Mire jó a tolperisone obl tabletta? Tolperizon a mozgásszervi rendszer betegségeinek kezelésére

Hatékonyság

Könnyen megtalálható a gyógyszertárakban

Mellékhatások

átlagos értékelés

3 vélemény alapján

Izomgörcsök és fokozott izomtónus figyelhetők meg a mozgásszervi rendszer egyes betegségeiben, amelyekben a beteg súlyos fájdalmat tapasztal. Az izomrelaxánsok az idegrendszerre speciálisan hatva csökkentik az idegimpulzusok átvitelének intenzitását és megszüntetik az izom hipertóniát.

Ebbe a gyógyszercsoportba tartozik a tolperizon, amely lehetővé teszi nemcsak a kívánt hatás elérését, hanem azt sem, hogy kellemetlen mellékreakciót okozzon- álmosság.

A drogról

A gyógyszer nyugtató hatása fájdalomcsökkentéshez vezet azáltal, hogy blokkolja az impulzusok átvezetését a gerincvelőbe és az agyba.

Gyártó és gyártási ország

A tolperizont az SC Balkan Pharmaceuticals SRL, egy moldovai székhelyű vállalat gyártja. Ugyanilyen nevű gyógyszert is gyártanak a Fehérorosz Köztársaságban a BZMP-ben (Borisov).

Tegye fel kérdését egy neurológusnak ingyen

Irina Martynova. Erről elnevezett Voronyezsi Állami Orvostudományi Egyetemen szerzett diplomát. N.N. Burdenko. A BUZ VO \"Moszkvai Poliklinika\" klinikai rezidense és neurológusa.

Kiadási formák és összetétel

A tolperizon tabletta formájában kapható, főként a hatóanyag - tolperizon-hidroklorid - különböző koncentrációiban.

• 50 mg-os tabletták. Segédanyagok: kroszpovidon, savak (citromsav és sztearinsav), E463, laktóz-monohidrát, pirogén szilícium-dioxid, magnézium-sztearát és egyéb kevésbé jelentős komponensek. Költség - 170-190 rubel (30 tabletta).
• 150 mg-os tabletták. A kötőanyagok megegyeznek az 50 mg-os tabletták csomagolásában lévőkkel. Költség - 280-290 rubel (30 tabletta).
• Injekciók. A gyógyszert Oroszországban nem állítják elő ampullákban, ezért ha izomlazító hatást kell elérni injekcióval, a Mydocalm-ot vásárolják. Az injekciókat intravénásan és intramuszkulárisan is beadják.

A csomagoláson belül 1-4 buborékfólia található, amelyek 5, 7, 10, valamint 14, 15, 20 vagy 30 tablettát tartalmaznak.

A kiadás egyéb formái

A gyógyszert más gyártók állítják elő, akik további előtagokat adnak a fő névhez. Ilyen például a tolperisone INN.

Az "Obolenskoye" a tolperisone obl gyógyszer gyártója, amelyet Oroszországban (Obolensk falu) gyártanak. A posztszovjet térben leggyakrabban az obl tolperizont értékesítik, nem pedig a moldovai változatot. Az obl előtaggal ellátott tolperizon márka gyakran megtalálható Ukrajnában, Kazahsztánban és a Fehérorosz Köztársaságban.

Ezeknek az izomrelaxánsoknak a neve: szinonimák, amelyek ugyanúgy hatnak, mivel azonos hatóanyagokat tartalmaznak. Németországban Tolperison HEXAL nevű gyógyszert állítanak elő, Tajvanon - Tolperisone Shou Chan.

Ezek a nyomtatványok egyet jelentenek a Moldovában és Oroszországban értékesített nevekkel is.

Adagolás és használati rend

Tolperisone irritáló hatással van a gyomor nyálkahártyájára, tehát a főétkezés után vagy közben kell bevenni. A tablettát vízzel le kell mosni szennyeződések nélkül, a tabletta rágása nem várható.

A recepció jellemzői

1. felnőttek (a tanfolyam kezdete): 1 tabletta 2-3 alkalommal 50 mg;
2. felnőttek (tanfolyam folytatása): 150 mg naponta 2-3 alkalommal;
3. gyermekek (tömeg szerinti koncentráció 1 kg-ban): 12 hónapos kortól 6 évig - 5 mg;
4. 7-14 éves gyermekek (1 kg-onként) - 2-4 mg.

Adagolás az egyidejű betegség súlyosságától függ A kezelés kezdetén azonban leggyakrabban 50 mg-os izomlazítót érdemes bevenni. Az orvos javaslata szerint a szervezetbe jutó koncentráció (a dózis növelése nem mindig racionális) fokozatosan növekszik. A terápia maximális időtartama 3-4 hét.

Az ismételt kezelési ciklusok közötti szünetek legalább 2-3 hónapig tartanak.

Használati javallatok

Tolperisone gerinc- és ízületi betegségek esetén ajánlott fájdalom kíséretében. Sürgősségi gyógyszerként agyvérzés, agygyulladás és sclerosis multiplex esetén is felírják.

A használat ésszerűsége a következő betegségek esetén:

• zúzódások a hátsó területen;
• csigolyaközi deformitások;
• akrocianózis;

Az érelmeszesedés komplex terápiájában izomlazító segédeszközként működik, lehetővé téve az izomszövet hipertóniájának enyhítését. Hasonló módon a tolperizont Parkinson-kórban alkalmazzák, amelyet posztencephaliás és ateroszklerózisos rendellenességek bonyolítanak.

A gyógyszert a rehabilitációs időszak alatt írják fel olyan betegek számára, akik ízületi és gerincműtéten estek át, és a traumatológiai és ortopédiai osztályon vannak.

