साँस लेना, खुराक के लिए लेज़ोलवन समाधान। उपयोग के लिए उचित सुरक्षा सावधानियां

385 रगड़। उपयोग के लिए निर्देश:

पंजीकरण संख्या:

पी एन016159/01

दवा का व्यापार नाम:

लेज़ोलवन

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम:

ambroxol

दवाई लेने का तरीका:

मौखिक प्रशासन और साँस लेने के लिए समाधान

मिश्रण:

1 मिली घोल में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:
एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड 7.5 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट 2 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट 4.35 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड 6.22 मिलीग्राम, बेंजालकोनियम क्लोराइड 225 एमसीजी, शुद्ध पानी 98.9705 ग्राम।

विवरण:

साफ़, रंगहीन या हल्का भूरा घोल

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

कफ निस्सारक, म्यूकोलाईटिक एजेंट

एटीएक्स कोड:

R05CB06

औषधीय गुण

अध्ययनों से पता चला है कि लेज़ोलवन में सक्रिय घटक एम्ब्रोक्सोल, साँस लेना पथ में स्राव बढ़ाता है। यह फुफ्फुसीय सर्फेक्टेंट के उत्पादन को बढ़ाता है और सिलिअरी गतिविधि को उत्तेजित करता है। इन प्रभावों से बलगम का प्रवाह और परिवहन (म्यूकोसिलरी क्लीयरेंस) बढ़ जाता है। म्यूकोसिलरी क्लीयरेंस बढ़ने से थूक के स्त्राव में सुधार होता है और खांसी से राहत मिलती है।

क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज वाले रोगियों में, लेज़ोलवन के साथ दीर्घकालिक उपचार (कम से कम 2 महीने के लिए) से एक्ससेर्बेशन की संख्या में उल्लेखनीय कमी आई। तीव्रता की अवधि और एंटीबायोटिक चिकित्सा के दिनों की संख्या में उल्लेखनीय कमी आई।

फार्माकोकाइनेटिक्स

एंब्रॉक्सोल के सभी तत्काल-रिलीज़ खुराक रूपों को चिकित्सीय एकाग्रता सीमा में एक रैखिक खुराक निर्भरता के साथ तेजी से और लगभग पूर्ण अवशोषण की विशेषता है, मौखिक प्रशासन के बाद अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (सीमैक्स) 1-2.5 घंटे के बाद हासिल की जाती है 552 लीटर. चिकित्सीय सांद्रता सीमा में, प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन लगभग 90% है।

मौखिक रूप से लेने पर रक्त से ऊतकों में एम्ब्रोक्सोल का संक्रमण तेजी से होता है। दवा के सक्रिय घटक की उच्चतम सांद्रता फेफड़ों में देखी जाती है। मौखिक खुराक का लगभग 30% यकृत के माध्यम से पहले पारित प्रभावों के अधीन है। मानव लीवर माइक्रोसोम पर अध्ययन से पता चला है कि CYP3A4 प्रमुख आइसोफॉर्म है जो एंब्रॉक्सोल से डाइब्रोमोएंट्रानिलिक एसिड के चयापचय के लिए जिम्मेदार है। एम्ब्रोक्सोल का शेष भाग यकृत में चयापचय होता है। मुख्य रूप से ग्लुकुरोनिडेशन द्वारा और डाइब्रोमैन्थ्रानिलिक एसिड (प्रशासित खुराक का लगभग 10%) के आंशिक क्षरण के साथ-साथ अतिरिक्त मेटाबोलाइट्स की एक छोटी संख्या द्वारा। एम्ब्रोक्सोल का टर्मिनल आधा जीवन लगभग 10 घंटे है, कुल निकासी 660 मिलीलीटर/मिनट के भीतर है, गुर्दे की निकासी कुल निकासी का लगभग 83% है।

एम्ब्रोक्सोल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर उम्र और लिंग का कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पाया गया, इसलिए इन विशेषताओं के आधार पर खुराक का चयन करने का कोई आधार नहीं है।

उपयोग के संकेत

चिपचिपे थूक के निकलने के साथ श्वसन तंत्र की तीव्र और पुरानी बीमारियाँ: तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, थूक के निकलने में कठिनाई के साथ ब्रोन्कियल अस्थमा, ब्रोन्किइक्टेसिस।

मतभेद

एम्ब्रोक्सोल या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता, गर्भावस्था (पहली तिमाही), स्तनपान की अवधि।

सावधानी से प्रयोग करें

गर्भावस्था के दौरान लेज़ोलवन (द्वितीय-तृतीय तिमाही), गुर्दे और/या यकृत की विफलता के साथ।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

