Salamol eco easy breathing upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije. Beclazone Eco Easy Breath (Beclazone Eco Easy Breath)

Beclazone Eco Easy Breath
Kupite Beclazone Eco Easy Breath u ljekarnama
Beclazone Eco Easy Breathing u vodiču za lijekove

OBLICI LIJEČENJA
aerosol za inhalaciju dozirano 250mcg/doza 200dz

PROIZVOĐAČI
Norton Waterford
djelujući pod tzv. Ivax Pharmaceuticals Ireland
pakira Ivex Pharmaceuticals s.r.o. (Irska)

SKUPINA
Sredstva s glukokortikosteroidnim djelovanjem

SPOJ
Djelatna tvar je beklometazon.

MEĐUNARODNI NEZATIĆENI NAZIV
beklometazon

SINONIMI
Aldecin, Beclazone Eco, Beklat, Beclodjet 250, Beclocort, Beclomet, Beclomethasone Orion Pharma, Beclospir, Becloforte, Bekotid, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinoklenil

FARMAKOLOŠKI UČINAK
Protuupalno, antialergijsko, protiv edema, protiv astme. Ima izraženo glukokortikoidno i slabo mineralokortikoidno djelovanje. Endobronhijalnom primjenom inhibira migraciju i aktivaciju stanica uključenih u alergijski upalni proces, zadeblja bazalnu membranu epitela, smanjuje izlučivanje sluzi vrčastim stanicama, smanjuje broj mastocita u sluznici bronha, opušta glatku mišiće bronha i vraća njihovu osjetljivost na adrenomimetike. Sistemska apsorpcija moguća je pri bilo kojem obliku primjene (endobronhijalna, intranazalna, inhalacija kroz usta). Terapijski učinak se razvija nakon 4-5 dana od početka liječenja i doseže maksimum unutar nekoliko tjedana. Izlučuje se stolicom i urinom.

INDIKACIJE ZA UPORABU
Bronhijalna astma, kronična opstruktivna plućna bolest, vazomotorni rinitis, rekurentna nosna polipoza, alergijski rinitis (sezonski i trajni), juvenilni reumatoidni artritis, upalna bolest crijeva, disfonija kod sistemskog eritemskog lupusa, perzistentna upala srednjeg uha u djece, bronhopulmonalna displazija novorođenčadi.

KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost, I tromjesečje trudnoće, dojenje. Ograničenja primjene. Sistemske infekcije, tuberkuloza, herpetična bolest oka, II i III trimestar trudnoće.

NUSPOJAVA
Promuklost, grlobolja, bronhospastične reakcije, napadi kihanja, rinoreja, osjećaj suhoće i iritacije nosa, epistaksa, atrofični rinitis, ulceracija nosne sluznice, perforacija nosnog septuma, glavobolje, vrtoglavica, katarakta, povišen intraokularni tlak, leukocitoza (uključujući neutrofilne), limfopenija, eozinopenija, manifestacije hiperkortizolizma, uklj. Cushingov sindrom (pri primjeni visokih doza), orofaringealna kandidijaza i aspergiloza, nazalna kandidijaza, eozinofilna pneumonija, urtikarija, angioedem.

INTERAKCIJA
Povećava učinak beta-agonista, koji pojačavaju protuupalna svojstva beklometazona (povećavaju njegovo prodiranje u distalne bronhije).

PREDOZIRATI
Simptomi: hipotalamo-hipofizno-nadbubrežna insuficijencija. Prikazan je privremeni prijelaz na sistemske glukokortikoide, imenovanje ACTH.

POSEBNE UPUTE
Ne smije se koristiti za ublažavanje akutnog astmatičnog napadaja. U slučaju akutnog napadaja astme kao odgovor na primjenu beklometazona, potrebno ga je odmah prekinuti. Uz znakove hipotalamo-hipofizno-nadbubrežne insuficijencije treba nastaviti s inhalacijama, ali je nužno kontrolirati razinu bazalnog kortizola u krvnoj plazmi. Ista kontrola je potrebna kada se koriste visoke doze beklometazona. Prijelaz bolesnika s bronhijalnom astmom sa sistemskih glukokortikoida na inhalacijske oblike beklometazondipropionata treba provoditi postupno: istodobno otkazivanje ili prebrzo smanjenje doze je neprihvatljivo.

UVJETI ČUVANJA
Popis B. Na temperaturi ne višoj od 30 ° C (ne zamrzavati).

Beta-agonist s dominantnim učinkom na 2-adrenergičke receptore.
Priprema: SALAMOL ECO LAGANO ZADAHANJE
Aktivna tvar lijeka: salbutamol
ATX kodiranje: R03AC02
CFG: Bronhodilatator - beta2-adrenergički agonist
Matični broj: P broj 014097/01
Datum registracije: 17.04.07
Vlasnik reg.br. kredit: NORTON WATERFORD (Irska)

Oblik otpuštanja Salamol eco lako disanje, pakiranje lijeka i sastav.

Aerosol za inhalaciju doziran, aktivira se dahom, u obliku bijele suspenzije, koja raspršenom po staklu stvara bijelu mrlju.

1 doza
salbutamol sulfat
124 mcg,
što odgovara sadržaju salbutamola
100 mcg

Pomoćne tvari: etanol, hidrofluoralkan (HFA-134a).

