पुनः संयोजक इंटरफेरॉन अल्फा 2 बी तैयारी। सभी दवाओं के बारे में

इन / एम, एस / सी, इन / इन, इंट्रावेसिकल, इंट्रापेरिटोनियल, फोकस में और घाव के नीचे। 50 हजार / μl से कम प्लेटलेट काउंट वाले मरीजों को s / c इंजेक्शन लगाया जाता है।
उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए। इसके अलावा, डॉक्टर की अनुमति से, रोगी रखरखाव की खुराक खुद को दे सकता है (यदि दवा s / c निर्धारित है)।
क्रोनिक हेपेटाइटिस बी: वयस्क - 5 मिलियन आईयू दैनिक या 10 मिलियन आईयू सप्ताह में 3 बार हर दूसरे दिन 4-6 महीने (16-24 सप्ताह) के लिए।
बच्चे - 1 सप्ताह के उपचार के लिए सप्ताह में 3 बार (हर दूसरे दिन) 3 मिलियन IU / sq.m की प्रारंभिक खुराक पर s / c, इसके बाद खुराक में 6 मिलियन IU / sq.m (अधिकतम तक) की वृद्धि 10 मिलियन आईयू / वर्ग मीटर) सप्ताह में 3 बार (हर दूसरे दिन)।
उपचार की अवधि - 4-6 महीने (16-24 सप्ताह)।
यदि अधिकतम सहनशील खुराक पर 3-4 महीने के उपचार के बाद सीरम हेपेटाइटिस बी वायरस डीएनए की सामग्री में कोई सुधार नहीं होता है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।
ल्यूकोसाइट्स, ग्रैन्यूलोसाइट्स या प्लेटलेट्स की संख्या में कमी के मामले में खुराक समायोजन के लिए सिफारिशें: 1.5 हजार / μl से कम ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी के साथ, प्लेटलेट्स 100 हजार / μl से कम, ग्रैन्यूलोसाइट्स 1 हजार / μl से कम - खुराक 50% कम हो जाती है, ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी के मामले में 1200 / μl से कम है, प्लेटलेट्स 70 हजार / μl से कम हैं, ग्रैन्यूलोसाइट्स 750 / μl से कम हैं - उपचार रोक दिया जाता है और उसी पर फिर से निर्धारित किया जाता है इन संकेतकों के सामान्य होने के बाद खुराक।
क्रोनिक हेपेटाइटिस सी - हर दूसरे दिन 3 मिलियन आईयू (मोनोथेरेपी के रूप में या रिबाविरिन के संयोजन में)। रोग के पुनरावर्ती पाठ्यक्रम वाले रोगियों में, इसका उपयोग रिबाविरिन के साथ संयोजन में किया जाता है। उपचार की अनुशंसित अवधि वर्तमान में 6 महीने तक सीमित है।
उन रोगियों में जिन्हें पहले इंटरफेरॉन अल्फ़ा 2 बी के साथ उपचार नहीं मिला है, रिबाविरिन के साथ संयोजन चिकित्सा का उपयोग करते समय उपचार की प्रभावशीलता बढ़ जाती है। संयोजन चिकित्सा की अवधि कम से कम 6 महीने है। थेरेपी को वायरस के जीनोटाइप I और उच्च वायरल लोड वाले रोगियों में 12 महीने तक किया जाना चाहिए, जिसमें उपचार के पहले 6 महीनों के अंत तक, रक्त सीरम में हेपेटाइटिस सी वायरस आरएनए का पता नहीं चलता है। संयोजन चिकित्सा को 12 महीने तक बढ़ाने का निर्णय लेते समय, अन्य नकारात्मक रोगनिरोधी कारकों (40 वर्ष से अधिक आयु, पुरुष लिंग, फाइब्रोसिस की उपस्थिति) को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए।
एक मोनोथेरेपी के रूप में, इंट्रोन ए का उपयोग मुख्य रूप से रिबाविरिन के असहिष्णुता के मामलों में या इसके उपयोग के लिए contraindications की उपस्थिति में किया जाता है। इंट्रॉन ए मोनोथेरेपी की इष्टतम अवधि अभी तक स्थापित नहीं की गई है; वर्तमान में 12 से 18 महीनों के लिए उपचार की सिफारिश की गई है। उपचार के पहले 3-4 महीनों के दौरान, आमतौर पर हेपेटाइटिस सी वायरस आरएनए की उपस्थिति निर्धारित की जाती है, जिसके बाद केवल उन रोगियों के लिए उपचार जारी रखा जाता है जिनमें हेपेटाइटिस सी वायरस आरएनए का पता नहीं चलता है।
क्रोनिक हेपेटाइटिस डी: कम से कम 3-4 महीने के लिए सप्ताह में 3 बार 5 मिलियन आईयू / एम 2 की प्रारंभिक खुराक पर एस / सी, हालांकि लंबी चिकित्सा का संकेत दिया जा सकता है। दवा की सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है।
स्वरयंत्र का पैपिलोमाटोसिस: 3 मिलियन IU / sq.m s / c सप्ताह में 3 बार (हर दूसरे दिन)। ट्यूमर के ऊतकों को सर्जिकल (लेजर) हटाने के बाद उपचार शुरू होता है। दवा की सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है। सकारात्मक प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए 6 महीने से अधिक समय तक उपचार की आवश्यकता हो सकती है।
बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया: 2 मिलियन IU / sq.m s / c सप्ताह में 3 बार (हर दूसरे दिन)। दवा की सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है।
स्प्लेनेक्टोमी और गैर-स्प्लेनेक्टोमी रोगियों ने उपचार के लिए समान रूप से प्रतिक्रिया दी और आधान आवश्यकताओं में समान कमी की सूचना दी। एक या अधिक रक्त मापदंडों का सामान्यीकरण आमतौर पर उपचार शुरू होने के 1-2 महीने के भीतर शुरू हो जाता है। सभी 3 रक्त मापदंडों (ग्रैनुलोसाइट काउंट, प्लेटलेट काउंट और एचबी स्तर) में सुधार करने में 6 महीने या उससे अधिक समय लग सकता है। उपचार शुरू करने से पहले, एचबी के स्तर और परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स, ग्रैन्यूलोसाइट्स और बालों वाली कोशिकाओं की संख्या और अस्थि मज्जा में बालों वाली कोशिकाओं की संख्या निर्धारित करना आवश्यक है। उपचार के दौरान इन मापदंडों की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए ताकि इसकी प्रतिक्रिया का मूल्यांकन किया जा सके। यदि रोगी चिकित्सा का जवाब देता है, तो इसे तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि आगे सुधार बंद न हो जाए और प्रयोगशाला मूल्य लगभग 3 महीने तक स्थिर न हो जाए। यदि 6 महीने के भीतर रोगी चिकित्सा का जवाब नहीं देता है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। तेजी से रोग की प्रगति और गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के मामले में थेरेपी को जारी नहीं रखा जाना चाहिए।
इंट्रोन ए के साथ उपचार में रुकावट की स्थिति में, 90% से अधिक रोगियों में इसका बार-बार उपयोग प्रभावी था।
क्रोनिक मिलॉइड ल्यूकेमिया। मोनोथेरेपी के रूप में अनुशंसित खुराक प्रति दिन 4-5 मिलियन IU / sq.m है, s / c। ल्यूकोसाइट्स की संख्या को बनाए रखने के लिए, 0.5-10 मिलियन आईयू / वर्ग मीटर की खुराक का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है। यदि उपचार ल्यूकोसाइट्स की संख्या को नियंत्रित कर सकता है, तो हेमटोलॉजिकल छूट को बनाए रखने के लिए, दवा का उपयोग अधिकतम सहनशील खुराक (दैनिक 4-10 मिलियन आईयू / एम 2) पर किया जाना चाहिए। 8-12 सप्ताह के बाद दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए यदि चिकित्सा के परिणामस्वरूप कम से कम आंशिक हेमटोलॉजिकल छूट या ल्यूकोसाइट्स की संख्या में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण कमी नहीं हुई है।
साइटाराबिन के साथ संयोजन चिकित्सा: इंट्रॉन ए - 5 मिलियन आईयू / वर्ग मीटर दैनिक एस / सी, और 2 सप्ताह के बाद साइटाराबिन 20 मिलीग्राम / वर्ग मीटर दैनिक एस / सी की खुराक पर जोड़ा जाता है, लगातार 10 दिनों तक मासिक (अधिकतम खुराक) - 40 मिलीग्राम / दिन तक)। इंट्रोन ए को 8-12 सप्ताह के बाद बंद कर दिया जाना चाहिए जब तक कि चिकित्सा के परिणामस्वरूप कम से कम आंशिक हेमटोलॉजिकल छूट या ल्यूकोसाइट्स की संख्या में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण कमी न हो।
अध्ययनों ने रोग के पुराने चरण वाले रोगियों में इंट्रॉन ए थेरेपी की प्रतिक्रिया प्राप्त करने की अधिक संभावना का प्रदर्शन किया है। निदान के बाद जितनी जल्दी हो सके उपचार शुरू होना चाहिए और पूर्ण हेमटोलोगिक छूट या कम से कम 18 महीने तक जारी रहना चाहिए। उपचार के प्रति प्रतिक्रिया करने वाले रोगियों में, हेमटोलॉजिकल मापदंडों में सुधार आमतौर पर 2-3 महीनों के भीतर देखा जाता है। ऐसे रोगियों में, उपचार को पूर्ण हेमटोलॉजिकल छूट तक जारी रखा जाना चाहिए, जिसके लिए मानदंड रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या 3-4 हजार / μl है। पूर्ण हेमटोलॉजिकल प्रभाव वाले सभी रोगियों में, साइटोजेनेटिक प्रभाव प्राप्त करने के लिए उपचार जारी रखा जाना चाहिए, जो कुछ मामलों में चिकित्सा शुरू होने के 2 साल बाद तक विकसित नहीं होता है।
निदान के समय 50,000/μL से अधिक WBC गिनती वाले रोगियों में, डॉक्टर मानक खुराक पर हाइड्रोक्सीयूरिया के साथ उपचार शुरू कर सकते हैं, और फिर, जब WBC की गिनती 50,000/μL से कम हो जाती है, तो इसे Intron A में बदल दें। नए निदान वाले रोगी पीएच-पॉजिटिव क्रोनिक मायलोइड ल्यूकेमिया के पुराने चरण में, इंट्रोन ए और हाइड्रोक्सीयूरिया के साथ संयुक्त चिकित्सा भी की गई। इंट्रोन ए के साथ उपचार 6-10 मिलियन आईयू / दिन एस / सी की खुराक के साथ शुरू किया गया था, फिर हाइड्रोक्सीयूरिया को दिन में 2 बार 1-1.5 ग्राम की खुराक में जोड़ा गया था, यदि ल्यूकोसाइट्स की प्रारंभिक संख्या 10 हजार / μl से अधिक हो गई थी, और ल्यूकोसाइट्स की संख्या 10 हजार / μl से कम नहीं होने तक इसका उपयोग जारी रखा। फिर हाइड्रोक्सीयूरिया को रद्द कर दिया गया, और इंट्रोन ए की खुराक का चयन किया गया ताकि न्यूट्रोफिल (छुरा और खंडित ल्यूकोसाइट्स) की संख्या 1-5 हजार / μl हो, और प्लेटलेट्स की संख्या 75 हजार / μl से अधिक हो।
क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया से जुड़े थ्रोम्बोसाइटोसिस: प्रति दिन 4-5 मिलियन आईयू / वर्ग मीटर, दैनिक, एस / सी। प्लेटलेट्स की संख्या को बनाए रखने के लिए, दवा का उपयोग 0.5-10 मिलियन IU / sq.m की खुराक में करना आवश्यक हो सकता है।
गैर-हॉजकिन का लिंफोमा: एस / सी - 5 मिलियन आईयू सप्ताह में 3 बार (हर दूसरे दिन) कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में।
एड्स की पृष्ठभूमि पर कपोसी का सारकोमा: इष्टतम खुराक स्थापित नहीं किया गया है। सप्ताह में 3-5 बार 30 मिलियन IU / sq.m की खुराक पर Intron A की प्रभावशीलता का प्रमाण है। प्रभावकारिता में स्पष्ट कमी के बिना दवा का उपयोग छोटी खुराक (10-12 मिलियन आईयू / वर्ग मीटर / दिन) में भी किया गया था।
रोग के स्थिरीकरण या उपचार की प्रतिक्रिया के मामले में, उपचार तब तक जारी रखा जाता है जब तक कि ट्यूमर वापस नहीं आ जाता है या दवा वापस लेने की आवश्यकता नहीं होती है (गंभीर अवसरवादी संक्रमण या अवांछनीय दुष्प्रभाव का विकास)। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, एड्स और कापोसी के सरकोमा के रोगियों को निम्नलिखित योजना के अनुसार जिडोवुडिन के साथ इंट्रॉन ए प्राप्त हुआ: इंट्रॉन ए - 5-10 मिलियन आईयू / एम 2 की खुराक पर, जिडोवुडिन - हर 4 घंटे में 100 मिलीग्राम। मुख्य विषाक्त प्रभाव , जो खुराक को सीमित करता था, न्यूट्रोपेनिक था। इंट्रोन ए से शुरू किया जा सकता है इलाज

