Flavamed max upute za uporabu šumećih tableta. Flavamed forte, šumeće tablete

Upute za medicinsku uporabu lijeka

Flavamed® Forte

Trgovačko ime

Flavamed® Forte

Međunarodni nezaštićeni naziv

ambroksol

Oblik doziranja

Šumeće tablete 60 mg

Jedna šumeća tableta sadrži

aktivna tvar - 60 mg ambroksol hidroklorida.

pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev hidrogenkarbonat, bezvodni natrijev karbonat, natrijev saharin, natrijev ciklamat, natrijev klorid, natrijev citrat, bezvodna laktoza, manitol, sorbitol, aroma višnje "ALH" (šifra 801), simetikon.

Opis

Bijele tablete glatke, okrugle površine, s urezom za lomljenje na jednoj strani, s mirisom trešnje.

Farmakoterapijska skupina

Ekspektoransi. Mukolitici.

ATK oznaka R05CB06

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Ambroksol se gotovo potpuno apsorbira nakon oralne primjene. Tmax kreće se od 1 do 3 sata. Apsolutna bioraspoloživost ambroksola smanjuje se za oko trećinu nakon prvog prolaska kroz jetru. Tijekom tog procesa nastaju metaboliti (na primjer, dibrom-supstituirana ortoaminobenzojeva (dibrommantronilna) kiselina, glukuronidi), koji se zatim izlučuju putem bubrega. Vezanje za proteine ​​plazme je približno 85% (80 - 90%). Poluvrijeme eliminacije ambroksola i njegovih metabolita u plazmi je približno 22 sata.

Ambroksol prevladava placentarnu barijeru i prodire u cerebrospinalnu tekućinu i majčino mlijeko.

90% tvari izlučuje se putem bubrega u obliku metabolita nastalih u jetri. Količina nepromijenjenog ambroksola izlučenog putem bubrega manja je od 10%.

Zbog visoke razine vezanja na proteine ​​i velikog volumena distribucije, kao i spore preraspodjele ambroksola iz tkiva u krv, ne treba očekivati ​​da će se velike količine ambroksola izlučiti dijalizom ili forsiranom diurezom.

U teškim bolestima jetre, klirens sambroksola je smanjen za 20 - 40%. U slučajevima teške bubrežne disfunkcije treba očekivati ​​nakupljanje metabolita ambroksola.

Farmakodinamika

Djelatna tvar Flavamed® Forte - ambroksol je derivat benzilamina i metabolit bromheksina. Od bromheksina se razlikuje po odsutnosti metilne skupine i prisutnosti hidroksilne skupine u trans položaju cikloheksilnog prstena. Unatoč činjenici da mehanizam djelovanja ove tvari još nije u potpunosti razjašnjen, njezini sekretolitički i sekretomotorni učinci otkriveni su u raznim studijama.

U prosjeku, kada se primjenjuje oralno, učinak lijeka počinje 30 minuta nakon primjene i traje od 6 do 12 sati, ovisno o veličini pojedinačne doze.

Flavamed® Forte dovodi do povećanja udjela seroznog sekreta. Ubrzanje izlučivanja sekreta očito nastaje zbog smanjenja njegove viskoznosti i aktivacije cilijarnog epitela.

Djelatna tvar Flavamed® Forte ambroksol uzrokuje aktivaciju surfaktanata, djelujući izravno na pneumocite tipa II alveola i Claire stanice u području malih dišnih puteva.

Indikacije za upotrebu

mukolitička terapija akutnih i kroničnih bronhopulmonalnih bolesti praćenih poremećajem stvaranja i izlučivanja sputuma

Odrasli i tinejdžeri stariji od 12 godina:

U pravilu treba uzimati 1/2 šumeće tablete Flavamed®Forte 3 puta dnevno tijekom prva 2 - 3 dana (ekvivalentno tri doze od 30 mg ambroksol hidroklorida); zatim se uzima ½ Flavamed® Forte šumeće tablete dva puta dnevno (što odgovara dvjema dozama ambroksol hidroklorida od 30 mg).

Obično je najveća dnevna doza Flavamed® Forte 90 mg. Ako je potrebno, za odrasle doza se može povećati na 60 mg dva puta dnevno (što odgovara 120 mg ambroksol hidroklorida dnevno).

Šumeće tablete otopite u čaši vode i dobivenu otopinu popijte nakon jela.

Flavamed® Forte šumeće tablete ne smiju se uzimati duže od 4-5 dana bez liječničkog recepta.

Za podatke o doziranju za bolesti jetre i bubrega, pogledajte Posebne upute

Nuspojave

Ponekad (≥ 1/1000 -< 1/100)

mučnina, bol u trbuhu, povraćanje

alergijske reakcije (osip na koži, oticanje lica, zatajenje disanja, svrbež), groznica

Vrlo rijetko (< 1/10000)

teške kožne reakcije kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i epidermalna nekroza

anafilaktičke reakcije sve do šoka

Kontraindikacije

u prisutnosti i pojavi alergijskih reakcija na aktivnu tvar ili druge komponente lijeka

dječja dob do 12 godina

Interakcije lijekova

Kombinirana primjena Flavamed® Forte šumećih tableta i lijekova za suzbijanje kašlja (antitusika) može uzrokovati opasno zastajanje sekreta zbog slabljenja refleksa kašlja. Stoga treba s posebnom pažnjom odlučiti o propisivanju kombiniranog liječenja

Posebne upute

Postoje dokazi o vrlo rijetkim slučajevima teških kožnih reakcija nakon primjene ambroksola, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom. Ako se pojave neuobičajene promjene na koži ili sluznici, potrebno je odmah prekinuti primjenu ambroksola i posavjetovati se s liječnikom.

