Salamol eco easy breathing upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije. Beclazone Eco Easi Breath

Beclazon Eco za lagano disanje
Kupite Beclazon Eco Easy Breathing u ljekarnama
Beclazon Eco Easy Breathing u imeniku lijekova

OBLICI LIJEČENJA
aerosol za inhalaciju dozirano 250mcg/doza 200dz

PROIZVOĐAČI
Norton Waterford
govoreći pod tzv Ivax Pharmaceuticals Ireland
pakira Ivex Pharmaceuticals s.r.o. (Irska)

SKUPINA
Lijekovi s glukokortikosteroidnim djelovanjem

SPOJ
Aktivni sastojak: beklometazon.

MEĐUNARODNO NEVLASTITO IME
Beklometazon

SINONIMI
Aldecin, Beklazon Eco, Beklat, Beklojet 250, Beklokort, Beklomet, Beclomethasone Orion Pharma, Beklospir, Bekloforte, Bekotid, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinoklenil

FARMAKOLOŠKI UČINAK
Protuupalno, antialergijsko, dekongestivno, antiastmatično. Ima izraženu glukokortikoidnu i slabu mineralokortikoidnu aktivnost. Kada se primjenjuje endobronhijalno, inhibira migraciju i aktivaciju stanica uključenih u alergijski upalni proces, zbija bazalnu membranu epitela, smanjuje izlučivanje sluzi vrčastim stanicama, smanjuje broj mastocita u sluznici bronha, opušta glatku mišiće bronha i vraća njihovu osjetljivost na adrenomimetike. Sistemska apsorpcija moguća je pri bilo kojem obliku primjene (endobronhijalna, intranazalna, oralna inhalacija). Terapijski učinak razvija se unutar 4-5 dana od početka liječenja i doseže maksimum unutar nekoliko tjedana. Izlučuje se izmetom i urinom.

INDIKACIJE ZA UPORABU
Bronhalna astma, kronične opstruktivne plućne bolesti, vazomotorni rinitis, rekurentna nosna polipoza, alergijski rinitis (sezonski i trajni), juvenilni reumatoidni artritis, upalne bolesti crijeva, disfonija kod sistemskog eritemskog lupusa, perzistentna upala srednjeg uha u djece, bronhopulmonalna displazija novorođenčadi .

KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost, prvi trimestar trudnoće, dojenje. Ograničenja uporabe. Sistemske infekcije, tuberkuloza, herpetične lezije oka, II i III trimestar trudnoće.

NUSPOJAVA
Promuklost, grlobolja, bronhospastične reakcije, napadi kihanja, rinoreja, osjećaj suhoće i iritacije u nosu, krvarenje iz nosa, atrofični rinitis, ulceracija nosne sluznice, perforacija nosnog septuma, glavobolje, vrtoglavica, katarakta, povišen intraokularni tlak, leukocitoza (uključujući neutrofilne), limfopenija, eozinopenija, manifestacije hiperkortizolizma, uklj. Cushingov sindrom (pri primjeni visokih doza), orofaringealna kandidijaza i aspergiloza, nazalna kandidijaza, eozinofilna pneumonija, urtikarija, angioedem.

INTERAKCIJA
Povećava učinak beta-agonista, koji pojačavaju protuupalna svojstva beklometazona (povećavaju njegov prodor u distalne bronhije).

PREDOZIRATI
Simptomi: hipotalamo-hipofizno-nadbubrežna insuficijencija. Indiciran je privremeni prijelaz na sistemske glukokortikoide i ACTH.

POSEBNE UPUTE
Ne može se koristiti za ublažavanje akutnog astmatičnog napadaja. Ako se kao odgovor na primjenu beklometazona razvije akutni napadaj astme, potrebno ga je odmah prekinuti. Ako postoje znakovi hipotalamo-hipofizno-nadbubrežne insuficijencije, potrebno je nastaviti s inhalacijama, ali svakako pratiti razinu bazalnog kortizola u krvnoj plazmi. Isti nadzor je potreban kada se koriste visoke doze beklometazona. Prijelaz bolesnika s bronhalnom astmom sa sistemskih glukokortikoida na inhalacijske oblike beklometazondipropionata mora se provoditi postupno: neposredna obustava ili prebrzo smanjenje doze je neprihvatljivo.

UVJETI ČUVANJA
Lista B. Na temperaturi ne višoj od 30 °C (ne zamrzavati).

Beta-adrenergički agonist s dominantnim učinkom na 2-adrenergičke receptore.
Proizvod: SALAMOL ECO LAKO DISANJE
Djelatna tvar lijeka: salbutamol
ATX kodiranje: R03AC02
CFG: Bronhodilatator - beta2-adrenergički agonist
Matični broj: P broj 014097/01
Datum registracije: 17.04.07
Vlasnik reg. vjerodajnica: NORTON WATERFORD (Irska)

Oblik otpuštanja Salamol eco lako disanje, pakiranje lijeka i sastav.

Aerosol za inhalaciju se dozira, aktivira inhalacijom, u obliku bijele suspenzije, koja raspršenom po staklu stvara bijelu mrlju.

1 doza
salbutamol sulfat
124 mcg,
što odgovara sadržaju salbutamola
100 mcg

Pomoćne tvari: etanol, hidrofluoralkan (HFA-134a).

