Avelox je učinkovit lijek koji se uspješno nosi s bakterijskim infekcijama. Avelox: upute za uporabu, indikacije i nuspojave Avelox upute za uporabu tablete 400 mg

Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na moksifloksacin: akutni sinusitis, egzacerbacija kroničnog bronhitisa, nekomplicirane infekcije kože i potkožnih struktura, izvanbolnička upala pluća, uključujući vanbolničku upalu pluća, čiji su uzročnici sojevi mikroorganizama s višestrukim otpornost na antibiotike, komplicirane infekcije kože i potkožnih struktura (uključujući zaraženo dijabetičko stopalo), komplicirane intraabdominalne infekcije, uključujući polimikrobne infekcije, uključujući intraperitonealne apscese, nekomplicirane upalne bolesti zdjeličnih organa (uključujući salpingitis i endometritis).

Kontraindikacije Avelox tablete 400mg

Preosjetljivost na moksifloksacin, druge kinolone ili bilo koju drugu komponentu lijeka, dob ispod 18 godina, trudnoća i dojenje, povijest patologije tetive koja se razvila kao posljedica liječenja kinolonskim antibioticima. U pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima, nakon primjene moksifloksacina, uočena je promjena elektrofizioloških parametara srca, izražena u produljenju QT intervala. S tim u vezi, primjena moksifloksacina je kontraindicirana u bolesnika sljedećih kategorija: urođeno ili stečeno dokumentirano produljenje QT intervala, poremećaji elektrolita, osobito nekorigirana hipokalijemija; klinički značajna bradikardija; klinički značajno zatajenje srca sa smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke; povijest aritmija praćenih kliničkim simptomima. Moksifloksacin se ne smije koristiti s drugim lijekovima koji produljuju QT interval. Zbog prisutnosti laktoze u pripravku, njegova primjena je kontraindicirana u slučaju kongenitalne intolerancije na laktozu, nedostatka laktaze, malapsorpcije glukoze-galaktoze. Zbog ograničenih kliničkih podataka, primjena moksifloksacina je kontraindicirana u bolesnika s oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa C) i u bolesnika s povišenjem transaminaza više od pet puta iznad gornje granice normale.

Način primjene i doziranje Avelox tablete 400mg

Preporučeni režim doziranja moksifloksacina je 400 mg (1 tableta) jednom dnevno za gore navedene infekcije. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Tablete treba progutati cijele, bez žvakanja, s puno vode, neovisno o obroku. trajanje liječenja. Trajanje liječenja određeno je mjestom i težinom infekcije, kao i kliničkim učinkom: egzacerbacija kroničnog bronhitisa: 5-10 dana, akutni sinusitis: 7 dana, nekomplicirane infekcije kože i potkožnih struktura: 7 dana gutanje ) je 7-14 dana, komplicirane infekcije kože i potkožnih struktura: ukupno trajanje postupne terapije moksifloksacinom (intravenska primjena nakon koje slijedi oralna primjena) je 7-21 dan, komplicirane intraabdominalne infekcije: ukupno trajanje postupne terapije (intravenska primjena praćena oralnom primjenom) je 5-14 dana, nekomplicirane upalne bolesti zdjeličnih organa - 14 dana. Nemojte prekoračiti preporučeno trajanje liječenja. Prema kliničkim studijama, trajanje liječenja lijekom u tabletama može doseći 21 dan. Stariji pacijenti. Promjene u režimu doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne. djeca. Učinkovitost i sigurnost moksifloksacina u djece i adolescenata nije utvrđena. Poremećena funkcija jetre. Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre ne moraju mijenjati režim doziranja. Zatajenje bubrega. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (uključujući teško zatajenje bubrega s klirensom kreatinina

Upute za korištenje

Aktivni sastojci

Obrazac za otpuštanje

Tablete

Spoj

1 tableta sadrži: Aktivnu tvar: moksifloksacin hidroklorid 436,8 mg (odgovara bazi moksifloksacina - 400 mg)

Farmakološki učinak

Antibakterijski baktericidni lijek širokog spektra, 8-metoksifluorokinolon. Baktericidni učinak moksifloksacina posljedica je inhibicije bakterijskih topoizomeraza II i IV, što dovodi do poremećaja procesa replikacije, popravka i transkripcije biosinteze mikrobne DNA i, kao rezultat toga, do smrti mikrobnih stanica. Minimalne baktericidne koncentracije lijeka općenito su usporedive s njegovim MIK. Mehanizmi rezistencije: Mehanizmi koji dovode do razvoja rezistencije na peniciline, cefalosporine, aminoglikozide, makrolide i tetracikline ne utječu na antibakterijsko djelovanje moksifloksacina. Nije uočena unakrsna rezistencija između ovih skupina antibakterijskih lijekova i moksifloksacina. Također do sada nisu primijećeni slučajevi otpornosti na plazmide. Ukupna učestalost razvoja rezistencije je vrlo niska (10-7-10-10). Otpornost na moksifloksacin razvija se polako kroz višestruke mutacije. Ponovljeno izlaganje moksifloksacina mikroorganizmima u koncentracijama ispod MIC-a praćeno je samo blagim povećanjem. Prijavljeni su slučajevi unakrsne rezistencije na kinolone. Međutim, neki Gram-pozitivni i anaerobni organizmi otporni na druge kinolone ostaju osjetljivi na moksifloksacin. Utvrđeno je da dodatak metoksi skupine na položaju C8 u strukturi molekule moksifloksacina povećava aktivnost moksifloksacina i smanjuje stvaranje rezistentnih mutantnih sojeva gram-pozitivnih bakterija. Dodatak bicikloaminske skupine na položaj C7 sprječava razvoj aktivnog efluksa, mehanizma rezistencije na fluorokinolone. Moksifloksacin je aktivan in vitro protiv širokog spektra gram-negativnih i gram-pozitivnih mikroorganizama, anaeroba, bakterija otpornih na kiselinu i atipičnih bakterija kao što su Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., kao i bakterija otpornih na beta- laktamski i makrolidni antibiotici. Učinci na crijevnu mikrofloru čovjeka: U dvije studije provedene na dobrovoljcima, nakon oralne primjene moksifloksacina uočene su sljedeće promjene u crijevnoj mikroflori: smanjenje koncentracije Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp. i anaerobi Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Te su promjene bile reverzibilne unutar dva tjedna. Nisu pronađeni toksini Clostridium difficile.

Farmakokinetika

Apsorpcija: Nakon oralne primjene moksifloksacin se apsorbira brzo i gotovo potpuno. Apsolutna bioraspoloživost je oko 91%. Farmakokinetika moksifloksacina kada se uzima u dozi od 50 do 1200 mg jednom, kao i 600 mg / dan tijekom 10 dana, je linearna. Nakon jedne doze moksifloksacina u dozi od 400 mg, Cmax u krvi se postiže unutar 0,5-4 sata i iznosi 3,1 mg/l. Nakon oralne primjene moksifloksacina u dozi od 400 mg jednom dnevno, Cssmax i Cssmin iznose 3,2 mg/l, odnosno 0,6 mg/l. Pri uzimanju moksifloksacina s hranom dolazi do blagog povećanja vremena do postizanja Cmax (za 2 sata) i blagog smanjenja Cmax (oko 16%), dok se trajanje apsorpcije ne mijenja. Međutim, ti podaci nemaju klinički značaj, a lijek se može koristiti neovisno o unosu hrane. Distribucija: Ravnotežno stanje se postiže unutar 3 dana. Vezanje za proteine ​​krvi (uglavnom albumin) je oko 45%. Moksifloksacin se brzo distribuira u organima i tkivima. Vd je približno 2 l/kg. Visoke koncentracije moksifloksacina, veće od onih u plazmi, stvaraju se u plućnom tkivu (uključujući epitelnu tekućinu, alveolarne makrofage), u nosnim sinusima (maksilarni i etmoidni sinusi), u nosnim polipima, žarištima upale (u sadržaju mjehurići s kožnim lezijama). U intersticijalnoj tekućini i slini moksifloksacin se utvrđuje u slobodnom obliku koji nije vezan na proteine, u koncentraciji višoj nego u plazmi. Osim toga, visoke koncentracije moksifloksacina utvrđene su u tkivima trbušnih organa, peritonealnoj tekućini, kao iu tkivima ženskih spolnih organa. Metabolizam: Moksifloksacin prolazi fazu 2 biotransformacije i izlučuje se iz tijela putem bubrega, kao i kroz crijeva, nepromijenjen iu obliku neaktivnih sulfo spojeva (M1) i glukuronida (M2). Moksifloksacin se ne biotransformira mikrosomalnim sustavom citokroma P450. Metaboliti M1 i M2 prisutni su u plazmi u koncentracijama nižim od koncentracije ishodišnog spoja. Prema rezultatima pretkliničkih studija dokazano je da ovi metaboliti nemaju negativan učinak na organizam u smislu sigurnosti i podnošljivosti. Povlačenje: T1 / 2 je približno 12 sati.Prosječni ukupni klirens nakon oralnog uzimanja lijeka u dozi od 400 mg je 179-246 ml / min. Bubrežni klirens je 24-53 ml/min. To ukazuje na djelomičnu tubularnu reapsorpciju lijeka. Masena ravnoteža ishodišnog spoja i metabolita faze 2 je približno 96-98%, što ukazuje na odsutnost oksidativnog metabolizma. Oko 22% pojedinačne doze (400 mg) izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega, oko 26% - kroz crijeva. Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika: U ispitivanju farmakokinetike moksifloksacina u muškaraca i žena utvrđene su razlike od 33% u AUC i Cmax. Apsorpcija moksifloksacina bila je neovisna o spolu. Razlike u AUC i Cmax nastale su zbog razlika u tjelesnoj težini, a ne zbog spola i ne smatraju se klinički značajnima. Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetici moksifloksacina u bolesnika različitih etničkih skupina i različite dobi. Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja moksifloksacina u djece. Nije bilo značajnih promjena u farmakokinetici moksifloksacina u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (uključujući one s CC manjim od 30 ml/min/1,73 m2) te u bolesnika na kontinuiranoj hemodijalizi i dugotrajnoj izvanbolničkoj peritonealnoj dijalizi. Nije bilo značajnih razlika u koncentraciji moksifloksacina u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre (Child-Pugh klasa A i B) u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima i bolesnicima s normalnom funkcijom jetre.

Indikacije

Infektivne i upalne bolesti u odraslih uzrokovane mikroorganizmima osjetljivima na lijek: Akutni sinusitis Egzacerbacija kroničnog bronhitisa Vanbolnička upala pluća (uključujući one uzrokovane sojevima mikroorganizama s višestrukom rezistencijom na antibiotike*) Nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva Komplicirane infekcije kože i potkožnih struktura (uključujući inficirano dijabetičko stopalo) Komplicirane intraabdominalne infekcije, uključujući polimikrobne infekcije, uklj. Intraperitonealni apscesi. Nekomplicirana upalna bolest zdjelice (uključujući salpingitis i endometritis). * Streptococcus pneumoniae s višestrukom rezistencijom na antibiotike uključuje sojeve otporne na penicilin i sojeve otporne na dva ili više antibiotika iz skupina kao što su penicilini (na mic ≥2 mg/ml), 2. generacije cefalosporini (cefuroksim), makrolidi, tetraciklini i trimetoprim/sulfametoksazol.Potrebno je uzeti u obzir važeće službene smjernice o pravilima uporabe antibakterijskih sredstava.