• नैदानिक ​​औषध विज्ञान

  औषधीय क्रिया - एंटीवायरल, एंटीट्यूमर और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी।

  यह 19,300 डाल्टन के आणविक भार के साथ एक अत्यधिक शुद्ध पुनः संयोजक प्रोटीन है। इंटरफेरॉन के संश्लेषण को कूटबद्ध करने वाले मानव ल्यूकोसाइट जीन के साथ एक जीवाणु प्लास्मिड के संकरण द्वारा ई. कोलाई क्लोन से प्राप्त किया गया। इंटरफेरॉन के विपरीत, अल्फा -2 ए में 23 की स्थिति में आर्जिनिन है। इसका एक एंटीवायरल प्रभाव होता है, जो विशिष्ट झिल्ली रिसेप्टर्स के साथ बातचीत और आरएनए संश्लेषण और अंततः, प्रोटीन के शामिल होने के कारण होता है। उत्तरार्द्ध, बदले में, वायरस के सामान्य प्रजनन या इसकी रिहाई को रोकता है। इसमें इम्युनोमोडायलेटरी गतिविधि है, जो फागोसाइटोसिस की सक्रियता, एंटीबॉडी और लिम्फोकिन्स के गठन की उत्तेजना से जुड़ी है। यह ट्यूमर कोशिकाओं पर एक एंटीप्रोलिफेरेटिव प्रभाव डालता है।

  • फार्माकोकाइनेटिक्स

    / एम प्रशासन के साथ, 70% प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है। Biotransformirovatsya मुख्य रूप से गुर्दे में और कुछ हद तक यकृत में। इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होता है।

• उपयोग के संकेत
  • क्रोनिक हेपेटाइटिस बी।
  • क्रोनिक हेपेटाइटिस सी।
  • फंगल माइकोसिस।
  • प्राथमिक टी-सेल लिम्फोसारकोमा।
  • बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया।
  • एकाधिक मायलोमा (सामान्यीकृत रूप)।
  • क्रोनिक मिलॉइड ल्यूकेमिया।
  • घातक मेलेनोमा।
  • मूत्राशय का कैंसर (सतही स्थित)।
  • बैसल सेल कर्सिनोमा।
  • पॉइंटेड कॉन्डिलोमाटोसिस।
  • कपोसी का सारकोमा (एड्स सहित)।
  • गैर-हॉजकिन के लिम्फोमा (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।

• खुराक और प्रशासन

  व्यक्तिगत, संकेत और उपचार के आहार पर निर्भर करता है।

  • बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया के लिए

    वयस्कों / मी या एस / सी को सप्ताह में 2 मिलियन आईयू / एम 2 3 बार प्रशासित किया जाता है।

  • कपोसी के सरकोमा के साथ

    30 मिलियन आईयू / मी 2 सप्ताह में 3 बार।

• मतभेद
  • गंभीर हृदय रोग।
  • जिगर और / या गुर्दे का गंभीर उल्लंघन।
  • मिर्गी और / या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के गंभीर कार्यात्मक विकार।
  • जिगर के सिरोसिस के विकास के खतरे के साथ क्रोनिक हेपेटाइटिस।
  • अपघटन के चरण में जिगर के रोग।
  • पिछले इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी के दौरान या बाद में क्रोनिक हेपेटाइटिस (अल्पकालिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के उन्मूलन के बाद राज्य के अपवाद के साथ)।
  • ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस।
  • ऑटोइम्यून बीमारियों का इतिहास।
  • इम्यूनोसप्रेशन की स्थिति में प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ता।
  • पूर्व थायराइड रोग।
  • इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी के लिए अतिसंवेदनशीलता।

• गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

  गर्भावस्था के दौरान उपयोग उन मामलों में संभव है जहां मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक होता है। प्रसव उम्र की महिलाओं को इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी लेते समय गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए।

  यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान की समाप्ति पर निर्णय लेना चाहिए।

• परस्पर क्रिया

  इंटरफेरॉन पहले या उनके साथ निर्धारित दवाओं के न्यूरोटॉक्सिक, मायलोटॉक्सिक या कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।

• विशेष स्थिति

  मानसिक विकारों के इतिहास वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। फेफड़ों की बीमारी (पुरानी प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग सहित) के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें, केटोएसिडोसिस की प्रवृत्ति के साथ मधुमेह मेलिटस, रक्त के थक्के में वृद्धि (थ्रोम्बोफ्लिबिटिस और फुफ्फुसीय धमनी के थ्रोम्बेम्बोलाइज्म सहित), गंभीर मायलोजेनस अवसाद।

  उपचार शुरू करने से पहले और व्यवस्थित रूप से उपचार की अवधि के दौरान, यकृत समारोह, परिधीय रक्त पैटर्न, रक्त जैव रासायनिक पैरामीटर, क्रिएटिनिन की निगरानी की जानी चाहिए। उपचार की अवधि के दौरान, शरीर का पर्याप्त जलयोजन किया जाना चाहिए। क्रोनिक हेपेटाइटिस सी वाले रोगियों में, उपचार के दौरान थायराइड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।

  क्रोनिक हेपेटाइटिस बी में, यकृत के सिंथेटिक कार्य में कमी के साथ (जो एल्ब्यूमिन के स्तर में कमी या प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि में प्रकट होता है), चिकित्सा के अपेक्षित लाभ और संभावित जोखिम का आकलन किया जाना चाहिए। सहवर्ती छालरोग के साथ प्रयोग उन मामलों में उचित है जहां चिकित्सा का अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक है। सहवर्ती मधुमेह मेलेटस या धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, उपचार की अवधि से पहले और उसके दौरान फंडस की जांच आवश्यक है। पुरानी दिल की विफलता, रोधगलन और / या पिछले या मौजूदा अतालता के इतिहास के संकेत के साथ, इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी के साथ उपचार एक चिकित्सक की सख्त देखरेख में किया जाना चाहिए।

  • वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

    वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव चिकित्सा की शुरुआत में, किसी को संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए, जिसमें इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी की कार्रवाई के स्थिरीकरण की अवधि तक, अधिक ध्यान देने, तेजी से साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है।

  इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी और इंजेक्शन के लिए समाधान महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल है।

2018-02-02T17:43:00+03:00

इंटरफेरॉन अल्फा 2बी . की सिद्ध प्रभावशीलता

पहली बार, दुनिया ने इंटरफेरॉन के बारे में सीखा - 1957 में मानव शरीर का एक प्राकृतिक प्रोटीन, जब वैज्ञानिकों एलिक इसाक और जीन लिंडेनमैन ने हस्तक्षेप जैसी घटना की खोज की - जैविक प्रक्रियाओं का एक जटिल तंत्र, जिसके लिए शरीर सक्षम है विभिन्न रोगों से लड़ें। लेकिन पिछली सदी में उन्हें शायद इस बात का अंदेशा नहीं था कि यह प्रोटीन कई दवाओं का मुख्य घटक बन जाएगा।

इंटरफेरॉन प्रोटीन होते हैं जो शरीर की कोशिकाओं द्वारा निर्मित होते हैं जब उनमें वायरस पेश किए जाते हैं। उनके लिए धन्यवाद, सुरक्षात्मक इंट्रासेल्युलर अणुओं के संश्लेषण के लिए जिम्मेदार जीन की सक्रियता होती है, जो वायरस प्रोटीन के संश्लेषण को दबाकर और इसके प्रजनन को रोककर एक एंटीवायरल प्रभाव प्रदान करते हैं। दूसरे शब्दों में, हमारे शरीर में ये प्रोटीन (इन्हें साइटोकिन्स भी कहा जाता है) शक्तिशाली रक्षकों के रूप में कार्य करते हैं जो स्वास्थ्य की रक्षा करते हैं और वायरस के हमले को तुरंत पीछे हटाने और यदि आवश्यक हो तो बीमारी को हराने के लिए सख्ती से देखते हैं।