200 doza - aluminijski cilindri (1) - aerosolni inhalatori koji se aktiviraju inhalacijom, (1) - kartonska pakiranja.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Salamol eco lako disanje

Beta-adrenergički agonist s dominantnim učinkom na 2-adrenergičke receptore. U terapijskim dozama, lijek djeluje na 2-adrenergičke receptore glatke muskulature bronha, pružajući izražen bronhodilatacijski učinak, sprječava i ublažava bronhospazam, povećava vitalni kapacitet pluća. Sprječava otpuštanje histamina, tvari koja sporo reagira iz mastocita i faktora kemotaksije neutrofila. Ima blago pozitivno krono- i inotropno djelovanje na miokard, širi koronarne arterije i praktički ne utječe na krvni tlak.

Ima tokolitički učinak: smanjuje tonus i kontraktilnu aktivnost miometrija. Djelovanje lijeka počinje 5 minuta nakon inhalacijske primjene i traje 4-6 sati. Ima niz metaboličkih učinaka: smanjuje sadržaj iona kalija u plazmi, utječe na glikogenolizu i izlučivanje inzulina, ima hiperglikemijski (osobito u bolesnika. s bronhijalnom astmom) i lipolitički učinak , povećava rizik od razvoja acidoze.

Farmakokinetika lijeka.

Nakon inhalacijske primjene do 21% doze ulazi u respiratorni trakt. Ostatak ostaje u uređaju ili se taloži u orofarinksu i zatim se proguta.

Vezanje salbutamola za proteine ​​plazme je 10%. Cmax u krvnoj plazmi - 30 ng / ml. T1 / 2 - 3,7-5 sati.

Dio doze koja ulazi u respiratorni trakt apsorbira plućno tkivo, ne prolazi biotransformaciju i ulazi u krvotok. Kada uđe u sistemsku cirkulaciju, salbutamol se djelomično metabolizira u jetri te se prvenstveno izlučuje putem bubrega nepromijenjen ili u obliku fenol sulfata.

Dio doze koja ulazi u gastrointestinalni trakt apsorbira se i prolazi kroz učinak "prvog prolaska" kroz jetru, pretvarajući se u fenolni sulfat. Izlučuje se prvenstveno putem bubrega nepromijenjen i u obliku konjugata. Većina doze salbutamola primijenjene inhalacijom eliminira se unutar 72 sata.

Indikacije za upotrebu:

Prevencija i ublažavanje bronhospazma:

Za bronhijalnu astmu;

Za kroničnu opstruktivnu plućnu bolest (KOPB);

Za kronični bronhitis;

S emfizemom.

Doziranje i način primjene lijeka.

Za odrasle i djecu stariju od 12 godina propisuje se Salamol Eco Easy Breathing 100-200 mcg (1-2 doze inhalacije) za ublažavanje napadaja bronhospazma. Za kontrolu tijeka blage astme preporuča se propisivanje 1-2 doze 1-4 puta dnevno; za umjerenu težinu bolesti - u istoj dozi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv astme. Za prevenciju napadaja astme pri fizičkom naporu, lijek se koristi 20-30 minuta prije vježbanja u dozi od 100-200 mcg (1-2 doze inhalacije).

Za djecu od 2 do 12 godina s razvojem napadaja bronhijalne astme, kao i za prevenciju napadaja bronhijalne astme povezanih s izlaganjem alergenu ili uzrokovanih tjelesnom aktivnošću, preporučena doza je 100-200 mcg (1 ili 2 udisaja).

Dnevna doza Salamol Eco Easy Breathing ne smije biti veća od 800 mcg (8 udisaja).

Upute za uporabu inhalatora

Protresite inhalator nekoliko puta prije upotrebe. Zatim, držeći inhalator uspravno, otvorite poklopac. Duboko izdahnite, a zatim čvrsto omotajte usne oko nastavka za usta. Provjerite da vaša ruka ne blokira ventilacijske otvore na vrhu inhalatora i da je inhalator u uspravnom položaju. Trebali biste polako, maksimalno udahnuti kroz nastavak za usta i zadržati dah 10 sekundi ili onoliko koliko vam je ugodno. Zatim morate izvaditi inhalator iz usta i polako izdahnuti. Nakon upotrebe nastavite držati inhalator u uspravnom položaju i zatvorite poklopac. Ako trebate učiniti više od jedne inhalacije, zatvorite poklopac i nakon najmanje jedne minute ponovite postupak inhalacije.

Čišćenje inhalatora

Gornji dio inhalatora mora se odvrnuti i ukloniti metalni spremnik. Zatim isperite donji dio inhalatora u toploj vodi i osušite. Zatim umetnite limenku na mjesto. Zatvorite poklopac i zavrnite gornji dio inhalatora na njegovo tijelo. Vrh inhalatora se ne pere.

Nuspojave Salamol eco easy breathinga:

Sa strane središnjeg živčanog sustava: tremor ruku (tipična nuspojava za sve beta2-agoniste), glavobolja, vrtoglavica, povećana razdražljivost, anksioznost, poremećaj sna, nesanica. Lijek može izazvati uznemirenost i povećanu motoričku aktivnost kod djece.

Iz kardiovaskularnog sustava: širenje perifernih krvnih žila (hiperemija kože lica), blago kompenzacijsko povećanje brzine otkucaja srca, povišen krvni tlak. Mogu se pojaviti aritmije (uključujući fibrilaciju atrija, supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistolu).

Alergijske reakcije: u izoliranim slučajevima - angioedem, urtikarija, eritem, nazalna kongestija, bronhospazam, arterijska hipotenzija, kolaps.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, dispepsija.

Iz dišnog sustava: paradoksalni bronhospazam, iritacija sluznice usta i ždrijela (faringitis), kašalj.

