एक चिकित्सा उपकरण क्या है। स्वास्थ्य सेवा में निगरानी के लिए संघीय सेवा
मास्को की सरकार
मास्को शहर स्वास्थ्य विभाग
गण
चिकित्सा उपकरणों की सूची के अनुमोदन पर
द्वारा संशोधित दस्तावेज़:
14 अक्टूबर, 2010 एन 1825 के मास्को स्वास्थ्य विभाग के आदेश से,
मास्को के स्वास्थ्य विभाग के आदेश से दिनांक 6 अप्रैल, 2011 एन 302;
मॉस्को शहर के स्वास्थ्य विभाग के आदेश से 19 सितंबर, 2013 एन 911;
मॉस्को शहर के स्वास्थ्य विभाग के आदेश से 18 मार्च 2014 एन 247;
14 अप्रैल, 2014 एन 378 के मास्को स्वास्थ्य विभाग के आदेश से (बल में प्रवेश की प्रक्रिया के लिए, 14 अप्रैल, 2014 एन 378 के मॉस्को सिटी स्वास्थ्य विभाग के आदेश के पैरा 1 को देखें);
मास्को शहर के स्वास्थ्य विभाग का आदेश 23 अप्रैल, 2015 एन 323;
मास्को शहर के स्वास्थ्य विभाग के आदेश से 30 दिसंबर, 2016 एन 1068;
मॉस्को शहर के स्वास्थ्य विभाग के आदेश से 30 जनवरी, 2017 एन 37;
मास्को शहर के स्वास्थ्य विभाग का आदेश दिनांक 29 जून, 2017 एन 471;
मॉस्को शहर के स्वास्थ्य विभाग के आदेश से 1 अगस्त, 2018 एन 524।
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ओस्टोमी रोगियों के लिए चिकित्सा उत्पादों की श्रेणी को समायोजित करने की आवश्यकता के साथ-साथ मधुमेह मेलिटस वाले रोगियों के लिए आत्म-नियंत्रण उपकरणों को पंजीकरण प्रमाणपत्रों में नामों के अनुसार समायोजित करने की आवश्यकता के संबंध में
मैं आदेश:
1. परिशिष्ट के अनुसार डॉक्टरों के नुस्खे द्वारा दिए गए चिकित्सा उत्पादों की सूची को निःशुल्क अनुमोदित करें।
2. मॉस्को शहर के स्वास्थ्य विभाग के दिनांक 12 दिसंबर, 2005 एन 470 "चिकित्सा उपकरणों की सूची के अनुमोदन पर" (संशोधन और परिवर्धन के साथ) के आदेश को अमान्य पहचानें।
3. स्वास्थ्य विभाग के पहले उप प्रमुख एस.वी. पॉलाकोव पर इस आदेश के कार्यान्वयन पर नियंत्रण लगाने के लिए।
पर्यवेक्षक
स्वास्थ्य विभाग
ए.पी. सेल्त्सोव्स्की
आवेदन पत्र। डॉक्टरों के नुस्खे से नि:शुल्क दिए जाने वाले चिकित्सा उत्पादों की सूची
आवेदन पत्र
विभाग के आदेश पर
मास्को शहर की स्वास्थ्य देखभाल
मई 19, 2010 एन 787
(जैसा कि संशोधित किया गया है
विभाग के आदेश से
मास्को शहर की स्वास्थ्य देखभाल
दिनांक 1 अगस्त 2018 एन 524। -
पिछला संस्करण देखें)
डॉक्टरों के नुस्खे से नि:शुल्क दिए जाने वाले चिकित्सा उत्पादों की सूची
फ़ॉले कैथेटर 2-वे* |
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नेलाटन कैथेटर्स* |
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सेल्फ कैथीटेराइजेशन के लिए यूरिनरी बैग्स: यूरिनल बैग, सेल्फ कैथीटेराइजेशन के लिए लुब्रिकेटेड कैथेटर, सोडियम क्लोराइड सॉल्यूशन वाला कंटेनर |
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मूत्र बैग* |
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मूत्र संबंधी उपकरण* |
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उरोप्रेजर्वेटिव* |
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पैर के मूत्रालयों को जोड़ने के लिए पट्टियाँ |
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इंसुलिन सिरिंज |
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इंसुलिन पेन सिरिंज |
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सिरिंज पेन के लिए इंजेक्शन सुई |
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आत्म-नियंत्रण के साधन (परीक्षण स्ट्रिप्स): |
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मूत्र में कीटोन निकायों (एसीटोन) के निर्धारण के लिए |
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ग्लूकोमीटर के लिए: |
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विभिन्न संशोधनों के ग्लूकोमीटर "एक्यू-चेक" के लिए |
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विभिन्न संशोधनों के "वन टच" ग्लूकोमीटर के लिए |
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विभिन्न संशोधनों के ग्लूकोमीटर "उपग्रह" के लिए |
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विभिन्न संशोधनों के ग्लूकोमीटर "कोंटूर टीएस" के लिए |
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विभिन्न संशोधनों के ग्लूकोमीटर "सेंसोकार्ड" के लिए |
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विभिन्न संशोधनों के ग्लूकोमीटर "ग्लूकोकार्ड" के लिए |
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पट्टी बाँझ |
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पट्टी गैर-बाँझ |
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पट्टियां लोचदार हैं: |
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पट्टी लोचदार |
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लोचदार चिकित्सा ट्यूबलर पट्टी |
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कॉटन वूल सर्जिकल: |
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कपास ऊन सर्जिकल बाँझ |
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कपास ऊन सर्जिकल गैर-बाँझ |
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अक्षीय बैसाखी |
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समर्थन के साथ बैसाखी |
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चिकित्सा धुंध: |
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मेडिकल धुंध पैक किया गया |
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धुंध नैपकिन: |
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बाँझ धुंध पोंछे |
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गैर-बाँझ धुंध पोंछे |
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समर्थन गन्ना |
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बिस्तर में सहारा |
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क्रॉलिंग समर्थन |
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सीट समर्थन |
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झूठ का सहारा |
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स्थायी समर्थन |
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दो-घटक नॉन-ड्रेनिंग कोलोस्टॉमी बैग में शामिल हैं: गैर-ड्रेनिंग बैग को एक अंतर्निर्मित फिल्टर के साथ पूरा करने के लिए चिपकने वाली प्लेट * |
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दो-घटक जल निकासी योग्य बृहदांत्रसंमिलन बैग में शामिल हैं: |
