Motilium tabletták. Hogyan kell szedni a Motiliumot - a gyomor-bél traktus elváltozásainak különböző megnyilvánulásai kezelésének jellemzői

Motilium (susp.d/in.prim.1mg/ml 100ml fiola.N1) Belgium Janssen Pharmaceuticals N.V.

P N014062/01.INN Domperidon
Kereskedelmi név Motilium
Nyilvántartási szám: P N014062/01
Bejegyzés kelte 2008.11.19
Lemondás dátuma
Gyártó: Janssen Pharmaceutics N.V. - Belgium

Csomagolás:
No. Csomagolási azonosító EAN
1 belsőleges szuszpenzió 1 mg/ml 100 ml, sötét üvegpalackok (1) - kartondobozok ND 42-4984-07 4602243000340

MOTILIUM® (MOTILIUM®)

Reprezentáció:

Johnson and Johnson LLC ATX kód: A03FA03 A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V.

gyártó: JANSSEN-CILAG, S.A.

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

[A gyógyszer vény nélkül kapható gyógyszerként engedélyezett] Tabletta, fehértől halvány krémszínűig bevonva, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „Janssen”, másik oldalán „M / 10” felirattal; a szünetben - fehér.

domperidon 10 mg

Segédanyagok: laktóz, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált burgonyakeményítő, polividon, magnézium-sztearát, hidrogénezett növényi olaj, nátrium-lauril-szulfát, hipromellóz.

30 db. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.

[A gyógyszer vény nélkül kapható gyógyszerként engedélyezett] Pasztilla fehér vagy csaknem fehér, kerek, gyorsan oldódó.

domperidon 10 mg

Segédanyagok: zselatin, mannit, aszpartám, menta aroma, poloxamer 188.

10 darab. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.

10 darab. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.

Az orális beadásra szánt szuszpenzió homogén, fehér.

domperidon 5 mg

Segédanyagok: nátrium-szacharin, mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-cellulóz, szorbit, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, nátrium-hidroxid, poliszorbát, tisztított víz.

100 ml - palackok (1) 5 ml-es beosztású pipettával vagy 10 ml-es mérőkupakkal kiegészítve - kartondobozok.

200 ml - palackok (1) 5 ml-es beosztású pipettával vagy 10 ml-es mérőkupakkal kiegészítve - kartondobozok.

Klinikai-farmakológiai csoport: Központi hatású hányáscsillapító, dopaminreceptorokat blokkoló gyógyszer

Regisztrációs számok:

# [A gyógyszer vény nélkül kapható gyógyszerként használható] fül., borító. héj, 10 mg: 10 vagy 30 db. - P No. 014853 / 01-2003, 03.25.2003 PPR

# [A gyógyszer vény nélkül kapható gyógyszerként használható] lap. d / reszorpció 10 mg: 10 vagy 30 db. - P No. 011655/01, 04/27/07

# susp. d / lenyelés 5 mg / 5 ml: fiola. 100 ml vagy 200 ml - P No. 014062/01-2002, 03.06.06 PPR

A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul, és a gyártó jóváhagyta a 2008-as kiadáshoz.

Farmakológiai hatás | Farmakokinetika | Javallatok | Adagolási rend | Mellékhatás | Ellenjavallatok | Terhesség és szoptatás | Különleges utasítások | Túladagolás | Gyógyszerkölcsönhatás | A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei | Tárolási feltételek és lejárati idők

farmakológiai hatás

Hányáscsillapító, gyomor-bélrendszeri motilitást serkentő szer. A domperidon egy dopamin antagonista, amely a metoklopramidhoz és egyes antipszichotikumokhoz hasonlóan hányáscsillapító tulajdonságokkal rendelkezik. Azonban ezekkel a gyógyszerekkel ellentétben a domperidon nem hatol át jól a BBB-n. A domperidon alkalmazása ritkán jár extrapiramidális mellékhatásokkal, különösen felnőtteknél, de a domperidon serkenti a prolaktin felszabadulását az agyalapi mirigyből. Az antiemetikus hatás a perifériás (gasztrokinetikai) hatás és a kemoreceptor trigger zónában lévő dopaminreceptorokkal szembeni antagonizmus kombinációjának köszönhető.

Szájon át szedve a domperidon növeli az antralis és a nyombélösszehúzódások időtartamát, felgyorsítja a gyomor kiürülését - egészséges emberekben a folyékony és félszilárd frakciók felszabadulását, a betegekben pedig a szilárd frakciók felszabadulását, ha ez a folyamat lelassult, és növeli a nyomást. az alsó nyelőcső-záróizom egészséges emberekben.

A domperidon nincs hatással a gyomorszekrécióra.

Farmakokinetika

Szívás

Éhgyomorra történő szájon át történő alkalmazás után a domperidon gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Cmax a plazmában körülbelül 1 óra alatt érhető el.A domperidon alacsony abszolút biohasznosulása orális adagolás esetén (körülbelül 15%) a bélfalban és a májban zajló kiterjedt elsődleges metabolizmusnak köszönhető.

Bár egészséges emberekben a domperidon biológiai hasznosulása megnövekszik, ha étkezés után veszik be, a gyomor-bélrendszeri panaszokkal küzdő betegeknek étkezés előtt 15-30 perccel kell bevenniük a domperidont. A gyomornedv alacsony savassága csökkenti a domperidon felszívódását.

Ha a gyógyszert étkezés után veszi be, hosszabb ideig tart a Cmax elérése, és az AUC enyhén megemelkedik.

terjesztés

Szájon át történő bevétel esetén a domperidon nem halmozódik fel, és nem indukálja saját metabolizmusát. A domperidon 2 hétig tartó, 30 mg/nap dózisban történő bevétele után a Cmax a vérplazmában 90 perccel az utolsó adag után 21 ng/ml volt, és majdnem ugyanaz, mint az első adag után (18 ng/ml).

Plazmafehérje kötődés - 91-93%.

A szoptató nők anyatejében a domperidon koncentrációja négyszer alacsonyabb, mint a megfelelő plazmakoncentráció.

Anyagcsere

A domperidon a májban metabolizálódik hidroxilációval és N-dealkilezéssel. A diagnosztikai inhibitorokkal végzett in vitro gyógyszermetabolizmus-vizsgálatok kimutatták, hogy a 3A4 izoenzim a citokróm P450 rendszer fő izoenzimje a domperidon N-dealkilezési folyamatában, míg a CYP3A4, CYP1A2 és CYP2E1 izoenzimek a domperidon aromás hidroxilációjában vesznek részt.

tenyésztés

A vizelettel és a széklettel történő kiválasztódás az adag 31%-a, illetve 66%-a.

Változatlanul ürülékkel (10%) és vizelettel (körülbelül 1%).

Egészséges önkénteseknél egyszeri adag bevétele után a vérplazmából a T1/2 7-9 óra.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a szérum kreatininszintje több mint 6 mg / dl) a domperidon T1/2 értéke 7,4 óráról 20,8 órára nő, de a gyógyszer plazmakoncentrációja alacsonyabb, mint egészséges önkénteseknél.

Javallatok

Dyspeptikus tünetek együttese, amelyek gyakran társulnak késleltetett gyomorürüléshez, gyomor-nyelőcső refluxhoz, nyelőcsőgyulladáshoz (az epigasztrium teltségérzete, puffadás érzése, fájdalom a felső hasban, böfögés, puffadás, hányinger, hányás, gyomorégés és regurgitáció);

Funkcionális, szervi, fertőző eredetű hányinger és hányás, amelyet sugárterápia, gyógyszeres kezelés vagy táplálkozási zavarok okoznak;

Dopamin agonisták által okozott hányinger és hányás Parkinson-kórban történő alkalmazás esetén (például L-dopa és bromokriptin);

Regurgitációs szindróma, ciklikus hányás, gastrooesophagealis reflux és egyéb gyomormotilitási rendellenességek gyermekeknél.

Adagolási rend

A bevont tabletta felnőttek és 35 kg feletti gyermekek számára javasolt.

A cukorkák felnőttek és 5 év feletti gyermekek számára javasoltak.

Gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban (különösen 5 év alatti gyermekek számára) javasolt a Motilium szuszpenzió alkalmazása.

Krónikus dyspepsia esetén a felnőttek és a gyermekek naponta háromszor 10 mg-ot írnak fel 15-30 perccel étkezés előtt, és ha szükséges, lefekvés előtt. A maximális napi adag 80 mg.

Szükség esetén felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében az adag megduplázható.

Gyermekek számára a gyógyszert szuszpenzió formájában írják fel 2,5 ml / 10 testtömeg-kg (ami 250 μg / testtömeg-kg-nak felel meg) naponta háromszor étkezés előtt, és ha szükséges, lefekvés előtt. .

Szükség esetén a feltüntetett adag megduplázható (az 1 év alatti gyermekek kivételével). A maximális napi adag 2,4 mg/ttkg, de legfeljebb 80 mg.

Hányinger és hányás esetén a felnőttek és a 12 évesnél idősebb gyermekek 20 mg-ot írnak fel naponta 3-4 alkalommal étkezés előtt és lefekvés előtt. A maximális napi adag 80 mg.

Az 5-12 éves gyermekek 10 mg-ot írnak fel naponta 3-4 alkalommal étkezés előtt és lefekvés előtt. A szuszpenzió formájában lévő gyógyszert 5 ml / 10 testtömeg-kg (ami 500 mcg / testtömeg-kg-nak felel meg) napi 3-4 alkalommal étkezés előtt és lefekvéskor. Ezt az adagot a pipetta kétszeri megtöltésével érik el. A maximális napi adag 2,4 mg/ttkg, de legfeljebb 80 mg.

A felfüggesztés alkalmazásának szabályai

Használat előtt rázza fel a szuszpenziós injekciós üveget. A szuszpenzió gyermekbiztos csomagolásban kerül forgalomba, ezért az injekciós üveget az alábbiak szerint kell kinyitni:

1. Nyomja le a műanyag palack kupakját, miközben az óramutató járásával ellentétes irányba forgatja.

2. Távolítsa el a lecsavarozott fedelet.

3. Vegye ki a pipettát a tokból (csak 100 ml-es palackkal együtt szállítjuk).

4. Miközben az alsó gyűrűt a helyén tartja, emelje fel a felső gyűrűt a gyermek súlyának megfelelő jelig (kg-ban).

5. Az alsó gyűrűt fogva húzza ki a megtöltött pipettát az injekciós üvegből.

6. Használat után öblítse ki a pipettát vízzel, helyezze vissza az üres pipettát a tokba, és zárja le az injekciós üveget.

A pasztillák használatának szabályai

A pasztillák buborékcsomagolásban kaphatók. Mivel a tabletták meglehetősen törékenyek, nem szabad átnyomni őket a fólián a sérülések elkerülése érdekében.

Ahhoz, hogy egy tablettát kivegyen a buborékfóliából, fogja meg a fóliát a szélénél, és teljesen távolítsa el a cellából, amelyben a tabletta található. Ezután finoman nyomja le, és vegye ki a tablettát a csomagolásból. A tablettát a nyelvre kell tenni. Néhány másodpercen belül szétesik a nyelv felszínén, és ivóvíz nélkül nyállal lenyelhető.

Mellékhatás

Az emésztőrendszerből: ritkán - gyomor-bélrendszeri rendellenességek; elszigetelt esetekben - a bél átmeneti görcsei.

A központi idegrendszer oldaláról: extrapiramidális tünetek (nagyon ritkán - gyermekeknél; elszigetelt esetekben - felnőtteknél); teljesen visszafordítható, és a kezelés abbahagyása után eltűnik. A BBB elégtelen fejlődése (például 1 év alatti gyermekeknél) vagy funkcióinak megsértése esetén nem zárható ki teljesen a neurológiai mellékhatások lehetősége.

Az endokrin rendszerből: hiperprolaktinémia lehetséges, ritkán galactorrheához, gynecomastiához, amenorrhoeához vezet.

Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, csalánkiütés.

Ellenjavallatok

gyomor-bélrendszeri vérzés;

Mechanikus elzáródás vagy perforáció, amelyben a gyomor motoros funkciójának stimulálása veszélyes lehet;

Prolaktint kiválasztó agyalapi mirigy daganat (prolaktinoma);

A ketokonazol orális formáinak egyidejű alkalmazása;

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Nem áll rendelkezésre elegendő adat a Motilium terhesség alatti alkalmazásáról.

