Cjepivo protiv antraksa. Suho živo cjepivo protiv antraksa za supkutanu i skarifikacijsku upotrebu Živo cjepivo protiv antraksa sti

Popis koji se može filtrirati

Djelatna tvar:

Upute za medicinsku uporabu

Kombinirano cjepivo protiv antraksa
Upute za medicinsku uporabu - RU br. LSR-009268/08

Datum zadnje izmjene: 27.04.2017

Oblik doziranja

Liofilizat za pripremu suspenzije za supkutanu primjenu

Spoj

Kombinirano cjepivo protiv antraksa, liofilizat za pripremu suspenzije za supkutanu primjenu, mješavina je živih spora vakcinalnog soja Bacillus anthracis STI-1 (500 milijuna spora u ampuli) i pročišćeni koncentrirani zaštitni antigen antraksa (350 ID 50 za bijele miševe u ampuli), adsorbiran na gelu aluminijevog hidroksida (ne više od 25 mg u ampuli), stabilizator: saharoza (0,2 g u ampuli).

Opis oblika doziranja

Porozna masa sivkastobijele boje.

Farmakološka (imunobiološka) svojstva

Kombinirano cjepivo protiv antraksa osigurava stvaranje specifičnog imuniteta 7 dana nakon cijepljenja do 1 godine.

Indikacije

Specifična prevencija antraksa u osoba starijih od 14 godina. Cijepljenje se provodi planski i prema epidemijskim indikacijama.

Sljedeće osobe podliježu rutinskom cijepljenju:

• osobe koje rade sa živim kulturama uzročnika antraksa, sa zaraženim laboratorijskim životinjama ili provode istraživanja na materijalima kontaminiranim uzročnikom antraksa;
• osobe koje vrše klanje stoke, koje se bave nabavom, skupljanjem, skladištenjem, prijevozom, preradom i prodajom sirovina životinjskog podrijetla;
• osobe koje obavljaju sljedeće poslove u antraksno-enzootskim područjima:
• javno držanje stoke;
• poljoprivredne, agro- i drenažne, građevinske i druge poslove u vezi s iskopom i premještanjem tla;
• nabava, ribolov, geološka, ​​izmjera, ekspedicija.

Kontraindikacije

1. Akutne zarazne i nezarazne bolesti - cijepljenja se provode najranije 1 mjesec nakon oporavka (remisije).

2. Primarne i sekundarne imunodeficijencije. Kod liječenja steroidima, antimetabolitima ili radioterapijom, cijepljenja se provode najkasnije 6 mjeseci nakon završetka terapije.

3. Zloćudne novotvorine i maligne bolesti krvi.

4. Sistemske bolesti vezivnog tkiva.

5. Uobičajene rekurentne kožne bolesti.

6. Bolesti endokrinog sustava.

7. Trudnoća i dojenje.

U svakom pojedinačnom slučaju, za bolesti koje nisu uključene u ovaj popis, cijepljenje se provodi samo uz dopuštenje nadležnog liječnika specijaliste.

Kako bi se utvrdile kontraindikacije, liječnik (bolničar) na dan cijepljenja provodi anketu i pregled cijepljenog uz obaveznu termometriju.

Upute za uporabu i doze

Cijepljenje provodi medicinsko osoblje pod nadzorom liječnika. Primarna imunizacija provodi se jednokratno supkutano štrcaljkom ili metodom bez igle.

Revakcinacija se provodi jednom. Godišnje se provode prve tri revakcinacije. Sva naknadna docjepljivanja provode se jednom u dvije godine.

Prije upotrebe svaka ampula s cjepivom pažljivo se pregledava. Cjepivo se ne može upotrijebiti ako je oštećena cjelovitost ampule, promijenjen izgled lijeka (strane čestice, nerazbijene grudice i ljuskice), nedostaje naljepnica ili je istekao rok valjanosti. Ampula s cjepivom se obriše 70% alkoholom, grlić ampule se isturpija, prekrije sterilnim tupferom i odlomi zapiljeni kraj ampule. Sterilnom štrcaljkom s iglom u ampulu se ubrizga 5,0 ml otapala - sterilne 0,9% otopine natrijevog klorida i protrese dok ne nastane homogena suspenzija sivkasto-bijele boje. Vrijeme otapanja cjepiva ne smije biti duže od 5 minuta. Otopljeno cjepivo, pohranjeno u aseptičnim uvjetima, može se upotrijebiti unutar 4 sata.

1. Cijepljenje metodom štrcaljke. Cjepivo u količini od 0,5 ml primjenjuje se supkutano u područje donjeg kuta lijeve lopatice jednokratnom štrcaljkom. Koža na mjestu ubrizgavanja tretira se 70% alkoholom. Prije svakog prikupljanja cjepiva ampula se protrese. Mjesto uboda tretira se 5% tinkturom joda.

2. Cijepljenje metodom bez igle. Cjepivo u volumenu od 0,5 ml primjenjuje se supkutano u područje vanjske površine gornje trećine ramena bezigličnim injektorom s protektorom, uz strogo pridržavanje uputa za njegovu uporabu. Mjesto ubrizgavanja cjepiva tretira se prije i poslije ubrizgavanja kao kod metode cijepljenja štrcaljkom.

Neiskorišteno cjepivo, korištene jednokratne štrcaljke i igle za cijepljenje podliježu obveznoj inaktivaciji autoklaviranjem na temperaturi od (132±2) °C i tlaku od 2,0 kgf/m2 tijekom 90 minuta.

Dijelovi injektora bez igle koji su došli u dodir s cjepivom potapaju se u 6% otopinu vodikovog peroksida uz dodatak 0,5% deterdženta poput "Progress" ili "Astra" na 1 sat na temperaturi ne nižoj od 50 °C. Otopina se koristi jednokratno. Zatim se injektor prethodno sterilizira:

a) ispiranje pod tekućom vodom 0,5 minuta;

b) namakanje s potpunim uranjanjem u otopinu za pranje na temperaturi od 50°C tijekom 15 minuta. Recept za 1 litru otopine za pranje: 17 g perhidrola (27,5 g 33% vodikovog peroksida), 5 g deterdženta i 978 ml vode;

c) pranje svake stavke u otopini za pranje pomoću četke ili štapića od pamučne gaze 0,5 minuta;

d) ispiranje pod tekućom vodom 10 minuta;

e) ispiranje svake stavke destiliranom vodom 0,5 minuta;

f) sušenje do potpunog nestanka vlage.

Sterilizacija dijelova injektora bez igle provodi se autoklaviranjem na temperaturi od (132±2)°C i tlaku od 2,0 kG/m 2 tijekom 90 minuta.

Nuspojave

Reakcija na uvod.

Cijepljenje cjepivom može biti popraćeno lokalnim reakcijama čiji intenzitet ovisi o individualnim karakteristikama cijepljenih. 24-48 sati nakon cijepljenja na mjestu ubrizgavanja može se javiti bol, hiperemija, rjeđe infiltracija promjera do 50 mm.

Nuspojava.

Može se očitovati prvog dana nakon cijepljenja malaksalošću, glavoboljom i povišenjem tjelesne temperature do 38,5°C.

Interakcija

Razmak između cijepljenja protiv antraksa i primjene drugih cjepiva trebao bi biti najmanje mjesec dana, a za djecu - najmanje dva mjeseca. Cjepivo je osjetljivo na antibiotike, stoga nije dopuštena imunizacija uz primjenu antibiotika.

Obrazac za otpuštanje

10 doza po ampuli, otapalo - otopina natrijevog klorida 0,9% - 6 ml po ampuli.

Pakiranje sadrži 5 ampula cjepiva, 5 ampula otapala, upute za uporabu i nož za ampule.

Uvjeti skladištenja

Čuvati prema SP 3.3.2.1248-03 na temperaturi od 0 do 8 °C izvan dohvata djece.

