Što je medicinski uređaj. Savezna služba za nadzor u zdravstvu
Vlada Moskve
MOSKVSKI GRADSKI ODJEL ZDRAVLJA
NARUDŽBA
O davanju suglasnosti na Listu medicinskih proizvoda
Dokument s izmjenama i dopunama:
naredbom Moskovskog odjela za zdravstvo od 14. listopada 2010. N 1825,
naredbom Odjela za zdravstvo Moskve od 6. travnja 2011. N 302;
naredbom Odjela za zdravstvo grada Moskve od 19. rujna 2013. N 911;
naredbom Odjela za zdravstvo grada Moskve od 18. ožujka 2014. N 247;
naredbom Moskovskog odjela za zdravstvo od 14. travnja 2014. N 378 (za postupak stupanja na snagu vidi stavak 1. naredbe Moskovskog gradskog odjela za zdravstvo od 14. travnja 2014. N 378);
nalog Odjela za zdravstvo grada Moskve od 23. travnja 2015. N 323;
naredbom Odjela za zdravstvo grada Moskve od 30. prosinca 2016. N 1068;
naredbom Odjela za zdravstvo grada Moskve od 30. siječnja 2017. N 37;
naredba Odjela za zdravstvo grada Moskve od 29. lipnja 2017. N 471;
naredbom Odjela za zdravstvo grada Moskve od 1. kolovoza 2018. N 524.
_______________________________________________________________
U vezi s potrebom prilagodbe asortimana medicinskih proizvoda namijenjenih pacijentima sa stomom, kao i uređaja za samokontrolu bolesnika sa šećernom bolešću, u skladu s nazivima u potvrdama o registraciji
Naručujem:
1. Odobrava Popis medicinskih proizvoda koji se izdaju bez naknade na liječnički recept, prema prilogu.
2. Priznati nevažećim nalog Odjela za zdravstvo grada Moskve od 12. prosinca 2005. N 470 "O odobrenju popisa medicinskih uređaja" (s izmjenama i dopunama).
3. Nametnuti kontrolu nad provedbom ove naredbe prvom zamjeniku načelnika Odjela za zdravstvo S.V. Polyakovu.
Nadglednik
Zavod za zdravstvo
A.P. Seltsovski
Primjena. Popis medicinskih proizvoda koji se izdaju na liječnički recept bez naknade
Primjena
po nalogu Zavoda
zdravstvene zaštite grada Moskve
od 19. svibnja 2010. N 787
(Kako je izmijenjeno
po nalogu Zavoda
zdravstvene zaštite grada Moskve
od 1. kolovoza 2018. N 524. -
Vidi prethodno izdanje)
Popis medicinskih proizvoda koji se izdaju na liječnički recept bez naknade
Foley kateteri 2-smjerni* |
|
Nelaton kateteri* |
|
Urinarne vrećice za samokateterizaciju: urinalna vrećica, podmazani kateter za samokateterizaciju, spremnik s otopinom natrijevog klorida |
|
Vrećice za urin* |
|
Urinarni uređaji* |
|
Urokonzervans* |
|
Trake za pričvršćivanje nožnih pisoara |
|
Inzulinske šprice |
|
Šprica za inzulinsku olovku |
|
Injekcijske igle za špric olovke |
|
Sredstva samokontrole (test trake): |
|
Za određivanje ketonskih tijela (acetona) u urinu |
|
Za glukometre: |
|
Za glucometers "Accu-Chek" raznih modifikacija |
|
Za glucometre "One Touch" različitih modifikacija |
|
Za glucometers "Satellite" raznih modifikacija |
|
Za glucometers "Kontur TS" raznih modifikacija |
|
Za glukometre "SENSOCARD" raznih modifikacija |
|
Za glukometre "Glukokard" raznih modifikacija |
|
Zavoj sterilan |
|
Zavoj nesterilan |
|
Zavoji su elastični: |
|
Zavoj elastični |
|
Elastični medicinski cjevasti zavoj |
|
Kirurška vata: |
|
Vata kirurška sterilna |
|
Vata kirurška nesterilna |
|
Aksilarne štake |
|
Štake s potporom |
|
Medicinska gaza: |
|
Medicinska gaza pakirana |
|
Salvete od gaze: |
|
Sterilne maramice od gaze |
|
Nesterilne maramice od gaze |
|
Potporni štap |
|
podrška u krevetu |
|
Podrška za puzanje |
|
oslonac za sjedalo |
|
Ležeći oslonac |
|
Stojeći oslonac |
|
Uključena dvokomponentna nedrenirajuća vrećica za kolostomu: ljepljiva ploča za pričvršćivanje nedrenirajuće vrećice zajedno s njom s ugrađenim filtrom * |
|
Uključena dvokomponentna drenažna vrećica za kolostomiju: |
|
ljepljiva ploča za pričvršćivanje kompletne drenažne vrećice s ugrađenim filtrom* |
|
Uključen je dvokomponentni pisoar s mogućnošću pražnjenja: ljepljiva ploča za pričvršćivanje cijele vrećice za urostomu* |
|
Jednodijelna drenažna vrećica za kolostomiju s ugrađenim filtrom* |
|
Jednodijelna nedrenabilna kolostomijska vrećica s ugrađenim filtrom* |
|
Jednodijelni pisoar s mogućnošću pražnjenja s integriranom ljepljivom pločicom* |
|
Pasta za brtvljenje za zaštitu i zaglađivanje kože oko stome* |
|
Puder (puder) upijač za kožu oko stome* |
|
Zaštitna krema za kožu oko stome* |
|
Čistač za stomu* |
|
Neutralizator mirisa za izmet, pisoare* |
|
Pojas za dodatnu fiksaciju izmeta, pisoari* |
|
Bris za stomu* |
|
Sustav za navodnjavanje stome* |
|
Upijajuće želirajuće vrećice za vrećice za izmet, pisoare* |
|
Prsten za zaštitu kože stome* |
|
Zaštitna folija za kožu oko stome* |
|
Ljepljiva ploča - poluprsten za dodatnu fiksaciju ploča za izmet, pisoar* |
________________
* Odlukom Medicinskog povjerenstva medicinske organizacije mogu se propisati međusobno zamjenjivi (usporedivi u smislu funkcionalnosti, kvalitativnih i kvantitativnih karakteristika) medicinski proizvodi, posebna sredstva za kršenje funkcije izlučivanja.
