Artrosilene rektalni supozitoriji. Kada se lijek propisuje? Nesteroidni protuupalni lijekovi
UPUTE
o medicinskoj upotrebi lijeka
registrirani
DOMPE PHARMACEUTICI S.p.A. (Italija)
proizvedeno
DOMPE S.p.A. (Italija)
ili DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. (Italija)
Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje
Gel za vanjsku upotrebu 5% proziran, svijetložute boje, karakterističnog mirisa.
Pomoćne tvari: karbomer - 1 g, trolamin - 1,9 g, polisorbat 80-0,8 g, etanol 95% - 5 g, metil parahidroksibenzoat - 0,1 g, aroma lavande-neroli - 0,2 g, pročišćena voda - 86 ml.
30 g - aluminijske cijevi (1) - pakiranja od kartona.
50 g - aluminijske cijevi (1) - pakiranja od kartona.
farmakološki učinak
NSAIL. Ima lokalni protuupalni, analgetski i antieksudativni učinak.Kada se primjenjuje izvana Artrosilen gel pruža lokalni terapeutski učinak na zahvaćene zglobove, tetive, ligamente, mišiće. Kod zglobnog sindroma smanjuje bolove u zglobovima u mirovanju i tijekom kretanja, jutarnju ukočenost i oticanje zglobova.
Ketoprofen nema katabolički učinak na zglobnu hrskavicu.
Farmakokinetika
Kada se primjenjuje izvana, polako se apsorbira; doza od 50-150 mg nakon 5-8 sati stvara razinu koncentracije u plazmi od 0,08-0,15 μg / ml. Bioraspoloživost lijeka je oko 5%.
Indikacije:
- bolesti mišićno-koštanog sustava (uključujući reumatoidni artritis, psorijatični artritis, ankilozantni spondilitis, osteoartritis perifernih zglobova i kralježnice, reumatske lezije mekih tkiva);- bolovi u mišićima reumatskog i nereumatskog porijekla;
- traumatske (uključujući sportske) ozljede mekih tkiva.
Lijek je namijenjen simptomatskoj terapiji, smanjuje bol i upalu u vrijeme uporabe, ne utječe na progresiju bolesti.
Doziranje i način primjene
Lijek se koristi izvana. Gel se nanosi na površinu kože 2 puta dnevno u skladu s veličinom zahvaćenog područja i uputama liječnika, nježno utrljavajući dok se potpuno ne upije.Jedna doza je 1-1,5 g lijeka (odgovara veličini trešnje).
Kod iontoforeze lijek se nanosi na negativni pol.
Doza u djece od 6 do 12 godina odgovara dozi u odraslih i ovisi o mjestu primjene i preporukama liječnika.
Trajanje liječenja varira od nekoliko dana do 3-4 tjedna, jer. lijek se koristi i za akutne i za kronične bolesti.
Nuspojava
Lokalne reakcije: eritem, osip, osjećaj pečenja, svrbež. Ponekad se lokalne reakcije mogu proširiti izvan područja primjene lijeka, vrlo rijetko mogu biti ozbiljne i generalizirane.
Alergijske reakcije: dermatitis, kontaktni ekcem, urtikarija, bulozni dermatitis, reakcije fotosenzitivnosti.
Vrlo rijetko se javljaju sistemske nuspojave, kao što je oštećenje funkcije bubrega.
U slučaju razvoja bilo kojeg neželjenog fenomena, trebate se posavjetovati s liječnikom.
Kontraindikacije:
- potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, rekurentne polipoze nosa ili paranazalnih sinusa i netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove (uključujući povijest);- fotosenzitivne reakcije;
- mokre dermatoze;
- ekcem;
- povreda cjelovitosti kože (inficirane rane, abrazije) na mjestu namjeravane primjene;
- III trimestar trudnoće;
- razdoblje laktacije;
- dob djece do 6 godina;
- preosjetljivost na ketoprofen ili druge sastojke lijeka;
- preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove;
- preosjetljivost na fenofibrat;
- Preosjetljivost na kreme za sunčanje.
Izlaganje sunčevoj svjetlosti, čak i za oblačnih dana, kao i posjeti solariju kontraindicirani su tijekom liječenja i unutar 2 tjedna nakon posljednje uporabe lijeka.
Pažljivo lijek treba propisati za pogoršanje jetrene porfirije, erozivnih i ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta, teških poremećaja jetre i bubrega, kroničnog zatajenja srca, bronhijalne astme, u I i II tromjesečju trudnoće, kao i kod djece od 6 godina. do 12 godina i stariji pacijenti.
Trudnoća i dojenje
Primjena lijeka u III tromjesečju trudnoće je kontraindicirana. U I i II tromjesečju trudnoće, primjena lijeka je moguća samo nakon savjetovanja s liječnikom, ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.Ne preporučuje se primjena lijeka tijekom dojenja.
posebne upute
Lijek treba primijeniti samo na netaknutu kožu.Izbjegavati kontakt s očima i sluznicom.
Kako bi se izbjegle manifestacije preosjetljivosti i fotoosjetljivosti, preporuča se izbjegavati izlaganje tretirane kože sunčevoj svjetlosti tijekom liječenja i 2 tjedna nakon završetka terapije.
Nakon upotrebe lijeka, temeljito operite ruke.
Ne smije se koristiti okluzivni zavoj.
Trebate odmah prestati koristiti lijek u slučaju bilo kakve kožne reakcije tijekom korištenja krema za sunčanje ili drugih kozmetičkih proizvoda koji sadrže oktokrilen.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Nema dokaza o negativnom učinku lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Predozirati
Izuzetno nizak stupanj sistemske apsorpcije aktivnih komponenti lijeka kada se primjenjuje izvana čini predoziranje gotovo nemogućim.U slučaju slučajnog gutanja velikih količina lijeka (više od 20 g), mogu se pojaviti sistemske nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove.
