सिलास्टैटिन सोडियम। सिलास्टैटिन के साथ इमिपेनेम की खुराक का रूप: इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर

अंतर्राष्ट्रीय नाम

इमिपेनेम+[सिलास्टैटिन] (इमिपेनेम+)

समूह संबद्धता

एंटीबायोटिक कार्बापेनम + डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ अवरोधक

खुराक की अवस्था

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर, जलसेक के लिए समाधान के लिए पाउडर, अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर

औषधीय प्रभाव

ब्रॉड-स्पेक्ट्रम बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक। यह जीवाणु कोशिका भित्ति के संश्लेषण को रोकता है और ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों, एरोबिक और एनारोबिक की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ जीवाणुनाशक प्रभाव डालता है।

इमिपेनेम थियानामाइसिन का व्युत्पन्न है और कार्बापेनम के समूह के अंतर्गत आता है।

Cilastatin सोडियम डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ को रोकता है, एक एंजाइम जो गुर्दे में इमिपेनम को चयापचय करता है, जो मूत्र पथ में अपरिवर्तित इमिपेनम की एकाग्रता को काफी बढ़ाता है। Cilastatin की अपनी जीवाणुरोधी गतिविधि नहीं है, बैक्टीरिया बीटा-लैक्टामेज को रोकता नहीं है।

विवो में अतिसंवेदनशील: ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस - एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस, जिसमें पेनिसिलिनस बनाने वाले स्ट्रेन, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, पेनिसिलिनस-फॉर्मिंग स्ट्रेन, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया (ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकी), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स शामिल हैं।

ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, सिट्रोबैक्टर एसपीपी।, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, क्लेबसिएला एसपीपी।, मॉर्गनेला मॉर्गनि, प्रोटीस वल्गेरिस, प्रोविडेंसिया रेट्गेरी, पीएस। एस मार्सेसेन्स।

ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस: बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, यूबैक्टीरियम एसपीपी।, पेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी।

ग्राम-नेगेटिव एनारोबेस: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।, बी फ्रैगिलिस, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी सहित।

इन विट्रो में संवेदनशील (नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता स्थापित नहीं): ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस - बैसिलस एसपीपी।, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एसपीपी।, स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। समूह सी, जी और विरिडन्स।

ग्राम-नकारात्मक एरोबेस: एरोमोनस हाइड्रोफिला, अल्कालिजेन्स एसपीपी।, कैपनोसाइटोफागा एसपीपी।, हीमोफिलस डुक्रेई, निसेरिया गोनोरिया, पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेदों सहित, पाश्चरेला एसपीपी।, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी।

ग्राम-नेगेटिव एनारोबेस: प्रीवोटेला बिविया, प्रीवोटेला डिसियंस, प्रीवोटेला मेलेनिनोजेनिका, वेइलोनेला एसपीपी।

असंवेदनशील: एंटरोकोकस फेसियम, मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस एसपीपी।, ज़ैंथोमोनस माल्टोफिलिया, स्यूडोमोनास सेपसिया।

इन विट्रो में, यह स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कुछ उपभेदों के खिलाफ एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ सहक्रियात्मक रूप से कार्य करता है।

संकेत

अंतःशिरा प्रशासन के लिए - अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण गंभीर संक्रमण का उपचार: निचले श्वसन पथ के संक्रमण, मूत्र पथ (जटिल और सीधी), इंट्रा-पेट और स्त्री रोग संबंधी संक्रमण, सेप्टीसीमिया, हड्डियों और जोड़ों के संक्रमण, त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों, एंडोकार्डिटिस, सुपर- और सह-संक्रमण।

आई / एम प्रशासन के लिए - अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण हल्के और मध्यम संक्रमण का उपचार: निचले श्वसन पथ के संक्रमण, इंट्रा-पेट और स्त्री रोग संबंधी संक्रमण, त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों का संक्रमण।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता (कार्बापनेम्स और अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स सहित), गर्भावस्था (केवल "महत्वपूर्ण" संकेतों के लिए); सीआरएफ (हेमोडायलिसिस के बिना 5 मिली/मिनट से कम सीसी), 30 किलो से कम वजन वाले बच्चों में सीआरएफ, बच्चों में सीएनएस संक्रमण।

एक विलायक के रूप में लिडोकेन का उपयोग करके तैयार इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए निलंबन के लिए - एमाइड संरचना के स्थानीय एनेस्थेटिक्स के लिए अतिसंवेदनशीलता (सदमे, बिगड़ा हुआ इंट्राकार्डियक चालन)।

इसके अतिरिक्त आई / एम प्रशासन के लिए: 12 वर्ष से कम आयु के बच्चे।

दुष्प्रभाव

तंत्रिका तंत्र से: मायोक्लोनस, मानसिक विकार, मतिभ्रम, भ्रम, आक्षेप, पेरेस्टेसिया, चक्कर आना, उनींदापन, एन्सेफैलोपैथी, कंपकंपी, सिरदर्द, चक्कर।

इंद्रियों से: सुनवाई हानि, टिनिटस, स्वाद में गड़बड़ी।

मूत्र प्रणाली से: ओलिगुरिया, औरिया, पॉल्यूरिया, तीव्र गुर्दे की विफलता (शायद ही कभी), मूत्र के रंग में परिवर्तन।

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ, हेपेटाइटिस (शायद ही कभी), जिगर की विफलता, पीलिया, आंत्रशोथ, पेट में दर्द, ग्लोसिटिस, जीभ के पैपिला की अतिवृद्धि, दांतों या जीभ का धुंधलापन, दर्द गले में, अतिसंवेदनशीलता।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, मोनोसाइटोसिस, लिम्फोसाइटोसिस, बेसोफिलिया, पैन्टीटोपेनिया, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का अवसाद, हेमोलिटिक एनीमिया।

प्रयोगशाला संकेतक: "यकृत" ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट, एलडीएच, हाइपरबिलीरुबिनमिया, हाइपरक्रिएटिनिनमिया की वृद्धि हुई गतिविधि, यूरिया नाइट्रोजन की बढ़ी हुई एकाग्रता; प्रत्यक्ष झूठी सकारात्मक Coombs परीक्षण; एचबी और हेमटोक्रिट में कमी, प्रोथ्रोम्बिन समय को लम्बा खींचना; हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपरक्लोरेमिया; मूत्र में प्रोटीन, एरिथ्रोसाइट्स, ल्यूकोसाइट्स, सिलेंडर की उपस्थिति।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एंजियोएडेमा, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (शायद ही कभी), एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (शायद ही कभी), बुखार, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

सीसीसी से: रक्तचाप कम करना, धड़कन, क्षिप्रहृदयता।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: त्वचा की हाइपरमिया, इंजेक्शन स्थल पर दर्दनाक घुसपैठ, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस।

अन्य: कैंडिडिआसिस, योनि में खुजली, सायनोसिस, हाइपरहाइड्रोसिस, पॉलीआर्थ्राल्जिया, अस्टेनिया, उरोस्थि के पीछे जलन।

आवेदन और खुराक

इन/इन ड्रिप और/मी. खुराक इमिपेनेम के रूप में दी जाती है।

बैक्टीरियल सेप्सिस, एंडोकार्डिटिस, और अन्य गंभीर और जीवन-धमकाने वाले संक्रमणों के लिए चिकित्सा के प्रारंभिक चरणों में प्रशासन के अंतःशिरा मार्ग का उपयोग करना बेहतर होता है। स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण निचले श्वसन पथ के संक्रमण, और गंभीर जटिलताओं के मामले में।

जलसेक समाधान तैयार करने के लिए, शीशी में 100 मिलीलीटर एक विलायक (0.9% NaCl समाधान, 5% जलीय डेक्सट्रोज समाधान, 10% जलीय डेक्सट्रोज समाधान, 5% डेक्सट्रोज समाधान और 0.9% NaCl, आदि) जोड़ा जाता है। परिणामस्वरूप समाधान में इमिपेनम की एकाग्रता 5 मिलीग्राम / एमएल है।

प्रत्येक 250-500 मिलीग्राम को 20-30 मिनट में अंतःशिरा में और प्रत्येक 750-1000 मिलीग्राम को 40-60 मिनट में प्रशासित किया जाता है। यदि प्रशासन के दौरान मतली होती है, तो दवा के प्रशासन की दर कम हो जाती है।

नीचे दी गई खुराक की गणना शरीर के वजन के 70 किलो या उससे अधिक और 70 मिली / मिनट / 1.73 वर्ग मीटर या उससे अधिक के सीसी के लिए की जाती है। 70 मिली / मिनट / 1.73 वर्ग मीटर और / या कम शरीर के वजन वाले सीसी वाले रोगियों के लिए, खुराक को आनुपातिक रूप से कम किया जाना चाहिए।

70 किग्रा या उससे अधिक वजन और सीसी 71 (एमएल / मिनट / 1.73 वर्ग मीटर) वजन वाले मरीजों में खुराक आहार: ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव एरोबेस और एनारोबेस समेत रोगजनकों की उच्च संवेदनशीलता के साथ: हल्की गंभीरता - 250 मिलीग्राम हर 6 घंटे (कुल दैनिक खुराक 1 ग्राम); मध्यम डिग्री - हर 6 या 8 घंटे में 500 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 2 ग्राम या 1.5 ग्राम); जीवन के लिए खतरा संक्रमण - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 1 ग्राम); सीधी मूत्र पथ के संक्रमण - हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 1 ग्राम); जटिल मूत्र पथ के संक्रमण - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 2 ग्राम)।

रोगजनकों की मध्यम संवेदनशीलता के साथ, मुख्य रूप से स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कुछ उपभेद: हल्की गंभीरता - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 2 ग्राम); मध्यम डिग्री - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 2 ग्राम) या हर 8 घंटे में 1000 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 3 ग्राम); जानलेवा संक्रमण - हर 6 या 8 घंटे में 1000 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 4 ग्राम या 3 ग्राम); सीधी मूत्र पथ के संक्रमण - हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 1 ग्राम); जटिल मूत्र पथ के संक्रमण - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 2 ग्राम)।

दवा की उच्च रोगाणुरोधी गतिविधि को देखते हुए, खुराक को 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन या 4 ग्राम / दिन से अधिक नहीं दिया जाना चाहिए। सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले 12 वर्ष से अधिक उम्र के मरीजों को 90 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक निर्धारित किया गया था, लेकिन 4 ग्राम / दिन से अधिक नहीं।

70 किलोग्राम से कम वजन वाले या 71 (मिली / मिनट / 1.73 वर्ग मीटर) से कम सीसी वाले वयस्क: सबसे पहले, 70 किलोग्राम वजन वाले रोगियों के लिए उपयुक्त कुल दैनिक खुराक निर्धारित करना आवश्यक है और इसकी अनुपस्थिति में चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता। जब 1 ग्राम / दिन की कुल दैनिक खुराक में उपयोग किया जाता है: 71 मिली / मिनट / 1.73 वर्गमीटर से अधिक की सीसी और 70 किलोग्राम से अधिक के शरीर के वजन के साथ - हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 60 किलो - हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 40-50 किग्रा - हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 30 किग्रा - हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम। सीसी 41-70 के साथ और शरीर का वजन 70 किग्रा से अधिक - हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी 41-70 और शरीर के वजन के साथ 50-60 किग्रा - हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम; सीसी 41-70 और शरीर का वजन 50-60 किग्रा - 125 मिलीग्राम हर 8 घंटे के साथ। सीसी 21-40 और शरीर का वजन 60 किग्रा से अधिक - 250 मिलीग्राम हर 12 घंटे में; सीसी 21-40 और शरीर के वजन के साथ 50 किलो - हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम; सीसी 21-40 और शरीर के वजन के साथ 30-40 किलो - 125 मिलीग्राम हर 12 घंटे। सीसी 6-20 और शरीर के वजन 70 किलो से अधिक - 250 मिलीग्राम हर 12 घंटे के साथ; सीसी 6-20 और शरीर के वजन के साथ 30-60 किग्रा - 125 मिलीग्राम हर 12 घंटे में।

