आर्ट्रोसिलीन रेक्टल सपोसिटरीज। दवा कब निर्धारित की जाती है? नॉन स्टेरिओडल आग रहित दवाई
निर्देश
दवा के चिकित्सा उपयोग पर
दर्ज कराई
डोमपे फार्मास्युटिकल एस.पी.ए. (इटली)
प्रस्तुत
डोमपे एस.पी.ए. (इटली)
या DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. (इटली)
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
बाहरी उपयोग के लिए जेल 5% पारदर्शी, हल्के पीले रंग का, एक विशिष्ट गंध के साथ।
सहायक पदार्थ:कार्बोमर - 1 ग्राम, ट्रोलामाइन - 1.9 ग्राम, पॉलीसोर्बेट 80-0.8 ग्राम, इथेनॉल 95% - 5 ग्राम, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट - 0.1 ग्राम, लैवेंडर-नेरोली स्वाद - 0.2 ग्राम, शुद्ध पानी - 86 मिली।
30 ग्राम - एल्यूमीनियम ट्यूब (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
50 ग्राम - एल्यूमीनियम ट्यूब (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
औषधीय प्रभाव
एनएसएआईडी। इसका एक स्थानीय विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक और एंटी-एक्सयूडेटिव प्रभाव है।जब बाहरी रूप से लागू किया जाता है तो आर्ट्रोसिलीन जेल प्रभावित जोड़ों, tendons, स्नायुबंधन, मांसपेशियों में एक स्थानीय चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता है। आर्टिकुलर सिंड्रोम के साथ, यह आराम के समय जोड़ों में दर्द को कम करता है और आंदोलन के दौरान, सुबह की जकड़न और जोड़ों की सूजन को कम करता है।
केटोप्रोफेन का आर्टिकुलर कार्टिलेज पर कैटोबोलिक प्रभाव नहीं होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
जब बाहरी रूप से लगाया जाता है, तो यह धीरे-धीरे अवशोषित होता है; 5-8 घंटों के बाद 50-150 मिलीग्राम की एक खुराक प्लाज्मा एकाग्रता स्तर 0.08-0.15 μg / ml बनाती है। दवा की जैव उपलब्धता लगभग 5% है।
संकेत:
- मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम के रोग (संधिशोथ, सोरियाटिक गठिया, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस, परिधीय जोड़ों और रीढ़ के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, कोमल ऊतकों के आमवाती घाव सहित);- आमवाती और गैर आमवाती मूल की मांसपेशियों में दर्द;
- कोमल ऊतकों की दर्दनाक (खेल सहित) चोटें।
दवा रोगसूचक चिकित्सा के लिए अभिप्रेत है, उपयोग के समय दर्द और सूजन को कम करना, रोग की प्रगति को प्रभावित नहीं करता है।
खुराक और प्रशासन
दवा का उपयोग बाहरी रूप से किया जाता है। जेल को प्रभावित क्षेत्र के आकार और डॉक्टर के निर्देशों के अनुसार दिन में 2 बार त्वचा की सतह पर लगाया जाना चाहिए, पूरी तरह से अवशोषित होने तक धीरे से रगड़ें।एक एकल खुराक दवा का 1-1.5 ग्राम है (एक चेरी के आकार से मेल खाती है)।
आयनटोफोरेसिस में, दवा को नकारात्मक ध्रुव पर लगाया जाता है।
6 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों में खुराक वयस्कों से मेल खाती है और आवेदन की साइट और डॉक्टर की सिफारिशों पर निर्भर करती है।
उपचार की अवधि कुछ दिनों से लेकर 3-4 सप्ताह तक भिन्न होती है, क्योंकि। दवा का उपयोग तीव्र और पुरानी दोनों बीमारियों के लिए किया जाता है।
दुष्प्रभाव
स्थानीय प्रतिक्रियाएं:पर्विल, दाने, जलन, खुजली। कभी-कभी स्थानीय प्रतिक्रियाएं दवा के आवेदन के क्षेत्र से परे फैल सकती हैं, बहुत कम ही वे गंभीर और सामान्यीकृत हो सकती हैं।
एलर्जी:जिल्द की सूजन, संपर्क एक्जिमा, पित्ती, बुलस जिल्द की सूजन, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
बहुत कम ही, प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं, जैसे कि बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह।
किसी भी अवांछनीय घटना के विकास के मामले में, आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
मतभेद:
- ब्रोन्कियल अस्थमा का पूर्ण या अधूरा संयोजन, नाक या परानासल साइनस के आवर्तक पॉलीपोसिस और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी (इतिहास सहित) के लिए असहिष्णुता;- प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं;
- रोते हुए डर्माटोज़;
- एक्जिमा;
- इच्छित आवेदन की साइट पर त्वचा की अखंडता (संक्रमित घाव, घर्षण) का उल्लंघन;
- गर्भावस्था की तीसरी तिमाही;
- दुद्ध निकालना अवधि;
- 6 साल तक के बच्चों की उम्र;
- केटोप्रोफेन या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- फेनोफिब्रेट को अतिसंवेदनशीलता;
- सनस्क्रीन के लिए अतिसंवेदनशीलता।
धूप के संपर्क में, यहां तक कि बादलों के दिनों में, साथ ही धूपघड़ी के दौरे उपचार के दौरान और दवा के अंतिम उपयोग के 2 सप्ताह के भीतर contraindicated हैं।
सावधानी सेदवा को गर्भावस्था के I और II ट्राइमेस्टर में, साथ ही साथ 6 वर्ष की आयु के बच्चों में, यकृत पोरफाइरिया, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों, यकृत और गुर्दे के गंभीर उल्लंघन, पुरानी दिल की विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए। 12 साल और बुजुर्ग मरीजों के लिए।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में दवा का उपयोग contraindicated है। गर्भावस्था के I और II ट्राइमेस्टर में, डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही दवा का उपयोग संभव है, यदि माँ को इच्छित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
विशेष निर्देश
दवा को केवल बरकरार त्वचा पर ही लगाया जाना चाहिए।आंखों और श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क से बचें।
अतिसंवेदनशीलता और प्रकाश संवेदनशीलता की अभिव्यक्तियों से बचने के लिए, उपचार के दौरान और उपचार के अंत के 2 सप्ताह बाद तक उपचारित त्वचा के संपर्क में आने से बचने की सिफारिश की जाती है।
दवा का उपयोग करने के बाद, अपने हाथों को अच्छी तरह धो लें।
एक आच्छादन ड्रेसिंग का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
सनस्क्रीन या ऑक्टोक्रिलीन युक्त अन्य सौंदर्य प्रसाधनों का उपयोग करते समय किसी भी त्वचा की प्रतिक्रिया के मामले में आपको दवा का उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
वाहनों को चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता पर दवा के नकारात्मक प्रभाव का कोई सबूत नहीं है, जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।
जरूरत से ज्यादा
बाहरी रूप से लागू होने पर दवा के सक्रिय घटकों के प्रणालीगत अवशोषण की बेहद कम डिग्री ओवरडोज को लगभग असंभव बना देती है।बड़ी मात्रा में दवा (20 ग्राम से अधिक) के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, NSAIDs की प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल।
दवा बातचीत