एम्ब्रोक्सोल प्लेसेंटल बाधा को भेदता है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से गर्भावस्था, भ्रूण/भ्रूण, प्रसवोत्तर विकास और प्रसव पर प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष प्रतिकूल प्रभाव का पता नहीं चला है। गर्भावस्था के 28वें सप्ताह के बाद एम्ब्रोक्सोल के उपयोग के व्यापक नैदानिक ​​अनुभव से भ्रूण पर दवा के नकारात्मक प्रभाव का कोई सबूत नहीं मिला है।

हालाँकि, गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग करते समय सामान्य सावधानी बरतनी चाहिए। गर्भावस्था की पहली तिमाही के दौरान लेज़ोलवन लेने की विशेष रूप से अनुशंसा नहीं की जाती है। गर्भावस्था की पहली और तीसरी तिमाही में, दवा का उपयोग तभी संभव है जब मां को होने वाला संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

एम्ब्रोक्सोल स्तन के दूध में उत्सर्जित हो सकता है। इसके बावजूद। चूंकि स्तनपान करने वाले बच्चों में कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं देखा गया, इसलिए स्तनपान के दौरान मौखिक प्रशासन और साँस लेने के लिए लेज़ोलवन समाधान का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। एम्ब्रोक्सोल के प्रीक्लिनिकल अध्ययन से प्रजनन क्षमता पर कोई नकारात्मक प्रभाव सामने नहीं आया

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

अंदर।
मौखिक प्रशासन (1 मिली = 25 बूँदें)।
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:
4 मिली (= 100 बूँदें) दिन में 3 बार;
6 से 12 साल के बच्चे:
2 मिली (=50 बूँदें) दिन में 2-3 बार;
2 से 6 साल के बच्चे:
1 मिली (=25 बूँदें) दिन में 3 बार;
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे:
1 मिली (=25 बूंद) दिन में 2 बार।

बूंदों को पानी, चाय, जूस या दूध में पतला किया जा सकता है। समाधान का उपयोग भोजन की परवाह किए बिना किया जा सकता है।

साँस लेने
वयस्क और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: प्रति दिन 2-3 मिलीलीटर घोल के 1-2 साँस लेना
6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे: प्रति दिन 2 मिलीलीटर घोल के 1-2 साँस लेना।
इनहेलेशन के लिए लेज़ोलवन समाधान का उपयोग इनहेलेशन के लिए किसी भी आधुनिक उपकरण (स्टीम इन्हेलर को छोड़कर) का उपयोग करके किया जा सकता है। साँस लेने के दौरान इष्टतम जलयोजन प्राप्त करने के लिए, दवा को 1:1 के अनुपात में 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ मिलाया जाता है। चूँकि इनहेलेशन थेरेपी के दौरान गहरी साँस लेने से खांसी हो सकती है, इसलिए साँस लेना सामान्य श्वास मोड में किया जाना चाहिए। साँस लेने से पहले, आमतौर पर इनहेलेशन समाधान को शरीर के तापमान तक गर्म करने की सिफारिश की जाती है। ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों को श्वसन पथ की गैर-विशिष्ट जलन और उनकी ऐंठन से बचने के लिए ब्रोन्कोडायलेटर्स लेने के बाद साँस लेने की सलाह दी जाती है। यदि उपचार शुरू होने के 4-5 दिनों के भीतर रोग के लक्षण बने रहते हैं, तो डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है

खराब असर

जठरांत्रिय विकार
अक्सर (1.0-10.0%) - मतली, मौखिक गुहा या ग्रसनी में संवेदनशीलता में कमी:
असामान्य (0.1-1.0%) - अपच, उल्टी, दस्त, पेट दर्द, शुष्क मुँह;
शायद ही कभी (0.01-0.1%) - गला सूखना।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार, त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
शायद ही कभी (0.01-0.1%) - त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती; एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक शॉक सहित)*, एंजियोएडेमा*, खुजली*, अतिसंवेदनशीलता*।

तंत्रिका तंत्र संबंधी विकार
अक्सर (1.0-10.0%) - डिस्गेसिया (स्वाद की बिगड़ा हुआ भावना)।
*-दवा के व्यापक उपयोग से ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ देखी गईं; 95% संभावना के साथ, इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति असामान्य (0.1%-1.0%) है, लेकिन संभवतः कम है; सटीक आवृत्ति का अनुमान लगाना मुश्किल है क्योंकि उन्हें नैदानिक ​​​​अध्ययनों में रिपोर्ट नहीं किया गया है।

जरूरत से ज्यादा

मनुष्यों में ओवरडोज़ के किसी विशिष्ट लक्षण का वर्णन नहीं किया गया है, आकस्मिक ओवरडोज़ और/या चिकित्सा त्रुटि की रिपोर्टें आई हैं जिसके परिणामस्वरूप पासोलवन के ज्ञात दुष्प्रभावों के लक्षण सामने आए हैं: मतली, अपच, उल्टी, दस्त, पेट दर्द। इस मामले में, रोगसूचक उपचार की आवश्यकता हो सकती है
उपचार: कृत्रिम उल्टी, दवा लेने के बाद पहले 1-2 घंटों में गैस्ट्रिक पानी से धोना, रोगसूचक उपचार।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

