रेबीज वैक्सीन के प्रशासन में मतभेद। विभिन्न श्रेणियों की अंतःक्रियाओं और घावों के लिए टीकाकरण कार्यक्रम

एंटी-रेबीज वैक्सीन एक दवा है जिसे रेबीज वायरस के खिलाफ शरीर के सुरक्षात्मक गुणों के विकास को प्रेरित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

रिलीज फॉर्म और रचना

रेबीज वैक्सीन का उत्पादन लियोफिलिसेट (हाइग्रोस्कोपिक छिद्रपूर्ण सफेद द्रव्यमान) के रूप में किया जाता है जिसके साथ इंजेक्शन के लिए एक समाधान तैयार किया जाता है। एक मिलीलीटर घोल में रेबीज जैसी स्थिति को रोकने के लिए ढाई आईयू की मात्रा में एक टीका होता है। टीका रेबीज वायरस का एक विशिष्ट एंटीजन है, स्ट्रेन वनुकोवो-32।

इस दवा में सहायक पदार्थ सुक्रोज, जिलेटिन और ह्यूमन एल्बुमिन हैं।

लियोफिसिलेट को एक मिलीलीटर की मात्रा में कांच की शीशियों में पैक किया जाता है। किट में हमेशा एक विलायक - इंजेक्शन के लिए पानी शामिल होता है।

उपयोग के संकेत

रेबीज़ का टीका दो मामलों में निर्धारित और उपयोग किया जाता है:

• उन रोगियों के चिकित्सीय और रोगनिरोधी टीकाकरण के लिए, जो अपनी स्थिति के कारण, आवारा जानवरों को पकड़ने और रखरखाव से जुड़े हैं, जिनके संपर्क और अन्य जानवरों के काटने या अज्ञात मूल के जानवरों के साथ होने का संदेह है;
• रेबीज के संक्रमण के उच्च जोखिम वाले रोगियों के निवारक टीकाकरण के लिए। इनमें शामिल हैं: शिकारी, शिकारी, पशुचिकित्सक, वनपाल, करदाता और बूचड़खाने के कर्मचारी।

मतभेद

जब वैक्सीन का उपयोग चिकित्सीय और रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए किया जाता है, तो इसके लिए कोई मतभेद नहीं होते हैं। लेकिन वे निवारक टीकाकरण के दौरान मौजूद रहते हैं। इस टीके का उपयोग निम्नलिखित मामलों में नहीं किया जा सकता है:

• प्रणालीगत एलर्जी संबंधी बीमारियाँ जो पिछले टीकाकरण के दौरान स्वयं प्रकट हुईं। ऐसी प्रतिक्रियाओं में एंजियोएडेमा और सामान्यीकृत दाने शामिल हैं;
• जीर्ण रूप में और विघटन या तीव्रता के चरण में रोग;
• जीवाणुरोधी दवाओं से एलर्जी;
• संक्रामक या गैर-संक्रामक रोगों के तीव्र रूप;
• गर्भावस्था काल.

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

रेबीज का टीका वयस्क रोगियों को डेल्टॉइड ब्राचियलिस मांसपेशी के माध्यम से इंट्रामस्क्युलर रूप से दिया जाता है। पांच वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, दवा को उसके ऊपरी भाग में ऐंटेरोलेटरल ऊरु सतह में इंजेक्ट किया जाता है। इस दवा के ग्लूटियल प्रशासन की अनुमति नहीं है।

टीकाकरण के लिए वैक्सीन प्रशासन का शेड्यूल और खुराक वयस्क रोगियों और बच्चों के बीच भिन्न नहीं होता है।

उपयोग से तुरंत पहले, इंजेक्शन के लिए कांच की शीशी की सामग्री को एक मिलीलीटर पानी में घोल दिया जाता है, जो टीके के साथ आता है। तैयार घोल का भण्डारण सख्त वर्जित है। इसका उपयोग तैयारी के तुरंत बाद, पहले पांच मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

निवारक टीकाकरण निम्नलिखित योजना के अनुसार तीन चरणों में किया जाता है:

• प्राथमिक टीकाकरण - 0.7 और 30 दिन पर एक मिलीलीटर;
• बारह महीनों के बाद पहला टीकाकरण, एक बार एक मिलीलीटर;
• बाद में पुन: टीकाकरण हर तीन साल में किया जाता है, एक बार एक मिलीलीटर।

यदि रेबीज वाले जानवरों के साथ कोई सीधा संपर्क नहीं है, यानी, वे लार नहीं बहाते हैं और उनकी त्वचा बरकरार है, तो उपचार निर्धारित नहीं है।

अन्यथा, रेबीज वैक्सीन से उपचार किसी पागल जानवर के संपर्क में आने के तुरंत बाद शुरू होता है, और निम्नलिखित योजना के अनुसार किया जाता है:

• 0,3,7,14,30,90 दिन पर एक मिलीलीटर घोल का इंजेक्शन दिया जाता है। इस योजना का उपयोग लार बहने के मामलों में किया जाता है, लेकिन त्वचा को नुकसान नहीं होता है, साथ ही सिर, गर्दन, चेहरे, हाथों को छोड़कर, धड़ और अंगों पर खरोंच, खरोंच, सतही प्रकृति के एकल काटने की उपस्थिति में भी किया जाता है। और उंगलियां, अंग, जननांग, कृषि या पालतू जानवरों से प्राप्त।

उपचार की शुरुआत से, जानवर की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। यदि पहले दस दिनों में उसमें रेबीज के लक्षण नहीं दिखते, तो उपचार रोक दिया जाता है। यदि जानवर अभी भी बीमार है, तो उपचार निर्दिष्ट योजना के अनुसार अंत तक किया जाता है।

तत्काल प्रकृति का संयोजन उपचार, जिसमें शून्य दिन पर हेटेरोलॉगस (घोड़े) रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन 40 आईयू/किग्रा, मानव (होमोलॉगस) रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन 20 आईयू/किग्रा, साथ ही 0, 3, 7, 14, 30 और दिनों पर रेबीज टीका शामिल है। ऐसे मामलों में 90 एक मिलीलीटर की आवश्यकता होती है:

• श्लेष्मा झिल्ली का कोई भी लार;
• सिर, गर्दन, चेहरे, गुप्तांगों, हाथों, अंगुलियों पर किसी प्रकार का दंश;
• मानव शरीर पर कहीं भी कई या गहरे एकल काटने, जिसमें जननांग, सिर, गर्दन आदि शामिल हैं, जो घरेलू या खेत जानवरों द्वारा किए गए थे;
• जंगली मांसाहारियों, चमगादड़ों या कृंतकों के कारण त्वचा में होने वाली कोई भी लार या क्षति।

इस उपचार के दौरान, काटे गए जानवर की निगरानी करने की भी सलाह दी जाती है, और यदि दस दिनों के बाद उसके स्वस्थ होने का प्रमाण मिलता है, तो तीसरे टीकाकरण के बाद उपचार रोका जा सकता है।

दुष्प्रभाव

टीकाकरण के बाद, इंजेक्शन स्थल पर हल्की लालिमा और खुजली और क्षेत्रीय लिम्फ नोड्स में वृद्धि दिखाई दे सकती है।

आमतौर पर, एंटी-रेबीज वैक्सीन के उपयोग से स्थानीय नकारात्मक अभिव्यक्तियों के अलावा, सिरदर्द, शरीर की सामान्य कमजोरी, सामान्य अस्वस्थता जैसे लक्षण विकसित हो सकते हैं और कुछ मामलों में, तंत्रिका संबंधी विकार भी हो सकते हैं।

