डिमिया आखिरी 4 गोलियां। हार्मोनल जन्म नियंत्रण के बारे में वीडियो

ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट

प्रति 1 टैबलेट संरचना:

सक्रिय पदार्थ: ड्रोसपाइरोन 3.000 मिलीग्राम, एथिनिल एस्ट्राडियोल 0.020 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 48.530 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च 16.600 मिलीग्राम, प्रीगेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च 9.600 मिलीग्राम, मैक्रोगोल और पॉलीविनाइल अल्कोहल कॉपोलीमर 1.450 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.800 मिलीग्राम।

फिल्म म्यान (ओपेड्री II सफेद * 2.000 मिलीग्राम): पॉलीविनाइल अल्कोहल 0.880 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 0.403 मिलीग्राम, मैक्रोगोल -3350 0.247 मिलीग्राम, तालक 0.400 मिलीग्राम, सोया लेसिथिन 0.070 मिलीग्राम।

*कोड 85G18490

प्लेसीबो गोलियां

प्रति 1 टैबलेट संरचना:

माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 42.39 मिलीग्राम, लैक्टोज 37.26 मिलीग्राम, प्रीगेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च 9.00 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.90 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 0.45 मिलीग्राम।

फिल्म म्यान (ओपेड्री II ग्रीन** 3.0000 मिलीग्राम): पॉलीविनाइल अल्कोहल 1.2000 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 0.7086 मिलीग्राम, मैक्रोगोल -3350 0.6060 मिलीग्राम, तालक 0.4440 मिलीग्राम, इंडिगो कारमाइन0.0177 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीला डाई 0.0177 मिलीग्राम, आयरन ऑक्साइड ब्लैक डाई 0.0030 मिलीग्राम; डाई सूर्यास्त पीला 0.0030 मिलीग्राम।

** कोड 85F21389

ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल गोलियों के लिए: गोल, उभयलिंगी, सफेद या ऑफ-व्हाइट फिल्म-लेपित टैबलेट, टैबलेट के एक तरफ "G73" के रूप में चिह्नित, उभरा हुआ। क्रॉस सेक्शन में, नाभिक सफेद या लगभग सफेद होता है।

प्लेसीबो गोलियों के लिए: प्रतिगोल, उभयलिंगी, हरी फिल्म-लेपित गोलियां। क्रॉस सेक्शन में, नाभिक सफेद या लगभग सफेद होता है।

Dimia® एक संयुक्त मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक (COC) है जिसमें ड्रोसपाइरोन और शामिल हैं। इसके औषधीय प्रोफ़ाइल के अनुसार, ड्रोसपाइरोनोन प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के करीब है: इसमें एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद और एंटीग्लुकोकॉर्टिकॉइड गतिविधि नहीं है और यह एक स्पष्ट एंटीएंड्रोजेनिक और मध्यम एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव की विशेषता है। गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की परस्पर क्रिया पर आधारित होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का निषेध, गर्भाशय ग्रीवा के स्राव की चिपचिपाहट में वृद्धि और एंडोमेट्रियम में परिवर्तन। पर्ल इंडेक्स, एक संकेतक जो गर्भनिरोधक का उपयोग करने के वर्ष के दौरान प्रजनन आयु की 100 महिलाओं में गर्भावस्था की आवृत्ति को दर्शाता है, 1 से कम है।

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चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। सीरम में ड्रोसपाइरोन की अधिकतम सांद्रता - लगभग 38 एनजी / एमएल - एक खुराक के लगभग 1-2 घंटे बाद पहुंच जाती है।

जैव उपलब्धता 76-85%। भोजन के साथ एक साथ प्रशासन ड्रोसपाइरोन की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण

मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन की प्लाज्मा सांद्रता 31 घंटे के टर्मिनल आधे जीवन के साथ कम हो गई। ड्रोसपाइरोनोन सीरम एल्ब्यूमिन से बंधता है और सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) या कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (ट्रांसकॉर्टिन) से बंधता नहीं है। ड्रोसपाइरोन की कुल सीरम सांद्रता का केवल 3-5% मुक्त स्टेरॉयड के रूप में मौजूद है। एथिनिल एस्ट्राडियोल द्वारा प्रेरित एसएचबीजी में वृद्धि सीरम प्रोटीन के लिए ड्रोसपाइरोन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है। ड्रोसपाइरोन के वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा 3.7 ± 1.2 एल/किग्रा है।

उपापचय

मौखिक प्रशासन के बाद ड्रोसपाइरोन को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। रक्त प्लाज्मा में मुख्य मेटाबोलाइट्स ड्रोसपाइरोन के अम्लीय रूप हैं, जो लैक्टोन रिंग के उद्घाटन के दौरान बनते हैं, और 4,5-डायहाइड्रो-ड्रोसपाइरोन-3-सल्फेट, दोनों P450 सिस्टम की भागीदारी के बिना बनते हैं। ड्रोसपाइरोनोन को साइटोक्रोम P450 3A4 द्वारा कुछ हद तक मेटाबोलाइज़ किया जाता है और यह इस एंजाइम, साथ ही साइटोक्रोम P450 1A1, साइटोक्रोम P450 2C9 और साइटोक्रोम P450 2C19 को बाधित करने में सक्षम है। कृत्रिम परिवेशीय।

प्रजनन

रक्त सीरम में ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स की गुर्दे की निकासी 1.5 ± 0.2 मिली / मिनट / किग्रा है। ड्रोसपाइरोनोन केवल अपरिवर्तित मात्रा में उत्सर्जित होता है। ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स लगभग 1.2:1.4 के उत्सर्जन अनुपात के साथ गुर्दे और आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। गुर्दे और आंतों के माध्यम से मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन लगभग 40 घंटे है।

संतुलन एकाग्रता

उपचार चक्र के दौरान, रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की अधिकतम संतुलन एकाग्रता लगभग 70 एनजी / एमएल है, यह उपचार के 8 दिनों के बाद प्राप्त होता है। टर्मिनल आधा जीवन और खुराक अंतराल के अनुपात के कारण ड्रोसपाइरोन की सीरम सांद्रता लगभग 3 गुना बढ़ जाती है।

चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त सीरम में अधिकतम एकाग्रता - लगभग 33 पीजी / एमएल - एक मौखिक प्रशासन के बाद 1-2 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। प्रथम-पास संयुग्मन और प्रथम-पास चयापचय के परिणामस्वरूप पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 60% है। एक साथ भोजन के सेवन ने लगभग 25% जांच किए गए रोगियों में एथिनिल एस्ट्राडियोल की जैव उपलब्धता को कम कर दिया; कोई अन्य परिवर्तन नहीं थे।

वितरण

एथिनिल एस्ट्राडियोल के सीरम सांद्रता में द्विपक्षीय रूप से कमी आई है, अंतिम वितरण चरण में, आधा जीवन लगभग 24 घंटे है। सीरम एल्ब्यूमिन (लगभग 98.5%) के लिए अच्छी तरह से गैर-विशेष रूप से बांधता है और सीरम एसएचबीजी सांद्रता में वृद्धि को प्रेरित करता है। वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 5 लीटर/किलोग्राम है।

उपापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल छोटी आंत के म्यूकोसा और यकृत में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन के लिए एक सब्सट्रेट है। यह मुख्य रूप से एरोमैटिक हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स की एक विस्तृत श्रृंखला होती है, जो दोनों मुक्त रूप में और ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्म के रूप में मौजूद होते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल मेटाबोलाइट्स की गुर्दे की निकासी लगभग 5 मिली / मिनट / किग्रा है।

प्रजनन

अपरिवर्तित व्यावहारिक रूप से शरीर से उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों के माध्यम से 4: 6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट का आधा जीवन लगभग 24 घंटे है।

संतुलन एकाग्रता

उपचार चक्र के दूसरे भाग में संतुलन एकाग्रता होती है, और एथिनिल एस्ट्राडियोल की सीरम सांद्रता 2.0-2.3 गुना बढ़ जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्सपर विशेष रोगी समूह

