A humán immunglobulin normál injekcióhoz való. A humán immunglobulin gyógyító tulajdonságai

Használati utasítás Humán immunglobulin normál
Vásárlás Humán immunglobulin normál oldat d/i i/v 25ml
Adagolási formák
oldat intravénás beadásra, oldat intravénás injekcióhoz, oldatos infúzió
Gyártók
Microgen NPO (baktériumkészítményeket gyártó Nyizsnyij Novgorod-Imbio) (Oroszország), Microgen NPO (bakteriális készítményeket gyártó habarovszki vállalkozás) (Oroszország),
Csoport
Immunglobulinok
Összetett
Hatóanyag: Normál humán immunglobulin.
farmakológiai hatás
Immunstimuláló. Növeli az antitestek szintjét a szervezetben. Intravénás infúzió esetén a biohasznosulás 100%. A gyógyszer újraeloszlása ​​megtörténik a plazma és az extravascularis tér között, és az egyensúly körülbelül 7 nap múlva jön létre. Azoknál az egyéneknél, akiknél a vérszérum IgG-szintje normális, a biológiai felezési idő átlagosan 21 nap, míg az elsődleges hipo- vagy agammaglobulinémiás betegeknél 32 nap. Opszonizáló és semlegesítő antitestek széles választékát tartalmazza baktériumok, vírusok és más kórokozók ellen. Primer vagy másodlagos immunhiányos szindrómában szenvedő betegeknél pótolja a hiányzó IgG antitesteket, ami csökkenti a fertőzés kockázatát.
Használati javallatok
Helyettesítő terápia fertőzések megelőzésére primer immunhiányos szindrómák esetén: agammaglobulinémia, a- vagy hipogammaglobulinémiához társuló gyakori változó immunhiányok; IgG alosztályok hiánya, helyettesítő terápia a krónikus limfoid leukémia által okozott másodlagos immunhiányos szindróma fertőzéseinek megelőzésére, AIDS gyermekeknél vagy csontvelő-transzplantáció, idiopátiás thrombocytopeniás purpura, Kawasaki-szindróma (acetilszalicilsav kezelés mellett), súlyos bakteriális fertőzések, beleértve a szepszist (antibiotikumokkal kombinálva) és vírusfertőzések, fertőzések megelőzése kis születési súlyú (1500 g alatti) koraszülött csecsemőknél, Guillain-Barré szindróma és krónikus gyulladásos demyelinizációs polyneuropathia, autoimmun neutropenia, vérképzés részleges vörösvérsejt aplasiája, immunrendszer thrombocytopenia eredet, beleértve a h. transzfúzió utáni purpura, újszülöttek izoimmun thrombocytopeniája, véralvadási faktorok elleni antitestek képződése által okozott hemofília, myasthenia gravis, fertőzések megelőzése és kezelése citosztatikumokkal és immunszuppresszánsokkal végzett terápia során, ismétlődő vetélés megelőzése.
Ellenjavallatok
A gyógyszer beadását követő első napon a testhőmérséklet enyhe emelkedése és allergiás reakciók lehetségesek. Néha fejfájás, szédülés, dyspeptikus tünetek, artériás hypo- vagy hypertonia, tachycardia és légszomj jelentkezik. Rendkívül ritka esetekben egyéni intolerancia miatt anafilaxiás reakciók alakulhatnak ki. Humán immunglobulinokkal szembeni túlérzékenység, különösen az IgA-hiányban szenvedő betegeknél az ellenanyag képződése miatt.
Mellékhatás
Fejfájás, hányinger, szédülés, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, artériás hypo- vagy hypertonia, tachycardia, cianózis, légszomj, összehúzódás vagy fájdalom a mellkasban, allergiás reakciók; ritkán - súlyos hipotenzió, összeomlás, eszméletvesztés, hipertermia, hidegrázás, fokozott izzadás, fáradtság, rossz közérzet, hátfájás, izomfájdalom, zsibbadás, hőhullámok vagy hidegérzet.
Kölcsönhatás
Az intravénás immunglobulinnal végzett transzfúziós terápia kombinálható más gyógyszerekkel, különösen antibiotikumokkal. Az immunglobulinok bevezetése gyengítheti (1,5-3 hónapig) a vírusos betegségek, például a kanyaró, a rubeola, a mumpsz és a bárányhimlő elleni élő vakcinák hatását (ezekkel a vakcinákkal legkorábban 3 hónappal később kell vakcinázni). Nagy dózisú immunglobulin beadása után hatása egyes esetekben akár egy évig is eltarthat. Ne alkalmazza egyidejűleg kalcium-glükonáttal csecsemőknél.
Használati utasítás és adagolás
IV, csepegtető. Az adagolási rendet egyénileg állítják be, az indikációktól, a betegség súlyosságától, az immunrendszer állapotától és az egyéni toleranciától függően. Primer és másodlagos immunhiányos szindrómák esetén az egyszeri adag 0,2-0,8 g/kg (átlagosan 0,4 g/kg); 2-4 hetes időközönként adják be (a plazma IgG minimális szintjének 5 g/l szinten tartásához). A fertőzések megelőzésére csontvelő-allotranszplantáción átesett betegeknél 0,5 g/ttkg egyszer 7 nappal a transzplantáció előtt, majd hetente egyszer a transzplantációt követő első 3 hónapban, és havonta egyszer a következő 9 hónapban. Idiopátiás thrombocytopeniás purpura esetén - 0,4 g/kg 5 egymást követő napon; a jövőben (ha szükséges) - 0,4 g/kg 1-4 hetes időközönként a normális vérlemezkeszint fenntartása érdekében. Kawasaki-szindróma esetén - 0,6-2 g/kg, több adagban 2-4 napon keresztül. Súlyos bakteriális fertőzések (beleértve a szepszist is) és vírusfertőzések esetén - 0,4-1 g/ttkg naponta 1-4 napig. A fertőzések megelőzésére kis súlyú koraszülötteknél - 0,5-1 g/kg 1-2 hetes időközönként. Guillain-Barré szindróma és krónikus gyulladásos demyelinizáló neuropátia esetén - 0,4 g/kg 5 napig; ha szükséges, az 5 napos kúrákat 4 hetes időközönként meg kell ismételni.
Túladagolás
Nincs adat.
Különleges utasítások
Autoimmun betegségekben (vérbetegségek, kötőszöveti betegségek, nephritis) szenvedőknek a gyógyszert megfelelő terápia mellett kell alkalmazni. Az immunglobulin bejut az anyatejbe, és elősegítheti a védő antitestek újszülöttbe való átvitelét. A gyógyszer beadása után a beteg állapotát legalább 30 percig ellenőrizni kell. Az antisokk terápiának rendelkezésre kell állnia abban a helyiségben, ahol a gyógyszert beadják. Anafilaktoid reakciók kialakulásakor antihisztaminokat, glükokortikoszteroidokat és adrenerg agonistákat alkalmaznak. Az immunglobulin beadása után a beteg vérében az antitestek szintjének átmeneti emelkedése a szerológiai tesztek hamis pozitív eredményét okozhatja. Az intravénás beadás sebességét nem szabad túllépni a kollaptoid reakciók kialakulásának lehetősége miatt.
Tárolási feltételek
2-8 °C hőmérsékleten. Hűtőben (nem ajánlott lefagyasztani).