Metabolizam: moguća hipokalijemija (može predstavljati ozbiljnu opasnost za bolesnika), reverzibilna hiperglikemija.

Ostalo: grčevi mišića.

Kontraindikacije za lijek:

Poremećaji srčanog ritma (paroksizmalna tahikardija, politopna ventrikularna ekstrasistola), tahiaritmije;

Miokarditis;

Srčani defekti, aortna stenoza;

Ishemija srca;

Tirotoksikoza;

Dekompenzirani dijabetes melitus;

Glaukom;

Epilepsija;

Piloroduodenalno suženje;

Zatajenje jetre;

Zatajenja bubrega;

Trudnoća;

Istovremena primjena neselektivnih beta-blokatora;

Djeca mlađa od 2 godine;

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Lijek se propisuje s oprezom kod kroničnog zatajenja srca, hipertireoze, arterijske hipertenzije i feokromocitoma.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Lijek je kontraindiciran za korištenje tijekom trudnoće. Tijekom laktacije (dojenja) propisuje se samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje potencijalni rizik za dijete.

Posebne upute za uporabu Salamol eco easy breathing.

U bolesnika s teškom ili nestabilnom astmom primjena bronhodilatatora ne smije biti glavna ili jedina metoda terapije. Pacijenta treba upozoriti na potrebu savjetovanja s liječnikom ako primjena lijeka Salamol Eco Light Breathing u standardnoj dozi postane manje učinkovita ili manje dugotrajna (učinak lijeka treba trajati najmanje 3 sata).

Česta primjena salbutamola može dovesti do pojačanog bronhospazma i raznih komplikacija (uključujući iznenadnu smrt), pa je potrebno raditi pauze od nekoliko sati između uzastopnih inhalacija.

Povećana potreba za primjenom kratkodjelujućih inhalacijskih beta-agonista za kontrolu simptoma bronhijalne astme ukazuje na egzacerbaciju bolesti. U takvim slučajevima potrebno je preispitati plan liječenja bolesnika i odlučiti o propisivanju ili povećanju doze inhalacijskih ili sistemskih kortikosteroida.

Terapija beta2-agonistima može dovesti do hipokalijemije. Preporuča se poseban oprez pri liječenju teških napadaja bronhijalne astme, budući da se u tim slučajevima hipokalijemija može pojačati kao posljedica istodobne primjene derivata ksantina, kortikosteroida, diuretika, kao i zbog hipoksije. U takvim situacijama potrebno je pratiti razinu kalija u krvnom serumu.

Limenka Salamol Eco Easy Breathing se ne može probušiti, rastaviti ili baciti u vatru, čak ni ako je prazna.

Kao i većina drugih proizvoda za inhalaciju u aerosolnim pakiranjima, Salamol Eco Easy Breathing može biti manje učinkovit pri niskim temperaturama. Kada se spremnik ohladi, preporučljivo ga je izvaditi iz plastične kutije i zagrijati rukama nekoliko minuta.

Predoziranje drogom:

Simptomi: mučnina, povraćanje, povećana razdražljivost, halucinacije, tahikardija, ventrikularni flater, periferna vazodilatacija, sniženi krvni tlak, hipoksemija, acidoza, hipokalijemija, hiperglikemija, mišićni tremor, glavobolja.

Liječenje: ukidanje lijekova, kardioselektivni beta-blokatori; Ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju. Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je pratiti razine kalija u serumu.

Interakcija Salamol eco easy breathing sa drugim lijekovima.

Teofilin i drugi ksantini, kada se koriste istodobno sa salbutamolom, povećavaju vjerojatnost razvoja tahiaritmija; i sredstva za inhalacionu anesteziju, levodopa - teške ventrikularne aritmije.

MAO inhibitori i triciklički antidepresivi pojačavaju učinak salbutamola i mogu dovesti do oštrog pada krvnog tlaka.

Uz istovremenu primjenu, salbutamol pojačava učinak lijekova s ​​stimulirajućim učinkom na središnji živčani sustav, nuspojava hormona štitnjače, srčanih glikozida.

Kada se koristi istovremeno, salbutamol smanjuje učinkovitost antihipertenzivnih lijekova i nitrata.

Kada se koristi istodobno s derivatima ksantina, kortikosteroidima i diureticima, hipokalijemija se može povećati.

Istodobna primjena s antikolinergičkim lijekovima (uključujući inhalacijske) može povećati intraokularni tlak.

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja lijeka Salamol eco: lako disanje.

Lijek treba čuvati izvan izravnog sunčevog svjetla i izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja: 3 godine.

GCS za inhalaciju

Djelatna tvar

Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje

Pomoćne tvari: hidrofluoralkan (HFA-134a) - 75,86 mg, etanol - 2,09 mg.

Aerosol za inhalaciju, dozirani, aktivira se inhalacijom, u obliku otopine koja prskanjem po staklu stvara bezbojnu mrlju.

Pomoćne tvari: hidrofluoroalkan (HFA-134a) - 74,79 mg, etanol - 3,11 mg.

200 doza - aluminijski cilindri (1) - aerosolni inhalatori koji se aktiviraju inhalacijom (Light Breathing) (1) - kartonska pakiranja.

Aerosol za inhalaciju, dozirani, aktivira se inhalacijom, u obliku otopine koja prskanjem po staklu stvara bezbojnu mrlju.

Pomoćne tvari: hidrofluoralkan (HFA-134a) - 71,75 mg, etanol - 6 mg.

