Augmentin 228 suspenzija za djecu. Poseban antibiotik za djecu - Augmentin suspenzija

Augmentin™ por. d / p sirup 228,5 mg / 5 ml bočica. 70 ml №1

Oblik doziranja: od. d / p sirup 228,5 mg / 5 ml bočica. 70 ml
Količina u paketu: 1
Proizvođač: SB Pharmaceuticals (UK)

Cijena: 100 UAH

povećati

Dostava u cijeloj Ukrajini!

Upute Augmentin™ por. d / p sirup 228,5 mg / 5 ml bočica. 70 ml #1:

međunarodno ime

Amoksicilin i inhibitor enzima

Antimikrobici za sustavnu primjenu

J01 Antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu

J01C Beta-laktamski antibiotici, penicilini

J01CR Kombinacije penicilina, uključujući one s inhibitorima beta-laktamaze

J01CR02 Amoksicilin i inhibitor enzima

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu.

aktivni sastojci: amoksicilin, klavulanska kiselina;

5 ml suspenzije sadrži amoksicilin (u obliku amoksicilin trihidrata) 200 mg i klavulansku kiselinu (u obliku kalijevog klavulanata) 28,5 mg.

Pomoćne tvari: ksantanska guma, aspartam (E 951), jantarna kiselina, koloidni silicijev dioksid, hidroksipropil metilceluloza, suhe arome naranče (1 i 2), suhe arome maline, suhe arome "Light Melasses", silicijev dioksid. Oblik doziranja. Prašak za oralnu suspenziju.

Farmakološka skupina

Antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu. ATC oznaka J01C R02.

svjedočanstvo

Liječenje bakterijskih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na Augmentin kod odraslih i djece:

akutni bakterijski sinusitis;

akutni otitis media;

potvrđena egzacerbacija kroničnog bronhitisa;

izvanbolnički stečena upala pluća

pijelonefritis;

infekcije kože i mekih tkiva, uklj. celulitis, ugrizi životinja, teški dentoalveolarni apscesi s raširenim celulitisom;

infekcije kostiju i zglobova, uklj. osteomijelitis.

Pri propisivanju antibakterijskih lijekova treba se rukovoditi pravilima njihove pravilne uporabe.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka, na bilo koji antibakterijski agens iz skupine penicilina.

Povijest teških reakcija preosjetljivosti (uključujući anafilaksiju) povezanih s primjenom drugih beta-laktama (uključujući cefalosporine, karbapeneme ili monobaktame).

Povijest žutice ili disfunkcije jetre povezane s primjenom amoksicilina/klavulanata.

Doziranje i način primjene

Lijek treba koristiti u skladu sa službenim preporukama za antibiotsku terapiju i podacima o lokalnoj osjetljivosti na antibiotik, ako su dostupni. Osjetljivost na amoksicilin/klavulanat varira ovisno o regiji i može se mijenjati tijekom vremena. Ako je potrebno, odredite osjetljivost mikroorganizma na antibiotik.

Doze propisuje liječnik ovisno o očekivanim mikroorganizmima i njihovoj osjetljivosti na antibakterijske lijekove, težini bolesti i mjestu infekcije, dobi, tjelesnoj težini i funkciji bubrega bolesnika.

Trajanje liječenja određeno je kliničkim odgovorom bolesnika na liječenje. Neke infekcije (kao što je osteomijelitis) zahtijevaju dugotrajno liječenje.

Odrasli i djeca tjelesne težine ≥ 40 kg

standardna doza (za sve indikacije): 875 mg / 125 mg (od 20 do 22,5 ml pripremljene otopine) 2 puta dnevno;

visoke doze (osobito za infekcije kao što su otitis media, sinusitis, infekcije donjeg

infekcije dišnog i mokraćnog sustava: 875 mg / 125 mg (22,5 ml pripremljene otopine) 3 puta dnevno.

Za odrasle i djecu tjelesne težine ≥ 40 kg lijek se propisuje u dnevnoj dozi od 1750 mg amoksicilina / 250 mg klavulanske kiseline, podijeljeno u 2 doze, i 2625 mg amoksicilina / 375 mg klavulanske kiseline, podijeljeno u 3 doze. .

Za djecu s tjelesnom težinom<40 кг препарат назначают в дозе 1000-2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты, при применении как указано ниже.

Približan izračun suspenzije Augmentina (ml) po danu (prema amoksicilinu)

Masa tila dijete, kg	Doza 25 mg/kg/dobu	Doza 45 mg/kg/dobu

Za liječenje određenih infekcija, kao što su upala srednjeg uha i sinusitis, infekcije donjih dišnih putova, djeca starija od 2 godine mogu koristiti dnevne doze do 70/10 mg/kg tjelesne težine, podijeljene u 2 doze.

Ako se za liječenje trebaju propisati velike doze amoksicilina, treba koristiti druge oblike Augmentina kako bi se izbjeglo propisivanje nepotrebnih visokih doza klavulanske kiseline.

Poremećena funkcija bubrega.

Za djecu s brzinom glomerularne filtracije (GFR) većom od 30 ml/min, dozu nije potrebno mijenjati. Za liječenje djece s GFR manjim od 30 ml / min, ne preporučuje se suspenzija Augmentina 228,5 mg / 5 ml.

Poremećena funkcija jetre. Koristite s oprezom, redovito kontrolirajte rad jetre. Dostupni podaci su nedostatni za formuliranje preporuka za doziranje.

Za optimalnu apsorpciju i smanjenje mogućih nuspojava od strane gastrointestinalnog trakta, lijek treba uzimati na početku obroka.

Liječenje se ne smije nastaviti dulje od 14 dana bez savjeta liječnika.

Liječenje možete započeti parenteralnom primjenom lijeka, a nastaviti oblikom lijeka za oralnu primjenu.

Upute za ovjes.

1. Provjerite poklopac bočice tako da ga prvo otvorite.

2. Okrenite i protresite bočicu kako bi se prašak u njoj oslobodio.

3. Ulijte prokuhanu vodu u bočicu s praškom do niže razine, označene crvenom crtom sa strelicom.

4. Zatvorite čep i protresite bočicu dok se ne formira suspenzija.

5. Zatim dodajte ostatak vode do gornje razine označene crnom crtom sa strelicom i ponovno protresite.

6. Suspenziju treba ostaviti stajati 5 minuta dok se prašak potpuno ne rasprši.

7. Prije svake upotrebe suspenziju temeljito protresite.

Za točno mjerenje doze potrebno je koristiti mjernu kapicu koju nakon svake uporabe treba isprati vodom.

neželjene reakcije

Nuspojave su klasificirane prema učestalosti pojavljivanja.

Primjenjuje se sljedeća klasifikacija učestalosti pojave nuspojava:

vrlo često ³ 1/10;

često ³ 1/100 i<1/10;

rijetko ³ 1/1000 i<1/100;

rijetko ³ 1/10000 i<1/1000;

jako rijetko<1/10000.

Infekcije i invazije.

Često kandidijaza kože i sluznice.

krvožilni i limfni sustav.

Rijetko: reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju) i trombocitopenija.

Vrlo rijetko, reverzibilna agranulocitoza i hemolitička anemija produljuju vrijeme krvarenja i protrombinski indeks.

Imunološki sustav.

Vrlo rijetko angioedem, anafilaksija, sindrom sličan serumskoj bolesti, alergijski vaskulitis.

Živčani sustav.

Manje često: vrtoglavica, glavobolja.

Vrlo rijetko: reverzibilna hiperaktivnost i konvulzije. Napadaji se mogu pojaviti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili u onih koji primaju visoke doze lijeka.

Gastrointestinalni trakt.

odrasle osobe

Vrlo čest proljev.

Često: mučnina, povraćanje.

Često proljev, mučnina, povraćanje.

Mučnina je češće povezana s visokim dozama lijeka. Navedeni simptomi iz gastrointestinalnog trakta mogu se smanjiti ako se lijek koristi na početku obroka.

Manje često: probavne smetnje.

Vrlo rijetko, kolitis povezan s antibioticima (uključujući pseudomembranozni i hemoragični kolitis), crni "dlakavi" jezik. Vrlo rijetko se kod djece uočava površinska promjena boje zuba. Pravilna oralna njega može spriječiti ovu pojavu. Promjena boje se može popraviti pranjem zuba.

hepatobilijarne reakcije.

Rijetko: primijećeno je umjereno povećanje razine AST i/ili ALT u bolesnika koji su liječeni antibioticima iz skupine beta-laktama, iako klinička važnost toga nije utvrđena.

Vrlo rijetko hepatitis i kolestatska žutica. Ovi se fenomeni javljaju kod primjene drugih penicilina i cefalosporina.

Hepatitis se javlja uglavnom u muškaraca i starijih bolesnika, njihova pojava može biti povezana s dugotrajnim liječenjem.

Kod djece su se takvi fenomeni javljali vrlo rijetko.

Simptomi bolesti javljaju se tijekom ili neposredno nakon liječenja, no u nekim slučajevima mogu se javiti nekoliko tjedana nakon završetka liječenja. Ti su fenomeni obično reverzibilni. Disfunkcija jetre može biti teška i vrlo rijetko smrtonosna. To se gotovo uvijek događa u bolesnika s teškom osnovnom bolešću ili u bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji štetno utječu na jetru.

Koža i potkožno tkivo.

Manje često: kožni osip, svrbež, urtikarija.

Rijetko polimorfni eritem.

Vrlo rijetko, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfolijativni dermatitis, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.

U slučaju bilo kakvog alergijskog dermatitisa, liječenje treba prekinuti.

Bubrezi i mokraćni sustav.

Vrlo rijetko, intersticijski nefritis, kristalurija (vidjeti dio "Predoziranje").