दवा उन दवाओं के प्रभाव को बढ़ा सकती है जो प्रकाश संवेदनशीलता का कारण बनती हैं।यद्यपि सामयिक और प्रणालीगत उपयोग के लिए अन्य दवाओं के साथ बातचीत की संभावना नहीं है, लंबे समय तक उपचार या उच्च खुराक में दवा के साथ उपचार के मामले में, अवशोषित केटोप्रोफेन और अन्य दवाओं के बीच प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य होने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
Coumarin anticoagulants लेने वाले मरीजों को नियमित रूप से INR की निगरानी करने की सलाह दी जाती है।
भंडारण के नियम और शर्तें
दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 साल।फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:
ओटीसी के साधन के रूप में उपयोग के लिए दवा को मंजूरी दी गई है।निर्देश
दवा के चिकित्सा उपयोग पर
दर्ज कराई
DOMPE फ़ार्मास्युटिक S.p.A. (इटली)
प्रस्तुत
वालफार्मा एस.ए. (सैन मैरिनो गणराज्य) या ISTITUTO de ANGELI S.r.L. (इटली)
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
कैप्सूल कठोर जिलेटिनस, आयताकार, शरीर - सफेद, टोपी - गहरा हरा; कैप्सूल की सामग्री हल्के पीले रंग के गोल दाने होते हैं।सहायक पदार्थ:डायथाइल फ़ेथलेट - 2.286 मिलीग्राम, कार्बोक्सीपोलिमेथिलीन - 32.857 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 15.857 मिलीग्राम, पोविडोन - 27.857 मिलीग्राम, ऐक्रेलिक और मेथैक्रेलिक एसिड के पॉलिमर - 34.143 मिलीग्राम, तालक - 27 मिलीग्राम।
कैप्सूल खोल की संरचना:शरीर - टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), जिलेटिन qsp; टोपी - क्विनोलिन पीला (E104), इंडिगोटिन (E132), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), जिलेटिन qsp। 10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
औषधीय प्रभाव
एनएसएआईडी। इसमें विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव है। COX-1 और COX-2 को रोककर, यह प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को रोकता है। इसमें एंटी-ब्रैडीकिनिन गतिविधि है, लाइसोसोमल झिल्ली को स्थिर करता है और उनसे एंजाइमों की रिहाई में देरी करता है जो पुरानी सूजन के दौरान ऊतक विनाश में योगदान करते हैं। साइटोकिन्स की रिहाई को कम करता है, न्यूट्रोफिल की गतिविधि को रोकता है।सुबह की जकड़न और जोड़ों की सूजन को कम करता है, गति की सीमा बढ़ाता है।
केटोप्रोफेन के विपरीत, केटोप्रोफेन लाइसिन नमक, एक तटस्थ पीएच के साथ एक त्वरित यौगिक है, जिसके कारण यह जठरांत्र संबंधी मार्ग को लगभग परेशान नहीं करता है।
मौखिक प्रशासन के बाद, अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव 4 से 24 घंटों तक देखा जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
मौखिक प्रशासन के बाद, केटोप्रोफेन जठरांत्र संबंधी मार्ग से पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, जैव उपलब्धता 80% से अधिक हो जाती है। सी अधिकतम 3-9 माइक्रोग्राम / एमएल है और अंतर्ग्रहण के 4-10 घंटे बाद प्राप्त किया जाता है, इसका मूल्य सीधे ली गई खुराक पर निर्भर करता है। एक साथ भोजन करने से AUC को बदले बिना Cmax में कमी और Tmax में वृद्धि में योगदान होता है।
वितरण
99% तक केटोप्रोफेन प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से। वी डी -0.1-0.2 एल / किग्रा। आसानी से हिस्टोहेमेटिक बाधाओं के माध्यम से प्रवेश करता है और ऊतकों और अंगों में वितरित किया जाता है। केटोप्रोफेन श्लेष द्रव और संयोजी ऊतक में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। यद्यपि श्लेष द्रव में केटोप्रोफेन की सांद्रता प्लाज्मा की तुलना में थोड़ी कम है, यह अधिक स्थिर है (30 घंटे तक रहता है)।
दवा व्यावहारिक रूप से शरीर में जमा नहीं होती है।
उपापचय
केटोप्रोफेन को मुख्य रूप से यकृत में चयापचय किया जाता है, जहां यह ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ एस्टर बनाने के लिए ग्लूकोरोनिडेशन से गुजरता है।
प्रजनन
टी 1/2 6.5 घंटे है। मुख्य रूप से मूत्र में मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित होते हैं। 1% से कम मल के साथ उत्सर्जित होता है।
संकेत:
हल्के से मध्यम तीव्रता के दर्द से राहत, जिसमें शामिल हैं:पश्चात दर्द;
- अभिघातज के बाद का दर्द;
- सूजन दर्द।
आमवाती और सूजन संबंधी बीमारियों के लक्षणात्मक उपचार, जिनमें शामिल हैं:
रूमेटाइड गठिया;
- स्पोंडिलोआर्थराइटिस;
- पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस;
- गाउटी आर्थराइटिस;
- पेरीआर्टिकुलर ऊतकों की सूजन।
खुराक आहार
भोजन के दौरान या बाद में दवा मौखिक रूप से 1 कैप्सूल / दिन ली जाती है। उपचार की अवधि 3-4 महीने हो सकती है।दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से:पेट में दर्द, दस्त, ग्रहणीशोथ, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव, गैस्ट्रिटिस, हेमटोमिसिस, ग्रासनलीशोथ, स्टामाटाइटिस, मेलेना, बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि, यकृत एंजाइम में वृद्धि, हेपेटाइटिस, यकृत की विफलता, बढ़े हुए यकृत।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:चक्कर आना, हाइपरकिनेसिया, कंपकंपी, चक्कर, मिजाज, चिंता, मतिभ्रम, चिड़चिड़ापन, सामान्य अस्वस्थता।
दृष्टि के अंग की ओर से:नेत्रश्लेष्मलाशोथ, धुंधली दृष्टि।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:ल्यूकोसाइटोपेनिया, ल्यूकोसाइटोसिस, लिम्फैंगाइटिस, प्रोथ्रोम्बिन समय में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, बढ़े हुए प्लीहा, वास्कुलिटिस।
श्वसन प्रणाली से:ब्रोन्कोस्पास्म, डिस्पेनिया, स्वरयंत्र की ऐंठन की अनुभूति, स्वरयंत्र की ऐंठन, स्वरयंत्र शोफ, राइनाइटिस।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन, क्षिप्रहृदयता, सीने में दर्द, बेहोशी।
मूत्र प्रणाली से:दर्दनाक पेशाब, सिस्टिटिस, एडिमा, हेमट्यूरिया।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:एरिथेमेटस एक्सेंथेमा, खुजली, मैकुलो-पैपुलर रैश, पसीना बढ़ जाना।
एलर्जी:पित्ती, एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (मौखिक श्लेष्मा की एडिमा, ग्रसनी एडिमा, पेरिऑर्बिटल एडिमा)।
अन्य:परिधीय शोफ, पीलापन, मासिक धर्म की अनियमितता।
मतभेद:
प्रणालीगत उपयोग के लिए- "एस्पिरिन" अस्थमा;
- तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर;
- तीव्र चरण में अल्सरेटिव कोलाइटिस;
- क्रोहन रोग;
- डायवर्टीकुलिटिस;
- पेप्टिक छाला;
- रक्त के थक्के विकार (हीमोफिलिया सहित);
- चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता;
