ऑगमेंटिन ईसी 600 सस्पेंशन। ऑगमेंटिन ईयू: उपयोग के लिए निर्देश

ऑगमेंटिन ईयू (औषधीय रूप से सक्रिय घटक - एमोक्सिसिलिन, क्लैवुलैनिक एसिड) पेनिसिलिन श्रृंखला की एक जीवाणुरोधी दवा है। एमोक्सिसिलिन एक विस्तृत चिकित्सीय श्रेणी के साथ एक प्रयोगशाला-संशोधित प्राकृतिक एंटीबायोटिक है। यह बीटा-लैक्टामेस के प्रभाव में नष्ट हो जाता है, इसलिए यह इस एंजाइम का उत्पादन करने वाले बैक्टीरिया के खिलाफ गतिविधि नहीं दिखाता है। बीटा-लैक्टामेस के विनाशकारी प्रभावों को बेअसर करने के लिए, तैयारी में क्लैवुलैनिक एसिड शामिल है, जो संरचनात्मक रूप से पेनिसिलिन एंटीबायोटिक दवाओं के समान है और पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी बैक्टीरिया के बीटा-लैक्टामेस को बेअसर करने में सक्षम है। दवा की संरचना में क्लैवुलैनिक एसिड की उपस्थिति बीटा-लैक्टामेस द्वारा एमोक्सिसिलिन को विनाश से बचाती है, जिससे इसकी जीवाणुरोधी कार्रवाई के स्पेक्ट्रम का विस्तार होता है। बैसिलस एन्थ्रेसिस (एंथ्रेक्स का प्रेरक एजेंट), लिस्टेरिया, नोकार्डिया, न्यूमोकोकी, विभिन्न प्रकार के स्ट्रेप्टोकोकी, स्टैफिलोकोकस ऑरियस, सैप्रोफाइटिक स्टेफिलोकोसी (मेथिसिलिन-संवेदनशील), बोर्डेटेला, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, मोराक्सेला, निसेरिया, कोलेरेला, विब्रियो, विब्रियो। पेप्टोकोकी, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकी, बैक्टेरॉइड्स, कैपनोसाइटोफेज, ईकेनेला, फ्यूसोबैक्टीरिया, पोर्फिरोमोनस, प्रीवोटेला, बोरेलिया, लेप्टोस्पाइरा, ट्रेपोनिमा। ऑगमेंटिन ईयू का प्रतिरोध प्राप्त कर सकता है: एस्चेरिचिया कोलाई, क्लेबसिएला, प्रोटीस, साल्मोनेला, शिगेला, कोरिनेबैक्टीरियम, एंटरोकोकस। दवा के लिए प्राकृतिक प्रतिरोध के पास है: एसिनेटोबैक्टर, सिट्रोबैक्टर, एंटरोबैक्टर, हैफनिया, लीजियोनेला, मॉर्गनेला, प्रोविडेंस, स्यूडोमोनास, सेराटिया, स्टेनोट्रोफोमोनास, कॉक्सिएला, माइकोप्लाज्मा। दवा के दोनों सक्रिय घटक जठरांत्र संबंधी मार्ग में जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित होते हैं। भोजन के साथ दवा लेते समय सक्रिय अवयवों का अवशोषण इष्टतम होता है।

दवा के दोनों सक्रिय अवयवों का शरीर से उत्सर्जन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा किया जाता है। ऑगमेंटिन ईसी का उपयोग ओटिटिस मीडिया, ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली की सूजन, स्वरयंत्र, साइनस साइनस, पैलेटिन टॉन्सिल, ब्रांकाई, फेफड़े, साथ ही त्वचा के संक्रमण सहित एमोक्सिसिलिन-संवेदनशील बैक्टीरिया के कारण होने वाले जीवाणु आक्रमण के रोगजनक उपचार के लिए किया जाता है। और कोमल ऊतक। बच्चों में, दवा की खुराक की गणना उम्र और शरीर के वजन के आधार पर की जाती है। एक नियम के रूप में, खुराक की गणना दवा के दोनों घटकों के लिए की जाती है। जठरांत्र संबंधी मार्ग से दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए, दवा को भोजन के साथ लेने की सिफारिश की जाती है। नैदानिक ​​​​स्थिति को संशोधित किए बिना दवा पाठ्यक्रम की अधिकतम अवधि 2 सप्ताह है। निलंबन उपयोग से तुरंत पहले तैयार किया जाता है। दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता के लिए दवा का उपयोग नहीं किया जाता है, साथ ही साथ अन्य बीटा-लैक्टम, पीलिया या यकृत रोग का इतिहास क्लैवुलानिक एसिड, गुर्दे की विफलता, फेनिलकेटोनुरिया के साथ संयोजन में एमोक्सिसिलिन लेने से जुड़ा हुआ है। बाल चिकित्सा अभ्यास में, दवा का उपयोग तीन महीने की उम्र से रोगियों में किया जाता है। दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन श्रृंखला के एंटीबायोटिक दवाओं के लिए रोगी की अतिसंवेदनशीलता पर डेटा को स्पष्ट करना आवश्यक है। दवा के लंबे समय तक उपयोग से प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों की आबादी में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है। ऑगमेंटिन ईसी अच्छी तरह से सहन किया जाता है और इसमें विषाक्तता की उच्च सीमा होती है, जो पेनिसिलिन श्रृंखला के सभी एंटीबायोटिक दवाओं की विशेषता है। दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, गुर्दे, यकृत और हेमटोपोइएटिक अंगों की कार्यात्मक स्थिति की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। नियमित ब्रश करने से दवा लेने से जुड़े दांतों की मलिनकिरण से बचा जा सकता है।

औषध

एमोक्सिसिलिन एक अर्ध-सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जिसमें कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ गतिविधि होती है। इसी समय, एमोक्सिसिलिन बीटा-लैक्टामेस द्वारा विनाश के लिए अतिसंवेदनशील है, और इसलिए एमोक्सिसिलिन की गतिविधि का स्पेक्ट्रम इस एंजाइम का उत्पादन करने वाले सूक्ष्मजीवों तक नहीं फैलता है।

क्लैवुलानिक एसिड, पेनिसिलिन से संरचनात्मक रूप से संबंधित एक β-लैक्टामेज अवरोधक, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों में पाए जाने वाले β-लैक्टामेस की एक विस्तृत श्रृंखला को निष्क्रिय करने की क्षमता रखता है।

Clavulanic एसिड प्लास्मिड β-lactamases के खिलाफ काफी प्रभावी है, जो अक्सर जीवाणु प्रतिरोध का कारण बनता है, और क्रोमोसोमल प्रकार 1 β-lactamases के खिलाफ कम प्रभावी होता है, जो clavulanic एसिड द्वारा बाधित नहीं होते हैं।

ऑगमेंटिन® ईसी में क्लैवुलैनिक एसिड की उपस्थिति एंजाइमों द्वारा एमोक्सिसिलिन को विनाश से बचाती है - β-लैक्टामेस, जो एमोक्सिसिलिन के जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम का विस्तार करने की अनुमति देता है।

इन विट्रो में क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन की गतिविधि नीचे दी गई है।

क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के प्रति सामान्य रूप से संवेदनशील बैक्टीरिया

ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: बैसिलस एंथ्रेसीस, एंटरोकोकस फेसेलिस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया 1.2, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स 1.2, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया 1.2, विरिडन्स ग्रुप स्ट्रेप्टोकोकस 2, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (अन्य बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकी) 1,2, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन संवेदनशील) 1, स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिक (मेथिसिलिन संवेदनशील), स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (कोगुलेज़-नकारात्मक, मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील)।

ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: बोर्डेटेला पर्टुसिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा 1, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, मोराक्सेला कैटरलिस 1, निसेरिया गोनोरिया, पाश्चरेला मल्टीसिडा, विब्रियो कोलेरे।

अन्य: बोरेलिया बर्गडोरफेरी, लेप्टोस्पाइरा आईसीटेरोहेमोरेजिया, ट्रेपोनिमा पैलिडम।

ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस: क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, पेप्टोकोकस नाइजर, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस मैग्नस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस माइक्रो, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।

ग्राम-नेगेटिव एनारोबेस: बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।, कैपनोसाइटोफेगा एसपीपी।, ईकेनेला कोरोडेंस, फुसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।, पोर्फिरोमोनस एसपीपी।, प्रीवोटेला एसपीपी।

क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के लिए बैक्टीरिया के प्रतिरोधी बनने की संभावना है

ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: एस्चेरिचिया कोलाई 1, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला न्यूमोनिया 1, क्लेबसिएला एसपीपी।, प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गेरिस, प्रोटीस एसपीपी।, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।

ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: Corynebacterium spp।, Enterococcus faecium।

बैक्टीरिया जो क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के लिए स्वाभाविक रूप से प्रतिरोधी हैं

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, सिट्रोबैक्टर फ्रींडी, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, हैफनिया एल्वी, लेगियोनेला न्यूमोफिला, मॉर्गनेला मॉर्गनी, प्रोविडेंसिया एसपीपी।, स्यूडोमोनास एसपीपी।, सेराटिया एसपीपी।, स्टेनोट्रोफोमोनास माल्टोफिलिया, यर्सिनिया।

अन्य: क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, क्लैमाइडिया एसपीपी।, कॉक्सिएला बर्नेट्टी, माइकोप्लाज्मा एसपीपी।

1 - इस प्रकार के सूक्ष्मजीवों के लिए, क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन की नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता नैदानिक ​​अध्ययनों में प्रदर्शित की गई है।

2 - इन जीवाणु प्रजातियों के उपभेद β-lactamase का उत्पादन नहीं करते हैं। एमोक्सिसिलिन मोनोथेरेपी के साथ संवेदनशीलता क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के समान संवेदनशीलता का सुझाव देती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

दवा ऑगमेंटिन® ईसी, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड के सक्रिय तत्व, मौखिक प्रशासन के बाद जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होते हैं। ऑगमेंटिन® ईसी को भोजन के साथ लेते समय सक्रिय अवयवों का अवशोषण इष्टतम होता है।

12 साल से कम उम्र के रोगियों में हर 12 घंटे में 45 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर प्रशासन के बाद एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर निम्नलिखित हैं।

फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का औसत मूल्य

वितरण

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता विभिन्न ऊतकों और अंतरालीय द्रव (पित्ताशय की थैली, पेट के ऊतकों, त्वचा, वसा और मांसपेशियों के ऊतकों, श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त, प्यूरुलेंट डिस्चार्ज) में बनाई जाती है।

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड में प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बंधन की एक कमजोर डिग्री होती है। अध्ययनों से पता चला है कि क्लैवुलैनिक एसिड की कुल मात्रा का 25% और एमोक्सिसिलिन का 18% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है।

जानवरों के अध्ययन में, किसी भी अंग में ऑगमेंटिन® ईसी दवा के घटकों का कोई संचय नहीं पाया गया।