200 doza - aluminijski cilindri (1) - aerosolni inhalatori koji se aktiviraju inhalacijom (Light Breathing) (1) - kartonska pakiranja.

farmakološki učinak

GCS za inhalacionu upotrebu. Beklometazondipropionat je prolijek i ima slab afinitet za GCS receptore. Pod utjecajem esteraza pretvara se u aktivni metabolit - beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP), koji ima izražen lokalni protuupalni učinak. Smanjuje upalu smanjenjem stvaranja tvari kemotaksije (utjecaj na "kasne" alergijske reakcije), inhibira razvoj trenutne alergijske reakcije (zbog inhibicije proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenja oslobađanja medijatora upale iz mastocita stanice) i poboljšava mukocilijarni transport. Pod utjecajem beklometazona smanjuje se broj mastocita u sluznici bronha, smanjuje se epitelni edem, izlučivanje sluzi bronhijalnih žlijezda, hiperreaktivnost bronha, rubno nakupljanje neutrofila, upalni eksudat i proizvodnja limfokina, inhibira se migracija makrofaga. , a smanjuje se intenzitet infiltracijskih i granulacijskih procesa.

Povećava broj aktivnih β-adrenergičkih receptora, vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore i omogućuje smanjenje učestalosti njihove uporabe. Gotovo da nema resorptivni učinak nakon inhalacijske primjene.

Ne ublažava bronhospazam; terapeutski učinak se razvija postupno, obično nakon 5-7 dana primjene beklometazon dipropionata.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon udisanja, do 56% doze lijeka taloži se u donjim dišnim putevima; preostala količina taloži se u ustima, ždrijelu i proguta. U plućima, prije apsorpcije beklometazona, dipropionat se intenzivno metabolizira u aktivni metabolit B-17-MP. Sistemska apsorpcija B-17-MP događa se u plućima (36% plućne frakcije), u gastrointestinalnom traktu (26% doze primljene ovdje kada se proguta). Apsolutna bioraspoloživost nepromijenjenog beklometazondipropionata i B-17-MP je približno 2% odnosno 62% inhalacijske doze. Beklometazondipropionat se brzo apsorbira, Cmax se postiže nakon 0,3 sata, apsorbira se sporije, Cmax se postiže nakon 1 sata.

Distribucija

Vd je 20 L za beklometazon dipropionat i 424 L za B-17-MP. Vezanje na proteine ​​krvi je relativno visoko - 87%.

Uklanjanje

Beklometazondipropionat i B-17-MP imaju visok klirens iz plazme (150 l/h, odnosno 120 l/h). T1/2 je 0,5 h, odnosno 2,7 h.

Indikacije

Kontraindikacije

- djeca mlađa od 4 godine;

- preosjetljivost na komponente lijeka.

Doziranje

Beclazon Eco Easy Breathing namijenjen je samo za inhalaciju.

Beclazone Eco Easy Breathing se koristi redovito (čak iu nedostatku simptoma bolesti), doza beklometazon dipropionata odabire se uzimajući u obzir klinički učinak u svakom konkretnom slučaju.

U blagim slučajevima bronhijalne astme, forsirani ekspiracijski volumen (FEV 1) ili vršni ekspiracijski protok (PEF) veći je od 80% očekivanih vrijednosti, s rasponom PEF vrijednosti manjim od 20%.

U umjerenim slučajevima, FEV 1 ili PEF je 60-80% potrebnih vrijednosti, dnevni raspon PEF pokazatelja je 20-30%.

U teškim slučajevima, FEV 1 ili PEF iznosi 60% očekivanih vrijednosti, dnevni raspon PEF pokazatelja je veći od 30%.

Kod prelaska na visoku dozu inhalacijskog beklometazondipropionata u mnogih bolesnika koji primaju sistemske kortikosteroide, njihova se doza može smanjiti ili potpuno prekinuti.

Početna doza Laganog disanja određena je težinom bronhijalne astme. Dnevna doza je podijeljena u nekoliko doza.

Ovisno o individualnom odgovoru bolesnika, doza lijeka se može povećavati do pojave kliničkog učinka ili smanjiti na minimalnu učinkovitu dozu.

Odrasli i djeca od 12 godina i starija preporučene početne doze lijeka za blaga bronhijalna astma su 200-600 mcg/dan; na umjerena bronhijalna astma- 600-1000 mcg/dan; na teška bronhijalna astma- 1000-2000 mcg/dan.

Djeca od 4 do 12 godina doza lijeka je do 400 mcg/dan u nekoliko doza.

Nema potrebe za prilagodbom doze Beclazone Eco Easy Breathing u starijih osoba ili u bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom.

Na slučajno propustiti udah sljedeća doza mora se uzeti u odgovarajuće vrijeme u skladu s režimom liječenja.

Beclazon Eco Easy Breathing koji sadrži 250 mcg beklometazona u 1 dozi nije namijenjen za primjenu u pedijatriji.

Upute za uporabu inhalatora

Držite inhalator u uspravnom položaju i otvorite čep. Duboko udahni. Usnama čvrsto pokrijte nastavak za usta. Provjerite da vaša ruka ne blokira ventilacijske otvore na vrhu inhalatora i da je inhalator u uspravnom položaju. Polako, maksimalno udahnite kroz nastavak za usta. Zadržite dah 10 sekundi ili što je duže moguće. Zatim izvadite inhalator iz usta i polako izdahnite. Nakon upotrebe inhalator držite uspravno. Zatvorite poklopac. Ako je potrebno više od jedne inhalacije, zatvorite poklopac, pričekajte najmanje 1 minutu, a zatim ponovite postupak inhalacije.