Név:

Immunglobulin (Immunglobulin)

Farmakológiai hatás:

A gyógyszer immunmoduláló és immunstimuláló szer. Nagyszámú semlegesítő és opszonizáló antitestet tartalmaz, amelyeknek köszönhetően hatékonyan ellenáll a vírusoknak, baktériumoknak és egyéb kórokozóknak. A gyógyszer pótolja a hiányzó IgG antitestek számát is, ezáltal csökkenti a fertőzés kockázatát az elsődleges és másodlagos immunhiányos egyénekben. Az immunglobulin hatékonyan helyettesíti és pótolja a természetes antitesteket a páciens szérumában.

Intravénás beadás esetén a gyógyszer biohasznosulása 100%. A gyógyszer hatóanyagának fokozatos újraeloszlása ​​következik be az extravascularis tér és az emberi plazma között. Az egyensúly ezen környezetek között átlagosan 1 héten belül beáll.

Használati javallatok:

A gyógyszert helyettesítő terápiára írják fel, ha szükség van a természetes antitestek pótlására és pótlására.

Az immunglobulint a fertőzések megelőzésére használják:

agammaglobulinémia,

csontvelő-transzplantáció,

primer és másodlagos immunhiányos szindróma,

Krónikus limfocitás leukémia,

Agammaglobulinémiával összefüggő változó immunhiány,

AIDS gyermekeknél.

A gyógyszert a következőkre is használják:

immun eredetű trombocitopéniás purpura,

Súlyos bakteriális fertőzések, például szepszis (antibiotikumokkal kombinálva),

Vírusos fertőzések,

Különféle fertőző betegségek megelőzése koraszülötteknél,

Guillain-Barré szindróma,

Kawasaki-szindróma (általában a betegség szokásos betegségeivel kombinálva),

autoimmun eredetű neutropenia,

Krónikus demyelinizáló polyneuropathia,

autoimmun eredetű hemolitikus vérszegénység,

Eritrocita aplázia,

immun eredetű thrombocytopenia,

A P faktor elleni antitestek szintézise okozta hemofília,

myasthenia gravis kezelése,

Ismétlődő vetélés megelőzése.

Alkalmazás módja:

Az immunglobulint intravénásan csepegtetve és intramuszkulárisan adják be. Az adagolást szigorúan egyénileg írják elő, figyelembe véve a betegség típusát és súlyosságát, a beteg egyéni toleranciáját és immunrendszerének állapotát.