अधिकांश पेनिसिलिन की तरह एमोक्सिसिलिन, स्तन के दूध में गुजरता है। स्तन के दूध में भी क्लैवुलैनिक एसिड की मात्रा पाई गई है। मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली के दस्त और कैंडिडिआसिस के विकास की संभावना के अपवाद के साथ, स्तनपान करने वाले बच्चों के स्वास्थ्य पर एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड का कोई अन्य नकारात्मक प्रभाव ज्ञात नहीं है।

ऑगमेंटिन® ईसी का उपयोग करने वाले पशु प्रजनन अध्ययनों से पता चला है कि एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं। हालांकि, भ्रूण पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ा।

उपापचय

एमोक्सिसिलिन की प्रारंभिक खुराक का 10-25% गुर्दे द्वारा एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट (पेनिसिलिक एसिड) के रूप में उत्सर्जित किया जाता है। Clavulanic एसिड बड़े पैमाने पर 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl)-5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylic acid और 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one में मेटाबोलाइज़ किया जाता है और इसके द्वारा उत्सर्जित होता है गुर्दे, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के माध्यम से, साथ ही कार्बन डाइऑक्साइड के रूप में निकाली गई हवा के साथ।

प्रजनन

अन्य पेनिसिलिन की तरह, एमोक्सिसिलिन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, जबकि क्लैवुलैनिक एसिड गुर्दे और बाह्य तंत्र दोनों द्वारा उत्सर्जित होता है। अध्ययनों से पता चला है कि औसतन लगभग 60-70% एमोक्सिसिलिन और लगभग 40-65% क्लैवुलैनिक एसिड 1 टैबलेट 250 मिलीग्राम / 125 मिलीग्राम या 1 टैबलेट 500 मिलीग्राम / लेने के बाद पहले 6 घंटों में गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होते हैं। 125 मिलीग्राम।

रिलीज़ फ़ॉर्म

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर स्ट्रॉबेरी की एक विशिष्ट गंध के साथ लगभग सफेद रंग का होता है; जब पानी से पतला किया जाता है, तो लगभग सफेद निलंबन बनता है।

Excipients: ज़ैंथन गम - 3.26 मिलीग्राम, एस्पार्टेम - 13.6 मिलीग्राम, सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 153.29 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 38.08 मिलीग्राम, कारमेलोज सोडियम - 32.64 मिलीग्राम, स्ट्रॉबेरी स्वाद - 28.29 मिलीग्राम।

12.85 ग्राम (समाप्त निलंबन का 50 मिलीलीटर) - कांच की बोतलें (1) एक मापने वाले चम्मच के साथ पूर्ण - कार्डबोर्ड के पैक।
23.13 ग्राम (सस्पेंसन के 100 मिलीलीटर) - कांच की बोतलें (1) एक मापने वाले चम्मच के साथ पूर्ण - कार्डबोर्ड के पैक।

* दवा के उत्पादन में एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट 8.8% अतिरिक्त के साथ रखा जाता है।
** पोटेशियम की तैयारी के उत्पादन में, सक्रिय अवयवों के मिश्रण के प्रारंभिक चरण में 8.0% से अधिक और निलंबन के सभी घटकों के मिश्रण के चरण में 8.8% के साथ क्लैवुलनेट जोड़ा जाता है।

मात्रा बनाने की विधि

दवा ऑगमेंटिन® ईयू की खुराक बच्चे की उम्र के अनुसार की जाती है, खुराक की गणना प्रति दिन मिलीग्राम प्रति किलोग्राम या तैयार निलंबन के एमएल में की जाती है। खुराक की गणना एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड पर आधारित होती है, सिवाय इसके कि जब प्रत्येक घटक के लिए अलग से खुराक दी जाती है।

संभावित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल घटनाओं को कम करने और अवशोषण को अनुकूलित करने के लिए, भोजन की शुरुआत में दवा को मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए।

नैदानिक ​​स्थिति की समीक्षा के बिना उपचार 14 दिनों से अधिक समय तक जारी नहीं रखा जाना चाहिए।

यदि आवश्यक हो, तो चरणबद्ध चिकित्सा (पहले, दवा ऑगमेंटिन® (अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए पाउडर) के अंतःशिरा प्रशासन के बाद मौखिक प्रशासन के लिए संक्रमण) करना संभव है।

क्लैवुलानिक एसिड की सामग्री के अनुसार, ऑगमेंटिन® ईसी एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड युक्त अन्य निलंबन से भिन्न होता है। ऑगमेंटिन® ईसी दवा में 600 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 42.9 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड 5 मिलीलीटर पुनर्गठित निलंबन में होता है, जबकि 5 मिलीलीटर निलंबन में 200 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन युक्त तैयारी में क्रमशः 28.5 मिलीग्राम और 57 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड होता है। निलंबन के 5 मिलीलीटर में। 5 मिलीलीटर में 200 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन की खुराक के साथ निलंबन के रूप में तैयारी, 5 मिलीलीटर में 400 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और ऑगमेंटिन® ईसी विनिमेय नहीं हैं।

विशेष रोगी समूह

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली / मिनट के लिए खुराक के सुधार की आवश्यकता नहीं है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस में उपयोग के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है< 30 мл/мин.

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में, सावधानी के साथ उपचार किया जाता है; नियमित रूप से यकृत समारोह की निगरानी करें। इन रोगियों में खुराक के नियम की सिफारिश को बदलने के लिए पर्याप्त डेटा नहीं है।

निलंबन तैयारी विधि

निलंबन पहले उपयोग से तुरंत पहले तैयार किया जाता है।

उबला हुआ पानी की मात्रा का लगभग 2/3, कमरे के तापमान पर ठंडा, नीचे दी गई तालिका में दर्शाया गया है, पाउडर में जोड़ा जाना चाहिए, फिर शीशी को एक टोपी के साथ बंद करें और पाउडर पूरी तरह से पतला होने तक हिलाएं, शीशी को खड़े रहने दें पूर्ण कमजोर पड़ने को सुनिश्चित करने के लिए 5 मिनट। फिर शीशी पर निशान तक पानी डालें और शीशी को फिर से हिलाएं।

प्रत्येक उपयोग से पहले बोतल को अच्छी तरह से हिलाना चाहिए। दवा की सटीक खुराक के लिए, एक मापने वाले चम्मच का उपयोग करें, जिसे प्रत्येक उपयोग के बाद पानी से अच्छी तरह से धोया जाना चाहिए। कमजोर पड़ने के बाद, निलंबन को रेफ्रिजरेटर में 10 दिनों से अधिक नहीं रखा जाना चाहिए, लेकिन फ्रीज न करें।

निलंबन तैयार करने के लिए पानी की अनुमानित मात्रा।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण और द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन हो सकता है। एमोक्सिसिलिन क्रिस्टलुरिया का वर्णन किया गया है, कुछ मामलों में गुर्दे की विफलता के विकास के लिए अग्रणी।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ-साथ दवा की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में आक्षेप हो सकता है।

उपचार: जठरांत्र संबंधी मार्ग से लक्षण - रोगसूचक चिकित्सा, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के सामान्यीकरण पर विशेष ध्यान देना। ओवरडोज के मामले में, हेमोडायलिसिस द्वारा रक्तप्रवाह से एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड को हटाया जा सकता है।

एक संभावित अध्ययन के परिणाम, जो एक जहर नियंत्रण केंद्र में 51 बच्चों में आयोजित किया गया था, से पता चला है कि 250 मिलीग्राम / किग्रा से कम की खुराक पर एमोक्सिसिलिन का प्रशासन महत्वपूर्ण नैदानिक ​​​​लक्षणों को जन्म नहीं देता है और गैस्ट्रिक लैवेज की आवश्यकता नहीं होती है।

परस्पर क्रिया

ऑगमेंटिन® ईसी और प्रोबेनेसिड दवा के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। प्रोबेनेसिड एमोक्सिसिलिन के ट्यूबलर स्राव को कम करता है, और इसलिए दवा ऑगमेंटिन® ईसी और प्रोबेनेसिड के एक साथ उपयोग से एमोक्सिसिलिन की रक्त सांद्रता में वृद्धि और दृढ़ता हो सकती है, लेकिन क्लैवुलानिक एसिड नहीं।

एलोप्यूरिनॉल और एमोक्सिसिलिन के सहवर्ती उपयोग से त्वचा की एलर्जी का खतरा बढ़ सकता है। वर्तमान में, क्लैवुलैनिक एसिड और एलोप्यूरिनॉल के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के एक साथ उपयोग पर साहित्य में कोई डेटा नहीं है।

पेनिसिलिन अपने ट्यूबलर स्राव को रोककर शरीर से मेथोट्रेक्सेट के उत्सर्जन को धीमा कर सकता है, इसलिए, ऑगमेंटिन® ईसी और मेथोट्रेक्सेट दवा के एक साथ उपयोग से मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता बढ़ सकती है।

अन्य जीवाणुरोधी दवाओं की तरह, ऑगमेंटिन® ईसी आंतों के माइक्रोफ्लोरा को प्रभावित कर सकता है, जिससे जठरांत्र संबंधी मार्ग से एस्ट्रोजेन के अवशोषण में कमी आती है और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी आती है।

साहित्य एसीनोकौमरोल या वार्फरिन और एमोक्सिसिलिन के संयुक्त उपयोग वाले रोगियों में अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (एमएनआर) में वृद्धि के दुर्लभ मामलों का वर्णन करता है। यदि ऑगमेंटिन® ईसी को एंटीकोआगुलंट्स के साथ एक साथ निर्धारित करना आवश्यक है, तो ऑगमेंटिन® ईसी को निर्धारित या रद्द करते समय प्रोथ्रोम्बिन समय या एमएचओ की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, मौखिक प्रशासन के लिए एंटीकोआगुलंट्स के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

दुष्प्रभाव

नीचे प्रस्तुत प्रतिकूल घटनाओं को अंगों और अंग प्रणालियों को नुकसान और घटना की आवृत्ति के अनुसार सूचीबद्ध किया गया है। घटना की आवृत्ति को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

रक्त और लसीका प्रणाली की ओर से: शायद ही कभी - प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया सहित) और प्रतिवर्ती थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; बहुत कम ही - प्रतिवर्ती एग्रानुलोसाइटोसिस और प्रतिवर्ती हेमोलिटिक एनीमिया, प्रोथ्रोम्बिन समय का लम्बा होना और रक्तस्राव का समय, एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस।

प्रतिरक्षा प्रणाली की ओर से: बहुत कम ही - एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, सीरम बीमारी के समान एक सिंड्रोम, एलर्जी वास्कुलिटिस।

तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - चक्कर आना, सिरदर्द; बहुत कम ही - प्रतिवर्ती अति सक्रियता, आक्षेप (बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में आक्षेप हो सकता है, साथ ही दवा की उच्च खुराक प्राप्त करने वालों में), अनिद्रा, आंदोलन, चिंता, व्यवहार में परिवर्तन।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: अक्सर - दस्त, मतली, उल्टी (मौखिक रूप से उच्च खुराक लेने पर मतली अधिक बार देखी जाती है। यदि जठरांत्र संबंधी विकारों की पुष्टि की जाती है, तो भोजन की शुरुआत में दवा लेने पर उन्हें समाप्त किया जा सकता है); अक्सर - पाचन विकार; बहुत कम ही - एंटीबायोटिक से प्रेरित बृहदांत्रशोथ (स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस और रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ सहित), काली "बालों वाली" जीभ। बच्चों में, दाँत तामचीनी की सतह परत के रंग में परिवर्तन बहुत ही कम देखा गया था। ओरल केयर दांतों के इनेमल को खराब होने से बचाने में मदद करता है, क्योंकि इसके लिए अपने दांतों को ब्रश करना ही काफी है।

जिगर और पित्त पथ की ओर से: अक्सर - एसीटी और / या एएलटी गतिविधि में मध्यम वृद्धि (बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में देखी गई, लेकिन इसका नैदानिक ​​​​महत्व अज्ञात है); बहुत कम ही - हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया (इन घटनाओं को अन्य पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के साथ चिकित्सा के दौरान नोट किया गया था), बिलीरुबिन और क्षारीय फॉस्फेट की एकाग्रता में वृद्धि। जिगर से प्रतिकूल घटनाएं मुख्य रूप से पुरुषों और बुजुर्ग मरीजों में देखी गईं और दीर्घकालिक चिकित्सा से जुड़ी हो सकती हैं। बच्चों में ये प्रतिकूल घटनाएं बहुत कम होती हैं।

सूचीबद्ध लक्षण और लक्षण आमतौर पर चिकित्सा के अंत के दौरान या तुरंत बाद होते हैं, लेकिन कुछ मामलों में वे चिकित्सा की समाप्ति के बाद कई हफ्तों तक प्रकट नहीं हो सकते हैं। प्रतिकूल घटनाएं आमतौर पर प्रतिवर्ती होती हैं। जिगर से प्रतिकूल घटनाएँ गंभीर हो सकती हैं, अत्यंत दुर्लभ मामलों में मृत्यु की सूचना मिली है। लगभग सभी मामलों में, ये गंभीर कॉमरेडिडिटी वाले व्यक्ति थे या ऐसे व्यक्ति थे जो सहवर्ती रूप से संभावित हेपेटोटॉक्सिक दवाएं प्राप्त कर रहे थे।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: अक्सर - दाने, खुजली, पित्ती; शायद ही कभी - एरिथेमा मल्टीफॉर्म; बहुत कम ही - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, बुलस एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस।

एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, ऑगमेंटिन® ईसी के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से: बहुत कम ही - बीचवाला नेफ्रैटिस, क्रिस्टलुरिया, हेमट्यूरिया।

संकेत

बच्चों में अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण का उपचार:

• ईएनटी संक्रमण: स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (एमआईसी 4 माइक्रोग्राम / एमएल), हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा * और मोराक्सेला कैटरलिस * के कारण आवर्तक या लगातार तीव्र ओटिटिस मीडिया;
• टॉन्सिलोफेरींजाइटिस और साइनसिसिस, आमतौर पर स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा *, मोराक्सेला कैटरलिस * और स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होता है;
• निचले श्वसन पथ के संक्रमण: लोबार निमोनिया और ब्रोन्कोपमोनिया स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा *, मोराक्सेला कैटरलिस * के कारण होता है;
• त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण, आमतौर पर स्टैफिलोकोकस ऑरियस* और स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होता है।

* इन जीवाणु प्रजातियों के कुछ उपभेद β-lactamase उत्पन्न करते हैं, जो उन्हें एमोक्सिसिलिन मोनोथेरेपी के प्रति असंवेदनशील बनाता है।

एमोक्सिसिलिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमणों का इलाज ऑगमेंटिन® ईसी से किया जा सकता है, क्योंकि एमोक्सिसिलिन इसके सक्रिय तत्वों में से एक है। ऑगमेंटिन ® ईसी को एमोक्सिसिलिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण मिश्रित संक्रमणों के उपचार के लिए भी संकेत दिया गया है, साथ ही साथ बीटा-लैक्टामेज का उत्पादन करने वाले सूक्ष्मजीव क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के प्रति संवेदनशील हैं।

क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के लिए बैक्टीरिया की संवेदनशीलता क्षेत्र और समय के साथ बदलती रहती है। जहां संभव हो, स्थानीय संवेदनशीलता डेटा को ध्यान में रखा जाना चाहिए। जहां आवश्यक हो, जीवाणुविज्ञानी संवेदनशीलता के लिए सूक्ष्मजीवविज्ञानी नमूने एकत्र किए जाने चाहिए और उनका परीक्षण किया जाना चाहिए।

मतभेद

• इतिहास में एमोक्सिसिलिन, क्लैवुलैनिक एसिड, दवा के अन्य घटकों, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन) के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• इतिहास में क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन का उपयोग करते समय पीलिया या असामान्य यकृत समारोह के पिछले एपिसोड;
• 3 महीने तक के बच्चों की उम्र;
• बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (KK .)< 30 мл/мин);
• फेनिलकेटोनुरिया।

आवेदन विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

जानवरों में प्रजनन कार्य के अध्ययन में, ऑगमेंटिन® ईसी दवा के मौखिक और पैरेन्टेरल प्रशासन ने टेराटोजेनिक प्रभाव पैदा नहीं किया।

झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में एक अध्ययन में, यह पाया गया कि रोगनिरोधी दवा चिकित्सा नवजात शिशुओं में नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है। सभी दवाओं की तरह, ऑगमेंटिन® ईसी को गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है जब तक कि मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक न हो।

ऑगमेंटिन® ईसी दवा का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है। स्तन के दूध में इस दवा के सक्रिय पदार्थों की ट्रेस मात्रा के प्रवेश से जुड़े मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली के दस्त या कैंडिडिआसिस के विकास की संभावना के अपवाद के साथ, स्तनपान करने वाले शिशुओं में कोई अन्य प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया। यदि स्तनपान करने वाले शिशुओं में प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

जिगर समारोह (यकृत समारोह की निगरानी करते समय) के उल्लंघन में सावधानी के साथ निर्धारित करें।

इतिहास में क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन का उपयोग करते समय पीलिया या बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के पिछले एपिसोड में contraindicated है।

सावधानी के साथ: असामान्य यकृत समारोह।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

क्यूसी 30 मिली / मिनट के साथ खुराक के नियम में सुधार की आवश्यकता नहीं है, क्यूसी के साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है< 30 мл/мин.

बच्चों में प्रयोग करें

तालिका एक।

विशेष निर्देश

ऑगमेंटिन® ईसी के साथ उपचार शुरू करने से पहले, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य एलर्जी के लिए पिछले अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बारे में एक विस्तृत इतिहास एकत्र करना आवश्यक है।

पेनिसिलिन के लिए गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं सहित) का वर्णन किया गया है। पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाओं का जोखिम सबसे अधिक होता है। एलर्जी की प्रतिक्रिया की स्थिति में, ऑगमेंटिन® ईसी के साथ उपचार बंद करना आवश्यक है। गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं में, एपिनेफ्रीन को तुरंत प्रशासित किया जाना चाहिए। ऑक्सीजन थेरेपी, अंतःशिरा कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और इंटुबैषेण सहित वायुमार्ग प्रबंधन की भी आवश्यकता हो सकती है।

संदिग्ध संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस के लिए ऑगमेंटिन® ईसी को निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि इस बीमारी के रोगियों में, एमोक्सिसिलिन खसरा जैसे दाने का कारण बन सकता है, जिससे रोग का निदान करना मुश्किल हो जाता है।

ऑगमेंटिन® ईसी के साथ दीर्घकालिक उपचार से कभी-कभी गैर-अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों का अतिवृद्धि हो जाता है।

सामान्य तौर पर, ऑगमेंटिन® ईसी अच्छी तरह से सहन किया जाता है और इसमें सभी पेनिसिलिन की कम विषाक्तता विशेषता होती है।

ऑगमेंटिन® ईसी के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान, समय-समय पर गुर्दे, यकृत और हेमटोपोइजिस के कार्य का मूल्यांकन करने की सिफारिश की जाती है।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से होने वाले दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए, दवा को भोजन की शुरुआत में लिया जाना चाहिए।

अप्रत्यक्ष (मौखिक) थक्कारोधी के साथ क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन का संयोजन प्राप्त करने वाले रोगियों में, दुर्लभ मामलों में, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि (एमएचओ में वृद्धि) की सूचना मिली थी। क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के साथ अप्रत्यक्ष (मौखिक) थक्कारोधी की संयुक्त नियुक्ति के साथ, संबंधित संकेतकों को नियंत्रित करना आवश्यक है। मौखिक थक्कारोधी के वांछित प्रभाव को बनाए रखने के लिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

कम डायरिया वाले रोगियों में, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, क्रिस्टलुरिया के विकास की सूचना मिली है, मुख्य रूप से दवा के पैरेन्टेरल उपयोग के साथ। एमोक्सिसिलिन की उच्च खुराक के प्रशासन के दौरान, एमोक्सिसिलिन क्रिस्टल गठन की संभावना को कम करने के लिए पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ लेने और पर्याप्त ड्यूरिसिस बनाए रखने की सिफारिश की जाती है।

दवा ऑगमेंटिन® ईसी को मौखिक रूप से लेने से मूत्र में एमोक्सिसिलिन की एक उच्च सामग्री हो जाती है, जिससे मूत्र में ग्लूकोज का निर्धारण करने में गलत सकारात्मक परिणाम हो सकते हैं (उदाहरण के लिए, बेनेडिक्ट परीक्षण, फेहलिंग परीक्षण)। इस मामले में, मूत्र में ग्लूकोज की एकाग्रता का निर्धारण करने के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेंट विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

मौखिक देखभाल दांतों की मलिनकिरण को रोकने में मदद करती है क्योंकि ब्रश करना पर्याप्त है।

दुरुपयोग और नशीली दवाओं पर निर्भरता

ऑगमेंटिन ईसी दवा के उपयोग से जुड़ी कोई दवा निर्भरता, लत और उत्साह प्रतिक्रियाएं नहीं थीं।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

चूंकि दवा चक्कर आ सकती है, इसलिए रोगियों को वाहन चलाते समय या चलती तंत्र के साथ काम करते समय सावधानियों के बारे में चेतावनी देना आवश्यक है।

मिश्रण

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर एक विशेष स्ट्रॉबेरी गंध के साथ लगभग सफेद रंग का होता है। जब पानी से पतला किया जाता है, तो लगभग सफेद निलंबन बनता है। समाप्त निलंबन के 5 मिलीलीटर 1 एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट2 697.65 मिलीग्राम, जो एमोक्सिसिलिन 600.00 मिलीग्राम पोटेशियम क्लैवुलनेट 3 52.31 मिलीग्राम की सामग्री से मेल खाती है, जो क्लैवुलानिक एसिड 42.90 मिलीग्राम कारमेलोज सोडियम - 30.00 मिलीग्राम, स्ट्रॉबेरी स्वाद - 26.00 मिलीग्राम, सिलिकॉन डाइऑक्साइड की सामग्री से मेल खाती है। 1009.96 मिलीग्राम तक।

