मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से।

एंटीग्लौकोमा एजेंट - प्रोस्टाग्लैंडीन F2a का एनालॉग। खुले-कोण मोतियाबिंद या बढ़े हुए नेत्रगोलक के साथ वयस्कों और बच्चों (1 वर्ष से अधिक उम्र) में बढ़े हुए अंतःस्रावी दबाव को कम करने के लिए। दिन में 1 बार 1 बूंद लगाएं।

Latanoprost- प्रोस्टाग्लैंडीन F2a का एक एनालॉग - एक चयनात्मक FP रिसेप्टर एगोनिस्ट है और जलीय हास्य के बहिर्वाह को बढ़ाकर, मुख्य रूप से यूवोस्क्लेरल मार्ग के माध्यम से, साथ ही ट्रैब्युलर मेशवर्क के माध्यम से अंतःस्रावी दबाव (IOP) को कम करता है।
IOP में कमी दवा के प्रशासन के लगभग 3-4 घंटे बाद शुरू होती है, अधिकतम प्रभाव 8-12 घंटों के बाद देखा जाता है, प्रभाव कम से कम 24 घंटे तक बना रहता है।
यह स्थापित किया गया है कि लैटानोप्रोस्ट का जलीय हास्य के उत्पादन और हेमेटो-नेत्र अवरोध पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।
जब चिकित्सीय खुराक में उपयोग किया जाता है, तो लैटानोप्रोस्ट का हृदय और श्वसन प्रणाली पर महत्वपूर्ण औषधीय प्रभाव नहीं होता है।

ओपन-एंगल ग्लूकोमा या बढ़े हुए ऑप्थाल्मोटोनस के साथ वयस्कों और बच्चों (1 वर्ष से अधिक उम्र) में बढ़े हुए अंतःस्रावी दबाव (IOP) में कमी।
टिप्पणी:प्राथमिक जन्मजात ग्लूकोमा वाले 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, सर्जिकल उपचार (ट्रैबेकुलोटॉमी / गोनियोटॉमी) पहली पंक्ति की चिकित्सा है।

1 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में, दिन में एक बार प्रभावित आंख (आंखों) में एक बूंद। शाम को दवा का उपयोग करने पर इष्टतम प्रभाव प्राप्त होता है।
किसी भी आई ड्रॉप के उपयोग के साथ, दवा के संभावित प्रणालीगत प्रभाव को कम करने के लिए, प्रत्येक बूंद को टपकाने के तुरंत बाद, निचले लैक्रिमल उद्घाटन पर दबाव डालने की सिफारिश की जाती है, जो निचले हिस्से में आंख के भीतरी कोने में स्थित होता है। पलक। यह 1 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

दृष्टि के अंग की ओर से:आंखों में जलन (जलन, आंखों में किरकिरापन, खुजली, चुभन और शरीर पर बाहरी सनसनी); ब्लेफेराइटिस; कंजाक्तिवा का हाइपरमिया; आँखों में दर्द; परितारिका की वृद्धि हुई रंजकता; उपकला का क्षणिक बिंदु क्षरण, पलकों की सूजन, पेरिऑर्बिटल एडिमा, एडिमा और कॉर्निया का क्षरण; आँख आना; लंबा, मोटा होना, संख्या बढ़ाना और पलकों और मखमली बालों की रंजकता बढ़ाना; इरिटिस / यूवाइटिस; केराटाइटिस; धब्बेदार शोफ, सहित। सिस्टॉइड; बरौनी विकास की दिशा में परिवर्तन, कभी-कभी आंखों में जलन पैदा करता है; धुंधली दृष्टि, फोटोफोबिया, आंखों की श्लेष्मा झिल्ली का सूखापन।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:दाने, पलकों की त्वचा का काला पड़ना और पलकों पर स्थानीय त्वचा की प्रतिक्रियाएं, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।
तंत्रिका तंत्र से:चक्कर आना, सिरदर्द।
श्वसन प्रणाली की ओर से:ब्रोन्कोस्पास्म (ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास वाले रोगियों में तीव्र हमलों या रोग के तेज होने सहित), सांस की तकलीफ।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से:मांसपेशियों / जोड़ों का दर्द।
सामान्य और स्थानीय प्रतिक्रियाएं:गैर विशिष्ट सीने में दर्द।
संक्रमण और संक्रमण:हर्पेटिक केराटाइटिस।
डायबिटिक रेटिनोपैथी के रोगियों में रेटिनल आर्टरी एम्बोलिज्म, रेटिनल डिटेचमेंट और विट्रोस हेमरेज के मामले भी सामने आए हैं।
बच्चे
बच्चों में दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल वयस्कों में सुरक्षा प्रोफ़ाइल से भिन्न नहीं थी। वयस्क आबादी की तुलना में, बच्चों में नासॉफिरिन्जाइटिस और बुखार सबसे आम थे।