Mellékhatások:

Ha a gyógyszer alkalmazása során az adagolásra, az adagolásra és az óvintézkedésekre vonatkozó összes ajánlást betartják, akkor a súlyos mellékhatások nagyon ritkák. A tünetek a beadás után több órával vagy akár nappal is megjelenhetnek. A mellékhatások szinte mindig megszűnnek az immunglobulin szedésének abbahagyása után. A mellékhatások többsége a gyógyszerinfúzió magas sebességéhez kapcsolódik. A sebesség csökkentésével és a bevitel ideiglenes leállításával elérheti a legtöbb hatás eltűnését. Más esetekben tüneti terápia szükséges.

A hatások legvalószínűbbek a gyógyszer első bevételekor: az első órában. Ez egy influenzaszerű szindróma lehet – rossz közérzet, hidegrázás, magas testhőmérséklet, gyengeség, fejfájás.

A következő tünetek is előfordulnak:

Légzőrendszer (száraz köhögés és légszomj),

Emésztőrendszer (hányinger, hasmenés, hányás, gyomorfájdalom és fokozott nyálfolyás),

szív- és érrendszer (cianózis, tachycardia, mellkasi fájdalom, arc kipirulása),

Központi idegrendszer (álmosság, gyengeség, ritkán aszeptikus meningitis tünetei - hányinger, hányás, fejfájás, fényérzékenység, tudatzavar, nyakmerevség),

Vese (ritkán akut tubuláris nekrózis, súlyosbodó veseelégtelenség károsodott vesefunkciójú betegeknél).

Allergiás (viszketés, hörgőgörcs, bőrkiütés) és helyi (az intramuszkuláris injekció beadásának helyén kipirosodás) reakciók is lehetségesek. Egyéb mellékhatások: izomfájdalom, ízületi fájdalom, hátfájás, csuklás és izzadás.

Nagyon ritka esetekben összeomlást, eszméletvesztést és súlyos magas vérnyomást figyeltek meg. Ezekben a súlyos esetekben a gyógyszer szedését le kell állítani. Lehetőség van antihisztaminok, adrenalin és plazmapótló oldatok beadására is.

Ellenjavallatok:

A gyógyszert nem szabad használni:

humán immunglobulinokkal szembeni túlérzékenység,

IgA-hiány a vele szembeni antitestek jelenléte miatt,

Veseelégtelenség

az allergiás folyamat súlyosbodása,

Diabetes mellitus

Anafilaxiás sokk vérkészítményekre.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni migrén, terhesség és szoptatás, valamint dekompenzált krónikus szívelégtelenség esetén. Továbbá, ha vannak olyan betegségek, amelyek genezisében a fő immunpatológiai mechanizmusok (nephritis, kollagenózis, immunrendszeri betegségek), akkor a gyógyszert óvatosan kell előírni a szakember következtetése után.

Terhesség alatt:

Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer terhes nőkre gyakorolt ​​hatásáról. Nincs információ az immunglobulin terhesség és szoptatás alatti veszélyeiről. Terhesség alatt azonban ezt a gyógyszert vészhelyzetben adják be, amikor a gyógyszer előnyei jelentősen meghaladják a gyermeket érintő lehetséges kockázatokat.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni szoptatás alatt: ismert, hogy behatol az anyatejbe, és elősegíti a védő antitestek átvitelét a csecsemőbe.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

A gyógyszer gyógyszerészetileg nem kompatibilis más gyógyszerekkel. Más gyógyszerekkel nem keverhető, az infúzióhoz mindig külön cseppentőt kell használni. Ha az immunglobulint egyidejűleg alkalmazzák a vírusos betegségek, például rubeola, bárányhimlő, kanyaró és mumpsz elleni aktív immunizáló szerekkel, a kezelés hatékonysága csökkenhet. Ha élő vírusos vakcinák parenterális alkalmazása szükséges, azok legalább 1 hónappal az Immunoglobulin bevétele után alkalmazhatók. Kívánatosabb várakozási idő 3 hónap. Ha nagy adag immunglobulint adnak be, a hatása egy évig tarthat. Ez a gyógyszer nem alkalmazható együtt kalcium-glükonáttal csecsemőknél. Fennáll a gyanú, hogy ez negatív jelenségekhez vezet.

Túladagolás:

A túladagolás tünetei a gyógyszer intravénás beadásakor jelentkezhetnek - fokozott vérviszkozitás és hipervolémia. Ez különösen igaz az idős vagy károsodott vesefunkciójú emberekre.

A gyógyszer felszabadulási formája:

A gyógyszer két formában kapható: liofilizált száraz por infúzióhoz (iv. beadás), oldat IM injekcióhoz.

Tárolási feltételek:

A gyógyszert meleg, sötét helyen kell tárolni. A tárolási hőmérséklet 2-10°C legyen, a gyógyszert nem szabad lefagyasztani. Az eltarthatósági idő a csomagoláson lesz feltüntetve. Ezen időszak után a gyógyszer nem használható.

