Salamol Eco Light Breathing (200 doza). Salamol Eco Easy Breathing, dozirani aerosol za inhalaciju Uvjeti čuvanja Salamol Eco Easy Breathing
Salamol Eco Easy Breathe
Matični broj:
P N014097/01-170407Trgovačko ime lijeka: Salamol Eco Light Breathing.
Međunarodni nezaštićeni naziv:
salbutamol.Oblik doziranja:
aerosol za inhalaciju koji se aktivira dahom.Spoj:
Svaki inhalator sadrži 200 doza lijeka.Djelatna tvar
Jedna inhalacijska doza sadrži salbutamol sulfat - 124 mcg što odgovara salbutamolu - 100 mcg
Pomoćne tvari: etanol, hidrofluoralkan (HFA-134a).
Opis:
Aerosol za inhalaciju u aluminijskoj boci pod tlakom, s ispusnim ventilom i raspršivačem. Ne smije biti vanjskih oštećenja, korozije ili curenja. Sadržaj limenke je suspenzija koja, kada se poprska po staklu, ostavlja bijelu mrlju. Uložak se nalazi u inhalatoru, sastoji se od dva dijela i sigurnosne kapice.
Farmakoterapijska skupina: bronhodilatator – selektivni b-2-agonist. ATX kod: R03AC02.
FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Farmakodinamika
Salbutamol je selektivni b-2-adrenergički antagonist. U terapijskim dozama djeluje na b-2-adrenergičke receptore glatke muskulature bronha, pružajući izražen bronhodilatatorski učinak, sprječava i ublažava bronhospazam te povećava vitalni kapacitet pluća. Sprječava otpuštanje histamina, tvari koja sporo reagira iz mastocita i faktora kemotaksije neutrofila. Uzrokuje blagi pozitivan krono- i inotropni učinak na miokard, dilataciju koronarnih arterija i praktički ne smanjuje krvni tlak. Ima tokolitički učinak: smanjuje tonus i kontraktilnu aktivnost miometrija. Djelovanje lijeka počinje 5 minuta nakon inhalacije i traje 4-6 sati. Ima niz gaboličnih učinaka: smanjuje sadržaj K + u plazmi, utječe na glikogenolizu i oslobađanje inzulina, ima hiperglikemijski (osobito u bolesnika s bronhalnom astmom) i lipolitički učinak, povećava rizik od acidoze.
Farmakokinetika
Nakon udisanja, do 21% doze ulazi u respiratorni trakt. Ostatak ostaje u uređaju ili se taloži u orofarinksu i zatim se proguta. Dio doze koji ostane u respiratornom traktu apsorbira se u tkivu pluća, a da se ne metabolizira u plućima, te ulazi u krvotok. Kada uđe u sistemsku cirkulaciju, može se metabolizirati u jetri i izlučiti uglavnom putem bubrega nepromijenjen ili u obliku fenol sulfata.
Dio doze koja ulazi u gastrointestinalni trakt apsorbira se i podvrgava intenzivnom metabolizmu tijekom prvog prolaska kroz jetru, pretvarajući se u fenolni sulfat. Nepromijenjeni lijek i konjugat izlučuju se prvenstveno putem bubrega. Većina doze salbutamola primijenjene intravenozno, oralno ili inhalirano, izlučuje se unutar 72 sata. Stupanj vezanja salbutamola na proteine plazme je 10%. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi je 30 ng / ml. Poluživot je 3,7-5 sati.
INDIKACIJE ZA UPORABU
Prevencija i ublažavanje bronhospazma kod bronhijalne astme, kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB), kroničnog bronhitisa, emfizema.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka, srčane aritmije (paroksizmalna tahikardija, politopna ventrikularna ekstrasistolija), miokarditis, srčane mane, aortna stenoza, koronarna bolest, tahiaritmija, tireotoksikoza, dekompenzirani dijabetes melitus, glaukom, epilepsija, piloroduodenalno suženje, zatajenje bubrega ili jetre , trudnoća, istodobna primjena neselektivnih beta-blokatora, djeca mlađa od 2 godine.
S oprezom - kronično zatajenje srca, hipertireoza, arterijska hipertenzija, feokromocitom.
PRIMJENA U TRUDNOĆI I DOJENJU
Kontraindicirano tijekom trudnoće. Tijekom dojenja propisuje se samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje svaki mogući rizik za dijete.
NAČIN PRIMJENE I DOZE
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 100-200 mcg Salamol Eco Easy Breathing (1-2 doze inhalacije) za ublažavanje napadaja astme. Za kontrolu tijeka blage astme - 1-2 doze 1-4 puta dnevno i srednje težine bolesti - u istoj dozi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv astme. Za prevenciju astme nakon fizičkog napora - 20-30 minuta prije vježbanja 1-2 doze po dozi.
Djeca od 2 do 12 godina: s razvojem napadaja bronhijalne astme, kao i za sprječavanje napadaja bronhijalne astme povezanih s izlaganjem alergenu ili uzrokovanih tjelesnom aktivnošću, preporučena doza je 100-200 mcg (1 ili 2 inhalacije).
Dnevna doza Salamol Eco Easy Breathing ne smije biti veća od 800 mcg (8 udisaja).
NUSPOJAVA
Salamol Eco Easy Breathing može uzrokovati drhtanje prstiju, što je tipična nuspojava za sve b-2-adrenergičke agoniste. Može doći do glavobolje, vrtoglavice, razdražljivosti, tjeskobe, poremećaja spavanja, nesanice, periferne vazodilatacije (hiperemije kože lica), blagog kompenzacijskog povećanja brzine otkucaja srca i povećanja krvnog tlaka. Mogu se razviti reakcije preosjetljivosti (uključujući angioedem, urtikariju, eritem, nazalnu kongestiju, bronhospazam, arterijsku hipotenziju i kolaps); grčevi mišića, mučnina, povraćanje, dispepsija.