Liječenje: ispiranje želuca, aktivni ugljen.
interakcija lijekova
Lijek može pojačati učinak lijekova koji uzrokuju fotoosjetljivost.Iako je interakcija s drugim lijekovima za lokalnu i sustavnu primjenu malo vjerojatna, u slučaju produljenog liječenja ili liječenja lijekom u visokim dozama, mora se uzeti u obzir mogućnost kompeticije za vezanje na proteine plazme između apsorbiranog ketoprofena i drugih lijekova.
Bolesnicima koji uzimaju kumarinske antikoagulanse savjetuje se redovito kontrolirati INR.
Uvjeti skladištenja
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine.Uvjeti za izdavanje iz ljekarne:
Lijek je odobren za upotrebu kao sredstvo za OTC.UPUTE
o medicinskoj upotrebi lijeka
registrirani
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Italija)
proizvedeno
Valpharma S.A. (Republika San Marino) ili ISTITUTO de ANGELI S.r.L. (Italija)
Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje
Kapsule tvrde želatinozne, duguljaste, tijelo - bijelo, kapa - tamno zelena; sadržaj kapsule su okrugle granule svijetložute boje.Pomoćne tvari: dietil ftalat - 2,286 mg, karboksipolimetilen - 32,857 mg, magnezijev stearat - 15,857 mg, povidon - 27,857 mg, polimeri akrilne i metakrilne kiseline - 34,143 mg, talk - 27 mg.
Sastav ovojnice kapsule: tijelo - titanijev dioksid (E171), želatina qsp; kapa - kinolinsko žuto (E104), indigotin (E132), titanijev dioksid (E171), želatina qsp. 10 komada. - blisteri (1) - pakiranja od kartona.
farmakološki učinak
NSAIL. Ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje. Inhibicijom COX-1 i COX-2 inhibira sintezu prostaglandina. Ima antibradikininsko djelovanje, stabilizira lizosomalne membrane i odgađa oslobađanje enzima iz njih koji pridonose razaranju tkiva tijekom kronične upale. Smanjuje oslobađanje citokina, inhibira aktivnost neutrofila.Smanjuje jutarnju ukočenost i oticanje zglobova, povećava opseg pokreta.
Ketoprofen lizinska sol, za razliku od ketoprofena, instant je spoj s neutralnim pH, zbog čega gotovo ne nadražuje gastrointestinalni trakt.
Nakon oralne primjene, maksimalni terapeutski učinak se opaža 4 do 24 sata.
Farmakokinetika
Usisavanje
Nakon oralne primjene, ketoprofen se prilično potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, bioraspoloživost prelazi 80%. Cmax je 3-9 µg/ml i postiže se 4-10 sati nakon uzimanja, a njegova vrijednost izravno ovisi o uzetoj dozi. Istovremeni unos hrane pridonosi smanjenju Cmax i povećanju Tmax, bez promjene AUC.
Distribucija
Do 99% ketoprofena veže se za proteine plazme, uglavnom za albumin. V d -0,1-0,2 l / kg. Lako prodire kroz histohematske barijere i raspoređuje se u tkivima i organima. Ketoprofen dobro prodire u sinovijalnu tekućinu i vezivno tkivo. Iako je koncentracija ketoprofena u sinovijalnoj tekućini nešto niža nego u plazmi, ona je stabilnija (traje do 30 sati).
Lijek se praktički ne nakuplja u tijelu.
Metabolizam
Ketoprofen se primarno metabolizira u jetri, gdje se podvrgava glukuronidaciji u estere s glukuronskom kiselinom.
rasplod
T 1/2 je 6,5 sati.Metaboliti se izlučuju uglavnom urinom. Manje od 1% izlučuje se izmetom.
Indikacije:
Ublažavanje boli blagog do umjerenog intenziteta, uključujući:Postoperativna bol;
- posttraumatska bol;
- upalni bolovi.
Simptomatsko liječenje reumatskih i upalnih bolesti, uključujući:
Reumatoidni artritis;
- spondiloartritis;
- osteoartritis;
- gihtični artritis;
- upala periartikularnih tkiva.
Režim doziranja
Lijek se uzima oralno 1 kapsula / dan, tijekom ili nakon jela. Trajanje liječenja može biti 3-4 mjeseca.Nuspojava
Iz probavnog sustava: bolovi u trbuhu, proljev, duodenitis, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, gastritis, hematomeza, ezofagitis, stomatitis, melena, povećana razina bilirubina, povišeni jetreni enzimi, hepatitis, zatajenje jetre, povećana jetra.
Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, hiperkinezija, tremor, vrtoglavica, promjene raspoloženja, anksioznost, halucinacije, razdražljivost, opća slabost.
Sa strane organa vida: konjunktivitis, zamagljen vid.
Iz hematopoetskog sustava: leukocitopenija, leukocitoza, limfangitis, smanjeno protrombinsko vrijeme, trombocitopenija, trombocitopenična purpura, povećana slezena, vaskulitis.
Iz dišnog sustava: bronhospazam, dispneja, osjećaj grčenja larinksa, laringospazam, edem larinksa, rinitis.
Sa strane kardiovaskularnog sustava: hipertenzija, hipotenzija, tahikardija, bol u prsima, sinkopa.
Iz urinarnog sustava: bolno mokrenje, cistitis, edem, hematurija.
Sa kože i potkožnog tkiva: eritematozni egzantem, svrbež, makulo-papularni osip, pojačano znojenje.
Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), anafilaktoidne reakcije (edem oralne sluznice, edem ždrijela, periorbitalni edem).
Drugi: periferni edem, bljedilo, menstrualne nepravilnosti.
Kontraindikacije:
Za sustavnu primjenu- "aspirinska" astma;
- peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi;
- ulcerozni kolitis u akutnoj fazi;
- Crohnova bolest;
- divertikulitis;
- peptički ulkus;
- poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hemofiliju);
- kronično zatajenje bubrega;
- djeca i adolescenti do 18 godina;
- III trimestar trudnoće;
- razdoblje laktacije;
- Preosjetljivost na sastojke lijeka ili druge HPBC.