जब 1.5 ग्राम / दिन की कुल दैनिक खुराक में प्रशासित किया जाता है: 71 से अधिक सीसी और 70 किलोग्राम से अधिक शरीर के वजन के साथ - हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 50-60 किग्रा - हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 40 किलो - हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 30 किग्रा - हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम। सीसी 41-70 के साथ और शरीर का वजन 70 किग्रा से अधिक - हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी 41-70 और शरीर के वजन के साथ 50-60 किग्रा - हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी 41-70 और शरीर का वजन 40 किलो से अधिक - 125 मिलीग्राम हर 6 घंटे में; सीसी 41-70 और शरीर के वजन के साथ 30 किलो - 125 मिलीग्राम हर 8 घंटे। सीसी 21-40 और शरीर का वजन 60 किलो से अधिक - 250 मिलीग्राम हर 8 घंटे में; सीसी 21-40 और शरीर के वजन के साथ 50 किलो - हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी 21-40 और शरीर का वजन 30-40 किलोग्राम - हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम। सीसी के साथ 6-20 और शरीर का वजन 50 किलोग्राम से अधिक - हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी 6-20 और शरीर के वजन के साथ 30-40 किग्रा - 125 मिलीग्राम हर 12 घंटे में।

जब 2 ग्राम / दिन की कुल दैनिक खुराक में प्रशासित किया जाता है: 71 से अधिक सीसी और 70 किलोग्राम से अधिक शरीर के वजन के साथ - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 60 किलो - हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 40-50 किग्रा - हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 30 किलो - 250 मिलीग्राम हर 8 घंटे। सीसी 41-70 के साथ और शरीर का वजन 70 किलो से अधिक - हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम; सीसी 41-70 और शरीर के वजन के साथ 50-60 किग्रा - हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी 41-70 और शरीर के वजन के साथ 40 किलो - 250 मिलीग्राम हर 8 घंटे में; सीसी 41-70 और शरीर के वजन के साथ 30 किलो - 125 मिलीग्राम हर 6 घंटे। सीसी 21-40 और शरीर के वजन 70 किलो से अधिक - 250 मिलीग्राम हर 6 घंटे के साथ; सीसी 21-40 और शरीर के वजन के साथ 50-60 किग्रा - हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी 21-40 और शरीर के वजन के साथ 40 किलो - 250 मिलीग्राम हर 12 घंटे में; सीसी 21-40 और शरीर का वजन 30 किलो - 125 मिलीग्राम हर 8 घंटे के साथ। सीसी 6-20 के साथ और शरीर का वजन 40 किलो से अधिक - 250 मिलीग्राम हर 12 घंटे में; सीसी 6-20 और शरीर के वजन के साथ 30 किलो - 125 मिलीग्राम हर 12 घंटे में।

जब 3 ग्राम / दिन की कुल दैनिक खुराक में प्रशासित किया जाता है: 71 से अधिक सीसी और 70 किलोग्राम से अधिक शरीर के वजन के साथ - हर 8 घंटे में 1000 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 60 किलो - 750 मिलीग्राम हर 8 घंटे में; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 50 किलो - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 40 किलो - हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 30 किलो - 250 मिलीग्राम हर 6 घंटे। सीसी के साथ 41-70 से अधिक और शरीर का वजन 70 किलो से अधिक - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 50-60 किग्रा - हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 40 किलो - 250 हर 6 घंटे में; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 30 किलो - 250 मिलीग्राम हर 8 घंटे। सीसी 21-40 और शरीर का वजन 60 किलो से अधिक - हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम; सीसी 21-40 और शरीर के वजन के साथ 50 किलो - 250 मिलीग्राम हर 6 घंटे में; सीसी 21-40 और शरीर के वजन के साथ 30-40 किलो - 250 मिलीग्राम हर 8 घंटे। सीसी 6-20 और शरीर के वजन 60 किलो से अधिक - 500 मिलीग्राम हर 12 घंटे में; सीसी 6-20 और शरीर के वजन के साथ 30-50 किग्रा - 250 मिलीग्राम हर 12 घंटे में।

जब 4 ग्राम / दिन की कुल दैनिक खुराक में प्रशासित किया जाता है: 71 से अधिक सीसी और 70 किलोग्राम से अधिक शरीर के वजन के साथ - हर 6 घंटे में 1000 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 60 किलो - हर 8 घंटे में 1000 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 50 किलो - हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 40 किलो - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम; सीसी के साथ 71 से अधिक और शरीर का वजन 30 किलो - 500 मिलीग्राम हर 8 घंटे। सीसी 41-70 के साथ और शरीर का वजन 60 किलो से अधिक - 750 मिलीग्राम हर 8 घंटे में; सीसी 41-70 और शरीर के वजन के साथ 50 किलो - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम; सीसी 41-70 और शरीर के वजन के साथ 40 किलो - हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम; सीसी 41-70 और शरीर का वजन 30 किलो - 250 मिलीग्राम हर 6 घंटे के साथ। सीसी 21-40 और शरीर के वजन 70 किलो से अधिक - 500 मिलीग्राम हर 6 घंटे के साथ; सीसी 21-40 और शरीर के वजन के साथ 50-60 किग्रा - हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम; सीसी 21-40 और शरीर के वजन के साथ 40 किलो - 250 मिलीग्राम हर 6 घंटे में; सीसी 21-40 और शरीर का वजन 30 किलो - 250 मिलीग्राम हर 8 घंटे के साथ। सीसी 6-20 और शरीर का वजन 50 किलो से अधिक - 500 मिलीग्राम हर 12 घंटे में; सीसी 6-20 और शरीर के वजन के साथ 30-40 किग्रा - 250 मिलीग्राम हर 12 घंटे में।

ज्यादातर मामलों में सीसी 6-20 वाले मरीजों को हर 12 घंटे में 125-250 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है, क्योंकि। हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम निर्धारित करते समय, दौरे का खतरा बढ़ जाता है।

6 मिली / मिनट / 1.73 वर्गमीटर से कम सीसी वाले रोगियों के लिए, दवा निर्धारित की जाती है यदि वे 48 घंटे के लिए हेमोडायलिसिस से गुजरते हैं, जबकि खुराक सीसी 6-20 मिली / मिनट / 1.73 वर्गमीटर वाले रोगियों के लिए निर्धारित है। . हेमोडायलिसिस के दौरान इमिपेनेम और सिलास्टैटिन को हटा दिया जाता है, इसलिए दवा को प्रक्रिया के बाद और फिर 12 घंटे के अंतराल पर प्रशासित किया जाता है। हेमोडायलिसिस पर सीएनएस संक्रमण वाले रोगियों के लिए, दवा निर्धारित की जाती है यदि अपेक्षित लाभ जोखिम से अधिक हो।

3 महीने से अधिक उम्र के बच्चों को हर 6 घंटे में (सीएनएस संक्रमण के अपवाद के साथ) 15-25 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। रोगजनकों की उच्च संवेदनशीलता के साथ, कुल दैनिक खुराक 2 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए, रोगज़नक़ की मध्यम संवेदनशीलता के साथ - 4 ग्राम। सिस्टिक फाइब्रोसिस के लिए 90 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से अधिक की खुराक निर्धारित की जाती है।

3 महीने से कम उम्र के बच्चे (1500 ग्राम से अधिक वजन): प्रारंभिक नवजात अवधि (7 दिनों तक) में - हर 12 घंटे में 25 मिलीग्राम / किग्रा; देर से नवजात अवधि (8-28 दिन) में - हर 8 घंटे में 25 मिलीग्राम / किग्रा; 1-3 महीने की उम्र में - हर 6 घंटे में 25 मिलीग्राम / किग्रा। 500 मिलीग्राम तक की खुराक 15-30 मिनट के भीतर, 500 मिलीग्राम से अधिक - 40-60 मिनट के भीतर दी जाती है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के संक्रमण या पुरानी गुर्दे की विफलता (30 किलो से कम वजन) वाले बच्चों को दवा निर्धारित नहीं की जाती है।

जब निचले श्वसन पथ, त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों और स्त्री रोग संबंधी संक्रमण के रोगियों के लिए i / m प्रशासन, रोग की हल्की और मध्यम गंभीरता के साथ, गंभीरता के आधार पर, हर 12 घंटे में 500-750 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। संक्रमण, 750 मिलीग्राम हर 12 घंटे में निर्धारित किया जाता है। दवा को कम से कम 21 आकार और 2 व्यास की सुई के साथ एक बड़ी मांसपेशी में गहराई से इंजेक्ट किया जाता है। पाउडर को 1% लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड समाधान (एपिनेफ्रिन के बिना) के 2 मिलीलीटर के साथ मिलाया जाता है। एक सजातीय निलंबन (सफेद या थोड़ा पीला) बनने तक इंजेक्शन के लिए पानी या 0.9% NaCl समाधान। ।

अधिकतम दैनिक खुराक 1500 मिलीग्राम है।

रोग के लक्षणों के समाधान के बाद 2 दिनों तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए। 14 दिनों के उपयोग के साथ-साथ 20 मिली / मिनट / 1.73 वर्गमीटर से कम सीसी वाले रोगियों में उपचार की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है।

विशेष निर्देश

पेशाब का रंग लाल होना।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए खुराक के रूप का उपयोग अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए नहीं किया जाना चाहिए और इसके विपरीत।

चिकित्सा शुरू करने से पहले, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए पिछली एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए एक संपूर्ण इतिहास लिया जाना चाहिए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (विशेष रूप से कोलाइटिस) के इतिहास वाले व्यक्तियों में स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

मस्तिष्क की चोट या दौरे के इतिहास वाले रोगियों में एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ थेरेपी दवा के साथ उपचार की पूरी अवधि के लिए जारी रहनी चाहिए (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से दुष्प्रभावों से बचने के लिए)।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि बुजुर्ग रोगियों में उम्र से संबंधित गुर्दे की शिथिलता होने की संभावना होती है, जिसके लिए खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

परस्पर क्रिया

लैक्टिक एसिड लवण, अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के साथ औषधीय रूप से असंगत।

पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, क्रॉस-एलर्जी संभव है; अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं (पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन और मोनोबैक्टम) के संबंध में विरोध दिखाता है।

Ganciclovir सामान्यीकृत दौरे के जोखिम को बढ़ाता है।

रक्त में वैप्लप्रोइक एसिड की सांद्रता को महत्वपूर्ण रूप से कम करता है, जो चल रहे एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।

ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाली दवाएं प्लाज्मा एकाग्रता और इमिपेनेम के टी 1/2 को थोड़ा बढ़ा देती हैं (यदि इमिपेनम की उच्च सांद्रता की आवश्यकता होती है, तो इन दवाओं को एक ही समय में उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है)।

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क्या आप एनालॉग या इसके विपरीत सिलास्टैटिन के साथ इमिपेनम का उपयोग करते हैं?

औषधीय प्रभाव

इमिपेनेम एक व्यापक स्पेक्ट्रम बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक है, जो थियानामाइसिन का व्युत्पन्न है और कार्बापेनम के समूह से संबंधित है। जीवाणु कोशिका भित्ति के संश्लेषण को दबाता है और ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ जीवाणुनाशक प्रभाव डालता है। एरोबिक और एनारोबिक सूक्ष्मजीव। Cilastatin सोडियम डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ को रोकता है, एक एंजाइम जो गुर्दे में इमिपेनम को चयापचय करता है, जो मूत्र पथ में अपरिवर्तित इमिपेनम की एकाग्रता को काफी बढ़ाता है। Cilastatin की अपनी जीवाणुरोधी गतिविधि नहीं है, बैक्टीरिया बीटा-लैक्टामेज को रोकता नहीं है।

Imipenem + cilastatin जीवाणु बीटा-लैक्टामेस द्वारा विनाश के लिए प्रतिरोधी है, जो इसे अधिकांश बीटा-लैक्टामेस उत्पादक सूक्ष्मजीवों, जैसे कि स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी के खिलाफ प्रभावी बनाता है। और एंटरोबैकलर एसपीपी। पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के लिए प्रतिरोधी।

Imipenem + cilastatin का विवो में निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों पर जीवाणुनाशक प्रभाव होता है:

एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस बनाने वाले उपभेदों सहित), स्लैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (उन उपभेदों सहित जो पेनिसिलिनस बनाते हैं)। स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स;

एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, सिट्रोबैक्टर एसपीपी।, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरेन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला एसपीपी।, मॉर्गनेला मॉर्गनी, प्रोटीस वल्गरिस, प्रोविडेंसिया रेटगेरी, स्यूडोमोनास, सेराटेसिया मार्सेनस।

ग्राम पॉजिटिव एनारोबिक बैक्टीरिया:बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, यूबैक्टीरियम एसपीपी।, पेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी।

ग्राम-नकारात्मक अवायवीय जीवाणु:बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी सहित।

Imipenem निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ इन विट्रो में जीवाणुनाशक है:

ग्राम पॉजिटिव एरोबिक बैक्टीरिया:बैसिलस एसपीपी।, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एसपीपी।, स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस समूह सी, जी और विरिडन्स समूह;