Inhalacijski lijekovi mogu izazvati paradoksalni bronhospazam. Inhalacijski lijekovi mogu izazvati iritaciju sluznice usta i grla (faringitis), kašalj.
Terapija salbutamolom može uzrokovati hipokalemiju, koja može biti ozbiljna opasnost za bolesnika, kao i reverzibilne metaboličke poremećaje, poput porasta koncentracije glukoze u krvi. Lijek može izazvati uzbuđenje i povećanu motoričku aktivnost kod djece.
Mogu se pojaviti aritmije (uključujući fibrilaciju atrija, supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistolu).
PREDOZIRATI
Simptomi: mučnina, povraćanje, razdražljivost, halucinacije, tahikardija, ventrikularni flutter, periferna vazodilatacija, sniženje krvnog tlaka, hipoksemija, acidoza, hipokalijemija, hiperglikemija, mišićni tremor, glavobolja.
Liječenje: ukidanje lijekova, kardioselektivni beta-blokatori; simptomatska terapija. Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je pratiti razine kalija u serumu.
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA
Teofilin i drugi ksantini, kada se koriste istodobno sa salbutamolom, povećavaju vjerojatnost razvoja tahiaritmija; sredstva za inhalacionu anesteziju, levodopa - teške ventrikularne aritmije.
Inhibitori monoaminooksidaze i triciklički antidepresivi pojačavaju učinak salbutamola i mogu dovesti do oštrog pada tlaka.
Salbutamol pojačava djelovanje stimulansa središnjeg živčanog sustava, nuspojava hormona štitnjače, srčanih glikozida. Smanjuje učinkovitost antihipertenzivnih lijekova, nitrata.
Hipokalijemija se može povećati kao rezultat istodobne uporabe derivata ksantina, glukokortikosteroida (GCS), diuretika.
Istodobno imenovanje s antikolinergicima (uključujući inhalaciju) može povećati intraokularni tlak.
POSEBNE UPUTE
U bolesnika s teškom ili nestabilnom astmom primjena bronhodilatatora ne smije biti glavna ili jedina terapija. Ako učinak uobičajene doze Salamol Eco Easy Breathing postane manje učinkovit ili manje produljen (učinak lijeka treba trajati najmanje 3 sata), bolesnik se treba posavjetovati s liječnikom.
Česta primjena salbutamola može dovesti do pojačanog bronhospazma, iznenadne smrti, pa je između uzimanja redovitih doza lijeka potrebno napraviti pauze od nekoliko sati.
Povećana potreba za kratkodjelujućim inhalacijskim β-2-adrenergičkim agonistima za kontrolu simptoma astme ukazuje na egzacerbaciju bolesti. U takvim slučajevima potrebno je preispitati plan liječenja bolesnika i odlučiti o propisivanju ili povećanju doze inhalacijskih ili sistemskih kortikosteroida.
Terapija β-2-adrenergičkim agonistima može dovesti do hipokalijemije. Preporuča se poseban oprez u liječenju teških napadaja bronhijalne astme, budući da se u tim slučajevima hipokalijemija može pojačati kao posljedica istodobne primjene derivata ksantina, kortikosteroida, diuretika, kao i zbog hipoksije. U takvim situacijama potrebno je kontrolirati razinu kalija u krvnom serumu. Limenka Salamol Eco Easy Breatha ne smije se bušiti, rastavljati ili bacati u vatru, čak ni ako je prazna. Kao i većina drugih aerosolnih inhalatora, Salamol Eco Easy Breath može biti manje učinkovit pri niskim temperaturama. Kada hladite uložak, preporuča se izvaditi ga iz plastičnog kućišta i zagrijati ga rukama nekoliko minuta.
UPUTE ZA PACIJENTA ZA UPORABU INHALATORA
Upute za uporabu inhalatora
Protresite inhalator nekoliko puta. Zatim, držeći inhalator uspravno, otvorite poklopac. Duboko udahni. Usnama čvrsto zatvorite nastavak za usta. Pazite da vaša ruka ne blokira otvore na vrhu inhalatora i da inhalator držite uspravno. Polako maksimalno udahnite kroz nastavak za usta. Zadržite dah 10 sekundi ili onoliko koliko vam je ugodno. Zatim izvadite inhalator iz usta i polako izdahnite. Nakon upotrebe inhalator držite uspravno. Zatvorite poklopac. Ako trebate uzeti manje od jedne inhalacije, zatvorite poklopac, pričekajte najmanje jednu minutu, a zatim ponovite postupak inhalacije.
Čišćenje inhalatora
Odvijte gornji dio inhalatora. Izvucite metalnu limenku. Isperite dno inhalatora toplom vodom i osušite. Umetnite bocu na mjesto. Zatvorite poklopac i zavrnite gornji dio inhalatora na tijelo. Ne perite gornji dio inhalatora. Ako inhalator ne radi ispravno, odvrnite njegov vrh i ručno pritisnite limenku.
OBRAZAC ZA OTPUSTU
Aerosol za inhalaciju s odmjerenom aktivacijom daha 100 mcg/dozi. 200 doza djelatne tvari u aluminijskoj bočici ispunjenoj aerosolom pod tlakom. Aluminijski uložak nalazi se u aerosolnom inhalatoru koji se aktivira dahom (Easy Breathing). Aerosolni inhalator s limenkom nalazi se u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu.
NAJBOLJE PRIJE DATUMA
3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.
UVJETI ČUVANJA
Na temperaturi ne višoj od 30 ° C, zaštititi od izravne sunčeve svjetlosti. Nemojte zamrzavati. Čuvati izvan dohvata djece.
PRAVILA I UVJETI POPUSTA U LJEKARNI
Na recept.
