Az adagolási forma leírása

Sima, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen gyűrű jelentősebb látható sérülés nélkül, átlátszó vagy majdnem átlátszó területtel a csomópontnál.

farmakológiai hatás

Farmakológiai hatás: fogamzásgátló.

Farmakodinamika

A cselekvés mechanizmusa. A NuvaRing® egy hormonális kombinált fogamzásgátló, amely etonogesztrelt és etinilösztradiolt tartalmaz. Az etonogesztrel progesztogénnek (19-nortesztoszteron származéknak) tekintik, amely nagy affinitást mutat a célszervek progeszteronreceptoraihoz.

Az etinilösztradiolt ösztrogénnek tekintik, és széles körben használják fogamzásgátlók gyártásában.

hemolitikus-urémiás szindróma;

Olyan állapotok, amelyek megnehezíthetik a hüvelygyűrű használatát: méhnyak prolapsus, hólyagsérv, végbélsérv, súlyos.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A NuvaRing® gyógyszer a terhesség megelőzésére szolgál. Ha egy nő abba akarja hagyni a gyógyszer szedését, hogy teherbe tudjon esni, javasoljuk, hogy várja meg, amíg természetes ciklusa visszatér a fogamzáshoz, mert ez segít a fogantatás és a születés dátumának helyes kiszámításában.

A NuvaRing® terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Terhesség esetén a gyűrűt el kell távolítani. Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem tárták fel a veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát a terhesség előtt COC-t szedő nők gyermekeinél, valamint teratogén hatást azokban az esetekben, amikor a nők a terhesség korai szakaszában szedtek COC-t anélkül, hogy tudták volna. Bár ez minden COC-ra vonatkozik, nem ismert, hogy ez a NuvaRing®-re is vonatkozik-e. A nők egy kis csoportján végzett klinikai vizsgálat kimutatta, hogy annak ellenére, hogy a NuvaRing® gyógyszert a hüvelybe adják be, a NuvaRing® gyógyszer alkalmazásakor a méhen belüli fogamzásgátló nemi hormonok koncentrációja hasonló a COC-ok alkalmazásakor tapasztaltakhoz. A klinikai vizsgálat során NuvaRing®-et használó nők terhességi kimenetelét nem írták le.

A NuvaRing® alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt. A gyógyszer összetétele befolyásolhatja a laktációt, csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja az összetételét. A fogamzásgátló nemi hormonok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe, de nincs bizonyíték a gyermekek egészségére gyakorolt negatív hatásukra.

Mellékhatások

A gyógyszer alkalmazása során mellékhatások léphetnek fel, amelyek változó gyakorisággal fordulnak elő: gyakran (? 1/100); ritkán (?1/1000,<1/100); редко (?1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

1 A mellékhatások listája spontán jelentésekből származó adatokon alapul. A frekvenciát nem lehet pontosan meghatározni.

2Egy megfigyeléses kohorsz vizsgálatból származó adatok?1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3 A partnerek helyi reakciói közé tartoznak a péniszre kifejtett helyi reakciók (különösen a fájdalom, zúzódások és horzsolások).

A CGC szedése során fellépő mellékhatásokat a „Különleges utasítások” részben ismertetjük részletesen: hasnyálmirigy-gyulladás, cerebrovaszkuláris rendellenességek, jó- és rosszindulatú májdaganatok, chloasma, az inzulinrezisztencia változásai.

Az angioödéma örökletes formáiban szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy ronthatják az angioödéma tüneteit.

Kölcsönhatás

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A hormonális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások aciklikus vérzést és/vagy a fogamzásgátlás kudarcát okozhatják. A szakirodalom a következő kölcsönhatásokat írja le általában a kombinált orális fogamzásgátlókkal.

Máj metabolizmusa: kölcsönhatások léphetnek fel a máj mikroszomális enzimeit indukáló gyógyszerekkel, ami a nemi hormonok megnövekedett clearance-éhez vezethet. Kölcsönhatásokat állapítottak meg, különösen fenitoinnal, barbiturátokkal, primidonnal, karbamazepinnel, rifampicinnel, és esetleg oxkarbazepinnel, topiramáttal, felbamáttal, ritonavirrel, grizeofulvinnel és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógyszerekkel is. A felsorolt gyógyszerek bármelyikével történő kezelés során ideiglenesen gátlási fogamzásgátló módszert (óvszert) kell alkalmaznia a NuvaRing® gyógyszerrel kombinálva, vagy más fogamzásgátlási módszert kell választania. Mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerek egyidejű alkalmazása során, valamint a kezelés abbahagyását követő 28 napig akadálymentes fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

Antibiotikumok: Az etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenését figyelték meg antibiotikumok, például tetraciklinek egyidejű alkalmazásakor. Ennek a hatásnak a mechanizmusát nem vizsgálták. Egy farmakokinetikai kölcsönhatásokat vizsgáló vizsgálatban az amoxicillin (875 mg naponta kétszer) vagy a doxiciklin (200 mg/nap, majd 100 mg/nap) orális adagolása 10 napon keresztül a NuvaRing® gyógyszer alkalmazása mellett kismértékben befolyásolta a farmakokinetikát. etonogesztrel és etinilösztradiol. Antibiotikumok alkalmazásakor (kivéve és) gátlásos fogamzásgátlási módszert (óvszert) kell alkalmazni a kezelés alatt és az antibiotikumok abbahagyása után 7 napig.

Ha a gyűrű használata után 3 héttel az egyidejű kezelést folytatni kell, akkor a következő gyűrűt sürgősen, a szokásos időközök nélkül kell beadni.

A farmakokinetikai vizsgálatok nem tárták fel a gombaellenes szerek és spermicidek egyidejű alkalmazásának a NuvaRing® fogamzásgátló hatékonyságára és biztonságosságára gyakorolt hatását. Kúpokkal és gombaellenes gyógyszerekkel kombinálva a gyűrűrepedés kockázata kissé megnő. A hormonális fogamzásgátlók megzavarhatják más gyógyszerek metabolizmusát. Ennek megfelelően koncentrációjuk a plazmában és a szövetekben növekedhet (különösen) vagy csökkenhet (különösen a lamotrigin esetében).

A lehetséges kölcsönhatások kizárása érdekében olvassa el a többi gyógyszer használati utasítását.

Az interakció egyéb típusai

Laboratóriumi kutatás. A fogamzásgátló szteroidok alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és vesefunkció biokémiai paramétereit; a transzportfehérjék, különösen a kortikoszteroid-kötő globulin és az SHBG plazmakoncentrációjára a plazmában; lipid/lipoprotein frakciókhoz; a szénhidrát-anyagcsere mutatóiról; valamint a véralvadás és a fibrinolízis mutatóira. A mutatók főként a normál értékeken belül változnak.

Megosztás tamponokkal. A farmakokinetikai adatok azt mutatják, hogy a tamponok használata nem befolyásolja a NuvaRing® hüvelygyűrűből felszabaduló hormonok felszívódását. Ritka esetekben előfordulhat, hogy a gyűrűt véletlenül eltávolítják a tampon eltávolításakor (lásd a Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből az "Adagolás és alkalmazás" című alfejezetben).

Használati utasítás és adagolás

Intravaginálisan. A fogamzásgátló hatás elérése érdekében a NovaRing®-et az utasításoknak megfelelően kell használni.

Egy nő önállóan behelyezheti a NuvaRing® hüvelygyűrűt a hüvelybe.

Az orvosnak tájékoztatnia kell a nőt a NuvaRing® hüvelygyűrű behelyezéséről és eltávolításáról (1., 2. ábra).

A gyűrű behelyezéséhez a nőnek kényelmes testhelyzetet kell választania, különösen állva, egyik lábát felemelve, guggolva vagy fekve. A NuvaRing® hüvelygyűrűt össze kell szorítani és be kell helyezni a hüvelybe, amíg a gyűrű kényelmes helyzetbe nem kerül. A gyűrű pontos helyzete a hüvelyben nem meghatározó a fogamzásgátló hatás szempontjából (3. ábra).

Az adagolás módja (lásd 4a, 4b, 4c ábra).

1. Egyik kezével helyezze be a hüvelybe a gyűrűt, a másik kezével pedig, ha szükséges, terítse szét a szeméremajkakat (4a. ábra).

2. Nyomja a gyűrűt a hüvelybe, amíg a gyűrű kényelmes helyzetbe nem kerül (4b. ábra).

3. Hagyja a gyűrűt a hüvelyben 3 hétig (4c. ábra).

A beadást követően (lásd Hogyan kezdjük el a NuvaRing® alkalmazását) a gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell lennie. A nőknek tanácsos rendszeresen ellenőrizniük, hogy a hüvelyben marad-e. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolították, akkor kövesse a Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből.

A NuvaRing® hüvelygyűrűt 3 hét után el kell távolítani, a hét ugyanazon a napján, amikor a gyűrűt behelyezték a hüvelybe. Egy hét szünet után új gyűrűt helyeznek be (különösen, ha a NuvaRing® hüvelygyűrűt szerdán kb. 22 órakor helyezték be, akkor 3 héttel később, szerdán, kb. 22 órakor kell eltávolítani. Új gyűrűt helyeznek be a hüvelybe. következő szerdán). A gyűrű eltávolításához fel kell venni a mutatóujjával, vagy meg kell szorítani a mutató- és középső ujjával, és ki kell húzni a hüvelyből (5. ábra).

A használt gyűrűt egy zacskóba kell helyezni (gyerekektől és háziállatoktól elzárva) és ki kell dobni. A NuvaRing® gyógyszer abbahagyásával járó vérzés gyakran 2-3 nappal a NuvaRing® hüvelygyűrű eltávolítása után kezdődik, és nem állhat le teljesen, amíg új gyűrűt nem helyeznek be.

Hogyan kezdjük el a NuvaRing® használatát

Az előző ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlót. A NuvaRing® gyógyszert a ciklus 1. napján (azaz a menstruáció 1. napján) kell beadni. A ciklus 2–5. napján megengedett a gyűrű felszerelése, de az első ciklusban, a NuvaRing® gyógyszer használatának első 7 napjában, a fogamzásgátlás gátlási módszereinek további alkalmazása javasolt.

Átállás kombinált hormonális fogamzásgátlókról (CHC). Egy nőnek a CHC (tabletta vagy tapasz) bevételi ciklusai közötti szokásos szünet utolsó napján kell behelyeznie a NuvaRing® hüvelygyűrűt. Ha egy nő helyesen és rendszeresen szedte a CHC-t, és biztos abban, hogy nem terhes, a ciklus bármely napján áttérhet a hüvelygyűrű használatára. Semmi esetre sem lépheti túl az előző módszer javasolt hormonmentes intervallumát.

Átállás a csak progesztogént tartalmazó gyógyszerekről (minitabletták, csak progesztint tartalmazó orális fogamzásgátlók, implantátumok, injekciók vagy hormontartalmú intrauterin rendszerek – IUD-k). Egy minitablettát vagy csak progesztin tartalmú orális fogamzásgátlót szedő nő bármelyik nap áttérhet a NuvaRing® használatára. A gyűrűt az implantátum vagy az IUD eltávolításának napján helyezik be. Ha egy nő injekciót kapott, akkor a NuvaRing® gyógyszer alkalmazása azon a napon kezdődik, amikor a következő injekciót be kellett volna adni. Mindezen esetekben a nőnek a gyűrű felhelyezése utáni első 7 napon gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.

Az első trimeszterben végzett abortusz után. Egy nő azonnal behelyezheti a gyűrűt az abortusz után. Ebben az esetben nincs szüksége további fogamzásgátlókra. Ha a NuvaRing® gyógyszer azonnali abortusz után történő alkalmazása nem kívánatos, kövesse az alfejezetben található ajánlásokat.Az előző ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlót. Ebben az időszakban a nőnek alternatív fogamzásgátlási módszert ajánlanak.

Szülés után vagy abortusz után a második trimeszterben. Egy nőnek javasolt a gyűrű behelyezése legkorábban a szülés utáni 4. héten (ha nem szoptat) vagy abortusz a második trimeszterben. Ha a gyűrűt egy későbbi időpontban szerelik fel, akkor az első 7 napban egy további gátló módszer alkalmazása javasolt. De ha már megtörtént a szexuális kapcsolat, akkor a NuvaRing® gyógyszer alkalmazása előtt ki kell zárnia a terhességet, vagy meg kell várnia az első menstruációt.

A fogamzásgátlási eredmények és a cikluskontroll károsodhat, ha egy nő nem tartja be az ajánlott adagolási rendet. A fogamzásgátló hatás csökkenésének elkerülése érdekében a következő ajánlásokat kell követni.

Mi a teendő, ha a gyűrűhasználati szünet hosszabb ideig tart. Ha a gyűrű használatának szünetében szexuális kapcsolatot létesített, a terhességet ki kell zárni. Minél hosszabb a szünet, annál nagyobb a terhesség valószínűsége. Ha a terhesség kizárt, a nőnek a lehető leggyorsabban új gyűrűt kell behelyeznie a hüvelybe. Az elkövetkező 7 nap során egy további gátló fogamzásgátlási módszer, különösen az óvszer használható.

Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből. A gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell maradnia. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolították, hideg vagy enyhén meleg (nem forró) vízzel le kell mosni, és azonnal be kell helyezni a hüvelybe.

— Ha a gyűrű 3 óránál rövidebb ideig maradt a hüvelyen kívül, fogamzásgátló hatása nem csökken. A nőnek a lehető leggyorsabban (legkésőbb 3 óra múlva) be kell helyeznie a gyűrűt a hüvelybe.

— Ha a gyűrű több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül volt a használat 1. vagy 2. hetében, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A nőnek a lehető leggyorsabban be kell helyeznie a gyűrűt a hüvelybe. Az elkövetkező 7 nap során gátat fogamzásgátló módszert, különösen óvszert kell alkalmaznia. Minél hosszabb ideig volt a gyűrű a hüvelyen kívül, és minél közelebb van ez az időszak a gyűrűhasználat 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

— Ha a gyűrű 3 óránál hosszabb ideig volt a hüvelyen kívül a használat 3. hetében, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A nőnek el kell dobnia ezt a gyűrűt, és választania kell a következő két módszer közül:

1. Azonnal szereljen fel új gyűrűt (az új gyűrűt a következő 3 hétben lehet használni. Lehetséges, hogy a gyógyszer abbahagyásával nem jár vérzés. De pecsételés vagy vérzés a ciklus közepén lehetséges).