अन्य दवाओं के साथ कोई चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण, अवांछनीय बातचीत की सूचना नहीं दी गई है। ब्रोन्कियल स्राव में एमोक्सिसिलिन, सेफुरोक्साइम और एरिथ्रोमाइसिन के प्रवेश को बढ़ाता है।

विशेष निर्देश

इसे एंटीट्यूसिव के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए जिससे बलगम निकालना मुश्किल हो जाता है। समाधान में परिरक्षक बेंज़ालकोनियम क्लोराइड होता है, जो साँस लेने पर, श्वसन पथ की प्रतिक्रियाशीलता में वृद्धि के साथ संवेदनशील रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म का कारण बन सकता है।

मौखिक प्रशासन और साँस लेने के लिए लेज़ोलवन समाधान को क्रोमोग्लाइसिक एसिड और क्षारीय समाधान के साथ मिश्रित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। घोल के पीएच मान में 6.3 से ऊपर की वृद्धि से एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड का अवक्षेपण या ओपेलेसेंस की उपस्थिति हो सकती है।

हाइपोसोडियम आहार पर मरीजों को यह ध्यान में रखना चाहिए कि मौखिक प्रशासन और साँस लेने के लिए लेज़ोलवन समाधान में 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए अनुशंसित दैनिक खुराक (12 मिलीलीटर) में 42.8 मिलीग्राम सोडियम होता है।

गंभीर त्वचा घावों वाले रोगियों में - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस - शुरुआती चरण में बुखार, शरीर में दर्द, राइनाइटिस, खांसी और गले में खराश दिखाई दे सकती है। रोगसूचक उपचार के दौरान, एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड जैसी म्यूकोलाईटिक दवाओं का गलत नुस्खा संभव है, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस का पता लगाने की अलग-अलग रिपोर्टें हैं, जो दवा के नुस्खे के साथ मेल खाती हैं; हालाँकि, दवा के साथ कोई कारणात्मक संबंध नहीं है।

यदि उपरोक्त सिंड्रोम विकसित होते हैं, तो उपचार बंद करने और तुरंत चिकित्सा सहायता लेने की सिफारिश की जाती है। यदि गुर्दे का कार्य ख़राब है, तो लेज़ोलवन का उपयोग केवल डॉक्टर की सिफारिश पर ही किया जाना चाहिए।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर दवा का प्रभाव

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव का कोई मामला सामने नहीं आया। वाहन चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने की क्षमता पर दवा के प्रभाव पर अध्ययन नहीं किया गया है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

मौखिक प्रशासन और अंतःश्वसन के लिए समाधान 7.5 मिलीग्राम/एमएल। पॉलीथीन ड्रॉपर और प्रथम उद्घाटन नियंत्रण के साथ पॉलीप्रोपाइलीन स्क्रू कैप के साथ एम्बर कांच की बोतलों में 100 मिलीलीटर। प्रत्येक बोतल को उपयोग के निर्देशों और एक मापने वाले कप के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।

जमा करने की अवस्था

25°C से अधिक तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा:

5 साल।
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:

बिना पर्ची का।

कानूनी इकाई का नाम और पता जिसके नाम पर पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी किया गया था:

बोहरिंगर इंगेलहेम इंटरनेशनल जीएमबीएच, बिंगर स्ट्रैस 173, 55216 इंगेलहेम एम रीन, जर्मनी

निर्माता:

इंस्टिट्यूटो डी' एंजेली एसआरपी., 50066 रेगेलो, प्रुल्ली, 103/एस, फ्लोरेंस। इटली

समूह की अन्य दवाएं श्वसन रोगों के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं (एक्सपेक्टरेंट्स, कफ सप्रेसेंट्स, एंटीअस्थमैटिक और ब्रोन्कोडायलेटर्स, श्वसन उत्तेजक)

नाम:

लासोलवन

औषधीय
कार्रवाई:

फार्माकोडायनामिक्स:एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड, लेज़ोलवन का सक्रिय घटक, श्वसन पथ में बलगम के स्राव को बढ़ाता है। एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड फुफ्फुसीय सर्फेक्टेंट के संश्लेषण को बढ़ाता है और सिलिअरी गतिविधि को उत्तेजित करता है। इन प्रभावों से बलगम उत्पादन और निष्कासन (म्यूकोसिलरी क्लीयरेंस) में सुधार होता है। द्रव स्राव के सक्रिय होने और म्यूकोसिलरी क्लीयरेंस बढ़ने से बलगम को हटाने और खांसी कम करने में मदद मिलती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:चिकित्सीय सीमा में एक रैखिक निर्भरता के साथ, एंब्रॉक्सोल का अवशोषण तेजी से और काफी पूर्ण होता है। प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की अधिकतम सांद्रता 30 मिनट - 3 घंटे के बाद हासिल की जाती है। प्लाज्मा में, लगभग 90% दवा प्रोटीन से बंधी होती है। रक्त और ऊतकों के बीच एम्ब्रोक्सोल का वितरण तेजी से होता है, और फेफड़ों में सक्रिय पदार्थों की उच्च सांद्रता देखी जाती है। प्लाज्मा आधा जीवन 7-12 घंटे है; ऊतकों में संचय का पता नहीं चला। एम्ब्रोक्सोल का चयापचय मुख्य रूप से यकृत में संयुग्मन द्वारा होता है। लगभग 90% दवा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है।