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में

हल्के गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 50-80 मिली / मिनट) वाली महिलाओं में प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की संतुलन एकाग्रता सामान्य गुर्दे समारोह (सीसी> 80 मिली / मिनट) वाली महिलाओं में संबंधित मूल्यों के बराबर थी। मध्यम गुर्दे की कमी (30 मिली / मिनट से 50 मिली / मिनट तक सीसी) वाली महिलाओं में, ड्रोसपाइरोन की प्लाज्मा सांद्रता सामान्य गुर्दे समारोह वाली महिलाओं की तुलना में औसतन 37% अधिक थी। ड्रोसपाइरोनोन सभी समूहों में अच्छी तरह से सहन किया गया था। रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री पर ड्रोसपाइरोन का नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था। गंभीर गुर्दे की कमी में फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।

जिगर समारोह के उल्लंघन में

हल्के से मध्यम रोगियों द्वारा ड्रोसपाइरोन अच्छी तरह से सहन किया जाता है जिगर की विफलता (बाल-पुघ वर्ग बी)। गंभीर रूप में फार्माकोकाइनेटिक्सजिगर की विफलता का अध्ययन नहीं किया गया है।

मौखिक गर्भनिरोधक।

Dimia®, अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (COCs) की तरह, निम्नलिखित में से किसी भी स्थिति में contraindicated है:

घनास्त्रता (धमनी और शिरापरक) और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म वर्तमान में या इतिहास में (घनास्त्रता, गहरी शिरा थ्रोम्बोफ्लिबिटिस सहित; फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, रोधगलन, स्ट्रोक, मस्तिष्कवाहिकीय विकार)। वर्तमान में या इतिहास में घनास्त्रता (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना पेक्टोरिस सहित) से पहले की स्थितियां;

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए कई या गंभीर जोखिम कारक, जिसमें हृदय के वाल्वुलर तंत्र के जटिल घाव, अलिंद फिब्रिलेशन, सेरेब्रोवास्कुलर या कोरोनरी धमनी रोग शामिल हैं; अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ प्रमुख सर्जरी, 35 वर्ष से अधिक आयु में धूम्रपान, बॉडी मास इंडेक्स के साथ मोटापा> 30 किग्रा / मी 2;

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति, उदाहरण के लिए, सक्रिय प्रोटीन सी के लिए प्रतिरोध, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया और फॉस्फोलिपिड्स के खिलाफ एंटीबॉडी (फॉस्फोलिपिड्स के लिए एंटीबॉडी की उपस्थिति (कार्डियोलिपिन के लिए एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) ;

गर्भावस्था और इसके बारे में संदेह;

दुद्ध निकालना अवधि;

वर्तमान में या इतिहास में गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ;

मौजूदा (या इतिहास) गंभीर जिगर की बीमारी, बशर्ते कि जिगर का कार्य वर्तमान में सामान्य नहीं है;

गंभीर पुरानी या तीव्र गुर्दे की विफलता;

यकृत ट्यूमर का वर्तमान या इतिहास (सौम्य या घातक);

वर्तमान में या इतिहास में जननांग अंगों या स्तन के हार्मोन-निर्भर घातक नवोप्लाज्म;

अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव;

फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के इतिहास के साथ माइग्रेन;

लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, लैप लैक्टेज की कमी;

दवा या दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास के लिए जोखिम कारक: 35 वर्ष की आयु से पहले धूम्रपान, मोटापा, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के बिना माइग्रेन, सीधी वाल्वुलर हृदय रोग, घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति (घनास्त्रता, रोधगलन या मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना। परिजनों में से एक में कम उम्र); ऐसे रोग जिनमें परिधीय संचार संबंधी विकार हो सकते हैं: संवहनी जटिलताओं के बिना मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई), हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया, सतही नसों के फेलबिटिस; वंशानुगत वाहिकाशोफ, हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया, गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत समारोह परीक्षणों के सामान्य होने से पहले); गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले सेवन की पृष्ठभूमि के खिलाफ पहली बार उत्पन्न या खराब होने वाली बीमारियां (पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली, कोलेलिथियसिस, श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, पोर्फिरीया, इतिहास में गर्भावस्था के दौरान हरपीज, मामूली कोरिया (सिडेनहैम रोग) ), क्लोस्मा, प्रसवोत्तर अवधि।

Dimia® गर्भावस्था के दौरान contraindicated है।

यदि Dimia® का उपयोग करते समय गर्भावस्था होती है, तो इसे तुरंत बंद कर देना चाहिए। विस्तारित महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि गर्भावस्था से पहले सीओसी लेने वाली महिलाओं से पैदा हुए बच्चों में न तो जन्म दोषों का खतरा बढ़ गया है, और न ही गर्भावस्था के दौरान अनजाने में लेने पर सीओसी का टेराटोजेनिक प्रभाव।

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के अनुसार, सक्रिय घटकों की हार्मोनल क्रिया के कारण गर्भावस्था और भ्रूण के विकास को प्रभावित करने वाले अवांछनीय प्रभावों से इंकार नहीं किया जा सकता है।

Dimia® दवा स्तनपान को प्रभावित कर सकती है: दूध की मात्रा कम करें और इसकी संरचना बदलें। COCs लेते समय दूध में थोड़ी मात्रा में गर्भनिरोधक स्टेरॉयड और/या उनके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित हो सकते हैं। यह राशि बच्चे को प्रभावित कर सकती है। स्तनपान के दौरान दवा Dimia® का उपयोग contraindicated है।

आवेदन का तरीका:सेवन के लिए।

Dimia® . कैसे लें

ब्लिस्टर पैक पर बताए गए क्रम में, गोलियों को रोजाना, लगभग उसी समय, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ लिया जाना चाहिए। गोलियाँ लगातार 28 दिनों तक ली जाती हैं, प्रति दिन 1 टैबलेट। पिछले पैक से आखिरी गोली लेने के बाद अगले पैक से गोलियां लेना शुरू करें। "वापसी" रक्तस्राव आमतौर पर प्लेसीबो टैबलेट (अंतिम पंक्ति) की शुरुआत के 2-3 दिनों के बाद शुरू होता है और जरूरी नहीं कि अगले पैक की शुरुआत तक समाप्त हो जाए।

Dimia® . कैसे लेना शुरू करें

पिछले महीने में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया है

Dimia® मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) शुरू होता है। मासिक धर्म चक्र के 2-5 वें दिन इसे लेना शुरू करना भी संभव है, इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग आवश्यक है।

अन्य संयुक्त गर्भ निरोधकों से स्विच करना (संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक गोलियां, योनि की अंगूठी, या ट्रांसडर्मल पैच)

डिमिया® को अंतिम निष्क्रिय टैबलेट (28 टैबलेट युक्त तैयारी के लिए) लेने के अगले दिन या पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन शुरू किया जाना चाहिए (संभवतः सामान्य 7-दिन के ब्रेक की समाप्ति के अगले दिन) - प्रति पैक 21 गोलियां युक्त तैयारी के लिए। योनि की अंगूठी या ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करने वाली महिला के मामले में, डिमिया® को उनके हटाने के दिन या नवीनतम पर, जिस दिन एक नई अंगूठी या पैच डालने की योजना बनाई जाती है, उस दिन लेना शुरू करना बेहतर होता है।

केवल प्रोजेस्टोजन गर्भ निरोधकों (मिनी-गोलियां, इंजेक्शन, प्रत्यारोपण) या प्रोजेस्टोजन-विमोचन अंतर्गर्भाशयी प्रणाली (आईयूडी) से स्विच करना

एक महिला किसी भी दिन मिनी-गोली लेने से डिमिया® लेने के लिए स्विच कर सकती है (प्रत्यारोपण से या आईयूडी से जिस दिन उन्हें हटाया जाता है, अगले इंजेक्शन के दिन दवाओं के इंजेक्शन योग्य रूपों से), लेकिन सभी में गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद

डिमिया® को डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार गर्भावस्था की समाप्ति के दिन शुरू किया जा सकता है। इस मामले में, महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय करने की आवश्यकता नहीं है।

गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद

एक महिला को बच्चे के जन्म के 21-28 वें दिन (बशर्ते कि वह स्तनपान नहीं कर रही हो) या गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में गर्भपात के बाद दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू किया जाता है, तो महिला को डिमिया® शुरू करने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यौन गतिविधि (Dimia® लेने से पहले) की बहाली के साथ, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

