A magas vérnyomású verapamil tabletták. Használati útmutató

Drog: VERAPAMIL (VERAPAMIL)

Hatóanyag: verapamil
ATX kód: C08DA01
KFG: Kalciumcsatorna blokkoló
Reg. szám: P N011991/02
Regisztráció dátuma: 07/18/11
A tulajdonos a reg. hitel: ALKALOID (Macedónia)

GYÓGYSZERFORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS KISZERELÉS

Oldat intravénás beadásra átlátszó, színtelen.

Segédanyagok: nátrium-klorid - 17 mg, citromsav-monohidrát - 42 mg, nátrium-hidroxid - 16,8 mg, tömény sósav - 5,4 μl, injekcióhoz való víz - legfeljebb 2 ml.

2 ml - színtelen üveg ampullák (5) - buborékcsomagolás (2) - karton csomagolás.
2 ml - színtelen üveg ampullák (5) - buborékcsomagolás (10) - karton csomagolás.

FARMAKOLÓGIAI HATÁS

A verapamil a "lassú" kalciumcsatorna-blokkolók csoportjába tartozik. Antiaritmiás, antianginás és vérnyomáscsökkentő hatása van.

Csökkenti a szívizom oxigénigényét a szívizom kontraktilitásának és a pulzusszám csökkentésével. A szív koszorúereinek tágulását okozza, és fokozza a koszorúér véráramlását; csökkenti a perifériás artériák simaizmainak tónusát és a teljes perifériás érellenállást.

A verapamil jelentősen lelassítja az atrioventricularis vezetést, gátolja a sinuscsomó automatizmusát, ami lehetővé teszi a gyógyszer alkalmazását a szupraventrikuláris aritmiák kezelésére.

Hatása van angina pectorisban, valamint szupraventrikuláris aritmiákkal járó angina pectoris kezelésében. Elnyomja az anyagcserét a citokróm P450 részvételével.

FARMAKOKINETIKA

90%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. Áthatol a vér-agy és a placenta gáton, és bejut az anyatejbe (kis mennyiségben). Gyorsan metabolizálódik a májban N-dealkilezés és O-demetiláció útján, több metabolitot képezve. A gyógyszer és metabolitjainak felhalmozódása a szervezetben magyarázza a kezelés során megnövekedett hatást. A legjelentősebb metabolit a farmakológiailag aktív norverapamil (a verapamil vérnyomáscsökkentő hatásának 20%-a). A CYP3 A4, CYP3 A5 és CYP3 A7 enzimrendszer részt vesz a gyógyszer metabolizmusában. T 1/2 kétfázisú: körülbelül 4 perc - korai és 2-5 óra - végleges. A vesén keresztül 70% (változatlanul 3-5%) ürül, 25% epével. Nem ürül hemodialízissel.

JAVASLATOK

Szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia rohamainak enyhítése; pitvarfibrilláció és pitvarlebegés paroxizmusai, pitvari extrasystole.

ADAGOLÁSI MÓD

Intravénásan, lassan, legalább 2 perc alatt, az elektrokardiogram, a pulzusszám és a vérnyomás folyamatos monitorozása mellett. Nál nél idős betegek a bevezetést legalább 3 percig kell végezni a nem kívánt hatások kockázatának csökkentése érdekében.

A paroxizmális szívritmuszavarok megállítására 2-4 ml 0,25%-os oldatot (5-10 mg) adnak be intravénásan, áramban (EKG és vérnyomás ellenőrzése mellett). Ha nincs hatás, 30 perc elteltével ugyanazzal az adaggal újra beadható. A verapamil oldatot úgy állítják elő, hogy 2 ml 0,25% -os gyógyszeroldatot 100-150 ml 0,9% -os nátrium-klorid oldattal hígítanak.

MELLÉKHATÁS

A szív- és érrendszer oldaláról: súlyos bradycardia (legalább 50 ütés / perc), a vérnyomás kifejezett csökkenése, szívelégtelenség kialakulása vagy súlyosbodása, tachycardia; előfordulhat angina pectoris, akár szívinfarktus (különösen a szívkoszorúerek súlyos elzáródásában szenvedő betegeknél), szívritmuszavarok (beleértve a kamrafibrillációt és a fluttert is); gyors beadással - III fokú atrioventricularis blokád, asystole, összeomlás.