वायरस से संक्रमित जीव की रक्षा के लिए, हमारे शरीर की लगभग सभी कोशिकाओं द्वारा इंटरफेरॉन का उत्पादन किया जाता है। इसके अलावा, इसके गठन को न केवल वायरस द्वारा, बल्कि बैक्टीरिया के विषाक्त पदार्थों द्वारा भी प्रेरित किया जा सकता है, इसलिए यह प्रोटीन कुछ जीवाणु संक्रमणों में भी प्रभावी है। इस प्रकार, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि यह साइटोकाइन मानव प्रतिरक्षा प्रणाली का एक बहुत ही महत्वपूर्ण घटक है। इसके बिना, मानवता बहुत पहले कई वायरस और बैक्टीरिया को हरा देती।

इंटरफेरॉन के प्रकार

इंटरफेरॉन को तीन प्रकारों में विभाजित किया जाता है: अल्फा, बीटा और गामा, जो विभिन्न कोशिकाओं द्वारा निर्मित होते हैं।

• इंटरफेरॉन अल्फा तथाकथित प्राकृतिक हत्यारों - ल्यूकोसाइट्स को सक्रिय करता है, जो वायरस, बैक्टीरिया और अन्य "दुश्मन" एजेंटों को नष्ट करते हैं।
• इंटरफेरॉन बीटा फाइब्रोब्लास्ट्स, एपिथेलियल कोशिकाओं और मैक्रोफेज में बनता है जो संक्रामक एजेंटों को अवशोषित करते हैं।
• इंटरफेरॉन गामा टी-लिम्फोसाइटों द्वारा निर्मित होता है, इसका मुख्य कार्य, साथ ही अन्य प्रकार, प्रतिरक्षा का विनियमन है।

एआरवीआई में इंटरफेरॉन की प्रभावशीलता क्या साबित हुई?

जैसा कि आप जानते हैं, चिकित्सा निर्धारित करते समय उनकी गतिविधियों में, डॉक्टर अपने अनुभव और ज्ञान की पहले से स्थापित प्रणाली पर भरोसा करते हैं। लेकिन दवा तेजी से विकसित हो रही है: दुनिया में हर साल उपचार के नए प्रभावी तरीके विकसित किए जाते हैं और नई दवाओं का पेटेंट कराया जाता है। इसलिए, चिकित्सा में नवीनतम उपलब्धियों और खोजों को व्यवस्थित करने की आवश्यकता थी, जिसके परिणामस्वरूप नैदानिक ​​​​सिफारिशें और उपचार मानक प्राप्त हुए। सिद्ध नैदानिक ​​अनुभव के आधार पर ये प्रलेखित एल्गोरिदम, निदान, उपचार, पुनर्वास, रोग की रोकथाम के कार्यान्वयन के लिए आवश्यक निर्देशों का वर्णन करते हैं और डॉक्टर को किसी दिए गए स्थिति में चिकित्सा रणनीति के चुनाव पर निर्णय लेने में मदद करते हैं।

उदाहरण के लिए, तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण और इन्फ्लूएंजा की समस्या पर बच्चों को चिकित्सा देखभाल प्रदान करने के मुद्दों पर, विकास दल में लगभग 40 लोग शामिल हैं और इसमें विभिन्न संस्थानों और विभिन्न विभागों के संक्रामक रोगों के क्षेत्र में अग्रणी रूसी विशेषज्ञ शामिल हैं। यह तर्कसंगत है कि विशेषज्ञ उन दवाओं पर विशेष ध्यान देते हैं जो जितनी जल्दी हो सके बीमारियों से निपटने में सक्षम हैं और साथ ही साथ कम से कम दुष्प्रभाव भी हैं। अब हम इंटरफेरॉन युक्त दवाओं के बारे में बात कर रहे हैं, जो वयस्कों और बच्चों में सार्स से लड़ने में मदद करती हैं।

जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, वैज्ञानिकों इसहाक और लिंडनमैन द्वारा हस्तक्षेप के अध्ययन के दौरान वायरस से लड़ने की उनकी क्षमता की खोज की गई थी। उन्होंने इंटरफेरॉन को "एक प्रोटीन के रूप में वर्णित किया, जो इम्युनोग्लोबुलिन से बहुत छोटा है, जो जीवित या निष्क्रिय वायरस के संक्रमण के बाद शरीर की कोशिकाओं द्वारा निर्मित होता है; खुराक पर विभिन्न प्रकार के वायरस के विकास को रोकने में सक्षम जो कोशिकाओं के लिए गैर विषैले होते हैं।" आज तक, यह ज्ञात है कि इन प्रोटीनों का उत्पादन शरीर की लगभग सभी कोशिकाओं द्वारा विदेशी सूचनाओं की शुरूआत के जवाब में किया जा सकता है, भले ही इसके एटियलजि (वायरस, कवक, बैक्टीरिया, इंट्रासेल्युलर रोगजनकों, ऑन्कोजीन) की परवाह किए बिना। और उनका मुख्य जैविक प्रभाव इस विदेशी जानकारी को पहचानने और हटाने की प्रक्रियाओं में निहित है। दूसरे शब्दों में, ये सुरक्षात्मक अणु "जानते हैं" कि कैसे कोशिकाओं पर कब्जा कर चुके वायरस को धीरे और सटीक रूप से नष्ट किया जाए, बिना कोशिकाओं को नुकसान पहुंचाए। कई वैज्ञानिक अध्ययनों से इसकी पुष्टि हुई है।

इंटरफेरॉन युक्त दवाओं के उपयोग के तरीकों के लिए, यहां कुछ बारीकियों का उल्लेख करना आवश्यक है। इंटरफेरॉन थेरेपी की मुख्य समस्याओं में से एक दवा की प्रभावी खुराक को "वितरित" करना है, जबकि नकारात्मक परिणाम नहीं होते हैं। कुछ मामलों में, इंटरफेरॉन युक्त दवाओं के इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा प्रशासन से बुखार, ठंड लगना, सिरदर्द और अन्य प्रतिकूल घटनाओं के रूप में दुष्प्रभाव होते हैं। ये लक्षण शरीर के लिए महत्वपूर्ण नहीं हैं और जल्द ही गुजर जाते हैं, लेकिन उपचार की प्रक्रिया में वे असुविधा का कारण बनते हैं।

इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी युक्त सपोसिटरी के उपयोग ने इंटरफेरॉन थेरेपी के दुष्प्रभावों को कम करना या उनके बिना पूरी तरह से करना संभव बना दिया। वैज्ञानिक शोध के अनुसार, एआरवीआई के पहले दिनों में पुनः संयोजक मानव इंटरफेरॉन का मलाशय उपयोग बुखार की अवधि को कम करता है, सामान्य सर्दी से लड़ता है और आपको बीमारी को जल्दी से हराने की अनुमति देता है। इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी युक्त दवाओं का इंट्रानैसल उपयोग (जब दवा को नाक के म्यूकोसा पर लगाया जाता है) उपचार को पूरा करता है और चिकित्सा के इष्टतम प्रभाव को सुनिश्चित करता है। बीमारी के किसी भी स्तर पर इन्फ्लूएंजा और अन्य तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण से लड़ने के लिए उपयुक्त दवाओं में से एक है वीफरॉन। यह सपोसिटरी (मोमबत्तियां), जेल और मलहम के रूप में उपलब्ध है।

इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी युक्त दवाओं के उपयोग और सहनशीलता के लिए संक्षिप्त निर्देश

VIFERON की तैयारी कौन कर सकता है:

• वयस्क;
• जीवन के पहले दिनों से बच्चे;
• गर्भावस्था के चौथे सप्ताह से गर्भवती महिलाएं।

वैज्ञानिक समुदाय द्वारा मान्यता

इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी (VIFERON) इन्फ्लूएंजा और सार्स के उपचार के लिए अनुशंसित दवा के रूप में चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए तीन संघीय मानकों में शामिल है, साथ ही इन रोगों के उपचार के लिए तीन संघीय प्रोटोकॉल में शामिल है। 1 यदि हम न केवल इन्फ्लूएंजा और सार्स, बल्कि अन्य बीमारियों को भी ध्यान में रखते हैं, तो इस दवा के बारे में मानकों और सिफारिशों की संख्या और भी अधिक है - स्वीकृत वयस्कों और बच्चों को चिकित्सा देखभाल प्रदान करने के लिए 30 संघीय मानकों में इंटरफेरॉन (VIFERON) शामिल है। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा, साथ ही गर्भवती महिलाओं और बच्चों सहित वयस्कों को चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए 21 प्रोटोकॉल (नैदानिक ​​​​दिशानिर्देश) में।

दवा का सिद्धांत

इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी मानव पुनः संयोजक, जो कि वीफेरॉन दवा का हिस्सा है, में एंटीवायरल, इम्यूनोमॉड्यूलेटरी गुण होते हैं और आरएनए- और डीएनए युक्त वायरस की प्रतिकृति को रोकता है। इन्फ्लूएंजा के खिलाफ एंटीवायरल थेरेपी बीमारी के किसी भी चरण में शुरू की जा सकती है। यह स्थिति में सुधार करने और जटिलताओं के विकास को रोकने में मदद करेगा 2 . VIFERON तैयारी में आम तौर पर मान्यता प्राप्त अत्यधिक सक्रिय एंटीऑक्सिडेंट शामिल हैं: सपोसिटरी में ये विटामिन ई और सी, मरहम में - विटामिन ई, जेल में - विटामिन ई, साइट्रिक और बेंजोइक एसिड होते हैं। इस तरह के एंटीऑक्सिडेंट समर्थन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, इंटरफेरॉन की एंटीवायरल गतिविधि में वृद्धि नोट की जाती है।