Transportira se u skladu sa SP 3.3.2.1248-03 na temperaturama od 0 do 8 °C.

Najbolje prije datuma

Rok trajanja: 3 godine. Lijek kojem je istekao rok trajanja ne može se koristiti.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Za medicinske i preventivne i sanitarne ustanove.

Kombinirano cjepivo protiv antraksa - upute za medicinsku uporabu - RU br.

Pasivna imunizacija. U novom tisućljeću, kada je prijetnja bioterorizma poprimila očite oblike, hitna specifična prevencija antraksa postala je posebno relevantna. Kako bi se spriječilo masovno širenje zaraze u slučajevima sumnje ili stvarnih bioterorističkih akata, sve se više počeo predlagati pasivni prijenos specifičnih protutijela. Princip pasivne imunizacije pomoću imunoloških seruma koristi se više od 100 godina. Suvremene tehnologije hibridoma omogućuju dobivanje visoko specifičnih protutijela na pojedinačne epitope imunogenih proteinskih molekula. U SSSR-u, u svrhu hitne prevencije antraksa, korišten je specifični imunoglobulin protiv antraksa, primijenjen intramuskularno u dozi od 20-80 ml.

Međutim, njegovo korištenje je prekinuto zbog vrlo česte pojave teških alergijskih reakcija.

Porast interesa za stvaranje sredstava za hitnu specifičnu prevenciju antraksa pojavio se nakon tragičnih događaja 2001. Pokusi na laboratorijskim životinjama pokazali su da intraperitonealne injekcije antiseruma na zaštitni antigen B. anthracis 24 sata nakon početka infekcije antraksom spašavaju 90 % zaraženih biomodela od smrti. Međutim, manje su učinkoviti serumi dobiveni imunizacijom letalnim faktorom ili sojem B. anthracis Sterne 34F2. Monoklonska protutijela na zaštitni antigen i letalni faktor dobivena su iz seruma osoba cijepljenih licenciranim kemijskim cjepivom protiv antraksa. Utvrđeno je da jednokratna pasivna imunizacija laboratorijskih životinja njima, provedena nekoliko sati prije peritonealne infekcije uzročnikom bedrenice, u 100% slučajeva sprječava razvoj letalnog zaraznog procesa. Čimbenik rizika pri korištenju seruma cijepljenih osoba je teoretski moguća mogućnost infekcije patogenim virusima.

Preventivni učinak nemaju samo protutijela na zaštitni antigen. Pasivna imunizacija monoklonskim protutijelima na poliglutaminsku kapsulu zaštitila je 90% miševa od razvoja plućnog antraksa. Slično, antispore IgG imao je zaštitni učinak tijekom peritonealne infekcije virulentnom kulturom uzročnika antraksa. Ubrizgavanje miševima monoklonskih protutijela na smrtonosni faktor 24 sata prije ubrizgavanja smrtonosnog toksina učinkovito je zaštitilo životinje od smrti. Pasivna imunizacija je potrebna kada je potrebna hitna specifična prevencija zarazne bolesti. Za stvaranje intenzivnog i dugotrajnog imuniteta koriste se cjepiva koja sadrže ili proizvode imunogene antigene patogenog mikroorganizma.

Aktivna imunizacija. POVIJEST STVARANJA CJEPIVA PROTIV ANTRAKSA. U povijesti stvaranja lijekova koji štite od infekcije uzročnikom antraksa razlikuju se četiri bitno različita razdoblja.
Razdoblje 1. Atenuacija prirodnih sojeva B. anthracis pod određenim uvjetima uzgoja.
Razdoblje 2. Odabir klonova koji su izgubili sposobnost sinteze kapsula.
Razdoblje 3. Izolacija individualnih zaštitnih antigena atenuiranih sojeva B. anthracis i stvaranje kemijskih cjepiva na njihovoj osnovi.
Razdoblje 4. Ciljani dizajn sigurnih i učinkovitih cjepiva, uzimajući u obzir genetsku i molekularno biološku osnovu imunogenosti i virulentnosti uzročnika antraksa.

Prve pokušaje razvoja cjepiva protiv antraksa napravio je L. Pasteur, koji je 1881. atenuirao virulentni soj B. anthracis dugotrajnom pasažom u tekućem hranjivom mediju na temperaturi od 43 °C. Oslabljeni izolati izolirani 12. i 24. dana uzgoja naknadno su nazvani 2. odnosno 1. Pasteurovim cjepivom. Koristeći isti princip prigušenja, profesor Harkovskog sveučilišta L.S. Tsenkovsky i profesor Kazanskog veterinarskog instituta I.N. Lange je odabrao slične sojeve B. anthracis, karakterizirane smanjenom virulencijom. U Rusiji se živa cjepiva naširoko koriste od 1885. Učinak masovne imunizacije domaćih životinja bio je u to vrijeme impresivan i ohrabrujući. Sa suvremenog stajališta, cjepiva dobivena empirijskim putem karakteriziraju heterogenost sastava populacije i zadržavaju sposobnost stvaranja kapsule, zbog čega imaju visoku reaktogenost i rezidualnu virulentnost, što se izražava u nestabilnim rezultatima cijepljenja, nuspojavama i čak i smrti.

Sljedeća faza u stvaranju cjepiva protiv antraksa je selekcija klonova koji ne formiraju kapsulu u in vivo uvjetima ili ih reproduciraju in vitro. Nekapsularni soj B. anthracis prvi je izolirao N. Stamatin 1934. godine. Izolat B. anthracis 1190-R odabran je kao rezultat dugotrajnog uzgoja virulentnog soja na citriranoj konjskoj krvi. Pokusi na kunićima i ovcama pokazali su njegovu visoku imunogenost. Od 1950. sve domaće životinje osjetljive na antraks cijepljene su ovim cjepivom u Rumunjskoj.
U SAD-u je 1937. godine M. Sterne dobio soj B. anthracis Sterne 34F2 bez kapsula uzgojem virulentne kulture uzročnika antraksa izoliranog u Južnoj Africi na 50% serumskom agaru u atmosferi od 30% ugljičnog dioksida. Iako je zadržao imunogena svojstva, soj se pokazao avirulentnim za životinje. Živo cjepivo bazirano na B. anthracis Sterne 34F2 preporučuje WHO za veterinarsku praksu i trenutno se koristi u mnogim zemljama diljem svijeta. Od 1939. derivati ​​bakterije antraksa koji su izgubili svoju kapsulu dobivaju se i u Japanu, Engleskoj i Indiji.

U SSSR-u je nekapsularni soj prvi izolirao N.N. Ginsburg 1940. godine. Varijanta koja ne stvara kapsule odabrana je iz populacije virulentnog soja B. anthracis “Krasnaya Niva” (izoliranog 1934. s konja u biotvornici Oryol) kada se uzgajala na koaguliranom konjskom serumu. Na temelju dobivenog soja razvijen je pripravak cjepiva STI-1, koji je 1941. dat Državnoj komisiji na ispitivanje. Zbog svoje visoke zaštitne sposobnosti i relativne neškodljivosti, cjepivo B. anthracis STI-1 u našoj se zemlji počelo masovnije primjenjivati ​​za imunizaciju životinja već 1942. godine. Pod vodstvom N.N. Ginsburg je razvio tehnologiju hardverske proizvodnje cjepiva protiv antraksa, metode za kontrolu njegove kvalitete, kao i metode za imunizaciju laboratorijskih životinja. Bezopasnost i slaba reaktogenost cjepiva protiv B. anthracis STI-1 za stanovništvo prvi put je dokazana 1943. godine. Već iduće godine korišteno je za eliminiranje izbijanja antraksa među vojnicima u Iranu i Rumunjskoj. Od 1951. godine Ministarstvo zdravlja preporučuje lijek B. anthracis STI-1 za imunizaciju rizičnih osoba.

