Dormicum oldat: használati utasítás. Gyógyászati ​​referencia geotar Dormikum legnagyobb egyszeri és napi adagok

A Dormikum nyugtató, szorongásoldó, hipnotikus, görcsoldó és izomlazító hatású.

Kiadási forma és összetétel

A Dormikum oldatot színtelen átlátszó folyadék formájában állítják elő, 1 és 3 ml-es színtelen üvegampullákban. Egy 1 ml-es ampulla 5 mg midazolámot és segédanyagokat tartalmaz - sósavat, nátrium-kloridot, injekcióhoz való vizet és nátrium-hidroxidot.

Használati javallatok

A Dormikum premedikációra használatos az érzéstelenítés beindítása előtt, valamint a tudat megőrzésével járó szedáció, helyi érzéstelenítésben vagy anélkül végzett orvosi vagy diagnosztikai eljárások előtt vagy közben.

Felnőttek számára a Dormikum-ot bevezető érzéstelenítésként, valamint nyugtató komponensként írják elő a kombinált érzéstelenítéshez, gyermekek számára - az intenzív terápia nyugtatására.

Ellenjavallatok

A Dormikum alkalmazása ellenjavallt a készítményben lévő összetevőkkel szembeni túlérzékenység esetén, valamint az alábbi esetekben:

• Akut légzési elégtelenség;
• Kóma;
• Akut alkoholmérgezés a létfontosságú funkciók depressziójával;
• Sokk;
• Zárt szögű glaukóma;
• Akut tüdőelégtelenség;
• A szülés időszaka;
• Krónikus obstruktív légúti betegség.

A Dormikum-ot óvatosan írják fel 60 év feletti betegeknek, koraszülötteknek, hat hónaposnál fiatalabb újszülötteknek, valamint szív- és légzési elégtelenség, rendkívül súlyos állapot, myasthenia gravis, károsodott máj- és vesefunkció esetén.

Használati utasítás és adagolás

Az oldatot lassan intravénásan adják be. A Dormikum adagját szigorúan egyénileg határozzák meg. A beteg életkorának, fizikai állapotának és klinikai szükségleteinek megfelelő nyugtató hatás biztonságos elérése érdekében a gyógyszeradag titrálása javasolt.

Felnőtteknél a tudat megőrzésével járó szedáció esetén a gyógyszert 1 mg/fél perc sebességgel adják be.

A Dormikum kezdeti adagja 13 és 60 év közötti betegek számára 2-2,5 mg, 1 mg gyógyszer ismételt beadásával. A 60 év feletti betegek 0,5-1 mg oldatot írnak elő, 6-12 éves gyermekek - 0,025-0,05 mg / kg, hat hónapos és 5 éves kor közötti gyermekek - 0,05-0,1 mg / kg. A gyógyszert 5-10 perccel a szedáció kezdete előtt kell beadni.

Az 1-16 éves gyermekek számára a Dormikum-ot intramuszkulárisan is beadják a számítás alapján meghatározott dózisban - 0,05-0,15 mg oldat 1 testtömeg-kilogrammonként.

Mellékhatások

A Dormikumra vonatkozó utasítások azt jelzik, hogy a gyógyszer bizonyos testrendszerekből származó mellékhatásokat okozhat, nevezetesen:

• Fejfájás, anterográd vagy retrográd amnézia, álmosság, elhúzódó szedáció, szédülés, paresztézia, ataxia, alvászavar, szorongás, csökkent koncentráció, athetoid mozgások, delírium, beszédzavar és diszfónia (központi és perifériás idegrendszer);
• Anafilaxiás sokk és generalizált túlérzékenységi reakciók (immunrendszer);
• Hallucinációk, zavartság és eufória (mentális szféra);
• Tachycardia, csökkent vérnyomás, bigeminia, bradycardia, vazovagális krízis, értágulat, idő előtti kamrai összehúzódás és ritmus az atrioventricularis csomópontból (szív- és érrendszer);
• Hányinger, székrekedés, hányás, savanyú íz és szájszárazság, böfögés és nyáladzás (gasztrointesztinális traktus);
• Csalánkiütés, viszketés és bőrkiütés (bőr és bőr alatti zsír).

A Dormikum fájdalmat és bőrpírt okozhat az injekció beadásának helyén, trombózist, thrombophlebitist, valamint a légzőszervek és az érzékszervek mellékhatásait, nevezetesen:

• Légzésdepresszió, hiperventiláció, apnoe, csuklás, gégegörcs, légúti elzáródás, hörgőgörcs, tachypnoe és légzésleállás;
• Kettős látás, beszűkült pupillák, fénytörési hiba, nystagmus, látásélesség romlása és romlása, időszakos szemhéjrángás, egyensúlyvesztés, szédülés és fültorlódás.

A Dormikum túladagolásának tünetei a vérnyomás csökkenése, az areflexia, a szív- és légzőrendszeri aktivitás depressziója, az apnoe és a kóma.

Ilyen esetekben szükséges az életjelek monitorozása, és szükség esetén támogató terápia biztosítása.

Különleges utasítások

Fontos figyelembe venni, hogy a Dormikum parenterális alkalmazása esetén a szívizom összehúzódásának gátlása és légzésleállás léphet fel. Ebben a tekintetben a gyógyszert csak újraélesztő felszerelés jelenlétében javasolt alkalmazni.

A gyógyszer hosszan tartó intravénás alkalmazása esetén javasolt a Dormikum szedésének fokozatos leállítása. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a gyógyszer hirtelen leállítása esetén a betegnél elvonási tünetek jelentkezhetnek.

A gyógyszeres terápia során nem szabad alkoholt inni, és nem szedhet olyan gyógyszereket, amelyek elnyomják a központi idegrendszert.

Analógok

A gyógyszer szinonimái a Fulsed és a Midazolam-hamelin. A Dormikum analógjai közé tartozik a Flunitrazepam-Ferein és a Nitrazepam.

Tárolási feltételek

Az utasításoknak megfelelően a Dormikum-ot fénytől védett, száraz és gyermekektől elzárt helyen, legfeljebb 30 ºC-on kell tárolni.

A gyógyszert a gyógyszertárakból adják ki az orvos receptje szerint. Az oldat eltarthatósága a gyártó ajánlásai szerint öt év.

A Dormikum gyógyszer használati utasítása azt jelzi, hogy ez egy hipnotikus és nyugtató hatású gyógyszer. Az orvosi gyakorlatban széles körben alkalmazzák műtét előtti premedikációra és hosszan tartó intenzív kezelés alatti szedációra.

A Dormikum összetétele és akciója

Egy milliliter oldat 5 mg midazolám hatóanyagot tartalmaz. A tabletták 7,5 vagy 15 mg midazolámot tartalmaznak. Segédkomponensként sósavat és vizet izolálnak.

A gyógyszer oldat formájában kapható, 1 ml-es és 3 ml-es ampullákban. A folyadéknak nincs színe és átlátszó, zárványok nélkül. A Dormikum ampullák kontúrcellákkal ellátott kartondobozba vannak csomagolva. A tabletták buborékcsomagolásban kaphatók.

A gyógyszer szorongásoldó, izomlázcsillapító, görcsoldó és hipnotikus hatású. A rövid hatásmechanizmusú benzodiazepin gyógyszerek csoportjába tartozik. Az imidobenzodiazepin csoport, amelybe a Dormikum is tartozik, stimulálja az agyban lokalizált GABA receptorokat.

A benzodiazepin receptorokkal való kapcsolat miatt a kéreg alatti struktúrák ingerlékenysége csökken. Ennek a hatásnak köszönhetően a szervezetre gyakorolt ​​farmakológiai hatása elérhető. A különböző receptorokkal való reakciók miatt hatáskülönbség mutatkozik: egyesek a szedációért és görcsoldó hatásért, mások a szorongásoldó aktivitásért és az izomlazításért felelősek.

Intramuszkulárisan beadva a gyógyszer szinte teljes térfogatában gyorsan felszívódik. A májsejtekben lebomlik inaktív anyagokká. A gyógyszer nemcsak a cerebrospinális folyadékon, hanem a méhlepényen és az anyatejen keresztül is behatol.
Az inaktív anyagcseretermékek az epével vagy a vizelettel választódnak ki. Ebben az esetben figyelembe kell venni a Dormikum metabolizmusának néhány jellemzőjét:

1. A felezési idő megnő elhízott, máj- és vesebetegségben szenvedő egyénekben, valamint idősebb és gyermekgyógyászati ​​betegeknél.
2. Parenterális adagolás esetén anterográd amnézia léphet fel.
3. A leggyorsabb hatások nyugtatók és hipnotikusak.
4. Az átlagos felezési idő egészséges emberben 2 óra.

Alkalmazási javallatok és ellenjavallatok

A Dormikum használatának főbb javallatai a következők:

1. Az invazív diagnosztika és sebészeti beavatkozások előtt a betegek nyugtatásának elérése az izgatottság csökkentésére.
2. Érzéstelenítés végrehajtása, valamint az érzéstelenítésre való előzetes felkészülés eleme.
3. Hosszú távú szedáció súlyos állapotú, intenzív terápiát igénylő betegek számára.
4. Gyermekek számára a Dormikum-ot nyugtató elemként használják az érzéstelenítésre való felkészülés során, valamint hasonló hatás eléréséhez súlyos körülmények között.