विशेष निर्देश

टीका लगने के तुरंत बाद, रोगी को अगले तीस मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए। यदि न्यूरोलॉजिकल जटिलताएं विकसित होने लगती हैं, तो रोगी को तुरंत अस्पताल में भर्ती कराया जाना चाहिए और एंटीहिस्टामाइन और हाइपोसेंसिटाइज़िंग दवाओं के अनिवार्य उपयोग के साथ रोगसूचक उपचार दिया जाना चाहिए।

प्राथमिक चिकित्सा केंद्र जहां इस प्रकार का टीकाकरण किया जाता है, उन्हें शॉक रोधी चिकित्सा से सुसज्जित किया जाना चाहिए। और इम्यूनोथेरेपी के पाठ्यक्रम के अंत में, रोगी को श्रृंखला और टीके के प्रकार, टीकाकरण के पाठ्यक्रम और टीकाकरण के बाद की सभी प्रतिक्रियाओं का विवरण बताने वाला एक प्रमाण पत्र प्राप्त करना होगा।

रेबीज रोधी देखभाल में घर्षण, घावों और खरोंचों का स्थानीय कीटाणुनाशक उपचार शामिल होना चाहिए। यह उपचार एंटी-रेबीज वैक्सीन की शुरुआत के साथ-साथ जल्द से जल्द किया जाना चाहिए।

उपचार का कोर्स, या यों कहें कि इसकी शुरुआत, उस समय पर निर्भर नहीं करती है जब रोगी ने मदद मांगी थी, और किसी अज्ञात बीमार जानवर के संपर्क में आने के बाद कितना समय बीत चुका है।

यह जानना और ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है कि यदि रोगी इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स या ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स ले रहा है तो टीकाकरण की प्रभावशीलता न्यूनतम हो जाएगी।

टीकाकरण से पहले, रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि टीकाकरण के बाद छह महीने तक और उपचार के पूरे दौरान, उसे किसी भी रूप या मात्रा में शराब पीने से प्रतिबंधित किया गया है। हाइपोथर्मिया, अधिक गर्मी और अधिक काम से बचना भी महत्वपूर्ण है।

रोगी को श्वसन संक्रमण या गैर-संक्रामक रोगों के तीव्र रूपों, पुरानी बीमारियों के बढ़ने या विघटन के चरण का सामना करने के एक महीने से पहले टीकाकरण नहीं किया जाता है।

यदि एम्पौल क्षतिग्रस्त है या उसकी लेबलिंग गलत है तो रेबीज वैक्सीन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। जब तरल पदार्थ का रंग और उसका रंग बदल गया हो तो भी वैक्सीन का उपयोग नहीं किया जाता है।

टीकाकरण प्रक्रिया को सड़न रोकनेवाला के सभी नियमों के साथ पूरा किया जाना चाहिए।

एनालॉग

तीन एनालॉग दवाएं हैं जो क्रिया के तंत्र के संदर्भ में रेबीज वैक्सीन के समान हैं: रबीपुर, रबीवाक-वनुकोवो-32, कोकाव।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

रेबीज़ का टीका केवल चिकित्सा संस्थानों को ही जारी किया जा सकता है। इसकी शेल्फ लाइफ जारी होने की तारीख से चौबीस महीने है।

रेबीज वैक्सीन को दो से आठ डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित और परिवहन किया जाना चाहिए। पच्चीस डिग्री तक के तापमान पर, वैक्सीन को दो दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत या परिवहन नहीं किया जा सकता है।

हॉर्स ब्लड सीरम लिक्विड से एंटी-रैबिक इम्युनोग्लोबुलिन

इम्युनोग्लोबुलिनम एंटीराबिकम पूर्व सीरो इक्वी फ्लुइडम

घोड़े के रक्त सीरम तरल (आरएआई) से रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन रिवानॉल-अल्कोहल विधि द्वारा प्राप्त घोड़े के प्रतिरक्षा सीरम का एक प्रोटीन अंश है।

विशिष्ट एंटीबॉडी का अनुमापांक कम से कम 150 IU/ml है।

स्टेबलाइज़र - ग्लाइकोल।

दवा एक स्पष्ट या थोड़ा ओपलेसेंट तरल, रंगहीन या थोड़ा पीला है। दवा के गुलाबी रंग की अनुमति नहीं है।

इम्यूनोलॉजिकल गुण। रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन में इन विट्रो और विवो दोनों में रेबीज वायरस को बेअसर करने की क्षमता होती है।

उद्देश्य। पागल या संदिग्ध पागल जानवरों के गंभीर काटने के कारण लोगों को हाइड्रोफोबिया विकसित होने से रोकने के लिए एंटी-रेबीज वैक्सीन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।

लगाने की विधि और खुराक. काटने या चोट लगने के तुरंत बाद या जितनी जल्दी हो सके, स्थानीय घाव का उपचार करें। घावों को साबुन के पानी (या डिटर्जेंट) से अच्छी तरह से धोया जाता है और 40-70 डिग्री अल्कोहल या आयोडीन के टिंचर से इलाज किया जाता है। घाव के स्थानीय उपचार के बाद तुरंत विशिष्ट उपचार शुरू कर दिया जाता है। इम्युनोग्लोबुलिन का सबसे प्रभावी प्रशासन चोट के बाद पहले दिन होता है। दवा इंजेक्ट करने से पहले, एम्पौल्स की अखंडता और उन पर निशानों की उपस्थिति की जांच करें। भंडारण शर्तों के उल्लंघन के मामले में, दवा क्षतिग्रस्त अखंडता, लेबलिंग के साथ-साथ इसके भौतिक रासायनिक गुणों (रंग, पारदर्शिता इत्यादि) में परिवर्तन के मामले में, समाप्त शेल्फ जीवन के साथ ampoules में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है।

शीशियों को खोलने और दवा देने की प्रक्रिया को सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्टिक्स के नियमों के कड़ाई से अनुपालन में किया जाता है।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन को एक वयस्क या बच्चे के शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 40 आईयू की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। उदाहरण: रोगी के शरीर का वजन 60 किलोग्राम है, इम्युनोग्लोबुलिन गतिविधि (पैकेज लेबल पर दर्शाया गया है), उदाहरण के लिए, 1 मिलीलीटर में 200 आईयू। प्रशासन के लिए आवश्यक इम्युनोग्लोबुलिन की खुराक निर्धारित करने के लिए, रोगी के वजन (60 किग्रा) को 40 IU से गुणा करना और परिणामी संख्या को दवा की गतिविधि (200 IU) से विभाजित करना आवश्यक है, अर्थात: 60x40/200 = 12 मि.ली

किसी मरीज को रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन देने से पहले, किसी विदेशी प्रोटीन के प्रति संवेदनशीलता निर्धारित करने के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन पतला 1:100 (लाल रंग में चिह्नित एम्पौल्स) के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण करना अनिवार्य है, जो बिना पतला दवा (एम्पौल्स में चिह्नित) के साथ एक पैक में स्थित होता है। नीला)।

0.1 मिली की खुराक में इम्युनोग्लोबुलिन 1:100 को पतला करके त्वचा के अंदर अग्रबाहु की फ्लेक्सर सतह में इंजेक्ट किया जाता है।

यदि 20-30 मिनट के बाद इंजेक्शन स्थल पर सूजन या लालिमा 1 सेमी से कम हो तो परीक्षण को नकारात्मक माना जाता है। यदि 20 मिनट के बाद इंजेक्शन स्थल पर सूजन या लालिमा 1 सेमी या अधिक तक पहुंच जाती है तो परीक्षण को सकारात्मक माना जाता है।

यदि प्रतिक्रिया नकारात्मक है, तो 1:100 पतला इम्युनोग्लोबुलिन का 0.7 मिलीलीटर कंधे के चमड़े के नीचे के ऊतक में इंजेक्ट किया जाता है। यदि कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो 30 मिनट के बाद, इम्युनोग्लोबुलिन की पूरी गणना की गई खुराक, (37+0.5) डिग्री सेल्सियस तक गर्म करके, 10-15 मिनट के अंतराल के साथ तीन विभाजित खुराकों में दी जाती है; प्रत्येक भाग के लिए दवा ली जाती है पहले से बंद ampoules.