200 doza - aluminijski cilindri (1) - aerosolni inhalatori koji se aktiviraju dahom, (1) - kartonska pakiranja.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Salamol eco lako disanje

Beta-agonist s dominantnim učinkom na 2-adrenergičke receptore. U terapijskim dozama, lijek djeluje na 2-adrenergičke receptore glatkih mišića bronha, pružajući izražen bronhodilatacijski učinak, sprječava i ublažava bronhospazam, povećava vitalni kapacitet pluća. Sprječava otpuštanje histamina, tvari koja sporo reagira iz mastocita i faktora kemotaksije neutrofila. Ima blagi pozitivan krono- i inotropni učinak na miokard, širi koronarne arterije, praktički ne utječe na krvni tlak.

Ima tokolitički učinak: smanjuje tonus i kontraktilnu aktivnost miometrija. Djelovanje lijeka počinje 5 minuta nakon inhalacije i traje 4-6 sati.Ima niz metaboličkih učinaka: smanjuje sadržaj iona kalija u plazmi, utječe na glikogenolizu i oslobađanje inzulina, ima hiperglikemijski (osobito u bolesnika s bronhijalna astma) i lipolitički učinak povećava rizik od acidoze.

Farmakokinetika lijeka.

Nakon udisanja, do 21% doze ulazi u respiratorni trakt. Ostatak ostaje u uređaju ili se taloži u orofarinksu i zatim se proguta.

Vezanje salbutamola za proteine ​​plazme je 10%. Cmax u krvnoj plazmi - 30 ng / ml T1 / 2 - 3,7-5 sati.

Dio doze koji ulazi u respiratorni trakt apsorbira tkivo pluća, ne prolazi biotransformaciju i ulazi u krvotok. Kada se otpusti u sistemsku cirkulaciju, salbutamol se djelomično metabolizira u jetri i izlučuje uglavnom putem bubrega u nepromijenjenom obliku ili u obliku fenol sulfata.

Dio doze koja ulazi u gastrointestinalni trakt apsorbira se i podvrgava učinku "prvog prolaska" kroz jetru, pretvarajući se u fenolni sulfat. Izlučuje se uglavnom putem bubrega u nepromijenjenom obliku iu obliku konjugata. Većina doze salbutamola primijenjene inhalacijom izlučuje se unutar 72 sata.

Indikacije za upotrebu:

Prevencija i ublažavanje bronhospazma:

S bronhijalnom astmom;

S kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB);

S kroničnim bronhitisom;

S emfizemom.

Doziranje i način primjene lijeka.

Odrasli i djeca starija od 12 godina Salamol Eco Easy Breathing propisuju 100-200 mcg (1-2 inhalacijske doze) za zaustavljanje napadaja bronhospazma. Za kontrolu tijeka blage astme preporučuje se propisivanje 1-2 doze 1-4 puta dnevno; s umjerenom težinom bolesti - u istoj dozi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv astme. Za prevenciju napadaja astme tjelesnog napora, lijek se koristi 20-30 minuta prije opterećenja, 100-200 mcg (1-2 doze inhalacije).

Za djecu od 2 do 12 godina s razvojem napadaja bronhijalne astme, kao i za prevenciju napadaja bronhijalne astme povezanih s izlaganjem alergenu ili uzrokovanih tjelesnom aktivnošću, preporučena doza je 100-200 mcg (1 ili 2 udisaja).

Dnevna doza Salamol Eco Easy Breathing ne smije biti veća od 800 mcg (8 udisaja).

Upute za uporabu inhalatora

Protresite inhalator nekoliko puta prije upotrebe. Zatim, držeći inhalator uspravno, otvorite poklopac. Duboko udahnite, zatim usnama čvrsto pokrijte nastavak za usta. Provjerite da vaša ruka ne blokira ventilacijske otvore na vrhu inhalatora i da je inhalator u uspravnom položaju. Trebali biste polagano maksimalno udahnuti kroz nastavak za usta, zadržati dah 10 sekundi ili onoliko koliko vam je ugodno. Zatim morate izvaditi inhalator iz usta i polako izdahnuti. Nakon upotrebe, držeći inhalator u uspravnom položaju, zatvorite poklopac. Ako treba učiniti više od jedne inhalacije, poklopac se zatvori i nakon najmanje jedne minute čekanja, postupak inhalacije se ponavlja.

Čišćenje inhalatora

Gornji dio inhalatora mora se odvrnuti i ukloniti metalni uložak. Zatim isperite dno inhalatora u toploj vodi i osušite. Zatim umetnite bocu na mjesto. Zatvorite poklopac i zavrnite gornji dio inhalatora na tijelo. Ne perite gornji dio inhalatora.

Nuspojava Salamol eco easy breathing:

Sa strane središnjeg živčanog sustava: tremor ruku (tipična nuspojava za sve beta2-agoniste), glavobolja, vrtoglavica, razdražljivost, tjeskoba, poremećaj sna, nesanica. Lijek može izazvati uzbuđenje i povećanu motoričku aktivnost kod djece.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: proširenje perifernih žila (hiperemija kože lica), blagi kompenzacijski porast otkucaja srca, povišeni krvni tlak. Mogu se pojaviti aritmije (uključujući fibrilaciju atrija, supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistolu).

Alergijske reakcije: u izoliranim slučajevima - angioedem, urtikarija, eritem, nazalna kongestija, bronhospazam, arterijska hipotenzija, kolaps.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, dispepsija.

Iz dišnog sustava: paradoksalni bronhospazam, iritacija sluznice usne šupljine i ždrijela (faringitis), kašalj.