Szinonimák:

Immunoglobin, Imogam-RAJ, Intraglobin, Pentaglobin, Sandoglobin, Cytopect, Humán normál immunglobulin, Humán antistaphylococcus immunglobulin, Humán kullancsencephalitis immunglobulin folyadék, Humán tetanusz immunglobulin, Venoglobulin, Imbiogam, Human Imbiommunoglobulin (normál immunglobulin), Sandoglobulin, Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D

Összetett:

A gyógyszer hatóanyaga az immunglobulin frakció. Humán plazmából izolálták, majd tisztították és koncentrálták. Az immunglobulin nem tartalmaz hepatitis C vírusok és humán immunhiány elleni antitesteket, nem tartalmaz antibiotikumot.

Ezen kívül:

A gyógyszert csak az orvos által előírt módon szabad használni. Ne használja az immunglobulint sérült tartályokban. Ha az oldat átlátszósága megváltozik, pelyhek és lebegő részecskék jelennek meg, akkor az ilyen oldat nem alkalmas a felhasználásra. A tartály kinyitásakor a tartalmát azonnal fel kell használni, mivel a már feloldott gyógyszer nem tárolható.

Ennek a gyógyszernek a védő hatása egy nappal a beadás után kezdődik, időtartama 30 nap. A migrénre hajlamos vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél fokozott elővigyázatosság szükséges. Azt is tudnia kell, hogy az Immunoglobulin alkalmazása után passzívan megnő az antitestek mennyisége a vérben. A szerológiai vizsgálatok során ez az eredmények hamis értelmezéséhez vezethet.

A gyógyszert a gyógyszertárakból adják ki az orvos receptje szerint.

Hasonló hatású gyógyszerek:

ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum Derinat (oldat külső használatra) (Derinat) Derinat (oldatos injekció) (Derinat) Licopid (Licopid) Neovir (Neovir)

Kedves orvosok!

Ha van tapasztalata ennek a gyógyszernek a felírásában pácienseinek, ossza meg az eredményt (írjon megjegyzést)! Segített ez a gyógyszer a betegnek, jelentkeztek-e mellékhatások a kezelés során? Tapasztalata kollégái és páciensei számára egyaránt érdekes lesz.

Kedves betegek!

Ha felírták Önnek ezt a gyógyszert, és elvégzett egy terápiás kúrát, mondja el, hogy hatásos volt-e (segített), volt-e mellékhatása, mi tetszett/nem tetszett. Emberek ezrei keresnek az interneten különféle gyógyszerekről szóló véleményeket. De csak kevesen hagyják el őket. Ha személyesen nem ír véleményt erről a témáról, másoknak nem lesz mit olvasniuk.

Nagyon szépen köszönjük!

Immunbiológiai szer, nagy tisztaságú polivalens humán immunglobulin. Az immunglobulin körülbelül 90% monomer IgG-t és a bomlástermékek kis részét, dimer és polimer IgG-t és IgA-t, IgM-et tartalmaz nyomokban. Az IgG alosztályok eloszlása ​​megfelel a humán szérumban való frakcionált eloszlásuknak. A baktériumok, vírusok és más kórokozók elleni opszonizáló és semlegesítő antitestek széles skálájával rendelkezik. Primer vagy másodlagos immunhiányos szindrómában szenvedő betegeknél biztosítja a hiányzó IgG osztályú antitestek pótlását, ami csökkenti a fertőzés kialakulásának kockázatát. Néhány más immunrendszeri rendellenességben, mint például az idiopátiás (immun eredetű) thrombocytopeniás purpura és a Kawasaki-szindróma, az immunglobulin klinikai hatékonyságának mechanizmusa nem teljesen világos.
Az intravénás infúziót követően az immunglobulin újraeloszlása ​​megy végbe a vérplazma és az extravascularis tér között, és az egyensúly körülbelül 7 nap múlva áll be. Az exogén immunglobulinban jelenlévő antitestek ugyanazokkal a farmakokinetikai jellemzőkkel rendelkeznek, mint az endogén IgG-ben lévő antitestek. Normál szérum IgG-szintű egyénekben az immunglobulin biológiai felezési ideje átlagosan 21 nap, míg a primer hypogammaglobulinémiában vagy agammaglobulinémiában szenvedő betegeknél a teljes IgG felezési ideje átlagosan 32 nap (azonban jelentős egyéni eltérések lehetnek, amelyek fontosak lehetnek egy adott beteg adagolási rendjének kialakításakor).