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एक अंतर्निर्मित फिल्टर के साथ पूर्ण जल निकासी बैग संलग्न करने के लिए चिपकने वाली प्लेट * |
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दो-घटक जल निकासी योग्य मूत्रालय में शामिल हैं: संपूर्ण यूरोस्टॉमी बैग संलग्न करने के लिए चिपकने वाली प्लेट* |
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बिल्ट-इन फिल्टर के साथ वन-पीस ड्रेनेबल कोलोस्टॉमी बैग* |
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बिल्ट-इन फिल्टर के साथ वन-पीस नॉन-ड्रेनेबल कोलोस्टॉमी बैग * |
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एकीकृत चिपकने वाला वेफर के साथ एक-टुकड़ा जल निकासी योग्य मूत्रालय * |
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रंध्र के आसपास की त्वचा को सुरक्षित और चिकना करने के लिए सीलेंट पेस्ट* |
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रंध्र के आसपास की त्वचा के लिए पाउडर (पाउडर) शोषक* |
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रंध्र के आसपास की त्वचा के लिए सुरक्षात्मक क्रीम* |
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ओस्टोमी क्लीनर* |
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मल, मूत्रालयों के लिए गंध न्यूट्रलाइज़र* |
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मल, मूत्रालयों के अतिरिक्त निर्धारण के लिए बेल्ट* |
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ओस्टोमी स्वाब* |
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रंध्र सिंचाई प्रणाली* |
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मल, मूत्रालयों के बैग के लिए शोषक गेलिंग पाउच* |
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रंध्र त्वचा की सुरक्षा की अंगूठी* |
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रंध्र के आसपास की त्वचा के लिए सुरक्षात्मक फिल्म* |
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चिपकने वाली प्लेट - मल, मूत्रालय* की प्लेटों के अतिरिक्त निर्धारण के लिए आधा रिंग |
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* एक चिकित्सा संगठन के चिकित्सा आयोग के निर्णय से, विनिमेय (कार्यक्षमता, गुणात्मक और मात्रात्मक विशेषताओं के संदर्भ में तुलनीय) चिकित्सा उपकरण, उत्सर्जन समारोह के उल्लंघन के लिए विशेष साधन निर्धारित किए जा सकते हैं।
फार्मेसी विभाग के प्रमुख
स्वास्थ्य विभाग
मास्को शहर
टी.वी.सोकोलोवा
दस्तावेज़ का संशोधन, खाते में लेना
परिवर्तन और परिवर्धन तैयार
जेएससी "कोडेक्स"
प्रतिलिपि
1 2012 के लिए तातारस्तान गणराज्य के क्षेत्र में रूसी संघ के नागरिकों को मुफ्त चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए राज्य की गारंटी का कार्यक्रम, बायोमटेरियल ग्रेजुएटेड जार थूक संग्रह जार पॉलिमर जार बेड लिनन और सर्जिकल लिनन, कपड़े, कपड़े, जूते के लिए रोगी और कर्मचारी शिशु आहार के लिए बोतल कपास ऊन कान फ़नल इलेक्ट्रोड जेल एनेस्थेटिक जेल रबड़, थर्मोकेमिकल हीटिंग पैड इत्यादि के लिए पेपर सुई ग्राफ्टिंग सुई योनि के पीछे के फोर्निक्स के पंचर के लिए सुई पंचर और ऊपरी के जल निकासी के लिए सुई उपक्लावियन नस के पंचर के लिए सुई पंचर के लिए सुई गाइडवायर और कैथेटर का इंट्रावास्कुलर परिचय पंचर बायोप्सी के लिए सुई एंडोस्कोपी और लैप्रोस्कोपी के लिए सुई एपिड्यूरल एनेस्थीसिया के लिए सुई और स्पाइनल पंचर के लिए सेट इंसुलिन सुई एकल उपयोग इंजेक्शन सुई लिगचर सुई स्पाइनल सुई (उपकरण) एनेस्थीसिया डेंटल सुई
2 फिस्टुला सुई सर्जिकल सुई संयुक्ताक्षर सुई एट्रूमैटिक सुइयों के लिए सुई धारक सामान्य सर्जरी के लिए सुई धारक संवहनी सुई धारक के लिए सुई धारक धातु रोगी देखभाल के लिए अवशोषक चिकित्सा उत्पाद स्थिरीकरण, जिप्सम और बहुलक के लिए उत्पाद रक्तचाप को सामान्य करने के लिए उत्पाद पुनर्निर्माण सर्जरी के लिए उत्पाद उपचार और रोगनिरोधी उत्पाद व्यक्तिगत स्वच्छता ओस्टोमी रोगियों के लिए व्यक्तिगत ड्रेसिंग उत्पाद पॉलिमर को जोड़ने वाले उत्पाद नसबंदी प्रक्रिया संकेतक न्यूनतम इनवेसिव हस्तक्षेपों के लिए सर्जिकल उपकरण मौखिक सिंचाई केमर्टन चिकित्सा प्रवेशनी मूत्र जल निकासी के लिए अंतःशिरा और गर्भनाल प्रवेशनी मैक्सिलरी (मैक्सिलरी) साइनस धोने के लिए प्रवेशनी संक्रमणकालीन प्रवेशनी धोने के लिए कान प्रवेशनी नैदानिक अनुसंधान के लिए एटिक मेडिकल ड्रॉपर केशिका रुधिर संबंधी कैसेट सक्शन और ड्रेनेज कैथेटर (जांच) कैथेटर (जांच) मलाशय कैथेटर (स्टेंट) मूत्रवाहिनी कैथेटर (स्टेंट) रेडियोपैक (आंत, रीढ़ की हड्डी, मस्तिष्क) कैथेटर (स्टेंट) रेडियोपैक मूत्रवाहिनी, मूत्र संबंधी कैथेटर (स्टेंट) सिलिकॉन, वेंट्रिकुलर कैथेटर परिधीय अंतःशिरा कैथेटर, छोटी नसों में जलसेक के लिए इंट्रावास्कुलर एकल उपयोग कैथेटर (तितली सुई) गैस्ट्रिक कैथेटर धातु कैथेटर मूत्राशय जल निकासी के लिए नेलाटन कैथेटर नाक (नासोफेरींजल) कैथेटर (otorhinolaryngological) Pezzer कैथेटर स्व-बनाए रखने वाले बड़े सिर वाले लेटेक्स कैथेटर सबक्लेवियन कैथेटर पॉलीमेरिक लेटेक्स कैथेटर थोरैसिक कैथेटर बलगम सक्शन के लिए ट्रेकोब्रोनचियल कैथेटर (सेट) महिलाओं के लिए मूत्रमार्ग कैथेटर पुरुषों के लिए मूत्रमार्ग कैथेटर मूत्राशय जल निकासी के लिए फोली कैथेटर
3 पॉलिमरिक एंडोब्रोनचियल और एंडोट्रैचियल कैथेटर एपिड्यूरल कैथेटर कैथेटर, ट्यूब, एनेस्थिसियोलॉजी के लिए लाइन ड्रेनेज कैथेटर ऑइलक्लोथ अंडरले मेडिकल गोंद रक्त वाहिकाओं के लिए क्लैंप रक्त वाहिकाओं के लिए क्लैंप धारक क्लिप-ब्लेफेरोस्टेट क्लिप धारक लैप्रोस्कोपिक क्लिप फिक्सिंग क्लिप मालिश पैड ढांकता हुआ रबर पैड कॉनिकोटोम (एक सुई के साथ उपकरण ) अंतःस्राव के लिए कनेक्टर कूलिंग कंटेनर (हाइपोथर्मिक बैग) काम करने वाले कंटेनर के लिए काम कर रहे कंटेनर और उपकरण जलसेक समाधान के लिए थर्मल इन्सुलेटिंग कंटेनर इंटर-बॉडी ट्रांसपोर्ट कंटेनर कॉन्चोटॉम घुमावदार संदंश सीधे संदंश बाँझ उपकरणों और सामग्री के भंडारण के लिए नसबंदी बॉक्स (bix) विदेशी निकालने के लिए हुक कान से शरीर तंत्रिका चड्डी को अलग करने के लिए हुक राइनोप्लास्टी के लिए हुक (नाक के पंखों को वापस खींचने के लिए) K जाइगोमैटिक आर्क के लिए हुक विदेशी निकायों और पॉलीप्स को हटाने के लिए हुक नाक से विदेशी निकायों को हटाने के लिए हुक हुक शार्प हुक लैमेलर फराबेफ हुक ब्लिस्टर हुक ट्रेकोटॉमी हुक सर्जिकल सेरेटेड हुक-कोगुलेटर डाहलग्रेन निपर्स निपर्स फॉर फर्स्ट रिब क्यूरेट क्यूरेट प्रसूति के लिए, स्त्री रोग और भ्रूण के अंडे और अपरा ऊतक को हटाने के लिए स्वरयंत्र और नाक का इलाज ब्लेड धारक सर्जिकल ब्लेड (सूक्ष्म ब्लेड)
