Thioctacid bv udarna doza. Thioctacid bv - upute za uporabu

metabolički lijek. Tioktična (α-lipoična) kiselina nalazi se u ljudskom tijelu, gdje djeluje kao koenzim u reakcijama oksidativne fosforilacije pirogrožđane kiseline i alfa-keto kiselina. Tioktinska kiselina je endogeni antioksidans, po biokemijskom mehanizmu djelovanja bliska je vitaminima B skupine.

Tioktična kiselina pomaže u zaštiti stanica od toksičnih učinaka slobodnih radikala koji se javljaju u metaboličkim procesima; također neutralizira egzogene toksične spojeve koji su ušli u tijelo. Tioktinska kiselina povećava koncentraciju endogenog antioksidansa glutationa, što dovodi do smanjenja težine simptoma polineuropatije.

Lijek ima hepatoprotektivni, hipolipidemijski, hipokolesterolemijski, hipoglikemijski učinak; poboljšava trofizam neurona. Rezultat sinergističkog djelovanja tioktatne kiseline i inzulina je povećanje iskorištenja glukoze.

Farmakokinetika

Usisavanje

Pri oralnom uzimanju lijeka Thioctacid ® BV (brzo oslobađanje) tioktinska kiselina se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Istodobno uzimanje hrane može smanjiti apsorpciju lijeka. Cmax u krvnoj plazmi postiže se 30 minuta nakon ingestije i iznosi 4 μg/ml. Apsolutna bioraspoloživost tioktatne kiseline je 20%.

Metabolizam

Podvrgava se učinku "prvog prolaska" kroz jetru. Glavni metabolički putovi su oksidacija i konjugacija.

rasplod

T 1/2 je 25 min. Tioktična kiselina i njezini metaboliti izlučuju se urinom (80-90%).

Obrazac za otpuštanje

Tablete, filmom obložene, žutozelene, duguljaste, bikonveksne.

Pomoćne tvari: nisko supstituirana hiproloza - 157 mg, hiproloza - 20 mg, magnezijev stearat - 24 mg.

Sastav filmske ljuske: hipromeloza - 15,8 mg, makrogol 6000 - 4,7 mg, titanov dioksid - 4 mg, talk - 2,02 mg, aluminijski lak na bazi kinolinske žute boje - 1,32 mg, aluminijski lak na bazi indigo karmina - 0,16 mg.

30 kom. - tamne staklene boce (1) - pakiranja od kartona.
60 kom. - tamne staklene boce (1) - pakiranja od kartona.
100 komada. - tamne staklene boce (1) - pakiranja od kartona.

Doziranje

Unutar imenovati 600 mg (1 tab.) 1 put / dan. Tablete se uzimaju na prazan želudac, 30 minuta prije doručka, bez žvakanja i vode.

U teškim slučajevima, liječenje počinje imenovanjem otopine za in / u uvođenje Thioctacid ® 600 T tijekom 2-4 tjedna, zatim se pacijent prebacuje na liječenje Thioctacid ® BV.

Predozirati

Simptomi: pri uzimanju tioktične (α-lipoične) kiseline u dozi od 10 g do 40 g, mogu postojati ozbiljni znakovi intoksikacije (generalizirani konvulzivni napadaji; teški poremećaji acidobazne ravnoteže (što dovodi do laktacidoze), hipoglikemijska koma , teški poremećaji zgrušavanja krvi, koji ponekad vode do smrti. ishod).

Liječenje: ako se sumnja na značajno predoziranje lijekom (npr. uzimanje više od 10 tableta za odrasle ili više od 50 mg / kg tjelesne težine za dijete), potrebna je hitna hospitalizacija uz simptomatsku terapiju, ako je potrebno, antikonvulzivnu terapiju , mjere za održavanje funkcija vitalnih organa.

Interakcija

Uz istovremenu primjenu tioktatne kiseline i cisplatina, dolazi do smanjenja učinkovitosti cisplatina.

