पुनः संयोजक इंटरफेरॉन अल्फा 2बी दवाएं। दवाओं के बारे में सब कुछ
आईएम, एससी, IV, इंट्रावेसिकल, इंट्रापेरिटोनियल, घाव में और घाव के नीचे। 50 हजार/μl से कम प्लेटलेट काउंट वाले मरीजों को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है।उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए। फिर, डॉक्टर की अनुमति से, रोगी स्वयं को रखरखाव खुराक दे सकता है (यदि दवा चमड़े के नीचे निर्धारित की गई है)।
क्रोनिक हेपेटाइटिस बी: वयस्क - 5 मिलियन IU प्रतिदिन या 10 मिलियन IU सप्ताह में 3 बार, हर दूसरे दिन, 4-6 महीने (16-24 सप्ताह) के लिए।
बच्चे - 1 सप्ताह के उपचार के लिए सप्ताह में 3 बार (हर दूसरे दिन) 3 मिलियन IU/sq.m की प्रारंभिक खुराक पर चमड़े के नीचे इंजेक्शन, इसके बाद खुराक को 6 मिलियन IU/sq.m (अधिकतम 10 मिलियन तक) तक बढ़ाना IU/sq.m ) सप्ताह में 3 बार (हर दूसरे दिन)।
उपचार की अवधि 4-6 महीने (16-24 सप्ताह) है।
यदि अधिकतम सहनशील खुराक पर 3-4 महीने तक उपचार के बाद सीरम हेपेटाइटिस बी वायरस डीएनए स्तर में कोई सुधार नहीं होता है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।
ल्यूकोसाइट्स, ग्रैन्यूलोसाइट्स या प्लेटलेट्स की संख्या में कमी के मामले में खुराक समायोजन के लिए सिफारिशें: यदि ल्यूकोसाइट्स, ग्रैन्यूलोसाइट्स या प्लेटलेट्स की संख्या 1.5 हजार/μl से कम हो जाती है, प्लेटलेट्स 100 हजार/μl से कम हो जाती है, ग्रैन्यूलोसाइट्स से कम हो जाती है 1 हजार/μl - खुराक 50% कम हो जाती है, कमी की स्थिति में ल्यूकोसाइट्स की संख्या 1200/μl से कम होती है, प्लेटलेट्स 70 हजार/μl से कम होते हैं, ग्रैन्यूलोसाइट्स 750/μl से कम होते हैं - उपचार रोक दिया जाता है और इन संकेतकों के सामान्य होने के बाद उसी खुराक पर पुनः निर्धारित किया गया।
क्रोनिक हेपेटाइटिस सी - हर दूसरे दिन 3 मिलियन आईयू (मोनोथेरेपी के रूप में या रिबाविरिन के साथ संयोजन में)। बार-बार होने वाली बीमारी वाले रोगियों में, इसका उपयोग रिबाविरिन के साथ संयोजन में किया जाता है। उपचार की अनुशंसित अवधि वर्तमान में 6 महीने तक सीमित है।
जिन रोगियों ने पहले इंटरफेरॉन अल्फ़ा2बी के साथ उपचार प्राप्त नहीं किया है, उनमें रिबाविरिन के साथ संयोजन चिकित्सा का उपयोग करने पर उपचार की प्रभावशीलता बढ़ जाती है। संयोजन चिकित्सा की अवधि कम से कम 6 महीने है। वायरस के जीनोटाइप I और उच्च वायरल लोड वाले रोगियों में थेरेपी 12 महीने तक की जानी चाहिए, जिनके उपचार के पहले 6 महीनों के अंत तक रक्त सीरम में हेपेटाइटिस सी वायरस आरएनए का पता नहीं चलता है। संयोजन चिकित्सा को 12 महीने तक बढ़ाने का निर्णय लेते समय, अन्य नकारात्मक पूर्वानुमानित कारकों (40 वर्ष से अधिक आयु, पुरुष लिंग, फाइब्रोसिस की उपस्थिति) को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए।
मोनोथेरेपी के रूप में, इंट्रोन ए का उपयोग मुख्य रूप से रिबाविरिन के प्रति असहिष्णुता के मामलों में या इसके उपयोग के लिए मतभेद की उपस्थिति में किया जाता है। इंट्रॉन ए मोनोथेरेपी की इष्टतम अवधि अभी तक स्थापित नहीं की गई है; वर्तमान में, 12 से 18 महीने तक उपचार की सिफारिश की जाती है। उपचार के पहले 3-4 महीनों के दौरान, हेपेटाइटिस सी वायरस आरएनए की उपस्थिति आमतौर पर निर्धारित की जाती है, जिसके बाद केवल उन रोगियों के लिए उपचार जारी रखा जाता है जिनमें हेपेटाइटिस सी वायरस आरएनए का पता नहीं चला है।
क्रोनिक हेपेटाइटिस डी: कम से कम 3-4 महीनों के लिए सप्ताह में 3 बार 5 मिलियन आईयू/एम2 की प्रारंभिक खुराक पर चमड़े के नीचे, हालांकि लंबी चिकित्सा का संकेत दिया जा सकता है। दवा की सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है।
लेरिन्जियल पेपिलोमाटोसिस: 3 मिलियन आईयू/वर्ग मीटर चमड़े के नीचे सप्ताह में 3 बार (हर दूसरे दिन)। ट्यूमर के ऊतकों को सर्जिकल (लेजर) तरीके से हटाने के बाद उपचार शुरू होता है। दवा की सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है। सकारात्मक प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए 6 महीने से अधिक समय तक उपचार की आवश्यकता हो सकती है।
बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया: सप्ताह में 3 बार (हर दूसरे दिन) 2 मिलियन IU/m2। दवा की सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है।