के लिए संकेत
आवेदन पत्र:

श्वसन पथ की तीव्र और पुरानी बीमारियाँ, चिपचिपे थूक के निकलने के साथ:
- तीव्र और जीर्ण ब्रोंकाइटिस;
- न्यूमोनिया;
- लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट;
- थूक निकलने में कठिनाई के साथ ब्रोन्कियल अस्थमा;
- समय से पहले और नवजात शिशुओं में श्वसन संकट सिंड्रोम का उपचार;
– ब्रोन्किइक्टेसिस.

आवेदन का तरीका:

अंदर, भोजन के दौरान थोड़ी मात्रा में तरल पदार्थ के साथ लेना चाहिए। वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को गोलियाँ निर्धारित की जाती हैं: पहले 2-3 दिनों में दिन में 3 बार 30 मिलीग्राम, फिर दिन में 30 मिलीग्राम 2 बार या 15 मिलीग्राम 3 बार; 6-12 वर्ष के बच्चे - 15 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार।

मौखिक समाधान(7.5 मिलीग्राम/एमएल) वयस्कों को पहले 2-3 दिनों के लिए निर्धारित किया जाता है - 4 मिलीलीटर, और फिर 2 मिलीलीटर दिन में 3 बार या 4 मिलीलीटर दिन में 2 बार; 2 साल से कम उम्र के बच्चे - 1 मिली दिन में 2 बार, 2-5 साल के बच्चे - 1 मिली दिन में 3 बार, 5-12 साल के बच्चे - 2 मिली दिन में 2-3 बार।

सिरप(3 मिलीग्राम/एमएल) वयस्कों के लिए निर्धारित है - पहले 2-3 दिनों में, 10 मिली, और फिर 5 मिली दिन में 3 बार या 10 मिली दिन में 2 बार। बीमारी के गंभीर मामलों में, उपचार के पूरे दौरान खुराक कम नहीं की जाती है। 5-12 साल के बच्चों को 15 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार, 2-5 साल के बच्चों को - 7.5 मिलीग्राम दिन में 3 बार, 2 साल तक के बच्चों को - 7.5 मिलीग्राम दिन में 2 बार निर्धारित किया जाता है।

साँस लेना के रूप मेंवयस्कों और 5 साल से अधिक उम्र के बच्चों के लिए 15-22.5 मिलीग्राम, 2 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए - 7.5 मिलीग्राम, 2-5 साल के बच्चों के लिए - 15 मिलीग्राम दिन में 1-2 बार निर्धारित। ऐसे मामलों में जहां प्रति दिन एक से अधिक साँस लेना संभव नहीं है, गोलियाँ, समाधान या सिरप अतिरिक्त रूप से मौखिक रूप से दिए जाते हैं।

आन्त्रेतर. दैनिक खुराक शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 30 मिलीग्राम है, जिसे प्रति दिन चार खुराक में विभाजित किया गया है। समाधान को कम से कम 5 मिनट तक, धीरे-धीरे, अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए। समाधान को अंतःशिरा द्वारा भी निर्धारित किया जा सकता है। ऐसा करने के लिए, लेज़ोलवन समाधान को ग्लूकोज, लेवुलोज़, सेलाइन या रिंगर के समाधान के साथ पतला किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव:

दवा आम तौर पर अच्छी तरह से सहन की जाती है।

एलर्जी: त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, एंजियोएडेमा, कुछ मामलों में - एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन। एनाफिलेक्टिक प्रकार (एनाफिलेक्टिक शॉक) की तीव्र गंभीर प्रतिक्रियाओं के मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं।

लंबे समय तक उपयोग के साथउच्च खुराक में - नाराज़गी, गैस्ट्राल्जिया, मतली, उल्टी।

मतभेद:

अतिसंवेदनशीलता;
- गर्भावस्था (पहली तिमाही)।
सावधानी से:
- गर्भावस्था की द्वितीय-तृतीय तिमाही;
- स्तनपान की अवधि;
- गुर्दे और/या यकृत की विफलता।

इंटरैक्शन
अन्य औषधीय
अन्य तरीकों से:

