Oftan - upute za uporabu, analozi, izjave i oblici otpuštanja (kapi za oči Katahrom, Deksametazon, Timolol, Idu, gel za oči Timogel) lijekovi za liječenje katarakte, glaukoma, skleritisa kod odraslih, djece i trudnoće. Spoj

Trgovački naziv: Oftan® deksametazon

Međunarodni nezaštićeni naziv:

deksametazon

Oblik doziranja:

Kapi za oči

Spoj:

1 ml lijeka sadrži:
Djelatna tvar : deksametazon natrijev fosfat 1,32 mg (ekvivalent deksametazonu 1,0 mg)
Pomoćne tvari: Benzalkonijev klorid 40,0 µg, borna kiselina 15,0 mg, natrijev tetraborat 600,0 µg, dinatrijev edetat 500,0 µg, voda za injekcije do 1 ml.

Opis: Bistra, bezbojna otopina

Farmakoterapijska skupina:

Glukokortikoid za topikalnu primjenu

ATX kod S01BAO1

farmakološki učinak
Farmakodinamika
Sintetski fluorirani glukokortikosteroid. Ima izražen protuupalni i antialergijski učinak.

U interakciji sa specifičnim proteinskim receptorom u ciljnim tkivima, regulira ekspresiju gena ovisnih o kortikoidima i tako utječe na sintezu proteina. Stabilizira lizosomalne enzime membrana leukocita; inhibira sintezu kinina, mitozu i migraciju leukocita; inhibira sintezu antitijela i otežava prepoznavanje antigena. Svi ti učinci uključeni su u suzbijanje upalnog odgovora u tkivima kao odgovora na mehanička, kemijska ili imunološka oštećenja. Trajanje protuupalnog djelovanja nakon ukapavanja 1 kapi otopine je od 4 do 8 sati.

Farmakokinetika
Kada se primjenjuje lokalno, sistemska apsorpcija je niska. Nakon ukapavanja u konjunktivalnu vrećicu dobro prodire u epitel rožnice i konjunktive; istodobno se postižu terapeutske koncentracije u očnoj vodici; s upalom ili oštećenjem sluznice, brzina prodiranja se povećava. Oko 60-70% deksametazona koji ulazi u sistemsku cirkulaciju veže se na proteine ​​plazme. Metabolizira se u jetri pomoću enzima koji sadrže citokrom P450 (CYP3A4); metaboliti se izlučuju kroz crijeva. Poluvrijeme eliminacije u plazmi (t1/2) prosječno je 3,6 ± 0,9 sati.

Indikacije za upotrebu
Akutni i kronični upalni procesi:

Ne-gnojni oblici konjunktivitisa, keratitisa, keratokonjunktivitisa bez oštećenja epitela i blefaritisa;
- skleritis i episkleritis;
- iritis, iridociklitis i drugi uveitisi različitog podrijetla;
- površinska oštećenja rožnice različite etiologije (kemijski, fizički ili imunološki mehanizmi) nakon potpune epitelizacije rožnice;
- upala stražnjeg segmenta oka (koroiditis, horioretinitis);
- simpatička oftalmija.

Alergijske bolesti oka:

Alergijski konjunktivitis ili keratokonjunktivitis.

Prevencija i liječenje upalnih pojava u postoperativnom i posttraumatskom razdoblju.

Kontraindikacije

Keratitis povezan s herpes simplexom, vodenim kozicama i drugim virusnim bolestima rožnice i konjunktive;
- tuberkuloza oka;
- mikobakterijske infekcije oka;
- gljivične bolesti očiju;
- akutne gnojne bolesti oka;
- oštećenje epitela rožnice (uključujući stanje nakon uklanjanja stranog tijela rožnice);
- epiteliopatija rožnice;
- povećan intraokularni tlak;
- glaukom;
- djeca mlađa od 18 godina (zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina);
- preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka.

Trudnoća i dojenje
Do danas nema podataka iz kliničkih ispitivanja o primjeni Oftan® Dksametazona tijekom trudnoće i dojenja. Oftan Dsksamstazon može se koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja samo na recept liječnika, ako samo očekivani terapijski učinak opravdava mogući rizik za fetus i dijete.
Trajanje terapije: ne više od 7-10 dana.

Doziranje i način primjene
U akutnim stanjima: 1-2 kapi u konjunktivalnu vrećicu svaka 1-2 sata.

Nakon smanjenja upale, Oftan® Dsksamstazon kapi za oko ukapaju se 1-2 kapi u konjunktivalnu vrećicu 3-5 puta dnevno.

Trajanje liječenja Oftan® Dexamethasone kapima za oko ne smije biti dulje od 2-3 tjedna.

Odluka o trajanju liječenja temelji se na objektivnim podacima, uključujući učinkovitost lijeka, težinu kliničkih simptoma i mogući rizik od nuspojava.

Nuspojava
Nakon ukapavanja Oftan® Dexamethasone kapi za oko može se javiti brzo prolazno peckanje, alergijske reakcije.

Dugotrajna primjena (dulje od 3 tjedna) deksametazona može uzrokovati sekundarni glaukom i steroidnu kataraktu, kao i ulceraciju, zamućenje, stanjivanje ili perforaciju rožnice; u rijetkim slučajevima deksametazon može pridonijeti širenju herpesa i bakterijskih infekcija.