स्प्लेनेक्टोमी वाले और उसके बिना मरीजों ने उपचार के प्रति समान प्रतिक्रिया व्यक्त की और ट्रांसफ्यूजन आवश्यकताओं में समान कमी की सूचना दी। एक या अधिक रक्त मापदंडों का सामान्यीकरण आमतौर पर उपचार शुरू होने के 1-2 महीने के भीतर शुरू हो जाता है। सभी 3 रक्त मापदंडों (ग्रैनुलोसाइट गिनती, प्लेटलेट गिनती और एचबी स्तर) में सुधार होने में 6 महीने या उससे अधिक समय लग सकता है। उपचार शुरू करने से पहले, एचबी स्तर और परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स, ग्रैन्यूलोसाइट्स और बालों वाली कोशिकाओं की संख्या और अस्थि मज्जा में बालों वाली कोशिकाओं की संख्या निर्धारित करना आवश्यक है। प्रतिक्रिया का आकलन करने के लिए उपचार के दौरान इन मापदंडों की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए। यदि रोगी चिकित्सा के प्रति प्रतिक्रिया करता है, तो इसे तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि कोई और सुधार न हो और प्रयोगशाला मूल्य लगभग 3 महीने तक स्थिर न हो जाएं। यदि रोगी 6 महीने के भीतर चिकित्सा का जवाब नहीं देता है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। रोग के तेजी से बढ़ने और गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के मामलों में थेरेपी जारी नहीं रखी जानी चाहिए।
इंट्रोन ए के साथ उपचार में रुकावट के मामले में, इसका बार-बार उपयोग 90% से अधिक रोगियों में प्रभावी था।
क्रोनिक मिलॉइड ल्यूकेमिया। मोनोथेरेपी के रूप में अनुशंसित खुराक चमड़े के नीचे प्रतिदिन 4-5 मिलियन IU/m2 है। ल्यूकोसाइट्स की संख्या बनाए रखने के लिए 0.5-10 मिलियन IU/sq.m की खुराक का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है। यदि उपचार ल्यूकोसाइट्स की संख्या पर नियंत्रण प्राप्त करने की अनुमति देता है, तो हेमटोलॉजिकल छूट को बनाए रखने के लिए दवा का उपयोग अधिकतम सहनशील खुराक (प्रतिदिन 4-10 मिलियन आईयू/एम2) पर किया जाना चाहिए। यदि उपचार के परिणामस्वरूप कम से कम आंशिक हेमटोलॉजिकल छूट या ल्यूकोसाइट्स की संख्या में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण कमी नहीं हुई है, तो दवा को 8-12 सप्ताह के बाद बंद कर दिया जाना चाहिए।
साइटाराबिन के साथ संयोजन चिकित्सा: इंट्रोन ए - 5 मिलियन आईयू/वर्ग मीटर प्रतिदिन चमड़े के नीचे, और 2 सप्ताह के बाद साइटाराबिन को प्रतिदिन 20 मिलीग्राम/वर्ग मीटर की खुराक पर लगातार 10 दिनों तक मासिक रूप से जोड़ा जाता है (अधिकतम खुराक - 40 मिलीग्राम तक) /दिन)। यदि उपचार के परिणामस्वरूप कम से कम आंशिक हेमटोलोगिक छूट या श्वेत रक्त कोशिका गिनती में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण कमी नहीं हुई है, तो इंट्रॉन ए को 8 से 12 सप्ताह के बाद बंद कर दिया जाना चाहिए।
अध्ययनों ने रोग के पुराने चरण वाले रोगियों में इंट्रॉन ए थेरेपी के प्रति प्रतिक्रिया प्राप्त करने की अधिक संभावना प्रदर्शित की है। निदान के बाद जितनी जल्दी हो सके उपचार शुरू किया जाना चाहिए और पूर्ण हेमटोलॉजिकल छूट तक या कम से कम 18 महीने तक जारी रखा जाना चाहिए। उपचार का जवाब देने वाले रोगियों में, हेमटोलॉजिकल मापदंडों में सुधार आमतौर पर 2-3 महीनों के भीतर देखा जाता है। ऐसे रोगियों में, पूर्ण हेमटोलॉजिकल छूट तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए, जिसका मानदंड रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या 3-4 हजार / μl है। पूर्ण हेमटोलॉजिकल प्रभाव वाले सभी रोगियों में, साइटोजेनेटिक प्रभाव प्राप्त करने के लिए उपचार जारी रखा जाना चाहिए, जो कुछ मामलों में चिकित्सा शुरू होने के 2 साल बाद ही विकसित होता है।
निदान के समय 50 हजार/μl से अधिक श्वेत रक्त कोशिका गिनती वाले रोगियों में, डॉक्टर एक मानक खुराक पर हाइड्रोक्सीयूरिया के साथ उपचार शुरू कर सकते हैं, और फिर, जब श्वेत रक्त कोशिका गिनती 50 हजार/μl से कम हो जाती है, तो उसे बदल दें। यह इंट्रोन ए के साथ है। नव निदान वाले रोगियों में पीएच-पॉजिटिव क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया के पुराने चरण में, इंट्रोन ए और हाइड्रोक्सीयूरिया के साथ संयोजन चिकित्सा भी की गई थी। इंट्रॉन ए के साथ उपचार चमड़े के नीचे 6-10 मिलियन आईयू/दिन की खुराक के साथ शुरू हुआ, फिर यदि प्रारंभिक ल्यूकोसाइट गिनती 10 हजार/μl से अधिक हो गई तो दिन में 2 बार 1-1.5 ग्राम की खुराक पर हाइड्रोक्सीयूरिया जोड़ा गया, और इसका उपयोग तब तक जारी रखा गया जब तक जब तक ल्यूकोसाइट गिनती 10 हजार/μl से कम न हो जाए। फिर हाइड्रोक्सीयूरिया को बंद कर दिया गया, और इंट्रोन ए की खुराक को समायोजित किया गया ताकि न्यूट्रोफिल (बैंड और खंडित ल्यूकोसाइट्स) की संख्या 1-5 हजार/μl हो, और प्लेटलेट्स की संख्या 75 हजार/μl से अधिक हो।