Kontraindikacije

Patologija tetiva u anamnezi nastala je kao posljedica liječenja kinolonskim antibioticima. U pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima nakon primjene moksifloksacina uočena je promjena elektrofizioloških parametara srca izražena u produljenju intervala. S tim u vezi, primjena moksifloksacina je kontraindicirana u bolesnika sljedećih kategorija: urođeno ili stečeno dokumentirano produljenje intervala, poremećaji elektrolita, osobito nekorigirana hipokalijemija. Klinički značajna bradikardija. Klinički značajno zatajenje srca sa smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke. Poremećaji ritma u anamnezi popraćeni kliničkim simptomima Moksifloksacin se ne može koristiti s drugim lijekovima koji produljuju interval. Zbog prisutnosti laktoze u pripravku, njegova primjena je kontraindicirana u slučaju kongenitalne intolerancije na laktozu, nedostatka laktaze, malapsorpcije glukoze-galaktoze (za tablete). Zbog ograničenih kliničkih podataka, primjena moksifloksacina je kontraindicirana u bolesnika s oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa C) i u bolesnika s povišenjem transaminaza većim od 5 puta UL. Trudnoća. Laktacija (dojenje). Dob do 18 godina. Preosjetljivost na moksifloksacin, druge kinolone ili bilo koji drugi sastojak lijeka. S oprezom, lijek treba propisati za bolesti središnjeg živčanog sustava (uključujući bolesti za koje se sumnja da zahvaćaju središnji živčani sustav), predispoziciju za pojavu napadaja i smanjenje praga konvulzivne spremnosti. U bolesnika s psihozom i/ili psihijatrijskim bolestima u povijesti bolesti. U bolesnika s potencijalno proaritmičkim stanjima kao što su akutna ishemija miokarda i srčani zastoj, osobito u žena i starijih bolesnika. S miastenijom gravis. S cirozom jetre. Kada se uzimaju istodobno s lijekovima koji smanjuju sadržaj kalija. U bolesnika s genetskom predispozicijom ili stvarnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Trudnoća i dojenje Sigurnost moksifloksacina tijekom trudnoće nije utvrđena i njegova je primjena kontraindicirana. Opisani su slučajevi reverzibilnog oštećenja zglobova u djece koja su primala određene kinolone, ali taj učinak nije zabilježen u fetusa (kada ga je majka koristila tijekom trudnoće). Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost. Potencijalni rizik za ljude nije poznat. Kao i drugi kinoloni, moksifloksacin uzrokuje oštećenje hrskavice velikih zglobova u prijevremeno rođenih životinja. U pretkliničkim ispitivanjima utvrđeno je da se mala količina moksifloksacina izlučuje u majčino mlijeko. Podaci o njegovoj primjeni u žena tijekom dojenja nisu dostupni. Stoga je imenovanje moksifloksacina tijekom dojenja kontraindicirano.

Mjere opreza

S oprezom, lijek treba propisati za bolesti središnjeg živčanog sustava (uključujući bolesti za koje se sumnja da zahvaćaju središnji živčani sustav) koje predisponiraju pojavu napadaja i smanjuju prag konvulzivne spremnosti; u bolesnika s anamnezom psihoza i/ili psihijatrijskih bolesti, u bolesnika s potencijalno proaritmičkim stanjima kao što su akutna ishemija miokarda i srčani zastoj, osobito u žena i starijih bolesnika, s miastenijom gravis, s cirozom jetre, tijekom uzimanja lijekova, smanjenje sadržaja kalija; u bolesnika s genetskom predispozicijom ili stvarnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost moksifloksacina tijekom trudnoće nije utvrđena i njegova je primjena kontraindicirana. Opisani su slučajevi reverzibilnog oštećenja zglobova u djece koja su primala određene kinolone, ali taj učinak nije zabilježen u fetusa (kada ga je majka koristila tijekom trudnoće). Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost. Potencijalni rizik za ljude nije poznat. Kao i drugi kinoloni, moksifloksacin uzrokuje oštećenje hrskavice velikih zglobova u prijevremeno rođenih životinja. U pretkliničkim ispitivanjima utvrđeno je da se mala količina moksifloksacina izlučuje u majčino mlijeko. Podaci o njegovoj primjeni u žena tijekom dojenja nisu dostupni. Stoga je imenovanje moksifloksacina tijekom dojenja kontraindicirano.

Doziranje i način primjene

Lijek se propisuje oralno 400 mg 1 puta dnevno. Tablete treba uzimati bez žvakanja, piti puno vode, bez obzira na obrok. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Trajanje liječenja Aveloxom kada se uzima oralno određuje se ozbiljnošću infekcije i kliničkim učinkom i iznosi: s pogoršanjem kroničnog bronhitisa - 5-10 dana; s upalom pluća stečenom u zajednici, ukupno trajanje stupnjevite terapije (in / in uvod nakon čega slijedi oralna primjena) - 7-14 dana, prvo in / in, zatim unutra ili 10 dana unutra; s akutnim sinusitisom i nekompliciranim infekcijama kože i mekih tkiva - 7 dana; s kompliciranim infekcijama kože i potkožnog tkiva, ukupno trajanje postupne terapije (u / u uvodu nakon čega slijedi oralna primjena) je 7-21 dan; s kompliciranim intraabdominalnim infekcijama, ukupno trajanje postupne terapije (u / u uvođenju lijeka, nakon čega slijedi oralna primjena) je 5-14 dana; s nekompliciranim upalnim bolestima zdjeličnih organa - 14 dana. Trajanje liječenja Aveloxom može doseći 21 dan. Promjene u režimu doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne. Učinkovitost i sigurnost moksifloksacina u djece i adolescenata nije utvrđena. Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre ne moraju mijenjati režim doziranja. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (uključujući one s teškim zatajenjem bubrega s CC ≤30 ml/min/1,73 m2), kao i u bolesnika na kontinuiranoj hemodijalizi i dugotrajnoj ambulantnoj peritonejskoj dijalizi, nije potrebna promjena režima doziranja. U bolesnika različitih etničkih skupina nije potrebna promjena režima doziranja.

Nuspojave

Podaci o nuspojavama prijavljenim pri primjeni moksifloksacina u dozi od 400 mg (na usta, s postupnom terapijom [in/in uvođenje lijeka nakon čega slijedi oralna primjena] i samo in/in) dobiveni su iz kliničkih studija i post -marketinška izvješća (istaknuta kurzivom). Nuspojave navedene u skupini često su se javljale s učestalošću ispod 3%, s iznimkom mučnine i proljeva. U svakoj skupini učestalosti nuspojave lijeka navedene su silaznim redoslijedom važnosti. Određivanje učestalosti nuspojava često (od ≥1/100 do manje od 1/10), rijetko (od ≥1/1000 do manje od 1/100), rijetko (od ≥1/10 000 do manje od 1/1000) ), vrlo rijetko (manje od 1/10 000).Infekcije su često gljivične superinfekcije.Od strane hematopoetskog sustava, rijetko - anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, trombocitemija, produljenje protrombinskog vremena / povećanje INR. rijetko - promjena koncentracije tromboplastina. vrlo rijetko - povećanje koncentracije protrombina / smanjenje INR-a Iz imunološkog sustava rijetko - alergijske reakcije, urtikarija, svrbež, osip, eozinofilija. rijetko - anafilaktičke / anafilaktoidne reakcije, angioedem, uključujući edem grkljana (potencijalno opasan po život). vrlo rijetko - anafilaktički / anafilaktoidni šok (uključujući potencijalno opasan po život) Sa strane metabolizma rijetko - hiperlipidemija. rijetko - hiperglikemija, hiperurikemija. vrlo rijetko - hipoglikemija Mentalni poremećaji rijetko - anksioznost, psihomotorna hiperreaktivnost, agitacija. rijetko - emocionalna labilnost, depresija (u vrlo rijetkim slučajevima moguće je ponašanje s tendencijom samoozljeđivanja, kao što su suicidalne misli ili pokušaji suicida), halucinacije. vrlo rijetko - depersonalizacija, psihotične reakcije (potencijalno se očituju u ponašanju s tendencijom samoozljeđivanja, kao što su suicidalne misli ili pokušaji suicida).Od živčanog sustava često - vrtoglavica, glavobolja. rijetko - parestezija, disestezija, poremećaji okusa (uključujući u vrlo rijetkim slučajevima ageuziju), smetenost, dezorijentacija, poremećaji spavanja, tremor, vrtoglavica, pospanost. rijetko - hipoestezija, oslabljen osjet mirisa (uključujući anosmiju), atipični snovi, poremećaj koordinacije (uključujući poremećaj hoda zbog vrtoglavice ili vrtoglavice, u vrlo rijetkim slučajevima koji dovodi do ozljeda uslijed padova, osobito u starijih bolesnika), konvulzije s različitim kliničkim manifestacijama (uključujući .h. grand mal napadaji), poremećaji pažnje, poremećaji govora, amnezija, periferna neuropatija, polineuropatija. vrlo rijetko - hiperestezija Na dijelu organa vida rijetko - poremećaji vida (osobito s reakcijama središnjeg živčanog sustava). vrlo rijetko - prolazni gubitak vida (osobito s reakcijama središnjeg živčanog sustava) Na dijelu slušnog organa, rijetko - tinitus, gubitak sluha, uključujući gluhoću (obično reverzibilan) Od kardiovaskularnog sustava, često - produljenje QT interval u bolesnika s istodobnom hipokalemijom. rijetko - produljenje QT intervala, palpitacije, tahikardija, vazodilatacija. rijetko - povišeni krvni tlak, sniženi krvni tlak, nesvjestica, ventrikularne tahiaritmije. vrlo rijetko - nespecifične aritmije, polimorfna ventrikularna tahikardija (tip piruete), srčani zastoj (uglavnom u osoba sa stanjima predisponirajućim za aritmije, kao što su klinički značajna bradikardija, akutna ishemija miokarda) Iz dišnog sustava rijetko - kratkoća daha, uključujući astmatičare strani probavnog sustava često - mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev. rijetko - smanjen apetit i smanjeni unos hrane, zatvor, dispepsija, nadutost, gastroenteritis (osim erozivnog gastroenteritisa), povećana aktivnost amilaze. rijetko - disfagija, stomatitis, pseudomembranozni kolitis (u vrlo rijetkim slučajevima, povezani s komplikacijama opasnim po život) Sa strane jetre i bilijarnog trakta, često - povećana aktivnost jetrenih transaminaza. rijetko - abnormalna funkcija jetre (uključujući povećanje aktivnosti LDH), povećanje koncentracije bilirubina, povećanje aktivnosti GGT i alkalne fosfataze. rijetko - žutica, hepatitis (uglavnom kolestatski). vrlo rijetko - fulminantni hepatitis, koji potencijalno dovodi do zatajenja jetre opasnog po život (uključujući smrtne slučajeve) Na dijelu kože, vrlo rijetko - bulozne kožne reakcije, na primjer, Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza (potencijalno opasna po život ). mišićni sustav rijetko - artralgija, mialgija. rijetko - tendinitis, povećan tonus mišića i grčevi, slabost mišića. vrlo rijetko - artritis, rupture tetiva, poremećaj hoda zbog oštećenja mišićno-koštanog sustava, pojačani simptomi miastenije gravis Iz urinarnog sustava rijetko - dehidracija (uzrokovana proljevom ili smanjenim unosom tekućine). rijetko - oštećenje funkcije bubrega, zatajenje bubrega kao posljedica dehidracije, što može dovesti do oštećenja bubrega, osobito u starijih bolesnika s već postojećim oštećenjem funkcije bubrega). Na dijelu tijela u cjelini, često - reakcije na mjestu injekcije / infuzije. rijetko - opća slabost, nespecifična bol, znojenje Učestalost razvoja sljedećih nuspojava bila je veća u skupini koja je primala postupnu terapiju; često - povećanje aktivnosti GGT. rijetko - ventrikularne tahiaritmije, arterijska hipotenzija, edem, pseudomembranozni kolitis (u vrlo rijetkim slučajevima povezan s komplikacijama opasnim po život), konvulzije s različitim kliničkim manifestacijama (uključujući grand mal napadaje), halucinacije, oštećena funkcija bubrega, zatajenje bubrega (kod dehidracije, koja može dovesti do oštećenja bubrega, osobito u starijih bolesnika s već postojećom disfunkcijom bubrega).