A mai napig nincs bizonyíték a fejlődési rendellenességek fokozott kockázatára emberekben. A Motilium alkalmazása azonban a terhesség alatt (különösen az első trimeszterben) csak olyan esetekben lehetséges, amikor a terápia várható előnye az anya számára meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

Nőkben a domperidon koncentrációja az anyatejben a megfelelő plazmakoncentráció 10-50% -a, és nem haladja meg a 10 ng / ml-t. Az anyatejbe kiválasztódó domperidon teljes mennyisége kevesebb, mint 7 mcg / nap, ha a megengedett maximális adagokat alkalmazzák. Nem ismert, hogy ez a szint negatív hatással van-e az újszülöttekre. Ezért, ha szükséges a Motilium alkalmazása a szoptatás alatt, a szoptatást fel kell függeszteni.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

Veseelégtelenség esetén a gyógyszer bevétele közötti intervallum növelése javasolt. Mert Mivel a gyógyszer nagyon kis százaléka változatlan formában ürül ki a vesén keresztül, nem valószínű, hogy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél egyszeri adag módosítása szükséges. Újbóli kinevezés esetén azonban a veseelégtelenség súlyosságától függően az adagolás gyakoriságát napi 1-2-re kell csökkenteni, és szükség lehet az adag csökkentésére is.

Különleges utasítások

A Motilium antacidokkal vagy szekréciót gátló szerekkel kombinált alkalmazása esetén ez utóbbiakat étkezés után kell bevenni, pl. nem szedhetők egyidejűleg Motiliummal.

A Motiliumot óvatosan kell alkalmazni májelégtelenségben szenvedő betegeknél, tekintettel a domperidon májban történő nagyfokú metabolizmusára.

Hosszú távú kezelés esetén a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell.

Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

Tekintettel arra, hogy az anyagcsere folyamatok és a BBB működése az élet első hónapjaiban még nem fejlődött ki teljesen, minden gyógyszert nagyon óvatosan és szoros orvosi felügyelet mellett kell felírni a csecsemőknek. Mert A Motiliumra jellemző, hogy a központi idegrendszerre kifejtett hatás hiánya elsősorban a BBB-n keresztüli enyhe behatolás következménye, 1 év alatti gyermekeknél nem zárható ki teljesen a neurológiai tünetek előfordulása. A túladagolás neurológiai mellékhatásokat okozhat gyermekeknél.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A Motilium nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.

Túladagolás

Tünetek: álmosság, tájékozódási zavar és extrapiramidális reakciók, különösen gyermekeknél.

Kezelés: aktív szén használata és szoros megfigyelés. Az antikolinerg szerek, a parkinsonizmus kezelésére használt gyógyszerek vagy az antihisztaminok hatásosak lehetnek extrapiramidális reakciók előfordulásakor.

gyógyszerkölcsönhatás

Az antikolinerg gyógyszerek semlegesíthetik a Motilium antidyspeptikus hatását.

A Motilium biohasznosulása szájon át bevéve csökken a cimetidin vagy nátrium-hidrogén-karbonát korábbi bevétele után. A Motiliummal egyidejűleg savkötőket és szekréciót gátló szereket nem szabad szedni, mert. csökkentik annak biohasznosulását.

A domperidon metabolikus átalakulásának fő útja a citokróm P450 rendszer 3A4 izoenzimének részvételével történik. Az in vitro vizsgálatok alapján feltételezhető, hogy a domperidon és az ezt az izoenzimet jelentősen gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén a domperidon plazmaszintjének növekedése lehetséges. Példák a CYP3A4 izoenzim gátlókra a következő gyógyszerek: azol gombaellenes szerek, makrolid antibiotikumok, HIV proteáz inhibitorok, nefazodon.

Egészséges önkénteseken végzett vizsgálat során a domperidon és a ketokonazol kölcsönhatása feltárta, hogy a ketokonazol gátolja a domperidon CYP3A4-függő elsődleges metabolizmusát, ami a platófázisban a domperidon Cmax- és AUC-értékének körülbelül háromszorosának növekedését eredményezi. A domperidon és a ketokonazol kölcsönhatásának vizsgálata során kimutatták, hogy a domperidon napi 4-szer 10 mg-os és a napi kétszer 200 mg-os ketokonazol együttes alkalmazása meghosszabbítja a kezelés időtartamát. QT intervallum 10-20 ms. Domperidon monoterápia esetén, mind hasonló dózisok mellett, mind 160 mg-os napi adag (ami a maximálisan megengedhető napi adag kétszerese) nem volt klinikailag jelentős változás a QT-intervallumban.

Elméletileg (mivel a gyógyszernek gasztrokinetikus hatása van) a Motilium befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek felszívódását, különösen a tartós hatóanyag-felszabadulású vagy a bélben oldódó bevonatú gyógyszerek felszívódását. A domperidon alkalmazása azonban paracetamolt vagy kiválasztott digoxint kapó betegeknél nem befolyásolta e gyógyszerek szintjét a vérben.

A Motilium kombinálható antipszichotikumokkal is, amelyek hatását nem fokozza; dopaminerg receptor agonisták (bromokriptin, levodopa), amelyek nemkívánatos perifériás hatásait, mint például emésztési zavarok, hányinger, hányás, elnyomja anélkül, hogy semlegesítené fő tulajdonságaikat.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Az orális adagolásra szánt szuszpenzió formájában lévő gyógyszert receptre adják ki.

A bevont tabletták és pasztillák formájában lévő gyógyszer vény nélkül kapható gyógyszerként engedélyezett.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 15 ° C és 30 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. A bevont tabletták és belsőleges szuszpenziók eltarthatósága 5 év, a pasztillák 2 év.

Ebben az orvosi cikkben megismerkedhet a Motilium gyógyszerrel. A használati utasítás elmagyarázza, hogy milyen esetekben szedhet szirupot vagy tablettát, miben segít a gyógyszer, mik a használati javallatok, ellenjavallatok és mellékhatások. Az annotáció bemutatja a gyógyszer felszabadulási formáját és összetételét.

A cikkben az orvosok és a fogyasztók csak valódi véleményeket hagyhatnak a Motiliumról, amelyekből megtudhatja, hogy a gyógyszer segített-e a felnőttek és gyermekek hányingerének és hányásának kezelésében, amelyre szintén felírják. Az utasítások felsorolják a Motilium analógjait, a gyógyszer árait a gyógyszertárakban, valamint a terhesség alatti alkalmazását.

A Motilium gyógyszer használati utasítása központi hatású antiemetikumokra vonatkozik, amelyek blokkolják a dopamin receptorokat. A 10 mg-os tabletták és a 10 mg-os pasztilla, szuszpenzió vagy szirup gyermekeknek és felnőtteknek enyhíti a hányingert, a gyomorégést, a gyomor nehézségét és a túlzott gázképződést.

Kiadási forma és összetétel

A Motilium a következő adagolási formákban kerül a gyógyszertárakba:

1. 10 mg filmtabletta.
2. Pasztillák 10 mg.
3. Szuszpenzió vagy szirup orális adagolásra.

A felszabadulás formájától függetlenül a gyógyszer hatóanyagként domperidont tartalmaz.

farmakológiai hatás

Farmakológiai hatása szerint a Motilium hányáscsillapító. A domperidon, amely a gyógyszer hatóanyaga, képes blokkolni a központi és perifériás receptorokat. A hatóanyag alacsony biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik, és gyorsan felszívódik a vékonybélben. Emiatt a Motilium fokozza a gyomor antrumának működését, felgyorsítja annak munkáját és kiürülését.

Ezenkívül a domperidon képes aktívan serkenteni a prolaktin felszabadulását az agyalapi mirigyből, és növeli az alsó nyelőcső záróizom tónusát. Ha a gyógyszert egészséges embereknél szedik, a megkönnyebbülés a folyékony és félszilárd frakciók gyomorból való evakuálása során következik be.

Mi segít a Motiliumnak (tabletták és szirup)?

A gyógyszer használatára vonatkozó indikációk a következők:

• Gyomorégés gyomortartalomnak a szájba való visszafolyásával vagy anélkül.
• Böfögés.
• Fájdalom az epigasztrikus régióban.
• Szerves, funkcionális vagy fertőző eredetű hányinger és hányás.
• Puffadás.
• A gyomor késleltetett kiürülése.
• Dopamin-antagonisták által okozott hányinger és hányás (Parkinson-kórban szenvedő betegek terápia alatt).
• Teltség érzése a gyomorban.
• Gastrooesophagealis reflux.
• Puffadás.
• Nyelőcsőgyulladás.

Használati útmutató

Motilium tabletták

A Motilium tablettát étkezés előtt javasolt bevenni, étkezés után bevéve a domperidon felszívódása lelassulhat. Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb serdülőknek napi 3-4 alkalommal 1-2 tablettát írnak fel, a maximális napi adag 80 mg. A gyermekeknek napi 3-4 alkalommal 1 tablettát írnak fel. A kívánt hatás hiányában a feltüntetett adag megduplázható. A maximális napi adag 80 mg.

A Motilium tabletták csak felnőttek és 35 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek számára javasoltak, a gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban szuszpenziót kell használni.

Pasztillák

Krónikus dyspepsia esetén a felnőttek és az 5 év feletti gyermekek 10 mg-ot (1 tabletta) naponta háromszor 15-30 perccel étkezés előtt, és ha szükséges, lefekvés előtt írnak fel. A maximális napi adag 5-12 éves gyermekek számára 2,4 mg/ttkg, de legfeljebb 80 mg.

Ha szükséges, hatás hiányában felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében egyszeri adag megduplázható. A maximális napi adag 80 mg. Hányinger és hányás esetén a felnőttek és a 12 évesnél idősebb gyermekek 20 mg-ot (2 tablettát) írnak fel naponta 3-4 alkalommal étkezés előtt és lefekvés előtt. A maximális napi adag 80 mg.

Az 5-12 éves gyermekek számára 10 mg (1 tabletta) naponta 3-4 alkalommal étkezés előtt és lefekvés előtt. A maximális napi adag 2,4 mg/ttkg, de legfeljebb 80 mg. A Motilium pasztillák formájában csak felnőttek és 35 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek számára javasolt.

A pasztillák használatának szabályai

A tablettát a nyelvre kell tenni. Néhány másodpercen belül szétesik a nyelv felszínén, és ivóvíz nélkül nyállal lenyelhető.

Motilium felfüggesztés

A szirup legfeljebb 5 literes gyermekek számára javasolt. A Motilium a diszpepsziás rendellenességek javallata szerint, gyermekek és felnőttek étkezés előtt 15-30 perccel, naponta háromszor 10 mg-ot. Megengedett adag - 80 mg / nap. Gyermekek 12 liter után, a felnőttek megduplázhatják az adagot, ha szükséges.

A Motilium szuszpenziót a gyermek súlyának 10 kg-jára 2,5 ml-re kell bevenni. Az adag megkétszerezése csak gyermekeknél lehetséges egy év után. Megengedett adag - 2,4 mg / kg / nap, de legfeljebb 80 mg / nap.

Hányás és hányinger kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél 12l után. Az utasítások szerint a Motiliumot 20 mg 3-4 r / nap mennyiségben kell bevenni. evés, lefekvés előtt. Megengedett adag - 80 mg / nap.

Gyerekek 5-12l. adjon 10 mg 3-4r / nap. A szuszpenzió adagját a következőképpen számítják ki: 5 ml / 10 kg testtömeg, étkezés előtt, lefekvés előtt (3-4 r / nap). Megengedett adag - 2,4 mg / kg / nap, legfeljebb 80 mg.

A felfüggesztés alkalmazásának szabályai

Használat előtt rázza fel a szuszpenziós injekciós üveget. A szuszpenziót gyermekek általi véletlen kinyitástól védett csomagolásban szállítjuk. Az injekciós üveget a következő módon kell kinyitni: nyomja le az injekciós üveg műanyag kupakját, miközben azt az óramutató járásával ellentétes irányba forgatja; távolítsa el a csavaros fedelet.

Ezután a fecskendőt az injekciós üvegbe kell helyezni. Miközben az alsó gyűrűt a helyén tartja, emelje fel a felső gyűrűt a gyermek testsúlyának (kg) megfelelő jelig. Az alsó gyűrűt fogva húzza ki a megtöltött fecskendőt az injekciós üvegből. Ürítse ki a fecskendőt. Zárja le az injekciós üveget. Öblítse ki a fecskendőt vízzel.