औषधीय प्रभाव

एमोक्सिसिलिन एक अर्ध-सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जिसमें कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ गतिविधि होती है। इसी समय, एमोक्सिसिलिन β.-lactamases द्वारा विनाश के लिए अतिसंवेदनशील है, और इसलिए एमोक्सिसिलिन की गतिविधि का स्पेक्ट्रम इन एंजाइमों का उत्पादन करने वाले सूक्ष्मजीवों पर लागू नहीं होता है। Clavulanic एसिड, एक β.-lactamase अवरोधक जो संरचनात्मक रूप से पेनिसिलिन से संबंधित है, में पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों में पाए जाने वाले β.-lactamases की एक विस्तृत श्रृंखला को निष्क्रिय करने की क्षमता है। Clavulanic एसिड प्लास्मिड β .-lactamases के खिलाफ पर्याप्त रूप से प्रभावी है, जो अक्सर बैक्टीरिया प्रतिरोध का कारण बनता है, और क्रोमोसोमल β .-lactamases टाइप 1 के खिलाफ कम प्रभावी होता है, जो क्लवुलानिक एसिड द्वारा बाधित नहीं होते हैं। ऑगमेंटिन दवा में क्लैवुलैनिक एसिड की उपस्थिति। यूरोपीय संघ एमोक्सिसिलिन को एंजाइमों द्वारा विनाश से बचाता है - β .-lactamases, जो एमोक्सिसिलिन के जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम का विस्तार करने की अनुमति देता है। इन विट्रो में क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन की गतिविधि नीचे दी गई है। बैक्टीरिया आमतौर पर क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: बैसिलस एंथ्रेसीस, एंटरोकोकस फेसेलिस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया1,2, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स1,2, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया1,2, विरिडन्स ग्रुप स्ट्रेप्टोकोकस2, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (अन्य बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकी) 1,2, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन संवेदनशील) 1, स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिक (मेथिसिलिन संवेदनशील), स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (कोगुलेज़-नकारात्मक, मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील)। ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: बोर्डेटेला पर्टुसिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा 1, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, मोराक्सेला कैटरलिस 1, निसेरिया गोनोरिया, पाश्चरेला मल्टीसिडा, विब्रियो कोलेरे। अन्य: बोरेलिया बर्गडोरफेरी, लेप्टोस्पाइरा आईसीटेरोहेमोरेजिया, ट्रेपोनिमा पैलिडम। ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस: क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, पेप्टोकोकस नाइजर, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस मैग्नस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस माइक्रो, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। ग्राम-नेगेटिव एनारोबेस: बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।, कैपनोसाइटोफेगा एसपीपी।, ईकेनेला कोरोडेंस, फुसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।, पोर्फिरोमोनस एसपीपी।, प्रीवोटेला एसपीपी। बैक्टीरिया जिसके लिए क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के लिए प्रतिरोध हासिल कर लिया है, संभवतः ग्राम-नकारात्मक एरोबेस हैं: एस्चेरिचिया कोली 1, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला न्यूमोनिया 1, क्लेबसिएला एसपीपी। , प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गरिस, प्रोटीस एसपीपी।, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी। ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: Corynebacterium spp।, Enterococcus faecium। क्लैवुलैनिक एसिड ग्राम-नेगेटिव एरोबेस के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के लिए स्वाभाविक रूप से प्रतिरोधी बैक्टीरिया: एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, सिट्रोबैक्टर फ्रींडी, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, हैफनिया एल्वी, लेगियोनेला न्यूमोफिला, मॉर्गनेला मॉर्गनी, प्रोविडेंसिया एसपीपी।, स्यूडोमोनास एसपीपी।, सेराटिया एसपीपी।, सेराटिया एसपीपी। , यर्सिनोफिलिया एंटरोकॉलिटिका। अन्य: क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, क्लैमाइडिया एसपीपी।, कॉक्सिएला बर्नेट्टी, माइकोप्लाज्मा एसपीपी। 1 - इस प्रकार के सूक्ष्मजीवों के लिए, क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन की नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता नैदानिक ​​अध्ययनों में प्रदर्शित की गई है। 2 - इन जीवाणु प्रजातियों के उपभेद β.-lactamase का उत्पादन नहीं करते हैं। एमोक्सिसिलिन मोनोथेरेपी के साथ संवेदनशीलता क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के समान संवेदनशीलता का सुझाव देती है।

संकेत

बच्चों में अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमणों का उपचार: - ईएनटी संक्रमण: स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (एमआईसी 4 माइक्रोग्राम / एमएल), हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा * और मोराक्सेला कैटरलिस * के कारण आवर्तक या लगातार तीव्र ओटिटिस मीडिया। - टॉन्सिलोफेरींजाइटिस और साइनसिसिस, आमतौर पर स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा *, मोराक्सेला कैटरालिस * और स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होता है। - निचले श्वसन पथ के संक्रमण: स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा *, मोराक्सेला कैटरलिस * के कारण लोबार निमोनिया और ब्रोन्कोपमोनिया। - त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण, आमतौर पर स्टैफिलोकोकस ऑरियस* और स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होता है। * इन जीवाणु प्रजातियों के कुछ उपभेद β-lactamase उत्पन्न करते हैं, जो उन्हें एमोक्सिसिलिन मोनोथेरेपी के प्रति असंवेदनशील बनाता है। एमोक्सिसिलिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमणों का इलाज ऑगमेंटिन से किया जा सकता है। ईसी, चूंकि एमोक्सिसिलिन इसके सक्रिय तत्वों में से एक है। ड्रग ऑगमेंटिन। ईसी को एमोक्सिसिलिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण मिश्रित संक्रमणों के उपचार के लिए भी संकेत दिया जाता है, साथ ही साथ β .-लैक्टामेज का उत्पादन करने वाले सूक्ष्मजीव क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के प्रति संवेदनशील होते हैं। क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के लिए बैक्टीरिया की संवेदनशीलता क्षेत्र और समय के साथ बदलती रहती है। जहां संभव हो, स्थानीय संवेदनशीलता डेटा को ध्यान में रखा जाना चाहिए। जहां आवश्यक हो, जीवाणुविज्ञानी संवेदनशीलता के लिए सूक्ष्मजीवविज्ञानी नमूने एकत्र किए जाने चाहिए और उनका परीक्षण किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था जानवरों में प्रजनन कार्य के अध्ययन में, ऑगमेंटिन दवा के मौखिक और पैरेन्टेरल प्रशासन। टेराटोजेनिक प्रभाव पैदा नहीं किया। झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में एक अध्ययन में, यह पाया गया कि रोगनिरोधी दवा चिकित्सा नवजात शिशुओं में नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है। सभी दवाओं की तरह, ऑगमेंटिन। गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए ईसी की सिफारिश नहीं की जाती है जब तक कि मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक न हो। स्तनपान की अवधि दवा ऑगमेंटिन। ईसी का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है। स्तन के दूध में इस दवा के सक्रिय पदार्थों की ट्रेस मात्रा के प्रवेश से जुड़े मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली के संवेदीकरण, दस्त या कैंडिडिआसिस के विकास की संभावना के अपवाद के साथ, स्तनपान करने वाले बच्चों में कोई अन्य प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया। . स्तनपान कराने वाले बच्चों में प्रतिकूल प्रभाव की स्थिति में, स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

ऑगमेंटिन ईयू
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खुराक के स्वरूप
मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर 600 मिलीग्राम + 42
9एमजी/5मिली

निर्माताओं
ग्लैक्सो वेलकम प्रोडक्शन (फ्रांस)

समूह
संयुक्त रोगाणुरोधी

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम
एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड

समानार्थी शब्द
Amoxiclav, Amoxiclav Quicktab, Arlet, Augmentin, Augmentin SR, Klamosar, Medoklav, Panklav, Ranklav, Rapiclav, Sinulox, Sinulox RTU, Flemoclav Solutab, Ecoclave
रचना और रिलीज का रूप
मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर:
तैयार निलंबन के 5 मिलीलीटर में एमोक्सिसिलिन (ट्राइहाइड्रेट के रूप में) 600 मिलीग्राम, क्लैवुलैनिक एसिड (पोटेशियम नमक के रूप में) 42.9 मिलीग्राम होता है;
पैकेज में मापने वाली टोपी के साथ 1 शीशी 100 मिली।

औषधीय प्रभाव
ऑगमेंटिन ईसी बीटा-लैक्टामेज इन्हिबिटर, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड की एक संयोजन दवा है। यह जीवाणुनाशक कार्य करता है, जीवाणु दीवार के संश्लेषण को रोकता है।

एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया (बीटा-लैक्टामेज उत्पादक उपभेदों सहित) के खिलाफ सक्रिय: स्टेफिलोकोकस ऑरियस; एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया: एंटरोबैक्टर एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला एसपीपी।, मोराक्सेला कैटरलिस। निम्नलिखित रोगजनक केवल इन विट्रो में संवेदनशील होते हैं: स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एन्थ्रेसीस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स, एंटरोकोकस फेसेलिस, कोरीनेबैक्टीरियम एसपीपी।, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स; अवायवीय क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, पेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।; साथ ही एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया (बीटा-लैक्टामेज उत्पादक उपभेदों सहित): प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गेरिस, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, बोर्डेटेला पर्टुसिस, यर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, नीसेरिया गोनोरिहुएई, हीमोसेरिया गोनोर्होएरे मल्टोसिडा (पूर्व में पाश्चरेला), कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी; अवायवीय ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया (बीटा-लैक्टामेज उत्पादक उपभेदों सहित): बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस सहित।

एमोक्सिसिलिन एक अर्ध-सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जो कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है।

Clavulanic एसिड II, III, IV और V प्रकार के बीटा-लैक्टामेस को रोकता है, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी द्वारा उत्पादित टाइप I बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ सक्रिय नहीं है। क्लैवुलानिक एसिड में पेनिसिलिनिस के लिए एक उच्च संबंध है, जिसके कारण यह एंजाइम के साथ एक स्थिर परिसर बनाता है, जो बीटा-लैक्टामेस के प्रभाव में एमोक्सिसिलिन के एंजाइमेटिक क्षरण को रोकता है।