- 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;
- गर्भावस्था की तीसरी तिमाही;
- दुद्ध निकालना अवधि;
- दवा या अन्य एचपीबीसी के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
सावधानी सेदवा को एनीमिया, ब्रोन्कियल अस्थमा, शराब, धूम्रपान, यकृत के शराबी सिरोसिस, हाइपरबिलीरुबिनमिया, यकृत की विफलता, मधुमेह मेलेटस, निर्जलीकरण, सेप्सिस, पुरानी हृदय विफलता, एडिमा, धमनी उच्च रक्तचाप, रक्त रोग (ल्यूकोपेनिया सहित) की कमी के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए। ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज, स्टामाटाइटिस, गर्भावस्था के I और II ट्राइमेस्टर में, साथ ही बुजुर्ग रोगियों में।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
अन्य एचपीबीसी की तरह, गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान आर्ट्रोसिलीन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के प्रथम और द्वितीय तिमाही में, आर्टरोज़िलीन का उपयोग सावधानी के साथ और चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए।यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग, स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए।
गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं को Artrosilene दवा लेने से बचना चाहिए, क्योंकि। इसके स्वागत की पृष्ठभूमि के खिलाफ, अंडे के आरोपण की संभावना कम हो सकती है।
विशेष निर्देश
Artrozilene के साथ उपचार के दौरान, समय-समय पर परिधीय रक्त की तस्वीर और यकृत और गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।यदि 17-केटोस्टेरॉइड निर्धारित करना आवश्यक है, तो अध्ययन से 48 घंटे पहले दवा बंद कर दी जानी चाहिए।
Artrozilene लेने से संक्रामक बीमारी के लक्षण सामने आ सकते हैं।
बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह के मामले में, खुराक में कमी और सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।
ब्रोन्कियल अस्थमा में अर्ट्रोज़िलीन का उपयोग अस्थमा के दौरे को भड़का सकता है।
जरूरत से ज्यादा
वर्तमान में, Artrozilene के साथ ओवरडोज के मामले सामने नहीं आए हैं।इलाज:ओवरडोज के मामले में, यदि आवश्यक हो, रोगसूचक उपचार, श्वसन और हृदय गतिविधि की निगरानी की जानी चाहिए। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।
दवा बातचीत
लीवर में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतक (फेनिटोइन, इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स, फ्लुमेसिनॉल, रिफैम्पिसिन, फेनिलबुटाज़ोन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स सहित), जबकि आर्ट्रोज़िलीन के साथ उपयोग किया जाता है, हाइड्रॉक्सिलेटेड सक्रिय मेटाबोलाइट्स का उत्पादन बढ़ाते हैं।दवा Artrozilene के साथ एक साथ उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यूरिकोसुरिक दवाओं की प्रभावशीलता कम हो जाती है, थक्कारोधी, एंटीप्लेटलेट एजेंट, फाइब्रिनोलिटिक्स, इथेनॉल का प्रभाव बढ़ जाता है, मिनरलोकोर्टिकोइड्स, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स, एस्ट्रोजेन के दुष्प्रभाव; उच्चरक्तचापरोधी दवाओं और मूत्रवर्धक की प्रभावशीलता कम हो जाती है।
अन्य NSAIDs, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉल, कॉर्टिकोट्रोपिन के साथ Artrozilene दवा के एक साथ उपयोग से अल्सर का गठन और जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव का विकास हो सकता है, बिगड़ा गुर्दे समारोह के विकास के जोखिम में वृद्धि हो सकती है।
मौखिक थक्कारोधी, हेपरिन, थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट, सेफ़ोपेराज़ोन, सेफ़ामंडोल और सेफ़ोटेटन के साथ आर्ट्रोज़िलीन की एक साथ नियुक्ति से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।
दवा Artrozilen, एक साथ उपयोग के साथ, इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है (खुराक पुनर्गणना आवश्यक है)।
सोडियम वैल्प्रोएट के साथ आर्ट्रोज़िलीन का संयुक्त उपयोग प्लेटलेट एकत्रीकरण के उल्लंघन का कारण बनता है।
केटोप्रोफेन, एक साथ उपयोग के साथ, वेरापामिल और निफेडिपिन, लिथियम, मेथोट्रेक्सेट के प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाता है।
एंटासिड और कोलेस्टारामिन केटोप्रोफेन के अवशोषण को कम करते हैं।
भंडारण के नियम और शर्तें
दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर, एक सूखी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए।शेल्फ जीवन - 3 साल।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:
दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।
आर्ट्रोसिलीन - केटोप्रोफेन पर आधारित इंजेक्शन, गठिया और मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम के अन्य रोगों के मामले में तीव्र दर्द को दूर करने के लिए डिज़ाइन किया गया। दवा गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के समूह से संबंधित है। इसका सक्रिय घटक, केटोप्रोफेन, प्रोपियोनिक एसिड का व्युत्पन्न है और मनुष्यों के लिए महत्वपूर्ण दवाओं की सूची में शामिल है।
दवा का उपयोग आपको भड़काऊ प्रक्रिया की गंभीरता को कम करने, दर्द को समाप्त करने और शरीर के तापमान को कम करने की अनुमति देता है। Artrosilene में मतभेद हैं और प्रणालीगत दुष्प्रभावों के विकास को जन्म दे सकता है। शरीर पर दवा के नकारात्मक प्रभाव से बचने के लिए डॉक्टर की सलाह पर ही इसका इस्तेमाल करना चाहिए।
खुराक की अवस्था
इटली में फार्मास्युटिकल कंपनी डोमपे फार्मास्युटिकि एस.पी.ए. द्वारा आर्ट्रोसिलीन इंजेक्शन का उत्पादन किया जाता है। दवा इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक स्पष्ट, रंगहीन या हल्के पीले रंग के बाँझ समाधान के रूप में उपलब्ध है। चिकित्सीय तरल को 2 मिलीलीटर डार्क ग्लास ampoules में डाला जाता है। Ampoules को प्लास्टिक पैलेट में 6 टुकड़ों में पैक किया जाता है। प्रत्येक ब्रांडेड पैकेज के अंदर ampoules के साथ 1 ट्रे है और औषधीय समाधान के लिए उपयोग के लिए निर्देश हैं।
अवयव और क्रिया
आर्ट्रोसिलीन की औषधीय क्रिया केटोप्रोफेन द्वारा प्रदान की जाती है, इसमें लाइसिन नमक के रूप में प्रस्तुत किया जाता है। 1 मिलीलीटर घोल में इसकी सांद्रता 80 मिलीग्राम है। इसके अतिरिक्त, उत्पाद की संरचना में सोडियम हाइड्रॉक्साइड, साइट्रिक एसिड और बाँझ पानी शामिल हैं।
