Kordipin HL: držati krvni tlak pod kontrolom postalo je jednostavno! Cordipin chl - upute za uporabu Kontraindikacije za lijek.

Opće karakteristike. Spoj:

Aktivni sastojak: 40,0 mg nifedipina

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, celuloza, laktoza, hipromeloza (metilhidroksipropilceluloza), magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, bezvodni.

Ovojnica: hipromeloza (metilhidroksipropilceluloza), makrogol 6000, makrogol 400, crvena boja željezov oksid, E172, titanijev dioksid, E171, talk.

Kordipin je antagonist kalcija koji blokira kalcijeve kanale u mišićnim stanicama srca i krvnih žila. Ima hipotenzivno (snižava krvni tlak), vazodelirajuće, antianginozno i ​​antiishemično djelovanje.

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika. Cordipin® XL je lijek iz skupine “sporih” blokatora kalcijevih kanala.Blokira protok iona kalcija kroz membranu stanica srčanog mišića i vaskularnih glatkih mišića. Blokada ulaska i nakupljanja kalcijevih iona unutar stanica dovodi do dilatacije perifernih i koronarnih žila, smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor (TPVR), smanjuje naknadno opterećenje srca, smanjuje koronarni protok krvi i smanjuje potrebu miokarda za kisikom.

Uglavnom na početku terapije, broj otkucaja srca i minutni volumen mogu se smanjiti kao rezultat aktivacije baroreceptorskog refleksa. Uz dugotrajnu terapiju nifedipinom srčani ritam i minutni volumen vraćaju se na vrijednosti koje su imali prije početka terapije. Bolesnici s arterijskom hipertenzijom imaju izraženiji pad krvnog tlaka.

Farmakokinetika.Oslobađanje nifedipina iz Cordipine® XL tableta je vrlo sporo, gotovo linearno, tj. oslobađanje se događa na konstantnoj razini. Nifedipin oslobođen iz tableta brzo se i gotovo potpuno apsorbira. Niža vrijednost razine ravnotežne koncentracije postiže se nakon uzimanja prve doze Cordipin® CL (nakon 24 sata). Kada je ravnotežno stanje već postignuto, maksimalna koncentracija lijeka postiže se 5  2,7 sati nakon oralne primjene. Djelovanje lijeka traje 24 sata, pa je dovoljna jedna doza dnevno. Vezanje nifedipina za proteine ​​je 94-99%. Nifedipin se gotovo potpuno metabolizira. Poluvrijeme eliminacije (T 1/2) lijeka je 14,9  6,0 sati, manje od 1% doze lijeka izlučuje se nepromijenjeno mokraćom. 70-80% uzete doze izlučuje se urinom u obliku metabolita. Eliminacija nifedipina može biti sporija ako je bubrežna funkcija oštećena.

Indikacije za upotrebu:

Cordipin® XL se koristi za liječenje:

Arterijska hipertenzija
.Stabilna (angina pektoris)
.Vazospastična angina

Važno! Upoznajte liječenje

Upute za upotrebu i doziranje:

Režim doziranja Cordipin® HL je individualan. Uobičajena doza Cordipin® XL s promijenjenim oslobađanjem, kako na početku terapije, tako i tijekom liječenja, je jedna tableta od 40 mg koja se uzima jednom dnevno; Najveća preporučena doza su dvije tablete (80 mg) na dan u jednoj ili dvije podijeljene doze.

Cordipin® CL tablete treba uzimati nakon jela, progutati ih cijele s čašom vode, tablete se ne smiju lomiti niti žvakati.

Ako je pacijent zaboravio uzeti sljedeću dozu Cordipine® CL, sljedeći put kada je uzima, ne smije udvostručiti dozu lijeka.

Značajke primjene:

Preporuča se postupno prekinuti liječenje Cordipinom® CL.Treba imati na umu da se angina pektoris može pojaviti na početku liječenja, osobito nakon nedavnog naglog prekida uzimanja beta-blokatora (potonje treba postupno prekidati).

Istodobna primjena beta-blokatora mora se provoditi pod strogim liječničkim nadzorom, jer to može uzrokovati pretjerano sniženje krvnog tlaka, au nekim slučajevima i pogoršanje simptoma.

U slučaju teškog zatajenja srca lijek se dozira s velikim oprezom.

Dijagnostički kriteriji za propisivanje lijeka za vazospastičnu anginu su: klasična klinička slika, praćena povećanjem ST segmenta, pojava ergonovinom izazvane angine ili spazma koronarne arterije, otkrivanje koronarnog spazma sa ili otkrivanje angiospastične komponente bez potvrda (na primjer, s različitim pragom napona ili kada podaci elektrokardiograma ukazuju na prolazni vazospazam).

Za bolesnike s teškom opstruktivnom kardiomiopatijom postoji rizik od povećane učestalosti, težine i trajanja napada angine nakon uzimanja nifedipina; u tom je slučaju nužan prekid uzimanja lijeka.

U bolesnika na hemodijalizi s visokim krvnim tlakom i ireverzibilnim zatajenjem bubrega sa smanjenim ukupnim volumenom krvi, lijek treba primjenjivati ​​s oprezom; može doći do oštrog pada krvnog tlaka.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre pomno se prate i, ako je potrebno, smanjuju dozu lijeka i/ili koriste druge oblike doziranja nifedipina. Ukoliko je tijekom terapije pacijentu potrebna operacija u općoj anesteziji, potrebno je obavijestiti anesteziologa o vrsti terapije koja se provodi.