दवा परीक्षण के परिणाम

VIFERON ने रूस में अग्रणी क्लीनिकों में विभिन्न रोगों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षणों का एक पूरा चक्र पारित किया है। अध्ययनों का परिणाम नवजात शिशुओं और गर्भवती महिलाओं सहित वयस्कों और बच्चों में विभिन्न संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों में VIFERON की चिकित्सीय और रोगनिरोधी प्रभावकारिता का प्रमाण था। यह वैज्ञानिक रूप से सिद्ध हो चुका है कि जटिल संरचना और रिलीज का रूप दवा VIFERON को अद्वितीय फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं के साथ प्रदान करता है, पुनः संयोजक इंटरफेरॉन 3 की पैरेन्टेरल तैयारी में निहित दुष्प्रभावों की अनुपस्थिति में इंटरफेरॉन की कार्रवाई को लम्बा खींचता है।

इंटरफेरॉन-आधारित दवाओं का उपयोग किन बीमारियों के लिए किया जाता है?अल्फा-2 बी

सपोसिटरी, जेल और मलहम के रूप में दवा VIFERON का उपयोग निम्नलिखित बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है:

• इन्फ्लूएंजा सहित सार्स;
• दाद;
• पेपिलोमावायरस संक्रमण;
• एंटरोवायरस संक्रमण;
• लैरींगोट्राचेओब्रोंकाइटिस;
• क्रोनिक हेपेटाइटिस बी, सी, डी, जिनमें यकृत के सिरोसिस द्वारा जटिल शामिल हैं;
• बैक्टीरियल वेजिनोसिस;
• कैंडिडिआसिस;
• माइकोप्लाज्मोसिस;
• यूरियाप्लाज्मोसिस;
• गार्डनरेलोसिस।

जटिल एंटीवायरल थेरेपी के हिस्से के रूप में दवा VIFERON का उपयोग जीवाणुरोधी और हार्मोनल दवाओं की चिकित्सीय खुराक को कम करने के साथ-साथ इस चिकित्सा के विषाक्त प्रभाव को कम करना संभव बनाता है।

सामान्य चिकित्सक

1. http://www.rosminzdrav.ru, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. नेस्टरोवा आई.वी. "नैदानिक ​​​​अभ्यास में इंटरफेरॉन की तैयारी: कब और कैसे", "अटेंडिंग डॉक्टर", सितंबर 2017।
3. "VIFERON - पेरिनेटोलॉजी में संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों के इलाज के लिए एक जटिल एंटीवायरल और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवा।" (डॉक्टरों के लिए गाइड), मॉस्को, 2014।

प्रयुक्त स्रोत: http://www.lsgeotar.ru

दवाओं में शामिल

सूची में शामिल (रूसी संघ की सरकार की डिक्री संख्या 2782-आर दिनांक 30 दिसंबर, 2014):

वेद

ONLS

एटीएच:

एल.03.ए.बी.05 इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी

फार्माकोडायनामिक्स:

इंटरफेरॉन। यह 19,300 डाल्टन के आणविक भार के साथ एक अत्यधिक शुद्ध पुनः संयोजक है। एक क्लोन से व्युत्पन्न इशरीकिया कोलीइंटरफेरॉन के संश्लेषण को मानव ल्यूकोसाइट जीन एन्कोडिंग के साथ जीवाणु प्लास्मिड के संकरण द्वारा। इंटरफेरॉन के विपरीत, अल्फा -2 ए 23 की स्थिति में है।

इसका एक एंटीवायरल प्रभाव होता है, जो विशिष्ट झिल्ली रिसेप्टर्स के साथ बातचीत और आरएनए संश्लेषण और अंततः, प्रोटीन के शामिल होने के कारण होता है। उत्तरार्द्ध, बदले में, वायरस के सामान्य प्रजनन या इसकी रिहाई को रोकता है।

इसमें इम्युनोमोडायलेटरी गतिविधि है, जो फागोसाइटोसिस की सक्रियता, एंटीबॉडी और लिम्फोकिन्स के गठन की उत्तेजना से जुड़ी है।

यह ट्यूमर कोशिकाओं पर एक एंटीप्रोलिफेरेटिव प्रभाव डालता है।

दवा मैक्रोफेज की फागोसाइटिक गतिविधि को बढ़ाती है, लिम्फोसाइटों के साइटोटोक्सिक प्रभाव को प्रबल करती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

यह श्वसन पथ के श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है, शरीर में क्षय से गुजरता है, और आंशिक रूप से अपरिवर्तित होता है, मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से। वायरल संक्रमण के उपचार के लिए सामयिक अनुप्रयोग सूजन के फोकस में इंटरफेरॉन की उच्च सांद्रता प्रदान करता है। यह यकृत द्वारा चयापचय किया जाता है, आधा जीवन 2-6 घंटे है।

संकेत:

क्रोनिक हेपेटाइटिसबी;

बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया;

गुर्दे सेल कार्सिनोमा;

त्वचीय टी -सेल लिंफोमा (माइकोसिस कवकनाशी और सेसरी सिंड्रोम);

पर वायरल हेपेटाइटिस बी;

पर वायरल सक्रिय हेपेटाइटिस सी;

क्रोनिक मिलॉइड ल्यूकेमिया;

एड्स की पृष्ठभूमि पर कपोसी का सारकोमा;

घातक मेलेनोमा;

- प्राथमिक (आवश्यक) और माध्यमिक थ्रोम्बोसाइटोसिस;

- क्रोनिक ग्रैनुलोसाइटिक ल्यूकेमिया और मायलोफिब्रोसिस का संक्रमणकालीन रूप;

- एकाधिक मायलोमा;

गुर्दे का कैंसर;

- रेटिकुलोसारकोमा;

- मल्टीपल स्क्लेरोसिस;

- इन्फ्लूएंजा और तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण की रोकथाम और उपचार।

I.B15-B19.B16 एक्यूट हेपेटाइटिस बी

I.B15-B19.B18.1 डेल्टा एजेंट के बिना क्रोनिक वायरल हेपेटाइटिस बी

I.B15-B19.B18.2 क्रोनिक वायरल हेपेटाइटिस सी

I.B20-B24.B21.0 कपोसी के सारकोमा की अभिव्यक्तियों के साथ एचआईवी रोग

II.C43-C44.C43 त्वचा का घातक मेलोनोमा

II.C64-C68.C64 गुर्दे की श्रोणि के अलावा अन्य गुर्दे की घातक रसौली

II.C81-C96.C84 परिधीय और त्वचीय टी-सेल लिम्फोमा

II.C81-C96.C84.0 फंगल माइकोसिस

II.C81-C96.C84.1 सेसरी की बीमारी

II.C81-C96.C91.4 बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया (ल्यूकेमिक रेटिकुलोएन्डोथेलियोसिस)

II.C81-C96.C92.1 क्रोनिक मिलॉइड ल्यूकेमिया

मतभेद:

डी जिगर की असंबद्ध सिरोसिस;

पी मनोविकृति;

-इंटरफेरॉन अल्फा -2 के लिए अतिसंवेदनशीलताबी;

- गंभीर हृदय रोग;

टी मैं अवसाद की कामना करता हूं;

लेकिन शराब या नशीली दवाओं की लत;

- स्व - प्रतिरक्षित रोग;

-के बारे मेंतीव्र रोधगलन;

- हेमटोपोइएटिक प्रणाली के गंभीर विकार;

-मिर्गी और / या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अन्य विकार;

-इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी प्राप्त करने वाले या प्राप्त करने से कुछ समय पहले (स्टेरॉयड के साथ अल्पकालिक पूर्व उपचार के अपवाद के साथ) रोगियों में क्रोनिक हेपेटाइटिस।

सावधानी से:

-जिगर की बीमारी;

-गुर्दे की बीमारी;

-अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का उल्लंघन;

-ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए संवेदनशीलता;

-आत्महत्या के प्रयास के लिए प्रवण।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:

एफडीए श्रेणी सी सिफारिश। कोई सुरक्षा डेटा उपलब्ध नहीं है। लागू न करें! गर्भावस्था के दौरान उपयोग तभी संभव है जब मां को संभावित लाभ बच्चे को होने वाले संभावित नुकसान से अधिक हो।

दवा के उपयोग के दौरान, गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग किया जाना चाहिए।

स्तन के दूध में प्रवेश के बारे में कोई जानकारी नहीं है। स्तनपान करते समय उपयोग न करें।

खुराक और प्रशासन:

अंतःशिरा या सूक्ष्म रूप से दर्ज करें। निदान और रोगी के व्यक्तिगत संकेतकों के आधार पर खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

6 महीने के लिए सप्ताह में एक बार 0.5-1 एमसीजी / किग्रा की खुराक पर चमड़े के नीचे का इंजेक्शन। अपेक्षित प्रभावकारिता और सुरक्षा को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है। यदि 6 महीने के बाद सीरम से वायरस आरएनए का उन्मूलन होता है, तो उपचार एक वर्ष तक जारी रहता है। यदि उपचार के दौरान प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है, तो खुराक 2 गुना कम हो जाती है। यदि खुराक में बदलाव के बाद प्रतिकूल प्रभाव बना रहता है या फिर से प्रकट होता है, तो उपचार रोक दिया जाता है। जब न्यूट्रोफिल की संख्या 0.75×10 9/ली से कम हो या प्लेटलेट्स की संख्या 50×10 9/ली से कम हो तो खुराक कम करने की भी सिफारिश की जाती है। जब न्यूट्रोफिल की संख्या 0.5×10 9/ली या प्लेटलेट्स – 25×10 9/ली से कम हो तो थेरेपी रोक दी जाती है। गंभीर गुर्दे की हानि (50 मिली / मिनट से कम निकासी) के मामले में, रोगियों को निरंतर पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो दवा की साप्ताहिक खुराक कम कर दी जाती है। उम्र के आधार पर खुराक बदलने की आवश्यकता नहीं है। घोल की तैयारी: शीशी की पाउडर सामग्री को इंजेक्शन के लिए 0.7 मिली पानी में घोल दिया जाता है, शीशी को तब तक धीरे से हिलाया जाता है जब तक कि पाउडर पूरी तरह से घुल न जाए। प्रशासन से पहले तैयार समाधान का निरीक्षण किया जाना चाहिए; रंग बदलने की स्थिति में इसका प्रयोग नहीं करना चाहिए। प्रशासन के लिए, 0.5 मिलीलीटर तक समाधान का उपयोग किया जाता है, अवशेषों का निपटान किया जाता है।