2. Várja meg a gyógyszer abbahagyásával járó vérzést, és helyezzen be egy új gyűrűt legkésőbb 7 nappal az előző gyűrű eltávolítása után (ezt a lehetőséget csak akkor válassza, ha a gyűrű használati rendjét az első 2 alkalommal nem szegték meg hét).

Mi a teendő a gyűrű hosszantartó használata esetén. Ha a NuvaRing® gyógyszert legfeljebb 4 hétig használták, akkor a fogamzásgátló eredmény továbbra is elegendő. Egy nő egy hét szünetet tarthat a gyűrű használatában, majd új gyűrűt helyezhet be.

Ha a NuvaRing® hüvelygyűrű 4 hétnél tovább marad a hüvelyben, a fogamzásgátló eredmény romolhat, ezért új gyűrű behelyezése előtt ki kell zárni a terhességet. Ha egy nő nem tartja be az ajánlott kezelési rendet, és a gyűrűhasználat egy hetes szünete után nem jelentkezik vérzés, akkor új gyűrű behelyezése előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

Hogyan lehet eltolni vagy késleltetni a menstruációs vérzés kezdetét. A menstruációhoz hasonló megvonásos vérzés késleltetése érdekében egy nő egy hét szünet nélkül behelyezhet egy új gyűrűt. A következő gyűrűt 3 héten belül fel kell használni. Ez foltosodást vagy vérzést okozhat. Ezután a szokásos egyhetes szünet után a nő visszatér a NuvaRing® gyógyszer rendszeres használatához.

Ha a vérzés kezdetét a hét másik napjára szeretné halasztani, egy nőnek javasolható, hogy tartson rövidebb szünetet a gyűrű használatában (annyi napig, amennyire szükséges). Minél rövidebb a gyűrűhasználati szünet, annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a gyűrű eltávolítása után nem következik be vérzés, és annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a következő gyűrű használatának ideje alatt vérzés vagy pecsételés jelentkezik.

A NuvaRing® biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti serdülő lányoknál nem vizsgálták.

Túladagolás

A hormonális fogamzásgátlók túladagolásának súlyos következményeit nem írták le. A lehetséges tünetek közé tartozik a hányinger, hányás és enyhe hüvelyi vérzés fiatal lányoknál. Nincs ellenszer. A kezelés tüneti.

Különleges utasítások

Ha az alábbiakban felsorolt betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike fennáll, a NuvaRing® gyógyszer használatának előnyeit és a lehetséges kockázatokat minden egyes nő esetében fel kell mérni, mielőtt elkezdi használni a NuvaRing® gyógyszert. Betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy az alább felsorolt állapotok bármelyikének első alkalommal történő megjelenése esetén a nőnek orvoshoz kell fordulnia, hogy eldöntse a NuvaRing® gyógyszer további alkalmazásának lehetőségét.

Keringési zavarok

A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása összefüggésbe hozható a vénás trombózis (mélyvénás és pulmonális) és az artériás trombózis kialakulásával, valamint a kapcsolódó szövődményekkel, esetenként halállal.

Bármely COC-k alkalmazása növeli a VTE kialakulásának kockázatát a kombinált orális fogamzásgátlót nem használó betegek VTE kockázatához képest. A VTE kialakulásának legnagyobb kockázata a COC alkalmazásának 1. évében figyelhető meg. A különböző kombinált orális fogamzásgátlók biztonságosságát vizsgáló nagy prospektív kohorsz-vizsgálatból származó adatok arra utalnak, hogy a legnagyobb kockázatnövekedést a COC-t nem használó nők kockázatához képest a COC-k szedésének megkezdése utáni első 6 hónapban figyelték meg, vagy szünet után (4 hét). vagy több). Az orális fogamzásgátlót nem használó, nem terhes nőknél a VTE kialakulásának kockázata 1-5/10 000 nőév (WY). Orális fogamzásgátlót szedő nőknél a VTE kialakulásának kockázata 3-9 eset/10 000 nő. De a kockázat kisebb mértékben nő, mint a terhesség alatt, amikor 10 000 YL-enként 5-20 eset (a terhességi adatok a vizsgálatokban a terhesség tényleges időtartamán alapulnak; 9 hónapos terhességi időtartamra átszámítva a kockázat 7-27 eset / 10 000 ZhL). Szülés utáni nőknél a VTE kialakulásának kockázata 40-65 eset/10 000 nő. A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes.

A kutatási eredmények szerint a VTE kialakulásának fokozott kockázata a NuvaRing®-et használó nőknél hasonló a COC-t használó nőkéhez (korrigált kockázati arány, lásd az alábbi 2. táblázatot). Egy nagy prospektív megfigyeléses vizsgálat, a TASC (Transatlantic Active Study of the Safety of NuvaRing® for Cardiovascular Stress) felmérte a VTE kockázatát azoknál a nőknél, akik elkezdték a NuvaRing®-et vagy a COC-t használni, áttértek NuvaRingre vagy COC-ra más fogamzásgátlókról, vagy folytatták a használatát. NuvaRing®.® vagy COC, tipikus felhasználók populációjában. A nőket 24-48 hónapig követték nyomon. Az eredmények hasonló szintű VTE kialakulásának kockázatát mutatták a NuvaRing® gyógyszert használó nőknél (8,3 eset/10 000 YL) és a COC-t használó nőknél (9,2 eset/10 000 YL). A dezogesztrelt, gesztodént és drospirenont tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél a VTE előfordulási gyakorisága 8,5 eset/10 000 nő volt.

Az FDA (US Food and Drug Administration) által kezdeményezett retrospektív kohorsz vizsgálat kimutatta, hogy a VTE incidenciája azoknál a nőknél, akik elkezdték használni a NuvaRing® gyógyszert, 11,4 eset/10 000 YL, míg azoknál a nőknél, akik elkezdték szedni a levonorgesztrelt tartalmazó COC-t, a VTE előfordulási gyakorisága A VTE 9,2 eset 10 000 üvegtestben.

2. táblázat

A VTE kialakulásának kockázatának (kockázati arányának) értékelése a NuvaRing® gyógyszert használó nőknél, összehasonlítva a VTE kialakulásának kockázatával a COC-t használó nőknél

1 Beleértve a következő progesztineket tartalmazó kis dózisú COC-k: klórmadinon-acetát, ciproteron-acetát, dezogesztrel, dienogeszt, drospirenon, etinodiol-diacetát, gesztodén, levonorgesztrel, noretindron, norgesztimát vagy norgesztrel.

2 Figyelembe véve az életkort, a testtömeg-indexet, a használat időtartamát, a VTE-t.

3 Beleértve kis dózisú COC-k, amelyek a következő progesztineket tartalmazzák: norgesztimát, noretindron vagy levonorgesztrel.

4A felmérésben való részvétel életkorának, helyének és évének figyelembevételével.

A COC-k alkalmazása során rendkívül ritka esetek fordulnak elő egyéb vérerek trombózisában (különösen a máj artériáiban és vénáiban, a mesenterialis erekben, a vesékben, az agyban és a retinában). Nem ismert, hogy ezek az esetek összefüggésben állnak-e a COC-k használatával. A vénás vagy artériás trombózis lehetséges tünete lehet az alsó végtag egyoldali duzzanata és/vagy fájdalom, az alsó végtag helyi hőmérséklet-emelkedése, hiperémia vagy a bőr elszíneződése az alsó végtagon; hirtelen fellépő súlyos mellkasi fájdalom, amely valószínűleg a bal karba sugárzik; légszomj roham, köhögés; bármilyen szokatlan, súlyos, elhúzódó fejfájás; hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés; kettős látás; elmosódott beszéd vagy; szédülés; összeomlás, amelyet fokális epilepsziás roham kísér vagy nem kísér; hirtelen gyengeség vagy súlyos zsibbadás a test egyik oldalán vagy a test bármely részén; mozgászavarok; akut gyomor

A vénás trombózis és embólia kialakulásának kockázati tényezői:

- életkor;

- betegségek jelenléte a családi anamnézisben (vénás trombózis és embólia testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél fiatal korban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, a hormonális fogamzásgátlók elkezdése előtt a nőt szakemberhez kell utalni konzultációra;

- hosszan tartó immobilizáció, nagyobb sebészeti beavatkozások, az alsó végtagokon végzett bármilyen műtéti beavatkozás vagy súlyos trauma. Ilyen helyzetekben javasoljuk, hogy hagyják abba a gyógyszer alkalmazását (tervszerű műtét esetén legalább 4 héttel korábban), és a felhasználást legkorábban 2 héttel a motoros aktivitás teljes helyreállítása után kezdik újra;

- valószínűleg a felületes vénák thrombophlebitise és.

Nincs egyetértés ezen állapotok valószínű szerepét illetően a vénás trombózis etiológiájában.

Az artériás thromboembolia szövődményeinek kialakulásának kockázati tényezői:

- életkor;

- dohányzás (erős dohányzással és az életkorral a kockázat még jelentősebben nő, különösen a 35 év feletti nőknél);

- diszlipoproteinémia;

— elhízás (30 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index);

- megnövekedett vérnyomás;

- migrén;

- szívbillentyű betegség;

- pitvarfibrilláció;

- betegségek jelenléte a családi anamnézisben (artériás trombózis testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél viszonylag korai életkorban).

Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, a hormonális fogamzásgátlók elkezdése előtt a nőt szakemberhez kell utalni konzultációra. A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai tényezők közé tartozik az aktivált protein C rezisztencia, hiperhomociszteinemia, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).

Egyéb olyan állapotok, amelyek nem kívánt keringési problémákhoz vezethetnek, közé tartozik a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma és a krónikus gyulladásos bélbetegség (különösen a Crohn-betegség vagy a fekélyes vastagbélgyulladás), valamint a sarlósejtes betegség. Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

A migrén gyakoriságának vagy súlyosságának növekedése (amely az agyi érkatasztrófák prodromális tünete lehet) a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során a hormonális fogamzásgátlók alkalmazásának azonnali leállítására adhat okot.

A CHC-t használó nőknek tanácsot kell adni, hogy forduljanak orvoshoz, ha trombózis lehetséges tünetei jelentkeznek. Trombózis gyanúja vagy megerősítése esetén a CHC alkalmazását abba kell hagyni. Ebben az esetben hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni, mivel az antikoagulánsok (kumarinok) teratogén hatásúak.

A daganatok kialakulásának kockázata

A méhnyakrák kialakulásának legfontosabb kockázati tényezője az emberi vírussal való fertőzés. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása ennek a kockázatnak a további növekedéséhez vezet, de továbbra sem világos, hogy ez mennyiben tudható be más tényezőknek, például a gyakoribb méhnyakkenet-vizsgálatoknak és a szexuális viselkedésbeli különbségeknek, beleértve. akadálymentes fogamzásgátlók használata. Továbbra sem világos, hogy ez az eredmény hogyan kapcsolódik a NuvaRing® gyógyszer használatához.

Egy 54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise kismértékű (1,24) növekedést mutatott ki az emlőrák relatív kockázatában a COC-t szedő nők körében. A kockázat fokozatosan csökken a gyógyszer abbahagyása után 10 év alatt. ritkán fordul elő 40 év alatti nőknél, így az emlőrák további incidenciája a COC-t szedő vagy szedett nőknél csekély az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. A COC-t használó nőknél diagnosztizált emlőrák klinikailag kevésbé súlyos, mint azoknál a nőknél diagnosztizált rák, akik soha nem használtak COC-t. Az emlőrák megnövekedett kockázata a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél az emlőrák korai felismerésének, a kombinált orális fogamzásgátlók biológiai hatásainak vagy a kettő kombinációjának tudható be.

Ritka esetekben a COC-t szedő nőknél jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatok alakultak ki. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzés kialakulásához vezettek a hasüregbe. Az orvosnak mérlegelnie kell a májdaganat lehetőségét a NuvaRing®-et szedő nők betegségeinek differenciáldiagnózisában, ha a tünetek közé tartozik a felső hasi fájdalom, a máj megnagyobbodása vagy az intraabdominalis vérzés jelei.

Más államok

Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia vagy ennek megfelelő családi anamnézis szerepel, fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata hormonális fogamzásgátlók szedése során.

Ha a NuvaRing® gyógyszer alkalmazása során a vérnyomás állandó emelkedése figyelhető meg, forduljon orvosához, hogy eldöntse, szükséges-e a hüvelygyűrű eltávolítása és vérnyomáscsökkentő terápia előírása. Megfelelő vérnyomás-szabályozással, vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, újra lehet kezdeni a NuvaRing® gyógyszert.

Terhesség alatt és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során a következő állapotok kialakulását vagy súlyosbodását figyelték meg (bár ezek kapcsolatát a fogamzásgátlók használatával nem állapították meg véglegesen): epehólyag okozta sárgaság és/vagy viszketés, epekőképződés, porfiria, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, Sydenham chorea (kisebb korea), terhesség, otosclerosis okozta halláskárosodás, (örökletes) angioödéma.

Akut vagy krónikus májelégtelenség okként szolgálhat a NuvaRing® gyógyszer abbahagyására, amíg a májfunkciós mutatók normalizálódnak. A terhesség alatt vagy nemi hormonok alkalmazásakor korábban megfigyelt kolesztatikus sárgaság megismétlődése megköveteli a NuvaRing® gyógyszer abbahagyását.

Bár az ösztrogének és a progesztogének hatással lehetnek a perifériás és szöveti toleranciára, nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során módosítani kell a hipoglikémiás kezelést. De a cukorbeteg nőknek állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük a NuvaRing® használatakor, különösen a fogamzásgátlás első hónapjaiban.

Bizonyítékok vannak a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás súlyosbodására hormonális fogamzásgátlók alkalmazásakor.

Ritka esetekben az arcbőr pigmentációja (kloazma) fordulhat elő, különösen, ha korábban a terhesség alatt jelentkezett. A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a napfénynek és UV-sugárzásnak való kitettséget a NuvaRing® gyógyszer alkalmazása során.

A következő állapotok megakadályozhatják a gyűrű helyes behelyezését vagy kiesését okozhatják: nyaki prolapsus, hólyag- és/vagy végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.

Nagyon ritka esetekben a nők véletlenül behelyezték a NuvaRing® hüvelygyűrűt a húgycsőbe és esetleg a hólyagba. Ha a cystitis tünetei jelentkeznek, mérlegelnie kell a gyűrű helytelen behelyezésének lehetőségét.