क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया से जुड़े थ्रोम्बोसाइटोसिस: प्रति दिन 4-5 मिलियन आईयू/वर्ग मीटर, दैनिक, एस.सी. प्लेटलेट काउंट को बनाए रखने के लिए, 0.5-10 मिलियन IU/sq.m की खुराक में दवा का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है।
गैर-हॉजकिन का लिंफोमा: चमड़े के नीचे - कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में 5 मिलियन आईयू सप्ताह में 3 बार (हर दूसरे दिन)।
एड्स की स्थिति में कपोसी का सारकोमा: इष्टतम खुराक स्थापित नहीं की गई है। सप्ताह में 3-5 बार 30 मिलियन IU/sq.m की खुराक पर इंट्रोन ए की प्रभावशीलता पर डेटा है। प्रभावशीलता में स्पष्ट कमी के बिना दवा का उपयोग छोटी खुराक (10-12 मिलियन IU/sq.m/दिन) में भी किया गया था।
यदि रोग स्थिर हो जाता है या उपचार के प्रति प्रतिक्रिया करता है, तो उपचार तब तक जारी रखा जाता है जब तक कि ट्यूमर का प्रतिगमन न हो जाए या दवा बंद करने की आवश्यकता न हो (गंभीर अवसरवादी संक्रमण या अवांछनीय दुष्प्रभाव का विकास)। नैदानिक अध्ययनों में, एड्स और कपोसी के सारकोमा वाले रोगियों को निम्नलिखित आहार के अनुसार ज़िडोवुडिन के साथ इंट्रोन ए प्राप्त हुआ: इंट्रोन ए - 5-10 मिलियन आईयू / एम 2 की खुराक पर, जिडोवुडिन - हर 4 घंटे में 100 मिलीग्राम। मुख्य विषाक्त प्रभाव , जिसने खुराक सीमित कर दी, क्या न्यूट्रोपेनिया था। इंट्रोन ए का इलाज शुरू किया जा सकता है
- नैदानिक औषध विज्ञान
औषधीय क्रिया - एंटीवायरल, एंटीट्यूमर और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी।
यह 19,300 डाल्टन के आणविक भार वाला एक अत्यधिक शुद्ध पुनः संयोजक प्रोटीन है। इंटरफेरॉन के संश्लेषण को एन्कोडिंग करने वाले मानव ल्यूकोसाइट जीन के साथ एक जीवाणु प्लास्मिड को संकरण करके ई. कोली क्लोन से प्राप्त किया गया। इंटरफेरॉन के विपरीत, अल्फा-2ए में 23वें स्थान पर आर्जिनिन होता है। इसमें एक एंटीवायरल प्रभाव होता है, जो विशिष्ट झिल्ली रिसेप्टर्स के साथ बातचीत और आरएनए के प्रेरण और अंततः प्रोटीन संश्लेषण के कारण होता है। उत्तरार्द्ध, बदले में, वायरस के सामान्य प्रजनन या उसकी रिहाई को रोकता है। इसमें इम्यूनोमॉड्यूलेटरी गतिविधि है, जो फागोसाइटोसिस की सक्रियता, एंटीबॉडी और लिम्फोकिन्स के गठन की उत्तेजना से जुड़ी है। ट्यूमर कोशिकाओं पर एंटीप्रोलिफेरेटिव प्रभाव पड़ता है।
- फार्माकोकाइनेटिक्स
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ, 70% प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है। बायोट्रांसफॉर्म मुख्य रूप से किडनी में और कुछ हद तक लीवर में होता है। इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होता है।
- फार्माकोकाइनेटिक्स
- उपयोग के संकेत
- क्रोनिक हेपेटाइटिस बी.
- क्रोनिक हेपेटाइटिस सी.
- माइकोसिस कवकनाशी।
- प्राथमिक टी-सेल लिम्फोसारकोमा।
- बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया.
- मल्टीपल मायलोमा (सामान्यीकृत रूप)।
- क्रोनिक मिलॉइड ल्यूकेमिया।
- घातक मेलेनोमा।
- मूत्राशय का कैंसर (सतही)।
- बैसल सेल कर्सिनोमा।
- नुकीले कॉन्डिलोमैटोसिस।
- कपोसी का सारकोमा (एड्स सहित)।
- गैर-हॉजकिन का लिंफोमा (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।
- उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
व्यक्तिगत, संकेत और उपचार के नियम पर निर्भर करता है।
- बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया के लिए
वयस्कों को सप्ताह में 3 बार 2 मिलियन IU/m2 इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे दिया जाता है।
- कपोसी सारकोमा के लिए
30 मिलियन IU/m 2 सप्ताह में 3 बार।
- बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया के लिए
- मतभेद
- गंभीर हृदय रोग.
- गंभीर जिगर और/या गुर्दे की शिथिलता।
- मिर्गी और/या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के गंभीर कार्यात्मक विकार।
- क्रोनिक हेपेटाइटिस के साथ लीवर सिरोसिस विकसित होने का खतरा।
- विघटन चरण में जिगर की बीमारियाँ।
- इम्यूनोसप्रेसेन्ट के साथ पिछली चिकित्सा के दौरान या उसके बाद क्रोनिक हेपेटाइटिस (कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ अल्पकालिक चिकित्सा को बंद करने के बाद की स्थिति को छोड़कर)।
- ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस.