Predozirati

Predoziranje može biti praćeno simptomima od strane gastrointestinalnog trakta i poremećajem ravnoteže vode i elektrolita. Ovi se fenomeni liječe simptomatski, obraćajući pozornost na korekciju ravnoteže vode i elektrolita. Zabilježeni su slučajevi kristalurije, koji su ponekad doveli do zatajenja bubrega (vidjeti dio "Osobitosti primjene"). Augmentin se uklanja iz krvi hemodijalizom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća. Reproduktivne studije na životinjama (miševi i štakori) oralnih i parenteralnih oblika Augmentina nisu otkrile nikakve teratogene učinke. U jednoj studiji koja je uključivala žene s prijevremenim prsnućem ovoja fetusa, objavljeno je da profilaktička primjena Augmentina može biti povezana s povećanim rizikom od nekrotizirajućeg enterokolitisa u novorođenčadi. Kao i kod drugih lijekova, treba izbjegavati primjenu lijeka tijekom trudnoće, osobito u prvom tromjesečju, osim ako je, po mišljenju liječnika, takva primjena neophodna.

razdoblje dojenja. Obje aktivne komponente lijeka izlučuju se u majčino mlijeko (nema podataka o učinku klavulanske kiseline na dojenčad). Sukladno tome, dojeno dijete može razviti proljev i gljivičnu infekciju sluznice, pa treba prekinuti dojenje.

Augmentin tijekom dojenja može se koristiti samo ako, prema mišljenju liječnika, koristi od upotrebe nadmašuju rizik.

Primijenjeno na djecu od 2 mjeseca.

značajke aplikacije

Prije početka terapije Augmentinom potrebno je točno utvrditi prisutnost reakcija preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine ili druge alergene u anamnezi.

Ozbiljni, ponekad čak i fatalni slučajevi preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije) primijećeni su u bolesnika tijekom terapije penicilinom. Takve se reakcije češće javljaju u bolesnika s anamnezom preosjetljivosti na peniciline (vidjeti dio "Kontraindikacije").

Ako se dokaže da je infekcija uzrokovana mikroorganizmima osjetljivim na amoksicilin, potrebno je odvagnuti mogućnost prelaska s kombinacije amoksicilin/klavulanska kiselina na amoksicilin prema službenim preporukama.

Augmentin se ne smije propisivati ​​ako se sumnja na infektivnu mononukleozu, budući da su kod primjene amoksicilina u ovoj patologiji zabilježeni slučajevi osipa nalik ospicama.

Dugotrajna uporaba lijeka može uzrokovati prekomjerni rast mikroflore neosjetljive na Augmentin.

Razvoj multiformnog eritema povezanog s pustulama na početku liječenja može biti simptom akutne generalizirane egzantematozne pustuloze. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje, a daljnja primjena amoksicilina je kontraindicirana.

Povremeno, pacijenti koji uzimaju Augmentin i oralne antikoagulanse mogu doživjeti prekovremeno produljenje PT (povećanje razine međunarodnog normaliziranog omjera (INR). Potrebno je odgovarajuće praćenje kada se uzimaju antikoagulansi. Može biti potrebna prilagodba doze oralnih antikoagulansa kako bi se održala potrebna razina antikoagulacija.

Augmentin treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s oštećenjem jetre. U nekih bolesnika liječenih Augmentinom zabilježene su promjene u testovima jetrene funkcije.

Postoje izolirani izvještaji o kolestatskoj žutici, koja može biti teška, ali je obično reverzibilna. Simptomi se možda neće pojaviti do 6 tjedana nakon završetka liječenja.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ne preporučuje se suspenzija Augmentina 228,5 mg/5 ml (vidjeti dio "Način primjene i doze").

U bolesnika sa smanjenim izlučivanjem urina vrlo rijetko se može uočiti kristalurija, uglavnom kod parenteralne primjene lijeka. Stoga, kako bi se smanjio rizik od pojave tijekom liječenja visokim dozama, preporučuje se osigurati odgovarajuću ravnotežu između popijene tekućine i izlučenog urina (vidjeti odjeljak "Predoziranje").

U liječenju amoksicilinom potrebno je koristiti enzimske reakcije s glukoza-oksidazom za određivanje razine glukoze u urinu, jer druge metode mogu dati lažno pozitivne rezultate.

Prisutnost klavulanske kiseline u pripravku može uzrokovati nespecifično vezanje IgG i albumina na membrane eritrocita, stoga je kao rezultat moguć lažno pozitivan rezultat pri provođenju Coombsovog testa.

Bilo je izvješća o lažno pozitivnim rezultatima Aspergillus testa u bolesnika liječenih amoksicilinom/klavulanskom kiselinom (koristeći Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA test). Stoga takve pozitivne rezultate u bolesnika koji primaju amoksicilin/klavulansku kiselinu treba tumačiti s oprezom i potvrditi drugim dijagnostičkim metodama.

Suspenzija Augmentin 228,5 mg / 5 ml sadrži aspartam 12,5 mg / 5 ml - izvor fenilalanina, pa se lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s fenilketonurijom.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima

Nije bilo negativnog učinka na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima, ali treba uzeti u obzir vjerojatnost takve nuspojave kao što je vrtoglavica.

Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Istodobna primjena probenecida se ne preporučuje. Probenecid smanjuje bubrežnu tubularnu sekreciju amoksicilina. Njegova istovremena primjena s Augmentinom može dovesti do povećanja razine lijeka u krvi dugo vremena, ali ne utječe na razinu klavulanske kiseline.

Penicilini mogu smanjiti izlučivanje metotreksata, što može dovesti do povećanja toksičnosti potonjeg.

Istovremena primjena alopurinola tijekom liječenja amoksicilinom može povećati vjerojatnost alergijskih reakcija. Nema podataka o istodobnoj primjeni Augmentina i alopurinola.

Kao i drugi antibiotici, Augmentin može utjecati na crijevnu floru, što dovodi do smanjenja reapsorpcije estrogena i smanjenja učinkovitosti kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Prema literaturi, postoje odvojena izvješća o povećanju razine INR-a u bolesnika liječenih acenokumarolom ili varfarinom i uzimajući amoksicilin. Ako je takva primjena nužna, protrombinsko vrijeme ili razinu INR treba pažljivo pratiti uz dodatak ili prekid liječenja Augmentinom.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika.

Amoksicilin je polusintetski antibiotik širokog spektra antibakterijskog djelovanja protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. Otpornost na antibiotike uzrokovana je otpuštanjem bakterijskih enzima koji uništavaju antibiotik prije nego što može djelovati na bakteriju. Klavulanska kiselina u Augmentinu blokira enzime β-laktamaze, vraća osjetljivost patogena na baktericidno djelovanje amoksicilina. Klavulanat ima slabo antibakterijsko djelovanje, ali je njegova kombinacija s amoksicilinom u Augmentinu antibakterijski lijek sa širokim spektrom primjene u izvanbolničkoj i bolničkoj praksi.

Dolje navedeni mikroorganizmi kategorizirani su prema osjetljivosti na amoksicilin/klavulanat in vitro.

osjetljivi mikroorganizmi

Gram-pozitivni aerobi Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, druge β-hemolitičke Streptococcus vrste, Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin), Staphylococcus saprophyticus (sojevi osjetljivi na meticilin), koagulaza stafilokok-negativni sojevi.

Gram-negativni aerobi Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Ostalo: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Gram-negativni anaerobi: Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides fragilis), Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Sojevi s mogućom stečenom rezistencijom

Gram-negativni aerobi Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, Klebsiella vrste, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus vrste, Salmonella vrste, Shigella vrste.

Gram-pozitivne vrste aeroba Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia, skupina Streptococcus viridans.

neosjetljivi mikroorganizmi

Gram-negativni aerobi Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Ostalo: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

Farmakokinetika.

Apsorpcija. Obje komponente Augmentina (amoksicilin i klavulanska kiselina) potpuno su topljive u vodenim otopinama pri fiziološkim pH vrijednostima. Obje komponente se brzo i dobro apsorbiraju kada se uzimaju oralno. Apsorpcija Augmentina se poboljšava kada se koristi na početku obroka.

Koncentracija lijeka u krvnom serumu, koja se postiže uzimanjem Augmentina, slična je onoj koja se postiže oralnom primjenom ekvivalentnih doza samog amoksicilina.

Istodobna primjena probenecida inhibira izlučivanje amoksicilina, ali ne utječe na izlučivanje klavulanske kiseline putem bubrega.

Distribucija. Unutarnjom primjenom uočene su terapijske koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline u tkivima i intersticijskoj tekućini. Terapeutske koncentracije obje tvari u žučnom mjehuru, trbušnom tkivu, koži, masnom i mišićnom tkivu, kao iu sinovijalnoj i peritonealnoj tekućini, žuči i gnoju. Amoksicilin i klavulanska kiselina slabo se vežu za proteine; studije su otkrile da su stope vezanja za proteine ​​25% za klavulansku kiselinu i 18% za amoksicilin od njihove ukupne koncentracije u plazmi. U ispitivanjima na životinjama nije otkriveno nakupljanje ovih komponenti ni u jednom organu.

Amoksicilin, kao i drugi penicilini, može se pojaviti u majčinom mlijeku. Klavulanska kiselina u tragovima može se pronaći i u majčinom mlijeku. Ispitivanja reprodukcije na životinjama pokazala su da i amoksicilin i klavulanska kiselina mogu proći placentarnu barijeru. Međutim, nije bilo dokaza o oštećenoj plodnosti ili štetnim učincima na fetus.

Zaključak. Glavni put eliminacije amoksicilina, kao i drugih penicilina, je izlučivanje putem bubrega, dok se izlučivanje klavulanata odvija i putem bubrega i izvanbubrežnih mehanizama. Otprilike 60-70% amoksicilina i 40-65% klavulanske kiseline izlučuje se u urinu nepromijenjeno tijekom prvih 6:00.

farmaceutske karakteristike.