A NuvaRing® gyógyszer alkalmazása során hüvelygyulladásos eseteket írtak le. Nincs bizonyíték arra, hogy a hüvelygyulladás kezelése befolyásolja a NuvaRing® gyógyszer alkalmazásának hatékonyságát, valamint nincs bizonyíték arra, hogy a NovaRing® gyógyszer alkalmazása befolyásolja a hüvelygyulladás kezelésének hatékonyságát.

Nagyon ritka eseteket írtak le nehéz gyűrűeltávolításról, amelynél orvosi szakembernek kellett eltávolítania.

Orvosi vizsgálat/konzultáció

A NuvaRing® gyógyszer felírása vagy használatának újrakezdése előtt gondosan át kell tekintenie a nő kórtörténetét (beleértve a családi anamnézist), és nőgyógyászati vizsgálatot kell végeznie a terhesség kizárása érdekében. Szükséges a vérnyomás mérése, az emlőmirigyek, a kismedencei szervek vizsgálata, beleértve a méhnyakkenetek citológiai vizsgálatát és néhány laboratóriumi vizsgálatot, hogy kizárják az ellenjavallatokat és csökkentsék a gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatát. Az orvosi vizsgálatok gyakorisága és jellege az egyes betegek egyéni jellemzőitől függ, de az orvosi vizsgálatra legalább 6 havonta egyszer kerül sor. Egy nőnek el kell olvasnia az utasításokat, és követnie kell az összes ajánlást. A nőt tájékoztatni kell, hogy a NuvaRing® nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Csökkentett hatékonyság

A NuvaRing® gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha a kezelési rendet nem tartják be, vagy egyidejű terápiát végeznek.

Változások a menstruáció természetében

A NovaRing® gyógyszer alkalmazása során aciklikus vérzés (pecsételő vagy hirtelen vérzés) valószínű. Ha ilyen vérzés figyelhető meg rendszeres ciklusok után a NuvaRing® gyógyszer helyes használatával, vegye fel a kapcsolatot nőgyógyászával a szükséges diagnosztikai vizsgálatok elvégzése érdekében, beleértve. szerves patológia vagy terhesség kizárására. Diagnosztikai küretre lehet szükség. Néhány nő nem vérzik a gyűrű eltávolítása után. Ha a NuvaRing® gyógyszert az utasításoknak megfelelően használták, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha nem tartják be az utasítások ajánlásait, és a gyűrű eltávolítása után nincs vérzés, valamint ha két cikluson keresztül nem vérzik, a terhességet ki kell zárni.

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel hatása a szexuális partnerre

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel férfi szexuális partnerek lehetséges farmakológiai hatásait és mértékét (a péniszszöveten keresztül történő felszívódás miatt) nem vizsgálták.

A gyűrű sérülése

Ritka esetekben a NuvaRing® gyógyszer használatakor gyűrűrepedést figyeltek meg.

A NuvaRing® gyógyszer magja szilárdnak tekinthető, így tartalma érintetlen marad, és a hormonok felszabadulása nem változik jelentősen. Ha a gyűrű megreped, gyakran kiesik a hüvelyből (lásd a Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből alfejezet ajánlásait az „Alkalmazás módja és adagolása” részben). Ha a gyűrű eltörik, új gyűrűt kell behelyezni.

A gyűrű kiesik

Néha a NuvaRing® hüvelygyűrű kieshet a hüvelyből, különösen ha helytelenül helyezik be, eltávolítják a tampont, nemi közösülés során, vagy súlyos vagy krónikus székrekedés miatt. Ezzel kapcsolatban tanácsos, hogy egy nő rendszeresen ellenőrizze a NuvaRing® hüvelygyűrű jelenlétét a hüvelyben. Ha a NuvaRing® hüvelygyűrű kiesik a hüvelyből, akkor kövesse a Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből az „Alkalmazás módja és adagolás” című alfejezet ajánlásait.

A fogamzásgátló gyűrű egy új generációs női hüvelyi hormonkészítmény. Nuvaring fogamzásgátló gyűrű

Hormonális fogamzásgátló intravaginális alkalmazásra.

Gyógyszer: NuvaRing ®
Hatóanyag: etinilösztradiol, etonogesztrel
ATX kód: G02BB01
KFG: Hormonális fogamzásgátló intravaginális beadásra
Reg. szám: P 015428/01 sz
Regisztráció dátuma: 03.12.25
Tulajdonos reg. hitvallás.: ORGANON N.V. (Hollandia)

ADAGOLÁSI FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Hüvelygyűrű sima, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen, jelentősebb látható sérülés nélkül, átlátszó vagy csaknem átlátszó területtel a csomópontnál.

Segédanyagok: etilén-vinil-acetát kopolimer (28% vinil-acetát), etilén-vinil-acetát kopolimer (9% vinil-acetát), magnézium-sztearát, tisztított víz.

1 db PC. - alumínium fóliatasak (1) - kartondobozok.

A NuvaRing gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul.

FARMAKOLÓGIAI HATÁS

Hormonális fogamzásgátló intravaginális alkalmazásra, amely ösztrogént - etinilösztradiolt és gesztagént - etonogesztrelt tartalmaz. Az etonogesztrel, egy 19-nortesztoszteron származék, a célszervek progeszteron receptoraihoz kötődik.

A NuvaRing gyógyszer fogamzásgátló hatása különböző mechanizmusokon alapul, amelyek közül a legjelentősebb az ovuláció gátlása. A NuvaRing gyógyszer Pearl indexe 0,765.

A fogamzásgátló hatás mellett a NuvaRing gyógyszer pozitív hatással van a menstruációs ciklusra. Használatával rendszeresebbé válik a ciklus, kevésbé fájdalmas a menstruáció, kevesebb a vérzés, ami viszont segíthet csökkenteni a vashiányos állapotok gyakoriságát. Emellett bizonyíték van az endometrium- és petefészekrák kockázatának csökkenésére.

FARMAKOKINETIKA

Etonogesztrel

Szívás

A NuvaRingből felszabaduló etonogesztrel gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján. Az etonogesztrel körülbelül 1700 pg/ml-es Cmax értéke körülbelül egy héttel a gyűrű behelyezése után érhető el. A szérumkoncentráció enyhe ingadozásoknak van kitéve, és 3 hét után lassan eléri az 1400 pg/ml szintet. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 100%.

terjesztés

Az etonogesztrel a szérumalbuminhoz és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) kötődik. V d etonogesztrel 2,3 l/kg.

Anyagcsere

Az etonogesztrel hidroxilezéssel és redukcióval metabolizálódik, szulfát és glükuronid konjugátumokká. A szérum clearance körülbelül 3,5 l/óra.

Eltávolítás

A szérum etonogesztrel-koncentráció csökkenése kétfázisú. A T1/2?-fázis körülbelül 29 óra Az etonogesztrel és metabolitjai 1,7:1 arányban választódnak ki a vizelettel és az epével. A metabolitok T 1/2-e körülbelül 6 nap.

Etinil-ösztradiol

Szívás

A NuvaRingből felszabaduló etinilösztradiol gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján. A Cmax körülbelül 35 pg/ml, a gyűrű behelyezése után 3 nappal érhető el, és 3 hét után 18 pg/ml-re csökken. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 56%, ami összehasonlítható az orális biológiai hozzáférhetőséggel.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol kezdetben aromás hidroxilációval metabolizálódik, és különféle hidroxilezett és metilezett metabolitokat képez, amelyek szabad állapotban és glükuronid és szulfát konjugátumok formájában is jelen vannak. A szérum clearance körülbelül 3,5 l/óra.

Eltávolítás

A szérum etinilösztradiol koncentráció csökkenése kétfázisú. A T1/2β-fázisra nagy egyéni különbségek jellemzőek, átlagosan körülbelül 34 óra.Az etinilösztradiol nem ürül változatlan formában; metabolitjai 1,3:1 arányban választódnak ki a vizelettel és az epével. A metabolitok T1/2-e körülbelül 1,5 nap.

JAVASLATOK

Fogamzásgátlás.

ADAGOLÁSI RENDSZER

A NuvaRinget 4 hetente helyezik be a hüvelybe. A gyűrűt 3 hétig a hüvelybe helyezik, majd a hét ugyanazon a napján eltávolítják, amikor a hüvelybe helyezték. Egy hét szünet után új gyűrűt helyeznek be. A gyógyszer abbahagyásával járó vérzés általában a NuvaRing eltávolítása után 2-3 nappal kezdődik, és előfordulhat, hogy egészen a következő gyűrű használatáig nem szűnik meg.

Az előző menstruációs ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlót

A NuvaRing-et a menstruációs ciklus 1. és 5. napja között kell beadni, de legkésőbb a ciklus 5. napjáig, még akkor is, ha a nőnek még nem volt menstruációs vérzése. A NuvaRing használatának első ciklusának első 7 napjában a fogamzásgátlás további gátló módszereinek alkalmazása javasolt.

Átállás kombinált orális fogamzásgátlókról

A NuvaRing-et legkésőbb a gyógyszer szedésének szünetét követő napon kell beadni. Ha a kombinált orális fogamzásgátló inaktív tablettákat (placebót) is tartalmaz, akkor a NuvaRing-et legkésőbb az utolsó placebo tabletta bevételét követő napon kell beadni.

Átállás a csak progesztint tartalmazó fogamzásgátlásról (minitabletta, implantátum vagy injekciós fogamzásgátlás) vagy progesztogént felszabadító méhen belüli eszközről (IUD)

A NuvaRinget bármely napon be kell adni (ha a beteg minitablettát vett), az implantátum vagy az IUD eltávolításának napján, valamint injekciós fogamzásgátlás mellett - azon a napon, amikor a következő injekcióra van szükség. Ezekben az esetekben a NuvaRing használatának első 7 napjában kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után

Az abortusz után azonnal elkezdheti a NuvaRing használatát. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására. Ha a NuvaRing közvetlenül az abortusz után nem kívánatos, a gyűrűt ugyanúgy kell használni, mintha az előző ciklusban nem használtak volna hormonális fogamzásgátlót.

A terhesség második trimeszterében végzett szülés vagy abortusz után

A NuvaRing használatát a szülés vagy az abortusz utáni 4. héten belül el kell kezdeni. Ha a NuvaRing használatát egy későbbi időpontban kezdik el, akkor a NuvaRing használatának első 7 napjában további gátló fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. Ha azonban ebben az időszakban már történt nemi kapcsolat, először ki kell zárnia a terhesség lehetőségét, vagy meg kell várnia az első menstruációt, mielőtt elkezdi használni a NuvaRinget.

A fogamzásgátló hatás és a cikluskontroll károsodhat, ha a beteg megszegi az ajánlott adagolási rendet. A fogamzásgátló hatás elvesztésének elkerülése érdekében a kezelési rendtől való eltérés esetén a következő ajánlásokat kell követnie:

Amikor hosszabb szünet a gyűrű használatában Az új gyűrűt a lehető leghamarabb helyezze a hüvelyébe. Ezenkívül a következő 7 nap során gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni. Ha a gyűrű használatának szünetében szexuális kapcsolatot folytatott, mérlegelnie kell a terhesség lehetőségét. Minél hosszabb a szünet, annál nagyobb a terhesség kockázata.

Ha a gyűrűt véletlenül eltávolították, és a hüvelyen kívül maradtkevesebb mint 3 óra, a fogamzásgátló hatás nem csökken. A gyűrűt a lehető leghamarabb vissza kell helyezni a hüvelybe. Ha a gyűrűt több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül hagyják, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyűrűt a lehető leghamarabb be kell helyezni a hüvelybe, ezután legalább 7 napig folyamatosan a hüvelyben kell maradnia, és ezen 7 napon keresztül kiegészítő fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni. Ha a gyűrű a használat harmadik hetében több mint 3 órán keresztül volt a hüvelyen kívül, akkor a használatát az előírt három héten túl (a gyűrű visszahelyezését követő 7 nap végéig) meg kell hosszabbítani. Ezt követően a gyűrűt le kell venni, és egy hét szünet után újat kell helyezni. Ha a gyűrű használatának első hetében 3 óránál hosszabb ideig távolítják el a gyűrűt a hüvelyből, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét.

Amikor kiterjesztett használati gyűrű, de legfeljebb 4 hétig a fogamzásgátló hatás megmarad. Tarthat egy hét szünetet, majd felhelyezhet egy új gyűrűt. Ha a NuvaRing több mint 4 hétig a hüvelyben van, a fogamzásgátló hatás csökkenhet, és új NuvaRing gyűrű alkalmazása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

Ha a beteg nem tartja be az ajánlott adagolási rendet, majd a gyűrűhasználat egyhetes szünetében nem tapasztal gyűrűeltávolítás okozta vérzést, új hüvelygyűrű használata előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

Nak nek késlelteti a menstruáció kezdetét, egy hét szünet nélkül elkezdheti használni az új gyűrűt. A következő gyűrűt is 3 hétig kell használni. Ez vérzést vagy foltosodást okozhat. Ezután a szükséges egyhetes szünet után térjen vissza a NuvaRing rendszeres használatához.

Ha a menstruáció kezdetét a hét másik napjára szeretné áthelyezni a jelenlegi gyűrűhasználati séma szerinti napról, a gyűrűhasználat közelgő szünetét annyi nappal lerövidítheti, amennyire szükséges. Minél rövidebb szünetet tart a gyűrű használatában, annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a gyűrű eltávolítása után nem következik be vérzés, és a következő gyűrű használatakor korai vérzés vagy pecsételés jelentkezik.

A NuvaRing használatának szabályai

A páciens önállóan behelyezheti a NuvaRing-et a hüvelybe. A gyűrű behelyezéséhez a nőnek a számára legkényelmesebb testhelyzetet kell kiválasztania, például állva, egyik lábát felemelve, guggolva vagy fekve. A NuvaRinget össze kell szorítani és be kell helyezni a hüvelybe, amíg a gyűrű kényelmes helyzetbe nem kerül. A NuvaRing pontos elhelyezkedése a hüvelyben nem meghatározó a gyűrű fogamzásgátló hatása szempontjából.

A behelyezés után a gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell maradnia. Ha véletlenül eltávolítják (például tampon eltávolításakor), a gyűrűt meleg vízzel le kell öblíteni, és azonnal a hüvelybe kell helyezni. A gyűrű eltávolításához felveheti a mutatóujjával, vagy a mutató- és középső ujja közé szorítva húzza ki a hüvelyből.

A NuvaRing MELLÉKHATÁSAI

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, migrén, depresszió, érzelmi labilitás, szédülés, szorongás, fáradtság.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, hányás, csökkent libidó.