Šef odjela za farmaciju
Zavod za zdravstvo
Moskva grad
T.V.Sokolova
Revizija dokumenta, uzimajući u obzir
pripremljene izmjene i dopune
dd "Kodeks"
prijepis
1 Program državnih jamstava za pružanje besplatne medicinske skrbi građanima Ruske Federacije na teritoriju Republike Tatarstan za 2012., biomaterijal Graduirana posuda Posuda za sakupljanje sputuma Polimerna posuda Posteljina i kirurško rublje, tkanina, odjeća, obuća za pacijent i osoblje Boca za dječju hranu Papir za komprese Vata Lijevak za uho Gel za anesteziju Gel za gumu Guma, termokemijski jastučić za grijanje itd. Hemostatski podvez Arterijska i venska Atraumatska kirurška igla Laringealna igla Igla za prikupljanje krvi Igla za transfuziju krvi Igla za punkciju srca Igla za pneumotoraks Hipodermijska injekcija igla Igla za presađivanje Igla za punkciju stražnjeg forniksa rodnice Igla za punkciju i drenažu gornjeg maksilarne (maksilarne) šupljine Igla za punkciju vene subklavije Igla za punkciju intravaskularno uvođenje vodiča i katetera Igla za punkcijsku biopsiju Igla za endoskopiju i laparoskopiju Igla za epiduralnu anesteziju Igla i set za spinalnu punkciju Inzulinska igla Jednokratna injekcijska igla Ligaturna igla Spinalna igla (instrumenti) Anestezijska dentalna igla
2 Fistulna igla Kirurška igla Ligaturna igla Držač igle za atraumatske igle Držač igle za opću kirurgiju Držač igle za vaskularni držač igle Metalni upijajući medicinski proizvodi za njegu pacijenata Proizvodi za imobilizaciju, gips i polimeri Proizvodi za normalizaciju krvnog tlaka Proizvodi za rekonstruktivnu kirurgiju Proizvodi za liječenje i profilaktiku za osobnu higijenu stomičara Individualni prevojni proizvodi Vezni polimeri Indikator procesa sterilizacije Kirurški instrumenti za minimalno invazivne intervencije Oralni irigator Kamerton medicinska kanila Intravenska i umbilikalna kanila Suprapubična kanila za drenažu urina Kanila za ispiranje maksilarnog (maksilarnog) sinusa Prijelazna kanila Ušna kanila za ispiranje attik Medicinska kapaljka Kapilara za klinička istraživanja Hematološka kazeta Sukcijski i drenažni kateter (sonda) Kateter (sonda) rektalni kateter (stent) ureteralni kateter (stent) radioopak (visceralni, spinalni, cerebralni) kateter (stent) radioopak ureteralni, urološki kateter (stent) silikonski, ventrikularni kateter periferni intravenski kateter, intravaskularni jednokratni kateter za infuziju u male vene (leptir igla) Želučani kateter Metalni kateter Nelaton kateter za drenažu mokraćnog mjehura Nazalni (nazofaringealni) kateter (otorinolaringološki) Pezzer kateter samodržeći lateks kateter velike glave Subklavijski kateter Polimerni lateks kateter Torakalni kateter Traheobronhalni kateter za sukciju sluzi (set) Uretralni kateter za žene Uretralni kateter za muškarce Foley kateter za drenažu mokraćnog mjehura
3 Polimerni endobronhijalni i endotrahealni kateter Epiduralni kateter Kateter, cjevčica, linija za anesteziologiju Drenažni kateter Mušena podloga Medicinsko ljepilo Stezaljka za krvne žile Držač stezaljke za krvne žile Clip-blefarostat Držač za štipaljke Laparoskopske štipaljke Stezaljke za fiksiranje Masažna podloga Dielektrična gumena podloga Konikotom (uređaj s iglom) ) Konektor za intravenske infuzije Spremnik za hlađenje (hipotermička vrećica) Radni spremnik i oprema za radne spremnike Termoizolacijski spremnik za infuzijske otopine Spremnik za međutjelesni transport Conchotom Zakrivljena pinceta Ravna pinceta Sterilizacijska kutija (bix) za pohranjivanje sterilnih instrumenata i materijala za dekapitaciju Kuka za vađenje stranih tijela iz uha Kuka za izolaciju živčanih debla Kuka za rinoplastiku (za povlačenje krila nosa) K Kuka za jagodični luk Kuka za uklanjanje stranih tijela i polipa Kuka za vađenje stranih tijela iz nosa Kuka oštra Kuka lamelarna Farabeuf Kuka blister Kuka traheotomija Kuka kirurška nazubljena Kuka-koagulator Dahlgren Klješta Klješta za prvo rebro Kireta Kireta za porod. ginekološke i za uklanjanje fetalnog jajašca i tkiva posteljice Laringealna i nosna kireta Držač oštrica Kirurške oštrice (mikro oštrice)
4 Oštrice za skalpel Ljepljivi flaster Merna traka (ravnalo) Ligatura Ginekološka žlica Žlica za mikrooperacije na grkljanu Žlica za paranazalne sinuse Žlica za vađenje žučnih kamenaca Žlica za kosti Žlica za kiretu Medicinska žlica Medicinska žlica za uzimanje struganja sa rektalne sluznice Medicinska žlica za struganje fistula Ušna žlica Posuda u obliku bubrega Medicinska lupa Ručna lupa Manžeta za tlak Medicinska gaza Zaštitna maska Maska za anesteziju, maska za disanje Kirurški materijal za regeneraciju koštanog tkiva Materijal za šavove (katgut) Materijal za šavove (kirurške niti) Materijal za šavove od polipropilena monofilamenta Svileni materijal za šavove Potrošni materijal za uzimanje i skladištenje uzoraka krvi Pakiranje Vrećica (posuda) za skupljanje urina Mikrotuš za ispiranje maksilarnih i maksilarnih sinusa Laringealni nož Nož za gips Nož za operacije u ustima i nosu Nož za rezanje gipsanih zavoja Nož u obliku kuke, banane Laringološki nož Oftalmološki kirurški nož, kapsulotomija Resekcijski nož (kopljasti) Nož za strikture Anatomske škare Škare za oči, intraokularne škare Horizontalno zakrivljene Škare za laparoskopiju Škare za metal
5 Škarice za nokte Škare za otorinolaringologiju Škare za obloge Škare za resekciju i koagulaciju Škare za sinusotomiju Zakrivljene škarice Škare za rektoskop za rektalnu biopsiju Medicinske škare Mikrokirurške škare Šiljate škare Ravne zakrivljene škare Ravne škare Rinoskopske škare Sanitarne škare za rezove s jednim oštrim krajem šiljaste škare Škare za uho Kirurške škare Okomito zakrivljene kirurške škare Kirurške škare za disekciju mekih tkiva u dubokim šupljinama Endoskopske škare Podizač nosa Olive za ispuhivanje nosa i slušnih cijevi Sprej za dezinfekciju Pelena za zaštitu od rendgena Medicinske rukavice Zaštitne rukavice od rendgena Kirurške rukavice Polyp loop Anatomske pincete Ginekološke pincete, oftalmološke pincete za postavljanje i skidanje metalnih bravica pincete sa nazubljenim prstima pincete medicinske pincete pločaste pincete pinceta za elektrokoagulaciju Vaskularna pinceta Tehnička pinceta Urološka pinceta Pinceta za uho Kirurška pinceta Žlica pinceta za izdavanje tableta Pipeta za oko (oftalmološka) Pipeta za hemoglobinometar staklena Pipeta kapilarna (Pasteur) Plazma filter Film za kirurške operacije Film za kirurško liječenje kila Rtg medicinski film
