Fraxiparine hivatalos utasítások. Nosológiai csoportok szinonimái

A fraxiparine egy antikoaguláns közvetlen cselekvés, amely antitrombotikus hatású. Hatóanyag: Nadroparin kalcium.

Fő hatóanyag egy kis molekulatömegű heparin (LMWH). Standard heparinból depolimerizációval nyerik, és 4300 dalton átlagos molekulatömegű glikozaminoglikán.

Fraxiparine kiállítások magas képességű az antitrombin III (AT III) vérplazmafehérjéhez való kötődése. Ez a kötődés a Xa faktor felgyorsult gátlásához vezet, ami a nadroparin magas antitrombotikus potenciáljának köszönhető.

A nadroparin kalciumot magasabb anti-Xa faktor aktivitás jellemzi, mint az anti-IIa faktor vagy antitrombotikus aktivitás, és azonnali és hosszan tartó antitrombotikus aktivitással rendelkezik.

Profilaktikus dózisokban a nadroparin nem okoz jelentős csökkenést az aPTT-ben.

at tanfolyam kezelés időszak alatt maximális aktivitás lehetséges az aPTT-t a szabvány 1,4-szeresére növelni. Ez a megnyúlás visszamaradó antitrombotikus hatást tükröz.

Használati javallatok

Miben segít a Fraxiparine? Az utasításoknak megfelelően a gyógyszert be kell írni következő eseteket:

• thromboemboliás szövődmények megelőzése általános vagy ortopédiai sebészeti beavatkozások során;
• szenvedő betegeknél nagy kockázat tromboembóliás szövődmények ( légzési elégtelenségés/vagy fertőző betegségek légutak, és/vagy szívelégtelenség) kórházba került az osztályon intenzív terápia; tromboembóliás szövődmények kezelése;
• a véralvadás megelőzése a hemodialízis során; kezelés instabil anginaés szívinfarktus kóros Q-hullám nélkül az EKG-n.

Használati utasítás Fraxiparine, adagolás

Subcutan adagolás esetén a gyógyszert előnyösen fekvő betegnél adjuk be a has anterolaterális vagy posterolaterális felszínének bőr alatti szövetébe, felváltva jobb és bal oldalról. A combba történő injekció megengedett.

A fecskendő használatakor a gyógyszer elvesztésének elkerülése érdekében ne távolítsa el a légbuborékokat az injekció beadása előtt.

A tűt merőlegesen, és nem ferdén kell beszúrni a bőr becsípett redőjébe, amely a nagy és mutatóujjait. A hajtást a gyógyszeradagolás teljes időtartama alatt fenn kell tartani. Az injekció beadása után ne dörzsölje az injekció helyét.

• A thromboembolia megelőzésére az általános sebészeti gyakorlatban a Fraxiparine ajánlott adagja 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s.c. A gyógyszert a műtét előtt 2-4 órával, majd naponta egyszer adják be. A kezelést legalább 7 napig vagy a trombózis fokozott kockázatának teljes időtartama alatt folytatják, amíg a beteget ambuláns kezelésre nem helyezik.
• Az ortopédiai műtétek során fellépő thromboembolia megelőzésére a Fraxiparine-t szubkután adják be, a beteg testtömegétől függően 38 anti-Xa NE/kg-os dózisban, amely a 4. posztoperatív napon 50%-ra emelhető. A kezdő adagot 12 órával a műtét előtt, a második adagot 12 órával a műtét befejezése után írják fel. Ezenkívül a Fraxiparine-t továbbra is naponta egyszer alkalmazzák a trombózis fokozott kockázatának teljes időtartama alatt, amíg a beteget ambuláns kezelésre nem helyezik át. A terápia minimális időtartama 10 nap.
• A trombózis magas kockázatával rendelkező betegek (általában intenzív osztályokon / légzési elégtelenségben és / vagy légúti fertőzésben és / vagy szívelégtelenségben szenvedők) betegeknél a Fraxiparine-t naponta 1 alkalommal szubkután írják fel, a beteg testtömegétől függően meghatározott dózisban. A trombózisveszély teljes időtartama alatt alkalmazzák.
• Az instabil angina és a Q-hullám nélküli miokardiális infarktus kezelésében naponta kétszer szubkután injekciót írnak elő (12 óránként). A kezelés időtartama általában 6 nap. IN klinikai vizsgálatok Q-hullám nélküli instabil anginás/miokardiális infarktusban szenvedő betegek számára a Fraxiparine-t acetilszalicilsavval kombinálva írták fel 325 mg/nap dózisban. A használati utasítás azt javasolja, hogy a kezdő adagot egyszeri intravénás bolus injekcióként, a további adagokat szubkután kell beadni. Az adagot a testtömegtől függően 86 anti-Xa NE/kg arányban határozzák meg.
• A tromboembólia kezelésekor a lehető legkorábban (ellenjavallatok hiányában) orális antikoagulánsokat kell felírni. A terápiát addig nem hagyják abba célértékek protrombin idő indikátor. A gyógyszert naponta kétszer (12 óránként) szubkután írják fel, a szokásos tanfolyam időtartama 10 nap. Az adag a beteg testtömegétől függ, 86 anti-Xa NE/ttkg.

Különleges utasítások

Ne adja be a gyógyszert intramuszkulárisan!

Fokozott vérzésveszélyes betegeknél a gyógyszer ajánlott adagjának fele alkalmazható.

Ha a dialízis 4 óránál tovább tart, a gyógyszer további kis adagjai is beadhatók.

Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra (kivéve a károsodott vesefunkciójú betegeket). A Fraxiparine-kezelés megkezdése előtt ajánlott ellenőrizni a vesefunkció mutatóit.

Vesebetegeknél enyhe elégtelenségÉs középfokú súlyossága (kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc és< 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с veseelégtelenség súlyos fokozat (CC< 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a thromboembolia kezelésére vagy a tromboembólia megelőzésére olyan betegeknél, akiknél magas a trombusképződés kockázata (instabil anginában és nem Q-hullámú miokardiális infarktusban), az adagot 25%-kal kell csökkenteni. súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer ellenjavallt.

A nekrózis kialakulásának jelei az oldat befecskendezésének területén általában purpura, fájdalmas erythemás vagy beszivárgott folt (beleértve az általános tüneteket is). Ha ezek megjelennek, azonnal hagyja abba a Fraxiparine alkalmazását.

Mellékhatások

Az utasítás a következők fejlesztésének lehetőségére figyelmeztet mellékhatások a Fraxiparine felírásakor:

• Hematopoietikus rendszer: thrombocytopenia, eosinophilia, a kezelés abbahagyása után reverzibilis.
• Immunrendszer: túlérzékenységi reakciók ( bőrreakciók, Quincke-ödéma).
• Hepatobiliáris rendszer: a máj transzaminázok aktivitásának átmeneti emelkedése.
• Véralvadási rendszer: vérzés különféle lokalizációk.
• Helyi reakciók: sűrű csomók, szubkután hematoma vagy bőrelhalás az injekció beadásának helyén. A nekrózis kialakulását általában purpura vagy fájdalmas vagy beszivárgott erythemás folt előzi meg.
• Egyéb: reverzibilis hiperglikémia, priapizmus.

Ellenjavallatok

A Fraxiparine felírása ellenjavallt a következő esetekben:

• thrombocytopenia (beleértve azokat az eseteket is, amikor korábban észlelték);
• szerves elváltozás belső szervek fokozott vérzésveszély esetén (például gyomorfekély vagy fekélyes vastagbélgyulladás);
• fokozott vérzés kockázata különböző állapotokban;
• kezdődő vérzés jelei;
• intracranialis vérzés;
• fejsérülések;
• sebészet az agyon hajtják végre;
• néhány nehéz műveletek a szemünk előtt;
• endokarditisz;
• súlyos vese- és májelégtelenség;
• a nadroparin-kalcium intoleranciája.

A gyógyszert óvatosan lehet felírni a következő betegségekre:

• fény és közepes alakú máj- és veseelégtelenség;
• nehéz artériás magas vérnyomás;
• peptikus fekély;
• a vérzés kockázata;
• keringési zavarok ben érhártya szem vagy retina;
• fejműtét utáni rehabilitációs időszak;
• rehabilitációs időszak szemműtét után;
• súlyhiány, dystrophia (kevesebb, mint 40 kg);
• olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek növelik a vérzés kockázatát;

Különleges utasítások

miatt fennálló kockázat heparin által kiváltott thrombocytopenia megjelenése a nadroparin-kezelés teljes időtartama alatt, a vérlemezkeszámot ellenőrizni kell.

Jelentették elszigetelt esetek súlyos thrombocytopenia, amelyet artériás vagy vénás trombózis kísér. Ilyen diagnózis a következő helyzetekben feltételezhető: thrombocytopenia; a vérlemezkeszám bármely jelentős csökkenése (30-50% a kiindulási értékhez képest); a trombózis negatív dinamikája, amelyre a kezelést előírták; trombózis megjelenése a kezelés során; JÉG.

Ha ezek az állapotok előfordulnak, a nadroparin-kezelést fel kell függeszteni.

A fent említett hatások immunallergiás jellegűek, ha a kezelést első alkalommal végzik el, és a kezelés 5. és 21. napja között jelentkeznek, de jóval korábban is jelentkezhetnek, ha a beteg anamnézisében heparinkezeléssel összefüggő thrombocytopenia szerepel.

Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében thrombocytopenia fordult elő heparin-kezelés során (mind standard, mind alacsony molekulatömegű), szükség esetén nadroparin-kezelés írható elő. Ebben az esetben óvatosan klinikai megfigyelésés napi vérlemezkeszám meghatározás. Ha thrombocytopenia lép fel, a nadroparin-kezelést azonnal le kell állítani.

Ha thrombocytopenia lép fel a heparin-kezelés során (mind a standard, mind az alacsony molekulatömegű), a kezelést abba kell hagyni, és az antitrombotikus szerek egy másik csoportjába tartozó gyógyszerrel történő kezelést folytatni kell. Ha ilyen gyógyszer nem áll rendelkezésre, más alacsony molekulatömegű heparin gyógyszer alkalmazható, ha heparin alkalmazása szükséges.

A vérlemezkeszámot naponta legalább egyszer ellenőrizni kell, és a kezelést a lehető leghamarabb le kell állítani, ha a kezdeti thrombocytopenia a gyógyszer cseréje után is fennáll.

Az in vitro thrombocyta aggregációs teszt korlátozott értékű a heparin által kiváltott thrombocytopenia diagnózisának felállításában.

Túladagolás

A túladagolás tünetei a vérzés, a kóros vérlemezkeszám és a véralvadási rendszer egyéb paraméterei.

Kisebb vérzés esetén elegendő a Fraxiparine következő adagjának csökkentése vagy a beadás elhalasztása. Cél speciális terápia súlyos esetekben szükséges.

A protamin-szulfát kifejezett semlegesítő hatással rendelkezik a heparin véralvadásgátló hatására. Az ellenszer adagjának kiszámításakor figyelembe kell venni, hogy 950 NE anti-Xa nadroparin semlegesítéséhez 0,6 ml protamin-szulfát szükséges.

Lehetőség van az ellenszer adagjának csökkentésére, ha a hosszú időszak túladagolás után.

Gyógyszerkölcsönhatások

A gyógyszert nem ajánlott más antikoagulánsokkal egyidejűleg felírni, mivel ez növeli a vérzés kockázatát. Ugyanezen okból a gyógyszert nem írják fel a betegnek NSAID-okkal és acetilszalicilsavval (aszpirin) egyidejűleg.

Különös körültekintéssel kell eljárni, ha a Fraxiparine-t vérlemezke- és lázcsillapítókkal egyidejűleg írják fel a betegeknek. gyógyszerkölcsönhatások növeli a mellékhatások és a vérzés kockázatát.

A glükokortikoszteroidok csoportjába tartozó gyógyszerekkel történő kezelés során óvatosan kell eljárni a felíráskor, mivel nagy a kockázata a súlyos mellékhatások kialakulásának.

A Fraxiparine analógjai, ára a gyógyszertárakban

Ha szükséges, helyettesítheti a Fraxiparine-t egy analógra a szerint hatóanyag- ezek a gyógyszerek:

1. Fraxiparine Forte,
2. Athenative,
3. Fragmin,
4. heparin,
5. Enoxarin,
6. Flenox.

Az analógok kiválasztásakor fontos megérteni, hogy a Fraxiparine használati utasítása, az ár és a gyógyszerek áttekintése hasonló akció ne alkalmazza. Fontos, hogy forduljon orvoshoz, és ne változtassa meg a gyógyszert.

Ár az orosz gyógyszertárakban: Fraxiparine oldat 0,4 ml - 278 rubeltől, 9500 ANTI-HA IU / ml 0,3 ml 10 egyadagos fecskendő - 2437-2621 rubel, oldat 0,4 ml 10 db. – 2792-3127 rubel.

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó, nem szabad megfagyni. Felhasználhatósági idő - 3 év. A gyógyszertári kiadás feltételei vénykötelesek.

Fraxiparine: használati utasítás és áttekintések

A fraxiparine egy közvetlen hatású véralvadásgátló.

Kiadási forma és összetétel

A Fraxiparine szubkután (s/c) beadásra szánt oldat formájában kapható: tiszta vagy enyhén opálos folyadék, színtelen ill. világos sárga színű(0,3 ml-es, 0,4 ml-es, 0,6 ml-es, 0,8 ml-es vagy 1 ml-es adagban eldobható üveg fecskendőben, 2 fecskendő buborékfóliában, 1 vagy 5 buborékcsomagolás kartondobozban).

1 ml oldat tartalma:

• hatóanyag: kalcium nadroparin – 9500 ME (nemzetközi egység) anti-Xa;
• segédkomponensek: kalcium-hidroxid oldat (vagy hígított sósav), injekcióhoz való víz.

1 fecskendőben a nadroparin kalciumtartalma a térfogatától függ, és a következő mennyiségnek felel meg:

• térfogat 0,3 ml – 2850 NE anti-Xa;
• térfogat 0,4 ml – 3800 NE anti-Xa;
• térfogat 0,6 ml – 5700 NE anti-Xa;
• térfogat 0,8 ml – 7600 NE anti-Xa;
• térfogat 1 ml – 9500 NE anti-Xa.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A fraxiparine közvetlen véralvadásgátló. Hatóanyaga a kalcium nadroparin. Ez egy kis molekulatömegű heparin, amelyet standard heparinból depolimerizációval nyernek. Ez egy glikozaminoglikán, átlagos molekulatömege 4300 dalton.

A nadroparin-kalciumnak a vérplazma antitrombin III-as fehérjéhez (AT III) való kötődési képessége a véralvadási faktor (Xa) felgyorsult gátlását okozza, ami magas antitrombotikus potenciáljának megnyilvánulását okozza.

Ezenkívül a nadroparin antitrombotikus hatása olyan mechanizmusoknak köszönhető, mint a szöveti faktor konverziós gátló (TFPI) aktiválása, a fibrinolízis aktiválása a szöveti plazminogén aktivátor endothel sejtekből történő közvetlen felszabadulásával, módosítás. reológiai tulajdonságai vér. A vér tulajdonságainak változása viszkozitásának csökkenéséből és a vérlemezke- és granulocita membránok permeabilitásának növekedéséből áll.

A nadroparin kalciumot magasabb anti-Xa faktor aktivitás jellemzi, mint az anti-IIa faktor vagy antitrombotikus aktivitás. Azonnali és hosszan tartó antitrombotikus hatása is van.

A nadroparin enyhe hatással van az elsődleges hemosztázisra.

A Fraxiparine profilaktikus dózisai nem okozzák az aktivált parciális thromboplasztin idő (aPTT) jelentős csökkenését. A terápia során az aPTT érték 1,4-szeresére emelkedhet a standard értékhez képest a gyógyszer maximális aktivitásának időszakában. Ez a nadroparin-kalcium maradék antitrombotikus hatását tükrözi.

Farmakokinetika

A farmakokinetikai tulajdonságokat a plazma anti-Xa faktor aktivitásának változásai alapján határozzák meg.

Subcutan beadást követően a nadroparin akár 88%-a felszívódik, a maximális anti-Xa aktivitás (Cmax) 3-5 óra múlva érhető el. Intravénás beadás esetén a Cmax kevesebb, mint 1/6 óra alatt következik be.

A májban nagyobb mértékben metabolizálódik depolimerizáció és deszulfatálás útján.

A T1/2 (felezési idő) intravénás beadással körülbelül 2 óra, szubkután beadással körülbelül 3,5 óra. Ebben az esetben az anti-Xa aktivitás 1900 NE anti-Xa dózis szubkután beadása után legalább 18 órán át fennmarad.

Idős betegeknél az adagot a vesefunkció életkorral összefüggő fiziológiás romlásának megfelelően módosítják.

Ha a Fraxiparine-t instabil angina, nem Q-hullámú szívinfarktus vagy tromboembólia kezelésére írják fel olyan enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance (CL) 30 ml/perc és 60 ml/perc között van, ajánlott csökkenteni a a gyógyszer dózisa 25%-kal. Alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Az enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek tromboembóliájának megelőzése érdekében a nadroparin dózisának csökkentése nem szükséges súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, az adagot 25%-kal kell csökkenteni.

A kis molekulatömegű heparin nagy dózisának befecskendezése a dialízishurok artériás vonalába megakadályozza a véralvadást a dialízishurokban. Túladagolás esetén a Fraxiparine szisztémás keringésbe kerülése a veseelégtelenség végső fázisával összefüggésben az anti-Xa faktor aktivitásának növekedését okozhatja.

Használati javallatok

• thromboembolia;
• instabil angina;
• myocardialis infarktus Q hullám nélkül;
• a thromboemboliás szövődmények megelőzése sebészeti beavatkozások és ortopédiai beavatkozások során;
• a trombusképződés megelőzése az intenzív osztályon akut légzési és/vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél;
• a véralvadás megelőzése a hemodialízis során.

Ellenjavallatok

• thrombocytopenia az anamnézisben előforduló nadroparin-használat miatt;
• intracranialis vérzés;
• vérzés jelei, fokozott vérzésveszély a hemosztázis károsodása miatt (kivéve a nem heparin által okozott disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindrómát);
• akut gyomorfekély és/vagy duodenumés mások szerves elváltozások vérzésre hajlamos szervek;
• akut szeptikus endocarditis;
• műtét vagy sérülés a szemen, a gerincvelőben vagy az agyban;
• szoptatás;
• 18 év alatti életkor;
• túlérzékenység a Fraxiparine összetevőivel szemben.