PROIZVOĐAČ
Norton Waterford, Irska Industrijski park I.D.A, Cork Road, Waterford, Irska
Predstavništvo u Moskvi: 107031, Moskva, Dmitrovsky per., 9,
Upute za korištenje
Aktivni sastojci
Obrazac za otpuštanje
Spoj
1 doza aerosola sadrži: Aktivna tvar: salbutamol sulfat 124 mcg, što odgovara sadržaju salbutamola od 100 mcg Pomoćne tvari: hidrofluoroalkan (HFA-134a) - 26,46 mg, etanol 96% - 3,42 mg.
Farmakološki učinak
Bronhodilatator, selektivni agonist β2-adrenergičkih receptora. u terapijskim dozama, lijek djeluje na β2-adrenergičke receptore glatkih mišića bronha, pružajući izražen bronhodilatacijski učinak, sprječava i ublažava bronhospazam, povećava vitalni kapacitet pluća. sprječava oslobađanje histamina, tvari koja sporo reagira iz mastocita i faktora kemotaksije neutrofila. Izaziva blagi pozitivan krono- i inotropni učinak na miokard, širi koronarne arterije, praktički ne snižava krvni tlak. Ima tokolitički učinak: smanjuje tonus i kontraktilnu aktivnost miometrija. Učinak lijeka počinje 5 minuta nakon inhalacije i traje 4-6 sati.Ima niz metaboličkih učinaka: smanjuje sadržaj iona kalija u plazmi, utječe na glikogenolizu i oslobađanje inzulina, ima hiperglikemijski (osobito u bolesnika s bronhijalna astma) i lipolitički učinak povećava rizik od acidoze.
Farmakokinetika
Apsorpcija, distribucija, metabolizam Nakon udisanja, do 21% doze ulazi u respiratorni trakt. Ostatak ostaje u uređaju ili se taloži u orofarinksu i zatim se proguta.Dio doze koji uđe u respiratorni trakt apsorbira plućno tkivo bez da se metabolizira u plućima i ulazi u krvotok. Kada se otpusti u sistemsku cirkulaciju, salbutamol se djelomično metabolizira u jetri i izlučuje uglavnom putem bubrega u nepromijenjenom obliku ili u obliku fenol sulfata, plazma je 10%. Cmax u plazmi - 30 ng / ml T1 / 2 - 3,7-5 sati Izlučivanje Izlučuje se uglavnom putem bubrega u nepromijenjenom obliku iu obliku konjugata. Većina doze salbutamola primijenjene intravenozno, oralno ili inhalirano, izlučuje se unutar 72 sata.
Indikacije
Prevencija i ublažavanje bronhospazma kod bronhijalne astme, kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB), kroničnog bronhitisa, emfizema.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka, srčane aritmije (paroksizmalna tahikardija, politopna ventrikularna ekstrasistolija), miokarditis, srčane mane, aortna stenoza, koronarna bolest, tahiaritmija, tireotoksikoza, dekompenzirani dijabetes melitus, glaukom, epilepsija, piloroduodenalno suženje, zatajenje bubrega ili jetre , trudnoća, istodobna primjena neselektivnih beta-blokatora, djeca mlađa od 2 godine.
Mjere opreza
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićen od izravne sunčeve svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 ° C; nemojte zamrzavati.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Lijek je kontraindiciran za korištenje tijekom trudnoće. Tijekom laktacije (dojenja) propisuje se samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje svaki mogući rizik za dijete.
Doziranje i način primjene
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 100-200 mcg Salamol Eco Easy Breathing (1-2 doze inhalacije) za ublažavanje napadaja astme. Za kontrolu tijeka blage astme - 1-2 doze 1-4 puta dnevno i srednje težine bolesti - u istoj dozi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv astme. Za prevenciju astme tjelesnog napora - 20-30 minuta prije opterećenja, 1-2 doze po dozi Djeca od 2 do 12 godina: s razvojem napadaja bronhijalne astme, kao i za sprječavanje napadaja bronhijalne astme. povezana s izlaganjem alergenu ili uzrokovana tjelesnom aktivnošću, preporučena doza je 100-200 mcg (1 ili 2 inhalacije).Dnevna doza Salamol Eco Easy Breathing ne smije biti veća od 800 mcg (8 inhalacija).
Nuspojave
Salamol Eco Easy Breathing može uzrokovati drhtanje prstiju, što je tipična nuspojava za sve b-2-adrenergičke agoniste. Može doći do glavobolje, vrtoglavice, razdražljivosti, tjeskobe, poremećaja spavanja, nesanice, periferne vazodilatacije (hiperemije kože lica), blagog kompenzacijskog povećanja brzine otkucaja srca i povećanja krvnog tlaka. Mogu se razviti reakcije preosjetljivosti (uključujući angioedem, urtikariju, eritem, nazalnu kongestiju, bronhospazam, arterijsku hipotenziju i kolaps); grčevi mišića, mučnina, povraćanje, dispepsija.Inhalacijski lijekovi mogu izazvati paradoksalni bronhospazam. Inhalacijski lijekovi mogu izazvati iritaciju sluznice usta i ždrijela (faringitis), kašalj.Terapija salbutamolom može uzrokovati hipokalemiju koja može biti ozbiljna opasnost za bolesnika, kao i reverzibilne metaboličke poremećaje, poput porasta glukoze u krvi. koncentracija. Lijek može izazvati uzbuđenje i povećanu motoričku aktivnost u djece.Mogu se pojaviti aritmije (uključujući fibrilaciju atrija, supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistolu).
Predozirati
Simptomi: mučnina, povraćanje, razdražljivost, halucinacije, tahikardija, ventrikularni flutter, periferna vazodilatacija, sniženi krvni tlak, hipoksemija, acidoza, hipokalijemija, hiperglikemija, mišićni tremor, glavobolja Liječenje: prestanak primjene lijeka, kardioselektivni beta-blokatori; ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju. Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je pratiti razine kalija u serumu.