Čišćenje inhalatora

Odvijte gornji dio inhalatora. Izvucite metalnu limenku. Isperite dno inhalatora toplom vodom i osušite. Umetnite limenku na mjesto. Zatvorite poklopac i zavrnite gornji dio inhalatora na njegovo tijelo. Ne perite gornji dio inhalatora. Ako inhalator ne radi ispravno, odvrnite vrh inhalatora i ručno pritisnite kanister.

Nuspojave

Lokalne reakcije: moguća kandidijaza usta i grla (vjerojatnost razvoja kandidijaze povećava se primjenom beklometazondipropionata u dozama većim od 400 mcg/dan), disfonija (promuklost glasa) ili iritacija sluznice ždrijela.

Iz dišnog sustava: Moguć je paradoksalni bronhospazam koji se mora odmah ublažiti inhalacijskim kratkodjelujućim beta 2-adrenergičkim agonistom.

Alergijske reakcije: mogući osip, koprivnjača, svrbež, crvenilo i oticanje očiju, lica, usana i sluznice usta i grla.

Učinci zbog sistemskog djelovanja: uključuju glavobolju, mučninu, modrice ili stanjivanje kože, neugodan okus, smanjenu funkciju nadbubrežne žlijezde, osteoporozu, zastoj u rastu kod djece i adolescenata, kataraktu, glaukom.

Predozirati

Akutno predoziranje može dovesti do privremenog smanjenja funkcije kore nadbubrežne žlijezde, što ne zahtijeva hitno liječenje, jer funkcija nadbubrežne žlijezde se obnavlja unutar nekoliko dana, što dokazuje razina kortizola u plazmi.

Na kronično predoziranje Može doći do trajne supresije nadbubrežne funkcije.

U takvim slučajevima preporuča se pratiti pričuvnu funkciju kore nadbubrežne žlijezde. U slučaju predoziranja, liječenje beklometazondipropionatom može se nastaviti u dozama dovoljnim za održavanje terapijskog učinka.

Interakcije lijekova

Nema potvrđenih podataka o interakciji beklometazondipropionata s drugim lijekovima.

posebne upute

Prije propisivanja inhalacijskih kortikosteroida potrebno je bolesnika uputiti u pravila njihove primjene, osiguravajući što potpuniju dostavu lijeka u željena područja pluća. Razvoj oralne kandidijaze najvjerojatniji je kod bolesnika s visokom razinom precipitirajućih protutijela u krvi protiv gljivice Candida, što ukazuje na prethodnu gljivičnu infekciju. Nakon udisanja potrebno je isprati usta i grlo vodom. Za liječenje kandidijaze mogu se koristiti lokalni antifungici dok se nastavlja terapija Beclazone Eco Easy Breathing.

Ako pacijenti uzimaju GCS oralno, tada se Beclazon Eco Easy Breathing propisuje uz uzimanje prethodne doze GCS-a, a bolesnici bi trebali biti u relativno stabilnom stanju. Nakon otprilike 1-2 tjedna dnevna doza oralnih kortikosteroida počinje se postupno smanjivati. Shema smanjenja doze ovisi o trajanju prethodne terapije i veličini početne doze GCS. Redovita primjena inhalacijskih GCS omogućuje u većini slučajeva otkazivanje oralnih GCS (pacijenti koji ne trebaju uzeti više od 15 mg mogu se u potpunosti prebaciti na inhalacijsku terapiju), dok u prvim mjesecima nakon prijelaza treba pažljivo pratiti stanje pacijenta dok njegova hipofiza -nadbubrežni sustav se neće dovoljno oporaviti da pruži adekvatan odgovor na stresne situacije (poput ozljede, operacije ili infekcije).

Pri prelasku bolesnika s uzimanja sistemskih kortikosteroida na inhalacijsku terapiju mogu se pojaviti alergijske reakcije (na primjer, alergijski rinitis, ekcem) koje su prethodno bile potisnute sistemskim lijekovima.

Bolesnici sa smanjenom funkcijom kore nadbubrežne žlijezde koji se prebacuju na inhalacijsko liječenje trebaju imati zalihe GCS-a i uvijek sa sobom nositi karticu upozorenja koja bi trebala ukazivati ​​da im je u stresnim situacijama potrebna dodatna sustavna primjena GCS-a (nakon uklanjanja stresne situacije, doza GCS-a može se ponavljati smanjivati). Iznenadno i progresivno pogoršanje simptoma astme potencijalno je opasno stanje, često opasno po život pacijenata, te zahtijeva povećanje doze GCS-a. Indirektan pokazatelj neučinkovitosti terapije je sve češća primjena kratkodjelujućih beta 2-agonista nego prije.

Beclazon Eco Easy Breathing nije namijenjen za ublažavanje napadaja, već za redovitu svakodnevnu upotrebu. Za ublažavanje napada koriste se kratkodjelujući beta 2-agonisti (na primjer). U slučaju teške egzacerbacije bronhijalne astme ili nedovoljne učinkovitosti terapije potrebno je povećati dozu lijeka Beclazone Eco Easy Breathing i po potrebi propisati sistemski kortikosteroid i/ili antibiotik u slučaju razvoja infekcije.

Ako se razvije paradoksalni bronhospazam, trebate odmah prestati koristiti Beclazone Eco Easy Breathing, procijeniti stanje bolesnika, provesti pregled i, ako je potrebno, propisati terapiju drugim lijekovima.