Pažljivo lijek treba propisati za anemiju, bronhijalnu astmu, alkoholizam, pušenje, alkoholnu cirozu jetre, hiperbilirubinemiju, zatajenje jetre, dijabetes melitus, dehidraciju, sepsu, kronično zatajenje srca, edem, arterijsku hipertenziju, bolesti krvi (uključujući leukopeniju), nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaza, stomatitis, u I i II tromjesečju trudnoće, kao i kod starijih pacijenata.
Trudnoća i dojenje
Kao i drugi HPBC, Artrosilene se ne smije koristiti tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. U prvom i drugom tromjesečju trudnoće Artrozilen treba koristiti s oprezom i pod nadzorom liječnika.Ako je potrebno, primjena lijeka tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.
Žene koje planiraju trudnoću trebaju se suzdržati od uzimanja lijeka Artrosilen, jer. u pozadini njegovog prijema, vjerojatnost implantacije jajašca može se smanjiti.
posebne upute
Tijekom liječenja Artrozilenom potrebno je povremeno pratiti sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre i bubrega.Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, lijek treba prekinuti 48 sati prije studije.
Uzimanje artrozilena može prikriti znakove zarazne bolesti.
U slučaju oštećenja jetrene i bubrežne funkcije potrebno je smanjiti dozu i pažljivo pratiti.
Primjena artrozilena kod bronhijalne astme može izazvati napad astme.
Predozirati
Trenutno nisu prijavljeni slučajevi predoziranja Artrozilenom.Liječenje: u slučaju predoziranja, ako je potrebno, potrebno je provesti simptomatsku terapiju, praćenje respiratorne i kardiovaskularne aktivnosti. Ne postoji specifičan protuotrov. Hemodijaliza je neučinkovita.
interakcija lijekova
Induktori mikrosomalne oksidacije u jetri (uključujući fenitoin, etanol, barbiturate, flumecinol, rifampicin, fenilbutazon, tricikličke antidepresive), dok se koriste s artrozilenom, povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita.U pozadini istodobne primjene s lijekom Artrozilene, smanjuje se učinkovitost urikozuričnih lijekova, povećava se učinak antikoagulansa, antitrombocitnih sredstava, fibrinolitika, etanola, nuspojava mineralokortikoida, glukokortikoida, estrogena; smanjuje se učinkovitost antihipertenzivnih lijekova i diuretika.
Istodobna primjena lijeka Artrozilen s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, kortikosteroidima, etanolom, kortikotropinom može dovesti do stvaranja ulkusa i razvoja gastrointestinalnog krvarenja, do povećanog rizika od razvoja oštećene funkcije bubrega.
Istodobna primjena Artrozilena s oralnim antikoagulansima, heparinom, tromboliticima, antitrombocitnim lijekovima, cefoperazonom, cefamandolom i cefotetanom povećava rizik od krvarenja.
Lijek Artrozilen, uz istovremenu primjenu, pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova (potrebno je ponovno izračunavanje doze).
Kombinirana uporaba artrozilena s natrijevim valproatom uzrokuje kršenje agregacije trombocita.
Ketoprofen, uz istovremenu primjenu, povećava koncentraciju verapamila i nifedipina, litija, metotreksata u plazmi.
Antacidi i kolestiramin smanjuju apsorpciju ketoprofena.
Uvjeti skladištenja
Lijek treba čuvati na suhom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 25 ° C.Rok trajanja - 3 godine.
Uvjeti za izdavanje iz ljekarne:
Lijek se izdaje na recept.
Artrosilen - injekcije na bazi ketoprofena, dizajnirane za ublažavanje akutne boli u slučaju reume i drugih bolesti mišićno-koštanog sustava. Lijek pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Njegova aktivna komponenta, ketoprofen, derivat je propionske kiseline i uvršten je na popis lijekova vitalnih za ljude.
Korištenje lijeka omogućuje vam smanjenje ozbiljnosti upalnog procesa, uklanja bol i smanjuje tjelesnu temperaturu. Artrosilen ima kontraindikacije i može dovesti do razvoja sustavnih nuspojava. Kako bi se izbjegao negativan učinak lijeka na tijelo, treba ga koristiti prema savjetu liječnika.
Oblik doziranja
Artrosilene injekcije proizvodi u Italiji farmaceutska tvrtka Dompe Pharmaceutici S.p.A. Lijek je dostupan kao bistra, bezbojna ili svijetložuta sterilna otopina namijenjena intramuskularnoj ili intravenskoj primjeni. Terapijska tekućina se ulije u tamne staklene ampule od 2 ml. Ampule su pakirane po 6 komada u plastičnim paletama. Unutar svakog brendiranog pakiranja nalazi se 1 posuda s ampulama i uputama za uporabu ljekovite otopine.
Komponente i djelovanje
Farmakološko djelovanje Artrosilena osigurava ketoprofen, predstavljen u njemu u obliku soli lizina. Njegova koncentracija u 1 ml otopine je 80 mg. Dodatno, sastav proizvoda uključuje natrijev hidroksid, limunsku kiselinu i sterilnu vodu.
Ketoprofen lizinska sol, kada se daje intramuskularno ili intravenozno, pokazuje izraženo analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje, smanjuje oticanje zglobova i povećava njihovu pokretljivost. Djelovanje glavne komponente je zbog njegovog negativnog učinka na ciklooksigenazu-1 i ciklooksigenazu-2 i inhibiciju biosinteze prostaglandina. Artrozilen ima antibradikininski učinak, stabilizira membrane lizosoma i inhibira oslobađanje enzima iz njih koji izazivaju upalu i razaranje vezivnog tkiva.
Lijek praktički ne utječe na stanje sluznice probavnog trakta i ne izaziva katabolički učinak na zglobnu hrskavicu.