Ellenjavallatok

A gyógyszer a következő ellenjavallatokkal rendelkezik:

• súlyos vagy mérsékelt májműködési zavar;
• vérzés a gyomor-bél traktusban, perforáció, mechanikai elzáródás;
• a szervezet negatív reakciója a gyógyszer összetevőire;
• prolaktinoma.

Óvatosan a gyógyszert veseműködési zavarokra, valamint a szív ritmusának és vezetésének megsértésére kell bevenni.

A gyógyszer alkalmazásának lehetséges ellenjavallatairól tanácsos szakemberrel konzultálni.

Mellékhatások

• A bőr részéről: allergiás kiütések, viszketés, csalánkiütés.
• Az emésztőrendszerből: a bél átmeneti görcsös összehúzódásai.
• A központi idegrendszer oldaláról: ritka esetekben extrapiramidális tünetek, amelyek a gyógyszer abbahagyása után teljesen reverzibilisek.

Gyermekek, terhesség és szoptatás alatt

Terhesség és szoptatás alatt rendkívül óvatosan írják fel. A pasztillák gyermekeknél nem alkalmazhatók. A szuszpenziót az ajánlott adagolás szerint írják fel.

Különleges utasítások

A pasztillák nagyon törékenyek, ezért a buborékfóliából való kiemeléshez meg kell venni a fóliát a szélénél, és teljesen ki kell venni a cellából. Ezután óvatosan nyomja le, és vegye ki a tablettát a csomagolásból, és tegye a nyelvére. A Motilium nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

gyógyszerkölcsönhatás

Az antikolinerg szerek gátolhatják a Motilium hatását. Az azol gombaellenes szerek, HIV proteáz inhibitorok és makrolid antibiotikumok gátolhatják a domperidon biotranszformációját és növelhetik plazmaszintjét, ezért ezt a kombinációt óvatosan kell felírni.

A Motilium és a Ketokonazol egyidejű alkalmazása orális formában ellenjavallt, valamint az eritromicin és a CYP3A4 izoenzim erős inhibitorai, amelyek a QT-intervallum megnyúlását okozzák.

A Motilium gyógyszer analógjai

A szerkezet szerint az analógokat meghatározzák:

• Motilak.
• Domet.
• Domperidon-Teva.
• Domperidon.
• Passagex.
• Motijekt.
• Domstal.
• Domperidon GEXAL.
• Motonium.
• Motinorm.
• Damelium.

Üdülési feltételek és ár

A Motilium (30. számú tabletta 10 mg-os) átlagos ára Moszkvában 575 rubel. A szirup ára 100 ml - 580 rubel. A gyógyszer a vény nélkül kapható gyógyszerek közé tartozik.

Száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva, 15-30 C hőmérsékleten tárolandó. A gyógyszer eltarthatósága 5 év. Ezen időszak után a gyógyszer használata tilos.

Catad_pgroup Prokinetics

Motilium EXPRESS - hivatalos használati utasítás

Regisztrációs szám

011655/01-050617

Kereskedelmi név

Motilium® EXPRESS

Nem szabadalmaztatott nemzetközi név (INN)

domperidon

Dózisforma

pasztillák

Összetett

Hatóanyag (1 tablettához): domperidon 10 mg.

Segédanyagok (1 tablettánként): zselatin 5,513 mg, mannit 4,136 mg, aszpartám 0,750 mg, menta esszencia 0,300 mg, poloxamer 188 1,125 mg.

Leírás

Fehér vagy csaknem fehér kerek pasztilla.

Farmakoterápiás csoport

hányáscsillapító, dopamin receptor blokkoló központi.

ATX kód– A03FA03

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A domperidon egy dopamin antagonista hányáscsillapító tulajdonságokkal. A domperidon nem hatol át jól a vér-agy gáton.

A domperidon alkalmazása ritkán jár extrapiramidális mellékhatásokkal, különösen felnőtteknél, de a domperidon serkenti a prolaktin felszabadulását az agyalapi mirigyből. Antiemetikus hatása a perifériás (gasztrokinetikai) hatás és a dopaminreceptorok antagonizmusa kombinációjának köszönhető a kemoreceptor trigger zónában, amely a vér-agy gáton kívül esik.

Állatkísérletek és a hatóanyag agyban kimutatott alacsony koncentrációja azt jelzi, hogy a domperidon túlnyomórészt perifériás hatást gyakorol a dopaminreceptorokra.

Szájon át adva a domperidon megnöveli az antrális és nyombélösszehúzódások időtartamát, felgyorsítja a gyomor kiürülését és növeli a nyelőcső alsó záróizom nyomását. A domperidon nincs hatással a gyomorszekrécióra.

Farmakokinetika

Éhgyomorra bevéve a domperidon gyorsan felszívódik orális adagolás után, a plazma csúcskoncentrációja 30-60 percen belül alakul ki. A domperidon alacsony abszolút orális biohasznosulása (körülbelül 15%) a bélfalban és a májban történő intenzív first pass metabolizmussal jár. A domperidont 15-30 perccel étkezés előtt kell bevenni. A gyomor savasságának csökkenése a domperidon felszívódásának romlásához vezet. Az orális biohasznosulást csökkenti a cimetidin és a nátrium-hidrogén-karbonát előzetes alkalmazása. Ha a gyógyszert étkezés után veszi be, hosszabb ideig tart a maximális felszívódás elérése, és a farmakokinetikai görbe alatti terület (AUC) kissé megnő.

Szájon át történő bevétel esetén a domperidon nem halmozódik fel, és nem indukálja saját metabolizmusát; a 21 ng/ml-es csúcs plazmaszint 90 perccel 2 hetes, napi 30 mg-os orális adagolás után majdnem megegyezett az első adag utáni 18 ng/ml-es szinttel. A domperidon 91-93%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. A radioaktívan jelölt gyógyszer állatokon végzett eloszlási vizsgálatai széles szöveti eloszlást mutattak, de alacsony koncentrációt az agyban. A gyógyszer kis mennyiségben átjut a placentán patkányokban.

A domperidon gyors és kiterjedt metabolizmuson megy keresztül hidroxilezés és N-dealkilezés útján. Diagnosztikai inhibitorokkal végzett in vitro metabolikus vizsgálatok kimutatták, hogy a CYP3A4 izoenzim a citokróm P450 fő formája, amely a domperidon N-dealkilezésében vesz részt, míg a CYP3A4, CYP1A2 és CYP2E1 izoenzimek a domperidon aromás hidroxilációjában vesznek részt.

A vizelettel és a széklettel történő kiválasztódás az orális adag 31%-a, illetve 66%-a. A változatlan formában kiválasztott gyógyszer aránya kicsi (10% széklettel és körülbelül 1% vizelettel). A plazma felezési ideje egyszeri orális adag után 7-9 óra egészséges önkénteseknél, de megnövekszik súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Az ilyen betegeknél (szérum kreatinin > 6 mg / 100 ml, azaz > 0,6 mmol / l) a domperidon felezési ideje 7,4 óráról 20,8 órára nő, de a gyógyszer plazmakoncentrációja alacsonyabb, mint a normál veseműködésű betegeknél. Kis mennyiségű változatlan gyógyszer (körülbelül 1%) ürül a vesén keresztül.

Közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh pontszám 7-9) szenvedő betegeknél a domperidon AUC és Cmax értéke 2,9-szer, illetve 1,5-szer magasabb volt, mint egészséges önkénteseknél. A nem kötött frakció aránya 25%-kal nőtt, és a felezési idő 15-ről 23 órára nőtt. Az enyhe májkárosodásban szenvedő betegek szisztémás gyógyszerszintje enyhén csökkent az egészséges önkéntesekhez képest a Cmax és az AUC alapján, és nem változott a fehérjekötődés vagy a felezési idő. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak.

Javallatok

a) Dyspeptikus tünetek együttese, amely gyakran társul késleltetett gyomorürüléssel, gastrooesophagealis refluxtal, nyelőcsőgyulladással:
- teltségérzet az epigasztriumban, puffadás érzése, fájdalom a has felső részén;
- böfögés, puffadás;
- hányinger, hányás;
- gyomorégés, böfögés.
b) Funkcionális, szervi, fertőző eredetű, valamint sugárkezelés, gyógyszeres kezelés vagy táplálkozási zavar okozta hányinger és hányás. Egy specifikus indikáció a dopamin agonisták által kiváltott hányinger és hányás Parkinson-kórban történő alkalmazás esetén (például levodopa és bromokriptin).

Ellenjavallatok

• túlérzékenység a domperidonnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
• prolaktint kiválasztó agyalapi mirigy daganat (prolaktinoma);
• orális ketokonazol, eritromicin vagy más erős CYP3A4 gátlók, amelyek QTc-megnyúlást okoznak, mint például klaritromicin, itrakonazol, flukonazol, pozakonazol, ritonavir, szakinavir, amiodaron, telitromicin, telaprevir és vorikonazol egyidejű alkalmazása (lásd a „Különleges utasítások” című részt,"Interakció másokkalgyógyszerek");
• gyomor-bélrendszeri vérzés, mechanikai elzáródás vagy perforáció (azaz amikor a gyomor motoros funkciójának stimulálása veszélyes lehet);
• mérsékelt és súlyos májműködési zavar;
• fenilketonúria;
• testtömeg kevesebb, mint 35 kg;
• gyermekek életkora 12 éves korig testtömeggel együtt<35 кг.

Gondosan

• károsodott veseműködés;
• a szív ritmusának és vezetésének megsértése, beleértve a QT-intervallum megnyúlását, elektrolit-egyensúlyzavart, pangásos szívelégtelenséget.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Alkalmazás terhesség alatt

Nem áll rendelkezésre elegendő adat a domperidon terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan.
A mai napig nincs bizonyíték a fejlődési rendellenességek fokozott kockázatára emberekben. A Motilium® EXPRESS azonban terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a használatát a várható terápiás előny indokolja.

Használata laktáció alatt

Az anyatejjel a baba szervezetébe bekerülő domperidon mennyisége csekély.

A csecsemők maximális relatív dózisa (%) a becslések szerint az anya által bevitt adag körülbelül 0,1%-a, testtömeg alapján. Nem ismert, hogy ennek a szintnek van-e negatív hatása
újszülötteken. Ebben a tekintetben a gyógyszer használatakor

Adagolás és adminisztráció

Felnőttek és 12 évesnél idősebb, 35 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek

12 év alatti és 35 kg-os vagy annál nagyobb súlyú gyermekek

1 tabletta (10 mg) naponta háromszor, a maximális napi adag 3 tabletta (30 mg).

Gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban elsősorban a MOTILIUM® szuszpenziót kell használni.

Általában az akut hányinger és hányás kezelésére a gyógyszer folyamatos adagolásának maximális időtartama nem haladhatja meg az egy hetet. Ha az émelygés és hányás egy hétnél tovább fennáll, a betegnek újra konzultálnia kell orvosával. Egyéb indikációk esetén a terápia időtartama 4 hét. Ha a tünetek 4 héten belül nem szűnnek meg, a beteg újbóli kivizsgálása és a kezelés folytatása szükségességének értékelése szükséges.

Alkalmazása veseelégtelenségben szenvedő betegeknél

Mivel a domperidon felezési ideje súlyos veseelégtelenségben (szérum kreatininszint > 6 mg/100 ml, azaz > 0,6 mmol/l) megnő, a Motilium® EXPRESS, pasztilla, reszorpciós célú szedésének gyakoriságát 1 ill. Naponta 2 alkalommal, az elégtelenség súlyosságától függően.

A súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeket rendszeresen ellenőrizni kell (lásd a részt"Farmakológiai tulajdonságok").

Alkalmazása májkárosodásban szenvedő betegeknél

A MOTILIUM® EXPRESS alkalmazása ellenjavallt közepes (Child-Pugh 7-9) vagy súlyos (>9 Child-Pugh) májelégtelenségben szenvedő betegeknél. (lásd a részt"Ellenjavallatok"). Enyhe (Child-Pugh besorolás 5-6) májelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag módosítása nem szükséges. (lásd a "Farmakológiai tulajdonságok" részt).

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ

Mivel a pasztillák meglehetősen törékenyek, nem szabad őket átnyomni a fólián, hogy elkerüljük a sérüléseket. A tabletta buborékfóliából való kiemeléséhez a következőkre van szükség: a fóliát a szélénél fogva távolítsa el a cellából, amelyben a tabletta található (1. ábra);

Óvatosan nyomja meg alulról (2. ábra);

Vegye ki a tablettát a csomagolásból
(3. ábra).