Az endokrin rendszerből: a testtömeg növekedése vagy csökkenése.

A reproduktív rendszerből: hüvelyi folyás („leucorrhoea”), hüvelygyulladás, méhnyakgyulladás, fájdalom, emlőmirigyek feszülése és megnagyobbodása, dysmenorrhoea.

A húgyúti rendszerből: húgyúti fertőzések (beleértve a hólyaghurutot is).

Helyi reakciók: a gyűrű kiesése, kellemetlen érzés szexuális kapcsolat során nőknél és férfiaknál, idegen test érzése a hüvelyben.

ELLENJAVALLATOK NuvaRing

Vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia (beleértve a kórelőzményt is);

A trombózis kockázati tényezői (beleértve az anamnézist);

Migrén fokális neurológiai tünetekkel;

Diabéteszes angiopátia;

Hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve a kórelőzményt is) magas fokú hipertrigliceridémiával kombinálva (LDL-koncentráció több mint 500 mg/dl);

Súlyos májbetegségek (a működési mutatók normalizálásáig);

Májdaganatok (jóindulatú vagy rosszindulatú, beleértve az anamnézist);

Hormonfüggő rosszindulatú daganatok (alapított vagy feltételezett, például a nemi szervek vagy az emlőmirigyek daganatai);

Ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;

Terhesség vagy annak gyanúja;

Laktációs időszak;

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

VAL VEL Vigyázat a gyógyszert cukorbetegség, elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex), artériás magas vérnyomás, pitvarfibrilláció, szívbillentyű-betegség, dyslipoproteinémia, máj- vagy epehólyag-betegségek, Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység, SLE esetén kell felírni, hemolitikus urémiás szindróma, epilepszia, dohányzás kombinálva 35 év felett, hosszan tartó immobilizációval, jelentős műtéti beavatkozások, fibrocisztás mastopathia, méhmióma, veleszületett hiperbilirubinémia (Gilbert, Dubin-Johnson és Rotor szindróma), chloasma (kerülje az ultraibolya sugárzást) , valamint a hüvelygyűrű használatát megnehezítő állapotok (nyaki prolapsus, hólyagsérv, végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés).

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

A NuvaRing alkalmazása terhesség, terhesség gyanúja és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK

A NuvaRing felírása előtt össze kell gyűjtenie a beteg részletes kórtörténetét, és orvosi vizsgálatot kell végeznie, figyelembe véve az ellenjavallatokat és az óvintézkedéseket. A NuvaRing használatának ideje alatt a vizsgálatot legalább évente egyszer meg kell ismételni. A vizsgálatok gyakoriságát és listáját minden betegnél egyedileg kell kiválasztani, de minden esetben különös figyelmet kell fordítani a vérnyomás szabályozására, az emlőmirigyek, a hasi és a kismedencei szervek vizsgálatára, beleértve a méhnyak citológiai vizsgálatát és a megfelelő laboratóriumi vizsgálatokat. .

A NuvaRing hatékonysága csökkenhet, ha nem tartják be a kezelési rendet, vagy ha más gyógyszereket is alkalmaznak egyidejűleg.

Ha a NuvaRing használata során olyan gyógyszereket kell alkalmazni, amelyek befolyásolhatják a gyűrű fogamzásgátló hatását, akkor a NuvaRing alkalmazása mellett a fogamzásgátló gát módszert is alkalmaznia kell, vagy más fogamzásgátló módszert kell választania. Ha a NuvaRing alkalmazása során mikroszomális májenzim-induktorokat szed, a fogamzásgátlás gátlási módszerét kell alkalmaznia az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek szedése alatt és 28 napig a leállításuk után. Antibiotikumok egyidejű szedése esetén (kivéve a rifampicint és a griseofulvint) az antibakteriális terápia leállítása után legalább 7 napig a barrier módszert kell alkalmazni. Ha az egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres kezelés 3 hetes gyűrűhasználaton túl is folytatódik, a következő gyűrűt azonnal, egy hét szünet nélkül kell felhelyezni.

A fogamzásgátló szteroidok alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és vesefunkció biokémiai paramétereit, a transzportfehérjék plazmaszintjét (például kortikoszteroid-kötő globulin és nemihormon-kötő globulin), lipid/lipoprotein frakciókat. , a szénhidrát anyagcsere paraméterei és a koaguláció és fibrinolízis mutatói. A mutatók általában a normál értékeken belül változnak.

Terhesség vagy orális hormonális fogamzásgátlók szedése alatt olyan állapotok léphetnek fel, mint a terhességi herpesz, a halláscsökkenés, a Sydenham-féle chorea (kisebb korea) és a porfíria.

A beteget tájékoztatni kell arról, hogy a NuvaRing nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

A NuvaRing alkalmazása során rendszertelen vérzés léphet fel (enyhe váladékozás vagy hirtelen vérzés).

Egyes nők nem tapasztalnak vérzést a gyűrű eltávolítása miatt, miközben nem használják a gyűrűt. Ha a NuvaRinget az utasításoknak megfelelően alkalmazzák, nem valószínű, hogy a nő terhes lesz. Ha eltér a javasolt adagolási rendtől, és nincs vérzés a gyógyszer megvonása miatt, vagy ha egymás után 2 alkalommal nincs vérzés, a terhességet ki kell zárni.

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel expozíció mértékét és lehetséges farmakológiai hatásait a szexuális partnerekre a pénisz bőrén keresztül történő felszívódás révén nem vizsgálták.

TÚLADAGOLÁS

A túladagolás esetei nem ismertek.

Állítólagos tünetek: hányinger, hányás, hüvelyi vérzés.

Kezelés: tüneti terápiát végezzen. Nincs ellenszer.

GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK

A hormonális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások áttöréses vérzést és/vagy a fogamzásgátló hatás elvesztését okozhatják.

A NuvaRing mikroszomális májenzimeket indukáló gyógyszerekkel (fenitoin, fenobarbitál, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, grizeofulvin, orbáncfű) egyidejű alkalmazása esetén a nemi hormonok fokozott hatása és metabolizmusa fokozódik. a NuvaRing mennyisége csökken.

A NuvaRing hatékonysága bizonyos antibiotikumok, például penicillinek és tetraciklinek egyidejű szedése esetén is csökkenhet. Ezek a gyógyszerek csökkentik az ösztrogének enterohepatikus keringését, ami az etinilösztradiol koncentrációjának csökkenését eredményezi.

Az intravaginálisan felírt gombaellenes szerek és spermicidek NuvaRing fogamzásgátló hatására és biztonságosságára gyakorolt hatása nem ismert.

Nem figyeltek meg közvetlen kölcsönhatást az etonogesztrel és az együtt adott etinilösztradiol között.

GYÓGYSZERTÁRI VAKÁCIÓ FELTÉTELEI

A NuvaRing vényre kapható.

A TÁROLÁS FELTÉTELEI ÉS IDŐTARTAMA

A NuvaRinget gyermekektől elzárva, 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.

Kombinált hormonális fogamzásgátló gyógyszer, amely etonogesztrelt és etinilösztradiolt tartalmaz.

Az etonogesztrel egy progesztogén (19-nortesztoszteron származék), amely nagy affinitással kötődik a célszervek progeszteron receptoraihoz. Az etinilösztradiol egy ösztrogén, és széles körben használják fogamzásgátlók gyártásában.

A NuvaRing ® fogamzásgátló hatása különböző tényezők kombinációjának köszönhető, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció elnyomása.

Hatékonyság

A klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a Pearl-index (100 nő terhességének gyakoriságát tükröző mutató 1 éves fogamzásgátlás alatt) a 18-40 éves nőknél a NuvaRing ® gyógyszer esetében 0,96 (95% CI: 0,64-1,39). ) és 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) az összes randomizált résztvevő statisztikai elemzésében (ITT elemzés), illetve az azokat a protokoll szerint teljesítő vizsgálati résztvevők elemzésében (PP elemzés). Ezek az értékek hasonlóak voltak a levonorgesztrel/etinilösztradiol (0,150/0,030 mg) vagy drospirenon/etinil-ösztradiol (3/0,30 mg) tartalmú kombinált orális fogamzásgátlók (COC) összehasonlító vizsgálatai során kapott Pearl-index értékekhez.

A NuvaRing ® gyógyszer használatával a ciklus rendszeresebbé válik, a menstruációs vérzés fájdalma és intenzitása csökken, ami segít csökkenteni a vashiányos állapotok előfordulását. Bizonyíték van arra, hogy a gyógyszer alkalmazásával csökken az endometrium- és petefészekrák kockázata.

A vérzés természete

A NovaRing ®-t és levonorgesztrel/etinil-ösztradiolt (0,150/0,030 mg) tartalmazó COC-t (0,150/0,030 mg) tartalmazó COC-t használó 1000 nő egyéves időszakon keresztüli vérzési mintázatának összehasonlítása azt mutatta, hogy a NovaRing ® használatakor az áttöréses vérzések vagy pecsételő vérzések gyakorisága jelentősen csökkent a COC-okhoz képest. . Ezenkívül a NuvaRing ® gyógyszert használó nők körében szignifikánsan magasabb volt azoknak az eseteknek a gyakorisága, amikor a vérzés csak a gyógyszer használatának szünetében fordult elő.

Hatás a csont ásványianyag-sűrűségére

A NuvaRing gyógyszer (n=76) és egy nem hormonális intrauterin eszköz (n=31) hatásának összehasonlító kétéves vizsgálata nem mutatott ki semmilyen hatást a nők csontsűrűségére.

A NuvaRing ® biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti serdülő lányoknál nem vizsgálták.

Farmakokinetika

Etonogesztrel

Szívás

A NuvaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló etonogesztrel gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján keresztül. A körülbelül 1700 pg/ml-es etonogesztrel plazma Cmax értéke körülbelül 1 héttel a gyűrűs beadás után alakul ki. A plazmakoncentrációk kis tartományban változnak, és lassan csökkennek körülbelül 1600 pg/ml-re 1 hét után, 1500 pg/ml-re 2 hét után és 1400 pg/ml-re 3 hét után. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 100%, ami meghaladja az etonogesztrel orálisan vett biohasznosulását. A NuvaRing ® gyógyszert és a 0,150 mg dezogesztrelt és 0,020 mg etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő nők méhnyakban és méhen belüli etonogesztrel koncentrációjának mérési eredményei alapján az etonogesztrel koncentrációk megfigyelt értékei hasonlóak voltak. .

terjesztés

Az etonogesztrel a szérumalbuminhoz és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) kötődik. Az etonogesztrel látszólagos V d értéke 2,3 l/kg.

Anyagcsere

Az etonogesztrel biotranszformációja a nemi hormonok metabolizmusának ismert útjain keresztül megy végbe. A látszólagos plazma-clearance körülbelül 3,5 l/óra. Nem azonosítottak közvetlen kölcsönhatást az egyidejűleg szedett etinilösztradiollal.

Eltávolítás

Az etonogesztrel koncentrációja a vérplazmában két fázisban csökken. A terminális fázisban a T1/2 körülbelül 29 óra.Az etonogesztrel és metabolitjai a vesén és a beleken keresztül ürülnek ki az epével 1,7:1 arányban. A metabolitok felezési ideje körülbelül 6 nap.

Etinil-ösztradiol

Szívás

A NuvaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló etinilösztradiol gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján keresztül. A körülbelül 35 pg/ml-es plazma-Cmax 3 nappal a gyűrű beadása után érhető el, és 1 hét után 19 pg/ml-re, 2 hét után 18 pg/ml-re és 3 hét használat után 18 pg/ml-re csökken. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 56%, és az orális etinilösztradiolhoz hasonló. A NuvaRing ®-t és a 0,150 mg dezogesztrelt és 0,020 mg etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő nők méhnyakban és méhen belüli etinilösztradiol koncentrációjának mérési eredményei alapján az etinilösztradiol koncentrációjának megfigyelt értékei megegyeztek. .

Az etinilösztradiol koncentrációját a NovaRing ® (napi hüvelyi felszabadulás 0,015 mg etinilösztradiol), transzdermális tapasz (norelgesztromin/etinil-ösztradiol; napi felszabadulás 0,020 mg etinil-ösztradiol) és a COC/levonorgesztrel napi felszabadulású COC/etinil-radiol; 0,030 mg etinilösztradiol-ola) egy ciklus alatt egészséges nőkben. Az etinilösztradiol szisztémás expozíciója (AUC 0-∞) egy hónapon keresztül a NuvaRing ® gyógyszer esetében statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a tapasz és a COC esetében, és 10,9, 37,4 és 22,5 ngch/ml volt.

terjesztés

Az etinilösztradiol a szérumalbuminhoz kötődik. A látszólagos Vd körülbelül 15 l/kg.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol aromás hidroxilezéssel metabolizálódik. Biotranszformációja során nagyszámú hidroxilezett és metilált metabolit képződik, amelyek szabad állapotban és glükuronid és szulfát konjugátumok formájában is keringenek. A látszólagos clearance körülbelül 3,5 l/óra.

Eltávolítás

Az etinilösztradiol koncentrációja a vérplazmában két fázisban csökken. T 1/2 a terminális fázisban széles skálán változik; a medián körülbelül 34 óra Az etinilösztradiol nem ürül változatlan formában; metabolitjai a vesén és a beleken keresztül 1,3:1 arányban választódnak ki. A metabolitok felezési ideje körülbelül 1,5 nap.

Speciális betegcsoportok

A NovaRing ® farmakokinetikáját egészséges, 18 év alatti, már menstruált serdülő lányoknál nem vizsgálták.

Veseműködési zavar

A vesebetegségnek a NovaRing ® farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.

Májműködési zavar

A májbetegségek hatását a NovaRing ® farmakokinetikájára nem vizsgálták.

Károsodott májműködésű betegeknél azonban a nemi hormonok metabolizmusa romolhat.

Etnikai csoportok

A gyógyszer farmakokinetikáját az etnikai csoportok képviselőinél nem vizsgálták kifejezetten.

Kiadási űrlap

A hüvelygyűrű sima, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen, jelentősebb látható sérülés nélkül, átlátszó vagy csaknem átlátszó területtel a találkozásnál.

Segédanyagok: etilén és vinil-acetát kopolimer (28% vinil-acetát) - 1677 mg, etilén és vinil-acetát kopolimer (9% vinil-acetát) - 197 mg, magnézium-sztearát - 1,7 mg.