केटोप्रोफेन लाइसिन नमक, जब इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा रूप से प्रशासित होता है, एक स्पष्ट एनाल्जेसिक, विरोधी भड़काऊ और ज्वरनाशक गतिविधि प्रदर्शित करता है, जोड़ों की सूजन को कम करता है और उनकी गतिशीलता को बढ़ाता है। मुख्य घटक की क्रिया साइक्लोऑक्सीजिनेज -1 और साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 पर इसके नकारात्मक प्रभाव और प्रोस्टाग्लैंडीन बायोसिंथेसिस के निषेध के कारण होती है। Artrosilene में एक एंटी-ब्रैडीकाइनिन प्रभाव होता है, लाइसोसोम झिल्ली को स्थिर करता है और उनसे एंजाइमों की रिहाई को रोकता है जो संयोजी ऊतक की सूजन और विनाश को भड़काते हैं।
पाचन तंत्र के श्लेष्म झिल्ली की स्थिति पर दवा का व्यावहारिक रूप से कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और आर्टिकुलर कार्टिलेज पर कैटोबोलिक प्रभाव को उत्तेजित नहीं करता है।
जब दवा का उपयोग किया जाता है
जोड़ों और मांसपेशियों में तीव्र दर्द को खत्म करने के लिए ampoules में Artrosilene का उपयोग किया जाता है। इसमें उपयोग के लिए संकेत दिया गया है:
- गठिया;
- गठिया (संधिशोथ, सोरियाटिक, प्रतिक्रियाशील, आदि);
- विभिन्न स्थानीयकरण के आर्थ्रोसिस;
- गठिया;
- रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजन;
- बर्साइटिस;
- रीढ़ की ओस्टियोचोन्ड्रोसिस;
- सिनोव्हाइटिस;
- टेनोसिनोवाइटिस;
- एन्थेसोपैथी;
- मायालगिया;
- चोटों और सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद की स्थिति।
आवेदन का तरीका
औषधीय समाधान Artrosilene अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए अभिप्रेत है। एक चिकित्सक की देखरेख में स्थिर परिस्थितियों में दवा के साथ उपचार किया जाना चाहिए।
दवा की दैनिक खुराक और इसके उपयोग की अवधि नैदानिक तस्वीर पर निर्भर करती है और एक विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित की जाती है। दवा के साथ उपचार की अधिकतम अवधि लगातार 3 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए। खोलने के तुरंत बाद ampoule की सामग्री का उपयोग किया जाना चाहिए।
इंजेक्शन के बाद बची हुई दवा को स्टोर नहीं करना चाहिए। इसे बंद शीशी के साथ एक साथ निपटाया जाना चाहिए।
उपचार के लिए सावधानियां
दवा समाधान Artrozilene में contraindications है, जिसकी सूची रोगी को इसका उपयोग शुरू करने से पहले परिचित होना चाहिए। दवा का उपयोग तब नहीं किया जाना चाहिए जब:
- इसकी संरचना में शामिल पदार्थों को अतिसंवेदनशीलता;
- NSAIDs के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता;
- वृक्कीय विफलता;
- पेट का अल्सर और 12 ग्रहणी संबंधी अल्सर;
- ग्रैनुलोमैटस आंत्रशोथ;
- बृहदान्त्र के डायवर्टीकुलोसिस;
- एस्पिरिन ब्रोन्कियल अस्थमा;
- रक्त के थक्के विकार;
- गर्भावस्था;
- स्तनपान।
बच्चों और किशोरों के उपचार में Artrosilene इंजेक्शन समाधान का उपयोग नहीं किया जाता है। इसे 18 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों को लिखने की अनुमति है।
बुजुर्ग रोगियों और पुरानी हृदय विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, गंभीर यकृत विकृति, शराब, उच्च रक्तचाप, परिधीय शोफ, एनीमिया और सेप्सिस से पीड़ित लोगों के उपचार में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
Artrosilene साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति और ध्यान की एकाग्रता पर प्रतिकूल प्रभाव डालता है, इसलिए, इसके उपयोग के दौरान, एक व्यक्ति को वाहन चलाने या संभावित खतरनाक वस्तुओं पर काम करने से बचना चाहिए।
प्रतिकूल लक्षण
Artrosilene इंजेक्शन समाधान विभिन्न अंगों और प्रणालियों से रोगी में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास को जन्म दे सकता है। दवा के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
- पेट में दर्द;
- जठरांत्र म्यूकोसा का अल्सरेशन;
- जी मिचलाना;
- कब्ज या दस्त;
- चक्कर आना;
- घबराहट;
- मूत्राशयशोध;
- सूजन;
- रक्तचाप में परिवर्तन (उच्च रक्तचाप या हाइपोटेंशन);
- बढ़ी हृदय की दर;
- एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ (त्वचा पर दाने और खुजली, एंजियोएडेमा);
- पसीना बढ़ गया;
- मासिक धर्म चक्र का उल्लंघन।
इन प्रतिक्रियाओं के अलावा, दवा के दुष्प्रभाव दृश्य तीक्ष्णता में कमी, मतिभ्रम, यकृत और प्लीहा के आकार में वृद्धि, यकृत की विफलता, रक्त की रासायनिक संरचना में परिवर्तन, ब्रोन्कोस्पास्म, लैरींगोस्पास्म, स्टीवंस के रूप में प्रकट हो सकते हैं। -जॉनसन सिंड्रोम.
यदि वर्णित प्रभाव होते हैं, तो रोगी को उपचार जारी रखने की संभावना के बारे में डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
ड्रग कॉम्बिनेशन और ओवरडोज
अर्ट्रोज़िलीन के उपयोग की अवधि के दौरान, रोगियों को उन दवाओं का उपयोग करने से सावधान रहना चाहिए जिनके साथ यह दवाओं के परस्पर क्रिया में प्रवेश कर सकता है।
एंटासिड, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स, एनएसएआईडी, मेथोट्रेक्सेट, कोलेस्टिरमाइन, वेरापामिल, सेफ़ामैंडोल, टिक्लोपिडीन, हेपरिन, स्पिरोनोलैक्टोन, प्रोबेनेसिड, ट्रामाडोल, परिधीय वैसोडिलेटर्स, एंटीथ्रॉम्बोटिक दवाओं के साथ इंजेक्शन समाधान को संयोजित करना अवांछनीय है।
Artrozilene औषधीय समाधान के साथ अधिक मात्रा में कोई डेटा नहीं है। विशेषज्ञ मानते हैं कि दवा की दैनिक खुराक से अधिक होने से रोगी में अवांछनीय प्रतिक्रियाओं में वृद्धि हो सकती है।
लागत और प्रतिक्रिया
Artrozilene की प्रभावशीलता कई रोगी समीक्षाओं से संकेतित होती है। जो लोग गंभीर दर्द को दूर करने के लिए एक औषधीय समाधान का उपयोग करते हैं, वे इसकी तीव्र एनाल्जेसिक क्षमता और लंबे समय तक चलने वाले प्रभाव (12 घंटे तक) पर ध्यान देते हैं।
आर्ट्रोज़िलीन इंजेक्शन समाधान फार्मेसियों में पर्चे की बिक्री के लिए है। दवा के साथ एक पैकेज की औसत कीमत 200 रूबल है। 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं हवा के तापमान पर सीधे धूप से सुरक्षित जगह पर चिकित्सीय तरल के साथ ampoules को स्टोर करें।
सक्रिय पदार्थ
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
सपोसिटरी रेक्टल सजातीय, सफेद से हल्के पीले, टारपीडो के आकार का।
Excipients: अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड।
5 टुकड़े। - स्ट्रिप्स (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
औषधीय प्रभाव
एनएसएआईडी। इसमें विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव है। COX-1 और COX-2 को रोककर, यह प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को रोकता है। इसमें एंटी-ब्रैडीकिनिन गतिविधि है, लाइसोसोमल झिल्ली को स्थिर करता है और उनसे एंजाइमों की रिहाई में देरी करता है जो पुरानी सूजन के दौरान ऊतक विनाश में योगदान करते हैं। साइटोकिन्स की रिहाई को कम करता है, न्यूट्रोफिल की गतिविधि को रोकता है।