Osnovna fizikalna i kemijska svojstva

bijeli ili bjelkasti prah karakterističnog mirisa.

najbolje prije datuma

uvjeti skladištenja

Čuvati zatvorena originalna pakiranja na temperaturi ispod 25°C na suhom mjestu.

Pripremljenu suspenziju čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 do 8 °C 7 dana. Čuvati izvan dohvata djece.

paket

Prašak za oralnu suspenziju 70 ml (200 mg / 28,5 mg / 5 ml) u bočicama s mjernim čepom u kutiji.

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, UK.

Ključne fraze Augmentin™ kupiti Augmentin™ detaljne informacije Augmentin™ upute Augmentin™

GOSTIONICA: Amoksicilin, klavulanska kiselina

Proizvođač: SmithKline Beecham Limited

Anatomsko-terapeutsko-kemijska klasifikacija: Amoksicilin u kombinaciji s inhibitorima beta-laktamaze

Registracijski broj u Republici Kazahstan: br. RK-LS-5 br. 004471

Razdoblje registracije: 29.12.2016 - 29.12.2021

Uputa

Trgovački naziv

Augmentin ®

Međunarodni nezaštićeni naziv

Oblik doziranja

Prašak za suspenziju za oralnu primjenu 200 mg / 28,5 mg / 5 ml, 70 ml

Spoj

5 ml suspenzije sadrži

aktivne tvari: amoksicilin (kao amoksicilin trihidrat) 200 mg;

klavulanska kiselina (kao kalijev klavulanat) 28,50 mg,

Pomoćne tvari: ksantanska guma, aspartam, jantarna kiselina, koloidni bezvodni silicijev dioksid, hipromeloza, suha aroma naranče 610271 E, suha aroma naranče 9/027108, suha aroma maline NN07943, suha aroma melase 52927/AR, bezvodni silicij dioksid.

Opis

Prašak bijele ili gotovo bijele boje s karakterističnim mirisom. Pripremljena suspenzija je bijela ili gotovo bijela; stajanjem se polako stvara bijeli ili gotovo bijeli talog.

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu. Penicilini u kombinaciji s inhibitorima beta-laktamaze. Klavulanska kiselina + amoksicilin.

ATX kod J01CR02

Farmakološka svojstva

F armakokinetika

Usisavanje

Amoksicilin i klavulanat dobro se otapaju u vodenim otopinama s fiziološkom pH vrijednošću, brzo se i potpuno apsorbiraju iz probavnog trakta nakon oralne primjene. Apsorpcija amoksicilina i klavulanske kiseline je optimalna kada se lijek uzima na početku obroka. Nakon uzimanja lijeka unutra, njegova bioraspoloživost je 70%. Profili obje komponente lijeka su slični i dostižu vršnu koncentraciju u plazmi (Tmax) za oko 1 sat. Koncentracija amoksicilina i klavulanske kiseline u krvnom serumu jednaka je kako u slučaju kombinirane primjene amoksicilina i klavulanske kiseline, tako i svake komponente zasebno.

Distribucija

Terapijske koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline postižu se u različitim organima i tkivima, međustaničnoj tekućini (pluća, trbušni organi, žučni mjehur, masno tkivo, koštano i mišićno tkivo, pleuralna, sinovijalna i peritonealna tekućina, koža, žuč, gnojni iscjedak, sputum). Amoksicilin i klavulanska kiselina praktički ne prodiru u cerebrospinalnu tekućinu.

Vezanje amoksicilina i klavulanske kiseline na proteine ​​plazme je umjereno: 25% za klavulansku kiselinu i 18% za amoksicilin. Amoksicilin se, kao i većina penicilina, izlučuje u majčino mlijeko. Količine klavulanske kiseline u tragovima također su pronađene u majčinom mlijeku. Osim rizika od senzibilizacije, amoksicilin i klavulanska kiselina ne utječu štetno na zdravlje dojene djece. Amoksicilin i klavulanska kiselina prolaze kroz placentarnu barijeru.

Eliminacija

Amoksicilin se primarno izlučuje putem bubrega, dok se klavulanska kiselina eliminira renalnim i izvanbubrežnim mehanizmima. Nakon jednokratne oralne primjene jedne tablete od 250 mg / 125 mg ili 500 mg / 125 mg, približno 60-70% amoksicilina i 40-65% klavulanske kiseline izlučuje se nepromijenjeno urinom tijekom prvih 6 sati.

Metabolizam

Amoksicilin se djelomično izlučuje urinom kao neaktivna penicilna kiselina u količini koja odgovara 10-25% uzete doze. Klavulanska kiselina se u tijelu intenzivno metabolizira u 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-karboksilnu kiselinu i 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on i izlučuje se mokraćom i fecesom, kao i u obliku ugljičnog dioksida putem izdahnutog zraka.

Farmakodinamika

Augmentin® je kombinirani antibiotik koji sadrži amoksicilin i klavulansku kiselinu, širokog spektra baktericidnog djelovanja, otporan na beta-laktamazu.

Amoksicilin je polusintetski antibiotik širokog spektra koji djeluje protiv mnogih Gram-pozitivnih i Gram-negativnih mikroorganizama. Amoksicilin se uništava djelovanjem beta-laktamaza i ne djeluje na mikroorganizme koji proizvode ovaj enzim. Mehanizam djelovanja amoksicilina je inhibicija biosinteze peptidoglikana u staničnoj stijenci bakterije, što obično dovodi do lize i smrti stanice.

Klavulanska kiselina je beta-laktamat, po kemijskoj strukturi sličan penicilinima, koji ima sposobnost inaktivacije enzima beta-laktamaze mikroorganizama rezistentnih na peniciline i cefalosporine, čime se sprječava inaktivacija amoksicilina. Beta-laktamaze proizvode mnoge Gram-pozitivne i Gram-negativne bakterije. Djelovanje beta-laktamaza može dovesti do uništenja nekih antibakterijskih lijekova čak i prije nego počnu djelovati na patogene. Klavulanska kiselina blokira djelovanje enzima, vraćajući osjetljivost bakterija na amoksicilin. Konkretno, ima visoku aktivnost protiv plazmidnih beta-laktamaza, koje su često povezane s rezistencijom na lijekove, ali je manje učinkovit protiv tipa 1 kromosomskih beta-laktamaza.

Prisutnost klavulanske kiseline u Augmentinu® štiti amoksicilin od štetnog djelovanja beta-laktamaza i proširuje njegov spektar antibakterijskog djelovanja na mikroorganizme koji su obično rezistentni na druge peniciline i cefalosporine. Klavulanska kiselina u obliku jednog lijeka nema klinički značajan antibakterijski učinak.

Mehanizam razvoja rezistencije

Postoje 2 mehanizma za razvoj rezistencije na Augmentin®

Inaktivacija bakterijskim beta-laktamazama koje su neosjetljive na učinke klavulanske kiseline, uključujući klase B, C, D

Deformacija proteina koji veže penicilin, što dovodi do smanjenja afiniteta antibiotika za mikroorganizam

Nepropusnost bakterijske stijenke kao i pumpni mehanizmi mogu uzrokovati ili pridonijeti razvoju rezistencije, osobito kod Gram-negativnih organizama.

Augmentin® ima baktericidni učinak na sljedeće mikroorganizme:

Gram-pozitivni aerobi: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (osjetljiv na meticilin), koagulaza negativni stafilokok (osjetljiv na meticilin), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1 , Streptococcus pyogenes i drugih beta-hemolitičkih streptokoka, skupina Streptococcus viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides

Gram-negativni aerobi: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella nagriza, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonoreje, Pasteurella multocida

anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides fragilis,Fusobacterium nucleatum,Prevotella spp.

Mikroorganizmi s mogućom stečenom rezistencijom

Gram-pozitivni aerobi: Enterococcus fecij*

Gram-negativni aerobi: Escherichia coli, Klebsiella oksitoka, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Mikroorganizmi s prirodnom otpornošću:

Gram-negativni aerobi: Acinetobacter vrsta, Citrobacter freundii, Enterobacter vrsta, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providenciavrsta, Pseudomonasvrsta, Serratiavrsta, Stenotrophomonas maltophilia;

drugi: Chlamydia trachomatis,Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

* Prirodna osjetljivost u odsutnosti stečene rezistencije

1 Isključujući sojeve Streptococcus pneumoniae otporan na peniciline

Indikacije za upotrebu

Akutni bakterijski sinusitis

Angina

Akutna upala srednjeg uha

Infekcije donjeg dišnog sustava (pogoršanje kronične

bronhitis, lobarna pneumonija, bronhopneumonija, izvanbolnički stečena

upala pluća)

cistitis, uretritis

pijelonefritis

Ginekološke infekcije, gonoreja

Infekcije kože i mekih tkiva (osobito celulitis, ugrizi

životinje, akutni apscesi i flegmone maksilofacijalne

Infekcije kostiju i zglobova (osobito osteomijelitis)

Doziranje i način primjene

Osjetljivost na Augmentin® može varirati ovisno o zemljopisnom položaju i vremenu. Prije propisivanja lijeka potrebno je, ako je moguće, procijeniti osjetljivost sojeva u skladu s lokalnim podacima te utvrditi osjetljivost uzimanjem i analizom uzoraka od pojedinog bolesnika, osobito u slučaju teških infekcija.

Režim doziranja određuje se pojedinačno ovisno o dobi, tjelesnoj težini, funkciji bubrega, uzročnicima infekcije, kao i težini infekcije.