Kada se lijek koristi
Artrozilen u ampulama koristi se za uklanjanje akutne boli u zglobovima i mišićima. Indiciran je za upotrebu u:
- reumatizam;
- artritis (reumatoidni, psorijatični, reaktivni, itd.);
- artroza različite lokalizacije;
- giht;
- ankilozantni spondilitis;
- burzitis;
- osteohondroza kralježnice;
- sinovitis;
- tenosinovitis;
- entezopatija;
- mialgija;
- stanja nakon ozljeda i operativnih zahvata.
Način primjene
Ljekovita otopina Artrosilen namijenjena je za intravensku ili intramuskularnu primjenu. Liječenje lijekom treba provoditi u stacionarnim uvjetima pod nadzorom liječnika.
Dnevna doza lijeka i trajanje njegove primjene ovise o kliničkoj slici i određuje ih stručnjak. Maksimalno trajanje liječenja lijekom ne smije biti dulje od 3 uzastopna dana. Sadržaj ampule mora se upotrijebiti odmah nakon otvaranja.
Lijek koji ostane nakon injekcije ne smije se čuvati. Treba ga zbrinuti zajedno s neotvorenom ampulom.
Mjere opreza za liječenje
Otopina lijeka Artrozilen ima kontraindikacije, s čijim se popisom pacijent mora upoznati prije početka njegove uporabe. Lijek se ne smije koristiti kada:
- preosjetljivost na tvari uključene u njegov sastav;
- individualna netolerancija na NSAID;
- zatajenje bubrega;
- čir na želucu i 12 duodenalni ulkus;
- granulomatozni enteritis;
- divertikuloza debelog crijeva;
- aspirinska bronhijalna astma;
- poremećaji zgrušavanja krvi;
- trudnoća;
- dojenje.
Artrozilen otopina za injekcije ne koristi se u liječenju djece i adolescenata. Dopušteno ga je propisati pacijentima starijim od 18 godina.
Lijek treba koristiti s oprezom u liječenju starijih bolesnika i onih koji pate od kroničnog zatajenja srca, bronhijalne astme, teških patologija jetre, alkoholizma, hipertenzije, perifernih edema, anemije i sepse.
Artrozilen negativno utječe na brzinu psihomotornih reakcija i koncentraciju pažnje, stoga se tijekom njegove uporabe osoba mora suzdržati od vožnje vozila ili rada na potencijalno opasnim objektima.
Štetni simptomi
Otopina za injekcije artrozilena može dovesti do razvoja nuspojava kod pacijenata iz različitih organa i sustava. Najčešće nuspojave lijeka uključuju:
- bol u abdomenu;
- ulceracija gastrointestinalne sluznice;
- mučnina;
- zatvor ili proljev;
- vrtoglavica;
- nervoza;
- cistitis;
- oteklina;
- promjene krvnog tlaka (hipertenzija ili hipotenzija);
- povećan broj otkucaja srca;
- alergijske manifestacije (osip i svrbež na koži, angioedem);
- povećano znojenje;
- kršenje menstrualnog ciklusa.
Osim ovih reakcija, nuspojave lijeka mogu se manifestirati kao smanjenje vidne oštrine, halucinacije, povećanje veličine jetre i slezene, zatajenje jetre, promjene u kemijskom sastavu krvi, bronhospazam, laringospazam, Stevens -Johnsonov sindrom.
Ako se pojave opisani učinci, bolesnik se treba posavjetovati s liječnikom o mogućnosti nastavka liječenja.
Kombinacija lijekova i predoziranje
Tijekom razdoblja primjene Artrozilena, pacijenti trebaju biti oprezni s korištenjem lijekova s kojima može doći u interakciju s lijekovima.
Neželjeno je kombinirati otopinu za injekciju s antacidima, glukokortikoidima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, metotreksatom, kolestiraminom, verapamilom, cefamandolom, tiklopidinom, heparinom, spironolaktonom, probenecidom, tramadolom, perifernim vazodilatatorima, antitromboticima.
Nema podataka o predoziranju ljekovitom otopinom Artrozilena. Stručnjaci priznaju da prekoračenje dnevne doze lijeka može izazvati povećanje neželjenih reakcija kod pacijenta.
Cijena i povratne informacije
Učinkovitost Artrozilena naznačena je brojnim pregledima pacijenata. Ljudi koji koriste ljekovitu otopinu za ublažavanje jake boli bilježe njezinu brzu analgetsku sposobnost i dugotrajan učinak (do 12 sati).
Artrozilen otopina za injekcije namijenjena je prodaji na recept u ljekarnama. Prosječna cijena jednog paketa s lijekom je 200 rubalja. Čuvajte ampule s terapeutskom tekućinom na mjestu zaštićenom od izravne sunčeve svjetlosti pri temperaturi zraka koja ne prelazi 25 ° C.
Djelatna tvar
Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje
Čepići rektalni homogena, od bijele do svijetlo žute, u obliku torpeda.
Pomoćne tvari: polusintetski gliceridi.
5 komada. - trake (2) - pakiranja od kartona.
farmakološki učinak
NSAIL. Ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje. Inhibicijom COX-1 i COX-2 inhibira sintezu prostaglandina. Ima antibradikininsko djelovanje, stabilizira lizosomalne membrane i odgađa oslobađanje enzima iz njih koji pridonose razaranju tkiva tijekom kronične upale. Smanjuje oslobađanje citokina, inhibira aktivnost neutrofila.
Smanjuje jutarnju ukočenost i oticanje zglobova, povećava opseg pokreta.
Ketoprofen lizinska sol, za razliku od ketoprofena, instant je spoj s neutralnim pH, zbog čega gotovo ne nadražuje gastrointestinalni trakt.
Ketoprofen lizinska sol nema katabolički učinak na zglobnu hrskavicu.