Zbog mogućeg zastoja iskašljaja, kod nekih rijetkih bolesti bronha, praćenih stvaranjem velike količine sekreta (npr. kod primarne cilijarne diskinezije), Flavamed® Forte šumeće tablete treba primjenjivati ​​s velikim oprezom.

Flavamed® Forte šumeće tablete treba uzimati s iznimnim oprezom (tj. smanjiti dozu ili produžiti vremenski razmak između doza) u slučaju oslabljene funkcije bubrega ili teške bolesti jetre.

Kod teškog zatajenja bubrega treba očekivati ​​nakupljanje razgradnih produkata ambroksola koji nastaju u jetri.

Budući da mukolitici mogu uništiti mukoznu barijeru želučane sluznice, ambroksol treba propisivati ​​pacijentima s peptičkim ulkusom s velikim oprezom.

Svaka tableta ovog lijeka sadrži 5,5 milimola (126,5 mg) natrija u obliku soli. To treba uzeti u obzir kod bolesnika koji kontroliraju unos natrijevih soli.

Potreban je oprez pri primjeni Flavamed® Forte u bolesnika s intolerancijom na histamin Budući da ambroksol utječe na metabolizam histamina i može uzrokovati simptome alergije (glavobolja, začepljenost nosa, svrbež itd.), dugotrajnu primjenu Flavamed® Fortea treba izbjegavati. .

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno podataka o primjeni ambroksola u trudnica. Posebno se to odnosi na razdoblje do 28. tjedna trudnoće. Flavamed® Forte šumeće tablete smiju se primjenjivati ​​tijekom trudnoće, osobito tijekom prvog tromjesečja, tek nakon pažljivog odvaganja omjera koristi i rizika.

Budući da trenutno nema dovoljno iskustva s primjenom Flavamed® Forte u dojilja, lijek se smije propisati tek nakon temeljite procjene rizika i koristi.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja automobilima i strojevima

Flavamed® Forte šumeće tablete nemaju značajan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilom i rukovanja drugom opremom.

Predozirati

Simptomi: kod predoziranja ambroksolom nisu primijećeni ozbiljni simptomi intoksikacije. Postoje podaci o pojavi kratkotrajnih nemirnih stanja i proljeva.

Ambroksol se dobro podnosi kada se daje parenteralno u dozama do 15 mg/kg/dan, a kada se daje oralno u dozama do 25 mg/kg/dan.

Analogno pretkliničkim studijama, značajno predoziranje ambroksolom može dovesti do pojačanog lučenja sline, grčeva, povraćanja i sniženja krvnog tlaka.

Liječenje: simptomatsko liječenje u skladu s postojećim znakovima predoziranja.

Oblik ispuštanja i pakiranje

10 šumećih tableta u polipropilenskim tubama, zatvorenim polietilenskim čepovima sa sredstvom za sušenje.

Tuba, zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, stavlja se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ºS.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Nakon isteka roka valjanosti, lijek se ne može koristiti.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Preko šaltera

Ime i država nositelja potvrde o registraciji Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Njemačka

Adresa organizacije koja prima zahtjeve potrošača u vezi s kvalitetom proizvoda (proizvoda) na području Republike Kazahstan:

Predstavništvo JSC Berlin-Chemie AG u Republici Kazahstan

Broj telefona: +77272446183, 2446184, 2446185

broj faksa:+7 727 2446180

Aktivni sastojak

ambroksol

Oblik doziranja

topljive tablete

Proizvođač

Berlin-Chemie AG, Njemačka

Spoj

Aktivni sastojak: ambroksol hidroklorid - 60,00 mg;

pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina - 846,90 mg, natrijev bikarbonat - 298,00 mg, bezvodni natrijev karbonat - 71,00 mg, natrijev saharinat - 9,00 mg, natrijev ciklamat - 45,00 mg, natrijev klorid - 20,00 mg, natrijev citrat - 0,70 mg, bezvodna laktoza - 110,00 mg, manitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, aroma višnje - 30,00 mg, simetikon - 0,40 mg.

Farmakološko djelovanje

Ekspektorantno mukolitičko sredstvo. Ambroksol je aktivni N-demetilirani metabolit bromheksina. Djeluje sekretomotorno, sekretolitičko i ekspektorantno. Stimulira serozne stanice žlijezda sluznice bronha, povećavajući sadržaj sluznog sekreta i time mijenjajući poremećeni omjer serozne i mukozne komponente sputuma. Ambroksol povećava sadržaj sluznog sekreta i oslobađanje surfaktanta (surfaktanta) u alveolama i bronhima. Povećava motoričku aktivnost trepljastog epitela, povećava mukocilijarni transport sputuma.