लैटानोप्रोस्ट या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
1 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं)।

दवा का उपयोग दिन में एक से अधिक बार नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि लैटानोप्रोस्ट के अधिक लगातार प्रशासन से आईओपी-कम करने वाला प्रभाव कमजोर हो जाता है।
यदि एक खुराक छूट जाती है, तो अगली खुराक सामान्य समय पर दी जानी चाहिए।
IOP को कम करने के लिए सामयिक नेत्र संबंधी दवाओं के अन्य वर्गों के साथ दवा का उपयोग किया जा सकता है। यदि रोगी एक साथ अन्य आई ड्रॉप का उपयोग कर रहा है, तो उन्हें कम से कम 5 मिनट के अंतराल पर इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
दवा की संरचना में बेंजालकोनियम क्लोराइड शामिल है, जिसे संपर्क लेंस द्वारा अवशोषित किया जा सकता है। बूंदों को टपकाने से पहले, संपर्क लेंस को हटा दिया जाना चाहिए और 15 मिनट के बाद पुनः स्थापित किया जाना चाहिए।
दवा परितारिका में भूरे रंग के वर्णक की सामग्री में क्रमिक वृद्धि का कारण बन सकती है।
आंखों के रंग में परिवर्तन परितारिका के स्ट्रोमल मेलानोसाइट्स में मेलेनिन की मात्रा में वृद्धि के कारण होता है, न कि स्वयं मेलानोसाइट्स की संख्या में वृद्धि के कारण।
आमतौर पर, भूरे रंग की रंजकता पुतली के चारों ओर दिखाई देती है और एकाग्र रूप से परितारिका की परिधि तक फैल जाती है।
ऐसे में पूरी आईरिस या उसके हिस्से भूरे हो जाते हैं। ज्यादातर मामलों में, मलिनकिरण मामूली है और चिकित्सकीय रूप से पता लगाने योग्य नहीं हो सकता है।
एक या दोनों आंखों की परितारिका का बढ़ा हुआ रंजकता मुख्य रूप से भूरे रंग के परितारिका के मिश्रित रंग वाले रोगियों में देखा जाता है।
दवा परितारिका की नेवी और लेंटिगो को प्रभावित नहीं करती है; ट्रैबिकुलर मेशवर्क या आंख के पूर्वकाल कक्ष में वर्णक का कोई संचय नहीं था।

दो प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग्स की आंखों में एक साथ टपकाने के साथ, IOP में एक विरोधाभासी वृद्धि का वर्णन किया गया है, इसलिए, दो या अधिक का एक साथ उपयोग प्रोस्टाग्लैंडिंस, उनके एनालॉग्स या डेरिवेटिव्ससिफारिश नहीं की गई।
युक्त आई ड्रॉप के साथ औषधीय रूप से असंगत थियोमर्सल- वर्षण।

उपयोग के लिए निर्देश
Xalatan Ch छोड़ देता है। 0.005% 2.5ml #3

खुराक के स्वरूप
आई ड्रॉप 0.005% 2.5ml

समानार्थी शब्द
ग्लौमैक्स
ग्लौप्रोस्ट
ज़ालाटामैक्स
लैटानोमोल
प्रोलैटन

समूह
ग्लूकोमा रोधी दवाएं

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम
Latanoprost

मिश्रण
सक्रिय पदार्थ लैटानोप्रोस्ट है।

निर्माताओं
फाइजर एमएफजी। बेल्जियम एन.वी. (बेल्जियम), फार्मेसी और उपजोन (बेल्जियम), फार्मेसी N.V./S.A. (बेल्जियम)