सुबह की जकड़न और जोड़ों की सूजन को कम करता है, गति की सीमा बढ़ाता है।
केटोप्रोफेन लाइसिन नमक, केटोप्रोफेन के विपरीत, एक तटस्थ पीएच के साथ एक त्वरित यौगिक है, जिसके कारण यह जठरांत्र संबंधी मार्ग को लगभग परेशान नहीं करता है।
केटोप्रोफेन लाइसिन नमक का आर्टिकुलर कार्टिलेज पर कैटोबोलिक प्रभाव नहीं होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
गुदा प्रशासन के बाद, केटोप्रोफेन भी तेजी से अवशोषित हो जाता है। मलाशय में लगाने के बाद सीमैक्स तक पहुंचने का समय 45-60 मिनट है। रैखिक रूप से एकाग्रता का मूल्य स्वीकृत खुराक पर निर्भर करता है।
वितरण
99% तक केटोप्रोफेन प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से। वी डी - 0.1-0.2 एल / किग्रा। आसानी से हिस्टोहेमेटिक बाधाओं के माध्यम से प्रवेश करता है और ऊतकों और अंगों में वितरित किया जाता है। केटोप्रोफेन श्लेष द्रव और संयोजी ऊतक में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। यद्यपि श्लेष द्रव में केटोप्रोफेन की सांद्रता प्लाज्मा की तुलना में थोड़ी कम है, यह अधिक स्थिर है (30 घंटे तक रहता है)।
उपापचय
केटोप्रोफेन को मुख्य रूप से यकृत में चयापचय किया जाता है, जहां यह ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ एस्टर बनाने के लिए ग्लूकोरोनिडेशन से गुजरता है।
प्रजनन
टी 1/2 6.5 घंटे है। मुख्य रूप से मूत्र में मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित होते हैं (24 घंटों के भीतर 76% तक)। 1% से कम मल के साथ उत्सर्जित होता है। दवा व्यावहारिक रूप से शरीर में जमा नहीं होती है।
संकेत
हल्के से मध्यम तीव्रता के दर्द से राहत, जिसमें शामिल हैं:
- पश्चात दर्द;
- अभिघातज के बाद का दर्द;
- सूजन दर्द।
आमवाती और सूजन संबंधी बीमारियों के लक्षणात्मक उपचार, जिनमें शामिल हैं:
- रूमेटाइड गठिया;
- स्पोंडिलोआर्थराइटिस;
- पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस;
- गाउटी आर्थराइटिस;
- पेरीआर्टिकुलर ऊतकों की सूजन।
मतभेद
- "एस्पिरिन ट्रायड";
- तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर;
- तीव्र चरण में अल्सरेटिव कोलाइटिस;
- क्रोहन रोग;
- डायवर्टीकुलिटिस;
- पेप्टिक छाला;
- रक्त के थक्के विकार (हीमोफिलिया सहित);
- चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता;
- 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;
- गर्भावस्था की तीसरी तिमाही;
- दुद्ध निकालना अवधि;
- केटोप्रोफेन या दवा के अन्य घटकों, या अन्य एनएसएआईडी के लिए अतिसंवेदनशीलता।
से सावधानीगर्भावस्था के I और II ट्राइमेस्टर के साथ-साथ बुजुर्ग रोगियों में दवा निर्धारित की जानी चाहिए। एनीमिया, ब्रोन्कियल अस्थमा, शराब, धूम्रपान, यकृत के शराबी सिरोसिस, हाइपरबिलीरुबिनमिया, यकृत की विफलता, मधुमेह मेलेटस, निर्जलीकरण, सेप्सिस, पुरानी हृदय विफलता, एडिमा, धमनी उच्च रक्तचाप, रक्त रोग (ल्यूकोपेनिया सहित) के मामले में सावधानी बरती जानी चाहिए। ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी, स्टामाटाइटिस।
मात्रा बनाने की विधि
1 सपोसिटरी को दिन में 2-3 बार सही तरीके से लगाएं। अधिकतम दैनिक खुराक 480 मिलीग्राम है। बुजुर्ग रोगीप्रति दिन 2 से अधिक सपोसिटरी न लिखें।
पर गुर्दे और जिगर की शिथिलताखुराक में कमी आवश्यक है।
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से:पेट में दर्द, दस्त, स्टामाटाइटिस, ग्रासनलीशोथ, गैस्ट्रिटिस, ग्रहणीशोथ, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव, रक्तगुल्म, मेलेना, बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि, यकृत एंजाइम में वृद्धि, हेपेटाइटिस, यकृत की विफलता, बढ़े हुए यकृत।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:चक्कर आना, हाइपरकिनेसिया, कंपकंपी, चक्कर, मिजाज, चिंता, मतिभ्रम, चिड़चिड़ापन, सामान्य अस्वस्थता, धुंधली दृष्टि।
एलर्जी:पित्ती, एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (मौखिक श्लेष्मा की एडिमा, ग्रसनी एडिमा, पेरिऑर्बिटल एडिमा)।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:एरिथेमेटस एक्सेंथेमा, खुजली, मैकुलो-पैपुलर रैश।
मूत्र प्रणाली से:दर्दनाक पेशाब, सिस्टिटिस, एडिमा, हेमट्यूरिया।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:ल्यूकोसाइटोपेनिया, ल्यूकोसाइटोसिस, लिम्फैंगाइटिस, प्रोथ्रोम्बिन समय में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, बढ़े हुए प्लीहा, वास्कुलिटिस।
श्वसन प्रणाली से:ब्रोन्कोस्पास्म, डिस्पेनिया, स्वरयंत्र की ऐंठन की अनुभूति, स्वरयंत्र की ऐंठन, स्वरयंत्र शोफ, राइनाइटिस।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया, सीने में दर्द, बेहोशी, परिधीय शोफ, पीलापन।
अन्य:नेत्रश्लेष्मलाशोथ, मासिक धर्म की अनियमितता, पसीना बढ़ जाना।
मलाशय के आवेदन के साथ स्थानीय प्रतिक्रियाएं:जलन, खुजली, गुदा क्षेत्र में भारीपन, बवासीर का तेज होना।
केटोप्रोफेन की तुलना में केटोप्रोफेन लाइसिन नमक के दुष्प्रभाव होने की संभावना बहुत कम है।
जरूरत से ज्यादा
वर्तमान में, ड्रग ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक उपचार, श्वसन और हृदय गतिविधि की निगरानी की जानी चाहिए। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।
दवा बातचीत
यकृत में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतक (फेनीटोइन, इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स, फ्लुमेसिनॉल, फेनिलबुटाज़ोन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स सहित), जब आर्ट्रोज़िलीन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो केटोप्रोफेन (हाइड्रॉक्सिलेटेड सक्रिय मेटाबोलाइट्स के उत्पादन में वृद्धि) के चयापचय को बढ़ाता है।
दवा Artrozilene के साथ एक साथ उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यूरिकोसुरिक दवाओं की प्रभावशीलता कम हो जाती है, थक्कारोधी, एंटीप्लेटलेट एजेंट, फाइब्रिनोलिटिक्स, इथेनॉल का प्रभाव बढ़ जाता है, मिनरलोकोर्टिकोइड्स, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स, एस्ट्रोजेन के दुष्प्रभाव; मूत्रवर्धक की प्रभावशीलता भी कम हो जाती है।
अन्य NSAIDs, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉल, कॉर्टिकोट्रोपिन के साथ Artrozilene दवा के एक साथ उपयोग से अल्सर का गठन और जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव का विकास हो सकता है, बिगड़ा गुर्दे समारोह के विकास के जोखिम में वृद्धि हो सकती है।