A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, fejfájás, ájulás, szorongás, letargia, fáradtság, gyengeség, álmosság, depresszió, extrapiramidális rendellenességek.

Az emésztőrendszerből: hányinger, a "máj" transzaminázok és az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása.

Allergiás reakciók: bőrviszketés, bőrkiütés, az arcbőr kipirulása, multimorf exudatív erythema (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát is).

Egyéb:átmeneti látásvesztés a maximális koncentráció hátterében, tüdőödéma, tünetmentes thrombocytopenia, perifériás ödéma (a boka, lábfej és lábszár duzzanata).

ELLENJAVALLATOK

Krónikus szívelégtelenség IIB-III fokozat;

artériás hipotenzió;

Akut miokardiális infarktus;

Sinoatrialis blokád;

Beteg sinus szindróma;

Az aorta szájának szűkülete;

Morgagni-Adams-Stokes szindróma;

Digitalis mérgezés;

II és III fokú atrioventricularis blokk;

Kamrai tachycardia;

Kardiogén sokk;

Wolff-Parkinson-White-szindróma vagy Lown-Ganong-Levin-szindróma pitvarlebegés vagy -fibrilláció kombinációjával (kivéve a pacemakerrel rendelkező betegeket);

Porfiria;

Terhesség;

laktációs időszak;

bármely béta-blokkoló parenterális beadása az előző 2 órában,

18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt);

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység,

Gondosan: atrioventricularis blokk I. fokozat, bradycardia, béta-blokkolók egyidejű alkalmazása, szívinfarktus bal kamrai elégtelenséggel, idős kor, krónikus szívelégtelenség I. és IIA fokozat, súlyos máj- és veseelégtelenség.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK

A kezelés során ellenőrizni kell a szív- és érrendszer és a légzőrendszer működését, a vér glükóz- és elektrolittartalmát, a keringő vér térfogatát és a kiürült vizelet mennyiségét. 30 ng/ml feletti plazmakoncentráció esetén meghosszabbíthatja a PQ intervallumot. Nem ajánlott hirtelen abbahagyni a kezelést.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Óvatosan használja a munkavégzés során járművezetők és olyan személyek esetében, akiknek szakmájuk fokozott figyelemkoncentrációval jár (csökken a reakciósebesség).

TÚLADAGOLÁS

Tünetek: sinus bradycardia, atrioventricularis blokádba fordulva, néha asystole, jelentős vérnyomáscsökkenés, szívelégtelenség, sokk, sinoatrialis blokk.

Segítségnyújtás: bradycardia és vezetési zavarok esetén - izoprenalin, atropin, 10-20 ml 10% -os kalcium-glükonát-oldat, mesterséges pacemaker bevezetésekor; plazmahelyettesítő oldatok intravénás infúziója. A hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiában szenvedő betegek vérnyomásának növelésére alfa-adrenerg stimulánsokat (fenilefrin) írnak fel; izoprenalint és noradrenalint nem szabad használni. A hemodialízis nem hatékony.

GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK

Növeli a digoxin, a teofillin, a prazozin, a ciklosporin, a karbamazepin, az izomrelaxánsok, a kinidin, a valproinsav vérkoncentrációját a citokróm P450-t érintő metabolizmus elnyomása miatt.

A cimetidin közel 40%-kal növeli a verapamil biohasznosulását (azáltal, hogy csökkenti a metabolizmust a májban), ezért szükség lehet az utóbbi adagjának csökkentésére.

A kalciumkészítmények csökkentik a verapamil hatékonyságát. A rifampicin, a barbiturátok, a nikotin, felgyorsítja az anyagcserét a májban, csökkenti a verapamil koncentrációját a vérben, csökkenti az antianginás, hipotenzív és antiaritmiás hatások súlyosságát.

Az inhalációs érzéstelenítőkkel egyidejűleg történő alkalmazás esetén nő a bradycardia, az atrioventrikuláris blokád és a szívelégtelenség kialakulásának kockázata. A prokainamid, a kinidin és más, a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek növelik az utóbbi jelentős megnyúlásának kockázatát.

A béta-blokkolók kombinációja a negatív inotróp hatás növekedéséhez, az atrioventricularis vezetési zavarok, a bradycardia kialakulásának kockázatához vezethet (a verapamil és a béta-blokkolók bevezetését több órás időközönként kell elvégezni).