Interakcija s drugim lijekovima
Teofilin i drugi ksantini, kada se koriste istodobno sa salbutamolom, povećavaju vjerojatnost razvoja tahiaritmija; i sredstva za inhalacionu anesteziju, levodopa - teške ventrikularne aritmije.Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Salamol Eco Easy Breathing i neselektivnih beta-blokatora (kao što je propranolol).MAO inhibitori i triciklički antidepresivi pojačavaju učinak salbutamola i mogu dovesti do naglog pada krvnog tlaka.Uporaba salbutamola pojačava učinak lijekova s stimulirajućim učinkom na središnji živčani sustav, nuspojave hormona štitnjače, srčanih glikozida.Uz istovremenu primjenu salbutamola smanjuje učinkovitost antihipertenziva lijekovi, nitrati.Kod istodobne primjene s derivatima ksantina, GCS, diureticima, može se povećati hipokalemija.Sredstva (uključujući inhalaciju) mogu povećati intraokularni tlak.
posebne upute
U bolesnika s teškom ili nestabilnom astmom primjena bronhodilatatora ne smije biti glavna ili jedina metoda terapije. Bolesnika treba upozoriti na potrebu savjetovanja s liječnikom ako primjena Salamol Eco Easy Breathing u standardnoj dozi postane manje učinkovita ili manje produljena (učinak lijeka treba trajati najmanje 3 sata).Česta primjena salbutamola može dovesti do do pojačanog bronhospazma i raznih komplikacija (sve do iznenadne smrti), pa je između uzastopnih inhalacija potrebno raditi pauze od nekoliko sati.Povećana je potreba za primjenom inhalacijskih beta2-agonista s kratkim djelovanjem za kontrolu simptomi bronhijalne astme ukazuje na pogoršanje bolesti. U takvim slučajevima potrebno je preispitati plan liječenja bolesnika i odlučiti o propisivanju ili povećanju doze inhalacijskih ili sistemskih kortikosteroida.Terapija beta2-agonistima može dovesti do hipokalemije. Preporuča se poseban oprez u liječenju teških napadaja bronhijalne astme, budući da se u tim slučajevima hipokalijemija može pojačati kao posljedica istodobne primjene derivata ksantina, kortikosteroida, diuretika, kao i zbog hipoksije. U takvim situacijama potrebno je kontrolirati razinu kalija u krvnom serumu.manje učinkovit na niskim temperaturama. Kada hladite uložak, preporuča se izvaditi ga iz plastičnog kućišta i zagrijati ga rukama nekoliko minuta.
Upute za medicinsku uporabu
medicinski proizvod
SALAMOL ECO LAGANO DISANJE
Trgovački naziv
Salamol Eco Easy Breath
Međunarodni nezaštićeni naziv
salbutamol
Oblik doziranja
Aerosol za inhalaciju doziran, aktiviran dahom 100 mcg / 1 doza
Spoj
Jedna doza sadrži
djelatna tvar- salbutamol sulfat 124 mcg (ekvivalent salbutamolu 100 mcg),
Pomoćne tvari: hidrofluoralkan (HFA-134a), etilni alkohol 96%
Opis
Aerosol za inhalaciju u aluminijskoj boci pod tlakom, s ispusnim ventilom i raspršivačem. Ne smije biti vanjskih oštećenja, pukotina, korozije ili curenja. Sadržaj limenke je suspenzija koja, kada se poprska po staklu, ostavlja bijelu mrlju. Uložak se nalazi u inhalatoru, sastoji se od dva dijela i sigurnosne kapice.
Farmakoterapijska grupa
Lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnog sustava.
Beta 2 - selektivni adrenostimulansi.
ATX kod R03AC02
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Nakon inhalacije, 10 do 20% doze ulazi u respiratorni trakt. Ostatak ostaje u uređaju ili se taloži u orofarinksu i zatim se proguta. Dio doze koji ostane u respiratornom traktu apsorbira tkivo pluća, a da se ne metabolizira u plućima, ulazi u krvotok. Kada uđe u sistemsku cirkulaciju, može se metabolizirati u jetri i izlučiti uglavnom urinom.
60-90% nepromijenjen ili kao fenol sulfat 60% i sa žuči 4%. Prodire kroz placentarnu barijeru. Dio doze koja ulazi u gastrointestinalni trakt apsorbira se i podvrgava intenzivnom metabolizmu tijekom prvog prolaska kroz jetru, pretvarajući se u fenolni sulfat. Većina oralne ili inhalirane doze salbutamola eliminira se unutar 72 sata. Stupanj vezanja salbutamola na proteine plazme je 10%. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi je 30 ng / ml. Poluživot je 3,7-5 sati.
Farmakodinamika
Salbutamol je selektivni β-2-adrenergički agonist. U terapijskim dozama djeluje na β-2-adrenergičke receptore glatke muskulature bronha, pružajući izražen bronhodilatatorski učinak, sprječava i ublažava bronhospazam te povećava vitalni kapacitet pluća. Sprječava otpuštanje histamina, tvari koja sporo reagira iz mastocita i faktora kemotaksije neutrofila. Uzrokuje blagi pozitivan krono- i inotropni učinak na miokard, dilataciju koronarnih arterija i praktički ne povećava krvni tlak. Ima tokolitički učinak: smanjuje tonus i kontraktilnu aktivnost miometrija. Djelovanje lijeka počinje 5 minuta nakon inhalacije i traje 4-6 sati. Ima niz metaboličkih učinaka: smanjuje sadržaj K + u plazmi, utječe na glikogenolizu i oslobađanje inzulina, ima hiperglikemijski (osobito u bolesnika s bronhijalnom astmom) i lipolitički učinak, povećava rizik od acidoze.
Indikacije za upotrebu
Prevencija i ublažavanje bronhospazma kod bronhijalne astme, kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB), kroničnog bronhitisa, emfizema
Doziranje i način primjene
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
Za ublažavanje napadaja astme -100-200 mcg (1-2 inhalacijske doze)
Za kontrolu tijeka blage astme - 1-2 doze 1-4 puta dnevno
Za kontrolu tijeka srednje teške astme - 1-2 doze 1-4 puta dnevno u kombinaciji s drugim lijekovima protiv astme.