A Dormicum nem alkalmazható, ha a beteg:

1. Szenzibilizáció a benzodiazepinek osztályába tartozó gyógyszerekkel szemben.
2. Elégtelen tüdőszellőztetés, valamint súlyos légzőrendszeri betegségek.
3. Kóma, sokk vagy tudatzavar alkoholmérgezés következtében, az életfunkciók depressziójának megnyilvánulásával.
4. Zárt szögű glaukóma.
5. A tüdőszövet elzáródása.
6. Szülés közben.

Különös figyelmet kell fordítani, ha:

• az újszülött koraszülöttsége;
• öreg kor;
• a létfontosságú rendszerek súlyos elégtelensége;
• hat hónaposnál fiatalabb gyermekek.

A mellékhatások kialakulása lehetséges, ha megsértik az adagolási rendet, figyelmen kívül hagyják az ellenjavallatokat, valamint a test egyéni túlérzékenységét. A leggyakoribb negatív cselekvések közé tartozik:

1. Allergiás reakció anafilaxiás sokkkal.
2. Az idegrendszer működési zavarai eufóriával, tudatzavarral, klónikus-tónusos görcsökkel és agresszióval.
3. A Dormikum hosszú távú alkalmazása esetén függőség alakulhat ki. Leggyakrabban alkohol- vagy kábítószer-függő betegek találkoznak vele. A gyógyszer szedésének hirtelen abbahagyása elvonási szindrómához vezet.
4. , posztoperatív álmosság kialakulása, valamint anterográd és retrográd.
5. A szív és az erek patológiájában szenvedő betegek hipotenziót, a szívfrekvencia csökkenését a teljes szívmegállásig tapasztalják.

Használati útmutató

A gyógyszernek sajátos használati jellemzői vannak. Emlékeztetni kell arra, hogy a bevezetést lassan kell végrehajtani. Az adagot egyedileg választják ki, figyelembe véve a beteg állapotát, korát, súlyát és egyéb tényezőket. Beadáskor titrálja az adagot a terápiás hatás ellenőrzéséhez. A hosszú távú eredmény elérése érdekében további fenntartó adagot kell beadni.

Túladagolás kialakulása lehetséges a terápiás mennyiség enyhe túllépése mellett. A mérgezés tünetei közé tartozik a hipotenzió, az areflexia, az apnoe és az életfunkciók esetleges megzavarása.

Ebben az esetben a vérnyomást és a légzést figyelik. Szükség esetén tüneti kezelést írnak elő. A sürgősségi segítség nedvszívó szerek használatát foglalja magában. A terápiás hatás akkor lehetséges, ha a gyógyszert legkorábban 2 órán belül szájon át veszik be. Az Anexat antagonista tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerként javasolt.

Olvassa el: gyógyszerek típusai, előnyeik és ártalmaik, elvonási tünetek.

Ismerje meg az emberi testet.

Minden altató és használat ellenjavallata.

A Dormikum eladási feltételei és ára

A Dormikum ára átlagosan 550-700 rubel. Vényre kapható, de a gyógyszertári láncban nehéz megvásárolni, mivel a gyógyszert elsősorban egészségügyi intézményekbe szállítják. A termék nem igényel különleges tárolási feltételeket, csak azt javasoljuk, hogy ne tegye ki a hőmérséklet változását vagy a közvetlen napfény hatását. A gyógyszer a gyártástól számított 5 évig használható fel.

A Dormikum jó értékelést kapott az orvosoktól, csakúgy, mint analógjai, a Nitrazepam és a Rohypnol. A mellékhatások és a túladagolás magas kockázata miatt azonban a gyógyszer felírásakor az állapot szigorú orvosi ellenőrzése szükséges. Önálló otthoni használat tilos.

Catad_pgroup Anxiolitikumok (nyugtatók)

Dormikum - használati utasítás

UTASÍTÁS
a gyógyszer orvosi használatáról

Regisztrációs szám: P 016119/01 sz

A gyógyszer kereskedelmi neve
DORMICUM ®

Nem védett nemzetközi név
Midazolam

Kémiai név
8-klór-6-(2-fluor-fenil)-1-metil-4H-imidazo-benzodiazepin

Dózisforma
Oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra

Összetett
1 ml (1 ampulla) gyógyszer tartalma: 5 mg midazolam
3 ml (1 ampulla) gyógyszer tartalma: 15 mg midazolam
Segédanyagok: nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz

Leírás
Átlátszó színtelen vagy enyhén sárgás folyadék.

Farmakoterápiás csoport
Altató

ATX kód

Farmakológiai tulajdonságok
Rövid hatású benzodiazepin premedikációra, szedációra, indukcióra és fő érzéstelenítésre
A Dormicum hatóanyaga - midazolám - az imidobenzodiazepinek csoportjába tartozik. A szabad bázis lipofil anyag, vízben rosszul oldódik.
Egy bázikus nitrogénatom jelenléte az imido-benzodiazepin-gyűrű 2-es pozíciójában lehetővé teszi, hogy a midazolám savakkal vízoldható sókat képezzen, amelyek stabil és jól tolerálható injekciós oldatokat biztosítanak.
A gyógyszer farmakológiai hatását a gyors fellépés és a gyors biotranszformáció miatt rövid időtartam jellemzi. Alacsony toxicitása miatt a midazolám hosszú terápiás intervallumú.
A Dormikumnak nagyon gyors nyugtató és kifejezett hipnotikus hatása van. Anxiolitikus, görcsoldó és izomlazító hatása is van.
Parenterális beadás után rövid távú anterográd amnézia lép fel (a beteg nem emlékszik azokra az eseményekre, amelyek a hatóanyag legintenzívebb hatásának időszakában történtek).

Farmakokinetika
Felszívódás intramuszkuláris injekció után
A midazolám gyorsan és teljesen felszívódik az izomszövetből. A maximális plazmakoncentrációt 30 percen belül érik el. Az abszolút biohasznosulás intramuszkuláris beadás után meghaladja a 90%-ot.
terjesztés
Intravénás beadást követően a midazolám plazmakoncentráció-görbéjét egy vagy két egyértelműen meghatározott eloszlási fázis jellemzi. Az eloszlási térfogat egyensúlyi állapotban 0,7-1,2 l/ttkg. A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke 96-98%, főleg albuminnal. A midazolám lassan és kis mennyiségben jut be a cerebrospinális folyadékba. A midazolám lassan átjut a placenta gáton, és bejut a magzati véráramba; kis mennyiségben megtalálható az anyatejben.
Anyagcsere
A midazolám szinte kizárólag biotranszformáció útján eliminálódik. A bevitt adag kevesebb mint 1%-a található a vizeletben változatlan formában. A midazolámot a citokróm P450 rendszer 3A4 izoenzimje hidroxilezi. A plazmában és a vizeletben a fő metabolit az a-hidroximidazolam. A kapott dózis 60-80%-a a-hidroximidazolam-glükuronid formájában a vizelettel választódik ki. Az α-hidroximidazolam plazmakoncentrációja az alapanyag koncentrációjának 12%-a. A májon való első áthaladás hatása eléri a 30-60%-ot. A metabolit felezési ideje kevesebb, mint 1 óra. Az α-hidroximidazolam farmakológiai aktivitással rendelkezik, de csak minimális mértékben (körülbelül 10%) felelős az intravénásan beadott midazolam hatásaiért. Nincsenek adatok a genetikai polimorfizmus szerepéről a midazolam oxidatív metabolizmusában.
Eltávolítás
Egészséges önkénteseknél a felezési idő 1,5-2,5 óra a plazma clearance 500 ml/perc. Ha a midazolámot intravénásan csepegtetve adják be, eliminációjának kinetikája nem tér el a bolus beadás utánitól.
Farmakokinetika speciális betegcsoportokban
60 év feletti betegeknél a felezési idő akár 4-szeresére is megnőhet.
3-10 éves gyermekeknél az intravénás beadás után a felezési idő rövidebb, mint a felnőtteknél, ami összhangban van a gyógyszer megnövekedett metabolikus clearance-ével.
Újszülötteknél - valószínűleg az éretlen máj miatt - a felezési idő megnövekszik, átlagosan 6-12 óra, a gyógyszer kiürülése pedig lelassul.
Májcirrhosisban szenvedő betegeknél a gyógyszer felezési ideje megnyúlhat, és a clearance csökkenhet, összehasonlítva az egészséges önkéntesek hasonló mutatóival.
A gyógyszer felezési ideje krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél hasonló az egészséges önkéntesekéhez.
Kritikus állapotú betegeknél a midazolám felezési ideje megnő.
Pangásos szívelégtelenségben a midazolám felezési ideje is hosszabb, mint egészséges egyénekben.

Javallatok
Szedáció tudatmegőrzéssel helyi érzéstelenítéssel vagy anélkül végzett diagnosztikai vagy terápiás eljárások előtt (intravénás beadás).
Premedikáció az érzéstelenítés beindítása előtt (gyermekeknél intramuszkulárisan).
Bevezető és fenntartó érzéstelenítés. Indukciós szerként inhalációs érzéstelenítéshez vagy nyugtató komponensként kombinált érzéstelenítéshez, beleértve a teljes intravénás érzéstelenítést (intravénás áramlás és csepegtetés).
Ataralgézia ketaminnal kombinálva gyermekeknél (intramuszkuláris).
Hosszú távú szedáció intenzív terápiában (intravénás sugárban vagy csepegtetőben).