U prosjeku, kada se uzima oralno, učinak se javlja unutar 30 minuta, trajanje djelovanja je 6-12 sati, ovisno o veličini pojedinačne doze.

Indikacije

Akutne i kronične bolesti dišnog trakta, praćene poremećajem izlučivanja i transporta sputuma:

• akutni i kronični bronhitis;
• upala pluća;
• kronična opstruktivna plućna bolest;
• bronhijalna astma s poteškoćama u ispuštanju sputuma;
• bronhiektazije.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na komponente lijeka (vidi odjeljak "Sastav");
• nasljedna intolerancija na fruktozu;
• nasljedna intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze ili sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;
• I tromjesečje trudnoće i razdoblje dojenja;
• djeca do 12 godina.

Oprezno:

Poremećena bronhijalna pokretljivost i povećana sekrecija sluzi (na primjer, u rijetkom sindromu primarne cilijarne diskinezije); zatajenje bubrega i/ili teško zatajenje jetre; peptički ulkus želuca i dvanaesnika, uključujući povijest; II i III trimestar trudnoće.

Nuspojave

Poremećaji probavnog sustava

Ponekad: mučnina, bol u trbuhu, povraćanje

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Vrlo rijetko: teške kožne reakcije kao što su Lyellov sindrom i Stevens–Johnsonov sindrom

Opći poremećaji i lokalne reakcije

Ponekad: alergijske reakcije kao što su osip na koži, oticanje lica, otežano disanje, svrbež, groznica

Vrlo rijetko: teške alergijske (anafilaktičke) reakcije do šoka

Interakcija

Uz kombiniranu primjenu ambroksola i antitusika koji suzbijaju refleks kašlja, zbog slabljenja refleksa kašlja, može postojati rizik od zagušenja u bronhima.

Povećava prodiranje amoksicilina, cefuroksima, eritromicina i doksiciklina u bronhijalni sekret.

Kako uzimati, tijek primjene i doziranje

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1/2 tablete Flavamed® max 3 puta dnevno (što odgovara 90 mg ambroksol hidroklorida/dan) prva 2-3 dana, zatim 1/2 tablete Flavamed® max 2 puta dnevno (što odgovara 60 mg ambroksol hidroklorida/dan).

Po potrebi odrasli mogu uzeti 1 tabletu Flavamed® max 2 puta dnevno (što odgovara 120 mg ambroksol hidroklorida/dan).

U bolesnika sa zatajenjem bubrega i/ili teškim zatajenjem jetre, lijek treba uzimati u duljim razmacima između doza ili u smanjenim dozama.

Trajanje primjene određuje se pojedinačno, ovisno o indikacijama i tijeku bolesti. Tipično, Flavamed® max se ne uzima dulje od 4-5 dana; duža primjena zahtijeva savjetovanje s liječnikom.

Predozirati

Simptomi: kratkotrajna tjeskoba, proljev, mučnina, povraćanje. Ako se doza lijeka značajno prekorači (više od 25 mg/kg/dan), može doći do sniženja krvnog tlaka i salivacije.

Liječenje: umjetno povraćanje, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka, uzimanje hrane koja sadrži mast, simptomatska terapija.

Posebne upute

Postoje dokazi o pojavi u vrlo rijetkim slučajevima kožnih reakcija (kao što je Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) pri primjeni ambroksola. Ako se pojave alergijske reakcije, trebate odmah prestati koristiti lijek i posavjetovati se s liječnikom.

U slučaju teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min), potrebno je uzeti u obzir rizik od nakupljanja metabolita ambroksola nastalih u jetri.

Mukolitici mogu oštetiti mukoznu barijeru gastrointestinalnog trakta, stoga se ambroksol treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s ulkusom želuca i dvanaesnika, uključujući i anamnezu.

Za održavanje sekretolitičkog učinka lijeka Flavamed® max tijekom razdoblja primjene lijeka potrebno je osigurati unos dovoljne količine tekućine u organizam.

U bolesnika s bronhijalnom astmom ambroksol može pojačati kašalj.

Jedna šumeća tableta Flavamed® max sadrži 126,5 g natrija, o čemu moraju voditi računa bolesnici na dijeti s niskim udjelom natrija.

Crtični kod: 4013054023884

Težina: 0,035 kg;

Najbolja cijena za. Nuspojave Flavamed max šumeće tablete 60 mg, 10 kom.. Flavamed max šumeće tablete 60 mg, 10 kom. ovdje na web stranici. Najbolje od Flavamed max šumeće tablete 60 mg, 10 kom.. Izbor Flavamed max šumeće tablete 60 mg, 10 kom.. Konstantna upotreba Flavamed max šumeće tablete 60 mg, 10 kom.. Samo uzmi Flavamed max šumeće tablete 60 mg, 10 kom.. Koliko kupiti Flavamed max šumeće tablete 60 mg, 10 kom.?

lijek, natrij, Flavamed®, ambroksol, uzeti, odgovara, dan, galaktoza, sindrom, djelovanje, ispljuvak, pacijenti, hidroklorid, sluznica, reakcija, tableta, bolest, želudac, unos, supstanca, potrebno, Sastav, Ambroksol, Vrlo, rijetko , ovisnost, mučnina, bolest, uzeti u obzir, sadrži, povećava, oprez, povraćanje, bronhi, Johnson

Sastav: Za 1 tabletu:
aktivni sastojak: ambroksol hidroklorid - 60,00 mg;
pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina - 846,90 mg, natrijev bikarbonat - 298,00 mg, bezvodni natrijev karbonat - 71,00 mg, natrijev saharinat - 9,00 mg, natrijev ciklamat - 45,00 mg, natrijev klorid - 20,00 mg, natrijev citrat - 0,70 mg, bezvodna laktoza - 110,00 mg, manitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, okus trešnje - 30,00 mg, simetikon - 0,40 mg.