Ellenjavallatok

Izomrelaxáns depresszív hatása a központi idegrendszerre nemkívánatos a betegek bizonyos állapotai és betegségei esetén. A tolperizon alkalmazása előtt a terápia megkezdése előtt alaposan tanulmányozni kell a használati utasítást (a korlátozások kimerítő listáját tartalmazza).

Fogadási tilalom

• myasthenia gravis;
• laktóz intolerancia;
• 12 hónapos korban;
• a terhesség és a laktáció időszaka.

A készítmény laktózt tartalmaz, ezért ha ezt az összetevőt nem tolerálja, kerülje a gyógyszer szedését.

Különleges utasítások: károsodott vese- és májfunkció

Izomlazító nincs negatív hatással a májra és a vesére, ezért azok a betegek, akiknek e szervek működésének zavarai vannak, anélkül kezdhetik el a gyógyszer szedését, hogy féljenek a közérzetük esetleges romlásától. Ha azonban a máj súlyosan károsodott, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, vagy rendkívül óvatosan kell alkalmaznia. Az ilyen betegségekben szenvedő betegeknél megnő a mellékhatások kialakulásának kockázata.

A terhes, szoptató nők, gyermekek és idősek használatának árnyalatai

• Terhes nők. A terhességi időszak az ezzel az izomrelaxánssal való terápia tiltó feltétele. A magzatra a legnagyobb veszély a gyógyszer 1. trimeszterben történő alkalmazása esetén jelentkezik (nő a születési rendellenességek kialakulásának kockázata). A készítményt szintén nem szabad szoptatás alatt használni.
• Gyermekek. Újszülöttek számára - 12 hónapos korig - a gyógyszer tilos. 1 év elteltével Little-kór (egy másik név a spasztikus csecsemőbénulás) jelenlétében izomrelaxánst írhatnak fel, amely az izomtónus súlyos megsértéseként nyilvánul meg.
• Idős. Az izomrelaxánst a nyugdíjasok jól tolerálják a kardiotoxikus hatások hiánya miatt (kivéve túladagolás eseteit). Evészavar esetén az izomrelaxáns injekciót alternatív módszerként alkalmazzák a gyógyászati ​​oldat szervezetbe juttatására. Ebben az esetben azonban a Mydocalmot használják.

Túladagolás és mellékhatások, a gyógyszer toxicitása

A gyógyszer az alacsony toxikus csoportba tartozik, de esetenként a hatóanyag lenyelése esetén mellékhatások alakulhatnak ki. A hányás és a bélbántalmak a fő kellemetlen állapotok, amelyeket ritkábban diagnosztizálnak a betegeknél, a terapeuták gyomorégést (a bevitt dózis csökkentésével kiküszöbölnek), fejfájást és bőrgyógyászati ​​problémákat (viszketés, csalánkiütés) azonosítanak. Az anafilaxiás sokkot rendkívül ritkán diagnosztizálják. A hatóanyag napi adagnál nagyobb koncentrációban történő bevitele a szívműködés (aritmia kialakulása) és a légzési folyamatok megzavarásához vezet (a beteg belégzése és kilégzése nehézkes).

Az izomrelaxáns csökkenti a vérnyomást, így túladagolás esetén a hipotóniás betegek állapota jelentősen romlik.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Több gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén figyelembe kell venni a farmakokinetikai átalakulásokat.

Az egyidejű ügyintézés jellemzői

• más gyártók izomrelaxánsai. A túladagolás kockázata nő, ezért a bevitt adagot a csökkentése érdekében módosítani kell.
• CYP2D6 izoenzimmel rendelkező gyógyszerek. A hatóanyag koncentrációja nő.
• pszichotróp gyógyszerek. A hatás fokozódik a nifluminsavat tartalmazó adagolási formák, valamint a műtétek alatti érzéstelenítést biztosító lehetőségek esetében.
• altatók és nyugtatók. Nem figyelhető meg fokozott központi idegrendszeri depresszió - a kombináció teljesen biztonságos.

A magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek egyidejű szedése esetén a gyógyszer fokozza vérnyomáscsökkentő tulajdonságait.

Kölcsönhatás alkohollal

Izomrelaxáns, az utasítások szerint, nem fokozza az alkoholtartalmú folyadékok gátló hatását, ezért a központi idegrendszer túlzott gátlása nem következik be. Ismertek azonban hasmenés és hányás esetei, ha nagy mennyiségű alkoholt izomlazítóval együtt fogyasztanak.

Tárolás, gyógyszertári kiadás

A buborékfólia felnyitásáig a gyógyszert 2 évig tárolják. A gyógyszertári értékesítés az orvos által kiállított engedély bemutatásával történik.

A tolperizont száraz helyen, nedvességtől és napfénytől védve kell tárolni.

Analógok árakkal

Az értékesítés során alacsonyabb áron vásárolhat analógokat, valamint külföldi gyártók gyógyszereit.

• . Kis számú ellenjavallattal rendelkező hazai helyettesítő. Az izomrelaxáns ára 330 és 360 között változik egy 30 50 mg-os tablettát tartalmazó csomag esetén, és 370 és 400 rubel között egy 30 tablettát tartalmazó gyógyszer esetében. 150 mg mindegyik.
• . Tizanid-hidroklorid alapú török ​​gyógymód, amely hatékonyan megszünteti a csontváz görcsösségét. Recepció bélgörcs esetén is lehetséges. Vásárlási költségek - 220–240 rubel (30 2 mg-os tabletta), 325–350 rubel (30 4 mg-os tabletta).
• Miolgin. Egy ritkán található analóg eladó, amely tartalmaz. Hatása egyszerre segít csökkenteni a lázat és a gyulladást. Költség: 375-440 rubel (20 tabletta).
• Baclafen. Lengyel izomrelaxáns alacsony áron. Hátránya az utasításokban leírt mellékhatások nagy száma (beleértve az úgynevezett elvonási szindrómát is). Árcédula - 250–270 rubel (50 tabletta, egyenként 0,01 g), 490–510 rubel (50 tabletta, egyenként 0,025 g).
• Tolisor. Az oroszországi tolperisone obl legközelebbi helyettesítője hasonló hatóanyaggal. Nem alkalmas 18 év alatti gyermekek számára. A Tolisor költsége: 280-310 rubel (30 db 150 mg-os tabletta).
• Egészség. Ukrán gyógyszer, amelyet tablettákban és ampullákban értékesítenek. A fő gyógyszerrel történő alkalmazásra vonatkozó javallatok megegyeznek. Egy csomag ára 280-340 rubel (30 db 50 mg-os tabletta vagy 5 db 1 ml-es ampulla).
• Tizalud. Tizanidin alapú izomlazító. Ár - 135-150 rubel (30 db 2 mg-os tabletta).