Sa strane metabolizma: moguća hipokalemija (može biti ozbiljna opasnost za pacijenta), reverzibilna hiperglikemija.

Ostalo: grčevi mišića.

Kontraindikacije za lijek:

Poremećaji srčanog ritma (paroksizmalna tahikardija, politopna ventrikularna ekstrasistola), tahiaritmije;

Miokarditis;

Srčani defekti, aortna stenoza;

Ishemija srca;

tireotoksikoza;

Dekompenzirani dijabetes melitus;

Glaukom;

Epilepsija;

Piloroduodenalno suženje;

Zatajenje jetre;

zatajenja bubrega;

Trudnoća;

Istovremeni prijem neselektivnih beta-blokatora;

Dječja dob do 2 godine;

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

S oprezom, lijek se propisuje za kronično zatajenje srca, hipertireozu, arterijsku hipertenziju, feokromocitom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Lijek je kontraindiciran za korištenje tijekom trudnoće. Tijekom laktacije (dojenja) propisuje se samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje svaki mogući rizik za dijete.

Posebne upute za uporabu Salamol eco easy breathing.

U bolesnika s teškom ili nestabilnom astmom primjena bronhodilatatora ne smije biti glavna ili jedina metoda terapije. Bolesnika treba upozoriti na potrebu savjetovanja s liječnikom ako primjena lijeka Salamol Eco Easy Breathing u standardnoj dozi postane manje učinkovita ili manje produljena (učinak lijeka treba trajati najmanje 3 sata).

Učestala primjena salbutamola može dovesti do pojačanog bronhospazma i raznih komplikacija (sve do iznenadne smrti), pa je potrebno raditi pauze od nekoliko sati između uzastopnih inhalacija.

Povećana potreba za primjenom kratkodjelujućih inhalacijskih beta-agonista za kontrolu simptoma bronhijalne astme ukazuje na egzacerbaciju bolesti. U takvim slučajevima potrebno je preispitati plan liječenja bolesnika i odlučiti o propisivanju ili povećanju doze inhalacijskih ili sistemskih kortikosteroida.

Terapija beta2-agonistima može dovesti do hipokalijemije. Preporuča se poseban oprez u liječenju teških napadaja bronhijalne astme, budući da se u tim slučajevima hipokalijemija može pojačati kao posljedica istodobne primjene derivata ksantina, kortikosteroida, diuretika, kao i zbog hipoksije. U takvim situacijama potrebno je kontrolirati razinu kalija u krvnom serumu.

Limenka Salamol Eco Easy Breatha ne smije se bušiti, rastavljati ili bacati u vatru, čak ni ako je prazna.

Kao i većina drugih aerosolnih inhalatora, Salamol Eco Easy Breath može biti manje učinkovit pri niskim temperaturama. Kada hladite uložak, preporuča se izvaditi ga iz plastičnog kućišta i zagrijati ga rukama nekoliko minuta.

Predoziranje drogom:

Simptomi: mučnina, povraćanje, razdražljivost, halucinacije, tahikardija, ventrikularni flutter, periferna vazodilatacija, sniženi krvni tlak, hipoksemija, acidoza, hipokalijemija, hiperglikemija, mišićni tremor, glavobolja.

Liječenje: ukidanje lijekova, kardioselektivni beta-blokatori; ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju. Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je pratiti razine kalija u serumu.

Interakcija Salamol eco easy breathing s drugim lijekovima.

Teofilin i drugi ksantini, kada se koriste istodobno sa salbutamolom, povećavaju vjerojatnost razvoja tahiaritmija; i sredstva za inhalacionu anesteziju, levodopa - teške ventrikularne aritmije.

MAO inhibitori i triciklički antidepresivi pojačavaju učinak salbutamola i mogu dovesti do oštrog pada krvnog tlaka.

Uz istovremenu primjenu salbutamola pojačava učinak lijekova s ​​stimulirajućim učinkom na središnji živčani sustav, nuspojave hormona štitnjače, srčanih glikozida.

Uz istovremenu primjenu salbutamola smanjuje učinkovitost antihipertenzivnih lijekova, nitrata.

Uz istovremenu primjenu s derivatima ksantina, kortikosteroidima, diureticima, hipokalijemija se može povećati.

Istodobno imenovanje s antikolinergicima (uključujući inhalaciju) može povećati intraokularni tlak.

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja lijeka Salamol eco easy breathing.

Lijek treba čuvati na mjestu zaštićenom od izravne sunčeve svjetlosti, izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

GCS za inhalaciju

Djelatna tvar

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Pomoćne tvari: hidrofluoralkan (HFA-134a) - 75,86 mg, etanol - 2,09 mg.

Aerosol za inhalaciju doziran, aktivira se dahom, u obliku otopine koja prskanjem po staklu stvara bezbojnu mrlju.

Pomoćne tvari: hidrofluoroalkan (HFA-134a) - 74,79 mg, etanol - 3,11 mg.

200 doza - aluminijski cilindri (1) - aerosolni inhalatori koji se aktiviraju dahom (Easy Breathing) (1) - kartonska pakiranja.

Aerosol za inhalaciju doziran, aktivira se dahom, u obliku otopine koja prskanjem po staklu stvara bezbojnu mrlju.

Pomoćne tvari: hidrofluoralkan (HFA-134a) - 71,75 mg, etanol - 6 mg.