मौखिक, हेपरिन, थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट, सेफ़ोपेराज़ोन, सेफ़ामंडोल और सेफ़ोटेटन के साथ अर्ट्रोज़िलीन की एक साथ नियुक्ति से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।
दवा Artrozilen, एक साथ उपयोग के साथ, इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है (खुराक पुनर्गणना आवश्यक है)।
सोडियम वैल्प्रोएट के साथ आर्ट्रोज़िलीन की संयुक्त नियुक्ति प्लेटलेट एकत्रीकरण के उल्लंघन का कारण बनती है।
केटोप्रोफेन, एक साथ उपयोग के साथ, वेरापामिल और निफेडिपिन, लिथियम, मेथोट्रेक्सेट के प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाता है।
एंटासिड और कोलेस्टारामिन, जब आर्ट्रोसिलीन के साथ मौखिक रूप से लिया जाता है, तो केटोप्रोफेन के अवशोषण को कम कर देता है।
विशेष निर्देश
Artrozilene के साथ उपचार के दौरान, समय-समय पर परिधीय रक्त की तस्वीर और यकृत और गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।
यदि 17-केटोस्टेरॉइड निर्धारित करना आवश्यक है, तो अध्ययन से 48 घंटे पहले दवा बंद कर दी जानी चाहिए।
Artrozilene लेने से संक्रामक बीमारी के लक्षण सामने आ सकते हैं।
ब्रोन्कियल अस्थमा में अर्ट्रोज़िलीन का उपयोग अस्थमा के दौरे को भड़का सकता है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, किसी को संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में दवा Artrozilen का उपयोग contraindicated है। गर्भावस्था के प्रथम और द्वितीय तिमाही में, आर्टरोज़िलीन का उपयोग सावधानी के साथ और चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग, स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए।
गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं को Artrosilene दवा लेने से बचना चाहिए, क्योंकि। इसके स्वागत की पृष्ठभूमि के खिलाफ, अंडे के आरोपण की संभावना कम हो सकती है।
बचपन में आवेदन
बुजुर्ग रोगी आयु 1 amp./दिन से अधिक निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे द्वारा जारी किया गया।
भंडारण के नियम और शर्तें
दवा को प्रकाश से सुरक्षित जगह पर, बच्चों की पहुंच से बाहर, 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। एरोसोल को ज़्यादा गरम नहीं किया जा सकता है! रेक्टल कैप्सूल और सपोसिटरी का शेल्फ जीवन 5 वर्ष है, अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान, बाहरी उपयोग के लिए जेल और एरोसोल 3 वर्ष है।
तैयारी: ARTROSILEN
सक्रिय संघटक: केटोप्रोफेन
एटीएक्स कोड: M02AA10
केएफजी: बाहरी उपयोग के लिए NSAIDs
आईसीडी -10 कोड (संकेत): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
केएफयू कोड: 05.01.01.06
रेग। नंबर: पी नंबर 010596/02
पंजीकरण की तिथि: 28.10.05
रेग के मालिक। एसीसी.: DOMPE फ़ार्मास्युटिक S.p.A. (इटली)
फार्मास्युटिकल फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
कैप्सूल एक सफेद शरीर और एक गहरे हरे रंग के ढक्कन के साथ कठोर जिलेटिनस, आयताकार; कैप्सूल की सामग्री हल्के पीले रंग के गोल दाने होते हैं।
सहायक पदार्थ:डायथाइल फ़ेथलेट, कार्बोक्सीपॉलीमेथिलीन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोन, एक्रेलिक एसिड पॉलीमर, मेथैक्रेलिक एसिड पॉलीमर, टैल्क।
कैप्सूल बॉडी की संरचना:टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), जिलेटिन।
कैप संरचनाकैप्सूल:क्विनोलिन पीला (E104), इंडिगोटिन (E132), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), जिलेटिन।
10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान पारदर्शी, रंगहीन या थोड़ा पीला।
सहायक पदार्थ:इंजेक्शन के लिए सोडियम हाइड्रॉक्साइड, साइट्रिक एसिड, पानी।
2 मिली - डार्क ग्लास ampoules (6) - प्लास्टिक पैलेट (1) - कार्डबोर्ड पैक।
सपोसिटरी रेक्टल सजातीय, सफेद से हल्के पीले, टारपीडो के आकार का।
सहायक पदार्थ:अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड।
5 टुकड़े। - स्ट्रिप्स (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
बाहरी उपयोग के लिए एरोसोल 15% एक सफेद सजातीय फोम के रूप में; गैस निकलने के बाद - हल्के पीले रंग का एक पारदर्शी तरल।
सहायक पदार्थ:पॉलीसॉर्बेट 80, पॉलीप्रोपाइलीन ग्लाइकॉल, पॉलीविनाइलपायरोलिडोन (पोविडोन), नेरोलीन लैवेंडर फ्लेवर, बेंज़िल अल्कोहल, शुद्ध पानी, प्रोपेन और ब्यूटेन का मिश्रण।
एक स्प्रे नोजल के साथ 25 मिलीलीटर (1) की क्षमता वाले सिलेंडर - कार्डबोर्ड के पैक।
बाहरी उपयोग के लिए जेल 5% पारदर्शी, गाढ़ा, लैवेंडर की गंध के साथ।
सहायक पदार्थ:कार्बोक्सीपॉलीमेथिलीन, ट्राईथेनॉलमाइन, पॉलीसोर्बेट, इथेनॉल 95%, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, लैवेंडर फ्लेवर नेरोलीन, पानी।
30 ग्राम - एल्यूमीनियम ट्यूब (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
50 ग्राम - एल्यूमीनियम ट्यूब (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
एक विशेषज्ञ के लिए ARTROSILEN निर्देश।
2008 में मुद्रित संस्करण के लिए निर्माता द्वारा ARTROSILEN दवा के विवरण को मंजूरी दी गई है।
औषधीय प्रभाव
एनएसएआईडी। इसमें विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव है। COX-1 और COX-2 को रोककर, यह प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को रोकता है। इसमें एंटी-ब्रैडीकिनिन गतिविधि है, लाइसोसोमल झिल्ली को स्थिर करता है और उनसे एंजाइमों की रिहाई में देरी करता है जो पुरानी सूजन के दौरान ऊतक विनाश में योगदान करते हैं। साइटोकिन्स की रिहाई को कम करता है, न्यूट्रोफिल की गतिविधि को रोकता है।
सुबह की जकड़न और जोड़ों की सूजन को कम करता है, गति की सीमा बढ़ाता है।
केटोप्रोफेन लाइसिन नमक, केटोप्रोफेन के विपरीत, एक तटस्थ पीएच के साथ एक त्वरित यौगिक है, जिसके कारण यह जठरांत्र संबंधी मार्ग को लगभग परेशान नहीं करता है।
मौखिक प्रशासन के बाद, अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव 4 से 24 घंटों तक देखा जाता है।
जब बाहरी रूप से लगाया जाता है, तो आर्ट्रोसिलीन प्रभावित जोड़ों, tendons, स्नायुबंधन, मांसपेशियों के क्षेत्र में सूजन और दर्द की अभिव्यक्तियों को कम करता है। आर्टिकुलर सिंड्रोम के साथ, यह आराम के दौरान जोड़ों में दर्द को कमजोर करता है और आंदोलन के दौरान, सुबह की कठोरता में कमी और जोड़ों की सूजन का कारण बनता है।
केटोप्रोफेन लाइसिन नमक का आर्टिकुलर कार्टिलेज पर कैटोबोलिक प्रभाव नहीं होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