Oftan® Dexamethasone sadrži konzervans benzalkonijev klorid koji može izazvati iritaciju oka.

U slučaju nuspojava, trebate se što prije javiti svom liječniku.

Predozirati
Predoziranje s lokalnom primjenom Oftan® Dexamethasone kapi za oko nije vjerojatno.
Simptomi: moguća je lokalna iritacija.
Ne postoji specifičan protuotrov. Lijek treba prekinuti i propisati simptomatsku terapiju.

Interakcija s drugim lijekovima
Interakcija s drugim lijekovima uglavnom je posljedica sudjelovanja enzima koji sadrže citokrom P450 (CYP3A4) u izlučivanju deksametazona. Inducira enzim CYP3A4, čime se smanjuje učinkovitost blokatora kalcijevih kanala, kinidina i eritromicina. Uz uobičajeni režim lokalne primjene, doza lijeka je nedovoljna da izazove indukciju ili zasićenje jetrenih enzima.
S produljenom uporabom s jodoksuridinom, moguće je povećati destruktivne procese u epitelu rožnice.

posebne upute
Oftan® Dexamethasone sadrži konzervans benzalkoi klorid koji meke kontaktne leće mogu apsorbirati i uzrokovati promjenu boje i štetne učinke na očno tkivo. Ako je potrebno koristiti kontaktne leće tijekom liječenja Oftan® deksametazonom, potrebno ih je ukloniti prije uporabe lijeka i, ako je potrebno, staviti ih najkasnije 15 minuta nakon ukapavanja.

Tijekom liječenja lijekom dulje od 2 tjedna, potrebno je redovito pratiti intraokularni tlak i stanje rožnice.

Terapija kortikosteroidima može prikriti bakterijsku ili gljivičnu infekciju koja je u tijeku. U prisutnosti infekcije, korištenje kapi treba kombinirati s odgovarajućom antimikrobnom terapijom.

S obzirom na moguću lakrimaciju nakon ukapavanja, ne preporučuje se primjena lijeka neposredno prije vožnje vozila ili rukovanja mehaničkim uređajima.

Obrazac za otpuštanje
Kapi za oči 1 mg/ml
5 ml u polietilenskoj bočici s kapaljkom, zatvorenoj plastičnim čepom s poklopcem na navoj. Bočica s kapaljkom zajedno s uputama za uporabu nalazi se u kartonskoj kutiji.

Najbolje prije datuma
2 godine.
Nakon otvaranja bočice -1 mjesec.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti skladištenja
Popis B. Čuvati na temperaturi od 2 do B ° C, izvan dohvata djece.

Uvjeti odmora
Na recept

Proizvođač
Santen AO, Niittuhaankatu 20, 33720 Tampere, Finska

Predstavništvo JSC Santen u Moskvi
(za slanje zahtjeva potrošača)
119049 Moskva, ul. Mytnaya, 1, ured 13

Latinski naziv: Oftan deksametazon
ATX kod: S01BA01
Djelatna tvar: deksametazon
Proizvođač: Santen, Finska
Odmor iz ljekarne: Bez recepta
Uvjeti skladištenja: t do 25 C
Najbolje prije datuma: 2 godine

Kapi Oftan Dexamethasone - lijekovi za lokalnu primjenu, omogućuju vam da se brzo riješite znakova upalnog procesa, pokazuju antihistaminski učinak.

Kapi za oči Oftan Dexamethasone propisane su za terapijsku terapiju upalnih oftalmoloških patologija rožnice i konjunktive (uključujući one koje su nastale kao posljedica alergijske reakcije ili u postoperativnom razdoblju).

Sastav i oblici otpuštanja

1 ml oftalmoloških kapi sadrži jedini aktivni sastojak - deksametazon natrijev fosfat, njegova količina u pripravku je 1,32 mg. Također prisutni u kapima za oči:

• Borna kiselina
• Natrijev tetraborat
• Benzalkonijev klorid
• Dinatrijev edetat
• Pripremljena voda.

Prozirna i apsolutno bezbojna otopina bez izraženog mirisa ulijeva se u bočice s kapaljkama od 5 ml.

Ljekovita svojstva

Lijek sadrži kortikosteroid koji se odlikuje protuupalnim djelovanjem, naime inhibira adheziju molekula unutar stanica vaskularnog endotela, pri čemu se smanjuje učinak ciklooksigenaze I i II, nakon čega dolazi do oslobađanja citokina. Zbog ovog djelovanja smanjuje se brzina stvaranja upalnih medijatora, inhibira se prianjanje leukocitnih stanica izravno na vaskularni endotel, što pomaže u sprječavanju njihovog ulaska u upaljena tkiva. Deksametazon ima protuupalni učinak, s blagim mineralokortikoidnim učinkom u usporedbi s drugim steroidnim lijekovima. Jedna je od najjačih protuupalnih tvari.

Tijekom upotrebe Oftan deksametazona u dozama koje je propisao liječnik nije bilo manifestacije sistemskog djelovanja.