Augmentin® se preporučuje uzimati na početku obroka. Trajanje terapije ovisi o odgovoru bolesnika na liječenje. Neke patologije (osobito osteomijelitis) mogu zahtijevati duži tijek. Liječenje se ne smije nastaviti dulje od 14 dana bez ponovne procjene stanja bolesnika. Ako je potrebno, moguće je provesti postupnu terapiju (u početku, intravenska primjena lijeka, nakon čega slijedi prijelaz na oralnu primjenu).

Djeca u dobi od 2 mjeseca do 12 godina ili tjelesne težine manje od 40 kg

Doza, ovisno o dobi i težini, naznačena je u mg / kg tjelesne težine dnevno ili u mililitrima gotove suspenzije.

25 mg/3,6 mg/kg/dan do 45 mg/6,4 mg/kg/dan podijeljeno u 2 doze za blage do umjerene infekcije (rekurentni tonzilitis, infekcije kože i mekog tkiva)

45 mg/6,4 mg/kg/dan do 70 mg/10 mg/kg/dan podijeljeno u 2 doze za ozbiljnije infekcije (otitis media, sinusitis, infekcije donjeg dišnog sustava).

Tablica za odabir pojedinačne doze za Augmentin® ovisno o tjelesnoj težini.

Tjelesna težina (kg)	25 mg/3,6 mg/kg/dan	45 mg/6,4 mg/kg/dan*
	1,6 ml 2 puta dnevno	2,8 ml 2 puta dnevno
	1,9 ml 2 puta dnevno	3,4 ml 2 puta dnevno
	2,2 ml 2 puta dnevno	3,9 ml 2 puta dnevno
	2,5 ml 2 puta dnevno	4,5 ml 2 puta dnevno
	2,8 ml 2 puta dnevno
	3,1 ml 2 puta dnevno
	3,4 ml 2 puta dnevno
	3,8 ml 2 puta dnevno
	4,1 ml 2 puta dnevno
	4,4 ml 2 puta dnevno
	4,7 ml 2 puta dnevno

*Za djecu tjelesne težine >8 kg koristite Augmentin® 400 mg/57 mg kako biste izbjegli jednokratnu dozu veću od 5 ml.

Nema kliničkih podataka o primjeni ove doze lijeka Augmentin preko 45 mg / 6,4 mg / kg / dan u djece mlađe od 2 godine.

Ne postoje klinički podaci o primjeni lijeka Augmentin®

200 mg / 28,5 mg / 5 ml u djece mlađe od 2 mjeseca, stoga nema preporuka za doziranje u ovoj skupini bolesnika.

Za djecu tjelesne težine manje od 40 kg maksimalna dnevna doza je 2400 mg amoksicilina/600 mg klavulanske kiseline. Ako je potrebno propisati veću dnevnu dozu amoksicilina, potrebno je propisati drugu dozu Augmentina® kako bi se izbjeglo nepotrebno uzimanje visokih doza klavulanske kiseline.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega

Prilagodbe doze temelje se na maksimalnoj preporučenoj dozi amoksicilina i vrijednosti klirensa kreatinina.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre

Liječenje se provodi s oprezom; redovito kontrolirati funkciju jetre.

Kako koristiti suspenziju

Suspenzija se razrjeđuje neposredno prije prve uporabe.

Prije uporabe provjerite cjelovitost poklopca. Protresite bočicu s puderom.

Prašak treba otopiti u 64 ml prokuhane vode, ohladiti na sobnu temperaturu, postupno mućkajući i dodajući vodu do oznake na bočici. Gotov volumen suspenzije je 70 ml. Bočicu treba okrenuti i temeljito protresti dok se potpuno ne otopi. Bočicu treba protresti prije svake upotrebe. Za doziranje lijeka koristite mjerni čep-čep, koji se nakon svake uporabe mora dobro isprati vodom. Za točnije doziranje malih količina suspenzije, posebno kod djece mlađe od 3 mjeseca, potrebno je koristiti standardnu ​​medicinsku špricu za jednokratnu upotrebu.

U liječenju djece mlađe od 2 godine, gotova suspenzija Augmentina® može se napola razrijediti s vodom.

Nuspojave

Vrlo često ≥ 1 na 10, često ≥ 1 na 100 i< 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000

Često

Kandidijaza kože i sluznica

Mučnina, povraćanje, proljev

Mučnina je češća kod visokih doza lijeka. Kako bi se smanjio stupanj manifestacije, preporuča se uzimanje suspenzije na početku obroka.

Rijetko

Vrtoglavica, glavobolja

Dispepsija

Umjereno povišenje jetrenih enzima ALT/AST

Osip na koži, svrbež, urtikarija

Rijetko

Reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju), trombocitopenija

Multiformni eritem

nepoznato

Reverzibilna agranulocitoza i hemolitička anemija, produljeno vrijeme krvarenja i indeks protrombinskog vremena

Angioedem, anafilaksija; sindrom sličan serumskoj bolesti, alergijski vaskulitis

Reverzibilna prekomjerna aktivnost i napadaji

Kolitis povezan s antibioticima (uključujući pseudomembranozni i hemoragični)

Crni dlakavi jezik (kronična hiperplazija filiforman

papile jezika)

Promjena boje površinskog sloja zubne cakline

Hepatitis, kolestatska žutica

Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfolijativni dermatitis, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza

S razvojem ovih simptoma, lijek treba prekinuti.

Intersticijski nefritis, kristalurija

Kontraindikacije

Preosjetljivost na peniciline ili bilo koju komponentu

droga

Poznata preosjetljivost na druge beta-laktame

antibiotici (cefalosporini, karbapenemi, monobaktami)

Žutica ili oštećena funkcija jetre koja se razvila u pozadini

uzimanje kombinacije amoksicilina/klavulanske kiseline

Fenilketonurija (zbog prisutnosti aspartama u formulaciji)

Malapsorpcija glukoze-galaktoze (zbog prisutnosti

maltodekstrin (glukoza) kao dio pripravka)

Interakcije lijekova

Ne preporučuje se primjena Augmentina® istodobno s probenecidom. Probenicid smanjuje tubularnu sekreciju amoksicilina, stoga istovremena primjena Augmentina® i probenecida može dovesti do povećanja razine amoksicilina u krvi.

Istovremena primjena alopurinola i Augmentina® može povećati rizik od alergijskih reakcija. Podaci o istodobnoj primjeni alopurinola i Augmentina® trenutno nisu dostupni.

Augmentin® utječe na crijevnu floru i dovodi do smanjenja reapsorpcije, smanjenja učinkovitosti kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Uočeni su slučajevi produljenja protrombinskog vremena (acenokumarol i varfarin) pri istodobnoj primjeni Augmentina. ® i antikoagulanse, potrebno je provoditi odgovarajuće praćenje uz prilagodbu doze Augmentina ® ako je potrebno.

Penicilini mogu smanjiti izlučivanje metotreksata, što je potencijalni rizik povećanja njegove toksičnosti.

U bolesnika koji uzimaju mikofenolat mofetil, kada se koristi zajedno s Augmentinom ® koncentracija aktivnog metabolita mikofenolne kiseline u imenovanju početne doze smanjuje se za približno 50%. Promjene u početnim koncentracijama doza možda neće biti u skladu s promjenama u ukupnoj izloženosti mikofenolnoj kiselini.

posebne upute

Odraslima i djeci starijoj od 12 godina ili tjelesnoj težini većoj od 40 kg preporučuje se primjena Augmentin® u tabletama.

Prije početka liječenja Augmentinom ® potrebno je uzeti detaljnu povijest prethodnih reakcija preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine ili druge beta-laktamske antibiotike.

Opisane su ozbiljne i ponekad smrtonosne reakcije preosjetljivosti (anafilaktički šok) na peniciline, češće u bolesnika s prethodnom preosjetljivošću na peniciline. U slučaju alergijske reakcije potrebno je prekinuti liječenje Augmentinom. ® i započeti alternativnu terapiju. S razvojem ozbiljnih reakcija preosjetljivosti, pacijentu treba odmah dati adrenalin. Možda će biti potrebna terapija kisikom, intravenski steroidi i upravljanje dišnim putovima, uključujući intubaciju.

Ako se potvrdi bolest uzrokovana sojevima osjetljivim na amoksicilin, treba napustiti kombinaciju amoksicilin / klavulanska kiselina i amoksicilin propisati zasebno.

Nije preporučljivo koristiti Augmentin ® uz visok rizik od moguće rezistencije na beta-laktamsku komponentu lijeka. Augmentin ® ne smije se koristiti za liječenje patologija uzrokovanih Streptococcus pneumoniae otporan na peniciline.

Augmentin ® ne smije se propisivati ​​ako se sumnja na infektivnu mononukleozu, budući da u bolesnika s ovom bolešću amoksicilin može izazvati osip na koži, što otežava dijagnosticiranje bolesti.

Kombinirana primjena alopurinola i amoksicilina povećava vjerojatnost kožnih alergijskih reakcija.

Dugotrajno liječenje Augmentinom ® može biti popraćeno prekomjernim rastom neosjetljivih mikroorganizama.

Kako biste spriječili promjenu boje zubne cakline, nakon svakog uzimanja suspenzije trebali biste oprati zube.

Identificirani su slučajevi razvoja pseudomembranoznog kolitisa u pozadini uzimanja antibiotika, čija je težina varirala od blage do teške. Stoga je potrebno imati na umu mogućnost ove patologije u bolesnika s proljevom tijekom uzimanja antibiotika ili nakon završetka terapije. U slučaju razvoja dugotrajnog ili značajnog proljeva, u prisutnosti grčeva u trbuhu, liječenje Augmentinom ® treba odmah prekinuti i bolesnike uputiti na daljnju procjenu.

Općenito, Augmentin ® Dobro se podnosi i ima nisku toksičnost karakterističnu za sve peniciline. S produljenim liječenjem Augmentinom ® preporuča se povremeno procjenjivati ​​funkcije bubrega, jetre, hematopoetskih organa.