Tioktična (α-lipoična) kiselina veže metale, pa se ne smije primjenjivati ​​istodobno s lijekovima koji sadrže metale (primjerice pripravci željeza, magnezija, kalcija). Ako se Thioctacid ® BV uzima 30 minuta prije doručka, onda se pripravci koji sadrže željezo ili magnezij mogu uzimati poslijepodne ili navečer.

Istodobnom primjenom tioktatne kiseline i inzulina ili oralnih hipoglikemijskih lijekova može se povećati njihov učinak, stoga se preporučuje redovito praćenje razine glukoze u krvi, osobito na početku terapije tioktatnom kiselinom. U nekim slučajevima dopušteno je smanjiti dozu hipoglikemijskih lijekova kako bi se izbjegao razvoj simptoma hipoglikemije.

Etanol i njegovi metaboliti oslabljuju učinak tioktatne kiseline.

Nuspojave

Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (> 1/10); često (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Iz probavnog sustava: često - mučnina; vrlo rijetko - povraćanje, bol u želucu i crijevima, proljev, promjene osjeta okusa.

Alergijske reakcije: vrlo rijetko - kožni osip, urtikarija, svrbež, anafilaktički šok.

Iz živčanog sustava: često - vrtoglavica.

Na dijelu tijela u cjelini: vrlo rijetko - zbog poboljšane iskoristivosti glukoze može doći do sniženja razine glukoze u krvi i pojave simptoma hipoglikemije (smetenost, pojačano znojenje, glavobolja, smetnje vida).

Indikacije

• dijabetička polineuropatija;
• alkoholna polineuropatija.

Kontraindikacije

• trudnoća (nema dovoljno iskustva u primjeni lijeka);
• razdoblje dojenja (nema dovoljno iskustva u primjeni lijeka);
• djeca i adolescencija (nema kliničkih podataka o primjeni lijeka u djece i adolescenata);
• preosjetljivost na tioktičnu (α-lipoičnu) kiselinu i druge komponente lijeka.

Značajke aplikacije

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Imenovanje lijeka tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirano, jer. nema dovoljno iskustva s primjenom lijeka u tim razdobljima.

Primjena kod djece

Kontraindikacija: djeca i adolescenti (nema kliničkih podataka o primjeni lijeka u djece i adolescenata).

posebne upute

Konzumacija alkohola je čimbenik rizika za razvoj polineuropatije i može smanjiti učinkovitost lijeka Thioctacid ® BV, stoga se bolesnici trebaju suzdržati od uzimanja alkoholnih pića kako tijekom liječenja lijekom tako i tijekom razdoblja izvan njega.

Liječenje dijabetičke polineuropatije treba provoditi u pozadini održavanja optimalne koncentracije glukoze u krvi.

S obzirom na to da tioktatna kiselina veže metale, a Thioctacid ® BV tablete se uzimaju 30 minuta prije doručka, pripravke koji sadrže metale treba uzimati za ručak ili navečer. Iz istog razloga, za vrijeme liječenja Thioctacid BV, preporučuje se konzumacija mliječnih proizvoda samo u poslijepodnevnim satima.

Thioctacid 600 T je metabolički lijek koji regulira metabolizam lipida i ugljikohidrata te ima antioksidativno djelovanje. Indikacije za liječenje Thioctacid-om su kliničke manifestacije u bolesnika s dijabetes melitusom, periferna polineuropatija. Tioktinska kiselina štiti stanicu od toksičnih "puzanja" slobodnih radikala nastalih tijekom metaboličkih procesa.

Otpustite lijek u obliku otopine za injekciju prozirne žućkaste boje. Thioctacid možete kupiti i u obliku žućkasto-zelenkastih filmom obloženih tableta. Tioktična kiselina, koja je dio njega, proizvodi tijelo. Ali uz zlouporabu alkohola, dijabetes melitus i niz drugih bolesti, količina koju tijelo sintetizira nije dovoljna za normalno funkcioniranje živčanih stanica.

Aktivni sastojak: tioktinska kiselina (tioktična (-lipoična) kiselina). Tioična kiselina je snažan endogeni antioksidans, čiji je mehanizam djelovanja vrlo blizak onom vitamina B.