A humán immunglobulin gyógyszer alkalmazására vonatkozó javallatok

Helyettesítő terápia fertőzések megelőzésére primer immunhiányos szindrómában: agammaglobulinémia, agammaglobulinémia vagy hipogammaglobulinémia által okozott gyakori változó immunhiányok, IgG alosztályok hiánya;
helyettesítő terápia krónikus limfoid leukémia okozta másodlagos immunhiányos szindróma fertőzések megelőzésére, AIDS gyermekeknél, csontvelő-transzplantáció;
idiopátiás (immun eredetű) thrombocytopeniás purpura;
Kawasaki-szindróma (általában a szokásos acetilszalicilsav-kezelés kiegészítéseként);
súlyos bakteriális fertőzések, beleértve a szepszist (antibiotikumokkal kombinálva), és vírusfertőzések;
fertőzések megelőzése kis születési súlyú (1500 g-nál kisebb súlyú) koraszülötteknél;
Guillain-Barré szindróma és krónikus gyulladásos demyelinizáló polyneuropathia;
autoimmun eredetű neutropenia és autoimmun hemolitikus anémia;
antitest által közvetített valódi vörösvértest aplázia;
immun eredetű thrombocytopenia, például infúzió utáni purpura vagy újszülöttek izoimmun thrombocytopeniája;
hemofília, amelyet a P faktor elleni antitestek képződése okoz;
myasthenia gravis kezelése;
fertőzések megelőzése és kezelése citosztatikumokkal és immunszuppresszánsokkal végzett kezelés során;
a visszatérő vetélés megelőzése.

A humán immunglobulin gyógyszer alkalmazása

IV csepegtető. Az alkalmazási rendet egyénileg határozzák meg, figyelembe véve az indikációkat, a betegség súlyosságát, a beteg immunrendszerének állapotát és az egyéni toleranciát. Az alábbiakban megadott adagolási rendek tájékoztató jellegűek.
Primer immunhiányos szindrómák esetén az egyszeri adag 200-800 mg/kg (átlagosan 400 mg/kg). 3-4 hetes időközönként adják be, hogy elérjék és fenntartsák a vérplazma legalább 5 g/l IgG szintjét.
Másodlagos immunhiányos szindrómák esetén az egyszeri adag 200-400 mg/kg. Adja be 3-4 hetes időközönként.
Csontvelő-allotranszplantáción átesett betegek fertőzéseinek megelőzésére , Az ajánlott adag 500 mg/kg. A transzplantáció előtt 7 nappal egyszer adható be, majd hetente egyszer megismételhető a transzplantáció utáni első 3 hónapban, és havonta egyszer a következő 9 hónapban.
Az idiopátiás thrombocytopeniás purpura esetén 400 mg/ttkg kezdeti egyszeri adagot írnak fel, amelyet 5 egymást követő napon adnak be. Lehetőség van 0,4-1 g/ttkg összdózis felírására egyszer vagy 2 egymást követő napon keresztül. Szükség esetén további 400 mg/ttkg adagok is beadhatók 1-4 hetes időközönként a megfelelő vérlemezkeszám fenntartása érdekében.
Kawasaki-szindróma esetén 0,6-2 g/kg-ot adnak be több adagban 2-4 napon keresztül.
Bakteriális fertőzések (beleértve a szepszist is) és vírusfertőzések esetén 0,4-1 g/ttkg naponta 1-4 napon keresztül.
Az alacsony születési súlyú koraszülöttek fertőzésének megelőzése érdekében 0,5-1 g/ttkg adagot kell beadni 1-2 hetes időközönként.
Guillain-Barré szindróma és krónikus gyulladásos demyelinisatiós polyneuropathia esetén 0,4 g/ttkg adagot kell alkalmazni 5 egymást követő napon.
Szükség esetén az 5 napos kúrákat 4 hetes időközönként meg kell ismételni.
Az adott helyzettől függően a liofilizált por feloldható 0,9%-os nátrium-klorid oldatban, injekcióhoz való vízben vagy 5%-os glükóz oldatban. Az immunglobulin koncentrációja ezen oldatok bármelyikében 3-12% között változhat a felhasznált térfogattól függően.
Az első alkalommal immunglobulint kapó betegeknek 3%-os oldat formájában javasolt beadni, és a kezdeti infúziós sebesség 0,5-1 ml/perc legyen. Ha az első 15 percben nem jelentkeznek mellékhatások, az infúzió sebessége fokozatosan 2,5 ml/percre emelhető. Azok a betegek, akik rendszeresen kapnak és tolerálnak immunglobulint, magasabb koncentrációban is beadhatók (legfeljebb 12%), de a kezdeti infúziós sebességnek alacsonynak kell lennie. Ha nincsenek mellékhatások, az infúzió sebessége fokozatosan növelhető.

Ellenjavallatok a humán immunglobulin gyógyszer alkalmazásához

Fokozott érzékenység a humán immunglobulinokkal szemben, különösen az IgA-hiányban szenvedő betegeknél az IgA elleni antitestek jelenléte miatt.