6 Naslon za glavu zaštitne pelene-gaćice Čašica za piće Poklopac za ranu Traka, indikatorska pločica za ekspresnu analizu urina Kondom Epruveta i mikroepruveta Čep za katetere Uzorkivač za određivanje bakterijskog onečišćenja zraka Srčana žica-elektroda Vodič za umetanje katetera Vodič za epruvete (mandrin) ) Proteze (endoproteze) žučnih vodova Proteze (endoproteze) krvnih sudova (ksenoproteze, endoproteze) Proteze (endoproteze) dušnika i grkljana Gumeni mjehur za led Reagensi i potrošni materijal za bakteriološke studije Reagensi, reagensi za biokemijske studije Reagensi, reagensi za dijagnoza zaraznih bolesti Reagensi, reagensi za imunološke studije Reagensi , reagensi za proučavanje hemostaze Reagensi, reagensi za radioimunološke studije Reagensi, reagensi za serološke studije Reagensi, reagensi, materijali za hematološke studije Reagensi, reagensi, otopine, pripravci štakori za klinička laboratorijska istraživanja Reagensi za obradu rendgenskog filma Ginekološko prikupljanje aspirata Abdominalni skalpel Okularni, oftalmološki skalpel Šiljasti opći kirurški (mikrokirurški) skalpel Kirurški skalpel Spajalice za šivanje rana Ejektor sline Duda Medicinska šprica Sredstva za verifikaciju i ispitivanje analizatora agregacije eritrocita Sredstva za kirurgija: zavoji, salvete, filmovi Osobna zaštitna oprema za medicinsko osoblje pri radu sa zaraznim materijalom Prijevozna sredstva Zavoji (gaze, zavoji, vrećice, povoji) Zavoji tipa gipsa Fiksni i kompresijski zavoji, elastični zavoji, guma Sanitarno-higijenska sredstva Dezinfekcijsko sredstvo Prijenosno sanitarno-higijensko rendgensko kontrastno sredstvo za gastrointestinalni trakt Čaša za dezinfekciju instrumenata Mjerna čaša Čaša za biopsijski materijal Poklopno staklo
7 Noćna posuda Serum za KDL Bazen u obliku bubrega Dezinfekcijski tamponi Spremnici za pakiranje gnojnih šupljina Drenažna cijev Cijev za intubaciju Medicinska gumena cijev, PVC Optička cijev za endoskope Rektalna cijev, vaginalna cijev rendgenska cijev Trahealna, endotrahealna, traheostomska, traheotomijska cijev, set cijevi i pribor krv, hemofilter Medicinski film Tsapki Pješčani sat proceduralni sa zvučnim signalom Petrijeva zdjelica Vrećica za leš Kuglice od pamuka ili gaze Voyachekovo šilo Ginekološka lopatica Histološka lopatica Očna lopatica Lopatica za jezik Laringološka lopatica Štrcaljka za intralaringealne infuzije Štrcaljka za intrauterine infuzije Štrcaljka za dezinfekciju i sterilizaciju kanala korijena Štrcaljka za ispiranje kaviteta s priborom Štrcaljka za rektalne infuzije Inzulinska štrcaljka za jednokratnu upotrebu Medicinska štrcaljka i pribor za injekcije za višekratnu upotrebu Medicinska injekcijska štrcaljka za jednokratnu upotrebu Četkica (ruf) za endoskope Opstetričke pinceta Biopsijska pinceta
8 Pinceta za hemoroide Ginekološka pinceta Laringealna pinceta Disektorska pinceta Pinceta za operacije nosne pregrade i paranazalnih sinusa Pinceta za začepljenje uha, grla i nosa Pinceta za uklanjanje papiloma Pinceta za uklanjanje fetalnog jajašca Pinceta za ugradnju umjetnog stremena Instrument za cistoskop pinceta do endoskopa pinceta intestinalna pinceta, maternična dvozuba trozuba nosna pinceta, nosna pinceta jednozuba za povlačenje maternice (metak) oftalmološka pinceta Polyplane pincerna pinceta Rana pinceta. Mali in-wakes. kateter) za uklanjanje kamenja
Popis medicinskih proizvoda potrebnih za bolničko liječenje Apsorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomaterijal Uređaj za uklanjanje katarakte,
Popis medicinskih proizvoda potrebnih za pružanje bolničke zdravstvene zaštite Popis medicinskih proizvoda potrebnih za pružanje bolničke zdravstvene zaštite, te
Kirurški instrumenti Ponuđeni kirurški instrumenti proizvedeni su u suradnji s nizom proizvodnih tvrtki u Chistopolu, Nizhny Novgorodu, Jekaterinburgu. Od 2006. godine tvrtka se bavi proizvodnjom
DD „MIZ im. V. I. Lenjin” proizvodnja medicinskih instrumenata za sva područja medicine
Abecedni indeks: laringealni izbijač sa zamjenjivim cijevima za vođenje i vrhovima ......................................... ...........5 Otorinolaringološko dlijeto s četvrtastom drškom
Umjetnost. 118 206 14-15 (410-411) NALOG MINISTRA ZDRAVLJA REPUBLIKE UZBEKISTAN 118 O odobrenju Popisa medicinskih proizvoda odobrenih za uporabu u medicinskoj praksi u Republici
Traži se ime 207-208 Dostupni interesi Namještaj i medicinska oprema:. stolice 2 2.2 invalidska kolica kom masažni kauči.4 mobilni stolovi 6 5 8% rukovanje.5 ormarića za odlaganje.
Popis materijala, alata, potrošnog materijala koji se koristi u pružanju stomatološke zaštite sukladno Programu
Materijalna oprema kabineta 8 "Ginekologija" p/p Naziv stavki opreme Količina I. Ženska konzultacija .. Stol za primalju-doktora. Visomjer 3. Medicinska vaga 4. Stol za alat
ODLUKA BROJ 4 od 17. siječnja 2005. O DAVANJU SUGLASNOSTI NA POPIS KATEGORIJA BOLESTI U KOJEM SE IZVANBOLINIČKOM LIJEČENJU IZDAJU LIJEKOVI I MEDICINSKI PROIZVODI PREMA RECEPTU LIJEČNIKA
Informacije o učionicama Državne proračunske obrazovne ustanove "Čečenski osnovni medicinski fakultet" Odjel "Njega" p / p Naziv Područje Oprema sobe. 1 2 3 4 5 1 202 Ured 32 Vizualna pomagala 2 204 OSD ured
GPC Kodeks kompetencija - PROGRAM OSPOSOBLJAVANJA KLINIČKE PRAKSE "SESTRINSKE MANIPULACIJE U PEDIJATRIJI" Popis znanja, vještina i sposobnosti Obavljanje sestrinskog pregleda djece radi uspostave zdravstvene njege.
1 Popis praktičnih vještina za ocjenjivanje u simuliranim uvjetima tijekom drugog stupnja primarne akreditacije osoba koje su završile razvoj osnovnih obrazovnih programa srednjeg strukovnog obrazovanja
KATEDRA ZA KIRURŠKE BOLESTI VOLGOGRADSKOG DRŽAVNOG MEDICINSKOG SVEUČILIŠTA, pedijatrijski i stomatološki fakultet
OPREMLJENOST SOBE TABLICA “Tehnologija medicinskih usluga” 35 Površina sobe 35 = 48,1 m 2 Oprema sobe predviđena je za 10 studenata. Namještaj i medicinska oprema. - nastavna ploča - kreveti
Materijalno-tehnička oprema sobe 23 "Tehnologije za pružanje medicinskih usluga" Površina sobe je 43 m 2 Oprema sobe je predviđena za 10 studenata. Namještaj i medicinska oprema. - edukativni pano-1
SADRŽAJ Cuzco ginekološki spekulum 3-4 Eva set za ginekološke preglede 5-7 Cytobrush 8 Paypel urogenitalna sonda 9 Univerzalna urogenitalna sonda 10 Kombinirana urogenitalna sonda
MINISTARSTVO ZDRAVLJA I MEDICINSKE INDUSTRIJE RUSKE FEDERACIJE NALOG od 20. veljače 1996. N 64 O ODOBRAVANJU POPISA PRIORITETNIH MEDICINSKIH PROIZVODA Kako bi se odredili razvojni prioriteti
POPIS ODGOVARAJUĆIH MANIPULACIJA ZA STRUČNE MODULE u specijalnosti 34.02.01 Sestrinstvo PM.01. PROVEDBA PREVENTIVNIH MJERA 1. Mjerenje visine 2. Mjerenje tjelesne težine 3. Način primjene
1. Prikupljanje urina za laboratorijsko istraživanje. Oblikovanje smjera. 2. Klinička smrt. Dijagnostika. Znakovi. Prijemi kardiopulmonalne reanimacije (provođenje neizravne masaže srca i umjetne
Republičko natjecanje u stručnoj spremi učenika u specijalnosti srednjeg strukovnog obrazovanja 34.02.01. „Sestrinstvo“ Opis kompetencija i djelokrug rada 1.1. Natjecanje
Popis praktičnih vještina za ocjenjivanje u simuliranim uvjetima za drugi stupanj primarne akreditacije osoba koje su završile razvoj glavnih obrazovnih programa srednjeg strukovnog obrazovanja
ODLUKA VLADE MOSKVE BR. 588 od 4. srpnja 1995. O NACRTU ZAKONA GRADA MOSKVE "O UVOĐENJU IZMJENA I DOPUNIKA ČLANKA 2. ZAKONA GRADA MOSKVE" O STOPAMA POREZA NA DOHODAK I POVLASTICAMA Praksa