Opis:

Okrugle bijele tablete, glatke površine, s urezom na jednoj strani, s okusom trešnje.
Izgled otopine: bezbojna, prozirna otopina, bez vidljivih mehaničkih inkluzija.

Farmakoterapijska skupina:

mukolitički ekspektorans

Farmakodinamika:

Ambroksol je aktivni N-demetilirani metabolit bromheksina.
Djeluje sekretomotorno, sekretolitičko i ekspektorantno. Stimulira rad bronhijalnih žlijezda, pojačava motoričku aktivnost trepljastog epitela utječući na pneumocite tipa 2 u alveolama i Clara stanice u bronhiolama, pospješuje stvaranje endogenog surfaktanta - surfaktanta koji osigurava klizanje bronhijalnog sekreta u lumenu dišnog trakta. Ambroksol povećava udio serozne komponente u bronhijalnom sekretu, poboljšava njegovu strukturu, pomaže u smanjenju viskoznosti i razrjeđivanju sputuma; kao rezultat toga poboljšava se mukocilijarni transport i olakšava se uklanjanje sputuma iz bronhalnog stabla.
U prosjeku, učinak lijeka kada se uzima oralno pojavljuje se nakon 30 minuta, trajanje djelovanja je 6-12 sati, ovisno o uzetoj dozi.

Farmakokinetika:

Usisavanje. Nakon oralne primjene, ambroksol se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi (TC max) je 1-3 sata. Apsolutna bioraspoloživost ambroksola kada se uzima oralno smanjuje se za približno 1/3.
Distribucija. Komunikacija s proteinima plazme je 80-90%. Ambroksol prodire kroz placentarnu i krvno-moždanu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko.
Metabolizam. Ambroksol se metabolizira u jetri konjugacijom u farmakološki neaktivne metabolite.
Izlučivanje. Krajnji poluživot iz krvne plazme je 7-12 sati, a njegovi metaboliti se izlučuju putem bubrega: 90% u obliku metabolita dibromantranilna kiselina, glukuronidi), oko 10% - u nepromijenjenom obliku. U slučaju teške bubrežne disfunkcije (klirens kreatinina manji od 30 ml/min), moguće je nakupljanje metabolita ambroksola; kod teškog zatajenja jetre, klirens ambroksola je smanjen za 20-40%.
Zbog visokog stupnja vezanja na proteine ​​plazme i značajnog volumena distribucije, kao i spore redistribucije iz tkiva u krv, nije vjerojatna učinkovita eliminacija ambroksola dijalizom ili forsiranom diurezom.

Indikacije:

Poremećaj izlučivanja i transporta sputuma kod akutnih i kroničnih bolesti dišnog sustava:
- akutni i kronični bronhitis;
- upala pluća;
- kronična opstruktivna plućna bolest;
- bronhijalna astma;
- bronhiektazije.

Kontraindikacije:

- Preosjetljivost na sastojke lijeka (vidjeti odjeljak "Sastav");
- nasljedna intolerancija na fruktozu;
- nasljedna intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze ili sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze;
- I tromjesečje trudnoće i razdoblje dojenja;
- dob djece do 12 godina.

Uz oprez:

- Poremećaj bronhijalnog motiliteta i povećano izlučivanje sluzi (na primjer, u rijetkom sindromu primarne cilijarne diskinezije);
- zatajenje bubrega i/ili teško zatajenje jetre;
- peptički ulkus želuca i dvanaesnika, uključujući povijest;
- II i III trimestar trudnoće.

Trudnoća i dojenje:

Primjena Flavamed maxa u prvom tromjesečju trudnoće i dojenja je kontraindicirana.
Primjena lijeka u drugom i trećem tromjesečju trudnoće moguća je samo nakon pažljive procjene ravnoteže između koristi liječenja i mogućih rizika.

Upute za upotrebu i doziranje:

Unutra. Preporučuje se uzimanje nakon jela. Tabletu otopite u čaši vode sobne temperature i dobivenu otopinu odmah popijte.
Osim ako liječnik nije drugačije odredio, preporučuju se sljedeće doze:
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1/2 tablete Flavamed max 3 puta dnevno (što odgovara 90 mg ambroksol hidroklorida/dan) prva 2-3 dana, zatim 1/2 tablete Flavamed max 2 puta dnevno dan dan (što odgovara 60 mg ambroksol hidroklorida/dan).
Po potrebi odrasli mogu uzeti 1 tabletu Flavamed max 2 puta dnevno (što odgovara 120 mg ambroksol hidroklorida/dan).
U bolesnika sa zatajenjem bubrega i/ili teškim zatajenjem jetre lijek treba uzimati u duljim razmacima između doza ili u smanjenim dozama.
Trajanje primjene određuje se pojedinačno, ovisno o indikacijama i tijeku bolesti. U pravilu se Flavamed max ne uzima dulje od 4-5 dana, a potrebna je konzultacija s liječnikom.