1 ampula sadrži djelatnu tvar - trometamol tioktat - 952,3 mg, što je ekvivalentno sadržaju od 600 mg tioktične (-lipoične) kiseline.
1 obložena tableta sadržava 600 mg tioktične (-lipoične) kiseline.

Ljudi koji pate od alkoholizma, šećerne bolesti i niza drugih ozbiljnih bolesti uzrokovanih metaboličkim poremećajima često imaju nedostatak adenozin trifosfatne (ATP) kiseline. Dodatni udio aktivnog metabolita obnavlja strukturu živčanih vlakana i povećava njihovu funkcionalnost.

Tablete s kratkim djelovanjem nazivaju se jednostavno Thioctacid, a produljene - Thioctacid BV. Koncentrat za pripremu otopine za intravenoznu infuziju ispravno se naziva Thioctacid 600.

Glavna komponenta lijeka je endogeni antioksidans, čija prisutnost u tijelu osigurava:

• normalizacija trofizma neurona;
• pojačano uklanjanje glukoze;
• zaštita stanica od učinaka toksina i slobodnih radikala;
• smanjenje simptoma patologije.

Tako Thioctacid 600, prema službenim uputama za uporabu, ima hipolipidemijski, hepatoprotektivni, hipoglikemijski i hipokolesterolemijski učinak. Lijek se uspješno koristi za liječenje i prevenciju neuropatije i poremećaja osjetljivosti uzrokovanih ovom patologijom kod alkoholizma i dijabetes melitusa. Recenzije liječnika i pacijenata o Thioctacid 600 potvrđuju visoku učinkovitost lijeka.

Indikacije za uporabu Thioctacid 600

Indikacije za primjenu Thioctacida 600 su:

• dijabetička i alkoholna polineuropatija,
• hiperlipidemija,
• masna degeneracija jetre,
• ciroza jetre i hepatitis,
• intoksikacija (uključujući soli teških metala, gnjurac),
• liječenje i prevencija koronarne ateroskleroze.

Upute za uporabu Thioctacid 600, doziranje

Standardne doze

Thioctacid 600 injekcije se primjenjuju intravenski (mlaz, kap po kap). Thioctacid 600 tableta - doza od 600 mg / dan za 1 dozu (ujutro na prazan želudac 30-40 minuta prije doručka), imenovanje 200 mg 3 puta dnevno je manje učinkovito.

Posebna

U teškim oblicima polineuropatija - u / u polako (50 mg / min), 600 mg ili / u kap po kap, 0,9% otopine NaCl 1 puta dnevno (u teškim slučajevima primjenjuje se do 1200 mg) tijekom 2-4 tjedna. U budućnosti se prelazi na oralnu terapiju (odrasli - 600-1200 mg / dan, adolescenti - 200-600 mg / dan) tijekom 3 mjeseca. In / in uvod je moguć uz pomoć perfuzora (trajanje uvoda je najmanje 12 minuta).

Metoda liječenja tioktacidom bolesnika s dijabetičkom polineuropatijom dobro je razvijena i ima čvrstu znanstvenu i praktičnu osnovu. Terapija počinje uvođenjem tioktacida intravenozno u dozi od 600 mg tijekom dva tjedna.

Uz istovremenu primjenu snažnih lijekova i Thioctacida, potrebno je strogo pridržavati se preporuka liječnika.

Značajke aplikacije

Mnogi se pacijenti žale na dugotrajnu primjenu Thioctacida 600 T kao otopine za intravensku infuziju. Unatoč tome, liječnici preporučuju ovaj oblik lijeka na početku liječenja bolesti. Potpuno se apsorbira i omogućuje titriranje učinkovite doze što je točnije moguće.

Kada koristite lijek, trebali biste se suzdržati od vožnje vozila i rada s potencijalno opasnim mehanizmima.

Ako postoji potreba za istodobnim uzimanjem ovih lijekova, tada morate održavati interval između uzimanja od pet do šest sati.

Lijek u ampulama ne izlaže se svjetlu do neposredne uporabe. Gotova otopina se koristi u roku od šest sati i zaštićena od svjetlosti.