दवाओं के साथ संगत, श्रम गतिविधि को रोकना।
एंटीट्यूसिव दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग से खांसी कम होने के साथ-साथ बलगम निकलने में कठिनाई होती है।
ब्रोन्कियल स्राव में एमोक्सिसिलिन, सेफुरोक्साइम, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन का प्रवेश बढ़ जाता है।

गर्भावस्था:

प्रीक्लिनिकल परीक्षण और व्यापक नैदानिक ​​अनुभव गर्भावस्था के दौरान दवा से उपचार के किसी भी अवांछनीय परिणाम की पहचान नहीं की गई. हालाँकि, दवाएँ लिखने के सामान्य नियमों का पालन किया जाना चाहिए, खासकर पहली तिमाही में। लेज़ोलवन स्तन के दूध में पारित हो जाता है, लेकिन चिकित्सीय खुराक में इसका बच्चे पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।

यदि गर्भावस्था के द्वितीय-तृतीय तिमाही में लेज़ोलवन का उपयोग करना आवश्यक है, तो मां के लिए संभावित चिकित्सा और भ्रूण के लिए संभावित जोखिम का आकलन किया जाना चाहिए।

ओवरडोज़:

लक्षण: संभव - मतली, उल्टी, दस्त, अपच, गैस्ट्राल्जिया।
इलाज: दवा लेने के बाद पहले 1-2 घंटों में उल्टी, गैस्ट्रिक पानी से धोना; वसा युक्त खाद्य पदार्थों का सेवन, रोगसूचक उपचार।

रिलीज़ फ़ॉर्म:

समाधानअंतःशिरा प्रशासन के लिए, ampoules में 2 मिली। प्रति पैकेज 10 एम्पौल।
गोलियाँप्रति पैक 10 टुकड़े.
सिरप 100 मिलीलीटर की बोतलों में.
मौखिक समाधान 100 मिलीलीटर की बोतलों में.

जमा करने की अवस्था:

बच्चों की पहुंच से दूर कमरे के तापमान पर (समाधान के लिए 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं और अन्य प्रकार के रिलीज के लिए 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं) स्टोर करें। सीधी धूप, गर्मी और पाले से बचाएं।

तारीख से पहले सबसे अच्छा:
गोलियाँ - 5 वर्ष;
सिरप 15 मिलीग्राम/5 मिलीलीटर - 3 वर्ष;
सिरप 30 मिलीग्राम/5 मिली - 5 वर्ष;
समाधान - 5 वर्ष.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें - नुस्खे पर.

अंतर्राष्ट्रीय एवं रासायनिक नाम: एम्ब्रोक्सोल: ट्रांस-4-[(2-एमिनो-3,5-डाइब्रोमो-बेंज़िल (एमिनो)) साइक्लोहेक्सानॉल हाइड्रोक्लोराइड]।

भौतिक-रासायनिक विशेषताएँ: पारदर्शी, रंगहीन घोल, व्यावहारिक रूप से अशुद्धियों से मुक्त।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए 2 मिलीलीटर समाधान में 15 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ (एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड), साथ ही निम्नलिखित सहायक पदार्थ होते हैं: साइट्रिक एसिड, डिसोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम क्लोराइड, बेंजालकोनियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।

एक गोली में शामिल है:
सक्रिय पदार्थ- एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड 30 मिलीग्राम;
excipients- लैक्टोज, सूखे मकई स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

5ml सिरप शामिल है: सक्रिय पदार्थ - एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड 15 या 30 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ: - हाइड्रोक्सीएथाइलसेलुलोज, सोर्बिटोल, ग्लिसरीन, बेंजोइक एसिड, प्रोपलीन ग्लाइकोल, रास्पबेरी स्वाद, टार्टरिक एसिड, शुद्ध पानी।

दवा "लेज़ोलवन" (मौखिक प्रशासन और साँस लेना के लिए समाधान) थोड़ा भूरा या रंगहीन पारदर्शी तरल है। सक्रिय घटक एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड है। यह दवा एक्सपेक्टोरेंट्स और म्यूकोलाईटिक्स के समूह से संबंधित है।

कार्रवाई की प्रणाली

दवा "लेज़ोलवन" (मौखिक प्रशासन और साँस लेना के लिए समाधान) थूक को पतला करने में मदद करती है। यह प्रभाव ब्रोन्कियल म्यूकोसा में सीरस कोशिकाओं को उत्तेजित करके प्राप्त किया जाता है। दवा की कार्रवाई के लिए धन्यवाद, सिलिअटेड एपिथेलियम में सिलिया की मोटर गतिविधि सामान्य हो जाती है और उनके जमाव को रोका जाता है। उपयोग के आधे घंटे बाद चिकित्सीय प्रभावशीलता देखी जाती है। दवा का प्रभाव छह से बारह घंटे (खुराक के अनुसार) तक रहता है।

संकेत

श्वसन प्रणाली में विकृति के लिए दवा "लेज़ोलवन" (मौखिक प्रशासन और साँस लेना के लिए समाधान) की सिफारिश की जाती है, जो मुश्किल से निकलने वाले चिपचिपे थूक के गठन से जटिल होती है। संकेतों में ब्रोन्कियल अस्थमा, निमोनिया शामिल हैं। सीओपीडी, तीव्र या जीर्ण रूप में ब्रोंकाइटिस के लिए दवा निर्धारित की जाती है।

लेज़ोलवन कैसे लें?

