Upute za cjepivo protiv virusnog hepatitisa. Cjepivo protiv hepatitisa B: upute

Glavno za rusko tržište je rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B - to je ono što koriste sve državne klinike za planirano i neplanirano cijepljenje protiv hepatitisa B. Među mnogim proizvođačima, najčešći lijek je zatvoreno dioničko društvo. NPK Combiotech. To je cjepivo protiv hepatitisa B koje će se detaljno raspravljati u našem članku: sastav, karakteristike, uporaba i kontraindikacije.

Karakteristično

Ovaj lijek se koristi za imunizaciju stanovništva protiv hepatitisa B kategorije, uključujući djecu mlađu od godinu dana i novorođenčad. Shema se sastoji od 3 ili 4 cijepljenja, ovisno o razdoblju u kojem je potrebno formirati imunitet. Potpuno provedeno cijepljenje osigurava imunitet od virusa hepatitisa u razdoblju od 20 godina s vjerojatnošću većom od 97%. U Ruskoj Federaciji, rekombinantno cjepivo protiv kvasca protiv hepatitisa B besplatno se daje u bilo kojoj poliklinici za novorođenčad i odrasle koji žele proći rutinsko / neplanirano cijepljenje. Svaka serija lijeka testira se na životinjama prije puštanja u rad.

Glavni aktivni sastojak ovog cjepiva je površinski antigen HBsAg, koji se naziva i australski antigen. On je taj koji uništava protein hepadnavirusa (uzročnik hepatitisa), koji je ušao u krvotok. Antigen se stvara na temelju rekombinantnog soja vrste kvasca za kruh iz kojeg se naknadno oslobađa fizikalnom ili kemijskom metodom. Ova metoda proizvodnje antigena je prilično jednostavna i jeftina. Glavni nedostatak metode je prisutnost proteina kvasca u gotovoj suspenziji u koncentraciji od oko 1%, budući da su krušni kvasac i njegovi derivati ​​jaki alergeni za gotovo 2% ljudi.

Ako imate jaku reakciju na komponente cjepiva ili alergiju nakon prvog cijepljenja, trebate razgovarati sa svojim liječnikom o zamjeni lijeka.

Spoj

Glavne komponente cjepiva:

• antigen HBsAg, 20 mcg/ml - glavna komponenta cjepiva;
• aluminijev hidroksid, 50 mg/ml;
• mertiolat, 50 µg/ml - konzervans.

Standardna doza za djecu je 0,5 ml lijeka, za odrasle - 1 ml. Bolesnike na hemodijalizi potrebno je cijepiti dvostrukom dozom.

Obrazac za otpuštanje

Lijek se proizvodi i prodaje kao tekuća suspenzija za intramuskularnu injekciju. Otopina je bezbojna, s bijelim talogom koji se lako raspada mućkanjem. Lijek se proizvodi u staklenim medicinskim ampulama volumena od 0,5 ili 1 ml, što odgovara jednoj dječjoj i jednoj dozi za odrasle. Cjepivo je pakirano u plastične blistere ili kartonske kutije od 10 komada. Paket uvijek sadrži upute i poseban nož za ampule.

Skladištenje

Cjepivo se čuva u neotvorenoj zatvorenoj ampuli uz strogo pridržavanje temperaturnog režima od 3-7 °C. Cjepivo se ne smije zamrzavati i stavljati na direktnu sunčevu svjetlost.Tekuće rekombinantno cjepivo protiv kvasca protiv hepatitisa B prilično je osjetljivo na uvjete skladištenja – ako se drži na sobnoj temperaturi dulje od dva dana, lijek gubi polovicu svoje učinkovitosti. Otvoreni lijek se koristi u roku od jednog sata ili se zbrinjava. Smrznute ampule ili ampule s promijenjenom bojom otopine koja ne razbija sediment treba zbrinuti bez otvaranja.

Potrebno je otvoriti ampulu neposredno prije cijepljenja, otvoreni lijek ne čuva se dulje od sat vremena.

Primjena

Ovo cjepivo se koristi za imunizaciju protiv virusa hepatitisa B kod odraslih i djece. Pod pravim uvjetima cijepljenja i odsutnosti imunodeficijencije, imunološki odgovor je oko 97%. Snažan imunitet na virus traje najmanje 20 godina, nakon čega je potrebno ponovno cijepljenje.

Ukupno postoje tri sheme cijepljenja protiv hepatitisa:

• standardno 0-1-6 od tri cijepljenja;
• ubrzano 0-1-2-12, služi za brže stvaranje imuniteta, međutim potrebno je jedno dodatno cijepljenje za konsolidaciju;
• hitno cijepljenje, koje se provodi u 2 tjedna prema shemi 0-7-21-12, gdje prva tri broja označavaju dan cijepljenja po redu, a posljednji - pojačano cijepljenje nakon 12 mjeseci.

Lijek se može primijeniti isti dan s drugim cjepivima, s izuzetkom BCG. Također, rekombinantno cjepivo se po potrebi može lako zamijeniti drugim lijekom.

Kontraindikacije

Glavna kontraindikacija za primjenu ovog cjepiva protiv hepatitisa je alergijska reakcija na pekarski kvasac (što uvijek znači reakciju na bilo koje pecivo). Ako je majka cijepljenog djeteta alergična na kvasac, bolje je suzdržati se od korištenja ovog cjepiva ili provesti kompletan pregled. Također je zabranjeno cijepljenje protiv hepatitisa za osobe koje su nedavno imale akutne respiratorne bolesti ili egzacerbacije teških kroničnih bolesti. Nakon cijepljenja prihvatljive su blage opće i lokalne reakcije, kao što su kratkotrajna vrućica ili papula na mjestu cijepljenja.

Značajke hepatitisa A. Bilo ili ne cijepiti protiv njega Cijepljenje protiv hepatitisa za odrasle: kontraindikacije i komplikacije

Hepatitis B je bolest koja štetno djeluje na jetru, pa je sve popularnije cjepivo protiv hepatitisa B, čije upute za primjenu znaju svi medicinski djelatnici.

Do danas postoji 6 glavnih lijekova za uvođenje cjepiva protiv hepatitisa B, svi su ti lijekovi međusobno zamjenjivi jer sadrže iste komponente.

Cijepljenje protiv virusnog hepatitisa provodi se više od 30 godina. Istovremeno, djelovanje glavnog dijela cjepiva temelji se na unošenju antigena površinskog tipa, HBsAg, u tijelo.

Prvo cjepivo za borbu protiv virusa dobiveno je iz plazme zaraženih ljudi 1982. godine u Kini. Lijek za cijepljenje stekao je posebnu popularnost i počeo se koristiti u cijelom svijetu, ali je krajem 80-ih godina lijek povučen iz proizvodnje zbog povećanog rizika od razvoja neuralgičnih bolesti.