Ha a lehető legtöbbet meg kell spórolnia a kezelésen, használhatja a Tizaludot, és ha jó hírűt szeretne választani, hosszú értékesítési időszakkal, akkor ésszerűbb a Mydocalm vásárlása.

Vélemények

Viszonylag kevés vélemény maradt fenn az interneten, de azok, amelyek tanulmányozhatók, igen csak pozitív információkat tartalmaznak a gyógyszer hatékonyságáról. A legtöbben izomlazítót használtak a és a megnyilvánulásaival járó fájdalom enyhítésére. A tanfolyam után sokan észrevehető javulást és a fájdalom gyors enyhülését észlelik (főleg a második hét elején). A szedők kevesebb mint 5%-a jegyezte meg, hogy a gyógyszeres kezelés pozitív dinamikája teljesen hiányzik. Sok fájdalom szindrómában szenvedő betegnek kezdetben Mydocalmot írtak fel, de a magas ár miatt a betegek megfizethetőbb árcsoportban kezdtek keresni analógokat. Néhányan Tolperisone-t vásároltak, amivel az árat tekintve teljesen meg voltak elégedve, így ha a jövőben hasonló fájdalmas állapotok lépnek fel, a betegek azt tervezik, hogy újra használják ezt az izomlazítót. A terapeuták úgy vélik, hogy a gyógyszer hatása nem különbözik a Mydocalmtól.

Vannak esetek (az összes értékelés körülbelül 10% -a) az ismeretlen eredetű izomfájdalom sikeres megszüntetésére.

Következtetés

A tolperizon gyógyszer alkalmazása segít gyorsan elérni az izomgörcsök megjelenéséért felelős motoros neuronok ingerlékenységének csökkenését. Az alacsony beszerzési költségek és a mellékhatások viszonylag kis listája kényelmesebbé és gazdaságosabbá teszi az izomrelaxáns szedését különféle neurológiai betegségek kezelésében.

Vélemények

0"> Rendezés: Legutóbbi Legjobb pontszám Leghasznosabb Legrosszabb pontszám

Hatékonyság

Ár

Könnyen megtalálható a gyógyszertárakban

Mellékhatások

Anton

1 évvel ezelőtt

Hatékonyság

Ár

Könnyen megtalálható a gyógyszertárakban

Mellékhatások

Alla

1 évvel ezelőtt

Hatékonyság

Tolperisone: használati utasítások és áttekintések

tolperizon – központilag ható izomrelaxáns.

Kiadási forma és összetétel

A Tolperisone adagolási formája – t filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, csaknem fehér vagy fehér színű, jellegzetes szagú (buborékcsomagolásban 7, 10, 14, 20, 25 és 30 db, 1, 2, 3, 4, 5 vagy 10 csomagos kartondobozban; 5, 10, 20, 30, 40, 50 és 100 db. polietilén-tereftalát vagy polipropilén dobozban, 1 doboz kartondobozban).

Hatóanyag: tolperizon-hidroklorid, 1 tabletta 50 vagy 150 mg-ot tartalmaz.

További összetevők (50/150 mg-os tablettákhoz):

• Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz (72,6/70 mg), kroszkarmellóz-nátrium (7,6/12 mg), magnézium-sztearát (1,3/2 mg), hipromellóz (1,9/3 mg), laktóz-monohidrát (cukros tej) (45,1/43,5 mg), citromsav-monohidrát (1,5/4,5 mg);
• héj összetétele: makrogol-4000 (0,75/1,2 mg), hipromellóz (3/4,8 mg), titán-dioxid (1,25/2 mg).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

tolperizon – központilag ható izomrelaxáns, melynek hatásmechanizmusa nem teljesen ismert. Ismeretes, hogy a gyógyszer nagy affinitással (kötőerővel) rendelkezik az idegszövethez, és a legmagasabb koncentrációt az agytörzsben, a perifériás idegrendszerben és a gerincvelőben éri el. A tolperizon fő hatása a gerincvelői reflexívek gátlásával függ össze, ami a leszálló pályák mentén történő gerjesztés könnyítésének kiküszöbölésével együtt feltehetően meghatározza a tolperizon terápiás tulajdonságait.

Az anyag kémiai szerkezete hasonló a lidokainhoz, és hasonló hatásai vannak. membránstabilizáló hatás, csökkenti az elsődleges afferens rostok és a motoros neuronok elektromos ingerlékenységét.

A gyógyszer dózisfüggő képességgel rendelkezik, hogy gátolja a feszültségfüggő nátriumcsatornák aktivitását, ami az akciós potenciál frekvenciájának és amplitúdójának csökkenését eredményezi.