ग्राम-नकारात्मक एरोबिक बैक्टीरिया:एरोमोनास हाइड्रोफिला, अल्कालिजेन्स एसपीपी।, कैपनोसाइटोफागा एसपीपी।, हीमोफिलस डुक्रेई, निसेरिया गोनोरिया, पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेदों सहित, पाश्चरेला एसपीपी।, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी; ग्राम-नेगेटिव एनारोबिक बैक्टीरिया: प्रीवोटेला बिविया, प्रीवोटेला डिसियंस, प्रीवोटेला मेलेनिनोजेनिका, वेइलोनेला एसपीपी।

असंवेदनशील:एंटरोकोकस फेसियम, मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस एसपीपी।, ज़ैंथोमोनस माल्टोफिलिया, स्यूडोमोनास सेपसिया।

इन विट्रो में, यह स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कुछ उपभेदों के खिलाफ एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ सहक्रियात्मक रूप से कार्य करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 1000 मिलीग्राम की खुराक पर 20 मिनट में - 14-24 माइक्रोग्राम / एमएल, 21-58 माइक्रोग्राम / एमएल, 41-83 माइक्रोग्राम / एमएल क्रमशः। सी अधिकतम सिलास्टैटिन जब 20 मिनट में 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 1000 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है - क्रमशः 15-25 μg / ml, 31-49 μg / ml, 56-80 μg / ml। इमिपेनम की प्रशासित खुराक का 20% और सिलास्टैटिन का 40% प्लाज्मा प्रोटीन से उलटा होता है।

Imipenem अधिकांश ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में अच्छी तरह से और तेजी से वितरित होता है। फुफ्फुस बहाव, पेरिटोनियल और अंतरालीय तरल पदार्थ, प्रजनन अंगों में उच्चतम सांद्रता प्राप्त की जाती है। यह मस्तिष्कमेरु द्रव (सीएसएफ) में कम सांद्रता में पाया जाता है। वयस्कों में वितरण की मात्रा 0.23-0.31 एल / किग्रा है, 2-12 वर्ष के बच्चों में - 0.7 एल / किग्रा, नवजात शिशुओं में - 0.4-0.5 एल / किग्रा। दवा के दोनों घटक मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा (10 घंटे के भीतर 70-76%) ग्लोमेरुलर निस्पंदन (2/3) और सक्रिय ट्यूबलर स्राव (1/3) द्वारा उत्सर्जित होते हैं: 1-2% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं और 20- 25% - एक्स्ट्रारेनल ( तंत्र अज्ञात)।

अंतःशिरा प्रशासन के साथ, वयस्कों में इमिपेनेम और सिलास्टैटिन का आधा जीवन (टी 1/2) 1 घंटा है, 2-12 वर्ष के बच्चों में - 1-1.2 घंटे, नवजात शिशुओं में टी 1/2 इमिपेनेम - 1.7-2.4 घंटे , सिलास्टैटिन -3.8-8.4 एच; बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में टी 1/2 इमिपेनम - 2.9-4 घंटे। सिलास्टैटिन - 13.3-17.1 घंटे।

इमिपेनेम और सिलास्टैटिन हेमोडायलिसिस द्वारा जल्दी और प्रभावी रूप से (73-90%) उत्सर्जित होते हैं (आंतरायिक हेमोफिल्ट्रेशन के 3 घंटे के सत्र के परिणामस्वरूप, प्रशासित खुराक का 75% हटा दिया जाता है)।

संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां:

- निचले श्वसन पथ के संक्रमण;

- मूत्र मार्ग में संक्रमण;

- इंट्रा-पेट में संक्रमण;

- स्त्री रोग संबंधी संक्रमण;

- बैक्टीरियल सेप्टिसीमिया;

- हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण;

- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण;

- बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस।

पश्चात संक्रामक जटिलताओं की रोकथाम।

खुराक आहार

नसों में ड्रिप।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए खुराक के रूप को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

के लिए औसत चिकित्सीय खुराक वयस्कोंशरीर के वजन के साथ 70 किलो से अधिक या उसके बराबर और सामान्य गुर्दा समारोह (सीसी 70 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 या अधिक) - 1-2 ग्राम / दिन (इमिपेनम के रूप में गणना), 3-4 इंजेक्शन में विभाजित।

अधिकतम दैनिक खुराक 4 ग्राम या 50 मिलीग्राम/किलोग्राम, जो भी कम खुराक हो।

पर हल्के संक्रमण और सीधी मूत्र पथ के संक्रमण- 250 मिलीग्राम दिन में 4 बार (कुल दैनिक खुराक 1 ग्राम);

पर मध्यम पाठ्यक्रम- 500 मिलीग्राम दिन में 3 बार या 1000 मिलीग्राम दिन में 2 बार (कुल दैनिक खुराक 1.5-2 ग्राम);

पर गंभीर और जटिल मूत्र पथ के संक्रमण- 500 मिलीग्राम दिन में 4 बार (कुल दैनिक खुराक 2 ग्राम);

पर जानलेवा संक्रमण- 1000 मिलीग्राम दिन में 3-4 बार (कुल दैनिक खुराक 3-4 ग्राम)।

के लिये पश्चात संक्रमण की रोकथाम- इंडक्शन एनेस्थीसिया के दौरान 1000 मिलीग्राम और 3 घंटे के बाद 1000 मिलीग्राम। संक्रमण के उच्च जोखिम (कोलन और रेक्टम सर्जरी) के साथ सर्जरी के मामले में, अतिरिक्त 500 मिलीग्राम सामान्य संज्ञाहरण के 8 घंटे और 16 घंटे बाद प्रशासित किया जाता है।

रोगियों के लिए क्यूसी 70 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 . से कमऔर/या वजन 70 किलो से कमखुराक को आनुपातिक रूप से कम किया जाना चाहिए (इमिपेनम के अनुसार खुराक की गणना):

अधिकतम दैनिक खुराक 1.0 ग्राम

शरीर का वजन, किग्रा
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
60-69	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम
50-59	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम
40-49	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम
30-39	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम

अधिकतम दैनिक खुराक 1.5 ग्राम

शरीर का वजन किलो	क्रिएटिनिन क्लीयरेंस, एमएल / मिनट / 1.73 मीटर 2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
60-69	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
50-59	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
40-49	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम
30-39	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम

अधिकतम दैनिक खुराक 2.0 ग्राम

शरीर का वजन, किग्रा	क्रिएटिनिन क्लीयरेंस, एमएल / मिनट / 1.73 मीटर 2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
60-69	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
50-59	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
40-49	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	250 मिलीग्राम हर एक्स घंटे	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
30-39	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम

अधिकतम दैनिक खुराक 3.0 ग्राम

शरीर का वजन, किग्रा	क्रिएटिनिन निकासी। एमएल / मिनट / 1.73 मीटर 2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	हर 8 घंटे में 1000 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम
60-69	750 मिलीग्राम हर एस एच	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम
50-59	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
40-49	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
30-39	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम

अधिकतम दैनिक खुराक 4.0 ग्राम

शरीर का वजन, किग्रा	क्रिएटिनिन क्लीयरेंस, एमएल / मिनट / 1.73 मीटर 2
	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	हर 6 घंटे में 1000 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 500 मील	हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम
60-69	हर 8 घंटे में 1000 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम
50-59	हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम
40-49	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
30-39	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम

रोगियों में क्यूसी 5 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 . से कमदवा केवल तभी प्रशासित की जाती है जब हेमोडायलिसिस 48 घंटों के बाद नहीं किया जाता है।

रोगियों में क्यूसी 5 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 . से कमजो हेमोडायलिसिस पर हैं, दवा को हेमोडायलिसिस सत्र के तुरंत बाद सीसी 6-20 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 वाले रोगियों के लिए अनुशंसित खुराक पर और प्रक्रिया पूरी होने के 12 घंटे के अंतराल पर प्रशासित किया जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस पर मरीजों, विशेष रूप से सीएनएस रोग वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। हेमोडायलिसिस पर रोगियों में दवा के उपयोग की सिफारिश केवल उन मामलों में की जाती है जहां उपचार का लाभ दौरे के संभावित जोखिम से अधिक होता है। वर्तमान में, पेरिटोनियल डायलिसिस पर रोगियों में दवा के उपयोग की सिफारिश करने के लिए अपर्याप्त डेटा है।

पर 3 महीने की उम्र के बच्चे, वजन 40 किलो . तक, एक एकल खुराक 15 मिलीग्राम / किग्रा है, जिसे हर 6 घंटे में प्रशासित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 2 ग्राम है।

40 किलो या उससे अधिक वजन वाले बच्चेवयस्कों के समान खुराक निर्धारित करें (तालिका देखें)।

जलसेक और प्रशासन के लिए समाधान तैयार करना

तैयारी के साथ शीशी में उपयुक्त विलायक के 10 मिलीलीटर या 20 मिलीलीटर जोड़ें। सजातीय निलंबन प्राप्त करने के लिए बोतल को अच्छी तरह हिलाएं।

परिणामी निलंबन का उपयोग प्रशासन के लिए नहीं किया जाना चाहिए!

परिणामस्वरूप निलंबन को शेष विलायक (80-90 मिलीलीटर) के साथ एक शीशी में स्थानांतरित किया जाता है। घोल की कुल मात्रा 100 मिली है। दवा के पूर्ण हस्तांतरण के लिए (शीशी की दीवारों पर दवा के अवशेष), शीशी में पहले से प्राप्त समाधान के 20 मिलीलीटर जोड़ें, अच्छी तरह से हिलाएं, फिर दोनों समाधानों को मिलाएं। परिणामी घोल को तब तक अच्छी तरह हिलाएं जब तक कि यह साफ न हो जाए। तभी समाधान उपयोग के लिए तैयार है। घोल की कुल मात्रा 100 मिली है। रंगहीन से पीले रंग के घोल के रंग में अंतर दवा की गतिविधि को प्रभावित नहीं करता है।

अंतःशिरा ड्रिप दर्ज करें।

जलसेक की अवधि चयनित खुराक पर निर्भर करती है: 250-500 मिलीग्राम 20-30 मिनट में प्रशासित; 500 मिलीग्राम से अधिक - 40-60 मिनट के भीतर। जिन रोगियों को जलसेक के दौरान मतली का अनुभव होता है, उन्हें दवा के प्रशासन की दर को कम करना चाहिए।

जलसेक के लिए तैयार समाधान (इमिपेनेम एकाग्रता 5 मिलीग्राम / एमएल) कमरे के तापमान पर 4 घंटे या रेफ्रिजरेटर में 24 घंटे तक संग्रहीत किया जा सकता है।

तालिका कई जलसेक समाधानों के आधार पर तैयार किए गए दवा समाधानों की स्थिरता की शर्तों पर डेटा प्रस्तुत करती है।

दुष्प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:चक्कर आना, उनींदापन, मायोक्लोनस, मानसिक विकार, मतिभ्रम, भ्रम, आक्षेप, पेरेस्टेसिया, एन्सेफैलोपैथी, कंपकंपी, सिरदर्द, चक्कर।

इंद्रियों से:सुनवाई हानि, कानों में बजना, स्वाद में गड़बड़ी।

मूत्र प्रणाली से:ऑलिगुरिया, औरिया, पॉल्यूरिया, तीव्र गुर्दे की विफलता, मूत्र के रंग में परिवर्तन।

पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, दस्त, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ, हेपेटाइटिस (फुलमिनेंट सहित), यकृत की विफलता, पीलिया, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, पेट में दर्द, ग्लोसिटिस, जीभ के पैपिला की अतिवृद्धि, दांतों या जीभ का धुंधलापन, गले में खराश, हाइपरसैलिवेशन पेट में जलन।

श्वसन प्रणाली की ओर से:सीने में बेचैनी, सांस की तकलीफ, हाइपरवेंटिलेशन।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:ईोसिनोफिलिया। ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, मोनोसाइटोसिस, लिम्फोसाइटोसिस, ल्यूकोसाइटोसिस, बेसोफिलिया, पैन्टीटोपेनिया, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का अवसाद, हेमोलिटिक एनीमिया।

प्रयोगशाला संकेतक:"यकृत" ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, हाइपरबिलीरुबिनमिया की वृद्धि हुई गतिविधि, यूरिया नाइट्रोजन की बढ़ी हुई एकाग्रता; झूठी सकारात्मक प्रत्यक्ष Coombs परीक्षण; हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में कमी, प्रोथ्रोम्बिन समय को लम्बा खींचना; कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन की एकाग्रता में वृद्धि; हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोक्लोरेमिया; प्रोटीन, एरिथ्रोसाइट्स, ल्यूकोसाइट्स, सिलेंडर की उपस्थिति, मूत्र में बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि।