Sljedeća vrsta lijekova razvijena je 1987. godine i koristi se i danas - to su rekombinantni lijekovi.

Korištenje tehnologija genetskog inženjeringa u procesu stvaranja lijeka omogućilo je smanjenje rizika od ulaska virusa u tijelo.

Do danas se razlikuje sljedećih 6 vrsta cjepiva protiv hepatitisa B, čije su preporuke za upotrebu identične:

• Regevak V - proizvodi Binnopharm u Rusiji;
• cjepivo za borbu protiv HBV (virusni hepatitis B) - zemlja porijekla je Rusija, tvrtka je Microgen;
• H-B-VAX ll je proizvod proizveden u Sjedinjenim Državama;
• rekombinantni tip lijekova za borbu protiv HBV - lijek se proizvodi u Rusiji od strane tvrtke Combiotech;
• Engerix B je lijek razvijen u Velikoj Britaniji;
• Eberbiovac HB je cjepivo proizvedeno na Kubi.

Kod nas su popularnija cjepiva stranih znanstvenika.

Napominje se da cjepivo protiv hepatitisa B sadrži niz sljedećih elemenata (više detalja o njima možete pronaći u uputama za uporabu lijeka):

• 20-25 miligrama antigena površinskog tipa;
• 0,5 miligrama pomoćnog sredstva, u obliku aluminijevog hidroksida;
• 50 mcg mertiolata (osnovna vrsta konzervansa).

Postoji niz lijekova koji ne sadrže mertiolat, a upravo se ta cjepiva preporučuju za upotrebu u slučaju cijepljenja dojenčadi.

Uočeno je da se tijekom skladištenja cjepiva razdvaja na rahli bijeli talog i bezbojno otapalo. Ako se pripravak podvrgne mućkanju, ponovno će se vratiti u homogeno stanje.

Oslobađanje lijekova za cijepljenje provodi se u staklenim ampulama s jednom ili pola doze. Puna doza lijeka (1 miligram) koristi se za cijepljenje odraslih, polovica doze (0,5 miligrama) koristi se za cijepljenje dojenčadi ili male djece.

Jedno pakiranje lijeka sadrži 10 ampula cjepiva protiv hepatitisa B i umetak s uputama za uporabu.

Ampule treba čuvati u prostoriji s temperaturnim režimom od +2 do +8 stupnjeva. Kratkotrajno skladištenje lijeka dopušteno je na temperaturama do +29 stupnjeva (razdoblje takvog skladištenja ne smije biti dulje od 3 dana).

Skladištenje takvih lijekova u hladnjaku, a još više u zamrzivaču, strogo je zabranjeno.

Ako se cjepivo čuva u skladu sa svim pravilima i propisima, tada je prikladno za uporabu 3 godine.

• cijepljenje se provodi za svu zdravu novorođenčad u dobi od mjesec dana do šest mjeseci;
• ljudi koji su stalno u kontaktu sa zaraženom osobom;
• djeca koja žive u kući za bebe ili u internatu;
• pacijenti koji trebaju redovito prolaziti transfuziju krvi povezanu s patologijom krvi;
• osobe s CRF (kroničnim zatajenjem bubrega);
• ljudi koji pate od onkologije;
• medicinski radnici;
• osobe koje su izravno uključene u proizvodnju krvnih proizvoda ili imunobioloških lijekova;
• studenti visokih medicinskih obrazovnih ustanova;
• ovisan o drogama.

Osim toga, prema nizu smjernica, cjepivo mogu koristiti i drugi pripadnici populacije koji žele spriječiti ulazak virusa u svoje tijelo.

Što se tiče kontraindikacija za cijepljenje protiv hepatitisa B, prema informacijama dobivenim od liječnika, strogo je zabranjeno koristiti ga u sljedećim slučajevima:

1. Ako imate alergijsku reakciju na bilo koji sastojak cjepiva;
2. U prisutnosti akutnog oblika raznih bolesti - u takvoj situaciji cijepljenje treba odgoditi do potpunog oporavka ili prijelaza bolesti u stanje remisije.
3. Pogoršanje postojećih kroničnih bolesti. U ovom slučaju, cijepljenje je dopušteno najkasnije mjesec dana nakon prijelaza bolesti u fazu remisije.

Što se tiče cijepljenja trudnica, u ovom slučaju cjepivo se može koristiti samo kada postoji vrlo velika vjerojatnost infekcije hepatitisom B.

Cjepivo protiv hepatitisa B, prema uputama, ubrizgava se u mišić. Mjesto ubrizgavanja za odrasle i adolescente je deltoidni mišić ramena, u prevenciji dječjeg hepatitisa B lijek se ubrizgava u vanjski dio bedra.

Strogo je zabranjeno uvođenje cjepiva u venu ili u stražnjicu.

U pravilu, cijepljenje se provodi prema sljedećoj shemi:

• prva doza - odrasla osoba samostalno odabire datum cijepljenja koji je prikladan za sebe, kao i za novorođenčad, oni se cijepe u prvih 12 sati nakon rođenja;
• druga doza se ubrizgava nakon mjesec dana nakon prvog cijepljenja;
• treća doza se daje šest mjeseci nakon primarnog cijepljenja.

Osim toga, nakon svakih pet godina, osoba treba izvršiti revakcinaciju - jednokratnu primjenu cjepiva, koja pomaže u povećanju svih zaštitnih funkcija tijela.

Ako je iz nekog razloga razdoblje između prvog i drugog cijepljenja duže od mjesec dana, tada se vrijeme trećeg cijepljenja mora prilagoditi.

Kada se koristi cjepivo protiv hepatitisa B, upute za hitno cijepljenje su sljedeće:

• prvo cijepljenje - datum odabire pacijent;
• drugo cijepljenje - obavljeno 30 dana nakon prvog;
• treće cijepljenje - provodi se nakon dva mjeseca nakon početne primjene lijeka;
• četvrto cijepljenje - nakon 14 mjeseci nakon uvođenja prve doze cjepiva.

Što se tiče revakcinacije, dopušteno je provesti najranije 5 godina nakon posljednje doze lijeka.

Postoji i posebna shema cijepljenja namijenjena samo pacijentima s CRF-om:

• početno uvođenje cjepiva provodi se u bilo koje vrijeme pogodno za pacijenta;
• druga doza cjepiva primjenjuje se mjesec dana nakon prve;
• treća doza lijeka se primjenjuje nakon 2 mjeseca nakon inicijalne primjene cjepiva;
• Četvrto cijepljenje se daje 3 mjeseca nakon prvog.