Godine 1946.-1949. S.G. Kolesov i sur. izolirao je kapsularnu varijantu virulentnog soja B. anthracis Shuya-2. Visoko imunogeni soj poslužio je kao osnova za stvaranje 1951.-1952. cjepivo protiv antraksa "GNKI". Godine 1953.-1955 to je provedeno u praksi. Trenutno je GNKI cjepivo prekinuto. Od 1984.-1986 Cjepivo B. anthracis-55, dobiveno na bazi prirodnog nekapsularnog izolata, izoliranog iz tijela svinje zaražene uzročnikom bedrenice, ušlo je u praksu veterinarske medicine. Godine 1984. provedena su komisijska ispitivanja lijeka na ovcama na farmama Vladimirske regije. Jednokratna imunizacija sojem B. anthracis-55 osigurava razvoj stabilnog imuniteta u trajanju od najmanje 18 mjeseci. Nisu utvrđene ozbiljne komplikacije nakon cijepljenja. Rizik od nuspojava pri korištenju živih cjepiva diktirao je potrebu pronalaženja sigurnijih metoda cijepljenja. Brojni radovi koji se provode u ovoj fazi stvaranja imunoloških lijekova posvećeni su preparativnoj izolaciji, pročišćavanju i procjeni zaštitnih svojstava pojedinih antigena uzročnika antraksa. Od nemale važnosti bilo je proučavanje uvjeta za sintezu zaštitnog faktora i njegovu stabilizaciju.

Antigen antraksa, koji ima zaštitna svojstva, prvi je dobio G. Gladstone 1946.-1948. iz supernatanta kulture B. anthracis uzgojene u tekućem mediju sirutke s dodatkom 0,5% natrijevog bikarbonata. Godine 1954. predložili su tehnologiju za povećanje proizvodnje zaštitnog antigena, kao i sintetske i polusintetske medije za njegovu optimalnu proizvodnju. Sterilni filtrat kulture je adsorbiran pod određenim uvjetima na 0,1% gel aluminijevog hidroksida. Iste godine ispitana je reaktogenost i imunološka učinkovitost potencijalnog kemijskog cjepiva protiv antraksa u ispitivanjima na ljudima. Opsežno ispitivanje kemijskog cjepiva protiv antraksa provedeno je 1962. godine. Opće reakcije bile su blage i zabilježene su kod samo 0,2% cijepljenih. Učestalost i ozbiljnost lokalnih reakcija povećavaju se s povećanjem broja cijepljenja. Nakon 5. injekcije lijeka, otkrivene su u 35% cijepljenih osoba, uključujući u 2,8% te su reakcije bile značajno izražene. Tehnologije za izolaciju i pročišćavanje zaštitnog antigena B. anthracis također su razvili engleski znanstvenici.

U SSSR-u su istraživanja zaštitnog antigena protiv antraksa u cilju stvaranja specifičnih preventivnih lijekova provedena pod vodstvom N.I. Aleksandrova. Godine 1961.-1963 Iz filtrata kulture cjepnog soja B. anthracis STI-1 izoliran je lijek sa zaštitnim svojstvima. Za njegovo dobivanje koristili smo hardversku dubinsku kultivaciju u mliječno-peptonskom mediju s natrijevim bikarbonatom i drugim mineralnim solima. U pokusima, dvostruka ili trostruka supkutana imunizacija bijelih miševa, zamoraca, zečeva, ovaca i majmuna nije bila slabija u djelotvornosti od jednostruke supkutane vakcinacije živim cjepivom B. anthracis STI-1. Godine 1963. primio N.I. Aleksandrov i sur. kemijsko cjepivo testirano je na dobrovoljcima. Lijek je primijenjen supkutano dva puta u razmaku od 17 dana. U svim slučajevima, nakon 1. cijepljenja, zabilježene su opće reakcije.

Godine 1976.-1982 Istraživanja o stvaranju domaćeg kemijskog cjepiva nastavila je skupina djelatnika Istraživačkog instituta za pripravke bakterijskih cjepiva Ministarstva obrane SSSR-a pod vodstvom M.I. Derbina. Razvili su hranjivu podlogu, tehnologiju dobivanja zaštitnog antigena u laboratorijskim i eksperimentalnim proizvodnim uvjetima, metode za njegovo pročišćavanje i koncentriranje, metode za određivanje aktivnosti zaštitnog antigena in vitro i imunološku učinkovitost lijeka. Eksperimentalno kemijsko cjepivo koje je dobio tim autora, prethodno karakterizirano pomoću biomodela, testirano je na dobrovoljcima u završnoj fazi. Osobe su imunizirane supkutano dva puta u razmaku od 21 dan. Nisu otkrivene nuspojave nakon prve injekcije lijeka. Nakon ponovljene uporabe prvog dana, dvije su osobe osjetile blagu bol na mjestu primjene. Na temelju rezultata ispitivanja razvijena je regulatorna i tehnička dokumentacija za kemijsko cjepivo protiv antraksa, koje je prošlo proceduru odobrenja od strane Ministarstva zdravstva SSSR-a. Trenutačno se u Rusiji ne proizvodi kemijsko cjepivo.

Korišten je kombinirani režim imunizacije. Učinak primjene kombinacije pripravka zaštitnog antigena sa živim cjepivom bio je superiorniji od učinka svake komponente zasebno. Nakon cijepljenja nisu primijećene komplikacije. Godine 1970. E.N. Shlyakhov je koristio isti pristup za stvaranje učinkovite zaštite od infekcije uzročnikom antraksa. Režim cijepljenja uključivao je dvostruku injekciju preparata zaštitnog antigena u razmaku od 7 dana i jednu dozu živog cjepiva B. anthracis STI-1. Kombinirano cijepljenje, u usporedbi s imunizacijom pojedinačnim lijekovima, osiguralo je veće vrijednosti indeksa imuniteta i nije uzrokovalo razvoj patoloških procesa u tijelu pokusnih životinja. Osim toga, omogućio je smanjenje doze korištenih komponenti. Godine 1998. u Rusiji je razvijeno kombinirano cjepivo protiv antraksa, koje je kombinacija bestaničnog pripravka zaštitnog antigena adsorbiranog na gelu aluminijevog hidroksida i spora cjepnog soja B. anthracis STI-1.

ŽIVA CJEPIVA. Trenutno se cjepivo sa živim sporama koristi diljem svijeta za imunizaciju domaćih životinja protiv antraksa. U inozemstvu se u većini slučajeva radi o sporama kapsularnog soja B. anthracis Sterne 34F2, sa ili bez saponina kao adjuvansa. Ovo cjepivo se proizvodi u SAD-u, Velikoj Britaniji, Francuskoj, Nizozemskoj, Mađarskoj, Grčkoj, Turskoj, Pakistanu, Kini, Sjevernoj Koreji, Japanu, Indiji, Indoneziji, Australiji, Kolumbiji, Etiopiji, Nepalu, Urugvaju, Keniji i Zambiji. U Rusiji se specifična prevencija antraksa kod životinja provodi pripravcima koji sadrže spore nekapsularnih sojeva B. anthracis-55 ili B. anthracis STI-1, u Rumunjskoj - B. anthracis-1190"R i u Italiji - B. anthracis Pasteur Veterina Cjepivo V. al£/ggas/5-55-VNIIVViM proizvodi All-Union Research Institute of Veterinary Virology and Microbiology Lijek je dostupan u tekućem, tekućem koncentriranom i liofiliziranom obliku.