स्केलपेल के लिए 4 ब्लेड चिपकने वाला मलहम मापने वाला टेप (शासक) संयुक्ताक्षर स्त्री रोग संबंधी चम्मच स्वरयंत्र पर सूक्ष्म संचालन के लिए चम्मच परानासल साइनस के लिए चम्मच पित्त पथरी हटाने के लिए चम्मच हड्डी चम्मच क्यूरेट चम्मच मेडिकल चम्मच मलाशय के श्लेष्म से स्क्रैपिंग लेने के लिए मेडिकल चम्मच फिस्टुलस को खुरचने के लिए मेडिकल चम्मच किडनी के आकार की ट्रे मेडिकल मैग्निफायर मैनुअल मैग्निफायर ब्लड प्रेशर कफ मेडिकल गॉज प्रोटेक्टिव मास्क एनेस्थेसिया मास्क, ब्रीदिंग मास्क सर्जिकल सामग्री हड्डी के ऊतकों के उत्थान के लिए सामग्री (कैटगट) सिवनी सामग्री (सर्जिकल थ्रेड्स) पॉलीप्रोपाइलीन मोनोफिलामेंट सिवनी सामग्री रेशम सीवन सामग्री लेने और लेने के लिए उपभोज्य सामग्री भंडारण रक्त के नमूने पैकिंग सामग्री मूत्र एकत्र करने के लिए थैला (कंटेनर) मैक्सिलरी और मैक्सिलरी साइनस धोने के लिए माइक्रोशॉवर प्लास्टर के लिए लारेंजियल चाकू चाकू मुंह और नाक में संचालन के लिए चाकू प्लास्टर पट्टियों को काटने के लिए चाकू हुक के आकार का, केले के आकार का चाकू लैरींगोलॉजिकल चाकू नेत्र शल्य चिकित्सा चाकू, कैप्सुलोटॉमी रिसेक्शन चाकू (भाले के आकार का) सख्त चाकू शारीरिक कैंची आंख कैंची, इंट्राओकुलर कैंची क्षैतिज रूप से लैप्रोस्कोपी के लिए घुमावदार कैंची धातु के लिए कैंची
5 नाखून कैंची otorhinolaryngology के लिए कैंची ड्रेसिंग के लिए कैंची लकीर और जमावट के लिए कैंची sinusotomy के लिए कैंची घुमावदार कैंची रेक्टल बायोप्सी के लिए रेक्टोस्कोप के लिए कैंची मेडिकल कैंची माइक्रोसर्जिकल कैंची नुकीला कैंची फ्लैट घुमावदार कैंची सीधे कैंची एक तेज अंत के साथ राइनोस्कोपिक कैंची कैंची सीधे ब्लु कैंची नुकीली कैंची कान कैंची सर्जिकल कैंची खड़ी घुमावदार सर्जिकल कैंची गहरी गुहाओं में नरम ऊतकों के विच्छेदन के लिए सर्जिकल कैंची इंडोस्कोपिक कैंची नाक लिफ्ट नाक और श्रवण ट्यूबों को उड़ाने के लिए जैतून कीटाणुनाशक स्प्रेयर एक्स-रे सुरक्षात्मक डायपर चिकित्सा दस्ताने एक्स-रे सुरक्षात्मक दस्ताने सर्जिकल दस्ताने पॉलीप लूप एनाटोमिकल चिमटी स्त्री रोग संबंधी चिमटी, धातु कोष्ठक लगाने और हटाने के लिए नेत्र चिमटी चिमटी दाँतेदार पैर की अंगुली चिमटी चिकित्सा चिमटी प्लेट चिमटी इलेक्ट्रोकोएग्यूलेशन के लिए चिमटी संवहनी चिमटी तकनीकी चिमटी मूत्र संबंधी चिमटी कान चिमटी गोलियों के वितरण के लिए सर्जिकल चिमटी चम्मच हिमोग्लोबिनोमीटर ग्लास के लिए पिपेट (नेत्र) पिपेट पिपेट केशिका (पाश्चर) शल्य चिकित्सा के लिए प्लाज्मा फिल्टर फिल्म हर्नियास एक्स-रे चिकित्सा फिल्म के शल्य चिकित्सा उपचार के लिए फिल्म
6 हेडरेस्ट एक्स-रे सुरक्षात्मक डायपर-जाँघिया पीने का कप घाव कवर पट्टी, मूत्र के एक्सप्रेस विश्लेषण के लिए संकेतक प्लेट कंडोम टेस्ट ट्यूब और कैथेटर के लिए माइक्रोट्यूब स्टॉपर जीवाणु वायु प्रदूषण के निर्धारण के लिए नमूना हृदय संबंधी तार-इलेक्ट्रोड कैथेटर सम्मिलन के लिए कंडक्टर ट्यूबों के लिए कंडक्टर (मैंड्रिन) ) पित्त नलिकाओं के प्रोस्थेसिस (एंडोप्रोस्थेसिस) रक्त वाहिकाओं के प्रोस्थेसिस (एंडोप्रोस्थेसिस) (एक्सनोप्रोस्थेसिस, एंडोप्रोस्थेसिस) ट्रेकिआ के प्रोस्थेसिस (एंडोप्रोस्थेसिस) और बर्फ के लिए लारनेक्स रबड़ मूत्राशय संक्रामक रोगों का निदान अभिकर्मक, प्रतिरक्षाविज्ञानी अध्ययन के लिए अभिकर्मक अभिकर्मक, हेमोस्टेसिस के अध्ययन के लिए अभिकर्मक अभिकर्मक, रेडियोइम्यूनोलॉजिकल अध्ययन के लिए अभिकर्मक अभिकर्मक, सीरोलॉजिकल अध्ययन के लिए अभिकर्मक अभिकर्मक, अभिकर्मक, हेमटोलॉजिकल अध्ययन के लिए सामग्री अभिकर्मक, अभिकर्मक, समाधान, तैयारी नैदानिक प्रयोगशाला अनुसंधान के लिए चूहे एक्स-रे फिल्म प्रसंस्करण के लिए अभिकर्मक स्त्री रोग संबंधी महाप्राण संग्रह पेट की स्केलपेल ओकुलर, ऑप्थेल्मिक स्केलपेल नुकीले सामान्य सर्जिकल (माइक्रोसर्जिकल) स्केलपेल सर्जिकल स्केलपेल घावों को टांके लगाने के लिए स्टेपल लार बेदखलदार शांत करनेवाला चिकित्सा सिरिंज एरिथ्रोसाइट एकत्रीकरण विश्लेषक के सत्यापन और परीक्षण के लिए मतलब है के लिए सर्जरी: ड्रेसिंग, नैपकिन, फिल्म संक्रामक सामग्री के साथ काम करते समय चिकित्सा कर्मचारियों के लिए व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण परिवहन के साधन ड्रेसिंग (धुंध, पट्टियाँ, बैग, ड्रेसिंग) प्लास्टर प्रकार की ड्रेसिंग फिक्सिंग और संपीड़न ड्रेसिंग, लोचदार पट्टियाँ, रबर सेनेटरी-हाइजेनिक साधन कीटाणुनाशक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के लिए पोर्टेबल सैनिटरी-हाइजीनिक एक्स-रे कंट्रास्ट एजेंट उपकरणों के कीटाणुशोधन के लिए बीकर बायोप्सी सामग्री के लिए बीकर को मापने के लिए कवर और स्लाइड ग्लास
केडीएल बेसिन के लिए 7 बेडपैन सीरम किडनी के आकार के कीटाणुनाशक टैम्पोन पैकिंग कंटेनर प्युलुलेंट कैविटी ड्रेनेज ट्यूब इंटुबैषेण ट्यूब मेडिकल रबर ट्यूब, एंडोस्कोप के लिए पीवीसी ऑप्टिकल ट्यूब रेक्टल ट्यूब, योनि ट्यूब एक्स-रे ट्यूब ट्रेकिअल, एंडोट्रैचियल, ट्रेकोस्टॉमी, ट्रेकोटॉमी ट्यूब, ट्यूबों का सेट और सहायक रक्त, हीमोफिल्टर मेडिकल फिल्म त्सापकी ऑवरग्लास एक ध्वनि संकेत के साथ प्रक्रियात्मक पेट्री डिश एक लाश के लिए पाउच-बैग कपास या धुंध के गोले वोयाचेक की आल स्त्री रोग संबंधी रंग हिस्टोलॉजिकल स्पैटुला आई स्पैटुला जीभ स्पैटुला लैरींगोलॉजिकल स्पैटुला सिरिंज के लिए अंतर्गर्भाशयी संक्रमण के लिए सिरिंज अंतर्गर्भाशयी संक्रमण के लिए सिरिंज और जड़ नहरों की नसबंदी के लिए सिरिंज सहायक उपकरण के साथ गुहाओं को धोने के लिए सिरिंज मलाशय के संक्रमण के लिए सिरिंज एकल उपयोग के लिए इंसुलिन सिरिंज एकल उपयोग के लिए चिकित्सा सिरिंज और इंजेक्शन उपकरण एकल उपयोग के लिए चिकित्सा इंजेक्शन सिरिंज एंडोस्कोप के लिए ब्रश (रफ) प्रसूति प्रसूति संदंश बायोप्सी संदंश
8 रक्तस्रावी संदंश स्त्री रोग संबंधी संदंश स्वरयंत्र संदंश नाक सेप्टम और परानासल साइनस पर संचालन के लिए संदंश कान, गले और नाक को प्लग करने के लिए संदंश पैपिलोमा हटाने के लिए संदंश भ्रूण के अंडे को हटाने के लिए संदंश एक कृत्रिम रकाब स्थापित करने के लिए संदंश सिस्टोस्कोप के लिए उपकरण संदंश के एंडोस्कोप के लिए संदंश आंतों के संदंश, गर्भाशय जुड़वां-दांतेदार तीन-दांतेदार नाक संदंश गर्भाशय को खींचने के लिए एकल-दांतेदार संदंश (बुलेट) नेत्र संबंधी संदंश पॉलीप्लेन पिंचिंग संदंश यूरेथिक संदंश छोटे-अप। कैथेटर) पत्थरों को हटाने के लिए