1 db PC. - alufóliából készült vízálló zacskók (1) - kartoncsomagok.
1 db PC. - alufóliából készült vízálló zacskók (3) - kartoncsomagok.

Adagolás

A NuvaRing ® 4 hetente egyszer kerül a hüvelybe. A gyűrű 3 hétig a hüvelyben van, majd a hét ugyanazon a napján eltávolítják, amikor a hüvelybe helyezték; egy hét szünet után új gyűrűt helyeznek be. Például: ha a NuvaRing ® gyűrűt szerdán kb. 22:00-kor szerelték fel, akkor 3 héttel később, szerdán, kb. 22:00-kor kell eltávolítani; a következő szerdán új gyűrűt helyeznek be.

A gyógyszer abbahagyásával járó vérzés általában a NuvaRing ® eltávolítása után 2-3 nappal kezdődik, és nem állhat le teljesen, amíg egy új gyűrűt fel nem helyeznek.

Az előző menstruációs ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlót

A NuvaRing ®-t a ciklus első napján (azaz a menstruáció első napján) kell beadni. Lehetőség van gyűrű felszerelésére a ciklus 2-5. napján, azonban az első ciklusban a NuvaRing ® gyógyszer használatának első 7 napjában a fogamzásgátló módszerek további alkalmazása javasolt.

Átállás kombinált orális fogamzásgátlókról

A NuvaRing ®-t a kombinált hormonális fogamzásgátlók (tabletták vagy tapaszok) ciklusai közötti szokásos intervallum utolsó napján kell beadni. Ha egy nő megfelelően és rendszeresen szedte a kombinált hormonális fogamzásgátlót, és biztos abban, hogy nem terhes, ciklusának bármelyik napján áttérhet hüvelygyűrű használatára.

A minitablettát szedő nő bármelyik nap átválthat a NuvaRing ® használatára. A gyűrűt az implantátum vagy az IUD eltávolításának napján helyezik be. Ha egy nő injekciót kapott, akkor a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása azon a napon kezdődik, amikor a következő injekciót be kellett volna adni. Mindezen esetekben a nőnek a gyűrű felhelyezése utáni első 7 napon gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után

Az abortusz után azonnal elkezdheti a NuvaRing ® használatát. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására. Ha a NuvaRing ® közvetlenül az abortusz után nem kívánatos, a gyűrűt ugyanúgy kell használni, mintha az előző ciklusban nem használtak volna hormonális fogamzásgátlót. Ebben az időszakban a nőnek alternatív fogamzásgátlási módszert ajánlanak.

A terhesség második trimeszterében végzett szülés vagy abortusz után

A NuvaRing ® használatát a szülést (ha a nő nem szoptat) vagy a második trimeszterben végzett abortuszt követő 4. héten belül kell elkezdeni. Ha a NuvaRing ® használatát egy későbbi időpontban kezdik el, akkor a NuvaRing ® használatának első 7 napjában további gátló fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. Ha azonban ebben az időszakban már megtörtént a szexuális kapcsolat, akkor a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációt.

A fogamzásgátló hatás és a cikluskontroll károsodhat, ha a beteg nem tartja be az ajánlott adagolási rendet. A fogamzásgátló hatás elvesztésének elkerülése érdekében a kezelési rendtől való eltérés esetén a következő ajánlásokat kell követni.

A gyűrűhasználati szünet meghosszabbítása

Ha a gyűrű használatának szünetében szexuális kapcsolatot létesített, a terhességet ki kell zárni. Minél hosszabb a szünet, annál nagyobb a terhesség valószínűsége. Ha a terhesség kizárt, a lehető leggyorsabban új gyűrűt kell behelyezni a hüvelybe. Az elkövetkező 7 nap során további gátló fogamzásgátló módszer, például óvszer is használható.

Ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből

Ha a gyűrű 3 óránál rövidebb ideig marad a hüvelyen kívül, a fogamzásgátló hatás nem csökken. A gyűrűt a lehető leghamarabb (legkésőbb 3 óra múlva) vissza kell helyezni a hüvelybe.

Ha a gyűrűt több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül hagyták a használat első vagy második hetében, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyűrűt a lehető leghamarabb helyezze a hüvelyébe. Az elkövetkező 7 nap során gátat fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, például óvszert. Minél hosszabb ideig volt a gyűrű a hüvelyen kívül, és minél közelebb van ez az időszak a gyűrűhasználat 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

Ha a gyűrűt több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül hagyták a használat harmadik hetében, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A nőnek el kell dobnia a gyűrűt, és választania kell a következő két módszer közül.

1. Azonnal szereljen fel egy új gyűrűt. Felhívjuk figyelmét, hogy az új gyűrű a következő 3 hétben használható. Ebben az esetben előfordulhat, hogy nem jár vérzés a gyógyszer hatásának megszűnésével. A ciklus közepén azonban pecsételés vagy vérzés lehetséges.

2. Várja meg a gyógyszer hatásának megszűnésével járó vérzést, és helyezzen be egy új gyűrűt legkésőbb 7 nappal az előző gyűrű eltávolítása után. Ezt az opciót csak akkor szabad választani, ha az első 2 hétben korábban nem szegték meg a gyűrűhasználati rendet.

A gyűrű hosszabb ideig tartó használata

Ha a NuvaRing ® gyógyszert legfeljebb 4 hétig használták, akkor a fogamzásgátló hatás továbbra is elegendő. Tarthat egy hét szünetet a gyűrű használatában, majd helyezhet be egy új gyűrűt. Ha a NuvaRing ® 4 hétnél tovább marad a hüvelyben, a fogamzásgátló hatás romolhat, ezért új gyűrű behelyezése előtt ki kell zárni a terhességet.

Hogyan lehet eltolni vagy késleltetni a menstruációs vérzés kezdetét

A menstruációhoz hasonló megvonásos vérzés késleltetése érdekében új gyűrűt helyezhet be egy hét szünet nélkül. A következő gyűrűt 3 héten belül fel kell használni. Ez vérzést vagy foltosodást okozhat. Ezután a szokásos egyhetes szünet után térjen vissza a NuvaRing ® rendszeres használatához.

A vérzés kezdetének a hét másik napjára való halasztásához javasolt egy rövidebb szünetet tartani a gyűrű használatában (annyi napig, amennyire szükséges). Minél rövidebb idő telik el a gyűrűhasználat között, annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a gyűrű eltávolítása után nem lesz vérzés, és a következő gyűrű használatakor nem következik be vérzés vagy pecsételés.

A gyűrű sérülése

Ritka esetekben a NuvaRing ® használatakor gyűrűszakadást figyeltek meg. A NuvaRing ® gyűrű magja szilárd, így tartalma sértetlen marad, és a hormonok felszabadulása sem változik jelentősen. Ha a gyűrű felszakad, általában kiesik a hüvelyből. Ha a gyűrű megreped, új gyűrűt kell behelyezni (a fenti „Ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből” ajánlásokat követve).

A gyűrű kiesik

A NuvaRing ® esetenként arról számoltak be, hogy kiesik a hüvelyből, például helytelen behelyezéskor, tampon eltávolításakor, szexuális közösülés során, vagy súlyos vagy krónikus székrekedés miatt. Ezzel kapcsolatban tanácsos, hogy egy nő rendszeresen ellenőrizze a NuvaRing ® gyűrű jelenlétét a hüvelyben. Ha a gyűrű kiesik a hüvelyből, kövesse a „Ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből” fenti ajánlásokat.

A NuvaRing ® használatának szabályai

Egy nő önállóan behelyezheti a NuvaRing ®-t a hüvelybe. A gyűrű behelyezéséhez a nőnek a számára legkényelmesebb testhelyzetet kell kiválasztania, például állva, egyik lábát felemelve, guggolva vagy fekve. A NuvaRing ®-t össze kell szorítani és be kell helyezni a hüvelybe, amíg a gyűrű kényelmes helyzetbe nem kerül. A NuvaRing ® pontos elhelyezkedése a hüvelyben nem meghatározó a fogamzásgátló hatás szempontjából.

A behelyezés után a gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell maradnia. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolították, meleg (nem forró) vízzel le kell mosni, és azonnal be kell helyezni a hüvelybe.

A gyűrű eltávolításához felveheti a mutatóujjával, vagy a mutató- és középső ujja közé szorítva húzza ki a hüvelyből. A használt gyűrűt egy zacskóba kell helyezni (gyerekektől és háziállatoktól elzárva) és ki kell dobni.

Túladagolás

A hormonális fogamzásgátlók túladagolásának súlyos következményeit nem írták le.

Feltételezett tünetek: hányinger, hányás, enyhe hüvelyi vérzés fiatal lányoknál.

Kezelés: tüneti kezelést kell végezni. Nincs ellenszer.

Kölcsönhatás

A hormonális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások aciklikus vérzések kialakulásához és/vagy a fogamzásgátlás kudarcához vezethetnek.

A szakirodalom a következő kölcsönhatásokat írja le általában a kombinált orális fogamzásgátlókkal.

Lehetséges a kölcsönhatás olyan gyógyszerekkel, amelyek mikroszomális májenzimeket indukálnak, ami a nemi hormonok clearance-ének növekedéséhez vezethet. Kölcsönhatásokat a következő gyógyszerekkel állapítottak meg: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, grizeofulvin és orbáncfüvet tartalmazó készítmények.

A felsorolt gyógyszerek bármelyikének kezelésekor ideiglenesen gátlási fogamzásgátló módszert (óvszert) kell alkalmaznia a NuvaRing ® gyógyszerrel kombinálva, vagy más fogamzásgátló módszert kell választania. A mikroszomális májenzimek indukcióját okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor és a leállításuk után 28 napig gátlási fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

Az etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenését figyelték meg antibiotikumok, például ampicillin és tetraciklinek egyidejű alkalmazása esetén. Ennek a hatásnak a mechanizmusát nem vizsgálták. Egy farmakokinetikai interakciós vizsgálatban az amoxicillin (875 mg naponta kétszer) vagy a doxiciklin (200 mg / nap, majd 100 mg / nap) orális adagolása 10 napon keresztül a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása mellett csekély hatással volt az etonogesztrel farmakokinetikájára. és etinilösztradiol. Antibiotikumok (az amoxicillin és a doxiciklin kivételével) alkalmazásakor a kezelés alatt és az antibiotikum-kezelés abbahagyása után 7 napig akadálymentes fogamzásgátlási módszert (óvszert) kell alkalmaznia. Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

A hormonális fogamzásgátlók megzavarhatják más gyógyszerek metabolizmusát. Ennek megfelelően koncentrációjuk a plazmában és a szövetekben növekedhet (például ciklosporin) vagy csökkenhet (például lamotrigin).

A lehetséges kölcsönhatások kizárása érdekében tanulmányozni kell más gyógyszerek használati utasítását.

A farmakokinetikai adatok azt mutatják, hogy a tamponok használata nem befolyásolja a NovaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló hormonok felszívódását. Ritka esetekben előfordulhat, hogy a gyűrű véletlenül eltávolítható a tampon eltávolításakor.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása: gyakran (≥1/100), ritkán (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Gyakran	Ritkán	Ritkán	A forgalomba hozatalt követő adatok 1
Fertőzések és fertőzések
Hüvelyi fertőzés	Cervicitis, cystitis, húgyúti fertőzések
Az immunrendszertől
			Túlérzékenység
Anyagcsere
Hízás	Fokozott étvágy
Mentális zavarok
Depresszió, csökkent libidó	Hangulatváltozások
Az idegrendszerből
Fejfájás, migrén	Szédülés, hypoesthesia
A látószerv oldaláról
	Látás károsodás
A szív- és érrendszerből
	"Hőhullámok", megnövekedett vérnyomás	Vénás thromboembolia 2
Az emésztőrendszerből
Hasi fájdalom, hányinger	Puffadás, hasmenés, hányás, székrekedés
A bőrtől
Pattanás	Alopecia, ekcéma, bőrviszketés, kiütés		Csalánkiütés
A mozgásszervi rendszerből
	Hátfájás, izomgörcsök, végtagfájdalom
A húgyúti rendszerből
	Dysuria, sürgős vizeletürítés, pollakiuria
A nemi szervekből és a mellből
Az emlőmirigyek dugulása és érzékenysége, nemi szervek viszketése nőknél, fájdalmas menstruációszerű vérzés, fájdalom a medence területén, hüvelyi folyás	Menstruációszerű vérzés hiánya, kellemetlen érzés az emlőmirigyekben, megnagyobbodott emlőmirigyek, csomók az emlőmirigyekben, nyaki polipok, kontakt (közlekedés közbeni) pecsételés (vérzés), közösülés közbeni fájdalom, méhnyak ektropiája, fibrocisztás mastopathia, erős menstruáció -szerű vérzés, aciklikus vérzés, kellemetlen érzés a medence területén, premenstruációs szindróma, égő érzés a hüvelyben, hüvelyszag, fájdalom a hüvelyben, kellemetlen érzés és szárazság a szeméremtest és a hüvely nyálkahártyájában		Helyi reakciók a partnerben 3 galaktorrhea
A test egészéből
	Fáradtság, ingerlékenység, rossz közérzet, duzzanat
Mások
Kényelmetlenség a hüvelygyűrű használatakor, a hüvelygyűrű elvesztése	Fogamzásgátló használatának nehézségei, a gyűrű szakadása (sérülése), idegen test érzése a hüvelyben

1 A mellékhatások listája spontán jelentésekből származó adatokon alapul. A frekvenciát nem lehet pontosan meghatározni.

2 Megfigyelési kohorsz vizsgálati adatok: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 A partner helyi reakciói közé tartoznak a péniszben fellépő helyi reakciók (pl. fájdalom, kipirulás, zúzódások és horzsolások).

A kombinált hormonális fogamzásgátlók szedése során fellépő mellékhatások: hasnyálmirigy-gyulladás, epehólyag-gyulladás, cerebrovaszkuláris rendellenességek, jó- és rosszindulatú májdaganatok, chloasma, inzulinrezisztencia változásai.

Az angioödéma örökletes formáiban szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy ronthatják az angioödéma tüneteit.