औषधीय प्रभाव
लैटानाप्रोस्ट, प्रोस्टाग्लैंडीन एफ 2 अल्फा का एक एनालॉग, एक चयनात्मक एफपी (प्रोस्टाग्लैंडीन एफ) रिसेप्टर एगोनिस्ट है और जलीय हास्य के बहिर्वाह को बढ़ाकर, मुख्य रूप से यूवोस्क्लेरल मार्ग के माध्यम से, साथ ही ट्रैब्युलर मेशवर्क के माध्यम से इंट्राओकुलर दबाव (आईओपी) को कम करता है। IOP में कमी दवा के प्रशासन के लगभग 3-4 घंटे बाद शुरू होती है, अधिकतम प्रभाव 8-12 घंटों के बाद देखा जाता है, प्रभाव कम से कम 24 घंटे तक बना रहता है। यह स्थापित किया गया है कि लैटानोप्रोस्ट के उत्पादन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है जलीय हास्य और रक्त-नेत्र बाधा। जब चिकित्सीय खुराक में उपयोग किया जाता है, तो लैटानोप्रोस्ट का हृदय और श्वसन प्रणाली पर महत्वपूर्ण औषधीय प्रभाव नहीं होता है। फार्माकोकाइनेटिक्स। सक्शन। लैटानोप्रोस्ट एक प्रोड्रग है, जो कॉर्निया के माध्यम से अवशोषित होता है, जहां यह जैविक रूप से सक्रिय यौगिक - लैटानोप्रोस्ट एसिड बनाने के लिए हाइड्रोलाइज्ड (एस्टरेज़ की कार्रवाई के तहत) होता है। जलीय हास्य में एकाग्रता दवा के सामयिक अनुप्रयोग के लगभग दो घंटे बाद अधिकतम तक पहुंच जाती है। वितरण। वितरण की मात्रा 0.16±0.02 एल/किग्रा है। लैटानोप्रोस्ट एसिड पहले 4 घंटों के दौरान जलीय हास्य में निर्धारित किया जाता है, और प्लाज्मा में केवल सामयिक आवेदन के बाद पहले घंटे के भीतर निर्धारित किया जाता है। उपापचय। प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करने वाले लैटानोप्रोस्ट एसिड को मुख्य रूप से 1,2-डिनोर- और 1,2,3,4-टेट्रानोर-मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ फैटी एसिड के बीटा-ऑक्सीकरण द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है। निकासी। लैटानोप्रोस्ट एसिड तेजी से प्लाज्मा से 17 मिनट के उन्मूलन आधा जीवन के साथ समाप्त हो जाता है। प्रणालीगत निकासी लगभग 7 मिली/मिनट/किलोग्राम है। जिगर में बीटा-ऑक्सीकरण के बाद, मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा चयापचयों को उत्सर्जित किया जाता है: सामयिक उपयोग के बाद, लगभग 88% खुराक मूत्र में उत्सर्जित होती है। विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स। वयस्कों की तुलना में 3 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों में लैटानोप्रोस्ट का एक्सपोजर लगभग 2 गुना अधिक है और 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में 6 गुना अधिक है। हालांकि, बच्चों और वयस्कों में दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल अलग नहीं है। प्लाज्मा में लैटानोप्रोस्ट एसिड की अधिकतम सांद्रता तक पहुंचने का समय सभी आयु समूहों के लिए 5 मिनट है। बच्चों में लैटानोप्रोस्ट एसिड का आधा जीवन वयस्कों की तरह ही होता है। संतुलन सांद्रता में, रक्त प्लाज्मा में लैटानोप्रोस्ट एसिड का कोई संचय नहीं होता है।