Ezenkívül az oldat alkalmazása ellenjavallt thromboembolia, instabil angina vagy Q-hullám nélküli miokardiális infarktus kezelésére súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc) szenvedő betegeknél.

Az utasításoknak megfelelően a Fraxiparine-t óvatosan kell alkalmazni, ha a kórelőzményében peptikus fekély vagy egyéb fokozott vérzésveszélyes betegség, máj- és/vagy veseelégtelenség, súlyos artériás magas vérnyomás, keringési zavarok a retinában és érhártyában, kombinációban. a vérzés kockázatát növelő gyógyszerekkel , a gyógyszer alkalmazása a fejműtét utáni időszakban és gerincvelő vagy a szemen a beteg testtömege 40 kg-nál kisebb, olyan esetekben, amikor a kezelést 10 napnál tovább kell folytatni, az alkalmazási ajánlások megsértése esetén, különösen, ha azok az időtartammal és a kezelés közötti eltéréssel kapcsolatosak. dózist és a beteg testtömegét.

A Fraxiparine használati utasítása: módszer és adagolás

Az oldatot szubkután injektálják a hasi szövetbe (anterolateralis vagy posterolaterális felület) jobb és bal oldalról felváltva. Az eljárást célszerű ben elvégezni vízszintes helyzet beteg. A fraxiparin beadható a combba.

Ne távolítsa el a légbuborékokat a fecskendőből az injekció beadása előtt, hogy elkerülje a gyógyszer elvesztését.

A Fraxiparine beadásához hüvelyk- és mutatóujjával bőrredőt kell kialakítania, és az oldat beadásának teljes időtartama alatt meg kell tartania. A tűt a felületre merőlegesen (nem szögben) szúrjuk be. Az injekció beadása után ne dörzsölje az injekció helyét.

• thromboembolia megelőzése műtéti beavatkozások során: Fraxiparine 0,3 ml (2850 NE anti-Xa) 2-4 órával a műtét előtt, majd naponta egyszer a fokozott trombózisveszély teljes időtartama alatt. A tanfolyam időtartama - legalább 7 nap;
• thromboembolia megelőzése ortopédiai műtétek során: 38 NE anti-Xa/1 kg beteg súlya. Az első adagot 12 órával a műtét előtt, a második adagot 12 órával a műtét után kell beadni. Ezt követően az injekciókat naponta egyszer adják be a trombózis fokozott kockázatának teljes időtartama alatt, amíg a beteg át nem vált ambuláns kezelés. A műtét utáni negyedik napon az adag növelhető, de legfeljebb 50%. A terápia minimális időtartama 10 nap;
• trombusképződés megelőzése az intenzív osztályon légúti fertőzésben, akut légúti és/vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél: 0,4 ml-es adagban 70 kg-ig, 0,6 ml-es 70 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél. A Fraxiparine-t naponta egyszer írják fel. A kurzus időtartamát az orvos egyénileg határozza meg.

A nem Q-hullámú szívinfarktus és az instabil angina kezelése során az első adagot intravénásan (IV) adják be bolusként, a további adagokat szubkután adják be 12 órás időközönként 6 napon keresztül. A Fraxiparine napi 325 mg acetilszalicilsav kombinációja javasolt. Egyszeri adag intravénás és szubkután adagolás esetén 86 NE anti-Xa/1 kg betegtömeg arányban határozzuk meg.

• 50 kg-nál kevesebb: 0,4 ml;
• 50–59 kg: 0,5 ml;
• 60–69 kg: 0,6 ml;
• 70–79 kg: 0,7 ml;
• 80–89 kg: 0,8 ml;
• 90–99 kg: 0,9 ml;
• 100 kg és több: 1 ml.

Thromboembolia kezelésére az ajánlott adag 86 NE anti-Xa 1 testtömeg-kilogrammonként, naponta kétszer. A tanfolyam időtartama 10 nap. Ellenjavallatok hiányában a lehető legkorábban orális antikoagulánsokat kell felírni. A Fraxiparine alkalmazása addig folytatódik, amíg cél protrombin idő.

A thromboembolia kezelésében a gyógyszer dózisának a beteg testtömegének megfelelően kell lennie:

• 50 kg-nál kevesebb: 0,4 ml;
• 50–59 kg: 0,5 ml;
• 60–69 kg: 0,6 ml;
• 70–79 kg: 0,7 ml;
• 80–89 kg: 0,8 ml;
• 90 kg és több: 0,9 ml.

Az extracorporalis keringési rendszerben végzett hemodialízis során a vérrögképződés megelőzésére szolgáló Fraxiparine dózist egyénileg állítják be, figyelembe véve a dialízis technikai feltételeit. Az oldatot a kezelés kezdetén egyszer fecskendezik be a dialízishurok artériás vonalába.

• 50 kg-nál kevesebb: 0,3 ml;
• 50-69 kg: 0,4 ml;
• 70 kg és több: 0,6 ml.

Azoknál a betegeknél, akiknél magas a vérzés kockázata, az ajánlott adag felét kell alkalmazni, de elegendő a dialízis kezeléséhez.

Ha az ülés időtartama több mint 4 óra, lehetséges kiegészítő bevezetés egy kis adag Fraxiparine. Az eljárást a beteg állapotának gondos megfigyelésével kell kísérni a dializáló rendszerben esetlegesen előforduló trombusképződés vagy vérzés miatt.

Figyelembe véve az első dialízis alkalmával megfigyelt hatásokat, a gyógyszer adagját következő eljárásokatállítható.

Ha a Fraxiparine-t veseelégtelenségben szenvedő betegek trombusképződésének megelőzésére alkalmazzák, a dózis csökkentése nem szükséges, ha a CC 30-60 ml/perc alatt van, az adagot 25%-kal kell csökkenteni.

Thromboembolia, instabil angina és Q-hullám nélküli miokardiális infarktus kezelésére 30-60 ml/perc kreatinin-clearance esetén a Fraxiparine-t nem szabad 25%-kal csökkenteni .

Mellékhatások

• a véralvadási rendszerből: nagyon gyakran - különböző helyek vérzése (gyakrabban más kockázati tényezők jelenlétében);
• a hematopoietikus rendszerből: ritkán - thrombocytopenia; nagyon ritkán - átmeneti eozinofília;
• az immunrendszerből: nagyon ritkán - reakciók túlérzékenység bőrkiütések formájában, Quincke-ödéma;
• a hepatobiliáris rendszerből: gyakran - a máj transzaminázok fokozott aktivitása (általában átmeneti);
• helyi reakciók: nagyon gyakran - kis hematómák az injekció beadásának helyén; nagyon ritkán - bőrnekrózis az injekció beadásának helyén; bizonyos esetekben - sűrű csomók (nem kapszulázó heparint) megjelenése, amelyek néhány nap múlva eltűnnek;
• mások: nagyon ritkán - priapizmus, reverzibilis hyperkalaemia (gyakrabban veszélyeztetett betegeknél).

Túladagolás

Tünetek: vérzés, kóros vérlemezkeszám és a véralvadási rendszer egyéb paraméterei.

Kezelés: kisebb vérzés esetén elegendő a következő Fraxiparine adagot csökkenteni vagy a beadását késleltetni. Súlyos esetekben speciális terápia szükséges. A protamin-szulfát kifejezett semlegesítő hatással rendelkezik a heparin véralvadásgátló hatására. Az ellenszer adagjának kiszámításakor figyelembe kell venni, hogy 950 NE anti-Xa nadroparin semlegesítéséhez 0,6 ml protamin-szulfát szükséges. Lehetőség van az ellenszer adagjának csökkentésére, ha a túladagolás óta hosszú idő telt el.

Különleges utasítások

Ne adja be a gyógyszert intramuszkulárisan!

A Fraxiparin-kezelés során a kis molekulatömegű heparinok csoportjába tartozó más gyógyszerekkel való váltakozás elfogadhatatlan. Ez annak köszönhető lehetséges megsértése előírt adagolási rend a gyógyszertől eltérő adagolási egységek alkalmazása miatt.

A beosztásos fecskendők lehetővé teszik az egyéni adag pontos kiválasztását, figyelembe véve a beteg testtömegét.

A nekrózis kialakulásának jelei az oldat befecskendezésének területén általában purpura, fájdalmas erythemás vagy beszivárgott folt (beleértve az általános tüneteket is). Ha ezek megjelennek, azonnal hagyja abba a Fraxiparine alkalmazását.

A heparinok növelik a thrombocytopenia kockázatát, ezért a kezelést a vérlemezkeszám gondos ellenőrzésével kell kísérni. Különös figyelmet kell fordítani, és ha következő államokat azonnal hagyja abba a kezelést: thrombocytopenia, a vérlemezkék számának jelentős csökkenése (a kezdeti érték 30-50%-ával), a terápia alatt álló trombózis negatív dinamikája, a gyógyszer alkalmazása során kialakult trombózis, disszeminált intravaszkuláris koagulációs szindróma.