Tijekom liječenja mogući su pozitivni rezultati izravnog Coombsovog testa i laboratorijskih pretraga na antinuklearna protutijela.

Potreban je oprez pri istodobnoj primjeni dizopiramida i flekainamida zbog mogućeg povećanja inotropnog učinka.

Propisivanje nifedipina za trudnice indicirano je samo ako očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus. Nifedipin se ne preporučuje za korištenje u 1. tromjesečju trudnoće.
Lijek se izlučuje u majčino mlijeko, pa se tijekom uzimanja lijeka preporučuje prekid dojenja.

U nekih bolesnika, osobito na početku liječenja, lijek može izazvati bol, što smanjuje sposobnost upravljanja automobilom ili rada s drugim mehanizmima. U budućnosti se stupanj ograničenja određuje ovisno o individualnoj podnošljivosti lijeka.

Nuspojave:

Iz kardiovaskularnog sustava: manifestacije prekomjerne vazodilatacije (asimptomatski pad krvnog tlaka, "navale" krvi na kožu lica, crvenilo kože lica, osjećaj topline), lupanje srca, periferno, razvoj ili pogoršanje srčanog udara zatajenje (HF) (obično pogoršanje postojećeg), bol u prsima; rijetko - pretjerano sniženje krvnog tlaka (BP), nesvjestica,U nekih bolesnika, osobito na početku liječenja, mogu se javiti napadaji angine, što zahtijeva prekid uzimanja lijeka. Opisani su izolirani slučajevi infarkta miokarda.

Iz središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, povećan umor, slabost, pospanost. Kod dugotrajnog uzimanja velikih doza - udovi, osjećaj, kod dugotrajnog uzimanja velikih doza - ekstrapiramidalni (parkinsonski) poremećaji (ataksija, lice pod maskom, tegobni hod, ukočenost pokreta ruku i nogu, šaka i prstima, otežano gutanje).

Iz probavnog sustava: suha usta, gubitak apetita (mučnina ili); rijetko - hiperplazija desni (krvarenje, bol, oticanje), s dugotrajnom primjenom - disfunkcija jetre (intrahepatična, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza).

Od hematopoetskih organa: , asimptomatska, trombocitopenična purpura, .

Alergijske reakcije: rijetko - eksfolijativni, fotodermatitis; jako rijetko - .

Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - oticanje zglobova, gornjih i donjih ekstremiteta.

Iz urinarnog sustava: povećana dnevna diureza, pogoršanje bubrežne funkcije (u bolesnika s zatajenjem bubrega).

Ostalo: rijetko - otežano disanje; vrlo rijetko - oštećenje vida (uključujući prolaznu sljepoću pri najvećoj koncentraciji nifedipina u krvnoj plazmi), (u starijih bolesnika, potpuno nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka), povećanje tjelesne težine.

Interakcija s drugim lijekovima:

Ozbiljnost sniženja krvnog tlaka povećava se s istodobnom primjenom drugih antihipertenziva, beta-blokatora, nitrata, cimetidina (u manjoj mjeri ranitidina), inhalacijskih anestetika, diuretika i tricikličkih antidepresiva.

Lijekovi iz skupine BMCC mogu dodatno pojačati negativni inotropni učinak (smanjenje snage srčane kontrakcije) antiaritmika kao što su amiodaron i kinidin.

Nifedipin uzrokuje smanjenje koncentracije kinidina u krvnoj plazmi; nakon prekida uzimanja nifedipina može doći do naglog povećanja koncentracije kinidina.

Povećava koncentraciju digoksina i teofilina u plazmi, stoga je potrebno pratiti klinički učinak i sadržaj digoksina i teofilina u krvnoj plazmi.

Induktori mikrosomalnih jetrenih enzima (rifampicin i dr.) smanjuju koncentraciju nifedipina. U kombinaciji s nitratima povećava se tahikardija. Hipotenzivni učinak smanjuju simpatomimetici, nesteroidni protuupalni lijekovi, estrogeni i nadomjesci kalcija.

Nifedipin može istisnuti lijekove s visokim stupnjem vezanja iz vezanja na proteine ​​(uključujući neizravne antikoagulanse - derivate kumarina i indandiona, antikonvulzive, nesteroidne protuupalne lijekove, kinin, salicilate, sulfinpirazon), zbog čega njihova koncentracija u krvna plazma se može povećati.

Nifedipin inhibira eliminaciju vinkristina iz tijela i može izazvati pojačane nuspojave vinkristina; ako je potrebno, doza vinkristina se smanjuje.

Pripravci litija mogu pojačati toksične učinke (mučnina, povraćanje, proljev, ataksija, tremor, tinitus). Uz istovremenu primjenu cefalosporina (na primjer, cefiksima) i nifedipina u probandima, bioraspoloživost cefalosporina se povećala za 70%. Sok od grejpfruta potiskuje metabolizam nifedipina u tijelu, pa je njihova istovremena primjena kontraindicirana.

Suzbija metabolizam prazosina i drugih alfa-blokatora, zbog čega se može pojačati hipotenzivni učinak. Prokainamid, kinidin i drugi lijekovi za koje je poznato da produljuju QT interval povećavaju negativan inotropni učinak i mogu povećati rizik od značajnog produljenja QT intervala.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na nifedipin ili druge derivate dihidropiridina, druge sastojke lijeka (jedna Cordipin CL tableta sadrži 30 mg laktoze, pa se lijek ne preporučuje kod nedostatka laktaze, malapsorpcijskog sindroma), (rizik od infarkta miokarda), teške stenoze aortalnog zaliska ( u fazi dekompenzacije), teške (sistolički krvni tlak ispod 90 mm Hg), akutno razdoblje infarkta miokarda (tijekom prva 4 tjedna), trudnoća (prvo tromjesečje), razdoblje dojenja, dob do 18 godina (učinkovitost i sigurnost imaju nije utvrđeno).

