A humán izofán inzulin egy genetikailag módosított felszabadulási forma. Megjegyzések, visszajelzések és vita

Képlet, kémiai név: nincs adat.
Farmakológiai csoport: hormonok és antagonistáik/inzulinjaik.
Farmakológiai hatás: hipoglikémiás.

Farmakológiai tulajdonságok

A gyógyszert rekombináns DNS biotechnológiával, a Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával állították elő. A gyógyszer a sejt külső citoplazmatikus membránjának specifikus receptoraival kölcsönhatásba lépve inzulinreceptor komplexet képez, amely serkenti a sejten belüli folyamatokat, beleértve néhány kulcsfontosságú enzim (piruvát-kináz, hexokináz, glikogén-szintetáz és mások) termelését. A glükóz koncentrációjának csökkenése a vérben a sejtekbe történő szállításának növekedése, a szövetek fokozott felszívódása és felszívódása, valamint a májban a glükózképződés sebességének csökkenése miatt következik be. A gyógyszer serkenti a glikogenogenezist, a lipogenezist és a fehérjeszintézist.
A gyógyszer hatástartamát elsősorban a felszívódásának sebessége határozza meg, ami függ az adagtól, a beadás helyétől és módjától, valamint egyéb tényezőktől, így a gyógyszer hatásprofilja nemcsak a különböző betegeknél, hanem ugyanabban a személyben. Átlagosan a gyógyszer szubkután beadásakor a hatás 1,5 óra elteltével kezdődik, a maximális hatás 4-12 óra elteltével érhető el, a hatás időtartama legfeljebb egy nap. A hatás kezdete és a gyógyszer teljes felszívódása a dózistól (a beadott gyógyszer térfogatától), az injekció beadásának helyétől (comb, has, fenék), a gyógyszer inzulinkoncentrációjától és egyéb tényezőktől függ. Az inzulin maximális koncentrációja a vérplazmában a szubkután beadást követően 2-18 órán belül érhető el. Nem figyeltek meg kifejezett kötődést a plazmafehérjékhez, kivéve a keringő inzulin elleni antitesteket (ha jelen vannak). A gyógyszer egyenetlenül oszlik el a szövetekben; nem jut be az anyatejbe és a placenta gáton keresztül. A gyógyszert főleg a vesében és a májban pusztítja el az inzulináz, esetleg protein-diszulfid-izomeráz. Az inzulin metabolitjai nem aktívak. Az inzulin felezési ideje a véráramból mindössze néhány perc. A szervezetből való felezési idő körülbelül 5-10 óra. A vesén keresztül választódik ki (30-80%).
A preklinikai vizsgálatok során, amelyek magukban foglalták az ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokat, a farmakológiai biztonságossági vizsgálatokat, a karcinogenitási, genotoxicitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatokat, nem azonosították a gyógyszer specifikus kockázatát az emberre.

Javallatok

1-es típusú diabetes mellitus; 2-es típusú diabetes mellitus: részleges rezisztencia hipoglikémiás gyógyszerekkel szemben (kombinált kezeléssel), orális hipoglikémiás gyógyszerekkel szembeni rezisztencia stádiuma, interkurrens betegségek; 2-es típusú diabetes mellitus terhes nőknél.