दुष्प्रभाव
दवा के उपयोग से संबंधित निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दर्ज की गई हैं। दृष्टि के अंग की ओर से: आंखों में जलन (जलन, आंखों में रेत की अनुभूति, खुजली, झुनझुनी और एक विदेशी शरीर की सनसनी), ब्लेफेराइटिस, नेत्रश्लेष्मला हाइपरमिया, आंखों में दर्द, परितारिका का बढ़ा हुआ रंजकता, क्षणिक बिंदु क्षरण कॉर्नियल एपिथेलियम, पलक एडिमा, पेरिऑर्बिटल एडिमा, कॉर्निया की सूजन और क्षरण, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, बढ़ाव, मोटा होना, संख्या में वृद्धि और पलकों और मखमली बालों के रंजकता में वृद्धि, इरिटिस / यूवाइटिस, केराटाइटिस, मैकुलर एडिमा (सिस्टॉइड सहित) , बरौनी विकास की दिशा में परिवर्तन, कभी-कभी आंखों में जलन पैदा करता है, मेइबोमियन ग्रंथियों के ऊपर पलकों की अतिरिक्त पंक्ति का विकास, पेरिऑर्बिटल क्षेत्र में और पलकों के क्षेत्र में परिवर्तन, जिसके कारण कुंड का गहरा होना होता है। ऊपरी पलक, धुंधली दृष्टि, फोटोफोबिया, आंखों की श्लेष्मा झिल्ली का सूखापन। त्वचा की ओर से: दाने, पलकों की त्वचा का काला पड़ना और पलकों पर स्थानीय त्वचा की प्रतिक्रियाएं, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस। तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, सिरदर्द। श्वसन प्रणाली से: ब्रोंकोस्पज़म (ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास वाले रोगियों में तीव्र हमलों या रोग के तेज होने सहित), सांस की तकलीफ। मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मांसपेशियों में दर्द, जोड़ों का दर्द। अन्य: गैर-विशिष्ट सीने में दर्द, हर्पेटिक केराटाइटिस। डायबिटिक रेटिनोपैथी के रोगियों में रेटिनल आर्टरी एम्बोलिज्म, रेटिनल डिटेचमेंट और विट्रोस हेमरेज के मामले भी सामने आए हैं। बच्चे। बच्चों में दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल वयस्कों में सुरक्षा प्रोफ़ाइल से भिन्न नहीं थी। वयस्क आबादी की तुलना में, बच्चों में नासॉफिरिन्जाइटिस और बुखार सबसे आम थे।

उपयोग के संकेत
ओपन-एंगल ग्लूकोमा या बढ़े हुए ऑप्थाल्मोटोनस के साथ वयस्कों और बच्चों (1 वर्ष से अधिक उम्र) में बढ़े हुए इंट्राओकुलर दबाव IOP को कम करना।

मतभेद
लैटानोप्रोस्ट या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। 1 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं)।

आवेदन की विधि और खुराक
वयस्क और 1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - प्रभावित आंखों में 1 बूंद प्रति दिन 1 बार। शाम को दवा का उपयोग करने पर इष्टतम प्रभाव प्राप्त होता है। किसी भी आई ड्रॉप के उपयोग के साथ, दवा के संभावित प्रणालीगत प्रभाव को कम करने के लिए, प्रत्येक बूंद की स्थापना के तुरंत बाद, आंख के भीतरी कोने में स्थित निचले लैक्रिमल उद्घाटन पर प्रेस करने की सिफारिश की जाती है। निचली पलक। यह 1 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा
आंखों के श्लेष्म झिल्ली की जलन के अलावा, कंजाक्तिवा या एपिस्क्लेरा के हाइपरमिया, लैटानोप्रोस्ट की अधिकता के साथ दृष्टि के अंग में अन्य अवांछनीय परिवर्तन ज्ञात नहीं हैं। लैटानोप्रोस्ट के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, निम्नलिखित जानकारी को ध्यान में रखा जाना चाहिए: 2.5 मिलीलीटर समाधान के साथ एक शीशी में 125 एमसीजी लैटानोप्रोस्ट होता है। यकृत के माध्यम से पहले मार्ग के दौरान 90% से अधिक दवा का चयापचय होता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में 3 एमसीजी / किग्रा की खुराक पर अंतःशिरा जलसेक कोई लक्षण नहीं पैदा करता है, हालांकि, 5.5-10 एमसीजी / किग्रा की खुराक पर, मतली, पेट दर्द, चक्कर आना, थकान, गर्म चमक और पसीना देखा गया। मध्यम ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, चिकित्सीय खुराक से 7 गुना अधिक खुराक पर आंखों में लैटानोप्रोस्ट की शुरूआत से ब्रोन्कोस्पास्म नहीं हुआ। उपचार: रोगसूचक चिकित्सा।

परस्पर क्रिया
आंखों में दो प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग्स के एक साथ टपकाने के साथ, आईओपी में एक विरोधाभासी वृद्धि का वर्णन किया गया है, इसलिए, दो या दो से अधिक प्रोस्टाग्लैंडीन, उनके एनालॉग्स या डेरिवेटिव के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। थायोमर्सल (वर्षा होती है) युक्त आई ड्रॉप के साथ औषधीय रूप से असंगत।