एलर्जी:त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, इरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एंजियोएडेमा, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, बुखार, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:रक्तचाप में कमी, धड़कन, क्षिप्रहृदयता।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:त्वचा की हाइपरमिया, इंजेक्शन स्थल पर दर्दनाक घुसपैठ, फ़्लेबिटिस / थ्रोम्बोफ्लिबिटिस।

अन्य:कैंडिडिआसिस, योनि में खुजली, सायनोसिस, हाइपरहाइड्रोसिस, पॉलीआर्थ्राल्जिया, अस्टेनिया, उरोस्थि के पीछे जलन, वक्ष रीढ़ में दर्द।

उपयोग के लिए मतभेद

- दवा के घटकों में से एक के साथ-साथ अन्य कार्बापेनम, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के लिए अतिसंवेदनशीलता;

- हेमोडायलिसिस के बिना 5 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 से कम सीसी के साथ पुरानी गुर्दे की विफलता;

- प्रारंभिक बचपन (3 महीने तक);

- बच्चों में - गंभीर गुर्दे की विफलता (2 मिलीग्राम / डीएल से अधिक सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता)।

सावधानी से

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) के रोग, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, जठरांत्र संबंधी रोगों के इतिहास वाले रोगी, 70 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 से कम सीसी के साथ, हेमोडायलिसिस पर रोगी, वैल्प्रोइक एसिड के साथ एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी (चिकित्सा की प्रभावशीलता को कम करना) , बुढ़ापा।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान उपयोग की अनुमति केवल तभी दी जाती है जब मां को संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

Imipenem और cilastatin कम मात्रा में स्तन के दूध में गुजरते हैं, इसलिए दवा के साथ उपचार के दौरान स्तनपान रोकने के मुद्दे पर विचार किया जाना चाहिए।

बच्चों में प्रयोग करें

बचपन में गर्भनिरोधक (3 महीने तक); बच्चों में - गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ (2 मिलीग्राम / डीएल से अधिक सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता)

जरूरत से ज्यादा

दवा बातचीत

लैक्टिक एसिड नमक, अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के समाधान के साथ औषधीय रूप से असंगत।

पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, क्रॉस-एलर्जी संभव है; अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं (पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन और मोनोबैक्टम) के प्रति विरोध दिखाता है।

गैनिक्लोविर के साथ एक साथ उपयोग के साथ, सामान्यीकृत दौरे के विकास का खतरा बढ़ जाता है। इन दवाओं का एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक न हों।

ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाली दवाएं प्लाज्मा सांद्रता और इमिपेनेम के आधे जीवन को थोड़ा बढ़ा देती हैं (यदि इमिपेनम की उच्च सांद्रता की आवश्यकता होती है, तो एक ही समय में इन दवाओं के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है)।

दवा का उपयोग करते समय, वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता कम हो जाती है, जिससे एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी की प्रभावशीलता में कमी आती है, इसलिए, उपचार की अवधि के दौरान, वैल्प्रोइक एसिड की सीरम एकाग्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे से गिरा दिया।

भंडारण के नियम और शर्तें

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। इस तारीक से पहले उपयोग करे। 2 साल।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

हेमोडायलिसिस के बिना 5 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 से कम सीसी के साथ पुरानी गुर्दे की विफलता में contraindicated

बुजुर्ग मरीजों में प्रयोग करें

बुजुर्ग मरीजों में सावधानी के साथ दवा का इस्तेमाल किया जाना चाहिए

अनुशंसित खुराक और आहार के सख्त पालन की दृढ़ता से आवश्यकता होती है, खासकर उन रोगियों में जो ऐंठन गतिविधि के लिए पूर्वनिर्धारित होते हैं। मिर्गी के इतिहास वाले रोगियों में एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ थेरेपी दवा के साथ उपचार की पूरी अवधि के लिए जारी रहनी चाहिए। यदि स्थानीयकृत झटके, मायोक्लोनस या दौरे देखे जाते हैं, तो रोगियों को एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी के साथ एक न्यूरोलॉजिकल परीक्षा से गुजरना चाहिए। इस मामले में दवा की खुराक की समीक्षा यह निर्धारित करने के लिए की जानी चाहिए कि क्या इसे कम किया जाना चाहिए या दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए।

खुराक के रूप में 37.56 मिलीग्राम (1.63 meq) सोडियम होता है।

चिकित्सा शुरू करने से पहले, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए पिछली एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए एक संपूर्ण इतिहास लिया जाना चाहिए। एलर्जी की प्रतिक्रिया के विकास के साथ, दवा को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (विशेष रूप से कोलाइटिस) के इतिहास वाले व्यक्तियों में स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

दवा का उपयोग करते समय, दोनों परिचय की पृष्ठभूमि के खिलाफ, और 2-3 सप्ताह के बाद। उपचार बंद करने के बाद, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल (स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस) के कारण होने वाले दस्त विकसित हो सकते हैं। हल्के मामलों में, उपचार को रद्द करने और आयन-एक्सचेंज रेजिन (कोलेस्टिरामाइन, कोलस्टिपोल) का उपयोग करने के लिए पर्याप्त है, गंभीर मामलों में, तरल पदार्थ, इलेक्ट्रोलाइट्स और प्रोटीन के नुकसान के लिए मुआवजा, वैनकोमाइसिन और मेट्रोनिडाज़ोल की नियुक्ति का संकेत दिया जाता है। आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाओं का उपयोग न करें।

अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा उपचार के दौरान दवा प्रतिरोध को काफी तेज़ी से विकसित कर सकता है। इसलिए, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण होने वाले संक्रमणों के उपचार के दौरान, नैदानिक ​​​​स्थिति के अनुसार आवधिक एंटीबायोटिक संवेदनशीलता परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।

बुजुर्ग रोगियों में उम्र से संबंधित गुर्दे की शिथिलता होने की संभावना होती है, जिसके लिए खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

पेशाब का रंग लाल होना।

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

कार चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान देने और गति बढ़ाने की आवश्यकता होती है।

Imipenem जीवाणु कोशिका भित्ति के संश्लेषण को रोकता है। Imipenem में रोगजनक एरोबिक और एनारोबिक ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ एक जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। इमिपेनेम जीवाणु बीटा-लैक्टामेस द्वारा दरार के लिए प्रतिरोधी है, जिसमें ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया द्वारा स्रावित सेफलोस्पोरिनेज और पेनिसिलिनस शामिल हैं, जो इसकी प्रभावशीलता सुनिश्चित करता है। इमिपेनम की एक विशेषता अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति असंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के समूहों के खिलाफ उच्च गतिविधि का संरक्षण है। इमिपेनेम के लिए अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीव: ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस - स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेदों सहित), एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेदों सहित), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया (ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकी), स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स। , लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एसपीपी।, स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, ग्रीन स्ट्रेप्टोकोकी (विरिडन्स ग्रुप), ग्रुप सी और जी स्ट्रेप्टोकोकी; ग्राम-नेगेटिव एरोबेस - सिट्रोबैक्टर एसपीपी।, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, एस्चेरिचिया कोलाई, क्लेबसिएला एसपीपी।, हीमोफिलस पैरेन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, प्रोटीस वल्गेरिस, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, मॉर्गनेला ऑर्गन। (सेराटिया मार्सेसेन्स सहित), एरोमोनस हाइड्रोफिला, कैपनोसाइटोफेगा एसपीपी।, अल्कालिजेन्स एसपीपी।, निसेरिया गोनोरिया (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेदों सहित), हीमोफिलस डुक्रेई, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी, पाश्चरेला एसपीपी।; ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस - यूबैक्टीरियम एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्टोकोकस एसपीपी।, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी।; ग्राम-नकारात्मक अवायवीय - फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस सहित), प्रीवोटेला मेलेनिनोजेनिका, प्रीवोटेला डिसियंस, वेइलोनेला एसपीपी।, प्रीवोटेला बिविया। Imipenem Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis, Enterococcus faecium, P. cepacia, Xanthomonas (Pseudomonas) maltophilia, methicillin-प्रतिरोधी staphylococci, कवक, वायरस के कुछ उपभेदों के खिलाफ सक्रिय नहीं है।
500 मिलीग्राम इमिपेनम के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 21 से 58 μg / ml तक होती है और 20 मिनट के बाद पहुंच जाती है। प्रशासन के बाद 4-6 घंटों के भीतर imipenem की अधिकतम सांद्रता 1 μg / ml और उससे कम हो जाती है। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ, जैव उपलब्धता 95% है। इमिपेनेम का उन्मूलन आधा जीवन 1 घंटा है। यह प्लाज्मा प्रोटीन से 20% तक बांधता है। लगभग 70% अंतःशिरा प्रशासित इमिपेनम गुर्दे द्वारा 10 घंटे के भीतर उत्सर्जित किया जाता है। 10 एमसीजी / एमएल से अधिक के मूत्र में इमिपेनेम की एकाग्रता दवा के अंतःशिरा प्रशासन के बाद 8 घंटे तक बनी रह सकती है। बीटा-लैक्टम रिंग के हाइड्रोलिसिस द्वारा रीनल डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ की क्रिया द्वारा इमिपेनेम को गुर्दे में चयापचय किया जाता है। Imipenem तेजी से और व्यापक रूप से अधिकांश ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में वितरित किया जाता है। इंजेक्शन के बाद Imipenem नेत्रगोलक, अंतर्गर्भाशयी द्रव, फेफड़े के ऊतक, थूक, फुफ्फुस द्रव, पेरिटोनियल द्रव, पित्त, मस्तिष्कमेरु द्रव, एंडोमेट्रियम, फैलोपियन ट्यूब, मायोमेट्रियम, हड्डी के ऊतक, बीचवाला द्रव, त्वचा, संयोजी ऊतक और के कांच के शरीर में निर्धारित किया गया था। अन्य ऊतक और अंग। हेमोडायलिसिस द्वारा शरीर से Imipenem को समाप्त कर दिया जाता है।

संकेत

स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेदों), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, हीमोफिलियस इन्फ्लूएंजा, क्लेबसिएला एसपीपी, सेराटिया मार्सेसेंस के कारण निचले श्वसन पथ के संक्रमण; स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेदों), एंटरोकोकस फेकेलिस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, सिट्रोबैक्टर एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई, मॉर्गनेला मॉर्गनै, क्लेबसिएला एसपीपी, प्रोटीस एसपीपी, बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी। एसपीपी।।, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, पेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, यूबैक्टीरियम एसपीपी।, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।; स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेद), एंटरोकोकस फ़ेकलिस, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, क्लेबसिएला एसपीपी, एस्चेरिचिया कोलाई, मॉर्गनेला मोर्गेनी, प्रोविडेंसिया रेट्गेरी, प्रोटीस वल्गेरिस, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा के कारण मूत्र पथ के संक्रमण; एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेदों), एस्चेरिचिया कोलाई, एंटरोबैक्टर एसपीपी। एसपीपी।, पेप्टोकोकस एसपीपी।, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस के कारण स्त्री रोग संबंधी संक्रमण; स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेदों), एंटरोकोकस फ़ेकलिस, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण हड्डी और संयुक्त संक्रमण; एंटरोकोकस फेसेलिस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेदों), एस्चेरिचिया कोलाई, सेराटिया एसपीपी।, क्लेबसिएला एसपीपी, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा के कारण जीवाणु सेप्टीसीमिया; संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ, जो स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनसे-उत्पादक उपभेदों) के कारण होता है; एंटरोकोकस फेसेलिस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेदों), एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, सिट्रोबैक्टर एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई, एंटरोबैक्टर एसपीपी, क्लेबसिएला एसपीपी। प्रोविडेंसिया रेटगेरी, सेराटिया एसपीपी।, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, पेप्टोकोकस एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी। ; सर्जरी के दौरान अंतर्गर्भाशयी संक्रमण के उच्च जोखिम वाले रोगियों में और पश्चात संक्रामक जटिलताओं के विकास की उच्च संभावना वाले रोगियों में पश्चात संक्रमण की रोकथाम।