Az inzulin-izofán [emberi génmanipulált] anyag beadásának módja és dózisa

A gyógyszert csak szubkután adják be. Az adagot minden esetben egyedileg az orvos határozza meg a vér glükózkoncentrációja alapján; a gyógyszer napi adagja általában 0,5 és 1 NE/kg között van (a vércukorszinttől és a vércukorszinttől függően). beteg). A gyógyszert általában szubkután injektálják a combba. A gyógyszer szubkután is beadható a fenékbe, az elülső hasfalba és a váll deltoid izomzatába. A beadott gyógyszer hőmérsékletének szobahőmérsékleten kell lennie.
Ne adja be intravénásan.
A napi inzulinszükséglet alacsonyabb lehet azoknál a betegeknél, akiknél reziduális endogén inzulintermelés van, és magasabb az inzulinrezisztenciában szenvedő betegeknél (pl. elhízott betegek pubertás idején).
A lipodystrophia kialakulásának megelőzése érdekében meg kell változtatni a gyógyszer beadási helyét az anatómiai területen.
Az inzulin alkalmazásakor folyamatosan ellenőrizni kell a glükóz koncentrációját a vérben. A gyógyszertúladagolás mellett a hipoglikémia okai lehetnek: étkezések kihagyása, gyógyszer pótlása, hasmenés, hányás, fokozott fizikai aktivitás, az injekció beadásának helyének megváltoztatása, inzulinigényt csökkentő betegségek (vese- és/vagy májműködési zavar, alulműködés agyalapi mirigy, mellékvesekéreg, pajzsmirigy), kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Az inzulin adagolásának megszakítása vagy helytelen adagolása, különösen az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, hiperglikémiához vezethet. A hiperglikémia első jelei általában fokozatosan, több óra vagy nap alatt alakulnak ki. Ide tartozik a fokozott vizeletürítés, szomjúság, hányinger, szédülés, hányás, száraz és vörös bőr, étvágytalanság, szájszárazság, valamint a kilélegzett levegőben acetonszag. Különleges kezelés nélkül a hiperglikémia diabéteszes ketoacidózis kialakulásához vezethet, ami életveszélyes.
Addison-kór, pajzsmirigy-működési zavar, vese- és/vagy májműködési zavar, hypopituitarismus, fertőzések és lázzal járó állapotok, valamint 65 éves kor felett az inzulin adagját módosítani kell. Ezenkívül szükség lehet a gyógyszer adagjának megváltoztatására, ha a beteg megváltoztatja szokásos étrendjét vagy növeli a fizikai aktivitás intenzitását.
A gyógyszer csökkenti az alkohollal szembeni toleranciát.
Utazás előtt, amely az időzónák változásával jár, a betegnek konzultálnia kell a kezelőorvosával, mivel az időzóna megváltoztatása azt jelenti, hogy a beteg más időpontban injektál inzulint és eszik.
Egyik típusú inzulinról a másikra kell váltani a vércukorszint szabályozása mellett.
A gyógyszer alkalmazása során (különösen az első felírás során, az egyik inzulin típusának másikra váltása, jelentős mentális stressz vagy fizikai megterhelés) csökkenhet a különböző mechanizmusok kezelésének, az autóvezetésnek és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységeknek a képessége. motoros és mentális reakciók sebességét igénylő tevékenységek.és fokozott figyelem.

Alkalmazási ellenjavallatok

Túlérzékenység, hipoglikémia.

Használati korlátozások

Nincs adat.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az inzulin terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazására nincs korlátozás, mivel az inzulin nem hatol be a placentán és az anyatejbe. A nem megfelelően kiválasztott kezeléssel kialakuló hipoglikémia és hiperglikémia növeli az intrauterin magzati halálozás és a magzati rendellenességek megjelenésének kockázatát. A cukorbeteg terhes nőknek a terhesség teljes ideje alatt orvosi felügyelet alatt kell lenniük, és szorosan ellenőrizniük kell vércukorszintjüket; Ugyanezek az ajánlások vonatkoznak a terhességet tervező nőkre is. A terhesség első trimeszterében az inzulinszükséglet általában csökken, a második és harmadik trimeszterben pedig fokozatosan növekszik. Szülés után az inzulinszükséglet általában gyorsan visszatér a terhesség előtti szintre. A szoptatás ideje alatt a cukorbeteg nőknek étrendjük és/vagy adagolási rendjük módosítására lehet szükség.

Az inzulin-izofán anyag mellékhatásai [emberi génmanipulált]

A szénhidrát-anyagcserére gyakorolt ​​​​hatás okozza: hipoglikémiás állapotok (fokozott izzadás, hideg verejték, fokozott fáradtság, sápadt bőr, homályos látás, hányinger, szívdobogásérzés, éhség, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, remegés, idegesség, fejfájás, szorongás, izgatottság, paresztézia a szájban, csökkent koncentrációs figyelem, tájékozódási zavar, álmosság, eszméletvesztés, görcsök, az agyműködés átmeneti vagy visszafordíthatatlan károsodása, halál), beleértve a hipoglikémiás kómát.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, Quincke-ödéma, anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók (beleértve a generalizált bőrkiütést, fokozott izzadást, csökkent vérnyomást, viszketést, gyomor-bélrendszeri rendellenességeket, angioödémát, légzési nehézséget, szapora szívverést, ájulást/eszméletvesztést).
Egyéb:átmeneti fénytörési hibák (általában a kezelés kezdetén), akut fájdalmas neuropátia (perifériás neuropátia), diabéteszes retinopátia, ödéma.
Helyi reakciók: duzzanat, gyulladás, duzzanat, hiperémia, fájdalom, viszketés, hematoma, lipodystrophia az injekció beadásának helyén.