Megállapították, hogy a tolperizon gátló hatással van a feszültségfüggő kalciumcsatornákra. Antimuszkarin hatása és néhány enyhe alfa-adrenerg antagonista tulajdonsága van. Úgy gondolják, hogy gátolhatja a neurotranszmitterek felszabadulását is.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után a tolperizon jól felszívódik a vékonybélből. Körülbelül 30-60 perc elteltével figyelhető meg a maximális plazmakoncentráció. A biológiai hozzáférhetőség alacsony - körülbelül 20% (a kifejezett preszisztémás anyagcsere). Az éhgyomorra történő bevételhez képest egy magas zsírtartalmú étkezés közel 100%-kal növeli a gyógyszer biohasznosulását és körülbelül 45%-kal a maximális plazmakoncentrációt, miközben átlagosan 30 perccel késlelteti a csúcskoncentráció elérésének idejét.

A tolperizon a vesében és a májban metabolizálódik. Szinte teljesen (legalább 99%) metabolitok formájában ürül ki a veséken keresztül. A metabolitok farmakológiai aktivitását nem igazolták.

A felezési idő (felezési idő) körülbelül 2,5 óra.

Használati javallatok

Az utasítások szerint a tolperizont a stroke okozta görcsök kezelésére használják felnőtteknél.

A gyógyszer a következő esetekben is alkalmazható:

• extrapiramidális rendellenességek (atheroscleroticus és posztencephaliticus parkinsonizmus);
• agyi és gerincvelői bénulás (végtag kontraktúra, spinális automatizmus, hipertónia, izomgörcs);
• hipertónia más típusú izomtónuszavarral kombinálva;
• a vaszkuláris beidegzés zavarainak következményei (szakaszos angioödéma, acrocyanosis);
• izomgörcsökkel, merevséggel, dystonia kísért betegségek;
• az artériák obliteráló betegségei: a végtagok ereinek obliteráló atherosclerosisa, Buerger-kór (thromboangiitis obliterans), diabéteszes angiopátia, Raynaud-szindróma;
• spasztikus infantilis bénulás (Little-kór);
• vaszkuláris eredetű encephalopathia;
• epilepszia;
• a nyirokkeringés és a vénás keringés poszttrombotikus rendellenességei, trofikus lábszárfekélyek.

Ellenjavallatok

• 18 év alatti életkor;
• glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktázhiány, laktóz intolerancia;
• myasthenia gravis;
• szoptatás;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Használati utasítás Tolperisone: módszer és adagolás

A tolperizon tablettát szájon át, étkezés után kell bevenni: egészben, törés vagy rágás nélkül kell lenyelni, és bő vízzel le kell mosni. Ha a gyógyszert éhgyomorra veszi be, biológiai hozzáférhetősége csökken.

A kezdeti adag 50 mg naponta háromszor, majd fokozatosan 150 mg-ra emeljük, fenntartva a napi háromszoros adagot.

Mellékhatások

A gyógyszer több mint 12 000 beteg klinikai alkalmazásának adatai alapján a leggyakoribb tünetek az általános rendellenességek, a gyomor-bélrendszeri és neurológiai jelenségek, valamint a bőr és a bőr alatti szövetek rendellenességei.

A túlérzékenységi reakciók kialakulását a regisztrációt követő időszakban jelentették, számuk az összes beérkezett adat 50-60%-át tette ki. A túlnyomó esetben nem súlyos mellékhatások jelentkeztek. Súlyos, életveszélyes allergiás reakciókat nagyon ritkán jelentettek.

Az Egészségügyi Világszervezet ajánlásai szerint, p A tolperizon-terápia során fellépő mellékhatások a következőképpen osztályozhatók: nagyon gyakran - ≥ 1/10, gyakran - ≥ 1/100-tól< 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные случаи, неизвестная частота – основываясь на имеющихся данных, рассчитать частоту развития нежелательных реакций не представляется возможным.

A tolperizon a következő rendellenességeket okozhatja a test különböző szerveiben és rendszereiben:

• idegrendszer: ritkán - álmosság, fejfájás, szédülés; ritkán - paresztézia, rossz közérzet, görcsök, remegés, figyelemzavar, epilepszia, letargia;
• psziché: ritkán - alvászavarok, álmatlanság; ritkán - depresszió, gyengeség érzése; nagyon ritkán - zavartság;
• anyagcsere: ritkán – anorexia; nagyon ritkán - polidipsia;
• szív- és érrendszer: ritkán - csökkent vérnyomás; ritkán - szívdobogásérzés, tachycardia, arc kipirulása, angina pectoris; nagyon ritkán - bradycardia;
• máj és epeutak: ritkán - mérsékelt májelégtelenség;
• vesék és húgyutak: ritkán - proteinuria, enuresis;
• légzőrendszer: ritkán - orrvérzés, légszomj, tachypnea;
• vér és nyirokrendszer: nagyon ritkán - lymphadenopathia, vérszegénység;
• gyomor-bél traktus: nem gyakori - szájszárazság, hasi diszkomfort, hasmenés, hányinger, dyspepsia; ritkán - puffadás, székrekedés, epigasztrikus fájdalom, hányás;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: nem gyakori – végtagfájdalom, gyengeség és izomfájdalom; ritkán - kellemetlen érzés a végtagokban; nagyon ritkán - osteopenia;
• immunrendszer: ritkán - anafilaxiás és túlérzékenységi reakciók (Quincke-ödéma, beleértve az ajkakat és az arcot); nagyon ritkán - anafilaxiás sokk;
• bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - hyperhidrosis, bőrkiütés, allergiás dermatitis, csalánkiütés, viszketés;
• hallás- és látásszervek: ritkán - fülzúgás, vertigo, csökkent látásélesség;
• laboratóriumi paraméterek: ritkán - leukocitózis, thrombocytopenia, hiperbilirubinémia, májműködési zavar; nagyon ritkán - hypercreatininaemia;
• egyéb: ritkán – rossz közérzet, fáradtság, gyengeség; ritkán - szomjúság, melegség, ingerlékenység, mérgezés érzése; nagyon ritkán – mellkasi kellemetlenség.