मौखिक उपयोग के लिए घोल को फलों के रस, चाय, पानी या दूध में पतला किया जा सकता है। भोजन के साथ दवा लें। वयस्कों को तीन बार 100 बूँदें निर्धारित की जाती हैं, 6 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों को - 50 बूँदें। 2-3 बार, दो से छह साल तक - तीन बार 25 बूँदें, दो साल तक - 25 बूँदें। दिन में दो बार। इनहेलेशन के लिए, छह वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों को प्रति प्रक्रिया 2-3 मिलीलीटर लेने की सलाह दी जाती है। 6 वर्ष से कम उम्र के मरीज़ - 2 मिली। साँस लेने की आवृत्ति प्रति दिन 1-2 है। प्रक्रिया को प्रभावी ढंग से पूरा करने के लिए, श्वासयंत्र में हवा की नमी इष्टतम होनी चाहिए। ऐसा करने के लिए, दवा को खारे घोल 1:1 के साथ मिलाया जाता है। मिश्रण को शरीर के तापमान तक गर्म करने की सलाह दी जाती है। वाष्पीकरण उपकरणों को छोड़कर, दवा का उपयोग किसी भी आधुनिक इनहेलर के साथ किया जा सकता है।

इस चिकित्सा लेख से आप लेज़ोलवन दवा से परिचित हो सकते हैं। उपयोग के निर्देश बताएंगे कि किन मामलों में दवा ली जा सकती है, यह किसमें मदद करती है, उपयोग के संकेत, मतभेद और दुष्प्रभाव क्या हैं। एनोटेशन दवा की रिहाई के रूपों और इसकी संरचना को प्रस्तुत करता है।

लेख में, डॉक्टर और उपभोक्ता केवल लेज़ोलवन के बारे में वास्तविक समीक्षा छोड़ सकते हैं, जिससे आप पता लगा सकते हैं कि दवा ने वयस्कों और बच्चों में ब्रोंकाइटिस, निमोनिया और खांसी के इलाज में मदद की है या नहीं। निर्देशों में लेज़ोलवन के एनालॉग्स, फार्मेसियों में दवा की कीमतें, साथ ही गर्भावस्था के दौरान इसके उपयोग की सूची दी गई है।

लेज़ोलवन एक म्यूकोलाईटिक एक्सपेक्टोरेंट दवा है। उपयोग के लिए निर्देश: बच्चों के लिए सिरप और इनहेलेशन के लिए समाधान इसे पुरानी और तीव्र श्वसन रोगों के इलाज के लिए लेने की सलाह देते हैं, जो खांसी और चिपचिपे थूक (निमोनिया, ब्रोन्कियल अस्थमा, ब्रोन्किइक्टेसिस, पुरानी और तीव्र ब्रोंकाइटिस) के साथ होते हैं।

रिलीज फॉर्म और रचना

लेज़ोलवन निम्नलिखित खुराक रूपों में निर्मित होता है:

  1. लोजेंज: गोल, हल्का भूरा, पेपरमिंट की गंध के साथ (10 टुकड़ों के फफोले में, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1, 2 या 4 छाले)।
  2. गोलियाँ: गोल, थोड़ा पीला या सफेद, दोनों तरफ सपाट, उभरे हुए किनारों के साथ, एक तरफ एक अलग रेखा होती है और इसके दोनों तरफ शिलालेख "67C" उभरा होता है, दूसरी तरफ - कंपनी का प्रतीक (फफोले में) 10 पीसी।, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 2 या 5 छाले)।
  3. सिरप: लगभग रंगहीन या बेरंग, लगभग पारदर्शी या पारदर्शी, जंगली जामुन की गंध (15 मिलीग्राम/5 मिलीलीटर प्रत्येक) या स्ट्रॉबेरी गंध (30 मिलीग्राम/5 मिलीलीटर प्रत्येक), थोड़ा चिपचिपा (100, 200 या 100 या 200 की गहरे रंग की कांच की बोतलों में) मापने वाले कप के साथ या उसके बिना 250 मिलीलीटर, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 बोतल)।
  4. मौखिक प्रशासन और साँस लेने के लिए समाधान: पारदर्शी, थोड़ा भूरा या रंगहीन (100 मिलीलीटर की गहरे रंग की कांच की बोतलों में, एक खुराक कप या बीकर के साथ पूरा, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 बोतल)।