A humán immunglobulin gyógyszer mellékhatásai

nagyobb valószínűséggel az első infúzió során; nem sokkal az infúzió megkezdése után vagy az első 30-60 percben jelentkezik.
A központi idegrendszer oldaláról: lehetséges fejfájás, hányinger; ritkábban - szédülés.
Az emésztőrendszerből: ritka esetekben - hányás, hasi fájdalom, hasmenés.
A szív- és érrendszerből: ritkán — artériás hipotenzió vagy magas vérnyomás (arteriális hipertónia), tachycardia, összehúzódás érzése vagy mellkasi fájdalom, cianózis, légszomj.
Allergiás reakciók: nagyon ritkán súlyos artériás hipotenziót, összeomlást és eszméletvesztést figyeltek meg.
Egyéb: lehetséges hipertermia, hidegrázás, fokozott izzadás és fáradtság, rossz közérzet; ritkán - hátfájás, myalgia; zsibbadás, hőhullámok vagy hidegérzet.

Különleges utasítások a humán immunglobulin gyógyszer alkalmazására

Az immunglobulint olyan egészséges donorok vérplazmájából nyerik, akiknél a klinikai vizsgálat, a laboratóriumi vérvizsgálatok és a kórelőzmény szerint nem mutatkoznak transzfúzióval átvitt fertőzések vagy vérből származó gyógyszerek.
Súlyos mellékhatások (súlyos artériás hipotenzió, összeomlás) esetén az infúziót le kell állítani; Adrenalin, kortikoszteroidok, antihisztaminok és plazmanövelők IV adása javasolt. Azon agammaglobulinémiában vagy súlyos hipogammaglobulinémiában szenvedő betegeknél, akik soha nem kaptak immunglobulinpótló terápiát, vagy több mint 8 héttel ezelőtt kaptak ilyen kezelést, fokozott a túlérzékenységi reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is) kialakulásának kockázata, ha gyors intravénás infúzióban adják őket. Ezért ezeknek a betegeknek a gyors infúzió nem javasolt, és az infúzió teljes időtartama alatt gondosan ellenőrizni kell őket. A kreatininszint átmeneti emelkedéséről számoltak be immunglobulin beadása után olyan betegeknél, akiknek valamilyen alapbetegség (diabetes mellitus, szisztémás lupus erythematosus) okozta károsodott veseműködésük volt. Az ilyen betegeknél a szérum kreatininszintjét az infúzió beadása után 3 napig ellenőrizni kell.
Az immunglobulin beadása után a beteg vérében az antitestek szintjének passzív emelkedése figyelhető meg, ami a szerológiai vizsgálatok eredményeinek téves hamis pozitív értelmezéséhez vezethet.
Bár nem számoltak be a magzatra vagy a reproduktív képességre gyakorolt ​​káros hatásokról, az immunglobulint csak akkor szabad terhes nőknél alkalmazni, ha egyértelműen szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások Humán immunglobulin

Az immunglobulin egyidejű alkalmazása csökkentheti a kanyaró, rubeola, mumpsz és varicella elleni aktív immunizálás hatékonyságát. Ebben a tekintetben a parenterális alkalmazásra szánt élő vírusvakcinákat az immunglobulin alkalmazása után 6 héttől 3 hónapig nem szabad alkalmazni. Idiopátiás thrombocytopeniás purpurában vagy más patológiában szenvedő gyermekeknél 400 mg-tól 1 g/ttkg-ig terjedő dózisok ismételt beadása esetén a járványos hepatitis elleni vakcinázást 8 hónappal el kell halasztani. Az immunglobulint nem szabad ugyanabban a térfogatban keverni más gyógyszerekkel.

A humán immunglobulin gyógyszer túladagolása, tünetei és kezelése

Nincs leírva.

Azon gyógyszertárak listája, ahol humán immunglobulint vásárolhat:

• Szentpétervár

Helyettesítő terápia fertőzések megelőzésére primer immunhiányos szindrómák esetén: agammaglobulinémia, a- vagy hipogammaglobulinémiához társuló gyakori változó immunhiányok; IgG alosztályok hiánya, helyettesítő terápia a krónikus limfoid leukémia által okozott másodlagos immunhiányos szindróma fertőzéseinek megelőzésére, AIDS gyermekeknél vagy csontvelő-transzplantáció, idiopátiás thrombocytopeniás purpura, Kawasaki-szindróma (acetilszalicilsav kezelés mellett), súlyos bakteriális fertőzések, beleértve a szepszist (antibiotikumokkal kombinálva) és vírusfertőzések, fertőzések megelőzése kis születési súlyú (1500 g alatti) koraszülött csecsemőknél, Guillain-Barré szindróma és krónikus gyulladásos demyelinizációs polyneuropathia, autoimmun neutropenia, vérképzés részleges vörösvérsejt aplasiája, immunrendszer thrombocytopenia eredet, beleértve a h. transzfúzió utáni purpura, újszülöttek izoimmun thrombocytopeniája, véralvadási faktorok elleni antitestek képződése által okozott hemofília, myasthenia gravis, fertőzések megelőzése és kezelése citosztatikumokkal és immunszuppresszánsokkal végzett terápia során, ismétlődő vetélés megelőzése.