इम्युनोग्लोबुलिन की गणना की गई खुराक को घावों के आसपास और घाव की गहराई में दाखिल किया जाना चाहिए। यदि चोट का संरचनात्मक स्थान (उंगलियां, आदि) पूरी खुराक को घावों के आसपास प्रशासित करने की अनुमति नहीं देता है, तो इम्युनोग्लोबुलिन के शेष भाग को रेबीज वैक्सीन (नितंब की मांसपेशियों, ऊपरी जांघ, अग्रबाहु) के अलावा अन्य स्थानों पर इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है। ). रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन की पूरी खुराक 1 घंटे के भीतर दी जाती है। सकारात्मक इंट्राडर्मल परीक्षण (1 सेमी या अधिक की सूजन या लालिमा) के मामले में या चमड़े के नीचे के इंजेक्शन से एलर्जी की प्रतिक्रिया की स्थिति में, इम्युनोग्लोबुलिन को अत्यधिक सावधानी के साथ प्रशासित किया जाता है। सबसे पहले, 15-20 मिनट के अंतराल के साथ 0.5 मिली, 2.0 मिली, 5.0 मिली की खुराक में कंधे के चमड़े के नीचे के ऊतकों में दवा को 1:100 पतला करके इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है, फिर 0.1 मिली बिना पतला इम्युनोग्लोबुलिन और 30- के बाद। 60 मिनट, - दवा की पूरी निर्धारित खुराक, (37?0.5) डिग्री सेल्सियस तक गर्म करके, 10-15 मिनट के अंतराल के साथ तीन विभाजित खुराकों में इंट्रामस्क्युलर रूप से दी जाती है। पहले इंजेक्शन से पहले, एंटीहिस्टामाइन (सुप्रास्टिन, डिपेनहाइड्रामाइन, आदि) के पैरेंट्रल प्रशासन की सिफारिश की जाती है। सदमे को रोकने के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के साथ-साथ, आयु-विशिष्ट खुराक में एड्रेनालाईन के 0.1% समाधान या एफेड्रिन के 5% समाधान के चमड़े के नीचे प्रशासन की सिफारिश की जाती है।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का प्रबंध करते समय, एड्रेनालाईन, इफेड्रिन, डिपेनहाइड्रामाइन या सुप्रास्टिन का समाधान हमेशा तैयार रहना चाहिए।

इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद एलर्जी प्रकृति की जटिलताओं को रोकने के लिए, 7 दिनों के लिए दिन में 2 बार आयु-विशिष्ट खुराक में मौखिक रूप से एंटीहिस्टामाइन (सुप्रास्टिन, डिपेनहाइड्रामाइन, डिप्राज़िन, फेनकारोल, आदि) निर्धारित करना आवश्यक है।

ऐसे रोगी को, जिसे अगले 24 घंटों के भीतर एंटी-टेटनस सीरम प्राप्त हुआ है, रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन को पूर्व इंट्राडर्मल परीक्षण के बिना प्रशासित किया जाता है। रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद, रोगी को कम से कम 1 घंटे तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए; पूर्ण टीकाकरण को स्थापित लेखांकन प्रपत्रों में दर्ज किया जाता है, जिसमें तारीख, दवा के निर्माता, बैच संख्या और प्रशासन की प्रतिक्रिया का संकेत दिया जाता है।

एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन (आरएआई) किसी पागल, संदिग्ध पागल या अज्ञात जानवर के संपर्क के बाद जितनी जल्दी हो सके निर्धारित किया जाता है, लेकिन संपर्क के 3 दिन से अधिक बाद नहीं। रेबीज वैक्सीन (COCAV) लगाने के बाद AIH का उपयोग नहीं किया जाता है।

परिचय पर प्रतिक्रिया. रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का इंजेक्शन एनाफिलेक्टिक शॉक और सीरम बीमारी सहित एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ हो सकता है।

अंतर्विरोध. कोई मतभेद नहीं हैं. रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन पर तीव्र सकारात्मक प्रतिक्रिया के मामले में, साथ ही यदि रोगी को एंटीटेटनस सीरम या अन्य हॉर्स सीरम की तैयारी के प्रशासन के लिए मजबूत एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास है, तो यह सिफारिश की जाती है कि रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन किया जाए। गहन देखभाल सुविधाओं से सुसज्जित अस्पताल के माहौल में किया गया।

रिलीज़ फ़ॉर्म। रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन - 5 या 10 मिलीलीटर के ampoules में (नीले रंग में चिह्नित ampoules)। घोड़े के प्रोटीन के प्रति मानव संवेदनशीलता निर्धारित करने के लिए इम्युनोग्लोबुलिन, पतला 1:100 - 1 मिलीलीटर ampoules में, लाल रंग में चिह्नित। एक सेट के रूप में उत्पादित: इम्युनोग्लोबुलिन का 1 एम्पुल और इम्युनोग्लोबुलिन का 1 एम्पुल, पतला 1:100।

पैकेट। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 5 सेट, जिसमें उपयोग के लिए निर्देश और एक एम्पूल चाकू शामिल है।

भंडारण और परिवहन की शर्तें. (5?2) डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बंद, सूखे, अंधेरे कमरे में स्टोर करें। 20 डिग्री सेल्सियस से ऊपर दवा के जमने और गर्म होने को छोड़कर सभी प्रकार के कवर किए गए परिवहन द्वारा परिवहन।

शेल्फ जीवन - 2 वर्ष।

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

रैबिक विरोधी सांस्कृतिक टीके, संकेंद्रित, शुद्ध, निष्क्रिय सूखी

एंटी-रेबीज वैक्सीन सांस्कृतिक केंद्रित शुद्ध निष्क्रिय सूखी (KOKAV) एक वैक्सीन रेबीज वायरस स्ट्रेन Vnukovo-32 है, जिसे सीरियाई हैम्स्टर्स की किडनी कोशिकाओं की प्राथमिक संस्कृति में उगाया जाता है, पराबैंगनी किरणों और फॉर्मेलिन द्वारा निष्क्रिय किया जाता है, विधियों द्वारा केंद्रित और शुद्ध किया जाता है: बाद में अल्ट्राफिल्ट्रेशन के साथ झरझरा सिलिकस के माध्यम से शुद्धिकरण; अल्ट्रासेंट्रीफ्यूजेशन या आयन एक्सचेंज क्रोमैटोग्राफी। स्टेबलाइजर्स - जेलाटो और सुक्रोज। झरझरा द्रव्यमान सफेद, हीड्रोस्कोपिक है। घुलने के बाद, यह थोड़ा ओपलेसेंट रंगहीन तरल होता है। एक खुराक (1.0 मिली) में कम से कम 2.5 अंतर्राष्ट्रीय इकाइयाँ (IU) होती हैं।