रोगी देखभाल के लिए आवश्यक चिकित्सा उत्पादों की सूची शोषक, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomaterial मोतियाबिंद हटाने डिवाइस,
इनपेशेंट चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक चिकित्सा उपकरणों की सूची इनपेशेंट चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक चिकित्सा उपकरणों की सूची, और
सर्जिकल उपकरण प्रस्तावित सर्जिकल उपकरण चिस्टोपोल, निज़नी नोवगोरोड, येकातेरिनबर्ग में कई निर्माण कंपनियों के सहयोग से निर्मित होते हैं। 2006 से, कंपनी उत्पादन कर रही है
जेएससी "एमआईजेड आईएम। वी. आई. लेनिन "चिकित्सा के सभी क्षेत्रों के लिए चिकित्सा उपकरणों का उत्पादन"
वर्णानुक्रमिक सूचकांक: बदली गाइड ट्यूब और युक्तियों के साथ स्वरयंत्र पंचर …………………………… ............5 स्क्वायर हैंडल के साथ ओटोरहिनोलारिंजोलॉजिकल छेनी
कला। 118 206 14-15 (410-411) उजबेकिस्तान गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्री का आदेश 118 गणराज्य में चिकित्सा पद्धति में उपयोग के लिए अनुमोदित चिकित्सा उपकरणों की सूची के अनुमोदन पर
नाम आवश्यक 207-208 ब्याज उपलब्ध फर्नीचर और चिकित्सा उपकरण:। कुर्सियाँ 2 2.2 व्हीलचेयर पीसी। मालिश काउच।4 मोबाइल टेबल 6 5 8% हैंडलिंग। 5 भंडारण अलमारियाँ
कार्यक्रम के अनुसार दंत चिकित्सा देखभाल के प्रावधान में प्रयुक्त सामग्री, उपकरण, डिस्पोजेबल वस्तुओं की सूची
कैबिनेट के सामग्री उपकरण 8 "स्त्री रोग" पी / पी उपकरण की वस्तुओं का नाम मात्रा I. महिला परामर्श .. दाई-डॉक्टर के लिए तालिका। ऊंचाई मीटर 3. मेडिकल स्केल 4. टूल टेबल
17 जनवरी 2005 का निर्णय संख्या 4, आउट पेशेंट उपचार में रोग श्रेणियों की सूची के अनुमोदन पर कि कौन सी दवाएं और चिकित्सा उत्पाद डॉक्टरों के निर्देशों के अनुसार निपटाए जाते हैं
राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान "चेचन बेसिक मेडिकल कॉलेज" विभाग "नर्सिंग" पी / पी नाम क्षेत्र कक्ष उपकरण की कक्षाओं के बारे में जानकारी। 1 2 3 4 5 1 202 कार्यालय 32 दृश्य सहायता 2 204 ओएसडी कार्यालय
जीपीसी सक्षमता कोड - प्रशिक्षण क्लिनिकल अभ्यास का कार्यक्रम "बाल चिकित्सा में नर्सिंग हेरफेर" ज्ञान, कौशल और क्षमताओं की सूची नर्सिंग स्थापित करने के लिए बच्चों की नर्सिंग परीक्षा आयोजित करना
1 माध्यमिक व्यावसायिक के बुनियादी शैक्षिक कार्यक्रमों के विकास को पूरा करने वाले व्यक्तियों की प्राथमिक मान्यता के दूसरे चरण के दौरान नकली परिस्थितियों में मूल्यांकन के लिए व्यावहारिक कौशल की सूची
वोल्गोग्राड राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय सर्जिकल रोग विभाग, बाल चिकित्सा और दंत चिकित्सा संकाय
कक्ष उपकरण तालिका "चिकित्सा सेवाओं की तकनीक" 35 कक्ष क्षेत्र 35 = 48.1 मीटर 2 कमरे के उपकरण 10 छात्रों के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। फर्नीचर और चिकित्सा उपकरण। - शिक्षण बोर्ड - बिस्तर
कमरा 23 की सामग्री और तकनीकी उपकरण "चिकित्सा सेवाओं के प्रावधान के लिए प्रौद्योगिकियां" कमरे का क्षेत्र 43 मीटर 2 है कमरे के उपकरण 10 छात्रों के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। फर्नीचर और चिकित्सा उपकरण। - शैक्षिक बोर्ड-1
सामग्री कुज्को स्त्री रोग संबंधी वीक्षक 3-4 ईवा स्त्री रोग परीक्षा सेट 5-7 साइटोब्रश 8 पेपेल मूत्रजननांगी जांच 9 यूनिवर्सल मूत्रजननांगी जांच 10 संयुक्त मूत्रजननांगी जांच
विकास प्राथमिकताओं को निर्धारित करने के लिए प्राथमिकता चिकित्सा उपकरणों की सूची के अनुमोदन पर 20 फरवरी, 1996 एन 64 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और चिकित्सा उद्योग मंत्रालय
विशेषता में पेशेवर मॉड्यूल के लिए जोड़तोड़ की सूची 34.02.01 नर्सिंग PM.01। निवारक उपायों का कार्यान्वयन 1. ऊंचाई का मापन 2. शरीर के वजन का मापन 3. प्रशासन
1. प्रयोगशाला अनुसंधान के लिए मूत्र का संग्रह। दिशा स्वरूपण। 2. नैदानिक मृत्यु। निदान। संकेत। कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन के रिसेप्शन (अप्रत्यक्ष हृदय मालिश और कृत्रिम का संचालन
माध्यमिक व्यावसायिक शिक्षा की विशेषता में छात्रों के पेशेवर कौशल की रिपब्लिकन प्रतियोगिता 34.02.01। "नर्सिंग" योग्यता और कार्य के दायरे का विवरण 1.1। मुकाबला
माध्यमिक व्यावसायिक के मुख्य शैक्षिक कार्यक्रमों के विकास को पूरा करने वाले व्यक्तियों की प्राथमिक मान्यता के दूसरे चरण के लिए नकली परिस्थितियों में मूल्यांकन के लिए व्यावहारिक कौशल की सूची
4 जुलाई, 1995 के मास्को सरकार के निर्णय संख्या 588, "आयकर की दरों और लाभों पर" मास्को शहर के कानून के अनुच्छेद 2 के संशोधन और परिवर्धन पर "मास्को शहर के मसौदा कानून पर" अभ्यास
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उपरोक्त सेवाओं की लागत में सेवाओं के प्रावधान में उपयोग की जाने वाली पशु चिकित्सा दवाओं, एनेस्थीसिया के लिए दवाएं, सीरिंज, दवाओं के अंतःशिरा प्रशासन के लिए आदि सिस्टम शामिल नहीं हैं।
जनरल डायरेक्टर माज़ुरोव्स्की ए.वी. 01 अक्टूबर 2019 कोड सेवा का नाम मूल्य रूबल में I. थेरेपी I-001 एक चिकित्सक के साथ प्राथमिक नियुक्ति 900 I-002 एक चिकित्सक के साथ बार-बार नियुक्ति 700 I-003 औषधालय
कीटाणुशोधन और पूर्व-नसबंदी सफाई के लिए अलामिनोल (FSUE SSC "NIOPIK, रूस") के उपयोग के लिए निर्देश A-18/06।
कीटाणुशोधन और पूर्व-नसबंदी सफाई के लिए अलोल (FSUE SSC "NIOPIK, रूस) के उपयोग के लिए निर्देश A-18/06। काम करने वाले समाधानों की तैयारी एजेंट के कार्य समाधान कांच में तैयार किए जाते हैं,
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21 नवंबर, 2011 के संघीय कानून के अनुच्छेद 38 के भाग 2 के अनुसार, एन 323-एफजेड "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा के मूल सिद्धांतों पर" (सोब्रानिये ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडरेट्सि, 2011, एन 48, कला। 6724 ) और 21 मई 2012 के रूसी संघ के राष्ट्रपति का फरमान एन 636 "संघीय कार्यकारी निकायों की संरचना पर" ("रॉसीस्काया गजेटा", 2012, एन 114) गण:
मंज़ूरी देना:
परिशिष्ट संख्या 1 के अनुसार प्रकार के अनुसार चिकित्सा उपकरणों का नामकरण वर्गीकरण;
परिशिष्ट संख्या 2 के अनुसार उनके उपयोग के संभावित जोखिम के आधार पर वर्गों द्वारा चिकित्सा उपकरणों का नामकरण वर्गीकरण।
मंत्री वी. स्कोवर्त्सोवा
परिशिष्ट संख्या 1
परिशिष्ट संख्या 2
उनके उपयोग के संभावित जोखिम के आधार पर वर्गों द्वारा चिकित्सा उपकरणों का नामकरण वर्गीकरण
