ओमेप्राज़ोल शताडा - उपयोग के लिए निर्देश। Stada गोलियाँ किस लिए

Omeprazole STADA एक दवा है जो गैस्ट्रिक ग्रंथियों के स्राव को कम करती है।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक का रूप - एंटेरिक कैप्सूल: हार्ड जिलेटिन, आकार नंबर 1, नारंगी, कैप्सूल में एक मलाईदार टिंट या सफेद के साथ सफेद रंग के गोलाकार छर्रे होते हैं (एक कार्डबोर्ड बंडल में 10 कैप्सूल और निर्देशों के 1-3, 5, 8 या 10 ब्लिस्टर पैक में) ओमेप्राज़ोल स्टाडा के उपयोग के लिए)।

1 कैप्सूल की संरचना:

• सक्रिय पदार्थ: ओमेप्राज़ोल - 20 मिलीग्राम (ओमेप्राज़ोल छर्रों - 235.29 मिलीग्राम);
• सहायक घटक: कैल्शियम कार्बोनेट - 8 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज - 20.59 मिलीग्राम, एथिल एक्रिलेट और मेथैक्रेलिक एसिड के कोपोलिमर (1: 1) - 58.82 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रॉक्साइड - 0.35 मिलीग्राम, तालक - 0.14 मिलीग्राम, सेटिल अल्कोहल - 1.76 मिलीग्राम, पोविडोन - 0.61 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 0.71 मिलीग्राम, प्रोपलीन ग्लाइकोल - 1.91 मिलीग्राम, डायथाइल फ़ेथलेट - 5.88 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.42 मिलीग्राम, मैनिटोल - 40 मिलीग्राम, सुक्रोज - 64 .31 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट - 2.99 मिलीग्राम, सोडियम लॉरिल सल्फेट - 0.8 मिलीग्राम, लैक्टोज - 8 मिलीग्राम;
• कैप्सूल खोल: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, सूर्यास्त पीला डाई।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

ओमेप्राज़ोल एक बेंज़िमिडाज़ोल व्युत्पन्न है, जो प्रोटॉन पंप (एंजाइम एच + / के + -एटीपीस) का एक विशिष्ट अवरोधक है। पदार्थ पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव को दबाने के लिए एक अत्यधिक चयनात्मक तंत्र द्वारा विशेषता है।

ओमेप्राज़ोल एक कमजोर आधार है। यह पार्श्विका कोशिकाओं के स्रावी नलिकाओं के बहुत अम्लीय वातावरण में केंद्रित और सक्रिय रूप में परिवर्तित हो जाता है, जहां पदार्थ प्रोटॉन पंप को रोकता है, जिससे हाइड्रोक्लोरिक एसिड के संश्लेषण में अंतिम चरण अवरुद्ध होता है। उत्तेजक कारक के एटियलजि की परवाह किए बिना, हाइड्रोक्लोरिक एसिड के बेसल और उत्तेजित स्राव दोनों का प्रभावी दमन प्रदान करते हुए, ओमेप्राज़ोल का प्रभाव खुराक पर निर्भर है।

मौखिक प्रशासन के बाद ओमेप्राज़ोल का एंटीसेकेरेटरी प्रभाव पहले घंटे के दौरान विकसित होता है, अधिकतम 2 घंटे के बाद मनाया जाता है, प्रभाव 24 घंटे तक बना रहता है। दिन में एक बार दवा लेते समय, हाइड्रोक्लोरिक एसिड के दैनिक (दिन और रात) स्राव का प्रभावी और तेजी से निषेध सुनिश्चित किया जाता है। चिकित्सा का अधिकतम प्रभाव प्रवेश के 4 दिनों के बाद देखा जाता है। 3-5 दिनों के बाद ओमेप्राज़ोल के उन्मूलन के बाद पेट की एक्सोक्राइन ग्रंथियों की स्रावी गतिविधि पूरी तरह से बहाल हो जाती है।

ग्रहणी संबंधी अल्सर वाले रोगियों में 20 मिलीग्राम की खुराक पर ओमेप्राज़ोल इंट्रागैस्ट्रिक अम्लता में कम से कम 80% (24 घंटे के पीएच-मेट्री के अनुसार) की लगातार कमी की ओर जाता है। इसी समय, पेंटागैस्ट्रिन के साथ उत्तेजना के बाद हाइड्रोक्लोरिक एसिड की औसत अधिकतम एकाग्रता में 70% की कमी होती है। जब रोजाना लिया जाता है, तो ओमेप्राज़ोल इंट्रागैस्ट्रिक पीएच 3 को दिन में औसतन 17 घंटे बनाए रखने में मदद करता है।

जीईआरडी (गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग) के साथ, चिकित्सा के परिणामस्वरूप, अन्नप्रणाली पर हाइड्रोक्लोरिक एसिड के प्रभाव में कमी होती है।

जब ओमेप्राज़ोल के साथ इलाज किया जाता है, तो टैचीफिलेक्सिस नहीं देखा जाता है। दवा वापसी के 3-4 दिन बाद, रिबाउंड सिंड्रोम के बिना स्रावी गतिविधि पूरी तरह से बहाल हो जाती है।