A prazozin és más alfa-blokkolók fokozzák a vérnyomáscsökkentő hatást. A nem szteroid gyulladáscsökkentők csökkentik a vérnyomáscsökkentő hatást a prosztaglandin szintézis elnyomása, a nátriumionok és a folyadék visszatartása miatt a szervezetben.

Növeli a szívglikozidok koncentrációját (gondos megfigyelést és a szívglikozidok dózisának csökkentését igényli).

A szimpatomimetikumok csökkentik a verapamil vérnyomáscsökkentő hatását.

A dizopiramid és a flekainid nem adható be a verapamil alkalmazása előtt 48 órával és utána 24 órával (a negatív inotróp hatás összegzése, akár halálig).

Az ösztrogének csökkentik a vérnyomáscsökkentő hatást a szervezetben való folyadékvisszatartás miatt. Növelhető a magas fehérjekötődéssel jellemezhető gyógyszerek plazmakoncentrációja (beleértve a kumarin- és indándion-származékokat, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, a kinint, a szalicilátokat, a szulfinpirazont).

A vérnyomást csökkentő gyógyszerek fokozzák a verapamil vérnyomáscsökkentő hatását.

Növeli a lítiumkészítmények neurotoxikus hatásának kockázatát. Fokozza a perifériás izomrelaxánsok aktivitását (az adagolási rend megváltoztatását teheti szükségessé).

GYÓGYSZERTÁRI KEDVEZMÉNY FELTÉTELEI

Receptre.

TÁROLÁSI FELTÉTELEK

Fénytől védett helyen, 15-25 °C hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó. Felhasználhatósági idő - 3 év.

A verapamil antiarrhythmiás, antianginás és vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Verapamil a következő adagolási formákban kapható:

• Filmtabletta (10 db buborékcsomagolásban, 1 vagy 5 buborékcsomagolás kartondobozban);
• Intravénás beadásra szánt oldat: színtelen, átlátszó (2 ml-es színtelen üvegampullában, 5 ampulla buborékcsomagolásban, 2 vagy 10 csomag kartondobozban).

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: verapamil-hidroklorid - 40 vagy 80 mg;
• Segédkomponensek: kétbázisú kalcium-foszfát, keményítő, butil-hidroxi-anizol, tisztított talkum, magnézium-sztearát, zselatin, metil-parabén, hidroxi-propil-metil-cellulóz, titán-dioxid, indigókármin.

Az injekciós oldat 1 ampulla összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: verapamil-hidroklorid - 5 mg;
• Segédkomponensek: nátrium-klorid - 17 mg, nátrium-hidroxid - 16,8 mg, citromsav-monohidrát - 42 mg, tömény sósav - 0,0054 ml, injekcióhoz való víz - legfeljebb 2 ml.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A verapamil antiarrhythmiás, vérnyomáscsökkentő és anginás hatású gyógyszer. Ez a lassú kalciumcsatornák blokkolója. Megakadályozza a kalciumionok (és esetleg nátriumionok) transzmembrán bejutását a szívizom és az erek simaizomsejtjeibe, valamint a szívizom vezetőrendszerének sejtjeibe. A verapamil antiaritmiás hatása valószínűleg a szívvezetési rendszer lassú csatornáinak blokádjának köszönhető. A sinoatrialis és atrioventricularis csomópontok elektromos aktivitását befolyásolja a kalcium bejutása a sejtekbe lassú csatornákon keresztül. A verapamil gátolja a kalcium bejutását, lelassítja az atrioventrikuláris vezetést, ami a szívfrekvencia függvényében az AV csomópontban az effektív refrakter periódus növekedéséhez vezet. Pitvarlebegésben és/vagy pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél ez a hatás csökkenti a kamrai frekvenciát. A verapamil megakadályozza a gerjesztés újbóli belépését az AV-csomóba, és segít helyreállítani a helyes sinusritmust olyan betegeknél, akik paroxizmális supraventrikuláris tachycardiában szenvednek, beleértve a Wolff-Parkinson-White szindrómát is.