Szükség esetén a Fraxiparine felírható olyan betegeknek, akiknek a kórelőzményében heparin által kiváltott thrombocytopenia szerepel, amely nem frakcionált vagy alacsony molekulatömegű heparinok alkalmazása során fordult elő. Ebben az esetben napi vérlemezkeszámot jeleznek. Ha thrombocytopenia lép fel, azonnal abba kell hagynia a gyógyszer alkalmazását, és fontolóra kell vennie más csoportok antikoagulánsainak felírását.

A fraxiparint csak a vesefunkció értékelésének eredményeit figyelembe véve szabad felírni.

A heparin alkalmazása során olyan betegeknél megnövekedett szint a vér káliumszintje vagy a vér káliumkoncentrációjának növekedésének kockázata növeli a hiperkalémia valószínűségét. E tekintetben krónikus veseelégtelenségben, diabetes mellitusban, metabolikus acidózisban szenvedő vagy kezelés alatt álló betegek hosszú terápia során egyidejű terápia Angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) és más olyan gyógyszerek, amelyek hozzájárulnak a hyperkalaemia kialakulásához, gondosan ellenőrizni kell a vér káliumszintjét.

Az antikoagulánsok neuraxiális blokáddal történő kombinálásának lehetőségéről szóló döntést egyénileg hozzák meg, ennek a kombinációnak az előny-kockázat arányának értékelése alapján.

Spinalis és epidurális érzéstelenítés vagy lumbálpunkció végrehajtása során a gyógyszer beadása és a spinális vagy epidurális tű vagy katéter behelyezése, illetve eltávolítása között szünetet kell tartani. A Fraxiparine thromboembolia megelőzése céljából történő alkalmazása esetén legalább 12 óra, kezelés céljából - 24 óra. Veseelégtelenség esetén az intervallum növelhető.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Nem javasolt a Fraxiparine felírása terhesség és szoptatás ideje alatt. A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása csak abban az esetben lehetséges, ha a terápia várható hatása az anyára meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális veszélyt.

Használata gyermekkorban

A Fraxiparine ellenjavallt 18 év alatti gyermekek kezelésére.

Károsodott veseműködés esetén

Thromboembolia, instabil angina vagy Q-hullám nélküli myocardialis infarktus kezelésére a nadroparin kalcium oldat adása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc) szenvedő betegeknél. CC 30-60 ml/perc esetén az adag 25%-kal csökken.

Ha a Fraxiparine-t veseelégtelenségben szenvedő betegek trombusképződésének megelőzésére alkalmazzák, nem szükséges csökkenteni az adagot, ha a kreatinin-clearance 30-60 ml/perc alatt van, akkor azt csökkenteni kell 25%.

Használata idős korban

Idős betegeknél nincs szükség speciális dózismódosításra.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Fraxiparine egyidejű alkalmazása esetén:

• nem frakcionált vagy kis molekulatömegű heparinok, kálium-megtakarító diuretikumok, káliumsók, angiotenzin II receptor blokkolók, ciklosporin, takrolimusz, trimetoprim, ACE-gátlók, NSAID-ok: hozzájárulnak a hyperkalaemia fokozott kockázatához;
• a vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszerek (indirekt antikoagulánsok, dextrán, fibrinolitikumok, acetilszalicilsav, NSAID-ok): kölcsönösen fokozzák a hatást;
• acetilszalicilsav (50-300 mg-os dózisban szív- vagy neurológiai indikációk esetén), abciximab, klopidogrél, beraproszt, iloproszt, eptifibatid, tirofiban, tiklopidin: növelik a vérzés kockázatát;
• indirekt antikoagulánsok, dextránok, szisztémás glükokortikoszteroidok: óvatosan kell alkalmazni. Időpont egyeztetés után indirekt antikoagulánsok a Fraxiparine alkalmazását a szükséges MHO (nemzetközi normalizált arány) eléréséig folytatni kell.

Analógok

A Fraxiparin analógjai: Fraxiparin Forte, Atenativ, Fragmin, Wessel Due F, Clexane, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparin, Tsibor, Fenox.

Tárolási feltételek

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó, nem szabad megfagyni.

Felhasználhatósági idő - 3 év.

Fraxiparine- nadroparin (egy heparinszármazék) alapú, közvetlen hatású véralvadásgátló gyógyszer. A gyógyszer a trombózisos rendellenességek megelőzésére és kezelésére ajánlott olyan személyeknél, akiknél magas a trombózis kockázata. A Fraxiparine arra szolgál szubkután beadás. A fraxiparin a közvetlen hatású antikoagulánsok csoportjába tartozó gyógyszer, amely nadroparinon, egy kis molekulatömegű heparinon alapul, amelyet standard heparin depolimerizálásával kaptak. Hatékonyan gátolja a Xa faktort. Magas antitrombotikus aktivitást mutat. Stimulálja a szöveti vezetési faktor inhibitort, aktiválja a fibrinolízis folyamatokat, csökkenti a vér viszkozitását és a vérlemezkék fluiditását. A gyógyszer kombinálja az azonnali antitrombotikus hatást egy elhúzódó antitrombotikus hatással, és gyakorlatilag nincs hatással a vérlemezke-aggregációra és az elsődleges hemosztázisra.
A fraxiparin nagyon magas biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik (98%), a maximális koncentráció a vérszérumban egyetlen szubkután injekció után 3-5 óra múlva figyelhető meg.

Használati javallatok

Fraxiparine thromboemboliás szövődmények megelőzésére javallott (beleértve az általános sebészettel, onkológiával és ortopédiával kapcsolatosakat is, olyan nem sebészeti betegeknél, akiknél magas a thromboembolia kialakulásának kockázata: akut légzési elégtelenség, gennyes-szeptikus fertőzések, akut szívelégtelenség esetén), a véralvadás megelőzése hemodialízis során. Trombózis és thromboembolia, instabil angina és Q-hullám nélküli miokardiális infarktus kezelése.

Használati utasítás

Enter Fraxiparine V bőr alatti szövet hasba, a bőrredő vastagságába (a tűt merőlegesen kell elhelyezni bőrredő). Tartsa fenn a hajtást a behelyezés teljes időtartama alatt. A thromboembolia megelőzése in általános sebészet: 0,3 ml naponta 1 alkalommal. 0,3 ml-t 2-4 órával előtte kell beadni sebészet. A kezelés időtartama legalább 7 nap. VEL terápiás céllal: naponta 2 alkalommal adva 10 napon keresztül 225 NE/kg (100 NE/kg) dózisban, ami megfelel: 45-55 kg - 0,4-0,5 ml, 55-70 kg - 0,5-0,6 ml, 70- 80 kg - 0,6-0,7 ml, 80-100 kg - 0,8 ml, több mint 100 kg - 0,9 ml. Az ortopédiai sebészetben az adagot a testtömegtől függően választják ki. Naponta egyszer, naponta, a következő adagokban: 50 kg-nál kisebb testtömeg esetén: in preoperatív időszakés a műtét után 3 napon belül - 0,2 ml; V posztoperatív időszak(a 4. naptól kezdődően) - 0,3 ml. 51-70 kg testtömeg esetén: a műtét előtti időszakban és a műtét után 3 napig - 0,3 ml; a posztoperatív időszakban (a 4. naptól kezdve) - 0,4 ml. 71-95 kg testtömeg esetén: a műtét előtti időszakban és a műtét után 3 napig - 0,4 ml; a posztoperatív időszakban (a 4. naptól kezdve) - 0,6 ml. A venográfia után 10 napon keresztül 12 óránként adják be, az adag a testtömegtől függ: 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml; 90 kg - 0,8 ml; 100 kg vagy több - 0,9 ml. Az instabil angina és a Q-hullám nélküli miokardiális infarktus kezelésében naponta kétszer 0,6 ml (5700 NE antiXa) adható be.

Mellékhatások

A gyógyszer használatának mellékhatásai Fraxiparine: vérzés (gasztrointesztinális traktus, húgyúti rendszer), thrombocytopenia (ritka), vérzés (petefészek, corpus luteum, mellékvese akut mellékvese-elégtelenség kialakulásával), allergiás reakciók(láz, bőrkiütés, bronchiális asztma), hányinger, hányás, hematoma és nekrózis az injekció beadásának helyén. Túladagolás. Tünetek: vérzés. Kezelés: kisebb vérzés esetén - késleltesse a következő adagot, súlyosabb esetekben - intravénás protamin-szulfát (0,6 ml protamint semlegesít körülbelül 0,1 ml gyógyszer).

Ellenjavallatok

:
Ellenjavallatok a gyógyszer használatához Fraxiparine a következők: túlérzékenység, akut bakteriális endocarditis, thrombocytopenia (azoknál a személyeknél, akik pozitív teszt aggregáció in vitro a gyógyszer jelenlétében), vérzés (kivéve a DIC-szindrómát), vérzéses stroke, szívburokgyulladás, vasculitis, artériás magas vérnyomás, ortosztatikus hipotenzió, ájulási állapotok, chorioretinopathia, exacerbáció peptikus fekély gyomor és nyombél, súlyos vese-/májelégtelenség, súlyos diabetes mellitus, központi idegrendszeri sérülések, gerincpunkció utáni állapot, sugárterápia, IUD használata, terhesség, szoptatás, szülés utáni időszak.