Za prevenciju napadaja astme uzrokovanog vježbanjem - 1-2 doze 20-30 minuta prije vježbanja.
Dnevna doza ne smije biti veća od 800 mcg (8 udisaja).
Djeca od 2 do 12 godina:
S razvojem napadaja astme, kao i za sprječavanje napadaja astme povezanog s izlaganjem alergenu ili uzrokovanog tjelesnom aktivnošću - 100-200 mcg (1-2 inhalacije).
Dnevna doza ne smije biti veća od 400 mcg (4 udisaja).
Za sve pacijente inhalacije se ne smiju ponavljati češće od svaka 4 sata.
Upute za uporabu inhalatora
Provjerite rad inhalatora prije prve uporabe, kao i ako ga niste koristili dulje vrijeme
1. Skinite poklopac s inhalatora. Provjerite je li izlazna cijev čista od prašine i prljavštine.
2. Držite limenku uspravno s palcem na dnu i kažiprstom na vrhu limenke. Snažno protresite limenku gore-dolje.
3. Udahnite što dublje (bez napetosti). Čvrsto zatvorite izlaznu cijev limenke usnama.
4. Polako udahnite. U trenutku udisaja kažiprstom pritisnite ventil limenke, oslobađajući dozu lijeka. Nastavite polako udisati.
5. Izvadite cijev inhalatora iz usta i zadržite dah 10 sekundi ili onoliko dugo koliko možete bez napetosti. Polako izdahnite.
6. Ako je potrebno više od jedne doze lijeka, pričekajte oko minutu i zatim ponovite od koraka 2. Vratite poklopac na inhalator.
Prilikom izvođenja koraka 3 i 4, ne žurite. Važno je udahnuti što je sporije moguće prilikom ispuštanja doze lijeka. Prvo vježbajte pred ogledalom. Ako primijetite da "para" izlazi iz vrha limenke ili uglova vaših usta, počnite ponovno od koraka 2.
Čišćenje inhalatora
Inhalator treba čistiti najmanje jednom tjedno. Izvadite metalnu limenku iz plastičnog kućišta i isperite kućište i čep toplom vodom. Nemojte koristiti vruću vodu. Temeljito osušite, ali za to nemojte koristiti uređaje za grijanje. Vratite limenku u kućište i stavite čep. Ne umačite metalnu limenku u vodu.
Limenka Salamol Eco ne može se probušiti, rastaviti ili baciti u vatru, čak i ako je prazna.
Nuspojave
Tremor prstiju
Glavobolja, vrtoglavica, proširenje perifernih krvnih žila (hiperemija kože lica)
Anksioznost, tjeskoba, poremećaj sna, nesanica
Blago kompenzacijsko povećanje otkucaja srca, povišen krvni tlak, bol u prsima, artralgija
Reakcije preosjetljivosti (urtikarija, eritem, angioedem, nazalna kongestija, bronhospazam, arterijska hipotenzija, kolaps)
grčevi u mišićima
Mučnina, povraćanje, dispepsija
Paradoksalni bronhospazam
Iritacija sluznice usta i grla (faringitis), kašalj
Hipokalijemija, povećanje koncentracije glukoze u krvi (kod dugotrajne terapije)
Vrlo rijetko se mogu javiti aritmije (uključujući fibrilaciju atrija, supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistolu)
Kontraindikacije
Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka
Poremećaji srčanog ritma (paroksizmalna tahikardija, politopna ventrikularna ekstrasistolija), tahiaritmija
Miokarditis
Bolest srca, aortna stenoza
Tirotoksikoza
Dekompenzirani dijabetes melitus
Glaukom
Piloroduodenalna konstrikcija
Zatajenje bubrega ili jetre
prijevremeni porod
Prijeteći pobačaj
Dječja dob do 2 godine
Interakcije lijekova
Ne preporučuje se istovremena primjena salbutamola s teofilinom i drugim ksantinima (povećava se vjerojatnost razvoja tahiaritmija), sredstvima za inhalacionu anesteziju, levodopom (moguć razvoj teških ventrikularnih aritmija).
Inhibitori monoaminooksidaze i triciklički antidepresivi pojačavaju učinak salbutamola i mogu dovesti do oštrog pada tlaka.
Salbutamol pojačava djelovanje stimulansa središnjeg živčanog sustava, nuspojave pripravaka hormona štitnjače, srčanih glikozida. Smanjuje učinkovitost antihipertenzivnih lijekova, nitrata. Hipokalijemija se može povećati kao rezultat istodobne primjene derivata ksantina, glukokortikosteroida, diuretika.
Istodobna primjena s antikolinergičkim lijekovima (uključujući inhalacijske lijekove) može pridonijeti povećanju intraokularnog tlaka.
posebne upute
U bolesnika s teškom ili nestabilnom astmom bronhodilatatori ne smiju biti glavna ili jedina terapija.
Ako učinak uobičajene doze Salamol Eco postane manje učinkovit ili manje produljen (učinak lijeka treba trajati najmanje 3 sata), treba razmotriti mogućnost prilagodbe terapije.
Česta primjena salbutamola može dovesti do pojačanog bronhospazma, pa je potrebno napraviti pauze od nekoliko sati između uzimanja redovitih doza lijeka.
S oprezom koristiti kod kroničnog zatajenja srca, hipertireoze, arterijske hipertenzije, feokromocitoma.
Trudnoća i dojenje
Trudnicama se propisuje samo u slučajevima kada očekivana korist premašuje svaki mogući rizik za fetus. Tijekom dojenja propisuje se samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje svaki mogući rizik za dijete.
Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima
Ne utječe na sposobnost upravljanja vozilom.