Ipak, odabir prikladnog režima primjene lijeka nije sve, tako da je prevencija prodora virusa u tijelo uspješna, potrebno je poštivati ​​niz zahtjeva:

1. Svaku injekciju lijeka treba provesti novom štrcaljkom.
2. Prije i nakon ubrizgavanja štrcaljke, mjesto cijepljenja treba očistiti 70% alkoholom.
3. Prije unošenja cjepiva u ljudsko tijelo, potrebno je provjeriti stanje ampule s lijekom. U tom slučaju više pažnje treba posvetiti provjeri roka valjanosti lijeka, kao i njegovom označavanju.
4. Tijekom postupka treba se pridržavati svih pravila asepse i antisepse.
5. Nakon otvaranja ampule, mora se odmah upotrijebiti, daljnje skladištenje lijeka u ovom obliku nije dopušteno.

Usklađenost s ovim jednostavnim zahtjevima jamči uspješno cijepljenje.

Čak i ako je cjepivo protiv hepatitisa B primijenjeno prema uputama, nije isključen razvoj niza nuspojava.

Među najčešćim nuspojavama nakon uvođenja cjepiva su sljedeće:

• bolna senzacija i razvoj upale u području cijepljenja;
• pogoršanje općeg stanja, stalni osjećaj slabosti;
• pojava jake boli u zglobovima;
• bol u području skeletnih mišića;
• jake glavobolje;
• osjećaj mučnine, povraćanje;
• bolne bolne senzacije u abdomenu.

U pravilu, svi prikazani simptomi nisu jako izraženi i nestaju nakon 2-3 dana.

Postoje situacije kada se osoba razboli odmah nakon unošenja cjepiva, zbog čega se preporučuje da osoba ostane u bolničkoj ustanovi pola sata nakon primjene lijeka.

U prostorijama u kojima se primjenjuje lijek mora postojati protupodmornički stil u slučaju anafilaktičkog šoka.

Primijećeno je da se rizik od nuspojava povećava u sljedećim slučajevima:

• stariji od 40 godina;
• u prisutnosti viška težine;
• u slučaju zlouporabe alkohola i cigareta;
• uz paralelnu imunosupresivnu terapiju;
• u dijagnozi CKD.

Rizici od razvoja nuspojava uvijek postoje, ali to nije razlog da odbijete cijepljenje koje vam, uz poštivanje svih uputa za primjenu i doziranje, može spasiti život.

Postoji ogroman broj načina da se zarazite hepatitisom B, stoga je bolje zaštititi se unaprijed nego kasnije trošiti novac i trud na liječenje. Briga o zdravlju trebala bi biti na prvom mjestu.

GOSTIONICA: Cjepivo protiv hepatitisa B

Proizvođač: Merck Sharp i Dome Corp.

Anatomsko-terapeutsko-kemijska klasifikacija: Hepatitis B, smanjen antigen

Registracijski broj u Republici Kazahstan: br. RK-BP-5 br. 021575

Razdoblje registracije: 14.08.2015 - 14.08.2020

Uputa

Trgovački naziv

Recombiwax HB, cjepivo protiv hepatitisa B, rekombinantno

Međunarodni nezaštićeni naziv

Oblik doziranja

Suspenzija za injekcije, 5 mcg/0,5 ml, 10 mcg/1,0 ml

Spoj:

Jedna doza cjepiva sadrži

aktivna tvar- površinski antigen hepatitisa B 5,0 mcg u 0,5 ml ili 10,0 mcg u 1,0 ml

Pomoćne tvari - amorfni aluminijev hidroksifosfat, natrijev klorid, natrijev borat, voda za injekcije

Opis

Bijela neprozirna otopina

Farmakoterapijska skupina

Cjepiva. Antivirusna cjepiva. Cjepiva protiv hepatitisa. Virus hepatitisa B - pročišćeni antigen

ATX kod J07BC01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Cjepiva ne zahtijevaju farmakokinetičke studije.

Farmakodinamika

Recombivax HB je neinfektivno podjedinično virusno cjepivo koje sadrži površinski antigen virusa hepatitisa B (HBV) (HBsAg ili australski antigen) uzgojen u stanicama kvasca. Dio HBV gena koji kodira HBsAg raste u kvasnim gljivama. Cjepivo protiv hepatitisa B proizvodi se iz kultura rekombinantnog soja kvasca prema metodama koje je razvio Merck Research Laboratories.

Antigen izoliran i pročišćen iz kultura rekombinantnog soja kvasca Saccharomyces cerevisiae, koji sadrži kodiranje gena adw-podtip HBsAg. HBsAg protein se izolira iz stanica kvasca njihovim uništavanjem i pročišćavanjem nizom fizičkih i kemijskih metoda. Svaka doza cjepiva sadrži manje od 1% frakcija proteina kvasca. Pročišćeni protein se tretira s fosfatnim puferom s formaldehidom i zatim precipitira s aluminijem (kalij aluminij sulfat) kako bi se dobila glavna formulacija cjepiva s amorfnim aluminij hidroksifosfat sulfatom kao adjuvansom.

Cjepivo potiče stvaranje specifičnih humoralnih protutijela protiv HBV površinskih antigena (anti-HBsAg). Titar antitijela protiv HBV površinskih antigena (anti-HBsAg) iznad 10 IU/L, izmjeren 1-2 mjeseca nakon zadnje injekcije, pruža zaštitu od hepatitisa B.

Prema studijama, nakon završetka cijepljenja u 3 faze, u 96% cijepljene novorođenčadi, dojenčadi, djece, adolescenata i odraslih (n=1497) titar učinkovitih anti-HBsAg protutijela bio je veći od 10 IU/l.

Kliničke studije u novorođenčadi primjenom različitih režima doziranja ili istodobne primjene cjepiva otkrile su da se zaštitne razine protutijela proizvode u 97,5% odnosno 97,2%, a prosječna razina specifičnih protutijela je 214 IU/l i 297 IU/l, odnosno. Druge kliničke studije provedene među adolescentima i odraslima pokazale su da je zaštitna razina protutijela nakon cijepljenja postignuta kod 95,6-97,5% cijepljenih bolesnika, a razina specifičnih protutijela iznosila je 535-793 IU/l.

Zaštitna učinkovitost u novorođenčadi (n=130) rođenih od HBsAg i HBeAg pozitivnih majki s hepatitis B imunoglobulinom pri rođenju i naknadnim cijepljenjem u 3 faze bila je 95%.

Iako trajanje imunološke memorije kao odgovor na cijepljenje nije poznato, praćenje 3000 visokorizičnih pacijenata 5-9 godina nakon cijepljenja nije otkrilo razvoj kliničkih slučajeva hepatitisa B. Proizvodnja specifičnih protutijela (HBsAg površinski antigen HBsAg) nakon docjepljivanja rekombinantnog cjepiva potvrđuje stabilnost imunološkog pamćenja. Potreba za revakcinacijom nije utvrđena.