Konzumacija alkohola može smanjiti učinkovitost lijeka. Stoga se tijekom liječenja lijekom preporučuje suzdržati se od uzimanja tekućina koje sadrže alkohol.

Oprezno kombinirajte sa sredstvima koja sadrže metale, cisplatinom, inzulinom, lijekovima za dijabetes.

U početnim fazama liječenja moguće je povećati nelagodu kod neuropatije, koja je povezana s procesom obnove strukture živčanih vlakana.

Nuspojave i kontraindikacije Thioctacid 600

Kod brze intravenske primjene Thioctacida 600 T ponekad se može povećati intrakranijalni tlak i može se primijetiti zadržavanje daha. U pravilu, ovi poremećaji prolaze sami od sebe.

Tijekom primjene Thioctacida u nekim slučajevima može doći do smanjenja razine glukoze u krvi (zbog poboljšane iskoristivosti). U tom slučaju može doći do hipoglikemije čiji su glavni simptomi: vrtoglavica, glavobolja, pojačano znojenje (hiperhidroza) i smetnje vida.

Oblik doziranja:  filmom obložene tablete Spoj:

Djelatna tvar: tioktinska kiselina (alfa-lipoična kiselina) - 600 mg.

Pomoćne tvari: niskosupstituirana hiproloza 157,00 mg, hiproloza 20,00 mg, magnezijev stearat 24,00 mg.

Film ovojnica: hipromeloza 15,80 mg, makrogol 6000 4,70 mg, titanov dioksid 4,00 mg, talk 2,02 mg, aluminijski lak na bazi kinolin žute boje 1,32 mg, aluminijski lak na bazi indigokarmina 0,16 mg.

Opis:

: žutozelene bikonveksne duguljaste filmom obložene tablete,

Farmakoterapijska skupina:metabolički agens ATX:  

A.16.A.X.01 Tioktična kiselina

Farmakodinamika:

Tioktična (a-lipoična) kiselina nalazi se u ljudskom tijelu, gdje djeluje kao koenzim u reakcijama oksidativne fosforilacije pirogrožđane kiseline i alfa-keto kiselina. je endogeni antioksidans, po biokemijskom mehanizmu djelovanja blizak je vitaminima B skupine.

Tioktična kiselina pomaže u zaštiti stanica od toksičnih učinaka slobodnih radikala koji se javljaju u metaboličkim procesima; također neutralizira egzogene toksične spojeve koji su ušli u tijelo. povećava koncentraciju endogenog antioksidansa glutationa, što dovodi dosmanjenje ozbiljnostisimptomi polineuropatije. Lijek ima hepatoprotektivni učinak,hipolipidemično, hipokolesterolemično, hipoglikemijsko djelovanje;

poboljšava trofizam neurona. Rezultat sinergističkog djelovanja tioktatne kiseline i inzulina je povećanje iskorištenja glukoze.

Thioctacid® BV (brzioslobađanje) je optimizirani oralni oblik doziranja koji izbjegava velike varijabilnosti koncentracijetioktatne kiseline u krvnoj plazmi.

Farmakokinetika:

Kada se lijek uzima oralno, brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Uzimanje lijeka Thioctacid® BV istovremeno s unosom hrane može smanjiti apsorpciju tioktatne kiseline. Uzimanjem lijeka prema preporukama 30 minuta prije jela izbjegava se neželjena interakcija s hranom, budući da je apsorpcija tioktatne kiseline u vrijeme jela već završena. Maksimalna koncentracijatioktična kiselina u krvnoj plazmi postiže se 30 minuta nakon uzimanja lijeka i iznosi 4 μg / ml. ima učinak "prvog prolaska" kroz jetru. Apsolutnobioraspoloživost tioktatne kiseline je 20%. Glavni metabolički putovi su oksidacija i konjugacija. i njumetaboliti se izlučuju putem bubrega (80-90%). Poluživot je 25 minuta.

Indikacije:

Dijabetička i alkoholna polineuropatija.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na tioktičnu kiselinu ili druge sastojke lijeka.