Predozirati

Ograničeni su podaci o predoziranju moksifloksacinom. Nisu zabilježene nuspojave pri primjeni Aveloxa u dozi do 1200 mg jednom i 600 mg tijekom 10 dana ili više. Liječenje: u slučaju predoziranja, ovisno o kliničkoj situaciji, provodi se simptomatska i potporna terapija uz EKG praćenje. Primjena aktivnog ugljena neposredno nakon oralne primjene lijeka može pomoći u sprječavanju prekomjerne sustavne izloženosti moksifloksacinu u slučajevima predoziranja.

Interakcija s drugim lijekovima

Nije potrebna prilagodba doze kada se Avelox primjenjuje istodobno s atenololom, ranitidinom, dodacima koji sadrže kalcij, teofilinom, ciklosporinom, oralnim kontraceptivima, glibenklamidom, itrakonazolom, digoksinom, morfinom, probenecidom (nije potvrđena klinički značajna interakcija s moksifloksacinom). Treba razmotriti mogući aditivni učinak produljenja QT intervala moksifloksacina i drugih lijekova koji utječu na produljenje QT intervala. Zbog kombinirane primjene moksifloksacina i lijekova koji utječu na produljenje QT intervala, povećava se rizik od razvoja ventrikularnih aritmija, uključujući polimorfnu ventrikularnu tahikardiju torsade de pointes. Kontraindicirana je kombinirana primjena moksifloksacina sa sljedećim lijekovima koji utječu na produljenje QT intervala: antiaritmici klase IA (uključujući kinidin, hidrokinidin, dizopiramid); antiaritmici klase III (uključujući amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid); antipsihotici (uključujući fenotiazin, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid); triciklički antidepresivi; antimikrobna sredstva (sparfloksacin, IV eritromicin, pentamidin, antimalarici, posebno halofantrin); antihistaminici (terfenadin, astemizol, mizolastin); drugi (cisaprid, IV vinkamin, bepridil, difemanil). Uzimanje lijeka Avelox i antacida, multivitamina i minerala može poremetiti apsorpciju moksifloksacina zbog stvaranja kelatnih kompleksa s polivalentnim kationima sadržanim u tim pripravcima. Zbog toga koncentracija moksifloksacina u plazmi može biti znatno niža od terapijske. U tom smislu, antacide, antiretrovirusne lijekove (npr. didanozin) i druge lijekove koji sadrže magnezij, aluminij, sukralfat, željezo, cink treba uzimati najmanje 4 sata prije ili 4 sata nakon oralne primjene moksifloksacina. U kombinaciji s Aveloxom i varfarinom, protrombinsko vrijeme i drugi parametri koagulacije krvi se ne mijenjaju. U bolesnika koji primaju antikoagulanse u kombinaciji s antibioticima, uklj. s moksifloksacinom, bilo je slučajeva pojačanog antikoagulantnog djelovanja antikoagulansa. Čimbenici rizika su prisutnost zarazne bolesti (i popratnog upalnog procesa), dob i opće stanje bolesnika. Unatoč činjenici da interakcija između moksifloksacina i varfarina nije otkrivena, u bolesnika koji primaju kombiniranu terapiju ovim lijekovima potrebno je pratiti INR i, ako je potrebno, prilagoditi dozu neizravnih antikoagulansa. Moksifloksacin i digoksin međusobno ne utječu značajno na farmakokinetičke parametre. S ponovljenom primjenom moksifloksacina, Cmax digoksina se povećao za približno 30%. U isto vrijeme, vrijednost AUC i Cmin digoksina se ne mijenjaju. Uz istovremenu primjenu aktivnog ugljena i oralnog moksifloksacina u dozi od 400 mg, sistemska bioraspoloživost lijeka smanjena je za više od 80% zbog usporavanja njegove apsorpcije. U slučaju predoziranja, primjena aktivnog ugljena u ranoj fazi apsorpcije sprječava daljnje povećanje sustavne izloženosti.

posebne upute

U nekim slučajevima, nakon prve uporabe lijeka, mogu se razviti preosjetljivost i alergijske reakcije, što treba odmah prijaviti liječniku. Vrlo rijetko, već nakon prve primjene lijeka, anafilaktičke reakcije mogu napredovati do po život opasnog anafilaktičkog šoka. U tim slučajevima potrebno je prekinuti liječenje Aveloxom i odmah započeti s potrebnim terapijskim mjerama (uključujući anti-šok). Kod primjene lijeka Avelox, neki pacijenti mogu doživjeti produljenje QT intervala. Avelox treba primjenjivati ​​s oprezom u žena i starijih bolesnika. Budući da žene imaju duži QT interval od muškaraca, mogu biti osjetljivije na lijekove koji produljuju QT interval. Stariji bolesnici također su osjetljiviji na lijekove koji utječu na QT interval. Stupanj produljenja QT intervala može se povećati s povećanjem koncentracije lijeka, stoga nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Produljenje QT intervala povezano je s povećanim rizikom od ventrikularnih aritmija, uključujući polimorfnu ventrikularnu tahikardiju. Međutim, u bolesnika s upalom pluća primijećene su korelacije između koncentracije moksifloksacina u plazmi i produljenja QT intervala. Nijedan od 9000 pacijenata liječenih Aveloxom nije doživio kardiovaskularne komplikacije i smrt povezane s produljenjem QT intervala. Pri primjeni lijeka Avelox može se povećati rizik od razvoja ventrikularnih aritmija u bolesnika s predisponirajućim stanjima za aritmije. S tim u vezi, Avelox je kontraindiciran kod: promjena elektrofizioloških parametara srca, izraženih produljenjem QT intervala (urođeno ili stečeno dokumentirano produljenje QT intervala, poremećaja elektrolita, osobito nekorigirane hipokalemije, klinički značajne bradikardije, klinički značajnog srčanog neuspjeh sa smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke, prisutnost u anamnezi indikacija poremećaja ritma popraćenih kliničkim simptomima), primjena s drugim lijekovima koji produljuju QT interval. Avelox treba primjenjivati ​​s oprezom: u bolesnika s potencijalno proaritmičkim stanjima, poput akutne ishemije miokarda, u bolesnika s cirozom jetre (jer se u ovoj kategoriji bolesnika ne može isključiti rizik od produljenja QT intervala). Tijekom uzimanja lijeka Avelox prijavljeni su slučajevi fulminantnog hepatitisa, koji potencijalno mogu dovesti do razvoja zatajenja jetre (uključujući smrtne slučajeve). Bolesnika treba obavijestiti da se u slučaju pojave simptoma zatajenja jetre potrebno obratiti liječniku prije nastavka liječenja Aveloxom. Tijekom uzimanja Aveloxa prijavljene su bulozne kožne lezije (kao što je Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza). Bolesnika treba obavijestiti da je u slučaju pojave simptoma lezije kože ili sluznice potrebno konzultirati liječnika prije nastavka liječenja Aveloxom. Primjena kinolonskih lijekova povezana je s mogućim rizikom od napadaja. Avelox treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s bolešću središnjeg živčanog sustava i poremećajima središnjeg živčanog sustava koji stvaraju predispoziciju za napadaje ili snižavaju prag napadaja. Primjena antibakterijskih lijekova širokog spektra, uključujući Avelox, povezana je s rizikom od razvoja pseudomembranoznog kolitisa. Ovu dijagnozu treba uzeti u obzir u bolesnika koji razviju teški proljev tijekom liječenja Aveloxom. U tom slučaju treba odmah propisati odgovarajuću terapiju. Lijekovi koji inhibiraju pokretljivost crijeva kontraindicirani su u razvoju teškog proljeva. Avelox treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s miastenijom gravis zbog moguće egzacerbacije bolesti. Na pozadini terapije kinolonima, uklj. moksifloksacina, može se razviti tendinitis i ruptura tetive, osobito u starijih osoba i bolesnika koji primaju kortikosteroide. Opisani su slučajevi koji su se javili unutar nekoliko mjeseci nakon završetka liječenja. Kod prvih simptoma boli ili upale na mjestu ozljede, lijek treba zaustaviti i rasteretiti zahvaćeni ekstremitet. Pri uporabi kinolona bilježe se reakcije fotosenzitivnosti. Međutim, tijekom provođenja pretkliničkih i kliničkih studija, kao i pri korištenju Aveloxa, u praksi nisu primijećene reakcije fotoosjetljivosti. Međutim, bolesnici koji primaju Avelox trebaju izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju. Ne preporučuje se primjena lijeka u obliku tableta za oralnu primjenu u bolesnika s kompliciranim upalnim bolestima zdjeličnih organa (na primjer, povezanih s tubo-ovarijskim ili zdjeličnim apscesima). Moksifloksacin se ne preporučuje za liječenje infekcija uzrokovanih meticilin-rezistentnim sojevima Staphylococcus aureus (MRSA). U slučaju sumnje ili potvrđene infekcije uzrokovane MRSA-om, potrebno je započeti liječenje odgovarajućim antibakterijskim lijekovima. Sposobnost Aveloxa da inhibira rast mikobakterija može uzrokovati in vitro interakciju moksifloksacina s testom na Mycobacterium spp., što dovodi do lažno negativnih rezultata pri analizi uzoraka pacijenata koji su tijekom tog razdoblja liječeni Aveloxom. U bolesnika liječenih kinolonima, uključujući Avelox, opisani su slučajevi senzorne ili senzomotorne polineuropatije, što dovodi do parestezija, hipoestezija, disestezija ili slabosti. Bolesnike koji se liječe Aveloxom treba upozoriti na potrebu da se odmah posavjetuju s liječnikom prije nastavka liječenja u slučaju simptoma neuropatije, uključujući bol, žarenje, trnce, obamrlost ili slabost. Psihijatrijske reakcije mogu se pojaviti čak i nakon prve primjene fluorokinolona, ​​uključujući moksifloksacin. U vrlo rijetkim slučajevima, depresija ili psihotične reakcije napreduju do suicidalnih misli i ponašanja sa sklonošću samoozljeđivanju, uključujući pokušaje samoubojstva. Ako se takve reakcije razviju u bolesnika, potrebno je prekinuti primjenu Aveloxa i poduzeti potrebne mjere. Potreban je oprez pri propisivanju Aveloxa bolesnicima s poviješću psihoze i/ili psihijatrijske bolesti. Zbog raširene i rastuće incidencije infekcija uzrokovanih bakterijom Neisseria gonorrhoeae otpornom na fluorokinolone, monoterapija moksifloksacinom ne bi se trebala koristiti u bolesnika s upalnom bolešću zdjelice, osim ako se isključi prisutnost bakterije N. gonorrhoeae otporne na fluorokinolone. Ako se prisutnost N. gonorrhoeae rezistentne na fluorokinolone ne može isključiti, treba razmotriti dopunu empirijske terapije moksifloksacinom odgovarajućim antibiotikom koji djeluje protiv N. gonorrhoeae (npr. cefalosporin). Kao i kod drugih fluorokinolona, ​​pri primjeni Aveloxa primijećene su promjene u koncentraciji glukoze u krvi, uključujući hipo- i hiperglikemiju. Tijekom terapije Aveloxom, disglikemija se javljala uglavnom u starijih bolesnika sa šećernom bolešću koji su istodobno primali oralne hipoglikemijske lijekove (na primjer, lijekove sulfonilureje) ili inzulin. Pri liječenju bolesnika sa šećernom bolešću preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima Fluorokinoloni, uključujući moksifloksacin, mogu utjecati na sposobnost bolesnika da upravljaju automobilom i bave se drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija, zbog učinaka na središnji živčani sustav. sustava i oštećenje vida.

Antibiotici su lijekovi koji pomažu u borbi protiv bakterijskih infekcija. Stalno se usavršavaju, jer farmaceutska industrija nastoji takve lijekove riješiti brojnih nuspojava. Jedan od najnovijih antibiotika je Avelox. Recenzije o njemu i liječnicima i pacijentima ostavljaju prilično pozitivne.