Smanjenje rizika od razvoja hepatocelularnog karcinoma

Hepatocelularni karcinom je ozbiljna komplikacija infekcije virusom hepatitisa B. Kliničke studije su utvrdile povezanost između kronične infekcije hepatitisom B i hepatocelularnog karcinoma, au 80% slučajeva hepatocelularni karcinom je nastao zbog prisutnosti HBV. Stoga cijepljenje protiv HBV-a smanjuje rizik od razvoja primarnog raka jetre.

Indikacije za upotrebu

Aktivna imunizacija protiv infekcije svim poznatim podtipovima virusa hepatitisa B kod osoba s rizikom od infekcije hepatitisom B

Imunizacija cjepivom protiv hepatitisa B može pružiti neizravnu zaštitu od razvoja hepatitisa D, jer hepatitis D ukazuje na prisutnost bolesti hepatitisa B.

Doziranje i način primjene

Doziranje. Cijepljenje se provodi prema shemi od 3 doze.

Djeca i adolescenti od neonatalnog razdoblja do 15 godina

Cjepivo Recombivax HB 5 mcg (1 doza 0,5 ml) namijenjeno je za primjenu u djece i adolescenata od neonatalnog razdoblja do 15 godina. Raspored cijepljenja uključuje tri injekcije cjepiva Recombivax HB 5 mcg (1 doza od 0,5 ml) prema shemi 0, 2, 4 mjeseca do 1 godine i prema shemi 0, 1, 6 mjeseci - preko 1 godine.

Za novorođenčad cijepljenje se provodi prema shemi od 0, 2, 4 mjeseca (u prvih dvanaest sati nakon rođenja, u 2. mjesecu života i u 4. mjesecu života)

Za djecu mlađu od godinu dana, necijepljenu pri rođenju, cijepljenje se provodi prema shemi od 0, 2, 6 mjeseci s razmacima između prvog i drugog cijepljenja od 2 mjeseca, između drugog i trećeg u 4 mjeseca.

Za djecu stariju od godinu dana, necijepljenu pri rođenju, cijepljenje se provodi prema shemi od 0, 1, 6 mjeseci s razmakom između prvog i drugog cijepljenja na 1 mjesec, između drugog i trećeg na 5 mjeseci.

Odrasle osobe starije od 15 godina

Cijepljenje osoba starijih od 15 godina provodi se nakon preliminarne marker dijagnostike na prisutnost HBV. Osobe s pozitivnim testom na HBV ne ispunjavaju uvjete za cijepljenje. Recombivax HB 10 mcg (1 doza 1,0 ml) namijenjen je za primjenu u bolesnika starijih od 15 godina. Raspored cijepljenja uključuje tri injekcije (1 doza od 1,0 ml) prema shemi od 0, 1, 6 mjeseci s intervalom od 1 mjeseca nakon prvog cijepljenja i 5 mjeseci nakon drugog cijepljenja.

Način primjene. Cijela doza Recombivaxa HB primjenjuje se intramuskularno pomoću sterilne štrcaljke i igle.

Ne primjenjivati ​​intravenski ili intradermalno!

Recombivax HB se daje intramuskularnom injekcijom u deltoidno područje nadlaktice kod odraslih, adolescenata i djece starije od 1 godine te u anterolateralni dio bedra kod djece mlađe od 1 godine. Djeca starija od 1 godine smiju primiti cjepivo u deltoidnu regiju ramena samo ako su dovoljno anatomski razvijena da dopuštaju intramuskularnu injekciju. Uvođenjem cjepiva u glutealnu regiju primjećuje se niska razina serokonverzije, stoga se cjepivo Recombivax HB ne preporučuje davati u glutealnu regiju.

U iznimnim slučajevima, cjepivo se može primijeniti supkutano u bolesnika s trombocitopenijom ili sklonošću krvarenju, kao što su bolesnici s hemofilijom. Poznato je da kod supkutane primjene cjepiva protiv hepatitisa B dolazi do niže razine stvaranja protutijela. Postoje i anegdotski dokazi da su s uvođenjem cjepiva s adsorbiranim aluminijem češće zabilježene lokalne reakcije na mjestu ubrizgavanja, uključujući razvoj potkožnih nodularnih pečata. Stoga se Recombivax HB smije primjenjivati ​​supkutano samo u bolesnika sklonih krvarenju.

Cjepivo se koristi kako je isporučeno. Bočica s cjepivom mora se lagano promiješati kako bi se dobila bijela, neprozirna otopina. Parenteralne pripravke treba vizualno pregledati na čestice i promjenu boje prije primjene. Lijek nije prikladan za upotrebu u prisutnosti čestica ili promjene boje.

Skupine s povećanim rizikom od infekcije hepatitisom B

kontakt osobe u žarištima HBV-a radi prevencije spolnog i kućnog prijenosa

medicinski radnici (liječnici, paramedicinsko i niže medicinsko osoblje) medicinskih organizacija, bez obzira na vlasništvo

osobe koje se školuju u ustanovama srednjeg i visokog obrazovanja medicinskog profila, bez obzira na vlasništvo

primatelji krvi, njezinih sastojaka i pripravaka, neovisno o učestalosti transfuzije

novodijagnosticiranih HIV-inficiranih

novootkrivene osobe podvrgnute hemodijalizi i transplantaciji tkiva i (ili) organa (dijelova organa), bez obzira na višestrukost

onkohematološkim bolesnicima, kao i bolesnicima koji primaju imunosupresivne lijekove, a kojima se zbog slabog imunološkog odgovora daje dvostruka doza cjepiva i dodatno revakcinacija šest mjeseci nakon završenog cijepljenja

policajci, vatrogasci, vojne osobe koje zbog posla ili načina života mogu biti izložene HBV-u

Treba se pridržavati službenih preporuka za cijepljenje protiv HBV-a i pažljivo pročitati informacije o propisivanju imunoglobulina protiv hepatitisa B prije cijepljenja za bolesnike s rizikom od infekcije HBV-om, uključujući novorođenčad rođenu od zaraženih majki ili onu koja je izložena riziku od zaraze preko slomljene sluznice ili kože . Ako je potrebno, cjepivo Recombivax HB i imunoglobulini se primjenjuju intramuskularno u različitim dijelovima tijela u bliskoj budućnosti nakon kontakta; u novorođenčadi, injekcije se mogu davati u anterolateralni dio bedra različitih donjih ekstremiteta. Imenovanje dodatnih doza Recombivax HB za dovršetak rasporeda cijepljenja treba provesti prema službenim preporukama.