S oprezom: teška stenoza ušća aorte ili mitralnog zaliska, hipertrofična opstruktivna tahikardija, teška tahikardija, maligni, infarkt miokarda sa zatajenjem lijeve klijetke, kronično zatajenje srca, nestabilna angina, istodobna primjena beta-blokatora ili srčanih glikozida, opstrukcija probavnog sustava trakta (GIT), trudnoća II - III trimestar, blaga ili umjerena arterijska hipotenzija, istovremena primjena rifampicina, teški cerebrovaskularni inzulti, oštećenje funkcije jetre i/ili bubrega, (rizik od arterijske hipotenzije), starija dob.

Predozirati:

Simptomi: uzrokuje perifernu vazodilataciju s teškom i moguće dugotrajnom sustavnom arterijskom hipotenzijom: glavobolja, crvenilo kože lica, dugotrajno izraženo sniženje krvnog tlaka, depresija sinusnog čvora, bradikardija i/ili tahikardija, bradiaritmija. U teškim trovanja, gubitak svijesti, koma.

Liječenje predoziranja sastoji se od standardnih postupaka uklanjanja lijeka iz organizma (primjena aktivnog ugljena), uspostavljanja stabilnih hemodinamskih parametara, pažljivog praćenja aktivnosti srca, pluća i sustava za izlučivanje.

Protuotrov su pripravci kalcija, indicirana je intravenska primjena 10% otopine kalcijevog klorida ili kalcijevog glukonata, nakon čega slijedi prelazak na dugotrajnu infuziju.

Zbog visokog stupnja vezanja na proteine ​​plazme, hemodijaliza nije učinkovita.

Klirens nifedipina povećan je u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Uvjeti skladištenja:

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C.Čuvati izvan dohvata djece.

Uvjeti za odmor:

Na recept

Paket:

Filmom obložene tablete s prilagođenim oslobađanjem, 40 mg. 10 tableta u blisteru. 2 blistera u kartonskoj kutiji zajedno s uputom za uporabu.

Opis oblika doziranja

Okrugle, bikonveksne tablete, filmom obložene, crvenkastosmeđe boje.

Farmakodinamika

Kordipin ® CL blokira protok iona kalcija kroz membranu stanica srčanog mišića i glatkih mišića krvnih žila. Blokada ulaska i nakupljanja kalcijevih iona unutar stanica dovodi do širenja perifernih i koronarnih žila, smanjenja perifernog vaskularnog otpora, smanjenja naknadnog opterećenja srca, povećanja koronarnog protoka krvi i smanjenja potrebe miokarda za kisikom.

Uglavnom na početku terapije, broj otkucaja srca i minutni volumen mogu se smanjiti kao rezultat aktivacije baroreceptorskog refleksa. Uz dugotrajnu terapiju nifedipinom srčani ritam i minutni volumen vraćaju se na vrijednosti koje su imali prije početka terapije. U bolesnika s arterijskom hipertenzijom opaža se izraženiji pad krvnog tlaka.

Farmakokinetika

Oslobađanje nifedipina iz Cordipin® CL tableta je vrlo sporo, gotovo linearno, tj. oslobađanje se događa na konstantnoj razini. Nifedipin oslobođen iz tableta brzo se i gotovo potpuno apsorbira. Niža vrijednost razine ravnotežne koncentracije postiže se nakon uzimanja prve doze Cordipine® CL (nakon 24 sata). Kada je ravnotežno stanje već postignuto, Cmax lijeka postiže se 5 sati ± 2,7 sati nakon oralne primjene. Djelovanje lijeka traje 24 sata, pa je dovoljna jedna doza dnevno. Vezanje nifedipina za proteine ​​je 94-99%. Nifedipin se gotovo potpuno metabolizira. T1/2 - 14,9 sati ± 6 sati, manje od 1% doze lijeka izlučuje se nepromijenjeno urinom. 70-80% uzete doze izlučuje se urinom u obliku metabolita. Eliminacija nifedipina može biti sporija ako je bubrežna funkcija oštećena.

Cordipin XL: Indikacije

arterijska hipertenzija;

stabilna angina (angina pektoris);

vazospastična angina.

Kordipin XL: Kontraindikacije

Preosjetljivost na nifedipin ili druge derivate dihidropiridina, druge sastojke lijeka (jedna Cordipine ® CL tableta sadrži 30 mg laktoze, pa se lijek ne preporučuje kod nedostatka laktaze, galaktozemije, malapsorpcijskog sindroma), kardiogeni šok (opasnost od infarkta miokarda); porfirija, teška stenoza aortne valvule, kronično zatajenje srca (u fazi dekompenzacije), teška arterijska hipotenzija (sistolički krvni tlak)<90 мм рт. ст.), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 нед), беременность (I триместр), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Pažljivo: teška stenoza ušća aorte ili mitralnog zaliska, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, teška bradikardija i tahikardija, sindrom bolesnog sinusa, maligna arterijska hipertenzija, infarkt miokarda sa zatajenjem lijeve klijetke, kronično zatajenje srca, nestabilna angina, istodobna primjena beta-blokatora ili srčanih glikozida , opstrukcija CT-a, trudnoća (II–III trimestar), blaga ili umjerena arterijska hipotenzija, istodobna primjena rifampicina, teški cerebrovaskularni inzulti, oštećena funkcija jetre i/ili bubrega, hemodijaliza (rizik od arterijske hipotenzije), starija dob.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Propisivanje nifedipina za trudnice indicirano je samo ako očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus. Ne preporučuje se primjena nifedipina u prvom tromjesečju trudnoće.