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी (हेलिकोबैक्टर पाइलोरी) के संबंध में, ओमेप्राज़ोल का जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ दवा लेते समय बैक्टीरिया का उन्मूलन निम्नलिखित प्रभावों के साथ होता है: लक्षणों की तेजी से राहत, पेट और ग्रहणी के श्लेष्म झिल्ली में दोषों की एक उच्च डिग्री, पेप्टिक अल्सर की लंबे समय तक छूट, और कमी जटिलताओं की संभावना में (जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव के रूप में)। चल रहे रखरखाव चिकित्सा की कोई आवश्यकता नहीं है।

रक्त प्लाज्मा में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव में कमी के कारण, क्रोमोग्रानिन ए की एकाग्रता में वृद्धि होती है। न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर का पता लगाने के लिए रोगियों की जांच करते समय यह महत्वपूर्ण हो सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

ओमेप्राज़ोल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से अवशोषित होता है; रक्त में अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता औसतन 2 घंटे में पहुँच जाती है। छोटी आंत में अवशोषण 3-6 घंटे तक होता है। एकल खुराक के बाद, जैव उपलब्धता लगभग 40% है, प्रति दिन 1 बार लेने के 3-5 दिनों के बाद, यह 60% तक बढ़ जाती है। भोजन इस सूचक को प्रभावित नहीं करता है। हाइड्रोक्लोरिक एसिड स्राव के निषेध और एयूसी (एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र) के बीच एक संबंध है।

ओमेप्राज़ोल प्लाज्मा प्रोटीन को लगभग 95% के स्तर पर बांधता है। वितरण की मात्रा 0.34 एल/किग्रा है।

ओमेप्राज़ोल का चयापचय पूरी तरह से CYP2C19 isoenzymes (अधिक हद तक) और CYP3A4 की भागीदारी के साथ यकृत में होता है, जिसके परिणामस्वरूप छह चयापचयों का निर्माण होता है जिनमें औषधीय गतिविधि नहीं होती है; मुख्य मेटाबोलाइट हाइड्रोक्सीओमेप्राजोल है।

CYP2C19 isoenzyme के लिए पदार्थ के उच्च स्तर की आत्मीयता की उपस्थिति के कारण, चयापचय में अन्य दवाओं के साथ एक प्रतिस्पर्धी बातचीत हो सकती है जिसमें यह isoenzyme शामिल है। इसके अलावा, CYP2C19 जीन के बहुरूपता के आधार पर, एंटीसेकेरेटरी प्रभाव की गंभीरता में भिन्न परिवर्तनशीलता हो सकती है।

ओमेप्राज़ोल चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है: 80% तक - गुर्दे द्वारा, 20-30% - पित्त के साथ आंतों के माध्यम से। टी 1/2 (आधा जीवन) - 30 से 90 मिनट तक।

65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, ओमेप्राज़ोल के चयापचय में थोड़ी कमी होती है।

क्रोनिक रीनल फेल्योर में पदार्थ का उत्सर्जन क्रिएटिनिन क्लीयरेंस में कमी के अनुपात में कम हो जाता है।

पुरानी जिगर की बीमारियों में, इसका कार्य बिगड़ा हुआ है, और ओमेप्राज़ोल का चयापचय कम हो जाता है, जैव उपलब्धता 100% तक बढ़ जाती है, निकासी 70 मिली / मिनट तक कम हो जाती है, और टी 1/2 180 मिनट तक बढ़ जाता है। प्रति दिन 1 बार लेने पर ओमेप्राज़ोल के संचयन की प्रवृत्ति नहीं पाई गई।

1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में ओमेप्राज़ोल के उपयोग के मामले में, अनुशंसित खुराक के अनुपालन में, रक्त में प्लाज्मा एकाग्रता वयस्कों के समान होती है।

उपयोग के संकेत

वयस्क:

• गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर वाले रोगियों में हेलिकोबैक्टर पाइलोरी का उन्मूलन (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में);
• पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर (चिकित्सा और रोकथाम);
• रोगसूचक गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी);
• रिफ़्लक्स इसोफ़ेगाइटिस;
• गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी-संबद्ध) (चिकित्सा और रोकथाम) के उपयोग से जुड़े पेट और ग्रहणी के अल्सर और क्षरण;
• ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम;
• अपच, जिसका विकास बढ़ी हुई अम्लता से जुड़ा है।

मतभेद

शुद्ध:

• आइसोमाल्टेज / सुक्रोज, लैक्टेज की कमी; फ्रुक्टोज, लैक्टोज, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption के लिए असहिष्णुता (ओमेप्राजोल स्टाडा में लैक्टोज और सुक्रोज होता है);
• निम्नलिखित दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा: उच्च खुराक में nelfinavir, atazanavir, posaconazole, erlotinib, methotrexate;
• दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता, साथ ही प्रतिस्थापित बेंज़िमिडाज़ोल।

रिश्तेदार (कैप्सूल Omeprazole STADA चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत निर्धारित हैं):

• लीवर फेलियर;
• निम्नलिखित दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा: क्लोपिडोग्रेल, सैक्विनवीर, टैक्रोलिमस, डिगॉक्सिन, साथ ही ऐसी दवाएं जो लंबे समय तक उपयोग के साथ हाइपोमैग्नेसीमिया का कारण बन सकती हैं;
• उच्च खुराक में ओमेप्राज़ोल (1 वर्ष से) का दीर्घकालिक उपयोग, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों और ऑस्टियोपोरोसिस के रोगियों में (कूल्हे, रीढ़, कलाई की हड्डियों के फ्रैक्चर के जोखिम से जुड़ा हुआ)।

