Insulin Rapid: hatásidő és használati utasítás. Insuman Rapid GT - használati utasítás Insuman Rapid GT használati útmutató

Insuman Rapid GT: használati utasítás és áttekintések

Latin név: Insuman Rapid GT

ATX kód: A10AB01

Hatóanyag: humán inzulin

Gyártó: Sanofi-Aventis Vostok (Oroszország), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Németország)

Leírás és fotó frissítése: 29.11.2018

Az Insuman Rapid GT egy rövid hatású humán inzulin.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma – oldatos injekció: színtelen, átlátszó (egyenként 5 ml színtelen üvegben, 5 palack kartondobozban; egyenként 3 ml színtelen üvegpatronban, 5 patron szalagos csomagolásban, 1 csomag kartondobozban; 3 ml mindegyik színtelen üveg patronban, SoloStar eldobható fecskendő tollba szerelve, egy kartondobozban 5 fecskendő toll található; mindegyik csomag tartalmazza az Insuman Rapid GT használati utasítását is).

1 ml oldat összetétele:

• hatóanyag: oldható inzulin (humán genetikailag módosított) – 100 NE (nemzetközi egység), ami 3,571 mg-nak felel meg;
• segédkomponensek: injekcióhoz való víz, glicerin 85%, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, metakrezol (m-krezol), valamint sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállításához).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az Insuman Rapid GT hipoglikémiás gyógyszer hatóanyaga az E. coli K12 törzséből géntechnológiával előállított oldható inzulin, amely szerkezetében megegyezik a humán inzulinnal.

A gyógyszer csökkenti a glükóz koncentrációját a vérben, csökkenti a katabolikus hatásokat és elősegíti az anabolikus hatások kialakulását. Növeli a glükóz és kálium sejtekbe történő szállítását, a lipogenezist a májban és a zsírszövetben, valamint a glikogén képződését az izmokban és a májban. Gátolja a lipolízist, a glikogenolízist és a glükoneogenezist. Javítja a piruvát felhasználását. Fokozza a fehérjeszintézist és a sejtek aminosavakkal való ellátását.

Az Insuman Rapid GT egy gyorsan fellépő és rövid hatástartamú inzulinkészítmény. A hipoglikémiás hatás szubkután (s/c) beadás után 30 percen belül kialakul, maximumát 1-4 óra múlva éri el, és 7-9 órán keresztül fennáll.

Farmakokinetika

A gyártó nem ad tájékoztatást az Insuman Rapid GT gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozóan.

Használati javallatok

• inzulin használatát igénylő diabetes mellitus kezelése;
• ketoacidózis és diabéteszes kóma kezelése;
• metabolikus kompenzáció elérése diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a műtéti beavatkozások során (műtét előtt és alatt, valamint a posztoperatív időszakban).

Ellenjavallatok

Az Insuman Rapid GT alkalmazása ellenjavallt hipoglikémiás betegeknél és a gyógyszer bármely összetevőjére (aktív vagy segédanyagra) szembeni túlérzékenység esetén.

A következő esetekben a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni (a beteg állapotának gondos ellenőrzése szükséges; szükség lehet az inzulin adagjának módosítására):

• vese-/májelégtelenség;
• proliferatív retinopátia, különösen olyan betegeknél, akik nem részesültek fotokoagulációs kezelésben (lézerterápia);
• interkurrens betegségek;
• a koszorúér/agyi artériák súlyos szűkülete;
• idős kor.

Insuman Rapid GT, használati utasítás: módszer és adagolás

Az inzulin adagolására nincsenek szigorúan szabályozott szabályok. A gyógyszert, a vércukor célkoncentrációját, az adagolási rendet (dózis és beadási idő) a kezelőorvos határozza meg és állítja be minden egyes beteg esetében, figyelembe véve az étrendet, az életmódot és a fizikai aktivitás szintjét.

Az átlagos napi adag 0,5-1 NE/kg, a teljes szükséges napi inzulinadag 40-60%-a a hosszú hatástartamú humán inzulin aránya.

Az Insuman Rapid GT-t mélyen, szubkután kell beadni, étkezés előtt 15-20 perccel, az injekció beadásának ugyanazon anatómiai területén belül váltakozva. Az injekció beadásának helyének megváltoztatása (például a hasról a combra) csak az orvossal egyeztetve lehetséges, mivel fennáll az inzulin felszívódásának és ennek következtében a hipoglikémiás hatásának csökkenésének veszélye.

Szükség esetén az Insuman Rapid GT intravénásan (iv) beadható, de ebben az esetben a kezelést kórházban vagy más helyen végzik, de ehhez hasonló kezelési és megfigyelési feltételek mellett.

Közvetlenül a begyűjtés/beadás előtt az oldatot meg kell vizsgálni - teljesen átlátszónak és színtelennek kell lennie, látható idegen zárványok nélkül. Ha a gyógyszer más megjelenésű, akkor nem használható.

Az Insuman Rapid GT használata tilos különféle inzulinpumpákban (beleértve a beültetetteket is), amelyek szilikoncsövet tartalmaznak.

A gyógyszer nem keverhető állati eredetű inzulinokkal, más koncentrációjú inzulinokkal, inzulinanalógokkal vagy más gyógyszerekkel.

Az Insuman Rapid GT keverhető az ugyanazon cég (Sanofi-Aventis) által gyártott összes humán inzulin készítménnyel.

A gyógyszer beadásához csak eldobható műanyag fecskendőt használjon a megfelelő koncentrációhoz - 5 ml-es palackok, OptiPen Pro1 vagy ClickSTAR fecskendő tollak használata esetén - 3 ml-es patronok használata esetén.

Az orvosnak minden betegnek világos útmutatást kell adnia a vércukorszint-mérés gyakoriságára és az Insuman Rapid GT adagolására vonatkozó ajánlásokra az életmódban vagy étrendben bekövetkezett változások esetén.

Súlyos hiperglikémia és ketoacidózis esetén az inzulin alkalmazása a komplex terápia kötelező eleme, amely magában foglalja a beteg védelmét a vércukorszint intenzív csökkenése következtében fellépő esetleges súlyos szövődményektől. A kezelési rend gondos megfigyelést igényel az intenzív osztályon, amely magában foglalja az életjelek monitorozását, az anyagcsere állapot, az elektrolit- és sav-bázis egyensúly meghatározását.

Az adagolási rend korrekciója

Az Insuman Rapid GT adagjának módosítására a következő esetekben lehet szükség:

• javított anyagcsere-szabályozás (fokozott érzékenység az inzulinra, ami csökkenti a szervezet szükségletét);
• a beteg testsúlyának vagy életmódjának változásai, beleértve a fizikai aktivitás szintjét, étrendjét stb.;
• egyéb körülmények, amelyek növelhetik a hipo- vagy hiperglikémia kialakulására való hajlamot;
• idős kor;
• veseelégtelenség.

Váltás Insuman Rapid GT-re egy másik típusú inzulinról

Az Insuman Rapid GT adagjának módosítására a következő esetekben lehet szükség: átállás állati eredetű inzulinról, átállás más típusú humán inzulinról, átállás eltérő hatástartamú inzulinról.

Ha a beteget állati eredetű inzulinról Insuman Rapid GT-re helyezik át, szükség lehet a gyógyszer adagjának csökkentésére, különösen azoknál a betegeknél, akik hajlamosak a hipoglikémia kialakulására; korábban nagy dózisú inzulinra volt szükség az ellenanyagok jelenléte miatt; korábban meglehetősen alacsony vércukorkoncentráció mellett végezték.

A gyógyszer adagjának csökkentésére szükség lehet azonnal az inzulin típusának megváltoztatása után, vagy néhány hét elteltével. Ezért közvetlenül az előző inzulin Insuman Rapid GT-vel való lecserélése után és annak használatának első heteiben ajánlott, hogy a beteg gondosan ellenőrizze a vérben lévő glükóz állapotát és koncentrációját. Az antitestek jelenléte miatt nagy dózisú inzulint kapó betegeknél a gyógyszert kórházi körülmények között kell pótolni, mivel ott gondosabb orvosi felügyeletre van lehetőség.

Az Insuman Rapid GT alkalmazása palackokban

1. Távolítsa el a műanyag kupakot az új palackról.
2. Töltse meg a fecskendőt levegővel a szükséges inzulinadagnak megfelelő térfogatban, és fecskendezze be az injekciós üvegbe (nem az oldatba).
3. A fecskendő eltávolítása nélkül fordítsa fejjel lefelé az üveget, és vegye be az előírt adag inzulint.
4. Távolítsa el a légbuborékokat a fecskendőből.
5. Vegyen egy bőrredőt az injekció beadásának helyén, szúrja be a tűt a bőr alá, és lassan fecskendezze be az inzulint.
6. Távolítsa el a tűt, és néhány másodpercig nyomja meg az injekció beadásának helyét egy pamut törlővel.
7. Írja fel a palack címkéjére a palackból származó inzulin első adagjának dátumát.

Az Insuman Rapid GT alkalmazása patronokban

A patronokban lévő inzulin OptiPen Pro1 és ClickSTAR fecskendőtollakkal való használatra szolgál. A beszerelés előtt a patronokat szobahőmérsékleten kell tartani 1-2 órán keresztül, mivel a hűtött gyógyszer injekciója fájdalmas. Az injekció beadása előtt a légbuborékokat el kell távolítani a patronból.

A patronokat nem más típusú inzulinnal való keverésre tervezték, és nem alkalmasak újrafelhasználásra.

Ha a fecskendő toll elromlik, a patronból a szükséges gyógyszeradag beadható egy szokásos eldobható fecskendővel, amelyet adott inzulinkoncentrációhoz terveztek.

A patron behelyezése után 4 hétig használható.

Minden alkalommal, amikor új patront helyez be, az első adag beadása előtt ellenőrizze, hogy a fecskendő toll megfelelően működik-e.

Az Insuman Rapid GT alkalmazása a SoloStar fecskendőtollal

A SoloStar fecskendőben lévő Insuman Rapid GT oldat csak szubkután adható be.

Az első használat előtt a fecskendőt 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani. Minden használat előtt meg kell vizsgálni a fecskendőben lévő patront, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az oldat állapota normális.

A használt fecskendőt meg kell semmisíteni, mert nem alkalmasak ismételt használatra.

A fertőzés elkerülése érdekében minden injekciós tollat ​​csak egy beteg használhat.

Információk a SoloStar fecskendő toll használatáról:

• használjon SoloStarral kompatibilis tűket;
• minden alkalommal használjon új tűt, és végezzen biztonsági tesztet;
• tegyen különleges óvintézkedéseket a tűhasználattal összefüggő balesetek és a fertőzés átadásának lehetőségének megelőzése érdekében;
• ne használja a tollat, ha az sérült, vagy ha kétségei vannak a helyes működésével kapcsolatban;
• mindig legyen nálad tartalék fecskendő toll arra az esetre, ha a fő elveszne vagy megsérülne;
• óvja a fecskendőt a szennyeződéstől és a portól (külső részét törölje le tiszta, nedves ruhával, ne öblítse le, ne kenje be és ne merítse folyadékba a sérülés elkerülése érdekében).

A SoloStar fecskendő toll alkalmazása:

1. Inzulinszint ellenőrzése: Az első használat előtt ajánlatos ellenőrizni az injekciós toll címkéjét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő típusú inzulint választotta ki. Az Insuman Rapid GT gyógyszerhez szánt SoloStar fecskendőtoll fehér, rajta sárga gombbal és tehermentesítő gyűrűvel. A kupak eltávolítása után ellenőriznie kell a fecskendőben lévő oldat átlátszóságát, színtelenségét és az idegen részecskék hiányát.
2. Tű rögzítése: Fontos, hogy csak kompatibilis tűket használjon. Minden injekcióhoz új steril tűt kell felhelyezni. A tűt óvatosan kell beszúrni a kupak eltávolítása után.
3. Biztonsági teszt elvégzése (minden injekció beadása előtt tesztet kell végezni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a fecskendő toll és a tű megfelelően működik, és nincsenek légbuborékok): a külső és a belső kupak eltávolítása után mérjen ki egy adag 2 egység, helyezze a fecskendőt a tűvel felfelé, és finoman ütögesse végig az ujját a patronon úgy, hogy az összes légbuborék a tű felé irányuljon, majd nyomja meg a sárga gombot. Ha az oldat megjelenik a tű hegyén, az azt jelenti, hogy a fecskendő toll és a tű megfelelően működik. Ha a gyógyszer nem jelenik meg, az egész eljárást meg kell ismételni, amíg az inzulin meg nem jelenik a tű hegyén.
4. Adagolás kiválasztása: a SoloStar fecskendő toll lehetővé teszi az adag 1-es pontosságú beállítását a minimumtól (1 egység) a maximumig (80 egység). Ha még nagyobb adag beadására van szükség, adjon 2 vagy több injekciót. Az előírt adag kiválasztásakor a „0” számnak kell megjelennie az adagolási ablakban.
5. Adagolás: szúrja be a tűt a bőr alá, és nyomja le teljesen a sárga gombot. A gombot 10 másodpercig lenyomva kell tartani, és a tűt nem szabad eltávolítani, hogy a kiválasztott adag inzulint teljesen beadja.
6. A tű eltávolítása és megsemmisítése: A tűket minden injekció után el kell távolítani és el kell dobni. A balesetveszély elkerülése és a fertőzés megelőzése érdekében fontos, hogy különleges óvintézkedéseket tegyen (például tegye fel a kupakot egy kézzel). A tű eltávolítása után le kell zárni a fecskendőt a kupakkal.