2. Osoblje mjesto prema popisu osoblja 1. Denezhkina V.L. učitelj 2. Borisova G.G.. učitelj 3. Izotov A.S. učitelj 4. Anischenko O.A. učitelj, nastavnik, profesor
1 Dodatak 2 nalogu ministra zdravstva Republike Kazahstan od "" 2014. Popis medicinskih proizvoda unutar zajamčenog opsega besplatne medicinske skrbi podložne
Rusko sveučilište prijateljstva naroda Zavod za anatomiju, fiziologiju i kirurgiju životinja Faze operacije: opći i specijalni kirurški instrumenti Yagnikov S.A., Kuleshova Ya.A. Koncept "operacije". Glavni
PUTOVNICA Ured 405 PM.02 Sudjelovanje u procesu liječenja, dijagnostike i rehabilitacije, specijalnost Sestrinstvo PM. Medicinska djelatnost Površina: 49,6 m2 Broj radnih mjesta 15
Uvjeti prehrane i zdravlja učenika Uvjeti prehrane u MBDOU 126 u skladu su sa SanPin 2.4.1.3049-13 "Sanitarni i epidemiološki zahtjevi za uređaj, sadržaj i organizaciju režima rada
Popis praktičnih vještina u specijalnosti SESTRINSTVO Provođenje kvalifikacijskog ispita. 1. Tehnika intravenozne injekcije. 2. Tehnika intravenskog kapanja tekućine. 3. Tehnika
Savezna državna proračunska obrazovna ustanova visokog obrazovanja "Ivanovska državna medicinska akademija" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije
1 PREDMET LPF, PF STAŽ: ASISTENT MLAĐEG MEDICINSKOG OSOBLJA OBRAZAC IZVJEŠĆA O REZULTATIMA PRAKSE Popis obavljenih manipulacija Minimalni potrebni broj 1. Sanitarna obrada
Popis medicinskih uređaja, potrošnog materijala, reagensa i laboratorijske dijagnostike u GBUZ SK "Pyatigorsk Interdistrict Maternity Hospital" N p / p Naziv Karakteristična sredstva za kontrast X-zraka
DODATAK N 1 normama za opskrbu medicinskim proizvodima za formacije, vojne postrojbe i vojne obrazovne ustanove visokog stručnog obrazovanja unutarnjih trupa Ministarstva
Nacrt ODLUKE VLADE RUSKE FEDERACIJE iz 2014. Moskva o uspostavljanju zabrane ulaska robe (određenih vrsta medicinskih uređaja) podrijetlom iz stranih zemalja za
Regionalna državna proračunska stručna obrazovna ustanova "Ryazan Medical College" RADNI PROGRAM TEHNIKE MANIPULACIJE OBRAZOVNE DISCIPLINE 015 SADRŽAJ stranica 1. PUTOVNICA
48 Dodatak 7 Teritorijalnom programu državnih jamstava za pružanje besplatne medicinske skrbi građanima Ruske Federacije koji žive u regiji Sverdlovsk za 2010. Popis proizvoda
Popis medicinskih proizvoda i popis materijala koji se koriste za izradu i popravak zubnih proteza za određene kategorije građana
DRŽAVNA PRORAČUNSKA OBRAZOVNA USTANOVA VISOKOG STRUČNOG OBRAZOVANJA "KAZANSKO DRŽAVNO MEDICINSKO SVEUČILIŠTE" MINISTARSTVA ZDRAVLJA RUSKE FEDERACIJE DNEVNIK
# Indicativul standardului moldovean care Indicativul standardului moldovean Titlul standardului moldovean anulat înlocuieşte standardul anulat sau care este în anulat vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 Termometar
PROGRAM PRAKSE Praksa za stjecanje primarnih stručnih vještina, uključujući istraživačku djelatnost "Njegovanje bolesnika" Šifra kompetencije OK-7 GPC-4 GPC-10 Popis
Državna proračunska stručna obrazovna ustanova Stavropol Territory "Pyatigorsk Medical College"
Objavljeno na ???????????????????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >?????????? Zavod za otorinolaringologiju: Popis usluga Naziv usluge Cijena 25115
Državna proračunska stručna obrazovna ustanova Stavropolskog teritorija "Pyatigorsk Medical College" Dnevnik radne prakse studenta druge godine grupe odjela
Stručna sprema: "Medicinska sestra operacijske sale" I. kvalifikacijska kategorija 1. Pneumonektomija. Lobektomija. Faze operacije, skup alata, moguće komplikacije. 2. Vrste primarnih kirurških
Državna proračunska obrazovna ustanova visokog stručnog obrazovanja "Smolensko državno medicinsko sveučilište" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije (GBOU VPO
Informacije o učionicama GBPOU "Chechen Basic Medical College" Paramedicinski odjel p / p Naziv Područje Oprema Bilješka soba. 1 2 3 4 5 1 300 Kabinet “Zdrava osoba i 18 Maneken-simulator
MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERACIJE NAREDBA 2. prosinca 1997. N 349 O POPISU ROBE KOJA SE PRODAJE PREKO FARMACEUTSKIH (FARMACEUTSKIH) ORGANIZACIJA Kako bi se proširila i dostupnost usluga koje pružaju
MINISTAR ZDRAVLJA REPUBLIKE BJELORUSIJE EE "VITEBSK DRŽAVNI RED PRIJATELJSTVA NARODA MEDICINSKO SVEUČILIŠTE" D N E V N I K industrijska sestrinska praksa u kirurgiji studenta
“Odobravam” Glavni liječnik LLC “Galateya” Dianov E.V. 2018 Medicinski centar "Galateya" Naziv usluge Trošak, rub. ORL konzultacije 1900 ORL praćenje 1000 Pregled Prikupljanje
Pitanja za stručni ispit PM.04 Obavljanje poslova namještenika Mlađa medicinska sestra za njegu bolesnika Specijalnost: 34.02.01 "Sestrinstvo". Grupe 261, 262, 263, 264,
Odjel za zdravstvo Grada Moskve Državna proračunska stručna obrazovna ustanova Odjela za zdravstvo Grada Moskve "Medical College 2" ODOBRENO ODOBRENO od strane Metodološkog
ODOBRENO Uredbom Vlade Ruske Federacije od 14. travnja 2011. N 270 NORME za opskrbu medicinskim uređajima, lijekovima i medicinskom opremom za spojeve,
CJENIK usluga Alternativna veterinarska ambulanta Persanator NAZIV VETERINARSKIH USLUGA MJERNA JEDINICA CIJENA, RUB. 1. Opće mjere 1 URED ZA VET
Savezna državna proračunska obrazovna ustanova visokog obrazovanja "Ivanovska državna medicinska akademija" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije
Savezna državna proračunska obrazovna ustanova visokog obrazovanja "Ivanovska državna medicinska akademija" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije
Udžbenik za medicinske škole i fakultete M.A. Sharochev, V.A. Tikhomirova TEHNOLOGIJE IZVOĐENJA JEDNOSTAVNIH MEDICINSKIH USLUGA MANIPULACIJA SESTRINSKE NJEGE Preporučuje se kao pomoć u nastavi
Savezna državna proračunska obrazovna ustanova visokog obrazovanja "Državno medicinsko sveučilište Kemerovo" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije
Savezna državna proračunska obrazovna ustanova visokog obrazovanja "Ivanovska državna medicinska akademija" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije
Naziv veterinarskih usluga Jedinica troška
MINISTARSTVO ZDRAVLJA REPUBLIKE BJELORUSIJE KOMBINIRANA METODA KIRURŠKOG LIJEČENJA KOŠTANIH CISTA PRIMJENOM LASERSKOG ZRAČENJA VISOKOG INTENZITETA I KOŠTANE PLASTIKE upute za uporabu
Usluge neurologa 1 Davanje preparata botulinum toksina (xeomin 50 ml) 12900 2 Davanje preparata botulinum toksina (xeomin 100 ml) 21300 Usluge psihijatra-narkologa 3 Testiranje na droge 375 4 Obavezno
U cijenu navedenih usluga nisu uključeni troškovi veterinarskih lijekova koji se koriste u pružanju usluga, lijekovi za anesteziju, šprice, za intravensku primjenu lijekova i dr. sustavi
Odobrio generalni direktor Mazurovsky A.V. 01. listopada 2019. Kod Naziv usluge Cijena u rubljima I. Terapija I-001 Primarni pregled kod terapeuta 900 I-002 Ponovljeni pregled kod terapeuta 700 I-003 Dispanzer
UPUTA A-18/06 za korištenje Alaminola (FSUE SSC "NIOPIK, Rusija") za dezinfekciju i čišćenje prije sterilizacije.