Ellenjavallatok
A benzodiazepinek vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a midazolam terhesség alatti biztonságosságának értékeléséhez.
A benzodiazepineket nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha biztonságosabb alternatíva áll rendelkezésre. A gyógyszer alkalmazása a terhesség utolsó trimeszterében vagy nagy dózisokban a szülés első szakaszában szívritmuszavarokhoz vezet a magzatban, alacsony vérnyomáshoz, csökkent szopáshoz, hipotermiához és mérsékelt légzésdepresszióhoz az újszülöttben. Ezenkívül azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyja hosszú ideig benzodiazepint kapott a terhesség késői szakaszában, fizikai függőség alakulhat ki, amely bizonyos kockázatot jelent az elvonási szindróma kialakulására a posztnatális időszakban.
Mivel a midazolám bejut az anyatejbe, a Dormikum nem alkalmazható szoptató anyáknak.

Alkalmazási mód
A midazolám erős nyugtató, amely lassú adagolást és egyéni adagolást igényel.
Az adagot titrálni kell a kívánt nyugtató hatás elérése érdekében, amely összhangban van a klinikai szükséglettel, a beteg fizikai állapotával és életkorával, valamint az általa kapott gyógyszeres terápiával.
60 év feletti betegek, legyengült vagy krónikus betegek esetében az adagot gondosan kell megválasztani, figyelembe véve az egyes betegekben rejlő speciális tényezőket.
Intravénás szedáció a tudat megőrzésével
A Dormikum adagját egyénileg választják ki; A gyógyszert nem szabad gyorsan vagy sugárban beadni. A szedáció kezdete egyénileg változik, a beteg állapotától és az adagolási rendtől (az adagolás sebességétől, a dózis nagyságától) függően. Ha szükséges, az adagot egyénileg választják ki. A hatás körülbelül 2 perccel a beadás után következik be, a maximális - átlagosan 2,4 perc múlva.
Felnőttek
A Dormicumot intravénásan, lassan, körülbelül 1 mg/30 másodperces sebességgel kell beadni. 60 év alatti felnőtt betegek esetében a kezdő adag 2,5 mg 5-10 perccel az eljárás megkezdése előtt. Szükség esetén további 1 mg-os adagokat kell beadni. Az átlagos összdózis 3,5-7,5 mg. Általában az 5 mg-ot meg nem haladó összdózis elegendő.
60 év feletti betegek, legyengült vagy krónikus betegek esetében a kezdő adagot körülbelül 1 mg-ra csökkentik, és 5-10 perccel az eljárás megkezdése előtt kell beadni. Ha szükséges, további 0,5-1 mg-os adagokat kell beadni. Mivel ezeknél a betegeknél a maximális hatás nem érhető el olyan gyorsan, a következő adagokat nagyon lassan és óvatosan kell titrálni. Általában a 3,5 mg-ot meg nem haladó összdózis elegendő.
Gyermekek
A gyógyszert intramuszkulárisan adják be 0,1-0,15 mg/kg dózisban 5-10 perccel az eljárás előtt. Kifejezettebb izgatottságban lévő betegeknek legfeljebb 0,5 mg/ttkg adag adható. Általában a 10 mg-ot meg nem haladó összdózis elegendő.
A Dormikum kezdeti adagját intravénásan, 2-3 perc alatt kell beadni, majd az eljárás megkezdése vagy a második adag beadása előtt további 2-3 percet kell várni a nyugtató hatás értékelésére. Ha a szedációt növelni kell, az adagot továbbra is óvatosan kell titrálni, amíg a szedáció kívánt mértékét el nem érik. Csecsemők és 5 év alatti gyermekek sokkal nagyobb adagokat igényelhetnek, mint az idősebb gyermekek és serdülők.
A 6 hónaposnál fiatalabb, nem intubált gyermekekre vonatkozó adatok korlátozottak. Ezek a gyermekek különösen hajlamosak a légúti elzáródásra és a hipoventilációra, ezért kritikus fontosságú az adag kis lépésekben történő titrálása a klinikai előny eléréséig, és a betegek szoros megfigyelése.
A kezdő adag 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekeknél 0,05-0,1 mg/kg. A kívánt hatás eléréséhez legfeljebb 0,6 mg/ttkg összdózisra lehet szükség, de nem haladhatja meg a 6 mg-ot.
A kezdeti adag 6-12 éves gyermekeknél 0,025-0,05 mg/kg, a teljes dózis legfeljebb 0,4 mg/kg (legfeljebb 10 mg).
A 12 és 16 év közötti gyermekek adagja megegyezik a felnőttekkel.
Érzéstelenítés
Premedikáció
A beavatkozás előtt röviddel a Dormikummal végzett premedikáció nyugtató hatású (álmosságot idéz elő és megszünteti az érzelmi stresszt), és preoperatív amnéziát is okoz. A premedikációt általában úgy végzik, hogy a gyógyszert mélyen az izomba fecskendezik 20-60 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt.
A Dormikum antikolinerg gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható.
Intramuszkuláris beadás
Felnőttek: a preoperatív szedáció és a preoperatív események emlékének megszüntetése céljából a magas kockázatú csoportba nem tartozó betegek (ASA 1. vagy II. osztály, 60 év alatti életkor) 0,07-0,1 mg/ttkg (körülbelül 5 mg) adható.
60 év feletti, legyengült vagy krónikus betegek: az adagot egyénileg csökkentik. Ha a beteg egyidejűleg nem kap kábítószert, a midazolám ajánlott adagja 0,025-0,05 mg/kg, a szokásos adag 2-3 mg. 70 év feletti betegeknél a Dormikum intramuszkuláris adagolását óvatosan, folyamatos felügyelet mellett kell végezni, a túlzott álmosság lehetősége miatt.
1-15 éves gyermekek: viszonylag nagyobb adagok (testtömeg-kilogrammonként), mint a felnőttek. A 0,08-0,2 mg/kg közötti dózisok hatékonynak és biztonságosnak bizonyultak.
Indukciós érzéstelenítés (felnőttek)
Ha a Dormikum-ot indukciós érzéstelenítésre alkalmazzák más érzéstelenítők előtt, akkor a betegek egyéni reakciója nagyon eltérő. Az adagot a kívánt hatásra kell titrálni a beteg életkorának és klinikai állapotának megfelelően. Ha a Dormikum-ot más intravénás gyógyszerek előtt adják be az érzéstelenítés kiváltására, akkor ezeknek a gyógyszereknek a kezdeti dózisai jelentősen csökkenthetők, néha a szokásos kezdő adag 25% -áig.
A kívánt érzéstelenítési szintet az adag titrálásával érik el. A Dormikum indukciós adagját intravénásan lassan, frakciókban adják be. Minden 5 mg-ot meg nem haladó ismételt adagot 20-30 másodperc alatt kell beadni, az adagolások között 2 perces időközökkel.
60 év alatti felnőtt betegek: 0,15-0,2 mg/ttkg dózist kell intravénásan beadni 20-30 másodperc alatt, majd várni kell 2 percet a hatás értékeléséhez. A magas kockázatú csoportba (ASA I. és II. osztály) nem tartozó geriátriai sebészeti betegek számára 0,2 mg/ttkg kezdő adag javasolt. Egyes legyengült betegeknél vagy súlyos egyidejű betegségekben szenvedő betegeknél alacsonyabb adag is elegendő lehet.
60 év alatti felnőtt betegek, akik nem részesültek premedikációban: a dózis magasabb is lehet, legfeljebb 0,3-0,35 mg/ttkg. Intravénásan adják be 20-30 másodperc alatt, majd várjon 2 percet a hatás értékeléséhez. Ha szükséges, az indukció befejezéséhez a gyógyszert a kezdeti dózis körülbelül 25% -ának megfelelő dózisban adják be. Alternatív megoldásként folyékony inhalációs érzéstelenítők is használhatók az indukció befejezéséhez. Refrakter esetekben a Dormikum indukciós dózisa elérheti a 0,6 mg/ttkg-ot, azonban az ilyen dózisok utáni tudat helyreállítása lelassulhat.
Azoknak a 60 év feletti betegeknek, akik nem részesültek premedikációban, kisebb Dormikum indukciós adagokra van szükségük; az ajánlott kezdő adag 0,3 mg/ttkg súlyos egyidejű kórképben szenvedő és legyengült betegek esetén elegendő 0,2-0,25 mg/kg, esetenként csak 0,15 mg/kg.
A Dormikum alkalmazása nem javasolt gyermekek érzéstelenítésének előidézésére, mivel az alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak.
Fenntartó érzéstelenítés
A tudat kikapcsolásának kívánt szintjének fenntartása kis adagok (0,03-0,1 mg/ttkg) további frakcionált beadásával, vagy folyamatos intravénás infúzióval 0,03-0,1 mg/ttkg x óra dózisban, általában kombinálva fájdalomcsillapítók. Az adagok és a beadások közötti intervallumok a beteg egyéni reakciójától függenek.
A 60 évesnél idősebb betegek, legyengült vagy krónikusan beteg betegek kisebb adagokat igényelnek az érzéstelenítés fenntartásához.
Anesztézia (ataralgézia) céljára ketamint kapó gyermekek számára 0,15-0,20 mg/ttkg adag intramuszkuláris beadása javasolt. A kellően mély alvás általában 2-3 perc után érhető el.
Intravénás szedáció intenzív osztályon
A kívánt nyugtató hatás a dózis fokozatos megválasztásával, majd a gyógyszer folyamatos infúzióval vagy frakcionált jet beadásával érhető el, a klinikai szükséglettől, a beteg állapotától, életkorától és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerektől függően.
Felnőttek
Az intravénás telítő adagot részlegesen és lassan adják be. Minden 1-2,5 mg-os ismételt adagot 20-30 másodperc alatt kell beadni, az injekciók közötti 2 perces időközök betartásával.
Az intravénás telítődózis 0,03-0,3 mg/ttkg között lehet, és általában 15 mg-nál nem nagyobb összdózis elegendő.
Hipovolémiában, érszűkületben vagy hipotermiában szenvedő betegeknél a telítő adagot csökkentik, vagy egyáltalán nem adják be.
Ha a Dormikum-ot erős fájdalomcsillapítókkal egyidejűleg alkalmazzák, az utóbbit előtte kell beadni, így a Dormikum adagját biztonságosan a fájdalomcsillapító által kiváltott szedáció szintjére lehet titrálni.
A fenntartó adag 0,03-0,2 mg/(kg x óra) lehet. Hipovolémiában, érszűkületben vagy hipotermiában szenvedő betegeknél a fenntartó adagot csökkentik. Ha a beteg állapota megengedi, rendszeresen fel kell mérni a szedáció mértékét.
Gyermekek
A kívánt klinikai hatás elérése érdekében a gyógyszert intravénásan adják be 0,05-0,2 mg/ttkg dózisban, nem kevesebb, mint 2-3 perc alatt (nem lehet gyorsan intravénásan beadni). Ezt követően folyamatos intravénás infúzióra térnek át 0,06-0,12 mg/kg (1-2 mcg/kg/perc) dózisban. Ha szükséges, a kívánt hatás fokozása vagy fenntartása érdekében az infúzió sebessége növelhető vagy csökkenthető (általában a kezdeti vagy az azt követő sebesség 25%-ával), vagy további Dormicum adagok adhatók be.
Ha a Dormikum infúziót hemodinamikai károsodásban szenvedő betegeknél kezdik meg, a szokásos telítő adagot kis „lépésekben” kell titrálni, figyelemmel a hemodinamikai paraméterekre (hipotenzió). Ezek a betegek hajlamosak a légzésdepresszióra a Dormicum alkalmazása során, és gondosan ellenőrizniük kell a légzésszámot és az oxigéntelítettséget.
Újszülöttek (32 hét) - 0,06 mg / kg / óra (1 mcg / kg / perc) dózisban. Intravénás telítő adagot nem adnak be újszülötteknek, az infúziót valamivel gyorsabban adják be az első néhány órában, hogy elérjék a gyógyszer terápiás plazmakoncentrációját. Az infúzió sebességét gyakran és gondosan felül kell vizsgálni, különösen az első 24 órában, hogy a legalacsonyabb hatásos dózist adják be, és csökkentsék a gyógyszer felhalmozódásának lehetőségét.
Különleges adagolási utasítások
Az ampullákban lévő Dormikum oldat 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal, 5%-os és 10%-os glükózoldattal, 5%-os fruktózoldattal, Ringer-oldattal és Hartmann-oldattal hígítható 100-1000 ml infúziós oldatra 15 mg midazolam arányban. Ezek az oldatok fizikailag és kémiailag stabilak maradnak szobahőmérsékleten 24 órán keresztül, vagy 5 °C-on 3 napig (lásd még a "Különleges megjegyzések" részt).
A Dormicum nem hígítható 6%-os glükózos Macrodex-oldattal vagy nem keverhető lúgos oldatokkal.
Ezenkívül csapadék képződhet, amely szobahőmérsékleten való rázás hatására feloldódik.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A midazolám metabolizmusát főként a citokróm P4503A4 (CYP3A4) rendszer izoenzimje közvetíti. A felnőttek májában a citokróm 450 rendszer teljes aktivitásának körülbelül 25%-a a CYP3A4 alosztályba tartozik. Ennek az izoenzimnek a gátlói és induktorai kölcsönhatásba léphetnek a midazolammal.
A Dormikum oldattal végzett interakciós vizsgálatok
Itrakonazol és flukonazol. A midazolám és itrakonazol vagy flukonazol egyidejű alkalmazása a midazolám felezési idejét 2,9-ről 7,0 órára (itrakonazol) vagy 4,4 órára (flukonazol) hosszabbítja meg. Ha a midazolámot bólusként alkalmazzák rövid távú szedáció céljából, az itrakonazol és a flukonazol nem fokozza klinikailag szignifikáns mértékben a hatását, ezért nincs szükség dózismódosításra. Ha azonban a midazolámot nagy adagokban írják fel, az adag módosítása válhat szükségessé. A midazolám hosszú távú infúziója szisztémás gombaellenes szereket kapó betegeknél (pl. intenzív osztályon) meghosszabbíthatja a gyógyszer hipnotikus hatását, ha az adagot nem a hatásnak megfelelően titrálják.
Eritromicin. A Dormicum és az eritromicin egyidejű alkalmazása a midazolam felezési idejét 3,5 óráról 6,2 órára meghosszabbítja. Bár a megfigyelt farmakodinámiás változások viszonylag kicsik voltak, javasolt az intravénásan beadott midazolám adagjának módosítása, különösen nagy dózisok felírásakor.
Cimetidin és ranitidin. A cimetidin 26%-kal növeli a midazolám egyensúlyi plazmakoncentrációját, míg a ranitidin nincs rá hatással. A midazolám és a cimetidin vagy ranitidin egyidejű alkalmazása nem gyakorol klinikailag jelentős hatást a midazolám farmakokinetikájára és farmakodinamikájára. A midazolám a szokásos adagokban intravénásan adható be cimetidinnel és ranitidinnel egyidejűleg.
Ciklosporin. A ciklosporin és a midazolam között nincs farmakokinetikai vagy farmakodinámiás kölcsönhatás; ciklosporinnal történő egyidejű alkalmazás esetén a midazolám adagjának módosítása nem szükséges.
A nitrendipin nem befolyásolja a midazolám farmakokinetikáját és farmakodinamikáját. Mindkét gyógyszer egyidejűleg is beadható; A midazolám adagjának módosítása nem szükséges.
Saquinavir. 12 egészséges önkéntesnél a midazolam egyszeri intravénás beadása 0,05 mg/ttkg dózisban, 3-5 napon keresztül, napi 3-szor 1200 mg-os szakinavir szedése után, 56%-kal csökkentette a midazolam clearance-ét, és növelte a felezési időt. élettartama 4,1-9,5 óra. A szakinavir csak növelte a midazolam szubjektív hatását (a vizuális analóg skála, az „általános gyógyszerhatás” tétel alapján), így a szakinavirt szedő betegek intravénás bolus adag midazolámot kaphatnak. Hosszú távú midazolám infúzió esetén a kezdő adag 50%-os csökkentése javasolt.
Az orális fogamzásgátlók nem befolyásolták az intramuszkulárisan alkalmazott midazolám farmakokinetikáját; ezek a gyógyszerek a midazolám dózisának módosítása nélkül egyidejűleg is alkalmazhatók.
Egyéb interakciók
A nátrium-valproát kiszorítja a midazolámot a fehérjekötődésből, ami fokozhatja a midazolám hatását. Nátrium-valproátot kapó epilepsziás betegeknél szükség lehet a midazolám adagjának módosítására.
Antiaritmiás kezelésben vagy lidokainnal végzett regionális érzéstelenítésben részesülő betegeknél a midazolám nem befolyásolja a lidokain plazmafehérjékhez való kötődését.
Az alkohol fokozhatja a midazolám nyugtató hatását.
A Dormikum intravénás beadása csökkenti az általános érzéstelenítéshez szükséges halotán minimális alveoláris koncentrációját.
Összeférhetetlenség
Az ampullákban lévő Dormikum oldat nem hígítható 6%-os Macrodex glükózoldattal. A Dormikum-ot nem szabad lúgos oldatokkal keverni, mivel a midazolám nátrium-hidrogén-karbonáttal kicsapódik