इमिपेनेम और खुराक के प्रशासन का मार्ग

Imipenem को अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। खुराक को व्यक्तिगत रूप से संकेत, दवा की सहनशीलता, स्थिति, उम्र, शरीर के वजन, रोगी के गुर्दे के कार्य के आधार पर निर्धारित किया जाता है।
65 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्तियों में, जिगर, गुर्दे, हृदय प्रणाली के कम कार्यों को देखते हुए, इस आयु वर्ग की विशेषता, सहवर्ती रोगों की उपस्थिति और सहवर्ती दवा उपचार, खुराक का चयन करते समय, निम्न का पालन करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। अनुशंसित खुराक की सीमा। इन रोगियों में, गुर्दे के उत्सर्जन समारोह की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
बैक्टीरियल सेप्सिस, एंडोकार्टिटिस, और अन्य गंभीर या जानलेवा संक्रमणों (स्यूडोमोनास एरुगिनोसा लोअर रेस्पिरेटरी ट्रैक्ट इन्फेक्शन सहित) और महत्वपूर्ण शारीरिक हानि (जैसे, शॉक) के प्रारंभिक उपचार के लिए अंतःशिरा इमिपेनम को प्राथमिकता दी जाती है।
इमिपेनम के साथ चिकित्सा के दौरान, जीवन-धमकाने वाली स्थितियां (ऐंठन, गंभीर एनाफिलेक्सिस, क्लोस्ट्रीडियल एटियलजि के स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस के गंभीर नैदानिक ​​​​रूप) विकसित हो सकती हैं, जिन पर विशेष ध्यान देने और आपातकालीन चिकित्सा देखभाल के प्रावधान की आवश्यकता होती है।
इमिपेनम के साथ उपचार के दौरान, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा दवा के लिए जल्दी से प्रतिरोध विकसित कर सकता है। इसलिए, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण होने वाले रोगों के उपचार की प्रक्रिया में, नैदानिक ​​स्थिति के अनुसार आवधिक एंटीबायोटिक संवेदनशीलता परीक्षण किए जाने चाहिए।
इमिपेनेम और अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स (सेफालोस्पोरिन, पेनिसिलिन) का उपयोग करते समय आंशिक क्रॉस-एलर्जी के बारे में जानकारी है। बीटा-लैक्टम समूह के कई एंटीबायोटिक दवाओं के लिए, उनके उपयोग के साथ गंभीर प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्सिस सहित) विकसित होने की संभावना बताई गई है।
प्रतिरोध के विकास को रोकने और इमिपेनेम की प्रभावशीलता को बनाए रखने के लिए, दवा का उपयोग केवल उन संक्रमणों के उपचार के लिए किया जाना चाहिए जो कि अतिसंवेदनशील (सिद्ध या संदिग्ध) सूक्ष्मजीवों के कारण इमिपेनेम के कारण होते हैं। यदि पहचाने गए रोगज़नक़ और एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति इसकी संवेदनशीलता के बारे में जानकारी है, तो डॉक्टर को इष्टतम एंटीबायोटिक का चयन करने के लिए निर्देशित किया जाता है, और इस जानकारी के अभाव में, संवेदनशीलता डेटा के आधार पर एक जीवाणुरोधी एजेंट का अनुभवजन्य चुनाव किया जाता है। और स्थानीय महामारी विज्ञान के आंकड़ों के आधार पर।
यदि कोई रोगी इमिपेनेम के साथ उपचार के दौरान दस्त का विकास करता है, तो सबसे पहले क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े दस्त को बाहर करना आवश्यक है, जो कि बृहदान्त्र में नॉर्मोफ्लोरा के दमन की शर्तों के तहत, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल आबादी के संचय के साथ आक्रामक वृद्धि के कारण होता है। सूक्ष्मजीव द्वारा उत्पादित विषाक्त पदार्थ ए और बी। विषाक्त पदार्थों के उत्पादन में वृद्धि करने में सक्षम उपभेद सबसे गंभीर मामलों का कारण बनते हैं जो किसी भी एंटीबायोटिक उपचार के लिए प्रतिरोधी होते हैं और कभी-कभी कोलेक्टॉमी की आवश्यकता होती है। शायद इस जटिलता के देर से मामलों (उपचार के पूरा होने के 2 महीने बाद) का विकास। यदि क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े दस्त का संदेह या पुष्टि होती है, तो प्रोटीन चयापचय मापदंडों, द्रव और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को बनाए रखने, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल संक्रमण को दबाने, और एक सर्जन से परामर्श करने के लिए उपचार के सह-प्रशासन के साथ इमिपेनेम को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।
इमिपेनम के साथ उपचार के दौरान, संभावित खतरनाक गतिविधियों को करने से परहेज करने की सिफारिश की जाती है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं (वाहन चलाने सहित) पर ध्यान देने और गति बढ़ाने की आवश्यकता होती है।

उपयोग के लिए मतभेद

अतिसंवेदनशीलता (अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स, सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन सहित), 3 महीने से कम उम्र के बच्चे (अंतःशिरा प्रशासन के लिए; सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है) और 12 साल तक (इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए; सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है) , बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले बच्चे (2 मिलीग्राम / डीएल से अधिक प्लाज्मा क्रिएटिनिन), 5 मिली / मिनट / 1.73 एम 2 (अंतःशिरा प्रशासन के लिए) से कम क्रिएटिनिन निकासी वाले रोगी और 20 मिली / मिनट / 1.73 एम 2 से कम (इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए) , स्तनपान की अवधि।

आवेदन प्रतिबंध

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग का इतिहास, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की बीमारी, 70 मिली / मिनट / 1.73 एम 2 (अंतःशिरा प्रशासन के लिए) से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगी और 20 से 70 मिली / मिनट / 1.73 एम 2 (इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए), हेमोडायलिसिस पर रोगी , गर्भावस्था।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भवती महिलाओं में इमिपेनेम के उपयोग पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है। गर्भावस्था के दौरान इमिपेनेम का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो। इमिपेनेम के साथ उपचार के दौरान, स्तनपान रोकना आवश्यक है (इमिपेनेम स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है)।

इमिपेनेम के दुष्प्रभाव

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:इंजेक्शन स्थल पर दर्द, फेलबिटिस, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, इंजेक्शन स्थल पर शिरा का मोटा होना, इंजेक्शन स्थल पर एरिथेमा, इंजेक्शन स्थल पर संक्रमण।
पाचन तंत्र:मतली, उल्टी, दस्त, क्लोस्ट्रीडियल स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस (उपचार पूरा होने के बाद सहित), हेपेटाइटिस (फुलमिनेंट सहित), रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ, जिगर की विफलता, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, पीलिया, ग्लोसिटिस, पेट दर्द, जीभ के पैपिला की अतिवृद्धि, दांतों का रंजकता और जीभ, गले में दर्द, नाराज़गी, हाइपरसैलिवेशन, सीरम ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि, बिलीरुबिन, क्षारीय फॉस्फेट, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन के स्तर में वृद्धि।
तंत्रिका तंत्र और इंद्रिय अंग:एन्सेफैलोपैथी, भ्रम, कंपकंपी, मायोक्लोनस, चक्कर, सिरदर्द, पारेषण, मानसिक विकार, मतिभ्रम, टिनिटस, श्रवण हानि, स्वाद विकृति।
श्वसन प्रणाली:सांस की तकलीफ, वक्षीय रीढ़ में दर्द, सीने में तकलीफ, हाइपरवेंटिलेशन।
हृदय प्रणाली और रक्त:धड़कन, क्षिप्रहृदयता, अस्थि मज्जा के लाल रोगाणु के कार्य का निषेध, पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोसाइटोसिस, ईोसिनोफिलिया, प्लेटलेट्स, लिम्फोसाइटोसिस, मोनोसाइटोसिस, बेसोफिल की संख्या में वृद्धि, एग्रानुलोसाइटोसिस, कमी हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि, सकारात्मक प्रत्यक्ष Coombs परीक्षण।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं और त्वचा:खुजली, दाने, पित्ती, सायनोसिस, हाइपरहाइड्रोसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एंजियोएडेमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एरिथेमा मल्टीफ़ॉर्म, बुखार, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
मूत्रजननांगी प्रणाली:ऑलिगुरिया, पॉल्यूरिया, औरिया, प्रोटीनुरिया, ल्यूकोसाइट-, एरिथ्रोसाइट-, सिलिंड्रुरिया, बिलीरुबिन एकाग्रता में वृद्धि और मूत्र के रंग में परिवर्तन, तीव्र गुर्दे की विफलता, सीरम क्रिएटिनिन और यूरिया में वृद्धि।
अन्य:कैंडिडिआसिस, पोटेशियम की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि, सोडियम और क्लोरीन की सीरम सांद्रता में कमी।

अन्य पदार्थों के साथ इमिपेनेम की पारस्परिक क्रिया

Cilastatin अपने चयापचय को रोककर मूत्र और मूत्र पथ में अपरिवर्तित imipenem की एकाग्रता को बढ़ाता है।
इमिपेनम और गैनिक्लोविर के संयुक्त उपयोग से सामान्यीकृत दौरे का विकास संभव है। इन दवाओं को एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि उपचार का अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक न हो।
इमिपेनेम के साथ चिकित्सा के दौरान प्रोबेनेसिड के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि प्रोबेनेसिड प्लाज्मा एकाग्रता और इमिपेनम के आधे जीवन को बढ़ाता है।
इमिपेनेम वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता को कम करता है, जो जब्ती गतिविधि में वृद्धि के जोखिम से जुड़ा है। इमिपेनेम और वैल्प्रोइक एसिड के साथ सह-उपचार के दौरान, वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
Imipenem को अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक ही सिरिंज में नहीं मिलाया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

कोई डेटा नहीं। इमिपेनेम की अधिकता के मामले में, दवा को बंद करने, सहायक और रोगसूचक उपचार निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। हेमोडायलिसिस द्वारा इमिपेनेम को समाप्त कर दिया जाता है, लेकिन ड्रग ओवरडोज के मामले में इस प्रक्रिया की प्रभावशीलता अज्ञात है।

सक्रिय पदार्थ imipenem के साथ दवाओं के व्यापार नाम

संयुक्त दवाएं:
Imipenem + Cilastatin: Aquapenem, Grimipenem®, Imipenem और Cilastatin, Imipenem और Cilastatin Jodas, Imipenem और Cilastatin सोडियम, Imipenem और Cilastatin Spencer, Imipenem with Cilastatin, Imipenem + Cilastatin, Tienam, Tiepenem®, Cilapenem, Cilaspenem।

कुछ संक्रामक रोगों को हराना इतना आसान नहीं होता है। वे न केवल स्वास्थ्य की स्थिति को गंभीर रूप से खराब कर सकते हैं, बल्कि रोगी के जीवन के लिए एक वास्तविक खतरा भी पैदा कर सकते हैं। ऐसे मामलों में, वास्तव में उच्च-गुणवत्ता और प्रभावी दवाओं का उपयोग किया जाना चाहिए जो एक खतरनाक संक्रमण को सफलतापूर्वक हरा सकती हैं और स्वास्थ्य को बहाल कर सकती हैं। विभिन्न संक्रामक रोगों से निपटने के लिए, अक्सर इमिपेनेम + सिलास्टैटिन का उपयोग किया जाता है। रोगियों और डॉक्टरों की समीक्षाओं के अनुसार, यह अविश्वसनीय रूप से प्रभावी है। विचाराधीन दवा के साथ उपचार शुरू करने का निर्णय लेने से पहले, दवा "इमिपेनेम + सिलास्टैटिन" के बारे में अधिक से अधिक जानकारी प्राप्त करना आवश्यक है: दवा का व्यापार नाम, कार्रवाई की विशेषताएं और इसके उपयोग की विधि। प्रश्न में दवा का उपयोग करने की आवश्यकता किसे है? मतभेद क्या हैं? क्या प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की उम्मीद की जा सकती है? यह सारी जानकारी आप इस लेख को पढ़कर जान सकते हैं।

मिश्रण

दवा "इमिपेनेम + सिलास्टैटिन" की संरचना में सिलास्टैटिन (जो कि गुर्दे के एंजाइम डाइहाइड्रोपेप्टिडेज़ का अवरोधक है) और इमिपेनम (एंटीबायोटिक) के सोडियम लवण का एक समान संयोजन शामिल है। दवा की एक शीशी में, एक नियम के रूप में, दोनों पदार्थों के पांच सौ मिलीग्राम होते हैं।

रिलीज़ फ़ॉर्म

माना दवा "इमिपेनेम + सिलास्टैटिन" इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में (अंतःशिरा प्रशासन के लिए) विभिन्न संस्करणों की शीशियों में उपलब्ध है, अर्थात्: साठ और एक सौ बीस मिलीलीटर। इस पाउडर को सोडियम बाइकार्बोनेट में घोलना चाहिए।