Pri dugotrajnoj primjeni bilo kojeg inhalacijskog kortikosteroida, osobito u visokim dozama, mogu se primijetiti sistemski učinci, ali je vjerojatnost njihovog razvoja znatno manja nego kod oralnog uzimanja kortikosteroida. Stoga je posebno važno da se, kada se postigne terapijski učinak, doza inhalacijskih kortikosteroida smanji na minimalnu učinkovitu dozu koja kontrolira tijek bolesti. U dozi od 1500 mcg/dan, lijek ne uzrokuje značajnu supresiju nadbubrežne funkcije u većine bolesnika. Zbog mogućeg razvoja insuficijencije nadbubrežne žlijezde potrebno je posvetiti posebnu pozornost i redovito pratiti pokazatelje nadbubrežne funkcije pri prelasku bolesnika koji uzimaju GCS oralno na liječenje Beclazone Eco Easy Breathing.

Potreban je poseban oprez pri liječenju inhalacijskim kortikosteroidima bolesnika s aktivnim ili neaktivnim oblicima plućne tuberkuloze.

Potrebno je zaštititi oči od kontakta s lijekom. Pranjem nakon inhalacije možete spriječiti oštećenje kože kapaka i nosa.

Limenka Beclazone Eco Light Breathing se ne može probušiti, rastaviti ili baciti u vatru, čak ni ako je prazna. Kao i većina drugih inhalacijskih proizvoda u aerosolnim pakiranjima, Beclazon Eco Easy Breathing može biti manje učinkovit na niskim temperaturama. Kada se spremnik ohladi, preporuča se izvaditi ga iz plastične kutije i zagrijati rukama nekoliko minuta.

Primjena u pedijatriji

Za disfunkciju jetre

Nema potrebe prilagođavati dozu Beclazone Eco Easy Breathing u bolesnika sa zatajenjem jetre.

S Oprez koristi se za cirozu jetre.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićen od izravne sunčeve svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25 ° C; nemojte zamrzavati. Rok trajanja – 3 godine.

Aerosol se proizvodi u aluminijskim limenkama opremljenim posebnim ventilom za doziranje i uređajem za inhalaciju sa zaštitnim poklopcem. Cilindri su dizajnirani za 200 doza i pakirani su u kartonske kutije.

U Beclazon Eco Lako disanje limenke se nalaze u posebnom aerosolnom inhalatoru, koji se aktivira aktivnim udisanjem. Kartonsko pakiranje sadrži optimizator i inhalator s balonom.

farmakološki učinak

Inhalacijski oblik glukokortikosteroid djeluje antialergijski i protuupalno. Aktivna komponenta sprječava oslobađanje medijatora odgovornih za upalni proces; inhibira proces sinteze, smanjuje količinu proizvedenog arahidonske kiseline , pojačava proizvodnju lipomodulina.

Usporavanje granulacije i infiltracije postiže se inhibicijom, smanjenjem proizvodnje limfokina i upalnog eksudata. Tijekom liječenja moguće je vratiti pacijentovu osjetljivost na bronhodilatatori , što vam omogućuje da ih koristite mnogo rjeđe.

Lijek nema mineralokortikoidni učinak. Aktivna komponenta opušta glatko mišićno tkivo bronha, poboljšava izvedbu vanjskog disanja i smanjuje hiperreaktivnost bronhijalnog stabla. Beklometazon smanjuje oticanje epitelnih stanica, smanjuje stvaranje sluzi u bronhijalnim žlijezdama i smanjuje broj mastocita u sluznicama bronha. Terapijske doze Beclazon Eco ne uzrokuju sustavne reakcije karakteristične za većinu glukokortikosteroida.

Intranazalna inhalacija omogućuje vam da se riješite oteklina i hiperemije sluznice nosne šupljine. Terapijski učinak se bilježi 5. dana tijeka liječenja.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Dio pojedinačne doze, koja se nakon inhalacije taloži u dišnom sustavu, apsorbira plućno tkivo, gdje se djelatna tvar brzo hidrolizira u monoprorionatni oblik. Potonji se hidrolizira u beklometazon.

Mali dio doze se proguta i proguta, ali se inaktivira u jetrenom sustavu nakon prvog prolaska. U jetri se lijek metabolizira do polarnih spojeva. Aktivna komponenta se može vezati na proteine ​​plazme za 87%.

Indikacije za upotrebu

Kontraindikacije

Intranazalna i inhalacijska primjena kontraindicirana je u:

• dišni sustav;
• teški napadi bronhijalne astme;
• (I tromjesečje);
• na komponente.

Nuspojave

Dišni put:

• paradoksalni bronhospazam ;
• kašalj;
• promuklost;
• eozinofilni ;
• iritacija u grlu.

Kod intranazalne primjene može se razviti oralna kandidijaza ili perforacija nazalnog septuma . Moguće:

• oticanje usana, grkljana, lica;
• eritem;

Rjeđe registrirani reakcije sustava:

• zastoj u rastu (u pedijatriji);
• disfunkcija ;

Ako se registriraju druge negativne reakcije, potrebna je konzultacija s liječnikom i prekid uzimanja lijeka Beclazone.

Upute za uporabu (način i doziranje)

Prosječna doza za inhalaciju je 400 mcg/dan. Broj inhalacija dnevno je 2-4. Dnevna doza beklometazona može se povećati na 1 g. Djeci se propisuje 50-100 mcg.