Farmakokinetika
Usisavanje
Nakon rektalne primjene, ketoprofen se također brzo apsorbira. Vrijeme za postizanje Cmax nakon rektalne primjene je 45-60 minuta. Vrijednost koncentracije linearno ovisi o primljenoj dozi.
Distribucija
Do 99% ketoprofena veže se za proteine plazme, uglavnom za albumin. V d - 0,1-0,2 l / kg. Lako prodire kroz histohematske barijere i raspoređuje se u tkivima i organima. Ketoprofen dobro prodire u sinovijalnu tekućinu i vezivno tkivo. Iako je koncentracija ketoprofena u sinovijalnoj tekućini nešto niža nego u plazmi, ona je stabilnija (traje do 30 sati).
Metabolizam
Ketoprofen se primarno metabolizira u jetri, gdje se podvrgava glukuronidaciji u estere s glukuronskom kiselinom.
rasplod
T 1/2 je 6,5 sati.Metaboliti se izlučuju uglavnom urinom (do 76% unutar 24 sata). Manje od 1% izlučuje se izmetom. Lijek se praktički ne nakuplja u tijelu.
Indikacije
Ublažavanje boli blagog do umjerenog intenziteta, uključujući:
- postoperativna bol;
- posttraumatska bol;
- upalni bolovi.
Simptomatsko liječenje reumatskih i upalnih bolesti, uključujući:
- reumatoidni artritis;
- spondiloartritis;
- osteoartritis;
- gihtični artritis;
- upala periartikularnih tkiva.
Kontraindikacije
- "aspirinska trijada";
- peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi;
- ulcerozni kolitis u akutnoj fazi;
- Crohnova bolest;
- divertikulitis;
- peptički ulkus;
- poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hemofiliju);
- kronično zatajenje bubrega;
- djeca i adolescenti do 18 godina;
- III trimestar trudnoće;
- razdoblje laktacije;
- preosjetljivost na ketoprofen ili druge sastojke lijeka ili druge nesteroidne protuupalne lijekove.
IZ Oprez lijek treba propisati u I i II tromjesečju trudnoće, kao iu starijih bolesnika. Potreban je oprez kod anemije, bronhijalne astme, alkoholizma, pušenja, alkoholne ciroze jetre, hiperbilirubinemije, zatajenja jetre, šećerne bolesti, dehidracije, sepse, kroničnog zatajenja srca, edema, arterijske hipertenzije, bolesti krvi (uključujući leukopeniju), nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, stomatitis.
Doziranje
Rektalno imenovati 1 supozitorij 2-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 480 mg. Stariji pacijenti ne propisivati više od 2 čepića dnevno.
Na disfunkcija bubrega i jetre potrebno je smanjenje doze.
Nuspojave
Iz probavnog sustava: bolovi u trbuhu, proljev, stomatitis, ezofagitis, gastritis, duodenitis, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, hematomeza, melena, povišene razine bilirubina, povećani jetreni enzimi, hepatitis, zatajenje jetre, povećana jetra.
Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, hiperkinezija, tremor, vrtoglavica, promjene raspoloženja, tjeskoba, halucinacije, razdražljivost, opća slabost, zamagljen vid.
Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), anafilaktoidne reakcije (edem oralne sluznice, edem ždrijela, periorbitalni edem).
Dermatološke reakcije: eritematozni egzantem, svrbež, makulo-papularni osip.
Iz urinarnog sustava: bolno mokrenje, cistitis, edem, hematurija.
Iz hematopoetskog sustava: leukocitopenija, leukocitoza, limfangitis, smanjeno protrombinsko vrijeme, trombocitopenija, trombocitopenična purpura, povećana slezena, vaskulitis.
Iz dišnog sustava: bronhospazam, dispneja, osjećaj grčenja larinksa, laringospazam, edem larinksa, rinitis.
Sa strane kardiovaskularnog sustava: hipertenzija, hipotenzija, tahikardija, bol u prsima, sinkopa, periferni edem, bljedilo.
Drugi: konjunktivitis, menstrualne nepravilnosti, pojačano znojenje.
Lokalne reakcije kod rektalne primjene: peckanje, svrbež, težina u anorektalnoj regiji, pogoršanje hemoroida.
Mnogo je manje vjerojatno da će ketoprofen lizinska sol izazvati nuspojave u usporedbi s ketoprofenom.
Predozirati
Trenutno nisu prijavljeni slučajevi predoziranja lijekom.
U slučaju predoziranja potrebno je provesti simptomatsku terapiju, praćenje respiratorne i kardiovaskularne aktivnosti. Ne postoji specifičan protuotrov. Hemodijaliza je neučinkovita.
interakcija lijekova
Induktori mikrosomalne oksidacije u jetri (uključujući fenitoin, etanol, barbiturate, flumecinol, fenilbutazon, tricikličke antidepresive), kada se koriste istodobno s artrozilenom, povećavaju metabolizam ketoprofena (povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita).
U pozadini istodobne primjene s lijekom Artrozilene, smanjuje se učinkovitost urikozuričnih lijekova, povećava se učinak antikoagulansa, antitrombocitnih sredstava, fibrinolitika, etanola, nuspojava mineralokortikoida, glukokortikoida, estrogena; smanjuje se i učinkovitost diuretika.
Istodobna primjena lijeka Artrozilen s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, kortikosteroidima, etanolom, kortikotropinom može dovesti do stvaranja ulkusa i razvoja gastrointestinalnog krvarenja, do povećanog rizika od razvoja oštećene funkcije bubrega.
Istodobna primjena artrozilena s oralnim, heparinom, tromboliticima, antitrombocitnim lijekovima, cefoperazonom, cefamandolom i cefotetanom povećava rizik od krvarenja.
Lijek Artrozilen, uz istovremenu primjenu, pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova (potrebno je ponovno izračunavanje doze).
Zajedničko imenovanje Artrozilena s natrijevim valproatom uzrokuje kršenje agregacije trombocita.