Mellékhatások
Központi és perifériás idegrendszer és mentális szféra:álmosság, elhúzódó szedáció, zavartság, eufória, hallucinációk, gyengeség, fejfájás, szédülés, ataxia, anterográd amnézia, amelyek időtartama közvetlenül függ a dózistól. Anterográd amnézia a beavatkozás végén jelentkezhet, esetenként tovább tart.
Paradox reakciók eseteit írtak le, mint például izgatottság, akaratlan motoros aktivitás (beleértve a tónusos-klónusos görcsöket és izomremegést), hiperaktivitás, ellenséges hangulat, düh és agresszivitás, izgatottság rohamok, különösen gyermekeknél és idős betegeknél.
Koraszülötteknél és újszülötteknél görcsrohamokat írtak le.
A Dormikum alkalmazása még terápiás adagokban is fizikai függőség kialakulásához vezethet. A gyógyszer megvonása, különösen hosszan tartó intravénás alkalmazás után hirtelen, elvonási tünetekkel járhat, beleértve a görcsöket is.
Gyomor-bél traktus: hányinger, hányás, csuklás, székrekedés, szájszárazság.
Szív- és érrendszer és légzőszervek: Ritka esetekben súlyos kardiorespirációs mellékhatások fordultak elő. Ezek depresszióból és légzésleállásból és/vagy szívmegállásból álltak. Az ilyen életveszélyes reakciók valószínűsége nagyobb a 60 év feletti felnőtteknél és azoknál, akiknél légzési elégtelenség vagy szívelégtelenség áll fenn, különösen, ha a gyógyszert túl gyorsan vagy nagy dózisban adják be. Emellett hipotenziót, enyhe tachycardiát, értágulatot, légszomjat és néhány esetben laryngospasmust is leírtak.
Bőr és függelékei: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés.
A test egésze: egyes esetekben - generalizált túlérzékenységi reakciók, a bőrtől az anafilaktoidig.
Helyi reakciók: bőrpír és fájdalom az injekció beadásának helyén, thrombophlebitis, trombózis.
Idős betegeknél a benzodiazepinek alkalmazása után megnő az esések és törések kockázata.