Živo cjepivo učinkovito štiti od infekcije patogenim mikroorganizmom. Jedna supkutana primjena jedne doze veterinarskog cjepiva na bazi B. anthracis soja Sterne 34F2 uzrokuje stvaranje specifične rezistencije koja traje najmanje godinu dana kod životinja osjetljivih na bedrenicu. Međutim, živa cjepiva često su povezana s rezidualnom virulencijom i reaktogenošću. Dakle, soj B. anthracis Sterne 34P2 može biti virulentan za neke životinjske vrste (koze i ljame). Nuspojave su povezane s učinkom toksičnih otpadnih produkata sojeva cjepiva na ljudsko ili životinjsko tijelo.

Primjena cjepiva sa živim sporama za cijepljenje stanovništva s rizikom od infekcije bedrenicom regulirana je u zemljama bivšeg SSSR-a (B. anthracis soj STI-1) i Kini (B. anthracis soj-A16R). U većini drugih zemalja imunizacija protiv antraksa kod ljudi provodi se kemijskim cjepivom proizvedenim u SAD-u ili Velikoj Britaniji.
U SSSR-u, počevši od 1953. godine, proizvodnja živog cjepiva protiv antraksa odvijala se u Istraživačkom institutu za cjepiva i serume u Tbilisiju. Za dobivanje spora bakterijska kultura B. anthracis STI-1 uzgajana je na čvrstoj hranjivoj podlozi. Trenutno se u Rusiji koristi živo suho cjepivo protiv antraksa na bazi soja B. anthracis STI-1, koje proizvodi Savezna državna ustanova “48. Središnji istraživački institut Ministarstva obrane Rusije” (Kirov) i podružnica Savezna državna ustanova "48. središnji istraživački institut Ministarstva obrane Rusije" "CVTP BZ" (Ekaterinburg). Tehnološki proces proizvodnje cjepiva uključuje duboku kultivaciju mikroorganizama u tekućoj hranjivoj podlozi. Ovaj lijek, u usporedbi s cjepivom Tbiliskog istraživačkog instituta, sadrži manje balastnih tvari i standardiziran je.

Živo cjepivo protiv antraksa proizvodi se u obliku liofilizata od kojeg se priprema suspenzija za supkutanu primjenu i skarifikaciju kože. Za cjepivo je primljena potvrda o registraciji. Ispitivanje uzoraka serija lijeka pokazuje njegovu potpunu usklađenost sa zahtjevima regulatorne dokumentacije. Cjepivo ne sadrži strane mikroorganizme i gljivice te je posebno sigurno za laboratorijske životinje (kuniće). Ukupna koncentracija spora u preparatu je 4,5-10,0x109. Koncentracija živih spora je 57-82% (norma je najmanje 40%). Indeks imuniteta za zamorce ima prosječnu vrijednost od 1,6x106 (norma je najmanje 104). Svake godine 30.000-50.000 kompleta živog cjepiva protiv antraksa isporučuje se institucijama Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja, kao i Ministarstva obrane.

Prethodno se raspravljalo o učestalosti cijepljenja ljudi živim cjepivom protiv antraksa. Uočeno je da je nakon jedne supkutane primjene cjepiva STI-1 adaptivna imunost otkrivena nakon 1 mjeseca samo u 50-60% cijepljenih osoba; u 28-32% cijepljenih osoba trajala je do 3 mjeseca, te do 5 mjeseci u samo 15%. Revakcinacija svake druge godine također ne pruža visoku razinu zaštite. Istodobno, dvostruka imunizacija istim lijekom uzrokuje razvoj intenzivnijeg imuniteta, koji se nakon 1 mjeseca otkriva u 77,7-87,5% cijepljenih osoba. Povećava se i učinkovitost revakcinacije. Studija neizravnih imunoloških testova 3, 6 i 12 mjeseci nakon dvostruke imunizacije cjepivom sa živim sporama otkrila je, redom, 75-80, 55-60 odnosno 43-48% pojedinaca s visokom razinom imuniteta. U tom smislu, predložena je shema cijepljenja koja uključuje početnu dvokratnu primjenu živog cjepiva i naknadna godišnja docjepljivanja.

KEMIJSKA CJEPIVA. Američko kemijsko cjepivo protiv antraksa AVA proizvodi BioPort Corporation adsorpcijom na aluminijev hidroksid komponenata kulturalnog filtrata soja B. anthracis-V770-NR1-R - proteaza negativnog derivata soja B. anthracis Sterne 34F2. 

Lijek sadrži 5-20 μg/ml ukupnog proteina, zaštitni antigen čini oko 35%. Prisutnost nečistoća edematoznih i letalnih čimbenika u američkom kemijskom pripravku cjepiva varira od serije do serije. Učinkovitost i sigurnost lijeka potvrđuju regulatorni dokumenti američke Uprave za hranu i lijekove. Cjepivo se primjenjuje supkutano u dozama od 0,5 ml. Kompleks primarne imunizacije uključuje tri injekcije s ponavljanjem nakon 2 i 4 tjedna. Docjepljivanje se provodi 6, 12 i 18 mjeseci nakon 1. cijepljenja. Osim toga, preporučuje se godišnje docjepljivanje za osobe kod kojih postoji rizik od infekcije antraksom kako bi se održao imunitet. Učinkovitost takvog rasporeda cijepljenja, prema rezultatima različitih studija, kreće se u rasponu od 92,5-95%.

Imunizirani zamorci bili su pouzdano zaštićeni tijekom intramuskularne i aerosolne infekcije virulentnim sojevima B. anthracis. Testovi američkog kemijskog cjepiva na modelu rezus makaka također su pokazali njegovu zaštitnu sposobnost kada je zaražen aerosolom koji sadrži smrtonosne doze spora antraksa.

Kod primjene AVA cjepiva 2,8% imuniziranih osoba ima umjerene lokalne reakcije - otok i infiltraciju veličine 3-12 cm. U približno 20% slučajeva otkrivaju se manje izražene lokalne manifestacije u obliku hiperemije, edema i infiltracije veličine manje od 3 cm. B kliničke studije provedene 1996.-1999. Medicinski istraživački institut za zarazne bolesti američke vojske (USAMRIID) uključio je 28 volontera. Svakom od njih supkutano je primijenjeno licencirano kemijsko cjepivo prema propisanom rasporedu cijepljenja. Stanje je procijenjeno tijekom prvih 30 minuta i 1-3 dana, 1 tjedan i 1 mjesec nakon cijepljenja. Četiri dobrovoljca osjetila su eritem, glavobolju i/ili groznicu unutar 30 minuta od supkutane injekcije. Dugoročno, u 4% slučajeva uočene su opće reakcije, uključujući malaksalost, glavobolju, mialgiju, vrućicu, otežano disanje, mučninu ili povraćanje. Lokalne reakcije (crvenilo, infiltracija, bol na mjestu injiciranja, svrbež i oteklina) zabilježene su češće u žena. Svi opisani fenomeni su vrlo brzo prestali bez simptomatskog liječenja.

USAMRIID-ova analiza zdravstvenog stanja 1583 radnika koji su preventivno cijepljeni američkim kemijskim cjepivom (od čega su 273 osobe primile 10 i više doza, 46 osoba primilo 20 i više doza) pokazala je da su žene i osobe starije od 40 godina imale lokalne i opće češće se javljaju reakcije na cijepljenje. Lokalni simptomi javili su se u 3,6% slučajeva, a sistemske manifestacije u 1% slučajeva AVA cjepiva.