Ketoprofen, uz istovremenu primjenu, povećava koncentraciju verapamila i nifedipina, litija, metotreksata u plazmi.
Antacidi i kolestiramin, kada se uzimaju oralno s Artrosilenom, smanjuju apsorpciju ketoprofena.
posebne upute
Tijekom liječenja Artrozilenom potrebno je povremeno pratiti sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre i bubrega.
Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, lijek treba prekinuti 48 sati prije studije.
Uzimanje artrozilena može prikriti znakove zarazne bolesti.
Primjena artrozilena kod bronhijalne astme može izazvati napad astme.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Tijekom razdoblja primjene lijeka treba se suzdržati od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Trudnoća i dojenje
Korištenje lijeka Artrozilen u III tromjesečju trudnoće je kontraindicirano. U prvom i drugom tromjesečju trudnoće Artrozilen treba koristiti s oprezom i pod nadzorom liječnika. Ako je potrebno, primjena lijeka tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.
Žene koje planiraju trudnoću trebaju se suzdržati od uzimanja lijeka Artrosilen, jer. u pozadini njegovog prijema, vjerojatnost implantacije jajašca može se smanjiti.
Primjena u djetinjstvu
Stariji pacijenti dob ne smije se propisati više od 1 amp./dan.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Otpušta se na recept.
Uvjeti skladištenja
Lijek treba čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, nedostupnom djeci, na temperaturi do 25°C. Sprej se ne smije pregrijati! Rok trajanja rektalnih kapsula i supozitorija je 5 godina, otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu, gela i aerosola za vanjsku upotrebu je 3 godine.
Pripravak: ARTROSILEN
Aktivni sastojak: ketoprofen
ATX kod: M02AA10
KFG: NSAID za vanjsku upotrebu
ICD-10 kodovi (indikacije): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
Šifra KFU: 05.01.01.06
Reg. broj: P broj 010596/02
Datum registracije: 28.10.05
Vlasnik reg.br. prema: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Italija)
FARMACEUTSKI OBLIK, SASTAV I PAKIRANJE
Kapsule tvrda želatinasta, duguljasta, s bijelim tijelom i tamnozelenim poklopcem; sadržaj kapsule su okrugle granule svijetložute boje.
Pomoćne tvari: dietil ftalat, karboksipolimetilen, magnezijev stearat, povidon, polimer akrilne kiseline, polimer metakrilne kiseline, talk.
Sastav tijela kapsule: titanijev dioksid (E171), želatina.
Sastav kapekapsule: kinolinsko žuto (E104), indigotin (E132), titanijev dioksid (E171), želatina.
10 komada. - blisteri (1) - pakiranja od kartona.
Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu prozirna, bezbojna ili blago žućkasta.
Pomoćne tvari: natrijev hidroksid, limunska kiselina, voda za injekcije.
2 ml - tamne staklene ampule (6) - plastične palete (1) - kartonske kutije.
Čepići rektalni homogena, od bijele do svijetlo žute, u obliku torpeda.
Pomoćne tvari: polusintetski gliceridi.
5 komada. - trake (2) - pakiranja od kartona.
Aerosol za vanjsku upotrebu 15% u obliku bijele homogene pjene; nakon oslobađanja plina - prozirna tekućina blijedo žute boje.
Pomoćne tvari: polisorbat 80, polipropilen glikol, polivinilpirolidon (povidon), nerolen aroma lavande, benzil alkohol, pročišćena voda, mješavina propana i butana.
Cilindri s kapacitetom od 25 ml (1) s mlaznicom za raspršivanje - pakiranja od kartona.
Gel za vanjsku upotrebu 5% prozirna, gusta, s mirisom lavande.
Pomoćne tvari: karboksipolimetilen, trietanolamin, polisorbat, etanol 95%, metil parahidroksibenzoat, aroma lavande nerolen, voda.
30 g - aluminijske cijevi (1) - pakiranja od kartona.
50 g - aluminijske cijevi (1) - pakiranja od kartona.
ARTROSILEN UPUTE ZA SPECIJALISTA.
Opis lijeka ARTROSILEN odobren je od strane proizvođača za tiskano izdanje 2008. godine.
FARMAKOLOŠKI UČINAK
NSAIL. Ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje. Inhibicijom COX-1 i COX-2 inhibira sintezu prostaglandina. Ima antibradikininsko djelovanje, stabilizira lizosomalne membrane i odgađa oslobađanje enzima iz njih koji pridonose razaranju tkiva tijekom kronične upale. Smanjuje oslobađanje citokina, inhibira aktivnost neutrofila.
Smanjuje jutarnju ukočenost i oticanje zglobova, povećava opseg pokreta.
Ketoprofen lizinska sol, za razliku od ketoprofena, instant je spoj s neutralnim pH, zbog čega gotovo ne nadražuje gastrointestinalni trakt.
Nakon oralne primjene, maksimalni terapeutski učinak se opaža 4 do 24 sata.
Kada se primjenjuje izvana, Artrosilen smanjuje manifestacije upale i boli u području zahvaćenih zglobova, tetiva, ligamenata, mišića. S artikularnim sindromom uzrokuje slabljenje bolova u zglobovima u mirovanju i tijekom kretanja, smanjenje jutarnje ukočenosti i oticanje zglobova.
Ketoprofen lizinska sol nema katabolički učinak na zglobnu hrskavicu.
FARMAKOKINETIKA
Usisavanje
Nakon oralne primjene kapsula, ketoprofen se brzo i prilično potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, bioraspoloživost prelazi 80%. Cmax je 3-9 μg / ml i postiže se nakon 4-10 sati, njegova vrijednost izravno ovisi o uzetoj dozi. Istovremeni unos hrane pridonosi smanjenju Cmax i povećanju Tmax bez promjene AUC-a.