Lijek se izlučuje u majčino mlijeko, pa se tijekom uzimanja lijeka preporučuje prekid dojenja.

Upute za uporabu i doze

Iznutra, nakon jela progutati cijelu, s čašom vode, bez lomljenja i žvakanja.

Režim doziranja lijeka je individualan. Uobičajena doza Cordipina ® CL s modificiranim oslobađanjem, kako na početku terapije tako i tijekom dugotrajnog liječenja, je 1 tab. (40 mg), uzeti jednom dnevno; najveća preporučena doza je 2 tablete. (80 mg) dnevno u 1 ili 2 doze.

Ako je bolesnik zaboravio uzeti sljedeću dozu Cordipina ® CL, sljedeća se doza ne smije udvostručiti.

Cordipin XL: Nuspojave

Iz kardiovaskularnog sustava: manifestacije prekomjerne vazodilatacije (asimptomatski pad krvnog tlaka, "navale" krvi u lice, crvenilo kože lica, osjećaj vrućine), tahikardija, lupanje srca, aritmija, periferni edem, razvoj ili pogoršanje zatajenja srca (obično pogoršanje postojeće), bol u prsima; rijetko - prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, nesvjestica; u nekih bolesnika, osobito na početku liječenja, mogu se pojaviti napadi angine, što zahtijeva prekid uzimanja lijeka. Opisani su izolirani slučajevi infarkta miokarda.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, povećani umor, slabost, pospanost. S dugotrajnom oralnom primjenom u visokim dozama - parestezija udova, depresija, anksioznost s produljenom uporabom u visokim dozama - ekstrapiramidalni (parkinsonski) poremećaji (ataksija, lice poput maske, kretnja u hodu, ukočenost pokreta ruku); i nogu, tremor šaka i prstiju, otežano gutanje).

Iz probavnog sustava: suha usta, gubitak apetita, dispepsija (mučnina, proljev ili zatvor); rijetko - hiperplazija desni (krvarenje, bol, oticanje), s dugotrajnom primjenom - disfunkcija jetre (intrahepatična kolestaza, povećana aktivnost jetrenih transaminaza).

Iz hematopoetskih organa: anemija, asimptomatska agranulocitoza, trombocitopenija, trombocitopenijska purpura, leukopenija.

Alergijske reakcije: rijetko - svrbež kože, egzantem, eksfolijativni dermatitis, fotodermatitis; vrlo rijetko - autoimuni hepatitis.

Iz mišićno-koštanog sustava: artritis, rijetko - artralgija, oticanje zglobova, mijalgija, konvulzije gornjih i donjih ekstremiteta.

Iz urinarnog sustava: povećana dnevna diureza, pogoršanje bubrežne funkcije (u bolesnika s zatajenjem bubrega).

ostalo: rijetko - otežano disanje, kašalj; vrlo rijetko - oštećenje vida (uključujući prolaznu sljepoću pri maksimalnoj koncentraciji nifedipina u krvnoj plazmi), ginekomastija (u starijih bolesnika, potpuno nestaje nakon prekida lijeka), hiperglikemija, galaktoreja, plućni edem, bronhospazam, povećanje tjelesne težine.

Predozirati

Simptomi: uzrokuje perifernu vazodilataciju s teškom i moguće dugotrajnom sustavnom arterijskom hipotenzijom: glavobolja, crvenilo lica, dugotrajno izraženo sniženje krvnog tlaka, depresija sinusnog čvora, bradikardija i/ili tahikardija, bradiaritmija. U slučaju teškog trovanja - gubitak svijesti, koma.

Liječenje: standardni postupci uklanjanja lijeka iz tijela (propisivanje aktivnog ugljena, ispiranje želuca), uspostavljanje stabilnih hemodinamskih parametara, pažljivo praćenje aktivnosti srca, pluća i sustava za izlučivanje.

Protuotrov su pripravci kalcija, indicirana je intravenska primjena 10% otopine kalcijevog klorida ili kalcijevog glukonata, nakon čega slijedi prelazak na dugotrajnu infuziju.

Zbog visokog stupnja vezanja na proteine ​​plazme, hemodijaliza nije učinkovita.

Klirens nifedipina povećan je u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Interakcija

Ozbiljnost sniženja krvnog tlaka povećava se s istodobnom primjenom drugih antihipertenziva, beta-blokatora, nitrata, cimetidina (u manjoj mjeri ranitidina), inhalacijskih anestetika, diuretika i tricikličkih antidepresiva. Lijekovi iz skupine BMCC mogu dodatno pojačati negativni inotropni učinak (smanjenje snage srčane kontrakcije) antiaritmika kao što su amiodaron i kinidin.

Nifedipin uzrokuje smanjenje koncentracije kinidina u krvnoj plazmi; nakon prekida uzimanja nifedipina može doći do naglog povećanja koncentracije kinidina.

Povećava koncentraciju digoksina i teofilina u plazmi, stoga je potrebno pratiti klinički učinak i sadržaj digoksina i teofilina u krvnoj plazmi.