A SoloStar fecskendő toll első használata előtt javasoljuk, hogy olvassa el a használati utasítást.

Mellékhatások

Az inzulinterápia leggyakoribb mellékhatása a hipoglikémia. Leggyakrabban olyan esetekben alakul ki, amikor az Insuman Rapid GT beadott adagja meghaladja a szervezet inzulinszükségletét. Ismétlődő súlyos epizódok esetén neurológiai tünetek alakulhatnak ki, beleértve a görcsrohamokat és a kómát. A súlyos és elhúzódó epizódok potenciálisan életveszélyesek a beteg számára.

A neuroglikopénia megnyilvánulásait sok betegnél a szimpatikus idegrendszer reflexaktiválódásának tünetei előzik meg (a hipoglikémia kialakulására válaszul), ami a vércukorszint gyorsabb vagy kifejezettebb csökkenésével nyilvánulhat meg. A glükóz éles csökkenése hypokalemia (a szív- és érrendszer szövődménye) és agyi ödéma kialakulását okozhatja.

Egyéb lehetséges mellékhatások (besorolás előfordulási gyakoriság szerint: gyakran - ≥ 1/100-tól< 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, неизвестная частота – установить частоту на основе имеющихся данных нет возможности):

• allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás sokk; ismeretlen gyakoriság - hörgőgörcs, angioödéma, általános bőrreakciók, inzulin elleni antitestek képződése. Az Insuman Rapid GT gyógyszer bármely összetevőjére adott azonnali allergiás reakciók sürgős sürgősségi intézkedéseket igényelnek;
• az anyagcsere és a táplálkozás részéről: gyakran – ödéma; ismeretlen gyakoriság - nátrium-retenció (ezek a jelenségek gyakrabban fordulnak elő, ha a korábban elégtelen anyagcsere-szabályozás javul az intenzívebb inzulinterápia következtében);
• a szív- és érrendszerből: gyakorisága ismeretlen - csökkent vérnyomás;
• a bőrből és a bőr alatti szövetekből: ismeretlen gyakoriság - lipodystrophia az injekció beadásának helyén és az inzulin helyi felszívódásának lassulása (ez a mellékhatás megelőzhető az injekció beadásának kijelölt helyén belüli állandó változtatással);
• a látószervből: gyakorisága ismeretlen - a diabéteszes retinopátia átmeneti súlyosbodása (az intenzívebb inzulinterápia következtében, a glikémiás kontroll éles javulásával), átmeneti látászavarok (a szemlencsék turgorának és fénytörésének átmeneti változása miatt) index); proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél - átmeneti amaurosis (különösen olyan esetekben, amikor nem végeznek lézerterápiát);
• helyi reakciók: gyakorisága ismeretlen - fájdalom, bőrpír, duzzanat, csalánkiütés, viszketés, gyulladás az injekció beadásának helyén (általában néhány nap vagy hét múlva megszűnik).

Túladagolás

Az inzulin túladagolása hipoglikémiához vezet, néha súlyos, elhúzódó és akár életveszélyes is.

A hipoglikémia enyhe epizódjai során a beteg eszméleténél van, így szénhidrátbevitellel önállóan meg tudja állítani őket. Közepes fokú epizódok esetén glukagon intramuszkuláris/szubkután beadása vagy koncentrált dextróz oldat intravénás beadása szükséges (a gyermekek adagját a testtömegtől függően kell kiszámítani). A vércukorszint emelkedése után orvosa fenntartó szénhidrátbevitelt javasolhat, és orvosi felügyelet is szükséges, mivel fennáll az epizód megismétlődésének veszélye. Súlyos és elhúzódó hipoglikémia esetén glukagon vagy dextróz beadása után általában kevésbé koncentrált dextróz oldat infúzióját kell végezni az epizód megismétlődésének megelőzése érdekében. Különösen gondos monitorozás (beleértve a glükózszint ellenőrzését) szükséges kisgyermekeknél, mivel fennáll a súlyos hiperglikémia kockázata.

Bizonyos helyzetekben szükséges a beteg intenzív osztályon történő kórházba helyezése a beteg állapotának alaposabb figyelemmel kísérése és a terápia hatékonyságának ellenőrzése érdekében.

A jövőben előfordulhat, hogy a betegnek módosítania kell az Insuman Rapid GT adagját, a táplálékfelvételt és/vagy a fizikai aktivitást.

Különleges utasítások

Sok állati eredetű inzulinra túlérzékeny cukorbeteg számára nehéz az emberi inzulinra való átállás az immunológiai keresztreakciók miatt. Állati inzulinra vagy m-krezolra túlérzékeny betegeknél az Insuman Rapid GT tolerálhatóságát a klinikán intradermális tesztek segítségével értékelik. Ha a vizsgálati eredmények azonnali típusú reakciót jeleznek (például Arthus-reakció), akkor ezzel a gyógyszerrel csak szoros klinikai felügyelet mellett szabad végezni a kezelést.

Ha az Insuman Rapid GT alkalmazása nem biztosítja a megfelelő glikémiás kontrollt, valamint olyan esetekben, amikor hajlamosak a hipo- vagy hiperglikémia epizódjai, az orvos úgy dönt, hogy módosítja a gyógyszer adagját. Ezt megelőzően azonban ellenőriznie kell, hogy a beteg megfelel-e az előírt kezelési rendnek (beleértve az inzulin adagolási rend betartását, az injekció beadásának helyének helyes megválasztását és annak végrehajtását), és figyelembe kell vennie a hipoglikémiát befolyásoló tényezők esetleges jelenlétét. az inzulin hatása.

Ne vegyen be semmilyen gyógyszert anélkül, hogy ezt orvosával megbeszélné, mivel egyidejű alkalmazása megváltoztathatja az Insuman Rapid GT hatását (erősítheti vagy gyengítheti).

Az inzulinterápia gyakori mellékhatása a hipoglikémia, amely olyan esetekben alakul ki, amikor az inzulin adagja meghaladja a szükségességet. A kockázat az inzulin használatának megkezdésekor, más inzulintípusra/készítményre való áttéréskor, valamint ha a fenntartó vércukorszint alacsony.

Rendkívüli körültekintéssel és a glükózszint intenzív monitorozása mellett az Insuman Rapid GT-kezelést olyan betegeknél kell végezni, akiknél a hipoglikémiás epizódok különös veszélyt jelenthetnek. Például az agyi vagy koszorúerek súlyos szűkülete esetén a hipoglikémia agyi vagy szívizom szövődményeket okozhat; proliferatív retinopátia esetén (különösen a fotokoagulációs kezelésben nem részesülő betegeknél) átmeneti amaurosis (teljes vakság) alakulhat ki a hipoglikémia hátterében.

Azok a tényezők, amelyek növelik a hipoglikémiás epizódok kialakulására való hajlamot, gondos megfigyelést és adott esetben az inzulin adagjának korrekcióját igénylik:

• étkezések kihagyása;
• elégtelen táplálékfelvétel;
• szokatlan fizikai aktivitás (fokozott vagy elhúzódó);
• egyes nem kompenzált endokrin betegségek (például pajzsmirigy alulműködés, mellékvese-elégtelenség, agyalapi mirigy elülső részének elégtelensége);
• interkurrens patológia (hányás, hasmenés);
• alkohol fogyasztás;
• bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
• az inzulinérzékenység növelése (például a stressztényezők kiküszöbölése);
• az inzulin injekció helyének megváltoztatása.

Egyes klinikai tünetek és jelek hipoglikémia kialakulására utalhatnak, mint például a bőr nedvessége és sápadtsága, fokozott izzadás, alvászavarok, álmosság, szorongás, szokatlan viselkedés, ingerlékenység, mozgáskoordináció zavara, fejfájás, remegés, depresszió, félelemérzés, átmeneti neurológiai zavarok (beszéd-/látászavarok, bénulásos tünetek), éhségérzet, megnövekedett vérnyomás, tachycardia, mellkasi fájdalom, szívritmuszavarok, paresztézia a szájban és a száj körül, valamint szokatlan érzések. Ha a glükózkoncentráció csökkenése folytatódik, a beteg elveszítheti önuralmát, sőt eszméletét is.

Az orvosnak meg kell tanítania minden beteget, hogy felismerje a növekvő hipoglikémiára utaló tüneteket. Az epizódok kialakulásának kockázata alacsonyabb azoknál az embereknél, akik rendszeresen ellenőrzik vércukorszintjüket. Azok a betegek, akik a glükózkoncentráció csökkenését észlelik, maguk is korrigálhatják ezt az állapotot szénhidrátban vagy cukorban gazdag ételek fogyasztásával (ajánlott, hogy mindig vigyen magával 20 g glükózt). Súlyosabb esetekben a glukagon szubkután beadása javasolt (az injekciót orvosnak vagy ápolószemélyzetnek kell beadnia). A beteg állapotának kellő javulása után a betegnek ételt adnak. Hipoglikémia esetén, amelyet nem lehet azonnal megszüntetni, sürgősen mentőt kell hívni. A kezelőorvost tájékoztatni kell az epizód kialakulásáról, hogy szükség esetén módosítsa az Insuman Rapid GT adagját.

Az inzulin injekciók kihagyása, csökkent fizikai aktivitás, diéta be nem tartása, fertőző vagy egyéb betegség miatt megnövekedett inzulinigény – mindezen esetekben fennáll a hiperglikémia, beleértve a ketoacidózis kialakulásának veszélye, amely néhány órán belül vagy később is kialakulhat. több nap. Amint a beteg észreveszi a metabolikus acidózis első jeleit (szomjúság, étvágytalanság, gyakori vizelés, száraz bőr, fáradtság, gyors és mély légzés, magas aceton- és glükózkoncentráció), azonnal orvoshoz kell fordulni.

Az orvosnak figyelmeztetnie kell minden beteget, hogy bizonyos körülmények között a hipoglikémia súlyosbodására utaló tünetek változhatnak, kevésbé súlyosak vagy teljesen hiányozhatnak. Ezek tartalmazzák:

• a hipoglikémia fokozatos kialakulása;
• jelentős javulás a glikémiás kontrollban;
• diabetes mellitus hosszú története;
• autonóm neuropátia jelenléte;
• bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
• idős kor.

Ilyen körülmények között előfordulhat, hogy súlyos hipoglikémiás epizód (beleértve az eszméletvesztést is) alakul ki, mielőtt a beteg megértené állapotát. Az ismétlődő, fel nem ismert (különösen az éjszakai) hipoglikémiás epizódok kialakulásának kockázatával számolni kell azoknál a betegeknél, akiknek a glikozilált hemoglobinszintje normális vagy csökkent.

A hipoglikémiás epizódok kockázata lényegesen kisebb, ha az Insuman Rapid GT adagolási rendjét és az orvos által előírt diétát szigorúan betartják, és az injekciókat helyesen adják be.

Ha a betegnek interkurrens betegsége van, intenzív anyagcsere-szabályozásra van szükség. Sok embernek azt tanácsolják, hogy teszteljék vizeletüket ketontestekre. A legtöbb esetben az Insuman Rapid GT adagjának módosítására van szükség az inzulinszükséglet növekedésével. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen legalább kis mennyiségű szénhidrátot kell fogyasztaniuk, még akkor is, ha csak kis mennyiségű ételt tudnak enni vagy hányni. Az inzulin adagolását nem szabad teljesen leállítani.

Orvosváltás esetén (például baleset vagy nyaralás alatti betegség miatti kórházi kezelés esetén) a betegnek közölnie kell a diabetes mellitus jelenlétét.