Booster doza

Trajanje zaštitnog učinka cjepiva Recombivax HB u zdravih bolesnika i potreba za docjepljivanjem nije utvrđeno, stoga se odluka o docjepljivanju ili revakcinaciji nakon završenog primarnog cijepljenja u zdravih bolesnika donosi na na temelju lokalnih preporuka.

Nuspojave

Nuspojave koje su se javljale s učestalošću od ˃1%

iritacija, vrućica, proljev, umor/slabost, gubitak apetita, rinitis

Nuspojave koje su se javljale s učestalošću od ≥1%

bol, bol, induracija, svrbež, eritem, ekhimoza, oteklina, osjećaj topline, čvorići

glavobolja, groznica (˃37,7 °C), malaksalost

• faringitis, infekcije gornjih dišnih puteva

Nuspojave koje su se često javljale< 1%

znojenje, malaksalost, osjećaj vrućice, vrtoglavica, zimica, valovi vrućine

povraćanje, bolovi i grčevi u trbuhu, dispepsija

gripa, kašalj

vrtoglavica/vrtoglavica, parestezija

svrbež, osip (nespecifičan), angioedem, urtikarija

artralgija, uključujući pojedinačne lezije, mialgija, bol u leđima, vratu, ramenima, okcipitalnoj regiji

limfadenopatija

nesanica/poremećaji spavanja

bol u uhu

• arterijska hipotenzija

Postmarketinški podaci

reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije, bronhospazam, urtikariju; preosjetljivost neposrednog tipa, uključujući manifestacije serumske bolesti; reakcije odgođenog tipa, uključujući artralgiju/artritis (prolazni), vrućicu; kožne manifestacije uključujući urtikariju, multiformni eritem, ekhimozu, nodozni eritem; autoimune bolesti, uključujući sistemski eritematozni lupus (SLE), sindrom sličan lupusu, vaskulitis, nodozni poliarteritis

povišeni jetreni enzimi, zatvor

Guillain-Barréov sindrom, multipla skleroza, egzacerbacija multiple skleroze, mijelitis, uključujući transverzalni mijelitis, konvulzije, febrilne konvulzije, periferna neuropatija, uključujući Bellovu paralizu, radikulopatija, herpes zoster, migrena; mišićna slabost, hipoestezija; encefalitis

Stevens-Johnsonov sindrom, alopecija, petehije, ekcem

artritis, bol u udovima

povećana sedimentacija eritrocita; trombocitopenija

razdražljivost, uznemirenost, pospanost

neuritis; buka u ušima; konjunktivitis; oslabljena vidna oštrina; uveitis

nesvjestica, tahikardija

Kontraindikacije

• preosjetljivost na djelatnu tvar ili pomoćne tvari (npr. na formaldehid ili kalijev tiocijanat)

  akutna zarazna bolest ili pogoršanje kronične bolesti umjerene ili teške težine, povećanje tjelesne temperature iznad 37 ° C

  povijest alergijskih reakcija na cjepiva

Interakcije lijekova

Recombiwax HB se može primijeniti:

zajedno s imunoglobulinom protiv hepatitisa B, u različitim dijelovima tijela;

završiti primarni tečaj cijepljenja ako su prethodno korištena druga cjepiva protiv hepatitisa B;

zajedno s drugim cjepivima, u različitim dijelovima tijela i s odvojenim štrcaljkama.

posebne upute

Kao i kod svakog cjepiva u obliku injekcije, u slučaju anafilaktičke reakcije na cjepivo treba biti dostupan komplet za hitne šokove.

Ovo cjepivo sadrži tragove formaldehida i kalijevog tiocijanata koji se koriste u procesu proizvodnje, pa se mogu razviti reakcije preosjetljivosti.

Poklopac igle i klip štrcaljke izrađeni su od suhe prirodne gume (nusproizvod lateksa), koja može izazvati alergijske reakcije kod osoba osjetljivih na lateks.

Cijepljenje novorođenčadi rođene u gestacijskoj dobi kraćoj od 28 tjedana, osobito novorođenčadi s anamnezom respiratornog zatajenja, povezano je s povećanim rizikom od razvoja apneje za vrijeme spavanja i zahtijeva praćenje plućne funkcije unutar 48 do 72 sata. No, koristi od cijepljenja za ovu skupinu pacijenata su prilično velike, stoga cijepljenje ne treba otkazati ili odgoditi.

Čimbenici koji smanjuju imunološki odgovor na cjepivo su: starija životna dob, muški spol, pretilost, pušenje, nepravilan način primjene cjepiva i prisutnost kroničnih bolesti u pozadini. Potrebno je pratiti razinu specifičnih protutijela u bolesnika kod kojih postoji rizik od izostanka imunološkog odgovora nakon primarnog cijepljenja. Imunokompromitirani bolesnici ili oni koji primaju imunosupresivnu terapiju imaju slabiji imunološki odgovor na cjepiva od zdravih osoba, pa u takvih bolesnika treba razmisliti o većim dozama cjepiva. Također je potrebno razmotriti mogućnost uvođenja dodatnih doza u takvih bolesnika.

Ako je do infekcije HBV-om već došlo prije cijepljenja, a latentna infekcija nije dijagnosticirana zbog dugog razdoblja inkubacije, cjepivo možda neće spriječiti hepatitis B. Cjepivo ne štiti od hepatitisa A, C, E i drugih infekcija koje zahvaćaju jetru.

Delta virus koji uzrokuje hepatitis D patogen je samo u prisustvu virusa hepatitisa B, pa cijepljenjem Recombivax HB također sprječava razvoj virusa hepatitisa D.

Trudnoća i dojenje

Nema kliničkih podataka o primjeni Recombivax HB u trudnica i dojilja, a učinak na plodnost nije ispitivan.

Cjepivo se koristi samo kada potencijalna korist za trudnicu opravdava mogući rizik za fetus. U ovom trenutku nema kliničkih podataka o primjeni lijeka Recombivax HB u dojilja.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Studije o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima ili rada s drugim mehanizmima nisu provedene. . Međutim, ne očekuje se razvoj bilo kakvog učinka cjepiva na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa složenim mehanizmima.

Predozirati

Prema izvješćima o slučajnom predoziranju, profil nuspojava usporediv je s profilom cjepiva u preporučenim dozama.

Oblik ispuštanja i pakiranje

CJSC Combiotech, Rusija

• Obrazac izdavanja:
  1 ampula / 1 doza / 1 ml br. 10 za odrasle starije od 19 godina;
  1 ampula / 1 doza / 0,5 ml br. 10 za djecu i adolescente do uključivo 19 godina.
• Raspored cijepljenja:
  0 dana - 1 mjesec - 6 mjeseci.