Helyezze a tablettát a nyelvére. Néhány másodpercen belül szétesik a nyelv felszínén, ivóvíz nélkül nyállal lenyelhető.

MELLÉKHATÁSOK

Klinikai vizsgálatok szerint

nem kívántreakciók, a betegek > 1%-ánál észlelhetőházigazdájaMotilium®EXPRESSZ: depresszió, szorongás, csökkent vagy hiányzó libidó, fejfájás, álmosság, akathisia, szájszárazság, hasmenés, bőrkiütés, viszketés, mellnagyobbodás/gynecomastia, mellfájdalom és érzékenység, galaktorrhoea, menstruációs rendellenességek és amenorrhoea, laktáció, asthenia.

nem kívántreakciók, látható< 1% пациентов, házigazdájaMotilium®EXPRESSZ: túlérzékenység, csalánkiütés, emlőmirigyek duzzanata, váladékozás az emlőmirigyekből.

A következő nemkívánatos hatásokat a következőképpen osztályozták: Gyakran(> 10 %), gyakran(> 1%, de< 10 %), ritkán(> 0,1%, de< 1 %), ritkán(> 0,01%, de< 0,1 %) и nagyon ritkán(< 0,01 %), включая отдельные случаи.

A nemkívánatos eseményekről szóló spontán jelentések szerint

Nagyon ritka: anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot is.

Mentális zavarok.

Nagyon ritkán: ingerlékenység (főleg újszülötteknél és gyermekeknél), idegesség.

Idegrendszeri rendellenességekrendszerek.

Nagyon ritka: szédülés, extrapiramidális

rendellenességek és görcsrohamok

(főleg újszülötteknél és gyermekeknél).

Szív- és érrendszeri rendellenességek
érrendszer.

Nagyon ritka: QT-szakasz megnyúlása, kamrai aritmia*, hirtelen koszorúérhalál*.

Bőrbetegségek és
szubkután szövetek.

Nagyon ritka: urticaria, angioödéma.

Vese- és húgyúti rendellenességek.

Nagyon ritka: vizeletvisszatartás.

Laboratóriumi és műszeres
adat.

Nagyon ritkán: kóros májfunkciós tesztek, emelkedett vér prolaktinszint.

A regisztrációt követő klinikai vizsgálatok során azonosított mellékhatások

Immunrendszeri rendellenességek.

Gyakorisága ismeretlen: anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot is.

Mentális zavarok.

Ritkán: ingerlékenység (főleg újszülötteknél és gyermekeknél), idegesség.

Idegrendszeri rendellenességek
rendszerek. Gyakran: szédülés. Ritka: görcsök (főleg újszülötteknél és gyermekeknél). Ismeretlen gyakoriság: extrapiramidális rendellenességek (főleg újszülötteknél és gyermekeknél).

A szív- és érrendszer zavarai. Ismeretlen gyakoriság: QT-megnyúlás, kamrai aritmia*, hirtelen koszorúérhalál*.

Bőr és bőr alatti rendellenességekszövetek.

Ismeretlen gyakoriság: angioödéma.

Vesebetegségek éshúgyúti.

Nem gyakori: vizeletretenció.

Laboratóriumi és műszeres adat.

Ritkán: kóros májfunkciós tesztek. Ritkán: a vér prolaktinszintjének emelkedése. *Egyes epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a domperidon alkalmazása összefüggésbe hozható a súlyos kamrai aritmiák vagy a hirtelen halálozás fokozott kockázatával. E jelenségek kockázata nagyobb a 60 év feletti betegeknél és azoknál a betegeknél, akik a gyógyszert napi 30 mg-nál nagyobb adagban szedik. A domperidon alkalmazása a legalacsonyabb hatásos dózisban javasolt felnőtteknél és gyermekeknél.

Túladagolás

Tünetek

Túladagolási eseteket főként csecsemőknél és idősebb gyermekeknél figyeltek meg. A túladagolás tünetei lehetnek ingerlékenység, tudatzavar, görcsök, zavartság, álmosság és extrapiramidális reakciók.

Kezelés A domperidonnak nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén gyomormosás javasolt a gyógyszer bevételétől és az aktív szén alkalmazásától számított egy órán belül.

Az antikolinerg szerek és a parkinsonizmus kezelésére használt gyógyszerek hatékonyak lehetnek a fellépő extrapiramidális reakciók kezelésében.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az antikolinerg gyógyszerek semlegesíthetik a Motilium® EXPRESS gyógyszer hatását. A Motilium® EXPRESS gyógyszer orális biológiai hozzáférhetősége csökken a cimetidin vagy nátrium-hidrogén-karbonát korábbi bevétele után. Antacidokat és szekréciót gátló szereket nem szabad a domperidonnal egyidejűleg bevenni, mivel ezek csökkentik annak biohasznosulását orális adagolás után. (lásd a részt"Különleges utasítások"). A domperidon metabolizmusában a fő szerepet a CYP3A4 izoenzim játssza. Az in vitro vizsgálatok és a klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy az ezt az izoenzimet jelentősen gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása a domperidon plazmakoncentrációjának növekedését okozhatja.

A CYP3A4 izoenzim erős inhibitorai a következők:

• Azol gombaellenes szerek, például flukonazol*, itrakonazol, ketokonazol* és vorikonazol*;
• makrolid antibiotikumok, például klaritromicin* és eritromicin*;
• HIV proteáz inhibitorok, például amprenavir, atazanavir, fozamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir és szakinavir;
• kalcium antagonisták, például diltiazem és verapamil;
• amiodaron*;
• Aprepitant;
• Nefazodon;
• Telitromicin*.

(A csillaggal jelölt gyógyszerek a QTc-intervallumot is meghosszabbítják (lásd az "Ellenjavallatok" részt)).
A domperidon és az orális ketokonazol és az orális eritromicin farmakokinetikai és farmakodinámiás kölcsönhatásait vizsgáló számos vizsgálatban egészséges önkénteseken kimutatták, hogy ezek a gyógyszerek jelentősen gátolják a domperidon elsődleges metabolizmusát, amelyet a CYP3A4 izoenzim hajt végre.

Napi 4-szer 10 mg domperidon és 2-szer 200 mg ketokonazol egyidejű adásával a QTc-intervallum átlagosan 9,8 ms-mal nőtt a teljes megfigyelési időszak alatt, egyes pontokon a változások 1,2-17,5 ms. Napi 4-szer 10 mg domperidon és napi 3-szor 500 mg eritromicin egyidejű adásakor a QTc-intervallum átlagosan 9,9 ms-mal nőtt a teljes megfigyelési időszak alatt, egyes pontokon a változások 1,6-14,3 ms. Mindegyik vizsgálatban a domperidon Cmax és AUC értéke körülbelül háromszorosára nőtt. (lásd a részt"Ellenjavallatok").

Jelenleg nem ismert
milyen mértékben járul hozzá a QTc-intervallum változásához a domperidon emelkedett plazmakoncentrációja. Ezekben a vizsgálatokban a domperidon-monoterápia (naponta négyszer 10 mg) 1,6 ms-os QTc-megnyúlást (ketokonazol-vizsgálat) és 2,5 ms-os (eritromicin-vizsgálat), míg a ketokonazol-monoterápia (200 mg naponta kétszer) és az eritromicin-monoterápia (500 mg-os naponta háromszor) eredményezett. nap) a QTc-intervallum 3,8, illetve 4,9 ms-os megnyúlásához vezetett a teljes megfigyelési időszak alatt.

Egy másik, egészséges önkénteseken végzett többszörös dózisú vizsgálatban nem találták a QTc-intervallum szignifikáns megnyúlását a fekvőbeteg domperidon monoterápia során (40 mg naponta négyszer, a teljes napi adag 160 mg, ami szignifikánsan magasabb, mint az ajánlott maximális napi adag). Ugyanakkor a domperidon plazmakoncentrációi hasonlóak voltak a domperidon más gyógyszerekkel való kölcsönhatását vizsgáló vizsgálatokban mértekhez.

Elméletileg, mivel a Motilium® EXPRESS gasztrokinetikus hatással bír, befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott orális gyógyszerek felszívódását, különösen a hosszan tartó hatóanyag-leadású, vagy a bélben oldódó bevonatú gyógyszerek felszívódását. A domperidon alkalmazása azonban paracetamolt vagy digoxint kapó betegeknél nem befolyásolta e gyógyszerek szintjét a vérben. A Motilium® EXPRESS egyidejűleg bevehető:

• neuroleptikumok, amelyek hatását nem fokozza;
• dopaminerg receptor agonistákkal (bromokriptin, levodopa), mivel gátolja azok nemkívánatos perifériás hatásait, mint például emésztési zavarok, hányinger és hányás, anélkül, hogy a központi hatásukat befolyásolná.

Különleges utasítások

Ha a Motilium® EXPRESS-t antacidokkal vagy szekréciót gátló szerekkel együtt alkalmazzák, az utóbbiakat étkezés után kell bevenni, és nem étkezés előtt, azaz nem szabad a Motilium® EXPRESS-szel egyidejűleg bevenni.

A Motilium® EXPRESS pasztillák aszpartámot tartalmaznak, ezért nem alkalmazhatók hiperfenilalaninémiában szenvedő betegeknél.

Használata gyermekeknél
A Motilium® EXPRESS ritkán okozhat neurológiai mellékhatásokat. Ebben a tekintetben szigorúan be kell tartania az ajánlott adagot. (Lásd a „Hogyan kell használniésadagok"). A gyógyszer túladagolása serdülőknél idegrendszeri káros hatásokat okozhat, de az ilyen hatások egyéb lehetséges okait is figyelembe kell venni.

Alkalmazása a szív- és érrendszeri betegségekben.

Egyes epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a domperidon alkalmazása során
összefüggésbe hozható a súlyos kamrai aritmiák vagy a hirtelen koszorúérhalál fokozott kockázatával
(lásd a "Mellékhatások" részt). A kockázat nagyobb lehet a 60 év feletti betegeknél és azoknál a betegeknél, akik a gyógyszert napi 30 mg-nál nagyobb adagban szedik.

A 60 évesnél idősebb betegeknek a Motilium® EXPRESS-t óvatosan kell szedniük. A domperidon és más, a QTc-szakasz megnyúlásához vezető gyógyszerek alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akiknél fennáll a vezetési zavar, különösen a QTc-szakasz megnyúlása, valamint súlyos elektrolit-egyensúlyzavarban (hipokalémia, hyperkalaemia, hypomagnesemia) vagy bradycardia, vagy egyidejű szívbetegségben, például pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Mint tudják, az elektrolit-egyensúlyzavar és a bradycardia hátterében az aritmiák kockázata nő.

Szívritmuszavarhoz társuló jelek vagy tünetek esetén a Motilium® EXPRESS kezelést abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.

Használata vesebetegségben.

Mivel a gyógyszer nagyon kis százaléka változatlan formában ürül a vesén keresztül, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség egyszeri adag módosítására. A Motilium® EXPRESS újbóli kinevezésekor azonban a használat gyakoriságát napi egy vagy két alkalomra kell csökkenteni, a veseelégtelenség súlyosságától függően. (lásd a "Módszeralkalmazás és adagolás). Hosszú távú kezelés esetén a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell.

Lehetségesgyógyászati interakciók

A domperidon metabolizmusának fő útvonala a CYP3A4 izoenzimen keresztül történik.

In vitro és humán adatok arra utalnak, hogy az ezt az enzimet jelentősen gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása a domperidon plazmakoncentrációjának növekedésével járhat. A domperidon és a CYP3A4 izoenzim erős inhibitorai együttes alkalmazása, amelyek a kapott adatok szerint a QT-intervallum megnyúlását okozzák, ellenjavallt. { cm.fejezet"Ellenjavallatok").

Óvatosan kell eljárni, ha a domperidont olyan erős CYP3A4-gátlókkal együtt adják, amelyek nem hosszabbítják meg a QT-intervallumot, mint például az indinavir, és a betegeket gondosan ellenőrizni kell a mellékhatások jelei vagy tünetei miatt. (cm.fejezet"KölcsönhatásVal velmások gyógyszerek").