Az inzulin-izofán [emberi génmanipulált] anyag kölcsönhatása más anyagokkal

: glükokortikoidok, orális fogamzásgátlók, pajzsmirigyhormonok, heparin, tiazid diuretikumok, triciklikus antidepresszánsok, danazol, klonidin, szimpatomimetikumok, kalciumcsatorna-blokkolók, fenitoin, morfium, diazoxid, nikotin.
: monoamin-oxidáz gátlók, orális hipoglikémiás szerek, angiotenzin-konvertáló enzim gátlók, nem szelektív béta-blokkolók, karboanhidráz gátlók, oktreotid, bromokriptin, szulfonamidok, tetraciklinek, anabolikus szteroidok, klofibrát, mebendazol, litofil-piridoxikonzol, készítmények, fenfluramin.
A szalicilátok, a rezerpin és az etanolt tartalmazó gyógyszerek hatása alatt az inzulin hatásának gyengítése és fokozása is lehetséges.
Az oktreotid és a lanreotid növelheti vagy csökkentheti a szervezet inzulinszükségletét.
A béta-blokkolók elfedhetik a hipoglikémia tüneteit, és késleltethetik a hipoglikémiából való felépülést.
Az inzulin és a tiazolidindionok együttes alkalmazása esetén krónikus szívelégtelenség alakulhat ki, különösen azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a kialakulásának kockázati tényezője. Az ilyen kombinált kezelés felírásakor meg kell vizsgálni a betegeket, hogy azonosítsák krónikus szívelégtelenségüket, ödéma jelenlétét és súlygyarapodásukat. Ha a szívelégtelenség tünetei súlyosbodnak a betegeknél, a tiazolidindion-terápiát fel kell függeszteni.

Túladagolás

A gyógyszer túladagolása esetén hipoglikémia alakul ki.
Kezelés: Az enyhe hipoglikémiát a beteg maga is kiküszöbölheti, ehhez szénhidrátban vagy cukorban gazdag ételek fogyasztása szükséges, ezért a cukorbetegeknek ajánlott folyamatosan cukrot, sütiket, édességeket, édes gyümölcslevet vinniük magukkal. Súlyos hipoglikémia esetén (beleértve az eszméletvesztést is) 40% -os dextróz oldatot adnak be intravénásan; intramuszkulárisan, szubkután vagy intravénásan - glukagon. Az eszméletvesztés után a betegnek szénhidrátban gazdag étkezést kell fogyasztania, hogy megelőzze a hipoglikémia kiújulását.

Az Insulin Isofan egy humán génmanipulált inzulin márka. Inzulinfüggő és nem inzulinfüggő cukorbetegség kezelésére használják. A közepesen hosszú hatástartamú inzulinokra vonatkozik. Szubkután injekcióhoz szánt oldat formájában kerül értékesítésre.

Ezt a gyógyszert inzulinfüggő cukorbetegség kezelésére használják. Ebben az esetben a betegség kezelését egy életen át kell végezni, anélkül, hogy eltérnének a szükséges sémától. Ezenkívül az emberi gyógyszer a következő esetekben javallt:

• inzulinfüggő cukorbetegség (2-es típusú);
• rezisztencia (rezisztencia) a belsőleg felírt hipoglikémiás gyógyszerekkel szemben (kombinált kezelésként);
• interkurrens patológiák;
• sebészeti beavatkozások;
• terhességi diabetes mellitus (ha a diétás terápia nem mutat hatékonyságot a kezelésében).

Az Isofan inzulin tilos terhesség alatti hipoglikémia, túlérzékenység és alacsony vércukorszint esetén.

Inzulin helyettesítők

A humán génmanipulált inzulin-izofán kereskedelmi nevei Biosulin-N, Vozulim-N, Gensulin-N, Insuran-NPH, Protafan-NM stb.
Bizonyos esetekben a következő típusú Isofan inzulint használhatja márkanevekkel:

• "Humulin (NPH)";
• "Protafan-NM";
• "Protafan-NM Penfill";
• "Insumal";
• "Aktrafan";
• "Biogulin N";
• "Insulidd N";
• "Penzulin".

Az Insulin Isofan szinonimája szedésének minden esetét meg kell egyeztetni a terapeutával.

Az inzulin hatása

A génmanipulált humán inzulin-izofán hatása közepesen hosszú. Hatékonyan csökkenti a glükóz mennyiségét a vérben, és javítja ennek az anyagnak az emberi test szövetei általi felszívódását. A humán génmanipulált inzulin Isofan hatására a lipogenezis és a glükoneogenezis fokozódik, és csökken az anyag képződési sebessége a májban.

A genetikailag előállított gyógyszer kölcsönhatásba lép a külső sejtmembrán inzulinfüggő receptorával. Ennek köszönhetően aktiválódik az inzulin-receptor komplex. A májsejtekben és zsírsejtekben a cAMP képződése miatt számos sejtben előforduló folyamatot aktivál. Az enzimek - hexo-kináz, piruvát kináz, glikogén szintetáz - képződése felgyorsul és fokozódik. A genetikailag szintetizált gyógyszer pozitív hatással van a fehérjeszintézis folyamataira.

A genetikailag aktivált humán inzulin szubkután beadása után a hatás másfél órán belül kezdődik. A gyógyszer csúcsaktivitása 4-12 óra elteltével jelentkezik (az adagtól, valamint az egyes személyek egyéni jellemzőitől függően). A maximális hatás is ettől függ (11-24 óra).