Omeprazole STADA, उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक

Omeprazole STADA को मौखिक रूप से लिया जाता है, अधिमानतः खाली पेट (नाश्ते से पहले), भोजन के साथ इसका उपयोग करना संभव है। कैप्सूल को 100 मिलीलीटर पानी के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए (कैप्सूल और उसकी सामग्री को चबाए बिना)।

जिन रोगियों को निगलने में कठिनाई होती है, वे निम्नलिखित में से किसी एक तरीके से Omeprazole STADA ले सकते हैं:

• कैप्सूल की सामग्री को खोलने या पुनर्जीवन के बाद निगल लिया जाता है;
• कैप्सूल की सामग्री को थोड़ा अम्लीय तरल (दही, रस, लेकिन कार्बोनेटेड पानी या दूध नहीं) के साथ मिलाया जाता है। परिणामी निलंबन को 30 मिनट के भीतर लिया जाना चाहिए, इसे लेने के बाद तरल को उसी गिलास में आधा मात्रा में डालने, हिलाने और पीने (पूरी खुराक लेने के लिए सुनिश्चित करने के लिए) की सिफारिश की जाती है।

वयस्कों

ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर

ग्रहणी संबंधी अल्सर के तेज होने की स्थिति में, ओमेप्राज़ोल स्टाडा को 14 दिनों के पाठ्यक्रम के लिए दिन में एक बार 1 कैप्सूल निर्धारित किया जाता है। यदि पूर्ण उपचार नहीं हुआ है, तो उपचार उसी अवधि के लिए बढ़ाया जाता है। चिकित्सा के लिए कम संवेदनशीलता के साथ, दैनिक खुराक 2 गुना बढ़ जाती है। अल्सर आमतौर पर 4 सप्ताह में ठीक हो जाता है।

यदि हेलिकोबैक्टर पाइलोरी या हेलिकोबैक्टर पाइलोरी-नकारात्मक रोगियों का उन्मूलन करना असंभव है, तो ओमेप्राज़ोल स्टैडा को 28 दिनों के पाठ्यक्रम के लिए दिन में एक बार 1 कैप्सूल निर्धारित किया जाता है ताकि पुनरावृत्ति को रोका जा सके। यदि आवश्यक हो, तो एकल खुराक को दोगुना कर दिया जाता है।

पेट में नासूर

गैस्ट्रिक अल्सर के तेज होने की स्थिति में, ओमेप्राज़ोल स्टाडा को 28 दिनों के पाठ्यक्रम के लिए दिन में एक बार 1 कैप्सूल निर्धारित किया जाता है। यदि पूर्ण उपचार नहीं हुआ है, तो उपचार उसी अवधि के लिए बढ़ाया जाता है। चिकित्सा के प्रति कम संवेदनशीलता के साथ, दैनिक खुराक 2 गुना बढ़ जाती है, और प्रशासन की अवधि 8 सप्ताह तक होती है।

पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, ओमेप्राज़ोल स्टाडा को 28 दिनों के पाठ्यक्रम के लिए दिन में एक बार 1 कैप्सूल निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो एकल खुराक को दोगुना कर दिया जाता है।

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी (संयोजन चिकित्सा) के उन्मूलन के उद्देश्य से पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर

संयोजन चिकित्सा के लिए जीवाणुरोधी दवाओं का चयन जीवाणु प्रतिरोध और उपचार की अवधि के संबंध में क्षेत्रीय और राष्ट्रीय सिफारिशों के अनुसार किया जाता है।

निम्नलिखित योजनाओं में से एक के अनुसार तीन-घटक चिकित्सा (7 दिनों का एक कोर्स) किया जा सकता है:

• 20 मिलीग्राम ओमेप्राज़ोल स्टाडा + 500 मिलीग्राम क्लैरिथ्रोमाइसिन + 1000 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन: दिन में 2 बार;
• 20 मिलीग्राम ओमेप्राज़ोल स्टाडा + 250 या 500 मिलीग्राम क्लैरिथ्रोमाइसिन + 400 या 500 मिलीग्राम मेट्रोनिडाज़ोल या 500 मिलीग्राम टिनिडाज़ोल: दिन में 2 बार;
• 40 मिलीग्राम ओमेप्राज़ोल स्टाडा: प्रति दिन 1 बार; 500 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन + 400 या 500 मिलीग्राम मेट्रोनिडाजोल या 500 मिलीग्राम टिनिडाज़ोल: दिन में 3 बार।

दो-घटक चिकित्सा (14 दिन का कोर्स) निम्नलिखित योजनाओं में से एक के अनुसार किया जा सकता है:

• 20-40 मिलीग्राम ओमेप्राज़ोल स्टाडा + 750 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन: दिन में 2 बार;
• 40 मिलीग्राम ओमेप्राज़ोल स्टाडा: प्रति दिन 1 बार; 500 मिलीग्राम क्लैरिथ्रोमाइसिन: दिन में 3 बार।

यदि किसी भी संकेतित योजना के अनुसार उपचार की समाप्ति के बाद, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के लिए परीक्षण सकारात्मक है, तो चिकित्सा को दोहराया जा सकता है।