Predozirati
Simptomi: mučnina, povraćanje, razdražljivost, halucinacije, tahikardija, ventrikularni flutter, periferna vazodilatacija, sniženje krvnog tlaka, hipoksemija, laktacidoza, konvulzije, respiratorna alkaloza, hipokalijemija, hiperglikemija, mišićni tremor, glavobolja.
Liječenje: prestanak uzimanja lijeka, kardioselektivni beta-blokatori, simptomatska terapija.
Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je pratiti razine kalija u serumu.
Obrazac za otpuštanje i pakiranje
200 doza djelatne tvari u aluminijskoj bočici ispunjenoj aerosolom pod tlakom. Aluminijski uložak nalazi se u aerosolnom inhalatoru koji se aktivira inhalacijom (Easy Breathing).Aerosolni inhalator s uloškom i uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku nalazi se u kartonskoj kutiji.
Beta-agonist s dominantnim učinkom na 2-adrenergičke receptore.
Priprema: SALAMOL ECO LAGANO ZADAHANJE
Aktivna tvar lijeka:
salbutamol
ATX kodiranje: R03AC02
CFG: Bronhodilatator - beta2-adrenergički agonist
Matični broj: P broj 014097/01
Datum registracije: 17.04.07
Vlasnik reg.br. kredit: NORTON WATERFORD (Irska)
Oblik otpuštanja Salamol eco lako disanje, pakiranje lijeka i sastav.
Aerosol za inhalaciju doziran, aktivira se dahom, u obliku bijele suspenzije, koja raspršenom po staklu stvara bijelu mrlju.
1 doza
salbutamol sulfat
124 mcg,
što odgovara sadržaju salbutamola
100 mcg
Pomoćne tvari: etanol, hidrofluoralkan (HFA-134a).
200 doza - aluminijski cilindri (1) - aerosolni inhalatori koji se aktiviraju dahom, (1) - kartonska pakiranja.
Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.
Farmakološko djelovanje Salamol eco lako disanje
Beta-agonist s dominantnim učinkom na 2-adrenergičke receptore. U terapijskim dozama, lijek djeluje na 2-adrenergičke receptore glatkih mišića bronha, pružajući izražen bronhodilatacijski učinak, sprječava i ublažava bronhospazam, povećava vitalni kapacitet pluća. Sprječava otpuštanje histamina, tvari koja sporo reagira iz mastocita i faktora kemotaksije neutrofila. Ima blagi pozitivan krono- i inotropni učinak na miokard, širi koronarne arterije, praktički ne utječe na krvni tlak.
Ima tokolitički učinak: smanjuje tonus i kontraktilnu aktivnost miometrija. Djelovanje lijeka počinje 5 minuta nakon inhalacije i traje 4-6 sati.Ima niz metaboličkih učinaka: smanjuje sadržaj iona kalija u plazmi, utječe na glikogenolizu i oslobađanje inzulina, ima hiperglikemijski (osobito u bolesnika s bronhijalna astma) i lipolitički učinak povećava rizik od acidoze.
Farmakokinetika lijeka.
Nakon udisanja, do 21% doze ulazi u respiratorni trakt. Ostatak ostaje u uređaju ili se taloži u orofarinksu i zatim se proguta.
Vezanje salbutamola za proteine plazme je 10%. Cmax u krvnoj plazmi - 30 ng / ml T1 / 2 - 3,7-5 sati.
Dio doze koji ulazi u respiratorni trakt apsorbira tkivo pluća, ne prolazi biotransformaciju i ulazi u krvotok. Kada se otpusti u sistemsku cirkulaciju, salbutamol se djelomično metabolizira u jetri i izlučuje uglavnom putem bubrega u nepromijenjenom obliku ili u obliku fenol sulfata.
Dio doze koja ulazi u gastrointestinalni trakt apsorbira se i podvrgava učinku "prvog prolaska" kroz jetru, pretvarajući se u fenolni sulfat. Izlučuje se uglavnom putem bubrega u nepromijenjenom obliku iu obliku konjugata. Većina doze salbutamola primijenjene inhalacijom izlučuje se unutar 72 sata.
Indikacije za upotrebu:
Prevencija i ublažavanje bronhospazma:
S bronhijalnom astmom;
S kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB);
S kroničnim bronhitisom;
S emfizemom.
Doziranje i način primjene lijeka.
Odrasli i djeca starija od 12 godina Salamol Eco Easy Breathing propisuju 100-200 mcg (1-2 inhalacijske doze) za zaustavljanje napadaja bronhospazma. Za kontrolu tijeka blage astme preporučuje se propisivanje 1-2 doze 1-4 puta dnevno; s umjerenom težinom bolesti - u istoj dozi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv astme. Za prevenciju napadaja astme tjelesnog napora, lijek se koristi 20-30 minuta prije opterećenja, 100-200 mcg (1-2 doze inhalacije).
Za djecu od 2 do 12 godina s razvojem napadaja bronhijalne astme, kao i za prevenciju napadaja bronhijalne astme povezanih s izlaganjem alergenu ili uzrokovanih tjelesnom aktivnošću, preporučena doza je 100-200 mcg (1 ili 2 udisaja).
Dnevna doza Salamol Eco Easy Breathing ne smije biti veća od 800 mcg (8 udisaja).
Upute za uporabu inhalatora
Protresite inhalator nekoliko puta prije upotrebe. Zatim, držeći inhalator uspravno, otvorite poklopac. Duboko udahnite, zatim usnama čvrsto pokrijte nastavak za usta. Provjerite da vaša ruka ne blokira ventilacijske otvore na vrhu inhalatora i da je inhalator u uspravnom položaju. Trebali biste polagano maksimalno udahnuti kroz nastavak za usta, zadržati dah 10 sekundi ili onoliko koliko vam je ugodno. Zatim morate izvaditi inhalator iz usta i polako izdahnuti. Nakon upotrebe, držeći inhalator u uspravnom položaju, zatvorite poklopac. Ako treba učiniti više od jedne inhalacije, poklopac se zatvori i nakon najmanje jedne minute čekanja, postupak inhalacije se ponavlja.