Upute za korištenje

Vlasnik potvrde o registraciji:

KOMBIOTECH NPK, CJSC (Rusija)

Aktivni sastojak: rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B (cjepivo protiv hepatitisa B (rDNA))
Ph.Eur. Europska farmakopeja

Oblik doziranja

reg. broj: R N000738/01 od 19.11.07 - Na neodređeno vrijeme

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

0,5 ml (1 doza) bez konzervansa - ampule (10) - konturno plastično pakiranje (1) - kartonska pakiranja.
0,5 ml (1 doza) s konzervansom - ampule (10) - konturno plastično pakiranje (1) - kartonska pakiranja.
Kliničko-farmakološka skupina: Cjepivo protiv hepatitisa B
Farmakoterapijska skupina: MIBP cjepivo
Navedeni znanstveni podaci su opći i ne mogu se koristiti za donošenje odluke o mogućnosti primjene pojedinog lijeka.

farmakološki učinak

Cjepivo protiv hepatitisa B. Potiče imunitet protiv virusa hepatitisa B. To je pročišćeni bazični površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg), dobiven tehnologijom rekombinantne DNA i adsorbiran na aluminijevom hidroksidu. Antigen proizvodi kultura stanica kvasca (Saccharomyces cerevisiae) dobivena genetskim inženjeringom i koja ima gen koji kodira glavni površinski antigen virusa hepatitisa B. HBsAg je pročišćen iz stanica kvasca korištenjem nekoliko uzastopnih fizikalno-kemijskih metoda.

HBsAg se spontano pretvara u kuglaste čestice promjera 20 nm koje sadrže neglikozilirane HBsAg polipeptide i lipidni matriks sastavljen prvenstveno od fosfolipida. Istraživanja su pokazala da te čestice imaju svojstva karakteristična za prirodni HBsAg.

Izaziva stvaranje specifičnih HBs antitijela, koja u titru od 10 IU/l sprječavaju hepatitis B.

Indikacije

Provođenje aktivne imunizacije djece i odraslih protiv hepatitisa B, posebice onih koji su u opasnosti od infekcije virusom hepatitisa B.
Aktivna imunizacija protiv hepatitisa B u područjima niske incidencije preporučuje se za novorođenčad i adolescente, kao i one s povećanim rizikom od infekcije, kao što su:

• djeca rođena od majki koje su nositelji virusa hepatitisa B;
• osoblje medicinskih i stomatoloških ustanova, uključujući zaposlenike kliničkih i seroloških laboratorija;
• pacijenti koji su podvrgnuti ili planiraju transfuziju krvi i njezinih sastojaka, elektivne kirurške intervencije, invazivne medicinske i dijagnostičke postupke;
• osobe koje imaju povećan rizik od bolesti povezanih s njihovim seksualnim ponašanjem;
• ovisnici o drogama;
• osobe koje putuju u regije s visokom prevalencijom hepatitisa B;
• djeca u regijama s visokom prevalencijom hepatitisa B;
• bolesnika s kroničnim hepatitisom C i nositelja virusa hepatitisa C;
• bolesnika s anemijom srpastih stanica;
• pacijenti koji su podvrgnuti transplantaciji organa;
• osobe koje zlorabe alkohol;
• osobe koje su u bliskom kontaktu s oboljelima ili nositeljima virusa te sve osobe koje bi zbog posla ili iz bilo kojeg drugog razloga mogle biti zaražene virusom hepatitisa B.

Omogućiti aktivnu imunizaciju protiv hepatitisa B u područjima s umjerenom ili visokom incidencijom hepatitisa B, gdje postoji rizik od infekcije za cjelokupno stanovništvo, cijepljenje je obavezno (pored svih navedenih skupina) za svu djecu i novorođenčad, kao i adolescente. i mladih ljudi.
ICD-10 kodovi

Režim doziranja

Cjepivo se koristi u skladu sa shemom imunizacije usvojenom u zemlji.
Doza cjepiva ovisi o dobi bolesnika.

Nuspojava

Lokalne reakcije: blaga bol, eritem i otvrdnuće na mjestu ubrizgavanja.
Iz tijela u cjelini: rijetko - slabost, groznica, slabost, simptomi slični gripi; u nekim slučajevima - limfadenopatija.
Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: rijetko - glavobolja, vrtoglavica, parestezija; u nekim slučajevima - neuropatija, paraliza, neuritis (uključujući Guillain-Barréov sindrom, optički neuritis i multipla skleroza), encefalitis, encefalopatija, meningitis, konvulzije, iako uzročna veza ovih komplikacija s cijepljenjem nije utvrđena.
Iz probavnog sustava: rijetko - mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, promjene u funkciji jetre.
Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - artralgija, mialgija; u nekim slučajevima - artritis.

Alergijske reakcije: rijetko - osip, svrbež, urtikarija; u nekim slučajevima - anafilaksija, serumska bolest, angioedem, multiformni eritem.
Sa strane kardiovaskularnog sustava: u nekim slučajevima - sinkopa, arterijska hipotenzija, vaskulitis.
Drugi: u nekim slučajevima - trombocitopenija, bronhospazam.
Nuspojave su blage i prolazne. U mnogim slučajevima nije utvrđena uzročna povezanost nuspojava s uvođenjem cjepiva.

Kontraindikacije za uporabu

Akutne i teške bolesti, kao i teške zarazne bolesti praćene groznicom; manifestacija reakcije preosjetljivosti na prethodnu primjenu cjepiva protiv hepatitisa B.

Primjena za kršenja funkcije jetre

Lijek se koristi za aktivnu imunizaciju djece i odraslih protiv hepatitisa B. Cjepivo ne sprječava infekcije uzrokovane drugim uzročnicima, kao što su hepatitis A, hepatitis C i hepatitis E, kao ni uzročnike drugih bolesti jetre.

Primjena u starijih bolesnika

Obično je kod osoba starijih od 40 godina humoralni imunološki odgovor slabije izražen, pa kod takvih bolesnika mogu biti potrebne dodatne doze cjepiva.

posebne upute

Zbog dugog razdoblja inkubacije hepatitisa B, tijekom cijepljenja može doći do latentne infekcije virusom hepatitisa B. U takvim slučajevima cjepivo ne može spriječiti hepatitis B.

Cjepivo ne sprječava infekcije uzrokovane drugim uzročnicima, kao što su hepatitis A, hepatitis C i hepatitis E, kao ni uzročnike drugih bolesti jetre.