1 लेज़ोलवन लोज़ेंज की संरचना में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ एम्ब्रोक्सोल - 15 मिलीग्राम (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में) और सहायक घटक।

1 टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ एम्ब्रोक्सोल - 30 मिलीग्राम (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में)।

5 मिलीलीटर लेज़ोलवन सिरप की संरचना में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: एम्ब्रोक्सोल - 15 या 30 मिलीग्राम (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में)।

मौखिक प्रशासन और साँस लेने के लिए 1 मिलीलीटर समाधान की संरचना में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ एम्ब्रोक्सोल - 7.5 मिलीग्राम (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में)।

औषधीय गुण

लेज़ोलवन दवा में म्यूकोलाईटिक प्रभाव होता है; उपयोग के लिए निर्देश यह भी संकेत देते हैं कि सिरप और दवा के अन्य रूप ब्रोंची के उपकला सिलिया की मोटर गतिविधि और सीरस कोशिकाओं की गतिविधि को उत्तेजित करके शरीर से थूक को हटाने को सक्रिय करते हैं। ब्रोन्कियल म्यूकोसा का.

लेज़ोलवन का चिकित्सीय प्रभाव आधे घंटे के बाद प्रकट होता है और 6-12 घंटे तक रह सकता है।

लेज़ोलवन किसमें मदद करता है?

सिरप, साँस लेने के लिए समाधान, गोलियाँ, लोजेंज के उपयोग के संकेत में शामिल हैं:

  • ब्रोन्किइक्टेसिस;
  • लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट;
  • तीव्र और जीर्ण ब्रोंकाइटिस;
  • थूक निकलने में कठिनाई के साथ ब्रोन्कियल अस्थमा;
  • न्यूमोनिया।

उपयोग के लिए निर्देश

लेज़ोलवन का उपयोग मौखिक रूप से (सिरप, टैबलेट, लोजेंज) या साँस लेना (समाधान) में किया जाता है। भोजन के समय की परवाह किए बिना दवा मौखिक रूप से ली जा सकती है। लोजेंज को धीरे-धीरे मुंह में घोलना चाहिए, गोलियां तरल के साथ लेनी चाहिए, घोल को जूस, चाय, दूध या पानी में पतला किया जा सकता है।

एक नियम के रूप में, लेज़ोलवन को निम्नलिखित योजना के अनुसार मौखिक रूप से निर्धारित किया गया है:

  • लोजेंज: वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - दिन में 3 बार, 2 लोजेंज; 6-12 वर्ष के बच्चे - दिन में 2-3 बार, 1 लोजेंज।
  • गोलियाँ: दिन में 3 बार, 1 गोली; चिकित्सीय प्रभाव को बढ़ाने के लिए, दैनिक खुराक (दिन में 2 बार, 2 गोलियाँ) बढ़ाना संभव है।
  • सिरप 15 मिलीग्राम/5 मिली: वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - दिन में 3 बार, 10 मिली; 6-12 वर्ष के बच्चे - दिन में 2-3 बार, 5 मिली; 2-6 वर्ष के बच्चे - दिन में 3 बार, 2.5 मिली; 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे - 2.5 मिली दिन में 2 बार।
  • सिरप 30 मिलीग्राम/5 मिली: वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - दिन में 3 बार, 5 मिली; 6-12 वर्ष के बच्चे - दिन में 2-3 बार, 2.5 मिली।
  • मौखिक समाधान (1 मिली = 25 बूँदें): वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - दिन में 3 बार, 100 बूँदें; 6-12 वर्ष के बच्चे - दिन में 2-3 बार, 50 बूँदें; 2-6 वर्ष के बच्चे - दिन में 3 बार, 25 बूँदें; 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे - दिन में 2 बार, 25 बूँदें।

साँस लेने के निर्देश

इनहेलेशन लेज़ोलवन आमतौर पर निर्धारित किया जाता है: 6 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और बच्चे - प्रति दिन 2-3 मिलीलीटर समाधान के 1-2 साँस लेना; 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे - प्रति दिन 2 मिलीलीटर घोल के 1-2 साँस लेना।

साँस लेने के लिए, आप इसके लिए डिज़ाइन किए गए किसी भी आधुनिक उपकरण का उपयोग कर सकते हैं (स्टीम इनहेलर्स को छोड़कर)। साँस लेने के दौरान इष्टतम जलयोजन सुनिश्चित करने के लिए, लेज़ोलवन को 1:1 के अनुपात में 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ मिलाया जाना चाहिए।

चूंकि इनहेलेशन थेरेपी के दौरान गहरी सांस लेने से खांसी हो सकती है, इसलिए सांस लेने की सामान्य लय बनाए रखते हुए सांस लेना चाहिए। प्रक्रिया से पहले, इनहेलेशन समाधान को शरीर के तापमान तक गर्म करने की सिफारिश की जाती है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों को ब्रोन्कोडायलेटर दवाएं लेने के बाद साँस लेने की सलाह दी जाती है, जो श्वसन पथ की गैर-विशिष्ट जलन और उनकी ऐंठन से बचने में मदद करेगी। यदि रोग के लक्षण लेज़ोलवन लेने की शुरुआत से 4-5 दिनों तक बने रहते हैं, तो डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।

मतभेद

  • किसी भी घटक के प्रति संवेदनशीलता की अभिव्यक्ति;
  • गर्भावस्था (पहला कार्यकाल);
  • स्तनपान की अवधि.