Túladagolás

Kevés túladagolási esetet jelentettek. A tolperizon akut toxicitásának preklinikai vizsgálataiban tónusos-klónusos rohamok, ataxia, nehézlégzés és légzésbénulás fordult elő nagy dózisok mellett.

Nincs specifikus ellenszer. Túladagolás esetén a kezelés tüneti és szupportív.

Különleges utasítások

A gyógyszer gyakori mellékhatásai a túlérzékenységi reakciók, amelyek megnyilvánulhatnak az enyhétől a súlyos szisztémásig, beleértve az anafilaxiás sokkot is. Az allergiás reakció tünetei: kiütés, bőrpír, viszketés, csalánkiütés, Quincke-ödéma, légszomj, artériás hipotenzió, tachycardia.

Azok a nők, akiknek kórtörténetében más gyógyszerekkel szembeni allergiás vagy túlérzékenységi reakciók fordultak elő, nagyobb a kockázatnak.

Fokozott elővigyázatosság szükséges lidokainnal szembeni ismert túlérzékenység esetén, mivel keresztreakciók léphetnek fel.

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy legyenek figyelmesek az esetleges túlérzékenységi tünetekre. Ha kialakulnak, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz. A túlérzékenységi epizód után a tolperizon újbóli felírása tilos.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és az összetett mechanizmusokat

A tolperizonnak a reakciósebességre és a figyelemre gyakorolt ​​negatív hatásait nem észlelték. Ha izomgyengeséget, homályos látást vagy figyelmet, álmosságot vagy görcsrohamokat tapasztal, forduljon orvoshoz.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az állatokon végzett kísérleti vizsgálatok során nem észleltek teratogén hatást. De az embereknek nincs tapasztalatuk a tolperizon terhesség alatt történő alkalmazásával kapcsolatban, ezért a gyógyszert nem írják fel terhes nőknek, különösen az első trimeszterben, kivéve rendkívüli szükség esetén, amikor a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatokat.

Nincs adat a tolperizon anyatejbe történő kiválasztódásáról, ezért a gyógyszer szoptatás alatt tilos.

Használata gyermekkorban

A Tolperisone tablettát nem írják fel gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.

Károsodott veseműködés esetén

Nincs elegendő tapasztalat a gyógyszer veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban, de megbízhatóan megállapították, hogy ebben a betegcsoportban nagyobb valószínűséggel fordulnak elő mellékhatások, ezért súlyos vesekárosodás esetén a Tolperisone-t nem írják fel. Mérsékelt veseelégtelenség esetén az adagot gondosan meg kell választani, és a kezelést a vesefunkció és a beteg általános állapotának ellenőrzése mellett kell végezni.

Májműködési zavarok esetén

Nincs elegendő tapasztalat a gyógyszer májelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban, de megbízhatóan megállapították, hogy ebben a betegcsoportban nagyobb valószínűséggel fordulnak elő mellékhatások, ezért a Tolperisone-t nem írják fel súlyos májkárosodásra. Mérsékelt májműködési zavar esetén az adagot gondosan meg kell választani, és a kezelést a májfunkció és a beteg általános állapotának ellenőrzése mellett kell végezni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Egyidejű alkalmazása esetén a tolperizon növelheti az elsősorban a CYP2D6 izoenzim közreműködésével metabolizálódó gyógyszerek vérszintjét, mint például a dezipramin, venlafaxin, metoprolol, tolterodin, perfenazin, dextrometorfán, tioridazin, nebivolol, atomoxetin.

Laboratóriumi kísérletek során más CYP izoenzimek (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4) jelentős indukcióját vagy gátlását nem észlelték.

A tolperizon biohasznosulása csökken, ha éhgyomorra veszik be.

A tolperizon fokozza a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, köztük a nifluminsav hatását, ezért ha ezeket kombinációban írják fel, dózismódosításra lehet szükség.

Más központilag ható izomrelaxánsok egyidejű alkalmazása esetén a tolperizon adagját csökkenteni kell.

CYP2D6 szubsztrátokkal és/vagy más gyógyszerekkel kombinálva a tolperizon expozíció növekedése nem várható.

Analógok

A Tolperisone analógjai: Mydocalm, Tolisor, Tolperisone-OBL.

Tárolási feltételek

Felhasználhatósági idő - 3 év.

Tárolási feltételek: fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25°C-on.

Név:

Tolperizon 150 mg

Tolperizon 50 mg

Analógok:

Mydocalm

FOGADÓ:

Tolperisone / Tolperisone

ATX kód: M03BX04

Kiadási űrlap:

50 mg és 150 mg filmtabletta.

Leírás:

Kerek, fehér, mindkét oldalán domború, enyhén jellegzetes szagú filmtabletta.

Összetett:

Minden tabletta tartalmaz:

Hatóanyag:

tolperizon-hidroklorid - 50 mg vagy 150 mg;

Segédanyagok: hidroxipropilcellulóz, kroszpovidon, citromsav, sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, Opadry II (beleértve a részlegesen hidrolizált polivinil-alkoholt, talkum, makrogol 3350 (polietilénglikol), titán-171-dioxid).

Farmakoterápiás csoport:

Központi hatású izomrelaxánsok.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A tolperizon egy központilag ható izomrelaxáns. A tolperizon a hatásmechanizmusa nem teljesen ismert. Nagy affinitása van az idegszövethez, a legmagasabb koncentrációt az agytörzsben, a gerincvelőben és a perifériás idegrendszerben éri el.

A tolperizon a fő hatása a gerincvelői reflexívek gátlásával függ össze. Valószínűleg ez a hatás a leszálló pályák mentén történő gerjesztés elősegítésének kiküszöbölésével együtt biztosítja a tolperizon a terápiás hatását.