200 doza - aluminijski cilindri (1) - aerosolni inhalatori koji se aktiviraju dahom (Easy Breathing) (1) - kartonska pakiranja.

farmakološki učinak

GCS za inhalacijsku primjenu. Beklometazondipropionat je predlijek i ima slab tropizam za GCS receptore. Pod djelovanjem esteraza pretvara se u aktivni metabolit - beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP), koji ima izražen lokalni protuupalni učinak. Smanjuje upalu smanjenjem stvaranja tvari kemotaksije (utjecaj na "kasne" alergijske reakcije), inhibira razvoj trenutne alergijske reakcije (zbog inhibicije proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenja otpuštanja medijatora upale iz mastocita ) i poboljšava mukocilijarni transport. Pod djelovanjem beklometazona smanjuje se broj mastocita u sluznici bronha, smanjuje se edem epitela, izlučivanje sluzi bronhijalnih žlijezda, hiperreaktivnost bronha, rubno nakupljanje neutrofila, upalni eksudat i proizvodnja limfokina, inhibira se migracija makrofaga, a intenzitet smanjuje se proces infiltracije i granulacije.

Povećava broj aktivnih β-adrenergičkih receptora, vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore i smanjuje učestalost njihove uporabe. Praktično nema resorptivnog učinka nakon inhalacije.

Ne zaustavlja bronhospazam, terapijski učinak se razvija postupno, obično nakon 5-7 dana tečaja korištenja beklometazon dipropionata.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon udisanja, do 56% doze lijeka taloži se u donjem dišnom traktu; preostala količina taloži se u ustima, ždrijelu i proguta. U plućima, prije apsorpcije beklometazona, dipropionat se opsežno metabolizira u aktivni metabolit B-17-MP. Sistemska apsorpcija B-17-MP događa se u plućima (36% plućne frakcije), u gastrointestinalnom traktu (26% doze primljene ovdje kada se proguta). Apsolutna bioraspoloživost nepromijenjenog beklometazondipropionata i B-17-MP je oko 2%, odnosno 62% inhalacijske doze. Beklometazondipropionat se brzo apsorbira, Cmax se postiže nakon 0,3 sata.B-17-MP se apsorbira sporije, Cmax se postiže nakon 1 sata.Postoji približno linearan odnos između povećanja doze i sistemske izloženosti lijeku.

Distribucija

V d je 20 litara za beklometazon dipropionat i 424 litara za B-17-MP. Vezanje za proteine ​​krvi je relativno visoko - 87%.

rasplod

Beklometazondipropionat i B-17-MP imaju visok klirens iz plazme (150 l/h, odnosno 120 l/h). T1/2 je 0,5 h, odnosno 2,7 h.

Indikacije

Kontraindikacije

- dob djece do 4 godine;

- Preosjetljivost na komponente lijeka.

Doziranje

Beclazone Eco Easy Breathing je samo za inhalaciju.

Beclazone Eco Easy Breathing se koristi redovito (čak iu nedostatku simptoma bolesti), doza beklometazon dipropionata odabire se uzimajući u obzir klinički učinak u svakom slučaju.

Uz blagi tijek bronhijalne astme, forsirani ekspiracijski volumen (FEV 1) ili vršni ekspiratorni protok (PSV) je više od 80% odgovarajućih vrijednosti s rasponom vrijednosti PSV manjim od 20%.

Kod umjerenog tijeka FEV 1 ili PSV je 60-80% odgovarajućih vrijednosti, dnevna varijacija u PSV je 20-30%.

U teškim slučajevima, FEV 1 ili PSV je 60% očekivanih vrijednosti, dnevna varijacija u PSV je više od 30%.

Kod prelaska na visoku dozu inhalacijskog beklometazondipropionata u mnogih bolesnika koji primaju sistemske kortikosteroide, njihova se doza može smanjiti ili potpuno ukinuti.

Početna doza Easy Breathinga određena je težinom bronhijalne astme. Dnevna doza podijeljena je u nekoliko doza.

Ovisno o individualnom odgovoru bolesnika, doza lijeka se može povećavati do pojave kliničkog učinka ili smanjiti na minimalnu učinkovitu dozu.

Odrasli i djeca od 12 i više godina preporučene početne doze lijeka za blaga bronhijalna astma nadoknaditi 200-600 mcg / dan; na umjerena bronhijalna astma- 600-1000 mcg / dan; na teška bronhijalna astma- 1000-2000 mcg / dan.

Djeca od 4 do 12 godina doza lijeka je do 400 mcg / dan u nekoliko doza.

Nema potrebe za prilagodbom doze Beclazone Eco Easy Breathing u starijih osoba, u bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom.

Na slučajno preskakanje udisaja sljedeća doza mora se uzeti u odgovarajuće vrijeme u skladu s režimom liječenja.

Beclazone Eco Easy Breathing koji sadrži 250 mcg beklometazona u 1 dozi nije namijenjen za primjenu u pedijatriji.

Upute za uporabu inhalatora

Držeći inhalator uspravno, otvorite poklopac. Duboko udahni. Usnama čvrsto zatvorite nastavak za usta. Pazite da ruka ne blokira ventilacijske otvore na vrhu inhalatora i da je inhalator u uspravnom položaju. Polako maksimalno udahnite kroz nastavak za usta. Zadržite dah 10 sekundi ili što je duže moguće. Zatim morate izvaditi inhalator iz usta i polako izdahnuti. Nakon uporabe inhalator držite u uspravnom položaju. Zatvorite poklopac. Ako je potrebno više od jedne inhalacije, zatvorite poklopac, pričekajte najmanje 1 minutu, a zatim ponovite postupak inhalacije.