Túladagolás
A Dormikum túladagolásának tünetei főként a farmakológiai hatások fokozódásában fejeződnek ki: álmosság, zavartság, letargia és izomgyengeség vagy paradox izgatottság. Más benzodiazepinek túladagolásához hasonlóan ez sem életveszélyes, kivéve, ha a beteg egyidejűleg más, a központi idegrendszert elnyomó gyógyszert is kap, beleértve az alkoholt is. A súlyosabb tünetek közé tartozik az areflexia, hipotenzió, szív- és érrendszeri és légzésdepresszió, légzésleállás és ritkán kóma.
A legtöbb esetben csak az életjeleket kell figyelni. A túladagolás kezelésében különös figyelmet fordítanak az intenzív terápiára, amelynek célja a szív- és érrendszeri és a légzési aktivitás fenntartása. A túladagolási jelenségek benzodiazepin antagonistával - Anexat (hatóanyag - flumazenil) - megállíthatók. A flumazenil alkalmazásakor óvatosan kell eljárni, ha) vegyes gyógyszertúladagolás esetén, valamint benzodiazepin kezelésben részesülő epilepsziás betegeknél

Különleges utasítások
A Dormicum injekciót csak újraélesztő berendezés jelenlétében szabad alkalmazni, mivel intravénás beadása gátolhatja a szívizom összehúzódását és légzésleállást okozhat.
Különös elővigyázatosság szükséges a Dormikum parenterális alkalmazásakor magas kockázatú csoportoknak: 60 év felettiek, legyengült és krónikus betegek, akik krónikus légzési elégtelenségben, krónikus veseelégtelenségben, májműködési zavarban és pangásos szívelégtelenségben szenvednek, valamint kardiovaszkuláris instabilitásban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek. Ezeknek a magas kockázatú betegeknek kisebb adagokra van szükségük (lásd "Az alkalmazás módja") és állandó monitorozásra van szükség az életfunkciók megsértésének korai felismerése érdekében. Idős betegeknél a benzodiazepinek alkalmazása után megnő az esések és törések kockázata.
A benzodiazepineket rendkívüli óvatossággal alkalmazzák olyan betegeknél, akik alkohol- és kábítószer-függőket használnak.
Mint minden más, a központi idegrendszert elnyomó és izomrelaxáns hatású gyógyszer esetében, a Dormicum-ot is különös elővigyázatossággal kell alkalmazni myasthenia gravisban szenvedő betegeknek, mivel már izomgyengeségben szenvednek.
Ha a Dormikum-ot hosszú távú szedációra alkalmazzák intenzív osztályon, a gyógyszer hatásának enyhe csökkenését írták le. Ezenkívül ilyen helyzetben tisztában kell lenni a fizikai függőség kialakulásának lehetőségével, amelynek kockázata az adagtól és a használat időtartamától függ.
Mivel a Dormikum hosszan tartó intravénás alkalmazás utáni hirtelen megvonása elvonási tünetekkel járhat, javasolt az adag fokozatos csökkentése.
A Dormikum anterográd amnéziát okoz, ami gyakran kívánatos a sebészeti és diagnosztikai eljárások előtt és alatt. Ennek időtartama közvetlenül függ a beadott dózistól. A hosszú távú amnézia problémát jelenthet a műtéti vagy diagnosztikai beavatkozás után hazabocsátandó betegek számára. A gyógyszer parenterális beadása után a betegek legkorábban 3 órával később és csak kísérettel engedhetők el a kórházból vagy a klinikáról.
Ha paradox reakcióra utaló tünetek jelentkeznek, a Dormicum hatását az alkalmazás folytatása előtt fel kell mérni.
Instabil szív- és érrendszeri állapotú gyermekeknél és újszülötteknél kerülni kell a gyógyszer gyors intravénás beadását. Az apnoe kockázata miatt nem intubált koraszülöttek nyugtatása esetén különös gondosság szükséges. Ezenkívül az újszülöttek hajlamosak a Dormikum hosszú távú és kifejezett légzésgátló hatására, ami funkcionális éretlenségüknek köszönhető.

A gépjárművezetéshez és a gépekkel és mechanizmusokkal való munkavégzés képességére gyakorolt ​​hatás
A szedáció, az amnézia, a koncentráció- és az izomfunkció csökkenése károsan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen gépjárművet és ne dolgozzon gépekkel vagy mechanizmusokkal, amíg a gyógyszer hatása teljesen meg nem szűnik.

Kiadási forma és csomagolás
1 ml és 3 ml gyógyszer színtelen üvegampullában (az EP szerint 1. hidrolitikus osztály). 5, 10 ampulla (egyenként 1 ml) vagy 5, 10, 25 ampulla (egyenként 3 ml) a használati utasítással együtt kartondobozba kerül.

Tárolási feltételek
Legfeljebb 30°C-on, fénytől védve tárolandó. Nem fagyasztható.

Legjobb előtti dátum
5 év.
A gyógyszert nem szabad felhasználni a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei
Receptre.

Gyártó
F. Hoffmann-La Roche Ltd., gyártó: Senexy SAS, Franciaország
A gyártó jogi címe:
Senexy SAS, 52, rue Marseille et Jaquies Gaucherbes 94120 Fontenay-suce-Bois, Franciaország
Cenexi SAS, 52, rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Franciaország
A fogyasztói panaszokat a moszkvai képviselet címére küldje:
125445, st. Szmolnaja, 24D

A Dormikum egy szintetikus gyógyszer, kifejezett hipnotikus és gyors nyugtató hatással.

A Dormikum farmakológiai hatása

A Dormikum hipnotikus, nyugtató, görcsoldó, szorongásoldó és központi izomrelaxáns hatású gyógyszer.

A Dormicum hatóanyaga, a midazolam lipofil anyagként stimuláló hatással van a központi idegrendszerben található ionotróp GABAA receptorokra.

Alacsony toxicitása miatt a gyógyszer nagy terápiás intervallumokkal rendelkezik. A Dormikum hatását gyors fellépés és rövid időtartam jellemzi.

A gyógyszer beadása után rövid távú anterográd amnézia figyelhető meg, amelynek során a beteg nem emlékszik a hatóanyag hatása során bekövetkezett eseményekre.

A Dormikum összetétele, kiadási formája és analógjai

A Dormikum-ot tiszta oldatos injekció formájában (intravénás és intramuszkuláris) állítják elő, amely 1 ml-enként 5 mg midazolámot tartalmaz 1 ml-es és 3 ml-es ampullákban.

Lehetséges a Dormikum analógja a hatóanyag (Fulseda) vagy a hatásmód (Nitrazepam, Flunitrazepam-Ferein) tekintetében.

A Dormikum használatára vonatkozó javallatok

A Dormikum az utasításoknak megfelelően felnőtteknek írható fel:

• Szedáció a tudat megőrzésével helyi érzéstelenítésben vagy anélkül végzett diagnosztikai vagy terápiás eljárások előtt és közben;
• Érzéstelenítés előidézése és előtte premedikáció;
• Hosszan tartó szedáció intenzív terápiában, valamint nyugtató komponens kombinált érzéstelenítésben.

A Dormikum-ot általában gyermekeknél használják:

• Amikor szedációt hajtanak végre, miközben fenntartják a tudatot diagnosztikai vagy terápiás eljárásokhoz;
• Premedikációra az anesztézia bevezetése előtt és hosszan tartó szedációra intenzív osztályban.

Ellenjavallatok

A Dormikum nem használható a következő esetekben:

• Akut légzési elégtelenség;
• A hatóanyaggal (midazolámmal) vagy a segédkomponensekkel szembeni túlérzékenység;
• Akut tüdőelégtelenség;
• Zárt szögű glaukóma;
• Sokk, kóma, akut alkohol- és kábítószer-mérgezés, amelyet a létfontosságú funkciók depressziója kísér;
• Krónikus obstruktív légúti betegség.

A gyógyszert nem használják a szülés során a terápia részeként. A Dormikum használatakor óvatosság szükséges:

• 60 év feletti idősek;
• Rendkívül súlyos állapotban lévő betegek;
• A légzési elégtelenség hátterében;
• A károsodott vese- és májfunkció hátterében;
• Szívelégtelenség esetén;
• A myasthenia hátterében;
• Koraszülöttek (az apnoe kialakulásának kockázata miatt);
• 6 hónaposnál fiatalabb újszülöttek.