मामले में जब दवा इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए निर्धारित की जाती है, तो 0.5 या 0.75 ग्राम इमिपेनम और सिलास्टैटिन युक्त शीशियों को खरीदा जाना चाहिए (उपस्थित चिकित्सक द्वारा रोगी को निर्धारित खुराक के आधार पर)।

उपयोग के संकेत

दवा "इमिपेनेम + सिलास्टैटिन" रोगियों द्वारा संक्रामक और भड़काऊ रोगों की उपस्थिति में उपयोग के लिए निर्धारित है जो दवा के मुख्य सक्रिय पदार्थों की कार्रवाई के प्रति संवेदनशील किसी भी सूक्ष्मजीव के कारण होते हैं, जिसमें पॉलीमिक्रोबियल और मिश्रित एरोबिक-एनारोबिक संक्रमण दोनों शामिल हैं। (इनमें मूत्र पथ और निचले श्वसन पथ के संक्रामक रोग, सेप्सिस, जोड़ों और हड्डियों के संक्रामक रोग, पेरिटोनिटिस, इंट्रा-पेट में संक्रमण, श्रोणि अंगों में होने वाली सूजन प्रक्रियाएं, त्वचा और कोमल ऊतकों के विभिन्न संक्रामक रोग शामिल हैं। साथ ही एंडोकार्टिटिस। साथ ही, सर्जरी के बाद जटिलताओं के प्रोफिलैक्सिस विकास के रूप में दवा का प्रभावी ढंग से उपयोग किया जाता है।

औषधीय प्रभाव

दवा "इमिपेनेम + सिलास्टैटिन" की प्रभावशीलता दो सक्रिय अवयवों के सफल संयोजन के कारण है। पहला, इमिपेनेम, एक विशेष बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक है जो सक्रिय रूप से रोगजनक बैक्टीरिया को नष्ट करता है (इस प्रकार एक जीवाणुनाशक प्रभाव होता है)। इस पदार्थ में कार्रवाई का काफी व्यापक स्पेक्ट्रम है। और इसका मतलब है कि कई रोगजनक सूक्ष्मजीव इसके प्रभावों के प्रति संवेदनशील हैं। दूसरा घटक, सिलास्टैटिन सोडियम, रोगी के शरीर के गुर्दे में इमिपेनेम को विघटित करने वाले एंजाइम को सक्रिय रूप से प्रभावित करता है, इसकी क्रिया को दबा देता है, जो रोगी के शरीर में अपरिवर्तित रूप में उपरोक्त एंटीबायोटिक की एकाग्रता में पर्याप्त वृद्धि में योगदान देता है। नतीजतन, दवा "इमिपेनेम + सिलास्टैटिन" की समग्र प्रभावशीलता कई गुना बढ़ जाती है।

आवेदन पत्र

सबसे बड़ा प्रभाव प्राप्त करने और चिकित्सा के किसी भी नकारात्मक परिणाम से बचने के लिए, दवा के उपयोग के संबंध में सिफारिशों का सावधानीपूर्वक पालन करना महत्वपूर्ण है। दवा "इमिपेनेम और सिलास्टैटिन जोडास" को रोगी के शरीर में अंतःशिरा (ड्रिप) में इंजेक्ट किया जाता है।

इस तथ्य के बावजूद कि निर्देश दवा के उपयोग के लिए औसत खुराक का सुझाव देते हैं, उपचार शुरू करने से पहले, उपचार आहार को सीधे उपस्थित चिकित्सक के साथ समायोजित करना महत्वपूर्ण है, जो सभी व्यक्तिगत विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए उचित खुराक को सही ढंग से स्थापित कर सकता है। रोगी और उसका इतिहास।

दवा "इमिपेनेम + सिलास्टैटिन" के लिए संबंधित पदार्थ के उपयोग के निर्देशों में खुराक उन रोगियों के लिए अभिप्रेत है जिनके शरीर का वजन सत्तर किलोग्राम से अधिक है। उन रोगियों के लिए जिनके शरीर का वजन कम है, दवा की कार्यशील खुराक को आनुपातिक रूप से कम किया जाना चाहिए (यह महत्वपूर्ण है कि इस प्रक्रिया का नेतृत्व एक सक्षम विशेषज्ञ द्वारा किया जाए)।

एक वयस्क रोगी के लिए, "इमिपेनेम और सिलास्टैटिन जोडास" दवा की औसत दैनिक खुराक एक से दो ग्राम है, बशर्ते इसे तीन से चार इंजेक्शन में विभाजित किया जाए। साथ ही, एक दिन के भीतर प्रशासन के लिए स्वीकार्य अधिकतम खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम चार ग्राम या पचास मिलीग्राम है (विकल्प इन दो स्वीकार्य खुराकों में से छोटे पर गिरना चाहिए)।

रोग की गंभीरता के आधार पर खुराक भी भिन्न होती है। तो, अगर हम एक हल्के संक्रमण वाले रोगी के बारे में बात कर रहे हैं, तो उसके लिए दवा की कामकाजी खुराक ढाई सौ मिलीग्राम होगी (इंजेक्शन दिन में चार बार दोहराया जाना चाहिए)। यदि गंभीरता मध्यम है, तो एक इंजेक्शन के लिए दवा की मात्रा पांच सौ मिलीग्राम होनी चाहिए। दवा को दिन में तीन बार प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि संक्रमण गंभीर है, तो दवा की इस खुराक को दिन में चार बार लगाना चाहिए। जब रोगी की स्थिति इतनी गम्भीर हो कि उसकी जान को गंभीर खतरा हो, तो उसे दिन में तीन से चार बार एक ग्राम दवा देनी चाहिए। दवा को धीरे-धीरे प्रशासित किया जाना चाहिए (एक घंटे के भीतर चना, दो सौ पचास - पांच सौ मिलीग्राम - बीस से तीस मिनट के भीतर)।

यदि पोस्टऑपरेटिव संक्रमण को रोकने के लिए दवा का उपयोग किया जाता है, तो एनेस्थीसिया के दौरान एक ग्राम और तीन घंटे बाद समान खुराक देना महत्वपूर्ण है।

यदि ऑपरेशन के दौरान किसी भी संक्रमण (विशेष रूप से मलाशय और बृहदान्त्र पर ऑपरेशन के लिए) विकसित होने का खतरा होता है, तो उपयोग के लिए "इमिपेनेम + सिलास्टैटिन" निर्देश एनेस्थीसिया के आठ और सोलह घंटे बाद पांच सौ मिलीग्राम देने की सलाह देते हैं।

एक कार्यशील समाधान तैयार करने के लिए, पदार्थ के पाउडर के साथ शीशी में एक सौ मिलीलीटर एक विशेष विलायक जोड़ना आवश्यक है, जिसमें पांच प्रतिशत या दस प्रतिशत जलीय डेक्सट्रोज समाधान, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान शामिल है। इस तरह के एक समाधान में, एंटीबायोटिक इमिपेनम की एकाग्रता प्रति मिलीलीटर पांच मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

आपको अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के साथ-साथ लैक्टिक एसिड नमक के साथ-साथ प्रश्न में दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए।

पदार्थ अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ असंगत है (इनमें सेफलोस्पोरिन, मोनोबैक्टम और पेनिसिलिन शामिल हैं)। उनके एक साथ उपयोग से क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

गैनिक्लोविर के साथ बातचीत कभी-कभी सामान्यीकृत दौरे के विकास को भड़काती है।

ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाले विभिन्न पदार्थ इमिपेनम के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाते हैं, साथ ही साथ इसका आधा जीवन भी। इस प्रकार, यदि प्रभावी उपचार के लिए उच्च खुराक में इस पदार्थ का प्रशासन आवश्यक है, तो पदार्थों के इन समूहों का एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

बच्चे को जन्म देने की अवधि के साथ-साथ स्तनपान के दौरान भी दवा का उपयोग करने से मना किया जाता है।

मेनिन्जाइटिस के इलाज के लिए इस दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

उपचार के दौरान मूत्र का रंग थोड़ा लाल हो सकता है।

दवा के खुराक रूपों (अंतःशिरा प्रशासन के लिए और इंट्रामस्क्यूलर प्रशासन के लिए) को इच्छित उद्देश्य के लिए सख्ती से उपयोग किया जाना चाहिए। वे विनिमेय नहीं हैं। विचाराधीन दवा के साथ उपचार शुरू करने से पहले, एलर्जी प्रतिक्रियाओं की घटना या बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि के लिए पूरी तरह से जांच करना महत्वपूर्ण है।

यदि रोगी को पहले से ही जठरांत्र संबंधी मार्ग के अन्य रोग थे, उदाहरण के लिए, कोलाइटिस, तो प्रश्न में दवा का उपयोग करते समय, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस विकसित होने की संभावना है।

उन रोगियों में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से किसी भी अप्रिय प्रतिक्रिया की घटना से सफलतापूर्वक बचने के लिए, जिन्हें मस्तिष्क की कोई चोट लगी है या आक्षेप से पीड़ित हैं, उच्च गुणवत्ता वाले एंटीपीलेप्टिक दवा पदार्थों के साथ सहवर्ती चिकित्सा करने की सिफारिश की जाती है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि बुजुर्ग रोगियों में उम्र से संबंधित गुर्दे की शिथिलता होने की संभावना होती है, जिसके लिए खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि बुजुर्ग रोगियों को सावधानी के साथ दवा का उपयोग करना चाहिए। एक नियम के रूप में, वे गुर्दे के कामकाज में उम्र से संबंधित विभिन्न विकारों के लक्षण दिखाते हैं। इस मामले में, यदि "इमिपेनेम + सिलास्टैटिन" दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो उपयोग के निर्देश अनुशंसा करते हैं कि आप उपयोग की जाने वाली दवा की खुराक को कम करने के बारे में अपने डॉक्टर से परामर्श लें।

बच्चों के लिए विचाराधीन दवा के उपयोग के लिए कुछ विशेष शर्तें हैं। यदि उनके शरीर का वजन चालीस किलोग्राम से अधिक है, तो वही सिफारिशें उन पर वयस्क रोगियों के लिए लागू हो सकती हैं। यदि बच्चा तीन महीने से बड़ा है, और उसका वजन चालीस किलोग्राम से कम है, तो ऐसे रोगी की अधिकतम दैनिक खुराक दो ग्राम होगी। उन्हें पंद्रह मिलीग्राम प्रति किलोग्राम दिन में चार बार डालना चाहिए।

किसी भी मामले में आपको उन बच्चों के लिए "इमिपेनेम + सिलास्टैटिन" दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए जो अभी तक तीन महीने तक नहीं पहुंचे हैं, साथ ही उन बच्चों के लिए जो सामान्य गुर्दा समारोह में बिगड़ा हुआ है, जिसे सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता स्तर में दो मिलीग्राम से ऊपर व्यक्त किया जा सकता है। डेसीलीटर

मतभेद

कुछ बारीकियां हैं जिन्हें Imepenem + Cilastatin का उपयोग करते समय विचार किया जाना चाहिए। निर्देश अनुशंसा करता है कि आप इस दवा के contraindications का सावधानीपूर्वक अध्ययन करें। और उनमें से निम्नलिखित हैं:

• एक बच्चे को जन्म देने की अवधि;
• स्तनपान की अवधि;
• तीन महीने तक के बच्चों की उम्र;
• सीरम क्रिएटिनिन की उच्च सांद्रता से जुड़े बिगड़ा गुर्दे समारोह से पीड़ित बच्चे;
• प्रश्न में दवा के अलग-अलग घटकों के साथ-साथ अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स और कार्बापेनम के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता।

यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि बुजुर्ग रोगियों, साथ ही जो लोग केंद्रीय तंत्रिका तंत्र या जठरांत्र संबंधी रोगों से पीड़ित हैं या कभी पीड़ित हैं, उन्हें उपस्थित चिकित्सक के निरंतर मार्गदर्शन में सावधानी के साथ दवा लेनी चाहिए। यह वह है जो "इमिपेनेम + सिलास्टैटिन" दवा की सही खुराक को सक्षम रूप से निर्धारित करने में सक्षम होगा। उपचार शुरू करने से पहले मतभेदों का अध्ययन करना महत्वपूर्ण है।