Trudnoća, dojenje (nema dovoljno iskustva s lijekom).

Nema kliničkih podataka o primjeni Thioctacida 600 BV u djece i adolescenata, stoga se lijek ne smije propisivati ​​djeci i adolescentima.

Doziranje i način primjene:

U teškim slučajevima, liječenje počinje imenovanjem otopine Thioctacid 600 T za intravensku primjenu tijekom 2 do 4 tjedna, zatim se pacijent prebacuje na liječenje Thioctacid BV.

Nuspojave:

Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način:

Vrlo često: > 1/10;

Često:<1/10 > 1/100;

Rijetko:<1/100 > 1/1000;

Rijetko:<1/1000> 1/10000;

Jako rijetko:<1/10000.

Iz gastrointestinalnog trakta:

Često - mučnina; vrlo rijetko - povraćanje, bol u želucu i crijevima, proljev, promjene osjeta okusa.

Alergijske reakcije: Vrlo rijetko - kožni osip, urtikarija, svrbež, anafilaktički šok.

Iz živčanog sustava i osjetilnih organa: Često - vrtoglavica.

Općenito:

Vrlo rijetko - zbog poboljšane iskoristivosti glukoze može doći do sniženja razine glukoze u krvi i pojave simptoma hipoglikemije (konfuzija, pojačano znojenje, glavobolja, smetnje vida).

Predozirati:

Simptomi:

U slučaju uzimanja tioktinske (a-lipoične) kiseline u dozama od 10-40 g mogu se javiti ozbiljni znakovi intoksikacije (generalizirani konvulzivni napadaji: teški poremećaji acidobazne ravnoteže koji dovode do laktacidoze: hipoglikemijska koma: teški poremećaji zgrušavanja krvi, ponekad dovodi do smrtnog ishoda).

Ako se sumnja na značajno predoziranje lijekom (doze ekvivalentne više od 10 tableta za odraslu osobu ili više od 50 mg kg tjelesne težine za dijete), potrebna je hitna hospitalizacija.

Liječenje: simptomatsko, ako je potrebno - antikonvulzivna terapija, mjere za održavanje funkcija vitalnih organa.

Interakcija:

Uz istovremenu primjenu tioktatne kiseline i cisplatina, dolazi do smanjenja učinkovitosti cisplatina. veže metale, pa se ne smije primjenjivati ​​istodobno s lijekovima koji sadrže metale (npr. pripravci željeza, magnezija, kalcija). Prema preporučenom načinu primjene, Thioctacid® 600 BV tablete se uzimaju 30 minuta prije doručka, dok se pripravci koji sadrže metale uzimaju poslijepodne ili navečer. Iz istog razloga, tijekom liječenja Thioctacid 600 BV, preporuča se konzumiranje mliječnih proizvoda samo u poslijepodnevnim satima.

Istodobnom primjenom tioktatne kiseline i inzulina ili oralnih hipoglikemijskih lijekova može se povećati njihov učinak, stoga se preporučuje redovito praćenje razine glukoze u krvi, osobito na početku terapije tioktatnom kiselinom. U nekim slučajevima dopušteno je smanjiti dozu hipoglikemijskih lijekova kako bi se izbjegao razvoj simptoma hipoglikemije.

Etanol i njegovi metaboliti oslabljuju učinak tioktatne kiseline.

Posebne upute:

Konzumacija alkohola faktor je rizika za razvoj polineuropatije i može smanjiti učinkovitost Thioctacid1 BV, stoga se bolesnici trebaju suzdržati od uzimanja alkoholnih pića kako tijekom liječenja lijekom tako i tijekom razdoblja izvan liječenja.

Liječenje dijabetičke polineuropatije treba provoditi u pozadini održavanja optimalne koncentracije glukoze u krvi.

P N015545/01

Trgovački naziv: Thioctacid ® BV

INN ili naziv grupiranja: Tioktična kiselina

Oblik doziranja:

Filmom obložene tablete

Spoj:

1 filmom obložena tableta sadrži:

Djelatna tvar: tioktinska kiselina (a-lipoična kiselina) - 600 mg.