विशेष निर्देश
सावधानी से। अपाकिया, स्यूडोफैकिया पश्च लेंस कैप्सूल के टूटने के साथ, मैकुलर एडिमा के लिए जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों (लैटानोप्रोस्ट के साथ उपचार के दौरान, सिस्टॉइड एडिमा सहित मैकुलर एडिमा के मामलों का वर्णन किया गया है); भड़काऊ, नव संवहनी मोतियाबिंद (दवा के उपयोग में पर्याप्त अनुभव की कमी के कारण); इतिहास में ब्रोन्कियल अस्थमा, हर्पेटिक केराटाइटिस। सक्रिय हर्पेटिक केराटाइटिस और आवर्तक हर्पेटिक केराटाइटिस वाले रोगियों में दवा के उपयोग से बचना चाहिए, विशेष रूप से प्रोस्टाग्लैंडीन F2 अल्फा एनालॉग्स लेने से जुड़ा हुआ है। इरिटिस / यूवाइटिस के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। मोतियाबिंद सर्जरी के लिए निर्धारित रोगियों में दवा के उपयोग पर सीमित डेटा है। इस संबंध में, रोगियों के इस समूह का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना। गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। गर्भावस्था के दौरान दवा केवल उन मामलों में निर्धारित की जानी चाहिए जहां मां को संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो। लैटानोप्रोस्ट और इसके मेटाबोलाइट्स को स्तन के दूध में उत्सर्जित किया जा सकता है, इसलिए दवा का उपयोग स्तनपान के दौरान सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। दवा को दिन में एक से अधिक बार निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि लैटानोप्रोस्ट के अधिक लगातार उपयोग से आईओपी-कम करने वाला प्रभाव कमजोर हो जाता है। यदि एक खुराक छूट जाती है, तो अगली खुराक सामान्य समय पर दी जानी चाहिए। आईओपी को कम करने के लिए लैटानोप्रोस्ट का उपयोग सामयिक नेत्र संबंधी दवाओं के अन्य वर्गों के साथ किया जा सकता है। यदि रोगी एक साथ अन्य आई ड्रॉप का उपयोग कर रहा है, तो उन्हें कम से कम 5 मिनट के अंतराल पर इस्तेमाल किया जाना चाहिए। दवा की संरचना में बेंजालकोनियम क्लोराइड शामिल है, जिसे संपर्क लेंस द्वारा अवशोषित किया जा सकता है। बूंदों को टपकाने से पहले, संपर्क लेंस को हटा दिया जाना चाहिए और 15 मिनट के बाद पुनः स्थापित किया जाना चाहिए। लैटानोप्रोस्ट परितारिका में भूरे रंग के वर्णक की मात्रा में क्रमिक वृद्धि का कारण बन सकता है। आंखों के रंग में परिवर्तन परितारिका के स्ट्रोमल मेलानोसाइट्स में मेलेनिन की मात्रा में वृद्धि के कारण होता है, न कि स्वयं मेलानोसाइट्स की संख्या में वृद्धि के कारण। आमतौर पर, भूरे रंग की रंजकता पुतली के चारों ओर दिखाई देती है और एकाग्र रूप से परितारिका की परिधि तक फैल जाती है। ऐसे में पूरी आईरिस या उसके हिस्से भूरे हो जाते हैं। ज्यादातर मामलों में, मलिनकिरण मामूली है और चिकित्सकीय रूप से पता लगाने योग्य नहीं हो सकता है। एक या दोनों आंखों की परितारिका का बढ़ा हुआ रंजकता मुख्य रूप से भूरे रंग के परितारिका के मिश्रित रंग वाले रोगियों में देखा जाता है। दवा परितारिका की नेवी और लेंटिगो को प्रभावित नहीं करती है; ट्रैबिकुलर मेशवर्क या आंख के पूर्वकाल कक्ष में वर्णक का कोई संचय नहीं था। 5 से अधिक वर्षों के लिए परितारिका के रंजकता की डिग्री का निर्धारण करते समय, लैटानोप्रोस्ट के साथ निरंतर चिकित्सा के साथ भी बढ़े हुए रंजकता के कोई अवांछनीय परिणाम सामने नहीं आए। रोगियों में, आईओपी में कमी की डिग्री आईरिस के बढ़े हुए रंजकता की उपस्थिति या अनुपस्थिति की परवाह किए बिना समान थी। इसलिए, परितारिका के बढ़े हुए रंजकता के मामलों में लैटानोप्रोस्ट के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है। ऐसे रोगियों की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए और नैदानिक ​​स्थिति के आधार पर उपचार बंद किया जा सकता है। परितारिका की बढ़ी हुई रंजकता आमतौर पर उपचार शुरू होने के बाद पहले वर्ष के दौरान देखी जाती है, शायद ही कभी दूसरे या तीसरे वर्ष के दौरान। उपचार के चौथे वर्ष के बाद, यह प्रभाव नहीं देखा गया है। रंजकता की प्रगति की दर समय के साथ घटती जाती है और 5 वर्षों के बाद स्थिर हो जाती है। लंबी अवधि में, परितारिका के बढ़े हुए रंजकता के प्रभावों का अध्ययन नहीं किया गया है। उपचार बंद करने के बाद परितारिका के भूरे रंग के रंजकता में कोई वृद्धि नहीं हुई, लेकिन आंखों के रंग में परिवर्तन अपरिवर्तनीय हो सकता है। लैटानोप्रोस्ट के उपयोग के संबंध में, पलकों की त्वचा का काला पड़ना, जो प्रतिवर्ती हो सकता है, के मामलों का वर्णन किया गया है। लैटानोप्रोस्ट पलकों और मखमली बालों में क्रमिक परिवर्तन का कारण बन सकता है, जैसे कि लंबा होना, मोटा होना, रंजकता में वृद्धि, घनत्व में वृद्धि और बरौनी के विकास की दिशा में परिवर्तन। बरौनी परिवर्तन प्रतिवर्ती हैं और उपचार बंद करने के बाद गायब हो जाते हैं। केवल एक आंख में बूंदों का उपयोग करने वाले मरीजों में हेटरोक्रोमिया विकसित हो सकता है। वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव। आंखों की बूंदों के उपयोग से क्षणिक धुंधली दृष्टि हो सकती है। दवा का उपयोग करते समय कार चलाना या जटिल मशीनरी का उपयोग करना सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