Annak ellenére, hogy a cukorbetegnek szüksége van az inzulinra (főleg a betegség inzulinfüggő formái esetén), mégsem mentes a mellékhatásoktól. Közülük a használati utasítás ilyeneket jelez.

1. Allergiák. Leggyakrabban urticaria és angioödéma fordul elő. Lázzal és éles vérnyomáseséssel nyilvánul meg.
2. Alacsony vércukorszint (hipoglikémia). Sápadt bőrben, éhségérzetben, szapora szívverésben, álmatlanságban, félelemben és nem megfelelő viselkedésben nyilvánul meg. Súlyos esetekben hipoglikémiás kóma alakul ki.
3. Ha kihagy egy injekciót, diabéteszes acidózis alakulhat ki (ebben az esetben súlyos álmosság, polydipsia és arcpír jelentkezik).
4. Az ilyen típusú inzulinnal történő kezelés megkezdésekor látásromlás léphet fel. Ez a jelenség hamar elmúlik.
5. Immunológiai reakciók. Leggyakrabban ezek is átmenetiek.
6. Bőrviszketés, bőrpír.
7. Bőrtörési hiba, leggyakrabban a kezelés elején figyelhető meg.
   Túladagolás esetén mentális változások figyelhetők meg. Figyelemre méltó a félelem, a depresszió, az ingerlékenység és a szokatlan viselkedés.

Az ilyen inzulin szubkután beadásakor gyakran előforduló hipoglikémia kezelése dextróz és glukagon adagolásával jár. Hipoglikémiás kómában a beteg dextrózt kap, amíg ennek az állapotnak a tünetei el nem múlnak.

Szükséges tanulmányozni az Insulin Isofan használati utasítását. Mielőtt szubkután beadná a génmanipulált Isofan inzulint, ellenőriznie kell a palackot és a gyógyszer típusát, hogy ne adjon tévedésből rossz gyógyszert. Ha idegen testet találnak, az oldat zavarossá válik, és különösen, ha üledék látható a palack üvegén, akkor a gyógyszert semmilyen körülmények között nem szabad felhasználni - mérgező lehet a betegre.

Biztosítani kell, hogy a gyógyszer hőmérséklete szobahőmérsékleten legyen.
Fertőző patológiák, pajzsmirigy-diszfunkció, Addisson-szindróma és hypopituitarismus esetén feltétlenül módosítani kell a gyógyszer adagját. Ezenkívül az inzulin adagja korrekciónak van kitéve, ha krónikus veseelégtelenség jelentkezik, és olyan embereknél, akik átlépték a 65 éves határt.

Néha hipoglikémia léphet fel, ha a beteg megváltoztatja az injekció beadási helyét (például a hasi bőrről a comb bőrére). Hipoglikémia akkor is előfordul, ha az orvos állati inzulinról a humán inzulinhoz hasonló gyógyszerre állítja át a beteget. Minden beteg elkerülheti a kezdődő hipoglikémiás rohamot szénhidráttartalmú ételekkel (ehhez mindig legyen nálad legalább 20 g cukor).

Ha Ön hajlamos a hipoglikémiára, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen olyan gépeket, amelyek fokozott koncentrációt igényelnek. A kezelés alatt alkoholfogyasztás tilos.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az olyan gyógyszerek, mint a szulfonamidok, MAO-gátlók, ACE-gátlók és nem szteroid gyulladáscsökkentők, fokozzák a hipoglikémiás hatást. Az alkoholfogyasztás fokozza a hipoglikémiás hatást is, amit az inzulinkezelés során mindig figyelembe kell venni.

A cukorcsökkentő hatást olyan gyógyszerek gyengítik, mint a glukagon, szomatotropin, vízhajtók (hurok és tiazidok), klonidin-hidroklorid, danazol, morfium, valamint a marihuána és a nikotin. Az inzulinterápia során nem tanácsos dohányozni, mivel a glikémia növekedésének hatása csökkenti a kezelés hatékonyságát.

Az Isofan inzulin csak orvosi rendelvényre kerül a fogyasztók rendelkezésére. Az öngyógyítás semmilyen körülmények között nem megengedett. Szigorúan tilos ilyen inzulint használni a lejárati idő után. Ne vegye be a gyógyszert, ha a felbontott üvegben lejárt a lejárati ideje.