Toksični učinak kemijskih cjepiva povezan je sa sadržajem nečistoća edematoznih i letalnih čimbenika, kao i nekih drugih proizvoda stanične aktivnosti. Prijavljeni su slučajevi nekroze u području ubrizgavanja kemijskog cjepiva. Zbog složenosti rasporeda cijepljenja i učestalog razvoja lokalnih i sustavnih reakcija, provode se studije kojima se procjenjuje zaštitnost i sigurnost cjepiva smanjenjem učestalosti i promjenom načina primjene. Predloženo je tri puta supkutano cijepljenje s razmakom od 2 tjedna i revakcinacija nakon 6 mjeseci, a zatim jednom godišnje. Prema drugoj shemi, cjepivo je primijenjeno intramuskularno dva puta u razmaku od 4 tjedna. Usporednim pregledom osoba imuniziranih prema standardnoj i alternativnoj shemi nisu utvrđene statistički značajne razlike između razine protutijela IgG na zaštitni antigen. Kada je cjepivo primijenjeno intramuskularno, lokalne nuspojave javljale su se rjeđe.

U Engleskoj se za imunizaciju ljudi protiv antraksa koristi proteinski pripravak, dobiven iz filtrata kulture soja B. anthracis Sterne 34F2, uzgojenog u hranjivoj podlozi s dodatkom kaziaminokiselina (Porton Down, Salisbury, Wiltshire). Aluminijev hidroksid koristi se kao pomoćno sredstvo. Cjepivo se primjenjuje intramuskularno četiri puta po 0,5 ml, s razmakom između prva tri cijepljenja 3 tjedna, a između 3. i 4. (docjepljivanje) 7,5 mjeseci. Revakcinacija se provodi jednom godišnje. Kemijsko cjepivo osigurava razvoj imuniteta ranije nego cjepivo sa živim sporama. Titar specifičnih protutijela doseže svoje maksimalne vrijednosti u 2. tjednu nakon imunizacije, zatim postupno opada i dostiže prag “pre-booster” do 12. tjedna. Unatoč činjenici da su titri protutijela na zaštitni antigen kod cijepljenja kemijskim pripravcima znatno viši nego pri korištenju živih cjepiva, potonja još uvijek pružaju učinkovitiju zaštitu od infekcije uzročnikom antraksa. To ukazuje na sudjelovanje u imunološkom procesu ne samo zaštitnog antigena, već i drugih antigena. Istodobno, proučavanje zaštitne sposobnosti atenuiranih i rekombinantnih sojeva cjepiva s različitom produkcijom zaštitnog antigena pokazalo je da je ozbiljnost njihovog zaštitnog učinka u korelaciji s razinom stvaranja zaštitnog antigena i veličinom titra protutijela na njega u ELISA. Zanimljivi eksperimentalni podaci pokazuju da antitijela na zaštitni antigen, inducirana uvođenjem kemijskog cjepiva, potiskuju klijanje spora i potiču njihovu apsorpciju od strane fagocita. Opće prednosti kemijskih cjepiva uključuju mogućnost standardizacije i složene upotrebe antigena.

Glavni nedostatak bezstaničnog antigenog lijeka je relativno nizak intenzitet imuniteta koji stvara. Zaštitni antigen protiv antraksa prvenstveno određuje razvoj humoralne imunosti (IgG i IgM), a za stvaranje potpune zaštite od infekcije uzročnikom antraksa nužan je i stanični imunološki odgovor. Osim toga, postoje sojevi uzročnika antraksa koji mogu nadvladati specifični imunitet zamoraca imuniziranih kemijskim cjepivom. Cjepivo AVA s licencom u SAD-u u većoj mjeri štiti zamorce od infekcije sporama B. anthracis Vollum 1B nego sporama B. anthracis Ames.

KOMBINIRANA CJEPIVA. Proizvodnja kombiniranog cjepiva protiv antraksa licencirana je u Saveznoj državnoj ustanovi „48. Središnji istraživački institut Ministarstva obrane Rusije“ (Kirov) i u Središnjem vojnom istraživačkom institutu BZ - podružnici Savezne državne ustanove „48. Institut Ministarstva obrane Rusije” (Ekaterinburg). Cjepivo, koje se sastoji od pripravka zaštitnog antigena adsorbiranog na gelu aluminijevog hidroksida i spora cjepnog soja B. anthracis STI-1, proizvodi se u obliku liofilizata iz kojeg se priprema suspenzija za supkutanu primjenu. Ispitivanje uzoraka serija cjepiva pokazalo je njegovu potpunu sukladnost sa zahtjevima regulatorne dokumentacije. Cjepivo svih serija nije sadržavalo stranu mikrofloru i bilo je posebno sigurno za laboratorijske životinje (kuniće). Koncentracija živih spora bila je na prosječnoj razini od 62,6%; antigenska aktivnost lijeka bila je 50 EA/ml (jedinice aktivnosti u ml), potpunost sorpcije antigena bila je 25 EA/ml. Svi pokazatelji bili su unutar utvrđenih standarda. Trenutno je u tijeku izdavanje potvrde o registraciji za kombinirano cjepivo protiv antraksa.

Kombinirano cjepivo razvijeno u Ruskoj Federaciji pruža zaštitu od infekcije uzročnikom antraksa u 90-100% slučajeva, uključujući i kada se koristi u kombinaciji s antibioticima. Intenzivni imunitet s reguliranom jednokratnom primjenom kombiniranog cjepiva formira se već 7-10 dana, dok s dvostrukom i trokratnom primjenom živih i kemijskih cjepiva - nakon 1-1,5 mjeseci, respektivno. U predkliničkim ispitivanjima kombiniranog lijeka nisu utvrđene značajne razlike u pogledu sigurnosti i reaktogenosti u odnosu na živo cjepivo. U nizu slučajeva razina zaštite pokusnih životinja premašila je učinak korištenja svake njegove komponente zasebno. Tijekom primarne jednokratne supkutane imunizacije osoba kombiniranim cjepivom kod više od 80% cijepljenih formirana je intenzivna imunost koja je ostala na visokoj razini 8 mjeseci. U približno 5% cijepljenih osoba s aktivnim stvaranjem protutijela ti su se titri zadržali 1,5 godine, a indeks preventivnih svojstava seruma iznosio je 0,4 ili više. Dob davatelja, krvna grupa i Rh faktor nisu utjecali na aktivnost humoralnog odgovora. 8 mjeseci nakon cijepljenja suhim kombiniranim cjepivom aktivno stvaranje protutijela na zaštitni antigen (1:800, prema rezultatima ELISA) otkriveno je u 40%, slab imunološki odgovor (1:100) zabilježen je u 15% osoba . Kod cijepljenja živim cjepivom protiv antraksa uočena je sasvim drugačija dinamika: ni kod jednog darivatelja nije utvrđen titar protutijela od 1:800, kod 20% je bio 1:400, a kod 80% je bio 1:100 ili niži. Zabilježena je niska senzibilizacija tijela ljudi koji su jednom cijepljeni kombiniranim cjepivom protiv antraksa.

Suho živo cjepivo protiv antraksa STI—Vaccinum anthraxicum vivum siccum STI.

Karakteristike lijeka

Suho živo cjepivo protiv antraksa STI je vakuumski osušena suspenzija spora cjepnog soja STI-1. Za njegovu pripremu koristi se otporna varijanta (mutant) bacila antraksa koji nema sposobnost izazivanja bolesti kod ljudi.

Naziv cjepiva (STI) dano je u čast instituta u kojem su ga razvili N. N. Ginsburg i A. L. Tamarin. Suho, žućkasto-bijelo cjepivo se suspendira u vodi unutar nekoliko minuta bez stvaranja ljuskica ili sedimenta.

Svrha, indikacije i kontraindikacije

Živo cjepivo protiv antraksa STI namijenjeno je stvaranju aktivnog imuniteta protiv antraksa. Djeca u dobi od 14 do 16 godina cijepe se protiv bedrenice samo za epidemijske indikacije i prema odluci Ministarstva zdravstva Savezne Republike. Djeca mlađa od 14 godina ne podliježu cijepljenju. Revakcinacija se provodi godišnje u razmaku od godinu dana prema indikacijama.