Nuspojave:

Moguće nuspojave navedene su niže prema učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Gastrointestinalni poremećaji
Često: mučnina;
Manje često: povraćanje, suha usta, proljev, dispepsija, bol u trbuhu.
Poremećaji imunološkog sustava
Manje često: hipertermija;
Rijetko: kožni osip, urtikarija;
U izoliranim slučajevima: anafilaktičke reakcije do razvoja šoka, angioedem, svrbež kože i druge reakcije preosjetljivosti.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Vrlo rijetko: toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Stevens-Johnsonov sindrom (vidjeti dio "Posebne upute");
Nepoznata učestalost: akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.
Poremećaji živčanog sustava
Često: disgeuzija (oslabljen osjet okusa).
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Često: smanjena osjetljivost u ustima i ždrijelu;
Rijetko: suhoća sluznice respiratornog trakta, rinoreja;
U izoliranim slučajevima: suhoća sluznice ždrijela.

Predozirati:

Simptomi: Specifični simptomi predoziranja ambroksolom kod ljudi nisu opisani. Opaženi simptomi predoziranja bili su u skladu s poznatim nuspojavama ambroksola primijenjenog u preporučenim dozama (mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev, dispepsija).
Liječenje: umjetno povraćanje, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka; unos hrane koja sadrži mast; simptomatska terapija.
Zbog visokog stupnja vezanja ambroksola na proteine ​​plazme (80-90%), forsirana diureza i hemodijaliza su neučinkoviti.

Interakcija:

Uz istovremenu primjenu ambroksola i antitusika, na primjer, kodeina, zbog supresije refleksa kašlja, može postojati opasnost od nakupljanja sputuma u lumenu dišnog trakta s poteškoćama u njegovom uklanjanju, stoga istodobna uporaba ambroksola i antitusika treba provoditi s krajnjim oprezom.
Povećava prodiranje amoksicilina, cefuroksima, eritromicina i doksiciklina u lumen bronha.

Posebne upute:

Postoje dokazi o pojavi u vrlo rijetkim slučajevima kožnih reakcija (kao što je Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) pri primjeni ambroksola. Ako se pojave alergijske reakcije, trebate odmah prestati koristiti lijek i posavjetovati se s liječnikom.
Kod teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) potrebno je uzeti u obzir opasnost od nakupljanja metabolita ambroksola nastalih u jetri.
Mukolitici mogu oštetiti mukoznu barijeru gastrointestinalnog trakta, stoga se ambroksol treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s ulkusom želuca i dvanaesnika, uključujući i anamnezu.
Za održavanje sekretolitičkog učinka Flavamed Maxa tijekom razdoblja primjene lijeka, potrebno je osigurati da dovoljna količina tekućine uđe u tijelo.
U bolesnika s bronhijalnom astmom ambroksol može pojačati kašalj.
Jedna šumeća tableta Flavamed Maxa sadrži 126,5 g natrija, o čemu moraju voditi računa bolesnici na dijeti s niskim udjelom natrija.
Lijek Flavamed max sadrži sorbitol (sorbitol) i laktozu, stoga je njegova primjena u bolesnika s nasljednom nepodnošljivošću fruktoze, nasljednom nepodnošljivošću galaktoze, nedostatkom laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze i galaktoze kontraindicirana.
Podaci za bolesnike sa šećernom bolešću: 1 tableta sadrži 29 mg sorbitola, što odgovara 0,0024 krušne jedinice (XE).

Uvjeti skladištenja:
Na temperaturi ne višoj od 25 °C u dobro zatvorenoj ambalaži.
Držite lijek izvan dohvata djece.

Najbolje upotrijebiti do datuma:
3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

je lijek. Potrebna je liječnička konzultacija.

Flavamed Max 10 šumećih tableta, 10 ml.

Oblik doziranja

Okrugle bijele tablete, glatke površine, s urezom na jednoj strani, s okusom trešnje.
Izgled otopine: bezbojna, prozirna otopina koja ne sadrži vidljive mehaničke uključke.

Spoj

Sastav po 1 tableti: Aktivni sastojak: ambroksol hidroklorid - 60,00 mg;
Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina - 846,90 mg, natrijev bikarbonat - 298,00 mg, bezvodni natrijev karbonat - 71,00 mg, natrijev saharinat - 9,00 mg, natrijev ciklamat - 45,00 mg, natrijev klorid - 20,00 mg, natrijev citrat - 0,70 mg, bezvodna laktoza - 110,00 mg, manitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, okus trešnje - 30,00 mg, simetikon - 0,40 mg.