Pomoćne tvari: nisko supstituirana hiproloza, hiproloza, magnezijev stearat. Filmski omotač: hipromeloza, makrogol 6000, titanijev dioksid, talk, kinolin žuta boja aluminijski lak, indigo karmin aluminijski lak.

Opis:žutozelene bikonveksne duguljaste filmom obložene tablete .

Farmakoterapijska skupina:

metabolički agens.

ATX kod: A05BA

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tioktična (a-lipoična) kiselina nalazi se u ljudskom tijelu, gdje djeluje kao koenzim u reakcijama oksidativne fosforilacije pirogrožđane kiseline i alfa-keto kiselina. Tioktinska kiselina je endogeni antioksidans, po biokemijskom mehanizmu djelovanja bliska je vitaminima B skupine.

Tioktična kiselina pomaže u zaštiti stanica od toksičnih učinaka slobodnih radikala koji se javljaju u metaboličkim procesima; također neutralizira egzogene toksične spojeve koji su ušli u tijelo. Tioktinska kiselina povećava koncentraciju endogenog antioksidansa glutationa, što dovodi do smanjenja težine simptoma polineuropatije. Lijek ima hepatoprotektivni, hipolipidemijski, hipokolesterolemijski, hipoglikemijski učinak; poboljšava trofizam neurona. Rezultat sinergističkog djelovanja tioktatne kiseline i inzulina je povećanje iskorištenja glukoze.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Uzimanje lijeka istodobno s jelom može smanjiti apsorpciju lijeka. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 30 minuta nakon uzimanja Thioctacid BV i iznosi 4 µg/ml. Lijek ima učinak "prvog prolaska" kroz jetru, apsolutna bioraspoloživost tioktične kiseline je 20%. Poluživot je 25 minuta. Glavni metabolički putovi su oksidacija i konjugacija. Tioktična kiselina i njezini metaboliti izlučuju se putem bubrega (80-90%).

Indikacije za upotrebu

Dijabetička i alkoholna polineuropatija.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na tioktičnu kiselinu ili druge sastojke lijeka.

Trudnoća, dojenje (nema dovoljno iskustva s lijekom).

Nema kliničkih podataka o primjeni Thioctacida ® 600 BV u djece i adolescenata, stoga se lijek ne smije propisivati ​​djeci i adolescentima.

Doziranje i način primjene

U teškim slučajevima, liječenje počinje imenovanjem otopine Thioctacid ® 600 T za intravensku primjenu tijekom 2 do 4 tjedna, a zatim se pacijent prebacuje na liječenje Thioctacid ® BV.

Nuspojava

Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način:

Vrlo često: > 1/10;

Često:<1/10 > 1/100;

Rijetko:<1/100 > 1/1000;

Rijetko:<1/1000> 1/10000;

Jako rijetko:<1/10000.

Iz gastrointestinalnog trakta:

Često - mučnina; vrlo rijetko - povraćanje, bol u želucu i crijevima, proljev, promjene osjeta okusa.

Alergijske reakcije: Vrlo rijetko - kožni osip, urtikarija, svrbež, anafilaktički šok.

Od živčanog sustava i osjetilnih organa:Često - vrtoglavica.

Općenito:

Vrlo rijetko - zbog poboljšane iskoristivosti glukoze može doći do sniženja razine glukoze u krvi i pojave simptoma hipoglikemije (konfuzija, pojačano znojenje, glavobolja, smetnje vida).

Predozirati

Simptomi:

U slučaju uzimanja tioktične (a-lipoične) kiseline u dozama od 10-40 g mogu se javiti ozbiljni znakovi intoksikacije (generalizirani konvulzivni napadaji; teški poremećaji acidobazne ravnoteže koji dovode do laktacidoze; hipoglikemijska koma; teški poremećaji zgrušavanja krvi , ponekad dovodeći do smrtnog ishoda ).

Ako se sumnja na značajno predoziranje lijekom (doze ekvivalentne više od 10 tableta za odraslu osobu ili više od 50 mg/kg tjelesne težine za dijete), potrebna je hitna hospitalizacija.