Čišćenje inhalatora
Gornji dio inhalatora mora se odvrnuti i ukloniti metalni uložak. Zatim isperite dno inhalatora u toploj vodi i osušite. Zatim umetnite bocu na mjesto. Zatvorite poklopac i zavrnite gornji dio inhalatora na tijelo. Ne perite gornji dio inhalatora.
Nuspojava Salamol eco easy breathing:
Sa strane središnjeg živčanog sustava: tremor ruku (tipična nuspojava za sve beta2-agoniste), glavobolja, vrtoglavica, razdražljivost, tjeskoba, poremećaj sna, nesanica. Lijek može izazvati uzbuđenje i povećanu motoričku aktivnost kod djece.
Sa strane kardiovaskularnog sustava: proširenje perifernih žila (hiperemija kože lica), blagi kompenzacijski porast otkucaja srca, povišeni krvni tlak. Mogu se pojaviti aritmije (uključujući fibrilaciju atrija, supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistolu).
Alergijske reakcije: u izoliranim slučajevima - angioedem, urtikarija, eritem, nazalna kongestija, bronhospazam, arterijska hipotenzija, kolaps.
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, dispepsija.
Iz dišnog sustava: paradoksalni bronhospazam, iritacija sluznice usne šupljine i ždrijela (faringitis), kašalj.
Sa strane metabolizma: moguća hipokalemija (može biti ozbiljna opasnost za pacijenta), reverzibilna hiperglikemija.
Ostalo: grčevi mišića.
Kontraindikacije za lijek:
Poremećaji srčanog ritma (paroksizmalna tahikardija, politopna ventrikularna ekstrasistola), tahiaritmije;
Miokarditis;
Srčani defekti, aortna stenoza;
Ishemija srca;
tireotoksikoza;
Dekompenzirani dijabetes melitus;
Glaukom;
Epilepsija;
Piloroduodenalno suženje;
Zatajenje jetre;
zatajenja bubrega;
Trudnoća;
Istovremeni prijem neselektivnih beta-blokatora;
Dječja dob do 2 godine;
Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
S oprezom, lijek se propisuje za kronično zatajenje srca, hipertireozu, arterijsku hipertenziju, feokromocitom.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja.
Lijek je kontraindiciran za korištenje tijekom trudnoće. Tijekom laktacije (dojenja) propisuje se samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje svaki mogući rizik za dijete.
Posebne upute za uporabu Salamol eco easy breathing.
U bolesnika s teškom ili nestabilnom astmom primjena bronhodilatatora ne smije biti glavna ili jedina metoda terapije. Bolesnika treba upozoriti na potrebu savjetovanja s liječnikom ako primjena lijeka Salamol Eco Easy Breathing u standardnoj dozi postane manje učinkovita ili manje produljena (učinak lijeka treba trajati najmanje 3 sata).
Učestala primjena salbutamola može dovesti do pojačanog bronhospazma i raznih komplikacija (sve do iznenadne smrti), pa je potrebno raditi pauze od nekoliko sati između uzastopnih inhalacija.
Povećana potreba za primjenom kratkodjelujućih inhalacijskih beta-agonista za kontrolu simptoma bronhijalne astme ukazuje na egzacerbaciju bolesti. U takvim slučajevima potrebno je preispitati plan liječenja bolesnika i odlučiti o propisivanju ili povećanju doze inhalacijskih ili sistemskih kortikosteroida.
Terapija beta2-agonistima može dovesti do hipokalijemije. Preporuča se poseban oprez u liječenju teških napadaja bronhijalne astme, budući da se u tim slučajevima hipokalijemija može pojačati kao posljedica istodobne primjene derivata ksantina, kortikosteroida, diuretika, kao i zbog hipoksije. U takvim situacijama potrebno je kontrolirati razinu kalija u krvnom serumu.
Limenka Salamol Eco Easy Breatha ne smije se bušiti, rastavljati ili bacati u vatru, čak ni ako je prazna.
Kao i većina drugih aerosolnih inhalatora, Salamol Eco Easy Breath može biti manje učinkovit pri niskim temperaturama. Kada hladite uložak, preporuča se izvaditi ga iz plastičnog kućišta i zagrijati ga rukama nekoliko minuta.
Predoziranje drogom:
Simptomi: mučnina, povraćanje, razdražljivost, halucinacije, tahikardija, ventrikularni flutter, periferna vazodilatacija, sniženi krvni tlak, hipoksemija, acidoza, hipokalijemija, hiperglikemija, mišićni tremor, glavobolja.
Liječenje: ukidanje lijekova, kardioselektivni beta-blokatori; ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju. Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je pratiti razine kalija u serumu.
Interakcija Salamol eco easy breathing s drugim lijekovima.
Teofilin i drugi ksantini, kada se koriste istodobno sa salbutamolom, povećavaju vjerojatnost razvoja tahiaritmija; i sredstva za inhalacionu anesteziju, levodopa - teške ventrikularne aritmije.
MAO inhibitori i triciklički antidepresivi pojačavaju učinak salbutamola i mogu dovesti do oštrog pada krvnog tlaka.
Uz istovremenu primjenu salbutamola pojačava učinak lijekova s stimulirajućim učinkom na središnji živčani sustav, nuspojave hormona štitnjače, srčanih glikozida.
Uz istovremenu primjenu salbutamola smanjuje učinkovitost antihipertenzivnih lijekova, nitrata.
Uz istovremenu primjenu s derivatima ksantina, kortikosteroidima, diureticima, hipokalijemija se može povećati.
Istodobno imenovanje s antikolinergicima (uključujući inhalaciju) može povećati intraokularni tlak.
Uvjeti prodaje u ljekarnama.
Lijek se izdaje na recept.
Uvjeti skladištenja lijeka Salamol eco easy breathing.