Imunološki odgovor na cijepljenje povezan je s različitim čimbenicima, uklj. dob, spol, pretilost, pušenje i način primjene cjepiva. Obično je kod osoba starijih od 40 godina humoralni imunološki odgovor slabije izražen, pa kod takvih bolesnika mogu biti potrebne dodatne doze cjepiva.

U bolesnika na hemodijalizi, u bolesnika zaraženih HIV-om i u osoba s drugim imunološkim poremećajima, adekvatan titar HBs protutijela možda se neće postići nakon glavnog ciklusa imunizacije, pa može biti potrebna dodatna primjena cjepiva.

Prilikom primjene cjepiva potrebno je imati na raspolaganju sredstva koja mogu biti potrebna u slučaju anafilaktičkih reakcija. Alergijske reakcije mogu se razviti neposredno nakon uvođenja cjepiva, stoga cijepljeni pacijenti trebaju biti pod liječničkim nadzorom 30 minuta.

Dječja paraliza - simptomi, posljedice, kako se ne zaraziti

Poliomijelitis je akutna zarazna bolest čovjeka, koja je popraćena oštećenjem živčanog sustava, razvojem pareze i paralize. Poliomijelitis uglavnom pogađa djecu mlađu od 5 godina. 1 od 200 infekcija rezultira trajnom paralizom. Među paraliziranim, 5% do 10% umire kada im mišići za disanje postanu nepokretni.

Mnogi roditelji paničare, zbunjujući rotavirus, dizenteriju i trovanje. Liječnici upozoravaju da je jedna od glavnih razlika karakter stolice.

Ovaj je članak rezultat nevjerojatnog truda skupine običnih ljudi koji rade non-stop kako bi pronašli sve relevantne studije kako bi ih strukturirali u koherentnu cjelinu ako to može pomoći drugima da obrade sve dostupne informacije o koronavirusu.

Oblik doziranja:  

suspenzija za intramuskularnu injekciju

Spoj:

Komponente	1 doza za djecu (0,5 ml) sadrži	1 doza za odrasle (1 ml) sadrži
Djelatna tvar:
Površinski antigen hepatitisa B (HBsAg) pročišćen
Pomoćne tvari:
Aluminij (Al+3) hidroksid	0,25 mg kao aluminij	0,5 mg u odnosu na aluminij
Thiomersal

Cjepivo ne sadrži supstrate ljudskog ili životinjskog podrijetla.

Cjepivo ispunjava zahtjeve Svjetske zdravstvene organizacije za rekombinantna cjepiva protiv hepatitisa B.

Opis:

Homogena suspenzija bijele boje sa sivom nijansom, bez vidljivih stranih inkluzija, koja se tijekom taloženja razdvaja u 2 sloja: gornji sloj je bezbojna, prozirna tekućina, donji je bijeli talog koji se lako raspada mućkanjem.

Farmakoterapijska skupina: MIBP - ATH cjepivo:  

J.07.B.C.01 Virus hepatitisa B - pročišćeni antigen

Farmakodinamika:

Cjepivo je pročišćeni površinski antigen hepatitisa B (HBsAg) sorbiran na gelu aluminijevog hidroksida.

Površinski antigen dobiva se uzgojem genetski modificiranih stanica kvasca Hansenula polymorpha K 3/8-1 ADW 001/4/7/96 u koje je umetnut gen površinskog antigena.

Imunobiološka svojstva

Cjepivo uzrokuje stvaranje specifičnih protutijela na virus hepatitisa B i time potiče stvaranje imuniteta na hepatitis B.

Indikacije:

Specifična profilaksa infekcije uzrokovane virusom hepatitisa B u djece starije od 1 godine i odraslih.

Kontraindikacije:

Razdoblje trudnoće i dojenja;

Preosjetljivost na cjepivo protiv hepatitisa B i njegove komponente - kvasac ili tiomersal;

Simptomi preosjetljivosti na prethodno cjepivo protiv hepatitisa B;

Jaka reakcija (temperatura iznad 40 °C, edem na mjestu injekcije, hiperemija preko 8 cm u promjeru) ili komplikacija nakon cijepljenja na prethodnu primjenu lijeka;

Akutne zarazne i nezarazne bolesti, pogoršanje kroničnih bolesti. Cijepljenje se provodi 2-4 tjedna nakon oporavka (remisije). Za blage akutne respiratorne virusne infekcije, akutne crijevne bolesti, cijepljenje se provodi odmah nakon što se temperatura normalizira;

Teška i teška imunodeficijencija u djece s HIV infekcijom. HIV infekcija nije kontraindikacija za cijepljenje protiv hepatitisa B.

Djeca prve godine života :

Kod cijepljenja protiv hepatitisa B djece prve godine života koriste se cjepiva koja ne sadrže konzervanse.

Osobe koje su privremeno izuzete od cijepljenja potrebno je uzeti na promatranje i cijepiti nakon uklanjanja kontraindikacija.

Trudnoća i dojenje:Kontraindicirano. Doziranje i način primjene:

Prije upotrebe, bočicu (ampulu) s cjepivom potrebno je nekoliko puta dobro protresti dok se ne dobije homogena suspenzija.

Cjepivo se daje intramuskularno:

Mala djeca (1-2 godine) - u gornjoj vanjskoj površini srednjeg dijela bedra;

Odrasli, adolescenti i starija djeca (preko 2 godine) - u deltoidnom mišiću.

U bolesnika s poremećajima krvarenja cjepivo treba primijeniti supkutano.

Zabranjena je primjena cjepiva intravenozno!

Prilikom primjene cjepiva pazite da igla ne uđe u krvožilni sloj. Lijek iz otvorene bočice sa 10 doza cjepiva potrebno je čuvati na temperaturi od 2-8 0 C i potrošiti u roku od jednog dana.

Jedna doza cjepiva je:

-za djecu od 1 godine, adolescente i osobe ispod 19 godina- 0,5 ml (10 µg HBsAg);

-za osobe starije od 19 godina- 1 ml (20 µg HBsAg).

Cijepljenje protiv virusnog hepatitisa B za prethodno necijepljene i nerizične osobe, provodi se u skladu s Nacionalnim kalendarom preventivnih cijepljenja Ruske Federacije i kalendarom preventivnih cijepljenja za epidemijske indikacije (Naredba Ministarstva zdravstva Rusije od 21. ožujka 2014. br. 125n) prema 0-1 -6 shema (1. doza u trenutku početka cijepljenja, 2. doza - 1 mjesec nakon 1. doze, 3. doza - 6 mjeseci nakon 1. doze).