A gépjárművezetési képességre és az összetett mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás

Az inzulinterápia időszakában a látászavarok formájában jelentkező mellékhatások, valamint a hiper- vagy hipoglikémia kialakulása következtében a reakciók sebessége és a koncentrációs képesség csökkenhet. Olyan körülmények között, amikor ezek a funkciók elengedhetetlenek (beleértve az autóvezetést és az összetett gépek kezelését), a károsodás kockázatot jelenthet. Az inzulinkezelés során óvatosan kell eljárni a hipoglikémia kialakulásának megelőzése érdekében. Ezek az ajánlások különösen fontosak azoknál a betegeknél, akiknél alig vagy egyáltalán nem jelentkeznek hipoglikémia tünetei, vagy akiknél gyakoriak az epizódok. A potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésének képességét ezeknél a betegeknél az orvos egyénileg határozza meg.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az Insuman Rapid HT szedését nem szabad abbahagyni a terhesség alatt, mivel az inzulin nem hatol át a placenta gáton, és a megfelelő metabolikus kontroll fenntartása a terhesség alatt elengedhetetlen mind a terhesség előtti diabetes mellitusban szenvedő, mind a terhességi diabetes mellitusban szenvedő nők számára. Az inzulinszükséglet általában csökken az első trimeszterben, nő a második és harmadik trimeszterben, majd közvetlenül a születés után ismét gyorsan csökken. Gondosan ellenőrizni kell a vércukorszintet, és az inzulinterápiát speciális orvosi felügyelet mellett kell végezni.

A szoptatás nem ellenjavallat az inzulin alkalmazásának, azonban az Insuman Rapid GT étrendjének és adagolási rendjének módosítására általában szükség van.

Károsodott veseműködés esetén

Károsodott veseműködésű betegeknél az Insuman Rapid GT-t óvatosan kell alkalmazni, mivel az inzulin metabolizmus csökkenése miatt a szervezet szükséglete csökkenhet.

Májműködési zavarok esetén

Károsodott májműködésű betegeknél az Insuman Rapid GT-t óvatosan kell alkalmazni, mivel az inzulin metabolizmus csökkenése miatt a szervezet szükséglete csökkenhet.

Használata idős korban

Idősebb cukorbetegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet. Az orvosnak el kell kezdenie az inzulinkezelést, minden egyes adagemeléssel, és az Insuman Rapid GT fenntartó adagját óvatosan kell kiválasztania, hogy megelőzze a hipoglikémiás reakciók kialakulását.

Gyógyszerkölcsönhatások

A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazásával csökkenthető az inzulin hipoglikémiás hatása: izoniazid, doxazozin, diazoxid, danazol, glukagon, fenolftalein, kortikotropin, szomatotropin, nikotinsav, pajzsmirigyhormonok, diuretikumok, fenitoin-származékok, p-fenitoin-hiazin-származékok ösztrogének és gesztagének (beleértve az orális fogamzásgátlókban lévőket is), barbiturátok, szimpatomimetikus szerek (például epinefrin, szalbutamol és terbutalin).

A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazásával fokozható az inzulin hipoglikémiás hatása és fokozható a hipoglikémiára való hajlam: orális hipoglikémiás szerek, fentolamin, fenoxibenzamin, propoxifén, trofoszfamid, fenfluramin, ciklofoszfamid, dizopiramid, triguankvafethidin,,, cibenzolin, pentoxifillin, amfetamin, fluoxetin, szomatosztatin és analógjai, monoamin-oxidáz inhibitorok, szalicilátok, szulfonamidok, fibrátok, tetraciklinek, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok.

A szimpatolitikus gyógyszerek (guanetidin, rezerpin, klonidin, béta-blokkolók) gyengíthetik vagy teljesen leállíthatják a szimpatikus idegrendszer reflexaktivitásának tüneteit (hipoglikémiára reagálva).

A pentamidin kombinált alkalmazása esetén fennáll a hipoglikémia kialakulásának veszélye, amely néha hiperglikémiává válik.

A klonidin, a béta-blokkolók és a lítiumsók megváltoztathatják az inzulin hipoglikémiás hatását (gyengíthetik és erősíthetik is).

Az etanol fokozhatja vagy csökkentheti az inzulin hatását, és hipoglikémiát okozhat, vagy veszélyes szintre csökkentheti az amúgy is alacsony vércukorszintet. Ezenkívül az inzulint kapó betegek etanoltoleranciája csökken. A fogyasztható etanol mennyiségét az orvos határozza meg.

Analógok

Az Insuman Rapid GT analógjai: Actrapid NM, Actrapid NM Penfill, Apidra, Biosulin R, Vozulim-R, Insuran R, Monoinsulin CR, Rinsulin R, Rosinsulin R,
Humodar R 100, Humodar R 100 Rec, Humulin Regular.

Tárolási feltételek

2 és 8 °C közötti hőmérsékleten, fénytől védve, gyermekektől elzárva tárolandó.

Felhasználhatósági idő - 2 év.

A felbontott palack és a fecskendő toll a behelyezett patronnal 25°C-ig, hőtől és fénytől védett helyen 4 hétig tárolható. Ne tárolja hűtőszekrényben, mert a hűtött inzulin injekciók fájdalmasabbak.

HOECHST MARION ROUSSEL Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH/Sanofi-Aventis Vostok, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Sanofi-Aventis Vostok Sanofi-Aventis Vostok, ZAO

Származási ország

Németország Németország/Oroszország Oroszország

Termékcsoport

Az emésztőrendszer és az anyagcsere

Rövid hatású humán inzulin

Kiadási űrlapok

• 3 ml - színtelen üveg patronok, SoloStar® fecskendő tollba szerelve (5) - kartondobozok 5 ml - színtelen üvegpalackok (5) - kartondobozok.

Az adagolási forma leírása

• Oldatos injekció Az oldatos injekció átlátszó, színtelen.

farmakológiai hatás

Hipoglikémiás gyógyszer, rövid hatású inzulin. Az Insuman® Rapid GT inzulint tartalmaz, amely szerkezetében megegyezik a humán inzulinnal, és géntechnológiával, az E. coli K12 törzsének felhasználásával nyerték ki. Az inzulin csökkenti a vércukorszintet, elősegíti az anabolikus hatásokat és csökkenti a katabolikus hatásokat. Növeli a glükóz bejutását a sejtekbe, valamint a glikogén képződését az izmokban és a májban, javítja a piruvát hasznosulását, gátolja a glikogenolízist és a glikonogenezist. Az inzulin fokozza a lipogenezist a májban és a zsírszövetben, és gátolja a lipolízist. Elősegíti az aminosavak sejtekbe jutását és a fehérjeszintézist, fokozza a kálium áramlását a sejtbe. Az Insuman® Rapid GT egy gyorsan fellépő és rövid hatástartamú inzulin. Subcutan beadást követően a hipoglikémiás hatás 30 percen belül jelentkezik, maximumát 1-4 óra múlva éri el, és 7-9 órán keresztül fennáll.

Farmakokinetika

Az Insuman® Rapid GT egy gyorsan kezdődő és rövid hatástartamú inzulin. Subcutan beadás után a hipoglikémiás hatás 30 percen belül jelentkezik, maximumát 1-4 órán belül éri el, a hatás 7-9 óráig tart.

Különleges körülmények

Elégtelen glikémiás kontroll vagy hiper- vagy hipoglikémiás epizódokra való hajlam esetén az inzulinadag módosítására vonatkozó döntés meghozatala előtt ellenőrizni kell az előírt inzulin adagolási rend betartását, meg kell győződni arról, hogy az inzulint a az ajánlott területre, ellenőrizze a helyes injekciós technikát és egyéb tényezőket, amelyek befolyásolhatják az inzulin hatását. Mert számos gyógyszer egyidejű alkalmazása gyengítheti vagy fokozhatja az Insuman® Rapid GT gyógyszer hipoglikémiás hatását; alkalmazása során az orvos külön engedélye nélkül ne szedjen más gyógyszereket. Hipoglikémia Hipoglikémia akkor fordul elő, ha az inzulin adagja meghaladja a szükségletet. A hipoglikémia kialakulásának kockázata magas az inzulinkezelés kezdetén, más inzulin gyógyszerre való áttéréskor alacsony fenntartó vércukorszintű betegeknél. Más inzulinokhoz hasonlóan rendkívül óvatosan és a vércukorszint intenzív monitorozásával kell eljárni olyan betegeknél, akiknél a hipoglikémiás epizódok különösen klinikai jelentőséggel bírhatnak, például súlyos koszorúér- vagy agyi érszűkületben (a hipoglikémia szív- vagy agyi szövődményeinek kockázata). ., valamint proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél, különösen, ha nem estek át fotokoaguláción (lézerterápia), mert hipoglikémia kialakulása esetén fennáll az átmeneti amaurózis (teljes vakság) veszélye. Vannak bizonyos klinikai tünetek és jelek, amelyek jelezhetik a beteg vagy mások számára, hogy hipoglikémia alakul ki. Ezek közé tartozik: fokozott izzadás, bőr nedvességtartalma, tachycardia, szívritmuszavarok, emelkedett vérnyomás, mellkasi fájdalom, remegés, szorongás, éhség, álmosság, alvászavarok, félelemérzés, depresszió, ingerlékenység, szokatlan viselkedés, szorongás érzése, paresztézia szájüregi és szájkörnyéki, bőrsápadtság, fejfájás, mozgáskoordinációs zavarok, valamint átmeneti idegrendszeri zavarok (beszéd- és látászavarok, bénulásos tünetek) és szokatlan érzések. A glükózkoncentráció növekvő csökkenésével a beteg elveszítheti önkontrollját, sőt eszméletét is. Ilyenkor a bőr kihűl, nedvessé válhat, görcsök léphetnek fel. Minden inzulint kapó cukorbetegnek meg kell tanítani, hogy felismerje a hipoglikémia kialakulására utaló tüneteket. Azoknál a betegeknél, akik rendszeresen ellenőrzik vércukorszintjüket, kevésbé valószínű a hipoglikémia kialakulása. A beteg maga is korrigálni tudja a vércukorkoncentráció általa észlelt csökkenését cukor fogyasztásával vagy magas szénhidráttartalmú ételek fogyasztásával. Ebből a célból a betegnek mindig legyen nála 20 g glükóz. Súlyosabb hipoglikémia esetén a glukagon szubkután injekciója javasolt, amelyet orvos vagy ápolószemélyzet adhat be. Ha az állapota kellőképpen javult, a betegnek ennie kell. Ha a hipoglikémiát nem lehet azonnal megszüntetni, sürgősen orvost kell hívni. A hipoglikémia kialakulásáról haladéktalanul tájékoztatni kell az orvost, hogy dönthessen az inzulinadag módosításának szükségességéről. A helytelen táplálkozás, az inzulin injekciók kihagyása, a fertőző vagy egyéb betegségek következtében megnövekedett inzulinigény, valamint a csökkent fizikai aktivitás a vércukorszint emelkedéséhez (hiperglikémia), esetleg a vér ketontestek szintjének emelkedéséhez (ketoacidózis) vezethet. A ketoacidózis több óra vagy nap alatt is kialakulhat. A metabolikus acidózis első tünetei (szomjúság, gyakori vizelés, étvágytalanság, fáradtság, száraz bőr, mély és gyors légzés, magas aceton- és glükózkoncentráció a vizeletben) jelentkezésekor sürgős orvosi beavatkozásra van szükség. Orvosváltáskor (például baleset, vakáció alatti betegség miatti kórházba kerüléskor) a betegnek be kell jelentenie, hogy cukorbeteg. A betegeket figyelmeztetni kell azokra az állapotokra, amikor a hipoglikémia kialakulására figyelmeztető tünetek megváltozhatnak, kevésbé kifejezettek vagy teljesen hiányozhatnak, például: - a glikémiás kontroll jelentős javulása esetén; - a hipoglikémia fokozatos kialakulásával; - idős betegeknél; - autonóm neuropátiában szenvedő betegeknél; - olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében régóta szerepel a diabetes mellitus; - bizonyos gyógyszerekkel egyidejűleg kezelésben részesülő betegeknél. Az ilyen helyzetek súlyos hipoglikémia kialakulásához (és esetleg eszméletvesztéshez) vezethetnek, még mielőtt a beteg észrevenné, hogy hipoglikémia alakul ki. Ha a glikozilált hemoglobin normál vagy csökkent értéket észlel, gondolnia kell a hipoglikémia ismételt, fel nem ismert (különösen éjszakai) epizódok kialakulásának lehetőségére. A hipoglikémia kockázatának csökkentése megköveteli, hogy a beteg szigorúan kövesse az előírt adagolást és étrendet, helyesen adja be az inzulin injekciót, és figyelmeztesse a hipoglikémia kialakulásának tüneteire. A hipoglikémia kialakulására hajlamosító tényezők gondos monitorozást igényelnek, és szükség lehet az adag módosítására. Ezek a tényezők a következők: - az inzulin beadási területének megváltoztatása; - az inzulinérzékenység növelése (például a stressztényezők megszüntetése); - szokatlan (fokozott vagy elhúzódó) fizikai aktivitás; - interkurrens patológia (hányás, hasmenés); - elégtelen táplálékfelvétel; - étkezések kihagyása; - alkohol fogyasztás; - egyes nem kompenzált endokrin betegségek (például pajzsmirigy alulműködés és az agyalapi mirigy elülső lebenyének elégtelensége vagy a mellékvesekéreg elégtelensége); - bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Interkurrens betegségek Az interkurrens betegségek intenzív anyagcsere-szabályozást igényelnek. Sok esetben vizeletvizsgálat szükséges ketontestek jelenlétére; gyakran szükséges az inzulin adagjának módosítása. Az inzulinszükséglet gyakran nő. Az 1-es típusú cukorbetegeknek továbbra is rendszeresen legalább kis mennyiségű szénhidrátot kell fogyasztaniuk, még akkor is, ha csak kis mennyiségű ételt tudnak enni, vagy ha hánynak. A betegeknek nem szabad teljesen abbahagyniuk az inzulin szedését. Keresztimmunológiai reakciók Az állati eredetű inzulinnal szembeni túlérzékenységben szenvedő betegek nagy részében a humán inzulinra való átállás nehézkes a humán inzulinnal és az állati eredetű inzulinnal szembeni keresztimmunológiai reakciók miatt. Ha a beteg túlérzékeny az állati eredetű inzulinra, valamint az m-krezolra, az Insuman® Rapid GT gyógyszer tolerálhatóságát a klinikán intradermális tesztekkel kell értékelni. Ha az intradermális teszt fokozott érzékenységet mutat a humán inzulinnal szemben (azonnali Arthus-típusú reakció), akkor a további kezelést klinikai felügyelet mellett kell végezni. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Hipoglikémia vagy hiperglikémia, valamint látászavarok következtében a beteg koncentrálóképessége és a pszichomotoros reakciók sebessége romolhat. Ez kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, ahol ezek a képességek fontosak (járművek vezetése vagy egyéb gépek). A betegeknek óvatosnak kell lenniük, hogy elkerüljék a hipoglikémiát vezetés közben. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél csökkent vagy hiányoznak a hipoglikémia kialakulására utaló tünetek, vagy akiknél gyakori a hipoglikémia. Az ilyen betegeknél a gépjárművezetéshez és egyéb gépek vezetéséhez szükséges képességek kérdését egyénileg kell eldönteni. Túladagolás Tünetek: Az inzulin túladagolása, például a táplálékfelvételhez vagy az energiafelhasználáshoz viszonyított többlet inzulin beadása súlyos, néha elhúzódó és életveszélyes hipoglikémiához vezethet. Kezelés: Az enyhe hipoglikémia (a beteg eszméleténél van) szájon át történő szénhidrátbevitellel megállítható. Szükséges lehet az inzulinadag, a táplálékfelvétel és a fizikai aktivitás módosítása. Súlyosabb hipoglikémiás epizódok kómával, görcsökkel vagy neurológiai rendellenességekkel kezelhetők glukagon intramuszkuláris vagy szubkután beadásával vagy koncentrált dextróz oldat intravénás beadásával. Gyermekeknél a beadott dextróz mennyiségét a gyermek testtömegével arányosan kell meghatározni. A vércukorszint emelkedése után fenntartó szénhidrátbevitelre és megfigyelésre lehet szükség. A hipoglikémia tüneteinek látszólagos klinikai megszüntetése után lehetséges annak újbóli kialakulása. Súlyos vagy elhúzódó hipoglikémia esetén glukagon injekciót vagy dextróz injekciót követően kevésbé koncentrált dextróz oldat infúziója javasolt, hogy megelőzzük a hipoglikémia kiújulását. Kisgyermekeknél gondosan ellenőrizni kell a glükóz koncentrációját a vérben a súlyos hiperglikémia lehetséges kialakulása miatt. Bizonyos körülmények között ajánlatos a beteget az intenzív osztályon kórházba helyezni, hogy jobban figyelemmel kísérjék állapotát és figyelemmel kísérjék a terápiát.