इन्फ्लूएंजा और सार्स के इलाज के लिए -रोग के पहले दो दिनों में सामयिक अनुप्रयोग के लिए एरोसोल 100,000 एमई, दिन में 7 बार, हर 2 घंटे (दैनिक खुराक - 20,000 एमई तक) प्रशासित, फिर दिन में 3 बार (दैनिक खुराक - 10,000 एमई तक) पांच के लिए दिन या जब तक लक्षण पूरी तरह से गायब नहीं हो जाते।

इंटरफेरॉन थेरेपी पारंपरिक रोगसूचक चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ की जाती है, जिसमें गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (,) का उपयोग 38.5 डिग्री सेल्सियस से ऊपर के तापमान में वृद्धि के साथ, एंटीहिस्टामाइन (डायज़ोलिन, सुप्रास्टिन, टैवेगिल), एंटीट्यूसिव्स (कोडेलैक) शामिल हैं। , म्यूकोलाईटिक दवाएं (खांसी का मिश्रण), , फोर्टिफाइंग एजेंट (कैल्शियम ग्लूकोनेट, विटामिन)।

दुष्प्रभाव:

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:भूख में कमी, उल्टी, कब्ज, शुष्क मुँह, हल्का पेट दर्द, मतली, दस्त,स्वाद संवेदनाओं का उल्लंघन, वजन कम होना, यकृत समारोह परीक्षणों में मामूली बदलाव।

तंत्रिका तंत्र से:चक्कर आना, नींद की गड़बड़ी, चिंता, आक्रामकता, अवसाद, न्यूरोपैथी, आत्महत्या की प्रवृत्ति, मानसिक गिरावट,स्मृति हानि, घबराहट, उत्साह, पारेषण, कंपकंपी, उनींदापन।

संचार प्रणाली से:धमनी हाइपोटेंशन या उच्च रक्तचाप, हृदय प्रणाली के विकार, रोधगलन, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, टैचीकार्डिया,अतालता, इस्केमिक हृदय रोग, ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया।

श्वसन प्रणाली से:खांसी, निमोनिया, सीने में दर्द,सांस की थोड़ी कमी, फुफ्फुसीय एडिमा।

त्वचा की तरफ से:प्रतिवर्ती खालित्य, खुजली।

अन्य:प्राकृतिक या पुनः संयोजक इंटरफेरॉन, मांसपेशियों की जकड़न, फ्लू जैसे लक्षणों के प्रति एंटीबॉडी।

ओवरडोज:

कोई डेटा नहीं।

परस्पर क्रिया:

दवा थियोफिलाइन के चयापचय को रोकती है।

विशेष निर्देश:

दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, रोगी की मानसिक और तंत्रिका संबंधी स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।

हृदय प्रणाली के रोगों वाले रोगियों में, अतालता संभव है। यदि अतालता कम या अधिक नहीं होती है, तो खुराक को 2 गुना कम किया जाना चाहिए, या उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के गंभीर निषेध के साथ, परिधीय रक्त की संरचना का नियमित अध्ययन आवश्यक है।

वाहनों और अन्य तकनीकी उपकरणों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

एरोसोल के रूप में दवा वाहनों को चलाने और चलती तंत्र को बनाए रखने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।

निर्देश

सराय:इंटरफेरॉन अल्फा 2बी

निर्माता:सिकोर बायोटेक सीजेएससी

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी

कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-बीपी-5 नंबर 012842

पंजीकरण अवधि: 18.06.2014 - 18.06.2019

KNF (दवा कजाकिस्तान नेशनल फॉर्म्युलारी ऑफ मेडिसिन में शामिल है)

एएलओ (मुफ्त आउट पेशेंट दवा आपूर्ति सूची में शामिल)

ईडी (चिकित्सा देखभाल की गारंटीकृत मात्रा के ढांचे में दवाओं की सूची में शामिल, एक वितरक से खरीद के अधीन)

कजाकिस्तान गणराज्य में खरीद मूल्य सीमित करें: 33 116.64 केजेडटी

अनुदेश

व्यापरिक नाम

रियलडिरोन

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

इंटरफेरॉन अल्फा

खुराक की अवस्था

इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए Lyophilized पाउडर

मिश्रण

एक शीशी में शामिल है

सक्रिय पदार्थ: इंटरफेरॉन अल्फा-2बी मानव पुनर्संयोजन-

नंत 1 मिलियन आईयू, 3 मिलियन आईयू, 6 मिलियन आईयू, 18 मिलियन आईयू

excipients: डेक्सट्रान 60, सोडियम क्लोराइड, डिसोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट

विवरण

सफेद रंग का पाउडर या झरझरा द्रव्यमान

एफआर्मोथेरेप्यूटिक ग्रुप

इम्यूनोमॉड्यूलेटर। इंटरफेरॉन। इंटरफेरॉन अल्फा

एटीएक्स कोड L03AB05

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद इंटरफेरॉन-अल्फा 2 बी की अधिकतम एकाग्रता की शुरुआत का समय 2 घंटे है और 12 घंटे तक रहता है, चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद - 7.3 घंटे, 20 घंटे के बाद दवा निर्धारित नहीं होती है।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ T1 / 2 (आधा जीवन) लगभग 2-3 घंटे है। जैव उपलब्धता - 80%।

दवा पूरे अंगों और ऊतकों में समान रूप से वितरित की जाती है। गुर्दे में और कुछ हद तक यकृत में बायोट्रांसफॉर्म। आंशिक रूप से अपरिवर्तित, मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से।

फार्माकोडायनामिक्स

इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी पुनः संयोजक डीएनए द्वारा निर्मित एक अत्यधिक शुद्ध प्रोटीन है। अणु की पॉलीपेप्टाइड संरचना, जैविक गतिविधि और औषधीय गुण मानव ल्यूकोसाइट इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी के समान हैं। इसमें एंटीवायरल, एंटीप्रोलिफेरेटिव, एंटीट्यूमर और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव होते हैं।

दवा, कोशिका की सतह पर संबंधित रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करते हुए, कोशिका के अंदर परिवर्तनों की एक जटिल श्रृंखला शुरू करती है। यह माना जाता है कि ये प्रक्रियाएं कोशिका में वायरल प्रतिकृति की रोकथाम, कोशिका प्रसार के निषेध और इंटरफेरॉन के इम्युनोमोडायलेटरी प्रभाव से जुड़ी हैं। इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी में मैक्रोफेज की फागोसाइटिक गतिविधि, साथ ही टी-कोशिकाओं और एनके (प्राकृतिक हत्यारों) की साइटोटोक्सिक गतिविधि को प्रोत्साहित करने की क्षमता है। इंटरफेरॉन के ये गुण और दवा के चिकित्सीय प्रभाव के कारण।

उपयोग के संकेत

वयस्कों में संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में। वायरल रोग

- पुरानी सक्रिय हेपेटाइटिस बी जब उपयोग करना असंभव है

पेगीलेटेड इंटरफेरॉन

- क्रोनिक हेपेटाइटिस सी जब उपयोग करना असंभव हो

पेगीलेटेड इंटरफेरॉन

ऑन्कोलॉजिकल रोग - बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया - पुरानी माइलॉयड ल्यूकेमिया - गुर्दे का कैंसर - घातक मेलेनोमा।

खुराक और प्रशासन

Realdiron समाधान इंट्रामस्क्युलर या सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। उपयोग करने से पहले, शीशी की सामग्री इंजेक्शन के लिए 1 मिलीलीटर पानी में भंग कर दी जाती है। विदेशी समावेशन के बिना दवा का समाधान पारदर्शी होना चाहिए। पुराने सक्रिय हेपेटाइटिस बी में, Realdiron को 6 महीने के लिए सप्ताह में तीन बार 3 मिलियन IU पर प्रशासित किया जाता है। यदि 3 महीने के भीतर चिकित्सा के बाद HBsAg का कोई नैदानिक, जैव रासायनिक सुधार और / या गायब नहीं होता है, तो दवा रद्द कर दी जाती है।

क्रोनिक हेपेटाइटिस सी में, Realdiron को 6 महीने के लिए सप्ताह में 3 बार 3 मिलियन IU निर्धारित किया जाता है। यदि चिकित्सा के एक महीने के भीतर दवा के प्रशासन के बाद रक्त प्लाज्मा में एएलटी की गतिविधि में 50% की कमी नहीं होती है, तो दवा की खुराक सप्ताह में 3 बार 6 मिलियन आईयू तक बढ़ जाती है। यदि 3 महीने की चिकित्सा के बाद कोई नैदानिक, जैव रासायनिक सुधार नहीं होता है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया के साथ, 2 महीने के लिए प्रतिदिन 3 मिलियन IU प्रशासित किए जाते हैं; हेमटोलॉजिकल रिमिशन तक पहुंचने पर - सप्ताह में 3 बार 3 मिलियन आईयू।

क्रोनिक मायलोइड ल्यूकेमिया में, दवा की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 3 मिलियन आईयू है, जिसे इंट्रामस्क्युलर या उपचर्म रूप से प्रशासित किया जाता है। अच्छी सहनशीलता के साथ, दवा की खुराक को हर हफ्ते बढ़ाकर अधिकतम 9 मिलियन आईयू प्रति दिन कर दिया जाता है। श्वेत रक्त कणिकाओं की संख्या स्थिर होने के बाद, इस खुराक को सप्ताह में तीन बार दिया जा सकता है। उपचार का कोर्स अनिश्चित काल तक किया जाता है, उन मामलों को छोड़कर जहां चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए (उदाहरण के लिए, रोग की तीव्र प्रगति या दवा के प्रति असहिष्णुता के साथ)।

गुर्दे के कैंसर के लिए, Realdiron का उपयोग 10 दिनों के लिए प्रतिदिन 3 मिलियन IU पर किया जाता है। अच्छी सहनशीलता के साथ, दवा की खुराक हर हफ्ते बढ़ाकर 18 मिलियन आईयू प्रति दिन की अधिकतम खुराक तक कर दी जाती है। 3 महीने के उपचार के बाद, 6 महीने के लिए सप्ताह में तीन बार 18 मिलियन आईयू के साथ रखरखाव चिकित्सा शुरू की जाती है।

घातक मेलेनोमा में, प्रति दिन 3 मिलियन आईयू की प्रारंभिक खुराक इंट्रामस्क्यूलर या सूक्ष्म रूप से प्रशासित होती है। अच्छी सहनशीलता के साथ, दवा की खुराक हर हफ्ते बढ़ाकर अधिकतम 9-18 मिलियन आईयू प्रतिदिन की जाती है। नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त करने के बाद, वे सप्ताह में 3 बार 9-18 मिलियन आईयू पर रखरखाव चिकित्सा पर स्विच करते हैं। चरण I-II घातक मेलेनोमा के सर्जिकल हटाने के बाद Realdiron के साथ सहायक चिकित्सा पुनरावृत्ति के समय को लम्बा खींच सकती है।