दुष्प्रभाव

"इमिपेनेम + सिलास्टैटिन" उपाय के बारे में एक और बारीकियों को जानना महत्वपूर्ण है। दवा का सूत्र ऐसा है कि कुछ रोगियों को विभिन्न शरीर प्रणालियों से कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रिया का अनुभव हो सकता है। उनमें से हैं: थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, स्वाद में गड़बड़ी, कैंडिडिआसिस, ओलिगुरिया, मायोक्लोनस, मतिभ्रम, पेरेस्टेसिया, भ्रम, तीव्र गुर्दे की विफलता, मानसिक विकार, मिरगी के दौरे, पॉल्यूरिया, औरिया, अपच, हेपेटाइटिस, मतली और उल्टी, ल्यूकोपेनिया, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस, लिम्फोसाइटोसिस। हाइपरबिलीरुबिनेमिया, ईोसिनोफिलिया, प्रुरिटस, ल्यूकोपेनिया, त्वचा पर लाल चकत्ते, थ्रोम्बोसाइटोसिस, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, मोनोसाइटोसिस, पित्ती, बेसोफिलिया, प्रत्यक्ष सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण।

प्रश्न में दवा की अधिक मात्रा को प्रबंधित करने के तरीके के बारे में कोई सटीक जानकारी नहीं है। हालांकि, यह ज्ञात है कि इन सक्रिय पदार्थों को सफलतापूर्वक हेमोडायलिसिस के अधीन किया जाता है। हालांकि, यह अभी भी अज्ञात है कि ओवरडोज के मामले में यह प्रक्रिया कितनी प्रभावी है। इसलिए, उन सभी सिफारिशों का पालन करना महत्वपूर्ण है जो इस दवा के विवरण में इमिपेनेम + सिलास्टैटिन के उपयोग के लिए हैं।

जमा करने की अवस्था

दवा के प्रभावी उपयोग के लिए, एक और महत्वपूर्ण बिंदु पर विचार करना महत्वपूर्ण है। अर्थात्, दवा "इमिपेनेम + सिलास्टैटिन" को कैसे स्टोर किया जाए। पदार्थ के विवरण में निम्नलिखित युक्तियां हैं।

पाउडर को ऐसे कमरे में रखना चाहिए जो कमरे के तापमान को बनाए रखता हो। तैयार कार्य समाधान का उपयोग उत्पादन के एक घंटे बाद नहीं किया जाना चाहिए। कमरे के तापमान पर सोडियम क्लोराइड के घोल को दस घंटे से अधिक नहीं रखा जा सकता है, और रेफ्रिजरेटर में - अड़तालीस से अधिक नहीं। ग्लूकोज के घोल को क्रमशः चार और चौबीस घंटे से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।

analogues

ऐसी कई दवाएं हैं जो "इमिपेनेम + सिलास्टैटिन" दवा के अनुरूपों के समूह में शामिल हैं। विचाराधीन दवा के विकल्प हैं इनेम्पप्लस, मिक्सासिल, लास्टिनम, सिनेरपेन, टियाकटम, पिमिनम, सुप्रानेम और टिएनम। एक नियम के रूप में, इन सभी दवाओं में प्रश्न में दवा के समान सक्रिय पदार्थ होता है। इन दवाओं के मुख्य सक्रिय पदार्थ इमिपेनेम, सिलास्टैटिन (जिसका व्यापार नाम उपरोक्त दवाओं को दर्शाता है) हैं। इस प्रकार, इन दवाओं के लिए, सामान्य तौर पर, मतभेद, दुष्प्रभाव और औषधीय प्रभाव मेल खाते हैं। हालांकि, यह याद रखना चाहिए कि खुराक उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए, जो सभी आवश्यक बारीकियों को ध्यान में रख सकता है। उपस्थित चिकित्सक की नियुक्ति और उसकी निरंतर निगरानी के बिना, दवा "इमिपेनेम + सिलास्टैटिन", ड्रग एनालॉग्स का उपयोग बिना अनुमति के रोगियों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए। उपयुक्त एनालॉग चुनते समय उनके परामर्श को शामिल करना भी आवश्यक है।

सामान्यकरण

अभ्यास दवा "इमिपेनेम + सिलास्टैटिन" की प्रभावशीलता की पुष्टि करता है। समीक्षा सफल उपचार परिणामों की रिपोर्ट करती है। हालांकि, डॉक्टर और मरीज दोनों इस बात पर जोर देते हैं कि निर्देशों में निहित सिफारिशों और उपस्थित चिकित्सक द्वारा प्रदान की गई सिफारिशों का सख्ती से पालन करना महत्वपूर्ण है। चिकित्सा को लागू करने की ऐसी विधि ही रोगी के शरीर को लाभ पहुंचा सकती है।

अंतर्विरोधों को नजरअंदाज नहीं किया जाना चाहिए, जिसकी उपस्थिति प्रश्न में दवा के साथ उपचार शुरू करने की अनुमति नहीं देती है। अन्यथा, इसका उपयोग न केवल सकारात्मक परिणाम दे सकता है, बल्कि रोगी की शारीरिक स्थिति को भी गंभीर नुकसान पहुंचा सकता है। साथ ही, विचाराधीन दवा के अनुचित उपयोग से दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जिनमें से कुछ रोगी की स्थिति को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ा सकते हैं। यह महत्वपूर्ण है कि उपचार एक सक्षम चिकित्सक की देखरेख में किया जाता है जो न केवल इस दवा के उपयोग से अच्छी तरह परिचित है, बल्कि अप्रत्याशित रूप से उत्पन्न होने वाली कठिन परिस्थितियों से निपटने के लिए आवश्यक कौशल और ज्ञान भी रखता है। आपका स्वास्थ्य वास्तविक पेशेवरों के हाथों में होना चाहिए।

विचाराधीन दवा के साथ उपचार शुरू करने का निर्णय लेने से पहले, इसके बारे में सभी जानकारी को ध्यान से पढ़ना महत्वपूर्ण है, जो शरीर पर इसके प्रभाव की विशेषताओं को दर्शाता है। संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में सब कुछ जानना आवश्यक है, जिसके होने से रोगी को बहुत असुविधा हो सकती है और उसके उपस्थित चिकित्सक को कठिनाइयाँ हो सकती हैं।

यथासंभव जिम्मेदारी से उपचार की एक विधि के चुनाव का इलाज करना महत्वपूर्ण है। उच्चतम गुणवत्ता वाली दवाएं चुनें!

विवरण

सफेद से हल्के पीले रंग का पाउडर।

1 बोतल के लिए संरचना

खुराक 250 मिलीग्राम/250 मिलीग्राम

250 मिलीग्राम इमिपेनेम/250 मिलीग्राम सिलास्टैटिन और सोडियम बाइकार्बोनेट

खुराक 500 मिलीग्राम / 500 मिलीग्राम

500 मिलीग्राम इमिपेनेम / 500 मिलीग्राम सिलास्टैटिन और सोडियम बाइकार्बोनेट

भेषज समूह

कार्बापेनम समूह के एंटीबायोटिक।

एटीएक्स कोड: J01DH51।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

इमीसिनेम-टीएफ एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जिसमें दो घटक होते हैं।

Imipenem जीवाणु कोशिका भित्ति के संश्लेषण को रोकता है और ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नकारात्मक रोगजनकों, एरोबिक और एनारोबिक की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ जीवाणुनाशक प्रभाव डालता है।

Cilastatin सोडियम डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ को रोकता है, एक एंजाइम जो गुर्दे में इमिपेनम को चयापचय करता है, जो मूत्र पथ में अपरिवर्तित इमिपेनम की एकाग्रता को काफी बढ़ाता है। Cilastatin की अपनी जीवाणुरोधी गतिविधि नहीं है, बैक्टीरिया बीटा-लैक्टामेज को रोकता नहीं है।

Imicinem-TF के रोगाणुरोधी स्पेक्ट्रम में लगभग सभी चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण रोगजनक शामिल हैं। इन विट्रो एंटीबायोटिक एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय:अक्रोमोबैक्टर एसपीपी।, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी। (पूर्व में मीमा-हेरेलिया), एरोमोनस हाइड्रोफिला, अल्कालिजेन्स एसपीपी।, बोर्डेटेला ब्रोंकिकानिस, बोर्डेटेला ब्रोंकिससेप्टिका, बोर्डेटेला पर्टुसिस, ब्रुसेला मेलिटेंसिस, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी।, कैपनोसाइटोफागा एसपीपी।, सिट्रोबैक्टर एसपीपी। (सिट्रोबैक्टर डाइवर्सस, सिट्रोबैक्टर फ्र्यूंडी सहित), ईकेनेला कोरोडेंस, एंटरोबैक्टर एसपीपी। (एंटेरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर एग्लोमेरेन्स, एंटरोबैक्टर क्लोएके सहित), एस्चेरिचिया कोलाई, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (बीटा-लैक्टामेज उत्पादक उपभेदों सहित), हीमोफिलस डुक्रेई, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, हाफनिया एल्वी, क्लेबसिएला एसपीपी। (क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, क्लेबसिएला ओज़ेने), मोराक्सेला एसपीपी।, मॉर्गनेला मोर्गेनी (पूर्व में प्रोटीस मोर्गेनी), नीसेरिया गोनोरिया (पेनिसिलिनस का उत्पादन करने वाले उपभेदों सहित), निसेरिया मेनिंगिटिडिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा, प्रोटीस एसपीपी। (प्रोटियस मिराबिलिस, प्रोटियस वल्गरिस सहित), प्लेसीओमोनास शिगेलोइड्स, प्रोविडेंसिया एसपीपी। (प्रोविडेंसिया रेटगेरी / पूर्व में प्रोटीस रेटगेरी /, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी सहित), स्यूडोमोनास एसपीपी। (स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्यूडोमोनास फ्लोरेसेंस, स्यूडोमोनास स्यूडोमलेली, स्यूडोमोनास पुतिडा, स्यूडोमोनास स्टुटजेरी सहित), साल्मोनेला एसपीपी। (साल्मोनेला टाइफी सहित), सेराटिया एसपीपी। (सेराटिया प्रोटेमाकुलन्स / पूर्व में सेराटिया लिक्विफैसिएन्स /, सेराटिया मार्सेसेन्स सहित), शिगेला एसपीपी।, यर्सिनिया एसपीपी। (येर्सिनिया एंटरोकॉलिटिका, यर्सिनिया स्यूडोट्यूबरकुलोसिस सहित); एरोबिक ग्राम पॉजिटिव जीवाणु: बैसिलस एसपीपी। एंटरोकोकस फेसेलिस एरीसिपेलोथ्रिक्स रुसियोपैथिया लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स नोकार्डिया एसपीपी। पेडियोकोकस एसपीपी। समूह बी (स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया सहित), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। समूह सी, जी, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स (हेमोलिटिक अल्फा और गामा उपभेदों सहित); अवायवीय ग्राम नकारात्मक जीवाणु: बैक्टीरॉइड्स एसपीपी। , प्रीवोटेला डिसियंस (पूर्व में बैक्टेरॉइड्स डिसियंस), प्रीवोटेला इंटरमीडिया (पूर्व में बैक्टेरॉइड्स इंटरमीडिया), प्रीवोटेला मेलेनिनोजेनिका (पूर्व में बैक्टेरॉइड्स मेलेनिनोजेनिकस), वीलोनेला एसपीपी; अवायवीय ग्राम पॉजिटिव जीवाणु: एक्टिनोमाइसेस एसपीपी।, बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी। (क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस सहित), यूबैक्टीरियम एसपीपी।, लैक्टोबैसिलस एसपीपी।, मोबिलिनकस एसपीपी।, माइक्रोएरोफिलिक स्ट्रेप्टोकोकस, पेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी। (प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने सहित); अन्य:माइकोबैक्टीरियम फोर्टुइटम, माइकोबैक्टीरियम स्मेग्माटिस।

इमिट्सिनेम-टीएफ . के लिए प्रतिरोधीज़ैंथोमोनस माल्टोफिलिया (पूर्व में स्यूडोमोनास माल्टोफिलिया) और स्यूडोमोनास सेपसिया के कुछ उपभेद, साथ ही स्ट्रेप्टोकोकस फ़ेकियम और मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी।

इन विट्रो परीक्षणों से पता चलता है कि एंटीबायोटिक स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कुछ आइसोलेट्स के खिलाफ एमिनोग्लाइकोसाइड समूह से एंटीबायोटिक दवाओं के साथ सहक्रियात्मक रूप से कार्य करता है।

पॉलीमिक्रोबियल संक्रमण के उपचार में इमीसिनेम-टीएफ अकेले या अन्य रोगाणुरोधी एजेंटों के संयोजन में प्रभावी है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

वितरण

अंतःशिरा प्रशासन के बाद, imipenem की जैव उपलब्धता 98% है। एंटीबायोटिक अच्छी तरह से वितरित किया जाता है, विभिन्न ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में उच्च सांद्रता पैदा करता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 20% है।