A tolperizon a kémiai szerkezete hasonló a lidokain szerkezetéhez. A lidokainhoz hasonlóan membránstabilizáló hatású, csökkenti a motoros neuronok és az elsődleges afferens rostok elektromos ingerlékenységét. A tolperizon dózisfüggően gátolja a feszültségfüggő nátriumcsatornák aktivitását. Ennek megfelelően az akciós potenciál amplitúdója és frekvenciája csökken.

A feszültségfüggő kalciumcsatornákra gyakorolt ​​gátló hatást kimutatták. Feltételezik, hogy a tolperizon a membránstabilizáló hatása mellett a neurotranszmitterek felszabadulását is gátolja.

Mindennek tetejébe a tolperizon gyenge alfa-adrenerg antagonista és antimuszkarin tulajdonságokkal rendelkezik.

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után a tolperizon jól felszívódik a vékonybélben. A vérplazmában a maximális koncentrációt a beadás után 0,5-1 órával érik el. A kifejezett first-pass metabolizmus miatt a biohasznosulás 20%. A magas zsírtartalmú étkezés körülbelül 100%-kal növeli az orálisan alkalmazott tolperizon a biohasznosulását, és körülbelül 45%-kal növeli a plazma csúcskoncentrációját az éhgyomorhoz képest, ami körülbelül 30 perccel késlelteti a csúcskoncentráció eléréséhez szükséges időt.

A tolperizon intenzíven metabolizálódik a májban és a vesékben, szinte teljesen (több mint 99%) metabolitok formájában a vesén keresztül választódik ki.

A metabolitok farmakológiai aktivitása nem ismert.

A felezési idő intravénás beadás után körülbelül 1,5 óra, orális beadás után körülbelül 2,5 óra.

Használati javallatok

• Patológiásan megnövekedett vázizomtónus sürgős vagy hosszú távú kezelése organikus neurológiai betegségekben (piramispályák károsodása, sclerosis multiplex, agyi érrendszeri betegségek, myelopathia, encephalomyelitis stb.);
• A váz- és izomrendszeri betegségeket kísérő izom-hipertónus és izomgörcsök (pl. spondylosis, spondyloarthritis, nyaki és ágyéki szindrómák, nagyízületi arthrosisok) kezelése;
• Ortopédiai és traumatológiai sebészeti beavatkozások utáni rehabilitációs kezelés;
• Az elpusztító érbetegségek, valamint a károsodott vaszkuláris beidegzésből eredő szindrómák (például acrocyanosis, intermittáló angioödéma) kezelése;
• A gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban specifikus indikációk a Little-kór és más encephalopathiák, amelyeket izomdystonia kísér.

Ellenjavallatok

• myasthenia;
• Súlyos máj- és/vagy veseelégtelenség;
• Terhesség és szoptatás;
• Allergiás reakciók a gyógyszer bármely összetevőjére.

Használati utasítás és adagolás

Belül, evés után, rágás nélkül, egy pohár vízzel. A kezdeti adag 50 mg naponta 2-3 alkalommal; az adagot fokozatosan 150 mg-ra emelik napi 2-3 alkalommal.

Használata gyermekgyógyászatban

A tolperizon biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan gyermekeknél korlátozottak az adatok.

A gyógyszert 30 kg-nál nagyobb (10 évesnél idősebb) gyermekeknek írják fel napi 2-4 mg/ttkg adagban, három adagban.

Károsodott vesefunkciójú betegek

Károsodott vesefunkciójú betegeknél történő alkalmazásra vonatkozó adatok korlátozottak. A mellékhatások nagyobb gyakoriságát figyelték meg ebben a betegcsoportban. A közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél dózistitrálásra és gondos monitorozásra van szükség. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a tolperizon alkalmazása nem javasolt.

Májműködési zavarban szenvedő betegek

Ezek az alkalmazások károsodott májfunkciójú betegeknél korlátozottak. A mellékhatások nagyobb gyakoriságát figyelték meg ebben a betegcsoportban. A közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél dózistitrálásra és gondos monitorozásra van szükség. Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél a tolperizon alkalmazása nem javasolt.

Használja étkezés után egy pohár vízzel.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulása: nem gyakori (>1/1000-1/100 eset); ritka (>1/10 000-1/1000 eset); nagyon ritka (1/10 000-től<10 000 случаев).

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek: nagyon ritkán: vérszegénység, lymphadenopathia.

Immunrendszeri rendellenességek: ritkán: túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók; nagyon ritka: anafilaxiás sokk.

Táplálkozási és anyagcserezavarok: nem gyakori: anorexia; nagyon ritka: polydipsia.

Mentális zavarok: nem gyakori: álmatlanság, alvászavar; ritkán: csökkent aktivitás, depresszió.

Idegrendszeri rendellenességek: nem gyakori: fejfájás, szédülés, álmosság; ritkán: figyelemzavar, remegés, görcsök, csökkent érzékenység, paresztézia, kóros zsibbadás; nagyon ritkán: zavartság.

Látászavarok: ritkán: homályos látás.

Hallás- és egyensúlyzavarok: ritkán: fülzúgás, szédülés.

Szívbetegségek: ritkán: angina pectoris, tachycardia, szívdobogásérzés; nagyon ritkán: bradycardia.

Érrendszeri rendellenességek: nem gyakori: artériás hipotenzió; ritka: kóros pír.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: ritkán: nehézlégzés, orrvérzés, tachypnea.

Emésztőrendszeri rendellenességek: nem gyakori: kellemetlen hasi érzés, hasmenés, szájszárazság, dyspepsia, hányinger; ritkán: epigasztrikus fájdalom, székrekedés, puffadás, hányás.

A hepatobiliáris rendszer rendellenességei: ritkán: enyhe májbetegségek.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: ritkán: allergiás dermatitis, fokozott izzadás, viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés.