UPUTA A-18/06 za upotrebu Alaola (FSUE SSC "NIOPIK, Rusija) za dezinfekciju i predsterilizacijsko čišćenje. PRIPREMA RADNIH OTOPINA Radne otopine sredstva pripremaju se u staklu,
Pošaljite svoj dobar rad u bazu znanja jednostavno je. Koristite obrazac u nastavku
Studenti, diplomanti, mladi znanstvenici koji koriste bazu znanja u svom studiju i radu bit će vam vrlo zahvalni.
Slični dokumenti
Koncept predsterilizacijskog čišćenja medicinskih proizvoda. Kontrola kvalitete predsterilizacijskog čišćenja. Pakiranje zavojnog materijala (vata, gaza) i medicinskih instrumenata (pinceta, škare) za sterilizaciju.
sažetak, dodan 08.04.2019
Stanje i perspektive medicinske industrije Republike Bjelorusije. Tehnologije za proizvodnju medicinske opreme i medicinskih proizvoda. Pravo tržište medicinske opreme i medicinskih proizvoda u Republici Bjelorusiji.
sažetak, dodan 11.12.2008
Proizvodi namijenjeni dijagnostici, liječenju, prevenciji ljudskog tijela i pružanju tih procesa. Fonendoskopi, stetoskopi, stetofonendoskopi, njihova podjela i namjena. Muljene krpe su podstava, kompresa. Predmeti za oralnu njegu.
seminarski rad, dodan 22.03.2011
Proučavanje metoda i opreme za dezinfekciju i sterilizaciju. Opisi kliničko-dijagnostičkih uređaja i opreme za fizioterapiju, stomatologiju. Osiguravanje sigurnosnih uvjeta i kontrole kvalitete održavanja medicinske opreme.
seminarski rad, dodan 04.07.2013
Originalni lijekovi i "generici". Značajke skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda. Osiguravanje sigurnosti pacijenata pri primjeni lijekova. Podučavanje bolesnika kako uzimati lijekove.
seminarski rad, dodan 15.03.2016
Popis tehničkih medicinskih proizvoda koji se koriste za provođenje medicinskih i dijagnostičkih mjera i postupaka za njegu bolesnika. Vrste medicinske opreme: elektrokardiografi, defibrilatori, serveri, video gastroskopi.
prezentacija, dodano 04.12.2014
Pravna osnova za puštanje lijekova i medicinskih proizvoda bez naknade ili s popustom. Postupak propisivanja i propisivanja lijekova građanima koji ostvaruju pravo na povlastice u ljekarničkoj mreži. Značajke provedbe ovih prava u Moskvi.
seminarski rad, dodan 10.04.2017
Registarski N 24852
U skladu s dijelom 2. članka 38. Saveznog zakona od 21. studenog 2011. N 323-FZ "O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48, čl. 6724) ) i Dekret predsjednika Ruske Federacije od 21. svibnja 2012. N 636 "O strukturi federalnih izvršnih tijela" ("Rossiyskaya Gazeta", 2012., N 114) narudžba:
Odobriti:
nomenklaturnu klasifikaciju medicinskih proizvoda po vrstama u skladu s Prilogom br. 1.;
nomenklaturno razvrstavanje medicinskih proizvoda po razredima ovisno o potencijalnom riziku njihove uporabe sukladno Prilogu br. 2.
ministrica V. Skvortsova
Prilog br.1
Prilog br.2
Nomenklaturna klasifikacija medicinskih proizvoda po klasama ovisno o potencijalnom riziku njihove uporabe
1. Nomenklaturnim razvrstavanjem medicinskih proizvoda po razredima, ovisno o potencijalnom riziku uporabe (u daljnjem tekstu: razvrstavanje medicinskih proizvoda), medicinski proizvodi podijeljeni su u četiri razreda. Razredi su označeni 1, 2a, 2b i 3.
I. Razvrstavanje medicinskih proizvoda (osim medicinskih proizvoda za in vitro dijagnostiku)
2. Pri razvrstavanju medicinskih proizvoda svaki medicinski proizvod može se svrstati u samo jedan razred:
klasa 1 - medicinski proizvodi niskog rizika;
klasa 2a - medicinski proizvodi s prosječnim stupnjem rizika;
razred 2b - medicinski proizvodi s povećanim stupnjem rizika;
klasa 3 - medicinski proizvodi s visokim stupnjem rizika.
3. Pri razvrstavanju medicinskih proizvoda uzimaju se u obzir njihova funkcionalna namjena i uvjeti uporabe te sljedeći kriteriji:
trajanje uporabe medicinskih proizvoda;
invazivnost medicinskih uređaja;
prisutnost kontakta medicinskih proizvoda s ljudskim tijelom ili odnos s njim;
način uvođenja medicinskih proizvoda u ljudsko tijelo (kroz anatomske šupljine ili kirurški);
korištenje medicinskih proizvoda za vitalne organe i sustave (srce, središnji krvožilni sustav, središnji živčani sustav);
primjena izvora energije.
4. Prilikom raspoređivanja medicinskih proizvoda u razrede, ovisno o potencijalnom riziku uporabe, moraju se uzeti u obzir sljedeće odredbe:
4.1. Neinvazivni medicinski proizvodi spadaju u klasu 1 ako se ne primjenjuje nijedna od dolje navedenih odredbi, osim odredbi u 4.4.1.
4.2. Neinvazivni medicinski proizvodi namijenjeni prijenosu ili pohranjivanju krvi, tjelesnih tekućina ili tkiva, tekućina ili plinova u svrhu naknadne infuzije, transfuzije ili unošenja u tijelo pripadaju klasi 2a.
4.3. Neinvazivni medicinski proizvodi namijenjeni promjeni biološkog ili kemijskog sastava krvi, drugih tjelesnih tekućina ili tekućina namijenjenih infuziji u tijelo pripadaju klasi 2b. Međutim, u slučajevima kada se terapijski učinak sastoji od filtracije, centrifugiranja, izmjene plina ili izmjene topline radi promjene biološkog ili kemijskog sastava krvi, drugih tjelesnih tekućina ili tekućina namijenjenih infuziji u tijelo, medicinski proizvodi se razvrstavaju u klasu 2a.
4.4. Neinvazivni medicinski proizvodi koji dolaze u dodir s oštećenom kožom:
4.4.1. su u klasi 1 ako se koriste kao mehaničke barijere ili za kompresiju;
4.4.2. su u klasi 2b ako se koriste za rane koje se mogu zacijeliti samo sekundarnim zacjeljivanjem;
4.4.3. spadaju u klasu 2a ako se koriste u svim drugim slučajevima (uključujući medicinske proizvode koji su prvenstveno namijenjeni za djelovanje na mikrookruženje rana).