1. चिकित्सा उपकरणों के वर्गीकरण के आधार पर, उपयोग के संभावित जोखिम (बाद में चिकित्सा उपकरणों के वर्गीकरण के रूप में संदर्भित) के आधार पर, चिकित्सा उपकरणों को चार वर्गों में विभाजित किया जाता है। कक्षाओं को 1, 2a, 2b और 3 लेबल किया गया है।
I. चिकित्सा उपकरणों का वर्गीकरण (इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स के लिए चिकित्सा उपकरणों को छोड़कर)
2. चिकित्सा उपकरणों को वर्गीकृत करते समय, प्रत्येक चिकित्सा उपकरण को केवल एक वर्ग को सौंपा जा सकता है:
कक्षा 1 - कम जोखिम वाले चिकित्सा उपकरण;
कक्षा 2 ए - औसत जोखिम वाले चिकित्सा उपकरण;
कक्षा 2 बी - जोखिम की बढ़ी हुई डिग्री वाले चिकित्सा उत्पाद;
कक्षा 3 - उच्च स्तर के जोखिम वाले चिकित्सा उत्पाद।
3. चिकित्सा उपकरणों को वर्गीकृत करते समय, उनके कार्यात्मक उद्देश्य और उपयोग की शर्तों को ध्यान में रखा जाता है, साथ ही निम्नलिखित मानदंड भी:
चिकित्सा उपकरणों के उपयोग की अवधि;
चिकित्सा उपकरणों का आक्रमण;
मानव शरीर या उसके साथ संबंध के साथ चिकित्सा उपकरणों के संपर्क की उपस्थिति;
मानव शरीर में चिकित्सा उपकरणों को पेश करने की विधि (शारीरिक गुहाओं या शल्य चिकित्सा के माध्यम से);
महत्वपूर्ण अंगों और प्रणालियों (हृदय, केंद्रीय संचार प्रणाली, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र) के लिए चिकित्सा उत्पादों का उपयोग;
ऊर्जा स्रोतों का अनुप्रयोग।
4. उपयोग के संभावित जोखिम के आधार पर, कक्षाओं को चिकित्सा उपकरण सौंपते समय, निम्नलिखित प्रावधानों को ध्यान में रखा जाना चाहिए:
4.1. गैर-आक्रामक चिकित्सा उपकरण कक्षा 1 में हैं यदि नीचे दिए गए प्रावधानों में से कोई भी लागू नहीं होता है, 4.4.1 में प्रावधानों को छोड़कर।
4.2. रक्त, शरीर के तरल पदार्थ या ऊतकों, तरल पदार्थ या गैसों को शरीर में बाद में जलसेक, आधान या परिचय के उद्देश्य से ले जाने या संग्रहीत करने के लिए डिज़ाइन किए गए गैर-आक्रामक चिकित्सा उपकरण कक्षा 2 ए के हैं।
4.3. रक्त की जैविक या रासायनिक संरचना को बदलने के उद्देश्य से गैर-आक्रामक चिकित्सा उपकरण, शरीर में जलसेक के लिए शरीर के अन्य तरल पदार्थ या तरल पदार्थ कक्षा 2 बी के हैं। हालांकि, ऐसे मामलों में जहां चिकित्सीय प्रभाव में रक्त की जैविक या रासायनिक संरचना को बदलने के लिए निस्पंदन, सेंट्रीफ्यूजेशन, गैस एक्सचेंज या हीट एक्सचेंज होता है, शरीर में जलसेक के लिए अन्य शरीर के तरल पदार्थ या तरल पदार्थ, चिकित्सा उपकरणों को कक्षा 2 ए में वर्गीकृत किया जाता है।
4.4. गैर-आक्रामक चिकित्सा उपकरण जो क्षतिग्रस्त त्वचा के संपर्क में आते हैं:
4.4.1. कक्षा 1 में हैं यदि उनका उपयोग यांत्रिक बाधाओं के रूप में या संपीड़न के लिए किया जाता है;
4.4.2. कक्षा 2बी में हैं यदि उनका उपयोग घावों के लिए किया जाता है जिन्हें केवल द्वितीयक उपचार द्वारा ठीक किया जा सकता है;
4.4.3. वर्ग 2ए से संबंधित हैं यदि उनका उपयोग अन्य सभी मामलों में किया जाता है (चिकित्सा उपकरणों सहित जो प्राथमिक रूप से घावों के सूक्ष्म वातावरण को प्रभावित करने के लिए अभिप्रेत हैं)।
4.5. आक्रामक चिकित्सा उपकरण (सर्जिकल इनवेसिव के अपवाद के साथ), जिसका उपयोग मानव शरीर में संरचनात्मक गुहाओं से जुड़ा हुआ है और जो एक सक्रिय चिकित्सा उपकरण से जुड़े होने का इरादा नहीं है:
4.5.1. कक्षा 1 से संबंधित हैं यदि ये चिकित्सा उपकरण अल्पकालिक उपयोग के हैं (60 मिनट से अधिक नहीं के लिए निरंतर उपयोग);
4.5.2. कक्षा 2ए से संबंधित हैं यदि ये चिकित्सा उत्पाद अस्थायी उपयोग के हैं (30 दिनों से अधिक नहीं के लिए निरंतर उपयोग), हालांकि, ऐसे मामलों में जहां इन चिकित्सा उत्पादों को अस्थायी रूप से मौखिक गुहा में ग्रसनी तक, कान नहर में उपयोग किया जाता है। ईयरड्रम या नाक गुहा में, वे कक्षा 1 से संबंधित हैं;
4.5.3. वर्ग 2बी से संबंधित हैं यदि ये चिकित्सा उत्पाद लंबे समय तक उपयोग (30 दिनों से अधिक के लिए निरंतर उपयोग) के हैं, हालांकि, ऐसे मामलों में जहां इन चिकित्सा उत्पादों का उपयोग लंबे समय तक मौखिक गुहा में ग्रसनी तक, कान में किया जाता है ईयरड्रम तक या नाक गुहा में नहर और श्लेष्मिक रूप से पुन: प्रयोज्य नहीं हो सकता है, वे कक्षा 2 ए हैं;
4.5.4. सभी आक्रामक चिकित्सा उपकरण (सर्जिकल इनवेसिव के अपवाद के साथ), जिसका उपयोग शरीर में संरचनात्मक गुहाओं से जुड़ा हुआ है और जिसका उद्देश्य कक्षा 2 ए या उच्च वर्ग के सक्रिय चिकित्सा उपकरण से जुड़ा होना है, कक्षा 2 ए से संबंधित है .
4.6. सर्जिकल आक्रामक अल्पकालिक चिकित्सा उपकरण कक्षा 2ए में हैं, लेकिन यदि वे:
4.6.1. इन प्रणालियों के अंगों या भागों के सीधे संपर्क में हृदय, केंद्रीय संचार प्रणाली या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की विकृति के निदान, अवलोकन, नियंत्रण या सुधार के लिए अभिप्रेत हैं, तो वे कक्षा 3 से संबंधित हैं;
4.6.2. पुन: प्रयोज्य शल्य चिकित्सा उपकरण हैं, तो वे कक्षा 1 से संबंधित हैं;
4.6.3. आयनकारी विकिरण के रूप में ऊर्जा को स्थानांतरित करने के लिए डिज़ाइन किया गया, वे कक्षा 2 बी से संबंधित हैं;
4.6.4. एक जैविक प्रभाव पैदा करने का इरादा है, पूरी तरह से या काफी हद तक भंग करने के लिए, तो वे कक्षा 2 बी से संबंधित हैं;
4.6.5. प्रशासन के संभावित खतरनाक तरीके का उपयोग करके एक खुराक प्रणाली के माध्यम से दवाओं के प्रशासन के लिए इरादा है, तो वे कक्षा 2 बी से संबंधित हैं।
4.7. अस्थायी उपयोग के लिए सर्जिकल आक्रामक चिकित्सा उपकरण कक्षा 2ए में हैं, लेकिन यदि वे:
4.7.1. इन प्रणालियों के अंगों या भागों के सीधे संपर्क में हृदय या केंद्रीय संचार प्रणाली के निदान, अवलोकन, नियंत्रण या सुधार के लिए अभिप्रेत हैं, तो वे कक्षा 3 से संबंधित हैं;
4.7.2. सीधे केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के संपर्क में हैं, तो वे कक्षा 3 से संबंधित हैं;
4.7.3. आयनकारी विकिरण के रूप में ऊर्जा को स्थानांतरित करने के लिए डिज़ाइन किया गया, वे कक्षा 2 बी से संबंधित हैं;
4.7.4. एक जैविक प्रभाव पैदा करने का इरादा है, पूरी तरह से या एक महत्वपूर्ण भाग में भंग करने के लिए, तो वे कक्षा 3 से संबंधित हैं;
4.7.5. शरीर में रासायनिक परिवर्तनों से गुजरना या दवाओं का प्रशासन करना, फिर वे कक्षा 2 बी (दांतों में प्रत्यारोपित चिकित्सा उपकरणों के अपवाद के साथ) से संबंधित हैं।
4.8. प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरण, साथ ही लंबे समय तक उपयोग के लिए सर्जिकल इनवेसिव चिकित्सा उपकरणों को वर्ग 2बी के रूप में वर्गीकृत किया जाता है, हालांकि, यदि वे:
4.8.1. दांतों में आरोपण के लिए इरादा है, तो वे कक्षा 2 ए से संबंधित हैं;