Upute za uporabu Beclazon Eco nasal: 1-4 puta dnevno, 100 mcg.

Predozirati

U slučaju akutnog predoziranja, primjećuje se disfunkcija kore nadbubrežne žlijezde. Nakon nekoliko dana normalno funkcioniranje nadbubrežnih žlijezda se uspostavlja samostalno, što dokazuje razina.

Kronično predoziranje koči rad nadbubrežnog sustava, što zahtijeva praćenje rezervnih funkcija nadbubrežnih žlijezda.

Interakcija

Ostali glukokortikosteroidi u kombinaciji s Beclazone dodatno inhibiraju nadbubrežni sustav. Prethodna terapija beta-agonistima u obliku inhalacija može povećati učinkovitost lijeka.

Uvjeti prodaje

Lijekovi na recept.

Uvjeti skladištenja

Nemojte zamrzavati. Čuvajte boce dalje od sunčeve svjetlosti. Poželjna temperatura je do 30 stupnjeva.

Najbolje prije datuma

posebne upute

Lijek nije namijenjen za reljef (ublažavanje simptoma) akutnih napadaja. Liječnik bi trebao voditi objašnjene razgovore koji pacijentima otkrivaju važne aspekte preventivne uporabe inhalatora. Optimalni terapijski učinak postiže se samo redovitom i pravilnom primjenom lijeka.

Kod pacijenata koji su koristili bronhodilatatore, a nisu postigli željene rezultate, poboljšanje se bilježi već nakon 1 tjedna primjene Beclazona.

Pri prelasku s oralnih oblika glukokortikosteroida na inhalacijske treba biti oprezan, jer Dugotrajna terapija remeti rad nadbubrežnog sustava, a oporavak je dosta spor. Neki pacijenti osjećaju opću slabost nakon prekida, iako se pokazatelji respiratorne funkcije značajno povećavaju. Važno je objasniti pacijentima da je to privremena nelagoda i pratiti redovitost inhalacija.

Analozi

ATX kod razine 4 odgovara:

• Beclospira;
• Beklat;
• Klenil.

Beclazon Eco Lako disanje- inhalacijski lijek za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova.
Beklametazondipropionat je predlijek i ima slab afinitet za GCS receptore. Pod utjecajem esteraza pretvara se u aktivni metabolit - beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP), koji ima izražen lokalni protuupalni učinak. Smanjuje upalu smanjenjem stvaranja tvari kemotaksije (utjecaj na "kasne" alergijske reakcije), inhibira razvoj "neposredne" alergijske reakcije (zbog inhibicije proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenja otpuštanja medijatora upale iz mastocita) i poboljšava mukocilijarni transport. Pod utjecajem beklometazona smanjuje se broj mastocita u sluznici bronha, smanjuje se epitelni edem, izlučivanje sluzi bronhijalnih žlijezda, hiperreaktivnost bronha, rubno nakupljanje neutrofila, upalni eksudat i proizvodnja limfokina, inhibira se migracija makrofaga. , a smanjuje se intenzitet infiltracijskih i granulacijskih procesa. Povećava broj aktivnih beta-adrenergičkih receptora, vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore i omogućuje smanjenje učestalosti njihove uporabe. Gotovo da nema resorptivni učinak nakon inhalacijske primjene.
Ne ublažava bronhospazam; terapeutski učinak se razvija postupno, obično nakon 5-7 dana primjene beklometazon dipropionata.

Farmakokinetika

Više od 25% doze inhaliranog lijeka taloži se u respiratornom traktu; preostala količina taloži se u ustima, ždrijelu i proguta. U plućima, prije apsorpcije beklometazona, dipropionat se intenzivno metabolizira u aktivni metabolit B-17-MP. Sistemska apsorpcija B-17-MP događa se u plućima (36% plućne frakcije) u gastrointestinalnom traktu (26% doze primljene ovdje kada se proguta. Apsolutna bioraspoloživost nepromijenjenog beklometazondipropionata i B-17-MP je). oko 2% odnosno 62% od inhalacijske doze. Beklametazondipropionat se brzo apsorbira, vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije u plazmi (Tmax) je 0,3 sata. B-17-MP se apsorbira sporije, Tmax je približno 1 sat između povećanja inhalirane doze i sistemske izloženosti lijek.
Distribucija u tkivima je 20 l za beklazon dipropionat i 424 l za B-17-MP. Veza s proteinima krvne plazme je relativno visoka - 87%.
Beklametazondipropionat i B-17-MP imaju visok klirens iz plazme (150 l/h, odnosno 120 l/h). Poluživot je 0,5 sati, odnosno 2,7 sati.

Indikacije za upotrebu

Beclazon Eco Lako disanje koristi se za bronhijalnu astmu različitih oblika kod odraslih i djece starije od 4 godine.