Farmaceutska skupina lijeka

Lijekovi, koji su tada činili farmaceutsku skupinu antibiotika, započeli su svoju povijest davne 1928. godine svjetski poznatim otkrićem jedinstvene sposobnosti zelene plijesni (penicillum fungus) da uništava bakterije stafilokoke. Od tog trenutka nadalje, farmakologija je nadopunjena antibioticima - lijekovima koji pomažu u borbi protiv mikroorganizama - bakterija koje uzrokuju razne bolesti. Te se tvari prema kemijskoj strukturi dijele u nekoliko skupina:

• aminoglikozidi;
• beta-laktam, koji uključuje peniciline, cefalosporine, karbapeneme;
• glikopeptidni antibiotici;
• kloramfenikol;
• linkozamidi;
• makrolidi;
• tireotricini;
• tetraciklini;
• kinoloni.

Lijek "Avelox" je antibiotik skupine kinolona, ​​budući da njegov aktivni sastojak, moksifloksacin, pripada 4. generaciji lijekova ove farmaceutske skupine.

U kojem obliku doziranja se proizvodi lijek?

Lijek "Avelox" dobiva recenzije u većini savjeta. I liječnici i pacijenti ističu dva oblika doziranja kao plus - tablete i otopinu za injekcije, jer u različitim situacijama u liječenju treba koristiti jednu ili drugu vrstu lijeka.

Tablete lijeka su okrugle, izdužene, bikonveksne, imaju ružičastu boju. Originalne tablete nisu sjajne, sjajne, već mat. Na jednoj strani je utisnut naziv tvrtke proizvođača - Bayer, dok je na drugoj strani natpis M400, koji označava količinu djelatne tvari u jednoj tableti. Na rubu tableta nalaze se skošenja. Tablete od 5 ili 7 komada smještene su u prozirni plastični blister s aluminijskom zaštitnom folijom. Jedno kartonsko pakiranje može sadržavati 1 ili 2 blistera.

Otopina za infuziju ovog lijeka dostupna je kao bistra tekućina žućkasto-svijetle boje. Pakiran je u staklenim ili polietilenskim bočicama od 250 ml od 400 mg.

Što djeluje u lijeku?

Sastav lijeka "Avelox" ovisi o obliku doziranja. Djelatna tvar u njemu je jedna - moksifloksacin hidroklorid. Jedna tableta sadrži 436,8 mg, što je dovoljno za terapijsku upotrebu lijeka. Također uključeno u tablete: hipromeloza, titan dioksid, kroskarmeloza natrij, makrogol 4000, laktoza monohidrat, željezov oksid žuti, željezov oksid crveni, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza. Ove komponente imaju samo oblikovnu funkciju i ne igraju ljekovitu ulogu.

Ako je lijek propisan kao otopina za infuziju, tada 1 ml sadrži 1,6 mg aktivne tvari, osim toga, koriste se sastavne komponente: voda, natrijev klorid, klorovodična kiselina, otopina natrijevog hidroksida.

Kako djeluje aktivna komponenta?

Antibakterijsko sredstvo "Avelox" dobiva prilično pozitivne kritike. Njegova djelatna tvar moksifloksacin pripada skupini trifluorokinolona i predstavnik je 4. generacije. Raspon njegova rada vrlo je širok. On potiskuje enzime važne za DNA abnormalnih stanica, čime narušava integritet stanica i dovodi ih do smrti. Taj se proces odvija vrlo brzo, bakterije nemaju vremena za oslobađanje značajne količine toksina, što znači da tijelo pacijenta ne dobiva tešku intoksikaciju.

Značajka moksifloksacina je njegova sposobnost djelovanja na bakterije koje su otporne na većinu drugih antibiotika, kao što su aminoglikozidi, makrolidi, penicilini, tetraciklini, cefalosporini. Tijekom rada ove tvari nije otkrivena rezistencija plazmida na njega, kao ni unakrsna rezistencija, što ga čini aktivnim protiv mnogih patogenih vrsta predstavnika ovog mikrosvijeta.

Druga praktična značajka moksifloksacina je prisutnost metoksi skupine na osmom ugljikovom atomu. Čini sredstvo aktivnijim protiv velikog broja patogenih bakterija. Time se također smanjuje potencijalna učestalost rezistentnih bakterijskih sojeva.

Ova tvar djeluje protiv mnogih vrsta anaerobnih, gram-pozitivnih, gram-negativnih bakterija otpornih na kiselinu. Također je aktivan protiv takvih atipičnih uzročnika kao što su legionela, mikoplazma i klamidija.

Ogromna prednost korištenja lijeka "Avelox" recenzije liječnika i pacijenata bilježe sposobnost vraćanja prirodne mikroflore gastrointestinalnog trakta na prirodan način nakon završetka tijeka liječenja. Da, poremećaj gastrointestinalnog trakta zbog potiskivanja bakterija ne može se izbjeći, ali kvalitativni rezultat liječenja nadoknađuje ovaj problem, koji se, osim toga, može riješiti samostalno ili uz pomoć posebnih lijekova.

Put lijeka u ljudskom tijelu

Lijek "Avelox" je traženi antibiotik, proizveden u dva oblika: tablete i otopina za infuziju. U bilo kojem obliku, ljekovita tvar se brzo i gotovo potpuno apsorbira u sustavnu cirkulaciju, vežući se na proteine ​​krvi (uglavnom albumin) za 40-50%. Bioraspoloživost mu je gotovo 90%, a maksimalna koncentracija odgovara 3,1 mg tvari po 1 litri krvi kada se uzima oralno i do 4,5 mg/l kada se daje infuzijom.

Koncentracija lijeka se smanjuje za pola nakon 12 sati. Zato se preporučuje uzimanje 2 puta dnevno u jednakim razmacima. Ljekovita tvar se izlučuje putem bubrega, i to najvećim dijelom u nepromijenjenom obliku, ostatak je u obliku neaktivnih metabolita.

Uzimanje lijeka ne ovisi o unosu hrane, budući da su ispitivanja pokazala minimalno smanjenje koncentracije djelatne tvari kada se uzimaju s hranom.

Moksifloksacin prolazi placentarnu barijeru. Ova je činjenica otkrivena tijekom istraživanja. Takvo prodiranje može povećati rizik od pobačaja, abnormalnog razvoja fetalnog kostura, smanjenja njegove težine, kao i prijevremenog poroda.

U kojim slučajevima je indicirana uporaba lijeka?

Za lijek "Avelox" indikacije za uporabu određene su njegovom aktivnošću protiv mnogih patogenih bakterija. Prepisati lijekove za dijagnoze:

• apsces intraperitonealnog prostora;
• kronični bronhitis;
• infekcije kože i mekih tkiva;
• infekcije zdjeličnih organa;
• upala pluća;
• polimikrobne infekcije;
• salpingitis;
• sinusitis u akutnom i kroničnom obliku;
• endometritis.

Kontraindikacije

Za antibakterijski lijek "Avelox", upute za uporabu ukazuju na strogo pridržavanje kontraindikacija za uporabu. To:

• alergija na komponente lijeka;
• aritmije;
• trudnoća;
• bradikardija;
• hipokalijemija;
• dječja dob (do 18 godina), jer lijek nije testiran na pacijentima ove dobi;
• teški proljev;
• bolesti srca s produljenjem QT intervala;
• bolest jetre;
• dojenje;
• Intolerancija na laktozu;
• zatajenje srca povezano s poremećajima desne klijetke;
• epilepsija.

Primjena antibiotika moguća je s velikim oprezom, ako je potrebno, u stanjima i bolestima kao što su:

• bolesti središnjeg živčanog sustava;
• akutna ishemija miokarda;
• psihoza;
• ciroza jetre.

Ako pacijent uzima lijekove koji utječu na rad srca, o tome je potrebno obavijestiti liječnika. Isto vrijedi i za one koji su prisiljeni na hemodijalizu.

Ako nešto nije u redu

Lijek s antibiotskim djelovanjem - "Avelox". Njegove nuspojave na organizam tijekom liječenja najčešće se manifestiraju u obliku proljeva, povraćanja ili mučnine. Provedene studije i promatranja pacijenata koji su uzimali ovaj lijek otkrili su moguća odstupanja u zdravstvenom stanju:

• srčana aritmija;
• bol na mjestu ubrizgavanja;
• epigastrična bol;
• glavobolja;
• vrtoglavica;
• gljivične infekcije;
• povećane razine i aktivnost transaminaza (jetrenih enzima);
• s uvođenjem lijeka intramuskularno, uočena je bol i reakcije na mjestu infuzije.

Vrlo rijetko (manje od 2% slučajeva) se očituje

• alergija;
• anafilaktički ili anafilaktoidni šok;
• angioedem;
• anemija;
• vrtoglavica;
• hiperglikemija;
• hiperlipidemija;
• hiperurikemija;
• depersonalizacija;
• depresija;
• diskenezija;
• zatvor;
• promjene krvnog tlaka;
• ishemija;
• osip;
• leukopenija;
• nadutost;
• oštećenje i gubitak vida i sluha;
• dispneja;
• parestezija;
• psihomotorna agitacija;
• tahikardija;
• anksioznost;
• tremor;
• trombocitopenija;
• stomatitis;
• pospanost;
• konvulzije;
• emocionalna labilnost;
• eozinofilija.

Kako uzimati lijek?

Ako je lijek "Avelox" za injekcije propisan za uporabu, tada se trebaju pridržavati sljedećih pravila:

• otopina mora biti apsolutno prozirna, bez zamućenja i sedimenta;
• uvođenje lijeka u obliku infuzije provodi se najmanje 60 minuta;
• gotov proizvod se tijekom postupka može miješati s vodom za injekcije, otopinom dekstroze, otopinom ksilitola, Ringerovom otopinom, otopinom natrijevog klorida;
• Ne miješajte lijek i druge lijekove u istoj štrcaljki ili kapaljki.

Treba imati na umu da se pripremljena otopina u ispisanoj bočici može čuvati samo jedan dan.

"Avelox" u tabletama se uzima oralno bez žvakanja, pijući puno čiste vode. Prijem se može provesti u bilo koje prikladno vrijeme, bez obzira na unos hrane.

Dnevna doza za bolesnike starije od 18 godina u liječenju bilo koje indicirane bolesti je 400 mg - 1 tableta. Lijek se uzima u tečaju, čije trajanje određuje liječnik, ali u osnovi je njegovo trajanje od 5 do 14 dana.

Teži oblici bolesti zahtijevaju početnu terapiju injekcijama, a kada se stanje bolesnika stabilizira, mogu mu se propisati Avelox tablete. Treba imati na umu da starija dob, oštećena funkcija bubrega ili jetre, koja nije posebno indicirana, ne zahtijevaju prilagodbu doze lijeka.

Predoziranje antibioticima

Lijek "Avelox" je antibiotik, pa neki pacijenti mogu odlučiti da će veća doza od propisane liječnika i uputa pomoći brže i bolje riješiti problem bolesti. Ali to apsolutno nije istina! Ako se ne pridržavate liječničkih propisa, možete dobiti samo predoziranje lijekom. U tom slučaju provodi se simptomatska terapija, ovisno o stanju bolesnika. Aktivni ugljen pomoći će u smanjenju sustavne izloženosti samo ako je lijek uzet oralno prije nekog vremena.

"Avelox" i drugi lijekovi

Lijek "Avelox" recenzije je pozitivan, jer pomaže u liječenju mnogih prilično teških oblika zaraznih bolesti. Primjena enterosorbenata smanjuje bioraspoloživost djelatne tvari. Antacidi, kao i vitaminsko-mineralni kompleksi, smanjuju koncentraciju moksifloksacina u krvnoj plazmi, što utječe na terapiju lijekovima. Stoga se preporučuje odvojiti uzimanje antibiotika i drugih lijekova u razmaku od najmanje 4 sata.