रिफ़्लक्स इसोफ़ेगाइटिस

भाटा ग्रासनलीशोथ के तेज होने पर, Omeprazole STADA को प्रति दिन 1 कैप्सूल 1 बार निर्धारित किया जाता है। उपचार आमतौर पर 4 सप्ताह के भीतर होता है। यदि इस अवधि के दौरान पूर्ण उपचार नहीं हुआ है, तो उसी योजना के अनुसार दवा का फिर से उपयोग किया जाता है।

गंभीर भाटा ग्रासनलीशोथ में, Omeprazole STADA का उपयोग प्रति दिन 1 बार, 2 कैप्सूल 8 सप्ताह के लिए किया जाना चाहिए।

छूट के चरण में, रखरखाव चिकित्सा की जाती है: दवा को लंबे समय तक लिया जाता है, प्रति दिन 1 कैप्सूल 1 बार। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को दोगुना किया जा सकता है।

रोगसूचक गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग

रोगसूचक गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग के उपचार के लिए, ओमेप्राज़ोल स्टाडा को 28 दिनों के लिए प्रति दिन 1 कैप्सूल 1 बार निर्धारित किया जाता है। यदि इस अवधि के दौरान लक्षण गायब नहीं हुए हैं, तो आगे की जांच की सिफारिश की जाती है।

एनएसएआईडी से जुड़े अल्सर और पेट और ग्रहणी के क्षरण

एनएसएआईडी से जुड़े गैस्ट्रिक अल्सर, ग्रहणी संबंधी अल्सर या गैस्ट्रोडोडोडेनल क्षरण की उपस्थिति में, जारी या बंद एनएसएआईडी थेरेपी वाले रोगियों में, ओमेप्राज़ोल स्टाडा को आमतौर पर 28 दिनों के लिए प्रति दिन 1 कैप्सूल 1 बार निर्धारित किया जाता है। अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ, दवा का उपयोग उसी अवधि के लिए बढ़ाया जा सकता है।

रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए, Omeprazole STADA को 1 कैप्सूल प्रति दिन 1 बार लिया जाना चाहिए।

एसिड संबंधित अपच

उच्च अम्लता से जुड़े अपच के उपचार के लिए, ओमेप्राज़ोल स्टाडा को 14-28 दिनों के पाठ्यक्रम के लिए प्रति दिन 1 कैप्सूल 1 बार निर्धारित किया जाता है।

ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम

ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम में ओमेप्राज़ोल स्टाडा की खुराक को गैस्ट्रिक स्राव के प्रारंभिक स्तर के आधार पर व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। थेरेपी आमतौर पर प्रति दिन 3 कैप्सूल 1 बार लेने के साथ शुरू होती है, संकेतों के अनुसार, खुराक को 4-6 कैप्सूल तक बढ़ाया जा सकता है, ऐसे मामलों में इसे 2 खुराक में विभाजित किया जाता है।

पाठ्यक्रम की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

बच्चे

जीईआरडी में नाराज़गी और एसिड regurgitation के लक्षण चिकित्सा ; रिफ़्लक्स इसोफ़ेगाइटिस

2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और 20 किलोग्राम से अधिक वजन के लिए, ओमेप्राज़ोल स्टाडा को प्रति दिन 1 बार 1 कैप्सूल निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को दोगुना किया जा सकता है।

पाठ्यक्रम की अवधि:

• जीईआरडी नाराज़गी / खट्टी डकारें: 14-28 दिन; यदि इस समय के दौरान लक्षण दूर नहीं होते हैं, तो एक अतिरिक्त परीक्षा निर्धारित की जाती है;
• भाटा ग्रासनलीशोथ: 28-56 दिन।

ग्रहणी संबंधी अल्सर में हेलिकोबैक्टर पाइलोरी का उन्मूलन (संयोजन चिकित्सा)

जीवाणुरोधी एजेंटों और उपचार की अवधि का चयन करते समय (आमतौर पर 7 दिन, लेकिन कुछ मामलों में पाठ्यक्रम 14 दिनों तक बढ़ाया जाता है), जीवाणु प्रतिरोध के संबंध में राष्ट्रीय / क्षेत्रीय सिफारिशों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

4 साल की उम्र के बच्चों में ड्रग थेरेपी की योजना (दिन में 2 बार 7 दिनों के लिए):

• वजन 31-40 किग्रा: 20 मिलीग्राम ओमेप्राज़ोल स्टाडा + 750 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन + 7.5 मिलीग्राम / किग्रा क्लैरिथ्रोमाइसिन;
• वजन 40 किलो से: 20 मिलीग्राम ओमेप्राज़ोल स्टाडा + 1000 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन + 500 मिलीग्राम क्लैरिथ्रोमाइसिन।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में उपयोग की विशेषताएं

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के मामले में ओमेप्राज़ोल स्टाडा की दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए, क्योंकि ऐसे रोगियों में ओमेप्राज़ोल की जैव उपलब्धता और टी 1/2 बढ़ जाती है।

दुष्प्रभाव

संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (> 10% - बहुत बार;> 1% और< 10% – часто; >0.1% और< 1% – нечасто; >0.01% और< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частой – определить частоту на основании имеющихся данных не представляется возможным):