Az előkészületekben benne van

Oroszország

Szerepel a listán (az Orosz Föderáció kormányának 2014. december 30-i 2782-r számú rendelete):

VED

ONLS

ATX:

A.10.A.C Közepes hatástartamú inzulinok és analógjaik

Farmakodinamika:

A gyógyszer egy genetikailag módosított inzulin, átlagos hatástartamával, megegyezik a humán inzulinnal. A gyógyszer kölcsönhatásba lép specifikus receptorokkal (két alfa és két béta alegységből áll). A béta alegységek tirozin kináz aktivitással rendelkeznek, azaz foszforileznek intracelluláris szubsztrátokat. A képződött inzulinreceptor komplex aktiválja az intracelluláris folyamatokat (növeli az intracelluláris glükóztranszportot, csökkenti a máj glükóztermelésének sebességét, serkenti a lipogenezist, glikogenogenezist, serkenti a fehérjeszintézist), beleértve néhány kulcsenzim szintézisét, mint például a piruvát-kináz, glikogén-szintetáz. , hexokináz és mások. A glükóz transzporter (GLUT-4) szintézise biztosítja a glükóz szövetekbe történő felvételét; hexokinázok - zárják a glükózt a szövetekben; piruvát-kináz és foszfofruktokináz - fokozott glükózfelhasználás (glikolízis stimulálása); glikogén-szintetáz - a glikogén képződésének fokozása (glikogenezis).

Farmakokinetika:

A hatás beadása után 30 perccel kezdődik, a maximális hatás 2 és 8 óra között alakul, a hatás időtartama 24 óra A gyógyszer felszívódási sebessége a beadási módtól függ, eloszlása ​​egyenetlen. Nem hatol át a placenta gáton és az anyatejbe. Metabolizálódik a májban és a vesében az inzulináz enzim hatására.A vesén keresztül választódik ki (30-80%).

Javallatok:

1-es típusú diabetes mellitus.

VAL VEL 2-es típusú diabetes mellitus (nem inzulinfüggő), beleértve az orális hipoglikémiás szerekkel szembeni teljes vagy részleges rezisztenciát (kombinált terápia); interkurrens betegségek, sebészeti beavatkozások esetén; terhesség alatt (ha a diétás terápia hatástalan).

IV.E10-E14.E10 Inzulinfüggő diabetes mellitus

IV.E10-E14.E11 Nem inzulinfüggő diabetes mellitus

XV.O20-O29.O24 Diabetes mellitus terhesség alatt

Ellenjavallatok:

Hipoglikémia.

Túlérzékenység.

Gondosan:

Életkor 65 év felett.

Máj- és vesebetegségek.

Terhesség és szoptatás:

A diabetes mellitus terhesség alatti inzulinnal történő kezelésére nincs korlátozás, mivel az inzulin nem hatol át a placenta gáton. Terhesség tervezésekor és alatta szükséges a diabetes mellitus kezelésének fokozása. Az inzulinszükséglet általában csökken a terhesség első trimeszterében, és fokozatosan nő a második és harmadik trimeszterben. A szülés alatt és közvetlenül utána az inzulinszükséglet drámaian csökkenhet. Röviddel a születés után az inzulinszükséglet gyorsan visszatér a terhesség előtti szintre. A diabetes mellitus inzulinnal történő kezelésére nincs korlátozás a szoptatás alatt. Szükség lehet azonban az inzulin adagjának csökkentésére, ezért több hónapig gondos monitorozás szükséges, amíg az inzulinszükséglet stabilizálódik.

Használati utasítás és adagolás:

Az adagot a kezelőorvos egyedileg határozza meg. Az átlagos napi adag 0,5-1 NE/kg. Intramuszkuláris beadás is lehetséges. Az adagolás során a gyógyszer hőmérsékletének szobahőmérsékleten kell lennie.

Naponta 1-2 alkalommal szubkután injekciót kell beadni, 30-45 perccel reggeli előtt (minden alkalommal változtassa meg az injekció beadási helyét) 8 egységről 24 egységre naponta egyszer.

Közepes hatástartamú inzulin intravénás beadása tilos!

Mellékhatások:

Az immunrendszerből: allergiás reakciók (bőrkiütés, Quincke-ödéma, anafilaxiás sokk).

A szénhidrát-anyagcserére gyakorolt ​​​​hatás okozza: hipoglikémiás állapotok (sápadtság, fokozott izzadás, szívdobogásérzés, alvászavarok, remegés, hidegrázás, éhség, izgatottság, paresztézia a szájban, fejfájás, csökkent látásélesség). A súlyos hipoglikémia hipoglikémiás kómához vezethet.

Helyi reakciók: duzzanat és viszketés az injekció beadásának helyén, hiperémia; hosszan tartó használat esetén lipodystrophia lehetséges.

Túladagolás:

Tünetek: hipoglikémia.

Kezelés: Az enyhe hipoglikémiát a beteg maga is megszüntetheti, ha cukorban vagy szénhidrátban gazdag ételeket fogyaszt (e tekintetben a cukorbetegeknek ajánlott folyamatosan cukrot, édességeket, sütiket vagy édes gyümölcslevet vinniük magukkal). Súlyos esetekben, amikor a beteg elveszíti az eszméletét, 40%-os dextróz oldatot adnak be intravénásan; intramuszkulárisan, szubkután, intravénásan -. Eszméletvesztése után a betegnek szénhidrátban gazdag étkezést kell fogyasztania, hogy megelőzze a hipoglikémia kiújulását.