Terhesség

:
Alkalmazás Fraxiparina terhesség alatt, hacsak nem gyógyászati ​​előnyök meghaladja a lehetséges kockázatot.
Alkalmazás Fraxiparina szoptatás alatt nem ajánlott.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Fraxiparine fokozza az NSAID-ok, ASA, dextrán thrombocyta-aggregáció gátló hatását. Fokozza az antikoagulánsok véralvadásgátló hatását közvetett cselekvés. A szívglikozidok, tetraciklinek, nikotinsav és etakrinsav, antihisztaminok csökkentik a gyógyszer véralvadásgátló aktivitását.

Túladagolás

:
Kábítószer-túladagolás esetén Fraxiparine vérzés jelenik meg változó mértékben gravitáció. Kisebb vérzés dóziscsökkentést vagy a gyógyszerbeadások közötti intervallum meghosszabbítását igénylik. Jelentős vérzés esetén protamin-szulfát alkalmazása javasolt. 0,6 ml protamin-szulfát körülbelül 0,1 ml fraxiparint semlegesít.

Tárolási feltételek

Tartsa Fraxiparine gyermekektől elzárva, szobahőmérsékleten (30°C-ig), fűtőberendezésektől távol.
A gyógyszertári kiadás feltételei vénykötelesek.

Kiadási űrlap

1 előretöltött fecskendő buborékfóliában, 2 vagy 10 buborékcsomagolás kartondobozban.
Az előretöltött fecskendőben lévő injekciós oldatok a következőket tartalmazzák:
Térfogat, ml Fecskendő típusa Nadroparin kalcium, ME anti-Xa
0,3 Nem végzett 2.850
0,4 Nem végzett 3800
0,6 5700 végzett
0,8 7 600 végzett

Összetett

:
Hatóanyag: nadroparin kalcium;
1 ml injekciós oldat 9500 NE anti-Xa nadroparin kalciumot tartalmaz;
segédanyagok: kalcium-hidroxid vagy sósav, injekcióhoz való víz.

Továbbá

:
Fraxiparine nem szabad intramuszkulárisan alkalmazni. A Fraxiparine-kezelést orvos felügyelete mellett kell végezni.
A Fraxiparine alkalmazása hyperkalaemiához vezethet, amely rendszerint reverzibilis, különösen a betegeknél megnövekedett tartalom a plazma káliumszintjét, valamint azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a megnövekedett plazma káliumszint kockázata.

Alapvető paraméterek

Név:	FRAXIPARINE
ATX kód:	B01AB06 -

Tulajdonos regisztrációs igazolást:
GLAXO WELLCOME GYÁRTÁS

ATX kód a FRAXIPARINE számára

B01AB06 (nádroparin)

A gyógyszer analógjai az ATC kódok szerint:

A FRAXIPARIN gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon orvosával. Ezek a használati utasítások csak tájékoztató jellegűek. Többet szerezni teljes körű tájékoztatást Kérjük, olvassa el a gyártó utasításait.

Klinikai és farmakológiai csoport

20.020 (Közvetlen hatású véralvadásgátló – kis molekulatömegű heparin)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Segédanyagok: kalcium-hidroxid oldat vagy hígított sósav (5,0-7,5 pH-ig), injekcióhoz való víz (legfeljebb 0,4 ml).

0,4 ml - egyadagos fecskendők (2) - buborékcsomagolások (1) - kartondobozok 0,4 ml - egyadagos fecskendők (2) - buborékcsomagolások (5) - kartondobozok.

A szubkután beadásra szánt oldat átlátszó, enyhén opálos, színtelen vagy világossárga.

Segédanyagok: kalcium-hidroxid oldat vagy hígított sósav (5,0-7,5 pH-ig), injekcióhoz való víz (legfeljebb 0,6 ml).

0,6 ml - egyadagos fecskendők (2) - buborékcsomagolások (1) - 0,6 ml-es kartondobozok - egyadagos fecskendők (2) - buborékcsomagolások (5) - kartondobozok.

A szubkután beadásra szánt oldat átlátszó, enyhén opálos, színtelen vagy világossárga.

Segédanyagok: kalcium-hidroxid oldat vagy hígított sósav (5,0-7,5 pH-ig), injekcióhoz való víz (legfeljebb 0,8 ml).

0,8 ml - egyadagos fecskendők (2) - buborékcsomagolások (1) - 0,8 ml-es kartondobozok - egyadagos fecskendők (2) - buborékcsomagolások (5) - kartondobozok.

A szubkután beadásra szánt oldat átlátszó, enyhén opálos, színtelen vagy világossárga.

Segédanyagok: kalcium-hidroxid-oldat vagy hígított sósav (5,0-7,5 pH-ig), injekcióhoz való víz (1 ml-ig).

1 ml - egyadagos fecskendők (2) - buborékcsomagolások (1) - 1 ml-es kartondobozok - egyadagos fecskendők (2) - buborékcsomagolások (5) - kartondobozok.

Farmakológiai hatás

A nadroparin-kalcium egy alacsony molekulatömegű heparin (LMWH), amelyet standard heparinból depolimerizációval nyernek, és egy glikozaminoglikán, átlagosan 4300 dalton molekulatömeggel.

Erős kötődési képességet mutat az antitrombin III-as vérplazmafehérjéhez (AT III). Ez a kötődés a Xa faktor felgyorsult gátlásához vezet, ami a nadroparin magas antitrombotikus potenciáljának köszönhető.

A nadroparin antitrombotikus hatását közvetítő egyéb mechanizmusok közé tartozik a szöveti faktor konvertáló gátló (TFPI) aktiválása, a fibrinolízis aktiválása a szöveti plazminogén aktivátornak az endothel sejtekből történő közvetlen felszabadulásával, valamint a vér reológiai tulajdonságainak módosítása (a vér viszkozitásának csökkenése, valamint a vérlemezke- és granulocita membrán permeabilitásának növelése). ).

A nadroparin kalciumot magasabb anti-Xa faktor aktivitás jellemzi, mint az anti-IIa faktor vagy antitrombotikus aktivitás, és azonnali és hosszan tartó antitrombotikus aktivitással rendelkezik.

A nem frakcionált heparinhoz képest a nadroparin kevésbé befolyásolja a thrombocyta funkciót és aggregációt, és kevésbé kifejezett hatással van az elsődleges hemosztázisra.

Profilaktikus dózisokban a nadroparin nem okoz jelentős csökkenést az aPTT-ben.

A maximális aktivitás időszakában végzett kezelés során az aPTT a standard érték 1,4-szeresére növelhető. Ez a megnyúlás a nadroparin-kalcium maradék antitrombotikus hatását tükrözi.

Farmakokinetika

A farmakokinetikai tulajdonságokat a plazma anti-Xa faktor aktivitásának változásai alapján határozzák meg.

Szívás

Subcutan beadás után a Cmax a vérplazmában 3-5 óra múlva érhető el, a nadroparin szinte teljesen felszívódik (körülbelül 88%). Intravénás beadással a maximális anti-Xa aktivitás kevesebb, mint 10 perc alatt érhető el, a T1/2 körülbelül 2 óra.

Anyagcsere

Főleg a májban metabolizálódik deszulfatációval és depolimerizációval.

Eltávolítás

A szubkután beadást követően a T1/2 körülbelül 3,5 óra, azonban az anti-Xa aktivitás legalább 18 órán át fennáll az 1900 jig anti-Xa ME dózisú nadroparin injekció beadása után.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Idős betegeknél a vesefunkció fiziológiás romlása miatt a nadroparin eliminációja lelassul. Ebben a betegcsoportban az esetleges veseelégtelenség értékelést és megfelelő dózismódosítást igényel.

A különböző súlyosságú veseelégtelenségben szenvedő betegeknek intravénásan alkalmazott nadroparin farmakokinetikáját vizsgáló klinikai vizsgálatokban összefüggést állapítottak meg a nadroparin clearance-e és a kreatinin-clearance között. A kapott értékeket egészséges önkénteseknél mért értékekkel összehasonlítva azt találták, hogy az AUC és a T1/2 veseelégtelenségben szenvedő betegeknél enyhe fokozat(CC 36-43 ml/perc) 52%-ra, illetve 39%-ra emelkedtek, a nadroparin plazma clearance-e pedig 63%-ra csökkent. normál értékeket. Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 10-20 ml/perc) szenvedő betegeknél az AUC és a T1/2 95%-ra, illetve 112%-ra emelkedett, a nadroparin plazma clearance-e pedig a normál értékek 50%-ára csökkent. Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 3-6 ml/perc) és hemodialízisben szenvedő betegeknél az AUC és a T1/2 62%-ra, illetve 65%-ra emelkedett, a nadroparin plazma clearance-e pedig a normál értékek 67%-ára csökkent.

A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc, ill.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, ha a Fraxiparine-t thromboembolia megelőzésére alkalmazzák, a nadroparin felhalmozódása nem haladja meg a normál működés vesék, amelyek Fraxiparine-t terápiás dózisban szednek. A Fraxiparine megelőzés céljából történő alkalmazása esetén ebben a betegcsoportban nincs szükség dóziscsökkentésre. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik profilaktikus dózisban kapják a Fraxiparine-t, a dózis 25%-os csökkentése szükséges.