A húgyúti rendszer rendellenességei: ritkán: enuresis, proteinuria.

A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei: nem gyakori: izomgyengeség, izomfájdalom, végtagfájdalom; ritkán: kellemetlen érzés a végtagokban; nagyon ritka: osteopenia.

Szisztémás rendellenességek és szövődmények az injekció beadásának helyén: nem gyakori: asthenia, rossz közérzet, fáradtság; ritkán: mérgezés érzése, hőérzet, ingerlékenység, szomjúság; nagyon ritka: mellkasi kényelmetlenség.

A laboratóriumi vizsgálatok során megállapított normától való eltérések: ritkán: vérnyomás csökkenés, bilirubinkoncentráció emelkedés a vérben, májenzimek aktivitásának változása, vérlemezkék számának csökkenése, leukociták számának növekedése; nagyon ritkán: emelkedett vér kreatininszint.

A tolperizont tartalmazó gyógyszerek használatának forgalomba hozatalát követő adatok szerint angioödéma kialakulásáról érkeztek jelentések.

Elővigyázatossági intézkedések

Túlérzékenységi reakciók

A regisztráció utáni időszakban, tolperizon tartalmú gyógyszerek alkalmazásakor a leggyakrabban túlérzékenységi reakciók kialakulásáról számoltak be.

Az allergiás reakciók az enyhe bőrreakcióktól a súlyos szisztémás reakciókig terjedtek, beleértve az anafilaxiás sokkot is. Allergiás reakció tünetei: bőrpír, bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, angioödéma (Quincke-ödéma), tachycardia, hipotenzió és légszomj.

Nagyobb kockázatnak vannak kitéve az olyan nőbetegek, akiknél túlérzékenységi reakciók léptek fel más gyógyszerekkel szemben, vagy akiknek a kórtörténetében allergiás reakció szerepel.

A lidokainnal szembeni ismert túlérzékenység esetén fokozott elővigyázatosság szükséges a tolperizon alkalmazása során a lehetséges keresztreakciók miatt.

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy legyenek figyelmesek a túlérzékenységi tünetekre. Ha tünetek jelentkeznek, hagyja abba a tolperizon szedését, és azonnal forduljon orvoshoz. A tolperizon nem írható fel újra olyan betegeknek, akiknél túlérzékenységi epizód volt.

Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Használata terhesség és szoptatás alatt. Terhesség és szoptatás ideje alatt a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Azok a betegek, akik a gyógyszer bevétele után szédülést, álmosságot, figyelemzavart, görcsöket, látászavarokat vagy izomgyengeséget tapasztalnak, orvoshoz kell fordulniuk. Ha ezek a rendellenességek előfordulnak, tartózkodnia kell a gépjárművezetéstől és a mozgó gépekkel való munkavégzéstől.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszerek és a CYP2D6 marker szubsztrát, dextrometorfán farmakokinetikai kölcsönhatására vonatkozó vizsgálatok kimutatták, hogy a tolperizon egyidejű alkalmazása növelheti a túlnyomórészt CYP2D6 által metabolizált gyógyszerek (tioridazin, tolterodin, venlafaxin, atomoxetin, dezipramin, nedextrotoprol, nedextrotoprol, memorvolp) vérszintjét. , perfenazin).

A humán máj mikroszómáin és humán hepatocitáin végzett laboratóriumi kísérletek nem okoztak jelentős gátlást vagy indukciót más CYP izoenzimekben (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

CYP2D6 szubsztrátok és/vagy egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén a tolperizon a metabolikus útjainak sokfélesége miatt nem várható a tolperizon a fokozott expozíciója.

A tolperizon a biohasznosulása csökken, ha éhgyomorra veszik be.

Bár a tolperizon központilag ható gyógyszer, nyugtató hatása nagyon csekély. Más központilag ható izomrelaxánsokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a tolperizon adagját csökkenteni kell.

A tolperizon fokozza a nifluminsav hatását, ezért egyidejű alkalmazás esetén meg kell fontolni a nifluminsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek adagjának csökkentését.

Túladagolás

A tolperizon túladagolására vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre. A tolperizon széles terápiás intervallumú.

A preklinikai akut toxicitási vizsgálatokban a nagy dózisok ataxiát, tónusos-klónusos rohamokat, nehézlégzést és légzésbénulást okoztak.

Csomag

10 tabletta buborékcsomagolásban; 10x3 számú csomagban.

Tárolási feltételek

Fénytől és nedvességtől védett helyen, 15 ºС és 25 ºС közötti hőmérsékleten.

Legjobb előtti dátum - 2 év.

Gyártó:

OJSC "Borisov ZMP"

Egy tabletta 50 vagy 150 mg hatóanyagot tartalmaz tolperizon-hidroklorid .

További összetevők: kroszpovidon, laktóz-monohidrát, sztearinsav, citromsav, hiprolóz.

Héj: polivinil-alkohol, talkum, makrogol, titán-dioxid (Opadray II (85-ös sorozat)).

Kiadási űrlap

A gyógyszer filmtabletta formájában kapható.

farmakológiai hatás

Izomlazító.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A Tolperisone-OBL izomlazító gyógyszer. Nyomasztó szelektív tevékenységet mutat felé farokszakasz az agy retikuláris képződése, van antikolinerg a központi cselekvés hatásai.

A vaszkuláris beidegzés zavaraihoz kapcsolódó betegségek következményei: angioödéma diszbázia (szakaszos), .

A vénás keringés és a nyirokkeringés poszttrombotikus változásai, hipertónia más típusú, érrendszeri eredetű izomtónus megsértésével kombinálva, spasztikus bénulás gyermekeknél, lábszár, .

Ellenjavallatok

• életkor legfeljebb 1 év;
• időszakokban szoptatás És terhesség ;
• Nak nek tolperisone és a tabletta egyéb összetevői.