Postoje li slični lijekovi?

Antibiotici su lijekovi koji se često koriste za liječenje raznih bolesti. "Avelox" pripada skupini kinolonskih antibakterijskih sredstava. Apsolutni analozi ovog lijeka moraju sadržavati istu aktivnu tvar. To je, na primjer, generički Moxifloxacin, koji proizvode razne farmaceutske tvrtke. Ista tvar djeluje u pripravcima "Moxifluor", "Moksin".

Lijekovi koji pripadaju istoj farmaceutskoj skupini, ali sadrže drugu djelatnu tvar iz skupine fluorokinolona: Ofloxin, Hailefloks, Lefoktsin. Koji je lijek potreban za liječenje bolesti, odlučuje samo liječnik koji vodi pacijenta.

Kako kupiti i skladištiti?

Za antibiotik Avelox uputa za uporabu navodi da se lijek izdaje iz ljekarničke mreže na recept. Njegova cijena je prilično visoka za lijekove ove farmaceutske skupine - paket s 5 tableta košta u prosjeku oko 850 rubalja. Ali to je nadoknađeno njegovom aktivnošću, manjim nuspojavama, jednom dnevnom upotrebom. Lijek se čuva samo tijekom roka valjanosti - 5 godina od datuma proizvodnje. Zatim se tablete i otopina odlažu.

Neke značajke aplikacije

Lijek "Avelox" recenzije pacijenata su zahvalne. Mnogi primjećuju njegovu sposobnost da se nosi čak i s naprednim oblicima zaraznih bolesti. Kao plus, bilježe praktičnu upotrebu - 1 put dnevno. Jedina stvar koja uzrokuje pritužbe pacijenata je cijena. Prilično je visoka u usporedbi s analogama.

Za mnoge pacijente postalo je problem što liječenje ovim lijekom zahtijeva odbijanje vožnje automobila tijekom cijelog tečaja, budući da moksifloksacin, kao i drugi fluorokinoloni, utječe na središnji živčani i vizualni sustav.

Stručnjaci primjećuju da je lijek "Avelox" aktivni antibiotik koji pomaže u liječenju bolesti uzrokovanih sojevima bakterija otpornih na mnoge antibiotike. Praksa njegove uporabe je uglavnom pozitivna s rijetkim manifestacijama nuspojava.

Dakle, možemo zaključiti da su recenzije antibiotika "Avelox" uglavnom savjetodavne od strane stručnjaka i zahvalne od pacijenata.

GOSTIONICA: Moksifloksacin

Proizvođač: Bayer Pharma AG

Anatomsko-terapeutsko-kemijska klasifikacija: Moksifloksacin

Registracijski broj u Republici Kazahstan: br. RK-LS-5 br. 003599

Razdoblje registracije: 30.10.2015 - 30.10.2020

KNF (lijek je uključen u Kazahstanski nacionalni formular lijekova)

ALO (uvršten na popis besplatnih lijekova za izvanbolničke pacijente)

ED (Uključeno u Popis lijekova u okviru zajamčenog opsega medicinske skrbi, podložno kupnji od jednog distributera)

Ograničena otkupna cijena u Republici Kazahstan: 464,14 KZT

Uputa

Trgovački naziv

Avelox®

Međunarodni nezaštićeni naziv

Moksifloksacin

Oblik doziranja

Obložene tablete, 400 mg

Spoj

Jedna tableta sadrži

akaktivna tvar - moksifloksacin hidroklorid 436,8 mg,

(ekvivalent moksifloksacinu 400,0 mg),

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, magnezij stearat,

sastav školjke:željezov oksid crveni, hipromeloza, makrogol 4000, titanijev dioksid.

Opis

Tablete su neprozirne crvene boje, duguljaste, filmom obložene, duge oko 17 mm i široke oko 7 mm, s oznakom "M 400" na jednoj strani i "BAYER" na drugoj strani.

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu. Antimikrobici su derivati ​​kinolona. Fluorokinoloni. Moksifloksacin.

Kod ATXJ01MA14

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Apsorpcija i bioraspoloživost

Kada se uzima oralno, moksifloksacin se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. Apsolutna bioraspoloživost je oko 91%.

Farmakokinetika moksifloksacina kada se uzima u dozi od 50 do 1200 mg jednom, kao i 600 mg / dan tijekom 10 dana, je linearna. Stanje ravnoteže se postiže unutar 3 dana.

Nakon jednokratne primjene 400 mg moksifloksacina, maksimalna koncentracija (C max) u krvi postiže se unutar 0,5-4 sata i iznosi 3,1 mg / l. Vršna i najniža koncentracija u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže (400 mg jednom dnevno) bile su 3,2 odnosno 0,6 mg/L.

Pri uzimanju moksifloksacina s hranom dolazi do blagog povećanja vremena do postizanja Cmax (za 2 sata) i blagog smanjenja Cmax (oko 16%), dok se trajanje apsorpcije ne mijenja. Međutim, ti podaci nemaju klinički značaj jer je omjer AUC/MIC bolji prediktivni pokazatelj antimikrobne aktivnosti kinolona. Stoga se lijek može koristiti neovisno o unosu hrane.

Distribucija

Moksifloksacin se vrlo brzo distribuira u ekstravaskularnom sloju. Postoji veliko područje ispod farmakokinetičke krivulje AUC (AUCnorm = 6 kg * sati/l) s ravnotežnim volumenom distribucije (Vss) moksifloksacina od približno 2 l/kg. Vršna koncentracija moksifloksacina u slini veća je nego u plazmi. U ispitivanjima in vitro i in vivo u rasponu koncentracija od 0,02 do 2 ml/l, vezanje moksifloksacina na proteine ​​bilo je približno 45%, neovisno o koncentraciji lijeka.

Moksifloksacin se uglavnom veže za albumin plazme.

Postoji visoka slobodna koncentracija > 10xMIC zbog malog volumena.

Visoke koncentracije lijeka, koje prelaze one u plazmi, stvaraju se u plućnom tkivu (epitelna tekućina, alveolarni makrofagi, biološko tkivo), u nosnim sinusima i polipima, u žarištima upale. U slini, intersticijalnoj tekućini (intermuskularnoj i potkožnoj) određena je visoka koncentracija lijeka u slobodnom stanju.

Osim toga, visoke koncentracije lijeka utvrđene su u organima trbušne šupljine i peritonealnoj tekućini, kao iu ženskim spolnim organima.

Nakon jedne doze moksifloksacina od 400 mg, uočene su usporedive maksimalne koncentracije u oba načina primjene u usporedbi s koncentracijama u plazmi u različitim ciljnim tkivima.

Metabolizam

Nakon prolaska kroz 2. fazu biotransformacije, moksifloksacin se izlučuje iz tijela putem bubrega i gastrointestinalnog trakta (GIT) nepromijenjen i u obliku neaktivnih sulfo spojeva (M1) i glukuronida (M2). Ovi metaboliti su primjenjivi samo u odnosu na ljudski organizam i nemaju antimikrobno djelovanje. Studija metaboličkih farmakokinetičkih interakcija s drugim lijekovima pokazala je da se moksifloksacin ne biotransformira mikrosomalnim sustavom citokroma P450.

Bez obzira na način primjene, metaboliti M1 i M2 nalaze se u plazmi u koncentraciji nižoj od koncentracije nepromijenjenog moksifloksacina.

rasplod

Poluvrijeme eliminacije lijeka iz plazme je približno 12 sati. Prosječni ukupni klirens nakon uzimanja doze od 400 mg je od 179 do 246 ml / min. Bubrežni klirens od približno 24-53 ml/min nastaje djelomičnom tubularnom reapsorpcijom lijeka u bubrezima. Kombinirana primjena ranitidina i probenecida ne utječe na bubrežni klirens lijeka. Bez obzira na način primjene, ishodišna tvar moksifloksacin gotovo se potpuno 96-98% metabolizira u metabolite stupnja II bez znakova oksidativnog metabolizma.

Farmakokinetika u različitim skupinama bolesnika

Stariji pacijenti

Nisu utvrđene razlike u farmakokinetici moksifloksacina.

Kat. Postojale su razlike (33%) u farmakokinetici (AUC, Cmax) između muškaraca i žena. Uočene razlike u AUC i Cmax objašnjene su razlikama u tjelesnoj težini, a ne spolom. Stoga nisu klinički značajni.

etničke razlike

Moguće međuetničke razlike proučavane su kod bijelaca, Japanaca, crnaca i drugih etničkih skupina. Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetici moksifloksacina.

djeca

Farmakokinetika moksifloksacina nije ispitivana u djece.

zatajenja bubrega

Nije bilo značajnih promjena u farmakokinetici moksifloksacina u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (uključujući bolesnike s klirensom kreatinina< 30 мл/мин/1,73 кв.м) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Poremećena funkcija jetre

Koncentracije moksifloksacina u plazmi u bolesnika s blagim do teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij A do C) nisu pokazale klinički značajnu razliku u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima odnosno bolesnicima s normalnom funkcijom jetre (vidjeti također odjeljak "Posebne upute" primjena u bolesnika s ciroza jetre).

Farmakodinamika

Avelox® je 8-metoksi-fluorokinolonski antibiotik širokog spektra djelovanja i bakterijskog djelovanja. Avelox® ima "in vitro" aktivnost protiv širokog spektra gram-pozitivnih i gram-negativnih organizama, anaerobnih organizama, kiselootpornih bakterija i atipičnih oblika, kao što su Chlamydia spp., Mycoplasma spp. i Legionella spp.

Baktericidni učinak lijeka posljedica je inhibicije bakterijskih topoizomeraza II i IV - važnih enzima koji kontroliraju topologiju DNA (odgovornih za replikaciju, popravak i transkripciju mikrobne DNA).

Baktericidni učinak moksifloksacina ovisi o njegovoj koncentraciji. Minimalne baktericidne koncentracije lijeka općenito su blizu minimalnih inhibitornih koncentracija.

Avelox® djeluje baktericidno na bakterije otporne na β-laktame i makrolide.

otpornost

Mehanizmi koji dovode do razvoja rezistencije na peniciline, cefalosporine, aminoglikozide, makrolide i tetracikline ne narušavaju antibakterijsko djelovanje lijeka. Unakrsna rezistencija između ovih skupina antibakterijskih lijekova i Avelox® nije uočena. Otpornost posredovana plazmidom još nije uočena.

Utvrđeno je da C8-metoksi skupina u strukturi lijeka povećava aktivnost protiv gram-pozitivnih mikroorganizama i pomaže u smanjenju razvoja mutanata za selekciju rezistentnih gram-pozitivnih bakterija u usporedbi s C8-H skupinom. Prisutnost azabiciklostrukture na položaju C7 u strukturi sprječava aktivni efluks (tj. aktivno izbacivanje fluorokinolona iz stanice), mehanizam koji je u osnovi razvoja rezistencije mikroba na fluorokinolone.

Otpornost na Avelox® razvija se polako kroz višestruke mutacije. Ukupna učestalost razvoja rezistencije je vrlo niska (10-7 - 10-10). Ponovljeno izlaganje lijeka mikroorganizmima u koncentracijama ispod minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) praćeno je samo blagim povećanjem MIK.

Prijavljeni su slučajevi unakrsne rezistencije na kinolone. Međutim, neki Gram-pozitivni i anaerobni mikroorganizmi otporni na druge kinolone ostaju osjetljivi na Avelox®.

Utjecaj na crijevnu floru čovjeka

Nakon oralne primjene Avelox®-a uočene su sljedeće promjene u crijevnoj flori: smanjenje E.Coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococci i Klebsiella spp., kao i anaerobnih Bifidobacterium, Eubacterium i Peptostreptococcus. Ove promjene dogodile su se unutar dva tjedna. Toksin Clostridium difficile nije otkriven.