जमा करने की अवस्था
प्रकाश से सुरक्षित जगह पर, बच्चों की पहुंच से बाहर, 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें। खुली शीशी को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

ओपन-एंगल ग्लूकोमा या बढ़े हुए ऑप्थाल्मोटोनस के साथ वयस्कों और बच्चों (1 वर्ष से अधिक उम्र) में बढ़े हुए इंट्राओकुलर दबाव IOP को कम करना।

Xalatan आई ड्रॉप 0.005% 2.5ml

लैटानोप्रोस्ट या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। 1 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं)।

आवेदन और खुराक की विधि Xalatan आई ड्रॉप 0.005% 2.5ml

वयस्कों (बुजुर्गों सहित) में खुराक का नियम। दिन में एक बार प्रभावित आंख (आंखों) में एक बूंद। शाम को दवा का उपयोग करने पर इष्टतम प्रभाव प्राप्त होता है। दवा को दिन में एक से अधिक बार न डालें, क्योंकि यह दिखाया गया है कि अधिक बार प्रशासन काल्पनिक प्रभाव को कम करता है। यदि एक खुराक छूट जाती है, तो उपचार हमेशा की तरह जारी रखा जाता है। किसी भी आई ड्रॉप की तरह, दवा के संभावित प्रणालीगत प्रभाव को कम करने के लिए, प्रत्येक बूंद के टपकाने के तुरंत बाद, निचली पलक पर आंख के भीतरी कोने में स्थित निचले लैक्रिमल उद्घाटन को दबाने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि 1 मिनट। यह प्रक्रिया टपकाने के तुरंत बाद की जानी चाहिए। टपकाने से पहले, संपर्क लेंस को हटाना और परिचय के 15 मिनट से पहले उन्हें स्थापित करना आवश्यक है। यदि एक ही समय में अन्य आई ड्रॉप का उपयोग करना आवश्यक हो, तो उनके उपयोग को 5 मिनट के अंतराल से अलग करना चाहिए। लैटानोप्रोस्ट का उपयोग बच्चों में वयस्कों की तरह ही खुराक में किया जाता है। प्रीटरम शिशुओं (गर्भकालीन आयु) में दवा के उपयोग पर डेटा

Xalatan® को 1 बार / दिन से अधिक नहीं निर्धारित किया जाना चाहिए, क्योंकि। लैटानोप्रोस्ट के अधिक बार उपयोग से आईओपी-कम करने वाला प्रभाव कमजोर हो जाता है।