संकेत
दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां:
- ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों का संक्रमण (आवर्तक टॉन्सिलिटिस, साइनसिसिस, ओटिटिस मीडिया सहित), आमतौर पर स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा और मोराक्सेला कैटरलिस और स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होता है;
- निचले श्वसन पथ के संक्रमण: क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, लोबार निमोनिया और ब्रोन्कोपमोनिया का तेज होना, आमतौर पर स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा और मोराक्सेला कैटरलिस के कारण होता है;
- जननांग पथ के संक्रमण: सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ, पायलोनेफ्राइटिस, महिला जननांग अंगों का संक्रमण, आमतौर पर परिवार की प्रजातियों के कारण होता है एंटरोबैक्टीरिया (मुख्य रूप से एस्चेरिचिया कोलाई), स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस और जीनस एंटरोकोकस की प्रजातियां, साथ ही गोनोरिया जो निसेरिया के कारण होता है। सूजाक;
- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण, आमतौर पर स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स और जीनस बैक्टेरॉइड्स की प्रजातियों के कारण होता है;
- हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण: ऑस्टियोमाइलाइटिस, आमतौर पर स्टैफिलोकोकस ऑरियस के कारण होता है, यदि दीर्घकालिक चिकित्सा आवश्यक है;
- अन्य मिश्रित संक्रमण, जैसे सेप्टिक गर्भपात, प्रसूति पूति, पेट के अंदर संक्रमण।

मतभेद
बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता (पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन सहित);
संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस (खसरा जैसे दाने की उपस्थिति के साथ);
फेनिलकेटोनुरिया;
इतिहास में एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड के उपयोग के परिणामस्वरूप पीलिया या बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के एपिसोड;
30 मिली / मिनट से कम सीसी (गोलियों के लिए 875 मिलीग्राम / 125 मिलीग्राम)।

सावधानी के साथ: गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, गंभीर जिगर की विफलता, जठरांत्र संबंधी रोग (पेनिसिलिन के उपयोग से जुड़े कोलाइटिस के इतिहास सहित), पुरानी गुर्दे की विफलता।

दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, जठरशोथ, स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, दुर्लभ मामलों में - कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस, यकृत की विफलता (अधिक बार बुजुर्गों में, पुरुषों में, लंबे समय तक चिकित्सा), स्यूडोमेम्ब्रानस और रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ ( चिकित्सा के बाद भी विकसित हो सकता है), एंटरोकोलाइटिस, काली "बालों वाली" जीभ, दांतों के इनेमल का काला पड़ना।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: प्रोथ्रोम्बिन समय और रक्तस्राव के समय में प्रतिवर्ती वृद्धि, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया।
तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, सिरदर्द, अति सक्रियता, चिंता, व्यवहार में परिवर्तन, आक्षेप।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: कुछ मामलों में - अंतःशिरा इंजेक्शन की साइट पर फेलबिटिस।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, एरिथेमेटस चकत्ते, शायद ही कभी - एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा, बहुत कम ही - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, घातक एक्सयूडेटिव एरिथेमा (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), एलर्जिक वास्कुलिटिस, सीरम बीमारी के समान एक सिंड्रोम, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पुस्टुलोसिस ।
अन्य: कैंडिडिआसिस, सुपरिनफेक्शन का विकास, बीचवाला नेफ्रैटिस, क्रिस्टलुरिया, हेमट्यूरिया।

विशेष निर्देश
उपचार के दौरान, हेमटोपोइएटिक अंगों, यकृत और गुर्दे के कार्य की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए, दवा को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए।

शायद इसके प्रति असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा की वृद्धि के कारण सुपरिनफेक्शन का विकास, जिसके लिए एंटीबायोटिक चिकित्सा में एक समान परिवर्तन की आवश्यकता होती है।

मूत्र में ग्लूकोज के निर्धारण में गलत सकारात्मक परिणाम दे सकता है। इस मामले में, मूत्र में ग्लूकोज की एकाग्रता का निर्धारण करने के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेंट विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

कमजोर पड़ने के बाद, निलंबन को रेफ्रिजरेटर में 7 दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन फ्रीज न करें।

पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में, सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रियाएं संभव हैं।

भंडारण के नियम और शर्तें
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर एक सूखी जगह में स्टोर करें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे- 2 साल।
तैयार निलंबन को 7 दिनों के लिए 2° से 8°C के तापमान पर रेफ्रिजरेटर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

पंजीकरण संख्या: एलएसआर-003616/10-130515
व्यापार का नाम: ऑगमेंटिन® ईसी।
अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम / समूह का नाम: एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड।
खुराक का रूप: मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर।

मिश्रण
तैयार निलंबन के 5 मिलीलीटर में शामिल हैं:
घटकों का नाम मात्रा1 (मिलीग्राम/5 मिली)
सक्रिय सामग्री:
एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट2 697.65
(एमोक्सिसिलिन के संदर्भ में) (600.00)
पोटेशियम क्लावुलनेट3 52.32
(क्लैवुलैनिक एसिड के रूप में) (42.90)
सहायक पदार्थ:
जिंक गम 3.00
एस्पार्टेम 12.50
सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडयन 35.00
कारमेलोज सोडियम 30.00
स्ट्राबेरी स्वाद 26,00
सिलिकॉन डाइऑक्साइड4 अप करने के लिए 1009.96
1 - सभी पदार्थों की मात्रा बिना अधिकता के इंगित की जाती है। दवा के उत्पादन में, 8.8% से अधिक एक्सीसिएंट्स की मात्रा रखी जाती है, जो है: ज़ैंथन गम 3.26 मिलीग्राम, एस्पार्टेम 13.60 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 38.08 मिलीग्राम, कारमेलोज सोडियम 32.64 मिलीग्राम, स्ट्रॉबेरी स्वाद 28.29 मिलीग्राम, सिलिकॉन डाइऑक्साइड। - 1098.84 मिलीग्राम तक। अधिकता को ध्यान में रखते हुए सूखे पाउडर का कुल द्रव्यमान 1098.84 मिलीग्राम है।
2 - एमोक्सिसिलिन के उत्पादन में ट्राइहाइड्रेट को 8.8% अतिरिक्त के साथ जोड़ा जाता है, जो कि 759.04 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन 652.80 मिलीग्राम के संदर्भ में) है। एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट की मात्रा पदार्थ की शुद्धता के आधार पर भिन्न होती है।
3 - पोटेशियम के उत्पादन में, सक्रिय घटकों के मिश्रण के प्रारंभिक चरण में 8.0% से अधिक के साथ क्लैवुलनेट और सभी घटकों को मिलाने के चरण में 8.8% के साथ जोड़ा जाता है, जो कि 61.48 मिलीग्राम (क्लैवुलैनिक एसिड 50.41 के संदर्भ में) है। मिलीग्राम)। पोटेशियम क्लैवुलनेट की मात्रा पदार्थ की शुद्धता के आधार पर भिन्न होती है।
4 - सिलिकॉन डाइऑक्साइड की मात्रा को एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट की मात्रा और पोटेशियम क्लैवुलनेट और सिलिकॉन डाइऑक्साइड के मिश्रण में परिवर्तन को ध्यान में रखते हुए समायोजित किया जाता है।

विवरण
जंगली स्ट्रॉबेरी की विशिष्ट गंध के साथ लगभग सफेद रंग का पाउडर। पानी से पतला होने पर, लगभग सफेद निलंबन बनता है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप
एंटीबायोटिक, अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन + बीटा-लैक्टामेज अवरोधक।

एटीएक्स कोड: .

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
कार्रवाई की प्रणाली
एमोक्सिसिलिन एक अर्ध-सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जिसमें कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ गतिविधि होती है। इसी समय, एमोक्सिसिलिन बीटा-लैक्टामेस द्वारा विनाश के लिए अतिसंवेदनशील है, और इसलिए एमोक्सिसिलिन की गतिविधि का स्पेक्ट्रम इस एंजाइम का उत्पादन करने वाले सूक्ष्मजीवों पर लागू नहीं होता है।
क्लैवुलैनिक एसिड, एक बीटा-लैक्टामेज अवरोधक है जो संरचनात्मक रूप से पेनिसिलिन से संबंधित है, इसमें पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों में पाए जाने वाले बीटा-लैक्टामेस की एक विस्तृत श्रृंखला को निष्क्रिय करने की क्षमता है। क्लैवुलानिक एसिड प्लास्मिड बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ पर्याप्त रूप से प्रभावी है, जो अक्सर बैक्टीरिया के प्रतिरोध का कारण बनता है, और टाइप 1 क्रोमोसोमल बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ प्रभावी नहीं है, जो क्लैवुलानिक एसिड द्वारा बाधित नहीं होते हैं।
ऑगमेंटिन® ईसी में क्लैवुलैनिक एसिड की उपस्थिति बीटा-लैक्टामेज एंजाइमों द्वारा एमोक्सिसिलिन को विनाश से बचाती है, जो एमोक्सिसिलिन के जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम का विस्तार करने की अनुमति देता है।
इन विट्रो में क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन की गतिविधि नीचे दी गई है।
क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के प्रति सामान्य रूप से संवेदनशील बैक्टीरिया
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स
कीटाणु ऐंथरैसिस
एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस
लिस्टेरिया monocytogenes
नोकार्डिया क्षुद्रग्रह
स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया1,2
स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेनेस1,2
स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया1,2
विरिडन्स समूह के स्ट्रेप्टोकोकी
स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (अन्य बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकी)1,2
स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन संवेदनशील)1
स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस (मेथिसिलिन संवेदनशील)
कोगुलेज़-नकारात्मक स्टेफिलोकोसी (मेथिसिलिन-संवेदनशील)
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स
बोर्डेटेला पर्टुसिस
हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा1
हैलीकॉप्टर पायलॉरी
मोराक्सेला कैटरलीस1
नीसेरी सूजाक
पाश्चरेला मल्टीसिडा
विब्रियो कोलरा
अन्य
बोरेलिया बर्गडॉर्फ़ेरिक
लेप्टोस्पाइरा icterohaemorrhagiae
ट्रैपोनेमा पैलिडम
ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस
क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।
पेप्टोकोकस नाइजर
पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस मैग्नस
पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस माइक्रो
पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।
ग्राम-नकारात्मक अवायवीय
बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस
बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।
कैपनोसाइटोफेगा एसपीपी।
ईकेनेला कोरोडेन्स
फुसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम
फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।
पोर्फिरोमोनास एसपीपी।
प्रीवोटेला एसपीपी।
क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के लिए बैक्टीरिया के प्रतिरोधी बनने की संभावना है
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स
एस्चेरिचिया कोलाई1
क्लेबसिएला ऑक्सीटोका
क्लेबसिएला न्यूमोनिया1
क्लेबसिएला एसपीपी।
रूप बदलने वाला मिराबिलिस
प्रोटीस वल्गेरिस
प्रोटीन एसपीपी।
साल्मोनेला एसपीपी।
शिगेला एसपीपी।
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स
कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी।
एंटरोकोकस फ़ेकियम
बैक्टीरिया जो क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के लिए स्वाभाविक रूप से प्रतिरोधी हैं
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स
एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।
सिट्रोबैक्टर फ़्रीन्डी
एंटरोबैक्टर एसपीपी।
हफ़्निया अलवीक
लेजिओनेला न्यूमोफिला
मॉर्गनेला मॉर्गनि
प्रोविडेंस एसपीपी।
स्यूडोमोनास एसपीपी।
सेराटिया एसपीपी।
स्टेनोट्रोफोमोनास माल्टोफिलिया
यर्सिनिया एंटरोकॉलिटिका
अन्य
क्लैमाइडिया निमोनिया
क्लैमाइडिया psittaci
क्लैमाइडिया एसपीपी।
कॉक्सिएला बर्नेटी
माइकोप्लाज्मा एसपीपी।
1 - इन जीवाणुओं के लिए, क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन की नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता नैदानिक ​​अध्ययनों में प्रदर्शित की गई है।
2 - इस प्रकार के जीवाणुओं के उपभेद बीटा-लैक्टामेज का उत्पादन नहीं करते हैं।
एमोक्सिसिलिन मोनोथेरेपी के साथ संवेदनशीलता क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन में समान संवेदनशीलता का सुझाव देती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
दवा ऑगमेंटिन® ईसी, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड के सक्रिय तत्व, मौखिक प्रशासन के बाद जठरांत्र संबंधी मार्ग (जठरांत्र संबंधी मार्ग) से तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होते हैं। ऑगमेंटिन® ईसी को भोजन के साथ लेते समय सक्रिय अवयवों का अवशोषण इष्टतम होता है।
12 साल से कम उम्र के रोगियों में हर 12 घंटे में 45 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर प्रशासन के बाद एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर निम्नलिखित हैं।

फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का औसत मूल्य
ड्रग सीमैक्स (मिलीग्राम / एल) टीमैक्स (एच) एयूसी (एच / एल में मिलीग्राम) टी 1/2 (एच)
एमोक्सिसिलिन
ऑगमेंटिन® ईसी 15.7 2.0 59.8 1.4
क्लैवुलैनिक एसिड
ऑगमेंटिन® ईसी 1.7 1.1 4.0 1.1
सीमैक्स - अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता;
टीएमएक्स - अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता तक पहुंचने का समय;
एकाग्रता-समय वक्र के तहत एयूसी क्षेत्र;
टी 1/2 आधा जीवन।

वितरण
क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता विभिन्न ऊतकों और अंतरालीय द्रव (पित्ताशय की थैली, पेट के ऊतकों, त्वचा, वसा और मांसपेशियों के ऊतकों, श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त) में पाए जाते हैं। प्युलुलेंट डिस्चार्ज)।
एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड में प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बंधन की एक कमजोर डिग्री होती है। अध्ययनों से पता चला है कि क्लैवुलैनिक एसिड की कुल मात्रा का लगभग 25% और रक्त प्लाज्मा में 18% एमोक्सिसिलिन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है।
जानवरों के अध्ययन में, किसी भी अंग में ऑगमेंटिन® ईसी दवा के घटकों का कोई संचय नहीं पाया गया।
अधिकांश पेनिसिलिन की तरह एमोक्सिसिलिन, स्तन के दूध में गुजरता है। स्तन के दूध में क्लैवुलैनिक एसिड की ट्रेस मात्रा भी पाई जा सकती है। मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली के संवेदीकरण, दस्त और कैंडिडिआसिस के विकास की संभावना के अपवाद के साथ, स्तनपान करने वाले शिशुओं के स्वास्थ्य पर एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड का कोई अन्य नकारात्मक प्रभाव ज्ञात नहीं है।
जानवरों में प्रजनन अध्ययनों से पता चला है कि एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं। हालांकि, भ्रूण पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ा।
उपापचय
एमोक्सिसिलिन की प्रारंभिक खुराक का 10-25% गुर्दे द्वारा एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट (पेनिसिलिक एसिड) के रूप में उत्सर्जित किया जाता है। Clavulanic एसिड 2,5-dihydro-4-(2-hydroxyethyl)-5-oxo-1H-pyrrole-3-carbolic acid और 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one के लिए गहन चयापचय से गुजरता है। गुर्दे, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के माध्यम से, साथ ही कार्बन डाइऑक्साइड के रूप में निकाली गई हवा के साथ।
प्रजनन
अन्य पेनिसिलिन की तरह, एमोक्सिसिलिन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, जबकि क्लैवुलैनिक एसिड गुर्दे और गैर-गुर्दे दोनों तंत्रों के माध्यम से समाप्त हो जाता है। लगभग 60-70% एमोक्सिसिलिन और लगभग 40-65% क्लैवुलैनिक एसिड दवा ऑगमेंटिन®, फिल्म-लेपित टैबलेट, 250 मिलीग्राम / 125 मिलीग्राम या के 1 टैबलेट के प्रशासन के बाद पहले 6 घंटों में गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होते हैं। 500 मिलीग्राम / 125 मिलीग्राम।
प्रोबेनेसिड का एक साथ प्रशासन एमोक्सिसिलिन के उत्सर्जन को धीमा कर देता है, लेकिन क्लैवुलैनिक एसिड को नहीं (अनुभाग "अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता" देखें)।

उपयोग के संकेत

दवा "ऑगमेंटिन® ईसी" का उपयोग बच्चों में अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण के अल्पकालिक उपचार के लिए किया जाता है।
ऊपरी श्वसन संक्रमण:
स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता 2 μg / ml), हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा # और मोराक्सेला कैटरलिस # के कारण आवर्तक या लगातार तीव्र ओटिटिस मीडिया।
टॉन्सिलो-ग्रसनीशोथ और साइनसाइटिस, आमतौर पर स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, हीमोफिलस इन्फ्यूएंजा #, मोराक्सेला कैटरलिस # और स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होता है।
निचले श्वसन पथ के संक्रमण: स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा #, मोराक्सेला कैटरलिस # के कारण लोबार निमोनिया और ब्रोन्कोपमोनिया।
त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण, आमतौर पर स्टैफिलोकोकस ऑरियस# और स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होता है।
# इन जीवाणु प्रजातियों के कुछ उपभेद बीटा-लैक्टामेज उत्पन्न करते हैं, जिससे वे एमोक्सिसिलिन मोनोथेरेपी के प्रति असंवेदनशील हो जाते हैं।

मतभेद

बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं (पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन) के लिए अतिसंवेदनशीलता।
पीलिया या असामान्य यकृत समारोह, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित हुआ।
3 महीने तक के बच्चों की आयु (इस आयु वर्ग के लिए नैदानिक ​​अध्ययनों से अपर्याप्त डेटा के कारण)।
क्रोनिक रीनल फेल्योर (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस

सावधानी से

लीवर फेलियर।

गर्भावस्था में और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था
जानवरों में प्रजनन कार्य के अध्ययन में, ऑगमेंटिन® दवा के मौखिक और पैरेंट्रल प्रशासन ने टेराटोजेनिक प्रभाव पैदा नहीं किया।
झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में एक अध्ययन में, यह पाया गया कि रोगनिरोधी दवा चिकित्सा नवजात शिशुओं में नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है। सभी दवाओं की तरह, ऑगमेंटिन ईसी को गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है जब तक कि मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक न हो।
स्तनपान की अवधि
ऑगमेंटिन® ईसी दवा का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है। स्तन के दूध में इस दवा के सक्रिय पदार्थों की ट्रेस मात्रा के प्रवेश से जुड़े मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली के संवेदीकरण, दस्त या कैंडिडिआसिस के विकास की संभावना के अपवाद के साथ, स्तनपान करने वाले शिशुओं में कोई अन्य प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया। . यदि स्तनपान करने वाले शिशुओं में प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है, तो इसे बंद कर देना चाहिए।

आवेदन और खुराक की विधि

दवा ऑगमेंटिन® ईयू की खुराक बच्चे की उम्र के अनुसार की जाती है, खुराक की गणना प्रति दिन मिलीग्राम प्रति किलोग्राम या तैयार निलंबन के एमएल में की जाती है। खुराक की गणना एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड पर आधारित होती है, सिवाय इसके कि जब प्रत्येक घटक के लिए अलग से खुराक दी जाती है। संभावित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल घटनाओं को कम करने और अवशोषण को अनुकूलित करने के लिए, भोजन की शुरुआत में दवा को मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। नैदानिक ​​स्थिति की समीक्षा के बिना उपचार 14 दिनों से अधिक समय तक जारी नहीं रखा जाना चाहिए।
यदि आवश्यक हो, तो चरणबद्ध चिकित्सा करना संभव है (पहले, दवा ऑगमेंटिन® का अंतःशिरा प्रशासन, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए पाउडर के खुराक के रूप में, इसके बाद दवा ऑगमेंटिन® को मौखिक रूप से खुराक के रूप में संक्रमण के लिए) प्रशासन)।
बच्चे
ऑगमेंटिन® ईसी 3 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए अनुशंसित है। 3 महीने से कम उम्र के बच्चों में ऑगमेंटिन® ईसी के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है।
अनुशंसित दैनिक खुराक 90 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 6.4 मिलीग्राम क्लैवुलैनीक एसिड प्रति 1 किलोग्राम शरीर के वजन के लिए है, जो 10 दिनों के लिए हर 12 घंटे में दो खुराक में विभाजित है।
40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों के लिए, ऑगमेंटिन® के अन्य खुराक रूपों की सिफारिश की जाती है।
क्लैवुलानिक एसिड की सामग्री के अनुसार, ऑगमेंटिन® ईसी एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड युक्त अन्य निलंबन से भिन्न होता है। ऑगमेंटिन® ईसी दवा में पुनर्गठित निलंबन के 5 मिलीलीटर में 600 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 42.9 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड होता है, जबकि 5 मिलीलीटर निलंबन में 200 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन युक्त तैयारी में क्रमशः 28.5 मिलीग्राम और 57 मिलीग्राम क्लैवुलानिक एसिड होता है। निलंबन के 5 मिलीलीटर। 5 मिलीलीटर में 200 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन की खुराक के साथ निलंबन के रूप में तैयारी, 5 मिलीलीटर में 400 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और ऑगमेंटिन® ईसी विनिमेय नहीं हैं।
विशेष रोगी समूह
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली / मिनट के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में उपयोग के लिए दवा को contraindicated है बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी
उपचार सावधानी के साथ किया जाता है; नियमित रूप से यकृत समारोह की निगरानी करें।
इन रोगियों में खुराक के नियम की सिफारिश को बदलने के लिए पर्याप्त डेटा नहीं है।
निलंबन तैयारी विधि
निलंबन पहले उपयोग से तुरंत पहले तैयार किया जाता है।
उबला हुआ पानी की मात्रा का लगभग 2/3, कमरे के तापमान पर ठंडा, नीचे दी गई तालिका में दर्शाया गया है, पाउडर शीशी में जोड़ा जाना चाहिए, फिर शीशी को एक टोपी के साथ बंद करें और पाउडर पूरी तरह से पतला होने तक हिलाएं, शीशी को खड़े होने दें पूरी तरह से कमजोर पड़ने के लिए 5 मिनट के लिए। फिर शीशी पर निशान तक पानी डालें और शीशी को फिर से हिलाएं।
प्रत्येक उपयोग से पहले बोतल को अच्छी तरह से हिलाना चाहिए। दवा की सटीक खुराक के लिए, आपको एक मापने वाले चम्मच का उपयोग करना चाहिए, जिसे प्रत्येक उपयोग के बाद पानी से अच्छी तरह से धोना चाहिए। कमजोर पड़ने के बाद, निलंबन को रेफ्रिजरेटर में 10 दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन फ्रीज न करें।
निलंबन की तैयारी के लिए पानी की अनुमानित मात्रा