Čišćenje inhalatora

Odvijte gornji dio inhalatora. Izvucite metalnu limenku. Isperite dno inhalatora toplom vodom i osušite. Umetnite bocu na mjesto. Zatvorite poklopac i zavrnite gornji dio inhalatora na tijelo. Ne perite gornji dio inhalatora. Ako inhalator ne radi ispravno, odvrnite njegov vrh i ručno pritisnite limenku.

Nuspojave

Lokalne reakcije: moguća kandidijaza usta i grla (vjerojatnost razvoja kandidijaze povećava se primjenom beklometazondipropionata u dozama većim od 400 mcg/dan), disfonija (promuklost) ili iritacija sluznice ždrijela.

Iz dišnog sustava: moguć je paradoksalni bronhospazam koji se mora odmah zaustaviti inhalacijskim beta 2 adrenostimulatorom kratkog djelovanja.

Alergijske reakcije: mogući su osip, urtikarija, svrbež, crvenilo i otok očiju, lica, usana te sluznice usta i ždrijela.

Učinci zbog sistemskog djelovanja: uključuju glavobolju, mučninu, modrice ili stanjivanje kože, neugodne osjete okusa, smanjenu funkciju nadbubrežne žlijezde, osteoporozu, zastoj u rastu kod djece i adolescenata, kataraktu, glaukom.

Predozirati

Akutno predoziranje može dovesti do privremenog smanjenja funkcije kore nadbubrežne žlijezde, što ne zahtijeva hitnu terapiju, jer. funkcija kore nadbubrežne žlijezde se obnavlja unutar nekoliko dana, što se dokazuje razinama kortizola u plazmi.

Na kronično predoziranje može postojati trajna supresija funkcije kore nadbubrežne žlijezde.

U takvim slučajevima preporuča se pratiti pričuvnu funkciju kore nadbubrežne žlijezde. U slučaju predoziranja, liječenje beklometazondipropionatom može se nastaviti u dozama dovoljnim za održavanje terapijskog učinka.

interakcija lijekova

Nema potvrđenih podataka o interakciji beklometazondipropionata s drugim lijekovima.

posebne upute

Prije propisivanja inhalacijskih kortikosteroida potrebno je bolesnika poučiti o pravilima njihove primjene koja osiguravaju što potpuniji ulazak lijeka u željena područja pluća. Razvoj oralne kandidijaze najvjerojatniji je kod bolesnika s visokom razinom precipitirajućih protutijela u krvi protiv gljivice Candida, što ukazuje na prethodnu gljivičnu infekciju. Nakon udisanja isprati usta i grlo vodom. Za liječenje kandidijaze mogu se koristiti lokalni antimikotici uz nastavak terapije Beclazone Eco Easy Breathing.

Ako bolesnici uzimaju kortikosteroide oralno, tada se Beclazon Eco Easy Breathing propisuje uz uzimanje prethodne doze kortikosteroida, a bolesnici trebaju biti u relativno stabilnom stanju. Nakon otprilike 1-2 tjedna dnevna doza oralnih kortikosteroida počinje se postupno smanjivati. Shema smanjenja doze ovisi o trajanju prethodne terapije i početnoj dozi GCS-a. Redovita primjena inhalacijskih kortikosteroida omogućuje u većini slučajeva otkazivanje oralnih kortikosteroida (bolesnici koji ne trebaju uzimati više od 15 mg mogu se u potpunosti prebaciti na inhalacijsku terapiju), dok u prvim mjesecima nakon prijelaza potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika do njegov hipofizno-nadbubrežni sustav neće se dovoljno oporaviti da adekvatno odgovori na stresne situacije (kao što su ozljeda, operacija ili infekcija).

Pri prelasku bolesnika sa uzimanja sistemskih kortikosteroida na inhalacijsku terapiju mogu se javiti alergijske reakcije (npr. alergijski rinitis, ekcem) koje su prethodno bile suzbijane sistemskim lijekovima.

Bolesnici sa smanjenom funkcijom kore nadbubrežne žlijezde, prevedeni na inhalacijsko liječenje, trebaju imati zalihe kortikosteroida i uvijek sa sobom nositi karticu upozorenja na kojoj bi trebalo biti naznačeno da im je potrebna dodatna sustavna primjena kortikosteroida u stresnim situacijama (nakon uklanjanja stresne situacije, doza kortikosteroida se može ponovno uzeti smanjiti). Naglo i progresivno pogoršanje simptoma astme potencijalno je opasno stanje, često opasno po život bolesnika, te zahtijeva povećanje doze kortikosteroida. Indirektan pokazatelj neuspjeha terapije je češća upotreba kratkodjelujućih beta2-adrenergičkih stimulansa nego prije.

Beclazone Eco Light Breathing nije namijenjen za zaustavljanje napadaja, već za redovitu svakodnevnu upotrebu. Beta 2-adrenergički stimulansi kratkog djelovanja (na primjer) koriste se za zaustavljanje napadaja. U slučaju teške egzacerbacije bronhijalne astme ili nedovoljne učinkovitosti terapije potrebno je povećati dozu Beclazone Eco Easy Breathing i, ako je potrebno, propisati sistemske kortikosteroide i/ili antibiotik ako se razvije infekcija.

S razvojem paradoksalnog bronhospazma, trebali biste odmah prestati koristiti Beclazone Eco Easy Breathing, procijeniti stanje pacijenta, provesti pregled i, ako je potrebno, propisati terapiju drugim lijekovima.