Podaci o osjetljivosti in vitro

Osjetljivi mikroorganizmi:

Gram-pozitivne bakterije:

Gardnerella vaginalis

Streptococcus pneumoniae (uključujući sojeve Streptococcus pneumoniae otporne na više lijekova (MDRSP), uključujući sojeve poznate kao PRSP (penicillin-resistant St. Pneumoniae) i sojeve otporne na dva ili više sljedećih antibiotika: penicilin (MIC ≥ 2 µg/mL), cefalosporini druge generacije (npr. cefuroksim), makrolidi, tetraciklini i trimetoprim/sulfametoksazol

Streptococcus pyogenes (skupina A)*

Skupina Streptococcus milleri (S. anginosus*, S. constellatus* i S. intermedius*)

Skupina Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus dysgalactiae

Staphylococcus aureus (sojovi osjetljivi na meticilin)*

Koagulaza-negativni stafilokoki (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) sojevi osjetljivi na meticilin

Gram-negativne bakterije

- Haemophilus influenzae (uključujući sojeve koji proizvode β-laktamazu i one koji ne proizvode β-laktamazu) *

Haemophilus parainfluenzae*

Moraxella catarrhalis (uključujući sojeve koji proizvode β-laktamazu i one koji ne proizvode β-laktamazu) *

Bordetella pertussis

Legionella pneumophilia Acinetobacter baumanii

Proteus vulgaris

Anaerobi:

Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Prevotella spp, Propionibacterium spp.

Netipično:

Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis**, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila*, Coxiella burnetti

Srednji mikroorganizmi:

Gram-pozitivne bakterije:

Enterococcus faecalis* (samo sojevi osjetljivi na vankomicin i gentamicin)

Enterococcus avium*

Enterococcus faecium*

Gram-negativne bakterije:

Escherichia coli*

Klebsiella pneumoniae*

Klebsiella oxytoca

Citrobacter freundii*

Enterobacter vrste (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)

Enterobacter cloacae*

Pantoea agglomerans

Pseudomonas fluorescens

Burkholderia cepacia

Stenotrophomonas maltophilia

Proteus mirabilis*

Morganella morganii

Neisseria gonoreja **

Providencia vrste (P. rettgeri, P. stuartii)

Anaerobi:

Bacteroides sp (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)

Peptostreptococcus spp. *

Clostridium sp*

otporan

Gram pozitivan:

Staphylococcus aureus - sojevi otporni na meticilin/ofloksacin.

(Upotreba Aveloxa® se ne preporučuje u liječenju infekcija uzrokovanih meticilin-rezistentnim Staphylococcus aureusom (MRSA). Ako se sumnja ili je potvrđeno da je infekcija uzrokovana ovim sojevima (MRSA), potrebno je započeti liječenje odgovarajućim antibiotikom ).

Koagulaza-negativni stafilokoki (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) sojevi otporni na meticilin

Gram negativan

Pseudomonas aeruginosa

*/** Osjetljivost na Avelox® potvrđeno kliničkim podacima.

Učestalost stečene rezistencije kod nekih sojeva mikroorganizama može varirati tijekom vremena ovisno o zemljopisnom području.

Poželjno je imati podatke o lokalnoj rezistenciji mikroorganizama, posebice u liječenju teških infekcija.

Indikacije za upotrebu

Avelox® tablete indicirane su za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija uzrokovanih osjetljivim organizmima:

Infekcije respiratornog trakta, uklj. egzacerbacija kroničnog bronhitisa, izvanbolnička upala pluća, uključujući one uzrokovane sojevima rezistentnim na više lijekova*

Akutni sinusitis

Nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva

Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva, uključujući inficirane

"dijabetičko stopalo"

Nekomplicirana upalna bolest zdjelice (infekcije gornjeg ženskog genitalnog trakta, uključujući salpingitis i endometritis)

Komplicirane intraabdominalne infekcije, uključujući polimikrobne infekcije

infekcije, uključujući intraperitonealne apscese

* Streptococcus pneumoniae otporan na više lijekova (MDRSP) uključuje izolate poznate kao PRSP (S. pneumoniae otporan na penicilin) ​​i sojeve otporne na dva ili više sljedećih antibiotika: penicilin (MIC ≥ 2 µg/mL), cefalosporine druge generacije (npr. , cefuroksim), makrolidi, tetraciklini i trimetoprim/sulfametoksazol.

Treba uzeti u obzir službene preporuke o pravilnoj primjeni antibakterijskih lijekova.

Doziranje i način primjene

Tabletu treba progutati cijelu s dovoljnom količinom tekućine. Može se uzimati sa ili bez hrane.

Trajanje terapije

Trajanje liječenja određeno je težinom indikacija ili kliničkim učinkom.

Pogoršanje kroničnog bronhitisa- 5 dana.

izvanbolnički stečena upala pluća- 10 dana.

Akutni sinusitis- 7 dana.

Nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva- 7 dana.

Nekomplicirana upalna bolest zdjelice- 14 dana.

Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva- ukupno trajanje postupne terapije Aveloxom® (intravenska primjena lijeka nakon koje slijedi oralna primjena) je 7-21 dan.

Komplicirane intraabdominalne infekcije- ukupno trajanje postupne terapije (intravenska primjena lijeka nakon koje slijedi oralna primjena) je 5-14 dana.

Dodatne informacije o posebnim kategorijama pacijenata

Djeca i tinejdžeri

Učinkovitost i sigurnost Aveloxa® u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije utvrđena.

Stariji pacijenti

Promjene u režimu doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne.

etničke razlike

Promjene u režimu doziranja u etničkim skupinama nisu potrebne

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre

U bolesnika s oštećenjem jetre nisu potrebne promjene režima doziranja.

Bolesnici s oštećenom funkcijombodova

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (uključujući klirens kreatinina< 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Nuspojave

Nuspojave klasificirane kao "česte" primijećene su u manje od 3% bolesnika, osim mučnine i proljeva. .

Često (> 1/100 i 1/< 10 %)

Candida superinfekcije

Vrtoglavica, glavobolja

- produljenje QT intervala na EKG-u u bolesnika s hipokalemijom

Mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev

Povećanje razine transaminaza u krvi

Reakcije na mjestu injekcije i infuzije

Rijetko(> /1 000 i<1/10 %)

Anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija,

trombocitoza, produljenje protrombinskog vremena i povećanje

međunarodni normalizirani omjer

Alergijske reakcije, urtikarija, svrbež, osip, eozinofilija

Hiperlipidemija

Osjećaj tjeskobe, povećana psihomotorna aktivnost, uznemirenost

- parestezija/disestezija

Poremećaji okusa, uključujući ageuziju (gubitak osjeta okusa) u vrlo rijetkim slučajevima

Zbunjenost, dezorijentacija, poremećaji spavanja, vrtoglavica, drhtanje, somnolencija

Poremećaji vida, osobito u kombinaciji s reakcijama središnjeg živčanog sustava

Produljenje QT intervala na EKG-u u bolesnika, palpitacije, tahikardija, vazodilatacija

Kratkoća daha, uključujući astmu

Smanjeni apetit, zatvor, dispepsija, nadutost, gastroenteritis (osim erozivnog gastroenteritisa)

Povećane razine amilaze, bilirubina, abnormalna funkcija jetre, uključujući povećane razine laktat dehidrogenaze, povećane razine gama-glutamil transferaze i alkalne fosfataze

Artralgija, mialgija

Dehidracija (uzrokovana proljevom ili smanjenim unosom tekućine)

Opća slabost, nespecifična bol, znojenje

Tromboflebitis na mjestu infuzije

Rijetko (> 1/10 0000 i 1/1 000)

Promjena koncentracije tromboplastina

Anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, alergijski/angioedem, uključujući edem larinksa (potencijalno opasan po život)

Hiperglikemija, hiperurikemija

- emocionalna labilnost, depresija (u vrlo rijetkim slučajevima koja se potencijalno manifestira u samoozljeđujućem ponašanju kao što su suicidalne misli ili pokušaji), halucinacije

Hipotezija, oslabljen osjet mirisa, uključujući anosmiju

Patološki snovi, poremećaj koordinacije (uključujući poremećaje hoda uglavnom zbog vrtoglavice ili vrtoglavice (što dovodi do ozljeda uslijed pada, osobito kod starijih bolesnika u vrlo rijetkim slučajevima), konvulzivni napadaji s različitim kliničkim manifestacijama (uključujući generalizirane), poremećaji pažnje, poremećaji govora, amnezija

Periferna neuropatija i polineuropatija

Tinitus, oštećenje sluha, uključujući gluhoću (obično reverzibilno)

Sinkopa, hipotenzija, hipertenzija, ventrikularne tahiaritmije

Disfagija, stomatitis, pseudomembranozni kolitis (u vrlo rijetkim slučajevima povezan s komplikacijama opasnim po život), žutica, hepatitis (pretežno kolestatski)

Tendenitis, povećan tonus mišića i grčevi u mišićima, slabost mišića

Oštećena funkcija bubrega, zatajenje bubrega (zbog dehidracije, osobito u starijih bolesnika s popratnim oštećenjem funkcije bubrega)

Jako rijetko (<1/10 000)

Povećanje koncentracije protrombina i smanjenje međunarodnog pokazatelja

nativni normalizirani omjer ili promjena koncentracije

protrombina i pokazatelj međunarodnog normaliziranog omjera.

Anafilaktički/anafilaktoidni šok (uključujući potencijalno prijeteći

pohlepan za životom)

hipoglikemija

Depersonalizacija, psihotične reakcije, potencijalno manifestirajuće

u ponašanju sa sklonošću samoozljeđivanju

Hiperestezija

Prolazno oštećenje vida, osobito u kombinaciji s reakcijama središnjeg živčanog sustava

Nespecifične aritmije, torsades de pointes, srčani zastoj, uglavnom u osoba sa stanjima predisponirajućim za aritmije kao što je klinički značajna bradikardija, akutna ishemija miokarda

Fulminantni hepatitis, potencijalno opasan po život

zatajenje jetre, uključujući i smrtonosno

Bulozne kožne reakcije, poput Stevens-Johnsonovog sindroma ili

toksična epidermalna nekroliza (potencijalno opasna po život)

Puknuće tetive, artritis, poremećaji hoda zbog mišića

ozljede, ozljede tetiva ili zglobova, pogoršanje simptoma

miastenija gravis

Sljedeće nuspojave primijećene su u podskupini bolesnika koji su bili na postupnoj terapiji Aveloxom.® otopina/Avelox® tablete:

Često

Povećane razine gama-glutamiltransferaze

Rijetko

Ventrikularne tahiaritmije, hipotenzija, edem, pseudomembranozni kolitis izazvan antibioticima (u vrlo rijetkim slučajevima povezan s komplikacijama opasnim po život), konvulzivni napadaji s različitim kliničkim manifestacijama (uključujući generalizirane), halucinacije, oštećena funkcija bubrega i zatajenje bubrega (kao rezultat dehidracije). , osobito u starijih bolesnika s popratnim oštećenjem funkcije bubrega)

Kontraindikacije

Poznata preosjetljivost na moksifloksacin ili druge kinolone, ili na bilo koji sastojak formulacije

Djeca i adolescenti do 18 godina

Trudnoća i dojenje

Interakcije lijekova

Prilagodba doze nije potrebna u kombinaciji s atenololom, ranitidinom, dodacima koji sadrže kalcij, teofilinom, oralnim kontraceptivima, glibenklamidom, itrakonazolom, digoksinom, morfinom, probenicidom (nije potvrđena klinički značajna interakcija s Aveloxom®).

Antacidi, multivitamini i minerali

Uzimanje Aveloxa® istodobno s antacidima, multivitaminima i mineralima može dovesti do smanjene apsorpcije moksifloksacina nakon oralne primjene, zbog stvaranja kelatnih kompleksa s viševalentnim kationima sadržanim u tim pripravcima. Kao rezultat toga, koncentracija moksifloksacina u plazmi može biti znatno niža od željene. Stoga se antacidi, antiretrovirusni lijekovi (npr. didanozin) i drugi lijekovi koji sadrže magnezij ili aluminij, sukralfat i drugi lijekovi koji sadrže željezo ili cink trebaju davati najmanje 4 sata prije ili 2 sata nakon oralnog uzimanja Avelox®-a.

varfarin

U kombinaciji s varfarinom, farmakokinetika, protrombinsko vrijeme i drugi parametri koagulacije krvi se ne mijenjaju.