Mellékhatások

• myasthenia gravis ;
• hányinger;
• hipotenzió ;
• gastralgia ;
• hányás;
• (eritémás kiütések, hörgőgörcs , ).

Használati utasítás Tolperisone-OBL

A Tolperisone-OBL használati utasítása magában foglalja a tabletta szájon át történő bevételét.

Általában a felnőtt betegeknek felírt gyógyszer kezdeti adagja 50 mg. Ezt az adagot 24 órán belül 2-3 alkalommal kell bevenni.

Ezt követően az adag fokozatos emelése 150 mg-ra javasolt napi azonos adagolási gyakoriság mellett.

A gyermekek napi adagja 3 adagra oszlik, és a következő:

• 1-6 év - 5 mg testtömeg-kilogrammonként;
• 7-14 év - 2-4 mg testtömeg-kilogrammonként.

Túladagolás

Túladagolás esetén lehetséges szívdepresszió És lélegző , a vérnyomás csökkenése .

Tüneti kezelés javasolt.

Kölcsönhatás

Hatások tolperisone perifériával párhuzamosan szedve fokozódik izomrelaxánsok , gyógyszerek számára, pszichoaktív szerek és

Gyártó: JSC "FP "OBOLENSKOE" Oroszország

PBX kód: M03BX04

Farm csoport:

Kiadási forma: Szilárd adagolási formák. Tabletták.

Általános jellemzők. Összetett:

Hatóanyag: 50 mg vagy 150 mg tolperizon-hidroklorid 1 tablettában.

Segédanyagok: citromsav, laktóz-monohidrát (tejcukor), hiprolóz (hidroxipropilcellulóz), kroszpovidon, sztearinsav.

Segédanyagok a bevonathoz: Opadry II (85-ös sorozat) [polivinil-alkohol, makrogol (polietilénglikol), talkum, titán-dioxid].

Farmakológiai tulajdonságok:

Farmakodinamika. Izomrelaxáns központi hatásmechanizmussal. Membránstabilizáló hatású, gátolja az idegimpulzusok vezetését az elsődleges afferens rostokban és a motoros neuronokban, ami a gerinc mono- és poliszinaptikus reflexeinek blokkolásához vezet. Valószínűleg közvetíti a mediátorok felszabadulásának blokkolását azáltal, hogy gátolja a Ca+2 szinapszisokba való bejutását. Gátolja a gerjesztés vezetését a retikulospinális traktus mentén az agytörzsben.

A központi idegrendszer befolyásától függetlenül fokozza a perifériás véráramlást. Ennek a hatásnak a kialakulásában szerepet játszhat a tolperizon gyenge görcsoldó és antiadrenerg hatása.

Farmakokinetika. Szájon át történő alkalmazás után a tolperizon jól felszívódik a vékonybélből. A vérplazmában a maximális koncentrációt a beadás után 30 perc és 1 óra között érik el, a kifejezett first-pass metabolizmus következtében körülbelül 20%.

A tolperizon nagymértékben metabolizálódik a májban és a vesében. Szinte kizárólag (több mint 99%) a vizelettel választódik ki metabolitok formájában. A metabolitok farmakológiai aktivitása nem ismert.

Használati javallatok:

A kórosan megnövekedett tónus és a harántcsíkolt izmok görcsei, amelyeket organikus neurológiai patológia okoz (beleértve a piramispályák károsodását, encephalomyelitist).

Fokozott tónus és izomgörcsök, mozgásszervi betegségeket kísérő izomgörcsök (spondylosis, nagyízületek, nyaki és ágyéki fájdalom szindrómák) kezelése.

Ortopédiai és traumatológiai műtéti beavatkozások utáni rehabilitációs kezelés.

Az obliteráló érbetegségek (obliteráló thromboangiitis, thromboangiitis obliterans, Raynaud-kór), valamint a károsodott vaszkuláris beidegzésből eredő betegségek (acrocyanosis, intermittáló angioödéma) kombinált terápiájának részeként.

Fontos! Ismerje meg a kezelést

Használati utasítás és adagolás:

Belül. Felnőttek esetében a kezdeti adag napi 2-3 alkalommal 50 mg, fokozatosan emelve napi 2-3 alkalommal 150 mg-ra.

A kezelés időtartama a betegség súlyosságától és természetétől függ.

Az alkalmazás jellemzői:

A kezelési időszak alatt óvatosan kell eljárni, ha gépjárművet vezet és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységet folytat, amely fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igényli.

Mellékhatások:

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

A tolperizon a központi idegrendszerre hat, de nyugtató hatást nem okoz, ezért altatókkal, altatókkal, nyugtatókkal kombinálva is alkalmazható.

Nem fokozza az alkohol hatását a központi idegrendszerre. Növeli a nifluminsav hatásának súlyosságát, így egyidejű alkalmazás esetén az utóbbi adagja csökkenthető.

Az általános érzéstelenítésre szolgáló gyógyszerek, a perifériás izomrelaxánsok, a pszichoaktív szerek, a klonidin fokozzák a hatást.

Ellenjavallatok:

Myasthenia gravis, 18 év alatti életkor, túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben, terhesség, szoptatás. A laktóz jelenléte miatt a laktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik a gyógyszert.

Túladagolás:

Tünetek: légzés- és szívdepresszió, vérnyomáscsökkenés.

Kezelés: tüneti.

Tárolási feltételek:

Száraz helyen, fénytől védve, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó! Felhasználhatósági idő - 2 év A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Nyaralás feltételei:

Receptre

Csomag:

50 mg és 150 mg filmtabletta. 5, 7, 10, 14, 15, 20, 30 tabletta polivinil-klorid fóliából és nyomott lakkozott alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásban. 1, 2, 3 vagy 4 buborékcsomagolás a használati utasítással együtt kartoncsomagolásban van.