इम्यूनोलॉजिकल गुण। टीका रेबीज के खिलाफ प्रतिरक्षा के विकास को प्रेरित करता है।

आवेदन का तरीका. इंजेक्शन के लिए वैक्सीन की शीशी की सामग्री को 5 मिनट से अधिक समय के भीतर 1.0 मिलीलीटर पानी में घुलना चाहिए। घुले हुए टीके को धीरे-धीरे इंट्रामस्क्युलर रूप से कंधे की डेल्टोइड मांसपेशी में, 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए - जांघ की बाहरी सतह के ऊपरी भाग में इंजेक्ट किया जाता है। ग्लूटियल क्षेत्र में वैक्सीन के इंजेक्शन की अनुमति नहीं है। दवा क्षतिग्रस्त अखंडता, लेबलिंग, साथ ही रंग और पारदर्शिता में परिवर्तन, समाप्त हो चुकी या अनुचित तरीके से संग्रहीत ampoules में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है। एम्पौल्स को खोलना और टीकाकरण प्रक्रिया को एसेप्टिस के नियमों के सख्त पालन के तहत किया जाता है। विघटित टीके को 5 मिनट से अधिक समय तक भंडारण की अनुमति नहीं है।

टीका लगाए गए व्यक्ति को कम से कम 30 मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए। टीकाकरण स्थलों को शॉक रोधी चिकित्सा से सुसज्जित किया जाना चाहिए। इम्यूनोथेरेपी के एक कोर्स के बाद, एक प्रमाण पत्र जारी किया जाता है जिसमें दवाओं के प्रकार और श्रृंखला, टीकाकरण के पाठ्यक्रम और टीकाकरण के बाद की प्रतिक्रियाओं का संकेत दिया जाता है।

एंटी-रेबीज देखभाल में घावों, खरोंचों और खरोंचों का स्थानीय उपचार, रेबीज वैक्सीन (COCAV) का प्रशासन या रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन (RAI) और रेबीज वैक्सीन (COCAV) का एक साथ उपयोग शामिल है।

निवारक टीकाकरण

संकेत. निवारक उद्देश्यों के लिए, जो लोग आवारा जानवरों को पकड़ने और रखने का काम करते हैं, उन्हें प्रतिरक्षित किया जाता है; पशुचिकित्सक, शिकारी, वनवासी, बूचड़खाने के कर्मचारी, करदाता; "सड़क" रेबीज़ वायरस के साथ काम करने वाले व्यक्ति।

प्राथमिक टीकाकरण 0, 7 और 30वें दिन तीन इंजेक्शन, प्रत्येक 1.0 मिली

1 वर्ष के बाद पहला टीकाकरण, एक इंजेक्शन, 1.0 मि.ली

बाद में हर 3 साल में पुन: टीकाकरण एक इंजेक्शन, 1.0 मिली

निवारक टीकाकरण के लिए अंतर्विरोध:

1. तीव्र संक्रामक और गैर-संक्रामक रोग, तीव्रता या विघटन के चरण में पुरानी बीमारियाँ - टीकाकरण ठीक होने (छूट) के एक महीने से पहले नहीं किया जाता है।

2. इस दवा के पिछले प्रशासन के लिए प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाएं (सामान्यीकृत दाने, क्विन्के की सूजन, आदि)।

3. एंटीबायोटिक दवाओं से एलर्जी की प्रतिक्रिया।

4. गर्भावस्था.

उपचार और निवारक टीकाकरण

1. त्वचा को कोई क्षति या लार नहीं आती है। कोई सीधा संपर्क नहीं. रेबीज से बीमार. सौंपा नहीं गया है

2. घरेलू और खेत जानवरों द्वारा बरकरार त्वचा, घर्षण, एकल सतही काटने या धड़, ऊपरी और निचले छोरों (सिर, चेहरे, गर्दन, हाथ, उंगलियों और पैर की उंगलियों, जननांगों को छोड़कर) पर खरोंच, यदि 10 के भीतर हो अवलोकन के दिनों में यदि पशु स्वस्थ रहता है, तो उपचार रोक दिया जाता है (अर्थात तीसरे इंजेक्शन के बाद)। अन्य सभी मामलों में, जब निम्नलिखित योजना के अनुसार जानवर (मारे गए, मर गए, भाग गए, गायब हो गए, आदि) की निगरानी करना असंभव है। तुरंत उपचार शुरू करें: 1.0 0, 3, 7, 14, 30 और 90 के लिए कोकाव दिन

3. श्लेष्मा झिल्ली का कोई भी लार, सिर, चेहरे, गर्दन, हाथ, उंगलियों और पैर की उंगलियों, जननांगों का कोई भी काटने; घरेलू और खेत जानवरों द्वारा किसी भी स्थानीयकरण के कई काटने और गहरे एकल काटने। जंगली मांसाहारी, चमगादड़ और कृंतकों के कारण होने वाली कोई भी लार और क्षति। ऐसे मामलों में जहां जानवर का निरीक्षण करना संभव है और वह 10 दिनों तक स्वस्थ रहता है, उपचार रोक दिया जाता है (यानी तीसरे इंजेक्शन के बाद)। अन्य सभी मामलों में, जब जानवर की निगरानी करना असंभव हो, तो निर्दिष्ट आहार के अनुसार उपचार जारी रखें। संयुक्त उपचार तुरंत और एक साथ शुरू करें: 0 दिन पर एआईएच + 0, 3, 7, 14, 30 और 90 दिन पर सीओसीएवी 1.0।

अंतर्विरोध. कोई नहीं।

एंटी-रेबियोस दवाओं के प्रशासन पर प्रतिक्रिया:

1. टीके की शुरूआत स्थानीय या सामान्य प्रतिक्रिया के साथ हो सकती है। स्थानीय प्रतिक्रिया में हल्की सूजन, लालिमा, खुजली और क्षेत्रीय लिम्फ नोड्स का बढ़ना शामिल है। सामान्य प्रतिक्रिया अस्वस्थता, सिरदर्द, कमजोरी और शरीर के तापमान में वृद्धि के रूप में प्रकट हो सकती है। रोगसूचक उपचार और हाइपोसेंसिटाइज़िंग और एंटीहिस्टामाइन के उपयोग की सिफारिश की जाती है। दुर्लभ मामलों में, न्यूरोलॉजिकल लक्षण बताए जा सकते हैं। इस मामले में, पीड़ित को तत्काल अस्पताल में भर्ती कराया जाना चाहिए।

2. घोड़े के सीरम से रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद, जटिलताएं देखी जा सकती हैं: एनाफिलेक्टिक शॉक, स्थानीय एलर्जी प्रतिक्रिया जो प्रशासन के 1-2 दिन बाद होती है; सीरम बीमारी, जो अक्सर 6-8वें दिन होती है। एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया की स्थिति में, रोगी की उम्र के आधार पर, 0.3 से 1.0 मिली एड्रेनालाईन (1:1000) या 0.2-1.0 मिली इफेड्रिन 5% को चमड़े के नीचे के ऊतक में इंजेक्ट किया जाता है। जब सीरम बीमारी के लक्षण दिखाई देते हैं, तो एंटीहिस्टामाइन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और कैल्शियम सप्लीमेंट के पैरेंट्रल प्रशासन की सिफारिश की जाती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म। वैक्सीन एक सेट में निर्मित होती है: वैक्सीन का 1 ampoule, 1.0 ml (1 खुराक) और 1 ampoule विलायक (इंजेक्शन के लिए पानी), 1.0 ml। पैकेज में 5 सेट (वैक्सीन के साथ 5 एम्पौल और विलायक के साथ 5 एम्पौल) हैं।