4.8.2. हृदय, केंद्रीय संचार प्रणाली या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के सीधे संपर्क में आने पर उन्हें कक्षा 3 के रूप में वर्गीकृत किया जाता है;
4.8.3. जैविक प्रभाव पैदा करने या पूरी तरह से या पर्याप्त रूप से अवशोषित होने का इरादा है, उन्हें कक्षा 3 में वर्गीकृत किया गया है;
4.8.4. शरीर में रासायनिक परिवर्तन से गुजरना या रोगी के शरीर में दवाओं का परिचय देना, फिर वे कक्षा 3 (दांतों में प्रत्यारोपित चिकित्सा उपकरणों के अपवाद के साथ) के हैं।
4.9. सक्रिय चिकित्सीय चिकित्सा उपकरण:
4.9.1. सक्रिय चिकित्सा उपकरण जो ऊर्जा हस्तांतरण या ऊर्जा विनिमय के लिए अभिप्रेत हैं, कक्षा 2ए के हैं। हालांकि, अगर मानव शरीर में ऊर्जा का हस्तांतरण या इसके साथ ऊर्जा का आदान-प्रदान चिकित्सा उपकरणों की विशिष्ट विशेषताओं के कारण एक संभावित खतरा है, तो शरीर के उन हिस्सों पर प्रभाव को ध्यान में रखते हुए, जिन पर ऊर्जा लागू होती है (डिजाइन किए गए सक्रिय चिकित्सा उपकरणों सहित) आयनकारी विकिरण, विकिरण चिकित्सा) बनाने के लिए, फिर वे कक्षा 2 बी से संबंधित हैं;
4.9.2। कक्षा 2बी को नियंत्रित करने के उद्देश्य से सक्रिय चिकित्सा उपकरण सक्रिय चिकित्सीय चिकित्सा उपकरण कक्षा 2बी के हैं।
4.10. सक्रिय नैदानिक चिकित्सा उपकरण कक्षा 2ए से संबंधित हैं यदि वे निम्न के लिए अभिप्रेत हैं:
4.10.1. मानव शरीर द्वारा अवशोषित ऊर्जा का हस्तांतरण, हालांकि, यदि चिकित्सा उत्पाद का कार्य रोगी के शरीर को स्पेक्ट्रम की दृश्य सीमा में रोशन करना है, तो वे कक्षा 1 से संबंधित हैं;
4.10.2. रोगी के शरीर में पेश की गई रेडियोफार्मास्युटिकल दवाओं का वितरण;
4.10.3. शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों का प्रत्यक्ष निदान या निगरानी प्रदान करते हैं, लेकिन यदि उनका उद्देश्य महत्वपूर्ण शारीरिक मापदंडों की निगरानी करना है, जिसमें परिवर्तन से रोगी को तत्काल खतरा हो सकता है (उदाहरण के लिए, हृदय समारोह, श्वसन या केंद्रीय तंत्रिका की गतिविधि में परिवर्तन) सिस्टम), तो वे कक्षा 2 बी हैं;
4.10.4. कक्षा 2बी के सक्रिय नैदानिक चिकित्सा उपकरणों का नियंत्रण कक्षा 2बी के अंतर्गत आता है।
4.11. रोगी के शरीर में दवाओं, शारीरिक तरल पदार्थ या अन्य पदार्थों की शुरूआत और (या) शरीर से उन्हें हटाने के उद्देश्य से सक्रिय चिकित्सा उपकरण कक्षा 2 ए के हैं। हालांकि, अगर प्रशासन की विधि (निष्कासन) संभावित खतरे का प्रतिनिधित्व करती है, संबंधित पदार्थों के प्रकार, शरीर के हिस्से और आवेदन की विधि को ध्यान में रखते हुए, तो वे कक्षा 2 बी से संबंधित हैं।
4.12. अन्य सक्रिय चिकित्सा उपकरण कक्षा 1 में हैं।
4.13. चिकित्सा उत्पाद, जिसके घटकों में एक ऐसा पदार्थ शामिल है जो एक दवा या अन्य जैविक रूप से सक्रिय एजेंट है और चिकित्सा उत्पाद के प्रभाव के अलावा मानव शरीर को प्रभावित करता है, वर्ग 3 के हैं।
4.14. गर्भाधान को नियंत्रित करने या यौन संचारित रोगों से बचाने के लिए डिज़ाइन किए गए चिकित्सा उपकरणों को कक्षा 2 बी में वर्गीकृत किया गया है, लेकिन यदि वे प्रत्यारोपण योग्य या आक्रामक दीर्घकालिक चिकित्सा उपकरण हैं, तो उन्हें कक्षा 3 में वर्गीकृत किया जाता है।
4.15. चिकित्सा उपकरणों के कीटाणुशोधन के लिए अभिप्रेत चिकित्सा उपकरण कक्षा 2ए के हैं, हालांकि, यदि वे कॉन्टैक्ट लेंस की सफाई, धुलाई, कीटाणुरहित करने के लिए अभिप्रेत हैं, तो वे कक्षा 2बी के हैं।
4.16. डायग्नोस्टिक एक्स-रे प्राप्त करने के लिए उपयोग किए जाने वाले गैर-सक्रिय चिकित्सा उपकरण कक्षा 2ए में हैं।
4.17. मृत पशु ऊतक या व्युत्पन्न उत्पादों का उपयोग करके निर्मित चिकित्सा उपकरण कक्षा 3 में हैं, लेकिन यदि उनका इरादा केवल बरकरार त्वचा के संपर्क में आने का है, तो वे कक्षा 1 में हैं।
4.18. रक्त, रक्त उत्पादों और रक्त के विकल्प के लिए कंटेनर कक्षा 2 बी के हैं।
5. यदि किसी चिकित्सा उपकरण को अन्य चिकित्सा उपकरणों के संयोजन में उपयोग करने का इरादा है, तो प्रत्येक चिकित्सा उपकरण के लिए कक्षाएं स्थापित की जाती हैं।
6. यदि वर्गीकरण के दौरान चिकित्सा उपकरण पर विभिन्न प्रावधान लागू किए जा सकते हैं, तो प्रावधान लागू होते हैं जिसके परिणामस्वरूप संभावित जोखिम की उच्चतम डिग्री के अनुरूप चिकित्सा उपकरण का वर्ग स्थापित होता है।
7. विशेष सॉफ्टवेयर के लिए जो एक स्वतंत्र उत्पाद है और एक चिकित्सा उपकरण के साथ प्रयोग किया जाता है, उसी वर्ग को चिकित्सा उपकरण के लिए स्थापित किया जाता है।
द्वितीय. इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स के लिए चिकित्सा उपकरणों का वर्गीकरण
8. इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स (बाद में चिकित्सा उपकरणों के रूप में संदर्भित) के लिए चिकित्सा उपकरणों को वर्गीकृत करते समय, प्रत्येक चिकित्सा उपकरण को केवल एक वर्ग को सौंपा जा सकता है:
कक्षा 1 - कम व्यक्तिगत जोखिम और सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए कम जोखिम वाले चिकित्सा उत्पाद;
कक्षा 2ए - एक मध्यम व्यक्तिगत जोखिम और / या सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए कम जोखिम वाले चिकित्सा उपकरण;
कक्षा 2बी - उच्च व्यक्तिगत जोखिम और/या सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए मध्यम जोखिम वाले चिकित्सा उत्पाद;
वर्ग 3 - उच्च व्यक्तिगत जोखिम और/या सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए उच्च जोखिम वाले चिकित्सा उत्पाद।
9. उपयोग के संभावित जोखिम के आधार पर चिकित्सा उपकरणों को वर्गों में वर्गीकृत करते समय, निम्नलिखित प्रावधानों को ध्यान में रखा जाना चाहिए:
9.1. रक्त, रक्त घटकों, रक्त व्युत्पन्न, कोशिकाओं, ऊतकों या अंगों में संक्रामक एजेंटों का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किए गए चिकित्सा उपकरण, उनके आधान या प्रत्यारोपण की संभावना का आकलन करने के लिए, संक्रामक एजेंटों का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किए गए चिकित्सा उपकरण जो मानव जीवन को खतरे में डालने वाली बीमारियों का कारण बन सकते हैं। प्रसार के एक उच्च जोखिम के साथ और जो एक सही निदान के लिए महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान करते हैं, कक्षा 3 में हैं।
9.2. चिकित्सा उपकरण जिनका उपयोग रक्त समूहों या ऊतक प्रकारों को निर्धारित करने के लिए किया जाता है ताकि रक्त, रक्त घटकों, कोशिकाओं, ऊतकों या अंगों की प्रतिरक्षात्मक संगतता की गारंटी दी जा सके जो कि आधान या प्रत्यारोपण के लिए अभिप्रेत हैं, एबीओ सिस्टम, आरएच के अपवाद के साथ कक्षा 2 बी के हैं। सिस्टम (सी, सी, डी, ई, ई), केल सिस्टम, किड सिस्टम और डफी सिस्टम को कक्षा 3 में वर्गीकृत किया गया है।