छूटी हुई गोलियां लेना

ब्लिस्टर की अंतिम (चौथी) पंक्ति से एक प्लेसबो टैबलेट गुम होने पर ध्यान नहीं दिया जा सकता है। हालांकि, अनजाने में प्लेसीबो चरण को लंबा करने से बचने के लिए उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए। नीचे दिए गए संकेत केवल उन छूटी हुई गोलियों पर लागू होते हैं जिनमें सक्रिय तत्व होते हैं।

यदि गोली लेने में 12 घंटे से कम की देरी होती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। महिला को जितनी जल्दी हो सके छूटी हुई गोली (जैसे ही उसे याद आए) और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि देरी 12 घंटे से अधिक हो जाती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। इस मामले में, आपको दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

1. गोलियां लेना कभी भी 7 दिनों से अधिक समय तक बाधित नहीं होना चाहिए;

2. हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि प्रणाली के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए, निरंतर टैबलेट सेवन के 7 दिनों की आवश्यकता होती है।

तदनुसार, महिलाओं को निम्नलिखित सिफारिशें दी जा सकती हैं:

-दिन 1-7

एक महिला को याद आते ही छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। फिर उसे अपनी गोलियाँ सामान्य समय पर लेनी चाहिए। साथ ही अगले 7 दिनों तक कंडोम जैसे बैरियर तरीके का इस्तेमाल करना चाहिए। यदि पिछले 7 दिनों में संभोग हुआ है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियां छूटती हैं और यह पास दवा लेने में 7 दिन के ब्रेक के जितना करीब होता है, गर्भावस्था का खतरा उतना ही अधिक होता है।

- दिन 8-14

याद आते ही महिला को मिस्ड टैबलेट लेना चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। फिर उसे अपनी गोलियाँ सामान्य समय पर लेनी चाहिए। यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के दौरान, महिला ने उम्मीद के मुताबिक गोलियां लीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं है। हालांकि, अगर वह 1 से अधिक टैबलेट लेने से चूक गई, तो 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि (बाधा - उदाहरण के लिए, एक कंडोम) की आवश्यकता होती है।

- दिन 15-24

विधि की विश्वसनीयता अनिवार्य रूप से कम हो जाती है क्योंकि प्लेसीबो गोली चरण निकट आता है। हालांकि, गोली के नियम को ठीक करने से अभी भी गर्भावस्था को रोकने में मदद मिल सकती है। यदि नीचे वर्णित दो योजनाओं में से एक का पालन किया जाता है, और यदि महिला ने गोली छोड़ने से पहले पिछले 7 दिनों में दवा का सेवन किया है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं होगी। यदि ऐसा नहीं है, तो उसे दो में से पहला आहार पूरा करना होगा और अगले 7 दिनों के लिए अतिरिक्त सावधानियों का उपयोग करना होगा।

1. एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। फिर उसे सामान्य समय पर गोलियां लेनी चाहिए जब तक कि सक्रिय गोलियां खत्म न हो जाएं। अंतिम पंक्ति से 4 प्लेसबो टैबलेट नहीं लेनी चाहिए, आपको तुरंत अगले ब्लिस्टर पैक से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए। सबसे अधिक संभावना है, दूसरे पैक के अंत तक कोई "वापसी" रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन दूसरे पैक से दवा लेने के दिनों में "स्पॉटिंग" स्पॉटिंग या "वापसी" रक्तस्राव हो सकता है।

2. एक महिला शुरू किए गए पैकेज से सक्रिय टैबलेट लेना भी बंद कर सकती है। इसके बजाय, उसे 4 दिनों के लिए अंतिम पंक्ति से प्लेसीबो गोलियां लेनी चाहिए, जिसमें वह दिन भी शामिल है जब उसने गोलियां छोड़ी थीं, और फिर अगले पैक से गोलियां लेना शुरू कर दें।

यदि एक महिला एक गोली लेने से चूक जाती है और बाद में प्लेसीबो गोली चरण में "वापसी" रक्तस्राव का अनुभव नहीं करती है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परेशान में दवा का प्रयोग

गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (जैसे, उल्टी या दस्त) के मामले में, दवा का अवशोषण अधूरा होगा और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता होगी। यदि सक्रिय गोली लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी होती है, तो जल्द से जल्द एक नई (प्रतिस्थापन) गोली लेनी चाहिए। यदि संभव हो, तो अगली गोली सामान्य गोली लेने के 12 घंटे के भीतर ली जानी चाहिए। यदि 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो लापता गोलियों के निर्देशों के अनुसार आगे बढ़ने की सिफारिश की जाती है। यदि एक महिला अपने सामान्य गोली आहार को बदलना नहीं चाहती है, तो उसे दूसरे पैक से एक अतिरिक्त गोली लेनी चाहिए।

मासिक धर्म रक्तस्राव का स्थगन "वापसी"

रक्तस्राव में देरी करने के लिए, महिला को अपने द्वारा शुरू किए गए पैक से प्लेसबो की गोलियां छोड़ देनी चाहिए और नए पैक से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए। देरी को तब तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि दूसरे पैक में सक्रिय टैबलेट खत्म नहीं हो जाते। देरी के दौरान, एक महिला को योनि से चक्रीय प्रचुर मात्रा में या "स्पॉटिंग" रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। डिमिया® का नियमित सेवन प्लेसीबो चरण के बाद फिर से शुरू किया जाता है।

रक्तस्राव को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, प्लेसबो टैबलेट लेने के आगामी चरण को वांछित दिनों तक कम करने की सिफारिश की जाती है। जब चक्र छोटा हो जाता है, तो यह अधिक संभावना है कि एक महिला को मासिक धर्म की तरह "वापसी" रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन अगले पैक पर चक्रीय प्रचुर मात्रा में या "स्पॉटिंग" योनि से रक्तस्राव होगा (जैसे कि चक्र को लंबा करने के साथ)।

Dimia® लेते समय निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली है:

COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में निम्नलिखित गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली है:

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग;

धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक रोग;

जिगर के ट्यूमर;

उन स्थितियों की घटना या तेज होना जिनके लिए COC उपयोग के साथ संबंध सिद्ध नहीं हुआ है: क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, मिर्गी, माइग्रेन, एंडोमेट्रियोसिस, गर्भाशय फाइब्रॉएड, पोरफाइरिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, पिछली गर्भावस्था के दौरान दाद, आमवाती कोरिया, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम , कोलेस्टेटिक पीलिया;

क्लोस्मा;

तीव्र या पुरानी जिगर की बीमारी को सीओसी के उपयोग को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत समारोह परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता;

वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों को प्रेरित या बढ़ा सकते हैं।

Dimia® के ओवरडोज़ के अभी तक कोई मामले सामने नहीं आए हैं। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ सामान्य अनुभव के आधार पर संभावित ओवरडोज के लक्षण हो सकते हैं: मतली, उल्टी, योनि से थोड़ा स्पष्ट रक्तस्राव।

कोई मारक नहीं हैं। आगे का उपचार रोगसूचक होना चाहिए।

टिप्पणी:सहवर्ती दवाएं लेने से पहले, आपको संभावित अंतःक्रियाओं की पहचान करने के लिए दवा के उपयोग के निर्देशों को पढ़ना चाहिए।

Dimia® . पर अन्य औषधीय उत्पादों के प्रभाव

मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य औषधीय उत्पादों के बीच परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप चक्रीय रक्तस्राव और/या गर्भनिरोधक विफलता हो सकती है। नीचे वर्णित बातचीत वैज्ञानिक साहित्य में परिलक्षित होती है। हाइडेंटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन और रिफैम्पिसिन के साथ बातचीत का तंत्र; oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin और St. John's wort (hypericum perforatum) माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम को प्रेरित करने के लिए इन सक्रिय पदार्थों की क्षमता पर आधारित है। माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम की अधिकतम प्रेरण 2-3 सप्ताह के भीतर हासिल नहीं की जाती है, लेकिन उसके बाद यह ड्रग थेरेपी को बंद करने के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक बनी रहती है।

एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के साथ गर्भनिरोधक विफलता की भी सूचना मिली है। इस घटना का तंत्र स्पष्ट नहीं है।

दवाओं या एकल दवाओं के उपरोक्त समूहों में से किसी के साथ अल्पकालिक उपचार (एक सप्ताह तक) वाली महिलाओं को सीओसी के अलावा अस्थायी रूप से (अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग की अवधि के दौरान और इसके पूरा होने के बाद 7 दिनों के लिए) का उपयोग करना चाहिए। , गर्भनिरोधक के बाधा तरीके।

सीओसी लेने के अलावा, रिफैम्पिसिन थेरेपी प्राप्त करने वाली महिलाओं को गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए और रिफैम्पिसिन के साथ उपचार रोकने के बाद 28 दिनों तक इसका उपयोग करना जारी रखना चाहिए। यदि सहवर्ती दवाएं पैकेज में सक्रिय गोलियों की समाप्ति तिथि से अधिक समय तक चलती हैं, तो निष्क्रिय गोलियों को बंद कर दिया जाना चाहिए और अगले पैकेज से गोलियां तुरंत शुरू कर दी जानी चाहिए।

यदि कोई महिला लगातार माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम इंड्यूसर ले रही है, तो उसे गर्भनिरोधक के अन्य विश्वसनीय गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना चाहिए।

मानव प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन के मुख्य मेटाबोलाइट्स साइटोक्रोम P450 प्रणाली की भागीदारी के बिना बनते हैं। इसलिए साइटोक्रोम P450 अवरोधक ड्रोसपाइरोन के चयापचय में हस्तक्षेप करने की संभावना नहीं रखते हैं।

अन्य औषधीय उत्पादों पर Dimia® का प्रभाव

मौखिक गर्भनिरोधक कुछ अन्य सक्रिय पदार्थों के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं। तदनुसार, इन पदार्थों के प्लाज्मा या ऊतक सांद्रता या तो बढ़ सकते हैं (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) या घट सकते हैं (जैसे, लैमोट्रीजीन)।

निषेध अध्ययनों के आधार पर कृत्रिम परिवेशीयऔर बातचीत विवो मेंमहिला स्वयंसेवकों में, और एक सब्सट्रेट के रूप में, अन्य सक्रिय पदार्थों के चयापचय पर 3 मिलीग्राम की खुराक पर ड्रोसपाइरोन के प्रभाव की संभावना नहीं है।

अन्य इंटरैक्शन

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, ड्रोसपाइरोनोन और एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधकों या गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के सहवर्ती उपयोग से रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। लेकिन फिर भी, एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी या पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ Dimia® के एक साथ उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। इस मामले में, उपचार के पहले चक्र के दौरान, सीरम पोटेशियम की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है।

प्रयोगशाला परीक्षण

गर्भनिरोधक स्टेरॉयड का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर, प्लाज्मा प्रोटीन (ट्रांसपोर्टर) सांद्रता, जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग प्रोटीन और लिपिड / लिपोप्रोटीन अंश, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के पैरामीटर शामिल हैं। और रक्त जमावट पैरामीटर और फाइब्रिनोलिसिस। सामान्य तौर पर, परिवर्तन सामान्य मूल्यों की सीमा के भीतर रहते हैं। ड्रोसपाइरोन प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि का कारण है और - एक छोटी एमिनेरालोकॉर्टिकॉइड गतिविधि के कारण - प्लाज्मा में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता को कम करता है।

यदि नीचे उल्लिखित कोई भी स्थिति/जोखिम कारक हैं, तो प्रत्येक महिला के लिए COCs लेने के लाभों का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए और उपयोग शुरू करने से पहले उसके साथ चर्चा की जानी चाहिए। यदि कोई प्रतिकूल घटना बिगड़ती है या इनमें से कोई भी स्थिति या जोखिम कारक दिखाई देते हैं, तो महिला को अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। डॉक्टर को तय करना होगा कि सीओसी लेना बंद करना है या नहीं।

संचार विकार

किसी भी संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक को लेने से शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) का खतरा बढ़ जाता है। वीटीई का बढ़ा हुआ जोखिम एक महिला द्वारा संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के उपयोग के पहले वर्ष में सबसे अधिक स्पष्ट होता है।

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि बिना जोखिम वाले कारकों वाली महिलाओं में वीटीई की घटनाएं जिन्होंने एस्ट्रोजन की कम खुराक ली (< 0,05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КОК “второго поколения”) или 40 случаев на 100000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КОК “третьего поколения”). У женщин, не пользующихся КОК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

एक बड़े, संभावित, 3-तरफा अध्ययन के डेटा से पता चला है कि शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म के अन्य जोखिम कारकों के साथ या बिना महिलाओं में वीटीई की घटनाएं, जिन्होंने एथिनिल एस्ट्राडियोल और ड्रोसपाइरोनोन, 0.03 मिलीग्राम + 3 मिलीग्राम के संयोजन का उपयोग किया था, वीटीई की आवृत्ति के साथ मेल खाता था जो महिलाएं लेवोनोर्गेस्ट्रेल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य COCs का उपयोग करती हैं। Dimia® लेते समय शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के जोखिम की डिग्री अभी तक स्थापित नहीं की गई है।

महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने सीओसी के उपयोग और धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (मायोकार्डियल रोधगलन, क्षणिक इस्केमिक विकार) के बढ़ते जोखिम के बीच एक संबंध का भी खुलासा किया है।

बहुत कम ही, अन्य रक्त वाहिकाओं का घनास्त्रता, जैसे कि यकृत, मेसेंटरी, गुर्दे, मस्तिष्क या रेटिना की नसें और धमनियां, मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में हुई हैं। हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इन घटनाओं के संबंध के बारे में कोई सहमति नहीं है।

शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोटिक / थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं या मस्तिष्क परिसंचरण के तीव्र विकारों के लक्षण:

असामान्य एकतरफा दर्द और / या निचले छोरों की सूजन;

अचानक तेज सीने में दर्द, चाहे वह बाएं हाथ तक जाए या नहीं;

अचानक सांस की तकलीफ;

खांसी की अचानक शुरुआत;

कोई असामान्य गंभीर लंबे समय तक सिरदर्द;

दृष्टि का अचानक आंशिक या पूर्ण नुकसान;

डिप्लोपिया;

बिगड़ा हुआ भाषण या वाचाघात;

चक्कर;

आंशिक मिर्गी के दौरे के साथ या बिना पतन;

कमजोरी या बहुत ध्यान देने योग्य सुन्नता, अचानक शरीर के एक तरफ या एक हिस्से को प्रभावित करना;

आंदोलन विकार;

- "तीव्र" पेट।

COCs लेने से पहले एक महिला को किसी विशेषज्ञ से सलाह लेनी चाहिए।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) लेने पर शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों का खतरा बढ़ जाता है:

बढ़ती उम्र;

वंशानुगत प्रवृत्ति (शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म कभी भी भाई-बहनों या माता-पिता को अपेक्षाकृत कम उम्र में हुआ है);

लंबे समय तक स्थिरीकरण, उन्नत सर्जरी, निचले छोरों पर कोई सर्जिकल हस्तक्षेप या प्रमुख आघात। ऐसी स्थितियों में, दवा लेने से रोकने की सिफारिश की जाती है (योजनाबद्ध सर्जिकल हस्तक्षेप के मामले में, कम से कम चार सप्ताह पहले) और गतिशीलता की पूर्ण बहाली के दो सप्ताह बाद तक फिर से शुरू न करें। यदि दवा को पहले से बंद नहीं किया गया है, तो थक्कारोधी उपचार पर विचार किया जाना चाहिए;

शिरापरक घनास्त्रता की उपस्थिति या तेज होने में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका पर आम सहमति का अभाव।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) लेने पर धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं या तीव्र सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना का खतरा बढ़ जाता है:

बढ़ती उम्र;

धूम्रपान (35 से अधिक महिलाओं को दृढ़ता से सलाह दी जाती है कि यदि वे COCs लेना चाहती हैं तो धूम्रपान बंद कर दें);

डिस्लिपोप्रोटीनेमिया;