• तंत्रिका तंत्र: अक्सर - सिरदर्द; अक्सर - उनींदापन, पेरेस्टेसिया, चक्कर आना, चक्कर, अनिद्रा; शायद ही कभी - प्रतिवर्ती भ्रम, आक्रामकता, आंदोलन, अवसाद और मतिभ्रम (मुख्य रूप से गंभीर सहवर्ती दैहिक रोगों की पृष्ठभूमि के खिलाफ), एन्सेफेलोपैथी (गंभीर यकृत रोग के बोझिल इतिहास के खिलाफ);
• अंतःस्रावी तंत्र: शायद ही कभी - गाइनेकोमास्टिया;
• पाचन तंत्र: अक्सर - मतली, पेट दर्द, दस्त, कब्ज, सूजन, उल्टी; अक्सर - यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि; शायद ही कभी - सूक्ष्म बृहदांत्रशोथ, भूख की कमी, शुष्क मुँह की भावना, स्वाद की गड़बड़ी, स्टामाटाइटिस, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कैंडिडिआसिस, हेपेटाइटिस (पीलिया सहित, गंभीर जिगर की बीमारी के बोझ वाले इतिहास वाले रोगियों में), यकृत की विफलता, गैस्ट्रिक ग्रंथि का गठन एक लंबे पाठ्यक्रम के दौरान अल्सर (हाइड्रोक्लोरिक एसिड स्राव के निषेध के कारण; प्रतिवर्ती, सौम्य);
• जननांग प्रणाली: शायद ही कभी - प्रोटीनमेह, रक्तमेह, मूत्र पथ के संक्रमण;
• हेमटोपोइएटिक अंग: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया; बहुत कम ही - पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: अक्सर - कलाई, कूल्हे, कशेरुकाओं की हड्डियों का फ्रैक्चर; शायद ही कभी - मायलगिया, आर्थ्राल्जिया; बहुत कम ही - मांसपेशियों में कमजोरी;
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - बीचवाला नेफ्रैटिस, ब्रोन्कोस्पास्म, एंजियोएडेमा, बुखार, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया / झटका;
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: अक्सर - खुजली, जिल्द की सूजन, पित्ती; शायद ही कभी - प्रकाश संवेदनशीलता, खालित्य; बहुत कम ही - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस;
• अन्य: अक्सर - अस्वस्थता; शायद ही कभी - परिधीय शोफ, धुंधली दृष्टि, हाइपोनेट्रेमिया, अत्यधिक पसीना; एक अनिर्दिष्ट आवृत्ति के साथ - हाइपोमैग्नेसीमिया (हाइपोकैलिमिया से जुड़े सहित), हाइपोकैल्सीमिया (गंभीर हाइपोमैग्नेसीमिया से जुड़ा)।

जरूरत से ज्यादा

जब वयस्क 560 मिलीग्राम की एकल खुराक में ओमेप्राज़ोल लेते हैं, तो मध्यम नशा के लक्षण देखे जाते हैं। 2400 मिलीग्राम की एकल खुराक लेने के बारे में जानकारी है, जिससे किसी भी गंभीर विषाक्त लक्षण का विकास नहीं हुआ। ओमेप्राज़ोल की खुराक में वृद्धि के साथ, इसके उन्मूलन की दर नहीं बदलती है, इसलिए विशिष्ट उपचार की आवश्यकता नहीं होती है।

मुख्य लक्षण: दस्त, क्षिप्रहृदयता, चक्कर आना, भ्रम, अवसाद, उदासीनता, सिरदर्द, मतली, पेट फूलना, उल्टी।

थेरेपी: रोगसूचक, यदि आवश्यक हो, गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल का उपयोग निर्धारित है। हेमोडायलिसिस पर्याप्त प्रभावी नहीं है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

विशेष निर्देश

आवर्तक उल्टी, महत्वपूर्ण सहज वजन घटाने, रक्त या मेलेना के साथ उल्टी, डिस्पैगिया, और गैस्ट्रिक अल्सर के साथ या संदिग्ध गैस्ट्रिक अल्सर जैसे लक्षणों वाले रोगियों में, घातक नियोप्लाज्म को ओमेप्राज़ोल स्टाडा की नियुक्ति से पहले बाहर रखा जाना चाहिए, क्योंकि चिकित्सा लक्षणों को सुचारू कर सकती है और सही निदान में देरी कर सकती है। .

शरीर में विटामिन बी 12 की कम आपूर्ति वाले रोगियों का इलाज करते समय या इस विटामिन के कुअवशोषण के जोखिम कारकों की उपस्थिति के साथ, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ, इसका अवशोषण कम हो जाता है।

लंबे समय तक (कम से कम तीन महीने के लिए, आमतौर पर एक वर्ष के लिए) ओमेप्राज़ोल स्टैडा प्राप्त करने वाले रोगियों को गंभीर हाइपोमैग्नेसीमिया के साथ सूचित किया गया है, जो थकान, आक्षेप, प्रलाप, चक्कर आना, वेंट्रिकुलर अतालता के रूप में प्रकट होता है। आमतौर पर, दवा बंद करने और मैग्नीशियम युक्त दवाओं की नियुक्ति के बाद इन लक्षणों को रोक दिया जाता है। लंबे समय तक उपचार की योजना बनाते समय, साथ ही डिगॉक्सिन या अन्य दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ जो हाइपोमैग्नेसीमिया (मूत्रवर्धक सहित) को जन्म दे सकता है, आपको पहले रक्त में मैग्नीशियम सामग्री का मूल्यांकन करना चाहिए और समय-समय पर चिकित्सा के दौरान इस संकेतक की निगरानी करनी चाहिए।

यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि ओमेप्राज़ोल स्टाडा (एक वर्ष से अधिक) के लंबे समय तक उपयोग से ऑस्टियोपोरोसिस से जुड़ी कलाई, कूल्हे और कशेरुक की हड्डियों के फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है, मुख्य रूप से अन्य जोखिम कारकों की उपस्थिति में। बीमारी या बुजुर्गों में। ओमेप्राज़ोल स्टाडा और फ्रैक्चर के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, हालांकि, अगर ऑस्टियोपोरोसिस / फ्रैक्चर का खतरा है, तो नवीनतम नैदानिक ​​​​दिशानिर्देशों के अनुसार उचित उपचार निर्धारित किया जाना चाहिए।

ओमेप्राज़ोल के लंबे समय तक उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, पेट में ग्रंथियों के अल्सर के गठन की आवृत्ति में मामूली वृद्धि होती है। ये परिवर्तन प्रतिवर्ती और सौम्य हैं, उन्हें हाइड्रोक्लोरिक एसिड स्राव के एक स्पष्ट निषेध के शारीरिक परिणाम के रूप में माना जाना चाहिए।

Omeprazole STADA के साथ उपचार के दौरान अम्लता में कमी के साथ, जठरांत्र संबंधी मार्ग में सामान्य रूप से मौजूद बैक्टीरिया की संख्या में वृद्धि होती है; जबकि जीनस कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी, साल्मोनेला एसपीपी के बैक्टीरिया के कारण गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संक्रमण के जोखिम में मामूली वृद्धि हुई है। या क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल (अस्पताल में भर्ती मरीजों में)।

कुछ मामलों में, वयस्कों और बच्चों दोनों में, ओमेप्राज़ोल का दीर्घकालिक उपयोग एंटरोक्रोमफिन जैसी कोशिकाओं की संख्या में वृद्धि के साथ होता है, संभवतः रक्त में गैस्ट्रिन के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है (इसका कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं है) )

क्रोमोग्रानिन ए (सीजीए) की एकाग्रता के अध्ययन से 5 दिन पहले न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर का पता लगाने के लिए किसी रोगी की जांच करते समय, ओमेप्राज़ोल स्टाडा का उपयोग अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि इस समय के दौरान सीजीए एकाग्रता का सामान्यीकरण नहीं हुआ है, तो चिकित्सा बंद करने के 14 दिनों के बाद परीक्षण दोहराया जाता है।

मधुमेह के रोगियों को ध्यान रखना चाहिए कि ओमेप्राज़ोल स्टैडा के 1 कैप्सूल में 64.31 मिलीग्राम सुक्रोज होता है।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

मोटर वाहन चलाते समय ओमेप्राज़ोल स्टैडा के उपयोग की अवधि के दौरान मरीजों को सावधान रहना चाहिए, क्योंकि चक्कर आना, उनींदापन और धुंधली दृष्टि जैसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास को बाहर नहीं किया जाता है।

बचपन में आवेदन

बच्चों के इलाज के लिए Omeprazole STADA कैप्सूल का उपयोग किया जाता है:

• 2 साल से और 20 किलो से अधिक के शरीर के वजन के साथ: भाटा ग्रासनलीशोथ, जीईआरडी में नाराज़गी और एसिड regurgitation के रोगसूचक उपचार;
• 4 साल से: ग्रहणी संबंधी अल्सर वाले बच्चों में हेलिकोबैक्टर पाइलोरी का उन्मूलन (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीजों को दवा की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में ओमेप्राज़ोल स्टाडा की दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों को ओमेप्राज़ोल स्टाडा की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं है।

दवा बातचीत

ओमेप्राज़ोल उन दवाओं की जैव उपलब्धता को बदल सकता है जिनका अवशोषण माध्यम की अम्लता (पीएच) पर निर्भर करता है। संभावित इंटरैक्शन:

• पॉसकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल, एर्लोटिनिब: उनका अवशोषण कम हो जाता है, जिससे उनकी नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता में कमी हो सकती है; पॉसकोनाज़ोल और एर्लोटिनिब के साथ ओमेप्राज़ोल का संयोजन contraindicated है;
• एतज़ानवीर, नेफिनवीर: उनकी प्लाज्मा सांद्रता काफी कम हो जाती है (CYP2C19 isoenzyme के स्तर पर बातचीत को बाहर नहीं किया जाता है), जिससे उनकी चिकित्सीय प्रभावकारिता में कमी और प्रतिरोध का उदय हो सकता है; संयोजन की सिफारिश नहीं की जाती है;
• डिगॉक्सिन: इसके अवशोषण और जैव उपलब्धता में वृद्धि; संयुक्त उपयोग के साथ, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में देखभाल की जानी चाहिए, और रक्त में डिगॉक्सिन के प्लाज्मा एकाग्रता को नियंत्रित करने के लिए;
• क्लोपिडोग्रेल: CYP2C19 isoenzyme के स्तर पर एक फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन होता है, जबकि क्लोपिडोग्रेल की औषधीय गतिविधि रक्त प्लाज्मा में इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की सामग्री में कमी के कारण घट जाती है;
• लौह लवण, विटामिन बी 12 (सायनोकोबालामिन): उनका अवशोषण कम हो जाता है।