कैप्सूल के मौखिक प्रशासन के बाद, केटोप्रोफेन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से और काफी पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, जैव उपलब्धता 80% से अधिक हो जाती है। सी अधिकतम 3-9 माइक्रोग्राम / एमएल है और 4-10 घंटों के बाद प्राप्त किया जाता है, इसका मूल्य सीधे ली गई खुराक पर निर्भर करता है। एक साथ भोजन का सेवन एयूसी को बदले बिना सी अधिकतम में कमी और टी अधिकतम में वृद्धि में योगदान देता है।
गुदा प्रशासन के बाद, केटोप्रोफेन भी तेजी से अवशोषित हो जाता है। मलाशय में लगाने के बाद सीमैक्स तक पहुंचने का समय 45-60 मिनट है। प्लाज्मा सांद्रता ली गई खुराक पर रैखिक रूप से निर्भर है।
पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के साथ सी मैक्स तक पहुंचने का समय 45-60 मिनट है। प्रभावी एकाग्रता 24 घंटे तक रहता है। श्लेष द्रव में चिकित्सीय एकाग्रता 18-20 घंटे तक रहती है।
त्वचीय अनुप्रयोग के साथ, यह धीरे-धीरे अवशोषित होता है; 5-8 घंटों के बाद 50-150 मिलीग्राम की एक खुराक प्लाज्मा एकाग्रता स्तर 0.08-0.15 μg / ml बनाती है। दवा की जैव उपलब्धता लगभग 5% है।
वितरण
99% तक केटोप्रोफेन प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से। वी डी - 0.1-0.2 एल / किग्रा। आसानी से हिस्टोहेमेटिक बाधाओं के माध्यम से प्रवेश करता है और ऊतकों और अंगों में वितरित किया जाता है। केटोप्रोफेन श्लेष द्रव और संयोजी ऊतक में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। यद्यपि श्लेष द्रव में केटोप्रोफेन की सांद्रता प्लाज्मा की तुलना में थोड़ी कम है, यह अधिक स्थिर है (30 घंटे तक रहता है)।
उपापचय
केटोप्रोफेन को मुख्य रूप से यकृत में चयापचय किया जाता है, जहां यह ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ एस्टर बनाने के लिए ग्लूकोरोनिडेशन से गुजरता है।
प्रजनन
टी 1/2 6.5 घंटे है। मुख्य रूप से मूत्र में मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित होते हैं (24 घंटों के भीतर 76% तक)। 1% से कम मल के साथ उत्सर्जित होता है। दवा व्यावहारिक रूप से शरीर में जमा नहीं होती है।
संकेत
मौखिक और मलाशय के उपयोग के लिए
हल्के से मध्यम तीव्रता के दर्द से राहत, जिसमें शामिल हैं:
पश्चात दर्द;
अभिघातज के बाद का दर्द;
सूजन दर्द।
आमवाती और सूजन संबंधी बीमारियों के लक्षणात्मक उपचार, जिनमें शामिल हैं:
रूमेटाइड गठिया;
स्पोंडिलोआर्थराइटिस;
पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस;
गाउटी आर्थराइटिस;
पेरीआर्टिकुलर ऊतकों को सूजन संबंधी क्षति।
पैरेंट्रल उपयोग के लिए
तीव्र दर्द सिंड्रोम का अल्पकालिक उपचार:
विभिन्न मूल के मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम के रोगों में;
पश्चात की अवधि में;
चोटों के बाद और भड़काऊ प्रक्रियाओं में।
बाहरी उपयोग के लिए
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की तीव्र और पुरानी सूजन संबंधी बीमारियां (रूमेटोइड गठिया, सोरियाटिक गठिया, एंकिलोज़िंग स्पोंडिलिटिस, परिधीय जोड़ों और रीढ़ की हड्डी के ऑस्टियोआर्थराइटिस, मुलायम ऊतकों के संधि घाव सहित);
आमवाती और गैर आमवाती मूल की मांसपेशियों में दर्द;
कोमल ऊतकों की दर्दनाक चोटें।
खुराक मोड
अंदरभोजन के दौरान या बाद में, Artrosilene को 1 कैप्सूल/दिन निर्धारित किया जाता है। उपचार की अवधि 3-4 महीने हो सकती है।
गुदा 1 सपोसिटरी को दिन में 2-3 बार नियुक्त करें। अधिकतम दैनिक खुराक 480 मिलीग्राम है। बुजुर्ग रोगीप्रति दिन 2 से अधिक सपोसिटरी न लिखें।
पर गुर्दे और जिगर की शिथिलताखुराक में कमी आवश्यक है।
आन्त्रेतर(इन / मी या इन / इन) दवा 160 मिलीग्राम (1 एम्पीयर) / दिन की खुराक पर निर्धारित है। अधिकतम दैनिक खुराक 320 मिलीग्राम (दिन में 2 बार 1 एम्पीयर) है।
बुजुर्ग रोगीआयु 1 amp./दिन से अधिक निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।
पैतृक रूप से, दवा को थोड़े समय (3 दिनों तक) के लिए प्रशासित किया जाना चाहिए, फिर वे दवा को मौखिक रूप से लेने या सपोसिटरी का उपयोग करने के लिए स्विच करते हैं।
में / दवा की शुरूआत में केवल अस्पताल में अनुमति है। दवा की कार्रवाई के समय को बढ़ाने के लिए, धीमी अंतःशिरा जलसेक की सिफारिश की जाती है। IV जलसेक की अवधि कम से कम 30 मिनट है।
जलसेक के लिए समाधान निम्नलिखित जलीय समाधानों के 50 मिलीलीटर या 500 मिलीलीटर के आधार पर तैयार किया जाता है: 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, लेवुलोज का 10% जलीय घोल, 5% जलीय डेक्सट्रोज घोल, एसीटेट रिंगर का घोल, हार्टमैन का लैक्टेट रिंगर का घोल, डेक्सट्रान 0.9% सोडियम घोल क्लोराइड या 5% डेक्सट्रोज घोल में कोलाइडल घोल।
एक छोटी मात्रा (50 मिलीलीटर) के समाधान में Artrozilene को पतला करते समय, दवा को एक बोल्ट के रूप में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।
पर बाहरी अनुप्रयोगजेल की एक खुराक 3-5 ग्राम (एक बड़ी चेरी की मात्रा), एक एरोसोल - 1-2 ग्राम (अखरोट की मात्रा) है। दवा को दिन में 2-3 बार लगाया जाना चाहिए, पूरी तरह से अवशोषित होने तक धीरे से रगड़ना चाहिए। उपचार की अवधि 10 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए (डॉक्टर की सलाह के बिना)।
खराब असर
पाचन तंत्र से:पेट में दर्द, दस्त, स्टामाटाइटिस, ग्रासनलीशोथ, गैस्ट्रिटिस, ग्रहणीशोथ, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव, रक्तगुल्म, मेलेना, बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि, यकृत एंजाइम में वृद्धि, हेपेटाइटिस, यकृत की विफलता, बढ़े हुए यकृत।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:चक्कर आना, हाइपरकिनेसिया, कंपकंपी, चक्कर, मिजाज, चिंता, मतिभ्रम, चिड़चिड़ापन, सामान्य अस्वस्थता, धुंधली दृष्टि।
एलर्जी:पित्ती, एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (मौखिक श्लेष्मा की एडिमा, ग्रसनी एडिमा, पेरिऑर्बिटल एडिमा)।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:एरिथेमेटस एक्सेंथेमा, खुजली, मैकुलो-पैपुलर रैश।
मूत्र प्रणाली से:दर्दनाक पेशाब, सिस्टिटिस, एडिमा, हेमट्यूरिया।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:ल्यूकोसाइटोपेनिया, ल्यूकोसाइटोसिस, लिम्फैंगाइटिस, प्रोथ्रोम्बिन समय में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, बढ़े हुए प्लीहा, वास्कुलिटिस।
श्वसन प्रणाली से:ब्रोन्कोस्पास्म, डिस्पेनिया, स्वरयंत्र की ऐंठन की अनुभूति, स्वरयंत्र की ऐंठन, स्वरयंत्र शोफ, राइनाइटिस।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया, सीने में दर्द, बेहोशी, परिधीय शोफ, पीलापन।
अन्य:नेत्रश्लेष्मलाशोथ, मासिक धर्म की अनियमितता, पसीना बढ़ जाना।
मलाशय के आवेदन के साथ स्थानीय प्रतिक्रियाएं:जलन, खुजली, गुदा क्षेत्र में भारीपन, बवासीर का तेज होना।