Kölcsönhatás:

Orális hipoglikémiás szerek, angiotenzin-konvertáló enzim gátlók, nem szelektív béta-blokkolók, anabolikus szteroidok, klofibrát, fenfluramin, monoamin-oxidáz gátlók,karboanhidráz inhibitorok, szulfonamidok, tetraciklinek, lítium-készítmények, tartalmú készítmények, fokozzák az inzulin hipoglikémiás hatását.

Az orális fogamzásgátlók, pajzsmirigyhormonok, heparin, szimpatomimetikumok, kalciumcsatorna-blokkolók, glükokortikoidok, tiazid diuretikumok, triciklusos antidepresszánsok, H1-hisztamin receptor blokkolók, diazoxid gyengítik az inzulin hipoglikémiás hatását.

A rezerpin és a szalicilátok egyaránt fokozhatják és csökkenthetik az inzulin hipoglikémiás hatását.

Különleges utasítások:

A lipodystrophia elkerülése érdekében meg kell változtatni a gyógyszer beadási helyét. A gyógyszer szedése során ellenőrizni kell a vércukorszintet.A hipoglikémia okai az inzulintúladagolás mellett a következők lehetnek: gyógyszer cseréje, étkezések kihagyása, hányás, hasmenés, fokozott fizikai aktivitás, inzulinigényt csökkentő betegségek (máj- és veseműködési zavar, mellékvesekéreg alulműködése, agyalapi mirigy mirigy vagy pajzsmirigy), az injekciók helyének megváltoztatása, valamint másokkal való interakció gyógyszerek.

A helytelen adagolás vagy az inzulin adagolásának megszakítása, különösen az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, hiperglikémiához vezethet. A hiperglikémia első tünetei általában fokozatosan, több óra vagy nap alatt alakulnak ki. Ide tartozik a szomjúság megjelenése, fokozott vizeletürítés, hányinger, hányás, szédülés, bőrpír és bőrszárazság, szájszárazság, étvágytalanság és acetonszag a kilélegzett levegőben. Ha nem kezelik, az 1-es típusú cukorbetegségben a hiperglikémia életveszélyes diabéteszes ketoacidózishoz vezethet.

Az inzulin adagját módosítani kell pajzsmirigy-diszfunkció, Addison-kór, hypopituitarismus, károsodott máj- és vesefunkció, valamint 65 év feletti betegek diabetes mellitusa esetén. Az inzulin adagjának módosítására akkor is szükség lehet, ha a beteg fokozza a fizikai aktivitás intenzitását vagy megváltoztatja a szokásos étrendjét.

Az egyidejű betegségek, különösen a fertőzések és a lázzal járó állapotok növelik az inzulinszükségletet.

A gyógyszer csökkenti az alkohollal szembeni toleranciát.

A járművek és egyéb műszaki eszközök vezetésének képességére gyakorolt ​​hatás

Amikor a beteget áthelyezik erre az inzulinra, átmenetileg csökkenhet a pszichomotoros reakciók sebessége.

Az inzulin első alkalommal történő alkalmazásakor, típusváltáskor, illetve jelentős fizikai vagy mentális igénybevétel esetén a pszichomotoros reakciók sebessége és a koncentrációs képesség csökkenhet.

Legyen óvatos.

Utasítás

Rp: Protofan NM 100MEml - 10 ml
D.t.d: No.2 erősítőben.
S: db, endokrinológus által felírt adag.

farmakológiai hatás

Közepes hatású inzulin készítmény. Csökkenti a glükóz koncentrációját a vérben, növeli a szövetek felvételét, fokozza a lipogenezist és a glikogenogenezist, a fehérjeszintézist, valamint csökkenti a máj glükóztermelésének sebességét. Kölcsönhatásba lép a külső sejtmembrán egy specifikus receptorával, és inzulinreceptor komplexet képez. A cAMP szintézis aktiválásával (zsírsejtekben és májsejtekben) vagy közvetlenül a sejtbe (izmokban) behatolva az inzulinreceptor komplex stimulálja az intracelluláris folyamatokat, pl. számos kulcsenzim szintézise (hexokináz, piruvát kináz, glikogén szintetáz stb.). A vércukortartalom csökkenése a sejten belüli transzport növekedésének, a szövetek fokozott felszívódásának és asszimilációjának, a lipogenezis, a glikogenogenezis, a fehérjeszintézis serkentésének, a máj glükóztermelésének csökkenése (csökkent glikogén lebontás) stb. Subcutan injekció beadása után a hatás 1-1,5 órán belül jelentkezik. A maximális hatás 4-12 óra, a hatástartam az inzulin összetételétől és dózisától függően 11-24 óra, ami jelentős inter- és intraperszonális eltéréseket tükröz.