CYP2C19 isoenzyme द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के साथ संयुक्त होने पर, उनके चयापचय में कमी और कार्रवाई में वृद्धि हो सकती है। यह इस तथ्य के कारण है कि ओमेप्राज़ोल CYP2C19 isoenzyme का एक मध्यम अवरोधक है। संभावित इंटरैक्शन:

• फ़िनाइटोइन: ओमेप्राज़ोल और फ़िनाइटोइन लेने वाले रोगियों की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है; फ़िनाइटोइन की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है; इन दवाओं के लंबे समय तक संयुक्त उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ रक्त में फ़िनाइटोइन के प्लाज्मा एकाग्रता में परिवर्तन की पुष्टि करने वाली कोई जानकारी नहीं है;
• वारफारिन और अन्य विटामिन के प्रतिपक्षी: INR संकेतक (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) की निगरानी आवश्यक है; कुछ रोगियों को इन दवाओं की खुराक में कमी की आवश्यकता होती है; दीर्घकालिक संयुक्त चिकित्सा के दौरान जमावट समय में परिवर्तन की पुष्टि करने वाला कोई डेटा नहीं है;
• saquinavir: संयोजन के लिए सावधानी की आवश्यकता है; रक्त में सैक्विनावीर के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि संभव है, जो ईसीजी पर क्यूटी अंतराल और पीआर के लंबे समय तक बढ़ने की संभावना से जुड़ा है;
• सिलोस्टाज़ोल: सिलोस्टाज़ोल की अधिकतम एकाग्रता और एयूसी और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स में से एक बढ़ता है; बातचीत का तंत्र स्पष्ट नहीं है;
• मेथोट्रेक्सेट: रक्त में इसकी प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है; यदि मेथोट्रेक्सेट की उच्च खुराक के साथ उपचार आवश्यक है, तो ओमेप्राज़ोल को अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए;
• टैक्रोलिमस: रक्त में इसकी प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है; चिकित्सा की अवधि के दौरान, इस सूचक की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है, साथ ही गुर्दे के कार्य की निगरानी भी होती है; टैक्रोलिमस की खुराक को संकेतों के अनुसार समायोजित किया जा सकता है।

CYP2C19 और CYP3A4 isoenzymes को रोकने वाली दवाओं के साथ संयुक्त होने पर, रक्त में ओमेप्राज़ोल की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकती है। संभावित इंटरैक्शन:

ओर्टनॉल।

भंडारण के नियम और शर्तें

25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर प्रकाश और नमी से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें। बच्चो से दूर रहे।

शेल्फ जीवन - 3 साल।

लोराटाडिन शटाडा एक एंटीएलर्जिक दवा है, जो एच1-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स का अवरोधक है।

रिलीज फॉर्म और रचना

दवा गोलियों के रूप में निर्मित होती है: लगभग सफेद या सफेद, फ्लैट-बेलनाकार, एक कक्ष और एक अलग जोखिम के साथ (ब्लिस्टर पैक में 7 या 10 टुकड़े, कार्डबोर्ड बंडल 1, 2 या 3 पैक में और लोराटाडिन के उपयोग के लिए निर्देश) शतादा)।

1 टैबलेट में शामिल हैं:

• सक्रिय संघटक: लोराटाडाइन - 10 मिलीग्राम;
• सहायक घटक: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, croscarmellose सोडियम, आलू स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, कैल्शियम स्टीयरेट।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

लोरैटैडिन शटाडा एंटीहिस्टामाइन, एंटीप्रुरिटिक और एंटीएक्स्यूडेटिव क्रिया के साथ एक एंटीएलर्जिक दवा है। इसका सक्रिय पदार्थ, लॉराटाडाइन, एक लंबे समय तक काम करने वाला एच 1-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर है। पदार्थ की औषधीय प्रभावकारिता लोराटाडाइन की मस्तूल कोशिकाओं से ल्यूकोट्रिएन सी 4 और हिस्टामाइन की रिहाई को रोकने और केशिका पारगम्यता को कम करने की क्षमता के कारण है।

दवा विकास को रोकने और एलर्जी प्रतिक्रियाओं के पाठ्यक्रम को कम करने में मदद करती है, एडिमा के विकास को रोकती है और चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन से राहत देती है। अंदर गोली लेने के बाद, प्रभाव 0.5 घंटे के बाद होता है, अधिकतम प्रभाव 8-12 घंटे के बाद प्राप्त होता है और 24 घंटे तक रहता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और दवा की लत पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, लोराटाडाइन तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। रक्त प्लाज्मा में इसकी अधिकतम सांद्रता (सी अधिकतम) 1.3-2.5 घंटों के बाद पहुंच जाती है। भोजन के एक साथ अंतर्ग्रहण के साथ, अवशोषण प्रक्रिया 1 घंटे तक धीमी हो जाती है। बुजुर्गों में, सी अधिकतम 50% अधिक होता है, और शराबी जिगर की क्षति के साथ, सी मैक्स रोग की गंभीरता पर निर्भर करता है।

लोराटाडाइन का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 97% है। यह रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार नहीं करता है।