Óvatosan kell eljárni, ha a domperidont olyan gyógyszerekkel együtt adják, amelyekről ismert, hogy megnyújtják a QT-intervallumot, és a betegeket szorosan monitorozni kell a kardiovaszkuláris mellékhatások jelei vagy tünetei miatt. Példák az ilyen gyógyszerekre:

• IA osztályú antiaritmiás szerek (pl. dizopiramid, kinidin);
• osztályú antiaritmiás szerek (pl. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, szotalol);
• bizonyos antipszichotikumok (pl. haloperidol, pimozid, szertindol);
• bizonyos antidepresszánsok (pl. citalopram, eszcitalopram);
• bizonyos antibiotikumok (pl. levofloxacin, moxifloxacin);
• bizonyos gombaellenes szerek (pl. pentamidin);
• bizonyos maláriaellenes szerek (pl. halofantrin);
• bizonyos gyomor-bélrendszeri gyógyszerek (pl. dolasetron);
• bizonyos rákellenes szerek (pl. toremifen, vandetanib);
• bizonyos egyéb gyógyszerek (pl. bepridil, metadon).

Ha a gyógyszer használhatatlanná vált, vagy lejárt a lejárati ideje, ne dobja szennyvízbe és az utcára! Helyezze a gyógyszert egy zacskóba, és tegye egy szemetesbe. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét!

A járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​​​hatás

Óvatosan kell eljárni gépjárművek vezetése és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek végzése során, amelyek fokozott figyelemkoncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét kívánják meg, mivel fennáll a nemkívánatos reakciók kockázata, amelyek befolyásolhatják ezeket a képességeket.

Kiadási űrlap

Elsődleges csomagolás: 10 db pasztilla PVC-PE-PVDC/alumínium buborékcsomagolásban.
Másodlagos csomagolás: 1 vagy 3 buborékcsomagolás az orvosi felhasználásra vonatkozó utasításokkal együtt, kartondobozban.

Tárolási feltételek

Száraz helyen, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Eredeti csomagolásban tárolandó.

Legjobb megadás dátuma

2 év. Ne használja a lejárati idő után.

Üdülési feltételek

Receptre

Gyártó

Kész gyártó adagolási forma és csomagoló(elsődleges csomagolás):

Catalent UK Swindon Zydis Limited, Egyesült Királyság

Ténylegescím Termelésoldalak:

Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, Egyesült Királyság

Csomagoló (másodlagos csomagolás) és kibocsátó minőségellenőrzés:

Janssen Cilag S.p.A., Olaszország / Janssen Cilag S.p.A., Olaszország; Janssen-Cilag, Franciaország/Janssen-Cilag, Franciaország

Ténylegescím gyártási hely:

Via C. Janssen (Borgo S. Michele helye) -04100 Latina, Olaszország;

Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100, Franciaország

fogadó szervezet követelések:

LLC "Johnson & Johnson", Oroszország 121614, Moszkva, st. Krylatskaya, 17, bldg. 2

Kösz

Motilium képviseli hányáscsillapító, amely képes csökkenteni a dyspeptikus tünetek (gyomorégés, puffadás, böfögés, hányinger, hányás, evés utáni teltségérzet és gyomorfájdalom stb.) súlyosságát is, amely a táplálékbolus gyomorból történő kiürítésének károsodása miatt következik be. a belek. Ezért a Motiliumot a hányás megállítására, valamint a dyspeptikus tünetek enyhítésére használják reflux oesophagitis, gastrooesophagealis reflux, GERD, oesophagitis, gyomor hypotensio esetén, valamint a citosztatikus terápia vagy a daganatok sugárkezelésének hátterében.

A Motilium kiadási formái, nevei és összetétele

A Motilium jelenleg a következő három adagolási formában kapható:
1. Tabletták a szájüregben való reszorpcióhoz;
2. Bevont tabletták orális adagolásra;
3. Szuszpenzió orális adagolásra.

A bevonatos és szájon át szedhető pasztillákat általában egyszerűen "Motilium tablettáknak" nevezik, anélkül, hogy meghatároznák, melyik fajtáról van szó. A szuszpenziót pedig a mindennapi beszédben gyakran Motilium szirupnak nevezik. Mivel azonban a Motilium nem létezik szirup formájában, az emberek ezt a kifejezést a gyógyszer folyékony formájára használják, anélkül, hogy belemennének a szuszpenzió, oldat, szirup, emulzió stb. közötti különbségek finomságaiba. Ezenkívül a szuszpenziót gyakran gyermekek Motiliumnak nevezik, mivel ezt az adagolási formát használják a gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban.

A Motilium, mint hatóanyag összes adagolási formájának összetétele magában foglalja domperidon a következő különböző adagokban:

• Tabletták a szájüregben való reszorpcióhoz - 10 mg;
• Tabletták orális adagolásra héjban - 10 mg;
• Szuszpenzió - 1 mg / 1 ml.

A Motilium mindhárom adagolási formájának segédkomponenseit a táblázat tartalmazza.

Pasztillák	Bevont tabletták	Felfüggesztés
zselatin	Laktóz	Szacharin-nátrium
Mannit	Kukoricakeményítő	szorbit
Aszpartám	Burgonyakeményítő	Nátrium-hidroxid
menta esszencia	Polividon	poliszorbát
Poloxamer 188		Mikrokristályos cellulóz
	magnézium-sztearát	Tisztított víz
	Hidrogénezett növényi olaj	Nátrium-karboxi-metil-cellulóz
	Lauril-szulfát	Metil-parahidroxi-benzoát
	Hipromellóz	Propil-parahidroxibenzoát

A pasztillák kerek alakúak és fehér vagy csaknem fehér színűek. A bevont tabletták kerek, fehér vagy törtfehér színűek, lapos felületükön „Janssen” és „M/10” jelzéssel. Ha a héjában lévő tabletta törött, akkor a megszakításkor egyenletesen fehér lesz, zárványok nélkül. Mindkét típusú tabletta 10 vagy 30 darabos kiszerelésben kapható.

A szuszpenzió homogén szerkezetű, zselészerű állagú, fehér, átlátszatlan folyadék. 100 ml-es sötét üvegpalackokban készül.

Mi segít a Motiliumon (terápiás hatások)

A Motiliumnak a következő farmakológiai hatásai vannak:

• A hányásközpont aktivitásának elnyomása az agyban;
• A gyomor és a nyombél összehúzódásainak intenzitásának és időtartamának növekedése;
• Fokozott nyomás a nyelőcsőben;
• Az élelmiszerbolus gyomorból a nyombélbe való kiürítésének felgyorsítása.

Ezek a farmakológiai hatások biztosítják a Motilium terápiás hatását, amely a gyomorbetegségek okozta emésztési zavarok (puffadás, böfögés, étkezés utáni nehézség- és gyomorfájdalom, hányinger, hányás, gyomorégés stb.) tüneteinek megszüntetésében áll, amelyekben a kiürítési folyamat zavart tartalmaz (gastritis, peptikus fekély, reflux oesophagitis, GERD, gyomor hypotonia), aminek következtében az élelmiszer stagnál és nem jut át ​​időben a nyombélbe.

A Motilium javítja a gyomorizmok összehúzódási aktivitását, ami a táplálékbolus gyorsabb kiürüléséhez vezet a nyombélbe. Annak a ténynek köszönhetően, hogy az étel nem stagnál, és nem irritálja a gyomrot, az ember a dyspepsia fájdalmas tüneteit tapasztalja (böfögés, gyomorégés, puffadás stb.). Vagyis a Motilium segít megszabadulni a gyomorbetegségek tüneteitől, amelyekben az élelmiszer stagnál benne. És mivel ezek a tünetek egészséges emberben is előfordulhatnak, például túlevéskor, zsíros vagy szokatlan ételek elfogyasztásakor, vagy a normál kiegyensúlyozott étrend egyéb megsértése esetén, a Motilium ebben az esetben is segít megszabadulni a gyomorral járó kellemetlenségektől. túlzsúfoltság.

A nyelőcsőben megnövekedett nyomás miatt a Motilium megakadályozza a gastrooesophagealis refluxot, csökkenti a gyomorégést és egyéb tüneteket (savanyú böfögés stb.), valamint segít a GERD (gasztrooesophagealis reflux betegség) gyógyításában. Vagyis a Motilium segít megállítani a gastrooesophagealis reflux és a GERD tüneteit.

A hányásközpont aktivitásának elnyomásának köszönhetően a Motilium képes kiküszöbölni a fertőző betegség által kiváltott hányást, a gyógyszerek szedését, bármely szerv és rendszer különféle krónikus patológiáit, valamint az ismeretlen vagy szokatlan ételek fogyasztása által okozott funkcionális emésztési zavarokat. és más hasonló tényezők.

Motilium - használati javallatok

A szuszpenzió és mindkét típusú Motilium tabletta a következő azonos esetekben javasolt:
1. A gyomor hypotensio, gastritis, GERD, reflux oesophagitis, gastrooesophagealis reflux alábbi tüneteinek enyhítése, amelyek a gyomorban való táplálék visszatartásából és a belekbe való lassú evakuálásából erednek:

• Nehézség, nyomás vagy teltségérzet a gyomorban étkezés után;
• Fájdalom a gyomorban étkezés után;
• Puffadás
• Böfögés, beleértve a savanyú tartalmat is;
• Hányás;
• Gyomorégés;
• Regurgitáció (meglehetősen nagy mennyiségű gyomortartalom dobása a szájüregbe).

2. Fertőző betegségek okozta hányinger vagy hányás, bármely belső szerv patológiája vagy funkcionális rendellenességek (például étkezési hibák, utazási betegség, túl sok étel egyszerre történő elfogyasztása stb.).
3. Gyógyszeres kezelés, valamint sugár- és kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás.

4. Hányinger és hányás, amelyet a levodopa, a bromokriptin vagy más, a dopamin agonista csoportjába tartozó gyógyszerek szedése váltott ki parkinsonizmusban.
5. Az émelygés és a gag reflex enyhítése orvosi eljárások során, például gyomorszonda bevezetése, EFGDS előállítása stb.
6. regurgitációs szindróma gyermekeknél.
7. Ciklikus hányás gyermekeknél.
8. Gastrooesophagealis reflux gyermekeknél.
9. A gyomor motilitási zavarai gyermekeknél.

Használati útmutató

Fontolja meg a Motilium mindkét típusú tabletta használatának szabályait egy részben, mivel ezek kissé eltérnek. A Motilium szuszpenzió használatára vonatkozó szabályokat külön részben fogjuk megvizsgálni.

Motilium tabletták - használati utasítás

A felszívódó és bevont tablettákat étkezés előtt 15-30 perccel kell bevenni. Szükség esetén a Motilium lefekvés előtt is bevehető.

A bevont tablettát harapás vagy rágás nélkül egyszerűen le kell nyelni fél pohár vízzel. Egy pasztillát helyezünk a nyelvre, és várjunk néhány másodpercet, amíg apró részecskékre szétesik. Ezt követően a keletkezett részecskéket lenyelik, és ha szükséges, néhány korty vízzel lemossák. Ha azonban valamilyen oknál fogva nincs víz, akkor a felszívódó tablettákat nem lehet lemosni, miután a nyelven apró részecskékre szétestek és lenyelték.

A bevont tabletták különösebb óvintézkedések nélkül kivehetők a buborékfóliából. A felszívódó tablettákkal pedig vigyázni kell, mert elég törékenyek. A tabletták törésének és kiszóródásának elkerülése érdekében javasolt, hogy ne a fólián keresztül nyomjuk ki a buborékfóliából, hanem ollóval óvatosan vágjuk le a cella szélét. Az egyik celláról óvatosan eltávolíthatja a fóliát, és eltávolíthatja róla a tablettát.

A dyspepsia (böfögés, gyomorégés, puffadás, teltségérzet a gyomorban stb.) megállítására krónikus gyomor- és nyelőcsőbetegségekben felnőtteknek és 5 év feletti gyermekeknek naponta háromszor 1 tablettát kell bevenni étkezés előtt. és ha szükséges, lefekvés előtt. Ha nincs hatás, 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek megduplázhatják az adagot, azaz napi 3-szor 2 tablettát vehetnek be étkezés előtt.

Hányinger és hányás esetén a 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek 2 tablettát vegyenek be naponta 3-4 alkalommal étkezés előtt és lefekvés előtt. Az 5-12 éves gyermekeknek pedig a hányinger és a hányás enyhítésére napi 3-4 alkalommal 1 tablettát kell adni étkezés előtt és lefekvés előtt.