चयापचय और उत्सर्जन

इमिपेनेम को गुर्दे में बीटा-लैक्टम रिंग के हाइड्रोलिसिस द्वारा रीनल डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। इमिपेनेम का आधा जीवन 1 घंटा है।

फार्माकोकाइनेटिक्सविशेष नैदानिक ​​स्थितियों में

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, साथ ही बुजुर्गों (65 वर्ष से अधिक) में, कुल और गुर्दे की निकासी में कमी और इमिपेनम के आधे जीवन में वृद्धि होती है।

उपयोग के संकेत

रोगजनकों की पहचान से पहले पॉलीमिक्रोबियल और मिश्रित एरोबिक-एनारोबिक संक्रमण, अनुभवजन्य चिकित्सा।

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के उपभेदों के कारण संक्रमण: निमोनिया (नोसोकोमियल सहित), मूत्र प्रणाली का संक्रमण, उदर गुहा का संक्रमण, स्त्री रोग संबंधी संक्रमण, त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण, सेप्टीसीमिया, हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण, संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ , मिश्रित संक्रमण।

बाल रोगियों में दवा का उपयोग करने से पहले, "सावधानियां" और "आवेदन और खुराक की विधि" अनुभागों में दी गई जानकारी का अध्ययन करना आवश्यक है।

मतभेद

दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता। कार्बापेनम, पेनिसिलिन या अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता, 3 महीने से कम उम्र के बच्चे।

से सावधानी Imicinem-TF को संभावित नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के साथ-साथ अपच संबंधी लक्षणों वाले रोगियों में, विशेष रूप से कोलाइटिस से जुड़े, और बुजुर्ग रोगियों में प्रशासित किया जाना चाहिए।

एहतियाती उपाय

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

Imicinem-TF की नैदानिक ​​​​सुरक्षा गर्भावस्था के दौरानस्थापित नहीं है। इसलिए, गर्भावस्था के दौरान इमीसिनेम-टीएफ का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित न ठहराए। प्रत्येक मामले में, दवा का उपयोग एक चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में किया जाना चाहिए।

यदि आवश्यक हो, Imicinem-TF का उपयोग स्तनपान के दौरानस्तनपान रोकने पर विचार किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

इमीसिनेम-टीएफ मेनिन्जाइटिस के उपचार के लिए संकेत नहीं दिया गया है क्योंकि सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। यदि मेनिन्जाइटिस का संदेह है, तो उपयुक्त एंटीबायोटिक्स दी जानी चाहिए।

हेमोडायलिसिस पर मरीजों, विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोगों के साथ, इमीसिनेम-टीएफ केवल उन मामलों में निर्धारित किया जा सकता है जहां चिकित्सा का अपेक्षित लाभ गुर्दे की विफलता के बिगड़ने के संभावित जोखिम से अधिक है।

स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के दौरान, नैदानिक ​​​​स्थिति के अनुसार आवधिक एंटीबायोटिक संवेदनशीलता परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।

प्रतिरोध के विकास को रोकने और इमीसिनेम-टीएफ की प्रभावशीलता को बनाए रखने के लिए, औषधीय उत्पाद का उपयोग केवल सिद्ध (या संदिग्ध) सूक्ष्मजीवों के कारण संक्रमण के इलाज या रोकथाम के लिए किया जाना चाहिए जो कि इमिपेनेम के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं। पहचाने गए रोगज़नक़ और इसकी संवेदनशीलता के बारे में जानकारी के अभाव में, स्थानीय महामारी विज्ञान डेटा और माइक्रोबियल संवेदनशीलता डेटा के आधार पर एक एंटीबायोटिक का अनुभवजन्य विकल्प बनाया जाना चाहिए।

बाल चिकित्सा उपयोग

सेप्सिस वाले बच्चों के इलाज के लिए इमीसिनेम-टीएफ का उपयोग किया जा सकता है। 3 महीने से कम उम्र के बच्चों के साथ-साथ बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बच्चों में दवा के उपयोग का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है।

आवेदन की विधि और खुराक

Imicinem-TF की औसत दैनिक खुराक संक्रमण की गंभीरता के आधार पर निर्धारित की जाती है और सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता, गुर्दे के कार्य और शरीर के वजन को ध्यान में रखते हुए कई समान खुराक में विभाजित की जाती है।

के लिये वयस्कोंअंतःशिरा जलसेक के लिए औसत चिकित्सीय खुराक 1-2 ग्राम / दिन (इमिपेनेम के संदर्भ में) है, जिसे 3-4 जलसेक में विभाजित किया गया है। अधिकतम दैनिक खुराक 4 ग्राम है।

तालिका एक

खुराक पर Imicinem-TF 500 मिलीग्राम को 20-30 मिनट में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए, खुराक पर> 500 मिलीग्राम - 40-60 मिनट से अधिक। जिन रोगियों को जलसेक के दौरान मतली का अनुभव होता है, उन्हें प्रशासन की दर कम करनी चाहिए।

के लिये पश्चात संक्रमण की रोकथामइंडक्शन एनेस्थीसिया के दौरान 1 ग्राम की खुराक पर और 3 घंटे के बाद 1 ग्राम की खुराक पर दवा को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए। उच्च जोखिम वाली सर्जरी के मामले में, अतिरिक्त 500 मिलीग्राम एनेस्थीसिया के 8 और 16 घंटे बाद प्रशासित किया जाना चाहिए।

IV जलसेक के लिए Imicinem-TF की खुराक शिथिलता के रोगीगुर्दा समारोह औरवजन 70 किलो या उससे अधिकतालिका 2 में प्रस्तुत किया गया है।

5 मिली/मिनट/1.73 m2 से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में Imicinem-TF का उपयोग तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि हेमोडायलिसिस हर 48 घंटे में निर्धारित न हो। हेमोडायलिसिस के दौरान इमिपेनेम और सिलास्टैटिन दोनों को संचलन से हटा दिया जाता है। इमीसिनेम-टीएफ को हेमोडायलिसिस सत्र के बाद और प्रक्रिया के अंत से 12 घंटे के अंतराल पर प्रशासित किया जाना चाहिए।

तालिका 2

संक्रमण की गंभीरता के आधार पर दैनिक खुराक*	क्यूसी (एमएल / मिनट / 1.73 एम 2) के आधार पर दैनिक खुराक की पुनर्गणना
	41-70	21-40	6-20
1 ग्राम	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम या हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
1.5 ggg4 g	250 मिलीग्राम हर 6 घंटे 250 मिलीग्राम हर 8 घंटे 500 मिलीग्राम हर 8 घंटे 250 मिलीग्राम हर 6 घंटे	हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम	250 मिलीग्राम हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम हर 12 घंटे
2 ग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम
3 ग्राम	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम
4 ग्राम	हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम	हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम	हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम

* तालिका 1 देखें।

3 महीने से अधिक उम्र के बच्चों का वजन 40 किलो से कमदवा हर 6 घंटे में 15-25 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक की खुराक पर निर्धारित की जाती है। वयस्कों में अध्ययन के आधार पर, पूरी तरह से अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के लिए अधिकतम दैनिक खुराक प्रति दिन 2.0 ग्राम है, मध्यम संवेदनशीलता के साथ संक्रमण सूक्ष्मजीवों की (मुख्य रूप से पी. एरुगिनोसा के कुछ उपभेदों के कारण) 4.0 ग्राम/दिन है। सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में उच्च खुराक (बड़े बच्चों में 90 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक) का उपयोग किया जा सकता है। दवा सीएनएस संक्रमण वाले बच्चों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं हैदौरे के जोखिम के कारण और शरीर के वजन वाले बच्चों में, क्योंकि उपयोग की सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।

समाधान की तैयारी और प्रशासन के लिए नियम

Imicinem-TF को जलसेक के रूप में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए।

समाधान तैयार करने के लिए अंदर के लिए/मेंपरिचयशीशी की सामग्री निम्नलिखित जलसेक समाधानों में से एक के 10 मिलीलीटर में पूर्व-विघटित होती है: 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5%, 10% डेक्सट्रोज जलीय घोल, 5% और 10% मैनिटोल समाधान।

परिणामी निलंबन का उपयोग प्रत्यक्ष प्रशासन के लिए नहीं किया जाना चाहिए!

निलंबन को अच्छी तरह से हिलाया जाता है और शेष जलसेक समाधान (140 मिलीलीटर) के साथ एक शीशी या कंटेनर में स्थानांतरित किया जाता है। समाधान की कुल मात्रा 150 मिलीलीटर है। शीशी की सामग्री के पूर्ण हस्तांतरण को सुनिश्चित करने के लिए, उपरोक्त प्रक्रिया को शीशी में परिणामी समाधान के 10 मिलीलीटर को फिर से जोड़कर दोहराया जाना चाहिए, और मिलाते हुए, शेष समाधान के साथ शीशी या कंटेनर में स्थानांतरित करें। परिणामी घोल (150 मिली) को तब तक हिलाया जाता है जब तक कि एक स्पष्ट तरल न बन जाए। समाधान तैयार करने के लिएइमीसिनेमा-टीएफलैक्टिक एसिड नमक वाले सॉल्वैंट्स का उपयोग न करें (लैक्टेट)!

दुष्प्रभाव

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:ए के साथ / परिचय में - एरिथेमा, दर्द और दवा के इंजेक्शन स्थल पर घुसपैठ, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस।

एलर्जी:दाने, खुजली, पित्ती, बुखार, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एंजियोएडेमा; शायद ही कभी - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।

इसलिएपाचन तंत्र के पहलू:मतली, उल्टी, दस्त; ट्रांसएमिनेस, बिलीरुबिन और / या सीरम क्षारीय फॉस्फेट, दांतों की धुंधलापन की गतिविधि में मध्यम वृद्धि; शायद ही कभी - स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, हेपेटाइटिस।

प्रयोगशाला संकेतकों की ओर से:ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया (एग्रानुलोसाइटोसिस सहित), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, हीमोग्लोबिन के स्तर में कमी। कुछ मामलों में, एक प्रत्यक्ष सकारात्मक Coombs परीक्षण नोट किया गया था।

इस ओर सेमूत्रसिस्टम:सीरम क्रिएटिनिन और यूरिया नाइट्रोजन के स्तर में वृद्धि हुई थी; शायद ही कभी - ऑलिगुरिया / औरिया, पॉल्यूरिया, तीव्र गुर्दे की विफलता। मूत्र के मलिनकिरण के मामले सामने आए हैं (यह घटना सुरक्षित है और इसे हेमट्यूरिया के साथ भ्रमित नहीं किया जाना चाहिए)।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: Imicinem-TF (साथ ही बीटा-लैक्टम समूह के अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के उपचार में) के अंतःशिरा संक्रमण को निर्धारित करते समय, मायोक्लोनस के मामलों, मतिभ्रम, भ्रम, मिरगी के दौरे, पेरेस्टेसिया और स्वाद की गड़बड़ी सहित मानसिक विकारों का वर्णन किया गया है।

साइड इफेक्ट्स को शायद ही कभी चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता होती है और आमतौर पर हल्के और क्षणिक होते हैं; गंभीर दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:साइड इफेक्ट की गंभीरता में वृद्धि।

इलाज:दवा बंद कर दी जानी चाहिए या इसकी खुराक कम कर दी जानी चाहिए। रोगसूचक चिकित्सा करें। हेमोडायलिसिस द्वारा इमीसिनेम-टीएफ को हटाना संभव है, हालांकि, ओवरडोज के मामले में इस प्रक्रिया की प्रभावशीलता का बहुत कम अध्ययन किया गया है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

फार्मास्युटिकल इंटरैक्शन

Imicinem-TF समाधानों को अन्य रोगाणुरोधी दवाओं के साथ मिश्रित या प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। Imicinem-TF एक लैक्टिक एसिड नमक (लैक्टेट) के साथ रासायनिक रूप से असंगत है, इसलिए, दवा समाधान तैयार करते समय, लैक्टिक एसिड नमक वाले सॉल्वैंट्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन और अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ, क्रॉस-एलर्जी संभव है।

भंडारण के नियम और शर्तें

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर नमी और प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन 2 साल। पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

पैकेट

10 मिलीलीटर की शीशी में 250 मिलीग्राम/250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम/500 मिलीग्राम।

एक पैक में 5 बोतलें या एक बॉक्स में 36 बोतलें (अस्पतालों के लिए पैकेजिंग)।

निर्माण फर्म

जेएलएलसी "ट्रिपलफार्म", सेंट। मिन्स्काया, 2बी, 223141, लोगोस्क, बेलारूस गणराज्य, दूरभाष/फैक्स: (+375) 1774 43 181, ई-मेल: .