U bolesnika koji primaju Augmentin ® , povremeno dolazi do povećanja protrombinskog vremena, stoga uz istovremenu primjenu Augmentina ® te u skladu s tim treba pratiti antikoagulanse.

Augmentin treba koristiti s oprezom ® u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Znakovi i simptomi oštećenja jetre obično se javljaju tijekom ili neposredno nakon početka liječenja, no u nekim se slučajevima ne moraju pojaviti nekoliko tjedana nakon prestanka terapije. U pravilu su reverzibilni. Oštećenje jetre može biti vrlo ozbiljno, a smrt je zabilježena u iznimno rijetkim slučajevima. Gotovo su uvijek prijavljeni u bolesnika s ozbiljnom osnovnom bolešću ili u onih koji su istodobno uzimali lijekove za koje se zna da mogu utjecati na jetru.

Prijavljeni su slučajevi razvoja kolitisa povezanog s primjenom antibiotika tijekom uzimanja Augmentina. ® , čiji je stupanj bio od beznačajne do životne opasnosti. S tim u vezi, potrebno je razmotriti mogućnost razvoja kolitisa u bolesnika s proljevom koji se razvio tijekom ili nakon uzimanja antibiotika. Prilikom potvrđivanja dijagnoze kolitisa, Augmentin ® mora se odmah otkazati; bolesnik se treba obratiti liječniku radi potrebne terapije.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom dozu lijeka treba prilagoditi težini bolesti.

Rijetko se kristalurija može pojaviti u bolesnika sa smanjenom diurezom. Tijekom primjene visokih doza amoksicilina preporuča se uzimanje dovoljne količine tekućine i održavanje odgovarajuće diureze kako bi se smanjila vjerojatnost stvaranja kristala amoksicilina. Pacijenti s kateterom trebaju stalnu procjenu svog stanja.

Tijekom liječenja amoksicilinom potrebno je koristiti metode enzimske oksidacije glukoze za određivanje sadržaja glukoze u urinu, budući da neenzimske metode mogu dovesti do lažno pozitivnih rezultata.

Prisutnost klavulanske kiseline u Augmentinu ® može biti uzrok nespecifičnog vezanja IgG i albumina na membranu eritrocita, što dovodi do lažno pozitivne Coombsove reakcije.

Augmentin®, prašak za oralnu suspenziju 200 mg / 28,5 mg / 5 ml, sadrži 2,5 mg / ml aspartama, izvora fenilalanina. Ne preporučuje se primjena lijeka u bolesnika s fenilketonurijom.

Lijek sadrži maltodekstrin (glukozu). Ne preporučuje se primjena lijeka u bolesnika s malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Trudnoća i dojenje

Suspenzija za oralnu primjenu namijenjena je za primjenu u pedijatriji.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Nema podataka; međutim, zbog mogućnosti razvoja nuspojava (alergije, vrtoglavica, konvulzije), potreban je oprez.

Predozirati

Simptomi: mogući gastrointestinalni poremećaji i poremećaji ravnoteže vode i elektrolita. Opisana je amoksicilinska kristalurija, koja u nekim slučajevima dovodi do razvoja zatajenja bubrega.

Pri propisivanju lijeka bolesnicima sa smanjenom funkcijom bubrega ili pri primjeni visokih doza mogu se razviti napadaji.

Moguće je taloženje amoksicilina na vezikalnim kateterima, osobito nakon primjene visokih doza intravenskom primjenom.

Liječenje: provođenje simptomatske terapije, korekcija ravnoteže vode i elektrolita. Augmentin ® uklanjaju iz krvi hemodijalizom.

Oblik ispuštanja i pakiranje

Prašak za suspenziju za oralnu primjenu 200 mg / 28,5 mg / 5 ml, 70 ml.

Prašak za pripremu suspenzije nalazi se u prozirnim staklenim bočicama tipa III s aluminijskim čepom na navoj s unutarnjim slojem laka sa zaštitom od prvog otvaranja i polimernim slojem od PVC-a ili poliolefina, opremljenim čepom dozatora.

1 boca, zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, stavlja se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 25°C. Pripremljenu suspenziju treba čuvati u hladnjaku na temperaturi od 20C do 80C i upotrijebiti unutar 7 dana. Ne zamrzavati!

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Nemojte uzimati nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na recept

Proizvođač

(Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN 14 8QH, Ujedinjeno Kraljevstvo).

Vlasnik potvrde o registraciji

SmithKline Beecham Limited, UK

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW89GS, Ujedinjeno Kraljevstvo).

Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na području Republike Kazahstan

Zastupstvo GlaxoSmith Klein Export Ltd u Kazahstanu 050059, Almaty, ul. Furmanova, 273

Broj telefona: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Broj faksa: +7 727 258 28 90

Email adresa: [e-mail zaštićen]

Priložene datoteke

039274601477977139_hr.doc	114 kb
588274291477978306_kz.doc	146,5 kb

Farmakodinamika. Amoksicilin je polusintetski antibiotik širokog spektra antibakterijskog djelovanja protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. amoksicilin je osjetljiv na djelovanje beta-laktamaze i razgrađuje se pod njegovim utjecajem, tako da spektar aktivnosti amoksicilina ne uključuje mikroorganizme koji sintetiziraju ovaj enzim. klavulanska kiselina ima beta-laktamsku strukturu sličnu onoj penicilina, a također ima sposobnost inaktivacije enzima beta-laktamaza koje proizvode mikroorganizmi otporni na peniciline i cefalosporine. posebno ima izraženu aktivnost protiv klinički važnih plazmidnih beta-laktamaza koje su često odgovorne za pojavu unakrsne rezistencije na antibiotike. prisutnost klavulanske kiseline u augmentinu štiti amoksicilin od razgradnje enzimima beta-laktamaze i proširuje spektar antibakterijskog djelovanja amoksicilina, uključujući mnoge mikroorganizme otporne na amoksicilin i druge peniciline i cefalosporine.

Organizmi u nastavku kategorizirani su prema in vitro osjetljivosti na amoksicilin/klavulansku kiselinu:

Osjetljivi mikroorganizmi:

gram-pozitivni aerobi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridians, drugi β-hemolitički dbls Streptococcus, Staphylococcus aureus (sojovi osjetljivi na meticilin-strafilokoke), (sojevi osjetljivi na meticilin).

Gram-negativni aerobi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Ostalo: Borrelia burgdorferi, Leptospira ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Gram-negativni anaerobi: Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides fragilis), Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Sojevi s mogućom stečenom rezistencijom:

gram-negativni aerobi: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Gram-pozitivni aerobi: vrste Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Neosjetljivi mikroorganizmi:

gram-negativni aerobi: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Ostalo: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

Farmakokinetika. Apsorpcija. Obje komponente Augmentina (amoksicilin i klavulanska kiselina) potpuno su topljive u vodenim otopinama pri fiziološkim pH vrijednostima. Obje komponente se dobro i brzo apsorbiraju kada se daju oralno.

Distribucija. Nakon primjene određuju se terapijske koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline u tkivima i intersticijskoj tekućini. Terapeutske koncentracije obje tvari se otkrivaju u žučnom mjehuru, trbušnom tkivu, koži, masnom i mišićnom tkivu, kao iu sinovijalnoj i peritonealnoj tekućini, žuči i gnoju. Amoksicilin se ne distribuira dovoljno u CSF. Amoksicilin i klavulanska kiselina slabo se vežu za proteine ​​plazme; studije su otkrile da su stope vezanja za proteine ​​25% za klavulansku kiselinu i 18% za amoksicilin njihove ukupne koncentracije u plazmi. Tijekom istraživanja na životinjama nije utvrđeno nakupljanje bilo koje od ovih komponenti u bilo kojem organu.

Amoksicilin, kao i drugi penicilini, prelazi u majčino mlijeko. Klavulanska kiselina u tragovima također se otkriva u majčinom mlijeku. Utvrđeno je da amoksicilin i klavulanska kiselina prolaze placentarnu barijeru.

Povlačenje. Glavni put eliminacije amoksicilina je izlučivanje putem bubrega, dok se izlučivanje klavulanske kiseline odvija i putem bubrega i izvanbubrežnim mehanizmima.

Augmentin prašak za pripremu otopine za injekcije. Farmakokinetička ispitivanja Augmentina za intravensku primjenu provedena su na skupini zdravih dobrovoljaca koji su koristili lijek u dozi od 500/100 (600) mg; 1000/200 mg (1,2 g) i 2000/200 mg (2,2 g) IV. Prosječni farmakokinetički parametri za sastavne komponente Augmentina su 600 mg i 1,2 g.

Amoksicilin

klavulanska kiselina

Farmakokinetički parametri Augmentina ES kada se koristi za liječenje djece u dozi od 45 mg / kg tjelesne težine svakih 12 sati prikazani su u tablici.

Augmentin SR. Farmakokinetički parametri pri primjeni Augmentin SR tableta 2 puta dnevno: AUC je 71,62 μg / h / ml za amoksicilin i 5,29 μg / h / ml za klavulansku kiselinu, T ½ - 1,27 h za amoksicilin i 1, 03 h - za klavulansku kiselinu, C max amoksicilina - 17,0 i 2,05 mg/l - za klavulansku kiselinu.