- ऑटोइम्यून बीमारियों का इतिहास.
- प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं की रोग प्रतिरोधक क्षमता कम हो जाती है।
- पहले से मौजूद थायराइड रोग।
- इंटरफेरॉन अल्फा-2बी के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
- गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान उपयोग उन मामलों में संभव है जहां मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक होता है। बच्चे पैदा करने की क्षमता वाली महिलाओं को इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी का उपयोग करते समय गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए।
यदि स्तनपान के दौरान इसका उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने का मुद्दा तय किया जाना चाहिए।
- इंटरैक्शन
इंटरफेरॉन पहले या उनके साथ निर्धारित दवाओं के न्यूरोटॉक्सिक, मायलोटॉक्सिक या कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
- विशेष स्थिति
मानसिक विकारों के इतिहास वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। फेफड़ों की बीमारियों (क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज सहित), कीटोएसिडोसिस की प्रवृत्ति के साथ मधुमेह मेलेटस, रक्त के थक्के में वृद्धि (थ्रोम्बोफ्लिबिटिस और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के इतिहास सहित), गंभीर मायलोडिप्रेशन की स्थिति वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करें।
उपचार शुरू करने से पहले और उपचार अवधि के दौरान व्यवस्थित रूप से, यकृत समारोह, परिधीय रक्त पैटर्न, जैव रासायनिक रक्त मापदंडों और क्रिएटिनिन की निगरानी की जानी चाहिए। उपचार की अवधि के दौरान, शरीर का पर्याप्त जलयोजन किया जाना चाहिए। क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के रोगियों में, उपचार के दौरान थायराइड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।
क्रोनिक हेपेटाइटिस बी में, यकृत के सिंथेटिक कार्य में कमी (जो एल्ब्यूमिन के स्तर में कमी या प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि के रूप में प्रकट होती है) के साथ, चिकित्सा के अपेक्षित लाभ और संभावित जोखिमों का आकलन किया जाना चाहिए। सहवर्ती सोरायसिस के लिए उपयोग उन मामलों में उचित है जहां चिकित्सा का अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक है। यदि सहवर्ती मधुमेह मेलिटस या धमनी उच्च रक्तचाप है, तो उपचार से पहले और उसके दौरान आंख के कोष की जांच आवश्यक है। यदि क्रोनिक हृदय विफलता, मायोकार्डियल रोधगलन और/या पिछले या मौजूदा अतालता का इतिहास है, तो इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी के साथ उपचार एक चिकित्सक की सख्त निगरानी में किया जाना चाहिए।
- वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव। चिकित्सा की शुरुआत में, आपको संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए, जिन पर अधिक ध्यान देने और तेजी से साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है, जब तक कि इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी का प्रभाव स्थिर नहीं हो जाता।
इंजेक्शन के लिए पाउडर और इंजेक्शन के लिए समाधान के रूप में इंटरफेरॉन अल्फा-2बी महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल है।
- वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
2018-02-02T17:43:00+03:00
इंटरफेरॉन अल्फा 2बी की सिद्ध प्रभावशीलता
दुनिया को पहली बार मानव शरीर में एक प्राकृतिक प्रोटीन इंटरफेरॉन के बारे में 1957 में पता चला, जब वैज्ञानिक एलिक इसाक और जीन लिंडेनमैन ने हस्तक्षेप की घटना की खोज की, जो जैविक प्रक्रियाओं का एक जटिल तंत्र है, जिसकी बदौलत शरीर विभिन्न बीमारियों से लड़ने में सक्षम होता है। लेकिन पिछली सदी में शायद उन्हें इस बात का अंदाज़ा नहीं था कि यह प्रोटीन कई दवाओं का मुख्य घटक बन जाएगा।
इंटरफेरॉन वे प्रोटीन होते हैं जो शरीर की कोशिकाओं द्वारा तब निर्मित होते हैं जब वायरस उन पर आक्रमण करते हैं। उनके लिए धन्यवाद, सुरक्षात्मक इंट्रासेल्युलर अणुओं के संश्लेषण के लिए जिम्मेदार जीन सक्रिय होते हैं, जो वायरल प्रोटीन के संश्लेषण को दबाकर और इसके प्रजनन को रोककर एक एंटीवायरल प्रभाव प्रदान करते हैं। दूसरे शब्दों में, हमारे शरीर में ये प्रोटीन (इन्हें साइटोकिन्स भी कहा जाता है) शक्तिशाली रक्षक के रूप में कार्य करते हैं जो हमारे स्वास्थ्य की रक्षा करते हैं और कड़ी निगरानी रखते हैं ताकि, यदि आवश्यक हो, तो हम तुरंत वायरस के हमले को रोक सकें और बीमारी को हरा सकें।
वायरस से संक्रमित शरीर की सुरक्षा के लिए हमारे शरीर की लगभग सभी कोशिकाएं इंटरफेरॉन का उत्पादन करती हैं। इसके अलावा, इसके गठन को न केवल वायरस द्वारा, बल्कि जीवाणु विषाक्त पदार्थों द्वारा भी उत्तेजित किया जा सकता है, इसलिए यह प्रोटीन कुछ जीवाणु संक्रमणों के खिलाफ भी प्रभावी है। इस प्रकार, हम यह निष्कर्ष निकाल सकते हैं कि यह साइटोकिन मानव प्रतिरक्षा प्रणाली का एक बहुत ही महत्वपूर्ण घटक है। इसके बिना, मानवता असंख्य वायरस और बैक्टीरिया से बहुत पहले ही हार गई होती।
इंटरफेरॉन के प्रकार
इंटरफेरॉन को तीन प्रकारों में विभाजित किया गया है: अल्फा, बीटा और गामा, जो विभिन्न कोशिकाओं द्वारा निर्मित होते हैं।
- इंटरफेरॉन अल्फा तथाकथित प्राकृतिक हत्यारे कोशिकाओं - ल्यूकोसाइट्स को सक्रिय करता है, जो वायरस, बैक्टीरिया और अन्य "दुश्मन" एजेंटों को नष्ट करते हैं।
- इंटरफेरॉन बीटा फ़ाइब्रोब्लास्ट, एपिथेलियल कोशिकाओं और मैक्रोफेज में निर्मित होता है, जो संक्रामक एजेंटों को अवशोषित करते हैं।
- इंटरफेरॉन गामा टी-लिम्फोसाइटों द्वारा निर्मित होता है, इसका मुख्य कार्य, अन्य प्रकारों की तरह, प्रतिरक्षा का विनियमन है।
एआरवीआई के लिए इंटरफेरॉन की प्रभावशीलता कैसे सिद्ध हुई है?