Az 5-12 éves gyermekek számára a Motilium maximális megengedett napi adagja 2,4 mg (1/4 tabletta) testtömeg-kilogrammonként, de legfeljebb 80 mg (8 tabletta). Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők esetében a Motilium maximális megengedett napi adagja 80 mg.

Az 5 év alatti gyermekek számára a gyógyszert szuszpenzió formájában adják be, és az adagot egyénileg, a testtömeg szerint számítják ki, 2,5 ml / 10 kg súly alapján. A Motilium tabletta nem alkalmazható 5 év alatti és 35 kg-nál kisebb súlyú gyermekeknél.

Motilium szuszpenzió (Motilium gyerekeknek) - használati utasítás

A szuszpenzió 5 év alatti és 35 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára készült. Az első életév gyermekeknél a gyógyszert csak az orvos utasítása szerint és állandó felügyelet mellett szabad alkalmazni.

A szuszpenziót, valamint a tablettákat étkezés előtt 15-30 perccel, és ha szükséges, lefekvés előtt kell beadni a gyermeknek. A speciális fecskendővel mért gyógyszermennyiséget egy kanálba vagy egy kis edénybe (pohár, pohár stb.) kell önteni, és a gyermeknek inni kell. A szuszpenziót tetszés szerint ihatja.

A szuszpenzió adagolása gyermekeknél különböző betegségek esetén azonos, és csak a testtömegtől függ. Az adagot minden alkalommal egyedileg számítják ki, a gyermek testtömegének 1 kg-jára vonatkoztatva 0,25-0,5 ml szuszpenziót. A szuszpenzió számított mennyiségét naponta 3-4 alkalommal adják be a gyermeknek étkezés előtt, és ha szükséges, lefekvés előtt.

Mivel azonban az üveghez tartozik egy kényelmes mérőfecskendő, amely egyidejűleg jelzi a gyermek súlyának 1 kg-os lépésekben és a megfelelő szuszpenziómennyiségnek a számát ml-ben, nem tudja kiszámítani a baba adagját. Egyszerűen használja a mellékelt mérőfecskendőt.

A Motilium szuszpenzió maximális megengedett napi adagja 5 év alatti gyermekek számára 2,4 ml 1 testtömeg-kilogrammonként, de legfeljebb 80 mg (80 ml szuszpenzió).

Szükség esetén a szuszpenziót felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők is bevehetik, napi 3-4 alkalommal 10-20 ml-es adagban. A szuszpenzió maximális megengedett napi adagja felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők számára 80 ml.

Használat előtt minden alkalommal rázza fel az injekciós üveget a szuszpenzióval, majd nyissa ki a következő algoritmus szerint:
1. Nyomja meg felülről a fedelet, miközben az óramutató járásával ellentétes irányba forgatja;
2. Távolítsa el a fedelet;
3. Vegye ki a mérőfecskendőt a csomagolásból, és engedje le az injekciós üvegbe úgy, hogy a hegye 1-3 cm-rel a szuszpenzióba kerüljön;
4. Az ujjaival a fecskendő alsó gyűrűjét tartva emelje fel a dugattyút a gyermek súlyának megfelelő jelig;
5. A fecskendőt az alsó gyűrűnél fogva vegye ki az injekciós üvegből;
6. Nyomja a szuszpenziót egy kanálba vagy más edénybe;
7. Használat után alaposan öblítse ki a fecskendőt meleg vízzel;
8. Zárja le az injekciós üveget.

Különleges utasítások

Ne használja a Motilium-ot a posztoperatív hányás enyhítésére és megelőzésére.

Veseelégtelenség esetén javasolt a gyógyszer két egymást követő adagja közötti intervallum maximalizálása, de az adagot nem szükséges csökkenteni. Ha azonban egy veseelégtelenségben szenvedő személynek hosszú ideig kell szednie a Motilium-ot, akkor a teljes napi adagot 1-2 adagra kell osztani, nem pedig 3-4 adagra. csökkenteni kell a gyógyszer adagját.

Májelégtelenség esetén a gyógyszert bármilyen formában óvatosan kell alkalmazni, folyamatosan figyelemmel kísérve a máj funkcióit és állapotát.

Ha a Motiliumot antacidokkal (Renny, Phosphalugel, Almagel, Maalox stb.) és H2-hisztamin blokkolókkal (Ranitidin, Famotidine stb.) egyidejűleg alkalmazzák, ezek bevitelét időben szét kell osztani. A Motiliumot optimális étkezés előtt, az antacidokat és a H2-hisztamin blokkolókat pedig étkezés után bevenni.

A bevont tabletták laktózt tartalmaznak, ezért tejcukor intoleranciában, valamint glükóz és galaktóz felszívódási zavarban szenvedők nem szedhetik. Ezenkívül a pasztillákat nem szedhetik azok az emberek, akiknél az aszpartám tartalom miatt fokozott a hiperfenilalaninémia kialakulásának kockázata.

1 év alatti gyermekeknél a Motilium ritkán neurológiai mellékhatásokat válthat ki, ezért a gyógyszer alkalmazásakor szigorúan be kell tartani az ajánlott adagokat, anélkül, hogy azokat önmagában növelnék.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a Motilium csak akkor szedhető, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatot érintő lehetséges kockázatokat. Szoptatás alatt a Motilium nem szedhető, mivel a gyógyszer a vérben lévő koncentráció 50% -a az anyatejben van.

Befolyásolás a mechanizmusok irányításának képességére

A Motilium nem befolyásolja az ember azon képességét, hogy irányítsa a mechanizmusokat, ezért a gyógyszer használatának hátterében bármilyen típusú tevékenységet folytathat, amely nagy figyelmet és reakciósebességet igényel.

Túladagolás

A Motilium túladagolása lehetséges, és a következő tünetekkel nyilvánul meg:

• Dezorientáció;
• Izgatottság (izgatottság);
• Megváltozott tudat;
• Extrapiramidális reakciók (remegés, beszédzavar, tics, myoclonus stb.).

A túladagolás kezelésére egyszeri gyomormosást végeznek, majd szorbens (aktív szén, Polysorb, Polyphepan stb.) bevitele következik. A jövőben szükség esetén antihisztamin és kolinerg gyógyszereket, parkinsonizmus kezelésére szolgáló gyógyszereket használnak az extrapiramidális reakciók megállítására.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Csökkentse a Motilium antikolinerg szerek (Aprofen, Atropin, Scopolamine, Dicyclomine, Cyclizin, Benaktizin stb.), Cimetidin és nátrium-hidrogén-karbonát terápiás hatásának súlyosságát. Fokozza a Motilium Fluconazole, Itraconazole, Ketoconazole, Coriconazole, Clarithromycin, Eritromicin, Amprenavir, Atazanavir, Fosamprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Diltiazem, Verapamil, Nethrozore Amiodarone, Telfazomycin, Nethromycin és Tel.

A ketokonazol és az eritromicin a Motiliummal egyidejűleg alkalmazva EKG-változásokat okoznak, amelyek a gyógyszerek abbahagyása után normalizálódnak.

A Motilium mellékhatásai

A Motilium tabletták szuszpenziója és mindkét fajtája ugyanazokat a mellékhatásokat okozhatja különböző szervekben és rendszerekben:
1. Gyomor-bélrendszer:

• A belek görcsei;
• Változások az AsAT, AlAT és az alkalikus foszfatáz aktivitásában;
• Szomjúság;
• Étvágyzavar.

2. Idegrendszer:

• Extrapiramidális szindróma (tics, tremor, beszédzavar, Parkinson-szerű mozgások, izomtónuszavarok stb.);
• görcsök;
• Álmosság;

3. Mentális zavarok:

• Izgatottság (izgatottság);

4. Az immunrendszer:

• Anafilaxiás reakciók (Quincke-ödéma, anafilaxiás sokk, csalánkiütés);
• Allergiás reakciók.

5. Endokrin rendszer:

• A prolaktin szintjének emelkedése a vérben;
• galaktorrhea (tejszivárgás a mellből);

6. Bőrtakarók:

Az extrapiramidális rendellenességek általában gyermekeknél fordulnak elő, de átmenetiek, vagyis a Motilium bevétele után maguktól eltűnnek, és nem igényelnek különleges kezelést.

A használat ellenjavallatai

A Motilium tabletták szuszpenziója és mindkét fajtája ellenjavallt, ha egy személy a következő betegségekben vagy állapotokban szenved:

• prolaktinoma (az agy agyalapi mirigyének daganata, amely prolaktint termel);
• hiperprolaktinémia (emelkedett prolaktin szint a vérben);
• Ketokonazolt, eritromicint, flukonazolt, vorikonazolt, klaritromicint, amiodaront vagy telitromicint hatóanyagként tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
• Emésztőrendszeri vérzés;
• a bél mechanikai elzáródása;
• Az emésztőrendszer bármely szervének perforációja;
• 35 kg-nál kisebb testtömeg (tabletták esetében);
• Egyéni érzékenység vagy intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben;
• Terhesség és szoptatás.

1 évesnél fiatalabb gyermekeknél a Motilium csak szuszpenzió formájában és óvatosan alkalmazható.

Motilium - analógok

A gyógyszerpiacon a Motiliumnak vannak analógjai és szinonimái. A szinonimák olyan termékek, amelyek hatóanyagként domperidont tartalmaznak, mint például a Motilium. Az analógok olyan gyógyszerek, amelyek más hatóanyagokat tartalmaznak, de terápiás hatásspektrumuk a leginkább hasonló.

A Motilium szinonimái a következő gyógyszerek:

• Damelium tabletták;
• Domet tabletták;
• Domperidon, Domperidon Geksal és Domperidon-Teva tabletták;
• Domstal tabletták;
• Motiject tabletták;
• Motilac pasztillák és filmtabletták;
• Motinorm szirup és tabletták;
• Motonium tabletták;
• A Passagex tabletta rágható és bevonatos.

A Motilium analógjai a következő gyógyszerek:

• Aceklidin oldat szubkután injekcióhoz;
• Ganaton tabletták;
• Dimetpramid tabletták és oldat intramuszkuláris injekcióhoz;
• Itomed tabletták;
• Itopra tabletták;
• Melomid-hidroklorid tabletták és oldat intravénás és intramuszkuláris injekciókhoz;
• Metoklopramid tabletták és oldat intravénás és intramuszkuláris injekciókhoz;
• metoklopramid-acry tabletták;
• Metoclopramid-Fiola, Metoclopramid-Promed, Metoclopramid-ESCOM oldat intravénás és intramuszkuláris injekciókhoz;
• Perinorm tabletták, belsőleges oldat és oldat intravénás és intramuszkuláris injekciókhoz;
• Ceruglan tabletták és oldat intravénás és intramuszkuláris injekciókhoz;
• Cerucal tabletta és oldat intravénás és intramuszkuláris injekciókhoz.

Olcsó analógok

A Motilium szinonimái közül a legolcsóbb gyógyszerek a következők:

• Domet - 76 - 108 rubel;
• Domperidon - 99 - 113 rubel;
• Passazhiks - 84 - 107 rubel;
• Motilak - 126 - 232 rubel;
• Motonium - 94 - 100 rubel.

A Motilium analógjai közül a legolcsóbb gyógyszerek a következők:

• Dimetpramid - 89 - 168 rubel;
• Metoklopramid 35 - 135 rubel;
• Perinorm 99 - 183 rubel;
• Tseruglan 19 - 42 rubel;
• Cerucal 125 - 142 rubel.

A Motilium orosz analógjai

Az orosz gyógyszergyárak által gyártott Motilium szinonimái és analógjai a táblázatban láthatók.

Vélemények

A Motilium felnőtteknél történő alkalmazására vonatkozó vélemények a legtöbb esetben pozitívak, a gyógyszer nagy hatékonysága miatt, ha az indikációknak megfelelően szedik. Az áttekintésekben azonban nem minden egyértelmű, és számos árnyalat van, mivel a Motilium alkalmazási körülményei meglehetősen szélesek és változatosak.