Farmakološko djelovanje:

• Ambroksol je aktivni N-demetilirani metabolit bromheksina.
• Djeluje sekretomotorno, skretolitičko i ekspektorantno.
• Stimulira rad bronhijalnih žlijezda, pojačava motoričku aktivnost trepljastog epitela utječući na pneumocite tipa 2 u alveolama i Clara stanice u bronhiolama, pospješuje stvaranje endogenog surfaktanta - surfaktanta koji osigurava klizanje bronhijalnog sekreta u lumenu dišnog trakta.
• Ambroksol povećava udio serozne komponente u bronhijalnom sekretu, poboljšava njegovu strukturu, pomaže u smanjenju viskoznosti i razrjeđivanju sputuma; kao rezultat toga poboljšava se mukocilijarni transport i olakšava se uklanjanje sputuma iz bronhalnog stabla.
• U prosjeku, učinak lijeka kada se uzima oralno pojavljuje se nakon 30 minuta, trajanje djelovanja je 6-12 sati, ovisno o uzetoj dozi.
Farmakokinetika
Usisavanje. Nakon oralne primjene, ambroksol se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u plazmi (TCmax) je 1-3 sata. Apsolutna bioraspoloživost ambroksola kada se uzima oralno smanjuje se za otprilike 1/3.
Distribucija. Komunikacija s proteinima plazme je 80-90%. Ambroksol prodire kroz placentarnu i krvno-moždanu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko
Metabolizam. Ambroksol se metabolizira u jetri konjugacijom u farmakološki neaktivne metabolite. Izlučivanje. Završno poluvrijeme eliminacije iz krvne plazme (T1/2) je 7-12 sati. Ukupno poluvrijeme eliminacije ambroksola i njegovih metabolita je oko 22 sata.
Izlučuje se putem bubrega: 90% u obliku metabolita (kao što su dibromantranilna kiselina, glukuronidi), oko 10% u nepromijenjenom obliku. U slučaju teške bubrežne disfunkcije (klirens kreatinina manji od 30 ml/min), moguće je nakupljanje metabolita ambroksola; kod teškog zatajenja jetre, klirens ambroksola je smanjen za 20-40%. Zbog visokog stupnja vezanja na proteine ​​plazme i značajnog volumena distribucije, kao i spore redistribucije iz tkiva u krv, nije vjerojatna učinkovita eliminacija ambroksola dijalizom ili forsiranom diurezom.

Nuspojave

Moguće nuspojave navedene su u nastavku silaznim redoslijedom pojavljivanja: vrlo česte (> 1/10), česte (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Gastrointestinalni poremećaji Česte: mučnina; Manje česte: povraćanje, suhoća usne šupljine sluznica, proljev, dispepsija, bolovi u trbuhu.
• Poremećaji imunološkog sustava Manje često: hipertermija; Rijetko: kožni osip, urtikarija; U izoliranim slučajevima: anafilaktičke reakcije do razvoja šoka, angioedem, svrbež kože i druge reakcije preosjetljivosti.
• Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo rijetko: toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Stevens-Johnsonov sindrom (vidjeti odjeljak "Posebne upute") Učestalost nepoznata: akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.
• Poremećaji živčanog sustava Često disgeuzija (oslabljen osjet okusa).
• Poremećaji dišnog sustava, prsnog koša i medijastinalnih organa Često: smanjena osjetljivost u ustima i ždrijelu; Rijetko: suhoća sluznice respiratornog trakta, rinoreja; U izoliranim slučajevima: suhoća sluznice ždrijela.

  Značajke prodaje

  Dostupno bez recepta

  Posebni uvjeti

  Postoje dokazi o pojavi u vrlo rijetkim slučajevima kožnih reakcija (kao što je Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) pri primjeni ambroksola. Ako se pojave alergijske reakcije, trebate odmah prestati koristiti lijek i posavjetovati se s liječnikom.
  Kod teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) potrebno je uzeti u obzir opasnost od nakupljanja metabolita ambroksola nastalih u jetri.
  Mukolitici mogu oštetiti mukoznu barijeru gastrointestinalnog trakta, stoga se ambroksol treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s ulkusom želuca i dvanaesnika, uključujući one s anamnezom.
  Da bi se održao sekretolitički učinak lijeka Flavamed "max tijekom razdoblja primjene lijeka, potrebno je osigurati da dovoljna količina tekućine uđe u tijelo.
  U bolesnika s bronhijalnom astmom ambroksol može pojačati kašalj.
  Jedna šumeća tableta Flavameda max sadrži 126,5 g natrija, o čemu moraju voditi računa bolesnici na dijeti s niskim unosom natrija.
  Lijek Flavamed "" max sadrži sorbitol (sorbitol) i laktozu, stoga je kontraindicirana njegova primjena u bolesnika s nasljednom intolerancijom na fruktozu, nasljednom intolerancijom na galaktozu, nedostatkom laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze.
  Podaci za pacijente s dijabetesom: 1 tableta sadrži 29 mg sorbitola, što odgovara 0,0024 krušne jedinice (XE).
  Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima Lijek ne utječe na obavljanje potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

  Indikacije

  Kršenje izlučivanja i transporta sputuma u akutnim i kroničnim bolestima dišnog sustava: akutni i kronični bronhitis; upala pluća; kronična opstruktivna plućna bolest; bronhijalna astma; bronhiektazije.