Indikacije

Liječenje bolesnika s bakterijskim infekcijama uzrokovanim auger-osjetljivim

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Amoksicilin je polusintetski penicilinski antibiotik širokog spektra antibakterijskog djelovanja protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. Amoksicilin je osjetljiv na djelovanje beta-laktamaze i pod njezinim utjecajem se razgrađuje, pa spektar djelovanja amoksicilina ne uključuje mikroorganizme koji sintetiziraju ovaj enzim. Klavulanska kiselina ima beta-laktamsku strukturu sličnu onoj penicilina, a također ima sposobnost inaktivacije enzima beta-laktamaza koje proizvode mikroorganizmi otporni na peniciline i cefalosporine. Osobito ima izraženu aktivnost protiv klinički važnih plazmidnih beta-laktamaza koje su često odgovorne za pojavu unakrsne rezistencije na antibiotike. Prisutnost klavulanske kiseline u Augmentinu štiti amoksicilin od propadanja pod djelovanjem enzima beta-laktamaze i proširuje spektar antibakterijskog djelovanja amoksicilina, uključujući mnoge mikroorganizme otporne na amoksicilin i druge peniciline i cefalosporine.

Dakle, Augmentin ima svojstva antibiotika širokog spektra i inhibitora beta-laktamaze. Augmentin ima baktericidni učinak protiv širokog spektra mikroorganizama, uključujući:

• Gram-pozitivni aerobi: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, koagulaza-negativni stafilokoki (uključujući Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniaeogen, Streptococcus Streptococcus spp. viridans;
• Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
• Gram-negativni aerobi: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis* , Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella* spp., Shigella* spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
• Gram-negativni anaerobi: Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.;
• Ostali mikroorganizmi: Borrelia burgdorferi, Chlamydia species, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*Neki sojevi ovih bakterijskih vrsta proizvode β-laktamazu, što ih čini neosjetljivima na monoterapiju amoksicilinom.

Farmakokinetika

Apsorpcija. Obje komponente Augmentina (amoksicilin i klavulanska kiselina) potpuno su topljive u vodenim otopinama pri fiziološkim pH vrijednostima. Obje komponente se dobro i brzo apsorbiraju kada se daju oralno. Apsorpcija Augmentina se poboljšava kada se uzima na početku obroka.

Distribucija. Kod oralne primjene određuju se terapijske koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline u tkivima i intersticijalnoj tekućini. Terapeutske koncentracije obje tvari se otkrivaju u žučnom mjehuru, trbušnom tkivu, koži, masnom i mišićnom tkivu, kao iu sinovijalnoj i peritonealnoj tekućini, žuči i gnoju. Amoksicilin i klavulanska kiselina slabo se vežu za proteine ​​plazme; studije su otkrile da su stope vezanja za proteine ​​25% za klavulansku kiselinu i 18% za amoksicilin njihove ukupne koncentracije u plazmi. U studijama provedenim na životinjama nije utvrđena kumulacija bilo koje od ovih komponenti u bilo kojem organu.

Amoksicilin, kao i drugi penicilini, prelazi u majčino mlijeko. Klavulanska kiselina u tragovima također se otkriva u majčinom mlijeku. Ispitivanja reprodukcije na životinjama pokazala su da i amoksicilin i klavulanska kiselina mogu proći placentarnu barijeru. Međutim, nisu pronađeni podaci o reproduktivnoj disfunkciji ili štetnim učincima na fetus.

Povlačenje. Kao i kod drugih penicilina, glavni put eliminacije amoksicilina je izlučivanje putem bubrega, dok se izlučivanje klavulanata odvija i putem bubrega i izvanbubrežnim mehanizmima. Oko 60-70% amoksicilina i 40-65% klavulanske kiseline izlučuje se u urinu nepromijenjeno tijekom prvih 6 sati nakon jedne doze tableta.

Amoksicilin se također djelomično izlučuje urinom kao neaktivna penicilna kiselina u količinama koje odgovaraju 10-25% primijenjene doze. Klavulanska kiselina se intenzivno metabolizira u ljudskom tijelu u 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-karboksilnu kiselinu i 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on a izlučuje se mokraćom i fecesom te u obliku ugljičnog dioksida s izdahnutim zrakom.

Augmentin (BD). Farmakokinetički parametri proučavani su u studijama u kojima su Augmentin (BD) tablete 625 mg 500/125 mg (u usporedbi s odvojenim uzimanjem obje komponente) korištene na prazan želudac u skupinama zdravih dobrovoljaca i čiji su rezultati navedeni u nastavku:

Klirens kreatinina ≤30 ml/min: nije potrebna prilagodba doze.

Klirens kreatinina 10-30 ml / min: 1000/200 mg, zatim 500/100 mg 2 puta dnevno.

Klirens kreatinina ≤10 ml/min: 1000/200 mg, zatim 500/100 mg svaka 24 sata.

Hemodijaliza.

amoksicilin. Početna doza je 1000/200 mg, zatim 500/100 mg svaka 24 sata.Uzimajući u obzir potrebu održavanja učinkovite koncentracije, nakon završetka hemodijalize treba primijeniti drugu dozu.

Poremećena funkcija jetre

Treba biti oprezan pri doziranju; kontinuirano praćenje funkcije jetre u redovitim intervalima. Dostupni podaci su nedostatni za formuliranje preporuka za doziranje.

Stariji pacijenti

Prilagodba doze nije potrebna. Primijeniti doziranje za odrasle, ako je potrebno - doza se prilagođava ovisno o funkciji bubrega.

Doziranje za djecu

Doziranje za djecu tjelesne težine ≤40 kg ovisi o tjelesnoj težini; minimalni razmak između injekcija je 4 sata.

Djeca mlađa od 3 mjeseca:

Težina djeteta ≤4 kg - 25/5 mg/kg svakih 12 sati; tjelesna težina djeteta 4 kg - do 25/5 mg / kg svakih 8 sati, ovisno o tijeku infekcije.

Djeca od 3 mjeseca do 12 godina

25/5 mg/kg svakih 6-8 sati, ovisno o tijeku infekcije.

Poremećena funkcija bubrega.

Prilagodbe doze temelje se na maksimalnim preporučenim dozama amoksicilina.

Klirens kreatinina ≤30 ml/min - prilagodba doze nije potrebna.

Klirens kreatinina 10-30 ml / min - 25/5 mg / kg 2 puta dnevno.

Klirens kreatinina ≤10 ml / min - 25/5 mg / kg 1 puta dnevno.

Hemodijaliza.

Prilagodbe doze temelje se na maksimalnoj preporučenoj dozi amoksicilina, 25/5 mg/kg jednom dnevno. Uzimajući u obzir potrebu za vraćanjem učinkovite koncentracije lijeka, treba primijeniti drugu dozu nakon završetka hemodijalize (25/5 mg/kg/dan).

Priprema otopine.

Bočica od 600 mg: Otopiti sadržaj u 10 ml vode za injekcije (konačni volumen 10,5 ml).

Bočica od 1,2 g: Otopiti sadržaj u 20 ml vode za injekcije (konačni volumen 20,9 ml).

Tijekom otapanja može se pojaviti ili ne pojaviti privremena ružičasta boja koja nestaje. Otopine Augmentina obično su bezbojne ili imaju blijedu slamnatu boju.

IV injekcija.

Stabilnost otopine Augmentina ovisi o koncentraciji, stoga otopinu Augmentina treba primijeniti odmah nakon otapanja i primjenjivati ​​polako tijekom 3-4 minute. Augmentin se može primijeniti izravno u venu ili putem katetera.

IV infuzija.

Augmentin se može primijeniti intravenski u obliku infuzije, otopljen u vodi za injekcije ili u 0,9% otopini natrijevog klorida za injekcije. Dodajte otopinu od 600 mg na 50 ml infuzijske tekućine ili 1,2 g otopine na 100 ml infuzijske tekućine (bolje je koristiti mini spremnik ili biretu). Provedite infuziju tijekom 30-40 minuta u razdoblju od 4 sata nakon otapanja. Otopine se dotjeruju na puni volumen koji se ubrizgava odmah nakon otapanja praška. Preostale otopine antibiotika ne mogu se koristiti.

Stabilnost pripremljene otopine.

Za otapanje Augmentina za intravensku infuziju mogu se koristiti različite intravenske otopine. Zadovoljavajuća koncentracija antibiotika održava se na 5 °C pri sobnoj temperaturi (25 °C) u preporučenim volumenima sljedećih otopina za infuziju. Prilikom otapanja lijeka i čuvanja na sobnoj temperaturi, infuziju treba provesti dolje navedeno vrijeme

Stabilnost otopina Augmentina ovisi o koncentraciji. Ako se otopina priprema u većoj koncentraciji, razdoblje stabilnosti otopine proporcionalno se povećava.

Kada se čuvaju na 5 °C, otopine od 1000/200 mg i 500/100 mg mogu se dodati u prethodno ohlađenu otopinu za infuziju (u sterilnom plastičnom spremniku) i dobiveni pripravak može se čuvati na ovoj temperaturi do 8 sati .

Kad se otopina zagrije na sobnu temperaturu, treba je odmah upotrijebiti.

Augmentin je manje stabilan u otopinama glukoze, dekstrana i bikarbonata. Otopine na navedenoj osnovi moraju se upotrijebiti unutar 3-4 minute nakon otapanja.

Svaku neiskorištenu otopinu treba uništiti.

Augmentin nije namijenjen za višedozni režim.

Djeca od 3 mjeseca i starija

Preporučena doza je 90/6,4 mg/kg/dan u 2 podijeljene doze u razmaku od 12 sati tijekom 10 dana (vidjeti tablicu u nastavku). Nema iskustva s primjenom za liječenje djece tjelesne težine 40 kg i odraslih. Također nema iskustva kliničke primjene za liječenje djece mlađe od 3 mjeseca.

Augmentin ES ne sadrži istu količinu klavulanske kiseline (kao kalijeve soli) kao drugi oblici Augmentin suspenzije. Augmentin ES sadrži 42,9 mg klavulanske kiseline u 5 ml suspenzije, dok Augmentin 200 mg/5 ml suspenzija sadrži 28,5 mg klavulanske kiseline u 5 ml, a 400 mg/5 ml suspenzija sadrži 57 mg klavulanske kiseline u 5 ml. Stoga se Augmentin ES ne može zamijeniti niti jednim drugim oblikom Augmentin suspenzije.