S produljenom uporabom bilo kojeg inhalacijskog kortikosteroida, osobito u visokim dozama, mogu se pojaviti sustavni učinci, ali je vjerojatnost njihovog razvoja znatno manja nego kod oralnog uzimanja kortikosteroida. Stoga je osobito važno da se, kada se postigne terapijski učinak, doza inhalacijskih kortikosteroida smanji na najmanju učinkovitu dozu koja kontrolira tijek bolesti. U dozi od 1500 mcg / dan, lijek u većine bolesnika ne uzrokuje značajnu supresiju nadbubrežne funkcije. U vezi s mogućim razvojem insuficijencije nadbubrežne žlijezde, potrebno je obratiti posebnu pozornost i redovito pratiti pokazatelje funkcije kore nadbubrežne žlijezde pri prelasku bolesnika koji uzimaju GCS oralno na liječenje Beclazone Eco Easy Breathing.

Potreban je poseban oprez pri liječenju inhalacijskim kortikosteroidima bolesnika s aktivnim ili neaktivnim oblicima plućne tuberkuloze.

Potrebno je zaštititi oči od ulaska lijeka. Pranje nakon udisanja može spriječiti oštećenje kože kapaka i nosa.

Limenka Beclazone Eco Easy Breath ne smije se bušiti, rastavljati ili baciti u vatru, čak ni ako je prazna. Kao i većina drugih aerosolnih inhalatora, Beclazone Eco Easy Breath može biti manje učinkovit pri niskim temperaturama. Kada hladite uložak, preporuča se izvaditi ga iz plastičnog kućišta i zagrijati ga rukama nekoliko minuta.

Pedijatrijska uporaba

Za oslabljenu funkciju jetre

Nema potrebe prilagođavati dozu lijeka Beclazone Eco Easy Breathing u bolesnika s insuficijencijom jetre.

IZ Oprez koristi se kod ciroze jetre.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićen od izravne sunčeve svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25 ° C; nemojte zamrzavati. Rok trajanja - 3 godine.

Aerosol se proizvodi u aluminijskim limenkama, opremljenim posebnim ventilom za doziranje i uređajem za inhalaciju sa zaštitnim poklopcem. Cilindri su dizajnirani za 200 doza i pakirani su u kartonske kutije.

NA Beclason Eco Easy Breath limenke su u posebnom aerosolnom inhalatoru, koji se aktivira aktivnim dahom. U pakiranju od kartona nalaze se optimizator i inhalator s balonom.

farmakološki učinak

inhalacijski oblik glukokortikosteroid djeluje antialergijski i protuupalno. Aktivni sastojak sprječava oslobađanje medijatora odgovornih za upalni proces; inhibira proces sinteze, smanjuje količinu proizvedenog arahidonske kiseline , pojačava proizvodnju lipomodulina.

Usporavanje granulacije i infiltracije postiže se inhibicijom, smanjenjem proizvodnje limfokina i upalnog eksudata. Tijekom liječenja moguće je vratiti pacijentovu osjetljivost na bronhodilatatori što im omogućuje mnogo rjeđu upotrebu.

Lijek nema mineralokortikoidni učinak. Aktivni sastojak opušta glatko mišićno tkivo bronha, poboljšava izvedbu vanjskog disanja i smanjuje hiperreaktivnost bronhalnog stabla. Beklometazon smanjuje oticanje epitelnih stanica, smanjuje stvaranje sluzi u bronhijalnim žlijezdama i smanjuje broj mastocita u sluznicama bronha. Terapijske doze Beclazon Eco ne uzrokuju sustavne reakcije karakteristične za većinu glukokortikosteroida.

Intranazalna inhalacija omogućuje vam da se riješite oteklina i hiperemije sluznice nosne šupljine. Terapeutski učinak se bilježi 5. dana tijeka liječenja.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Dio pojedinačne doze koja se nakon inhalacije taloži u dišnom sustavu apsorbira plućno tkivo, gdje se djelatna tvar prilično brzo hidrolizira u monoprorionatni oblik. Potonji se hidrolizira u beklometazon.

Mali dio doze se proguta i proguta, ali se inaktivira u jetrenom sustavu nakon prvog prolaska. U jetri se lijek metabolizira u polar. Aktivni sastojak može se vezati na proteine ​​plazme za 87%.

Indikacije za upotrebu

Kontraindikacije

Intranazalna i inhalacijska primjena kontraindicirana je u:

• dišni sustav;
• teški napadi bronhijalne astme;
• (I tromjesečje);
• na komponente.

Nuspojave

Dišni put:

• paradoksalni bronhospazam ;
• kašalj;
• promuklost;
• eozinofilni ;
• nadraženost grla.

Kod intranazalne primjene može se razviti kandidijaza usne šupljine ili perforacija nazalnog septuma . Moguće:

• oticanje usana, grkljana, lica;
• eritem;

Rjeđe registriran odgovori sustava:

• zastoj u rastu (u pedijatriji);
• disfunkcija ;

Kod registracije drugih negativnih reakcija potrebna je konzultacija liječnika i ukidanje Beclazona.

Upute za uporabu (način i doziranje)

Prosječna doza za inhalaciju je 400 mcg / dan. Broj inhalacija dnevno je 2-4. Dnevna doza beklometazona može se povećati na 1 g. Djeci se propisuje 50-100 mcg.