Összetett

• 1 ml oldható inzulin (humán genetikailag módosított) 3,571 mg (100 NE) Segédanyagok: metakrezol (m-krezol) - 2,7 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát - 2,1 mg, glicerin 85% - 18,824 mg, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) 0,576 mg, sósav (a pH beállításához) - 0,232 mg, folyékony víz - legfeljebb 1 ml. oldható inzulin (humán genetikailag módosított) 3,571 mg (100 NE) Segédanyagok: metakrezol (m-krezol), nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, glicerin 85%, nátrium-hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához), víz / És . oldható inzulin (humán genetikailag módosított) 3,571 mg (100 NE) Segédanyagok: metakrezol (m-krezol), nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, glicerin 85%, nátrium-hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához), víz / És .

Az Insuman Rapid GT használati javallatai

• - a másodlagos generalizációval járó vagy nem kísért részleges rohamok komplex terápiájának részeként 16 éves és idősebb epilepsziában szenvedő betegeknél. A Vimpat®-t infúziók formájában írják fel olyan esetekben, amikor átmenetileg lehetetlen a gyógyszert orálisan bevenni

Az Insuman Rapid GT ellenjavallatai

• - hipoglikémia; - túlérzékenységi reakciók az inzulinnal vagy a gyógyszer bármely segédkomponensével szemben. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenségben (az inzulinszükséglet csökkenése előfordulhat az inzulin metabolizmus csökkenése miatt), idős betegeknél (a vesefunkció fokozatos csökkenése az inzulinszükséglet egyre növekvő csökkenéséhez vezethet inzulin esetén) májelégtelenségben szenvedő betegeknél (az inzulinszükséglet csökkenhet a glükoneogenezis képességének csökkenése és az inzulin metabolizmus csökkenése miatt), súlyos koszorúér- és agyi érszűkületben szenvedő betegeknél (hipoglikémiás epizódok lehetnek Különös klinikai jelentőséggel bír, mivel fokozott a hipoglikémia szív- vagy agyi szövődményeinek kockázata), proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél (különösen azoknál, akik nem részesültek fotokoagulációs kezelésben (lézerterápia), mivel hipoglikémiával fennáll az átmeneti amaurózis kockázata) teljes vakság),

Insuman Rapid GT adagolása

• 100 NE/ml

Az Insuman Rapid GT mellékhatásai

• Hipoglikémia Hipoglikémia, az inzulinterápia leggyakoribb mellékhatása, akkor fordulhat elő, ha a beadott inzulin adagja meghaladja a szükségletet. A hipoglikémia súlyos, ismétlődő epizódjai neurológiai tünetek kialakulásához vezethetnek, beleértve a kómát és a görcsrohamokat. A hipoglikémia elhúzódó vagy súlyos epizódjai életveszélyesek lehetnek a betegek számára. Sok betegnél a neuroglikopénia tüneteit és megnyilvánulásait megelőzhetik a szimpatikus idegrendszer reflex (a hipoglikémia kialakulására válaszul) aktiválódásának tünetei. Jellemzően a vércukorkoncentráció kifejezettebb vagy gyorsabb csökkenésével a szimpatikus idegrendszer reflexaktiválódásának jelensége és annak tünetei kifejezettebbek. A vér glükózkoncentrációjának éles csökkenésével hipokalémia (a szív- és érrendszeri szövődmények) vagy agyi ödéma alakulhat ki. Az alábbiakban felsoroljuk a klinikai vizsgálatok során megfigyelt nemkívánatos eseményeket, amelyeket szisztémás szervosztályokba soroltak, és csökkenő előfordulási gyakoriság szerint: nagyon gyakran (? 1/10); gyakran (?1/100 és

Gyógyszerkölcsönhatások

Orális hipoglikémiás gyógyszerekkel, ACE-gátlókkal, dizopiramiddal, fibrátokkal, fluoxetinnel, MAO-gátlókkal, pentoxifillinnel, propoxifénnel, szalicilátokkal, amfetaminnal, anabolikus szteroidokkal és férfi nemi hormonokkal, cibenzolinnal, ciklofoszfamiddal, fenoxi-foszfamiddal, fenoxi-foszfamiddal, szomatosztatin és analógjai, szulfonamidok, tetraciklinek, tritoqualin vagy trofoszfamid fokozhatják az inzulin hipoglikémiás hatását, és fokozhatják a hipoglikémia kialakulására való hajlamot. Egyidejű alkalmazás kortikotropinnal, kortikoszteroidokkal, danazollal, diazoxiddal, diuretikumokkal, glukagonnal, izoniaziddal, ösztrogénekkel és gesztagénekkel (például a COC-ban lévőkkel), fenotiazin-származékokkal, szomatotropinnal, szimpatomimetikumokkal (például epinefrinnel, tiroid-butabutamlinnal) , barbiturátok, nikotinsav, fenolftalein, fenitoin származékok, doxazozin gyengíthetik az inzulin hipoglikémiás hatását. A béta-blokkolók, a klonidin és a lítiumsók erősíthetik vagy gyengíthetik az inzulin hipoglikémiás hatását. Az etanol fokozhatja vagy gyengítheti az inzulin hipoglikémiás hatását. Az etanol fogyasztása hipoglikémiát okozhat, vagy veszélyes szintre csökkentheti az amúgy is alacsony vércukorszintet. Az inzulint kapó betegek etanoltoleranciája csökken. Az orvosnak kell meghatároznia az elfogyasztott etanol elfogadható mennyiségét. A pentamidinnel történő egyidejű alkalmazás esetén hipoglikémia alakulhat ki, amely néha hiperglikémiává alakulhat. Ha szimpatolitikus szerekkel, például béta-blokkolóval, klonidinnel, guanetidinnel és rezerpinnel egyidejűleg alkalmazzák, a szimpatikus idegrendszer reflex (hipoglikémiára válaszul) aktiválódásának tünetei gyengülhetnek vagy teljesen hiányozhatnak.

Tárolási feltételek

• száraz helyen tároljuk
• gyerekektől távol tartandó
• fénytől védett helyen tároljuk

Az Állami Gyógyszernyilvántartás által biztosított információ.

Szinonimák

• Brinsulrapi MK, Brinsulrapi H, Insulin Actrapid, Levulin

Oldatos injekció - 1 ml:

• hatóanyag: humán inzulin (100% oldható humán inzulin) - 3,571 mg (100 NE);
• segédanyagok: metakrezol; nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát; glicerin (85%); nátrium-hidroxid (a pH beállítására szolgál); sósav (a pH beállítására szolgál); injekcióhoz való víz.

Oldatos injekció, 100 NE/ml. 5 ml gyógyszer átlátszó és színtelen üvegben (I. típus). A palack dugóval van lezárva, alumínium kupakkal préselve és műanyag védőkupakkal borítva. 5 palack van egy kartondobozban.

3 ml gyógyszer átlátszó és színtelen üveg (I. típusú) patronban. A patron egyik oldalán dugóval és alumínium kupakkal préselve, a másik oldalán dugattyúval van lezárva. 5 patron egyenként PVC fóliából és alumínium fóliából készült buborékcsomagolásban. 1 buborékcsomagolás kartondobozba van helyezve.

3 ml gyógyszer átlátszó és színtelen üveg (I. típusú) patronban. A patron egyik oldalán dugóval és alumínium kupakkal préselve, a másik oldalán dugattyúval van lezárva. A patron a SoloStar® eldobható fecskendő tollba van beépítve. 5 SoloStar® fecskendő toll van egy kartondobozban.

Az adagolási forma leírása

Az oldatos injekció átlátszó, színtelen.

farmakológiai hatás

Hipoglikémiás.

Farmakokinetika

Az Insuman® Rapid GT egy gyorsan kezdődő és rövid hatástartamú inzulin. Subcutan beadást követően a hipoglikémiás hatás 30 percen belül jelentkezik, maximumát 1-4 órán belül éri el, és 7-9 órán át tart.

Farmakodinamika

Az Insuman® Rapid GT inzulint tartalmaz, amely szerkezetében megegyezik a humán inzulinnal, és az Escherichia coli K12 törzsének felhasználásával géntechnológiával állítják elő.