Najviša razina deksametazona u sastavu intraokularne tekućine bila je 30 ng / ml, ova vrijednost se postiže unutar 2 sata nakon instalacije. U budućnosti se koncentracija aktivne tvari postupno smanjuje. Poluvrijeme eliminacije ne traje dulje od 3 sata.

Oko 60% korištene doze lijeka izlučuje se izravno u urinu u obliku metabolita - 6-β-hidroksideksametazona. Komunikacija s proteinima plazme zabilježena je na razini od 77-84%.

Oftan Dexamethasone: pune upute

Cijena: od 169 do 299 rubalja.

Prikazana subkonjunktivna uporaba lijekova.

Dobro protresite bočicu prije otvaranja.

Režim doziranja i trajanje terapije određuje se strogo pojedinačno.

Standardna shema primjene u akutnom tijeku bolesti je ukapavanje 1-2 kapi. lijekovi, interval između aplikacija je 30 minuta - 1 sat. Nakon zaustavljanja glavnih znakova bolesti, kapaju se 1-2 kapi. s vremenskim intervalom od 2-4 sata. Moguće je smanjiti dozu na 1 kap., U ovom slučaju, postupci instilacije se provode tri ili četiri puta dnevno.

Ako tijekom prvih dana terapije ne dođe do značajnog poboljšanja, potrebno je konzultirati se s oftalmologom i ponovno razmotriti propisanu terapiju.

Intraokularni tlak treba redovito kontrolirati.

Nema potrebe za prilagodbom doze kapi kod osoba s patologijama jetrenog i bubrežnog sustava.

Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja moguća je nakon savjetovanja s oftalmologom i opstetričarom-ginekologom.

Kontraindikacije

Lijek na bazi deksametazona nije propisan za:

• Prisutnost gljivične infekcije sluznice oka
• Tuberkulozna bolest oka
• Razvoj keratitisa, koji je povezan s herpevirusom ili virusom varicella-zoster; znakovi virusne infekcije rožnice i konjunktive
• Dijagnosticiranje glaukoma
• Pojava zaraznih bolesti oka izazvanih mikobakterijama
• Ponavljajuća erozija rožnice
• Oftalmotonus
• Razvoj gnojnih očnih bolesti
• Ozljeda tkiva rožnice (uključujući stanja nakon uklanjanja stranog tijela).

Oftalmološki lijek se ne koristi u pedijatriji, jer nema podataka o sigurnosti njegove primjene u djece mlađe od 18 godina. Liječenje se ne smije provoditi u prisutnosti preosjetljivosti na komponente kapi.

Mjere opreza

Za razliku od drugih oftalmoloških sredstava, Oftan Dexamethasone sadrži benzalkonijev klorid (konzervans), a tijekom nošenja kontaktnih leća može se primijetiti promjena sjene očiju i iritacija sluznice. U tom smislu, ukapavanje oftalmološke otopine treba se odvijati nakon uklanjanja kontaktnih leća, njihova naknadna ugradnja moguća je nakon 15 minuta. od trenutka ugradnje.

Ako liječenje traje dulje od 2 tjedna, potrebno je redovito pratiti intraokularni tlak, kao i pratiti stanje tkiva rožnice.

Tijekom terapije kortikosteroidima može se smanjiti težina bakterijske ili gljivične infekcije sluznice oka. Nakon otkrivanja infekcije potrebno je koristiti lokalne antibiotike.

Nakon instalacije moguća je lakrimacija, tijekom tog razdoblja ne preporuča se voziti vozila i baviti se potencijalno opasnim aktivnostima dok se vidna funkcija potpuno ne obnovi.

Interakcije između lijekova

Moguće interakcije lijekova povezane s procesom izlučivanja izoenzima deksametazona CYP3A4. Budući da glavna komponenta kapi inducira izoenzim CYP3A4, učinak blokatora kalcijevih kanala, eritromicina i kinidina značajno je smanjen. U slučaju standardnih doza, ne opaža se zasićenje jetrenih enzima.

Dugotrajna terapija jodoksuridinom može izazvati povećanje ozbiljnosti destruktivnih procesa koji se javljaju u rožnici.

Nuspojave

Nakon ugradnje moguć je lagani osjećaj peckanja, razne alergijske manifestacije. Uz produljenu terapiju nije isključena mogućnost razvoja sekundarnog glaukoma, zamućenja leće, pojave steroidne katarakte, poremećaja integriteta rožnice ili njezine ulceracije. Vrlo rijetko - infekcija sluznice (herpevirus, bakterije).

Predozirati

Mala vjerojatnost predoziranja.

Možda razvoj lokalne iritacije, propisana je simptomatska terapija.

Analozi

Alcon-Couvrere, Belgija

Cijena od 228 do 356 rubalja.

Lijek je potpuni analog oftan deksametazona, budući da oftalmološki agensi sadrže isti glukokortikosteroid. Lijek se odlikuje protuupalnim i antihistaminskim svojstvima, doprinosi brzom uklanjanju osjećaja nelagode. Može se koristiti za profilaksu nakon planirane oftalmološke operacije. Oblici doziranja: kapi i mast.