Induktori mikrosomalnih jetrenih enzima (rifampicin i dr.) smanjuju koncentraciju nifedipina. U kombinaciji s nitratima povećava se tahikardija.

Hipotenzivni učinak umanjuju simpatomimetici, nesteroidni protuupalni lijekovi, estrogeni i nadomjesci kalcija.

Nifedipin može istisnuti lijekove s visokim stupnjem vezanja iz vezanja na proteine ​​(uključujući neizravne antikoagulanse - derivate kumarina i indandiona, antikonvulzive, nesteroidne protuupalne lijekove, kinin, salicilate, sulfinpirazon), zbog čega se može povećati njihova koncentracija u krvnoj plazmi.

Nifedipin inhibira eliminaciju vinkristina iz tijela i može izazvati pojačane nuspojave vinkristina; ako je potrebno, doza vinkristina se smanjuje.

Pripravci litija mogu pojačati toksične učinke (mučnina, povraćanje, proljev, ataksija, tremor, tinitus). Uz istovremenu primjenu cefalosporina (na primjer, cefiksima) i nifedipina u probandima, bioraspoloživost cefalosporina porasla je za 70%. Sok od grejpfruta potiskuje metabolizam nifedipina u tijelu, pa je njihova istovremena primjena kontraindicirana.

Suzbija metabolizam prazosina i drugih alfa-blokatora, zbog čega se može pojačati hipotenzivni učinak. Prokainamid, kinidin i drugi lijekovi koji uzrokuju produljenje QT intervala pojačavaju negativni inotropni učinak i mogu povećati rizik od značajnog produljenja QT intervala.

posebne upute

Preporuča se postupno prekinuti liječenje Cordipinom ® CL.

Treba imati na umu da se angina pektoris može pojaviti na početku liječenja, osobito nakon nedavnog naglog prekida uzimanja beta-blokatora (potonje treba postupno prekidati).

Istodobna primjena beta-blokatora mora se provoditi pod strogim liječničkim nadzorom, jer to može uzrokovati pretjerano sniženje krvnog tlaka, au nekim slučajevima i pogoršanje simptoma zatajenja srca.

U slučaju teškog zatajenja srca lijek se dozira s velikim oprezom.

Dijagnostički kriteriji za propisivanje lijeka za vazospastičnu anginu su: klasična klinička slika, praćena povećanjem ST segmenta, pojava ergonovinom izazvane angine ili spazma koronarne arterije, otkrivanje koronarnog spazma tijekom angiografije ili identifikacija angiospastične komponente bez potvrda (na primjer, s različitim pragom napona ili s nestabilnom anginom, kada podaci elektrokardiograma ukazuju na prolazni vazospazam).

Za bolesnike s teškom opstruktivnom kardiomiopatijom postoji rizik od povećane učestalosti, težine i trajanja napada angine nakon uzimanja nifedipina; u tom je slučaju nužan prekid uzimanja lijeka.

U bolesnika na hemodijalizi s visokim krvnim tlakom i ireverzibilnim zatajenjem bubrega sa smanjenim ukupnim volumenom krvi, lijek treba primjenjivati ​​s oprezom; može doći do oštrog pada krvnog tlaka.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre pomno se prate i po potrebi se smanjuje doza lijeka i/ili koriste drugi oblici doziranja nifedipina. Ukoliko je tijekom terapije pacijentu potrebna operacija u općoj anesteziji, potrebno je obavijestiti anesteziologa o vrsti terapije koja se provodi.

Tijekom liječenja mogući su pozitivni rezultati izravnog Coombsovog testa i laboratorijskih pretraga na antinuklearna protutijela.

Potreban je oprez pri istodobnoj primjeni dizopiramida i flekainamida zbog mogućeg povećanja negativnog inotropnog učinka.

1 filmom obložena tableta sadrži: djelatnu tvar: nifedipin 40 mg

farmakološki učinak

Nifedipin pripada skupini “sporih” blokatora kalcijevih kanala, derivat je 1,4-dihidropiridina. Ima antianginalno i antihipertenzivno djelovanje. Proširuje koronarne i periferne arterijske žile, smanjuje potrebu miokarda za kisikom smanjenjem naknadnog opterećenja srca i isporuke kisika. Jača koronarni protok krvi, poboljšava prokrvljenost ishemijskih područja bez razvoja fenomena krađe i aktivira funkcioniranje kolaterala. Proširujući periferne arterije, smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor (TPVR), tonus miokarda, naknadno opterećenje, potrebu miokarda za kisikom i produljuje trajanje dijastoličkog opuštanja lijeve klijetke (LV). Nema antiaritmijsko djelovanje.

Indikacije

• Arterijska hipertenzija
• Stabilna angina (angina pektoris)
• Vazospastična angina

Upute za uporabu i doze

Režim doziranja Cordipina HL je individualan. Uobičajena doza Cordipina XL s promijenjenim oslobađanjem, kako na početku terapije tako i tijekom liječenja, je jedna tableta od 40 mg koja se uzima jednom dnevno; Najveća preporučena doza su dvije tablete (80 mg) na dan u jednoj ili dvije podijeljene doze.

Cordipin HL tablete treba uzimati nakon jela, progutati ih cijele s čašom vode, tablete se ne smiju lomiti niti žvakati.