Alkalmazási mód

Felnőtteknek: S/C, naponta 1-2 alkalommal, 30-45 perccel reggeli előtt (minden alkalommal változtassa meg az injekció beadási helyét). Különleges esetekben az orvos előírhatja a gyógyszer intramuszkuláris injekcióit. Közepes hatástartamú inzulin IV beadása tilos! Az adagokat egyénileg választják ki, és a vér és a vizelet glükóztartalmától, valamint a betegség lefolyásának jellemzőitől függenek. Az adagok általában 8-24 NE naponta egyszer. Inzulinra nagy érzékenységű felnőtteknél és gyermekeknél a napi 8 NE-nél kisebb adag is elegendő lehet, csökkent érzékenységű betegeknél a 24 NE/napot meghaladó adag is elegendő lehet. 0,6 NE/kg-ot meghaladó napi adagban - 2 injekció formájában különböző helyeken. A napi 100 NE vagy annál nagyobb adagot kapó betegeket az inzulin cseréjekor kórházba kell helyezni. Az egyik gyógyszerről a másikra való átvitelt a vércukorszint ellenőrzése mellett kell végrehajtani.

Javallatok

Diabetes mellitus 1. típusú Diabetes mellitus 2; az orális hipoglikémiás gyógyszerekkel szembeni rezisztencia szakasza, az orális hipoglikémiás gyógyszerekkel szembeni részleges rezisztencia (kombinált terápia); interkurrens betegségek, sebészeti beavatkozások (mono- vagy kombinált terápia), diabetes mellitus terhesség alatt (ha a diéta nem hatékony).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, hipoglikémia, insulinoma.

Mellékhatások

Allergiás reakciók (urticaria, angioödéma - láz, légszomj, csökkent vérnyomás); hipoglikémia (bőrsápadtság, fokozott izzadás, izzadás, szívdobogásérzés, remegés, éhség, izgatottság, szorongás, paresztézia a szájban, fejfájás, álmosság, álmatlanság, félelem, depressziós hangulat, ingerlékenység, szokatlan viselkedés, mozgásbizonytalanság, beszédzavarok és látás), hipoglikémiás kóma; hiperglikémia és diabéteszes acidózis (alacsony dózisban, injekció kihagyása, diéta be nem tartása, láz és fertőzések hátterében): álmosság, szomjúság, étvágytalanság, arc kipirulása); tudatzavar (a precomatikus és kómás állapot kialakulásáig); átmeneti látászavarok (általában a terápia kezdetén); immunológiai keresztreakciók humán inzulinnal; az anti-inzulin antitestek titerének növekedése a glikémia ezt követő növekedésével; hiperémia, viszketés és lipodystrophia (a bőr alatti zsír atrófiája vagy hipertrófiája) az injekció beadásának helyén. A kezelés kezdetén - duzzanat és fénytörési hiba (átmenetiek és a kezelés folytatásával eltűnnek).Túladagolás. Tünetek: izzadás, szívdobogásérzés, remegés, éhség, szorongás, paresztézia a szájban, sápadtság, fejfájás, álmosság, álmatlanság, félelem, depressziós hangulat, ingerlékenység, szokatlan viselkedés, mozgásbizonytalanság, beszéd- és látászavarok, hipoglikémiás kóma, görcsök. Kezelés: ha a beteg eszméleténél van, szájon át dextrózt írnak fel; glukagont vagy intravénás hipertóniás dextróz oldatot szubkután, intramuszkulárisan vagy intravénásan kell beadni. Ha hipoglikémiás kóma alakul ki, 20-40 ml (legfeljebb 100 ml) 40%-os dextróz oldatot injektálnak intravénásan, amíg a beteg ki nem jön a kómás állapotból.

Kiadási űrlap

Szuszpenzió injekcióhoz 10 ml-es palackokban (40, 80 és 100 NE vagy egység/1 ml).

FIGYELEM!

Az Ön által megtekintett oldalon található információk csak tájékoztató jellegűek, és semmilyen módon nem támogatják az öngyógyítást. Az erőforrás célja, hogy az egészségügyi dolgozók további információkat kapjanak bizonyos gyógyszerekről, ezáltal növelve szakmai színvonalukat. A gyógyszer használata" Izofán inzulin„Kötelezően megköveteli a szakemberrel való konzultációt, valamint az Ön által választott gyógyszer alkalmazási módjára és adagolására vonatkozó ajánlásait.

Latin név: insulinum isophanum
ATX kód: A10A
Hatóanyag: inzulin
emberi génmanipulált izofán
Gyártó: Novo Nordisk, Dánia
A gyógyszertári kiadás feltételei: Receptre
Tárolási feltételek: t 2-8 fokon belül
Legjobb megadás dátuma: 2 év.