A Verapamil bevétele nem befolyásolja az impulzus vezetését a járulékos utak mentén, és nem vezet a normál pitvari akciós potenciál vagy az intravénás vezetési idő változásához. Ebben az esetben a gyógyszer segít csökkenteni az amplitúdót, a depolarizáció sebességét és az impulzusvezetést a megváltozott pitvari rostokban. A verapamil nem okoz görcsöket a perifériás artériákban, nem változtatja meg a kalcium teljes koncentrációját a vérszérumban. A hatóanyag segít csökkenteni az utóterhelést és a szívizom kontraktilitását. A verapamil negatív inotróp hatását a legtöbb betegben (beleértve az organikus szívbetegségben szenvedőket is) az utóterhelés csökkenése ellensúlyozza. Általában a szívindex nem csökken, azonban súlyos vagy közepesen súlyos krónikus szívelégtelenségben (20 Hgmm feletti éknyomás a pulmonalis artériában és legfeljebb 35% bal kamrai ejekciós frakció esetén) fennáll a heveny dekompenzáció lehetősége. krónikus szívelégtelenségben. A bolus intravénás beadás eredményeként a verapamil maximális terápiás hatása 3-5 perc elteltével jelentkezik. A Verapamil standard terápiás dózisban (5-10 mg) történő intravénás beadásakor a normál vérnyomás, a szisztémás vaszkuláris rezisztencia és a kontraktilitás átmeneti, leggyakrabban tünetmentes csökkenése figyelhető meg. A bal kamra töltési nyomásának enyhe növekedését észlelték.

Farmakokinetika

Szájon át történő bevétel esetén:

• felszívódás: a gyógyszer körülbelül 90-92%-a szívódik fel a gyomor-bél traktusban. A verapamil biohasznosulása alacsony (körülbelül 20%), ami a májon való első áthaladás hatásával magyarázható. A vérplazma tartalma fokozatosan növekszik. A maximális plazmakoncentráció 81,34 ng / ml. A maximális koncentráció elérésének átlagos ideje 4,75 óra A gyógyszer bevétele után 1 nappal a vérplazmában kellően magas terápiás koncentrációk (51,6 ng / ml) találhatók. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - körülbelül 90%;
• megoszlás: egyszeri adag bevétele esetén a felezési idő 2,8-7,4 óra, a gyógyszer ismételt bevétele esetén pedig 4,5-12 óra Idős betegeknél a felezési idő megnő. A verapamil átjut a vér-agy és a placenta gáton, kiválasztódik az anyatejbe;
• metabolizmus: a májban metabolizálódik (first pass hatás). 12 verapamil metabolitot azonosítottak, amelyek közül a fő a farmakológiailag aktív norverapamil. Más metabolitok többnyire inaktívak;
• Kiválasztás: a Verapamil adagjának körülbelül 70%-a a vizelettel, és körülbelül 16% vagy több a széklettel ürül 5 napig a gyógyszer orális beadása után. Változatlan formában 3-4% ürül ki a szervezetből.

Intravénás beadás esetén:

• eloszlás: a verapamil jól eloszlik a testszövetekben. Egészséges önkénteseknél a megoszlási térfogat 1,6-1,8 l/kg. Körülbelül 90%-a kötődik a plazmafehérjékhez;
• Metabolizmus: In vitro metabolikus vizsgálatok kimutatták, hogy a verapamilt a citokróm P 450 családba tartozó CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C18 és CYP2C9 izoenzimek metabolizálják. Egészséges önkénteseknek orálisan adva a verapamil nagymértékben metabolizálódott a májban, 12 metabolitot képezve, amelyek többsége nyomokban volt jelen. A fő metabolitok közé tartoznak a verapamil-származékok O- és N-dealkilezett formái. A kutyákon végzett vizsgálatok során csak a norverapamil volt a farmakológiailag aktív metabolit (az alapvegyület körülbelül 20%-a). A verapamil átjut a vér-agy és a placenta gáton, kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe;
• kiválasztás: a vér verapamil-tartalmának változási görbéje bi-exponenciális jellegű, gyors korai eloszlási fázissal (felezési idő - körülbelül 4 perc), valamint lassabb végső eliminációs fázissal (felezési idő). - 2-5 óra). 24 órán belül a gyógyszer adagjának körülbelül 50% -a ürül a vesén keresztül, 5 napon belül - 70%. A verapamil adagjának körülbelül 16%-a ürül a belekben. Változatlan formában a verapamil 3-4%-a ürül ki a szervezetből. A verapamil teljes clearance-e megközelítőleg megfelel a máj véráramlásának - körülbelül 1 l / h / kg (0,7-1,3 l / h / kg).