Lijek treba čuvati na mjestu zaštićenom od izravne sunčeve svjetlosti, izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 3 godine.
Salamol eco easy breathing je bronhodilatator iz skupine beta-2-adrenergičkih agonista, namijenjen ublažavanju napadaja bronhijalne astme i drugih bronhospastičnih stanja.
Upute za uporabu Salamol eco easy breathing
Što je Salamol eco easy breathing sastav i oblik otpuštanja?
Aktivna tvar u lijeku je salbutamol sulfat, čija je količina 124 mikrograma. Pomoćne komponente: hidrofluoralkan, etilni alkohol.
Lijek je dostupan u obliku suspenzije namijenjene za prskanje inhalatorom. Lijek se prodaje u aluminijskim limenkama koje sadrže 200 doza. Prodaja farmaceutskog proizvoda obavlja se uz predočenje recepta.
Kakav je učinak Salamol eco light disanja?
Aktivna tvar lijeka, predstavljena salbutamolom, visoko je selektivan agonist (stimulator) beta-2-adrenergičkih receptora. U terapijskim dozama djeluje samo na specifične receptorske formacije lokalizirane u glatkim mišićnim vlaknima bronhijalnog stabla.
Kao rezultat iritacije receptora, dolazi do ublažavanja bronhospastičnih fenomena (proširenje lumena), što normalizira aerodinamičke procese koji se javljaju u velikim, srednjim i malim bronhima. Više zraka ulazi u pluća, normalizira se izmjena plinova i respiratorna funkcija tijela. Povećava se vitalni kapacitet pluća.
Lijek blokira alergijsku komponentu bronhospastične reakcije. Pod djelovanjem salbutamola blokiraju se procesi oslobađanja histamina i nekih drugih medijatora alergije, što sprječava kontrakciju mišića bronha.
S povećanjem doze, selektivnost lijeka lagano opada. U povećanim količinama, lijek može proširiti koronarne arterije, povećati broj otkucaja srca, sniziti krvni tlak i potisnuti procese kontrakcije glatkih mišićnih vlakana maternice.
Kada se udiše, bronhodilatacijski učinak razvija se nakon nekoliko minuta (obično ne više od 5). Djelovanje lijeka traje od 4 do 6 sati. Samo oko 20 posto aktivne tvari taloži se na unutarnjoj ovojnici bronha. Ostatak se ostavi u inhalatoru ili se proguta.
Salbutamol, koji ulazi u probavni trakt, podvrgava se intenzivnom metabolizmu tijekom prvog prolaska kroz jetru. Metaboliti aktivnog sastojka nemaju praktički nikakav farmakološki učinak i izlučuju se iz tijela urinom i stolicom. Poluživot je oko 5 sati.
Koje su indikacije za primjenu Salamol eco easy breathing?
Primjena bronhodilatatora Salamol eco easy breathing indicirana je u sljedećim slučajevima:
Bronhijalna astma;
Emfizem pluća;
opstruktivna bolest pluća;
Kronični bronhitis s napadima bronhospazma.
Korištenje lijeka mora odobriti stručnjak. Primjena bez odgovarajućeg nadzora nije sigurna.
Koje su kontraindikacije za Salamol eco easy breathing?
Upute za uporabu ne dopuštaju uporabu lijeka Salamol eco easy breathing u sljedećim slučajevima:
Epilepsija;
Ishemijska bol u srcu;
Miokarditis;
Srčani nedostaci;
tireotoksikoza;
Glaukom;
zatajenje jetre;
teška bolest bubrega;
Trudnoća;
Dijabetes melitus u teškom tijeku;
Dob manje od 2 godine;
razdoblje laktacije;
Intolerancija na salbutamol.
Osim toga, potreba za korištenjem drugih beta-agonista.
Što je Salamol eco easy breathing primjena i doziranje?
Za odrasle bolesnike i adolescente starije od 12 godina dovoljne su 1-2 inhalacijske doze (100-200 mikrograma) za zaustavljanje bronhospazma. Za prevenciju napadaja indicirane su slične doze. Na primjer, s fizičkim naporom kod astme, 20 minuta prije opterećenja, indicirana je uporaba 1-2 doze lijeka.
Za prevenciju astmatičnih napada indicirana je uporaba 100-200 mikrograma lijeka od 1 do 4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 800 mcg. Kod teške astme indicirana je kombinirana terapija.
Salamol eko lako disanje - predoziranje
Simptomi su: povraćanje, halucinacije, tahikardija, srčane aritmije, pad krvnog tlaka, emocionalna razdražljivost, tremor udova, glavobolja.
Liječenje: uvođenje beta-blokatora i provođenje svih potrebnih mjera simptomatske terapije i praćenja vitalnih znakova organizma.
Koje su nuspojave Salamol eco easy breathinga??
Primjena lijeka može izazvati sljedeće nuspojave: glavobolje, srčane aritmije, tremor ekstremiteta, alergijske reakcije, paradoksalni bronhospazam, nazalna kongestija, arterijska hipotenzija (snižavanje tlaka), povraćanje, mučnina, konvulzije.
Kako zamijeniti Salamol eco easy breathing, koje analoge koristiti?
Volmax, Cibutol cyclocaps, Salamol, Gen-Salbutamol, Ventolin Nebula, Salbutol, Salmo, Bronchovaleas, Ventodisc, Ventokol, Albuterol, Spreor, Sterineb Salamol, Salbutamol, Astaline, Salbupart, Salamol Steri-Neb, Ventolin lako disanje, Ecovent, Salbuvent, Asmadil, Salgim, Ventolin, Saltos, Aloprol, Eiromir, Salamol lako disanje, Salben, Salamol Eco.
Zaključak
Liječenje bronhijalne astme je složen proces, uvijek uključuje integrirani pristup. Pacijenti moraju pažljivo izbjegavati prehlade, jesti uravnoteženu prehranu, odreći se loših navika i redovito posjećivati liječnika.