  Kontraindikacije

• preosjetljivost na sastojke lijeka (vidjeti odjeljak "Sastav")
• nasljedna intolerancija na fruktozu;
• nasljedna intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze ili sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;
• I tromjesečje trudnoće i razdoblje dojenja;
• djeca do 12 godina. Budite oprezni s poremećenom motilitetom bronha i povećanim izlučivanjem sluzi (na primjer, s rijetkim sindromom primarne cilijarne diskinezije);
• zatajenje bubrega i/ili teško zatajenje jetre;
• peptički ulkus želuca i dvanaesnika, uključujući povijest;
• 11. i 3. tromjesečje trudnoće.

  Primjena tijekom trudnoće i dojenja

  Primjena Flavamed maxa u prvom tromjesečju trudnoće i dojenja je kontraindicirana. Primjena lijeka u drugom i trećem tromjesečju trudnoće moguća je samo nakon pažljive procjene ravnoteže između koristi liječenja i mogućih rizika.

  Interakcije lijekova

  Uz istovremenu primjenu ambroksola i antitusika, na primjer, kodeina, zbog supresije refleksa kašlja, može postojati opasnost od nakupljanja sputuma u lumenu dišnog trakta s poteškoćama u njegovom uklanjanju, stoga istodobna uporaba ambroksola i antitusika treba provoditi s krajnjim oprezom.
  Povećava prodiranje amoksipillina, cefurusima, eritromicina i doksiciklina u lumen bronha.

Upute za uporabu

Flavamed upute za uporabu

Oblik doziranja

Okrugle bijele tablete, glatke površine, s urezom na jednoj strani, s okusom trešnje.

Izgled otopine: bezbojna, prozirna otopina, bez vidljivih mehaničkih inkluzija.

Spoj

Sastav po 1 tableti:

Aktivni sastojak: ambroksol hidroklorid - 60,00 mg;

Pomoćne tvari:

Bezvodna limunska kiselina - 846,90 mg, natrijev bikarbonat - 298,00 mg, bezvodni natrijev karbonat - 71,00 mg, natrijev saharinat - 9,00 mg, natrijev ciklamat - 45,00 mg, natrijev klorid - 20,00 mg, natrijev citrat - 0,70 mg, bezvodna laktoza - 110,00 mg, manitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, okus trešnje - 30,00 mg, simetikon - 0,40 mg.

Farmakodinamika

Ambroksol je aktivni N-demetilirani metabolit bromheksina.

Djeluje sekretomotorno, skretolitičko i ekspektorantno. Stimulira rad bronhijalnih žlijezda, pojačava motoričku aktivnost trepljastog epitela utječući na pneumocite tipa 2 u alveolama i Clara stanice u bronhiolama, pospješuje stvaranje endogenog surfaktanta - surfaktanta koji osigurava klizanje bronhijalnog sekreta u lumenu dišnog trakta. Ambroksol povećava udio serozne komponente u bronhijalnom sekretu, poboljšava njegovu strukturu, pomaže u smanjenju viskoznosti i razrjeđivanju sputuma; kao rezultat toga poboljšava se mukocilijarni transport i olakšava se uklanjanje sputuma iz bronhalnog stabla.

U prosjeku, učinak lijeka kada se uzima oralno pojavljuje se nakon 30 minuta, trajanje djelovanja je 6-12 sati, ovisno o uzetoj dozi.

Farmakokinetika

Usisavanje. Nakon oralne primjene, ambroksol se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u plazmi (TCmax) je 1-3 sata. Apsolutna bioraspoloživost ambroksola kada se uzima oralno smanjuje se za otprilike 1/3.

Distribucija. Komunikacija s proteinima plazme je 80-90%. Ambroksol prodire kroz placentarnu i krvno-moždanu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Ambroksol se metabolizira u jetri konjugacijom u farmakološki neaktivne metabolite.

Izlučivanje. Završni poluživot iz krvne plazme (T1/2) je 7-12 sati. Ukupni poluživot ambroksola i njegovih metabolita je oko 22 sata. Izlučuje se putem bubrega: 90% u obliku metabolita (kao što je dibromontranil). kiselina, glukuronidi), oko 10% - nepromijenjeno. U slučaju teške bubrežne disfunkcije (klirens kreatinina manji od 30 ml/min), moguće je nakupljanje metabolita ambroksola; kod teškog zatajenja jetre, klirens ambroksola je smanjen za 20-40%.

Zbog visokog stupnja vezanja na proteine ​​plazme i značajnog volumena distribucije, kao i spore redistribucije iz tkiva u krv, nije vjerojatna učinkovita eliminacija ambroksola dijalizom ili forsiranom diurezom.

Nuspojave

Moguće nuspojave navedene su u nastavku prema učestalosti pojavljivanja: vrlo često (>1/10), često (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

Gastrointestinalni poremećaji Često: mučnina;

Manje često: povraćanje, suha usta, proljev, dispepsija, bol u trbuhu.

Poremećaji imunološkog sustava Manje često: hipertermija;

Rijetko: kožni osip, urtikarija;

U izoliranim slučajevima: anafilaktičke reakcije do razvoja šoka,

Angioedem, svrbež kože i druge reakcije preosjetljivosti.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Vrlo rijetko: toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Stevens-Johnsonov sindrom (vidjeti odjeljak "Posebne upute")

Nepoznata učestalost: akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.