धमनी का उच्च रक्तचाप;

फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के बिना माइग्रेन;

मोटापा (30 किग्रा/एम2 से अधिक बॉडी मास इंडेक्स);

वंशानुगत प्रवृत्ति (अपेक्षाकृत कम उम्र में भाई-बहनों या माता-पिता में धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म)। यदि वंशानुगत प्रवृत्ति संभव है, तो एक महिला को COC शुरू करने से पहले किसी विशेषज्ञ से सलाह लेनी चाहिए। हृदय वाल्व को नुकसान; दिल की अनियमित धड़कन।

शिरापरक रोग के लिए एक प्रमुख जोखिम कारक या धमनी रोग के लिए कई जोखिम कारकों की उपस्थिति भी एक contraindication हो सकता है। थक्कारोधी चिकित्सा पर भी विचार किया जाना चाहिए। सीओसी लेने वाली महिलाओं को घनास्त्रता के लक्षणों का संदेह होने पर अपने चिकित्सक को सूचित करने के लिए ठीक से निर्देश दिया जाना चाहिए। यदि घनास्त्रता का संदेह या पुष्टि की जाती है, तो COC का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए। एंटीकोआगुलेंट थेरेपी (अप्रत्यक्ष थक्कारोधी - Coumarin डेरिवेटिव) की टेराटोजेनिटी के कारण पर्याप्त वैकल्पिक गर्भनिरोधक शुरू करना आवश्यक है।

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए। प्रतिकूल संवहनी घटनाओं से जुड़ी अन्य चिकित्सीय स्थितियों में मधुमेह मेलिटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल एनीमिया शामिल हैं।

COCs लेते समय माइग्रेन की आवृत्ति या गंभीरता में वृद्धि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के तत्काल उन्मूलन के लिए एक संकेत हो सकता है।

ट्यूमर

गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक मानव पेपिलोमावायरस से संक्रमण है। कुछ महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के दीर्घकालिक उपयोग के साथ गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के बढ़ते जोखिम की सूचना दी है, लेकिन परस्पर विरोधी राय इस बात पर बनी हुई है कि ये निष्कर्ष किस हद तक सहवर्ती कारकों से संबंधित हैं, जैसे कि गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर का परीक्षण या बाधा विधियों का उपयोग गर्भनिरोधक का।

54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों के परिणामों के एक मेटा-विश्लेषण में उन महिलाओं में स्तन कैंसर के सापेक्ष जोखिम (आरआर = 1.24) में थोड़ी वृद्धि पाई गई जो वर्तमान में सीओसी लेती हैं। COC के उपयोग को रोकने के बाद 10 वर्षों में जोखिम धीरे-धीरे कम हो जाता है। चूंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर शायद ही कभी विकसित होता है, सीओसी उपयोगकर्ताओं में स्तन कैंसर के निदान मामलों की संख्या में वृद्धि से स्तन कैंसर के विकास की समग्र संभावना पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है। इन अध्ययनों में एक कारण संबंध के पर्याप्त प्रमाण नहीं मिले। बढ़ा हुआ जोखिम COC उपयोगकर्ताओं में स्तन कैंसर के पहले निदान, COCs के जैविक प्रभावों या दोनों के संयोजन के कारण हो सकता है। जिन महिलाओं ने कभी सीओसी लिया है उनमें निदान स्तन कैंसर रोग के शुरुआती निदान के कारण चिकित्सकीय रूप से कम गंभीर था।

शायद ही कभी, सौम्य यकृत ट्यूमर और, शायद ही कभी, सीओसी लेने वाली महिलाओं में घातक यकृत ट्यूमर हुआ हो। कुछ मामलों में, ये ट्यूमर इंट्रा-एब्डॉमिनल ब्लीडिंग के कारण जानलेवा थे। गंभीर पेट दर्द, यकृत वृद्धि, या अंतर-पेट से खून बहने के लक्षणों के मामले में विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

अन्य

डिमिया® का प्रोजेस्टोजन घटक एक एल्डोस्टेरोन विरोधी है जो शरीर में पोटेशियम को बरकरार रखता है। ज्यादातर मामलों में, पोटेशियम में वृद्धि की उम्मीद नहीं है। हालांकि, हल्के से मध्यम गुर्दे की बीमारी वाले कुछ रोगियों में एक नैदानिक ​​​​अध्ययन में, जो पोटेशियम-बख्शने वाली दवाएं ले रहे थे, ड्रोसपाइरोन लेते समय सीरम पोटेशियम में थोड़ा वृद्धि हुई। इसलिए, गुर्दे की कमी वाले रोगियों में उपचार के पहले चक्र के दौरान सीरम पोटेशियम की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, जिसमें सीरम पोटेशियम एकाग्रता उपचार से पहले सामान्य की ऊपरी सीमा के स्तर पर थी और विशेष रूप से, पोटेशियम-बख्शने वाली दवाएं लेते समय।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या इसके लिए एक वंशानुगत प्रवृत्ति वाली महिलाओं में, COCs लेते समय अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ सकता है।

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में थोड़ी वृद्धि देखी गई है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि शायद ही कभी हुई हो। केवल इन दुर्लभ मामलों में सीओसी का उपयोग तत्काल बंद करना उचित है। यदि, सहवर्ती धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में COCs लेते समय, रक्तचाप (BP) लगातार बढ़ जाता है, या अत्यधिक उच्च दबाव को एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं द्वारा ठीक नहीं किया जा सकता है, तो COC का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए। उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ रक्तचाप के सामान्यीकरण के बाद, COC का उपयोग फिर से शुरू किया जा सकता है।

गर्भावस्था के दौरान और COCs लेते समय निम्नलिखित रोग दिखाई दिए या बिगड़ गए, लेकिन COCs लेने के साथ उनके संबंध के प्रमाण अनिर्णायक हैं: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस, पित्त पथरी से जुड़ी खुजली; पोर्फिरीया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; आमवाती कोरिया (Sydenham's chorea); गर्भावस्था के दौरान दाद; सुनवाई हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस।

वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एडिमा के लक्षणों को प्रेरित या बढ़ा सकते हैं।

तीव्र या पुरानी जिगर की बीमारी सीओसी लेना बंद करने का संकेत हो सकती है जब तक कि यकृत समारोह परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता। कोलेस्टेटिक पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़े प्रुरिटस की पुनरावृत्ति, जो पिछली गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पहले उपयोग के साथ विकसित हुई, सीओसी के बंद होने का संकेत है।

हालांकि COCs परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, कम हार्मोन स्तर वाले COCs लेते समय मधुमेह के रोगियों में उपचार के नियम को बदलना (युक्त< 0,05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КОК.

COC के उपयोग के दौरान अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस की तीव्रता देखी गई।

क्लोस्मा समय-समय पर हो सकता है, खासकर उन महिलाओं में जिनका गर्भावस्था के क्लोस्मा का इतिहास रहा है। क्लोस्मा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को COCs लेते समय सूर्य या पराबैंगनी प्रकाश के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

लेपित गोलियों में 48.53 मिलीग्राम लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है, प्लेसबो टैबलेट में प्रति टैबलेट 37.26 मिलीग्राम निर्जल लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगी जो लैक्टोज मुक्त आहार पर हैं, उन्हें यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

जिन महिलाओं को सोया लेसिथिन से एलर्जी है, उन्हें एलर्जी का अनुभव हो सकता है। प्रजनन आयु की महिलाओं में गर्भनिरोधक के रूप में Dimia® की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन किया गया है। यह माना जाता है कि 18 साल तक की यौवन के बाद की अवधि में, दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा 18 साल के बाद महिलाओं में समान होती है। मेनार्चे की स्थापना से पहले दवा के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है।