दुष्प्रभाव

अक्सर

बुखार, थकान, अस्वस्थता, सिरदर्द, माइलियागिया, ठंड लगना, कांपना, फ्लू जैसे लक्षण

एनोरेक्सिया, मतली

कम अक्सर

स्वाद में बदलाव, स्टामाटाइटिस, शुष्क मुँह, दांतों की सतह को नुकसान और मौखिक श्लेष्मा, उल्टी, दस्त, कब्ज, ढीले मल, पेट में दर्द

खालित्य, खुजली, शुष्क त्वचा, लाल चकत्ते

पीठ दर्द, मस्कुलोस्केलेटल दर्द, सीने में दर्द, मायोसिटिस, जोड़ों का दर्द

अवसाद, आत्मघाती विचार और कार्य, आत्महत्या

पसीना बढ़ जाना, खासकर रात में

चिड़चिड़ापन, अनिद्रा, उनींदापन, चिंता, एकाग्रता में कमी, भावनात्मक अक्षमता, चक्कर आना

धमनी हाइपोटेंशन, उच्च रक्तचाप

कभी-कभार

सूजन, लालिमा, इंजेक्शन स्थल पर जलन

आंदोलन, घबराहट, मतिभ्रम सहित मनोविकार, आक्रामक व्यवहार, आंदोलन, बिगड़ा हुआ चेतना, न्यूरोपैथी, पोलीन्यूरोपैथी, परिधीय न्यूरोपैथी, पारेषण, हाइपोस्थेसिया, आक्षेप, चेतना की हानि

दाद सिंप्लेक्स सहित वायरल संक्रमण

पर्विल

नेत्रश्लेष्मलाशोथ, आंखों में दर्द, धुंधली दृष्टि, रेटिनल रक्तस्राव, रेटिनोपैथी, फोकल रेटिनल परिवर्तन, रेटिना धमनी या शिरा रुकावट, दृश्य तीक्ष्णता में कमी या दृश्य क्षेत्र की सीमा, ऑप्टिक न्यूरिटिस, पैपिल्डेमा

अश्रु ग्रंथियों की शिथिलता

नाक से खून बहना, नाक बंद होना, साइनसाइटिस, राइनाइटिस

माइग्रेन

खांसी, ग्रसनीशोथ, फुफ्फुसीय घुसपैठ, निमोनिया, सांस की तकलीफ, श्वसन संबंधी विकार

वजन घटना

तचीकार्डिया, धड़कन

कामेच्छा में कमी, मासिक धर्म की अनियमितता (अमेनोरिया, मेनोरेजिया)

भूख में वृद्धि, ग्लोसिटिस, मसूड़ों से खून आना

रबडोमायोलिसिस (कभी-कभी गंभीर)

श्रवण दोष या हानि

चेहरे की शोफ, गुर्दे की शिथिलता, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, वृक्क

अपर्याप्तता, हाइपरयूरिसीमिया

हाइपर- और हाइपोथायरायडिज्म, हेपेटोटॉक्सिसिटी (घातक सहित)

क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता

दंत और पीरियोडोंटल विकार (दांतों के नुकसान की ओर ले जाने वाले सहित)

बहुत मुश्किल से

बढ़ी हुई भूख, मधुमेह मेलिटस, हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया, कोलाइटिस, हेपेटोमेगाली, अग्नाशयशोथ

सेरेब्रोवास्कुलर इस्किमिया, सेरेब्रोवास्कुलर हेमोरेज

सारकॉइडोसिस या सारकॉइडोसिस का तेज होना

एलर्जी प्रतिक्रियाएं, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लिम्फोसाइटोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया

लिम्फैडेनोपैथी

तंद्रा

इंजेक्शन स्थल पर परिगलन

ऑटोइम्यून और प्रतिरक्षा-मध्यस्थता विकार, सहित। इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, रूमेटोइड गठिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस, वास्कुलाइटिस, और वोग्ट-कयानागी-हरदा सिंड्रोम

कानों में शोर

मायोकार्डियल रोधगलन, अतालता (आमतौर पर हृदय रोग के इतिहास वाले रोगियों में या कार्डियोटॉक्सिक दवाओं के साथ पिछली चिकित्सा के साथ), प्रतिवर्ती क्षणिक कार्डियोमायोपैथी (हृदय प्रणाली के बोझिल इतिहास के बिना रोगियों में नोट किया गया)

न्यूमोनिया

बहुत मुश्किल से(मोनोथेरेपी के रूप में या रिबाविरिन के साथ संयोजन में)

लाल अस्थि मज्जा का पूरा अप्लासिया

प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन (प्रिस्क्राइब करते समय अधिक बार देखा जाता है

प्रति दिन 10 मिलियन आईयू से अधिक की खुराक में दवा): ग्रैन्यूलोसाइट्स की संख्या में कमी,

हीमोग्लोबिन के स्तर में कमी, एएलटी, एएसटी की गतिविधि में वृद्धि (पुरानी वायरल हेपेटाइटिस को छोड़कर सभी संकेतों के लिए उपयोग किया जाता है), क्षारीय फॉस्फेट, एलडीएच, सीरम क्रिएटिनिन और यूरिया नाइट्रोजन स्तर

बच्चों में, रिबाविरिन के साथ संयोजन चिकित्सा सहित (≥ 1% रोगियों में रिबाविरिन के साथ संयोजन चिकित्सा प्राप्त करना)

अक्सर

एनीमिया, न्यूट्रोपेनिया

हाइपोथायरायडिज्म

अवसाद, भावनात्मक विकलांगता, अनिद्रा, चिड़चिड़ापन, सिरदर्द, चक्कर आना

एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त

खालित्य, दाने

आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया

इंजेक्शन स्थल पर भड़काऊ प्रतिक्रियाएं: दर्द, हाइपरमिया

कमजोरी, बुखार, ठंड लगना, फ्लू जैसे लक्षण, अस्वस्थता, वायरल संक्रमण, ग्रसनीशोथ

विकास मंदता (उम्र की तुलना में विलंबित वृद्धि और/या वजन)

अक्सर

पीलापन

नाक से खून आना

जीवाणु संक्रमण, निमोनिया, फंगल संक्रमण, दाद सिंप्लेक्स

नियोप्लाज्म, अवर्गीकृत

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लिम्फैडेनोपैथी

अतिगलग्रंथिता, पौरुषवाद

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, हाइपरयूरिसीमिया

आंदोलन, कंपकंपी, उनींदापन, आक्रामक प्रतिक्रिया, चिंता, उदासीनता, घबराहट, व्यवहार संबंधी विकार, नींद न आना, आत्मघाती विचार, भ्रम, असामान्य सपने, नींद की गड़बड़ी, हाइपरकिनेसिया, डिस्फ़ोनिया, पारेषण, हाइपरस्थेसिया, हाइपोस्थेसिया, एकाग्रता में कमी

नेत्रश्लेष्मलाशोथ, आंखों में दर्द, धुंधली दृष्टि, लैक्रिमल ग्रंथि की शिथिलता

Raynaud की बीमारी

खांसी, सांस की तकलीफ, ओटिटिस मीडिया, नाक बंद, नाक में जलन, rhinorrhea, छींकना, क्षिप्रहृदयता

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार, भूख में वृद्धि, कब्ज, ढीले मल, मलाशय संबंधी विकार, अपच, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस सहित। अल्सरेटिव, दांत दर्द, जिगर की शिथिलता

छाती में दर्द, पेट के दाहिने ऊपरी चतुर्थांश में

मुँहासे, एक्जिमा, नाखून में परिवर्तन, शुष्क त्वचा, त्वचा की दरारें, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, मैकुलोपापुलर रैश, त्वचा रंजकता में परिवर्तन, पर्विल, पसीना, रक्तगुल्म, प्रुरिटस

मूत्र मार्ग में संक्रमण, मूत्र विकार, एन्यूरिसिस

मासिक धर्म संबंधी विकार, एमेनोरिया, मेनोरेजिया, योनि में गड़बड़ी, योनिशोथ, वृषण दर्द (लड़कों में)

मतभेद

सक्रिय या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता

इतिहास सहित गंभीर हृदय रोग (अनियंत्रित दिल की विफलता, हाल ही में रोधगलन, गंभीर हृदय अतालता)

गंभीर गुर्दे या यकृत रोग, उनमें ट्यूमर मेटास्टेस सहित, 50 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी के साथ गुर्दे की विफलता, जब रिबाविरिन के साथ संयोजन में निर्धारित किया जाता है

जिगर का विघटित सिरोसिस

सिरोसिस या जिगर की विफलता के गंभीर रूपों के संयोजन में क्रोनिक हेपेटाइटिस

क्रोनिक हेपेटाइटिस का इलाज अतीत में इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स या ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ किया जाता है

ऑटोइम्यून रोग, सहित। वर्तमान में या इतिहास में ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस

थायराइड विकार मानक उपचारों द्वारा नियंत्रित नहीं होते हैं

बच्चों और किशोरों में पहले से मौजूद या मानसिक विकारों का इतिहास

3 साल से कम उम्र के बच्चे जिन्हें क्रोनिक हेपेटाइटिस सी है

रिबाविरिन के साथ संयोजन में प्रशासित होने पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

रिबाविरिन के साथ संयोजन में निर्धारित करते समय, रिबाविरिन के उपयोग के निर्देशों में संकेतित मतभेदों को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

इंटरफेरॉन अल्फा माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (साइटोक्रोम पी-450) को रोकता है, इसलिए, यह कई दवाओं (थियोफिलाइन, आदि) के चयापचय को बाधित कर सकता है, जिससे रक्त में उनकी एकाग्रता बढ़ जाती है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम के कारण, मादक, कृत्रिम निद्रावस्था और शामक दवाओं का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ इंटरफेरॉन अल्फ़ा के साथ किया जाना चाहिए।

Realdiron और अन्य दवाओं के बीच ड्रग इंटरैक्शन का पूरी तरह से अध्ययन नहीं किया गया है। Realdiron का उपयोग उन दवाओं के संयोजन में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जिनमें संभावित मायलोस्पुप्रेसिव प्रभाव होता है।