Kis molekulatömegű heparint fecskendeznek be a dialízishurok artériás vonalába kellően nagy dózisok a véralvadás megakadályozása érdekében a dialíziskörben. A farmakokinetikai paraméterek alapvetően nem változnak, kivéve a túladagolás esetét, amikor a gyógyszer szisztémás keringésbe jutása a veseelégtelenség végső fázisa miatt az anti-Xa faktor aktivitásának növekedéséhez vezethet.

FRAXIPARINE: ADAGOLÁS

Subcutan adagolás esetén a gyógyszert előnyösen fekvő betegnél adjuk be a has anterolaterális vagy posterolaterális felszínének bőr alatti szövetébe, felváltva jobb és bal oldalról. A combba történő injekció megengedett.

A fecskendő használatakor a gyógyszer elvesztésének elkerülése érdekében ne távolítsa el a légbuborékokat az injekció beadása előtt.

A tűt merőlegesen, nem ferdén kell beszúrni a hüvelykujj és a mutatóujj között kialakuló becsípett bőrredőbe. A hajtást a gyógyszeradagolás teljes időtartama alatt fenn kell tartani. Az injekció beadása után ne dörzsölje az injekció helyét.

Az általános sebészeti gyakorlatban a thromboembolia megelőzésére a Fraxiparine ajánlott adagja 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) szubkután. A gyógyszert a műtét előtt 2-4 órával, majd naponta 1 alkalommal adják be. A kezelést legalább 7 napig vagy a trombózis fokozott kockázatának teljes időtartama alatt folytatják, amíg a beteget ambuláns kezelésre nem helyezik.

Az ortopédiai műtétek során fellépő thromboembolia megelőzésére a Fraxiparine-t szubkután adják be, a beteg testtömegétől függően 38 anti-Xa NE/kg-os dózisban, amely a 4. posztoperatív napon 50%-ra emelhető. A kezdeti adagot 12 órával a műtét előtt írják fel, a 2. adagot - 12 órával a műtét befejezése után. Ezenkívül a Fraxiparine-t továbbra is napi 1 alkalommal alkalmazzák a trombózis fokozott kockázatának teljes időtartama alatt, amíg a beteget ambuláns kezelésre nem helyezik át. A terápia minimális időtartama 10 nap.

A trombózis magas kockázatával rendelkező betegek (általában intenzív osztályokon / légzési elégtelenségben és / vagy légúti fertőzésben és / vagy szívelégtelenségben /) szenvedő betegeknél a Fraxiparine-t naponta 1 alkalommal szubkután írják fel, a beteg testtömegétől függően meghatározott dózisban. A fraxiparint a trombózis kockázatának teljes időtartama alatt alkalmazzák.

Az instabil angina és a Q-hullám nélküli miokardiális infarktus kezelésében a Fraxiparine-t naponta kétszer (12 óránként) szubkután írják fel. A kezelés időtartama általában 6 nap. A klinikai vizsgálatok során instabil anginás/nem Q-hullámú szívinfarktusban szenvedő betegeknek Fraxiparine-t írtak fel acetilszalicilsavval kombinálva, napi 325 mg-os dózisban.

A kezdeti adagot egyetlen intravénás bolus injekcióként adják be, a további adagokat szubkután adják be. Az adagot a testtömegtől függően 86 anti-Xa NE/kg arányban határozzák meg.

A tromboembólia kezelésekor a lehető legkorábban (ellenjavallatok hiányában) orális antikoagulánsokat kell felírni. A fraxiparin-kezelést nem hagyják abba a cél protrombinidő eléréséig. A gyógyszert naponta kétszer (12 óránként) szubkután írják fel, a szokásos tanfolyam időtartama 10 nap. Az adag a beteg testtömegétől függ, 86 anti-Xa NE/ttkg.

A véralvadás megelőzése az extracorporalis keringési rendszerben hemodialízis során

A Fraxiparine adagját minden egyes beteg számára egyénileg kell meghatározni, figyelembe véve műszaki specifikációk dialízis.

A fraxiparint egyszer kell beadni a dialízishurok artériás vonalába, minden kezelés kezdetén. Azoknál a betegeknél, akiknél nincs fokozott vérzésveszély, az ajánlott kezdő adagokat a testtömegtől függően határozzák meg, de elegendőek egy 4 órás dialízis kezeléshez.

Fokozott vérzésveszélyes betegeknél a gyógyszer ajánlott adagjának fele alkalmazható.

Ha a dialízis 4 óránál tovább tart, további kis adag Fraxiparine adható be.

A következő dialízis során az adagot a megfigyelt hatásoktól függően módosítani kell.

A beteget a dialízis eljárás során monitorozni kell lehetséges előfordulása vérzés vagy vérrögök jelei a dializáló rendszerben.

Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra (kivéve a károsodott vesefunkciójú betegeket). A Fraxiparine-kezelés megkezdése előtt ajánlott ellenőrizni a vesefunkció mutatóit.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc és

Testtömeg (kg)
A Fraxiparine adagja 12 órával a műtét előtt és 12 órával utána, majd naponta 1 alkalommal a műtét utáni 3. napig
A Fraxiparine adagja naponta 1 alkalommal, a műtét utáni 4. naptól kezdődően
Térfogat (ml)
Anti-Ha (ME)
Térfogat (ml)
Anti-Ha (ME)
0.2
1900
0.3
2850
50-69
0.3
2850
0.4
3800
>70
0.4
3800
0.6
5700
Testtömeg (kg)
A Fraxiparine adagja napi 1 alkalommal
Fraxiparine térfogata (ml)
Anti-Ha (ME)
≤ 70
0.4
3800
> 70
0.6
5700
Testtömeg (kg)
Kezdeti adag intravénás beadáshoz
A későbbi szubkután injekciók adagjai (12 óránként)
Anti-Ha (ME)
0,4 ml
0,4 ml
3800
50-59
0,5 ml
0,5 ml
4750
60-69
0,6 ml
0,6 ml
5700
70-79
0,7 ml
0,7 ml
6650
80-89
0,8 ml
0,8 ml
7600
90-99
0,9 ml
0,9 ml
8550
≥ 100
1,0 ml
1,0 ml
9500
Testtömeg (kg)
Adagolás napi 2 alkalommal, időtartama 10 nap
Térfogat (ml)
Anti-Ha (ME)
0.4
3800
50-59
0.5
4750
60-69
0.6
5700
70-79
0.7
6650
80-89
0.8
7600
≥ 90
0.9
8550
Testtömeg (kg)
Injekció a dialízishurok artériás vonalába a dialízis kezelés kezdetén
Térfogat (ml)
Anti-Ha (ME)
0.3
2850
50-69
0.4
3800
≥ 70
0.6
5700

Túladagolás

Tünetek: a túladagolás fő jele a vérzés; szükséges a vérlemezkék számának és a véralvadási rendszer egyéb paramétereinek monitorozása.

Kezelés: kisebb vérzés nem igényel speciális terápiát (általában elegendő az adag csökkentése vagy a későbbi adagolás késleltetése). A protamin-szulfát kifejezett közömbösítő hatással bír a heparin véralvadásgátló hatására, azonban bizonyos esetekben az anti-Xa aktivitás részben helyreállhat. Alkalmazása csak súlyos esetekben szükséges. Figyelembe kell venni, hogy 0,6 ml protamin-szulfát körülbelül 950 anti-Xa ME nadroparint semlegesít. A protamin-szulfát dózisát a heparin beadása után eltelt idő figyelembevételével számítják ki lehetséges csökkentése az ellenszer adagjai.

Gyógyszerkölcsönhatások

A hiperkalémia kialakulásának kockázata megnő, ha a Fraxiparine-t káliumsókat, kálium-megtakarító diuretikumokat, ACE-gátlókat, angiotenzin II-receptor antagonistákat, NSAID-okat, heparint (alacsony molekulatömegű vagy frakcionálatlan), ciklosporint és takrolimuszt, trimetoprimot kapó betegeknél alkalmaznak.

A fraxiparin fokozhatja a vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszerek, például az acetilszalicilsav és más NSAID-ok, a K-vitamin antagonisták, a fibrinolitikumok és a dextrán hatását.

Vérlemezke-aggregációt gátló szerek (kivéve az acetilszalicilsavat fájdalomcsillapítóként és lázcsillapítóként, azaz 500 mg-nál nagyobb dózisban; NSAID-ok): abciximab, acetilszalicilsav, mint thrombocyta-aggregációt gátló szerek (azaz 50-300 mg-os dózisban szív- és érrendszeri betegségek esetén) neurológiai javallatok, beraproszt, klopidogrél, eptifibatid, iloproszt, tiklopidin, tirofiban növelik a vérzés kockázatát.

Terhesség és szoptatás

Jelenleg csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a nadroparin emberben a placenta gáton való áthatolásáról. Ezért a Fraxiparine alkalmazása terhesség alatt nem javasolt, kivéve, ha potenciális haszon mert az anya meghaladja a magzatra gyakorolt ​​kockázatot.

Jelenleg csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a nadroparin izolálásáról anyatej. Ebben a tekintetben a nadroparin szoptatás alatti alkalmazása ( szoptatás) nem ajánlott.

Az állatokon végzett kísérleti vizsgálatok nem mutatták ki a nadroparin-kalcium teratogén hatását.

FRAXIPARINE: MELLÉKHATÁSOK

A mellékhatások az előfordulás gyakoriságától függően jelentkeznek: nagyon gyakran (>1/10), gyakran (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

A véralvadási rendszerből: nagyon gyakran - különböző helyek vérzése, gyakrabban olyan betegeknél, akiknél más kockázati tényezők vannak.