यदि एक खुराक छूट जाती है, तो अगली खुराक सामान्य समय पर दी जानी चाहिए।

आईओपी को कम करने के लिए लैटानोप्रोस्ट का उपयोग सामयिक नेत्र संबंधी दवाओं के अन्य वर्गों के साथ किया जा सकता है। यदि रोगी एक साथ अन्य आई ड्रॉप का उपयोग कर रहा है, तो उन्हें कम से कम 5 मिनट के अंतराल पर इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

Xalatan® दवा की संरचना में बेंजालकोनियम क्लोराइड शामिल है, जिसे संपर्क लेंस द्वारा अवशोषित किया जा सकता है। बूंदों को टपकाने से पहले, संपर्क लेंस को हटा दिया जाना चाहिए और 15 मिनट के बाद पुनः स्थापित किया जाना चाहिए।

लैटानोप्रोस्ट परितारिका में भूरे रंग के वर्णक की मात्रा में क्रमिक वृद्धि का कारण बन सकता है। आंखों के रंग में परिवर्तन परितारिका के स्ट्रोमल मेलानोसाइट्स में मेलेनिन की मात्रा में वृद्धि के कारण होता है, न कि स्वयं मेलानोसाइट्स की संख्या में वृद्धि के कारण। आमतौर पर, भूरे रंग की रंजकता पुतली के चारों ओर दिखाई देती है और एकाग्र रूप से परितारिका की परिधि तक फैल जाती है। ऐसे में पूरी आईरिस या उसके हिस्से भूरे हो जाते हैं। ज्यादातर मामलों में, मलिनकिरण मामूली है और चिकित्सकीय रूप से पता लगाने योग्य नहीं हो सकता है। एक या दोनों आंखों की परितारिका का बढ़ा हुआ रंजकता मुख्य रूप से भूरे रंग के परितारिका के मिश्रित रंग वाले रोगियों में देखा जाता है। दवा परितारिका की नेवी और लेंटिगो को प्रभावित नहीं करती है; ट्रैबिकुलर मेशवर्क या आंख के पूर्वकाल कक्ष में वर्णक का कोई संचय नहीं था।

5 से अधिक वर्षों के लिए परितारिका के रंजकता की डिग्री का निर्धारण करते समय, लैटानोप्रोस्ट के साथ निरंतर चिकित्सा के साथ भी बढ़े हुए रंजकता के कोई अवांछनीय परिणाम सामने नहीं आए। रोगियों में, आईओपी में कमी की डिग्री आईरिस के बढ़े हुए रंजकता की उपस्थिति या अनुपस्थिति की परवाह किए बिना समान थी। इसलिए, परितारिका के बढ़े हुए रंजकता के मामलों में लैटानोप्रोस्ट के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है। ऐसे रोगियों की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए और नैदानिक ​​स्थिति के आधार पर उपचार बंद किया जा सकता है।

परितारिका की बढ़ी हुई रंजकता आमतौर पर उपचार शुरू होने के बाद पहले वर्ष के दौरान देखी जाती है, शायद ही कभी दूसरे या तीसरे वर्ष के दौरान। उपचार के चौथे वर्ष के बाद, यह प्रभाव नहीं देखा गया है। रंजकता की प्रगति की दर समय के साथ घटती जाती है और 5 वर्षों के बाद स्थिर हो जाती है। लंबी अवधि में, परितारिका के बढ़े हुए रंजकता के प्रभावों का अध्ययन नहीं किया गया है। उपचार बंद करने के बाद परितारिका के भूरे रंग के रंजकता में कोई वृद्धि नहीं हुई, लेकिन आंखों के रंग में परिवर्तन अपरिवर्तनीय हो सकता है।

लैटानोप्रोस्ट के उपयोग के संबंध में, पलकों की त्वचा का काला पड़ना, जो प्रतिवर्ती हो सकता है, के मामलों का वर्णन किया गया है।

लैटानोप्रोस्ट पलकों और मखमली बालों में क्रमिक परिवर्तन का कारण बन सकता है, जैसे कि लंबा होना, मोटा होना, रंजकता में वृद्धि, घनत्व में वृद्धि और बरौनी के विकास की दिशा में परिवर्तन। बरौनी परिवर्तन प्रतिवर्ती हैं और उपचार बंद करने के बाद गायब हो जाते हैं।

केवल एक आंख में बूंदों का उपयोग करने वाले मरीजों में हेटरोक्रोमिया विकसित हो सकता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

आंखों की बूंदों के उपयोग से क्षणिक धुंधली दृष्टि हो सकती है। दवा का उपयोग करते समय कार चलाना या जटिल मशीनरी का उपयोग करना सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