Liječenje: simptomatska, ako je potrebno - antikonvulzivna terapija, mjere za održavanje funkcija vitalnih organa.

Interakcija s drugim lijekovima

Uz istovremenu primjenu tioktatne kiseline i cisplatina, dolazi do smanjenja učinkovitosti cisplatina. Tioktinska kiselina veže metale, pa se ne smije primjenjivati ​​istodobno s lijekovima koji sadrže metale (primjerice pripravci željeza, magnezija, kalcija). Prema preporučenom načinu primjene, Thioctacid ® 600 BV tablete se uzimaju 30 minuta prije doručka, dok se pripravci koji sadrže metale uzimaju poslijepodne ili navečer. Iz istog razloga, tijekom liječenja Thioctacid ® 600 BV, preporučuje se konzumacija mliječnih proizvoda samo u poslijepodnevnim satima.

Istodobnom primjenom tioktatne kiseline i inzulina ili oralnih hipoglikemijskih lijekova može se povećati njihov učinak, stoga se preporučuje redovito praćenje razine glukoze u krvi, osobito na početku terapije tioktatnom kiselinom. U nekim slučajevima dopušteno je smanjiti dozu hipoglikemijskih lijekova kako bi se izbjegao razvoj simptoma hipoglikemije.

Etanol i njegovi metaboliti oslabljuju učinak tioktatne kiseline.

posebne upute

Konzumacija alkohola faktor je rizika za polineuropatiju i može smanjiti učinkovitost Thioctacida ® BV, stoga se pacijenti trebaju suzdržati od uzimanja alkoholnih pića kako tijekom liječenja lijekom tako i tijekom razdoblja izvan liječenja.

Liječenje dijabetičke polineuropatije treba provoditi u pozadini održavanja optimalne koncentracije glukoze u krvi.

Obrazac za otpuštanje

Filmom obložene tablete, 600 mg.

30, 60 odnosno 100 tableta u smeđoj staklenoj bočici zapremine 50,0, 75,0 odnosno 125,0 ml s plastičnim čepom s kontrolom prvog otvaranja.

1 bočica s uputom za uporabu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 25 ° C, izvan dohvata djece.

popis B.

Najbolje prije datuma

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na recept.

Proizvođač

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg, Njemačka.

Proizvedeno

MEDA Manufacturing GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Köln, Njemačka.

Zahtjevi potrošača šalju se na adresu predstavništva u Ruskoj Federaciji:

125167, Moskva, ulica Naryshkinskaya, 5/2, ured 216

Thioctacid BV: upute za uporabu i recenzije

Thioctacid BV je metabolički lijek s antioksidativnim učinkom.

Oblik i sastav ispuštanja

Thioctacid BV je dostupan u obliku filmom obloženih tableta: zeleno-žute boje, duguljastog bikonveksnog oblika (30, 60 ili 100 komada u tamnim staklenim bočicama, 1 bočica u kartonskom paketu).

1 tableta sadrži:

• aktivni sastojak: tioktična (alfa-lipoična) kiselina - 0,6 g;
• pomoćne komponente: magnezijev stearat, hiproloza, nisko supstituirana hiproloza;
• sastav filmske ljuske: titanov dioksid, makrogol 6000, hipromeloza, aluminijski lak na bazi indigo karmina i kinolin žute boje, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

BV tioktacid je metabolički lijek koji poboljšava trofizam neurona, ima hepatoprotektivno, hipokolesterolemično, hipoglikemijsko i hipolipidemično djelovanje.

Aktivna tvar lijeka je tioktična kiselina, koja se nalazi u ljudskom tijelu i endogeni je antioksidans. Kao koenzim, uključen je u reakcije oksidativne fosforilacije pirogrožđane kiseline i alfa-keto kiselina. Mehanizam djelovanja tioktatne kiseline blizak je biokemijskom učinku vitamina B. Pomaže u zaštiti stanica od toksičnih učinaka slobodnih radikala koji nastaju tijekom metaboličkih procesa, te neutralizira egzogene toksične spojeve koji su ušli u tijelo. Povećanjem razine endogenog antioksidansa glutationa uzrokuje smanjenje izraženosti simptoma polineuropatije.