भंडारण और परिवहन की शर्तें. वैक्सीन को 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित और परिवहन किया जाता है। वैक्सीन को 25°C तक के तापमान पर 2 दिनों से अधिक समय तक ले जाया जा सकता है।

शेल्फ जीवन - 1.5 वर्ष।

टीकाकरण के पूरे कोर्स के बाद या इसके कार्यान्वयन के दौरान जटिलताओं या किसी व्यक्ति के हाइड्रोफोबिया से बीमार होने की स्थिति में, आपको तुरंत स्थानीय स्वास्थ्य प्राधिकरण, मेडिकल बायोलॉजिकल तैयारियों के मानकीकरण और नियंत्रण के लिए राज्य अनुसंधान संस्थान को सूचित करना चाहिए। एल.ए. रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय के तारासोविच और वैक्सीन या इम्युनोग्लोबुलिन का उत्पादन करने वाले संगठन को। वैक्सीन श्रृंखला के उपयोग में देरी हो रही है। वैक्सीन और एआईएच के नमूने एल.ए. तारासेविच के नाम पर राज्य अनुसंधान संस्थान को भेजे जाते हैं।

टीका लगाए गए व्यक्ति की मृत्यु की स्थिति में, पैथोलॉजिकल-एनाटोमिकल ऑटोप्सी और प्रयोगशाला निदान परीक्षण करना आवश्यक है। ऐसा करने के लिए, मृत व्यक्ति के मस्तिष्क के टुकड़े (अमोन का सींग, मस्तिष्क स्टेम, सेरिबैलम, सेरेब्रल कॉर्टेक्स), एसेप्टिस के नियमों के अनुपालन में निकाले गए, 50% जलीय घोल से भरे एक बाँझ भली भांति बंद करके सील किए गए बर्तन में रखे जाते हैं। ग्लिसरीन को माइनस 20 डिग्री सेल्सियस तक ठंडा किया जाता है और फिर बर्फ के साथ एक कंटेनर में रखा जाता है, उन्हें तत्काल उचित निदान प्रयोगशाला में भेजा जाता है।

टिप्पणियाँ:

1. बच्चों और वयस्कों के लिए खुराक और टीकाकरण कार्यक्रम समान हैं। रेबीज या किसी अज्ञात जानवर (एआईएच को छोड़कर) के संदिग्ध रोगी के संपर्क में आने के कई महीनों बाद भी, पीड़ित द्वारा मदद मांगने के समय की परवाह किए बिना, वैक्सीन के साथ उपचार का एक कोर्स निर्धारित किया जाता है।

2. उन व्यक्तियों के लिए जिन्होंने पहले चिकित्सीय और रोगनिरोधी या निवारक टीकाकरण का पूरा कोर्स प्राप्त किया है, जिसके अंत में 1 वर्ष से अधिक नहीं हुआ है, टीके के तीन इंजेक्शन, 1.0 मिलीलीटर प्रत्येक, 0, 3 दिन पर निर्धारित किए जाते हैं। 7. यदि एक वर्ष या उससे अधिक बीत चुका है, या टीकाकरण का अधूरा कोर्स पूरा हो गया है, तो - सामान्य मात्रा में।

3. कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स से टीका विफल हो सकता है। इसलिए, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स लेते समय टीकाकरण के मामलों में, वायरस-बेअसर करने वाले एंटीबॉडी के स्तर का निर्धारण अनिवार्य है। वायरस को बेअसर करने वाले एंटीबॉडी की अनुपस्थिति में, उपचार का एक अतिरिक्त कोर्स किया जाता है।

4. जिस व्यक्ति को टीका लगाया जा रहा है उसे पता होना चाहिए: उसे टीकाकरण के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान और उसके पूरा होने के 6 महीने बाद तक किसी भी मादक पेय का सेवन करने से प्रतिबंधित किया गया है। आपको अधिक काम, हाइपोथर्मिया और अधिक गर्मी से भी बचना चाहिए।

रेबीज़ एक घातक संक्रामक रोगविज्ञान है जो बीमार जानवरों से मनुष्यों को हो सकता है। शहरी क्षेत्रों में वे कुत्ते और बिल्लियाँ हैं, और ग्रामीण क्षेत्रों में वे लोमड़ी, रैकून या भेड़िये हैं।

पैथोलॉजी का प्रेरक एजेंट रेबीज वायरस (या रेबीज वायरस) है, जो एक बीमार जानवर की लार के साथ मानव रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है। जब कोई ज़ूनोटिक संक्रमण सेरेब्रल कॉर्टेक्स तक पहुंचता है, तो यह सूजन का कारण बनता है। समय पर सहायता के बिना मृत्यु संभव है। जीवन बचाने का एकमात्र निश्चित तरीका है।

संवर्धित केंद्रित शुद्ध निष्क्रिय शुष्क रेबीज वैक्सीन की संरचना और क्रिया का तंत्र

यह दवा टीकाकरण कैलेंडर में अनिवार्य रूप से शामिल नहीं है। इसका उपयोग नियमित या तत्काल किया जाता है, जब घायल व्यक्ति स्वयं चिकित्सा सहायता मांगता है। एंटी-रेबीज सफेद रंग का एक सूखा छिद्रपूर्ण द्रव्यमान है - लियोफिलिसेट।

यह कहा जाना चाहिए कि लियोफिलिज़ेशन विधि फार्मास्यूटिकल्स में एक वास्तविक सफलता है। इसका सार जैव पदार्थ को जमने और उसके बाद निर्जलीकरण द्वारा सुखाना है।

लियोफिलाइजेशन के निर्विवाद फायदे हैं:

• चिकित्सा सामग्री न्यूनतम रासायनिक प्रसंस्करण से गुजरती है, जिसका अर्थ है कि इसकी उपयोगी विशेषताएं संरक्षित हैं;
• मूल पदार्थ की संरचना और आकार व्यावहारिक रूप से नहीं बदलता है;
• बढ़ी हुई शैल्फ जीवन।

रेबीज़ वायरस पहली दवा है जो इस प्रकार प्राप्त की गई है।

वैक्सीन का नाम लंबा है, लेकिन अगर आप इसे देखें, तो यह उतना जटिल नहीं है:

• एंटी रेबीज- का शाब्दिक अर्थ है: "रेबीज़ के विरुद्ध";
• सांस्कृतिक- अर्थात, जानवरों से प्राप्त कोशिकाओं के कल्चर पर उगाया जाता है। इस मामले में, वे सीरियाई हैम्स्टर थे;
• केंद्रित- अल्ट्राफिल्ट्रेशन विधि का उपयोग किया गया था;
• साफ किया हुआ. इस टीके का मूल घटक रेबीज वायरस एंटीजन है। उच्च शुद्धि के परिणामस्वरूप, यह संक्रामक अशुद्धियों से छुटकारा दिलाता है। इस प्रकार, उपयोग करने पर दवा अधिक सुरक्षित हो जाती है। इस मामले में, जेल क्रोमैटोग्राफी का उपयोग करके शुद्धिकरण किया जाता है;
• निष्क्रिय. इसका मतलब यह है कि पराबैंगनी प्रकाश और फॉर्मेल्डिहाइड का उपयोग करके पूरे सूक्ष्मजीव को (और उसके टुकड़े को नहीं) मार दिया जाता है।

एंटी-रेबीज वैक्सीन कल्चर निष्क्रिय सूखा

टीका एकल-खुराक ampoules (1.0 मिली) में उपलब्ध है। मुख्य घटक 2.5 आईयू की मात्रा के साथ रेबीज वायरस विशिष्ट एंटीजन (स्ट्रेन "वनुकोवो-32") है। अतिरिक्त पदार्थ: एल्ब्यूमिन, सुक्रोज और जिलेटिन। पैकेज में वैक्सीन के साथ 5 ampoules + विलायक के साथ 5 ampoules शामिल हैं। कोई संरक्षक नहीं हैं.