Realdiron और zidovudine के एक साथ उपयोग के साथ, ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी पर एक सहक्रियात्मक प्रभाव देखा जा सकता है। इस तरह की चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में, जिडोवुडिन मोनोथेरेपी के साथ अपेक्षा से अधिक न्यूट्रोपेनिया के अधिक लगातार खुराक पर निर्भर मामले देखे गए। रिबाविरिन या जिडोवुडिन के साथ संयोजन चिकित्सा में रियलडिरॉन प्राप्त करने वाले रोगियों में, एनीमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के संयोजन में Realdiron के उपयोग के प्रभाव अज्ञात हैं।

इंटरफेरॉन ऑक्सीडेटिव चयापचय प्रक्रियाओं को प्रभावित कर सकते हैं। इसे तब ध्यान में रखा जाना चाहिए जब ऑक्सीकरण द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है (ज़ैन्थिन डेरिवेटिव - एमिनोफिललाइन और थियोफिलाइन सहित)। थियोफिलाइन के साथ Realdiron के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में उत्तरार्द्ध की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो खुराक आहार को समायोजित करें।

फार्मास्युटिकल इंटरैक्शन

0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान को छोड़कर Realdiron को अन्य औषधीय पदार्थों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

हेपेटाइटिस बी

हेपेटाइटिस बी के रोगियों में उपचार शुरू करने से पहले, पुरानी हेपेटाइटिस की पुष्टि करने और घाव की सीमा निर्धारित करने के लिए यकृत बायोप्सी करने की सिफारिश की जाती है, साथ ही यह सुनिश्चित करने के लिए कि एन्सेफेलोपैथी का कोई वर्तमान या इतिहास नहीं है, एसोफेजियल वैरिस से रक्तस्राव, जलोदर , या विघटन के अन्य नैदानिक ​​लक्षण।

Realdiron के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, निम्नलिखित संकेतकों पर ध्यान देना आवश्यक है:

बिलीरुबिन सामान्य

प्रोथ्रोम्बिन समय वयस्क - 3 सेकंड से अधिक नहीं लंबा होना

बच्चे - 2 सेकंड से अधिक नहीं लंबा

ल्यूकोसाइट्स 4,000/मिमी3

वयस्क प्लेटलेट्स 100,000/mm3

बच्चे ≥ 150,000/मिमी3

हेपेटाइटस सी

उपचार का इष्टतम मार्ग रिबाविरिन के साथ संयोजन चिकित्सा है। Realdiron के साथ मोनोथेरेपी मुख्य रूप से असहिष्णुता के मामले में या रिबाविरिन के उपयोग के लिए मतभेद की उपस्थिति में किया जाता है।

क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के लिए रिबाविरिन के साथ संयोजन चिकित्सा में रियलडिरॉन का उपयोग करते समय, रिबाविरिन के चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश भी पढ़ें।

क्रोनिक हेपेटाइटिस सी वाले सभी रोगियों को यकृत बायोप्सी करने की सलाह दी जाती है, लेकिन कुछ मामलों में (उदाहरण के लिए, वायरल जीनोटाइप 2 और 3 वाले रोगी), हिस्टोलॉजिकल पुष्टि के बिना उपचार संभव है।

वयस्क। Realdiron के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि निम्नलिखित संकेतकों पर ध्यान केंद्रित करते हुए, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि एन्सेफेलोपैथी का कोई वर्तमान या इतिहास नहीं है, एसोफेजियल वेरिस, जलोदर, या विघटन के अन्य नैदानिक ​​​​संकेतों से खून बह रहा है:

बिलीरुबिन 2 मिलीग्राम/डीएल

एल्ब्यूमिन स्थिर और सामान्य सीमा के भीतर

प्रोथ्रोम्बिन का समय वयस्कों में 3 सेकंड से अधिक नहीं, बच्चों में 2 सेकंड तक बढ़ जाता है

ल्यूकोसाइट्स 3,000/mm3

प्लेटलेट्स 70,000/मिमी3

सीरम क्रिएटिनिन सामान्य या सामान्य के करीब

जब बिगड़ा गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 50 मिली / मिनट) वाले रोगियों में रिबाविरिन के साथ रियलडिरोन का उपयोग किया जाता है, तो एनीमिया की संभावना को ध्यान में रखते हुए, एक पूर्ण रक्त गणना, रक्त और मूत्र क्रिएटिनिन के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए। 50 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, यह निगरानी सप्ताह में एक बार की जानी चाहिए।

मोनोथेरेपी।

Realdiron के साथ उपचार के दौरान, थायराइड की शिथिलता संभव है - हाइपोथायरायडिज्म या हाइपरथायरायडिज्म। Realdiron का उपयोग शुरू करने से पहले, आपको रक्त सीरम में थायराइड-उत्तेजक हार्मोन (TSH) का स्तर निर्धारित करना चाहिए और थायरॉयड ग्रंथि का अल्ट्रासाउंड करना चाहिए। यदि कोई असामान्यताएं पाई जाती हैं, तो उचित चिकित्सा की जानी चाहिए।

एचआईवी और हेपेटाइटिस सी वायरस के साथ सह-संक्रमण में उपयोग करें

एचआईवी से सह-संक्रमित मरीजों और अत्यधिक सक्रिय एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी (एचएएआरटी) प्राप्त करने से लैक्टिक एसिडोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। HAART में Realdiron और ribavirin मिलाते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

एचआईवी और हेपेटाइटिस सी वायरस से सह-संक्रमित सिरोसिस रोगियों और एचएएआरटी प्राप्त करने से हेपेटिक अपघटन और मृत्यु का खतरा बढ़ सकता है।

अकेले अल्फा-इंटरफेरॉन का अतिरिक्त उपयोग या रिबाविरिन के संयोजन में इस श्रेणी के रोगियों में उपरोक्त जोखिम बढ़ जाता है।

दंत और पीरियोडोंटल विकार

प्रयोगशाला अनुसंधान

Realdiron के साथ उपचार शुरू करने से पहले और समय-समय पर चिकित्सा के दौरान, सभी रोगियों को परिधीय रक्त (ल्यूकोसाइट गिनती और प्लेटलेट गिनती के निर्धारण के साथ), रक्त जैव रासायनिक पैरामीटर (इलेक्ट्रोलाइट्स के स्तर का निर्धारण, एएलटी, बिलीरुबिन, कुल सहित यकृत एंजाइमों का निर्धारण) की निगरानी की जाती है। एल्ब्यूमिन और क्रिएटिनिन सहित प्रोटीन और अंश)। Realdiron के साथ उपचार से पहले और उसके दौरान, रक्त की मात्रा का स्तर सामान्य सीमा के भीतर होना चाहिए।

क्रोनिक हेपेटाइटिस वाले रोगियों के उपचार के दौरान, प्रयोगशाला मापदंडों की निगरानी के लिए निम्नलिखित योजना की सिफारिश की जाती है: उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान 1, 2, 4, 8, 12, 16 सप्ताह और फिर महीने में एक बार। यदि एएलटी उस मूल्य तक बढ़ जाता है जो चिकित्सा की शुरुआत से पहले के मूल्य से दोगुना या अधिक है, तो रीयलडिरॉन के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है, जब तक कि जिगर की विफलता के लक्षण दिखाई न दें। इस मामले में, एएलटी, प्रोथ्रोम्बिन समय, क्षारीय फॉस्फेट, एल्ब्यूमिन और बिलीरुबिन का निर्धारण हर 2 सप्ताह में किया जाना चाहिए।

घातक मेलेनोमा वाले रोगियों में, लीवर फंक्शन और श्वेत रक्त कोशिका की गिनती (सूत्र के साथ) की निगरानी साप्ताहिक रूप से छूट प्रेरण के दौरान और मासिक रूप से रखरखाव चिकित्सा के दौरान की जानी चाहिए।

तत्काल प्रकार की अतिसंवेदनशीलता

एक क्षणिक त्वचा लाल चकत्ते की उपस्थिति के लिए उपचार को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।

साथ देने वाली बीमारियाँ

Realdiron गंभीर पुरानी बीमारियों के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है: पुरानी प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग, कीटोएसिडोसिस की प्रवृत्ति के साथ मधुमेह मेलेटस। रक्तस्राव विकारों वाले रोगियों में दवा का उपयोग करते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है

(थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता) या गंभीर मायलोस्पुप्रेशन के साथ।

कीमोथेरेपी का एक साथ प्रशासन

अन्य कीमोथेरेपी दवाओं (उदाहरण के लिए, साइटाराबिन, साइक्लोफॉस्फेमाइड, डॉक्सोरूबिसिन, टेनिपोसाइड) के साथ संयोजन में रियलडिरॉन के उपयोग से विषाक्त प्रभाव (उनकी गंभीरता और अवधि) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, जो संयुक्त उपयोग के कारण, जीवन के लिए खतरा हो सकता है या मौत का कारण। बढ़े हुए विषाक्तता के जोखिम के कारण, Realdiron और सहवर्ती कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों की खुराक सावधानी से चुनी जानी चाहिए।

स्वप्रतिपिंड और स्वप्रतिरक्षी रोग

Realdiron के साथ उपचार से स्वप्रतिपिंडों की उपस्थिति और ऑटोइम्यून बीमारियों का विकास हो सकता है। वंशानुगत प्रवृत्ति या ऑटोइम्यून बीमारियों के लक्षणों के विकास के संदेह वाले मरीजों को उनके शुरुआती निदान के लिए लगातार निगरानी की जानी चाहिए। यदि क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के रोगियों में वोग्ट-कोयानागी-हरदा सिंड्रोम का संदेह है, तो एंटीवायरल थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए और कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी की आवश्यकता पर चर्चा की जानी चाहिए।

बुखार

बुखार फ्लू जैसे सिंड्रोम का प्रकटन हो सकता है जो इंटरफेरॉन थेरेपी के साथ आम है, लेकिन अन्य कारणों को बाहर रखा जाना चाहिए।

शरीर के तापमान को कम करने और इन्फ्लुएंजा जैसे सिंड्रोम में सिरदर्द को कम करने के लिए, जो रियलडिरोन के साथ चिकित्सा के दौरान हो सकता है, एंटीपीयरेटिक थेरेपी के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

जिगर समारोह के उल्लंघन में प्रयोग करें

शायद ही कभी, जहरीले हेपेटाइटिस के कारण होने वाली मौतों को देखा गया हो। यदि Realdiron के उपयोग की पृष्ठभूमि पर जिगर की शिथिलता के लक्षण दिखाई देते हैं, तो रोगी को सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता होती है और लक्षणों की प्रगति के साथ, दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए।