यह एक सक्रिय मेटाबोलाइट - DCL (descarboethoxyloratadine) के निर्माण के साथ साइटोक्रोम P450 isoenzymes (CYP3A4 और CYP2D6) की भागीदारी के साथ यकृत में चयापचय होता है। लोराटाडाइन और सक्रिय मेटाबोलाइट की संतुलन प्लाज्मा एकाग्रता चिकित्सा के पांचवें दिन दवा के नियमित प्रशासन की पृष्ठभूमि के खिलाफ हासिल की जाती है।

लॉराटाडाइन के लिए आधा जीवन (टी 1/2) औसत - 8.4 घंटे, डीसीएल के लिए - 28 घंटे, बुजुर्ग रोगियों के लिए, संकेतक क्रमशः 18.2 घंटे और 17.5 घंटे हैं। शराबी जिगर की क्षति वाले रोगियों में टी 1/2 बढ़ता है। रोग की गंभीरता। पदार्थ गुर्दे के माध्यम से और पित्त के साथ उत्सर्जित होता है।

क्रोनिक रीनल फेल्योर और हेमोडायलिसिस में लॉराटाडाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलते हैं।

उपयोग के संकेत

• मौसमी और साल भर एलर्जिक राइनाइटिस, राइनोकोन्जक्टिवाइटिस (हे फीवर), नेत्रश्लेष्मलाशोथ, पित्ती (पुरानी अज्ञातहेतुक पित्ती सहित);
• एलर्जी खुजली वाले डर्माटोज़;
• वाहिकाशोफ;
• कीड़े के काटने से एलर्जी की प्रतिक्रिया;
• विभिन्न एटियलजि की खुजली;
• स्यूडोएलर्जिक प्रतिक्रियाएं।

मतभेद

शुद्ध:

• गर्भावस्था की अवधि;
• दुद्ध निकालना;
• तीन साल तक की उम्र;
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

लीवर खराब होने के साथ लोरैटैडाइन स्टैडा को सावधानी के साथ लेना चाहिए।

लोराटाडिन शतादा, उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक

लोरैटैडिन स्टैडा टैबलेट मौखिक रूप से प्रति दिन 1 बार लिया जाता है।

• वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे, 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों का वजन 30 किलोग्राम से अधिक: 1 पीसी। (10 मिलीग्राम);
• 3-12 वर्ष की आयु के बच्चों का वजन 30 किलो से कम: 1/2 पीसी। (5 मिलीग्राम)।

दुष्प्रभाव

वयस्कों में, शुष्क मुँह, सिरदर्द, उनींदापन, थकान, मतली, गैस्ट्रिटिस और त्वचा पर लाल चकत्ते जैसी प्रतिकूल घटनाएं अक्सर हो सकती हैं। दुर्लभ मामलों में - धड़कन, क्षिप्रहृदयता, तीव्रग्राहिता, असामान्य यकृत समारोह, खालित्य।

बच्चों में, लोराटाडाइन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, घबराहट, सिरदर्द और बेहोश करने की क्रिया शायद ही कभी दिखाई देती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: सिरदर्द, उनींदापन, क्षिप्रहृदयता।

उपचार: तत्काल गैस्ट्रिक पानी से धोना या उल्टी की शुरूआत, सक्रिय चारकोल का प्रशासन। ओवरडोज के मामले में, चिकित्सा की तलाश करें।

विशेष निर्देश

शराब का एक साथ उपयोग लोराटाडाइन की प्रभावशीलता को कम कर देता है।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

लोरैटैडिन स्टैडा टैबलेट के साथ उपचार की अवधि के दौरान, संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचने की सिफारिश की जाती है, जिसके कार्यान्वयन से ध्यान की बढ़ती एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च गति होती है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

लोरैटैडाइन स्टैड का उपयोग गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान contraindicated है।

बचपन में आवेदन

लोरैटैडिन स्टैड की नियुक्ति तीन साल से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

लोराटाडाइन के साथ चिकित्सा के दौरान, यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए।

दवा बातचीत

जब लोराटाडाइन स्टाडा के साथ एक साथ प्रयोग किया जाता है:

• केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, सिमेटिडाइन: यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इन दवाओं में से प्रत्येक के साथ सहवर्ती चिकित्सा ईसीजी (इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम) में परिवर्तन सहित किसी भी नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ नहीं है, लेकिन रक्त प्लाज्मा में लॉराटाडाइन की एकाग्रता को बढ़ाती है;
• ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बार्बिटुरेट्स, रिफैम्पिसिन, ज़िक्सोरिन, फेनिलबुटाज़ोन, फ़िनाइटोइन, माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के अन्य संकेतक: लॉराटाडाइन की प्रभावशीलता को रोकते हैं;
• इथेनॉल: दवा की गतिविधि को कम करने में मदद करता है।

analogues

लोराटाडिन शतादा के एनालॉग्स लोराटाडिन, लोराटाडिन-ओबीएल, लोराटाडिन अक्रिखिन, लोराटाडिन तेवा, लोरैटैडिन इको, एलेरप्रिव, क्लेरिडोल, क्लेरिटिन, क्लेरिसेंस, क्लेरिफर, लोराहेक्सल, लोमिलन, लोराटाडाइन, एरोलिन आदि हैं।

भंडारण के नियम और शर्तें

बच्चो से दूर रहे।

प्रकाश और नमी से सुरक्षित, 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर स्टोर करें।

शेल्फ जीवन - 3 साल।