Kontraindikacije za cijepljenje protiv antraksa su:

akutne zarazne bolesti ili pogoršanje kroničnih;

grozničavo stanje;

dijabetes;

srčana bolest u fazi dekompenzacije;

bolesti popraćene kaheksijom;

peptički ulkus želuca i dvanaesnika tijekom pogoršanja;

reumatizam tijekom pogoršanja;

akutni nefritis;

akutno oštećenje jetre i ciroza;

bronhijalna astma, teški emfizem;

bolesti štitnjače (II-III stupanj);

limfogranulomatoza;

kožne bolesti s velikim oštećenjem površine kože;

maligne neoplazme.

“Njega, prehrana i prevencija cijepljenja djeteta”, F.M

Prema stupnju nužnosti sva cijepljenja dijele se na planirana (obavezna) i prema epidemiološkim indikacijama. Redovna cijepljenja provode se u svrhu imunoprofilakse najčešćih ili opasnih zaraznih bolesti, uglavnom antroponoza s prijenosom uzročnika zračnim putem, prema epidemiološkim indikacijama - samo na mjestima gdje je potrebno osigurati imunološki sloj rizične populacije. bolesti, a kada druge mjere...

Specifična prevencija zaraznih bolesti zauzima značajno mjesto u sustavu protuepidemijskih mjera. Upravo zahvaljujući širokoj primjeni imunoprofilakse postignuti su veliki uspjesi u borbi protiv mnogih zaraznih bolesti (difterija, dječja paraliza, hripavac, ospice, tetanus i dr.). Samo u našoj zemlji godišnje se obavi oko 170 milijuna cijepljenja. Kao rezultat toga, učestalost mnogih infekcija naglo je smanjena, čak do točke eliminacije...

Osobe koje se cijepe moraju prethodno pregledati liječnik (bolničar u bolničarsko-porodioničarskoj ili bolničarskoj stanici) uzimajući u obzir anamnestičke podatke. Osobe s kontraindikacijama navedenim u uputama priloženim uz cjepivo ne smiju se cijepiti, trajno ili privremeno. Djeca s kroničnim bolestima, alergijskim stanjima i ostali koji žive u ruralnim područjima cijepe se samo nakon savjetovanja s liječnikom. Na dan cijepljenja osoba koja se cijepi također...

U prostoriji u kojoj će se provoditi cijepljenje najprije morate temeljito oprati podove i namještaj, po mogućnosti pomoću otopina za dezinfekciju. Stolovi za alat i kauči za djecu prekriveni su glačanim plahtama. Djeca se ne smiju cijepiti u prostorijama u kojima se nalaze bolesni ljudi. Osoblje mora raditi u čistim mantilima i kapama (šalovima). Zdravstveni radnici koji boluju od gnojnih kožnih bolesti, upale grla,…

Kolerogen-anatoksin - Cholero-gen-anatoxinum. Svojstva lijeka Kolerogen-anatoksin je pročišćeni i koncentrirani lijek dobiven iz centrifugata bujonske kulture Vibrio cholerae soja 569B, neutralizirane formaldehidom. Droga je suha i tekuća. Suhi kolerogen-anatoksin ima izgled sivkasto-žute porozne mase, tekućine - žućkasto-smeđe boje s blagom opalescencijom. Namjena, indikacije i kontraindikacije Kolerogen toksoid namijenjen je stvaranju aktivnog umjetnog imuniteta protiv kolere...

Antraks je zarazna bolest koja ima vrlo težak tok. Najčešće se razvija u obliku kožnog oblika (stvaranje karbunkula na površini kože). Da bi se spriječio njegov nastanak, određena skupina ljudi mora biti cijepljena cjepivom protiv antraksa.

Naziv cjepiva, njegov sastav i oblik otpuštanja

Živo cjepivo protiv antraksa. Oblik doziranja - liofilizat za pripremu suspenzije za skarifikaciju ili supkutanu primjenu. Cjepivo se sastoji od:

• Liofilizirana suspenzija živih spora bacillus anthracis soja STI-1 (500 milijuna spora u 1 ampuli).
• Pročišćeni antigen antraksa (350 ID50).
• Gel aluminij hidroksida (ne više od 25 mg u 1 ampuli).
• Stabilizator - vodena otopina saharoze 10%.

Uz cjepivo je uključeno i otapalo - otopina glicerola (glicerola) 10%. Ima sljedeće oblike otpuštanja:

• 100 supkutanih (10 kutanih) doza cjepiva - 5 ampula, zajedno s otapalom (5 ampula po 1 ml) u kartonskoj kutiji.
• 200 supkutanih (20 kutanih) doza cjepiva - 5 ampula, zajedno s otapalom (5 ampula po 1 ml) u kartonskoj kutiji.

Karakteristike cjepiva

Cjepivo protiv antraksa je vakuumski osušena suspenzija spora soja STI-1. Za proizvodnju se koristi perzistentna vrsta bacila antraksa, koji nisu u stanju izazvati bolest kod ljudi. Nakon dvokratne primjene (s razmakom od 20-30 dana), cjepivo stvara stabilan specifični imunitet. Stvaranje intenzivnog imuniteta počinje 7 dana nakon primjene i traje do godinu dana. Cijepljenju podliježu osobe starije od 14 godina. Revakcinacija se provodi svake godine, u razmaku od godinu dana, samo kada je indicirana.

Indikacije za primjenu cjepiva

Cijepljenja za sprječavanje pojave bedrenice provode se rutinski ili prema epidemiološkim indikacijama. Sljedeće osobe podliježu rutinskom cijepljenju:

• Oni koji vrše klanje stoke, prijevoz, sakupljanje i skladištenje, preradu i prodaju bilo kakvih sirovina životinjskog podrijetla.
• Rad u laboratorijskim uvjetima sa živim kulturama bacila antraksa. Provesti istraživanje na kontaminiranim laboratorijskim životinjama i materijalima.

Cijepljenje se provodi u prvom kvartalu svake godine. Prema epidemiološkim indikacijama, osobe koje:

• Bave se građevinskim, agrotehničkim i gospodarskim poslovima u enzootskim područjima.
• Posluživanje stoke.
• Bave se ekspedicijama, geološkim i istražnim poslovima.

Cijepljenje se provodi samo prema strogim indikacijama. U svakom pojedinačnom slučaju cijepljenje se provodi samo uz dopuštenje odgovarajućeg stručnjaka.

Način primjene cjepiva i doza

Cjepivo se primjenjuje kožnim i supkutanim putem. Prije uporabe, svaka ampula lijeka pažljivo se i pažljivo pregledava na oštećenja, promjene boje i cjelovitost.

• Scarification metoda primjene. Neposredno prije uporabe, sadržaj ampule mora se resuspendirati u vodenoj otopini glicerina. U ampulu s 10 kutanih doza ubrizgava se 0,5 ml otapala, a s 20 doza 1,0 ml. Da bi se dobila homogena suspenzija, ampula se nekoliko puta protrese. Graft se ubrizgava u vanjsku površinu srednje trećine ramena. Mjesto cijepljenja tretira se alkoholom. Tuberkulinskom štrcaljkom s kratkom iglom nanese se jedna kap cjepiva na 2 mjesta budućih rezova na razmaku od 3-4 cm i sterilnom olovkom za cjepivo se naprave po 2 reza kroz svaku kap. cjepiva. Ravnom stranom olovke utrljajte cjepivo u ureze 30 sekundi i ostavite da se osuši.
• Subkutana metoda. Prije cijepljenja lijek se resuspendira u 1,0 ml sterilne 0,9% otopine natrijevog klorida. Sadržaj ampule pretoči se u sterilnu bočicu s 0,9% natrijevim kloridom. Ako ampula sadrži 200 potkožnih doza, tada se suspenzija pretoči u bočicu s 99 ml, a ako ima 100 doza, onda u 49 ml otapala. Ako se cjepivo primjenjuje metodom štrcaljke, lijek se ubrizgava u područje donjeg kuta lopatice. Ako se cjepivo primjenjuje metodom bez igle, suspenzija se ubrizgava u vanjsko područje pomoću injektora sa protektorom. Mjesto ubrizgavanja podmazuje se 5%-tnom tinkturom joda.