Način primjene

Beclazon Eco za lagano disanje namijenjen samo za inhalacijsku primjenu.
Beclazone Eco Easy Breathing se koristi redovito (čak iu nedostatku simptoma bolesti), doza beklometazon dipropionata odabire se uzimajući u obzir klinički učinak u svakom konkretnom slučaju.
U blagim slučajevima bronhijalne astme, forsirani ekspiratorni volumen (FEV) ili vršni ekspiratorni protok (PEF) veći je od 80% očekivanih vrijednosti, s rasponom PEF vrijednosti manjim od 20%.
U umjerenim slučajevima, FEV ili PEF je 60-80% potrebnih vrijednosti, dnevni raspon PEF pokazatelja je 20-30%.
U težim slučajevima FEV ili PEF iznosi 60% očekivanih vrijednosti, dnevni raspon PEF pokazatelja je veći od 30%.
Prilikom prelaska na visoku dozu inhalacijskog beklametazondipropionata, mnogi će bolesnici koji primaju sistemske kortikosteroide moći smanjiti njihovu dozu ili ih potpuno prekinuti.
Početna doza Beclazone Eco Easy Breathing određena je težinom bronhijalne astme. Dnevna doza je podijeljena u nekoliko doza.
Ovisno o individualnom odgovoru bolesnika, doza lijeka se može povećavati do pojave kliničkog učinka ili smanjiti na minimalnu učinkovitu dozu.
Odrasli i djeca od 12 godina i starija:
Preporučene početne doze lijeka:
- blaga bronhijalna astma - 200-600 mcg/dan
- umjerena bronhijalna astma - 600-1000 mcg/dan
- teška bronhijalna astma - 1000-2000 mcg/dan
Liječenje bronhijalne astme temelji se na stupnjevitom pristupu - terapija počinje prema stupnju koji odgovara težini bolesti.
U drugom stupnju terapije propisuju se inhalacijski kortikosteroidi.
Stadij 2. Osnovna terapija.
Beklametazon dipropionat 100-400 mcg 2 puta dnevno.
Stadij 3. Osnovna terapija.
Inhalacijski kortikosteroidi se koriste u visokim dozama ili u standardnim dozama, ali u kombinaciji s inhalacijskim dugodjelujućim antagonistima β-2-adrenergičkih receptora.
Beklometazon dipropionat u visokoj dozi - 800-1600 mcg/dan, u nekim slučajevima megadoze do 2000 mcg/dan.
Stadij 4. Teška astma.
Beklometazondipropionat u visokoj dozi od 800-1600 mcg/dan, u nekim slučajevima megadoze do 2000 mcg/dan.
Stadij 5. Teška astma.
Beklametazondipropionat u visokoj dozi (vidjeti korak 3.4)
Djeca od 4 do 12 godina
Do 400 mcg dnevno u nekoliko doza.
Posebne skupine bolesnika
Nema potrebe prilagođavati dozu Beclazone Eco Easy Breathing u starijih osoba ili u bolesnika sa zatajenjem bubrega ili jetre.
Preskakanje jedne doze lijeka
Ako slučajno propustite inhalaciju, sljedeću dozu morate uzeti u predviđeno vrijeme u skladu s režimom liječenja.
Tijek liječenja je individualan.

Nuspojave

Neki pacijenti mogu razviti kandidijazu usta i grla (vjerojatnost razvoja kandidijaze povećava se pri primjeni beklametazondipropionata u dozama većim od 400 mcg dnevno).
Neki pacijenti mogu doživjeti disfoniju (promuklost) ili iritaciju sluznice ždrijela. Korištenje odstojnika smanjuje vjerojatnost razvoja ovih nuspojava.
Inhalacijski lijekovi mogu uzrokovati paradoksalni bronhospazam, koji se mora odmah ublažiti inhalacijskim kratkodjelujućim agonistom. Zabilježene su reakcije preosjetljivosti, uključujući osip, urtikariju, svrbež, crvenilo i oticanje očiju, lica, usana i sluznice. usta i ždrijela. Mogući sistemski učinci uključuju glavobolju, mučninu, pojavu modrica ili stanjenje kože, neugodan okus, smanjenu funkciju nadbubrežne žlijezde, osteoporozu, zastoj u rastu kod djece i adolescenata, kataraktu, glaukom.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu aerosola Beclazon Eco Lako disanje su: preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka; djeca mlađa od 4 godine.

Trudnoća

Nema dovoljno podataka o primjeni lijeka Beclazon Eco Lako disanje u trudnica i dojilja, stoga ga treba primjenjivati ​​s oprezom i samo kada očekivana korist nadmašuje mogući rizik.

Interakcija s drugim lijekovima

Nema potvrđenih podataka o interakciji beklometazondipropionata s drugim lijekovima.

Predozirati

Akutno predoziranje lijekom Beclazon Eco Lako disanje može dovesti do privremenog smanjenja funkcije nadbubrežne žlijezde, što ne zahtijeva hitno liječenje, jer se funkcija nadbubrežne žlijezde obnavlja unutar nekoliko dana, što potvrđuju razine kortizola u plazmi.

U slučaju kroničnog predoziranja može se uočiti trajna supresija funkcije kore nadbubrežne žlijezde. U takvim slučajevima preporuča se pratiti pričuvnu funkciju kore nadbubrežne žlijezde. U slučaju predoziranja, liječenje beklometazondipropionatom može se nastaviti u dozama dovoljnim za održavanje terapijskog učinka.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.
Nemojte zamrzavati.
Čuvati izvan dohvata djece!

Obrazac za otpuštanje

Beclazon Eco Easy breathing - aerosol za inhalaciju dozirano, aktivirano dahom, 100 mcg/dozi i 250 mcg/dozi.
200 doza lijeka stavlja se u aluminijsku bočicu napunjenu aerosolom pod pritiskom.
1 kanister zajedno s inhalatorom koji se aktivira dahom u pakiranju.

Spoj

1 doza Beclazon Eco Lako disanje sadrži djelatnu tvar: beklometazondipropionat bezvodni 100 mcg, 250 mcg.
Pomoćne tvari: norfluran (hidrofluoroalkan NFE 134a), bezvodni etanol 99,5%.