Javallatok

Fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

trombózis (artériás vagy vénás) és thromboembolia jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, szívinfarktust, agyi érrendszeri rendellenességeket);
trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, anginát) jelenleg vagy a kórtörténetben;
hajlam vénás vagy artériás trombózis kialakulására, beleértve az örökletes betegségeket is: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, hyperhomocysteinemia és antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns);
migrén fokális neurológiai tünetekkel jelenleg vagy a kórtörténetben;
diabetes mellitus érkárosodással;
a vénás vagy artériás trombózis kifejezett vagy többszörös kockázati tényezői: örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa fiatal korban az egyik közvetlen családban), artériás magas vérnyomás, szívbillentyű elváltozások, pitvarfibrilláció, kiterjedt műtét , hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt trauma, elhízás (BMI>30 kg/m2), dohányzás 35 év feletti nőknél;
hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist is) súlyos hipertrigliceridémiával kombinálva;
súlyos májbetegség;
rosszindulatú vagy jóindulatú májdaganatok (beleértve az anamnézist is);
megállapított vagy feltételezett hormonfüggő rosszindulatú daganatok (például nemi szervek vagy emlő);
ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
terhesség (beleértve a gyanút is);
szoptatási időszak;
túlérzékenység a NuvaRing ® gyógyszer bármely hatóanyagával vagy segédanyagával szemben.

A NuvaRing ® biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti serdülő lányoknál nem vizsgálták.

Ha a fenti állapotok bármelyike előfordul, azonnal abba kell hagynia a gyógyszer alkalmazását.

A gyógyszert óvatosan kell felírni, ha az alábbi betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike fennáll; ilyen esetekben az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a NuvaRing ® gyógyszer használatának előny-kockázat arányát:

trombózis és thromboembolia kialakulását veszélyeztető tényezők jelenléte: örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa fiatal korban valamelyik közvetlen hozzátartozónál), dohányzás, elhízás, dyslipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, migrén fokális neurológiai nélkül tünetek, billentyű betegségek szív, szívritmus zavarok, hosszan tartó immobilizáció, súlyos műtéti beavatkozások;
felületes vénák thrombophlebitise;
diszlipoproteinémia;
szívbillentyű betegség;
megfelelően kontrollált artériás hipertónia;
diabetes mellitus érrendszeri szövődmények nélkül;
akut vagy krónikus májelégtelenség;
kolesztázis okozta sárgaság és/vagy viszketés;
kolelitiasis;
porfíria;
szisztémás lupus erythematosus;
hemolitikus-urémiás szindróma;
Sydenham chorea (kiskorea);
halláskárosodás az otosclerosis miatt;
angioödéma (örökletes) ödéma;
krónikus gyulladásos bélbetegségek (Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás);
sarlósejtes vérszegénység;
chloasma;
olyan állapotok, amelyek megnehezítik a hüvelygyűrű használatát: méhnyak prolapsus, hólyagsérv, végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.

Betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy a felsorolt állapotok bármelyikének előfordulása esetén először orvoshoz kell fordulni, hogy eldöntse a NuvaRing ® gyógyszer további felhasználásának lehetőségét.

Az alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

A NuvaRing ® gyógyszer a terhesség megelőzésére szolgál. Ha egy nő abba akarja hagyni a gyógyszer szedését, hogy teherbe tudjon esni, ajánlatos megvárni a természetes ciklus helyreállását a teherbeeséshez, mert ez segít a fogantatás és a születés dátumának helyes kiszámításában.

A NuvaRing ® terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Terhesség esetén a gyűrűt el kell távolítani. Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem találtak megnövekedett születési rendellenességek kockázatát a terhesség előtt COC-t szedő nők gyermekeinél, és nem volt teratogén hatás azokban az esetekben, amikor a nők a terhesség korai szakaszában szedtek COC-t anélkül, hogy tudtak volna róla. Bár ez minden COC-ra vonatkozik, nem ismert, hogy ez a NuvaRing ®-re is vonatkozik-e. Egy nők egy kis csoportján végzett klinikai vizsgálat kimutatta, hogy annak ellenére, hogy a NuvaRing ® gyógyszert a hüvelybe adják be, a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazásakor a méhen belüli fogamzásgátló hormonok koncentrációja hasonló a COC alkalmazásakor tapasztaltakhoz. A klinikai vizsgálat során NuvaRing®-et használó nők terhességi kimenetelét nem írták le.

A NuvaRing ® alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt. A gyógyszer összetétele befolyásolhatja a laktációt, csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja az összetételét. A fogamzásgátló szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe, de nincs bizonyíték a gyermekek egészségére gyakorolt negatív hatásukra.

Használata májműködési zavar esetén

Ellenjavallt súlyos májbetegségekben (a funkcióindikátorok normalizálásáig).

Használata gyermekeknél

A NuvaRing ® biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti serdülők esetében nem vizsgálták.

Különleges utasítások

Ha az alábbiakban felsorolt betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike fennáll, a NuvaRing ® gyógyszer használatának előnyeit és a lehetséges kockázatokat minden egyes nő esetében fel kell mérni, mielőtt elkezdi használni a NuvaRing ® gyógyszert. Betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy az alább felsorolt állapotok bármelyikének első alkalommal történő előfordulása esetén a nőnek orvoshoz kell fordulnia, hogy eldöntse a NuvaRing ® gyógyszer további alkalmazásának lehetőségét.

Keringési zavarok

A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása összefüggésbe hozható a vénás trombózis (mélyvénás trombózis és tüdőembólia) és az artériás trombózis kialakulásával, valamint a kapcsolódó, esetenként végzetes szövődményekkel.

Bármely COC alkalmazása növeli a vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázatát, összehasonlítva a COC-t nem használó betegek VTE kockázatával. A VTE kialakulásának legnagyobb kockázata a COC-k alkalmazásának első évében figyelhető meg. A különböző kombinált orális fogamzásgátlók biztonságosságára vonatkozó nagy prospektív kohorsz-vizsgálatból származó adatok arra utalnak, hogy a legnagyobb kockázatnövekedést a kombinált orális fogamzásgátlót nem használó nők kockázatához képest a COC-k szedésének megkezdése vagy a használat szünet utáni újrakezdése utáni első 6 hónapban figyelték meg. 4 hét vagy több). Az orális fogamzásgátlót nem használó, nem terhes nőknél a VTE kialakulásának kockázata 1-5/10 000 nőév (WY). Orális fogamzásgátlót szedő nőknél a VTE kialakulásának kockázata 3-9 eset/10 000 nő. A kockázat azonban kisebb mértékben nő, mint a terhesség alatt, amikor 10 000 YL-enként 5-20 eset (a terhességi adatok standard vizsgálatokban a terhesség tényleges időtartamán alapulnak; 9 hónapos terhességi időtartamra átszámítva a kockázat 7-27 eset/10 000 JL). Szülés utáni nőknél a VTE kialakulásának kockázata 40-65 eset/10 000 nő. A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes.

A kutatási eredmények szerint a VTE kialakulásának fokozott kockázata a NuvaRing ®-t használó nőknél hasonló a COC-t használó nőkéhez (a korrigált kockázati arányt az alábbi táblázat mutatja be). Egy nagy prospektív megfigyeléses vizsgálat, a TASC (Transatlantic Active Study of the Cardiovascular Safety of NuvaRing ®), felmérte a VTE kialakulásának kockázatát azoknál a nőknél, akik elkezdték használni a NuvaRing ®-t vagy a COC-okat, áttértek NuvaRingre ® vagy COC-ra más fogamzásgátlókról, vagy folytatták a a NuvaRing ® vagy PDA gyógyszer, tipikus felhasználók körében. A nőket 24-48 hónapig figyelték meg. Az eredmények hasonló szintű VTE kialakulásának kockázatát mutatták a NuvaRing ® -t használó nőknél (incidencia 8,3 eset/10 000 YL) és a COC-t használó nőknél (incidencia 9,2 eset/10 000 YL). A dezogesztrelt, gesztodént és drospirenont tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél a VTE előfordulási gyakorisága 8,5 eset/10 000 nő volt.

Az FDA által kezdeményezett retrospektív kohorsz vizsgálat kimutatta, hogy a VTE incidenciája azoknál a nőknél, akik elkezdték használni a NuvaRing ®-t, 11,4 eset/10 000 YL, míg azoknál a nőknél, akik elkezdték szedni a levonorgesztrelt tartalmazó COC-t, a VTE incidenciája 9,2 eset/10 000 nő. JL.

A VTE kialakulásának kockázatának (kockázati arányának) értékelése NuvaRing ® -t használó nőknél a VTE kialakulásának kockázatával összehasonlítva a COC-t használó nőknél

Epidemiológiai vizsgálat, populáció	Összehasonlító(k)	Kockázati arány (RR) (95% CI)
TAS (Dinger, 2012) Nők, akik elkezdték használni a kábítószert (beleértve az ismételt szünetet is), és más fogamzásgátlási módról váltottak.	Minden elérhető PDA az 1. vizsgálat során	VAGY 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Rendelkezésre álló COC-k, kivéve azokat, amelyek dezogesztrelt, gesztodént, drospirenont tartalmaznak	VAGY 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA által kezdeményezett tanulmány" (Sydney, 2011) Azok a nők, akik a vizsgált időszakban először kezdtek el kombinált hormonális fogamzásgátlókat (CHC) használni.	A 3. vizsgálati időszakban elérhető PDA-k	VAGY 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel / 0,03 mg etinilösztradiol	VAGY 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Beleértve a következő gesztagéneket tartalmazó alacsony dózisú COC-k: klórmadinon-acetát, ciproteron-acetát, dezogesztrel, dienogeszt, drospirenon, etinodiol-diacetát, gesztodén, levonorgesztrel, noretindron, norgesztimát vagy norgesztrel.

2 Figyelembe véve az életkort, a BMI-t, a használat időtartamát, a VTE anamnézisét.

3 Beleértve alacsony dózisú COC-k, amelyek a következő gesztagéneket tartalmazzák: norgesztimát, noretindron vagy levonorgesztrel.

4 Figyelembe véve az életkort, a vizsgálatba való felvétel helyét és évét.

Rendkívül ritka esetekben fordulnak elő egyéb vérerek (például a máj artériái és vénái, a mesenterialis erek, a vesék, az agy és a retina) trombózisa COC-k alkalmazása során. Nem ismert, hogy ezek az esetek összefüggésben állnak-e a COC-k használatával.

A vénás vagy artériás trombózis lehetséges tünetei lehetnek az alsó végtag egyoldali duzzanata és/vagy fájdalom, az alsó végtag helyi hőmérséklet-emelkedése, hiperémia vagy az alsó végtag bőrének elszíneződése; hirtelen fellépő erős mellkasi fájdalom, amely esetleg a bal karba sugárzik; légszomj roham, köhögés; bármilyen szokatlan, súlyos, elhúzódó fejfájás; hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés; kettős látás; elmosódott beszéd vagy afázia; szédülés; összeomlás, amelyet fokális epilepsziás roham kísér vagy nem kísér; hirtelen gyengeség vagy súlyos zsibbadás a test egyik oldalán vagy a test bármely részén; mozgászavarok; "éles" gyomor.

A vénás trombózis és embólia kialakulásának kockázati tényezői:

kor;
betegségek jelenléte a családi anamnézisben (vénás trombózis és embólia testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél viszonylag korai életkorban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, a hormonális fogamzásgátlók elkezdése előtt a nőt szakemberhez kell utalni konzultációra;
hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen alsó végtag műtét vagy súlyos trauma. Ilyen helyzetekben ajánlatos abbahagyni a gyógyszer alkalmazását (tervezett műtét esetén legalább 4 héttel korábban), és a használatot legkorábban 2 héttel a motoros aktivitás teljes helyreállítása után újra kell kezdeni;
elhízás esetén (BMI több mint 30 kg/m2);
esetleg a felületes vénák thrombophlebitise és a visszér.

Nincs egyetértés ezen állapotok lehetséges szerepét illetően a vénás trombózis etiológiájában.

Az artériás thromboembolia szövődményeinek kialakulásának kockázati tényezői:

kor;
dohányzás (erős dohányzással és az életkorral a kockázat még jelentősebben nő, különösen a 35 év feletti nőknél);
diszlipoproteinémia;
elhízás (BMI több mint 30 kg/m2);
artériás magas vérnyomás;
migrén;
szívbillentyű betegség;
pitvarfibrilláció;
betegségek jelenléte a családi anamnézisben (artériás trombózis testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél viszonylag korai életkorban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, a nőt szakemberhez kell utalni konzultációra, mielőtt bármilyen hormonális fogamzásgátlót elkezdene szedni.

A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai tényezők közé tartozik az aktivált protein C rezisztencia, hiperhomociszteinemia, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).

A nem kívánt keringési problémákat okozó egyéb állapotok közé tartozik a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma és a krónikus gyulladásos bélbetegség (például a Crohn-betegség vagy a fekélyes vastagbélgyulladás), valamint a sarlósejtes vérszegénység.

Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknek tanácsot kell adni, hogy forduljanak orvoshoz, ha trombózis lehetséges tünetei jelentkeznek. Trombózis gyanúja vagy megerősítése esetén a COC alkalmazását fel kell függeszteni. Ebben az esetben hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni, mivel az antikoagulánsok (kumarinok) teratogén hatásúak.

A daganatok kialakulásának kockázata

A méhnyakrák kialakulásának legfontosabb kockázati tényezője a humán papillomavírus (HPV) fertőzés. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a COC-ok hosszú távú alkalmazása ennek a kockázatnak a további növekedéséhez vezet, de továbbra sem világos, hogy ez milyen mértékben tudható be más tényezőknek, mint például a gyakoribb méhnyakkenet-vizsgálatoknak és a szexuális viselkedésbeli különbségeknek, beleértve. akadálymentes fogamzásgátlók használata. Továbbra sem világos, hogy ez a hatás hogyan kapcsolódik a NuvaRing ® gyógyszer használatához.

Az 54 epidemiológiai vizsgálat eredményeinek metaanalízise kismértékű (1,24) növekedést mutatott ki az emlőrák kialakulásának relatív kockázatában a COC-t szedő nőknél. A kockázat fokozatosan csökken a gyógyszer abbahagyása után 10 év alatt. Az emlőrák ritkán alakul ki 40 év alatti nőknél, ezért az emlőrák további előfordulása a kombinált orális fogamzásgátló tablettát szedő vagy szedett nőknél csekély az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. A COC-t használó nőknél diagnosztizált emlőrák klinikailag kevésbé súlyos, mint azoknál a nőknél diagnosztizált rák, akik soha nem használtak COC-t. Az emlőrák megnövekedett kockázata a COC-t szedő nőknél a mellrák korábbi diagnosztizálásának, a kombinált orális fogamzásgátlók biológiai hatásainak vagy a kettő kombinációjának tudható be.