Hogyan kell alkalmazni a Dormikumot

Az utasítások szerint a Dormikum erős nyugtató gyógyszer, amely egyéni dózisválasztást és lassú adagolást igényel. Az életkornak, fizikai állapotnak és klinikai szükségletnek megfelelő, kívánt nyugtató hatás elérése érdekében dózistitrálás javasolt. Súlyos állapotú idősek és gyermekek esetében az adagolást az egyéni kockázati tényezők figyelembevételével kell megválasztani.

Intravénás beadás után a Dormikum hatása az utasításoknak megfelelően két percen belül alakul ki, a maximális hatás 5-10 perc múlva figyelhető meg.

Sebészeti vagy diagnosztikai beavatkozás előtt a gyógyszert intravénásan adják be tudatos szedáció céljából. Az átlagos felnőtt adag 2-2,5 mg, amelyet 5-10 perccel a beavatkozás előtt kell beadni. Általános szabály, hogy naponta legfeljebb 5 mg gyógyszert adnak be. Időseknél összesen legfeljebb 2-3,5 mg Dormikum használható fel.

Gyermekek a Dormikum-ot intravénásan, lassú titrálással adják be a kívánt hatás eléréséig. Az öt év alatti gyermekek nagyobb adag gyógyszert igényelhetnek, mint a tinédzserek.

Premedikáció céljából a Dormikum-ot intramuszkulárisan (20-60 perccel az érzéstelenítés mélyen az izomba történő beindítása előtt) vagy intravénásan kell beadni. A beadást követően a beteg állapotát ellenőrizni kell a túladagolás tüneteinek azonosítása érdekében, mivel a gyógyszerrel szembeni egyéni érzékenység változhat. Az 1-15 éves gyermekek általában nagyobb adag Dormikum-ot igényelnek, mint a felnőttek.

Gyermekeknél a Dormikum nyugtatóként történő alkalmazása kombinált érzéstelenítés során a szükséges adatok hiánya miatt nem javasolt.

Mellékhatások

A Dormikum a vélemények szerint még terápiás adagokban is, különösen hosszan tartó szedáció mellett, fizikai függőség kialakulását okozhatja. Előfordulásának kockázata az alkalmazott adagoktól és a terápia időtartamától, valamint az alkohol- vagy gyógyszerfüggőség jelenlététől függ. A hosszú távú kezelés hirtelen abbahagyása elvonási tüneteket okozhat, beleértve a görcsrohamokat is.

Ezenkívül a Dormikum használata a vélemények szerint a különböző testrendszerek rendellenességeinek kialakulásához vezethet:

• Generalizált túlérzékenységi reakciók (beleértve a szív- és érrendszeri és bőrreakciókat, hörgőgörcsöt), anafilaxiás sokk (immunrendszer);
• Zavartság, eufória, hallucinációk (mentális szféra);
• Súlyos kardiorespirációs nemkívánatos események – depresszió vagy légzésleállás, apnoe, nehézlégzés, laryngospasmus (légzőszervek) kialakulása;
• Bőrkiütés, csalánkiütés és viszketés (bőr és bőr alatti zsír);
• Súlyos kardiorespirációs nemkívánatos események (szív- és érrendszer);
• A látásélesség romlása és romlása, kettős látás, nystagmus, időszakos szemhéjrándulás, preszinkópe, fénytörési hibák, fültorlódás, egyensúlyvesztés (érzékszervek);
• Bőrpír és fájdalom az injekció beadásának helyén, thrombophlebitis, trombózis, túlérzékenység (helyi és általános reakciók).

Egyes esetekben (különösen gyermekeknél és időseknél) a Dormikum alkalmazása során a felülvizsgálatok szerint paradox reakciók figyelhetők meg - izgatottság, ellenséges hangulat, akaratlan motoros aktivitás, hiperaktivitás, izgalom paroxizmusa, agresszivitás és harag. Az újszülötteknél és a koraszülötteknél görcsrohamok léphetnek fel, és idősebb embereknél a Dormikum alkalmazása után megnő az esések és a törések valószínűsége.

A perifériás és központi idegrendszer rendellenességei leggyakrabban koncentrációcsökkenés, fejfájás, szédülés, ataxia, posztoperatív álmosság és anterográd amnézia formájában nyilvánulnak meg. Ezenkívül az utasítások szerint a Dormikum retrográd amnéziát, athetoid mozgásokat, szorongást, delíriumot és álmosságot okozhat az érzéstelenítésből való felépülés után, alvászavarokat, diszfóniát, beszédzavart és paresztéziát. Egyes esetekben a terápia után emésztési zavarok figyelhetők meg savanyú szájíz, székrekedés, hányinger, nyálfolyás, böfögés és hányás formájában.

Tárolási feltételek

A Dormikum az egyik nyugtató vényköteles gyógyszer. Az oldat eltarthatósága öt év, feltéve, hogy az utasításban javasolt feltételeknek megfelelően tárolják (legfeljebb 30 °C-on).

Adagolási forma:  oldat intravénás és intramuszkuláris beadásraÖsszetett:

1 ml oldat tartalma:

Hatóanyag:

midazolam - 5,00000 mg.

Segédanyagok:

nátrium-klorid - 5,00000 mg,

sósav - 0,00234 ml,

1 M nátrium-hidroxid oldat - pH 3,3-ig,

injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.

Leírás: Átlátszó színtelen folyadék. Farmakoterápiás csoport:Altató ATX:  

N.05.C.D.08 Midazolam

Farmakodinamika:

A cselekvés mechanizmusa

A midazolám egy rövid hatású benzodiazepin, amely az imidobenzodiazepinek csoportjába tartozik. Ezek a vegyületek stimulálják a benzodiazepin receptorokat a központi idegrendszer (CNS) neuronjainak membránjaiban, amelyek allosztérikusan kapcsolódnak a gamma-aminovajsav receptorokhoz (GABA receptorokhoz). A benzodiazepin receptorok stimulálásakor a GABA receptorok érzékenysége a GABA-ra (egy gátló neurotranszmitterre) nő. A GABAA receptorok gerjesztésekor a C1 csatornák megnyílnak; A Cl - ionok bejutnak az idegsejtekbe, ez a sejtmembrán hiperpolarizációjához vezet. A benzodiazepinek hatása növeli a Cl-csatornák megnyílásának gyakoriságát. Így a benzodiazepinek fokozzák a gátlási folyamatokat a központi idegrendszerben.

A benzodiazepinek farmakológiai hatásai:

1) szorongásoldó (a szorongás, a félelem, a feszültség érzésének megszüntetése);

2) nyugtató;

3) altatók;

4) izomlazító;

5) görcsoldó;

6) amnesztikus (nagy dózisban a benzodiazepinek kb. 6 órás anterográd amnéziát okoznak, ami műtét előtti premedikációra használható).

A farmakológiai hatást a midazolám gyors lebomlása miatti rövid időtartam jellemzi. Gyorsan előidézi az elalvást (20 percen belül), kevés hatással van az alvás szerkezetére, és gyakorlatilag nincs utóhatása.

Hatás kezdete: nyugtató - 15 perc (intramuszkuláris (IM) beadás), 1,5-5 perc (intravénás (IV) beadás); bevezető általános érzéstelenítés intravénás beadással - 0,75-1,5 perc (kábítószeres premedikációval), 1,5-3 perc (kábítószerekkel végzett premedikáció nélkül). Az amnesztikus hatás időtartama közvetlenül az adagtól függ. Az általános érzéstelenítésből való felépülési idő átlagosan 2 óra. Intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazás után rövid ideig tartó anterográd amnézia figyelhető meg.

Farmakokinetika:

Abszorpció

Ha intramuszkulárisan adják be, a midazolám felszívódása az izomszövetből gyors és teljes. A maximális plazmakoncentrációt 30 percen belül érik el. Az abszolút biohasznosulás intramuszkuláris injekció után több mint 90%.

terjesztés

A midazolám farmakokinetikai profilja lineáris. Intravénás beadás esetén az eloszlás kétfázisú. Az egyensúlyi megoszlási térfogat 0,7-1,2 l/kg. A plazmafehérjékkel való kommunikáció 96-98%. Főleg albuminhoz kötődve áthatol a hisztohematikus gáton, pl. vér-agy és placenta gátakba, valamint az anyatejbe. Kis koncentrációk találhatók a cerebrospinális folyadékban.

Anyagcsere

A midazolám szinte teljesen biotranszformálódik, és főként metabolitok formájában ürül ki. A CYP3A4 izoenzim által hidroxilálva a-hidroximidazolammá (a plazmában és a vizeletben található fő metabolit). Az a-hidroximidazolam plazmakoncentrációja eléri az eredeti anyag 12%-át. A farmakológiai aktivitás a midazolám aktivitásának 10%-a.

Eltávolítás

Egészséges önkéntesekben a midazolám felezési ideje (T 1/2) 1,5-2,5 óra. Plazma clearance - 300-500 ml/perc. Elsősorban a vesén keresztül választódik ki (a beadott dózis 60-80%-a), főként a-hidroximidazolam-glükuronid formájában. Kevesebb, mint 1% ürül változatlan formában a vizelettel. T 1/2 α-hidroximidazolam az<1 часа.