Nakon rektalne primjene, ketoprofen se također brzo apsorbira. Vrijeme za postizanje Cmax nakon rektalne primjene je 45-60 minuta. Koncentracija u plazmi linearno ovisi o uzetoj dozi.
Vrijeme za postizanje Cmax kod parenteralne primjene je 45-60 minuta. Učinkovita koncentracija traje 24 sata, a terapijska koncentracija u sinovijalnoj tekućini traje 18-20 sati.
Uz kutanu primjenu, polako se apsorbira; doza od 50-150 mg nakon 5-8 sati stvara razinu koncentracije u plazmi od 0,08-0,15 μg / ml. Bioraspoloživost lijeka je oko 5%.
Distribucija
Do 99% ketoprofena veže se za proteine plazme, uglavnom za albumin. V d - 0,1-0,2 l / kg. Lako prodire kroz histohematske barijere i raspoređuje se u tkivima i organima. Ketoprofen dobro prodire u sinovijalnu tekućinu i vezivno tkivo. Iako je koncentracija ketoprofena u sinovijalnoj tekućini nešto niža nego u plazmi, ona je stabilnija (traje do 30 sati).
Metabolizam
Ketoprofen se primarno metabolizira u jetri, gdje se podvrgava glukuronidaciji u estere s glukuronskom kiselinom.
rasplod
T 1/2 je 6,5 sati.Metaboliti se izlučuju uglavnom urinom (do 76% unutar 24 sata). Manje od 1% izlučuje se izmetom. Lijek se praktički ne nakuplja u tijelu.
INDIKACIJE
Za oralnu i rektalnu primjenu
Ublažavanje boli blagog do umjerenog intenziteta, uključujući:
Postoperativna bol;
Posttraumatska bol;
Upalni bolovi.
Simptomatsko liječenje reumatskih i upalnih bolesti, uključujući:
Reumatoidni artritis;
Spondiloartritis;
Osteoartritis;
gihtični artritis;
Upalna oštećenja periartikularnih tkiva.
Za parenteralnu primjenu
Kratkotrajno liječenje akutnog bolnog sindroma:
U bolestima mišićno-koštanog sustava različitog podrijetla;
U postoperativnom razdoblju;
Nakon ozljeda i kod upalnih procesa.
Za vanjsku upotrebu
Akutne i kronične upalne bolesti mišićno-koštanog sustava (uključujući reumatoidni artritis, psorijatični artritis, ankilozantni spondilitis, osteoartritis perifernih zglobova i kralježnice, reumatske lezije mekih tkiva);
Bolovi u mišićima reumatskog i nereumatskog porijekla;
Traumatske ozljede mekih tkiva.
NAČIN DOZIRANJA
unutra Artrosilen se propisuje 1 kap./dan, tijekom ili nakon jela. Trajanje liječenja može biti 3-4 mjeseca.
Rektalno imenovati 1 supozitorij 2-3 puta / dan. Maksimalna dnevna doza je 480 mg. Stariji pacijenti ne propisivati više od 2 čepića dnevno.
Na disfunkcija bubrega i jetre potrebno je smanjenje doze.
Parenteralno(in / m ili in / in) lijek se propisuje u dozi od 160 mg (1 amp.) / dan. Maksimalna dnevna doza je 320 mg (1 amp. 2 puta dnevno).
Stariji pacijentidob ne smije se propisati više od 1 amp./dan.
Parenteralno, lijek treba primijeniti kratko vrijeme (do 3 dana), zatim se prelazi na uzimanje lijeka oralno ili korištenjem čepića.
U / u uvođenje lijeka dopušteno je samo u bolnici. Kako bi se produžilo vrijeme djelovanja lijeka, preporučuje se spora intravenska infuzija. Trajanje IV infuzije je najmanje 30 minuta.
Otopina za infuziju priprema se na bazi 50 ml ili 500 ml sljedećih vodenih otopina: 0,9% otopina natrijevog klorida, 10% vodena otopina levuloze, 5% vodena otopina dekstroze, acetat Ringerova otopina, Hartmannov laktat Ringerova otopina, dekstran. koloidna otopina u 0,9% otopini natrijevog klorida ili 5% otopini dekstroze.
Kada se Artrozilen razrjeđuje u otopinama malog volumena (50 ml), lijek se daje intravenozno u obliku bolusa.
Na vanjska primjena pojedinačna doza gela je 3-5 g (volumen velike trešnje), aerosol - 1-2 g (volumen oraha). Lijek treba nanositi 2-3 puta dnevno, nježno trljajući dok se potpuno ne upije. Trajanje liječenja ne smije biti duže od 10 dana (bez savjetovanja s liječnikom).
NUSPOJAVA
Iz probavnog sustava: bolovi u trbuhu, proljev, stomatitis, ezofagitis, gastritis, duodenitis, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, hematomeza, melena, povišene razine bilirubina, povećani jetreni enzimi, hepatitis, zatajenje jetre, povećana jetra.
Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, hiperkinezija, tremor, vrtoglavica, promjene raspoloženja, tjeskoba, halucinacije, razdražljivost, opća slabost, zamagljen vid.
Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), anafilaktoidne reakcije (edem oralne sluznice, edem ždrijela, periorbitalni edem).
Dermatološke reakcije: eritematozni egzantem, svrbež, makulo-papularni osip.
Iz urinarnog sustava: bolno mokrenje, cistitis, edem, hematurija.
Iz hematopoetskog sustava: leukocitopenija, leukocitoza, limfangitis, smanjeno protrombinsko vrijeme, trombocitopenija, trombocitopenična purpura, povećana slezena, vaskulitis.
Iz dišnog sustava: bronhospazam, dispneja, osjećaj grčenja larinksa, laringospazam, edem larinksa, rinitis.
Sa strane kardiovaskularnog sustava: hipertenzija, hipotenzija, tahikardija, bol u prsima, sinkopa, periferni edem, bljedilo.
Drugi: konjunktivitis, menstrualne nepravilnosti, pojačano znojenje.