Ellenjavallatok Humán immunglobulin normál oldat intramuszkuláris injekcióhoz 1,5 ml/adag 1 adag

A gyógyszer beadását követő első napon a testhőmérséklet enyhe emelkedése és allergiás reakciók lehetségesek. Néha fejfájás, szédülés, dyspeptikus tünetek, artériás hypo- vagy hypertonia, tachycardia és légszomj jelentkezik. Rendkívül ritka esetekben egyéni intolerancia miatt anafilaxiás reakciók alakulhatnak ki. Humán immunglobulinokkal szembeni túlérzékenység, különösen az IgA-hiányban szenvedő betegeknél az ellenanyag képződése miatt.

Az alkalmazás módja és adagolása Humán immunglobulin normál oldat intramuszkuláris injekcióhoz 1,5 ml/adag 1 adag

IV, csepegtető. Az adagolási rendet egyénileg állítják be, az indikációktól, a betegség súlyosságától, az immunrendszer állapotától és az egyéni toleranciától függően. Primer és másodlagos immunhiányos szindrómák esetén az egyszeri adag 0,2-0,8 g/kg (átlagosan 0,4 g/kg); 2-4 hetes időközönként adják be (a plazma IgG minimális szintjének 5 g/l szinten tartásához). A fertőzések megelőzésére csontvelő-allotranszplantáción átesett betegeknél 0,5 g/ttkg egyszer 7 nappal a transzplantáció előtt, majd hetente egyszer a transzplantációt követő első 3 hónapban, és havonta egyszer a következő 9 hónapban. Idiopátiás thrombocytopeniás purpura esetén - 0,4 g/kg 5 egymást követő napon; a jövőben (ha szükséges) - 0,4 g/kg 1-4 hetes időközönként a normális vérlemezkeszint fenntartása érdekében. Kawasaki-szindróma esetén - 0,6-2 g/kg, több adagban 2-4 napon keresztül. Súlyos bakteriális fertőzések (beleértve a szepszist is) és vírusfertőzések esetén - 0,4-1 g/ttkg naponta 1-4 napig. A fertőzések megelőzésére kis súlyú koraszülötteknél - 0,5-1 g/kg 1-2 hetes időközönként. Guillain-Barré szindróma és krónikus gyulladásos demyelinizáló neuropátia esetén - 0,4 g/kg 5 napig; ha szükséges, az 5 napos kúrákat 4 hetes időközönként meg kell ismételni.

Név:

Immunglobulin (Immunglobulin)

Farmakológiai
akció:

A gyógyszer immunmoduláló és immunstimuláló szer. Nagyszámú semlegesítő és opszonizáló antitestet tartalmaz, amelyeknek köszönhetően hatékonyan ellenáll a vírusoknak, baktériumoknak és egyéb kórokozóknak. Is a gyógyszer pótolja a hiányzó IgG antitestek számát, ezáltal csökkenti a fertőzés kockázatát az elsődleges és másodlagos immunhiányos betegeknél. Az immunglobulin hatékonyan helyettesíti és pótolja a természetes antitesteket a páciens szérumában.

Intravénás beadáskor a gyógyszer biohasznosulása 100%. A gyógyszer hatóanyagának fokozatos újraeloszlása ​​következik be az extravascularis tér és az emberi plazma között. Az egyensúly ezen környezetek között átlagosan 1 héten belül beáll.

Ezen kívül:

A gyógyszert fel kell használni csak orvosi rendelvényre. Ne használja az immunglobulint sérült tartályokban. Ha az oldat átlátszósága megváltozik, pelyhek és lebegő részecskék jelennek meg, akkor az ilyen oldat nem alkalmas a felhasználásra. A tartály kinyitásakor a tartalmát azonnal fel kell használni, mivel a már feloldott gyógyszer nem tárolható.

Ennek a gyógyszernek a védő hatása a beadás után 24 órával kezd megjelenni, időtartama 30 nap. A migrénre hajlamos vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél fokozott elővigyázatosság szükséges. Azt is tudnia kell, hogy az Immunoglobulin alkalmazása után passzívan megnő az antitestek mennyisége a vérben. A szerológiai vizsgálatok során ez az eredmények hamis értelmezéséhez vezethet.

Javallatok a
Alkalmazás:

A gyógyszert helyettesítő terápiára írják fel, ha szükség van a természetes antitestek pótlására és pótlására.

Immunglobulint használnak fertőzések megelőzésére nál nél:
- agammaglobulinémia;
- csontvelő-transzplantáció;
- elsődleges és másodlagos immunhiányos szindróma;
- krónikus limfocitás leukémia;
- agammaglobulinémiához társuló változó immunhiány;
- AIDS gyermekeknél.