Rezultat sinergističkog djelovanja tioktatne kiseline i inzulina je povećanje iskorištenja glukoze.

Farmakokinetika

Apsorpcija tioktatne kiseline iz gastrointestinalnog trakta (GIT) kada se uzima oralno događa se brzo i potpuno. Uzimanje lijeka s hranom može smanjiti njegovu apsorpciju. Cmax (maksimalna koncentracija) u plazmi nakon uzimanja jedne doze postiže se nakon 30 minuta i iznosi 0,004 mg / ml. Apsolutna bioraspoloživost Thioctacid BV je 20%.

Prije nego što uđe u sistemsku cirkulaciju, tioktatna kiselina ima učinak prvog prolaska kroz jetru. Glavni putovi njegovog metabolizma su oksidacija i konjugacija.

T 1/2 (poluvijek) je 25 minuta.

Izlučivanje djelatne tvari Thioctacid BV i njegovih metabolita provodi se putem bubrega. 80-90% lijeka izlučuje se urinom.

Indikacije za upotrebu

• dijabetička polineuropatija;
• alkoholna polineuropatija.

Kontraindikacije

• razdoblje trudnoće;
• dojenje;
• djetinjstvo i adolescencija;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Upute za uporabu Thioctacid BV: način i doziranje

Prema uputama, Thioctacid BV 600 mg uzima se oralno na prazan želudac, 0,5 sati prije doručka, proguta se cijeli i ispere s dovoljnom količinom vode.

S obzirom na kliničku izvedivost, za liječenje težih oblika polineuropatije moguće je inicijalno ordinirati otopinu tioktatne kiseline za intravensku primjenu (Thioctacid 600 T) u trajanju od 14 do 28 dana, nakon čega se bolesnika prebacuje u dnevni unos lijeka unutar (Thioctacid BV).

Nuspojave

• iz probavnog sustava: često - mučnina; vrlo rijetko - povraćanje, bol u želucu i crijevima, proljev, oslabljeni osjet okusa;
• iz živčanog sustava: često - vrtoglavica;
• alergijske reakcije: vrlo rijetko - svrbež, kožni osip, urtikarija, anafilaktički šok;
• na dijelu tijela u cjelini: vrlo rijetko - smanjenje razine glukoze u krvi, pojava simptoma hipoglikemije u obliku glavobolje, zbunjenosti, pojačanog znojenja, oštećenja vida.

Predozirati

Simptomi: u pozadini jednokratne doze od 10-40 g tioktatne kiseline može se razviti teška intoksikacija s takvim manifestacijama kao što su generalizirani konvulzivni napadaji, hipoglikemijska koma, teški poremećaji acidobazne ravnoteže, laktacidoza, teški poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući fatalne ).

Liječenje: ako se sumnja na predoziranje Thioctacid BV (jedna doza za odrasle je više od 10 tableta, za dijete - više od 50 mg po 1 kg tjelesne težine), pacijentu je potrebna hitna hospitalizacija uz imenovanje simptomatske terapije. Po potrebi primijeniti antikonvulzivnu terapiju, hitne mjere usmjerene na održavanje funkcija vitalnih organa.

posebne upute

Budući da je etanol čimbenik rizika za razvoj polineuropatije i uzrokuje smanjenje terapijske učinkovitosti Thioctacida BV, konzumacija alkohola je strogo kontraindicirana za pacijente.

U liječenju dijabetičke polineuropatije pacijent treba stvoriti uvjete koji osiguravaju održavanje optimalne razine glukoze u krvi.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zbog nedostatka dovoljnog iskustva u primjeni, imenovanje Thioctacid BV tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirano.

Primjena u djetinjstvu

Budući da nema kliničkih podataka o primjeni Thioctacida BV u djece i adolescenata, kontraindicirana je primjena tioktatne kiseline za njihovo liječenje.