Prednosti:

• Brzi protuupalni učinak
• Djelotvoran kod konjunktivitisa i keratokonjunktivitisa
• Kapi možete kombinirati s mašću.

minusi:

• Nije indicirano za dendritični keratitis
• Otpušta se na recept
• S produljenom uporabom mogu se razviti nuspojave.

3D slike

Sastav i oblik otpuštanja

u plastičnim bočicama s kapaljkama od 5 ml; u pakiranju od kartona 1 boca.

Opis oblika doziranja

Bezbojna prozirna otopina.

farmakološki učinak

farmakološki učinak- antialergijski, protuupalni.

Indikacije za Oftan ® deksametazon

Akutni i kronični upalni procesi: negnojni oblici konjunktivitisa, keratitisa, keratokonjunktivitisa i blefaritisa, skleritisa i episkleritisa, iritisa, iridociklitisa i drugih uveitisa različitog podrijetla, površinske ozljede rožnice različite etiologije (kemijski, fizički ili imunološki mehanizmi) nakon potpune epitelizacije. rožnice, upala stražnjeg segmenta oka (koroiditis, horioretinitis), simpatička oftalmija.

Alergijski konjunktivitis ili keratokonjunktivitis.

Prevencija i liječenje upalnih pojava u postoperativnom i posttraumatskom razdoblju.

Kontraindikacije

Keratitis uzrokovan Herpes simplexom, vodene kozice i druge virusne bolesti rožnice i spojnice, mikobakterijske infekcije oka, gljivične bolesti oka, akutne gnojne bolesti oka s oštećenjem epitela rožnice, epiteliopatija rožnice, povišeni intraokularni tlak, preosjetljivost na neku od komponenti lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Možda ako očekivani učinak terapije premašuje potencijalni rizik za fetus (do danas nisu dostupni podaci kliničkih ispitivanja o uporabi lijeka tijekom trudnoće, dojenja, a također i kod djece)

Nuspojave

Osjećaj brzog peckanja.

S produljenom primjenom može doći do sekundarnog glaukoma i steroidne katarakte, stoga se pri primjeni lijeka dulje od 2 tjedna, au bolesnika s anamnezom glaukoma, preporučuje redovito praćenje intraokularnog tlaka.

Interakcija

Može pojačati učinke fenitoina, barbiturata i varfarina. Smanjuje učinkovitost BCC, kinidina i eritromicina (inducira izoenzim CYP3A4). Uz uobičajeni lokalni režim, doza je nedovoljna da izazove indukciju ili zasićenje jetrenih enzima.

Doziranje i način primjene

Konjunktivalni. 1-2 kapi u konjunktivalnu vrećicu 3-5 puta dnevno.

Tečaj nije duži od 2-3 tjedna.

Predozirati

Kada se primjenjuje lokalno, predoziranje je malo vjerojatno.

Mjere opreza

Primjenu tijekom 2 tjedna ili više treba provoditi pod kontrolom intraokularnog tlaka.

U prisutnosti bakterijske ili gljivične infekcije, liječenje treba provoditi u kombinaciji s odgovarajućom antimikrobnom terapijom.

Prije ukapavanja kontaktne leće treba ukloniti i ponovno postaviti 15 minuta nakon primjene lijeka (kako bi se izbjeglo taloženje konzervansa na njima - benzalkonijev klorid).

S obzirom na moguću lakrimaciju nakon ukapavanja, ne preporučuje se primjena lijeka neposredno prije vožnje vozila ili servisiranja mehaničkih uređaja.

posebne upute

Kapi za oči u otvorenoj bočici treba upotrijebiti unutar 1 mjeseca.

Uvjeti skladištenja lijeka Oftan ® deksametazon

Na temperaturi od 2-8 °C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja Oftan ® Dexamethasone

2 godine. Nakon otvaranja bočice - 1 mjesec.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Sinonimi nozoloških skupina