A hematopoietikus rendszerből: ritkán - thrombocytopenia; nagyon ritkán - eozinofília, amely a gyógyszer abbahagyása után reverzibilis.

Kívülről emésztőrendszer: gyakran - a máj transzaminázok fokozott aktivitása (általában átmeneti).

Allergiás reakciók: nagyon ritkán - Quincke-ödéma, bőrreakciók.

Helyi reakciók: nagyon gyakran - egy kicsi kialakulása szubkután hematóma az injekció beadásának helyén; egyes esetekben sűrű csomók megjelenése figyelhető meg (nem jelezve a heparin kapszulázását), amelyek néhány nap múlva eltűnnek; nagyon ritkán - bőrnekrózis, általában az injekció beadásának helyén. A nekrózis kialakulását általában purpura vagy beszivárgott vagy fájdalmas erythemás folt előzi meg, amihez társulhat vagy nem általános tünetek(ilyen esetekben a Fraxiparine-kezelést azonnal le kell állítani).

Egyéb: nagyon ritkán - priapizmus, reverzibilis hyperkalaemia (a heparinoknak az aldoszteron szekréciót elnyomó képességével összefüggésben, különösen a veszélyeztetett betegeknél).

Tárolási feltételek és időtartamok

B lista. A gyógyszert gyermekektől elzárva, fűtőeszközöktől távol, 30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni; ne fagyjon meg. Felhasználhatósági idő - 3 év.

Javallatok

• thromboemboliás szövődmények megelőzése (sebészeti és ortopédiai beavatkozások során; akut légzési és/vagy szívelégtelenségben magas trombusképződés kockázatával rendelkező betegeknél intenzív osztályon);
• thromboembolia kezelése;
• a véralvadás megelőzése a hemodialízis során;
• instabil angina és nem Q-hullámú miokardiális infarktus kezelése.

Ellenjavallatok

• thrombocytopenia nadroparin-használattal az anamnézisben;
• vérzés jelei vagy fokozott vérzésveszély,
• csökkent vérzéscsillapítással társul (kivéve a DIC-szindrómát,
• nem heparin okozta);
• vérzésre hajlamos szerves betegségek (pl.
• akut gyomor- vagy nyombélfekély);
• sérülések vagy sebészeti beavatkozások az agyban, a gerincvelőben vagy a szemekben;
• intracranialis vérzés;
• akut szeptikus endocarditis;
• súlyos veseelégtelenség (CK

  Gyermek- és serdülőkor(18 éves korig);

  A nadroparinnal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység.

  A Fraxiparine-t óvatosan kell felírni olyan helyzetekben, amikor

• a vérzés fokozott kockázatával jár: májelégtelenség,
• veseelégtelenség esetén,
• súlyos artériás magas vérnyomásban,
• ha van előzmény peptikus fekélyek vagy más betegségek, amelyeknél fokozott a vérzés kockázata,
• a szem érhártyájának és retinájának keringési zavarai esetén,
• agyi, gerincvelői vagy szemműtéteket követő posztoperatív időszakban,
• 40 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél,
• a terápia időtartamával,
• az ajánlott (10 nap) túllépése,
• az ajánlott kezelési feltételek be nem tartása esetén (különösen a tanfolyam időtartamának és adagjának növelése esetén),
• gyógyszerekkel kombinálva,
• növeli a vérzés kockázatát.

Különleges utasítások

Különös figyelmet kell fordítani a kis molekulatömegű heparinok osztályába tartozó egyes gyógyszerek speciális használati utasítására, mert különböző adagolási egységeket (NE vagy mg) alkalmazhatnak. Emiatt elfogadhatatlan a Fraxiparine felváltva más LMWH-kkal, amikor hosszú távú kezelés. Figyelni kell arra is, hogy melyik gyógyszert használják - Fraxiparine vagy Fraxiparine Forte, mert ez befolyásolja az adagolási rendet.

A beosztásos fecskendőket úgy tervezték, hogy a beteg testtömegétől függően válasszák ki az adagot.

A fraxiparin nem intramuszkuláris beadásra szolgál.

Mivel a heparinok alkalmazása során fennáll a thrombocytopenia (heparin által kiváltott thrombocytopenia) kialakulásának lehetősége, a thrombocyta-szintet a Fraxiparin-kezelés teljes időtartama alatt ellenőrizni kell. Jelentették ritka esetekben thrombocytopenia, esetenként súlyos, ami társulhat artériás vagy vénás trombózissal, amit fontos figyelembe venni a következő esetekben: thrombocytopenia; a vérlemezkeszint jelentős csökkenésével (30-50%-kal a normál mutatók); a trombózis negatív dinamikájával, amelyre a beteg kezelést kap; DIC szindrómával. Ezekben az esetekben a Fraxiparine-kezelést abba kell hagyni.

A thrombocytopenia immunallergiás természetű, és általában a terápia 5. és 21. napja között figyelhető meg, de előfordulhat korábban is, ha a beteg anamnézisében heparin által kiváltott thrombocytopenia szerepel.

Ha a kórelőzményben heparin által kiváltott thrombocytopenia szerepel (hagyományos vagy kis molekulatömegű heparinok alkalmazása miatt), szükség esetén Fraxiparine írható fel. Ebben a helyzetben azonban szigorú klinikai monitorozás és legalább napi vérlemezkeszám mérés szükséges. Ha thrombocytopenia lép fel, a Fraxiparine alkalmazását azonnal le kell állítani. Ha thrombocytopenia lép fel a heparinok hátterében (normál vagy alacsony molekulatömegű), akkor mérlegelni kell más csoportok antikoagulánsainak felírásának lehetőségét. Ha más gyógyszerek nem állnak rendelkezésre, más alacsony molekulatömegű heparin is alkalmazható. Ebben az esetben naponta ellenőrizni kell a vérlemezkék számát a vérben. Ha a kezdeti thrombocytopenia jelei továbbra is megfigyelhetők a gyógyszer cseréje után, a kezelést a lehető leghamarabb le kell állítani.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a vérlemezke-aggregáció in vitro teszteken alapuló monitorozása korlátozott értékű a heparin által kiváltott thrombocytopenia diagnózisában.

Idős betegeknél a Fraxiparine-kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell a vesefunkciót.

A heparinok elnyomhatják az aldoszteron szekréciót, ami hyperkalaemiához vezethet, különösen azoknál a betegeknél, akiknél emelkedett a vér káliumszintje, vagy akiknél fennáll a hyperkalaemia kialakulásának kockázata (pl. diabetes mellitus, krónikus veseelégtelenség, metabolikus acidózis vagy egyidejű alkalmazás esetén gyógyszerek, amely elvégzésekor hyperkalaemiát okozhat hosszú távú terápia). Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a hyperkalaemia kialakulásának kockázata, a vér káliumszintjét ellenőrizni kell.

A spinális/epidurális hematómák kialakulásának kockázata megnő azoknál a személyeknél, akiknél epidurális katéter van beépítve, vagy ha más, vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszert (NSAID-ok, thrombocyta-aggregáció-gátlók, egyéb véralvadásgátlók) egyidejűleg alkalmaznak. A kockázat valószínűleg nő traumás vagy ismételt epidurális ill gerinccsapok. Kérdés kb kombinált használat A neuraxiális blokádról és az antikoagulánsokról egyénileg kell dönteni, a hatékonyság/kockázat arány felmérése után. A már antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél indokolt a spinális vagy epidurális érzéstelenítés szükségessége. A spinális vagy epidurális érzéstelenítéssel végzett elektív műtéten áteső betegeknél az antikoagulánsok szükségességét indokolni kell. Ha a beteg lumbálpunkción vagy spinális vagy epidurális érzéstelenítésen esik át, elegendő időt kell tartani a Fraxiparine beadása és a spinális/epidurális katéter vagy tű behelyezése vagy eltávolítása között. Szükséges a beteg gondos megfigyelése a jelek és tünetek tekintetében. neurológiai rendellenességek. Ha szabálysértést észlelnek a neurológiai állapot a beteg sürgős megfelelő terápiát igényel.

Megelőzésre vagy kezelésre vénás thromboembolia, valamint a hemodialízis során az extracorporalis keringési rendszerben kialakuló vérrögképződés megelőzésére nem javasolt a Fraxiparine együttadása olyan gyógyszerekkel, mint az acetilszalicilsav, egyéb szalicilátok, NSAID-ok és thrombocyta-aggregáció gátló szerek, mert ez növelheti a vérzés kockázatát.

A fraxiparint óvatosan kell felírni orális antikoagulánsokat, szisztémás kortikoszteroidokat és dextránokat kapó betegeknek. Amikor a Fraxiparine-t kapó betegeknek orális antikoagulánsokat írnak fel, annak alkalmazását addig kell folytatni, amíg a protrombin idő a kívánt értékre nem stabilizálódik.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Nincs adat a Fraxiparine-nak a gépjárművezetéshez és egyéb gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan.

Használata vesekárosodás esetén

Betegeknél enyhe ill mérsékelt fokú(CC ≥ 30 ml/perc és

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a thromboembolia kezelésére vagy a tromboembólia megelőzésére olyan betegeknél, akiknél magas a trombusképződés kockázata (instabil anginában és nem Q-hullámú miokardiális infarktusban), az adagot 25%-kal kell csökkenteni. súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer ellenjavallt.