9.3. चिकित्सा उपकरण कक्षा 2बी के हैं यदि वे निम्नलिखित उद्देश्यों के लिए अभिप्रेत हैं:
9.3.1. यौन संचारित रोगों के संक्रामक एजेंटों की पहचान करना;
मस्तिष्कमेरु द्रव या रक्त संक्रामक एजेंटों में फैलने के मध्यम जोखिम के साथ पता लगाने के लिए और जो एक सही निदान करने के लिए महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान करते हैं;
9.3.2. संक्रामक एजेंटों की उपस्थिति का पता लगाने के लिए जब एक महत्वपूर्ण जोखिम होता है कि एक गलत परिणाम के कारण रोगी या भ्रूण की मृत्यु या अक्षमता हो सकती है;
9.3.3. संक्रमण के संबंध में उनकी प्रतिरक्षा स्थिति निर्धारित करने के लिए गर्भवती महिलाओं की जांच करते समय;
9.3.4. एक संक्रामक रोग या प्रतिरक्षा स्थिति की स्थिति का निर्धारण करते समय, यदि कोई जोखिम है कि एक गलत परिणाम से एक चिकित्सीय निर्णय होगा जो रोगी के जीवन के लिए एक आसन्न खतरे का कारण बनता है;
9.3.5. वैकल्पिक चिकित्सा के लिए या निदान (जैसे, कैंसर निदान) के लिए रोगियों का चयन करने के लिए स्क्रीनिंग में;
9.3.6. आनुवंशिक परीक्षण में, जब परीक्षण के परिणाम से किसी व्यक्ति के जीवन में गंभीर हस्तक्षेप होता है;
9.3.7. दवाओं, पदार्थों या जैविक घटकों के स्तर को नियंत्रित करने के लिए, जब कोई जोखिम होता है कि एक गलत परिणाम से एक चिकित्सीय निर्णय होगा जो रोगी के लिए जीवन-धमकी की स्थिति का कारण बनता है;
9.3.8. एक जानलेवा संक्रामक रोग से पीड़ित रोगियों के उपचार में;
9.3.9. भ्रूण के जन्मजात रोगों की जांच में।
9.4. नमूनों और आत्म-नियंत्रण के परीक्षण के लिए अभिप्रेत चिकित्सा उपकरण कक्षा 2बी के हैं, उन चिकित्सा उपकरणों को छोड़कर जिनके विश्लेषण के परिणाम में एक महत्वपूर्ण चिकित्सा स्थिति नहीं है या प्रारंभिक है, संबंधित प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ तुलना की आवश्यकता है, कक्षा 2 ए से संबंधित हैं।
9.5 चिकित्सा उपकरण जिनके पास मापने का कार्य नहीं है, जो उनके उद्देश्य गुणों के कारण, सामान्य प्रयोगशाला वाले के रूप में उपयोग किए जा सकते हैं, लेकिन विशेष विशेषताएं हैं, जिसके अनुसार वे निर्माता द्वारा इन विट्रो डायग्नोस्टिक प्रक्रियाओं में उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं (निर्दिष्ट किए बिना) विशिष्ट प्रकार के प्रयोगशाला परीक्षण/विश्लेषण) कक्षा 1 के हैं।
9.6. पैरा 9.1-9.5 के प्रावधानों के अंतर्गत नहीं आने वाले चिकित्सा उपकरण कक्षा 2ए के हैं, जिनमें शामिल हैं:
9.6.1. प्रदर्शन किए गए प्रयोगशाला परीक्षणों की एक गैर-निश्चित सूची के साथ एक मापने वाले फ़ंक्शन (विश्लेषक) के साथ चिकित्सा उत्पाद, जो उपयोग किए गए अभिकर्मक किट (परीक्षण प्रणाली) पर निर्भर करता है। विश्लेषक और उपयोग किए गए अभिकर्मकों की अन्योन्याश्रयता, एक नियम के रूप में, एक विश्लेषक को अलग से मूल्यांकन करने की अनुमति नहीं देता है, हालांकि, यह कक्षा 2ए के लिए अपने असाइनमेंट को प्रभावित नहीं करता है;
9.6.2. चिकित्सा उपकरण, जिसके आवेदन में आगे के शोध के बाद चिकित्सीय निर्णय लिया जाना चाहिए;
9.6.3. ऑन्कोलॉजिकल रोगों की निगरानी और उपचार के लिए उपयोग किए जाने वाले चिकित्सा उपकरण।
10. यदि किसी चिकित्सा उपकरण को अन्य चिकित्सा उपकरणों के संयोजन में उपयोग करने का इरादा है, तो प्रत्येक चिकित्सा उपकरण के लिए कक्षाएं स्थापित की जाती हैं।
11. मात्रात्मक और गुणात्मक रूप से निर्दिष्ट मूल्यों के साथ अंशांकन और नियंत्रण सामग्री उसी वर्ग के हैं, जिस चिकित्सा उपकरणों को वे नियंत्रित करने के लिए अभिप्रेत हैं।
12. विशेष सॉफ्टवेयर के लिए जो एक स्वतंत्र उत्पाद है और एक चिकित्सा उपकरण के साथ प्रयोग किया जाता है, उसी वर्ग को चिकित्सा उपकरण के लिए ही स्थापित किया जाता है।
घरेलू दवा बाजार में चिकित्सा उत्पादों का एक विशेष स्थान है।
रूसी संघ का नियामक ढांचा बाजार, बिक्री और भंडारण में उनके परिचय के लिए एक विशेष प्रक्रिया स्थापित करता है।
चिकित्सा उपकरणों के विभिन्न वर्गीकरण हैं जो इस बात पर निर्भर करते हैं कि वे किस प्रक्रिया के लिए अभिप्रेत हैं, मनुष्यों के लिए उनका संभावित खतरा क्या है।
लेख में आप चिकित्सा उपकरणों की सभी मौजूदा सूची डाउनलोड कर सकते हैं।
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लेख से आप सीखेंगे:
चिकित्सा उपकरणों की परिभाषा
चिकित्सा उत्पाद चिकित्सा देखभाल प्रदान करने की प्रक्रिया में उपयोग किए जाने वाले सभी प्रकार के सहायक उपकरण, उपकरण, देखभाल आइटम, अभिकर्मक, उपभोग्य वस्तुएं और अन्य वस्तुएं हैं।
चिकित्सा उपकरणों में कई विशिष्ट विशेषताएं हैं:
- वे अकेले या अन्य उत्पादों के संयोजन में उपयोग किए जाते हैं;
- कुछ उत्पादों का उपयोग केवल निवारक उपायों, निदान, चिकित्सा और रोगों से उबरने के लिए आवश्यक अन्य वस्तुओं के साथ-साथ रोगी के शरीर की स्थिति, अनुसंधान, प्रतिस्थापन, पुनर्वास, शारीरिक गुणों में संशोधन या मानव शरीर रचना विज्ञान की निगरानी के लिए किया जा सकता है;
- चिकित्सा उपकरण दक्षता और सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण आवश्यकताओं के अधीन हैं। उन्हें अपने उपयोग के बाद सकारात्मक प्रभाव प्राप्त करने में मदद करनी चाहिए, लेकिन इन उत्पादों को रोगी को नुकसान पहुंचाने की अनुमति नहीं है;
चिकित्सा उपकरणों को उनके उपयोग के संभावित जोखिम के आधार पर और नामकरण वर्गीकरण के अनुसार प्रकारों में विभाजित किया जाता है।
- रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 4n दिनांक 6 जून, 2012 ने चिकित्सा उपकरणों के नामकरण वर्गीकरण को उनके उपयोग के संभावित जोखिम के आधार पर वर्ग द्वारा चिकित्सा उपकरणों के प्रकार और नामकरण वर्गीकरण को मंजूरी दी।
- माप की एकरूपता सुनिश्चित करने के लिए राज्य विनियमन के क्षेत्र में माप उपकरणों से संबंधित चिकित्सा उपकरणों की सूची, जिसके संबंध में रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित माप उपकरणों के प्रकार को अनुमोदित करने के लिए परीक्षण किए जाते हैं। दिनांक 15.08.2012 एन 89एन।
- स्वास्थ्य के क्षेत्र में गतिविधियों के दौरान किए गए माप की एकरूपता सुनिश्चित करने के लिए राज्य विनियमन के क्षेत्र से संबंधित मापों की सूची, और माप सटीकता के संकेतकों सहित उनके लिए अनिवार्य मेट्रोलॉजिकल आवश्यकताओं को मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित किया गया था। रूस के स्वास्थ्य का दिनांक 21 फरवरी 2014 एन 81एन।
चिकित्सा उपकरण सुरक्षा निगरानी: आंतरिक नियंत्रण के लिए एसओपी