Kategorija ICD-10	Sinonimi bolesti prema ICD-10
H10.1 Akutni atopijski konjunktivitis	Alergijske bolesti oka
	Alergijski konjunktivitis
	alergijski konjuktivitis
	Alergijski konjunktivitis uzrokovan kemijskim i fizičkim čimbenicima
	Alergijski rinokonjunktivitis
	Alergijska upala oka
	proljetni katar
	Proljetni keratitis
	Proljetni konjunktivitis
	Alergijski konjunktivitis
	Višegodišnji alergijski konjunktivitis
	Pogoršanje peludne groznice u obliku rinokonjunktivnog sindroma
	Akutni alergijski konjunktivitis
	Površinska bakterijska infekcija oka
	Rinokonjunktivitis
	Sezonski alergijski konjunktivitis
	Sezonski konjunktivitis
	sennoz
H10.4 Kronični konjunktivitis	papilarni konjunktivitis
	Kronični alergijski konjunktivitis
	Kronična upala konjunktive
H10.9 Konjunktivitis, nespecificiran	Sekundarno inficirani konjunktivitis
	Hiperpapilarni konjunktivitis
	kataralni konjunktivitis
	Višegodišnji konjunktivitis
	Negnojni konjunktivitis
	Negnojni oblici konjunktivitisa
	Negnojni konjunktivitis
	Neinfektivni konjunktivitis
	Subakutni konjunktivitis
	Trahomski konjunktivitis
H16 Keratitis	Adenovirusni keratitis
	Bakterijski keratitis
	Proljetni keratitis
	Duboki keratitis bez zahvaćanja epitela
	Duboki keratitis bez oštećenja epitela
	Diskoidni keratitis
	Keratitis stabla
	Keratitis rosacea
	Keratitis s razaranjem rožnice
	Površinski keratitis
	Površinski točkasti keratitis
	Točni keratitis
	Traumatski keratitis
H16.2 Keratokonjunktivitis	Bakterijski keratokonjunktivitis
	Proljetni keratokonjunktivitis
	Duboki oblici adenovirusnog keratokonjunktivitisa
	Infektivni konjunktivitis i keratokonjunktivitis uzrokovan Chlamydia trachomatis
	Akutni alergijski keratokonjunktivitis
	Fliktenularni keratokonjunktivitis
	Kronični alergijski keratokonjunktivitis
H20 Iridociklitis	Indolentni stražnji uveitis
	Indolentni stražnji uveitis
	Stražnji uveitis
	Iridociklitis stražnjeg segmenta oka
	Iridociklitis i drugi uveitisi
	Irit
	Keratoiridociklitis
	Akutni iridociklitis
	Akutni iritis
	Akutni neinfektivni uveitis
	Ponavljajući iritis
	Simpatički iridociklitis
	Uveitis
	ciklit
S05 Ozljeda oka i orbite	Nepenetrantna ozljeda očne jabučice
	Površinska trauma rožnice
	Posttraumatska keratopatija
	Posttraumatska centralna retinalna distrofija
	Prodorna rana rožnice
	Prodorne rane rožnice
	prodorne rane oka
	Stanje nakon ozljede oka
	Stanje nakon ozljeda očne jabučice
	Stanje nakon ozljede očne jabučice
	Ozljeda prednjeg oka
	Ozljeda rožnice
	Ozljeda očnog tkiva
	Ozljeda tkiva oka

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Oftan. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o upotrebi Oftana u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u bilješci. Oftanovi analozi u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje katarakte, glaukoma, skleritisa i iridociklitisa kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Oftan- kombinirani lijek koji poboljšava energetski metabolizam leće (Oftan Katahrom).

Citokrom C ima važnu ulogu u biokemijskim redoks procesima u tkivima očne jabučice i antioksidans je.

Adenozin je prekursor ATP-a i uključen je u metaboličke procese leće.

Nikotinamid stimulira sintezu nikotinamid dinukleotida, kofaktora dehidrogenaze.

Oftan deksametazon

Sintetski fluorirani glukokortikosteroid (GCS) za topikalnu primjenu u oftalmologiji. Lijek ima izražen protuupalni i antialergijski učinak.

Deksametazon stupa u interakciju sa specifičnim proteinskim receptorima u ciljnim tkivima, regulirajući tako ekspresiju gena ovisnih o kortikosteroidima i dodatno utječući na sintezu proteina. Stabilizira lizosomske enzime membrana leukocita i inhibira otpuštanje enzima. Inhibira sintezu kinina, mitozu i migraciju leukocita. Inhibira sintezu antitijela i ometa prepoznavanje antigena. Svi ti mehanizmi uključeni su u supresiju upalnog odgovora u tkivima kao odgovor na mehaničko, kemijsko ili imunološko oštećenje.

Trajanje protuupalnog djelovanja nakon ukapavanja 1 kapi lijeka je 4-8 sati.

Oftan Timogel

Lijek protiv glaukoma, neselektivni beta-blokator. Smanjuje povišeni intraokularni tlak smanjenjem proizvodnje očne vodice. Kao i drugi beta-blokatori, timolol ima mali učinak na sustav odljeva intraokularne tekućine. Ima slab anestetički učinak i ne utječe na veličinu zjenice i smještaj.

Oftan Timolol

Lijek protiv glaukoma, neselektivni beta-blokator. Nema unutarnje simpatomimetičko i membransko stabilizirajuće djelovanje. Lokalno primijenjen u obliku kapi za oči, timolol smanjuje i normalan i povišeni očni tlak smanjujući stvaranje očne tekućine. Ne utječe na veličinu zjenice i smještaj.

Spoj

Citokrom C + adenozin + nikotinamid + pomoćne tvari (Oftan Katahrom).

Deksametazon natrijev fosfat + pomoćne tvari (Oftan deksametazon).

Timolol maleat + pomoćne tvari (Oftan Timolol i Oftan Timogel).

Idoksuridin + pomoćne tvari (Oftan Idu).

Farmakokinetika

Kada se primjenjuje lokalno, citokrom C se ne apsorbira u sistemsku cirkulaciju. Adenozin dobro prodire kroz rožnicu. Citokrom C se potpuno metabolizira u tijelu na isti način kao i aminokiseline, a hem se cijepa u bilirubin koji se izlučuje u žuč. Adenozin se metabolizira u gotovo svim tkivima u inozin, ksantin i urat, koji se izlučuju urinom. Riboza, koja je dio molekule adenozina, metabolizira se u gliceraldehid-3-fosfat, a zatim u piruvat, te se konačno cijepa u Krebsovom ciklusu. Nikotinamid se djelomično metabolizira u nikotinsku kiselinu. Oba spoja se metiliraju u N-metilnikotinamid, koji se dalje cijepa u jetri. Nepromijenjeni nikotinamid i metaboliti izlučuju se urinom.