Ako je pacijent zaboravio uzeti sljedeću dozu Cordipine® CL, sljedeći put kada je uzima, ne smije udvostručiti dozu lijeka

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na nifedipin ili druge derivate dihidropiridina, druge sastojke lijeka (jedna Cordipin CL tableta sadrži 30 mg laktoze, pa se lijek ne preporučuje kod nedostatka laktaze, galaktozemije, malapsorpcijskog sindroma),
• kardiogeni šok (rizik od razvoja infarkta miokarda),
• porfirija,
• teška stenoza aortnog zaliska,
• kronično zatajenje srca (u fazi dekompenzacije),
• teška arterijska hipotenzija (sistolički krvni tlak ispod 90 mm Hg),
• akutno razdoblje infarkta miokarda (tijekom prva 4 tjedna),
• trudnoća (prvo tromjesečje), razdoblje laktacije,
• dob ispod 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene).

posebne upute

Trebali biste se suzdržati od uporabe lijeka u pedijatrijskoj praksi, budući da sigurnost i učinkovitost njegove uporabe u djece nisu utvrđene.

Oprezno koristiti tijekom rada za vozače vozila i osobe čija profesija uključuje povećanu koncentraciju. Lijek treba postupno prekinuti (može se razviti sindrom ustezanja).

Uvjeti skladištenja

Na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25°C. Čuvati izvan dohvata djece.

Sve veći broj ljudi pati od povišenog krvnog tlaka. Kordipin XL (XL) pripada skupini antagonista kalcija i učinkovit je lijek protiv ove patologije. Lijek se proizvodi u Sloveniji.

Lijek ima kontraindikacije i značajke kombinacije s drugim lijekovima. Postoje analozi koji ga mogu zamijeniti.

Sastav Cordipin CL 40 mg

Cordipine XL 40 mg proizvodi se u obliku okruglih tableta crveno-smeđe boje. Lijek ima modificirani učinak - oslobađanje jezgre događa se postupno, tijekom određenog vremenskog razdoblja. Jedna Cordipine CL tableta sadrži 40 mg djelatne tvari nifedipina. Među dodatnim komponentama u lijeku nalazi se laktoza.

Nakon oslobađanja, nifedipin se vrlo brzo apsorbira, vežući se za krvnu plazmu za 94-99%. Glavni dio tvari izlučuje se putem bubrega u obliku metabolita (70-80%). Lijek ima niz ozbiljnih nuspojava i kontraindikacija; treba ga koristiti samo prema preporuci liječnika.

Cordipin

Aktivni sastojak lijeka je nifedipin. Jedna tableta sadrži 10 mg. Indikacije za upotrebu:

• Raynaudova bolest;
• arterijska hipertenzija;
• napadi angine;
• hipertenzivna kriza.

Moguće je koristiti lijekove za sprječavanje napada angine. Razlikuje se od Cordipina HL u nižoj dozi nifedipina po 1 tableti, kao i oštrom i brzom djelovanju. Ako je potrebno, ubrzati učinak, lijek se može žvakati. Maksimalna dnevna doza je 9-12 tableta dnevno, podijeljenih u 3-4 doze.

Cordipin retard

Jedna tableta Cordipin retard sadrži 20 mg nifedipina. Ne sadrži laktozu. Preporuča se uzimanje 1-2 tablete 2 puta dnevno. Maksimalna doza ne smije biti veća od 60 mg. Uz dijagnozu Prinzmetalove angine, vjerojatno je povećanje doze na 4-6 tableta dnevno.

Sva tri lijeka su analozi s istim aktivnim sastojkom. Liječnici donose svoj izbor na temelju potrebne doze nifedipina za određenog pacijenta, njegovu individualnu osjetljivost na dodatne komponente i druge karakteristike.

Čemu služe ove tablete?

Cordipin CL 40 mg, prema uputama za uporabu, propisuje se za snižavanje krvnog tlaka kod sljedećih dijagnoza:

• arterijska hipertenzija;
• srčana ishemija.

Također se koristi za sprječavanje napada u stabilnoj angini. Kordipin 40 djeluje zahvaljujući sposobnosti nifedipina da spriječi kretanje kalcijevih iona kroz membranu stanica srčanog mišića i krvnih žila. Kao rezultat toga, uočavaju se sljedeći učinci:

• TPVR (ukupni periferni vaskularni otpor) se smanjuje;
• koronarni protok krvi se smanjuje;
• koronarne i periferne žile se šire;
• smanjena je potreba miokarda za kisikom.

Početak liječenja Cordipinom 40 mg karakterizira smanjenje minutnog volumena i srčane frekvencije. Dugotrajna uporaba lijeka pomaže vratiti ove pokazatelje na njihove izvorne vrijednosti. Lijek je učinkovit u snižavanju krvnog tlaka kod osoba koje pate od hipertenzije.

Žile u srčanoj ishemiji

Upute za korištenje

Službene upute za uporabu Cordipina XL upozoravaju da se lijek ne može koristiti u pedijatrijskoj praksi. Ostale kontraindikacije:

• hipotenzija;
• hipovolemija;
• preosjetljivost na nifedipin ili pomoćne komponente tableta;
• kardiogeni šok;
• zatajenje jetre;
• urušene države;
• teški stupanj insuficijencije miokarda;
• teški stupanj stenoze aortnih žila.

Lijek se propisuje starijim osobama s oprezom. Ako se kao posljedica primjene pojavi bol u prsima, lijek treba prekinuti i posavjetovati se s kardiologom. U kombinaciji s alkoholom, nifedipin može izazvati opasan pad krvnog tlaka.

Kako koristiti?

Kordipin 40 mg, prema službenoj uputi za uporabu, uzima se jednom dnevno. Učinite to nakon jela, gutajući cijelu tabletu. Lijek treba uzeti s dovoljnom količinom tekućine. Ne smije se žvakati niti lomiti.