यहां रोगी देखभाल के लिए चिकित्सा उत्पादों का एक अनुमानित वर्गीकरण है, साथ ही चिकित्सा, निवारक, स्वच्छता और स्वच्छ कार्यों के लिए इरादा है:
- फार्मेसी व्यक्तिगत किट;
- रक्त चूषण के लिए बैंक;
- पट्टियाँ;
- आँख स्नान;
- टखने;
- स्पंज;
- हीटिंग पैड;
- रक्त को रोकने के लिए टूर्निकेट्स;
- इंजेक्शन सुई;
- कैथेटर;
- गर्भाशय के छल्ले;
- चिकित्सा, परमवीर चक्र, सेक ऑइलक्लोथ;
- बच्चों के लिए दंत चिकित्सा के छल्ले;
- विभिन्न प्रकार की बैसाखी;
- अस्तर मंडल;
- संदंश;
- घुटने का पैड;
- विभिन्न कृत्रिम अंग;
- सर्जिकल कैंची;
- उंगलियों;
- आंखों के लिए ब्लेड;
- स्तन पंप;
- डायपर डिस्पोजेबल;
- दस्ताने;
- पैड और टैम्पोन;
- आई ड्रॉपर;
- ऑक्सीजन तकिए;
- व्यक्तिगत रबर बेल्ट;
- मास्क और श्वासयंत्र;
- डच;
- बच्चे के निपल्स;
- अभिकर्मक;
- अभिकर्मक;
- सुरक्षा के साधन;
- दवाओं के लिए चश्मा;
- परीक्षण प्रणाली;
- चिकित्सा थर्मामीटर;
- निलंबन;
- ट्यूब;
- सहायक कपड़े (मोज़ा और मोज़ा);
- चिकित्सा सीरिंज।
रोगी देखभाल सुविधाओं में शामिल हैं:
- संपीड़न कागज;
- सलाह;
- थूक;
- अस्तर का तेल;
- मूत्रालय और कोलोस्टॉमी बैग;
- पीने वाले और अस्तर मंडल;
- बतख और जहाज;
- बेंत और बैसाखी।
ड्रेसिंग से मिलकर बनता है:
- नैपकिन;
- कपास और धुंध उत्पाद;
- चिपकने वाला आधारित ड्रेसिंग सामग्री;
- सर्जरी के लिए टैम्पोन;
- जिप्सम;
- पट्टियां
चिकित्सा उपकरण, Roszdravnadzor . की जाँच-सूचियाँ
चेकलिस्ट के अनुसार, Roszdravnadzor ने जांचना शुरू किया कि क्लीनिक में चिकित्सा उपकरणों को संभालने की प्रणाली कैसे व्यवस्थित की जाती है। ऐसी परीक्षा की तैयारी कैसे करें और किन बातों पर ध्यान दें, मुख्य नर्स प्रणाली की सिफारिशें पढ़ें।
विशेषज्ञ ने बताया कि विभाग द्वारा जुर्माना न लगने के लिए आठ चरणों का पालन कैसे किया जाए। आवश्यक दस्तावेजों का एक पैकेज डाउनलोड करें - चिकित्सा उपकरणों के साथ काम करने के लिए वर्तमान एसओपी और चेकलिस्ट।
चिकित्सा उपकरण उनकी कार्यक्षमता और दायरे में विविध हैं, हालांकि, मुख्य समूहों को प्रतिष्ठित किया जा सकता है:
- चिमटी;
- संज्ञाहरण के लिए जांच और साँस लेना मास्क;
- स्त्री रोग, शल्य चिकित्सा, सूक्ष्म शल्य चिकित्सा, लैप्रोस्कोपिक और एंडोस्कोपिक उपकरण;
- संज्ञाहरण किट;
- एंडोस्कोपिक ट्रोकार्स;
- रीढ़ की हड्डी की सुई;
- ऊष्मायन ट्यूब;
- अंतरिक्ष छिद्र;
- फुरियर सुई;
- क्युवेट्स;
- स्टिलेटोस;
- ट्रोकार्स;
- ट्रेकियोस्टोमी किट;
- फराबेफ हुक;
- विभिन्न टोपियां;
- स्थानिक;
- बैक्टीरियोलॉजिकल लूप;
- दबाना;
- हार्नेस;
- दर्पण;
- सुई धारक;
- उपकरण के लिए cuvettes;
- नसबंदी बाइक और बॉक्स;
- जीवाणुनाशक विकिरणक;
- तिपाई;
- तज़ोमर;
- माथे परावर्तक;
- मैनुअल नेत्रगोलक;
- काँटा;
- दबाव मापने के लिए उपकरण;
- विस्तारक;
- गतिमापी;
- रंग और दृश्य तीक्ष्णता की अनुभूति की जांच के लिए टेबल;
- रक्त गणना के संकेतकों के पाठक।
याद रखें कि रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता चिकित्सा उपकरणों की बिक्री के लिए प्रशासनिक दंड का प्रावधान करती है जो स्थापित नियमों का पालन नहीं करते हैं।
चिकित्सा उपकरण, उपचार
चिकित्सा उपकरणों के रूप में वर्गीकृत सभी प्रकार के सामान उनके निर्माण के क्षण से क्रमिक चरणों की एक श्रृंखला से गुजरते हैं, जिनमें से समग्रता चिकित्सा उपकरणों के संचलन की प्रक्रिया का गठन करती है।
रूस के क्षेत्र में, देश के कानून के अनुसार पंजीकृत चिकित्सा उपकरणों का प्रचलन निषिद्ध नहीं है।
चिकित्सा उपकरणों और उपकरणों के वे उत्पाद जो रोगी के व्यक्तिगत आदेश के लिए बनाए गए हैं और केवल व्यक्तिगत उपयोग के लिए हैं, राज्य पंजीकरण के अधीन नहीं हैं।
नर्स के लिए तैयार संग्रह
Roszdravnadzor चेक पास करने के लिए मुख्य नर्स नियंत्रण चिकित्सा उपकरणों के साथ कैसे काम कर सकता है
Roszdravnadzor ने चिकित्सा संगठनों के अनुसूचित निरीक्षण के दौरान नियंत्रण प्रश्नों के साथ चादरों का उपयोग करना शुरू कर दिया। संघीय पर्यवेक्षी सेवा ने उन्हें 20 दिसंबर, 2017 के आदेश संख्या 10449 द्वारा अनुमोदित किया। दस्तावेज़ 6 फरवरी, 2018 को लागू हुआ।
चिकित्सा उपकरणों के साथ काम पर आंतरिक नियंत्रण को व्यवस्थित करने के लिए, Roszdravnadzor की नई चेकलिस्ट का उपयोग करें।
Ildar Bulatovich Minulin, Roszdravnadzor की निगरानी और नैदानिक और आर्थिक विशेषज्ञता केंद्र के मुख्य विशेषज्ञ, पीएच.डी. एन। अस्पताल में चिकित्सा उपकरणों के संचलन की गुणवत्ता और सुरक्षा को नियंत्रित करने के तरीके के बारे में बताया:
- जिम्मेदारी को परिभाषित करें
- रखरखाव दस्तावेजों की जाँच करें और समय सीमा को नियंत्रित करें
- तकनीकी स्थिति की समय पर जाँच करें
- घटिया, अपंजीकृत और नकली चिकित्सा उपकरणों को प्रचलन से हटा दें
प्रबंधक को ज्ञापन-प्रस्तुति के रूप में चिकित्सा उपकरणों के साथ काम करते समय विशेषज्ञ ने गुणवत्ता नियंत्रण और सुरक्षा के लिए एक पूर्ण एल्गोरिथ्म दिया। निर्देश "मुख्य नर्स" पत्रिका में उपलब्ध है।
चिकित्सा उपकरणों के आयात की प्रक्रिया
संघीय प्राधिकरण उस प्रक्रिया को निर्धारित करते हैं जिसके द्वारा देश में उनके आगे के आधिकारिक पंजीकरण के लिए चिकित्सा उपकरणों को आयात किया जाना चाहिए।
रूसी संघ की सरकार डोपिंग नियंत्रण के आयोजन के लिए आधार और नियम स्थापित करती है, जिसके दौरान एक परीक्षण प्रणाली या विशेष सामग्री का उपयोग किया जाता है।
रूसी संघ के क्षेत्र में आयात के चरण में ऐसा उपाय आवश्यक है।
पंजीकरण
पंजीकरण से पहले, यह निर्धारित किया जाता है कि उत्पाद कितना उच्च-गुणवत्ता और प्रभावी है, जिसके लिए उसे तकनीकी और नैदानिक दोनों तरह के गंभीर परीक्षणों की एक श्रृंखला से गुजरना होगा।
विषाक्त परीक्षण और अन्य परीक्षण भी किए जा सकते हैं। चिकित्सा उपकरण की जांच के लिए प्रारंभिक उपायों का एक सेट इसके प्रकार और परिचालन सुविधाओं पर निर्भर करता है।
इस तरह के आयोजनों को आयोजित करने की प्रक्रिया अधिकृत राज्य निकाय द्वारा स्थापित की जाती है।
सफल परीक्षण के बाद, जिस संगठन के पास चिकित्सा उपकरण के अधिकार हैं, उसे इस पंजीकरण प्रमाण पत्र की पुष्टि करने वाला एक आधिकारिक दस्तावेज प्राप्त करना होगा। इसके पंजीकरण के लिए, एक राज्य शुल्क का भुगतान करना आवश्यक है, जिसकी राशि रूसी संघ के टैक्स कोड में निर्दिष्ट है।
- पंजीकृत वस्तुओं के नाम (उदाहरण के लिए, सीरिंज, सर्जिकल कैंची, सुई, आदि);
- पंजीकरण की तिथि और संख्या, प्रमाण पत्र की वैधता अवधि;
- उद्देश्य;
- शोषण के संभावित जोखिम का वर्ग;
- ओकेपी कोड;
- संगठन का नाम और स्थान;
- निर्माता का पता;
- विनिमेयता जानकारी।