Oko 60-70% deksametazona koji ulazi u sistemsku cirkulaciju veže se na proteine ​​plazme. Metaboliti se izlučuju kroz crijeva.

Kada se primjenjuje lokalno, timolol maleat brzo prodire kroz rožnicu. Nakon ukapavanja kapi za oko, maksimalna koncentracija timolola u očnoj vodici postiže se nakon 1-2 sata. 80% timolola primijenjenog u obliku kapi za oči ulazi u sistemsku cirkulaciju apsorpcijom kroz žile konjunktive, nosne sluznice i suznog trakta. Izlučivanje metabolita timolola uglavnom se vrši putem bubrega.

Indikacije

Oftan Katahrom

• katarakta različitog podrijetla.

Oftan deksametazon

• ne-gnojni oblici konjunktivitisa, keratitisa, keratokonjunktivitisa i blefaritisa;
• skleritis i episkleritis;
• iritis, iridociklitis i drugi uveitisi različitog podrijetla;
• površinsko oštećenje rožnice različite etiologije (kemijski, fizički ili imunološki mehanizmi) nakon potpune epitelizacije rožnice;
• upala stražnjeg segmenta oka (koroiditis, korioretinitis);
• oticanje, upala (uključujući u postoperativnom razdoblju);
• simpatička oftalmija;
• alergijski konjunktivitis ili keratokonjunktivitis.

Oftan Timolol

• povećan intraokularni tlak (oftalmohipertenzija);
• glaukom otvorenog kuta;
• glaukom na afakičnom oku i druge vrste sekundarnog glaukoma;
• kao dodatno sredstvo za smanjenje intraokularnog tlaka u glaukomu zatvorenog kuta (u kombinaciji s mioticima);
• kongenitalni glaukom (s neučinkovitošću drugih sredstava).

Oftan Idu

• keratitis i keratokonjunktivitis uzrokovan virusom Herpes simplex (površinski oblik herpesa).

Obrazac za otpuštanje

Kapi za oči (Oftan Katahrom, Deksametazon, Timolol, idem).

Gel za oči (Oftan Timogel).

Upute za uporabu i način uporabe

Kapi Katahrom

Dodijelite 1-2 kapi u konjunktivalnu vrećicu 3 puta dnevno.

Kada koristite bočicu prvi put, okrenite čep bočice dok ga pritiskate prema dolje i zatim otvorite bočicu.

Kapi Dexamethasone

U akutnim stanjima propisuju se 1-2 kapi u konjunktivalnu vrećicu svaka 1-2 sata.

Nakon smanjenja upale, lijek se ukapava 1-2 kapi u konjunktivalnu vrećicu 3-5 puta dnevno.

Trajanje liječenja ne smije biti duže od 2-3 tjedna.

Odluka o trajanju liječenja temelji se na objektivnim podacima, uključujući učinkovitost lijeka, težinu kliničkih simptoma i mogući rizik od nuspojava.

Timolol kapi

Na početku liječenja propisuju se 1-2 kapi u oboljelo oko u obliku kapi za oči 0,25% ili kapi za oči 0,5% 2 puta dnevno.

Ako se intraokularni tlak normalizira redovitom primjenom, dozu treba smanjiti na 1 kap 1 puta dnevno ujutro.

Liječenje oftan timololom provodi se, u pravilu, dugo vremena. Prekid liječenja ili promjena doze lijeka provodi se samo prema preporuci liječnika.

kapi idu

Konjunktivalni. 1 kap u konjunktivalnu šupljinu svaki sat tijekom dana i svaka 2 sata noću; nakon postojanog poboljšanja - svaka 2 sata danju i svaka 4 sata noću. Liječenje se nastavlja 3-5 dana nakon potpunog ozdravljenja, što potvrđuje odsutnost fluoresceinskog bojenja rožnice.

Tijek liječenja - ne više od 21 dana.

Nuspojava

• kratkotrajni osjećaj peckanja i peckanja u očima;
• alergijske reakcije;
• zamagljen vid;
• iritacija i hiperemija konjunktive;
• kontaktni dermatitis;
• mučnina;
• arterijska hipotenzija;
• vrtoglavica;
• dispneja;
• osjećaj vrućine i lupanje u sljepoočnicama;
• nesvjestica (zbog vazodilatacijskog djelovanja nikotinske kiseline);
• razvoj sekundarnog glaukoma i steroidne katarakte (Oftan deksametazon).

Kontraindikacije

• bronhijalna astma ili druge teške kronične opstruktivne bolesti dišnih putova;
• sinusna bradikardija;
• AV blokada 2 i 3 stupnja;
• dekompenzirano zatajenje srca;
• distrofični procesi u rožnici;
• djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti lijeka u djece i adolescenata);
• preosjetljivost na komponente lijeka;
• povećan intraokularni tlak (deksametazon);
• glaukom (deksametazon);
• trudnoća;
• dojenje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema dovoljno iskustva s primjenom Oftan Katahroma tijekom trudnoće i dojenja (dojenja).