Tehát a felnőttek két fő esetben szedték a Motiliumot. Először is, a gyógyszert időszakosan szedték az emésztőrendszer meglévő betegségei, táplálkozási rendellenességei vagy fertőző betegségei miatt fellépő hányinger és hányás enyhítésére. Másodszor, a felnőttek a Motilium-ot gyomorbetegségek (gasztritisz, peptikus fekély, pylorus stenosis stb.), reflux és GERD komplex terápiájának részeként szedték, hogy enyhítsék a puffadást, az epigastrium teltségérzetét, böfögést, korai jóllakottságot, hányást. és a rendellenesség egyéb tünetei, a táplálék emésztése, ezekre a betegségekre jellemző.

A Motilium alkalmankénti használatával a hányás és hányinger megszüntetésére a gyógyszer az első tabletta bevétele után körülbelül 2/3-ban megszünteti ezeket a tüneteket. A hányás és hányinger enyhítése jelentősen javítja az ember általános közérzetét, lehetővé téve számára, hogy nyugodtan ihasson különféle folyadékveszteség-pótlási oldatokat, valamint egyéb gyógyszereket szedjen, amelyek célja a tünetek okának megszüntetése és a kezelés. a betegség. Ilyen helyzetekben a Motilium véleménye pozitív volt.

Az esetek fennmaradó 1/3-ában az embereknek Motilium-ot kellett bevenniük a hányás leállítására több napon keresztül minden étkezés vagy folyadék előtt. Ez a gyógyszerhasználati mód természetesen nem tetszik az embereknek, ezért ilyen helyzetekben általában semleges vagy negatív véleményt hagynak.

A krónikus gyomorbetegségekre, a GERD-re és a refluxra jellemző diszpeptikus tünetek (böfögés, hányinger, hányás, puffadás, gyomortelítettség érzése, epigasztrikus fájdalom stb.) enyhítésére a Motiliumot pedig az esetek közel 100%-ában hatásosnak bizonyult. Ezért a róla szóló vélemények ezen kategóriája szinte minden pozitív.

Motilium gyerekeknek - vélemények

Jelenleg egy nagyon érdekes helyzet áll fenn, amikor a gyakorlatban a Motiliumot gyermekeknél sokféle betegség esetén alkalmazzák, és nagyon gyakran nem javallatok szerint, hanem saját elképzeléseik szerint a gyermek testének élettani funkcióiról. Természetesen ilyen helyzetben a Motilium véleménye nagyon változatos. A navigáláshoz vegye figyelembe azoknak az embereknek a véleményét, akik különféle okokból adták a gyógyszert egy gyermeknek.

A Motilium rotavírusfertőzésben szenvedő gyermekek hányásának enyhítésére, bármely más akut fertőző betegségben szenvedő gyermekeknél, valamint a gyógyszeres kezelésre adott válaszreakciók az esetek körülbelül 2/3-ában pozitívak. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a gyógyszer abbahagyta a hányást, és javította a gyermek általános állapotát, aki elkezdett aktívan játszani, inni, enni stb. Ezenkívül egyes esetekben egyetlen adag gyógyszer elegendő volt a hányás megállításához, más esetekben pedig napi többszöri szirupot kellett adni a gyermeknek 2-3 napon keresztül. Ha a hányás egyetlen gyógyszeradag után sem szűnt meg, akkor a szülők minden étkezés, ital vagy egyéb gyógyszer előtt Motiliumot adtak a gyermeknek.

Körülbelül 1/3 - 1/4 vélemények a Motiliumról a gyermekek akut állapotában a hányás enyhítésére negatívak, ami általában nem annyira a gyógyszer tulajdonságainak, hanem a vele szembeni szubjektív hozzáállásnak köszönhető. elvárásoknak, és nem az indikációknak megfelelően használja. Nagyon gyakran a szülők mérgezés által kiváltott hányással próbálnak Motiliumot adni gyermeküknek, és amikor a gyógyszer nem éri el a várt hatást, csalódottak és negatív visszajelzést hagynak. Valójában a Motilium nem hagyja abba a hányást mérgezés esetén, mivel ennek oka a mérgező anyagok bélből történő vérbe jutása, és nem a gyomor rendellenessége. Ilyen esetekben olyan szorbenseket kell bevennie, amelyek megkötik a mérgező anyagokat. És a Motiliumot csak a szorbens bevétele előtt lehet inni, hogy a gyermek ne hányjon a következő 10-15 percen belül, és ne kerüljön ki a fő terápiás gyógyszer.

A Motiliumról szóló áttekintések második része a csecsemőknél és kisgyermekeknél történő alkalmazására vonatkozik a gázképződés, a puffadás és a regurgitáció csökkentése érdekében. Ebben az esetben a gyógyszer szinte minden értékelése pozitív, mivel a szirup hatékonyan megállította ezeket a tüneteket.

A gyógyszerről szóló vélemények harmadik része a gyermekek emésztőrendszeri betegségeiben (GERD, gastritis, gastroduodenitis, oesophagitis, reflux) való alkalmazására vonatkozik a lassú gyomorürülés kellemetlen tüneteinek enyhítése érdekében (nehézségérzet a gyomorban, hasi fájdalom, böfögés, puffadás, hányinger, hányás stb.). Ez a kategória a legtöbb esetben pozitív, mivel a szülők jó terápiás hatást érnek el a Motilium szirup rendszeres használatával az utasítások szerint.

A Motilium-ról szóló vélemények negyedik része a nem javallatok szerinti használatára vonatkozik. Tehát sok szülő szirupot ad a gyerekeknek, hogy az étel gyorsabban távozzon a gyomorból, és egyszerre többet tudjanak enni. A szirup ezen felhasználása azon a tényen alapul, hogy a Motilium megállítja a gyomor teltségérzetét. Általában ilyen módon használják a gyógyszert, amikor a gyermeket "jól enni" és hízásra késztetik, ami a szülők és az orvosok szerint nem elegendő. Természetesen a gyermek étvágyának javítására és az elfogyasztott étel mennyiségének növelésére szolgáló ilyen módszer számos okból nem működik, és a szülők negatív véleményt hagynak a gyógyszerről.

Először is, a Motilium csökkenti a teltségérzetet a gyomorban, és csak olyan betegségek esetén gyorsítja fel a táplálékbolus bejutását a belekben, mint a peptikus fekély, gyomorhurut, GERD, nyelőcsőgyulladás és reflux! És ha a gyermek nem szenved ilyen betegségekben, akkor étele normál ütemben evakuálódik a gyomorból a belekbe, és az időtartam csökkentésére tett kísérletek csak azt a tényt eredményezik, hogy az élelmiszerbolust rosszul dolgozzák fel és emésztik fel gyomornedv. Ez kólikát, puffadást, puffadást és egyéb kellemetlenségeket okoz a babának. Más szóval, a szülők megpróbálják felgyorsítani az élelmiszerbolus gyomorból a belekbe való kiürítését, hogy „helyet csináljanak” egy újabb nagy adag ételnek, a szülők csak megzavarják a gyermek normális emésztési folyamatát, ami végső soron a gyomor-bél traktus súlyos krónikus betegségeinek kialakulása.

Másodszor, a Motilium szedése közben a gyermek nem tud többet enni, hanem éppen ellenkezőleg, kisebb mennyiségű étellel telítődik. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy az élelmiszerbolus gyorsan bejut a belekbe, ahonnan a tápanyagok elkezdenek felszívódni a vérbe, és jelet adnak az agynak a jóllakottság kezdetéről. Ennek eredményeként a gyermek sokkal kevesebb étellel lesz elégedett, mint korábban.

Vagyis a Motilium alkalmazása a gyermek táplálkozásának "javítására" nemcsak irracionális, nem megfelelő, hatástalan és nem az indikációk szerint, hanem veszélyes is. Annak érdekében, hogy a gyermek hízzon, napi 4-6 alkalommal kis adagokban kell etetnie nagy kalóriatartalmú és ízletes ételekkel. Ha pedig nagy adag kalóriaszegény ételt próbálunk etetni vele, az csak megfeszíti a gyomrot, megzavarja az emésztés normális folyamatát, és megteremti az alapot a gyomor-bélrendszeri betegségek kialakulásához.

Ganaton vagy Motilium?

A Ganaton prokinetikus gyógyszer, azaz javítja a gyomor motoros működését, felgyorsítja a gyomor tartalmának kiürülését, és ezáltal megállítja a benne lévő táplálékvisszatartással járó fájdalmas tüneteket (gyomorégés, böfögés, puffadás, teltségérzet és fájdalom a gyomorban stb.). A Motilium pedig ugyanolyan állapotokra használható, mint a Ganaton, de a hányás megállítására is. Vagyis a Motilium indikációinak spektruma átfedi a Ganatonét. A Ganaton hatékonysága azonban 10%-kal magasabb a Motiliumhoz képest.

Ez azt jelenti, hogy gyomor- és nyelőcsőbetegségek (gasztritisz, nyelőcsőgyulladás, GERD, peptikus fekély stb.) fájdalmas tüneteinek (hányinger, hányás, gyomorégés, böfögés, teltségérzet és fájdalom az epigasztriumban stb.) enyhítésére , Ganaton és és Motilium egyaránt. A Ganaton azonban előnyösebb ilyen helyzetekben, mivel ezt a gyógyszert kifejezetten ezen állapotok komplex terápiájára szánják.

A Ganaton olyan esetekben is előnyösebb, amikor hosszú ideig kell gyógyszert szedni, vagy más gyógyszerekkel együtt kell szedni. Erre általában a gyomor és a nyelőcső krónikus betegségeinek kezelésében van szükség.

Az étrend megszegéséből vagy egyéb okokból eredő dyspepsia tüneteinek (gyomorégés, böfögés, hányás, hányinger, teltségérzet a gyomorban, epigasztrikus fájdalom stb.) epizodikus enyhítésére bármilyen gyógyszer alkalmazható. , bármilyen okból az emberek jobban szeretik.

A gyógyszerszedés okozta hányás, hányinger, fertőzések, gyomor-bélrendszeri betegségek és funkcionális emésztési zavarok megszüntetésére érdemes a Motiliumot választani, mivel a Ganaton ilyen helyzetekben hatástalan.

A Motiliumot akkor is kell választani, ha hasonló tulajdonságokkal rendelkező gyógyszereket kell alkalmazni gyermekeknél, mivel a Ganaton nem használható csecsemők kezelésére.

Motilium vagy Motilac?

A Motilium és a Motilac szinonimák, vagyis pontosan ugyanazt a domperidon hatóanyagot tartalmazzák. Terápiás hatások tekintetében a Motilac és a Motilium nem különbözik egymástól, azonban az első gyógyszer gyakrabban okoz mellékhatásokat.

Így a gyógyszerrel szemben támasztott különleges követelmények hiányában, valamint általános jó gyógyszer-tolerancia mellett, amikor a mellékhatások ritkák, bármilyen gyógymódot választhat - Motilac vagy Motilium, csak szubjektív preferenciák alapján (például valamilyen okból). mint egy drog jobban, mint a másik, a rokonok vagy barátok pozitívan reagálnak). Ha egy személy hajlamos a mellékhatások kialakulására, vagy nem tolerál semmilyen gyógyszert, akkor előnyben kell részesíteni a Motiliumot.

A Motilium azonban tabletta és szuszpenzió formájában, míg a Motilac csak tabletta formájában kapható. Ezért a Motilac nem használható gyermekek számára, de a Motilium igen. Vagyis ha gyermekeknél vagy olyan embereknél kell alkalmazni a gyógyszert, akik valamilyen okból nehezen tudják lenyelni a tablettákat, akkor a Motiliumot kell előnyben részesíteni. Ha egy személy szedhet tablettákat, akkor saját szubjektív preferenciái alapján bármilyen gyógymódot választhat.

Motilium (tabletták és szuszpenzió) - ár

A Motilium különböző adagolási formáinak ára az orosz városok gyógyszertáraiban a következő határokon belül változik:

• Szuszpenzió 1 mg / ml, 100 ml-es palack - 485 - 672 rubel;
• Pasztillák 10 mg, 10 darab - 345-458 rubel;
• Pasztillák 10 mg, 30 darab - 550-701 rubel;
• Bevont tabletta 10 mg, 30 darab - 452 - 589 rubel.

Használat előtt konzultálnia kell egy szakemberrel.

Hányáscsillapító, gyomor-bélrendszeri motilitást serkentő szer.
Elkészítés: MOTILIUM®

A gyógyszer hatóanyaga: domperidon
ATX kódolás: A03FA03
CFG: Centrálisan ható antiemetikus gyógyszer, amely blokkolja a dopamin receptorokat
Nyilvántartási szám: P 011655/01
Regisztráció kelte: 06.04.28
A tulajdonos a reg. tisztelet.: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. (Belgium)

Motilium felszabadulási forma, gyógyszercsomagolás és összetétel.