वैक्सीन कोकाव

सबसे लोकप्रिय मान्यता प्राप्त हैं (प्रति खुराक गणना):

• (रूस)। कीमत: 1720-2300 रूबल;
• . जर्मन दवा. कीमत: 2700-3400 रूबल;
• इन्दिराब(भारत)। कीमत: 7000-8000 रूबल;
• आस्था दास(फ्रांस)। कीमत: 1100 रूबल;
• SPEEDâ(चीन) रूस में पंजीकृत नहीं है।

हमारे देश में रेबीज रोधी सहायता एक निःशुल्क प्रक्रिया है।

दवा का फोटो

लैटिन नाम:वैक्सीनम रबीई कल्चरल कॉन्सेंट्रेटम प्यूरीफिकटम इनएक्टिवेटम सिक्कम

एटीएक्स कोड: J07BG01

सक्रिय पदार्थ:रेबीज का टीका

निर्माता: FGBNU "FNTsIRIP im. एमपी। चुमाकोव आरएएस", रूस

विवरण इस पर मान्य है: 17.10.17

कल्चर प्यूरिफाइड इनएक्टिवेटेड ड्राई रेबीज वैक्सीन (COCAV) वनुकोवो स्ट्रेन 32, 30 और 38 पैसेज का एक वैक्सीन रेबीज वायरस है।

सक्रिय पदार्थ

रेबीज की रोकथाम के लिए टीका.

रिलीज फॉर्म और रचना

उपयोग के संकेत

इसका उपयोग रेबीज, संदिग्ध रेबीज या अज्ञात जानवरों के संपर्क या काटने के बाद लोगों को टीकाकरण करने के लिए किया जाता है।

निवारक उद्देश्यों के लिए, टीका उन लोगों को लगाया जाता है जिनकी गतिविधियाँ सीधे तौर पर जंगली और आवारा जानवरों के उपचार, रखरखाव या पकड़ने से संबंधित होती हैं। इसके अलावा, बूचड़खाने में काम करने वाले, करदाता, वनपाल और शिकारियों को प्रतिरक्षित किया जाता है।

मतभेद

निर्देशों के अनुसार, स्वास्थ्य कारणों से प्रशासित होने पर निष्क्रिय रेबीज वैक्सीन का कोई मतभेद नहीं होता है।

जब रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए प्रशासित किया जाता है, तो इसे निम्नलिखित बीमारियों और स्थितियों में वर्जित किया जाता है:

• इसके घटक घटकों के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि;
• सामान्य और संक्रामक रोग;
• अंतःस्रावी तंत्र के रोग;
• हृदय संबंधी विफलता;
• दमा;
• कोलेजनोसिस;
• क्रोनिक किडनी रोगविज्ञान;
• गर्भावस्था और स्तनपान.

किसी भी परिस्थिति में आपको उन एम्पौल्स में संवर्धित रेबीज वैक्सीन का उपयोग नहीं करना चाहिए जिनकी लेबलिंग या अखंडता से समझौता किया गया हो। इसके अलावा, यदि तैयार घोल या पाउडर का रंग बदल गया है (यह सफेद होना चाहिए) तो इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

रेबीज वैक्सीन के उपयोग के निर्देश (विधि और खुराक)

इंजेक्शन से पहले वैक्सीन पाउडर को शुद्ध पानी से पतला किया जाना चाहिए। इसके बाद स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर वैक्सीन को बहुत धीरे-धीरे ऊपरी बांह में इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट करता है। 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, इंजेक्शन एंटेरोलेटरल जांघ के ऊपरी भाग में दिया जाता है। वैक्सीन को नितंब में इंजेक्ट नहीं किया जा सकता।

इंजेक्शन समाधान तैयार होने के बाद, रेबीज का टीका अगले पांच मिनट में लगाया जाना चाहिए। बचे हुए पतला टीके को संग्रहित करना सख्त वर्जित है। टीकाकरण के बाद, रोगी को अगले आधे घंटे तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए। जिन कमरों में उपरोक्त प्रक्रियाएं की जाती हैं, वहां शॉक-विरोधी चिकित्सा के लिए दवाएं उपलब्ध होनी चाहिए।

पागल जानवर के काटने से पीड़ित व्यक्ति का टीकाकरण एक इंजेक्शन तक सीमित नहीं है - टीका पहले इंजेक्शन के बाद तीसरे, सातवें, चौदहवें और तीसवें दिन अतिरिक्त रूप से लगाया जाता है। टीकाकरण पाठ्यक्रम यथाशीघ्र शुरू होना चाहिए। किसी चिंताजनक जानवर के संपर्क या काटने के बाद पहले दो सप्ताह के भीतर पहली बार रेबीज वैक्सीन का इंजेक्शन लगाने की अनुमति है।

दुष्प्रभाव

रेबीज़ के टीके के कई दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• एलर्जी प्रतिक्रियाएं (खुजली और लालिमा);
• सूजी हुई लसीका ग्रंथियां;
• जी मिचलाना;
• सिरदर्द;
• सामान्य बीमारी;
• अतिताप (शरीर के तापमान में वृद्धि)।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के संभावित जोखिम का अध्ययन नहीं किया गया है।

एनालॉग

एटीसी कोड द्वारा एनालॉग्स: रबीवाक-वनुकोवो-32 मानव टीकाकरण के लिए संस्कृति-निष्क्रिय रेबीज वैक्सीन, रबीपुर।

स्वयं दवा बदलने का निर्णय न लें, अपने डॉक्टर से परामर्श लें।

औषधीय प्रभाव

संवर्धित रेबीज वैक्सीन एक रेबीज वैक्सीन वायरस है जो इस बीमारी के खिलाफ प्रतिरक्षा पैदा करता है। उपरोक्त टीके का उपयोग चिकित्सीय और रोगनिरोधी दोनों उद्देश्यों के लिए किया जाता है।

विशेष निर्देश

• आपको टीके की एक भी खुराक नहीं चूकनी चाहिए। रेबीज रोधी टीकाकरण के पाठ्यक्रम के उल्लंघन के मामले में, उपचार में और सुधार के लिए टीका लगाए गए लोगों की प्रतिरक्षा स्थिति निर्धारित करना आवश्यक है। यदि वायरस-बेअसर करने वाले एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तर को निर्धारित करना आवश्यक है, तो आपको रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय (रेबीज नियंत्रण केंद्र) के संघीय राज्य बजटीय संस्थान "एनटीईएसएमपी" से संपर्क करना चाहिए।
• दवा से चक्कर और कमजोरी हो सकती है, इसलिए टीकाकरण अवधि के दौरान आपको वाहन और चलती मशीनरी सावधानी से चलानी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