Az inzulin hatásmechanizmusa:

• csökkenti a vércukorszintet, elősegíti az anabolikus hatásokat és csökkenti a katabolikus hatásokat;
• fokozza a glükóz bejutását a sejtekbe, valamint a glikogén képződését az izmokban és a májban, valamint javítja a piruvát hasznosulását, gátolja a glikogenolízist és a glikonogenezist;
• növeli a lipogenezist a májban és a zsírszövetben, és gátolja a lipolízist;
• elősegíti az aminosavak bejutását a sejtekbe és a fehérjeszintézist;
• növeli a kálium áramlását a sejtekbe.

Használati javallatok Insuman Rapid GT

• inzulinkezelést igénylő diabetes mellitus;
• diabéteszes kóma és ketoacidózis kezelése;
• metabolikus kompenzáció elérése diabetes mellitusban szenvedő betegeknél sebészeti beavatkozások során (műtét előtt, műtét alatt és posztoperatív időszakban).

Ellenjavallatok az Insuman Rapid GT használatához

• túlérzékenységi reakció az inzulinnal vagy a gyógyszer bármely segédkomponensével szemben;
• hipoglikémia.

Óvatosan: veseelégtelenség (esetleg csökkent inzulinszükséglet a csökkent inzulinmetabolizmus miatt); idős betegek (a vesefunkció fokozatos hanyatlása az inzulinszükséglet egyre növekvő csökkenéséhez vezethet); májelégtelenségben szenvedő betegek (az inzulinszükséglet csökkenhet a glükoneogenezis képességének csökkenése és az inzulin metabolizmus csökkenése miatt); a koszorúér- és agyi artériák súlyos szűkülete (a hipoglikémiás epizódok különösen klinikai jelentőséggel bírhatnak, mivel fokozott a hipoglikémia szív- vagy agyi szövődményeinek kockázata); proliferatív retinopátiában szenvedő betegek, különösen azok, akik nem részesültek fotokoagulációs (lézerterápia) kezelésben, mert Hipoglikémia esetén fennáll az átmeneti amaurózis veszélye - teljes vakság; interkurrens betegségben szenvedő betegek (mivel az interkurrens betegségek gyakran növelik az inzulinszükségletet).

Ha a beteg ezen betegségek vagy állapotok valamelyikében szenved, a gyógyszer alkalmazása előtt feltétlenül konzultáljon orvosával.

Insuman rapid gt Használata terhesség és gyermekek alatt

Terhesség esetén az Insuman® Rapid GT kezelést folytatni kell. Az inzulin nem jut át ​​a placenta gáton. Az anyagcsere-szabályozás hatékony fenntartása a terhesség alatt elengedhetetlen azoknak a nőknek, akiknél a terhesség előtt diabetes mellitusban szenvedtek, vagy akiknél terhességi diabetes mellitus alakul ki.

A terhesség alatti inzulinszükséglet csökkenhet a terhesség első trimeszterében, és általában nő a terhesség második és harmadik trimeszterében. Közvetlenül a születés után az inzulinszükséglet gyorsan csökken (növekszik a hipoglikémia kockázata). A terhesség alatt és különösen a szülés után a vércukorszint gondos ellenőrzése kötelező.

Ha teherbe esik vagy terhességet tervez, értesítse orvosát.

Szoptatás alatt nincs korlátozás az inzulinkezelésre, de szükség lehet az inzulin adagjának és az étrendnek a módosítására.

Insuman rapid gt Mellékhatások

Hipoglikémia. Az inzulinterápia leggyakoribb mellékhatása akkor alakulhat ki, ha a beadott inzulin adagja meghaladja a szükségességet. A hipoglikémia súlyos, ismétlődő epizódjai neurológiai tünetek kialakulásához vezethetnek, beleértve a kómát és a görcsrohamokat. A hipoglikémia elhúzódó vagy súlyos epizódjai életveszélyesek lehetnek a betegek számára.

Sok betegnél a neuroglikopénia tüneteit és megnyilvánulásait megelőzhetik a szimpatikus idegrendszer reflex (a hipoglikémia kialakulására válaszul) aktiválódásának tünetei. Jellemzően a vércukorkoncentráció kifejezettebb vagy gyorsabb csökkenésével a szimpatikus idegrendszer reflexaktiválódásának jelensége és annak tünetei kifejezettebbek. A vér glükózkoncentrációjának éles csökkenésével hipokalémia (a szív- és érrendszeri szövődmények) vagy agyi ödéma alakulhat ki.

A következők a klinikai vizsgálatok során megfigyelt nemkívánatos események, amelyeket szervrendszerek szerint és csökkenő előfordulási gyakoriság szerint osztályoznak: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 és

Az immunrendszer részéről: azonnali allergiás reakciók az inzulinra vagy a gyógyszer segédanyagaira (gyakorisága ismeretlen), generalizált bőrreakciókként (gyakorisága ismeretlen), angioödéma (gyakorisága ismeretlen), hörgőgörcs (gyakorisága ismeretlen), vérnyomáscsökkenés (gyakorisága ismeretlen) ) és anafilaxiás sokk (ritka reakciók), és veszélyeztetheti a beteg életét. Az allergiás reakciók megfelelő sürgősségi intézkedések azonnali elfogadását teszik szükségessé. Az inzulin alkalmazása inzulin elleni antitestek képződését okozhatja (gyakorisága ismeretlen). Ritka esetekben az ilyen inzulin antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé a hiper- vagy hipoglikémiára való hajlam korrigálása érdekében.

Anyagcsere és táplálkozás: Az inzulin nátriumretenciót (gyakorisága ismeretlen) és ödémát (gyakori) okozhat, különösen akkor, ha a korábban gyenge anyagcsere-szabályozást az intenzívebb inzulinterápia javítja.

A látószerv részéről: a glikémiás kontroll jelentős változása átmeneti látászavarokat (gyakorisága ismeretlen) okozhat a szemlencsék turgorának és törésmutatójának átmeneti változása miatt.

A glikémiás kontroll hosszú távú javulása csökkenti a diabéteszes retinopátia progressziójának kockázatát. Azonban az intenzívebb inzulinterápia a glikémiás kontroll drámai javulásával összefüggésbe hozható a diabéteszes retinopátia átmeneti súlyosbodásával (gyakorisága ismeretlen). Proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél, különösen, ha nem kezelik őket fotokoagulációval (lézerterápia), a súlyos hipoglikémiás epizódok átmeneti amaurózist (teljes látásvesztést) okozhatnak (gyakorisága ismeretlen).

A bőrből és a bőr alatti szövetekből: mint minden inzulinterápia során, lipodystrophia alakulhat ki az injekció beadásának helyén (gyakorisága ismeretlen), és az inzulin helyi felszívódása lelassulhat.

Az injekció beadási helyének állandó változtatása az ajánlott injekciós területen belül segíthet csökkenteni vagy megállítani ezeket a reakciókat.

Általános és az alkalmazás helyén fellépő tünetek: Gyakoriak az enyhe reakciók az injekció beadásának helyén. Ezek közé tartozik az injekció beadásának helyén fellépő bőrpír (gyakoriság ismeretlen), fájdalom az injekció beadásának helyén (gyakoriság ismeretlen), viszketés az injekció beadásának helyén (gyakoriság ismeretlen), csalánkiütés az injekció beadásának helyén (gyakoriság ismeretlen), duzzanat az injekció beadásának helyén (gyakorisága ismeretlen) ), vagy gyulladásos reakció az injekció beadásának helyén (gyakorisága ismeretlen).

Az inzulinra adott kevésbé súlyos reakciók az injekció beadásának helyén általában néhány nap vagy hét múlva megszűnnek.

Gyógyszerkölcsönhatások

Orális hipoglikémiás szerekkel, ACE-gátlókkal, dizopiramiddal, fibrátokkal kombinálva,

Adagolás Insuman rapid gt

P/c, i.v. A cél vércukorkoncentrációt, a felhasználandó inzulinkészítményeket és az inzulin adagolási rendjét (adagolás és beadási idő) egyénileg kell meghatározni és beállítani a beteg étrendjéhez, fizikai aktivitási szintjéhez és életmódjához.

Az inzulin adagolására nincsenek pontosan szabályozott szabályok. Az inzulin átlagos napi adagja azonban 0,5-1 NE/ttkg/nap, a hosszú hatástartamú humán inzulin a szükséges napi inzulinadag 40-60%-át teszi ki.

Az orvosnak meg kell adnia a szükséges utasításokat arra vonatkozóan, hogy milyen gyakran kell meghatározni a glükóz koncentrációját a vérben, és megfelelő ajánlásokat kell adnia az étrendben vagy az inzulinkezelésben bekövetkező változások esetén.

Súlyos hiperglikémia, vagy különösen a ketoacidózis kezelésében az inzulin beadása egy átfogó kezelési rend része, amely magában foglalja a betegek védelmét a vércukorkoncentráció viszonylag gyors csökkenése miatti esetleges súlyos szövődményektől. Ez a kezelési rend gondos megfigyelést igényel az intenzív osztályon (metabolikus állapot, sav-bázis egyensúly és elektrolit egyensúly meghatározása, a szervezet életfunkcióinak monitorozása).

Átállás másik típusú inzulinról Insuman® Rapid GT-re

Amikor a betegeket az egyik inzulintípusról a másikra váltják, szükség lehet az inzulin adagolási rendjének módosítására: például amikor állati eredetű inzulinról humán inzulinra váltanak, vagy amikor egyik humán inzulin készítményről egy másikra váltanak, vagy amikor áttérés az oldható humán inzulin kezeléséről egy hosszabb hatástartamú inzulint tartalmazó kezelési rendre.

Állati eredetű inzulinról humán inzulinra való áttérés után szükség lehet az inzulin adagjának csökkentésére, különösen azoknál a betegeknél, akiket korábban kellően alacsony vércukorkoncentrációval kezeltek; hipoglikémia kialakulására hajlamos betegeknél; olyan betegeknél, akiknek korábban nagy dózisú inzulinra volt szükségük az inzulin elleni antitestek jelenléte miatt.

Az adagmódosítás (csökkentés) szükségessége azonnal felmerülhet az új típusú inzulinra való áttérés után, vagy fokozatosan, több hét alatt alakulhat ki.

Az egyik típusú inzulinról a másikra való átálláskor, majd az azt követő első hetekben a vércukorszint gondos ellenőrzése javasolt. Azoknál a betegeknél, akiknek nagy dózisú inzulinra volt szükségük az antitestek jelenléte miatt, javasolt egy másik típusú inzulinra váltani orvosi felügyelet mellett, kórházban.

További inzulinadag módosítása

A jobb anyagcsere-szabályozás fokozott inzulinérzékenységhez vezethet, ami csökkentheti a szervezet inzulinszükségletét.

Dózismódosításra akkor is szükség lehet, ha:

• a beteg testtömegének változásai;
• életmódbeli változások (beleértve az étrendet, a fizikai aktivitás szintjét stb.);
• egyéb körülmények, amelyek növelhetik a hipo- vagy hiperglikémiára való hajlamot.

Adagolási rend speciális betegcsoportok számára

Idős személyek. Időseknél az inzulinszükséglet csökkenhet. A hipoglikémiás reakciók elkerülése érdekében a kezelés megkezdése, az adagok emelése és a fenntartó adagok titrálása idős, diabetes mellitusban szenvedő betegeknél óvatosan javasolt.

Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek. Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet.

Az Insuman® Rapid GT gyógyszer beadása

Az Insuman® Rapid GT-t általában mélyen, szubkután kell beadni, étkezés előtt 15-20 perccel. Az injekció beadási helyét ugyanazon az injekciós területen minden alkalommal meg kell változtatni. Az inzulin beadási területének megváltoztatása (például a hasi területről a comb területére) csak orvossal folytatott konzultációt követően történhet, mert Az inzulin felszívódása és ennek megfelelően a vércukorszint csökkentésének hatása az alkalmazási területtől függően változhat.

Az Insuman® Rapid GT intravénásan is beadható. Az intravénás inzulinterápiát kórházi környezetben vagy olyan körülmények között kell alkalmazni, amelyek hasonló megfigyelési és kezelési feltételeket biztosítanak.

Az Insuman® Rapid GT nem használható különféle típusú inzulinpumpákban (beleértve a beültetetteket is), amelyek szilikoncsöveket használnak.

Ne keverje össze az Insuman® Rapid GT-t más koncentrációjú inzulinokkal, állati eredetű inzulinokkal, inzulinanalógokkal vagy más gyógyszerekkel.