शीशी की मात्रा निलंबन की तैयारी के लिए पानी की मात्रा
50 मिली 50 मिली
100 मिली 90 मिली

दुष्प्रभाव

जरूरत से ज्यादा

लक्षण और उपचार
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी हो सकती है, लक्षण: पेट दर्द, उल्टी, दस्त; दाने, अति सक्रियता या उनींदापन। पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के सामान्यीकरण पर विशेष ध्यान देने के साथ, ओवरडोज की इन अभिव्यक्तियों का लक्षणात्मक रूप से इलाज किया जाना चाहिए।
एमोक्सिसिलिन क्रिस्टलुरिया का वर्णन किया गया है, कुछ मामलों में गुर्दे की विफलता के विकास के लिए अग्रणी।
हेमोडायलिसिस द्वारा रक्त से एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड को हटा दिया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

ऑगमेंटिन® ईसी और प्रोबेनेसिड दवा के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। प्रोबेनेसिड एमोक्सिसिलिन के ट्यूबलर स्राव को कम करता है, और इसलिए ऑगमेंटिन® ईसी और प्रोबेनेसिड दवा के एक साथ उपयोग से एमोक्सिसिलिन की रक्त सांद्रता में वृद्धि और दृढ़ता हो सकती है, लेकिन क्लैवुलैनीक एसिड नहीं।
एलोप्यूरिनॉल और एमोक्सिसिलिन के सहवर्ती उपयोग से त्वचा की एलर्जी का खतरा बढ़ सकता है। वर्तमान में, क्लैवुलैनिक एसिड और एलोप्यूरिनॉल के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के एक साथ उपयोग पर साहित्य में कोई डेटा नहीं है।
पेनिसिलिन अपने ट्यूबलर स्राव को रोककर शरीर से मेथोट्रेक्सेट के उत्सर्जन को धीमा कर सकता है, इसलिए ऑगमेंटिन® ईसी और मेथोट्रेक्सेट दवा के एक साथ उपयोग से मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता बढ़ सकती है।
अन्य जीवाणुरोधी दवाओं की तरह, ऑगमेंटिन® ईसी आंतों के माइक्रोफ्लोरा को प्रभावित कर सकता है, जिससे जठरांत्र संबंधी मार्ग से एस्ट्रोजेन के अवशोषण में कमी आती है और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी आती है।
साहित्य एसीनोकौमरोल या वार्फरिन और एमोक्सिसिलिन के संयुक्त उपयोग वाले रोगियों में अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) में वृद्धि के दुर्लभ मामलों का वर्णन करता है। यदि ऑगमेंटिन® ईसी को एंटीकोआगुलंट्स के साथ एक साथ निर्धारित करना आवश्यक है, तो ऑगमेंटिन® ईसी को निर्धारित या रद्द करते समय प्रोथ्रोम्बिन समय या आईएनआर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, मौखिक प्रशासन के लिए एंटीकोआगुलंट्स के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
माइकोफेनोलेट मोफेटिल के साथ इलाज किए गए रोगियों में, क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन का संयोजन शुरू करने के बाद, दवा की अगली खुराक लेने से पहले सक्रिय मेटाबोलाइट - मायकोफेनोलिक एसिड की एकाग्रता में लगभग 50% की कमी देखी गई। इस एकाग्रता में परिवर्तन माइकोफेनोलिक एसिड एक्सपोजर में समग्र परिवर्तनों को सटीक रूप से प्रतिबिंबित नहीं कर सकता है।

विशेष निर्देश

ऑगमेंटिन® ईसी के साथ उपचार शुरू करने से पहले, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य एलर्जी के लिए पिछले अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बारे में एक विस्तृत इतिहास एकत्र करना आवश्यक है।
पेनिसिलिन के लिए गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं सहित) का वर्णन किया गया है। पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाओं का जोखिम सबसे अधिक होता है। एलर्जी की प्रतिक्रिया की स्थिति में, ऑगमेंटिन® ईसी के साथ उपचार रोकना और उचित चिकित्सा निर्धारित करना आवश्यक है। गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं में, एपिनेफ्रीन को तुरंत प्रशासित किया जाना चाहिए। ऑक्सीजन थेरेपी, अंतःशिरा कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और इंटुबैषेण सहित वायुमार्ग प्रबंधन की भी आवश्यकता हो सकती है।
ऑगमेंटिन® ईसी को संदिग्ध संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस के लिए निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि इस बीमारी के रोगियों में, एमोक्सिसिलिन खसरा जैसे दाने का कारण बन सकता है, जिससे रोग का निदान करना मुश्किल हो जाता है।
ऑगमेंटिन® ईसी के साथ दीर्घकालिक उपचार से कभी-कभी गैर-संवेदनशील सूक्ष्मजीवों का अतिवृद्धि हो जाता है।
सामान्य तौर पर, ऑगमेंटिन® ईसी अच्छी तरह से सहन किया जाता है और इसमें सभी पेनिसिलिन की कम विषाक्तता विशेषता होती है। ऑगमेंटिन ईसी के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान, समय-समय पर गुर्दे, यकृत और हेमटोपोइजिस के कार्य का मूल्यांकन करने की सिफारिश की जाती है।
स्यूडोमेम्ब्रांसस बृहदांत्रशोथ के मामलों को एंटीबायोटिक दवाओं के साथ वर्णित किया गया है, जिनकी गंभीरता हल्के से जीवन के लिए खतरा हो सकती है। इसलिए, एंटीबायोटिक उपयोग के दौरान या बाद में दस्त के रोगियों में स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस विकसित होने की संभावना पर विचार करना महत्वपूर्ण है। यदि दस्त लंबे समय तक या गंभीर है या रोगी को पेट में ऐंठन का अनुभव होता है, तो उपचार तुरंत बंद कर देना चाहिए और रोगी की जांच की जानी चाहिए।
अप्रत्यक्ष (मौखिक) एंटीकोआगुलंट्स के साथ क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन का संयोजन प्राप्त करने वाले रोगियों में, दुर्लभ मामलों में, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि (INR में वृद्धि) की सूचना मिली थी। क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के साथ अप्रत्यक्ष (मौखिक) थक्कारोधी की संयुक्त नियुक्ति के साथ, संबंधित संकेतकों को नियंत्रित करना आवश्यक है। मौखिक थक्कारोधी के वांछित प्रभाव को बनाए रखने के लिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
कम डायरिया वाले रोगियों में, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, क्रिस्टलुरिया के विकास की सूचना मिली है, मुख्य रूप से दवा के पैरेन्टेरल उपयोग के साथ। एमोक्सिसिलिन की उच्च खुराक की शुरूआत के दौरान, एमोक्सिसिलिन क्रिस्टल गठन की संभावना को कम करने के लिए पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ लेने और पर्याप्त ड्यूरिसिस बनाए रखने की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "ओवरडोज" देखें)।
दवा ऑगमेंटिन® ईसी को मौखिक रूप से लेने से मूत्र में एमोक्सिसिलिन की एक उच्च सामग्री हो जाती है, जिससे मूत्र में ग्लूकोज के निर्धारण में गलत सकारात्मक परिणाम हो सकते हैं (उदाहरण के लिए, बेनेडिक्ट परीक्षण, फेहलिंग परीक्षण)। इस मामले में, मूत्र में ग्लूकोज की एकाग्रता का निर्धारण करने के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेंट विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
मौखिक देखभाल दांतों की मलिनकिरण को रोकने में मदद करती है क्योंकि ब्रश करना पर्याप्त है।
दुरुपयोग और नशीली दवाओं पर निर्भरता
ऑगमेंटिन® ईसी दवा के उपयोग से जुड़ी कोई दवा निर्भरता, लत और उत्साह प्रतिक्रियाएं नहीं थीं।

वाहन या चलने वाले तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

दवा "ऑगमेंटिन® ईसी" कार और अन्य तंत्र चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर, 600 मिलीग्राम + 42.9 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर।
एक पारदर्शी कांच की शीशी में 12.85 ग्राम पाउडर (तैयार निलंबन के 50 मिलीलीटर की तैयारी के लिए) या 23.13 ग्राम पाउडर (समाप्त निलंबन के 100 मिलीलीटर की तैयारी के लिए), एक पीवीसी या पॉलीओलेफ़िन के साथ एल्यूमीनियम स्क्रू कैप के साथ बंद पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ लाइनर। उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 बोतल और एक कार्डबोर्ड पैक में एक मापने वाला चम्मच।

इस तारीक से पहले उपयोग करे
2 साल।
तैयार निलंबन: 10 दिन।

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें जो पैकेज पर बताई गई है।

जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।
तैयार निलंबन: कसकर बंद शीशी में 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर रेफ्रिजरेटर में।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

छुट्टी की शर्तें
नुस्खे पर।

उत्पादक
निर्माता (गुणवत्ता नियंत्रण जारी करना)
ग्लैक्सो वेलकम प्रोडक्शन / ग्लैक्सो वेलकम प्रोडक्शन
53100, टेरा II, Z.I. डे ला पायनेरे, मायेन, फ्रांस / टेरास II, Z.I. डे ला पेयेनियर, 53100, मायेन, फ्रांस
स्मिथक्लाइन बीचम पीएलसी / स्मिथक्लाइन बीचम पीएलसी
BN14 8QH, वर्थिंग, वेस्ट ससेक्स, BN14 8QH, यूनाइटेड किंगडम

ग्लैक्सो वेलकम प्रोडक्शन

उद्गम देश

फ्रांस

उत्पाद समूह

जीवाणुरोधी दवाएं

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड की संयुक्त तैयारी, एक बीटा-लैक्टामेज अवरोधक