Doziranje

Dozu lijeka određuje liječnik na temelju težine bolesti, dobi pacijenta i drugih individualnih karakteristika. Obično se propisuje 40 mg jednom dnevno. U slučaju kompliciranog tijeka bolesti, doza se povećava na 80 mg dnevno. Uzima se odjednom ili podijeljeno u dvije doze.

Trajanje prijema

Trajanje primjene Cordipina HL određuje liječnik. Tijek liječenja odabire se pojedinačno. Učinak nakon uzimanja lijeka traje cijeli dan.

posebne upute

Cordipin HL ponekad uzrokuje vrtoglavicu. To izaziva poteškoće u vožnji prijevoza i obavljanju drugih vrsta poslova koji zahtijevaju brzu reakciju i pažnju. Lijek sadrži laktozu, zbog čega je kontraindiciran za osobe sa sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatkom laktaze ili intolerancijom na laktozu.

Neki lijekovi mogu povećati koncentraciju nifedipina u krvi. Tu spadaju makrolidni antibiotici, antidepresivi fluoksetin i nefazodon, azolni antifungici, valproična kiselina, inhibitori HIV proteaze, cimetidin, kinupristin.

Značajke korištenja Cordipina 40:

1. Početak terapije može biti obilježen anginom pektoris.
2. Istodobna primjena beta-blokatora i Cordipina zahtijeva nadzor specijaliste. Ova kombinacija lijekova povećava vjerojatnost pogoršanja simptoma kroničnog zatajenja srca i izaziva značajan pad krvnog tlaka.
3. Cordipin HL 40 mg ne primjenjuje se u bolesnika nakon infarkta miokarda. Prevenciju komplikacija i liječenje napada angine u njima treba provoditi drugim lijekovima.
4. Teška opstruktivna kardiomiopatija može se komplicirati pojačanim napadima angine kada pacijent koristi nifedipin.
5. Primjenu Cordipina HL u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre treba provoditi s oprezom. Moguće je smanjiti dozu ili prijeći na drugi lijek.
6. U bolesnika s ireverzibilnim zatajenjem bubrega, lijek može izazvati nagli pad krvnog tlaka.

Prekoračenje dopuštene doze nifedipina uzrokuje glavobolju, poremećaje srčanog ritma, crvenilo i oticanje lica te značajan pad krvnog tlaka na dulje vrijeme. Teško trovanje karakterizirano je nesvjesticom i komom. Terapija se sastoji od mjera uklanjanja tvari iz organizma i ublažavanja simptoma. Specifični protuotrov su pripravci kalcija.

Prije propisivanja Cordipina XL 40 potrebno je upozoriti liječnika o uzimanju drugih lijekova. Sok od grejpa povećava koncentraciju nifedipina u krvi. Tijekom liječenja preporuča se isključiti ovo piće iz prehrane. Lijek se ukida postupnim smanjenjem doze.

Je li moguće koristiti tijekom trudnoće?

Na temelju rezultata istraživanja provedenih na životinjama, sugeriran je štetan učinak nifedipina na fetus. Kod pokusnih subjekata uočeni su sljedeći fenomeni:

• prerano rođenje;
• potreba za carskim rezom;
• asfiksija u embriju;
• odgođeni perinatalni razvoj.

Cordipin HL, kao što je navedeno u uputama za uporabu, kontraindiciran je za liječenje tijekom trudnoće. Može se koristiti samo ako postoji prijetnja životu majke, kada druge metode terapije ne daju pozitivne rezultate.

Nifedipin prelazi u majčino mlijeko. Tijekom dojenja trebali biste se suzdržati od uzimanja Cordipina. Ako je njegova primjena neophodna, majci se savjetuje izdajanje unutar 3-4 sata nakon uzimanja lijeka.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, celuloza, laktoza, metilhidroksipropilceluloza, magnezijev stearat, koloidni bezvodni silicij, makrogol, željezov oksid (E172), titanijev dioksid (E171), talk.

10 komada. - blisteri (2) - kartonske kutije.

Opis lijeka CORDIPIN ® HL na temelju službeno odobrenih uputa za uporabu lijeka izrađenih 2008. godine. Datum ažuriranja: ..0

farmakološki učinak

Blokator kalcijevih kanala. Inhibira protok iona kalcija kroz membranu kardiomiocita i vaskularnih glatkih mišića. Blokada ulaska i nakupljanja kalcijevih iona unutar stanica dovodi do širenja perifernih i koronarnih žila, smanjenja perifernog vaskularnog otpora, smanjenja naknadnog opterećenja srca i potrebe miokarda za kisikom.

Uglavnom na početku terapije, broj otkucaja srca i minutni volumen mogu se smanjiti kao rezultat aktivacije baroreceptora. Uz dugotrajnu terapiju nifedipinom srčani ritam i minutni volumen vraćaju se na vrijednosti koje su imali prije početka terapije.

U bolesnika s arterijskom hipertenzijom opaža se izraženiji pad krvnog tlaka.

Farmakokinetika

Usis i distribucija

Oslobađanje nifedipina iz Cordipin CL tableta je sporo i gotovo linearno, tj. oslobađanje se događa na konstantnoj razini. Nakon oslobađanja, nifedipin se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.

Minimalna vrijednost C ss postiže se nakon prve doze Cordipina CL (nakon 24 sata). Kada je stanje ravnoteže već postignuto, C ss max nifedipina u krvi se opaža nakon 5,0 ± 2,7 sati.