Reakcija na primjenu lijeka javlja se rijetko. Ako se pojave simptomi, oni brzo (u roku od nekoliko dana) nestaju bez traga.

Kontraindikacije za primjenu cjepiva

Kao i kod svakog cjepiva, postoji niz kontraindikacija, a one uključuju:

• Akutno razdoblje zaraznih i nezaraznih bolesti. U ovom slučaju, cijepljenje se provodi najkasnije mjesec dana nakon početka oporavka.
• Povijest primarnih ili sekundarnih imunodeficijencija.
• Ponavljajuće kožne bolesti.
• Liječenje glukokortikosteroidima, krvnim pripravcima, radioterapijom.
• Bolesti endokrinog sustava.
• Trudnoća i dojenje.

Kako bi identificirao kontraindikacije, liječnik prikuplja pritužbe i pregledava pacijente na dan cijepljenja. Također se provodi termometrija.

Nuspojava

Nakon cijepljenja, prvog dana mogu se javiti znakovi slabosti, glavobolja i hipertermija (visoka tjelesna temperatura) do 38,5°C. U rijetkim slučajevima cijepljenje protiv antraksa može biti praćeno lokalnim manifestacijama. Takve alergijske reakcije izravno ovise o osobnim karakteristikama tijela.

• Dan ili dva nakon skarifikacije kože moguće su manifestacije u vidu crvenila (hiperemije) ili infiltracije na mjestu primjene cjepiva. Nakon toga se u zoni reza pojavljuju žućkaste kore.
• Također, u istom roku, pri provođenju supkutanog cijepljenja, moguće su manifestacije u vidu blage boli, crvenila, rjeđe infiltracije (manje od 5 centimetara) u području manipulacije.

Reakcije nisu postojane i često prolaze same od sebe u kratkom vremenu.

Savjet liječnika. Takve manifestacije nisu razlog za brigu, ali uvijek je važno konzultirati stručnjaka kako bi se razjasnilo stanje

Primjena cjepiva

Cjepivo protiv antraksa koristi se samo za epidemijske indikacije, uz pridržavanje određenih uvjeta. Manipulacija se provodi u prvom polugodištu prema planu. U proljetno-jesenskom razdoblju uvjeti su najpovoljniji za infekciju. Cjepivo se koristi strogo nakon navršenih četrnaest godina. Za adolescente i odrasle mogu se koristiti i suha i kombinirana cjepiva. Obje stvaraju specifičan imunitet tijekom sljedeće godine. Imunizacija cjepivom je strogo kontraindicirana za djecu zbog njegove visoke aktivnosti. Također, ova vrsta cijepljenja ne može se provoditi kod žena tijekom trudnoće i dojenja.

Većina medicinskih predstavnika pozitivno govori o imunizaciji protiv antraksa. To je zbog visokog postotka spriječenog morbiditeta od ove infekcije. Takvo cijepljenje mora se provoditi strogo prema indikacijama i nije u kalendaru obveznog cijepljenja. Važno je zapamtiti da gotovo svi lijekovi mogu uzrokovati neželjene učinke. Postotak nuspojava je izuzetno mali, ali postoji. Stoga osobe s povećanom reaktivnošću imunološkog sustava trebaju biti oprezne i unaprijed upozoriti liječnika o svom zdravstvenom stanju. U tom slučaju, morat ćete promatrati neko vrijeme nakon cijepljenja kako biste spriječili komplikacije. Takve reakcije su rijetke.

Važno! Nuspojave cjepiva puno su manje važne od dobrobiti stvaranja trajnog imuniteta

Interakcija s drugim lijekovima za imunoprofilaksu

Za odrasle, nakon primjene cjepiva protiv antraksa, mora proći najmanje 30 dana prije sljedećeg cijepljenja. Za djecu ovo vremensko razdoblje treba biti najmanje dva mjeseca. Cjepivo protiv antraksa vrlo je osjetljivo na antimikrobna sredstva. Stoga se manipulacija ne može provoditi tijekom terapije antibioticima. Ako se pacijent liječi glukokortikosteroidima, prima tečajeve zračenja ili daje krvne pripravke, imunizacija nije dopuštena u prvih šest mjeseci.

Uvjeti čuvanja cjepiva

Cjepivo se čuva u skladu sa sanitarnim i epidemiološkim propisima. U temperaturnom rasponu od nula do osam stupnjeva, izvan dohvata djece. Ampule pod vakumom čuvaju se četiri godine, bez vakum izolacije u bočici ili ampuli manje - tri godine. Prijevoz se također mora obavljati u skladu sa sanitarnim i epidemiološkim pravilima na utvrđenoj temperaturi. Cjepivo je moguće transportirati ne više od dvadeset dana pri temperaturnim uvjetima koji ne prelaze 25 stupnjeva Celzijusa.

Analozi cjepiva

U Ruskoj Federaciji službeno su registrirana dva lijeka za imunoprofilaksu.

• Živo suho cjepivo protiv antraksa. Koristi se i za skarifikaciju i za supkutanu primjenu. Ovaj pripravak koristi žive spore posebnog soja za cjepiva protiv SPI.
• Cjepivo protiv antraksa za supkutanu primjenu kombinirani je liofilizat iz kompleksa živih spora posebnog soja za imunizaciju STI-1 i visokokoncentriranog PA (antraks antigen) koji ima protektivno djelovanje. PA se adsorbira (postavlja) na gel bazu aluminijevog hidroksida.

Oba cjepiva su imunostimulansi i koriste se za stvaranje specifične reakcije. Usmjeren na borbu protiv bakterija antraksa.

Osim domaćih lijekova, na farmakološkom tržištu mogu se naći i strani analozi. Cijene će se malo razlikovati i nije ih lako pronaći.

U povijesti je ova bolest poznata kao "sveta vatra", "perzijska vatra" i druge slične asocijacije. Svoje moderno ime dobio je zbog područja distribucije. Danas su slučajevi zaraze ljudi kazuistički. Bolest se javlja samo u Uzročnik je opisan krajem devetnaestog stoljeća

Patogen

Bakterija Bacillus anthracis uzročnik je antraksa. Ovo je veliki štapić, ljubičasto obojen po Gramu. Sadrži somatski antigen i također otpušta toksin koji uzrokuje oticanje, stupa u interakciju s membranama tjelesnih stanica i uzrokuje smrt. Osim toga, kapsula pokazuje antifagocitna svojstva.

Izvan tijela domaćina bakterije stvaraju spore koje su otporne na visoke temperature, sušenje i dezinfekciju. U ovom obliku antraks se može čuvati godinama, a može se koristiti i kao bakterijsko oružje. Vegetativni oblici mikroorganizama umiru od izlaganja vrućoj vodi nakon četrdeset minuta, u pećnici sa suhom toplinom - nakon 2-3 sata.

Epidemiologija

Nositelji infekcije su biljojedi. U pravilu su to krave, konji, deve ili svinje. Infektivnost za ljude ostaje tijekom cijelog trajanja bolesti kod stoke, jer oslobađa uzročnika u okoliš. A lešine životinja ostaju zarazne tjedan dana. Osim toga, prijenos uzročnika se ostvaruje putem insekata koji sišu krv. Posebno su opasni proizvodi dobiveni od bolesnih životinja (koža, vuna). Mogu ostati infektivni dugi niz godina, čak i nakon kemijske i toplinske obrade.