Ritka esetekben jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatok kialakulását figyelték meg COC-t szedő nőknél. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzés kialakulásához vezettek a hasüregbe. Az orvosnak mérlegelnie kell a májdaganat lehetőségét a NuvaRing ®-t szedő nők betegségeinek differenciáldiagnózisában, ha a tünetek közé tartozik a heveny fájdalom a felső hasban, a máj megnagyobbodása vagy az intraabdominalis vérzés jelei.

Más államok

Sok hormonális fogamzásgátlót szedő nőnél tapasztalható enyhe vérnyomás-emelkedés, de a klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés ritka. A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás hipertónia kialakulása között közvetlen összefüggést nem állapítottak meg. Ha a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása során a vérnyomás állandó emelkedése figyelhető meg, forduljon orvosához, hogy eldöntse, szükséges-e eltávolítani a hüvelygyűrűt és fel kell-e írni a vérnyomáscsökkentő terápiát. Megfelelő vérnyomás-szabályozással, vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, lehetséges a NuvaRing ® gyógyszer használatának újraindítása.

Terhesség alatt és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során a következő állapotok kialakulását vagy súlyosbodását figyelték meg, bár ezek kapcsolatát a fogamzásgátlók használatával nem állapították meg véglegesen: sárgaság és/vagy epehólyag okozta viszketés, epekőképződés, porfiria, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus-urémiás szindróma, Sydenham chorea (kisebb korea), terhességi herpesz, otosclerosis okozta halláskárosodás, angioödéma (örökletes) ödéma.

Akut vagy krónikus májelégtelenség okként szolgálhat a NuvaRing ® gyógyszer abbahagyására, amíg a májfunkciós mutatók normalizálódnak. A korábban terhesség alatt vagy szexuális szteroidok alkalmazása során megfigyelt kolesztatikus sárgaság kiújulása a NuvaRing ® gyógyszer abbahagyását igényli.

Bár az ösztrogének és a progesztogének befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a szöveti glükóz toleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során módosítani kell a hipoglikémiás kezelést. A cukorbeteg nőknek azonban állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása során, különösen a fogamzásgátlás első hónapjaiban.

Bizonyítékok vannak a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás súlyosbodására hormonális fogamzásgátlók alkalmazásakor.

Ritka esetekben az arcbőr pigmentációja (kloazma) fordulhat elő, különösen, ha korábban a terhesség alatt jelentkezett. A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a napfényt és az ultraibolya sugárzást a NuvaRing ® használata közben.

A következő állapotok megakadályozhatják a gyűrű helyes behelyezését vagy kiesését okozhatják: nyaki prolapsus, hólyag- és/vagy végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.

Nagyon ritka esetekben a nők véletlenül behelyezték a NuvaRing ® hüvelygyűrűt a húgycsőbe és esetleg a hólyagba. A cystitis tüneteinek megjelenésekor figyelembe kell venni a gyűrű helytelen behelyezésének lehetőségét.

A NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása során hüvelygyulladásos eseteket írtak le. Nincs bizonyíték arra, hogy a hüvelygyulladás kezelése befolyásolja a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazásának hatékonyságát, valamint nincs bizonyíték a NuvaRing ® gyógyszer használatának a hüvelygyulladás kezelésének hatékonyságára gyakorolt hatékonyságára.

Nagyon ritka eseteket írtak le nehéz gyűrűeltávolításról, amelynél orvosi szakembernek kellett eltávolítania.

Orvosi vizsgálat/konzultáció

A NuvaRing ® gyógyszer felírása vagy használatának folytatása előtt gondosan át kell tekinteni a nő kórtörténetét (beleértve a családi anamnézist), és nőgyógyászati vizsgálatot kell végezni a terhesség kizárása érdekében. Szükséges a vérnyomás mérése, az emlőmirigyek, a kismedencei szervek vizsgálata, beleértve a méhnyakkenetek citológiai vizsgálatát és néhány laboratóriumi vizsgálatot, hogy kizárják az ellenjavallatokat és csökkentsék a gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatát. Az orvosi vizsgálatok gyakorisága és jellege az egyes betegek egyéni jellemzőitől függ, de az orvosi vizsgálatra legalább 6 havonta egyszer kerül sor. Egy nőnek el kell olvasnia az utasításokat, és követnie kell az összes ajánlást. A nőt tájékoztatni kell, hogy a NuvaRing ® nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Csökkentett hatékonyság

A NuvaRing ® gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha a kezelési rendet nem tartják be, vagy egyidejű terápiát végeznek.

Változások a menstruáció természetében

A NovaRing ® gyógyszer alkalmazása során aciklikus vérzés (pecsételő vagy hirtelen vérzés) fordulhat elő. Ha ilyen vérzés figyelhető meg rendszeres ciklusok után a NuvaRing ® gyógyszer helyes használata során, vegye fel a kapcsolatot nőgyógyászával a szükséges diagnosztikai vizsgálatok elvégzése érdekében, beleértve. szerves patológia vagy terhesség kizárására. Diagnosztikai küretre lehet szükség.

Néhány nő nem vérzik a gyűrű eltávolítása után. Ha a NuvaRing ® gyógyszert az utasításoknak megfelelően használták, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha nem tartják be az utasítások ajánlásait, és a gyűrű eltávolítása után nincs vérzés, valamint ha két cikluson keresztül nem vérzik, a terhességet ki kell zárni.

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel hatása a szexuális partnerre

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel férfi szexuális partnerekre gyakorolt lehetséges farmakológiai hatásait és mértékét a péniszszöveten keresztül történő felszívódás miatt nem vizsgálták.

Laboratóriumi kutatás

A fogamzásgátló hormonális gyógyszerek alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és vesefunkció biokémiai mutatóit, a transzportfehérjék (például kortikoszteroid-kötő globulin és nemihormon-kötő globulin), lipid/lipoprotein plazmakoncentrációját. frakciók, szénhidrát-anyagcsere, valamint a koaguláció és fibrinolízis mutatói. A mutatók általában a normál értékeken belül változnak.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás

A NovaRing ® gyógyszer farmakodinámiás tulajdonságaira vonatkozó információk alapján várható, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A terhesség-tervezés módszerei között nagy jelentőséget tulajdonítanak a nem kívánt fogantatás megelőzésének. Erre a célra különféle fogamzásgátlási eszközöket használnak: óvszer, tabletta, IUD. De vannak egészen egzotikus farmakológiai formák is, például a NuvaRing (vagy Nova Ring) nevű hüvelyi fogamzásgátló gyűrű. Sok nő először hall erről, ezért érdemes odafigyelni a szer jellemzőire, felhasználási módjára, indikációira és korlátaira.

Jellemzők

A farmakológiai forma egy latexből készült rugalmas gyűrű, amely két aktív komponenst tartalmaz: ösztrogént és gesztagént. Ezért a NuvaRing egy kombinált hormonális fogamzásgátló, amelynek túlnyomórészt helyi hatásmechanizmusa van. A gesztagén az etonogesztrel, az ösztrogének csoportja pedig az etinilösztradiol - a női test természetes hormonjainak szintetikus analógjai. A gyűrű átmérője 5,4 cm, vastagsága mindössze 4 mm. Ezek a méretek a legtöbb nő számára megfelelőek, amit a forma rugalmassága és a nemi szervek egyéni sajátosságaihoz való igazodása biztosít.

A fogamzásgátló gyűrű hatása az összetételében lévő hatóanyagok hatásának köszönhető.

Az etonogesztrel és az etinilösztradiol a megfelelő receptorokhoz kötődnek, ezáltal blokkolják a természetes hormonok - az ösztrogének és a progeszteron - helyi hatásait. Ez elsősorban az ovuláció elnyomásában és az endometrium szekréciós átalakulásának gátlásában nyilvánul meg.

Amint a gyűrűt behelyezik a hüvelybe, héja felveszi az emberi test hőmérsékletét, átjárhatóvá válik a benne lévő anyagok számára. A gyógyászati komponensek kis dózisban vannak jelen, elsősorban a méhre és a petefészkekre hatnak, anélkül, hogy más rendszereket és szerveket érintenének. Az etonogesztrel és az etinilösztradiol hatásmechanizmusa alapján a gyermek fogantatása lehetetlenné válik. A tojás nem érik meg és a tüszőben marad, a méh vékony nyálkahártyája pedig megakadályozza az embrió beágyazódását.

Eloszlás a szervezetben

A gyűrűben lévő anyagok aktívan felszabadulnak belőle, és felszívódnak a hüvely nyálkahártyáján keresztül. Bejutnak a véráramba, ahol a maximális koncentrációt körülbelül három nap (etinilösztradiol) és egy hét (etonogesztrel) után érik el a használat kezdetétől számítva. A biohasznosulás magas, összehasonlítható a tabletta fogamzásgátlók használatával. A vérplazmába kerülve a hatóanyagok fehérjékhez (főleg albuminhoz) kötődnek, és ebben a formában eljutnak a célszervekhez. Az anyagcsere a májban történik, a gyógyszerek felezési ideje 29-36 óra, és a szervezetből való kiválasztódást a vesék (vizelettel) és a belek (epével) végzik.

Javallatok

A NuvaRing gyűrűt rutin fogamzásgátlásként használják. De gyógyászati tulajdonságai is vannak, ami lehetővé teszi ennek a gyógyszeres formának a használatát egyes nőgyógyászati betegségekben. Menstruációs zavarokról beszélünk, amikor a ciklus rendszertelen és a menstruáció fájdalmas.

Ha gyűrűt használ a nem kívánt fogantatás megelőzésére, akkor biztos lehet benne, hogy megbízható és hatékony. A fogamzásgátló alkalmazását követő egy éven belüli terhesség valószínűsége nem haladja meg a 0,9-et. Ez magas arány, összehasonlítható a hormonális tabletták szedésével. De ezen kívül a NuvaRing gyűrűnek más előnyei is vannak:

Könnyű használat (a cserét havonta egyszer kell elvégezni).
A nemi szervekre gyakorolt túlnyomórészt helyi hatás biztosított.
Nincs esély a súlygyarapodásra.
A menstruációs ciklus normalizálódik.
Csökken a méh- és petefészekrák kockázata.
A gyűrű nem befolyásolja az érzéseket a szexuális kapcsolat során.
A termékenység gyors helyreállítása (4 héttel a kivonás után).

A pozitív tulajdonságok széles listája javítja a betegek ragaszkodását ehhez a fogamzásgátlási módszerhez. De más fogamzásgátlási eszközökhöz képest számos hátránya is van. Először is, a gyűrű használata meglehetősen szokatlan egy nő számára. Másodszor, nem véd a nemi úton terjedő fertőzések ellen (ellentétben az óvszerrel). Harmadszor, a NuvaRing használatának számos ellenjavallata és korlátozása van.

Fogamzásgátlóként a gyűrűnek számos előnye van. De vannak bizonyos hátrányok, amelyek korlátozzák a használatát.

Használat

A gyűrű használata előtt egy nőnek konzultálnia kell egy nőgyógyászral. Az orvos vizsgálatot végez, amelynek eredménye alapján megmondja, hogy használhat-e ilyen fogamzásgátlót. A szakembernek el kell magyaráznia, hogyan és mikor a legjobb beadni, és mi várható hosszú távon.

Az utasítások szerint eljárva egy nő könnyen felszerelheti a NuvaRing gyűrűt. Ehhez először megfelelő pozíciót kell választania: hanyatt fekve, guggolva vagy felemelt lábbal állva. Két ujjával megszorítja a fogamzásgátlót, és behelyezi. A hüvelyben lévő gyűrű helyzetének kényelmesnek kell lennie, és a fogamzásgátló hatás nem függ a pontosságától.

Fontos, hogy mikor kezdi használni a gyűrűt. Az adagolás optimális időpontját több tényező határozza meg:

A menstruációs ciklus első napján semmilyen más fogamzásgátlót nem használtak.
Kombinált ösztrogén-gesztagén gyógyszerek (tabletták vagy tapaszok) bevétele után - a beadásuk közötti intervallum utolsó napján.
Átállás egykomponensű gesztagén szerekről - a ciklus bármely szakaszában.
Korai abortusz esetén - közvetlenül a terhesség megszakítása után.
A szülés utáni időszakban vagy abortusz során a második trimeszterben - 1 hónap múlva.

A gyűrű 3-4 hétig a hüvelyben marad. Ezen időszakon túli használat csökkenti a fogamzásgátló hatást. Ha a NuvaRing spontán kiesik, a lehető leghamarabb vissza kell helyezni. Ha a gyűrű 3 óránál tovább volt a külső környezetben, akkor a hatása is csökken. A fogamzásgátló felszerelése közötti időközönként, valamint használatának első 7 napjában további terméket kell használnia óvszer formájában (szülés vagy abortusz után ez nem szükséges).

Mellékhatások

A NuvaRing fogamzásgátló gyűrűnek számos mellékhatása van. Változó gyakorisággal fordulnak elő, és nem minden nőnél. Sok függ a szervezet egyéni jellemzőitől. A következő mellékhatások fordulhatnak elő a gyűrű használata során:

Nőgyógyászati: gyulladásos folyamatok (cervicitis), hüvelyi váladékozás, viszketés, égés és szárazság a hüvelyben, csekély vérzés (beleértve az érintkezést és az aciklikust is), kellemetlen érzés a nemi közösülés során, ektropion, nyaki polipok; az emlőmirigyek duzzanata és érzékenysége, mastopathia.
Urológiai: cystitis, dysuriás rendellenességek (gyakori késztetés).
Emésztőrendszer: hányinger, étvágytalanság, hasi fájdalom, puffadás, székrekedés.
Neuropszichiátriai: migrénes fejfájás, látászavarok, szédülés, gyengeség és fáradtság, ingerlékenység, csökkent libidó, depresszió.
Bőrallergiás: viszketés, pontszerű kiütések, csalánkiütés, akne.
Vaszkuláris: hőérzet, trombózisos állapotok.

Az aktív komponensek tartalmából adódó hatások mellett a gyűrű egyszerűen kieshet a hüvelyből, megrepedhet, vagy maga a forma miatt kellemetlen érzést okozhat. De annak érdekében, hogy a mellékhatások kockázata minimális legyen, csak orvosával folytatott konzultációt és megfelelő vizsgálatot követően szabad alkalmazni. Az utasítások összes ajánlásának és követelményének betartása minimálisra csökkenti a nemkívánatos eseményeket.

A NuvaRing gyűrű használata különféle kellemetlen tünetekkel járhat. Valószínűségük azonban csökkenthető az összes használati feltétel szigorú betartásával.