Moguće je koristiti lijek Oftan Katahrom tijekom trudnoće i dojenja prema preporuci liječnika iu slučajevima kada je očekivana korist terapije za majku veća od mogućeg rizika za fetus ili dojenče.

Zbog potencijalne karcinogenosti, teratogenosti i mutagenosti, Oftan Ida se ne smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

Primjena kod djece

Kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti lijeka u djece i adolescenata).

posebne upute

Za vrijeme liječenja Oftanom Katahromom ne smiju se nositi meke kontaktne leće jer. konzervans se može taložiti u njima i nepovoljno djelovati na tkiva oka. Prije uporabe Oftan Katahroma kontaktne leće treba ukloniti i ponovno postaviti 15 minuta nakon ukapavanja lijeka.

Oftan Dexamethasone sadrži konzervans benzalkonijev klorid, koji meke kontaktne leće mogu apsorbirati i uzrokovati promjenu boje i štetne učinke na očno tkivo. Ako je tijekom liječenja Oftanom deksametazonom potrebno koristiti kontaktne leće, potrebno ih je ukloniti prije uporabe lijeka i, ako je potrebno, postaviti ih ne prije 15 minuta nakon ukapavanja.

Ako liječenje Oftanom deksametazonom traje dulje od 2 tjedna, potrebno je redovito kontrolirati intraokularni tlak i stanje rožnice.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Bolesnici koji osjete kratkotrajnu iritaciju oka nakon ukapavanja lijeka trebaju izbjegavati upravljanje vozilima, rad sa strojevima, strojevima ili bilo kojom drugom opremom koja zahtijeva dobru vidnu oštrinu odmah nakon primjene kapi za oči.

interakcija lijekova

Nije bilo klinički značajnih interakcija Oftana Katahroma s drugim lijekovima.

Kombinirana primjena lijeka Oftan Timolol s kapima za oči koje sadrže adrenalin može uzrokovati širenje zjenica.

Uz istovremenu primjenu kapi za oči koje sadrže epinefrin i pilokarpin, moguće je povećati smanjenje intraokularnog tlaka oftana timolol.

Arterijska hipotenzija i bradikardija mogu se povećati pri istodobnoj primjeni oftan timolola s antagonistima kalcija, rezerpinom i sistemskim beta-blokatorima.

Interakcija s drugim lijekovima uglavnom je posljedica sudjelovanja izoenzima CYP3A4 u izlučivanju deksametazona. Deksametazon inducira izoenzim CYP3A4, čime se smanjuje učinkovitost blokatora kalcijevih kanala, kinidina i eritromicina. Uz uobičajeni režim lokalne primjene, doza lijeka je nedovoljna da izazove indukciju ili zasićenje jetrenih enzima.

Analozi lijeka Oftan

Oftan nema strukturne analoge za aktivnu tvar.

Analozi za terapeutski učinak (sredstva za liječenje senilne katarakte):

• Vita Iodurol;
• Vitafacol;
• Indocide;
• Quinax;
• Multimax;
• Nakloof;
• Oftan Katahrom;
• Polivit Geriatric;
• Strix forte;
• Taufon;
• Usredotočenost.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapeutski učinak.

Kapi za oči u obliku bistre, bezbojne otopine.

1 ml - deksametazon natrijev fosfat 1,32 mg,

što odgovara sadržaju deksametazona od 1 mg

Pomoćne tvari: benzalkonijev klorid, borna kiselina, natrijev tetraborat, dinatrijev edetat, voda za injekcije.

5 ml - polietilenske bočice s kapaljkama (1) - kartonske kutije.

farmakološki učinak

Sintetski fluorirani GCS za lokalnu primjenu u oftalmologiji. Lijek ima izražen protuupalni i antialergijski učinak.

Deksametazon stupa u interakciju sa specifičnim proteinskim receptorima u ciljnim tkivima, regulirajući tako ekspresiju gena ovisnih o kortikosteroidima i dodatno utječući na sintezu proteina. Stabilizira lizosomske enzime membrana leukocita i inhibira otpuštanje enzima. Inhibira sintezu kinina, mitozu i migraciju leukocita. Inhibira sintezu antitijela i ometa prepoznavanje antigena. Svi ti mehanizmi uključeni su u supresiju upalnog odgovora u tkivima kao odgovor na mehaničko, kemijsko ili imunološko oštećenje.

Trajanje protuupalnog djelovanja nakon ukapavanja 1 kapi lijeka je 4-8 sati.

Farmakokinetika

Usisavanje

Kada se primjenjuje lokalno, sistemska apsorpcija je niska. Nakon ukapavanja u konjunktivalnu vrećicu dobro prodire u epitel rožnice i konjunktive. Istodobno se postižu terapijske koncentracije u očnoj vodici; s upalom ili oštećenjem sluznice, brzina prodiranja se povećava.

Distribucija i metabolizam

Oko 60-70% deksametazona koji ulazi u sistemsku cirkulaciju veže se na proteine ​​plazme. Metabolizira se u jetri djelovanjem izoenzima CYP3A4.

rasplod

Metaboliti se izlučuju kroz crijeva. T1/2 prosječno iznosi 3,6 ± 0,9 sati.