Poremećena funkcija jetre.

Koristite s oprezom, prateći rad jetre u redovitim intervalima. Dostupni podaci su nedostatni za formuliranje preporuka za doziranje.

Kako bi se smanjio rizik od neželjenog djelovanja Augmentina ES na gastrointestinalni trakt, lijek se uzima na početku obroka, dok je apsorpcija Augmentina ES optimalna.

Liječenje možete započeti parenteralnom primjenom lijeka, a nastaviti oblikom lijeka za oralnu primjenu.

Priprema suspenzije

Dodajte 90 ml vode u bočicu s praškom. Voda se dodaje u 2 doze. Najprije se doda približno 2/3 naznačene količine vode tako da prašak u bočici bude slobodno prekriven vodom, zatvori se čep i protrese bočicu dok se ne stvori suspenzija. Zatim dodajte ostatak vode i ponovno protresite. Pri prvom razrjeđivanju suspenziju treba ostaviti stajati 5 minuta do potpune disperzije. Kada se razrijedi, nastaje bijela suspenzija žućkaste ili sivkaste nijanse. Pripremljenu suspenziju čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 do 8°C i potrošiti unutar 10 dana.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na beta-laktame, tj. na peniciline i cefalosporine, anamneza žutice / abnormalne funkcije jetre nakon primjene Augmentina.

Nuspojave

Nuspojave su razvrstane po organima i sustavima te po učestalosti pojavljivanja. Prema učestalosti javljanja dijele se u sljedeće kategorije: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i ≤1/10), rijetko (≥1/1000 i ≤1/100), rijetko (≥1/10 000 i ≤1/1000), vrlo rijetko (≤1/10 000).

Infekcije i infestacije

Često: kandidijaza kože i sluznica.

krvožilni i limfni sustav

Rijetko: reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju) i trombocitopenija.

Jako rijetko : reverzibilna agranulocitoza i hemolitička anemija, produljeno vrijeme krvarenja i protrombinski indeks.

Imunološki sustav

Vrlo rijetko: angioedem, anafilaksija, sindrom sličan serumskoj bolesti, alergijski vaskulitis.

Živčani sustav

Manje često: vrtoglavica, glavobolja.

Vrlo rijetko: reverzibilna hiperaktivnost i konvulzije. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili u bolesnika koji primaju visoke doze lijeka mogu se pojaviti konvulzije.

Vaskularni poremećaji

Rijetko : tromboflebitis na mjestu ubrizgavanja.

Često : proljev (pri upotrebi oblika tableta).

Često : proljev (pri upotrebi suspenzije i injekcijskih oblika), mučnina, povraćanje.

Manje često: probavne smetnje.

Mučnina se češće primjećuje kada se koristi lijek u visokim dozama. Navedeni simptomi iz gastrointestinalnog trakta mogu se smanjiti uzimanjem lijeka na početku obroka.

Vrlo rijetko: kolitis povezan s primjenom antibiotika, uključujući pseudomembranozni i hemoragični kolitis (vjerojatnost njegovog razvoja znatno je manja kod parenteralne primjene lijeka), crni i "dlakavi" jezik.

Hepatobilijarne reakcije

Manje često: utvrđeno je umjereno povećanje jetrenih transaminaza u bolesnika koji su uzimali beta-laktamske antibiotike, ali klinička važnost toga nije utvrđena.

Vrlo rijetko: hepatitis i kolestatska žutica. Isti su fenomeni primijećeni i kod primjene drugih penicilina ili cefalosporina.

Hepatitis se javlja uglavnom kod muškaraca i starijih bolesnika, njihova pojava može biti povezana s produljenim liječenjem lijekom. U djece su se takve manifestacije događale vrlo rijetko.

Znakovi i simptomi javljaju se tijekom ili neposredno nakon liječenja, ali u nekim slučajevima mogu se pojaviti nekoliko tjedana nakon prestanka liječenja. Ti su fenomeni obično reverzibilni. Izuzetno rijetko (manje od 1 prijave na otprilike 4 milijuna recepata) dolazi do smrtnih ishoda, koji se uvijek javljaju kod pacijenata s teškom osnovnom bolešću ili tijekom uzimanja lijekova koji imaju negativan učinak na jetru.

Koža i potkožno tkivo

Manje često: kožni osip, svrbež i urtikarija.

Rijetko: multiformni eritem.

Vrlo rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfolijativni dermatitis i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.

U slučaju bilo kakvog alergijskog dermatitisa, liječenje treba prekinuti.

Bubrezi i mokraćni sustav

Vrlo rijetko: intersticijski nefritis, kristalurija (vidi).

posebne upute

Prije početka terapije Augmentinom potrebno je isključiti anamnezu reakcija preosjetljivosti na peniciline i cefalosporine ili druge alergene.

Tijekom terapije penicilinom u bolesnika su se razvile teške, ponekad fatalne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije). Takve reakcije vjerojatnije su u bolesnika s poviješću preosjetljivosti na peniciline (vidi). U slučaju alergijskih reakcija potrebno je prekinuti liječenje Augmentinom i propisati alternativnu terapiju. Teške anafilaktičke reakcije zahtijevaju hitnu terapiju uz primjenu adrenalina, kisikove terapije, intravenskih kortikosteroida i osiguravanje respiratorne funkcije, uključujući intubaciju.

Augmentin se ne smije propisivati ​​ako se sumnja na infektivnu mononukleozu, budući da su kod primjene amoksicilina u ovoj patologiji zabilježeni slučajevi osipa nalik ospicama.

Dugotrajna uporaba lijeka može uzrokovati prekomjerni rast mikroflore neosjetljive na Augmentin.

Obično se Augmentin dobro podnosi, pokazuje nisku toksičnost svojstvenu penicilinskim antibioticima. Uz produljenu primjenu potrebno je povremeno pratiti funkcije organa i sustava, uključujući funkcije bubrega, jetre i hematopoeze.

Povremeno se u bolesnika koji uzimaju Augmentin primjećuje produljenje protrombinskog vremena. Pri istodobnom uzimanju antikoagulansa potrebno je odgovarajuće praćenje.

Augmentin treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s oštećenjem jetre.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega potrebno je prilagoditi dozu prema težini zatajenja bubrega.

Ako je nužna parenteralna primjena visokih doza lijeka, treba uzeti u obzir koncentraciju natrija u otopinama koje se daju bolesnicima na dijeti s kontroliranim unosom natrija.

U bolesnika sa smanjenom diurezom kristalurija se vrlo rijetko javlja, uglavnom kod parenteralne primjene lijeka. Stoga, kako bi se smanjio rizik od njegove pojave tijekom liječenja visokim dozama lijeka, preporuča se osigurati odgovarajuću ravnotežu između pijane i izlučene tekućine (vidi).

Augmentin ES sadrži aspartam (svaka suspenzija od 5 ml sadrži 7 mg fenilalanina) pa ovaj oblik lijeka treba primjenjivati ​​s oprezom u liječenju bolesnika s fenilketonurijom.

Tijekom trudnoće i dojenja. Trudnoća (kategorija B).

U reproduktivnim studijama na životinjama (pri uporabi doza 10 puta većih od doza kod ljudi) oralni i parenteralni oblici Augmentina nisu identificirani teratogeni učinci. U jednoj studiji u žena s prijevremenim prsnućem ovoja, objavljeno je da profilaktička primjena Augmentina tijekom trudnoće može biti povezana s povećanim rizikom od nekrotizirajućeg enterokolitisa u novorođenčadi. Propisivanje lijeka tijekom trudnoće, osobito u prvom tromjesečju, treba izbjegavati, osim u slučajevima kada je korist od primjene lijeka veća od mogućeg rizika.

razdoblje dojenja.

Augmentin se može koristiti tijekom dojenja. Isključujući rizik od razvoja preosjetljivosti povezane s otpuštanjem količina Augmentina u tragovima s majčinim mlijekom, nisu utvrđeni štetni učinci na dojeno dijete.

djeca.

Nije bilo negativnog učinka na sposobnost upravljanja vozilima i rada s drugim mehanizmima, ali treba uzeti u obzir mogućnost razvoja takve nuspojave kao što je vrtoglavica.

Interakcije

Istodobna primjena probenecida se ne preporučuje jer probenecid smanjuje tubularnu sekreciju amoksicilina. Njegova istovremena primjena s Augmentinom može dovesti do povećanja razine amoksicilina u krvnoj plazmi dugo vremena; ne utječe na razinu klavulanske kiseline.

Kao i drugi antibiotici, Augmentin može utjecati na crijevnu floru, što dovodi do smanjenja reapsorpcije estrogena i smanjenja učinkovitosti kombiniranih oralnih kontraceptiva. Prisutnost klavulanske kiseline u Augmentinu može izazvati nespecifično vezanje IgG i albumina na membrane eritrocita, zbog čega Coombsova reakcija može biti lažno pozitivna.

Nekompatibilnost

Injekcija Augmentina ne smije se miješati s krvnim pripravcima, drugim tekućinama koje sadrže proteine, posebno s proteinskim hidrolizatima, s masnim emulzijama za IV primjenu.

Ako se Augmentin koristi istodobno s aminoglikozidima, antibiotici se ne smiju miješati u istoj štrcaljki ili drugom spremniku zbog inaktivacije aminoglikozida.

Predozirati

Može biti praćen simptomima probavnog trakta i poremećajima ravnoteže vode i elektrolita. Liječenje je simptomatsko, provodi se korekcija poremećaja vode i elektrolita. Može se pojaviti kristalurija, koja u nekim slučajevima dovodi do zatajenja bubrega. Postoje izvješća o taloženju amoksicilina u urinarnom kateteru kada se Augmentin koristi intravenski u visokim dozama, stoga njegovu prohodnost treba redovito provjeravati. Augmentin se može ukloniti iz krvotoka tijekom hemodijalize.