Károsodott vesefunkció esetén a verapamil farmakokinetikai paraméterei nem változnak, amit a vizsgálatok során két betegcsoportban rögzítettek: nem károsodott veseműködésű és terminális stádiumú veseelégtelenségben. A norverapamil és a verapamil nem ürül ki hemodialízissel.

Az életkor mutató megváltoztathatja a verapamil farmakokinetikai paramétereit, ha artériás hipertóniában szenvedő betegeknél alkalmazzák. Idős betegeknél az eliminációs felezési idő megnőhet. Az életkor és a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatása közötti összefüggést nem azonosították.

Használati javallatok

Tabletek

• Szívritmuszavarok, beleértve a paroxizmális supraventrikuláris tachycardiát, pitvarfibrillációt és pitvarlebegést (tachyarrhythmiás változat), supraventrikuláris extrasystole-t - kezelésre és megelőzésre;
• Instabil angina (nyugalmi angina), krónikus stabil angina (angina pectoris), vasospasticus angina (variáns angina, Prinzmetal-angina) - kezelésre és megelőzésre;
• Artériás magas vérnyomás - kezelésére.

injekciós oldat

A verapamil injekciós oldat formájában a szupraventrikuláris paroxizmális tachycardia, a pitvari korai szívverések, a lebegés paroxizmusa és a pitvarfibrilláció rohamainak enyhítésére szolgál.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• Krónikus szívelégtelenség IIB-III stádium;
• Morgagni-Adams-Stokes szindróma;
• Sinoatrialis blokád;
• Beteg sinus szindróma;
• Kardiogén sokk (az aritmia által okozott sokk kivételével) (tablettákhoz);
• Súlyos bradycardia (tabletták esetében);
• Wolff-Parkinson-White szindróma (tablettákhoz);
• Akut szívelégtelenség (tablettákhoz);
• II és III fokú atrioventricularis blokk (kivéve a mesterséges pacemakerrel rendelkező betegeket) (tablettákhoz);
• artériás hipotenzió (injekciós oldathoz);
• Akut miokardiális infarktus (injekciós oldathoz);
• Az aortanyílás szűkülete (injekciós oldathoz);
• Digitalis mérgezés (injekciós oldathoz);
• Kamrai tachycardia (injekciós oldathoz);
• Lown-Ganong-Levin-szindróma vagy Wolff-Parkinson-White szindróma flutterrel vagy pitvarfibrillációval kombinálva (kivéve a pacemakerrel rendelkező betegeket) (injekciós oldathoz);
• Porphyria (injekciós oldathoz);
• Egyidejű terápia béta-blokkolók intravénás beadásával;
• 18 éves korig;
• Terhesség és szoptatás (injekciós oldathoz);
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Rokon (A Verapamil óvatosan alkalmazható a következő állapotok/betegségek esetén):

• Atrioventricularis blokk I. fokozat;
• bradycardia;
• A vesék és a máj súlyos funkcionális rendellenességei;
• Artériás hipotenzió 100 Hgmm alatti szisztolés nyomással. (tablettákhoz);
• Krónikus szívelégtelenség I. és II. fokú (tablettákhoz), valamint I. és IIA. fokú (injekciós oldathoz);
• Egyidejű vétel béta-blokkolóval (injekciós oldathoz);
• Szívinfarktus bal kamrai elégtelenséggel (injekciós oldathoz);
• Időskor (injekciós oldathoz).

Használati utasítás Verapamil: módszer és adagolás

Tabletek

A verapamilt szájon át, kis mennyiségű vízzel kell bevenni, lehetőleg étkezés közben vagy után.

Az orvos egyedileg határozza meg az adagolási rendet és a terápia időtartamát, a beteg állapotától, a betegség súlyosságától és jellemzőitől, valamint a gyógyszer hatékonyságától függően.

Az artériás hipertónia kezelésében és az anginás rohamok, szívritmuszavarok megelőzésében a kezdő felnőtt egyszeri adag 40-80 mg, a beadás gyakorisága napi 3-4 alkalommal. Egyszeri adagot, ha szükséges, 120-160 mg-ra növelik (maximum - 480 mg naponta).