4.5. Invazivni medicinski proizvodi (osim kirurških invazivnih), čija je uporaba povezana s anatomskim šupljinama u ljudskom tijelu i koji nisu namijenjeni za pričvršćivanje na aktivni medicinski proizvod:
4.5.1. spadaju u klasu 1 ako su ti medicinski proizvodi kratkotrajne uporabe (neprekidna uporaba ne dulje od 60 minuta);
4.5.2. spadaju u klasu 2a ako su ti medicinski proizvodi za privremenu uporabu (kontinuirana uporaba ne dulje od 30 dana), međutim, u slučajevima kada se ti medicinski proizvodi privremeno koriste u usnoj šupljini do ždrijela, u ušnom kanalu do bubnjiću ili u nosnoj šupljini, pripadaju klasi 1;
4.5.3. pripadaju klasi 2b ako su ti medicinski proizvodi dugotrajne uporabe (kontinuirana uporaba dulja od 30 dana), međutim, u slučajevima kada se ti medicinski proizvodi koriste dulje vrijeme u usnoj šupljini do ždrijela, u uhu kanala do bubnjića ili u nosnoj šupljini i ne mogu se resorbirati sluznicom, oni su klase 2a;
4.5.4. svi invazivni medicinski proizvodi (osim kirurških invazivnih), čija je uporaba povezana s anatomskim šupljinama u tijelu i koji su namijenjeni za pričvršćivanje na aktivni medicinski proizvod klase 2a ili više klase, pripadaju klasi 2a. .
4.6. Kirurški invazivni kratkotrajni medicinski proizvodi su u klasi 2a, ali ako:
4.6.1. namijenjeni su dijagnostici, promatranju, kontroli ili korekciji patologija srca, središnjeg krvožilnog sustava ili središnjeg živčanog sustava u izravnom kontaktu s organima ili dijelovima tih sustava, tada pripadaju klasi 3;
4.6.2. su višekratni kirurški instrumenti, tada pripadaju klasi 1;
4.6.3. dizajnirani za prijenos energije u obliku ionizirajućeg zračenja, pripadaju klasi 2b;
4.6.4. imaju namjeru da izazovu biološki učinak, da se potpuno ili u velikoj mjeri otope, tada pripadaju klasi 2b;
4.6.5. namijenjeni davanju lijekova putem sustava za doziranje uz korištenje potencijalno opasnog načina davanja, tada spadaju u klasu 2b.
4.7. Kirurški invazivni medicinski proizvodi za privremenu uporabu su u klasi 2a, ali ako:
4.7.1. namijenjeni su dijagnostici, promatranju, kontroli ili korekciji patologija srca ili središnjeg krvožilnog sustava u izravnom kontaktu s organima ili dijelovima tih sustava, tada pripadaju klasi 3;
4.7.2. izravno u kontaktu sa središnjim živčanim sustavom, tada pripadaju klasi 3;
4.7.3. dizajnirani za prijenos energije u obliku ionizirajućeg zračenja, pripadaju klasi 2b;
4.7.4. imaju za cilj da izazovu biološki učinak, da se potpuno ili u značajnom dijelu otope, tada spadaju u klasu 3;
4.7.5. podliježu kemijskim promjenama u tijelu ili daju lijekove, tada spadaju u klasu 2b (s izuzetkom medicinskih uređaja koji se ugrađuju u zube).
4.8. Medicinski proizvodi za ugradnju, kao i kirurški invazivni medicinski proizvodi za dugotrajnu uporabu, razvrstavaju se u klasu 2b, međutim, ako:
4.8.1. namijenjeni za ugradnju u zube, onda spadaju u klasu 2a;
4.8.2. u izravnom kontaktu sa srcem, središnjim krvožilnim sustavom ili središnjim živčanim sustavom, tada se svrstavaju u klasu 3;
4.8.3. imaju namjeru da izazovu biološki učinak ili da se potpuno ili znatno apsorbiraju, razvrstavaju se u klasu 3;
4.8.4. podliježu kemijskim promjenama u tijelu ili unose lijekove u tijelo pacijenta, tada spadaju u klasu 3 (osim medicinskih uređaja koji se ugrađuju u zube).
4.9. Aktivna terapijska medicinska sredstva:
4.9.1. aktivni medicinski proizvodi koji su namijenjeni za prijenos energije ili izmjenu energije pripadaju klasi 2a. Međutim, ako prijenos energije u ljudsko tijelo ili izmjena energije s njim predstavlja potencijalnu opasnost zbog svojstava medicinskih proizvoda, uzimajući u obzir utjecaj na dijelove tijela na koje se energija primjenjuje (uključujući aktivne medicinske proizvode namijenjene za stvaranje ionizirajućeg zračenja, terapija zračenjem), tada pripadaju klasi 2b;
4.9.2. aktivni medicinski proizvodi namijenjeni kontroli klase 2b aktivni terapeutski medicinski proizvodi pripadaju klasi 2b.
4.10. Aktivni dijagnostički medicinski proizvodi spadaju u klasu 2a ako su namijenjeni za:
4.10.1. prijenos energije koju apsorbira ljudsko tijelo, međutim, ako je funkcija medicinskog proizvoda osvjetljavanje tijela pacijenta u vidljivom području spektra, tada pripadaju klasi 1;
4.10.2. distribucija radiofarmaceutskih lijekova unesenih u tijelo bolesnika;
4.10.3. omogućuju izravnu dijagnozu ili praćenje vitalnih tjelesnih funkcija, ali ako su namijenjeni praćenju vitalnih fizioloških parametara čije bi promjene mogle dovesti do neposredne opasnosti za bolesnika (primjerice, promjene u radu srca, disanja ili aktivnosti središnjeg živčanog sustava sustav), onda su klasa 2b;
4.10.4. kontrola aktivnih dijagnostičkih medicinskih proizvoda klase 2b pripada klasi 2b.
4.11. Aktivni medicinski proizvodi namijenjeni unošenju lijekova, fizioloških tekućina ili drugih tvari u tijelo bolesnika i (ili) njihovom uklanjanju iz tijela pripadaju klasi 2a. Međutim, ako način primjene (uklanjanja) predstavlja potencijalnu opasnost, uzimajući u obzir vrstu tvari o kojoj se radi, dio tijela i način primjene, onda spadaju u klasu 2b.
4.12. Ostali aktivni medicinski proizvodi su u klasi 1.
4.13. Medicinski proizvodi čiji sastavni dijelovi uključuju tvar koja je lijek ili drugo biološki aktivno sredstvo i osim učinka medicinskog proizvoda djeluje na ljudski organizam, spadaju u klasu 3.
4.14. Medicinski proizvodi namijenjeni kontroli začeća ili za zaštitu od spolno prenosivih bolesti razvrstavaju se u razred 2b, ali ako se radi o implantabilnim ili invazivnim dugotrajnim medicinskim proizvodima, onda se razvrstavaju u razred 3.
4.15. Medicinski proizvodi namijenjeni za dezinfekciju medicinskih proizvoda spadaju u klasu 2a, ali ako su namijenjeni za čišćenje, pranje, dezinfekciju kontaktnih leća, onda spadaju u klasu 2b.
4.16. Neaktivni medicinski uređaji koji se koriste za dobivanje dijagnostičkih rendgenskih zraka spadaju u klasu 2a.
4.17. Medicinski proizvodi koji su proizvedeni od mrtvih životinjskih tkiva ili dobivenih proizvoda su u klasi 3, ali ako su namijenjeni da dođu u dodir samo s netaknutom kožom, onda su u klasi 1.
4.18. Spremnici za krv, krvne pripravke i krvne nadomjestke pripadaju klasi 2b.
5. Ako je medicinski proizvod namijenjen za uporabu u kombinaciji s drugim medicinskim proizvodima, tada se za svaki medicinski proizvod utvrđuju klase.
6. Ako se prilikom razvrstavanja na medicinski proizvod mogu primijeniti različite odredbe, tada se primjenjuju odredbe na temelju kojih se utvrđuje klasa medicinskog proizvoda koja odgovara najvišem stupnju potencijalnog rizika.