जैसा कि ज्ञात है, अपनी गतिविधियों में, चिकित्सा निर्धारित करते समय, डॉक्टर अपने अनुभव और ज्ञान की पहले से स्थापित प्रणाली पर भरोसा करते हैं। लेकिन दवा तेजी से विकसित हो रही है: हर साल दुनिया भर में नई प्रभावी उपचार विधियां विकसित की जाती हैं और नई दवाओं का पेटेंट कराया जाता है। इसलिए, चिकित्सा में नवीनतम उपलब्धियों और खोजों को व्यवस्थित करने की आवश्यकता थी, जिसके परिणामस्वरूप नैदानिक सिफारिशें और उपचार मानक सामने आए। सिद्ध नैदानिक अनुभव के आधार पर ये प्रलेखित एल्गोरिदम, निदान, उपचार, पुनर्वास, बीमारी की रोकथाम के लिए आवश्यक निर्देशों का वर्णन करते हैं और डॉक्टर को किसी भी स्थिति में उपचार रणनीति की पसंद पर निर्णय लेने में मदद करते हैं।
उदाहरण के लिए, तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण और इन्फ्लूएंजा की समस्या पर बच्चों को चिकित्सा देखभाल प्रदान करने के मुद्दे पर, विकास समूह में लगभग 40 लोग शामिल हैं और इसमें विभिन्न संस्थानों और विभिन्न विभागों से संक्रामक रोगों के क्षेत्र में अग्रणी रूसी विशेषज्ञ शामिल हैं। यह तर्कसंगत है कि विशेषज्ञ उन दवाओं पर विशेष ध्यान देते हैं जो बीमारियों से जल्द से जल्द निपटने में सक्षम हों और साथ ही कम से कम दुष्प्रभाव हों। अब हम इंटरफेरॉन युक्त दवाओं के बारे में बात कर रहे हैं, जो वयस्कों और बच्चों में एआरवीआई से लड़ने में मदद करती हैं।
जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, वैज्ञानिकों आइजैक और लिंडेनमैन द्वारा हस्तक्षेप के अध्ययन के दौरान वायरस से लड़ने की उनकी क्षमता की खोज की गई थी। उन्होंने इंटरफेरॉन को “एक प्रोटीन, इम्युनोग्लोबुलिन से बहुत छोटा बताया, जो जीवित या निष्क्रिय वायरस के संक्रमण के बाद शरीर की कोशिकाओं द्वारा निर्मित होता है; कोशिकाओं के लिए गैर-विषाक्त खुराक में विभिन्न प्रकार के वायरस के विकास को रोकने में सक्षम।” आज यह ज्ञात है कि इन प्रोटीनों का उत्पादन शरीर की लगभग सभी कोशिकाओं द्वारा विदेशी जानकारी की शुरूआत के जवाब में किया जा सकता है, भले ही इसकी एटियलजि (वायरस, कवक, बैक्टीरिया, इंट्रासेल्युलर रोगजनक, ऑन्कोजीन) कुछ भी हो। और उनका मुख्य जैविक प्रभाव इस विदेशी जानकारी को पहचानने और हटाने की प्रक्रियाओं में निहित है। दूसरे शब्दों में, ये सुरक्षात्मक अणु कोशिकाओं को नुकसान पहुंचाए बिना, कोशिकाओं पर कब्जा करने वाले वायरस को धीरे और सटीक रूप से नष्ट करना "जानते हैं"। कई वैज्ञानिक अध्ययनों से इसकी पुष्टि हो चुकी है।
इंटरफेरॉन युक्त दवाओं के उपयोग के तरीकों के लिए, कुछ बारीकियों का उल्लेख करना आवश्यक है। इंटरफेरॉन थेरेपी की मुख्य समस्याओं में से एक नकारात्मक परिणाम पैदा किए बिना दवा की प्रभावी खुराक "वितरित" करना है। कुछ मामलों में, इंटरफेरॉन युक्त दवाओं के इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा प्रशासन से बुखार, ठंड लगना, सिरदर्द और अन्य अवांछनीय प्रभाव जैसे दुष्प्रभाव होते हैं। ये लक्षण शरीर के लिए गंभीर नहीं हैं और जल्द ही गायब हो जाते हैं, लेकिन उपचार प्रक्रिया के दौरान ये असुविधा पैदा करते हैं।
इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी युक्त सपोसिटरी के उपयोग से इंटरफेरॉन थेरेपी के दुष्प्रभावों को कम करना या उनके बिना करना संभव हो गया है। वैज्ञानिक शोध के अनुसार, तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के पहले दिनों में पुनः संयोजक मानव इंटरफेरॉन का गुदा उपयोग बुखार की अवधि को कम करता है, बहती नाक से लड़ता है और आपको रोग को जल्दी से हराने की अनुमति देता है। इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी युक्त दवाओं का इंट्रानैसल उपयोग (जब दवा नाक के म्यूकोसा पर लागू होती है) उपचार को पूरक करता है और चिकित्सा के इष्टतम प्रभाव को सुनिश्चित करता है। बीमारी के किसी भी चरण में इन्फ्लूएंजा और अन्य तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण से लड़ने के लिए उपयुक्त दवाओं में से एक VIFERON है। यह सपोजिटरी (मोमबत्तियाँ), जेल और मलहम के रूप में उपलब्ध है।
इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी युक्त दवाओं के उपयोग और सहनशीलता के लिए संक्षिप्त निर्देश
वीफरॉन दवाएं कौन ले सकता है:
- वयस्क;
- जीवन के पहले दिनों से बच्चे;
- गर्भधारण के चौथे सप्ताह से गर्भवती महिलाएं।
वैज्ञानिक समुदाय द्वारा मान्यता
इंटरफेरॉन अल्फा-2बी (वीफरॉन) को इन्फ्लूएंजा और एआरवीआई के इलाज के लिए अनुशंसित दवा के रूप में चिकित्सा देखभाल के तीन संघीय मानकों के साथ-साथ इन बीमारियों के इलाज के लिए तीन संघीय प्रोटोकॉल में शामिल किया गया है। 1 यदि हम न केवल इन्फ्लूएंजा और एआरवीआई, बल्कि अन्य बीमारियों को भी ध्यान में रखते हैं, तो इस दवा के संबंध में मानकों और सिफारिशों की संख्या और भी अधिक है - इंटरफेरॉन (वीफरॉन) वयस्कों को चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए 30 संघीय मानकों में शामिल है और बच्चों, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित, साथ ही गर्भवती महिलाओं और बच्चों सहित वयस्कों को चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए 21 प्रोटोकॉल (नैदानिक दिशानिर्देश) में।
दवा की कार्रवाई का सिद्धांत
ह्यूमन रीकॉम्बिनेंट इंटरफेरॉन अल्फा-2बी, जो वीफरॉन दवा का हिस्सा है, में एंटीवायरल, इम्यूनोमॉड्यूलेटरी गुण होते हैं और आरएनए और डीएनए वायरस की प्रतिकृति को दबा देता है। इन्फ्लूएंजा के खिलाफ एंटीवायरल थेरेपी बीमारी के किसी भी चरण में शुरू की जा सकती है। इससे स्थिति में सुधार करने और जटिलताओं के विकास को रोकने में मदद मिलेगी 2। VIFERON दवा में आम तौर पर मान्यता प्राप्त अत्यधिक सक्रिय एंटीऑक्सिडेंट शामिल हैं: सपोसिटरी में ये विटामिन ई और सी हैं, मलहम में - विटामिन ई, जेल में - विटामिन ई, साइट्रिक और बेंजोइक एसिड। ऐसे एंटीऑक्सीडेंट समर्थन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, इंटरफेरॉन की एंटीवायरल गतिविधि में वृद्धि देखी गई है।
औषधि परीक्षण के परिणाम
VIFERON ने रूस में अग्रणी क्लीनिकों में विभिन्न रोगों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए नैदानिक परीक्षणों के एक पूरे चक्र को पार कर लिया है। अध्ययन के नतीजे नवजात शिशुओं और गर्भवती महिलाओं सहित वयस्कों और बच्चों में विभिन्न संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों के लिए VIFERON दवा की चिकित्सीय और रोगनिरोधी प्रभावशीलता का प्रमाण थे। यह वैज्ञानिक रूप से सिद्ध हो चुका है कि जटिल संरचना और रिलीज़ फॉर्म दवा VIFERON को अद्वितीय फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं के साथ प्रदान करता है, साथ ही पुनः संयोजक इंटरफेरॉन 3 की पैरेंट्रल तैयारी में निहित दुष्प्रभावों की अनुपस्थिति में इंटरफेरॉन की क्रिया को लम्बा खींचता है।
इंटरफेरॉन-आधारित दवाओं का उपयोग किन बीमारियों के लिए किया जाता है?अल्फा-2 बी
सपोजिटरी, जेल और मलहम के रूप में VIFERON दवा का उपयोग निम्नलिखित बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है:
- इन्फ्लूएंजा सहित एआरवीआई;
- दाद;
- पेपिलोमावायरस संक्रमण;
- एंटरोवायरस संक्रमण;
- लैरींगोट्राचेओब्रोनकाइटिस;
- क्रोनिक हेपेटाइटिस बी, सी, डी, जिसमें यकृत के सिरोसिस से जटिल हेपेटाइटिस भी शामिल है;
- बैक्टीरियल वेजिनोसिस;
- कैंडिडिआसिस;
- माइकोप्लाज्मोसिस;
- यूरियाप्लाज्मोसिस;
- गार्डनरेलोसिस।
जटिल एंटीवायरल थेरेपी के हिस्से के रूप में VIFERON दवा का उपयोग जीवाणुरोधी और हार्मोनल दवाओं की चिकित्सीय खुराक को कम करने के साथ-साथ इस थेरेपी के विषाक्त प्रभाव को कम करना संभव बनाता है।
सामान्य चिकित्सक
- http://www.rosminzdrav.ru, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
- नेस्टरोवा आई.वी. "नैदानिक अभ्यास में इंटरफेरॉन दवाएं: कब और कैसे," "उपस्थित चिकित्सक," सितंबर 2017।
- "वीफरॉन पेरिनेटोलॉजी में संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों के इलाज के लिए एक जटिल एंटीवायरल और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवा है।" (डॉक्टरों के लिए गाइड), मॉस्को, 2014।