Indikacije za primjenu OFTAN® DEKSAMETAZON

Akutni i kronični upalni procesi:

• ne-gnojni oblici konjunktivitisa, keratitisa, keratokonjunktivitisa i blefaritisa;
• skleritis i episkleritis;
• iritis, iridociklitis i drugi uveitisi različitog podrijetla;
• površinsko oštećenje rožnice različite etiologije (kemijski, fizički ili imunološki mehanizmi) nakon potpune epitelizacije rožnice;
• upala stražnjeg segmenta oka (koroiditis, korioretinitis);
• oticanje, upala (uključujući u postoperativnom razdoblju);
• simpatička oftalmija.

Alergijske bolesti oka:

• alergijski konjunktivitis ili keratokonjunktivitis.

Prevencija i liječenje upalnih pojava u postoperativnom i posttraumatskom razdoblju.

Režim doziranja

U akutnim stanjima propisuju se 1-2 kapi u konjunktivalnu vrećicu svaka 1-2 sata.

Nakon smanjenja upale, lijek se ukapava 1-2 kapi u konjunktivalnu vrećicu 3-5 puta.

Trajanje liječenja ne smije biti duže od 2-3 tjedna.

Odluka o trajanju liječenja temelji se na objektivnim podacima, uključujući učinkovitost lijeka, težinu kliničkih simptoma i mogući rizik od nuspojava.

Nuspojava

Od strane organa vida: nakon ukapavanja, brzo prolazno peckanje, moguće su alergijske reakcije. Dugotrajnom primjenom moguć je razvoj sekundarnog glaukoma i steroidne katarakte, kao i ulceracija, zamućenja, stanjivanja i/ili perforacije rožnice; rijetko - širenje bakterijskih ili herpetičkih infekcija. Ovaj proizvod sadrži konzervans benzalkonijev klorid koji može izazvati iritaciju očiju.

Kontraindikacije za primjenu OFTAN® DEXAMETHASONE

• keratitis povezan s herpes simplexom, vodenim kozicama i drugim virusnim bolestima rožnice i konjunktive;
• tuberkuloza oka;
• mikobakterijske infekcije oka;
• gljivične bolesti očiju;
• akutne gnojne bolesti oka;
• oštećenje epitela rožnice (uključujući stanje nakon uklanjanja stranog tijela rožnice);
• epiteliopatija rožnice;
• povećan intraokularni tlak;
• glaukom;
• dob do 18 godina (zbog nedostatka podataka o učinkovitosti i sigurnosti lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina);
• preosjetljivost na komponente lijeka.

posebne upute

Oftan® Dexamethasone sadrži konzervans benzalkonijev klorid koji meke kontaktne leće mogu apsorbirati i uzrokovati promjenu boje i štetne učinke na očno tkivo. Ako je potrebno koristiti kontaktne leće tijekom liječenja Oftan® deksametazonom, treba ih ukloniti prije uporabe lijeka i, ako je potrebno, postaviti ih najkasnije 15 minuta nakon ukapavanja.

Ako liječenje lijekom traje duže od 2 tjedna, potrebno je redovito pratiti intraokularni tlak i stanje rožnice.

Terapija kortikosteroidima može prikriti bakterijsku ili gljivičnu infekciju koja je u tijeku. U prisutnosti infekcije, korištenje kapi treba kombinirati s odgovarajućom antimikrobnom terapijom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

S obzirom na moguću lakrimaciju nakon ukapavanja, ne preporučuje se primjena lijeka neposredno prije vožnje vozila ili rukovanja mehaničkim uređajima.

Primjena OFTAN® DEKSAMETAZONA tijekom trudnoće i dojenja

Do danas nisu dostupni podaci kliničkih ispitivanja o primjeni oftan deksametazona tijekom trudnoće i dojenja. Oftan® Dexamethasone se može koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja samo prema uputama liječnika, ako očekivani terapijski učinak opravdava mogući rizik za fetus i dijete. Trajanje terapije - ne više od 7-10 dana.

Predozirati

Predoziranje s lokalnom primjenom Oftan® Dexamethasone kapi za oko nije vjerojatno.

Simptomi: moguća je lokalna iritacija.

Liječenje: Ne postoji specifičan protuotrov. Lijek treba prekinuti i propisati simptomatsku terapiju.

interakcija lijekova

Interakcija s drugim lijekovima uglavnom je posljedica sudjelovanja izoenzima CYP3A4 u izlučivanju deksametazona. Deksametazon inducira izoenzim CYP3A4, čime se smanjuje učinkovitost blokatora kalcijevih kanala, kinidina i eritromicina. Uz uobičajeni režim lokalne primjene, doza lijeka je nedovoljna da izazove indukciju ili zasićenje jetrenih enzima.

S produljenom uporabom s jodoksuridinom, moguće je povećati destruktivne procese u epitelu rožnice.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 2 ° do 8 ° C. Rok trajanja - 2 godine.

Nakon otvaranja bočice s kapaljkom, rok trajanja je 1 mjesec.