Farmakokinetika intravénás csepegtetéssel: Néhány intenzív terápiás betegnél és néhány idős betegnél, akik hosszabb szedáció céljából csepegtetve kaptak, a felezési idő akár hatszorosára is megnőtt. Különleges kockázati tényezők közé tartozik az előrehaladott életkor, a hasi patológiák, a szepszis és a csökkent vesefunkció. Ezeknél a betegeknél az állandó sebességű midazolám infúzió a plazma gyógyszerkoncentrációjának növekedését eredményezte egyensúlyi állapotban. Ezért a kielégítő klinikai válasz elérésekor az infúzió sebességét csökkenteni kell.

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban

Idős betegek.

60 év felettieknél a T1/2 négyszeresére növelhető.

Gyermekek.

3-10 éves gyermekek intravénás beadása után a T1/2 rövidebb, mint a felnőtteknél (1-1,5 óra), ami a midazolam intenzívebb metabolizmusával magyarázható.

Újszülöttek.

Újszülötteknél a felezési idő (T 1/2) megnövekszik és átlagosan 6-12 óra, és a gyógyszer clearance-e lelassul.

Túlsúlyos betegek.

Túlsúlyos egyéneknél a clearance lassú, a T1/2 8,4 óra. Májelégtelenségben szenvedő betegek.

A midazolám felezési ideje májcirrhosisban szenvedő betegeknél megnyúlhat, és a clearance csökkenhet az egészséges önkénteseknél tapasztalt hasonló értékekhez képest.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek.

Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a T1/2 ugyanaz, mint az egészséges önkénteseknél.

Súlyos beteg betegek.

Kritikus állapotú betegeknél a midazolám felezési ideje (T 1/2) megnő.

Szívelégtelenségben szenvedő betegek.

Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az egészséges önkéntesekhez képest a T1/2 emelkedik.

Javallatok:

Felnőttek

Indukciós érzéstelenítés.

Nyugtató komponensként kombinált érzéstelenítésben.

Gyermekek

Szedáció a tudat megőrzésével helyi érzéstelenítéssel vagy anélkül végzett diagnosztikai vagy terápiás eljárások előtt, valamint azok alatt.

Premedikáció az érzéstelenítés beindítása előtt.

Hosszú távú szedáció intenzív osztályon.

Ellenjavallatok:

Túlérzékenység a benzodiazepinekkel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Akut légzési elégtelenség, akut légzési distressz szindróma.

Sokk, kóma, akut alkoholmérgezés a létfontosságú funkciók depressziójával.

Zárt szögű glaukóma.

A szülés időszaka (lásd a "Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt" című részt).

Gondosan:

Krónikus szívelégtelenség, krónikus légzési elégtelenség, májelégtelenség, krónikus veseelégtelenség, elhízás, idős kor, 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek (különösen újszülöttek és koraszülöttek), szerves agykárosodás, alkohol- és kábítószer-mérgezés az életfunkciók depressziójával, Myasthenia gravis .

Ha a felsorolt ​​betegségek valamelyikében szenved, a gyógyszer szedése előtt feltétlenül konzultáljon orvosával.

Terhesség és szoptatás:

Nem áll rendelkezésre elegendő adat a midazolam terhesség alatti biztonságosságának értékeléséhez. A benzodiazepinek alkalmazása csak akkor lehetséges, ha nincs más alternatív kezelés.

A vorikonazol háromszorosára növeli a midazolám plazmakoncentrációját és felezési idejét.

Makrolidok

Eritromicin. 1,6-2-szeresére növeli az intravénásan beadott midazolam plazmakoncentrációját, és körülbelül 1,5-1,8-szorosára növeli a végső felezési időt. Bár a megfigyelt farmakodinámiás változások viszonylag csekélyek voltak, javasolt az intravénásan beadott midazolám adagjának módosítása, különösen nagy dózisok felírásakor.

Klaritromicin. 2,5-szeresére növeli az intravénásan beadott midazolám plazmakoncentrációját, és körülbelül 1,5-2-szeresére növeli a végső felezési időt.

HIV proteáz inhibitorok

Saquinavir és más HIV proteáz inhibitorok. Ha a midazolámot lopinavirrel és ritonavirrel (erősítő kombináció) együtt adják, az intravénásan beadott midazolám plazmakoncentrációja 5,4-szeresére nő, ami a terminális felezési idő hasonló növekedésével párosul.

A szakinavir csak fokozta a midazolám hatásának szubjektív érzetét, így az azt szedő betegek intravénás bolus adag midazolámot kaphatnak. Hosszú távú midazolám infúzió esetén a kezdő adag 50%-os csökkentése javasolt. A midazolám HIV-proteáz-gátlókkal együtt történő parenterális adagolása megköveteli a kórházi kezelési feltételek betartását (lásd).

H2-hisztamin receptor blokkolók

Cimetidin és Raitidin. 26%-kal növeli a midazolam egyensúlyi koncentrációját a plazmában, de nem befolyásolja azokat. A midazolám és a cimetidin vagy ranitidin egyidejű alkalmazása nem gyakorol klinikailag jelentős hatást a midazolám farmakokinetikájára és farmakodinamikájára. normál dózisban intravénásan adható be cimetidinnel és ranitidinnel egyidejűleg.

Lassú kalciumcsatorna-blokkolók

Diltiazem. A diltiazem egyszeri adagja körülbelül 25%-kal növeli a midazolám plazmakoncentrációját intravénásan beadva, és 43%-kal meghosszabbítja a terminális felezési időt.

Egyéb gyógyszerek.

Atorvasztatin. 1,4-szeresére növeli az intravénásan beadott midazolám plazmakoncentrációját.

CYP3A4 izoenzim induktorok

Rifampicin. Napi 600 mg-os rifampicin 7 napig tartó bevétele után intravénás beadás esetén a midazolám koncentrációja a vérplazmában körülbelül 60%-kal csökken. A terminális felezési idő körülbelül 5-60%-kal csökken.

Növényi gyógyszerek és élelmiszerek

Echinacea purpurea gyökér kivonat. 20%-kal csökkenti az intravénásan beadott midazolám plazmakoncentrációját. A terminális felezési idő körülbelül 42%-kal csökken.

orbáncfű (Hypericum perforatum). Körülbelül 20-40%-kal csökkenti az intravénásan beadott midazolam plazmakoncentrációját.

A terminális felezési idő körülbelül 15-17%-kal csökken.

Egyéb interakciók

Ciklosporin. A ciklosporin és a midazolam között nincs farmakokinetikai vagy farmakodinámiás kölcsönhatás; ciklosporinnal történő egyidejű alkalmazás esetén a midazolám adagjának módosítása nem szükséges.

A nitrendipin nem befolyásolja a gyógyszer farmakokinetikáját és farmakodinamikáját. Mindkét gyógyszer egyidejűleg is beadható; A midazolám adagjának módosítása nem szükséges.

Az orális fogamzásgátlók nem befolyásolják az intramuszkulárisan alkalmazott midazolám farmakokinetikáját; ezek a gyógyszerek a midazolám dózisának módosítása nélkül egyidejűleg is alkalmazhatók.

Valproinsav. A vérszérum magas terápiás koncentrációja miatt kiszoríthatja azt a plazmafehérjékhez (albuminhoz) való kötődésből, ami a sürgősségi szedáció során adott midazolam klinikai hatásának fokozódásához vezethet. A valproinsav használatával a központi idegrendszer depressziója fokozódik.

Farmakodinámiás kölcsönhatások

A midazolám más nyugtatókkal és altatókkal, valamint alkohollal kombinálva a nyugtató és hipnotikus hatás fokozódásához vezethet.

Ilyen interakció lehetséges opiátok és opioidok (fájdalomcsillapítóként és köhögéscsillapítóként, helyettesítő terápiaként), antipszichotikumok (neuroleptikumok), különböző szorongásoldóként vagy altatóként használt benzodiazepinek, barbiturátok, propofol, ketamin, etomidát, valamint midazolám szedatív antidepresszánsokkal történő szedése esetén. , antihisztaminok és központilag ható vérnyomáscsökkentők. csökkenti az inhalációs érzéstelenítők minimális alveoláris koncentrációját. Ilyen gyógyszerek együttes alkalmazása esetén az életjelek megfelelő monitorozása szükséges. A midazolám és az alkohol egyidejű alkalmazása kerülendő.

A spinális érzéstelenítés fokozhatja a midazolám nyugtató hatását intravénásan alkalmazva. Ebben az esetben csökkenteni kell a midazolám adagját.

Szintén csökkenteni kell az intravénásan beadott midazolám dózisát, ha lidokainnal vagy bupivakainnal egyidejűleg intramuszkulárisan alkalmazzák.

Az agyi aktivitást aktiváló, a memóriát és a figyelmet javító gyógyszerek, mint például az acetilkolinészteráz-gátló fizosztigmin, csökkenthetik a midazolam hipnotikus hatását. Hasonlóan, 250 mg koffein részben csökkentette a midazolam nyugtató hatását.

Ginkgo biloba levél kivonat

A ginkgo biloba levél kivonattal végzett klinikai vizsgálatok során a citokróm P450 izoenzimek gátlását és indukálását egyaránt kimutatták. A ginkgo biloba levél kivonat midazolámmal történő együttadásakor az utóbbi koncentrációja megváltozott, feltehetően a CYP3A4 izoenzimre gyakorolt ​​hatás miatt.