Upute za uporabu Beclazon Eco nazalno: 1-4 puta dnevno 100 mcg.

Predozirati

U akutnom predoziranju primjećuje se disfunkcija kore nadbubrežne žlijezde. Nakon nekoliko dana, normalno funkcioniranje nadbubrežnih žlijezda se uspostavlja samostalno, što dokazuje razina.

Kronično predoziranje deprimira nadbubrežni sustav, što zahtijeva praćenje rezervnih funkcija nadbubrežnih žlijezda.

Interakcija

Ostali glukokortikosteroidi u kombinaciji s Beclazone dodatno inhibiraju rad nadbubrežnog sustava. Prethodna terapija beta-agonistima u obliku inhalacija može povećati učinkovitost lijeka.

Uvjeti prodaje

Lijekovi na recept.

Uvjeti skladištenja

Nemojte zamrzavati. Čuvajte boce dalje od sunčeve svjetlosti. Poželjna temperatura je do 30 stupnjeva.

Najbolje prije datuma

posebne upute

Lijek nije namijenjen za ublažavanje (uklanjanje simptoma) akutnih napadaja. Liječnik bi trebao voditi objašnjene razgovore koji pacijentima otkrivaju važne aspekte preventivne uporabe inhalatora. Optimalni terapijski učinak postiže se samo redovitom i pravilnom primjenom lijeka.

U bolesnika koji su koristili bronhodilatatore, a nisu postigli željene rezultate, poboljšanje se bilježi nakon 1 tjedna primjene Beclazona.

Pri prelasku s oralnih oblika glukokortikosteroida na inhalacijske treba biti oprezan, jer. dugotrajna terapija remeti nadbubrežni sustav, a oporavak je dosta spor. U nekih bolesnika, nakon otkazivanja, postoji opća slabost, iako se pokazatelji funkcije vanjskog disanja značajno povećavaju. Važno je objasniti pacijentima da je to privremena nelagoda i pratiti pravilnost inhalacije.

Analozi

Slučajnost u ATX kodu 4. razine:

• Beclospir;
• Beklat;
• Klenil.

Beclason Eco Easy Breath- inhalacijski lijek za liječenje opstruktivnih bolesti dišnog sustava.
Beklametazondipropionat je predlijek i ima slab afinitet za GCS receptore. Pod djelovanjem esteraza pretvara se u aktivni metabolit - beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP), koji ima izražen lokalni protuupalni učinak. Smanjuje upalu smanjenjem stvaranja tvari kemotaksije (utjecaj na "kasne" alergijske reakcije), inhibira razvoj "neposredne" alergijske reakcije (zbog inhibicije proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenja otpuštanja medijatora upale iz mastociti) i poboljšava mukocilijarni transport. Pod djelovanjem beklometazona smanjuje se broj mastocita u sluznici bronha, smanjuje se edem epitela, izlučivanje sluzi bronhijalnih žlijezda, hiperreaktivnost bronha, rubno nakupljanje neutrofila, upalni eksudat i proizvodnja limfokina, inhibira se migracija makrofaga, a intenzitet smanjuje se proces infiltracije i granulacije. Povećava broj aktivnih beta-adrenergičkih receptora, vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore i smanjuje učestalost njihove uporabe. Praktično nema resorptivnog učinka nakon inhalacije.
Ne zaustavlja bronhospazam, terapijski učinak se razvija postupno, obično nakon 5-7 dana tečaja korištenja beklometazon dipropionata.

Farmakokinetika

Više od 25% doze inhaliranog lijeka taloži se u respiratornom traktu; preostala količina taloži se u ustima, ždrijelu i proguta. U plućima, prije apsorpcije beklometazona, dipropionat se opsežno metabolizira u aktivni metabolit B-17-MP. Sistemska apsorpcija B-17-MP događa se u plućima (36% plućne frakcije) u gastrointestinalnom traktu (26% progutane doze primljene ovdje) Apsolutna bioraspoloživost nepromijenjenog beklometazondipropionata i B-17-MP je oko 2 % odnosno 62% od inhalacijske doze. Beklametazondipropionat se brzo apsorbira, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi (Tmax) je 0,3 sata.B-17-MP se apsorbira sporije, Tmax je 1 sat.Postoji približno linearan odnos između povećanja inhalirane doze i sistemske izloženosti lijeka.
Distribucija u tkivima je 20 litara za beklazon dipropionat i 424 litara za B-17-MP. Komunikacija s proteinima krvne plazme je relativno visoka - 87%.
Beklametazondipropionat i B-17-MP imaju visok klirens iz plazme (150 l/h, odnosno 120 l/h). Poluživot je 0,5 sati, odnosno 2,7 sati.

Indikacije za upotrebu

Beclason Eco Easy Breath Koristi se za bronhijalnu astmu različitih oblika kod odraslih i djece starije od 4 godine.