Uvjeti skladištenja

Originalno pakiranje čuvati zatvoreno i izvan dohvata djece, na suhom mjestu na temperaturi ispod 25 °C. Pripremljena suspenzija čuva se u hladnjaku (2-8 °C) i koristi se unutar 7 dana (Augmentin ES - do 10 dana). Augmentin za intravensku primjenu treba primijeniti odmah nakon otapanja.

Ponekad infekcije u djetinjstvu zahtijevaju imenovanje antibakterijskih lijekova. Injekcioni oblici i tablete nisu najbolja opcija za malu djecu, pa je francuska farmakološka tvrtka Glaxo Wellcome Production izdala poseban antibiotik za djecu Augmentin suspenziju.

Prednost ovog alata je što možete jednostavno izračunati potrebnu dozu prema tjelesnoj težini, a svako dijete će bez problema popiti prašak s voćnim okusom otopljen u vodi.

Spoj

Augmentin suspenzija za djecu odnosi se na antibiotike koji se koriste protiv velikog broja bakterija. U ljekarnama možete pronaći tri vrste Augmentina:

• Augmentin suspenzija 0,125;

Sastav antibiotika sadrži sljedeće komponente:

• Amoksicilin u dozi od 0,125, 0,2 ili 0,4, ovisno o vrsti lijeka;
• klavulanska kiselina;
• Okusi: naranča, malina i lagana melasa;
• Pomoćne tvari.

Amoksicilin je penicilinski lijek sa snažnim antibakterijskim učinkom. Loša strana amoksicilina je što nije učinkovit protiv mikroorganizama koji mogu sintetizirati enzim b-laktamazu, koji ga uništava. Ovaj izostanak nadoknađuje klavulanska kiselina, koja ima strukturu sličnu penicilinskim antibioticima. Klavulanska kiselina štiti amoksicilin od cijepanja. Kombinacija dva aktivna sastojka pruža široko antibakterijsko djelovanje.

Lijek, kada se pomiješa s vodom, stvara suspenziju pogodnu za uzimanje male djece.

Apsorpcija lijeka događa se u gastrointestinalnom traktu. Najbolje je uzimati lijek prije jela za najpotpuniju apsorpciju antibiotika.

Tvar se distribuira krvlju po cijelom tijelu, što osigurava učinkovitost antibiotika kod infekcija dišnog sustava, gastrointestinalnog trakta, izlučivanja i kožnih bolesti.

U djece, kao odgovor na primjenu lijeka, može se razviti preosjetljivost, koja se manifestira alergijom. U tom slučaju preporuča se zamijeniti kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline drugim antibiotikom.

Lijek se izlučuje putem bubrega zajedno s urinom i manjim dijelom s izmetom.

Obrazac za otpuštanje

Sve tri vrste praha koji sadrže Augmentin proizvode se u istom kompletu:

• staklena boca;
• Lijek u obliku praška potrebne koncentracije - 0,125, 0,2 ili 0,4 za dobivanje suspenzije;
• Mjerna žlica, s kojom je prikladnije mjeriti suspenziju za upotrebu.

Augmentin suspenzija s dozom od 0,125 smatra se lijekom isključivo za djecu. Ostale vrste sredstava mogu uzimati odrasli koji pate od kršenja prolaska hrane kroz jednjak.

Indikacije

Primjenu Augmentina treba uvijek provoditi prema preporuci liječnika. Iako sam lijek nema izraženu nuspojavu i mladi ga pacijenti dobro podnose, njegova uporaba ne prema indikacijama i bez pridržavanja režima može dovesti do razvoja otpornosti flore koja je uzrokovala infekciju.

Augmentin u ovom slučaju više neće imati odgovarajući ljekoviti učinak i antibiotik će se morati promijeniti u jači i toksičniji.

Antibakterijski lijek učinkovito se bori protiv infekcija uzrokovanih većinom gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama.

Upute za uporabu pokazuju sljedeće indikacije za uzimanje Augmentin suspenzije:

1. Zarazne bolesti usne šupljine i zuba (apsces čeljusti, parodontitis);

1. Zarazne otorinolaringološke bolesti i gornjeg dišnog trakta (otitis media, sinusitis, tonzilitis, laringitis);

1. Zarazne bolesti donjeg respiratornog trakta (bronhitis, upala pluća, empijem pleure i apsces pluća);

1. Zarazne bolesti mokraćnog sustava (pijelonefritis, cistitis, uretritis);

1. Zarazne bolesti mekih tkiva (furuncle, carbuncle, apsces).

Prije početka liječenja provodi se bakteriološka sjetva biološkog materijala dobivenog od bolesnika (sputum, sluz, urin) na mediju, a također se provodi procjena osjetljivosti bakterija na antibiotike. To je neophodno kako bi se utvrdio uzročnik bolesti i identificirao lijek koji će biti učinkovit. Analiza je obično gotova nekoliko dana nakon uzimanja materijala, a liječenje počinje prvog dana odlaska u bolnicu. Stoga, ako se ispostavi da flora nije osjetljiva na antibiotik koji se liječi, tada se lijek zamjenjuje učinkovitijim.

Kontraindikacije

U nekim slučajevima, uporaba lijeka je neprihvatljiva. Kako bi se izbjegle neželjene komplikacije, ove značajke treba razjasniti prije uporabe lijeka.

Kontraindikacije za prijem su sljedeće:

• Preosjetljivost na amoksicilin i klavulansku kiselinu, također je potrebno uzeti u obzir križnu preosjetljivost pri uzimanju niza penicilinskih antibiotika;
• Razvoj nuspojava s prethodnim unosom Augmentina;
• Dekompenzirana patologija bubrega i jetre;
• Fenilketonurija kao kontraindikacija samo za Augmentin za pripremu suspenzije.

Augmentin suspenzija u dozi od 0,2 i 0,4 ne smije se koristiti kod djece mlađe od tri mjeseca. Augmentin suspenzija 0,125 ne smije se koristiti kod djece starije od 12 godina.

Način primjene i doziranje

Određivanjem doza i trajanjem uzimanja lijeka trebao bi se baviti liječnik. Ovo je posebno važno za malu djecu, kod koje se doza po dozi izračunava na temelju tjelesne težine.

Minimalni tijek liječenja trebao bi biti najmanje pet dana. Liječenje se ne smije nastaviti dulje od deset dana bez liječničkog nadzora, osobito ako simptomi bolesti potraju.

U ovom slučaju očito je da antibiotik nije učinkovit i treba ga zamijeniti drugim.

Potrebno je uzimati lijek prije jela, jer to poboljšava njegovu apsorpciju u želucu.

Postoje tri skupine pedijatrijskih bolesnika koji će različito primati Augmentin:

1. Pacijenti mlađi od 3 mjeseca dobivaju Augmentin 0,125 samo prema tjelesnoj težini. Doziranje se izračunava na temelju podataka da se uzima 30 mg amoksicilina na 1 kg težine. Na primjer, dijete ima 5 kg, pa je 30 mg x 5 ml = 150 mg. Da bismo izračunali koliko ml suspenzije treba uzeti, napravimo udio. Na pakiranju čitamo da je 125 mg jednako 5 ml suspenzije, a 150 mg jednako X ml. ICS nalazimo prema formuli - 150 x 5/125 = 6 ml. To znači da trebamo podijeliti 6 ml u dvije doze. Dakle, dijete težine 5 kg treba 3 ml suspenzije dva puta dnevno.
2. Djeca od 3 mjeseca do 12 godina (manje od 40 kg) ne uzimaju standardnu ​​dozu, preporuča se izračunati na 1 kg težine djeteta, kao što je prikazano u prethodnom odlomku.
3. Djeca starija od 12 godina obično uzimaju 11 ml suspenzije dva puta dnevno u dozi od 400 mg / 5 ml.

Potrebno je poći od podataka da se suspenzije Augmentin 0,125 izračunavaju na 1 kg od 20-40 mg, a Augmentin 0,2 ili 0,4 25-45 mg po 1 kg težine. Interval doziranja je zbog činjenice da infekcije mogu biti različite težine i ozbiljnosti.

Augmentin 0,125 se primjenjuje tri puta dnevno nakon 8 sati (na primjer, u 6:00, 14:00 i 22:00). Augmentin 200 mg i 400 mg uzimaju se dva puta dnevno u razmaku od 12 sati. Vremenski razmak između doza mora se strogo poštivati.

Upute za pripremu suspenzije Augmentina za djecu vrlo su jednostavne za korištenje, glavna stvar je slijediti sva pravila kako se ne bi smanjio sadržaj aktivne tvari.

Osnovna pravila:

1. Cjelokupni volumen suspenzije priprema se prije početka prve doze.
2. Zabranjeno je razrjeđivanje praška u dijelovima, jer se time mijenja sadržaj amoksicilina u 5 ml suspenzije.
3. U staklenu bocu s prahom doda se 60 ml tople čiste vode, smjesa se dobro protrese do homogene konzistencije bez taloga.
4. Ulijte čistu toplu vodu u staklenu bocu do oznake. U slučaju doze od 125 mg to je oko 90 ml, a za Augmentin od 200 mg i 400 mg oko 65 ml.
5. Omjere treba strogo promatrati kako voda ne bi bila veća od oznake, jer će to promijeniti koncentraciju aktivne tvari u suspenziji.
6. Ne možete koristiti otopinu nakon tjedan dana skladištenja u hladnjaku, ako je tijek liječenja manji, tada morate izliti neiskorišteni lijek.

Prilikom uzimanja potrebno je uliti potrebnu količinu otopine u mjernu kapicu i dati je djetetu.