Súlyos májfunkciós rendellenességek esetén tanácsos a terápiát a legkisebb adagokkal kezdeni (maximum - 120 mg naponta).

injekciós oldat

A verapamilt intravénásan, lassan, legalább 2 perc alatt kell beadni, folyamatosan figyelve az elektrokardiogramot, a pulzusszámot és a vérnyomást. Idős betegeknél a nemkívánatos hatások kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében az oldatot legalább 3 percig kell beadni.

A paroxizmális szívritmuszavarok leállításakor a Verapamil intravénásan adják be 2-4 ml 0,25% -os oldat (5-10 mg) áramban, az elektrokardiogram és a vérnyomás ellenőrzése mellett. Ha nincs hatás, 30 perc elteltével lehetőség van a gyógyszer azonos dózisának ismételt beadására. 2 ml 0,25%-os verapamil oldat hígításához használjon 100-150 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatot.

Mellékhatások

Tabletek

• Központi idegrendszer: fejfájás, szédülés; ritka esetekben - letargia, fokozott idegi ingerlékenység, fokozott fáradtság;
• Emésztőrendszer: hányás, hányinger, székrekedés; bizonyos esetekben - a máj transzaminázok aktivitásának átmeneti növekedése a vérplazmában;
• Szív- és érrendszer: arcvörösség, AV-blokád, súlyos bradycardia, artériás hipotenzió, szívelégtelenség tüneteinek megjelenése (nagy dózisú gyógyszer alkalmazásakor, különösen hajlamos betegeknél);
• Allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés;
• Egyéb: perifériás ödéma.

injekciós oldat

• Emésztőrendszer: hányinger, a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása;
• Központi idegrendszer: fokozott fáradtság, szorongás, fejfájás, szédülés, ájulás, extrapiramidális rendellenességek, letargia, asthenia, depresszió, álmosság;
• Szív- és érrendszer: súlyos bradycardia (legalább 50 ütés percenként), kifejezett vérnyomáscsökkenés, szívelégtelenség súlyosbodása vagy kialakulása, tachycardia; esetleg - angina pectoris kialakulása, szívinfarktusig (különösen a koszorúerek súlyos obstruktív elváltozásaiban szenvedő betegeknél), szívritmuszavarok (beleértve a lebegést és a kamrafibrillációt); az oldat gyors bevezetésével - asystole, III fokú atrioventricularis blokád, összeomlás;
• Allergiás reakciók: az arcbőr kipirulása, bőrkiütés, viszketés, erythema multiforme exudative (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát is);
• Egyéb: tüdőödéma, átmeneti látásvesztés a maximális koncentráció hátterében, tünetmentes thrombocytopenia, perifériás ödéma (beleértve a boka, a láb és a lábfej duzzadását).

Túladagolás

Tünetek: kifejezett vérnyomáscsökkenés (néha nem mérhető szintre), eszméletvesztés, sokk, menekülési ritmus, I vagy II fokú atrioventricularis blokk (wenckebach-periódusok gyakran megfigyelhetők szökési ritmussal vagy anélkül), teljes atrioventricularis blokk, teljes atrioventricularis disszociáció, szívmegállás, sinus leállás, sinus bradycardia, szívelégtelenség, sinoatrialis blokk, asystolia kíséri.

Korai felismerés esetén (figyelembe kell venni, hogy szájon át történő bevétel esetén a verapamil felszabadulása és felszívódása a bélben 2 napon belül megtörténik) gyomormosást írnak elő, ha az alkalmazás óta nem telt el több mint 12 óra. A gasztrointesztinális traktus csökkent motilitása esetén (bélzaj hiányában) ez az intézkedés későbbi időszakokban is elvégezhető.

A kezelés tüneti és a túladagolás klinikai képétől függ.

A kalcium egy specifikus ellenszer. Túladagolás kezelésére 10%-os (10-30 ml) kalcium-glükonát oldatot kell beadni intravénásan vagy lassan cseppinfúzió formájában. Ha szükséges, az eljárás megismételhető.

Sinus bradycardia, II. és III. fokú atrioventricularis blokk esetén szívmegállás, izoprenalin, atropin, orciprenalin vagy szívstimuláció javallt.