7. Za poseban softver koji je samostalni proizvod i koristi se s medicinskim proizvodom, utvrđuje se ista klasa kao i za sam medicinski proizvod.
II. Klasifikacija medicinskih proizvoda za in vitro dijagnostiku
8. Prilikom razvrstavanja medicinskih proizvoda za in vitro dijagnostiku (u daljnjem tekstu: medicinski proizvodi) svaki medicinski proizvod može se svrstati u samo jedan razred:
razred 1 - medicinski proizvodi s niskim pojedinačnim rizikom i niskim rizikom za javno zdravlje;
razred 2a - medicinski proizvodi s umjerenim pojedinačnim rizikom i/ili niskim rizikom za javno zdravlje;
razred 2b - medicinski proizvodi s visokim pojedinačnim rizikom i/ili umjerenim rizikom za javno zdravlje;
razred 3 - medicinski proizvodi s visokim individualnim rizikom i/ili visokim rizikom za javno zdravlje.
9. Pri razvrstavanju medicinskih proizvoda u razrede, ovisno o potencijalnom riziku uporabe, moraju se uzeti u obzir sljedeće odredbe:
9.1. Medicinski proizvodi namijenjeni otkrivanju uzročnika zaraznih bolesti u krvi, krvnim sastojcima, krvnim derivatima, stanicama, tkivima ili organima, radi procjene mogućnosti njihove transfuzije ili presađivanja, medicinski proizvodi namijenjeni otkrivanju uzročnika zaraznih bolesti koji mogu uzrokovati bolesti opasne po život ljudi, s visokim rizikom širenja i koji daju ključne informacije za ispravnu dijagnozu, nalaze se u 3. razredu.
9.2. Medicinski proizvodi koji se koriste za određivanje krvnih grupa ili vrsta tkiva kako bi se zajamčila imunološka kompatibilnost krvi, krvnih sastojaka, stanica, tkiva ili organa koji su namijenjeni transfuziji ili transplantaciji pripadaju klasi 2b, s iznimkom ABO sustava, Rh sustavi (C , c, d, e, e), sustavi Kell, sustavi Kidd i sustavi Duffy svrstani su u klasu 3.
9.3. Medicinski proizvodi pripadaju klasi 2b ako su namijenjeni za sljedeće svrhe:
9.3.1. identificirati uzročnike spolno prenosivih bolesti;
otkriti u cerebrospinalnoj tekućini ili krvi zarazne uzročnike s umjerenim rizikom širenja i koji daju ključne podatke za postavljanje ispravne dijagnoze;
9.3.2. za otkrivanje prisutnosti uzročnika infekcije kada postoji značajan rizik da bi pogrešan rezultat mogao uzrokovati smrt ili onesposobljenost pacijenta ili fetusa koji se ispituje;
9.3.3. prilikom pregleda trudnica kako bi se utvrdio njihov imunološki status u odnosu na infekcije;
9.3.4. pri utvrđivanju statusa zarazne bolesti ili imunološkog statusa, ako postoji opasnost da će pogrešan rezultat dovesti do terapijske odluke koja uzrokuje neposrednu opasnost za život bolesnika;
9.3.5. u probiru za odabir pacijenata za izbornu terapiju ili za dijagnozu (npr. dijagnoza raka);
9.3.6. kod genetskog testiranja, kada rezultat testa dovodi do ozbiljnog uplitanja u život osobe;
9.3.7. kontrolirati razine lijekova, tvari ili bioloških komponenti, kada postoji rizik da će netočan rezultat dovesti do terapijske odluke koja uzrokuje situaciju opasnu po život pacijenta;
9.3.8. u liječenju bolesnika koji boluju od zarazne bolesti opasne po život;
9.3.9. u probiru kongenitalnih bolesti fetusa.
9.4. Medicinski proizvodi namijenjeni ispitivanju uzoraka i samokontroli pripadaju klasi 2b, osim onih medicinskih proizvoda čiji rezultat analize nema kritičan medicinski status ili je preliminaran, zahtijeva usporedbu s odgovarajućim laboratorijskim ispitivanjima, spadaju u klasu 2a.
9.5. Medicinski proizvodi koji nemaju mjernu funkciju, a koji se zbog svojih objektivnih svojstava mogu koristiti kao opći laboratorijski, ali imaju posebna svojstva prema kojima su od strane proizvođača namijenjeni za uporabu u in vitro dijagnostičkim postupcima (bez navođenja specifične vrste laboratorijskih testova/analita) pripadaju klasi 1 .
9.6. Medicinski uređaji koji nisu obuhvaćeni odredbama stavaka 9.1 - 9.5 pripadaju klasi 2a, uključujući:
9.6.1. medicinski proizvodi s mjernom funkcijom (analizatori) s nefiksnim popisom provedenih laboratorijskih testova, koji ovisi o korištenim setovima reagensa (test sustavima). Međuovisnost analizatora i korištenih reagensa u pravilu ne dopušta odvojeno vrednovanje analizatora, međutim, to ne utječe na njegovu dodjelu klasi 2a;
9.6.2. medicinski proizvodi, o čijoj primjeni terapijska odluka treba biti donesena nakon daljnjih istraživanja;
9.6.3. medicinski uređaji koji se koriste za praćenje i liječenje onkoloških bolesti.
10. Ako je medicinski proizvod namijenjen za uporabu u kombinaciji s drugim medicinskim proizvodima, tada se za svaki medicinski proizvod utvrđuju klase.
11. Materijali za umjeravanje i kontrolu s kvantitativno i kvalitativno određenim vrijednostima pripadaju istoj klasi kao i medicinski proizvodi kojima su namijenjeni za kontrolu.
12. Za poseban softver koji je samostalni proizvod i koristi se s medicinskim proizvodom, utvrđuje se ista klasa kao i za sam medicinski proizvod.
Medicinski proizvodi zauzimaju posebno mjesto na domaćem farmaceutskom tržištu.
Regulatorni okvir Ruske Federacije uspostavlja poseban postupak za njihovo uvođenje na tržište, prodaju i skladištenje.
Postoje različite klasifikacije medicinskih proizvoda ovisno o tome za koje postupke su namijenjeni, kolika je njihova potencijalna opasnost za ljude.
U članku možete preuzeti sve aktualne popise medicinskih proizvoda.
↯ Više članaka u časopisu
Iz članka ćete naučiti:
Definicija medicinskih proizvoda
Medicinski proizvodi su sve vrste pomagala, opreme, predmeta za njegu, reagensa, potrošnog materijala i drugih predmeta koji se koriste u procesu pružanja medicinske skrbi.
Medicinski uređaji imaju niz karakterističnih značajki:
- koriste se sami ili u kombinaciji s drugim proizvodima;
- neki proizvodi mogu se koristiti samo zajedno s drugim predmetima potrebnim za preventivne mjere, dijagnostiku, terapiju i oporavak od bolesti, kao i praćenje stanja tijela pacijenta, istraživanje, zamjenu, rehabilitaciju, promjenu fizioloških svojstava ili ljudske anatomije;
- medicinski uređaji podliježu važnim zahtjevima za učinkovitost i sigurnost. Oni bi trebali pomoći u postizanju pozitivnog učinka nakon njihove uporabe, ali ti proizvodi ne smiju nanijeti štetu pacijentu;
Medicinski proizvodi dijele se na razrede ovisno o potencijalnom riziku njihove uporabe te na tipove prema klasifikaciji nomenklature.
- Nalogom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 4n od 6. lipnja 2012. odobrena je Nomenklaturna klasifikacija medicinskih proizvoda prema vrsti i Nomenklaturna klasifikacija medicinskih proizvoda prema klasi ovisno o potencijalnom riziku njihove uporabe.