चिकित्सिय परीक्षण

इससे पहले कि आप डिमिया दवा लेना या फिर से उपयोग करना शुरू करें, आपको एक पूर्ण चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) एकत्र करना चाहिए और गर्भावस्था को बाहर करना चाहिए। रक्तचाप को मापना, एक चिकित्सा परीक्षा आयोजित करना, contraindications और सावधानियों द्वारा निर्देशित करना आवश्यक है। एक महिला को उपयोग के निर्देशों को ध्यान से पढ़ने और उसमें बताई गई सिफारिशों का पालन करने की आवश्यकता को याद दिलाने की आवश्यकता है। सर्वेक्षण की आवृत्ति और सामग्री मौजूदा अभ्यास दिशानिर्देशों पर आधारित होनी चाहिए। चिकित्सा परीक्षाओं की आवृत्ति प्रत्येक महिला के लिए अलग-अलग होती है, लेकिन इसे हर 6 महीने में कम से कम एक बार किया जाना चाहिए।

महिलाओं को यह याद दिलाने की जरूरत है कि मौखिक गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।

कम दक्षता

COCs की प्रभावशीलता को कम किया जा सकता है, उदाहरण के लिए, गोलियों की कमी, गोलियां लेने की अवधि के दौरान जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी, या अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग से।

अपर्याप्त चक्र नियंत्रण

अन्य COCs की तरह, महिलाओं को विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों के दौरान चक्रीय रक्तस्राव ("स्पॉटिंग" या "वापसी" रक्तस्राव) का अनुभव हो सकता है। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन तीन महीने की समायोजन अवधि के बाद किया जाना चाहिए।

यदि चक्रीय रक्तस्राव कई नियमित चक्रों के बाद बार-बार होता है या शुरू होता है, तो गैर-हार्मोनल विकारों के विकास की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए और गर्भावस्था या कैंसर को बाहर करने के लिए उपाय किए जाने चाहिए, जिसमें गर्भाशय गुहा के चिकित्सीय और नैदानिक ​​​​उपचार शामिल हैं।

कुछ महिलाओं को प्लेसीबो चरण के दौरान "वापसी" रक्तस्राव का अनुभव नहीं होता है। यदि सीओसी उपयोग के निर्देशों के अनुसार लिया गया था, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालांकि, अगर पहले छूटे हुए मासिक धर्म जैसे "वापसी" रक्तस्राव से पहले प्रवेश के नियमों का उल्लंघन किया गया था, या यदि दो रक्तस्राव छूट गए थे, तो सीओसी लेना जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

फिल्म-लेपित गोलियां [सेट], 3 मिलीग्राम + 0.02 मिलीग्राम।

ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल की 24 गोलियां और पीवीसी/पीई/पीवीडीसी एल्युमिनियम फॉयल ब्लिस्टर में प्लेसीबो की 4 गोलियां।

उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक गत्ते के डिब्बे में 1 या 3 फफोले। ब्लिस्टर को स्टोर करने के लिए एक कार्डबोर्ड फ्लैट केस कार्डबोर्ड बंडल में संलग्न है।

डिमिया एक मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक है।

रिलीज फॉर्म और रचना

गोलियों के रूप में उत्पादित। 1 पैकेज में दो किस्में हैं:

• गोलियां, फिल्म-लेपित, सफेद या लगभग सफेद, गोल, उभयलिंगी, टैबलेट के एक तरफ "G73" के रूप में चिह्नित, एम्बॉसिंग द्वारा लागू; एक क्रॉस सेक्शन पर, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है (एक ब्लिस्टर में 24 टुकड़े)।
• प्लेसबो टैबलेट, फिल्म-लेपित - हरा, गोल, उभयलिंगी; एक क्रॉस सेक्शन पर, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है (एक ब्लिस्टर में 24 टुकड़े)।

उपयोग के संकेत

मौखिक गर्भनिरोधक।

मतभेद

• धमनी और शिरापरक घनास्त्रता, थ्रोम्बोइम्बोलिज्म (मायोकार्डियल रोधगलन, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, स्ट्रोक, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, गहरी शिरा थ्रोम्बोफ्लिबिटिस);
• घनास्त्रता से पहले की स्थिति (क्षणिक इस्केमिक हमले या एनजाइना पेक्टोरिस);
• धमनी या शिरापरक घनास्त्रता की प्रवृत्ति;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता (सेरेब्रोवास्कुलर रोग, मोटापा, हृदय के वाल्वुलर तंत्र को नुकसान, धमनी उच्च रक्तचाप, आदि) के विकास में योगदान करने वाले जोखिम कारक;
• गंभीर जिगर की बीमारी;
• जिगर का ट्यूमर;
• गंभीर पुरानी या तीव्र गुर्दे की विफलता;
• जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों के हार्मोन-निर्भर घातक ट्यूमर;
• हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ;
• फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;
• अज्ञात उत्पत्ति की योनि से रक्तस्राव;
• लैक्टोज असहिष्णुता या लैक्टेज की कमी;
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• गर्भावस्था या इसके बारे में संदेह और स्तनपान की अवधि।

बहुत सावधानी के साथ, यह ऐसी विकृति और शर्तों के लिए निर्धारित है:

• रोग जो बिगड़ा हुआ परिधीय परिसंचरण में योगदान करते हैं (मधुमेह मेलेटस, सतही नसों के फेलबिटिस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया, क्रोहन रोग);
• वंशानुगत वाहिकाशोफ;
• हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया;
• प्रसवोत्तर अवधि;
• गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन (दाद, कोरिया, पोरफाइरिया, पीलिया, क्लोमा, श्रवण दोष के साथ एथेरोस्क्लेरोसिस) लेने के दौरान विकसित होने वाले रोग।

डिमिया (विधि और खुराक) के उपयोग के निर्देश

ब्लिस्टर पैक पर बताए गए क्रम में, गोलियों को रोजाना, लगभग उसी समय, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ लिया जाना चाहिए।

गोलियाँ लगातार 28 दिनों तक ली जाती हैं, प्रति दिन 1 टैबलेट।

पिछले पैक से आखिरी गोली लेने के बाद अगले पैक से गोलियां लेना शुरू करें। "वापसी" रक्तस्राव आमतौर पर प्लेसीबो टैबलेट (अंतिम पंक्ति) की शुरुआत के 2 से 3 दिन बाद शुरू होता है और जरूरी नहीं कि अगले पैक की शुरुआत तक समाप्त हो जाए।

प्रवेश प्रक्रिया

यदि पिछले महीने में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया है, तो मासिक धर्म चक्र के पहले दिन दवा शुरू की जाती है। मासिक धर्म चक्र के दूसरे - 5 वें दिन रिसेप्शन की शुरुआत भी संभव है, इस मामले में, पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करना आवश्यक है।

अन्य संयुक्त गर्भ निरोधकों (ओसी टैबलेट, योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच) से स्विच करना। अंतिम निष्क्रिय टैबलेट (28 टैबलेट वाली दवाओं के लिए) लेने के अगले दिन या पिछले पैकेज से आखिरी सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन (संभवतः सामान्य 7-दिन के ब्रेक की समाप्ति के बाद अगले दिन) रिसेप्शन शुरू किया जाना चाहिए। - 21 टैब वाली दवाओं के लिए। पैक किया हुआ योनि की अंगूठी या ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करने वाली महिला के मामले में, दवा को हटाने के दिन या नवीनतम पर, जिस दिन एक नई अंगूठी या पैच डालने की योजना बनाई जाती है, उस दिन दवा लेना शुरू करना बेहतर होता है।

केवल प्रोजेस्टोजन गर्भ निरोधकों (मिनी-गोलियां, इंजेक्शन, प्रत्यारोपण) या एक अंतर्गर्भाशयी प्रणाली (आईयूडी) से स्विच करना जो प्रोजेस्टोजेन को छोड़ता है। एक महिला किसी भी दिन मिनी-गोली लेने से ड्रग्स लेने के लिए स्विच कर सकती है (प्रत्यारोपण से या आईयूडी से - जिस दिन उन्हें हटा दिया जाता है, दवाओं के इंजेक्शन योग्य रूपों से - जिस दिन अगला इंजेक्शन बनाया जाना था) , लेकिन सभी मामलों में गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात के बाद। गर्भावस्था के समापन के दिन डॉक्टर के पर्चे के अनुसार रिसेप्शन शुरू किया जा सकता है। इस मामले में, महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय करने की आवश्यकता नहीं है।

गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद। यह सिफारिश की जाती है कि बच्चे के जन्म के 21वें - 28वें दिन (बशर्ते कि वह स्तनपान नहीं करा रही हो) या गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में गर्भपात के बाद दवा लेना शुरू कर दें। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू किया जाता है, तो महिला को डिमिया शुरू करने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यौन गतिविधि की बहाली के साथ, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

छूटी हुई गोलियां लेना

ब्लिस्टर की आखिरी (चौथी) पंक्ति से प्लेसीबो टैबलेट्स को छोड़ने पर ध्यान नहीं दिया जा सकता है। हालांकि, अनजाने में प्लेसीबो चरण को लंबा करने से बचने के लिए उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए। नीचे दिए गए संकेत केवल उन छूटी हुई गोलियों पर लागू होते हैं जिनमें सक्रिय तत्व होते हैं।

यदि आपको गोली लेने में 12 घंटे से कम की देरी होती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। महिला को जितनी जल्दी हो सके छूटी हुई गोली (जैसे ही उसे याद आए) और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि आप 12 घंटे से अधिक समय तक गोली लेने में देरी करते हैं, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। इस मामले में, दो बुनियादी नियमों का पालन किया जा सकता है: गोलियों को 7 दिनों से अधिक समय तक बाधित नहीं किया जाना चाहिए, और हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि प्रणाली के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए 7 दिनों की निरंतर गोलियों की आवश्यकता होती है।

तदनुसार, महिलाओं को निम्नलिखित सिफारिशें दी जा सकती हैं:

• दिन 1-7। याद आते ही आपको मिस्ड टैबलेट लेना चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 टैबलेट लेना हो। फिर गोलियाँ सामान्य समय पर लें। इसके अलावा, अगले 7 दिनों के लिए, एक बाधा विधि, जैसे कंडोम, का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि पिछले 7 दिनों में संभोग हुआ है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियां छूटती हैं और यह पास दवा लेने में 7 दिन के ब्रेक के जितना करीब होता है, गर्भावस्था का खतरा उतना ही अधिक होता है।
• दिन 8-14। याद आते ही आपको मिस्ड टैबलेट लेना चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 टैबलेट लेना हो। फिर गोलियाँ सामान्य समय पर लें। यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के दौरान, गोलियाँ अपेक्षित रूप से ली गई थीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं है। हालांकि, यदि 1 से अधिक टैबलेट छूट जाती है, तो 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि (अवरोध, जैसे कंडोम) की आवश्यकता होती है।
• दिन 15-24। विधि की विश्वसनीयता अनिवार्य रूप से कम हो जाती है क्योंकि प्लेसीबो गोली चरण निकट आता है। हालांकि, गोली के नियम को ठीक करने से अभी भी गर्भावस्था को रोकने में मदद मिल सकती है। यदि नीचे वर्णित दो योजनाओं में से एक का पालन किया जाता है, और यदि गोली छोड़ने से पहले पिछले 7 दिनों में दवा लेने का नियम देखा गया है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं होगी। यदि ऐसा नहीं है, तो दो में से पहले आहार का पालन किया जाना चाहिए और अगले 7 दिनों के लिए अतिरिक्त सावधानी बरती जानी चाहिए।

याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली लें, भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियां लेना हो। फिर गोलियों को सामान्य समय पर तब तक लें जब तक कि सक्रिय गोलियां खत्म न हो जाएं। अंतिम पंक्ति से 4 प्लेसबो टैबलेट नहीं लेनी चाहिए, आपको तुरंत अगले ब्लिस्टर पैक से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए। दूसरे पैक के खत्म होने तक विदड्रॉअल ब्लीडिंग नहीं हो सकती है, लेकिन स्पॉटिंग या विदड्रॉल ब्लीडिंग दूसरे पैक को लेने के दिनों में हो सकती है।

यदि आवश्यक हो, तो आप शुरू किए गए पैकेज से सक्रिय टैबलेट लेना बंद कर सकते हैं। इसके बजाय, 4 दिनों के लिए अंतिम पंक्ति से प्लेसीबो गोलियां लें, उन दिनों सहित, जब आपने गोलियां छोड़ी थीं, और फिर अगले पैक से गोलियां लेना शुरू करें।

यदि छूटी हुई गोलियों के बाद प्लेसीबो टैबलेट चरण में कोई वापसी रक्तस्राव नहीं होता है और बाद में, गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परेशान में दवा का प्रयोग

गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों (जैसे उल्टी या दस्त) के मामले में, दवा का अवशोषण अधूरा होगा और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता होगी। यदि सक्रिय गोली लेने के 3 से 4 घंटे के भीतर उल्टी होती है, तो जल्द से जल्द एक नई (प्रतिस्थापन) गोली लेनी चाहिए। यदि संभव हो, तो अगली गोली सामान्य गोली लेने के 12 घंटे के भीतर ली जानी चाहिए। यदि 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो गोलियों को छोड़ने के निर्देशों के अनुसार आगे बढ़ने की सिफारिश की जाती है। यदि एक महिला अपने सामान्य गोली आहार को बदलना नहीं चाहती है, तो उसे दूसरे पैक से एक अतिरिक्त गोली लेनी चाहिए।

विलंबित मासिक धर्म की तरह वापसी रक्तस्राव

रक्तस्राव में देरी करने के लिए, महिला को अपने द्वारा शुरू किए गए पैक से प्लेसबो की गोलियां छोड़ देनी चाहिए और नए पैक से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए। देरी को तब तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि दूसरे पैक में सक्रिय टैबलेट खत्म नहीं हो जाते। देरी के दौरान, एक महिला को योनि से चक्रीय विपुल या स्पॉटिंग रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। प्लेसीबो चरण के बाद दवा का नियमित सेवन फिर से शुरू किया जाता है। रक्तस्राव को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, प्लेसबो टैबलेट लेने के आगामी चरण को वांछित दिनों तक कम करने की सिफारिश की जाती है। जब चक्र छोटा हो जाता है, तो इस बात की अधिक संभावना होती है कि महिला को मासिक धर्म की तरह वापसी रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन अगला पैक लेते समय योनि से चक्रीय विपुल या स्पॉटिंग रक्तस्राव होगा (जैसे कि चक्र को लंबा करने के साथ)।

दुष्प्रभाव

डिमिया निम्नलिखित दुष्प्रभावों को भड़का सकता है:

• तंत्रिका तंत्र से: कंपकंपी, चक्कर आना, अनिद्रा, पारेषण, उनींदापन, सिरदर्द, अवसाद, कामेच्छा में कमी, चक्कर, एनोर्गास्मिया;
• हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: एनीमिया या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: माइग्रेन, टैचीकार्डिया, धमनी उच्च रक्तचाप, बेहोशी, वैरिकाज़ नसों, एपिस्टेक्सिस;
• चयापचय की ओर से: भूख में वृद्धि, हाइपरकेलेमिया, एनोरेक्सिया, हाइपोनेट्रेमिया, वजन में कमी / वृद्धि;
• प्रजनन प्रणाली से: कोई रक्तस्राव नहीं, योनिशोथ, सीने में दर्द, योनि स्राव, स्तन वृद्धि, श्रोणि दर्द, योनि श्लेष्म का सूखापन, कम या भारी रक्तस्राव, ग्रीवा जंतु, हाइपरप्लासिया या स्तन पुटी;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: पीठ और अंगों में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन;
• जिगर और पित्त पथ से: पित्ताशय की थैली या कोलेसिस्टिटिस में दर्द;
• पाचन तंत्र से: पेट दर्द, मतली, दस्त, उल्टी; संक्रमण: कैंडिडिआसिस;
• त्वचा के हिस्से पर, जैसे कि दाने, एक्जिमा, त्वचा की लकीरें, खुजली, संपर्क जिल्द की सूजन और शुष्क त्वचा।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले दर्ज नहीं किए गए हैं।

analogues

एटीएक्स कोड के लिए एनालॉग्स: एनाबेला, विदोरा, जेस, लीया, मिडियन।

दवा को स्वयं बदलने का निर्णय न लें, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