रचना और रिलीज का रूप

आई ड्रॉप 0.005% - 1 मिली लैटानोप्रोस्ट - 50 एमसीजी एक्सीसिएंट्स: सोडियम क्लोराइड; सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट (मोनोहाइड्रेट); सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट (निर्जल); बैन्ज़लकोलियम क्लोराइड; 2.5 मिलीलीटर की ड्रॉपर बोतलों में इंजेक्शन के लिए पानी; कार्डबोर्ड 1 या 3 बोतलों के एक पैकेट में।

खुराक के रूप का विवरण

रंगहीन घोल साफ करें।

विशेषता

पीजी एफ 2-अल्फा (432.58 के आणविक भार के साथ) का एक एनालॉग।

औषधीय प्रभाव

यह एक चयनात्मक F2-अल्फा पीजी रिसेप्टर एगोनिस्ट है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जलीय हास्य के यूवोस्क्लेरल बहिर्वाह को बढ़ाता है, इसके उत्पादन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। एक निष्क्रिय अग्रदूत के रूप में (लैटानोप्रोस्ट एक आइसोप्रोपिल ईथर है), यह कॉर्निया के माध्यम से अच्छी तरह से प्रवेश करता है, लैटानोप्रोस्ट के जैविक रूप से सक्रिय एसिड को हाइड्रोलाइज़ करता है। जलीय हास्य में सीमैक्स आवेदन के लगभग 2 घंटे बाद पहुंच जाता है। आंख के ऊतकों में, सक्रिय रूप लगभग चयापचय नहीं होता है; चयापचय मुख्य रूप से यकृत में होता है। टी 1/2 - 17 मिनट। 2 मुख्य मेटाबोलाइट निष्क्रिय हैं और मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होते हैं।

फार्माकोडायनामिक्स

यूवोस्क्लेरल बहिर्वाह को बढ़ाकर, यह आंख के आंतरिक वातावरण में जलीय हास्य की सामग्री को कम करता है और अंतःस्रावी दबाव को कम करता है। प्रशासन के 3-4 घंटे बाद प्रभाव शुरू होता है, अधिकतम 8-12 घंटों के बाद पहुंचता है और कम से कम 24 घंटे तक रहता है। यह जलीय हास्य के उत्पादन को प्रभावित नहीं करता है, हेमेटो-नेत्र बाधा की पारगम्यता।

उपयोग के संकेत

आंख का रोग

उपयोग के लिए मतभेद

दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और बच्चों में उपयोग करें

गर्भावस्था, दुद्ध निकालना और बचपन में गर्भनिरोधक।

दुष्प्रभाव

• आंख में एक विदेशी शरीर की सनसनी, आंख की लाली;
• परितारिका के रंग में परिवर्तन;
• त्वचा के लाल चकत्ते।

दवा बातचीत

बीटा-ब्लॉकर्स (टिमोलोल), एड्रेनोमिमेटिक्स (डिपिवैलिल एड्रेनालाईन), कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर (एसिटाज़ोलमाइड) के साथ संयुक्त होने पर इंट्राओकुलर दबाव में कमी बढ़ जाती है; चोलिनोमेटिक्स के साथ - कमजोर। थायोमर्सल (वर्षा) के साथ औषधीय रूप से असंगत।

मात्रा बनाने की विधि

शाम को, आंख में दर्द होने पर 1 बूंद, एक बार खुराक छूटने की स्थिति में, अगली खुराक हमेशा की तरह दी जाती है, अर्थात। 1 बूंद। जब अन्य दवाओं के साथ बूंदों में मिलाया जाता है, तो उन्हें कम से कम 5 मिनट के अंतराल पर प्रशासित किया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: एपिस्क्लेरा या कंजंक्टिवल हाइपरमिया, आंखों की श्लेष्मा झिल्ली में जलन।
उपचार के रूप में, रोगसूचक उपचार किया जाता है।

एहतियाती उपाय

उपचार से पहले, रोगी को आंखों के रंग में संभावित परिवर्तन के बारे में सूचित करना आवश्यक है। उपचार के दौरान, परितारिका रंजकता की अनिवार्य नियमित परीक्षाओं की आवश्यकता होती है, क्योंकि। रंग परिवर्तन धीरे-धीरे विकसित होते हैं और कई महीनों तक अदृश्य रह सकते हैं; रंजकता में गहन वृद्धि के साथ, उपचार बंद कर दिया जाता है।