- Popis medicinskih proizvoda koji se odnose na mjerne instrumente u području državne regulative osiguranja ujednačenosti mjerenja, u odnosu na koje se provode ispitivanja radi odobravanja tipa mjernih instrumenata, odobren naredbom Ministarstva zdravstva Rusije od 15.08.2012 N 89n.
- Popis mjerenja koji se odnosi na područje državne regulative osiguranja jedinstvenosti mjerenja koja se obavljaju tijekom djelatnosti u području zdravstvene zaštite, te obvezni mjeriteljski zahtjevi za njih, uključujući pokazatelje točnosti mjerenja, odobreni su naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 21. veljače 2014. N 81n.
Praćenje sigurnosti medicinskih uređaja: SOP za internu kontrolu
Evo okvirnog asortimana medicinskih proizvoda za njegu pacijenata, kao i onih namijenjenih medicinskim, preventivnim, sanitarnim i higijenskim zadaćama:
- pojedinačni setovi ljekarne;
- banke za usisavanje krvi;
- zavoji;
- kupke za oči;
- gležnjevi;
- spužve;
- jastučići za grijanje;
- podveze za zaustavljanje krvi;
- igle za injekcije;
- kateteri;
- prstenovi maternice;
- medicinska, PVC, komprimirana krpa;
- prstenovi za zube za djecu;
- različite vrste štaka;
- krugovi obloge;
- pinceta;
- štitnici za koljena;
- razne proteze;
- kirurške škare;
- vrhovi prstiju;
- oštrice za oči;
- Pumpe za grudi;
- jednokratne pelene;
- rukavice;
- Jastučići i tamponi;
- kapaljke za oči;
- jastuci s kisikom;
- pojedinačni gumeni pojasevi;
- maske i respiratori;
- tuševi;
- bebe bradavice;
- reagensi;
- reagensi;
- sredstva za zaštitu;
- čaše za lijekove;
- ispitni sustav;
- medicinski termometri;
- suspenzije;
- cijevi;
- potporna odjeća (čarape i čarape);
- medicinske šprice.
Ustanove za njegu pacijenata sastoje se od:
- kompresijski papir;
- savjeti;
- pljuvaonice;
- podstava uljana krpa;
- pisoari i vrećice za kolostomu;
- pojilice i krugovi za oblaganje;
- patke i brodovi;
- štapovi i štake.
Oblozi se sastoje od:
- salvete;
- proizvodi od pamuka i gaze;
- Zavojni materijali na bazi ljepila;
- tamponi za operacije;
- gips;
- zavoji.
Medicinski uređaji, kontrolne liste Roszdravnadzora
Roszdravnadzor je počeo provjeravati kako je organiziran sustav rukovanja medicinskim uređajima u klinikama, prema kontrolnim listama. Kako se pripremiti za takav pregled i na što obratiti pozornost, pročitajte u preporukama Sustava glavne medicinske sestre.
Stručnjak je rekao kako slijediti osam koraka kako ne biste bili kažnjeni od strane odjela. Preuzmite paket potrebnih dokumenata - važeći SOP i kontrolne liste za rad s medicinskim uređajima.
Medicinski instrumenti su raznoliki u svojoj funkcionalnosti i opsegu, međutim, mogu se razlikovati glavne skupine:
- pinceta;
- sonde i inhalacijske maske za anesteziju;
- ginekološki, kirurški, mikrokirurški, laparoskopski i endoskopski instrumenti;
- kompleti za anesteziju;
- endoskopski troakari;
- spinalna igla;
- epruvete za inkubaciju;
- svemirske pore;
- krznarske igle;
- kivete;
- štikle;
- troakari;
- pribor za traheostomiju;
- Farabef udice;
- razne kape;
- lopatice;
- bakteriološke petlje;
- stezaljke;
- uprtači;
- ogledala;
- držači za igle;
- kivete za opremu;
- bikovi i kutija za sterilizaciju;
- baktericidni ozračivač;
- tronošci;
- tazomer;
- reflektor za čelo;
- ručni oftalmoskop;
- vilica;
- instrumenti za mjerenje tlaka;
- ekspander;
- dinamometar;
- tablice za ispitivanje osjeta boja i oštrine vida;
- čitači pokazatelja krvne slike.
Podsjetimo da Zakon o upravnim prekršajima Ruske Federacije predviđa administrativnu kaznu za prodaju medicinskih proizvoda koji nisu u skladu s utvrđenim pravilima.
Medicinski uređaji, liječenje
Sve vrste robe koje se klasificiraju kao medicinski proizvodi od trenutka nastanka prolaze kroz niz uzastopnih faza, čija ukupnost čini proces prometa medicinskih proizvoda.
Na području Rusije promet medicinskih proizvoda koji su registrirani u skladu sa zakonodavstvom zemlje nije zabranjen.
Oni proizvodi medicinske opreme i uređaja koji su izrađeni prema individualnoj narudžbi pacijenta i namijenjeni su samo za osobnu uporabu ne podliježu državnoj registraciji.
Gotova zbirka za medicinsku sestru
Kako glavna medicinska sestra može kontrolirati rad s medicinskim uređajima kako bi prošla provjeru Roszdravnadzora
Roszdravnadzor je tijekom zakazanih inspekcija medicinskih organizacija počeo koristiti listove s kontrolnim pitanjima. Federalna služba za nadzor ih je odobrila Nalogom broj 10449 od 20. prosinca 2017. Dokument je stupio na snagu 6. veljače 2018.
Da biste organizirali interni nadzor nad radom s medicinskim uređajima, koristite nove kontrolne liste Roszdravnadzora.
Ildar Bulatovich Minulin, glavni specijalist Centra za praćenje i kliničku i ekonomsku ekspertizu Roszdravnadzora, dr. sc. n. objasnio kako kontrolirati kvalitetu i sigurnost prometa medicinskih proizvoda u bolnici:
- Definirajte odgovornost
- Provjerite dokumentaciju o održavanju i kontrolirajte rokove
- Pravovremeno provjeriti tehničko stanje
- Ukloniti iz prometa nekvalitetne, neregistrirane i krivotvorene medicinske proizvode
Stručnjak je voditelju u obliku memo-prezentacije dao cjeloviti algoritam kontrole kvalitete i sigurnosti pri radu s medicinskim uređajima. Uputa je dostupna u časopisu "Glavna medicinska sestra".
Postupak uvoza medicinskih proizvoda
Savezne vlasti određuju proceduru kojom se medicinska sredstva moraju uvoziti u zemlju radi njihove daljnje službene registracije.
Vlada Ruske Federacije utvrđuje osnove i pravila za organiziranje kontrole dopinga, tijekom koje se koristi sustav za testiranje ili posebni materijali.
Takva mjera je neophodna upravo u fazi uvoza na teritorij Ruske Federacije.
Registracija
Prije registracije utvrđuje se koliko je proizvod kvalitetan i učinkovit, za što mora proći niz ozbiljnih testova, tehničkih i kliničkih.
Također se mogu provesti toksikološka i druga ispitivanja. Skup prethodnih mjera za provjeru medicinskog proizvoda ovisi o njegovoj vrsti i radnim značajkama.
Postupak održavanja takvih događaja utvrđuje nadležno državno tijelo.
Nakon uspješnog testiranja, organizacija koja posjeduje prava na medicinski proizvod mora dobiti službeni dokument koji potvrđuje ovu potvrdu o registraciji. Za njegovu registraciju potrebno je platiti državnu pristojbu, čiji je iznos naveden u Poreznom zakoniku Ruske Federacije.
- imena registriranih predmeta (na primjer, šprice, kirurške škare, igle itd.);
- datum i broj registracije, rok valjanosti potvrde;
- Svrha;
- klasa potencijalnog rizika od iskorištavanja;
- OKP kod;
- naziv i sjedište organizacije;
- adresa proizvođača;
- informacije o zamjenjivosti.