Geografski, antraks se nalazi u zemljama s vrućom, vlažnom klimom, u područjima gdje se uzgajaju stoka. Bolest se obično registrira u ljetno-jesenskom razdoblju. Glavni razlog infekcije ljudi je ignoriranje sanitarnih i epidemioloških standarda, kao i nedovoljna obrada materijala prije recikliranja.

Patogeneza i simptomi

Bakterije ulaze u tijelo čovjeka ili životinje preko kože, sluznice ili želučanog trakta. Na “vratima infekcije” razvija se serozno-hemoragijska upala koja se očituje otokom, krvarenjem i suhom nekrozom. Ovo mjesto ima izgled tinjajućeg ugljena - crno područje obrubljeno upalnom osovinom, u čijem se središtu nalazi otvorena rana. Makrofagi prenose patogen kroz limfni sustav, uključujući regionalne limfne čvorove. Nakon što bakterije uđu u krv, razvija se sekundarna sepsa s generalizacijom infekcije u cijelom tijelu: u limfnim čvorovima, gastrointestinalnom traktu i plućima. U ciljnim organima pojavljuju se višestruka krvarenja i krvarenja.

Razdoblje inkubacije infekcije može trajati od nekoliko sati do dva tjedna, ovisno o obliku. Mogu se pronaći najčešće kožne manifestacije bolesti. Na mjestu prodora uzročnika pojavljuju se crvene papule te osjećaj svrbeža i pečenja. Dan kasnije, papula evoluira u vezikulu ispunjenu seroznom tekućinom. Nakon kratkog vremena sadržaj poprima grimiznu ili tamnoljubičastu nijansu. Zbog jakog svrbeža, osoba ošteti kupolu vezikule i pojavljuje se čir s tamnim dnom i svijetlim obrisom. Duž njegovih rubova formiraju se bakterijske projekcije ("simptom ogrlice"), koje prolaze kroz iste faze.

Nakon nekoliko tjedana dno čira prekriva crna krasta, a javlja se lokalna anestetička reakcija za cijelo vrijeme bolesti. Ovo je jedan od dijagnostičkih znakova antraksa. Uobičajeni simptomi uključuju dugotrajnu vrućicu, praćenu glavoboljom, adinamijom i bolovima u mišićima. Nakon dva do tri tjedna lokalne manifestacije nestaju, a s njima i opći simptom intoksikacije.

Dijagnostika

Najčešći kožni oblik bolesti razlikuje se od drugih bakterijskih čireva i karbunkula. Glavna karakteristika je pojava "ogrlice", koja je karakteristična samo za antraks. Generalizirani oblik karakterizira brzi početak, teška intoksikacija, plućni edem, oligo- i anurija. Ponekad, ako postoji izvor bolesti, liječnik treba razlikovati antraks od tularemije i kuge.

Od laboratorijskih testova, za dijagnosticiranje bolesti, možete koristiti bakterioskopiju krvi ili urina, kao i kulturu iscjetka iz rane na hranjivim medijima. Osim toga, laboratorijske životinje mogu se koristiti za postavljanje točnije dijagnoze. pomoći će u određivanju faze bolesti i spremnosti imunološkog sustava. Druga metoda je provođenje testova alergije s antraksinom.

Cjepivo protiv antraksa

Kako bi se spriječio antraks, razvijeno je živo suho cjepivo koje je prikladno za supkutanu ili kutanu primjenu. Proizvodi se u ampulama od 1 ml (izračunato za 200 doza supkutane primjene) zajedno s 1,5 ml otapala (otopina glicerina).

Cjepivo protiv antraksa za ljude je mješavina živih spora patogena i pročišćenih antigena vezanih za aluminijev hidroksid. Liječnik dodaje izotonsku fiziološku otopinu u ampulu, pretvarajući prah u homogenu smjesu. Rok trajanja suhog cjepiva je 3 godine, a tekućeg - 2 godine.

Za odrasle i djecu stariju od 1 godine može se koristiti bilo koje cjepivo protiv antraksa. Priložene upute tvrde da osoba razvija intenzivan imunitet.

Kontraindikacije za cijepljenje

Postoje opća pravila za primjenu svih cjepiva:

• pacijent mora biti zdrav;
• tjelesna temperatura je u normalnom rasponu;
• Prošlo je više od mjesec dana od posljednjeg ARVI-a;
• nisu primijećene alergijske reakcije na prethodnu primjenu cjepiva.

Upute za korištenje cjepiva protiv antraksa ističu još nekoliko kontraindikacija. Dakle, osoba ne bi trebala imati povijest sistemskih bolesti vezivnog tkiva, ponavljajućih dermatoloških patologija ili problema s endokrinim sustavom. Osim toga, morate se pridržavati vremenskih intervala. Između posljednjeg cijepljenja i imunizacije protiv antraksa mora postojati razmak od najmanje trideset dana.

Reakcije na primjenu cjepiva

Primjena cjepiva protiv antraksa uzrokuje lokalne i opće reakcije. Kada se primjenjuje kutano, unutar jednog dana, na koži na mjestu ubrizgavanja pojavljuje se područje hiperemije i blagog otoka tkiva. Kasnije se tu stvara kora koja s vremenom nestaje. Subkutana primjena cjepiva praćena je pojavom infiltrata veličine do 0,5 cm.

Opća slabost razvija se izuzetno rijetko i manifestira se glavoboljom, povišenom tjelesnom temperaturom do subfebrilnih razina i povećanjem limfnih čvorova. Ponekad su mogući mučnina i povraćanje. Kod osoba s pojačanim imunološkim odgovorom cjepivo protiv antraksa može izazvati alergijsku reakciju, uključujući anafilaktički šok.

Upute za uporabu i doziranje

Prvi put se cijepi suhim i tekućim cjepivom, a kasnije se koristi samo suha verzija. Prema planu, u prvom tromjesečju godine osjetljivi kontingent prima dozu lijeka u volumenu do 0,5 ml supkutano.

Postoje dva načina davanja suhog cjepiva protiv antraksa ljudima. U uputama je navedeno da je kod djece starije od 14 godina potrebna primarno imunizacija supkutano u dvije doze s pauzom od mjesec dana. Za odrasle, nanesite 2 kapi razrijeđenog cjepiva na vanjsku srednju trećinu ramena, zatim ogrebite kožu i utrljajte tekućinu pola minute.

U slučaju kontakta necijepljene osobe s bolesnom životinjom, daje mu se hitna profilaksa u obliku tijeka antibiotika:

• za odrasle je Ciprofloksacin ili Doksiciklin;
• za djecu - Amoksicilin.

Cjepiva protiv antraksa za životinje

Cjepivo protiv antraksa uzrokuje stvaranje protutijela protiv uzročnika bolesti u životinje unutar 10 dana od trenutka primjene i osigurava trajni imunitet do godinu dana. Namijenjen je za rutinsku obaveznu imunizaciju sve domaće stoke.

Prvo cijepljenje provodi se u dobi od mjesec dana, a zatim ponovno nakon šest mjeseci. Odrasli bi se trebali cijepiti svake godine. Ako se u populaciji stoke pronađe životinja koja ima znakove antraksa, tada se ponovno cijepi cijelo stado.

Kontraindikacije za cijepljenje životinja:

• povišena temperatura;
• trudnoća ili nedavna kastracija;
• kirurške operacije;
• ždrijebe do 9 mjeseci.

Cjepivo protiv antraksa ne primjenjuje se tijekom toplih ili hladnih sezona, niti u kombinaciji s drugim lijekovima. S liječenjem antibioticima, anthelminticima i insektoakaricidima potrebno je pričekati najmanje 10 dana od dana cijepljenja. Mlijeko cijepljenih krava može se piti već sljedeći dan nakon cijepljenja, ali će se klanje stoke za meso morati odgoditi za dva tjedna.