A gyógyszert a következőkre is használják:
- immun eredetű thrombocytopeniás purpura;
- súlyos bakteriális fertőzések, például szepszis (antibiotikumokkal kombinálva);
- vírusfertőzések;
- különböző fertőző betegségek megelőzése koraszülötteknél;
- Guillain-Barré szindróma;
- Kawasaki-szindróma (általában a betegség szokásos betegségeivel kombinálva);
- autoimmun eredetű neutropenia;
- krónikus demyelinizáló polyneuropathia;
- autoimmun eredetű hemolitikus anémia;
- eritrocita aplázia;
- immun eredetű thrombocytopenia;
- hemofília, amelyet a P faktor elleni antitestek szintézise okoz;
- myasthenia gravis kezelése;
- a visszatérő vetélés megelőzése.

Alkalmazási mód:

Immunglobulint adnak be intravénásan csepegtető és intramuszkulárisan. Az adagolást szigorúan egyénileg írják elő, figyelembe véve a betegség típusát és súlyosságát, a beteg egyéni toleranciáját és immunrendszerének állapotát.

Mellékhatások:

Ha a gyógyszer alkalmazása során az adagolásra, az adagolásra és az óvintézkedésekre vonatkozó összes ajánlást betartják, akkor a súlyos mellékhatások nagyon ritkák. A tünetek a beadás után több órával vagy akár nappal is megjelenhetnek. A mellékhatások szinte mindig megszűnnek az immunglobulin szedésének abbahagyása után. A mellékhatások többsége a gyógyszerinfúzió magas sebességéhez kapcsolódik. A sebesség csökkentésével és a bevitel ideiglenes leállításával elérheti a legtöbb hatás eltűnését. Más esetekben tüneti terápia szükséges.

A hatások legvalószínűbbek a gyógyszer első bevételekor: az első órában. Ez egy influenzaszerű szindróma lehet – rossz közérzet, hidegrázás, magas testhőmérséklet, gyengeség, fejfájás.

A következő tünetek is előfordulnak:
- légzőrendszer(száraz köhögés és légszomj);
- emésztőrendszer(hányinger, hasmenés, hányás, gyomorfájdalom és fokozott nyálfolyás);
kardiovaszkuláris rendszer (cianózis, tachycardia, mellkasi fájdalom, arc kipirulása);
- központi idegrendszer(álmosság, gyengeség, ritkán aszeptikus meningitis tünetei - hányinger, hányás, fejfájás, fényérzékenység, tudatzavar, nyakmerevség);
- vese(ritkán akut tubuláris nekrózis, súlyosbodó veseelégtelenség károsodott vesefunkciójú betegeknél).

Szintén lehetséges allergiás(viszketés, hörgőgörcs, bőrkiütés) és helyi(hiperémia az intramuszkuláris injekció beadásának helyén) reakciók. Egyéb mellékhatások: izomfájdalom, ízületi fájdalom, hátfájás, csuklás és izzadás.

Nagyon ritka esetekbenösszeomlást, eszméletvesztést és súlyos magas vérnyomást figyeltek meg. Ezekben a súlyos esetekben a gyógyszer szedését le kell állítani. Lehetőség van antihisztaminok, adrenalin és plazmapótló oldatok beadására is.

Ellenjavallatok:

A gyógyszert nem szabad alkalmazni, amikor:
- túlérzékenység a humán immunglobulinokkal szemben;
- IgA-hiány a vele szembeni antitestek jelenléte miatt;
- veseelégtelenség;
- az allergiás folyamat súlyosbodása;
- diabetes mellitus;
- anafilaxiás sokk vérkészítményekre.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni migrénre, terhesség és szoptatás, dekompenzált krónikus szívelégtelenség. Továbbá, ha vannak olyan betegségek, amelyek genezisében a fő immunpatológiai mechanizmusok (nephritis, kollagenózis, immunrendszeri betegségek), akkor a gyógyszert óvatosan kell előírni a szakember következtetése után.

Kölcsönhatás
egyéb gyógyászati
más módon:

A gyógyszer gyógyszerészetileg nem kompatibilis más gyógyszerekkel. Más gyógyszerekkel nem keverhető, az infúzióhoz mindig külön cseppentőt kell használni. Ha az immunglobulint egyidejűleg alkalmazzák a vírusos betegségek, például rubeola, bárányhimlő, kanyaró és mumpsz elleni aktív immunizáló szerekkel, a kezelés hatékonysága csökkenhet. Ha élő vírusos vakcinák parenterális alkalmazása szükséges, azok legalább 1 hónappal az Immunoglobulin bevétele után alkalmazhatók. Kívánatosabb várakozási idő 3 hónap. Ha nagy adag immunglobulint adnak be, a hatása egy évig tarthat. Ez a gyógyszer nem alkalmazható együtt kalcium-glükonáttal csecsemőknél. Fennáll a gyanú, hogy ez negatív jelenségekhez vezet.