Fehértől halvány krémszínűig bevont tabletta, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „Janssen”, másik oldalán „M / 10” felirattal; a szünetben - fehér. 1 lap. domperidon 10 mg
Segédanyagok: laktóz, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált burgonyakeményítő, polividon, magnézium-sztearát, hidrogénezett növényi olaj, nátrium-lauril-szulfát, hipromellóz.
10 darab. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
30 db. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
Pasztilla fehér vagy csaknem fehér, kerek. 1 lap. domperidon 10 mg
Segédanyagok: zselatin, mannit, aszpartám, menta esszencia, poloxamer 188.
10 darab. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.
A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul.

Farmakológiai hatás Motilium

Hányáscsillapító, gyomor-bélrendszeri motilitást serkentő szer. A domperidon egy dopamin antagonista, amely a metoklopramidhoz és egyes antipszichotikumokhoz hasonlóan hányáscsillapító tulajdonságokkal rendelkezik. Azonban ezekkel a gyógyszerekkel ellentétben a domperidon nem hatol át jól a BBB-n. A domperidon alkalmazása ritkán jár extrapiramidális mellékhatásokkal, különösen felnőtteknél, de a domperidon serkenti a prolaktin felszabadulását az agyalapi mirigyből. Az antiemetikus hatás a perifériás (gasztrokinetikai) hatás és a kemoreceptor trigger zónában lévő dopaminreceptorokkal szembeni antagonizmus kombinációjának köszönhető.
Szájon át szedve a domperidon növeli az antralis és a nyombélösszehúzódások időtartamát, felgyorsítja a gyomor kiürülését - egészséges emberekben a folyékony és félszilárd frakciók felszabadulását, a betegekben pedig a szilárd frakciók felszabadulását, ha ez a folyamat lelassult, és növeli a nyomást. az alsó nyelőcső-záróizom egészséges emberekben.
A domperidon nincs hatással a gyomorszekrécióra.

A gyógyszer farmakokinetikája.

Szívás
Éhgyomorra történő szájon át történő alkalmazás után a domperidon gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A vérplazmában a Cmax körülbelül 30-60 percen belül érhető el (bevont tabletták esetében). A domperidon alacsony abszolút orális biohasznosulása (körülbelül 15%) a bélfalban és a májban zajló kiterjedt elsődleges metabolizmusnak köszönhető.
A domperidont 15-30 perccel étkezés előtt kell bevenni. A gyomornedv alacsony savassága csökkenti a domperidon felszívódását.
Ha a gyógyszert étkezés után veszi be, hosszabb ideig tart a Cmax elérése, és az AUC enyhén megemelkedik.
terjesztés
Szájon át történő bevétel esetén a domperidon nem halmozódik fel, és nem indukálja saját metabolizmusát. A domperidon 2 hétig tartó, 30 mg/nap dózisban történő bevétele után a Cmax a vérplazmában 90 perccel az utolsó adag után 21 ng/ml volt, és majdnem ugyanaz, mint az első adag után (18 ng/ml).
Plazmafehérje kötődés - 91-93%.
A szoptató nők anyatejében a domperidon koncentrációja négyszer alacsonyabb, mint a megfelelő plazmakoncentráció.
Anyagcsere
A domperidon a májban metabolizálódik hidroxilációval és N-dealkilezéssel.
tenyésztés
A vizelettel és a széklettel történő kiválasztódás az adag 31%-a, illetve 66%-a.
Változatlanul ürülékkel (10%) és vizelettel (körülbelül 1%).
Egészséges önkénteseknél egyszeri adag bevétele után a vérplazmából a T1/2 7-9 óra.

A gyógyszer farmakokinetikája.

speciális klinikai helyzetekben
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a szérum kreatininszintje több mint 6 mg / dl) a domperidon T1/2 értéke 7,4 óráról 20,8 órára nő, de a gyógyszer plazmakoncentrációja alacsonyabb, mint egészséges önkénteseknél.

Használati javallatok:

Dyspeptikus tünetek együttese, amely gyakran társul késleltetett gyomorürüléssel, gastrooesophagealis refluxtal, nyelőcsőgyulladással (az epigasztrium teltségérzete, puffadás érzése, fájdalom a felső hasban, böfögés, puffadás, hányinger, hányás, gyomorégés);
- funkcionális, szerves, fertőző eredetű hányinger és hányás, amelyet sugárterápia, gyógyszeres kezelés vagy táplálkozási zavarok okoztak;
- Parkinson-kórban alkalmazott dopamin agonisták (például L-dopa és bromokriptin) által okozott hányinger és hányás.

A gyógyszer adagolása és alkalmazási módja.

Krónikus dyspepsia esetén a felnőttek és az 5-12 éves gyermekek 10 mg-ot (1 tablettát) írnak fel naponta háromszor 15-30 perccel étkezés előtt, és ha szükséges, lefekvés előtt. A maximális napi adag 80 mg (2,4 mg/ttkg).
Szükség esetén felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében az adag megduplázható.
Hányinger és hányás esetén a felnőttek és a 12 évesnél idősebb gyermekek 20 mg-ot (2 tablettát) írnak fel naponta 3-4 alkalommal étkezés előtt és lefekvés előtt. A maximális napi adag 80 mg.
Az 5-12 éves gyermekek 10 mg-ot (1 tablettát) írnak fel naponta 3-4 alkalommal étkezés előtt és lefekvés előtt. A maximális napi adag 2,4 mg/ttkg, de legfeljebb 80 mg.
A pasztillák csak felnőttek és 35 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek számára javasoltak.
Az 5 és 12 év közötti gyermekek számára a cukorkák felírása javasolt.
Veseelégtelenség esetén a gyógyszer bevétele közötti intervallum növelése javasolt. Mert Mivel a gyógyszer nagyon kis százaléka változatlan formában ürül ki a vesén keresztül, nem valószínű, hogy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél egyszeri adag módosítása szükséges. Újbóli kinevezés esetén azonban a veseelégtelenség súlyosságától függően az adagolás gyakoriságát napi 1-2-re kell csökkenteni, és szükség lehet az adag csökkentésére is.
A pasztillák használatának szabályai
A pasztillák buborékcsomagolásban kaphatók. Mivel a tabletták meglehetősen törékenyek, nem szabad átnyomni őket a fólián a sérülések elkerülése érdekében.
Ahhoz, hogy egy tablettát kivegyen a buborékfóliából, fogja meg a fóliát a szélénél, és teljesen távolítsa el a cellából, amelyben a tabletta található. Ezután finoman nyomja le, és vegye ki a tablettát a csomagolásból. A tablettát a nyelvre kell tenni. Néhány másodpercen belül szétesik a nyelv felszínén, és ivóvíz nélkül nyállal lenyelhető.

A Motilium mellékhatásai:

Az emésztőrendszerből: ritkán - gyomor-bélrendszeri rendellenességek; elszigetelt esetekben - a bél átmeneti görcsei.
A központi idegrendszer oldaláról: extrapiramidális tünetek (nagyon ritkán - gyermekeknél; elszigetelt esetekben - felnőtteknél); teljesen visszafordítható, és a kezelés abbahagyása után eltűnik.
Az endokrin rendszerből: hiperprolaktinémia lehetséges, ritkán galactorrheához, gynecomastiához, amenorrhoeához vezet.
Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, csalánkiütés.

A gyógyszer ellenjavallatai:

gyomor-bélrendszeri vérzés;
- mechanikai elzáródás vagy perforáció, amelynél a gyomor motoros működésének stimulálása veszélyes lehet;
- prolaktint kiválasztó agyalapi mirigy daganat (prolaktinoma);
- a ketokonazol orális formáinak egyidejű bevétele;
- gyermekek 5 éves korig (cukorkákhoz);
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Óvatosan a gyógyszert májelégtelenségben szenvedő betegeknek kell felírni (tekintettel a domperidon májban történő nagyfokú metabolizmusára).

Használata terhesség és szoptatás alatt.

Nem áll rendelkezésre elegendő adat a Motilium terhesség alatti alkalmazásáról.
A mai napig nincs bizonyíték a fejlődési rendellenességek fokozott kockázatára emberekben. A Motilium terhesség alatt történő alkalmazása azonban csak olyan esetekben lehetséges, amikor a kezelés várható előnye az anya számára meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.
Nőkben a domperidon koncentrációja az anyatejben a megfelelő plazmakoncentráció 10-50% -a, és nem haladja meg a 10 ng / ml-t. Az anyatejbe kiválasztódó domperidon teljes mennyisége kevesebb, mint 7 mcg / nap, a megengedett maximális dózisok mellett. Nem ismert, hogy ez a szint negatív hatással van-e az újszülöttekre. Ezért, ha szükséges a Motilium alkalmazása a szoptatás alatt, a szoptatást fel kell függeszteni.

Különleges utasítások a Motilium használatához.

A Motilium antacidokkal vagy szekréciót gátló szerekkel kombinált alkalmazása esetén ez utóbbiakat étkezés után kell bevenni, pl. nem szedhetők egyidejűleg Motiliummal.
Hosszú távú kezelés esetén a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell.
Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat
A Motilium nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.

Drog túladagolás:

Tünetek: álmosság, tájékozódási zavar és extrapiramidális reakciók, különösen gyermekeknél.
Kezelés: aktív szén használata és szoros megfigyelés. Az antikolinerg szerek, a parkinsonizmus kezelésére használt gyógyszerek vagy az antihisztaminok hatásosak lehetnek extrapiramidális reakciók előfordulásakor.

A Motilium kölcsönhatása más gyógyszerekkel.

Az antikolinerg gyógyszerek semlegesíthetik a Motilium hatását.
A Motilium biohasznosulása szájon át bevéve csökken a cimetidin vagy nátrium-hidrogén-karbonát korábbi bevétele után. A Motiliummal egyidejűleg savkötőket és szekréciót gátló szereket nem szabad szedni, mert. csökkentik annak biohasznosulását.
A domperidon metabolikus átalakulásának fő útja a CYP3A4 izoenzim részvételével megy végbe. Az in vitro vizsgálatok alapján feltételezhető, hogy a domperidon és az ezt az izoenzimet jelentősen gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén a domperidon plazmaszintjének növekedése lehetséges. Példák a CYP3A4 izoenzim gátlókra a következő gyógyszerek: azol gombaellenes szerek, makrolid antibiotikumok, HIV proteáz inhibitorok, nefazodon.
Egészséges önkénteseken végzett vizsgálat során a domperidon és a ketokonazol kölcsönhatása feltárta, hogy a ketokonazol gátolja a domperidon CYP3A4-függő elsődleges metabolizmusát, ami a platófázisban a domperidon Cmax- és AUC-értékének körülbelül háromszorosának növekedését eredményezi. A domperidon és a ketokonazol kölcsönhatásának vizsgálata során kimutatták, hogy a domperidon napi 4-szer 10 mg-os és a napi kétszer 200 mg-os ketokonazol együttes alkalmazása meghosszabbítja a kezelés időtartamát. QT intervallum 10-20 ms. Domperidon monoterápia esetén, mind hasonló dózisok mellett, mind 160 mg-os napi adag (ami a maximálisan megengedhető napi adag kétszerese) nem volt klinikailag jelentős változás a QT-intervallumban.
Elméletileg (mivel a gyógyszernek gasztrokinetikus hatása van) a Motilium befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek felszívódását, különösen a tartós hatóanyag-felszabadulású vagy a bélben oldódó bevonatú gyógyszerek felszívódását. A domperidon alkalmazása azonban paracetamolt vagy kiválasztott digoxint kapó betegeknél nem befolyásolta e gyógyszerek szintjét a vérben.
A Motilium kombinálható antipszichotikumokkal is, amelyek hatását nem fokozza; dopaminerg receptor agonisták (bromokriptin, levodopa), amelyek nemkívánatos perifériás hatásait, mint például emésztési zavarok, hányinger, hányás, elnyomja anélkül, hogy semlegesítené fő tulajdonságaikat.

Értékesítési feltételek a gyógyszertárakban.

A gyógyszer OTC eszközként használható.

A Motilium gyógyszer tárolási feltételeinek feltételei.

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 15 ° C és 30 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. A bevont tabletták eltarthatósága 5 év, a pasztillák 2 év.