बाहरी उपयोग के साथ स्थानीय प्रतिक्रियाएं:एलर्जी प्रतिक्रियाओं, प्रकाश संवेदनशीलता की त्वचा की अभिव्यक्तियाँ। त्वचा की बड़ी सतहों पर लंबे समय तक उपयोग के साथ, प्रणालीगत दुष्प्रभाव विकसित हो सकते हैं।
केटोप्रोफेन की तुलना में केटोप्रोफेन लाइसिन नमक के दुष्प्रभाव होने की संभावना बहुत कम है।
मतभेद
- "एस्पिरिन ट्रायड";
गर्भावस्था की तीसरी तिमाही;
दुद्ध निकालना अवधि;
केटोप्रोफेन या दवा के अन्य घटकों, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी के लिए अतिसंवेदनशीलता।
प्रणालीगत उपयोग के लिए
तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर;
तीव्र चरण में अल्सरेटिव कोलाइटिस;
क्रोहन रोग;
डायवर्टीकुलिटिस;
पेप्टिक छाला;
रक्त के थक्के विकार (हीमोफिलिया सहित);
चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता;
18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर।
बाहरी उपयोग के लिए
रोते हुए डर्माटोज़;
त्वचा की अखंडता का उल्लंघन;
बच्चों की उम्र 6 साल तक।
से सावधानीगर्भावस्था के I और II ट्राइमेस्टर के साथ-साथ बुजुर्ग रोगियों में दवा निर्धारित की जानी चाहिए। पर प्रणालीगत उपयोगएनीमिया, ब्रोन्कियल अस्थमा, शराब, धूम्रपान, यकृत के शराबी सिरोसिस, हाइपरबिलीरुबिनमिया, यकृत की विफलता, मधुमेह मेलेटस, निर्जलीकरण, सेप्सिस, पुरानी हृदय विफलता, एडिमा, धमनी उच्च रक्तचाप, रक्त रोग (ल्यूकोपेनिया सहित) के मामले में सावधानी बरती जानी चाहिए। कमी ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज, स्टामाटाइटिस; पर बाहरी अनुप्रयोग- यकृत पोरफाइरिया के तेज होने के साथ, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव, यकृत और गुर्दे के गंभीर उल्लंघन, पुरानी हृदय विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, साथ ही साथ 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में दवा Artrozilen का उपयोग contraindicated है। गर्भावस्था के प्रथम और द्वितीय तिमाही में, आर्टरोज़िलीन का उपयोग सावधानी के साथ और चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग, स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए।
गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं को Artrosilene दवा लेने से बचना चाहिए, क्योंकि। इसके स्वागत की पृष्ठभूमि के खिलाफ, अंडे के आरोपण की संभावना कम हो सकती है।
विशेष निर्देश
Artrozilene के साथ उपचार के दौरान, समय-समय पर परिधीय रक्त की तस्वीर और यकृत और गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।
यदि 17-केटोस्टेरॉइड निर्धारित करना आवश्यक है, तो अध्ययन से 48 घंटे पहले दवा बंद कर दी जानी चाहिए।
Artrozilene लेने से संक्रामक बीमारी के लक्षण सामने आ सकते हैं।
ब्रोन्कियल अस्थमा में अर्ट्रोज़िलीन का उपयोग अस्थमा के दौरे को भड़का सकता है।
बाहरी उपयोग के लिए, दवा को केवल बरकरार त्वचा पर लागू किया जाना चाहिए। आंखों और श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क से बचें। अतिसंवेदनशीलता और प्रकाश संवेदनशीलता की अभिव्यक्तियों से बचने के लिए, उपचार के दौरान त्वचा के सूर्य के प्रकाश के संपर्क से बचने की सिफारिश की जाती है।
केटोप्रोफेन लाइसिन नमक के जलीय घोल, साथ ही बाहरी उपयोग के लिए एक जेल, का उपयोग फिजियोथेरेप्यूटिक उपचार (आयनोफोरेसिस, मेसोथेरेपी) में किया जा सकता है: आयनटोफोरेसिस में, दवा को नकारात्मक ध्रुव पर लागू किया जाता है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, किसी को संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।
जरूरत से ज्यादा
वर्तमान में, Artrozilene के साथ ओवरडोज के मामले सामने नहीं आए हैं।
ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक उपचार, श्वसन और हृदय गतिविधि की निगरानी की जानी चाहिए। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
लीवर में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतक (फेनिटोइन, इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स, फ्लुमेसिनॉल, रिफैम्पिसिन, फेनिलबुटाज़ोन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स सहित), जब आर्ट्रोसिलीन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो केटोप्रोफेन (हाइड्रॉक्सिलेटेड सक्रिय मेटाबोलाइट्स के उत्पादन में वृद्धि) के चयापचय को बढ़ाता है।
दवा Artrozilene के साथ एक साथ उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यूरिकोसुरिक दवाओं की प्रभावशीलता कम हो जाती है, थक्कारोधी, एंटीप्लेटलेट एजेंट, फाइब्रिनोलिटिक्स, इथेनॉल का प्रभाव बढ़ जाता है, मिनरलोकोर्टिकोइड्स, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स, एस्ट्रोजेन के दुष्प्रभाव; उच्चरक्तचापरोधी दवाओं और मूत्रवर्धक की प्रभावशीलता कम हो जाती है।
अन्य NSAIDs, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉल, कॉर्टिकोट्रोपिन के साथ Artrozilene दवा के एक साथ उपयोग से अल्सर का गठन और जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव का विकास हो सकता है, बिगड़ा गुर्दे समारोह के विकास के जोखिम में वृद्धि हो सकती है।
मौखिक थक्कारोधी, हेपरिन, थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट, सेफ़ोपेराज़ोन, सेफ़ामंडोल और सेफ़ोटेटन के साथ आर्ट्रोज़िलीन की एक साथ नियुक्ति से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।
दवा Artrozilen, एक साथ उपयोग के साथ, इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है (खुराक पुनर्गणना आवश्यक है)।
सोडियम वैल्प्रोएट के साथ आर्ट्रोज़िलीन की संयुक्त नियुक्ति प्लेटलेट एकत्रीकरण के उल्लंघन का कारण बनती है।
केटोप्रोफेन, एक साथ उपयोग के साथ, वेरापामिल और निफेडिपिन, लिथियम, मेथोट्रेक्सेट के प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाता है।
एंटासिड और कोलेस्टारामिन, जब आर्ट्रोसिलीन के साथ मौखिक रूप से लिया जाता है, तो केटोप्रोफेन के अवशोषण को कम कर देता है।
फार्मेसियों से छूट के नियम और शर्तें
प्रणालीगत उपयोग के लिए खुराक के रूप नुस्खे द्वारा दिए जाते हैं।
बाहरी उपयोग के लिए खुराक रूपों को ओवर-द-काउंटर उत्पादों के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाता है।
भंडारण के नियम और शर्तें
दवा को प्रकाश से सुरक्षित जगह पर, बच्चों की पहुंच से बाहर, 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। एरोसोल को ज़्यादा गरम नहीं किया जा सकता है! रेक्टल कैप्सूल और सपोसिटरी का शेल्फ जीवन 5 वर्ष है, अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान, बाहरी उपयोग के लिए जेल और एरोसोल 3 वर्ष है।