औषधीय प्रभाव

डिमिया एक गर्भनिरोधक दवा है जिसमें एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्टिकोइड और एंटीग्लुकोकोर्टिकोइड गतिविधि दिखाए बिना महिला के शरीर पर एक स्पष्ट एंटीएंड्रोजेनिक और मध्यम एंटीमिनरलोकॉर्टिकोइड प्रभाव होता है। गर्भनिरोधक प्रभाव ओव्यूलेशन की शुरुआत में देरी करने, एंडोमेट्रियम के गुणों को बदलने और ग्रीवा स्राव की चिपचिपाहट को बढ़ाने की क्षमता पर आधारित है।

विशेष निर्देश

• कोई भी OC लेने से वेनस थ्रोम्बेम्बोलिज्म (VTE) का खतरा बढ़ जाता है। एक महिला द्वारा सीओसी के उपयोग के पहले वर्ष में वीटीई का बढ़ा हुआ जोखिम सबसे अधिक स्पष्ट होता है। इसलिए, एक महिला को ड्रग्स लेना शुरू करने से पहले किसी विशेषज्ञ से सलाह लेनी चाहिए।
• ओसी लेने वाली महिलाओं में शायद ही कभी, सौम्य यकृत ट्यूमर और इससे भी अधिक दुर्लभ, घातक यकृत ट्यूमर हुआ। कुछ मामलों में, ये ट्यूमर जीवन के लिए खतरा थे (इंट्रा-एब्डॉमिनल ब्लीडिंग के कारण)। गंभीर पेट दर्द, यकृत वृद्धि, या अंतर-पेट से खून बहने के लक्षणों के मामले में विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
• हल्के से मध्यम गुर्दे की बीमारी वाले कुछ रोगियों में नैदानिक ​​​​अध्ययन में, ड्रोसपाइरोन लेते समय सीरम पोटेशियम में थोड़ा वृद्धि हुई। उपचार के पहले चक्र के दौरान सीरम में पोटेशियम की सामग्री की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
• हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया या वंशानुगत प्रवृत्ति वाली महिलाओं में, ओसी लेने पर अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ सकता है।
• वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एडिमा के लक्षणों को प्रेरित या बढ़ा सकते हैं।
• लिवर फंक्शन टेस्ट के सामान्य होने तक तीव्र या पुरानी जिगर की बीमारी ओसी लेना बंद करने का संकेत हो सकती है।
• COC के उपयोग के दौरान अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस की तीव्रता देखी गई।
• दुर्लभ वंशानुगत बीमारियों में, जैसे कि गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज का कुअवशोषण, दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।
• जिन महिलाओं को सोया लेसिथिन से एलर्जी है, उन्हें एलर्जी का अनुभव हो सकता है।
• प्रजनन आयु की महिलाओं में गर्भनिरोधक के रूप में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन किया गया है। यह माना जाता है कि 18 साल तक की यौवन के बाद की अवधि में, दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा 18 साल के बाद महिलाओं में समान होती है। मेनार्चे की स्थापना से पहले दवा के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है।
• दीक्षा या पुन: उपयोग से पहले, एक पूर्ण चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) लिया जाना चाहिए और गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए। सर्वेक्षण की आवृत्ति और सामग्री मौजूदा अभ्यास दिशानिर्देशों पर आधारित होनी चाहिए। चिकित्सा परीक्षाओं की आवृत्ति प्रत्येक महिला के लिए अलग-अलग होती है, लेकिन इसे हर 6 महीने में कम से कम एक बार किया जाना चाहिए।
• महिलाओं को यह याद दिलाने की जरूरत है कि मौखिक गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।
• OCs की प्रभावशीलता को कम किया जा सकता है, उदाहरण के लिए, गोलियों की कमी, जठरांत्र संबंधी विकार, या अन्य दवाएं लेते समय।
• एक महिला को विशेष रूप से लेने के पहले महीनों में चक्रीय रक्तस्राव (स्पॉटिंग या विदड्रॉल ब्लीडिंग) का अनुभव हो सकता है। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन तीन महीने की समायोजन अवधि के बाद किया जाना चाहिए।
• यदि चक्रीय रक्तस्राव कई नियमित चक्रों के बाद बार-बार होता है या शुरू होता है, तो गैर-हार्मोनल विकारों के विकास की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए और गर्भावस्था या कैंसर को बाहर करने के लिए उपाय किए जाने चाहिए, जिसमें गर्भाशय गुहा के चिकित्सीय और नैदानिक ​​​​उपचार शामिल हैं।
• कुछ महिलाओं को प्लेसीबो चरण के दौरान वापसी रक्तस्राव का अनुभव नहीं होता है। यदि ओके को उपयोग के निर्देशों के अनुसार लिया गया था, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालांकि, अगर पहले छूटे हुए मासिक धर्म जैसे वापसी रक्तस्राव या दो रक्तस्राव छूटने से पहले प्रवेश के नियमों का उल्लंघन किया गया था, तो सीओसी लेना जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान निषिद्ध। यदि दवा के उपयोग के दौरान गर्भावस्था होती है, तो इसे तुरंत रोक दिया जाना चाहिए।

बचपन में

मेनार्चे की स्थापना से पहले आवेदन का संकेत नहीं दिया गया है।

बुढ़ापे में

प्रसव उम्र की महिलाओं के लिए बनाया गया है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

गंभीर पुरानी या तीव्र गुर्दे की विफलता में contraindicated है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

मौजूदा गंभीर जिगर की बीमारी (या इतिहास) में निषिद्ध है, बशर्ते कि यकृत का कार्य वर्तमान में सामान्य न हो; वर्तमान में या इतिहास में लीवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) के साथ।

दवा बातचीत

• मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य औषधीय उत्पादों के बीच परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप चक्रीय रक्तस्राव और/या गर्भनिरोधक विफलता हो सकती है। नीचे वर्णित बातचीत वैज्ञानिक साहित्य में परिलक्षित होती है।
• हाइडेंटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन और रिफैम्पिसिन के साथ बातचीत का तंत्र; ऑक्सकारबाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेलबामेट, रटनवीर, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेरफोराटम) की तैयारी इन सक्रिय पदार्थों की माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को प्रेरित करने की क्षमता पर आधारित है। माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम की अधिकतम प्रेरण 2-3 सप्ताह के भीतर हासिल नहीं की जाती है, लेकिन उसके बाद यह ड्रग थेरेपी को बंद करने के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक बनी रहती है।
• एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के साथ गर्भनिरोधक विफलता की भी सूचना मिली है। इस घटना का तंत्र स्पष्ट नहीं है।
• दवाओं या एकल दवाओं के उपरोक्त समूहों में से किसी के साथ अल्पकालिक उपचार (एक सप्ताह तक) वाली महिलाओं को पीडीए के अलावा अस्थायी रूप से (अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग की अवधि के दौरान और इसके पूरा होने के बाद 7 दिनों के लिए) का उपयोग करना चाहिए। , गर्भनिरोधक के बाधा तरीके।
• सीओसी लेने के अलावा, रिफैम्पिसिन थेरेपी प्राप्त करने वाली महिलाओं को गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए और रिफैम्पिसिन के साथ उपचार रोकने के बाद 28 दिनों तक इसका उपयोग करना जारी रखना चाहिए। यदि सहवर्ती दवाएं पैकेज में सक्रिय गोलियों की समाप्ति तिथि से अधिक समय तक चलती हैं, तो निष्क्रिय गोलियों को बंद कर दिया जाना चाहिए और अगले पैकेज से ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट तुरंत शुरू कर देना चाहिए।
• यदि एक महिला लगातार ड्रग्स ले रही है - माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम के प्रेरक, उसे गर्भनिरोधक के अन्य विश्वसनीय गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना चाहिए।
• मौखिक गर्भनिरोधक कुछ अन्य सक्रिय पदार्थों के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं। तदनुसार, इन पदार्थों के प्लाज्मा या ऊतक सांद्रता या तो बढ़ सकते हैं (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) या घट सकते हैं (जैसे, लैमोट्रीजीन)।
• गुर्दे की कमी के बिना रोगियों में, ड्रोसपाइरोन और एसीई इनहिबिटर या एनएसएआईडी का एक साथ उपयोग रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। लेकिन फिर भी, एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी या पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। इस मामले में, उपचार के पहले चक्र के दौरान, सीरम पोटेशियम की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा जारी किया गया।