Artériás hipotenzió esetén noradrenalint (norepinefrint), dobutamint, dopamint írnak fel. A hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

A terápia során ellenőrizni kell a légzőrendszer és a szív- és érrendszer működését, a vér elektrolit- és glükózszintjét, a kiürült vizelet mennyiségét és a keringő vér térfogatát.

A Verapamil intravénás beadásakor a PQ-intervallum megnyúlása lehetséges 30 mg / ml feletti plazmakoncentráció esetén.

A Verapamil óvatosan kell alkalmaznia a járművezetők és az olyan személyek, akiknek szakmája fokozott figyelemkoncentrációhoz kapcsolódik (a reakciósebesség csökkenése miatt).

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint a Verapamil terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

Nincsenek adatok a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazásáról.

Állatkísérletek során a reproduktív rendszerre gyakorolt ​​közvetlen vagy közvetett toxikus hatást nem azonosították. Mivel az állatkísérletek eredményei nem jósolják meg megbízhatóan a gyógyszeres kezelésre adott választ emberben, a Verapamil terhesség alatt csak olyan esetekben alkalmazható, amikor az anya számára várható előny meghaladja a gyermekre gyakorolt ​​várható kockázatot.

A gyógyszert a placenta gáton való behatolás jellemzi, a szülés során a köldökvéna vérében is megtalálható.

A verapamil és metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe. A rendelkezésre álló korlátozott adatok szerint a csecsemő tejjel bevitt Verapamil adagja meglehetősen alacsony (az anya által bevitt Verapamil mennyiségének 0,1-1%-a). Mivel a csecsemőknél a szövődmények lehetősége nem zárható ki, a gyógyszer szoptatás alatt csak olyan esetekben alkalmazható, amikor az anya számára várható előny meghaladja a gyermekre gyakorolt ​​​​várható kockázatot.

Alkalmazás gyermekkorban

Tilos a Verapamil alkalmazása 18 év alatti betegek kezelésére.

Károsodott veseműködés esetén

Súlyos veseelégtelenség esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, alacsonyabb kezdő adagot kell felírni.

Károsodott májműködés esetén

Károsodott májműködés és súlyos májelégtelenség esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, alacsonyabb kezdő adagot írva elő.

Használata időseknél

gyógyszerkölcsönhatás

A Verapamil bizonyos gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén a következő hatások léphetnek fel:

• Antiaritmiás szerek, béta-blokkolók és inhalációs érzéstelenítők: fokozott kardiotoxikus hatás (az atrioventrikuláris blokád kialakulásának kockázata, a pulzusszám éles csökkenése, szívelégtelenség kialakulása, a vérnyomás éles csökkenése);
• Vérnyomáscsökkentő szerek és diuretikumok: a Verapamil fokozott vérnyomáscsökkentő hatása;
• Digoxin: a digoxin koncentrációjának emelkedése a vérplazmában (a gyógyszer optimális adagjának meghatározásához és a mérgezés megelőzéséhez a vérplazma szintjét ellenőrizni kell);
• Cimetidin és ranitidin: a verapamil koncentrációjának növekedése a vérplazmában;
• Teofillin, prazozin, ciklosporin: koncentrációjuk növekedése a vérplazmában;
• Izomrelaxánsok: fokozott izomrelaxáns hatás;
• Rifampicin, fenobarbitál: a verapamil koncentrációjának csökkenése a vérplazmában és hatásának gyengülése;
• Acetilszalicilsav: fokozott a vérzés valószínűsége;
• Kinidin: a kinidin koncentrációjának növekedése a vérplazmában, a vérnyomás csökkenésének fokozott kockázata, hipertrófiás kardiomiopátia esetén - súlyos artériás hipotenzió kialakulása;
• Karbamazepin, lítium: a neurotoxikus hatások fokozott kockázata.

Analógok

A Verapamil analógjai: Isoptin, Isoptin CP 240, Caveril, Finoptin, Lecoptin, Gallopamil, Verapamil Sopharma, Verapamil-Eskom, Nifedipine, Nifedipine Retard, Amlodipin, Nicardipine, Riodipine, Nimodipin.

Tárolási feltételek

Sötét, száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Felhasználhatósági idő - 3 év.