रिलीज़ फ़ॉर्म

• 23.13 ग्राम पाउडर - बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

खुराक के रूप का विवरण

• मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर

औषधीय प्रभाव

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड की संयुक्त तैयारी, एक बीटा-लैक्टामेज अवरोधक। यह जीवाणुनाशक कार्य करता है, जीवाणु दीवार के संश्लेषण को रोकता है। एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया (बीटा-लैक्टामेज उत्पादक उपभेदों सहित) के खिलाफ सक्रिय: स्टेफिलोकोकस ऑरियस; एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया: एंटरोबैक्टर एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला एसपीपी।, मोराक्सेला कैटरलिस। निम्नलिखित रोगजनक केवल इन विट्रो में संवेदनशील होते हैं: स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एन्थ्रेसीस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स, एंटरोकोकस फेसेलिस, कोरीनेबैक्टीरियम एसपीपी।, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स; अवायवीय क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, पेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।; साथ ही एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया (बीटा-लैक्टामेज उत्पादक उपभेदों सहित): प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गेरिस, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, बोर्डेटेला पर्टुसिस, यर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, नीसेरिया गोनोरिहुएई, हीमोसेरिया गोनोर्होएरे मल्टोसिडा (पूर्व में पाश्चरेला), कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी; अवायवीय ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया (बीटा-लैक्टामेज उत्पादक उपभेदों सहित): बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस सहित। Clavulanic एसिड II, III, IV और V प्रकार के बीटा-लैक्टामेस को रोकता है, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी द्वारा उत्पादित टाइप I बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ सक्रिय नहीं है। क्लैवुलानिक एसिड में पेनिसिलिनिस के लिए एक उच्च संबंध है, जिसके कारण यह एंजाइम के साथ एक स्थिर परिसर बनाता है, जो बीटा-लैक्टामेस के प्रभाव में एमोक्सिसिलिन के एंजाइमेटिक क्षरण को रोकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, दोनों घटक जठरांत्र संबंधी मार्ग में तेजी से अवशोषित होते हैं। एक साथ भोजन का सेवन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। टीसीमैक्स - 45 मिनट। हर 8 घंटे में 250/125 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक प्रशासन के बाद सीमैक्स एमोक्सिसिलिन - 2.18-4.5 एमसीजी / एमएल, क्लैवुलैनिक एसिड - 0.8-2.2 एमसीजी / एमएल, हर 12 घंटे में 500/125 मिलीग्राम की खुराक पर सीमैक्स एमोक्सिसिलिन - 5.09- 7.91 एमसीजी / एमएल, क्लैवुलैनिक एसिड - 1.19-2.41 एमसीजी / एमएल, हर 8 घंटे में 500/125 मिलीग्राम की खुराक पर सीमैक्स एमोक्सिसिलिन - 4.94-9.46 एमसीजी / एमएल, क्लैवुलैनिक एसिड - 1.57-3.23 एमसीजी / एमएल, की खुराक पर 875/125 मिलीग्राम सीमैक्स एमोक्सिसिलिन - 8.82 -14.38 माइक्रोग्राम / एमएल, क्लैवुलैनिक एसिड - 1.21-3.19 माइक्रोग्राम / एमएल। 1000/200 और 500/100 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःशिरा प्रशासन के बाद, एमोक्सिसिलिन का सीमैक्स क्रमशः 105.4 और 32.2 माइक्रोग्राम / एमएल है, और क्लैवुलैनिक एसिड 28.5 और 10.5 माइक्रोग्राम / एमएल है। एमोक्सिसिलिन के लिए 1 माइक्रोग्राम / एमएल की अधिकतम निरोधात्मक एकाग्रता तक पहुंचने का समय समान है जब वयस्कों और बच्चों दोनों में 12 घंटे और 8 घंटे के बाद लागू किया जाता है प्लाज्मा प्रोटीन एसोसिएशन: एमोक्सिसिलिन - 17-20%, क्लैवुलैनिक एसिड - 22-30% दोनों घटक जिगर में चयापचय किया जाता है: एमोक्सिसिलिन - खुराक की प्रशासित खुराक के 10% तक, क्लैवुलैनिक एसिड - 50% टी 1/2 द्वारा 375 और 625 मिलीग्राम की खुराक पर प्रशासन के बाद - 1 और 1.3 घंटे एमोक्सिसिलिन के लिए, 1.2 और 0.8 घंटे - क्रमशः क्लैवुलैनिक एसिड के लिए। 1200 और 600 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःशिरा प्रशासन के बाद टी 1/2 - एमोक्सिसिलिन के लिए 0.9 और 1.07 घंटे, क्लैवुलैनीक एसिड के लिए 0.9 और 1.12 घंटे। यह मुख्य रूप से गुर्दे (ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव) द्वारा उत्सर्जित होता है: एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड की प्रशासित खुराक का 50-78 और 25-40% क्रमशः, प्रशासन के बाद पहले 6 घंटों के दौरान अपरिवर्तित होता है।

विशेष स्थिति

उपचार के दौरान, हेमटोपोइएटिक अंगों, यकृत और गुर्दे के कार्य की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। जठरांत्र संबंधी मार्ग से दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए, दवा को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए। शायद इसके प्रति असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा की वृद्धि के कारण सुपरिनफेक्शन का विकास, जिसके लिए एंटीबायोटिक चिकित्सा में एक समान परिवर्तन की आवश्यकता होती है। मूत्र में ग्लूकोज के निर्धारण में गलत सकारात्मक परिणाम दे सकता है। इस मामले में, मूत्र में ग्लूकोज की एकाग्रता का निर्धारण करने के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेंट विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। कमजोर पड़ने के बाद, निलंबन को रेफ्रिजरेटर में 7 दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन फ्रीज न करें। पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में, सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रियाएं संभव हैं। झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली गर्भवती महिलाओं में नवजात शिशुओं में नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस के विकास के मामले सामने आए हैं। चूंकि गोलियों में समान मात्रा में क्लैवुलैनिक एसिड (125 मिलीग्राम) होता है, इसलिए यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 250 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन के लिए) की 2 गोलियां 500 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन के लिए) के 1 टैबलेट के बराबर नहीं हैं।

मिश्रण

• एमोक्सिसिलिन 600 मिलीग्राम + क्लैवुलैनिक एसिड 42.9; सहायक पदार्थ: ज़ैंथन गम, एस्पार्टेम, सिलिकॉन डाइऑक्साइड, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम कारमेलोज, स्ट्रॉबेरी स्वाद

उपयोग के लिए ऑगमेंटिन ईयू संकेत

• - अतिसंवेदनशील रोगजनकों के कारण जीवाणु संक्रमण: निचले श्वसन पथ के संक्रमण (ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, फुफ्फुस एम्पाइमा, फेफड़े का फोड़ा); - ईएनटी अंगों का संक्रमण (साइनसाइटिस, टॉन्सिलिटिस, ओटिटिस मीडिया); - जननांग प्रणाली और श्रोणि अंगों के संक्रमण (पायलोनेफ्राइटिस, पाइलिटिस, सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ, प्रोस्टेटाइटिस, गर्भाशयग्रीवाशोथ, सल्पिंगिटिस, सल्पिंगो-ओओफोराइटिस, ट्यूबो-डिम्बग्रंथि फोड़ा, एंडोमेट्रैटिस, बैक्टीरियल वेजिनाइटिस, सेप्टिक गर्भपात, प्रसवोत्तर सेप्सिस, पेल्विक पेरिटोनिटिस, सॉफ्ट चैन सूजाक); - त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (एरिज़िपेलस, इम्पेटिगो, दूसरे संक्रमित डर्माटोज़, फोड़ा, कफ, घाव का संक्रमण); - ऑस्टियोमाइलाइटिस; - पश्चात संक्रमण; - सर्जनों में संक्रमण की रोकथाम

ऑगमेंटिन यूरोपीय संघ के मतभेद

• - अतिसंवेदनशीलता (सेफलोस्पोरिन और अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं सहित); - संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस (खसरा जैसे दाने की उपस्थिति के साथ); - फेनिलकेटोनुरिया; - इतिहास में एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड के उपयोग के परिणामस्वरूप पीलिया या बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के एपिसोड; - 30 मिली / मिनट से कम सीसी (गोलियों के लिए 875 मिलीग्राम / 125 मिलीग्राम)। सावधानी के साथ: गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, गंभीर जिगर की विफलता, जठरांत्र संबंधी रोग (पेनिसिलिन के उपयोग से जुड़े कोलाइटिस के इतिहास सहित), पुरानी गुर्दे की विफलता।

ऑगमेंटिन ईयू खुराक

• 600 मिलीग्राम + 42.9 मिलीग्राम/5 मिली

ऑगमेंटिन ईसी साइड इफेक्ट

• पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, जठरशोथ, स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, दुर्लभ मामलों में - कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस, यकृत की विफलता (अधिक बार बुजुर्गों में, पुरुषों में, लंबे समय तक चिकित्सा), स्यूडोमेम्ब्रानस और रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ ( चिकित्सा के बाद भी विकसित हो सकता है), एंटरोकोलाइटिस, काली "बालों वाली" जीभ, दाँत तामचीनी का काला पड़ना हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: प्रोथ्रोम्बिन समय और रक्तस्राव के समय में प्रतिवर्ती वृद्धि, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, ईोसिनोफिलिया , ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना, सिरदर्द, अति सक्रियता, चिंता, व्यवहार में परिवर्तन, आक्षेप स्थानीय प्रतिक्रियाएं: कुछ मामलों में - अंतःशिरा इंजेक्शन की साइट पर फेलबिटिस एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, एरिथेमेटस चकत्ते, शायद ही कभी - एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, एनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा, बहुत कम ही - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, घातक एक्ससु डाइवेटिव इरिथेमा (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), एलर्जिक वास्कुलाइटिस, सीरम सिकनेस के समान एक सिंड्रोम, एक्यूट जनरलाइज्ड एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस अन्य: कैंडिडिआसिस, सुपरिनफेक्शन का विकास, इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, क्रिस्टलुरिया, हेमट्यूरिया।

दवा बातचीत

एंटासिड, ग्लूकोसामाइन, रेचक दवाएं, एमिनोग्लाइकोसाइड धीमा और अवशोषण को कम करते हैं; एस्कॉर्बिक एसिड अवशोषण को बढ़ाता है। बैक्टीरियोस्टेटिक ड्रग्स (मैक्रोलाइड्स, क्लोरैम्फेनिकॉल, लिनकोसामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, सल्फोनामाइड्स) का एक विरोधी प्रभाव होता है। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी की प्रभावशीलता को बढ़ाता है (आंतों के माइक्रोफ्लोरा को दबाने, विटामिन के और प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक के संश्लेषण को कम करता है)। एंटीकोआगुलंट्स लेते समय, रक्त के थक्के के संकेतकों की निगरानी करना आवश्यक है। मौखिक गर्भ निरोधकों, दवाओं की प्रभावशीलता को कम करता है, जिससे चयापचय की प्रक्रिया में पीएबीए बनता है, एथिनिल एस्ट्राडियोल - "सफलता" रक्तस्राव का खतरा। मूत्रवर्धक, एलोप्यूरिनॉल, फेनिलबुटाज़ोन, एनएसएआईडी, और अन्य दवाएं जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करती हैं, एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता को बढ़ाती हैं (क्लैवुलैनिक एसिड मुख्य रूप से ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा उत्सर्जित होता है)। एलोप्यूरिनॉल से त्वचा पर रैशेज का खतरा बढ़ जाता है

जरूरत से ज्यादा

जठरांत्र संबंधी मार्ग और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की शिथिलता।

जमा करने की अवस्था

• बच्चो से दूर रहे

दी हुई जानकारी