प्रयुक्त स्रोत: http://www.lsgeotar.ru
तैयारियों में शामिल हैं
सूची में शामिल (रूसी संघ की सरकार का आदेश संख्या 2782-आर दिनांक 30 दिसंबर 2014):वेद
ओएनएलएस
एटीएक्स:एल.03.ए.बी.05 इंटरफेरॉन अल्फा-2बी
फार्माकोडायनामिक्स:इंटरफेरॉन। यह 19,300 डाल्टन के आणविक भार के साथ एक अत्यधिक शुद्ध पुनः संयोजक है। क्लोन से व्युत्पन्न इशरीकिया कोलीइंटरफेरॉन के संश्लेषण को एन्कोडिंग करने वाले मानव ल्यूकोसाइट जीन के साथ बैक्टीरिया प्लास्मिड को संकरण करके। इंटरफेरॉन के विपरीत, अल्फा-2ए 23वें स्थान पर स्थित है।
इसमें एक एंटीवायरल प्रभाव होता है, जो विशिष्ट झिल्ली रिसेप्टर्स के साथ बातचीत और आरएनए संश्लेषण और अंततः प्रोटीन के प्रेरण के कारण होता है। उत्तरार्द्ध, बदले में, वायरस के सामान्य प्रजनन या उसकी रिहाई को रोकता है।
इसमें इम्यूनोमॉड्यूलेटरी गतिविधि है, जो फागोसाइटोसिस की सक्रियता, एंटीबॉडी और लिम्फोकिन्स के गठन की उत्तेजना से जुड़ी है।
ट्यूमर कोशिकाओं पर एंटीप्रोलिफेरेटिव प्रभाव पड़ता है।
दवा मैक्रोफेज की फागोसाइटिक गतिविधि को बढ़ाती है और लिम्फोसाइटों के साइटोटॉक्सिक प्रभाव को प्रबल करती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स:श्वसन पथ के श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से प्रणालीगत रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है, शरीर में टूटता है, और आंशिक रूप से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से। वायरल संक्रमण के उपचार के लिए स्थानीय उपयोग से सूजन वाली जगह पर इंटरफेरॉन की उच्च सांद्रता मिलती है। यकृत द्वारा चयापचयित, आधा जीवन 2-6 घंटे है।
संकेत:क्रोनिक हेपेटाइटिस
बी;बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया;
गुर्दे सेल कार्सिनोमा;
त्वचा टी -सेलुलर लिंफोमा (माइकोसिस फंगोइड्स और सेज़री सिंड्रोम);
में वायरल हेपेटाइटिस बी;
में वायरल सक्रिय हेपेटाइटिस सी;
क्रोनिक मिलॉइड ल्यूकेमिया;
एड्स के कारण कपोसी का सारकोमा;
घातक मेलेनोमा;
- प्राथमिक (आवश्यक) और माध्यमिक थ्रोम्बोसाइटोसिस;
- क्रोनिक ग्रैनुलोसाइटिक ल्यूकेमिया और मायलोफाइब्रोसिस का संक्रमणकालीन रूप;
- एकाधिक मायलोमा;
गुर्दे का कैंसर;
- रेटिकुलोसारकोमा;
- मल्टीपल स्क्लेरोसिस;
- इन्फ्लूएंजा और तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण की रोकथाम और उपचार।
I.B15-B19.B16 तीव्र हेपेटाइटिस बी
आई.बी15-बी19.बी18.1 डेल्टा एजेंट के बिना क्रोनिक वायरल हेपेटाइटिस बी
आई.बी15-बी19.बी18.2 क्रोनिक वायरल हेपेटाइटिस सी
I.B20-B24.B21.0 कापोसी सारकोमा की अभिव्यक्तियों के साथ एचआईवी के कारण होने वाला रोग
II.C43-C44.C43 त्वचा का घातक मेलेनोमा
II.C64-C68.C64 वृक्क श्रोणि के अलावा गुर्दे का घातक रसौली
II.C81-C96.C84 परिधीय और त्वचीय टी-सेल लिंफोमा
II.C81-C96.C84.0 माइकोसिस कवकनाशी
II.C81-C96.C84.1 सेज़री रोग
II.C81-C96.C91.4 बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया (ल्यूकेमिक रेटिकुलोएन्डोथेलियोसिस)
II.C81-C96.C92.1 क्रोनिक मिलॉइड ल्यूकेमिया
मतभेद:डी जिगर का अप्रतिपूरित सिरोसिस;
मनोविकृति;
-इंटरफेरॉन अल्फा-2 के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धिबी;
- गंभीर हृदय रोग;
टी अत्यधिक तनाव;
ए शराब या नशीली दवाओं की लत;
- स्व - प्रतिरक्षित रोग;
-हेतीव्र रोधगलन दौरे;
- हेमटोपोइएटिक प्रणाली के गंभीर विकार;
-मिर्गी और/या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अन्य विकार;
-इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी प्राप्त करने वाले या हाल ही में प्राप्त करने वाले रोगियों में क्रोनिक हेपेटाइटिस (स्टेरॉयड के साथ अल्पकालिक पूर्व-उपचार के अपवाद के साथ)।
सावधानी से:-जिगर के रोग;
-गुर्दे की बीमारियाँ;
-अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का उल्लंघन;
-स्वप्रतिरक्षी रोगों की प्रवृत्ति;
-आत्महत्या के प्रयास की प्रवृत्ति.