लेज़ोलवन का उपयोग दूसरी और तीसरी तिमाही में गर्भवती महिलाओं के साथ-साथ गुर्दे और/या यकृत विफलता वाले लोगों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

  • त्वचा के लाल चकत्ते;
  • वाहिकाशोफ;
  • एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक शॉक सहित);
  • मतली उल्टी;
  • पेट में जलन;
  • दस्त;
  • पित्ती;
  • अपच.

बच्चे, गर्भावस्था और स्तनपान

लेज़ोलवन अपरा बाधा को भेदता है। जानवरों पर प्रायोगिक अध्ययन से गर्भावस्था, भ्रूण, प्रसवपूर्व और प्रसवोत्तर विकास और प्रसव पर प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष प्रतिकूल प्रभाव सामने नहीं आया। गर्भावस्था के 28 सप्ताह के दौरान नैदानिक ​​अध्ययन में भ्रूण पर दवा के नकारात्मक प्रभाव का कोई सबूत नहीं मिला।

हालाँकि, गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग करते समय सामान्य सावधानी बरतनी चाहिए। गर्भावस्था की पहली तिमाही में लेज़ोलवन लेने की विशेष रूप से अनुशंसा नहीं की जाती है। एम्ब्रोक्सोल मानव दूध में उत्सर्जित हो सकता है। इसलिए, नर्सिंग माताओं को दवा लिखने की अनुशंसा नहीं की जाती है। हालाँकि, नवजात शिशुओं में प्रतिकूल प्रभाव की संभावना नहीं है।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए, दवा के अन्य खुराक रूपों (सिरप, लोजेंज, मौखिक प्रशासन और साँस लेना के लिए समाधान) का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

विशेष निर्देश

प्रारंभिक चरण में गंभीर त्वचा घावों वाले रोगियों में, खांसी और ग्रसनी की सूजन, बुखार, राइनाइटिस और शरीर में दर्द हो सकता है।

विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस और स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम का पता लगाने की अलग-अलग रिपोर्टें हैं, जो दवा के उपयोग के साथ मेल खाती हैं। हालाँकि, लेज़ोलवन लेने के साथ कोई कारण-और-प्रभाव संबंध नहीं है। यदि उपरोक्त सिंड्रोम होते हैं, तो उपचार बंद करने और चिकित्सा सहायता लेने की सलाह दी जाती है।

वाहनों और मशीनरी को चलाने की क्षमता को प्रभावित करने वाली दवा के किसी भी मामले की पहचान नहीं की गई है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य दवाओं के साथ लेज़ोलवन की अवांछनीय नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत पर कोई डेटा नहीं है। दवा ब्रोन्कियल स्राव में सेफुरोक्सिम, एमोक्सिसिलिन और एरिथ्रोमाइसिन जैसी दवाओं के प्रवेश को बढ़ाती है।

लेज़ोलवन दवा के एनालॉग्स

संरचना में एनालॉग्स:

  1. सुप्रिमा कॉफ़ी
  2. खांसी के लिए फ़ेरवेक्स।
  3. एम्ब्रोबीन।
  4. मेडोक्स।
  5. रेमेब्रोक्स।
  6. फ्लेवमेड।
  7. ब्रोंकोरस।
  8. डिफ्लेग्मिन।
  9. एम्ब्रोहेक्सल।
  10. एम्ब्रोसन.
  11. एम्ब्रोसोल।
  12. ब्रोंकोक्सोल।
  13. म्यूकोब्रोन।
  14. नव-ब्रोंचोल।
  15. हैलिक्सोल.
  16. अम्ब्रोलान।
  17. ब्रोंकोवर्न गिरता है।
  18. एम्ब्रोक्सोल।
  19. लेज़ोलैंगिन।

अवकाश की स्थिति और कीमत

मॉस्को में लेज़ोलवन दवा (सिरप) की औसत कीमत 177 रूबल है। लोजेंज 144 रूबल में बेचे जाते हैं। कीव में आप 88 रिव्निया के लिए सिरप खरीद सकते हैं, कजाकिस्तान में - 1320 टेन्ज के लिए। मिन्स्क में, फार्मेसियाँ 7-8 बेल के लिए दवा पेश करती हैं। रूबल फार्मेसियों से नुस्खे के साथ वितरित।

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