Djeca u opasnosti(rođeni od majki nositeljica HBsAg, oboljelih od virusnog hepatitisa B ili virusnog hepatitisa B u trećem semestru trudnoće, koji nemaju nalaz na markere hepatitisa B, koji koriste opojne droge ili psihotropna sredstva, iz obitelji u kojima ako je nositelj HBsAg ili ima akutni virusni hepatitis B i kronični virusni hepatitis) cijepljenje se provodi prema shemi 0-1-2-12 (1. doza u vrijeme cijepljenja, 2. doza 1 mjesec nakon 1. doza, 3. doza 2 mjeseca nakon 1. doze, 4. doza - 12 mjeseci nakon 1. doze).

Cijepljenju po shemi 0-1-6 podliježu kontakt osobe iz žarišta bolesti koje nisu bile bolesne, nisu cijepljene i nemaju informaciju o profilaktičkom cijepljenju protiv virusnog hepatitisa B.

Cijepljenje protiv hepatitisa B prema shemi 0-1-6 također podliježe:

Djeca i odrasli koji redovito primaju krv i krvne pripravke;

Onkohematološki bolesnici;

Medicinski radnici koji imaju kontakt s krvlju pacijenata;

Osobe uključene u proizvodnju imunoloških pripravaka iz krvi darivatelja i placente;

Studenti medicinskih instituta i učenici srednjih medicinskih škola (prvenstveno maturanti);

Osobe koje injektiraju droge.

Bolesnici koji se liječe hemodijalizom, cjepivo se primjenjuje četiri puta prema shemi: 0-1-2-6 ili 0-1-2-3 u dvostrukoj dobnoj dozi.

Necijepljene osobe koje su bile u kontaktu s materijalom zaraženim virusom hepatitisa B, cijepljenje se provodi prema shemi 0-1-2. Istodobno s prvim cijepljenjem preporučuje se intramuskularna (na drugom mjestu) primjena humanog imunoglobulina protiv hepatitisa B u dozi od 100 IU (djeca mlađa od 10 godina) ili 6-8 IU / kg (ostale dobi).

Necijepljeni pacijenti koji su planirani za operaciju, preporuča se cijepiti prema shemi 0-7-21 dana mjesečno prije operacije.

Nuspojave:

Klasifikacija učestalosti razvoja nuspojava Svjetske zdravstvene organizacije (WHO):

Vrlo često: ≥1/10

Često: ≥ 1/100 do<1/10

Manje često: ≥ 1/1000 do<1/100

Rijetko: ≥ 1/10 000 do<1/1000

Vrlo rijetko: od< 1/10 000

U kliničkim i postmarketinškim studijama rekombinantnog cjepiva protiv hepatitisa B (rDNA), identificirane su sljedeće nuspojave:

Iz živčanog sustava:

Često: glavobolja.

Rijetko: vrtoglavica.

Iz dišnog, plućnog i medijastinalnog sustava:

Često: upala pluća, kašalj, zimica.

Iz kože i potkožnog tkiva:

Rijetko: osip.

Iz mišićno-koštanog sustava, vezivnog i koštanog tkiva:

Rijetko: bol po cijelom tijelu.

Nuspojave općenito i na mjestu injiciranja

Vrlo često: vrućica, bol na mjestu uboda.

Često: dugotrajno plakanje, lokalno otvrdnuće, lokalni otok, crvenilo.

Rijetko: nodularno zadebljanje na mjestu injiciranja, lokalna bol.

Svi ovi simptomi su prolazni i ne zahtijevaju liječenje.

Interakcija:

Cjepivo se može primijeniti istovremeno (isti dan) s cjepivima iz Nacionalnog kalendara cijepljenja, osim cjepiva za prevenciju tuberkuloze, te s cjepivom protiv žute groznice. U tom slučaju cjepiva se moraju primijeniti različitim štrcaljkama u različite dijelove tijela. Razmak između cijepljenja protiv različitih infekcija kada se koriste odvojeno (ne na isti dan) treba biti najmanje 1 mjesec.

Posebne upute:

Postupak cijepljenja mora se provoditi uz strogo poštivanje pravila asepse i antisepse. U vrlo rijetkim slučajevima mogu se razviti trenutne alergijske reakcije, stoga cijepljeni cjepivom trebaju biti pod liječničkim nadzorom 30 minuta nakon cijepljenja.

Kao i kod uvođenja drugih parenteralnih cjepiva, na mjestima cijepljenja treba osigurati antišok terapiju, prvenstveno adrenalin. Utjecaj na sposobnost upravljanja prijevozom. usp. i krzno.:

Cjepivo ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima.

Oblik otpuštanja / doziranje:

Suspenzija za intramuskularnu injekciju, 20 µg/ml.

Paket: Serum Institute of India Ltd.

0,5 ml ili 1 ml u ampulama i bočicama.

10 ampula od 0,5 ml ili 1 ml u PVC blisteru, po 5 blistera s 5 primjeraka Upute za medicinsku uporabu u kartonskoj kutiji.

50 boca 0,5; jedan; 5 ml ili 25 bočica od 10 ml zajedno s 5 primjeraka Uputa za medicinsku uporabu u kartonskoj kutiji.

Horizontalne plave trake nanose se na ampulu ili bočicu cjepiva za djecu. Ampula ili bočica koja sadrži 10 doza pedijatrijskog cjepiva označena je vodoravnim crvenim prugama.

Ampula ili bočica cjepiva za odrasle ima vodoravne zelene pruge. Ampula ili bočica koja sadrži 10 doza cjepiva za odrasle označena je vodoravnim ljubičastim prugama.

DOO "Nanolek"

10 ampula od 1 ml u PVC blisteru, zajedno s uputom za medicinsku uporabu u kartonskoj kutiji.

10 bočica od 1 ml, zajedno s Uputom za medicinsku uporabu u kartonskoj kutiji.

10 bočica od po 10 ml zajedno s 10 primjeraka Uputa za medicinsku uporabu u kartonskoj kutiji.

Na naljepnici kartonskog pakiranja s ampulama ili bočicama s 1 dozom cjepiva za odrasle nanesene su vodoravne zelene pruge.

Bočice koje sadrže 10 doza cjepiva za odrasle imaju vodoravne ljubičaste pruge na naljepnici na kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja:

Na mjestu zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi od 2 do 8°C. Čuvati izvan dohvata djece. Nemojte zamrzavati.

Uvjeti prijevoza

U spremnicima zaštićenim od svjetlosti, na temperaturi od 2 do 8 °C. Nemojte zamrzavati.

Najbolje prije datuma:

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici

Uvjeti za izdavanje iz ljekarne: Za bolnice Matični broj: LS-001140 Datum registracije: 15.08.2011 / 20.11.2015 Rok trajanja: Vječni Vlasnik potvrde o registraciji: Indija Proizvođač:   Zastupstvo:  Serum Institute of India, Ltd. Indija Datum ažuriranja informacija:   06.02.2017 Ilustrirane upute