क्रोनिक हेपेटाइटिस बी वाले रोगी जिन्होंने सिंथेटिक लीवर फंक्शन को कम कर दिया है (जैसे, एल्ब्यूमिन या लंबे समय तक प्रोथ्रोम्बिन समय कम हो गया है) लेकिन जो उपचार के लिए पात्रता मानदंडों को पूरा करते हैं, यदि उपचार के दौरान एमिनोट्रांस्फरेज का स्तर बढ़ जाता है, तो नैदानिक ​​​​विघटन का खतरा बढ़ सकता है। ऐसे रोगियों का इलाज करने से पहले, संभावित जोखिमों से पहले Realdiron के उपयोग के लाभों को निर्धारित किया जाना चाहिए।

अलोग्राफ़्ट अस्वीकृति

प्रारंभिक साक्ष्य बताते हैं कि इंटरफेरॉन अल्फ़ा थेरेपी गुर्दे के प्रत्यारोपण अस्वीकृति के जोखिम को बढ़ा सकती है। लिवर प्रत्यारोपण अस्वीकृति की भी सूचना मिली है, हालांकि अल्फा इंटरफेरॉन थेरेपी के लिए एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

हाइड्रेशन

Realdiron के साथ उपचार करते समय, शरीर के पर्याप्त जलयोजन को सुनिश्चित करना आवश्यक है, क्योंकि कुछ मामलों में निर्जलीकरण के कारण धमनी हाइपोटेंशन देखा गया था (जिसके लिए अतिरिक्त द्रव प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है)।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम

हृदय रोग (पुरानी हृदय विफलता, रोधगलन और / या अतालता) के इतिहास वाले मरीजों को Realdiron निर्धारित करते समय सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है। कार्डियोमायोपैथी के पृथक मामलों की सूचना दी गई है, कभी-कभी रियलडिरोन के साथ उपचार बंद करने के बाद प्रतिवर्ती विकास के साथ। हृदय रोग के इतिहास वाले मरीजों को सलाह दी जाती है कि

Realdiron के साथ उपचार से पहले और दौरान ईसीजी। अतालता, ज्यादातर सुप्रावेंट्रिकुलर, हृदय रोग के इतिहास वाले रोगियों में या कार्डियोटॉक्सिक दवाओं के साथ पूर्व उपचार के साथ शायद ही कभी और मुख्य रूप से हुई है। इस तरह के अतालता आमतौर पर मानक चिकित्सा के लिए उत्तरदायी होते हैं, लेकिन खुराक संशोधन या Realdiron को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।

श्वसन प्रणाली

बुखार, खांसी, सांस लेने में तकलीफ या अन्य सांस संबंधी लक्षणों वाले किसी भी रोगी को छाती का एक्स-रे करवाना चाहिए। यदि घुसपैठ का पता चला है या फेफड़े के कार्य का उल्लंघन है, तो रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, और यदि आवश्यक हो, तो Realdiron के साथ चिकित्सा को समाप्त कर दिया जाता है। इस तरह के परिवर्तन क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के रोगियों में अधिक बार हुए, जिन्होंने अल्फा इंटरफेरॉन थेरेपी प्राप्त की, लेकिन कैंसर के रोगियों में उनके विकास के मामलों की रिपोर्टें मिलीं जिन्होंने अल्फा इंटरफेरॉन थेरेपी भी प्राप्त की। इंटरफेरॉन अल्फा के साथ चिकित्सा को समय पर रद्द करने और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग से प्रतिकूल फुफ्फुसीय प्रतिक्रियाएं गायब हो जाती हैं। इसके अलावा, इन लक्षणों को अधिक बार होने की सूचना दी गई है जब शोसाइकोटो (एक चीनी हर्बल दवा) को इंटरफेरॉन अल्फा के साथ सहवर्ती रूप से प्रयोग किया जाता है।

मानसिक विकार और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस)। गंभीर सीएनएस विकार, विशेष रूप से अवसाद, आत्महत्या के विचार और आत्महत्या के प्रयासों में, कुछ रोगियों में Realdiron के साथ उपचार के दौरान और उपचार के अंत के बाद भी, मुख्य रूप से 6 महीने के लिए देखा गया था। रिबाविरिन के संयोजन में Realdiron लेने वाले बच्चों और किशोरों में, आत्महत्या के विचार और आत्महत्या के प्रयास वयस्क रोगियों (2.4% बनाम 1%) की तुलना में अधिक बार देखे गए। वयस्क रोगियों, बच्चों और किशोरों में, अन्य मानसिक विकार भी देखे गए, उदाहरण के लिए, अवसाद, भावनात्मक विकलांगता, उनींदापन। जब ऐसे लक्षण प्रकट होते हैं, तो ऐसी प्रतिकूल घटनाओं की संभावित गंभीरता पर विचार किया जाना चाहिए। यदि लक्षण बने रहते हैं या बढ़ जाते हैं, या यदि आत्मघाती विचार या आक्रामक व्यवहार का पता चलता है, तो उपचार बंद करने और रोगी को उचित मानसिक सहायता प्रदान करने की सिफारिश की जाती है।

इतिहास में मौजूदा मानसिक विकार या विकार वाले रोगी। मौजूदा मानसिक विकारों या विकारों के इतिहास वाले बच्चों और किशोरों में इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी का उपयोग contraindicated है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।

यदि यह निर्णय लिया गया है कि मौजूदा मानसिक विकारों या विकारों के इतिहास के साथ-साथ शराब और नशीली दवाओं पर निर्भरता वाले वयस्क रोगियों के लिए Realdiron थेरेपी आवश्यक है, तो इसे उचित व्यक्तिगत निदान और मानसिक स्थिति की निरंतर निगरानी के बाद ही शुरू किया जाना चाहिए।

इंटरफेरॉन के साथ उपचार हेपेटाइटिस सी वायरस से संक्रमित रोगियों में मानसिक विकारों के मौजूदा या इतिहास के साथ-साथ शराब और नशीली दवाओं पर निर्भरता के साथ मानसिक लक्षणों को बढ़ा सकता है। यदि ऐसे विकारों वाले रोगियों के लिए इंटरफेरॉन के साथ उपचार आवश्यक है, तो इंटरफेरॉन के साथ सफल उपचार प्राप्त करने के लिए मानसिक लक्षणों का उचित उपचार किया जाता है। इसके अलावा, रोगी के व्यवहार की व्यक्तिगत जांच और मानसिक विकारों के लक्षणों की आवृत्ति की आवश्यकता होती है। ऐसे रोगियों के लिए मनोरोग लक्षणों की शुरुआत या विकास से पहले पूर्व-उपचार की सिफारिश की जाती है।

नेत्र संबंधी विकार

चिकित्सा शुरू करने से पहले सभी रोगियों को एक नेत्र परीक्षा से गुजरना चाहिए। यदि नए या मौजूदा नेत्र संबंधी विकारों के बिगड़ने पर Realdiron के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

थायराइड परिवर्तन

यदि टीएसएच सामग्री को ड्रग थेरेपी द्वारा सामान्य स्तर पर बनाए रखा जा सकता है, तो थायरॉयड ग्रंथि की शिथिलता की उपस्थिति में, Realdiron के साथ उपचार शुरू या जारी रखा जा सकता है। Realdiron के उपयोग को बंद करने से उपचार के दौरान बिगड़ा हुआ थायरॉयड फ़ंक्शन सामान्य नहीं होता है।

चयापचयी विकार

हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के गंभीर रूपों के विकास या प्रगति के मामलों के संबंध में, रक्त लिपिड के स्तर को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

अन्य

इंटरफेरॉन अल्फ़ा के साथ उपचार के दौरान सोरायसिस और सारकॉइडोसिस के बढ़ने के वर्णित मामलों को ध्यान में रखते हुए, ऐसे रोगियों में रियलडिरॉन का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो।

बाल रोग में आवेदन

बच्चों में संयोजन चिकित्सा शुरू करने का निर्णय व्यक्तिगत आधार पर किया जाना चाहिए, रोग की प्रगति (यकृत और फाइब्रोसिस में सूजन गतिविधि), और एक वायरोलॉजिकल प्रतिक्रिया, एचसीवी जीनोटाइप और वायरल लोड के विकास के लिए रोगसूचक कारकों को ध्यान में रखते हुए। . यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि संयोजन चिकित्सा एक वर्ष के लिए इलाज किए गए कुछ बच्चों में विकास मंदता, वजन बढ़ने का कारण बन सकती है, जिसकी प्रतिवर्तीता पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है। इस संबंध में, उपचार के दौरान और उपचार पूरा होने के 6 महीने बाद तक बच्चों के शारीरिक विकास की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

विकास मंदता के जोखिम को कम करने के लिए, यौवन के दौरान तेजी से विकास के बाद जब भी संभव हो बच्चे का इलाज किया जाना चाहिए। यौवन पर दीर्घकालिक उपचार के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।

प्रजनन कार्य पर प्रभाव

Realdiron के साथ इलाज करने वाली महिलाओं के रक्त सीरम में एस्ट्राडियोल और प्रोजेस्टेरोन की सांद्रता में कमी की सूचना मिली है। इसलिए, प्रजनन आयु की महिलाओं में Realdiron का उपयोग किया जा सकता है यदि वे उपचार की पूरी अवधि के दौरान प्रभावी गर्भ निरोधकों का उपयोग करती हैं। Realdiron का उपयोग प्रजनन आयु के पुरुषों में सावधानी के साथ भी किया जाता है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान Realdiron के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा है। गर्भावस्था के दौरान Realdiron का उपयोग किया जाना चाहिए यदि मां को संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक है।

नर्सिंग शिशु पर संभावित प्रतिकूल प्रभावों के कारण, स्तनपान रोकने या दवा को बंद करने का निर्णय मां के लिए इस चिकित्सा की आवश्यकता की डिग्री को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं।

रोगी को चिकित्सा के दौरान कमजोरी, उनींदापन, बिगड़ा हुआ चेतना के संभावित विकास के बारे में चेतावनी देना और ड्राइविंग या जटिल मशीनरी से बचने की सलाह देना आवश्यक है।

जरूरत से ज्यादा

वर्तमान में, ड्रग ओवरडोज के मामले सामने नहीं आए हैं।

ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक उपचार का संकेत दिया जाता है।