Az emberi genetikailag módosított inzulin-izofánt olyan állapotok kezelésére használják, amelyek a szervezet saját hormonjának a szigetrendszeren keresztül történő elégtelen termelésével kapcsolatosak. Nincs ilyen nevű gyógyszer a piacon, mivel ez a hatóanyag egyik formája, de vannak analógok. Egy ilyen árusított anyag szembetűnő példája a rinzulin.

Használati javallatok

A fő indikáció az 1-es típusú cukorbetegség kezelése, de egyes esetekben a betegség nem inzulinfüggő formájának jelenlétében is felírható. Az izofán bármely kereskedelmi neve alkalmas olyan személyek kezelésére, akik teljes vagy részleges rezisztencia miatt már nem szednek hipoglikémiás szereket. A gyógyszert ritkábban alkalmazzák 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő terhes nőknél.

Összetétel és kiadási formák

1 ml oldat 100 egység hatóanyagot tartalmaz. Segédkomponensek - protamin-szulfát, steril injekcióhoz való víz, kristályos fenol, nátrium-foszfát-dihidrát, glicerin, metakrezol.

Szuszpenzió injekcióhoz, átlátszó. Egy üveg 3 ml anyagot tartalmaz. Egy csomag 5 patront tartalmaz, vagy 10 ml gyógyszert árulnak egy palackban.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

Az inzulin izofán egy közepesen tartós hipoglikémiás szer, amelyet rekombináns DNS-technológiával állítottak elő. Szubkután beadás után az endogén hormon az inzulinreceptor komplexhez kötődik, ami számos enzimvegyület - hexokináz, piruvát kináz és mások - szintézisét eredményezi. A kívülről bevitt anyagnak köszönhetően megnő a glükóz intracelluláris tere, aminek köszönhetően a szövetek intenzíven felszívják, és jelentősen csökken a máj cukorszintézisének sebessége. Gyakori használat esetén a gyógyszer beindítja a lipogenezis, glikogenogenezis és proteinogenezis folyamatait.

A hatás időtartama és a hatás kezdetének sebessége különböző emberekben számos tényezőtől függ, különösen az anyagcsere-folyamatok sebességétől. Ez azt jelenti, hogy ez a folyamat egyéni jellegű. Mivel ez egy közepes hatású hormon, a hatás a szubkután beadás pillanatától számított másfél órán belül alakul ki. A hatás időtartama egy nap, a csúcskoncentráció 4-12 órán belül következik be.

A gyógyszer egyenetlenül szívódik fel, és elsősorban a vesén keresztül ürül; a hatás súlyossága közvetlenül függ az injekció beadásának helyétől (gyomor, kar vagy comb). A gyógyszer nem hatol át a placenta gáton és az anyatejbe, ezért terhes és újdonsült anyák számára megengedett.

Alkalmazási mód

A gyógyszer átlagos költsége Oroszországban 1075 rubel csomagonként.

Adja be szubkután, naponta egyszer, különböző helyekre. Az injekciók gyakorisága egy helyen nem haladhatja meg a havi 1 alkalmat, ezért a gyógyszer beadásának helye minden alkalommal megváltozik. Közvetlen felhasználás előtt az ampullákat a tenyerébe kell forgatni. Az injekciók végrehajtására vonatkozó utasítások alapvetőek - steril feldolgozás, a tűket 45 fokos szögben szubkután szúrják be a szorított hajtásba, majd a területet alaposan fertőtlenítik. Az adagokat az orvos egyénileg választja ki.

Terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer ezekben az időszakokban való használatra engedélyezett.

Ellenjavallatok és óvintézkedések

Ezek közé tartozik: egy adott hatóanyag intoleranciája és egy adott pillanatban alacsony cukorszint.

Kábítószer-kölcsönhatások

Csökkentse a gyógyszer hatását: szisztémás glükokortikoidok, orális fogamzásgátlás, ösztradiol és progeszteron, anabolikus szteroidok, diuretikumok, antidepresszánsok, pajzsmirigyhormonok.

Hatékonyság növelése: alkohol, szalicilátok, szulfonamidok és béta-blokkolók, MAO-gátlók.

Mellékhatások és túladagolás

Hipoglikémia vagy lipodystrophia lehetséges, ha nem tartják be az injekciós szabályokat és az előírt adagot. Ritkábban a szisztémás mellékhatások allergiás reakciók, légszomj, vérnyomáscsökkenés, hyperhidrosis és tachycardia formájában jelentkeznek.

Túladagolás esetén az alacsony vércukorszint klasszikus jelei jelennek meg: erős éhségérzet, gyengeség, eszméletvesztés, szédülés, izzadás, édességvágy, súlyos esetben kóma. Az enyhe tüneteket gyors szénhidrát bevitellel lehet enyhíteni, míg a közepesen súlyos tüneteket intravénás dextróz vagy glükóz injekcióval lehet kezelni. A nehéz helyzetek sürgős otthoni orvosi hívást igényelnek.

Analógok

Geropharm-bio LLC, Oroszország