निवारक उद्देश्यों के लिए गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान वर्जित, लेकिन स्वास्थ्य कारणों से इसका उपयोग किया जाता है।

बचपन में

संकेतों के अनुसार निर्धारित।

बुढ़ापे में

जानकारी नदारद है.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

• टीकाकरण के दौरान, स्वास्थ्य कारणों से निर्धारित टीकों को छोड़कर अन्य टीकों का उपयोग करना निषिद्ध है।
• टीकाकरण के बाद, टीकाकरण 2 महीने से पहले नहीं किया जा सकता है। किसी अन्य संक्रामक बीमारी के टीकाकरण के 1 महीने से पहले निवारक टीकाकरण नहीं किया जाता है।
• कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स द्वारा वैक्सीन थेरेपी के प्रभाव को कम किया जा सकता है; ऐसी दवाएं लेते समय, वायरस-बेअसर करने वाले एंटीबॉडी के स्तर को निर्धारित करना आवश्यक है। वायरस को बेअसर करने वाले एंटीबॉडी की अनुपस्थिति में या जब एंटीबॉडी का स्तर सुरक्षात्मक स्तर (0.5 IU/ml) से नीचे होता है, तो 0, 7 और 30 दिनों के शेड्यूल के अनुसार वैक्सीन प्रशासन के एक अतिरिक्त कोर्स की आवश्यकता होती है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

चिकित्सा और निवारक और स्वच्छता संस्थानों के आदेश द्वारा वितरित।

एंटी-रेबीज वैक्सीन (लियोफ़. 2.5 यूनिट फ़्लू. एन1 + सॉल्यूशन 1 मिली) रूस, उद्यम का नाम एम.पी. चुमाकोव के नाम पर रखा गया है

व्यापार का नाम: रेबीज वैक्सीन संस्कृति केंद्रित शुद्ध निष्क्रिय निष्क्रिय

अंतर्राष्ट्रीय नाम: रेबीज की रोकथाम के लिए टीका

निर्माता: रूसी एकेडमी ऑफ मेडिकल साइंसेज संघीय राज्य एकात्मक उद्यम के एमपी चुमाकोव इंस्टीट्यूट ऑफ पोलियोमाइलाइटिस और वायरल एन्सेफलाइटिस की बैक्टीरिया और वायरल तैयारी के उत्पादन के लिए उद्यम

देश रूस

पंजीकरण संख्या पी एन002816/01-2003

पंजीकरण दिनांक 08/26/2003

एनडी एफएसपी 42-0070-4046-03

ईएएन कोड 4603993000130

कुल पैकेज: 1

अंतर्राष्ट्रीय नाम: रेबीज की रोकथाम के लिए टीका

खुराक का रूप: इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए लियोफिलिसेट, लियोफिलिसेट

विशेषता:

वैक्सीन रेबीज वायरस स्ट्रेन वनुकोवो-32, सीरियाई हैम्स्टर किडनी कोशिकाओं की प्राथमिक संस्कृति में उगाया जाता है, पराबैंगनी किरणों और फॉर्मेल्डिहाइड द्वारा निष्क्रिय किया जाता है, अल्ट्राफिल्ट्रेशन द्वारा केंद्रित और शुद्ध किया जाता है, इसके बाद छिद्रपूर्ण सिलिका और अल्ट्रासेंट्रीफ्यूजेशन या आयन एक्सचेंज क्रोमैटोग्राफी के माध्यम से शुद्धिकरण किया जाता है। स्टेबलाइजर्स - जेलाटो और सुक्रोज। 1 खुराक (1 मिली) में कम से कम 2.5 IU होता है।

औषधीय प्रभाव:

रेबीज वायरस के खिलाफ प्रतिरक्षा के विकास को प्रेरित करता है।

संकेत:

चिकित्सीय और रोगनिरोधी (पागल, संदिग्ध पागल या अज्ञात जानवरों द्वारा लोगों का संपर्क और काटना) या आवारा जानवरों को पकड़ने और रखने का काम करने वाले व्यक्तियों का निवारक टीकाकरण; पशुचिकित्सक, शिकारी, वनपाल, बूचड़खाने के कर्मचारी, चर्मशोधक, रेबीज वायरस के साथ काम करने वाले लोग।

मतभेद:

चिकित्सीय और रोगनिरोधी टीकाकरण: कोई नहीं। निवारक टीकाकरण: तीव्र संक्रामक और गैर-संक्रामक रोग, कला में पुरानी बीमारियाँ। तीव्रता या विघटन, टीके के पिछले प्रशासन के लिए प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाएं (सामान्यीकृत दाने, क्विन्के की सूजन), एंटीबायोटिक दवाओं से एलर्जी प्रतिक्रियाएं, गर्भावस्था।

खुराक आहार:

आईएम को कंधे की डेल्टोइड मांसपेशी में, 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए - जांघ की बाहरी पार्श्व सतह के ऊपरी भाग में। ग्लूटियल क्षेत्र में वैक्सीन के इंजेक्शन की अनुमति नहीं है। इंजेक्शन के लिए वैक्सीन की शीशी की सामग्री को 1 मिली पानी में 5 मिनट से अधिक समय तक नहीं घोला जाता है। विघटित टीके को 5 मिनट से अधिक समय तक भंडारण की अनुमति नहीं है। निवारक टीकाकरण योजना: प्राथमिक टीकाकरण - 1 मिली, 0, 7 और 30 दिन पर 3 इंजेक्शन, 1 साल के बाद पहला टीकाकरण - एक बार 1 मिली, बाद में हर 3 साल में दोबारा टीकाकरण - एक बार 1 मिली। एंटी-रेबीज वैक्सीन और एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के साथ चिकित्सीय और रोगनिरोधी टीकाकरण की योजना: त्वचा की कोई क्षति या लार नहीं है, कोई सीधा संपर्क नहीं है, जानवर को रेबीज है - कोई उपचार निर्धारित नहीं है। घरेलू और खेत जानवरों के कारण बरकरार त्वचा की लार, घर्षण, एकल सतही काटने या धड़, ऊपरी और निचले छोरों (सिर, चेहरे, गर्दन, हाथ, पैर की उंगलियों, जननांगों को छोड़कर) पर खरोंच - तुरंत उपचार शुरू करें: 1 मिलीलीटर प्रति 0 , 3, 7, 14, 30 और 90 दिन। यदि निरीक्षण के 10 दिनों के भीतर पशु स्वस्थ रहता है, तो उपचार बंद कर दिया जाता है (अर्थात 3 इंजेक्शन के बाद)। अन्य सभी मामलों में जब जानवर की निगरानी करना असंभव है (मारा गया, मर गया, भाग गया, गायब हो गया, आदि), उपचार निर्दिष्ट योजना के अनुसार जारी रखा जाता है। श्लेष्मा झिल्ली का कोई भी स्राव, सिर, चेहरे, गर्दन, हाथ, उंगलियों और पैर की उंगलियों, जननांगों का कोई भी काटने; घरेलू और खेत जानवरों के कारण होने वाले किसी भी स्थानीयकरण के एकाधिक काटने और गहरे एकल काटने, जंगली मांसाहारी, चमगादड़ और कृंतकों के कारण होने वाली कोई भी लार और क्षति - तुरंत संयोजन उपचार शुरू करें: हेटेरोलॉगस (इक्विन) रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन 40 आईयू / किग्रा, होमोलॉगस (मानव) रेबीज 0 दिन पर इम्युनोग्लोबुलिन 20 आईयू/किग्रा और 0, 3, 7, 14, 30 और 90 दिन पर रेबीज वैक्सीन 1 मिली। ऐसे मामलों में जहां जानवर की निगरानी करना संभव है और वह 10 दिनों तक स्वस्थ रहता है, उपचार रोक दिया जाता है (यानी 3 इंजेक्शन के बाद)। अन्य सभी मामलों में, जब जानवर की निगरानी करना असंभव हो, तो निर्दिष्ट योजना के अनुसार उपचार जारी रहता है। दोनों दवाएं एक साथ दी जाती हैं (पहले रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन इंजेक्ट किया जाता है, फिर रेबीज का टीका; अलग-अलग जगहों पर)। रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन एक पागल, संदिग्ध पागल या अज्ञात जानवर के संपर्क के बाद जितनी जल्दी हो सके निर्धारित किया जाता है, लेकिन संपर्क के 3 दिन बाद नहीं। रेबीज टीका लगाने के बाद रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग नहीं किया जाता है। रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन की गणना की गई खुराक को जितना संभव हो सके घावों के आसपास के ऊतकों में और घावों की गहराई तक पहुंचाया जाना चाहिए। यदि चोट का संरचनात्मक स्थान (उंगलियां, आदि) रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन की पूरी खुराक को घावों के आसपास के ऊतकों में प्रशासित करने की अनुमति नहीं देता है, तो शेष को इंट्रामस्क्युलर (ग्लूटियल मांसपेशियां, ऊपरी जांघ, कंधे) में इंजेक्ट किया जाता है। इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन का स्थान टीका प्रशासन के स्थान से अलग होना चाहिए। बच्चों और वयस्कों के लिए खुराक और टीकाकरण कार्यक्रम समान हैं।