Az Insuman® Rapid GT keverhető a Sanofi-aventis csoport összes humán inzulintermékével. Az Insuman® Rapid GT nem keverhető kifejezetten inzulinpumpákban való használatra szánt inzulinnal. Emlékeztetni kell arra, hogy az Insuman® Rapid GT gyógyszerben az inzulin koncentrációja 100 NE/ml (5 ml-es palackokhoz vagy 3 ml-es patronokhoz), ezért csak erre az inzulinkoncentrációra tervezett műanyag fecskendőt kell használni. palackok vagy fecskendő tollak használatával OptiPen Pro1 vagy ClickSTAR patronok használata esetén. A műanyag fecskendő nem tartalmazhat más gyógyszert vagy annak maradványait.

Mielőtt az első inzulinkészletet kivenné a palackból, el kell távolítania a műanyag kupakot (a kupak jelenléte a bontatlan üveg bizonyítéka).

Az injekciós oldatnak teljesen átlátszónak és színtelennek, látható idegen részecskék nélkül kell lennie.

Mielőtt az inzulint felszívná az injekciós üvegből, az előírt inzulinadagnak megfelelő mennyiségű levegőt szívnak a fecskendőbe, és fecskendezik az injekciós üvegbe (nem a folyadékba). Ezután az üveget a fecskendővel együtt a fecskendővel lefelé fordítjuk, és kiszívjuk a szükséges mennyiségű inzulint. Az injekció beadása előtt el kell távolítani a légbuborékokat a fecskendőből. Az injekció beadásának helyén egy bőrredőt vesznek, egy tűt szúrnak a bőr alá, és lassan inzulint fecskendeznek be. Az injekció beadása után a tűt lassan eltávolítják, és néhány másodpercig vattacsomóval megnyomják az injekció helyét. A palack címkéjén fel kell írni az injekciós üvegből az első inzulinszívás dátumát.

Felbontás után az injekciós üvegek 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten 4 hétig, fénytől és hőtől védve tárolhatók.

Mielőtt behelyezné a patront (100 NE/ml) az OptiPen Pro1 és ClickSTAR fecskendő tollba, 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani (a lehűtött inzulin injekciók fájdalmasabbak). Az injekció beadása előtt távolítson el minden légbuborékot a patronból.

A patront nem az Insuman® Rapid GT más inzulinokkal való keverésére tervezték. Az üres patronokat nem lehet újratölteni. Ha a fecskendő toll elromlik, beadhatja a szükséges adagot a patronból egy szokásos fecskendővel. Ne feledje, hogy a patronban az inzulin koncentrációja 100 NE/ml, ezért csak erre az inzulinkoncentrációra tervezett műanyag fecskendőt szabad használni. A fecskendő nem tartalmazhat más gyógyszert vagy annak maradványait.

A patron behelyezése után 4 hétig használható. Javasoljuk, hogy a fecskendőt a behelyezett patronnal +25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, fénytől és hőtől védett helyen tárolja, de nem hűtőszekrényben (mivel a hűtött inzulin injekciói fájdalmasabbak).

Az új patron behelyezése után az első adag beadása előtt ellenőrizze, hogy az injekciós toll megfelelően működik-e.

Insuman® Rapid GT, oldatos injekció eldobható fecskendőben A SoloStar® kizárólag szubkután beadásra szolgál.

Beteg utasításai

A SoloStar® előretöltött fecskendő toll használatára és kezelésére vonatkozó utasítások

Az első használat előtt a fecskendőt 1-2 órán keresztül szobahőmérsékleten kell tartani.

Használat előtt meg kell vizsgálni a fecskendőben lévő patront. Csak akkor használható fel, ha az inzulin oldat teljesen tiszta és színtelen, nem tartalmaz látható idegen részecskéket.

Az üres SoloStar® fecskendőt nem szabad újra felhasználni, és meg kell semmisíteni.

A fertőzés megelőzése érdekében az előretöltött injekciós tollat ​​csak egy beteg használhatja, és nem oszthatja meg másokkal.

A SoloStar® fecskendő toll kezelése

A SoloStar® fecskendő toll használata előtt figyelmesen olvassa el a használati utasítást.

Fontos információk a SoloStar® fecskendő toll használatával kapcsolatban

Minden használat előtt óvatosan helyezzen fel egy új tűt az injekciós tollra, és végezzen biztonsági tesztet. Csak a SoloStar®-szal kompatibilis tűket szabad használni.

Különleges óvintézkedéseket kell tenni a tűvel kapcsolatos balesetek és a fertőzések átvitelének elkerülése érdekében.

Semmilyen körülmények között ne használja a SoloStar® fecskendőt, ha az sérült, vagy ha a beteg nem biztos abban, hogy megfelelően fog működni.

Mindig szükség van egy tartalék SoloStar® fecskendőtollra arra az esetre, ha a SoloStar® fecskendőtoll egy működő példánya elveszne vagy megsérülne.

Tárolási utasítások

A SoloStar® fecskendő toll tárolására vonatkozó szabályokat tanulmányozni kell a „Tárolási feltételek” című részt.

Ha a SoloStar® fecskendőt hűtőszekrényben tárolja, 1-2 órával a tervezett injekció beadása előtt el kell távolítani onnan, hogy az oldat szobahőmérsékletű legyen. A hűtött inzulin befecskendezése fájdalmasabb.

A használt SoloStar® fecskendőt meg kell semmisíteni.

Kizsákmányolás

A SoloStar® fecskendőt óvni kell a portól és szennyeződésektől.

A SoloStar® fecskendő toll külsejét nedves ruhával törölheti le.

Ne merítse, öblítse le vagy kenje be a SoloStar® fecskendőt folyadékba, mert ez károsíthatja.

A SoloStar® fecskendő toll pontosan adagolja az inzulint, és használata biztonságos. Ez is gondos kezelést igényel. Kerülni kell azokat a helyzeteket, amelyekben a SoloStar® fecskendő toll megsérülhet. Ha a beteg gyanítja, hogy a SoloStar® fecskendő toll működő példánya megsérült, új fecskendőt kell használni.

1. szakasz: Inzulinkontroll

Ellenőrizze a SoloStar® toll címkéjét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő inzulint tartalmazza. Az Insuman® Rapid GT esetében a SoloStar® fecskendő toll fehér színű, sárga gombbal az injekció beadásához, rajta egy tehermentesítő gyűrűvel. A fecskendő toll kupakjának eltávolítása után a benne lévő inzulin megjelenése ellenőrzött: az inzulin oldatnak teljesen átlátszónak, színtelennek, látható idegen részecskék nélkül kell lennie.

2. szakasz. A tű csatlakoztatása

Csak olyan tűket kell használni, amelyek kompatibilisek a SoloStar® fecskendő tollal.

Minden további injekcióhoz mindig használjon új steril tűt. A kupak eltávolítása után a tűt óvatosan fel kell helyezni a fecskendőre.

3. szakasz: A biztonsági teszt elvégzése.

Minden injekció beadása előtt biztonsági tesztet kell végezni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az injekciós toll és a tű megfelelően működik, és a légbuborékokat eltávolították.

Mérjen ki 2 egységnek megfelelő adagot.

A tű külső és belső kupakját el kell távolítani.

Úgy, hogy a fecskendő toll felfelé nézzen, finoman ütögesse meg ujjával az inzulinpatront úgy, hogy minden légbuborék a tű felé irányuljon.

Nyomja le teljesen az injekciós gombot.

Ha inzulin jelenik meg a tű hegyén, az injekciós toll és a tű megfelelően működik.

Ha nem jelenik meg inzulin a tű hegyén, akkor a 3. lépés megismételhető, amíg az inzulin meg nem jelenik a tű hegyén.

4. szakasz. A dózis kiválasztása

Az adag 1 egység pontossággal állítható be: a minimális dózistól - 1 egység a maximális adagig - 80 egység. Ha 80 egységet meghaladó adag beadására van szükség, 2 vagy több injekciót kell beadni.

A biztonsági teszt befejezése után az adagolási ablakban "0"-nak kell lennie. Ezt követően beállítható a szükséges adag.

5. szakasz. Dózis beadása

Az egészségügyi szakembernek tájékoztatnia kell a beteget az injekció technikájáról.

A tűt a bőr alá kell szúrni. Az adagoló gombot teljesen le kell nyomni. Tartsa ebben a helyzetben további 10 másodpercig, amíg el nem távolítja a tűt. Ez biztosítja, hogy a kiválasztott inzulin adagot teljesen beadják.

6. szakasz: A tű eltávolítása és eldobása

A tűt minden esetben el kell távolítani és minden injekció után el kell dobni. Ez megakadályozza a szennyeződést és/vagy fertőzést, a levegő bejutását az inzulintartályba és az inzulin szivárgását.

Különleges óvintézkedéseket kell tenni a tű eltávolításakor és eldobásakor. A tűk eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó javasolt biztonsági óvintézkedéseket (például az egykezes kupakolás technikáit) be kell tartani a tűvel kapcsolatos balesetek kockázatának csökkentése és a fertőzések megelőzése érdekében.

A tű eltávolítása után zárja le a SoloStar® fecskendőt a kupakkal.

Túladagolás

Tünetek: Az inzulin túladagolása, mint például a táplálékfelvételhez vagy az energiafelhasználáshoz képest túlzott inzulin adagolása súlyos, néha elhúzódó és életveszélyes hipoglikémiához vezethet.

Kezelés: Az enyhe hipoglikémia (a beteg eszméleténél van) szájon át történő szénhidrátbevitellel megállítható. Szükséges lehet az inzulinadag, a táplálékfelvétel és a fizikai aktivitás módosítása.

Súlyosabb hipoglikémiás epizódok kómával, görcsökkel vagy neurológiai rendellenességekkel kezelhetők glukagon intramuszkuláris vagy szubkután beadásával vagy koncentrált dextróz oldat intravénás beadásával. Gyermekeknél a beadott dextróz mennyiségét a gyermek testtömegével arányosan kell meghatározni. A vércukorszint emelkedése után fenntartó szénhidrátbevitelre és megfigyelésre lehet szükség. A hipoglikémia tüneteinek látszólagos klinikai megszüntetése után lehetséges annak újbóli kialakulása. Súlyos vagy elhúzódó hipoglikémia esetén glukagon injekciót vagy dextróz injekciót követően kevésbé tömény dextróz oldattal javasolt infúziót adni a hipoglikémia kiújulásának megelőzése érdekében. Kisgyermekeknél gondosan ellenőrizni kell a glükóz koncentrációját a vérben a súlyos hiperglikémia lehetséges kialakulása miatt.

Elővigyázatossági intézkedések

fluoxetin, MAO-gátlók, pentoxifillin, propoxifén, szalicilátok, amfetamin, anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok, cibenzolin, ciklofoszfamid, fenfluramin, guanetidin, ifoszfamid, fenoxibenzamin, ifoszfamid, fenoxibenzamin, tetrafluor-tetraciklin és szulfon-analógjai, trifluoroszteroidok, szomatotosztatolin Az amid fokozhatja a hipoglikémiás hatást befolyásolja az inzulint és növeli a hipoglikémiára való hajlamot.

Kombinált alkalmazás kortikotropinnal, kortikoszteroidokkal, danazollal, diazoxiddal, diuretikumokkal, glukagonnal, izoniaziddal, ösztrogénekkel és progesztogénekkel (például a kombinált fogamzásgátlókban jelen lévőkkel), fenotiazin-származékokkal, szomatotropinnal, szimpatomimetikus szerekkel (például epinefrinnel, szalbutamollal, butafrinnel), hormonok, barbiturátok, nikotinsav, fenolftalein, fenitoin származékok, doxazozin gyengíthetik az inzulin hipoglikémiás hatását.

A béta-blokkolók, a klonidin és a lítiumsók erősíthetik vagy gyengíthetik az inzulin hipoglikémiás hatását.

Etanollal. Az etanol fokozhatja vagy gyengítheti az inzulin hipoglikémiás hatását. Az etanol fogyasztása hipoglikémiát okozhat, vagy veszélyes szintre csökkentheti az amúgy is alacsony vércukorszintet. Az inzulint kapó betegek etanoltoleranciája csökken. Az elfogyasztott alkohol elfogadható mennyiségét orvosnak kell meghatároznia.

Pentamidinnel. Egyidejű alkalmazás esetén hipoglikémia alakulhat ki, amely néha hiperglikémiává alakulhat. Ha szimpatolitikus gyógyszerekkel, például béta-blokkolóval, klonidinnel, guanetidinnel és reszerpinnel együtt alkalmazzák, a szimpatikus idegrendszer reflexes (hipoglikémiára adott válaszként) aktiválódásának tünetei gyengülhetnek vagy teljesen hiányozhatnak.