Lokalne reakcije kod rektalne primjene: peckanje, svrbež, težina u anorektalnoj regiji, pogoršanje hemoroida.
Lokalne reakcije pri vanjskoj uporabi: kožne manifestacije alergijskih reakcija, fotoosjetljivost. Kod produljene primjene na velikim površinama kože mogu se razviti sustavne nuspojave.
Mnogo je manje vjerojatno da će ketoprofen lizinska sol izazvati nuspojave u usporedbi s ketoprofenom.
KONTRAINDIKACIJE
- "aspirinska trijada";
III tromjesečje trudnoće;
razdoblje laktacije;
Preosjetljivost na ketoprofen ili druge sastojke lijeka, acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove.
Za sustavnu primjenu
Peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi;
Ulcerozni kolitis u akutnoj fazi;
Crohnova bolest;
divertikulitis;
peptički ulkus;
Poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hemofiliju);
Kronično zatajenje bubrega;
Djeca i adolescenti do 18 godina.
Za vanjsku upotrebu
Plačuće dermatoze;
Povreda integriteta kože;
Dob djece do 6 godina.
IZ Oprez lijek treba propisati u I i II tromjesečju trudnoće, kao iu starijih bolesnika. Na sustavna uporaba treba biti oprezan u slučaju anemije, bronhijalne astme, alkoholizma, pušenja, alkoholne ciroze jetre, hiperbilirubinemije, zatajenja jetre, šećerne bolesti, dehidracije, sepse, kroničnog zatajenja srca, edema, arterijske hipertenzije, bolesti krvi (uključujući leukopeniju), nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, stomatitis; na vanjska primjena- s pogoršanjem jetrene porfirije, erozivnih i ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta, teških poremećaja jetre i bubrega, kroničnog zatajenja srca, bronhijalne astme, kao i kod djece mlađe od 12 godina.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Korištenje lijeka Artrozilen u III tromjesečju trudnoće je kontraindicirano. U prvom i drugom tromjesečju trudnoće Artrozilen treba koristiti s oprezom i pod nadzorom liječnika. Ako je potrebno, primjena lijeka tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.
Žene koje planiraju trudnoću trebaju se suzdržati od uzimanja lijeka Artrosilen, jer. u pozadini njegovog prijema, vjerojatnost implantacije jajašca može se smanjiti.
POSEBNE UPUTE
Tijekom liječenja Artrozilenom potrebno je povremeno pratiti sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre i bubrega.
Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, lijek treba prekinuti 48 sati prije studije.
Uzimanje artrozilena može prikriti znakove zarazne bolesti.
Primjena artrozilena kod bronhijalne astme može izazvati napad astme.
Za vanjsku upotrebu, lijek treba primijeniti samo na netaknutu kožu. Izbjegavati kontakt s očima i sluznicom. Kako bi se izbjegle manifestacije preosjetljivosti i fotosenzitivnosti, preporuča se izbjegavati izlaganje kože sunčevoj svjetlosti tijekom liječenja.
Vodene otopine soli ketoprofena lizina, kao i gel za vanjsku primjenu, mogu se koristiti u fizioterapeutskom liječenju (iontoforeza, mezoterapija): kod iontoforeze lijek se nanosi na negativni pol.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Tijekom razdoblja primjene lijeka treba se suzdržati od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
PREDOZIRATI
Trenutno nisu prijavljeni slučajevi predoziranja Artrozilenom.
U slučaju predoziranja potrebno je provesti simptomatsku terapiju, praćenje respiratorne i kardiovaskularne aktivnosti. Ne postoji specifičan protuotrov. Hemodijaliza je neučinkovita.
INTERAKCIJE LIJEKOVA
Induktori mikrosomalne oksidacije u jetri (uključujući fenitoin, etanol, barbiturate, flumecinol, rifampicin, fenilbutazon, tricikličke antidepresive), kada se koriste istodobno s Artrosilenom, povećavaju metabolizam ketoprofena (povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita).
U pozadini istodobne primjene s lijekom Artrozilene, smanjuje se učinkovitost urikozuričnih lijekova, povećava se učinak antikoagulansa, antitrombocitnih sredstava, fibrinolitika, etanola, nuspojava mineralokortikoida, glukokortikoida, estrogena; smanjuje se učinkovitost antihipertenzivnih lijekova i diuretika.
Istodobna primjena lijeka Artrozilen s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, kortikosteroidima, etanolom, kortikotropinom može dovesti do stvaranja ulkusa i razvoja gastrointestinalnog krvarenja, do povećanog rizika od razvoja oštećene funkcije bubrega.
Istodobna primjena Artrozilena s oralnim antikoagulansima, heparinom, tromboliticima, antitrombocitnim lijekovima, cefoperazonom, cefamandolom i cefotetanom povećava rizik od krvarenja.
Lijek Artrozilen, uz istovremenu primjenu, pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova (potrebno je ponovno izračunavanje doze).
Zajedničko imenovanje Artrozilena s natrijevim valproatom uzrokuje kršenje agregacije trombocita.
Ketoprofen, uz istovremenu primjenu, povećava koncentraciju verapamila i nifedipina, litija, metotreksata u plazmi.
Antacidi i kolestiramin, kada se uzimaju oralno s Artrosilenom, smanjuju apsorpciju ketoprofena.
PRAVILA I UVJETI POPUSTA U LJEKARNI
Oblici lijeka za sustavnu primjenu izdaju se na recept.
Oblici za vanjsku primjenu odobreni su za upotrebu kao proizvodi u slobodnoj prodaji.
UVJETI I ODREDBE SKLADIŠTENJA
Lijek treba čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, nedostupnom djeci, na temperaturi do 25°C. Sprej se ne smije pregrijati! Rok trajanja rektalnih kapsula i supozitorija je 5 godina, otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu, gela i aerosola za vanjsku upotrebu je 3 godine.