Használata májműködési zavarok esetén

Károsodott májműködésű betegeknél speciális tanulmányok a kábítószer használatáról nem végeztek.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer receptre kapható.

Regisztrációs számok

oldat 9500 NE anti-Xa/1 ml szubkután adagolására: 1 ml-es fecskendők 2 vagy 10 db. P N015872/01 (2018-06-09 – 0000-00-00) oldat 9500 NE anti-Xa/1 ml szubkután adagolására: 0,6 ml-es fecskendők 2 vagy 10 db. P N015872/01 (2018-06-09 – 0000-00-00) oldat 9500 NE anti-Xa/1 ml szubkután adagolására: 0,8 ml-es fecskendők 2 vagy 10 db. P N015872/01 (2018-06-09 – 0000-00-00) oldat 9500 NE anti-Xa/1 ml szubkután adagolására: 0,3 ml-es fecskendők 2 vagy 10 db. P N015872/01 (2018-06-09 – 0000-00-00) oldat 9500 NE anti-Xa/1 ml szubkután adagolására: 0,4 ml-es fecskendők 2 vagy 10 db. P N015872/01 (2018-06-09 – 0000-00-00)

Fraxiparin (Nadroparin-kalcium)

Összetett

Hatóanyag: nadroparin kalcium;
1 ml injekciós oldat 9500 NE anti-Xa nadroparin kalciumot tartalmaz;
segédanyagok: kalcium-hidroxid vagy sósav, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai hatás

A nadroparin kalcium (Fraxiparine hatóanyag) az kis molekulatömegű heparin standard heparinból speciális körülmények között végzett depolimerizációval nyerik.
A gyógyszerre jellemző a Xa véralvadási faktor elleni kifejezett aktivitás és gyenge tevékenység a Pa tényezővel kapcsolatban. A gyógyszer Angi-Ha aktivitása (azaz trombocita adhéziót gátló/anti-thrombocyta adhéziós aktivitás) kifejezettebb, mint az aktivált parciális tromboplasztin időre gyakorolt ​​hatása (a véralvadási sebesség mutatója), ami megkülönbözteti a nadroparin-kalciumot a nem frakcionált standard heparintól. Így a gyógyszer antitrombotikus hatással rendelkezik (megakadályozza a vérrög képződését), és gyors és hosszan tartó hatást fejt ki.

Használati javallatok

A Fraxiparine alkalmazása javasolt:
thromboemboliás szövődmények megelőzése (oktatás vérrögök az erekben) után sebészeti beavatkozások, mind az általános, mind az ortopédiai sebészetben; olyan nem sebészeti betegeknél, akiknél nagy a thromboemboliás szövődmények kialakulásának kockázata (akut légzési elégtelenség és/vagy légúti fertőzés, akut szívelégtelenség), intenzív osztályokon kezelt betegeknél;
a véralvadás megelőzése a hemodialízis során;
tromboembóliás szövődmények kezelése;
instabil angina és miokardiális infarktus kezelése Q-hullám nélkül az EKG-n.

Használati utasítás

A Fraxiparine szubkután és
intravénás beadás. Ne alkalmazza a Fraxiparine-t intramuszkulárisan. Amikor a Fraxiparine-t alkalmazzák, nem keverhető más gyógyszerekkel.

A tromboembóliás szövődmények megelőzése
Általános sebészet. A szokásos ajánlott adag 0,3 ml Fraxiparine naponta egyszer, szubkután, legalább 7 napon keresztül. A kockázati időszakban mindenesetre profilaxist kell végezni. Az első adagot 2-4 órával a műtét előtt kell beadni.
Ortopédiai sebészet. A Fraxiparine kezdő adagját 12 órával a műtét előtt és 12 órával a műtét után adják be. A gyógyszer alkalmazását legalább 10 napig folytatják. A kockázati időszakban mindenesetre profilaxist kell végezni. Az adag a beteg testtömegétől függ, és az alábbi táblázat szerint kerül meghatározásra:

Nem műtéti intenzív osztályos betegek

Tromboembóliás szövődmények kezelése
A Fraxiparine-t naponta kétszer (12 óránként) szubkután adják be, általában 10 napig. Az adag a beteg testtömegétől függ, és az alábbi táblázat szerint kerül meghatározásra:

A vérrögképződés megelőzése hemodialízis során
A gyógyszer dózisait egyedileg választják ki, figyelembe véve a dialízis technikai feltételeit. A Fraxiparine-t általában egyetlen injekció formájában adják be az artériás körbe minden egyes eljárás elején. A vérzés fokozott kockázatával nem járó betegek javasolt kezdő adagjait az alábbi táblázat tartalmazza:

Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a vérzés kockázata, a dózis fele ajánlott.

Instabil angina és szívinfarktus kezelése Q-hullám nélkül az EKG-n.
A Fraxiparine aszpirinnel kombinációban történő alkalmazása javasolt (legfeljebb 325 mg naponta). A kezelés szokásos időtartama 6 nap. A Fraxiparine kezdeti adagját intravénásan adják be, a korábban megállapított időpontban vénás katéter 86 NE anti-Xa/ttkg dózisban, majd 12 óránként ugyanezt a dózist szubkután.
A Fraxiparine ajánlott adagjait az alábbi táblázat tartalmazza:

Fraxiparine adag A beteg testtömege, kg Kezdeti intravénás beadás, ml Subcutan injekció, ml (12 óránként) ME egyenértékű anti-Xa 0,4 0,4 3 800 50-59 0,5 0,5 4 750 60-69 0,6 0,6 5 700 70-79 0,7 0,7 6 650 80-89 0,8 0,8 7 600 90-99 0,9 0,9 8 550 ≥ 100 1,0 1,0 9 500

Mellékhatások

A Fraxiparine alkalmazásakor allergiás reakciók, vérzés a különböző helyeken, a májenzimszintek reverzibilis emelkedése, apró zúzódások vagy kemény, fájdalmas csomók az injekció beadásának helyén, amelyek általában néhány nap múlva eltűnnek.
Bőrpírra és -képződésre fájdalmas csomó az injekció beadásának helyén a Fraxiparine alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Egyes esetekben thrombocytopenia, eosinophilia és hyperkalaemia (a kezelés abbahagyása után reverzibilis) figyelhető meg.
Ha bármilyen szokatlan reakció lép fel, feltétlenül konzultáljon orvosával a gyógyszer további alkalmazásának lehetőségéről.

Ellenjavallatok

A Fraxiparine alkalmazása nem javasolt a következő esetekben:
ha allergiás a nadroparin-kalciumra;
ha a múltban thrombocytopenia alakult ki a nadroparin-kalcium alkalmazása során;
vérzéssel ill fokozott kockázat vérzés;
gyomor- vagy nyombélfekélyrel az akut stádiumban;
vérzéses cerebrovaszkuláris sérüléssel;
akut fertőző endocarditisben.

Terhesség

A Fraxiparine alkalmazása terhesség alatt, kivéve azokat az eseteket, amikor a terápiás előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
A Fraxiparine alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Fraxiparine-kezelés alatt ne szedjen más gyógyszert (beleértve a vény nélkül kaphatókat is) anélkül, hogy előzetesen konzultálna kezelőorvosával.
Nem ajánlott egyidejű használat Fraxiparine aszpirinnel (kivéve instabil angina és nem Q-hullámú szívinfarktus kezelésére) és egyéb szalicilátok, nem szteroid gyulladáscsökkentők, előzetes orvosi konzultáció nélkül.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha orális antikoagulánsokat, glükokortikoszteroidokat vagy dextránokat szed.

Túladagolás

A gyógyszer túladagolása esetén változó súlyosságú vérzés jelentkezik. Kisebb vérzés esetén csökkenteni kell az adagot, vagy növelni kell a gyógyszerbeadások közötti intervallumot. Jelentős vérzés esetén protamin-szulfát alkalmazása javasolt. 0,6 ml protamin-szulfát körülbelül 0,1 ml fraxiparint semlegesít.

Kiadási űrlap

1 előretöltött fecskendő buborékfóliában, 2 vagy 10 buborékcsomagolás kartondobozban.
Az előretöltött fecskendőben lévő injekciós oldatok a következőket tartalmazzák:

Térfogat, ml Fecskendő típus Nadroparin kalcium, ME anti-Xa 0,3 Osztályozatlan 2 850 0,4 Osztályozatlan 3 800 0.6 Érettségizett 5 700 0,8 Érettségizett 7 600

• Hivatalos utasítások a Fraxiparine gyógyszerhez.
• Modern gyógyszerek: tele gyakorlati útmutató. Moszkva, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.

Figyelem!
A gyógyszer leírása" Fraxiparine"Ezen az oldalon a hivatalos használati utasítás egyszerűsített és bővített változata található. A gyógyszer megvásárlása vagy használata előtt konzultáljon orvosával, és olvassa el a gyártó által jóváhagyott utasításokat.
A gyógyszerrel kapcsolatos információk csak tájékoztató jellegűek, és nem használhatók útmutatóként az öngyógyításhoz. Csak az orvos dönthet a gyógyszer felírásáról, valamint meghatározhatja az adagot és az alkalmazás módját.