Hatóanyag

Inzulinoldható humán genetikailag módosított

Dózisforma

injekció

Gyártó

Sanofi-Aventis, Franciaország

Összetett

Hatóanyag: oldható inzulin (humán genetikailag módosított) 3,571 mg (100 NE);

Segédanyagok: metakrezol (m-krezol) - 2,7 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát - 2,1 mg, glicerin 85% - 18,824 mg, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) - 0,576 mg, sósav (a pH beállításához) - 0,232 mg , víz d/i - 1 ml-ig

farmakológiai hatás

Hipoglikémiás gyógyszer, rövid hatású inzulin. Az Insuman Rapid inzulint tartalmaz, amely szerkezetében megegyezik a humán inzulinnal, és géntechnológiával nyerték az E. coli K12 törzséből.

Az inzulin csökkenti a vércukorszintet, elősegíti az anabolikus hatásokat és csökkenti a katabolikus hatásokat. Növeli a glükóz bejutását a sejtekbe, valamint a glikogén képződését az izmokban és a májban, javítja a piruvát hasznosulását, gátolja a glikogenolízist és a glikonogenezist. Az inzulin fokozza a lipogenezist a májban és a zsírszövetben, és gátolja a lipolízist. Elősegíti az aminosavak sejtekbe jutását és a fehérjeszintézist, fokozza a kálium áramlását a sejtbe.

Az Insuman Rapid egy gyorsan kezdődő és rövid hatástartamú inzulin. Subcutan beadást követően a hipoglikémiás hatás 30 percen belül jelentkezik, maximumát 1-4 óra múlva éri el, és 7-9 órán keresztül fennáll.

Javallatok

• inzulinkezelést igénylő diabetes mellitus;
• diabéteszes kóma és ketoacidózis kezelése;
• metabolikus kompenzáció elérése diabetes mellitusban szenvedő betegeknél sebészeti beavatkozások során (műtét előtt, műtét alatt és posztoperatív időszakban).

Ellenjavallatok

• hipoglikémia;
• túlérzékenységi reakciók az inzulinnal vagy a gyógyszer bármely segédkomponensével szemben.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenségben (az inzulinszükséglet csökkenése előfordulhat az inzulin metabolizmus csökkenése miatt), idős betegeknél (a vesefunkció fokozatos csökkenése az inzulinszükséglet tartós csökkenéséhez vezethet ), májelégtelenségben szenvedő betegeknél (az inzulinszükséglet csökkenhet a glükoneogenezis képességének csökkenése és az inzulin metabolizmus csökkenése miatt), súlyos koszorúér- és agyi érszűkületben szenvedő betegeknél (a hipoglikémiás epizódok különösen klinikai jelentőségűek lehetnek jelentősége, mivel fokozott a hipoglikémia szív- vagy agyi szövődményeinek kockázata), proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél (különösen azoknál, akik nem kaptak fotokoagulációs (lézeres) kezelést), mivel hipoglikémiával fennáll az átmeneti amaurosis - teljes vakság kockázata. ), interkurrens betegségben szenvedő betegeknél (gyakran megnő az inzulinszükséglet).

Mellékhatások

A szív- és érrendszer részéről: gyakorisága ismeretlen - csökkent vérnyomás.

Anyagcsere és táplálkozás: gyakran - ödéma; gyakorisága ismeretlen - nátrium-visszatartás. Hasonló hatások lehetségesek, ha a korábban gyenge anyagcsere-szabályozást intenzívebb inzulinterápia alkalmazásával javítják.

A látószervből: gyakorisága ismeretlen - átmeneti látászavarok (a szemlencsék turgorának és törésmutatójának átmeneti változása miatt), a diabéteszes retinopátia átmeneti súlyosbodása (intenzívebb inzulinterápia következtében, a glikémiás szint éles javulásával). kontroll), átmeneti amaurosis (proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél, különösen, ha nem kezelik őket fotokoagulációval (lézerterápia)).

A bőrből és a bőr alatti szövetekből: gyakorisága ismeretlen - lipodystrophia kialakulása az injekció beadásának helyén és az inzulin helyi felszívódásának lassulása. Az injekció beadási helyének állandó változtatása az ajánlott injekciós területen belül segíthet csökkenteni vagy megállítani ezeket a reakciókat.

Az injekció beadásának helyén fellépő általános tünetek és rendellenességek: gyakorisága ismeretlen - bőrpír, fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladásos reakció az injekció beadásának helyén. Az inzulinra adott súlyos reakciók az injekció beadásának helyén általában néhány nap vagy néhány hét múlva megszűnnek.

Kölcsönhatás

Orális hipoglikémiás gyógyszerekkel, ACE-gátlókkal, dizopiramiddal, fibrátokkal, fluoxetinnel, MAO-gátlókkal, pentoxifillinnel, propoxifénnel, szalicilátokkal, amfetaminnal, anabolikus szteroidokkal és férfi nemi hormonokkal, cibenzolinnal, ciklofoszfamiddal, fenoxi-foszfamiddal, fenoxi-foszfamiddal, szomatosztatin és analógjai, szulfonamidok, tetraciklinek, tritoqualin vagy trofoszfamid fokozhatják az inzulin hipoglikémiás hatását, és fokozhatják a hipoglikémia kialakulására való hajlamot.

Egyidejű alkalmazás kortikotropinnal, kortikoszteroidokkal, danazollal, diazoxiddal, diuretikumokkal, glukagonnal, izoniaziddal, ösztrogénekkel és gesztagénekkel (például a COC-ban lévőkkel), fenotiazin-származékokkal, szomatotropinnal, szimpatomimetikumokkal (például epinefrinnel, tiroid-butabutamlinnal) , barbiturátok, nikotinsav, fenolftalein, fenitoin származékok, doxazozin gyengíthetik az inzulin hipoglikémiás hatását.

A béta-blokkolók, a klonidin és a lítiumsók erősíthetik vagy gyengíthetik az inzulin hipoglikémiás hatását.

Az etanol fokozhatja vagy gyengítheti az inzulin hipoglikémiás hatását. Az etanol fogyasztása hipoglikémiát okozhat, vagy veszélyes szintre csökkentheti az amúgy is alacsony vércukorszintet. Az inzulint kapó betegek etanoltoleranciája csökken. Az orvosnak kell meghatároznia az elfogyasztott etanol elfogadható mennyiségét.

A pentamidinnel történő egyidejű alkalmazás esetén hipoglikémia alakulhat ki, amely néha hiperglikémiává alakulhat.

Ha szimpatolitikus szerekkel, például béta-blokkolóval, klonidinnel, guanetidinnel és rezerpinnel egyidejűleg alkalmazzák, a szimpatikus idegrendszer reflex (hipoglikémiára válaszul) aktiválódásának tünetei gyengülhetnek vagy teljesen hiányozhatnak.

Túladagolás

Tünetek: Az inzulintúladagolás, például a táplálékfelvételhez vagy az energiafelhasználáshoz képest túl sok inzulin bevétele súlyos, néha elhúzódó és életveszélyes hipoglikémiához vezethet.

Kezelés: Az enyhe hipoglikémia (a beteg eszméleténél van) szájon át történő szénhidrátbevitellel megállítható. Szükséges lehet az inzulinadag, a táplálékfelvétel és a fizikai aktivitás módosítása. Súlyosabb hipoglikémiás epizódok kómával, görcsökkel vagy neurológiai rendellenességekkel kezelhetők glukagon intramuszkuláris vagy szubkután beadásával vagy koncentrált dextróz oldat intravénás beadásával. Gyermekeknél a beadott dextróz mennyiségét a gyermek testtömegével arányosan kell meghatározni. A vércukorszint emelkedése után fenntartó szénhidrátbevitelre és megfigyelésre lehet szükség. A hipoglikémia tüneteinek látszólagos klinikai megszüntetése után lehetséges annak újbóli kialakulása. Súlyos vagy elhúzódó hipoglikémia esetén glukagon injekciót vagy dextróz injekciót követően kevésbé koncentrált dextróz oldat infúziója javasolt, hogy megelőzzük a hipoglikémia kiújulását. Kisgyermekeknél gondosan ellenőrizni kell a glükóz koncentrációját a vérben a súlyos hiperglikémia lehetséges kialakulása miatt. Bizonyos körülmények között ajánlatos a beteget az intenzív osztályon kórházba helyezni, hogy jobban figyelemmel kísérjék állapotát és figyelemmel kísérjék a terápiát.

Különleges utasítások

A gyógyszer adagját óvatosan kell megválasztani olyan betegeknél, akiknél már fennálló ischaemiás agyi keringési rendellenességek és a koszorúér-betegség súlyos formái vannak.
Az inzulinszükséglet a következő esetekben változhat: más típusú inzulinra való átálláskor; az étrend megváltozásával, hasmenéssel, hányással; a fizikai aktivitás szokásos mennyiségének megváltoztatásakor; vese, máj, agyalapi mirigy, pajzsmirigy betegségei esetén; az injekció beadásának helyének megváltoztatásakor.
A beteget tájékoztatni kell a hipoglikémiás állapot tüneteiről, a diabéteszes kóma első jeleiről és arról, hogy tájékoztatni kell az orvost az állapotában bekövetkezett minden változásról.
Az inzulint kapó betegek alkoholtoleranciája csökken.

Hamarosan a világ ünnepli a századik évfordulóját annak, hogy az inzulint a cukorbetegek életének megmentésére használták. Cukorbetegek millióinak egészségének megőrzéséhez a fő hozzájárulás a humán inzulinokhoz tartozik, amelyek egyik képviselője az Insuman.

Ez a gyógyszer a Sanofi konszern terméke, amely a jól ismert, ill. Az Insuman részesedése az inzulinpiacon körülbelül 15%. A cukorbetegek véleménye szerint a megoldás könnyen használható, és folyamatosan magas minőség jellemzi. A sorozatban kétféle inzulin található: közepes Insuman Basal és rövid Insuman Rapid.

Hogyan működik a gyógyszer

Az Insuman egy genetikailag módosított emberi inzulin. Ipari méretekben a hormont baktériumok segítségével állítják elő. A korábban használt inzulinokhoz képest a genetikailag módosított inzulinok stabilabb hatásúak és jó minőségű tisztítást tesznek lehetővé.

Korábban az inzulinterápia célja a halál elleni küzdelem volt. Az emberi inzulinok megjelenésével a feladat megváltozott. Most a szövődmények kockázatának csökkentéséről és a betegek teljes életéről beszélünk. Természetesen ezt az inzulinanalógokkal könnyebb elérni, de a cukorbetegség stabil kompenzációja is lehetséges az Insumannal. Ehhez gondosan el kell olvasnia a gyógyszerre vonatkozó utasításokat, annak cselekvési profilját, meg kell tanulnia, hogyan kell időben beállítani.

A hormonszintézis egészséges hasnyálmirigyben változó. Az inzulin fő felszabadulása a táplálékból az erekbe jutó glükóz hatására történik. Ha azonban az ember éhes vagy alszik, még mindig van inzulin a vérben, igaz, jóval kisebb mennyiségben - az úgynevezett alapszinten. Amikor a hormontermelés leáll diabetes mellitusban, megkezdődik a helyettesítő terápia. Ehhez általában 2 féle inzulin szükséges. Az alapszint az Insuman Basalt utánozza, lassan, hosszú időn keresztül, kis adagokban kerül a vérbe. Az étkezés utáni cukor csökkenti az Insuman Rapid-ot, amely sokkal gyorsabban éri el az ereket.

Az Insumans összehasonlító jellemzői:

Mutatók		Rapid GT	Basal GT
Összetett		Humán inzulin, az oldat romlását lassító komponensek, savasságot korrigáló anyagok. Az allergiában szenvedőknek meg kell ismerkedniük az utasításokban megadott segédanyagok teljes listájával.	Annak érdekében, hogy a hormon lassabban szívódik fel a bőr alatti szövetből, protamin-szulfátot adnak hozzá. Ezt a kombinációt inzulin-izofánnak nevezik.
Csoport		Rövid	Közepes (jóval az inzulinanalógok megjelenése előtt tekinthető)
Akcióprofil, óra	Rajt	0,5	1
	csúcs	1-4	A 3-4. ábrákon a csúcs gyengén kifejeződik.
	teljes idő	7-9	11-20, minél nagyobb a dózis, annál hosszabb a hatás.
Javallatok		Inzulinterápia 1-es típusú és hosszú távú 2-es típusú cukorbetegség esetén. A cukorbetegség akut szövődményeinek korrekciója, beleértve a nem inzulinfüggő cukorbetegséget is. Ideiglenesen a fokozott hormonigény időszakára. Átmenetileg, ha ellenjavallatok vannak a glükózcsökkentő tabletták szedésére.	Csak inzulinfüggő cukorbetegség esetén. Rapid GT nélkül is használható, ha alacsony az inzulinigény. Például a 2-es típusú cukorbetegség inzulinterápia kezdetén.
Az adagolás módja		Otthon - szubkután, egészségügyi intézményben - intravénásan.	Csak szubkután, tollal vagy U100 inzulinfecskendővel.