Poremećaji živčanog sustava Često disgeuzija (oslabljen osjet okusa).

Poremećaji dišnog sustava, prsnog koša i medijastinalnih organa Često: smanjena osjetljivost u usnoj šupljini i ždrijelu;

Rijetko: suhoća sluznice respiratornog trakta, rinoreja;

U izoliranim slučajevima: suhoća sluznice ždrijela.

Značajke prodaje

Dostupno bez recepta

Posebni uvjeti

Postoje dokazi o pojavi u vrlo rijetkim slučajevima kožnih reakcija (kao što je Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) pri primjeni ambroksola. Ako se pojave alergijske reakcije, trebate odmah prestati koristiti lijek i posavjetovati se s liječnikom.

Kod teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) potrebno je uzeti u obzir opasnost od nakupljanja metabolita ambroksola nastalih u jetri.

Mukolitici mogu oštetiti mukoznu barijeru gastrointestinalnog trakta, stoga se ambroksol treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s ulkusom želuca i dvanaesnika, uključujući one s anamnezom.

Da bi se održao sekretolitički učinak lijeka Flavamed "max tijekom razdoblja primjene lijeka, potrebno je osigurati da dovoljna količina tekućine uđe u tijelo.

U bolesnika s bronhijalnom astmom ambroksol može pojačati kašalj.

Jedna šumeća tableta Flavameda max sadrži 126,5 g natrija, o čemu moraju voditi računa bolesnici na dijeti s niskim unosom natrija.

Lijek Flavamed "" max sadrži sorbitol (sorbitol) i laktozu, stoga se njegova primjena kod pacijenata s nasljednom intolerancijom na fruktozu, nasljednom

Kontraindicirano kod intolerancije na galaktozu, nedostatka laktaze ili sindroma malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Podaci za pacijente s dijabetesom: 1 tableta sadrži 29 mg sorbitola, što odgovara 0,0024 krušne jedinice (XE).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima Lijek ne utječe na obavljanje potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Indikacije

Poremećaj izlučivanja i transporta sputuma kod akutnih i kroničnih bolesti dišnog sustava:

Akutni i kronični bronhitis; upala pluća;

Kronična opstruktivna plućna bolest; bronhijalna astma; bronhiektazije.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na sastojke lijeka (vidjeti odjeljak "Sastav")

Nasljedna intolerancija na fruktozu;

Nasljedna intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze ili sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;

I tromjesečje trudnoće i razdoblje dojenja;

Dob djece do 12 godina.

Uz oprez

Poremećena bronhijalna pokretljivost i povećana sekrecija sluzi (na primjer, u rijetkom sindromu primarne cilijarne diskinezije);

Zatajenje bubrega i/ili teško zatajenje jetre; peptički ulkus želuca i dvanaesnika, uključujući povijest;

11. i 3. tromjesečje trudnoće.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Flavamed maxa u prvom tromjesečju trudnoće i dojenja je kontraindicirana. Primjena lijeka u drugom i trećem tromjesečju trudnoće moguća je samo nakon pažljive procjene ravnoteže između koristi liječenja i mogućih rizika.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu ambroksola i antitusika, na primjer, kodeina, zbog supresije refleksa kašlja, može postojati opasnost od nakupljanja sputuma u lumenu dišnog trakta s poteškoćama u njegovom uklanjanju, stoga istodobna uporaba ambroksola i antitusika treba provoditi s krajnjim oprezom.

Povećava prodiranje amoksipillina, cefurusima, eritromicina i doksiciklina u lumen bronha.

Cijene za Flavamed u drugim gradovima

Kupi Flavamed,Flavamed u St. Petersburgu,Flavamed u Novosibirsku,Flavamed u Jekaterinburgu,Flavamed u Nižnjem Novgorodu,Flavamed u Kazanu,Flavamed u Čeljabinsku,Flavamed u Omsku,Flavamed u Samari,Flavamed u Rostovu na Donu,
Po potrebi odrasli mogu uzeti 1 tabletu Flavamed max 2 puta dnevno (što odgovara 120 mg ambroksol hidroklorida/dan).

U bolesnika sa zatajenjem bubrega i/ili teškim zatajenjem jetre lijek treba uzimati u duljim razmacima između doza ili u smanjenim dozama.

Trajanje primjene određuje se pojedinačno, ovisno o indikacijama i tijeku bolesti. U pravilu se Flavamed'max uzima najviše 4-5 dana; duža primjena zahtijeva savjetovanje s liječnikom.

Predozirati

Simptomi: Specifični simptomi predoziranja ambroksolom kod ljudi nisu opisani. Opaženi simptomi predoziranja bili su u skladu s poznatim nuspojavama ambroksola primijenjenog u preporučenim dozama (mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev, dispepsija).

Liječenje: umjetno povraćanje, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka; unos hrane koja sadrži mast; simptomatska terapija.

Zbog visokog stupnja vezanja ambroksola na proteine ​​plazme (80-90%), forsirana diureza i hemodijaliza su neučinkoviti.