दुष्प्रभाव:

स्थानीय: हल्की सूजन, हाइपरिमिया, खुजली, क्षेत्रीय लिम्फ नोड्स का बढ़ना। सामान्य: अस्वस्थता, सिरदर्द, कमजोरी, अतिताप, शायद ही कभी - तंत्रिका संबंधी लक्षण।

विशेष निर्देश:

टीका लगाए गए व्यक्ति को कम से कम 30 मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए। यदि वैक्सीन के प्रशासन के बाद न्यूरोलॉजिकल लक्षण विकसित होते हैं, तो रोगी को तत्काल अस्पताल में भर्ती किया जाना चाहिए; रोगसूचक उपचार, हाइपोसेंसिटाइजिंग और एंटीहिस्टामाइन दवाएं निर्धारित की जाती हैं। टीकाकरण स्थलों को शॉक रोधी चिकित्सा से सुसज्जित किया जाना चाहिए। इम्यूनोथेरेपी के एक कोर्स के बाद, एक प्रमाण पत्र जारी किया जाता है जिसमें दवाओं के प्रकार और श्रृंखला, टीकाकरण के पाठ्यक्रम और टीकाकरण के बाद की प्रतिक्रियाओं का संकेत दिया जाता है। रेबीज रोधी देखभाल में घावों, खरोंचों और खरोंचों का स्थानीय उपचार, रेबीज वैक्सीन का प्रशासन या रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन और रेबीज वैक्सीन का एक साथ उपयोग शामिल है। घावों, खरोंचों और खरोंचों का स्थानीय उपचार अत्यंत महत्वपूर्ण है और इसे काटने या चोट लगने के तुरंत बाद या जितनी जल्दी हो सके किया जाना चाहिए: घाव की सतह को साबुन और पानी (या डिटर्जेंट) से उदारतापूर्वक धोया जाता है, और घाव के किनारों को साफ किया जाता है। 70% इथेनॉल या 5% आयोडीन टिंचर के साथ इलाज किया गया। यदि रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के संकेत हैं, तो इसका उपयोग टांके लगाने से तुरंत पहले किया जाता है। यदि संभव हो तो घाव पर टांके लगाने से बचना चाहिए। टांके लगाने का संकेत विशेष रूप से निम्नलिखित मामलों में किया जाता है: व्यापक घावों के लिए - घाव के प्रारंभिक उपचार के बाद कई मार्गदर्शक त्वचा टांके; कॉस्मेटिक कारणों से (चेहरे के घावों पर त्वचा के टांके); बाहरी रक्तस्राव को रोकने के लिए रक्तस्राव वाहिकाओं की टांके लगाना। घावों के स्थानीय उपचार के बाद, चिकित्सीय और रोगनिरोधी टीकाकरण तुरंत शुरू किया जाता है। वैक्सीन के साथ उपचार का एक कोर्स निर्धारित किया जाता है, चाहे पीड़ित किसी भी समय मदद मांगता हो, यहां तक ​​कि रेबीज के संदिग्ध रोगी या किसी अज्ञात जानवर (रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन को छोड़कर) के संपर्क में आने के कई महीनों बाद भी। उन व्यक्तियों के लिए जिन्होंने पहले चिकित्सीय और रोगनिरोधी या निवारक टीकाकरण का पूरा कोर्स प्राप्त किया है, जिसके अंत में 1 वर्ष से अधिक नहीं बीता है, टीके के 3 इंजेक्शन, 1 मिलीलीटर प्रत्येक, 0, 3, 7 दिन पर निर्धारित किए जाते हैं; यदि 1 वर्ष या उससे अधिक बीत चुका है, या टीकाकरण का अधूरा कोर्स किया गया है, तो - चिकित्सीय और रोगनिरोधी टीकाकरण की दी गई योजना के अनुसार। जीसीएस और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स से वैक्सीन थेरेपी अप्रभावी हो सकती है। इसलिए, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स लेते समय टीकाकरण के मामलों में, वायरस-बेअसर करने वाले एंटीबॉडी की एकाग्रता का निर्धारण अनिवार्य है। वायरस को बेअसर करने वाले एंटीबॉडी की अनुपस्थिति में, उपचार का एक अतिरिक्त कोर्स किया जाता है। टीका प्राप्तकर्ता को सूचित किया जाना चाहिए कि उसे टीकाकरण के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान और उसके पूरा होने के 6 महीने बाद तक किसी भी मादक पेय का सेवन करने से प्रतिबंधित किया गया है। आपको अधिक काम, हाइपोथर्मिया और अधिक गर्मी से भी बचना चाहिए। कला में तीव्र संक्रामक और गैर-संक्रामक रोगों, पुरानी बीमारियों के लिए। उत्तेजना या विघटन, टीकाकरण ठीक होने (छूट) के 1 महीने से पहले नहीं किया जाता है। दवा क्षतिग्रस्त अखंडता, लेबलिंग, साथ ही रंग और पारदर्शिता में परिवर्तन, समाप्त हो चुकी या अनुचित तरीके से संग्रहीत ampoules में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है। एम्पौल्स को खोलना और टीकाकरण प्रक्रिया को एसेप्टिस के नियमों के सख्त पालन के तहत किया जाता है। हेटेरोलॉगस रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन करने से पहले, घोड़े के प्रोटीन के प्रति रोगी की व्यक्तिगत संवेदनशीलता की जांच करना आवश्यक है।