Alkalmazási szabályok

Az inzulinszükséglet minden cukorbeteg esetében egyedi. A 2-es típusú betegségben és elhízással küzdő betegeknek általában több hormonra van szükségük. A használati utasítás szerint a betegek átlagosan legfeljebb 1 egységnyi gyógyszert fecskendeznek be testtömeg-kilogrammonként naponta. Ez az adat tartalmazza az Insuman Basalt és a Rapidot. A rövid távú inzulin a teljes szükséglet 40-60%-át teszi ki.

Insuman Bazal

Mivel az Insuman Basal GT egy napnál rövidebb ideig működik, kétszer kell beadni: reggel a cukormérést követően és lefekvés előtt. Az adagokat minden egyes beadásra külön számítják ki. Ehhez speciális képletek vannak, amelyek figyelembe veszik a hormonérzékenységet és a glikémiás adatokat. A megfelelő adagnak meg kell tartania a cukorszintet, amikor a cukorbeteg éhes.

Az Insuman Basal szuszpenzió, tárolás közben szétválik: felül átlátszó oldat, alul fehér csapadék marad. Minden injekció előtt a gyógyszer egy fecskendőben van jól össze kell keverni. Minél homogénebb lesz a szuszpenzió, annál pontosabban lesz beállítva a szükséges adag. Az Insuman Basal könnyebben előkészíthető beadásra, mint más átlagos inzulinok. A keverés megkönnyítése érdekében a patronok három golyóval vannak felszerelve, amelyek lehetővé teszik a szuszpenzió tökéletes homogenitásának elérését a fecskendő toll mindössze 6 fordulatával.

A használatra kész Insuman Basal egységes fehér színű. A gyógyszer romlásának jele a keverés után a patronban lévő pelyhek, kristályok és különböző színű zárványok.

Insuman Rapid

A Short Insuman Rapid GT-t étkezés előtt kell beadni, általában naponta háromszor. 30 perc múlva kezd hatni, ezért az injekciót előre meg kell adni. A diabetes mellitus kompenzációjának javítása érdekében tanácsos gondoskodni arról, hogy a vérben az inzulin és a glükóz mennyisége egybeessen.

Ehhez szüksége van:

1. Kezdje az étkezést lassú szénhidrátokkal és fehérjével. A gyors szénhidrátokat az étkezés végére hagyjuk.
2. Egyél egy kicsit a főétkezések között. Uzsonnára 12-20 g szénhidrát is elegendő.

Az Insuman Rapid adagját az étkezés és az azt követő snack szénhidráttartalma határozza meg. A helyesen kiszámított adag lehetővé teszi az összes cukor eltávolítását az élelmiszerből az erekből.

A Rapid inzulin mindig átlátszó, nem kell keverni, a fecskendő toll előkészítés nélkül is használható.

Injekciós technika

Az Insuman-t a gyártó 5 ml-es palackok, 3 ml-es patronok és fecskendő tollak formájában állítja elő. Az orosz gyógyszertárakban a gyógyszer vásárlásának legegyszerűbb módja a SoloStar fecskendőtollakba kerül. 3 ml inzulint tartalmaznak, és a gyógyszer elfogyása után nem használhatók fel.

Hogyan kell beadni az Insuman-t:

1. Az injekció okozta fájdalom és a lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében a fecskendőben lévő gyógyszernek szobahőmérsékleten kell lennie.
2. Használat előtt gondosan meg kell vizsgálni a patront, hogy nincs-e rajta sérülés. Annak elkerülése érdekében, hogy a beteg összekeverje az inzulin típusait, a fecskendőtollakat színes gyűrűkkel jelölik, amelyek megegyeznek a csomagoláson található feliratok színével. Insuman Basal GT – zöld, Rapid GT – sárga.
3. Az Insuman Basal-t többször forgassa a tenyerei között, hogy összekeveredjen.
4. Minden injekcióhoz vegyen egy új tűt. Az ismételt használat károsítja a bőr alatti szövetet. A SoloStar fecskendő tollak bármilyen univerzális tűvel használhatók: MicroFine, Insupen, NovoFine és mások. A tű hosszát a bőr alatti zsír vastagságától függően választjuk meg.
5. A fecskendő toll 1-80 egység beadását teszi lehetővé. Insumana, adagolási pontosság – 1 egység. Alacsony szénhidráttartalmú diétát tartó gyermekeknél és betegeknél a hormonszükséglet nagyon kicsi lehet, ezért nagyobb adagolási pontosságot igényelnek. A SoloStar nem alkalmas ilyen esetekre.
6. Az Insuman Rapid injekciót lehetőleg a gyomorba, az Insuman Basalt a combba vagy a fenékbe kell beadni.
7. Az oldat beadása után a tűt további 10 másodpercig a testben hagyjuk, hogy a gyógyszer ne kezdjen szivárogni.
8. A tűt minden használat után eltávolítják. Az inzulin fél a napfénytől, ezért a patront azonnal le kell zárni.

Mellékhatás

Ha a szükségesnél több gyógyszert adnak be, akkor előfordul. Ez az inzulinterápia leggyakoribb mellékhatása, függetlenül az alkalmazott inzulin típusától. A hipoglikémia gyorsan súlyosbodhat, ezért a vércukorszint enyhe, normál alá csökkenését is azonnal korrigálni kell.

Az Insuman mellékhatásai a következők is:

1. Allergia az oldat összetevőire. Általában viszketésben, bőrpírban és kiütésben nyilvánul meg az injekció beadásának területén. Sokkal ritkábban (az utasítások szerint kevesebb, mint 1%) jelentkeznek anafilaxiás reakciók: hörgőgörcs, duzzanat, nyomásesés, sokk.
2. Nátrium-visszatartás. Általában a kezelés kezdetén figyelhető meg, amikor a cukorszint a magasról a normálra csökken. A hypernatrémiát ödéma, magas vérnyomás, szomjúság és ingerlékenység kíséri.
3. A hosszú távú inzulinterápiára jellemző az inzulin elleni antitestek kialakulása a szervezetben. Ebben az esetben az Insuman adagjának emelése szükséges. Ha a szükséges adag túl magas, a beteget más típusú inzulinra helyezik át, vagy immunszuppresszív gyógyszereket írnak fel.
4. A cukorbetegség szabályozásának drámai javulása átmeneti látásromláshoz vezethet.

Leggyakrabban a szervezet fokozatosan hozzászokik az inzulinhoz, és az allergia megszűnik. Ha a mellékhatás életveszélyes (anafilaxiás sokk) vagy 2 hét elteltével sem szűnt meg, tanácsos a gyógyszert analógra cserélni. Insuman Basal GT - vagy, Rapid GT -, vagy Humulin Regular. Ezek a gyógyszerek csak a segédanyagokban különböznek egymástól. A cselekvési profiljuk ugyanaz. Ha allergiás a humán inzulinra, váltson inzulinanalógra.

Insuman ára megközelítőleg megegyezik az adója értékével. A fecskendőben lévő gyógyszer körülbelül 1100 rubelbe kerül. 15 ml-hez (1500 egység, 5 fecskendő toll). Az izofán inzulin szerepel a létfontosságú gyógyszerek listáján, így a cukorbetegek is lehetőséget az ingyenes átvételre.

Ellenjavallatok

Az utasítások szerint a használat egyetlen abszolút ellenjavallata a hipoglikémia és a súlyos allergiás reakciók. Ha inzulinterápiát írnak fel, csak az orvossal folytatott konzultációt követően szakítható meg, mivel mind a belső, mind az exogén hormonok hiányában gyorsan hiperglikémia, majd kóma lép fel. Az allergiás betegek számára az inzulint általában kórházi körülmények között választják ki.

A következő rendellenességek nem ellenjavallatok, de fokozott egészségügyi ellenőrzést igényelnek:

• Az insuman részben a vesén keresztül választódik ki, így ha ezek a szervek nem elegendőek, a gyógyszer a szervezetben maradhat, és hipoglikémiát okozhat. Nephropathiában és más vesebetegségben szenvedő cukorbetegeknél rendszeresen ellenőrizzük kiválasztó képességüket. Idős korban fokozatosan csökkenhet az inzulinszükséglet, amikor a vesefunkció fiziológiai okokból romlik;
• az inzulin körülbelül 40%-a a májon keresztül választódik ki. Ugyanez a szerv szintetizálja a véráramba kerülő glükóz egy részét. A májelégtelenség túlzott Insuman-hoz és hipoglikémiához vezet;
• a hormon iránti igény meredeken megnövekszik az interkurrens betegségek, különösen a lázzal járó akut fertőzések során;
• A cukorbetegség krónikus szövődményeiben szenvedő betegek számára a hipoglikémia különösen veszélyes. Ha az artériák beszűkülésével jár együtt, szívrohamhoz és szélütéshez, valamint látásvesztéshez vezethet. Az ilyen kimenetelek kockázatának csökkentése érdekében a betegek célzott glükózszintjét enyhén emelik, és az Insuman adagját csökkentik;
• az inzulin hatása megváltozhat a vérbe kerülő különféle anyagok hatására: etanol, hormonális, vérnyomáscsökkentő és néhány más gyógyszer. Minden gyógyszert meg kell beszélni kezelőorvosával. Fel kell készülnie arra, hogy a diabetes mellitus kompenzációja súlyosbodni fog, és az Insuman adagjának módosítására lesz szükség.

Az Insuman szükséges adagja 2-es típusú cukorbetegség esetén fokozatosan csökkenhet, ahogy az inzulinrezisztencia csökken. Ezt a csökkenést a súly normalizálása, az alacsony szénhidráttartalmú étrend és a rendszeres fizikai aktivitás okozza.

Különleges utasítások

A hipoglikémia az inzulinterápia legsúlyosabb mellékhatása, ezért az Insuman használati utasításában külön fejezetet szentelnek neki. A cukorszint veszélyes leesésének veszélye különösen nagy az inzulinhasználat kezdetén, amikor a beteg éppen a gyógyszer adagjának kiszámítását tanulja. Ilyenkor az intenzív glükóz monitorozás javasolt: a glükométert nem csak reggel és étkezés előtt, hanem közben is használják.

A hipoglikémia az első tünetek megjelenésekor vagy alacsony cukorszint esetén leáll, még akkor is, ha ez nem befolyásolja jólétét. A veszélyt jelzik: idegesség, éhség, remegés, a nyelv és az ajkak zsibbadása vagy bizsergése, izzadás, fokozott szívverés, fejfájás. A hipoglikémia növekedését görcsök, az önkontroll elvesztése és a mozgáskoordináció gyanítják. Az eszméletvesztés után az állapot gyorsan romlik és elkezdődik.

Minél gyakrabban ismétlődnek meg az enyhe hipoglikémiás epizódok, annál rosszabbul érzi a cukorbeteg a tüneteit, és annál veszélyesebb lesz a következő cukorcsökkenés. A gyakori hipoglikémia az Insuman adagjának módosítását teszi szükségessé. Elsősegély alacsony cukorszint esetén 20 g glükóz. Ez az adag szélsőséges esetekben túlléphető, mivel a túlzott szénhidrátok gyorsan az ellenkező állapothoz vezetnek - hiperglikémiához.

A súlyos hiperglikémia szövődménye az. Általában több napig tart a kialakulás, így a betegnek van ideje intézkedni. Egyes esetekben csak néhány óra telik el a ketoacidózis kezdetétől a kómáig, ezért azonnal csökkentenie kell a magas cukorszintet, miután észlelték. Ezekre a célokra használják csak az Insuman Rapid. Általános szabály, hogy 1 egység szükséges ahhoz, hogy a glikémiát 2 mmol/l-rel csökkentsük. Insumana. A hipoglikémia megelőzése érdekében a cukorszintet az első szakaszban 8-ra csökkentik, a normál értékre való korrekciót néhány óra elteltével, az előző injekció lejárta után végezzük.