Korlátozások és ellenjavallatok

Mint minden gyógyszernek, az etonogesztrelt és etinilösztradiolt tartalmazó gyűrűnek is vannak bizonyos korlátai, amelyek lehetetlenné teszik vagy rendkívül nemkívánatossá teszik a NuvaRing használatát. Az orvosnak minden ilyen körülményt figyelembe kell vennie a vizsgálati szakaszban.

A kérdéses fogamzásgátlónak számos ellenjavallata van. A NuvaRing fogamzásgátló gyűrűre vonatkozó utasítások azt jelzik, hogy a következő esetekben nem szabad használni:

Trombózisos állapotok, beleértve a rájuk való hajlamot.
Kapcsolódó migrén (neurológiai rendellenességekkel kombinálva).
Az angiopátiával szövődött cukorbetegség.
Súlyos májpatológia (beleértve az onkológiát is).
Hormonérzékeny nőgyógyászati daganatok.
Ismeretlen okú metrorrhagia.
Terhesség (megerősített és valószínű).
Egyéni túlérzékenység a gyűrű összetevőivel szemben.

Óvatosan kell kezelni az olyan állapotokat, mint a magas vérnyomás, diszlipidémia, szívhibák, szisztémás kötőszöveti betegségek, gyulladásos bélbetegség és sarlósejtes vérszegénység. Egyes korlátozások a fogamzásgátló hüvelybe történő bejuttatásának nehézségeihez kapcsolódnak, amelyek méhsüllyedés, székrekedés, végbéldivertikulák, a hólyagfal sérv kiemelkedése esetén figyelhetők meg.

Különleges utasítások

Ha a NuvaRing használata közben teherbe esik, a gyűrűt azonnal el kell távolítani. A helyi kombinált fogamzásgátlók magzatra gyakorolt biztonságát megerősítő vizsgálatok nem elegendőek ahhoz, hogy határozottan kijelentsük, hogy nincsenek nemkívánatos következményei. Szintén nem szabad ezt a módszert alkalmaznia baba szoptatása közben. A gyűrű hatékonysága serdülő lányoknál nem ismert.

Az ösztrogén és progesztin kombinációját fogamzásgátlóként alkalmazó nőknél vérnyomás-emelkedésről számoltak be, de ezen események közötti közvetlen összefüggést még nem állapították meg. A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek megfelelő használatával ez a hatás semlegesíthető. A gyűrűben lévő hatóanyagok szénhidrát-toleranciára gyakorolt hatására utalnak. Ez azonban nem igényel változtatást a glükózcsökkentő terápiában.

A NuvaRing összetevői bizonyos mértékben befolyásolhatják egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit: májvizsgálatok, pajzsmirigy- és mellékvesehormonok, veseműködési mutatók, lipidspektrum, koagulogram. De minden változás a referenciaértékeken belül van. A tamponok használata nem befolyásolja a gyűrű hatékonyságát.

Ha egy nő a kérdéses gyógyszer alkalmazása során bármilyen mellékhatásként leírt tünetet vagy egyéb riasztó tünetet észlel, azonnal forduljon orvoshoz. Az enyhe reakciók nem igénylik a gyűrű eltávolítását, de bizonyos esetekben mégis abba kell hagynia a használatát, és más fogamzásgátlókra kell váltania.

Minden nőnek emlékeznie kell az ellenjavallatokra és egyéb korlátozásokra, amelyek akadályozhatják a NuvaRing használatát.

Kölcsönhatás

Az ösztrogén-progesztin fogamzásgátlók, beleértve a NuvaRinget is, kölcsönhatásba léphetnek más gyógyszerekkel. Az anyagcsere felgyorsulása, és ezáltal a fogamzásgátló hatás csökkenése megfigyelhető a májban a mikroszomális oxidációt indukáló szerek párhuzamos adagolásával. Ilyen gyógyszerek közé tartoznak a barbiturátok, a rifampicin, a karbamazepin, a ritonavir és az orbáncfű alapú készítmények. A gyűrű hatását az ampicillin és a tetraciklin csoportjába tartozó antibiotikumok szedése gátolja. Ezért a betegnek tájékoztatnia kell az orvost az összes szedett gyógyszerről.

A NuvaRing gyűrű egy rendkívül hatékony hormonális fogamzásgátló. Formájából adódóan túlnyomóan lokálisan hat a nemi szervekre. Vannak más pozitív tulajdonságok is, amelyek hozzájárulnak a gyűrű széles körű elterjedéséhez. De csak az orvosi ajánlások és utasítások szigorú betartása mellett használható. Ez lehetővé teszi a nemkívánatos események kockázatának minimalizálását és stabil eredmény elérését.

Nuvaring - a gyógyszer új leírása, láthatja a farmakológiai hatást, a Nuvaring használati jelzéseit. Vélemények a Nuvaringról -

Hormonális fogamzásgátló intravaginális alkalmazásra.
Gyógyszer: NuvaRing®
A gyógyszer hatóanyaga: etinilösztradiol, etonogesztrel
ATX kódolás: G02BB01
KFG: Hormonális fogamzásgátló intravaginális beadásra
Nyilvántartási szám: P 015428/01
Regisztráció dátuma: 03.12.25
Tulajdonos reg. tanúsítvány: ORGANON N.V. (Hollandia)

A hüvelygyűrű sima, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen, jelentősebb látható sérülés nélkül, átlátszó vagy csaknem átlátszó területtel a találkozásnál.
Hüvelygyűrű
1 gyűrű
etinilösztradiol
2,7 mg
etonogesztrel
11,7 mg

Segédanyagok: etilén-vinil-acetát kopolimer (28% vinil-acetát), etilén-vinil-acetát kopolimer (9% vinil-acetát), magnézium-sztearát, tisztított víz.

1 db PC. - alumínium fóliatasak (1) - kartondobozok.

A NuvaRing gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul.

A Nuvaring farmakológiai hatása

A NuvaRing gyógyszer fogamzásgátló hatása különböző mechanizmusokon alapul, amelyek közül a legjelentősebb az ovuláció gátlása. A NuvaRing gyógyszer Pearl indexe 0,765.

A gyógyszer farmakokinetikája.

Etonogesztrel

Szívás

terjesztés

Az etonogesztrel a szérumalbuminhoz és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) kötődik. Vd etonogesztrel 2,3 l/kg.

Anyagcsere

Az etonogesztrel hidroxilezéssel és redukcióval metabolizálódik, szulfát és glükuronid konjugátumokká. A szérum clearance körülbelül 3,5 l/óra.

Eltávolítás

A szérum etonogesztrel-koncentráció csökkenése kétfázisú. A T1/2 fázis körülbelül 29 óra Az etonogesztrel és metabolitjai 1,7:1 arányban választódnak ki a vizelettel és az epével. A metabolitok T1/2-e körülbelül 6 nap.

Etinil-ösztradiol

Szívás

Anyagcsere

Eltávolítás

A szérum etinilösztradiol koncentráció csökkenése kétfázisú. A T1/2 fázist nagy egyéni különbségek jellemzik, átlagosan körülbelül 34 óra.Az etinilösztradiol nem ürül változatlan formában; metabolitjai 1,3:1 arányban választódnak ki a vizelettel és az epével. A metabolitok T1/2-e körülbelül 1,5 nap.

Használati javallatok:

Fogamzásgátlás.

A gyógyszer adagolása és beadásának módja.

Az előző menstruációs ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlót

Átállás kombinált orális fogamzásgátlókról

Átállás a csak progesztint tartalmazó fogamzásgátlásról (minitabletta, implantátum vagy injekciós fogamzásgátlás) vagy progesztogént felszabadító méhen belüli eszközről (IUD)

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után

A terhesség második trimeszterében végzett szülés vagy abortusz után

Ha hosszabb ideig nem használja a gyűrűt, a lehető leghamarabb helyezzen új gyűrűt a hüvelyébe. Ezenkívül a következő 7 nap során gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni. Ha a gyűrű használatának szünetében szexuális kapcsolatot folytatott, mérlegelnie kell a terhesség lehetőségét. Minél hosszabb a szünet, annál nagyobb a terhesség kockázata.

Ha a gyűrűt véletlenül eltávolították és kevesebb mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül maradt, a fogamzásgátló hatás nem csökken. A gyűrűt a lehető leghamarabb vissza kell helyezni a hüvelybe. Ha a gyűrűt több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül hagyják, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyűrűt a lehető leghamarabb be kell helyezni a hüvelybe, ezután legalább 7 napig folyamatosan a hüvelyben kell maradnia, és ezen 7 napon keresztül kiegészítő fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni. Ha a gyűrű a használat harmadik hetében több mint 3 órán keresztül volt a hüvelyen kívül, akkor a használatát az előírt három héten túl (a gyűrű visszahelyezését követő 7 nap végéig) meg kell hosszabbítani. Ezt követően a gyűrűt le kell venni, és egy hét szünet után újat kell helyezni. Ha a gyűrű használatának első hetében 3 óránál hosszabb ideig távolítják el a gyűrűt a hüvelyből, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét.

A gyűrű hosszan tartó, de legfeljebb 4 hétig tartó használata esetén a fogamzásgátló hatás megmarad. Tarthat egy hét szünetet, majd felhelyezhet egy új gyűrűt. Ha a NuvaRing több mint 4 hétig a hüvelyben van, a fogamzásgátló hatás csökkenhet, és új NuvaRing gyűrű alkalmazása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

A menstruáció késleltetése érdekében egy hét szünet nélkül elkezdhet új gyűrűt használni. A következő gyűrűt is 3 hétig kell használni. Ez vérzést vagy foltosodást okozhat. Ezután a szükséges egyhetes szünet után térjen vissza a NuvaRing rendszeres használatához.

A NuvaRing használatának szabályai

A NuvaRing MELLÉKHATÁSAI

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, migrén, depresszió, érzelmi labilitás, szédülés, szorongás, fáradtságérzés.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hasi fájdalom, hasmenés, hányás, csökkent libidó.

Az endokrin rendszer részéről: a testtömeg növekedése vagy csökkenése.

A reproduktív rendszerből: hüvelyi váladékozás („leucorrhoea”), hüvelygyulladás, méhnyakgyulladás, fájdalom, emlőmirigyek feszülése és megnagyobbodása, dysmenorrhoea.

A húgyúti rendszerből: húgyúti fertőzések (beleértve a cystitist is).

Helyi reakciók: a gyűrű elvesztése, kellemetlen érzés a nemi közösülés során nőknél és férfiaknál, idegen test érzése a hüvelyben.

ELLENJAVALLATOK NuvaRing

Vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia (beleértve a kórelőzményt is);

A trombózis kockázati tényezői (beleértve az anamnézist);

Migrén fokális neurológiai tünetekkel;

Diabéteszes angiopátia;

Hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve a kórelőzményt is) magas fokú hipertrigliceridémiával kombinálva (LDL-koncentráció több mint 500 mg/dl);

Súlyos májbetegségek (a működési mutatók normalizálásáig);

Májdaganatok (jóindulatú vagy rosszindulatú, beleértve az anamnézist);

Hormonfüggő rosszindulatú daganatok (alapított vagy feltételezett, például a nemi szervek vagy az emlőmirigyek daganatai);

Ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;

Terhesség vagy annak gyanúja;

Laktációs időszak;

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

A gyógyszert óvatosan kell felírni cukorbetegség, elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex), artériás magas vérnyomás, pitvarfibrilláció, szívbillentyű-betegség, dyslipoproteinémia, máj- vagy epehólyag-betegségek, Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység, SLE, hemolitikus urémiás szindróma, epilepszia, dohányzás kombinálva 35 év felett, hosszan tartó immobilizációval, nagyobb sebészeti beavatkozások, fibrocisztás mastopathia, méhmióma, veleszületett hiperbilirubinémia (Gilbert, Dubin-Johnson és Rotor szindróma), chloasma (kerülje az ultraibolya hatást) sugarak ), valamint olyan állapotok, amelyek megnehezítik a hüvelygyűrű használatát (nyaki prolapsus, hólyagsérv, végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés).

Használata terhesség és szoptatás alatt.

A NuvaRing alkalmazása terhesség, terhesség gyanúja és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

Különleges utasítások a Nuvaring használatához.

A NuvaRing hatékonysága csökkenhet, ha nem tartják be a kezelési rendet, vagy ha más gyógyszereket is alkalmaznak egyidejűleg.

A beteget tájékoztatni kell arról, hogy a NuvaRing nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

A NuvaRing alkalmazása során rendszertelen vérzés léphet fel (enyhe váladékozás vagy hirtelen vérzés).

Drog túladagolás:

A túladagolás esetei nem ismertek.

Várható tünetek: hányinger, hányás, hüvelyi vérzés.

Kezelés: tüneti kezelést kell végezni. Nincs ellenszer.

A Nuvaring kölcsönhatása más gyógyszerekkel.

A hormonális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások áttöréses vérzést és/vagy a fogamzásgátló hatás elvesztését okozhatják.

Az intravaginálisan felírt gombaellenes szerek és spermicidek NuvaRing fogamzásgátló hatására és biztonságosságára gyakorolt hatása nem ismert.

Nem figyeltek meg közvetlen kölcsönhatást az etonogesztrel és az együtt adott etinilösztradiol között.

Értékesítési feltételek a gyógyszertárakban.

A NuvaRing vényre kapható.

A Nuvaring gyógyszer tárolási feltételei.

A NuvaRinget gyermekektől elzárva, 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.

Etinil-ösztradiol* + etonogesztrel* (etinilösztradiol* + etonogesztrel*)

ATX

G02BB01 Gesztagént és ösztrogént tartalmazó intravaginális gyűrűk

Farmakológiai csoport

Kombinált fogamzásgátló (ösztrogén + gesztagén) [Ösztrogén, gesztagén; homológjaik és antagonistáik kombinációkban]

Összetett

KATEGÓRIÁK

Szűrés

A végtagok ultrahangja

Az ultrahang típusai

Hasi ultrahang

A mellkas ultrahangja

NÉPSZERŰ CIKKEK

	Horoszkóp - Nyilas Mobil horoszkóp - Nyilas
	Milyen éve lesz a Bakoknak?
	A sor Szent Miklós ereklyéihez: mit mondanak a zarándokok
	Mit jelent egy hajvágás egy álomban?
	A törésről szóló álom értelmezése az álomkönyvekben

2023 „kingad.ru” - az emberi szervek ultrahangvizsgálata