Vezanje nifedipina za proteine ​​plazme je 94-99%.

Metabolizam i izlučivanje

Nifedipin se gotovo potpuno biotransformira u tijelu.

T1/2 je 14,9±6 sati. Manje od 1% doze izlučuje se urinom nepromijenjeno, 70-80% doze izlučuje se u obliku metabolita.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Ako je funkcija bubrega oštećena, T1/2 se može povećati.

Režim doziranja

Instaliran pojedinačno.

Lijek se propisuje u prosječnoj dozi od 40 mg (1 tableta) 1 puta dnevno i na početku terapije i tijekom dugotrajnog liječenja. Ako je potrebno, doza se povećava do najviše 80 mg (2 tablete)/dan u 1 ili 2 doze.

Ako bolesnik zaboravi uzeti sljedeću dozu lijeka, sljedeća se doza ne smije udvostručiti.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega Prilagodba doze obično nije potrebna.

Tablete treba uzeti nakon jela i progutati cijele, bez lomljenja ili žvakanja, s čašom vode.

Nuspojave

Iz kardiovaskularnog sustava: moguća glavobolja, crvenilo lica, oticanje gležnjeva;

rijetko - ortostatska hipotenzija, srčana aritmija, bol u prsima.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: rijetko - vrtoglavica, povećani umor.

Iz probavnog sustava: rijetko - mučnina, žgaravica, zatvor, proljev, povećana aktivnost jetrenih transaminaza;

u nekim slučajevima - hiperplazija desni.

Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - slabost mišića, grčevi mišića.

Alergijske reakcije: rijetko - osip na koži, urtikarija, svrbež.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Do danas nije utvrđena sigurnost primjene Cordipina CL tijekom trudnoće, pa se lijek ne smije propisivati ​​trudnicama.

Nifedipin se izlučuje u majčino mlijeko, pa ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

posebne upute

Na početku liječenja Cordipinom HL, osobito kada se koristi istodobno s beta-blokatorima, moguća je arterijska hipotenzija. U takvim slučajevima bolesnike je potrebno pažljivo pratiti.

Liječnički nadzor, osobito na početku liječenja, potreban je bolesnicima s hipertrofičnom kardiomiopatijom, nestabilnom anginom, šećernom bolešću, teškim poremećajem funkcije jetre, plućnom hipertenzijom, kao i starijim bolesnicima.

Tijekom liječenja Cordipinom CL u bolesnika s akutnom koronarnom insuficijencijom zbog refleksne tahikardije može doći do pogoršanja tijeka koronarne arterijske bolesti (češći napadi angine).

Kod primjene nifedipina moguće su promjene u razinama alkalne fosfataze, ALT, AST i LDH. Ove promjene najčešće nisu povezane s kliničkim manifestacijama, iako su u nekim slučajevima uočeni simptomi kolestaze i žutice.

Cordipin HL treba prekinuti 36 sati prije planirane anestezije fentanilom.

Prije provođenja inhalacijskog testa s metakolinom za određivanje hiperreaktivnosti bronha, Cordipin CL također treba prekinuti.

Ako je potrebno prekinuti terapiju, dozu lijeka treba postupno smanjivati, jer nagli prekid primjene (osobito nakon dugotrajnog liječenja) može dovesti do razvoja sindroma ustezanja.

Tijekom razdoblja liječenja trebali biste izbjegavati pijenje soka od grejpa i alkohola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

U nekih bolesnika, osobito na početku liječenja, lijek može izazvati omaglicu, koja je reverzibilna. Stoga, dok se ne utvrdi individualni odgovor pacijenta na liječenje, trebali biste se suzdržati od vožnje i sudjelovanja u drugim potencijalno opasnim aktivnostima.

Predozirati

Simptomi: prekomjerna arterijska hipotenzija;

kod uzimanja velikog broja tableta mogu se pojaviti tahikardija, bradikardija, aritmija, mučnina, povraćanje, slabost, crvenilo kože, vrtoglavica, pospanost, letargija, poremećaji percepcije boja, metabolička acidoza, konvulzije, gubitak svijesti.

Liječenje: Ako je bolesnik pri svijesti, treba izazvati povraćanje. Neophodno je pažljivo praćenje hemodinamskog statusa i simptomatska terapija.

Interakcije lijekova

Pri istodobnoj primjeni Cordipina HL s drugim antihipertenzivima, beta-blokatorima, diureticima, nitroglicerinom i dugodjelujućim izosorbidmononitratom ili dinitratom opaža se sinergistički učinak na krvni tlak.

Uz istovremenu primjenu Cordipina CL i fentanila moguće je dodatno sniženje krvnog tlaka.

Uz istovremenu primjenu Cordipina CL s cimetidinom, tricikličkim antidepresivima, ranitidinom, može se pojačati antihipertenzivni učinak nifedipina.

Rifampin inducira aktivnost jetrenih enzima, ubrzavajući metabolizam nifedipina, što dovodi do smanjenja učinkovitosti potonjeg.

Kada se koristi istodobno s pripravcima kalcija, terapijska učinkovitost Cordipina HL je smanjena.

Uz istovremenu primjenu Cordipina HL i digoksina, karbamazepina, fenitoina i teofilina, povećava se koncentracija potonjeg u krvnoj plazmi.

Uz istovremenu primjenu Cordipin CL i kinidina, koncentracija potonjeg u krvnoj plazmi se smanjuje.

Moguće je pojačati učinak Cordipina HL kada se koristi istovremeno sa sokom od grejpa i etanolom.