Különleges utasítások:

A midazolámot csak olyan szakemberek használhatják, akik képzettek az adagolás módjában, és képesek újraélesztési ellátásra is, amelynek szükségessége a nemkívánatos reakciók kialakulása következtében felmerülhet. Súlyos gyógyszermellékhatásokról számoltak be a midazolám alkalmazása során, beleértve a légzésdepressziót, apnoét, légzésleállást és szívmegállást. Az ilyen életveszélyes állapotok valószínűsége nagyobb a gyógyszer nagy adagolási sebessége vagy nagy dózisa esetén. Különös elővigyázatossággal kell eljárni, ha károsodott légzésfunkciójú betegeknél alkalmazzák.

A midazolám premedikációra történő alkalmazásakor a beteget állandó felügyelet alatt kell tartani, mivel más gyógyszerek alkalmazásakor fennáll a túladagolás veszélye.

Midazolam alkalmazása gyermekeknél

A midazolám alkalmazása gyermekeknél különös elővigyázatosságot igényel.

Egyidejű szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő gyermekeknél az adagot csökkenteni kell, és a létfontosságú funkciók állandó ellenőrzése szükséges. Gyermekeknél nem alkalmazzák érzéstelenítés indukálására, vagy kombinált érzéstelenítés során nyugtató komponensként.

A gyermekeknek viszonylag nagyobb (testtömeg-kilogrammonkénti) midazolámadagokra van szükségük, mint a felnőtteknek. A gyógyszert mélyen intramuszkulárisan adják be egy nagy izomba 30-60 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt.

A midazolam felezési ideje újszülötteknél megnyúlhat.

Az apnoe kockázata miatt különös elővigyázatosság szükséges, ha koraszülötteknek (a terhesség 36. hetében születettek) szedációt adnak. Ebben a betegcsoportban kerülni kell a gyógyszer gyors beadását.

Koraszülöttek és teljes idős újszülöttek

Az apnoe megnövekedett kockázata miatt rendkívüli elővigyázatosság javasolt, ha nem intubált koraszülötteknél vagy teljes születésű újszülötteknél alkalmazzák. Ezekben az esetekben a légzésszám és a vér oxigéntelítettségének gondos monitorozása szükséges. A gyógyszer gyors beadása nem javasolt. Az anyagcsere-funkciók éretlensége miatt az újszülöttek érzékenyek a légzésdepresszióra. Szív- és érrendszeri betegségben szenvedő gyermekeknél a légzési problémák megelőzése érdekében a gyógyszert lassan kell beadni.

6 hónapos kor alatti gyermekek

A 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek különösen érzékenyek a légúti elzáródásra és a hipoventillációra, ezért az adagot kis lépésekben kell növelni. Ezen túlmenően a légzésszám és a vér oxigéntelítettségének gondos monitorozása szükséges (lásd még a „Koraszülöttek és időskori újszülöttek” alfejezetet).

6 hónaposnál fiatalabb, valamint 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél 1 mg/ml-nél nagyobb koncentrációjú oldat alkalmazása nem javasolt. A nagyobb koncentrációban lévő gyógyszert előhígítjuk 1 mg/ml-re. A gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban történő alkalmazáskor emlékezni kell arra, hogy az intramuszkuláris injekció fájdalmas. Ezenkívül különös elővigyázatossággal kell eljárni, amikor a midazolámot a következő betegcsoportok számára írják fel:

60 év feletti betegek;

Súlyos általános állapotú vagy krónikus betegségben szenvedő betegek (például krónikus légzési elégtelenség, krónikus veseelégtelenség, máj- vagy szívelégtelenség);

Myasthenia gravisban szenvedő betegek a midazolam izomrelaxáns tulajdonságai miatt, mint más központi idegrendszeri depresszánsok;

Alkoholizmusban vagy kábítószer-függőségben szenvedő betegek (beleértve az anamnézist);

Szerves agykárosodásban szenvedő betegek sokkos állapotban, kómában kerültek kórházba.

addiktív

Beszámoltak arról, hogy az intenzív osztályokon nyugtató hatású midazolám hosszú távú alkalmazása némileg csökkent.

Függőség

A midazolam hosszú távú alkalmazása (hosszú távú szedáció az intenzív osztályokon) fizikai függőség alakulhat ki. Kockázata növekszik a dózis és a kezelés időtartamának növekedésével, és magasabb azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében alkoholizmus és (vagy) kábítószer-függőség szerepel.

Elvonási szindróma

Az intenzív osztályon végzett, hosszan tartó midazolám-kezelés során lelki és fizikai függőség alakulhat ki. Ha a midazolámot hirtelen leállítják, elvonási szindróma alakulhat ki, amely a következő tünetekkel járhat: fejfájás, izomfájdalom, nyugtalanság, feszültség, izgatottság, zavartság, ingerlékenység, kiugrott álmatlanság, hangulati ingadozások, hallucinációk és görcsrohamok. Az elvonási szindróma elkerülése érdekében ajánlott fokozatosan csökkenteni a gyógyszer adagját a megvonásig.

Amnézia

A midazolám anterográd amnéziát okozhat (gyakran kívánatos hatás, például sebészeti és diagnosztikai eljárások előtt és közben), amelynek időtartama egyenesen arányos a beadott dózissal. A műtét után azonnal hazabocsátott járóbetegeknél az elhúzódó amnézia kellemetlenséget okozhat, ezért a midazolám parenterális beadása után a beteget csak egészségügyi személyzet vagy közeli munkatársak társaságában szabad hazaengedni.

Paradox reakciók

Paradox reakciókról számoltak be a midazolám alkalmazásával kapcsolatban: izgatottság, akaratlan mozgások (beleértve a tónusos-klónusos rohamokat és izomremegést), hiperaktivitás, ellenségesség, dühkitörések, agresszivitás, paroxizmális szorongás és rohamok. Ezek a reakciók nagy dózisok és/vagy a gyógyszer gyors beadásakor jelentkeznek. Ezeknek a reakcióknak a legnagyobb gyakorisága gyermekeknél és időseknél figyelhető meg.

A midazolam terápiás hatékonyságának változása

A CYP3A4 izoenzim induktorait vagy gátlóit szedő betegeknél a midazolám terápiás hatékonysága változhat, ezért szükség lehet a midazolám adagjának módosítására (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel" című részt).

A midazolám metabolizmusa lelassulhat májkárosodásban, alacsony perctérfogatú betegeknél és újszülötteknél (lásd a Farmakokinetika című részt).

Alkohol és/vagy központi idegrendszert gátló szerek egyidejű alkalmazása Kerülni kell a midazolám alkohollal vagy központi idegrendszert gátló szerekkel való egyidejű alkalmazását. Az ilyen alkalmazás fokozhatja a midazolám klinikai hatásait, és súlyos szedációhoz vagy klinikailag jelentős légzésdepresszióhoz vezethet (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel" című részt).

Alkoholizmus vagy kábítószer-függőség

Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében alkoholizmus vagy kábítószer-függőség szerepel, kerülni kell a midazolám és más benzodiazepin-származékok alkalmazását.

Elbocsátás egészségügyi intézményből

A szükséges eljárások elvégzése után a beteget megfigyelés alatt kell tartani, amíg az eszmélete és a motoros képességei teljesen helyre nem állnak, és a beteget a közeli személyek kíséretében el kell engedni.

A gyógyszer nátriumot tartalmaz, ami fontos lehet az alacsony sótartalmú diétát tartó betegek számára.

A kezelés ideje alatt nem szabad bevenni, különösen a gyógyszer bevétele utáni első 6 órában.

A járművezetési képességre gyakorolt ​​hatás. Házasodik és szőrme.:A szedáció, az amnézia, a csökkent koncentráció és az izomműködés károsodása negatív hatással van a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Ne vezessen gépjárművet, és ne dolgozzon gépekkel és mechanizmusokkal, amíg a gyógyszer hatása teljesen meg nem szűnik. Az ilyen tevékenységek folytatása a kezelőorvos engedélyével történhet. Kiadási forma/adagolás:Oldatos intravénás és intramuszkuláris beadásra 5 mg/ml. Csomag:

1 ml vagy 3 ml ampullákban. 5 ampulla buborékcsomagolásban.

1, 2 vagy 5 buborékcsomagolás a gyógyszer használati utasításával, egy kés vagy egy ampulla fertőtlenítő kartondobozban.

20, 50 vagy 100 buborékcsomagolás, azonos számú gyógyszer használati utasítással, késekkel vagy ampullás fertőtlenítőkkel kartondobozban vagy hullámkarton dobozban (kórház számára).

Ha gyűrűkkel és töréspontokkal ellátott ampullákat csomagol, ne helyezzen bele késeket vagy ampulla-letörőket.

Tárolási feltételek:

Az Orosz Föderációban ellenőrzés alá eső kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik listája III. listájában szereplő pszichotróp anyagok tárolási szabályai szerint

Fénytől védett helyen, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma:

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei: Receptre Regisztrációs szám: LP-003720 Regisztráció dátuma: 12.07.2016 / 21.08.2017 Lejárati dátum: 12.07.2021 A regisztrációs okirat tulajdonosa:MOSZKVA ENDOKRIN NÖVÉNY, FSUE Oroszország Gyártó:   Az információ frissítésének dátuma:   24.04.2018 Illusztrált utasítások