Promjena vrijednosti INR-a (međunarodni normalizirani omjer)

U bolesnika koji su primali antikoagulanse u kombinaciji s antibioticima, uključujući Avelox®, zabilježeni su slučajevi pojačanog antikoagulantnog djelovanja antikoagulansa. Čimbenici rizika su prisutnost zarazne bolesti (i popratnog upalnog procesa), dob i opće stanje bolesnika. Unatoč činjenici da nije otkrivena interakcija između Avelox® i varfarina, u bolesnika koji primaju kombiniranu terapiju ovim lijekovima potrebno je pratiti INR i, ako je potrebno, prilagoditi dozu oralnih antikoagulansa.

Digoksin

Avelox® i digoksin međusobno nemaju značajan učinak na farmakokinetičke parametre. Uz imenovanje ponovljenih doza Aveloxa® u zdravih osoba, maksimalna koncentracija digoksina porasla je za približno 30%, dok se omjer površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) i minimalne koncentracije digoksina nije promijenio.

Aktivni ugljik

Uz istovremenu primjenu aktivnog ugljena i Avelox® oralno u dozi od 400 mg, sistemska bioraspoloživost lijeka smanjena je za više od 80% kao posljedica inhibicije njegove apsorpcije. U slučaju predoziranja, primjena aktivnog ugljena u ranoj fazi apsorpcije sprječava daljnje povećanje sustavne izloženosti.

Hrana i mliječni proizvodi

Apsorpcija lijeka se ne mijenja s istodobnim unosom hrane (uključujući mliječne proizvode). Avelox® se može uzimati sa ili bez hrane.

posebne upute

U nekim slučajevima, nakon prve uporabe lijeka, mogu se razviti preosjetljivost i alergijske reakcije, što treba odmah prijaviti liječniku.

Vrlo rijetko, anafilaktičke reakcije mogu napredovati do po život opasnog anafilaktičkog šoka, u nekim slučajevima nakon prve primjene lijeka. U tim slučajevima Avelox® treba otkazati i provesti potrebne terapijske mjere (uključujući anti-šok).

Primjena kinolonskih lijekova povezana je s mogućim rizikom od razvoja napadaja. Avelox ® treba koristiti s oprezom u bolesnika s bolešću središnjeg živčanog sustava i u stanjima za koja se sumnja da su zahvaćeni središnji živčani sustav, predispozicija za napadaje ili snižavanje praga napadaja.

Kod primjene Aveloxa®, neki pacijenti mogu osjetiti produljenje QT intervala na elektrokardiogramu.

S obzirom na to da žene imaju tendenciju produljenja QT intervala u usporedbi s muškarcima, one mogu biti osjetljivije na lijekove koji produljuju QT interval. Stariji bolesnici također mogu biti osjetljiviji na takve lijekove.

Stupanj produljenja QT intervala može se povećati s porastom koncentracije lijeka, stoga nemojte prekoračiti preporučenu dozu i brzinu infuzije (400 mg u 60 minuta). Međutim, u bolesnika s upalom pluća nije bilo korelacije između koncentracije lijeka u krvnoj plazmi i produljenja QT intervala. Produljenje QT intervala povezano je s povećanim rizikom od ventrikularnih aritmija, uključujući torsades de pointes. Pri uzimanju lijeka nije bilo kardiovaskularnih komplikacija i smrti povezanih s produljenjem QT intervala. Međutim, u bolesnika s određenim stanjima koja su predisponirana za aritmije, primjena Aveloxa® može povećati rizik od razvoja ventrikularnih aritmija.

U tom smislu treba izbjegavati primjenu lijeka u sljedećih bolesnika, budući da je iskustvo s primjenom Aveloxa u ovih bolesnika ograničeno:

S produljenjem QT intervala

S neliječenom hipokalemijom

koji primaju antiaritmike klase IA (kinidin, prokainamid) ili klase III (amiodaron, sotalol)

Avelox® treba primjenjivati ​​s oprezom, budući da se aditivni učinak moksifloksacina ne može isključiti u sljedećim uvjetima:

U bolesnika koji se istodobno liječe lijekovima koji produljuju QT interval (cisaprid, eritromicin, antipsihotici, triciklički antidepresivi)

U bolesnika sa stanjima koja su predisponirana za aritmije, kao što su klinički značajna bradikardija, akutna ishemija miokarda

U bolesnika s cirozom jetre, budući da se ne može isključiti produljenje QT intervala

U žena ili starijih bolesnika koji mogu biti osjetljiviji na lijekove koji produljuju QT interval

Zabilježeni su slučajevi fulminantnog hepatitisa s upotrebom Avelox®-a, što je potencijalno moglo dovesti do po život opasnog zatajenja jetre, uključujući smrt. Ako se pojave znakovi zatajenja jetre, bolesnici se trebaju odmah obratiti liječniku prije nastavka liječenja.

Zabilježene su bulozne kožne reakcije poput Stevens-Johnsonovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize (potencijalno opasne po život). U slučaju reakcija na koži i/ili sluznici, također se trebate odmah posavjetovati s liječnikom prije nastavka liječenja.

Budući da je primjena antibakterijskih lijekova širokog spektra, uključujući Avelox®, povezana s rizikom od razvoja pseudomembranoznog kolitisa povezanog s primjenom antibiotika, ovu dijagnozu treba razmotriti u bolesnika koji razviju teški proljev tijekom liječenja lijekom. U tom slučaju treba odmah propisati odgovarajuću terapiju. U bolesnika s teškim proljevom kontraindicirani su lijekovi koji inhibiraju crijevni motilitet.

Avelox® treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s miastenijom gravis, budući da lijek može pogoršati simptome ove bolesti.

Na pozadini terapije fluorokinolonima, uključujući Avelox®, osobito u starijih osoba i bolesnika koji primaju glukokortikosteroide, može se razviti tendinitis i ruptura tetive; bilo je izoliranih slučajeva razvoja unutar nekoliko mjeseci nakon završetka terapije. Kod prvih simptoma boli ili upale na mjestu ozljede, lijek treba zaustaviti i rasteretiti zahvaćeni ekstremitet.

Pri uporabi kinolona bilježe se reakcije fotosenzitivnosti. Međutim, nisu zabilježene fotosenzitivne reakcije s Aveloxom, niti u posebno dizajniranim kliničkim ispitivanjima niti u rutinskoj kliničkoj praksi. Međutim, pacijenti koji primaju lijek trebaju izbjegavati izravnu sunčevu svjetlost i ultraljubičasto zračenje.

U bolesnika s kompliciranim upalnim bolestima zdjeličnih organa (primjerice povezanih s tuboovarijskim ili zdjeličnim apscesima), kod kojih je indicirano intravensko liječenje, ne preporučuje se uzimanje Avelox® 400 mg tableta.

Avelox® se ne preporučuje za liječenje infekcija uzrokovanih Staphylococcus aureusom otpornim na meticilin (MRSA). U slučaju sumnje ili potvrde navedene infekcije, potrebno je započeti s primjenom odgovarajućeg antibakterijskog lijeka (vidjeti odjeljak "Farmakodinamička svojstva").

Studija aktivnosti moksifloksacina "in vitro" pokazala je da je moguća interakcija s kulturom Mycobacterium zbog supresije rasta mikobakterija, što može dovesti do lažno negativnog rezultata u uzorcima dobivenim od pacijenata koji su primali Avelox®.

Uz primjenu kinolona, ​​uključujući Avelox®, prijavljeni su slučajevi senzorne i senzomotorne polineuropatije, što dovodi do parestezije, hipoestezije, disestezije ili slabosti. S razvojem simptoma neuropatije, kao što su bol, žarenje, trnci, utrnulost ili slabost u bolesnika liječenih Aveloxom®, trebate se odmah posavjetovati s liječnikom prije nastavka liječenja.

Mentalne reakcije mogu se pojaviti čak i nakon prve uporabe fluorokinolonskih lijekova, uključujući Avelox®.

U vrlo rijetkim slučajevima, depresija ili psihotične reakcije napredovale su do razvoja suicidalnih misli ili ponašanja sa sklonošću samoozljeđivanju (vidjeti dio "Nuspojave").

Ako bolesnik razvije ove reakcije, potrebno je prekinuti liječenje Aveloxom® i poduzeti odgovarajuće mjere. Savjetuje se oprez pri primjeni lijeka kod psihotičnih pacijenata ili pacijenata koji imaju povijest psihijatrijskih bolesti.

S obzirom na raširenost i sve veću učestalost oblika infekcije rezistentnih na fluorokinolone Neisseria gonoreje, preporuča se propisivanje monoterapije Aveloxom u bolesnika s upalnim bolestima zdjeličnih organa nakon isključenja rezistencije N. gonoreje na fluorokinolone.

Ako je otpornost na infekcije Neisseria gonoreje fluorokinolona ne može se isključiti, uz terapiju lijekom Avelox® treba razmotriti propisivanje odgovarajućeg antibiotika koji djeluje protiv N. gonoreje(npr. cefalosporini).

Za bolesnike na dijeti s niskim udjelom natrija (s kongestivnim zatajenjem srca, zatajenjem bubrega, nefrotskim sindromom itd.) potrebno je uzeti u obzir dodatni unos natrija s otopinom za infuziju.

Disglikemija

Uzimanje Aveloxa®, kao i drugih fluorokinolona, ​​može uzrokovati fluktuacije razine šećera u krvi: prijavljeni su slučajevi hipoglikemije i hiperglikemije. U liječenju Aveloxom®, disglikemija se uglavnom javlja kod starijih bolesnika sa šećernom bolešću koji primaju terapiju oralnim hipoglikemicima (primjerice sulfonilureje) ili inzulinom.

Trudnoća i dojenje

Sigurnost primjene Aveloxa tijekom trudnoće nije utvrđena. Reverzibilna oštećenja zglobova opisana su u djece liječene nekim kinolonskim antibioticima, ali nije zabilježen sličan učinak na fetus. Potencijalni rizik za ljude nije poznat.

Stoga je primjena Avelox®-a tijekom trudnoće kontraindicirana.

Podaci o primjeni Aveloxa® u žena tijekom dojenja i dojenja nisu dostupni. Stoga je primjena Avelox®-a u dojilja kontraindicirana.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i potencijalno opasnim mehanizmima.

Fluorokinoloni, uključujući Avelox®, mogu smanjiti sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima zbog reakcija središnjeg živčanog sustava.

Predozirati

Simptomi- postoje ograničeni podaci o predoziranju. Nisu zabilježene nuspojave pri primjeni Avelox®-a u dozi do 1200 mg jednokratno i 600 mg dulje od 10 dana u zdravih osoba.

Liječenje- u slučaju predoziranja treba se usredotočiti na kliničku sliku i provesti simptomatsku potpornu terapiju uz EKG praćenje. Uzimanje aktivnog ugljena neposredno nakon uzimanja tableta pomaže u sprječavanju pretjeranog povećanja sistemske izloženosti moksifloksacinu.

Oblik ispuštanja i pakiranje

5 tableta u blisteru od bezbojne ili bijele PP ili PVC folije i aluminijske folije.

1 blister, zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 25°C.

Čuvati u originalnoj ambalaži.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na recept

Proizvođač

Bayer Pharma AG,

D-51368 Leverkusen, Njemačka.

Vlasnik potvrde o registraciji

Bayer Pharma AG, Berlin, Njemačka.

Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na području Republike Kazahstan

Bayer KAZ LLP

sv. Timiryazeva, 42, poslovni centar "Expo City", pav. petnaest

050057 Almaty, Republika Kazahstan,

tel. +7 727 258 80 40,

faks: +7 727 258 80 39,

e-mail: [e-mail zaštićen]

Priložene datoteke

187316541477976368_hr.doc	118 kb
012625381477977572_kz.doc	169 kb

Jedan tableta sadrži moksifloksacin hidroklorid – 436,8 mg + pomoćne tvari (mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, željezov oksid žuti, titanov dioksid, željezov oksid crveni, laktoza monohidrat, kroskarmeloza natrij, hipromeloza, makrogol 4000).

Jedan mililitar riješenje lijek sadrži djelatnu tvar moksifloksacin - 1,6 mg + pomoćni elementi (klorovodična kiselina, voda, natrijev klorid, 2N otopina natrijevog hidroksida).

Obrazac za otpuštanje

• Avelox (Avelox) se proizvodi u obliku konveksnog ružičastog mat tablete, duguljastog oblika. Tablet ima skošenje i natpis Bayer s jedne strane, M400 s druge strane. U blisterima od 5 ili 7 komada, u kartonskim pakiranjima od 1 ili 2 blistera.
• Lijek također ima oblik žuto-zelene boje bistra tekućina. U bočicama od 250 ml, jedna bočica u pakiranju ili u plastičnim vrećicama iste zapremine, 12 komada u pakiranju.

farmakološki učinak

Antibakterijsko djelovanje.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Aktivna tvar - moksifloksacin – Antibakterijsko sredstvo 4. generacije kinoloni , grupe trifluorokinoloni . Ima široko antibakterijsko djelovanje. Tvar prodire izravno u stanicu, ometa procese replikacije DNA hidraze , to dovodi do smrti bakterije zbog kršenja cjelovitosti stanice. Treba napomenuti da patogeni agensi nemaju vremena za oslobađanje značajne količine, teška se ne događa.

Niz mehanizama koji dovode do otpornosti na cefalosporini, makrolidi, penicilini, aminoglikozidi, tetraciklini , ne primjenjuju se u slučaju moksifloksacin . Nije vidljiv križ i plazmid održivost. Ako se rezistencija i pojavi, to se ne događa odmah, nakon mnogih mutacija štetnih organizama. Rijetko se događalo križni otpor do kinoloni .

Zahvaljujući molekuli dodanoj strukturi metoksi skupina , na osmom atomu ugljika, povećava se aktivnost, stvaranje otpornih .

Moksifloksacin je aktivan protiv širokog spektra otporan na kiseline, gram-pozitivan i - negativne bakterije , anaerobi , atipični agensi (xlamidija, mikoplazma i llegionela ).

Kada se koriste oralni oblici lijeka, uočavaju se promjene u crijevima, smanjuje se koncentracija bakterija potrebnih za normalno funkcioniranje gastrointestinalni trakt . Međutim, već dva tjedna nakon završetka tečaja antibiotika, mikroflora se obnavlja.

Prema rezultatima studija provedenih u laboratoriju in vitro , osjetljivi na Moxifloxacin: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, S. cohnii, S. haemolyticus, S. saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus constellatus, Streptococcus S. epiderans group, hominis. Također pokazuju osjetljivost: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Proteus vulgaris, Fusobacterium spp., Prevotela spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma enitalium, Coxiella burnetii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophilaium, Propionibacterium. , Haemophilus parainfluenzue, Bordetella pertussis, Acinetobacter baumanii.

Umjerenu osjetljivost imaju: osjetljivi na vankomicin i gentamicin sojevi Enterococcus faecalis; Enterococcus faecium; Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Pseudomonas fluorescens, Stenotrophomonas maltophilia, Morganella morganii, Bacteroides spp., Clostridium spp. i drugi.

Moksifloksacin ima sposobnost prolaska kroz placentu. To je dokazano kroz studije na štakorima i majmunima. Bilo je slučajeva povećane učestalosti, abnormalnog formiranja kostura, prijevremenog rođenja i smanjene težine fetusa, čak i pri korištenju doza malo viših od terapijskih.

Kada se uzima oralno, antibiotik se brzo i gotovo potpuno apsorbira i ulazi u krvotok. Oko 90% lijeka nalazi se u krvnoj plazmi nakon pola sata, a nakon 4 dostiže svoj maksimum. Ako se lijek uzima s hranom, Cmax i vrijeme apsorpcije se mijenjaju, ali u maloj mjeri.

S unosom infuzora, do kraja injekcije, postiže se maksimalna koncentracija, to je 25% više nego kod uzimanja tableta. Antibiotik se brzo veže na (50%) i druge proteine ​​plazme, širi se cijelim tijelom, dopirući do mnogih ciljnih organa. Antibiotik se lako otkriva nepromijenjen u trbušnoj šupljini, intersticijske tekućine , peritonealna tekućina i genitalije.

Dio lijeka u tijelu prolazi biotransformacija a izlučuje se putem bubrega i gastrointestinalnog trakta. Nastali nemaju negativan učinak na tkiva i organe.

12 sati nakon uzimanja antibiotika njegova se koncentracija u plazmi smanjuje za polovinu, pa je preporučljivo uzeti sljedeću dozu lijeka. Djelomično tubularna reapsorpcija u bubrezima. Četvrtina nepromijenjenog moksifloksacina izlučuje se putem bubrega, a drugih 22% s fecesom.

Nije bilo značajnih promjena u farmakokinetičkim parametrima u bolesnika s bolestima bubrega i jetre ovisno o dobi i rasi.

Indikacije za upotrebu

Lijek se propisuje za liječenje infekcija i upala uzrokovanih uzročnicima osjetljivim na njegovo djelovanje:

• za liječenje akutnih i kroničnih;
• infekcije kože i mekih tkiva;
• kronični;
• intraabdominalni apscesi , polimikrobne infekcije ;
• , salpingitis , druge upalne bolesti zdjeličnih organa.

Kontraindikacije

Lijek nije propisan:

• djeca do 18 godina , zbog nedovoljne istraženosti;
• kada su na komponentama lijeka, antibiotici ove serije;
• za i ;
• s prirođenim ili stečenim bolestima srca, popraćene produljenje QT intervala ;
• na hipokalijemija ;
• na bradikardija ;
• zastoj srca (kršenje desne klijetke);
• na Intolerancija na laktozu ;
• u prisustvu ozbiljnih bolesti jetre .

Treba paziti:

• na psihoze , druge duševne bolesti, bolesti CNS ;
• s akutnim;
• u kombinaciji s lijekovima koji utječu na aktivnost srca.

Nuspojave

Lijek je dobro istražen. Iz rezultata studija nakon stavljanja lijeka u promet i kliničkih ispitivanja može se zaključiti o učestalosti i prirodi nuspojava koje se javljaju.

Najčešći i uobičajeni učinci su mučnina, i povraćanje .

S učestalošću manjom od 3% susreće se:

• gljivične infekcije;
• pojava srčani ;
• bol u epigastričan područja;
• povećane razine i aktivnost jetrenih enzima ( transmijaza );
• s uvođenjem lijeka intramuskularno, uočena je bol i reakcije na mjestu infuzije.

Rijetko i vrlo rijetko uočeno:

• leukopenija, trombocitopenija, anemija , promjena koncentracije protrombin ili tromboplastin ;
• hiperurikemija , hiperlipidemija i hiperglikemija ;
• stanje anksioznost emocionalna labilnost, suicidalne sklonosti i radnje, depersonalizacija , psihomotorna agitacija ;
• oštećenje i gubitak vida i sluha;
• , , eozinofilija , ili ;
• diskenezija i poremećaji spavanja vrtoglavica , poremećaji okusa i mirisa, konvulzije , hiperestezija ;
• , otkucaji srca, povećanje ili smanjenje , ;
• Ssteven johnsonov sindrom (javlja se vrlo rijetko);
• i odbiti , stomatitis , ;
• problemi s jetrom, povećani bilirubin , žutica , ;
• poremećaji u radu bubrega.

Upute za uporabu (način i doziranje)

Tablete se uzimaju bez žvakanja i bez dijeljenja, neovisno o obroku.

Prema uputama za Avelox 400 mg, za odrasle dnevna doza je jedna tableta ili 400 mg antibiotika.

Trajanje i način primjene treba odrediti liječnik, ovisno o težini infekcije, njezinoj učinkovitosti i osjetljivosti bolesnika.

U pravilu, na početku liječenja, lijek se propisuje u injekcijama, a zatim, nakon početka poboljšanja, mogu se propisati tablete.

Uz egzacerbaciju kronični tijek liječenja lijekom je 5 dana. Kada - od 7 (injekcije) do 10 dana.

Na akutni sinusitis i nekompliciranih infekcija kože i tkiva, trajanje antibiotika je tjedan dana.

Za nekomplicirane infekcije zdjeličnih organa tijek liječenja je dva tjedna.

Kod kompliciranih infekcija kože i potkožnih struktura terapija se provodi u fazama i traje od 5 dana do dva tjedna.

U osoba s oštećenom funkcijom bubrega i jetre, starijih osoba, te za različite etničke skupine, prilagodba doze se ne provodi.

Upute za primjenu Aveloks za injekcije

Koristite samo bistru otopinu, bez taloga ili zamućenja.

Intravenozno, lijek se primjenjuje dugo, 60 minuta, barem bez razrjeđivanja. Također, često se antibiotik miješa s T-komad s vodom za injekcije, otopina natrijeva klorida (0,9% ili 1M), otopina dekstroza (5%, 10%, 40%), otopina ksilitol 20%, Ringerovo rješenje . Pripremljena smjesa može se čuvati na sobnoj temperaturi 24 sata.

Ne miješajte druge lijekove u jednoj šprici ili kapaljki.

Predozirati

Nema puno podataka o predoziranju lijekom.

Pri primjeni do 1200 mg odjednom ili 600 mg u 10 dana nisu zabilježene nuspojave.
Ako je unatoč tome došlo do predoziranja lijekom, potrebno je provesti simptomatsku terapiju uz pažljivo praćenje srčanog ritma.

Lijek se može uzeti odmah nakon uzimanja posebno velikih doza oblika tablete enterosorbenti to će smanjiti vjerojatnost nuspojava.

Interakcija

Proizvod dobro funkcionira s atenolol, teofilin, pripravci kalcija, oralni kontraceptivi, itrakonazol, morfin, digoksin, varfarin,.

Međutim, u kombinaciji s neizravni antikoagulansi treba uzeti u obzir i povremeno provjeravati. INR pravilno prilagoditi dozu antibiotika.

U kombinaciji s antacidi, multivitamini a nastaju minerali kelirani kompleksa s polivalentnim kationima, smanjuje se koncentracija antibiotika u krvi. U tom smislu, potrebno je poštovati interval od 4 sata između uzimanja lijekova.

Ako kombinirate lijek s aktivnim ugljenom ili drugim enterosorbenti , tada je bioraspoloživost lijeka jako smanjena (otprilike 80%). Kod intravenske primjene ova brojka doseže 20%.

Otopina za infuziju ne smije se primjenjivati ​​s 10% i 20% otopinom natrijevog klorida, 4,2% i 8,4% otopinom natrijevog bikarbonata.

Uvjeti prodaje

Za kupnju Aveloxa morate sa sobom imati recept.

Uvjeti skladištenja

Tablete se čuvaju na suhom i hladnom mjestu izvan dohvata djece.

Otopina za infuziju - na temperaturi od 15-25 stupnjeva.

Najbolje prije datuma

Tablete, staklene bočice - 5 godina.

Polimerne posude - 3 godine.

Analozi Aveloxa

Slučajnost u ATX kodu 4. razine:

Najbliži analozi Aveloxa: -Farmex , Moksifloksacin , Moxifluor , Moflox , Moxifloxacin-Credopharm , Maksitsin , Moxifluor 400 , Moxin , Tevalox , Mofloxin Lupin .