Način primjene

Beclason Eco Easy Breath namijenjen samo za inhalaciju.
Beclazone Eco Easy Breathing se koristi redovito (čak iu nedostatku simptoma bolesti), doza beklometazon dipropionata odabire se uzimajući u obzir klinički učinak u svakom slučaju.
Kod blage bronhijalne astme, forsirani ekspiracijski volumen (FEV) ili vršni ekspiratorni protok (PSV) je više od 80% odgovarajućih vrijednosti s rasponom vrijednosti PSV manjim od 20%.
Kod umjerenog tijeka FEV ili PSV je 60-80% odgovarajućih vrijednosti, dnevna varijacija u PSV je 20-30%.
U težim slučajevima, FEV ili PSV su 60% odgovarajućih vrijednosti, dnevna varijacija u PSV je više od 30%.
Prilikom prelaska na visoku dozu inhalacijskog beklametazondipropionata, mnogi će bolesnici koji primaju sistemske glukokortikosteroide moći smanjiti njihovu dozu ili ih potpuno prekinuti.
Početna doza Beclazone Eco Easy Breathing određena je težinom bronhijalne astme. Dnevna doza podijeljena je u nekoliko doza.
Ovisno o individualnom odgovoru bolesnika, doza lijeka se može povećavati do pojave kliničkog učinka ili smanjiti na minimalnu učinkovitu dozu.
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
Preporučene početne doze lijeka:
- blaga bronhijalna astma - 200-600 mcg / dan
- umjerena bronhijalna astma - 600-1000 mcg / dan
- teška bronhijalna astma - 1000-2000 mcg / dan
Liječenje bronhijalne astme temelji se na stupnjevitom pristupu - terapija se započinje prema stupnju koji odgovara težini bolesti.
U drugom stupnju terapije propisuju se inhalacijski kortikosteroidi.
Stadij 2. Osnovna terapija.
Beklametazon dipropionat 100-400 mcg 2 puta dnevno.
Stadij 3. Osnovna terapija.
Inhalacijski kortikosteroidi se koriste u visokim dozama ili u standardnim dozama, ali u kombinaciji s dugodjelujućim inhalacijskim β-2-adrenergičkim antagonistima.
Beklometazon dipropionat u visokim dozama - 800-1600 mcg / dan, u nekim slučajevima, megadoze do 2000 mcg / dan.
Stadij 4. Teška astma.
Beklometazondipropionat u visokoj dozi od 800-1600 mcg / dan, u nekim slučajevima, megadoze do 2000 mcg / dan.
Stadij 5. Teška astma.
Visoka doza beklametazondipropionata (vidjeti korak 3.4)
Djeca od 4 do 12 godina
Do 400 mcg dnevno u podijeljenim dozama.
Posebne skupine bolesnika
Nema potrebe za prilagodbom doze Beclazone Eco Easy Breathing u starijih osoba, u bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom.
Nedostaje jedna doza lijeka
U slučaju slučajnog preskakanja inhalacije, sljedeću dozu treba uzeti u odgovarajuće vrijeme u skladu s režimom liječenja.
Tijek liječenja je individualan.

Nuspojave

Neki bolesnici mogu razviti kandidijazu usta i grla (vjerojatnost razvoja kandidijaze povećava se primjenom beklametazondipropionata u dozama većim od 400 mcg dnevno).
Neki pacijenti mogu osjetiti disfoniju (promuklost) ili iritaciju sluznice ždrijela. Korištenje razmaknice smanjuje vjerojatnost ovih nuspojava.
Inhalacijski lijekovi mogu uzrokovati paradoksalni bronhospazam, koji se mora odmah zaustaviti kratkodjelujućim inhalacijskim 2-agonistom. Postoje izvješća o razvoju reakcija preosjetljivosti, uključujući osip, urtikariju, svrbež, crvenilo i oticanje očiju, lica, usana i sluznice usta i ždrijela. Mogući sustavni učinci uključuju glavobolju, mučninu, modrice ili stanjenje kože, neugodne osjete okusa, smanjenu funkciju nadbubrežne žlijezde, osteoporozu, zastoj u rastu kod djece i adolescenata, kataraktu, glaukom.

Kontraindikacije

Aerosol kontraindikacije Beclason Eco Easy Breath su: preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka; dječja dob do 4 godine.

Trudnoća

Nema dovoljno podataka o primjeni lijeka Beclason Eco Easy Breath u trudnica i dojilja, pa ga treba primjenjivati ​​s oprezom i samo ako je očekivana korist od njegove primjene veća od mogućeg rizika.

Interakcija s drugim lijekovima

Nema potvrđenih podataka o interakciji beklometazondipropionata s drugim lijekovima.

Predozirati

Akutno predoziranje lijekom Beclason Eco Easy Breath može dovesti do privremenog smanjenja funkcije kore nadbubrežne žlijezde, što ne zahtijeva hitnu terapiju, budući da se funkcija kore nadbubrežne žlijezde obnavlja unutar nekoliko dana, što dokazuje razina kortizola u plazmi.

Kod kroničnog predoziranja može doći do trajne supresije funkcije kore nadbubrežne žlijezde. U takvim slučajevima preporuča se pratiti pričuvnu funkciju kore nadbubrežne žlijezde. U slučaju predoziranja, liječenje beklometazondipropionatom može se nastaviti u dozama dovoljnim za održavanje terapijskog učinka.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.
Nemojte zamrzavati.
Čuvati izvan dohvata djece!

Obrazac za otpuštanje

Beclazone Eco Easy breathing - aerosol za inhalaciju dozirano, aktivirano dahom, 100 mcg/dozi i 250 mcg/dozi.
200 doza lijeka stavlja se u aluminijsku bočicu napunjenu aerosolom pod pritiskom.
1 limenka zajedno s inhalatorom koji se aktivira dahom u pakiranju.

Spoj

1 doza Beclason Eco Easy Breath sadrži djelatnu tvar: beklometazon dipropionat bezvodni 100 mcg, 250 mcg.
Pomoćne tvari: norfluran (hidrofluoroalkan NFE 134a), bezvodni etanol 99,5%.