गर्भावस्था और स्तनपान:एफडीए श्रेणी सी अनुशंसा। कोई सुरक्षा डेटा उपलब्ध नहीं है। उपयोग नहीं करो! गर्भावस्था के दौरान उपयोग केवल तभी संभव है जब माँ को होने वाला संभावित लाभ बच्चे को होने वाले संभावित नुकसान से अधिक हो।
दवा का प्रयोग करते समय गर्भनिरोधक का प्रयोग करना चाहिए।
स्तन के दूध में प्रवेश के बारे में कोई जानकारी नहीं है। स्तनपान के दौरान उपयोग न करें.
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:अंतःशिरा या सूक्ष्म रूप से प्रशासित। रोगी के निदान और व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
6 महीने के लिए सप्ताह में एक बार 0.5-1 एमसीजी/किग्रा की खुराक पर चमड़े के नीचे प्रशासन। अपेक्षित प्रभावशीलता और सुरक्षा को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है। यदि 6 महीने के बाद सीरम से वायरस आरएनए समाप्त हो जाता है, तो उपचार एक वर्ष तक जारी रहता है। यदि उपचार के दौरान अवांछित प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो खुराक 2 गुना कम कर दी जाती है। यदि खुराक बदलने के बाद भी अवांछित प्रभाव बने रहते हैं या फिर से प्रकट होते हैं, तो उपचार रोक दिया जाता है। यदि न्यूट्रोफिल गिनती 0.75×10 9 /ली से कम हो जाती है या प्लेटलेट गिनती 50×10 9 /ली से कम हो जाती है तो खुराक कम करने की भी सिफारिश की जाती है। जब न्यूट्रोफिल की संख्या 0.5×10 9 /l या प्लेटलेट्स - 25×10 9 /l से कम हो जाती है तो थेरेपी बंद कर दी जाती है। गंभीर गुर्दे की शिथिलता (50 मिली/मिनट से कम निकासी) के मामलों में, रोगियों को निरंतर निगरानी में रखा जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो दवा की साप्ताहिक खुराक कम कर दी जाती है। उम्र के आधार पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। समाधान की तैयारी: बोतल की पाउडर सामग्री को इंजेक्शन के लिए 0.7 मिलीलीटर पानी में घोल दिया जाता है, बोतल को धीरे से हिलाया जाता है जब तक कि पाउडर पूरी तरह से घुल न जाए। प्रशासन से पहले तैयार समाधान का निरीक्षण किया जाना चाहिए; यदि रंग बदल जाए तो इसका प्रयोग नहीं करना चाहिए। प्रशासन के लिए, 0.5 मिलीलीटर तक घोल का उपयोग करें, शेष का निपटान कर दिया जाता है।
इन्फ्लूएंजा और एआरवीआई के उपचार के लिए -
सामयिक उपयोग के लिए एरोसोल 100,000 आईयू, रोग के पहले दो दिनों में दिन में 7 बार, हर 2 घंटे में (दैनिक खुराक - 20,000 आईयू तक), फिर दिन में 3 बार (दैनिक खुराक - 10,000 आईयू तक) पाँच तक दिया जाता है। दिन या जब तक लक्षण पूरी तरह से गायब न हो जाएं।इंटरफेरॉन थेरेपी पारंपरिक रोगसूचक चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ की जाती है, जिसमें गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (,) का उपयोग शामिल है जब तापमान 38.5 डिग्री सेल्सियस से ऊपर बढ़ जाता है, एंटीहिस्टामाइन (डायज़ोलिन, सुप्रास्टिन, टैवेगिल), एंटीट्यूसिव्स (कोडेलैक), म्यूकोलाईटिक दवाएं (खांसी मिश्रण), सामान्य मजबूती देने वाले एजेंट (कैल्शियम ग्लूकोनेट, विटामिन)।
दुष्प्रभाव:जठरांत्र संबंधी मार्ग से:भूख में कमी, उल्टी, कब्ज, शुष्क मुँह, हल्का पेट दर्द, मतली, दस्त,
स्वाद में गड़बड़ी, शरीर के वजन में कमी, यकृत समारोह संकेतकों में मामूली बदलाव।तंत्रिका तंत्र से:चक्कर आना, नींद में खलल, चिंता, आक्रामकता, अवसाद, न्यूरोपैथी, आत्महत्या की प्रवृत्ति, मानसिक गिरावट,
स्मृति हानि, घबराहट, उत्साह, पेरेस्टेसिया, कंपकंपी, उनींदापन।परिसंचरण तंत्र से:धमनी हाइपोटेंशन या उच्च रक्तचाप, हृदय प्रणाली के विकार, मायोकार्डियल रोधगलन, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, टैचीकार्डिया,
अतालता, कोरोनरी हृदय रोग, ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया।श्वसन तंत्र से:खांसी, निमोनिया, सीने में दर्द,
सांस की हल्की तकलीफ, फुफ्फुसीय सूजन।त्वचा से:प्रतिवर्ती खालित्य, खुजली।
अन्य:प्राकृतिक या पुनः संयोजक इंटरफेरॉन के प्रति एंटीबॉडी, मांसपेशियों में अकड़न, फ्लू जैसे लक्षण।
ओवरडोज़:कोई डेटा नहीं।
इंटरैक्शन:दवा थियोफिलाइन के चयापचय को रोकती है।
विशेष निर्देश:दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, रोगी की मानसिक और तंत्रिका संबंधी स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।
हृदय प्रणाली के रोगों वाले रोगियों में, अतालता संभव है। यदि अतालता कम नहीं होती या बढ़ती है, तो खुराक 2 गुना कम कर देनी चाहिए या उपचार बंद कर देना चाहिए।
अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के गंभीर दमन के मामलों में, परिधीय रक्त की संरचना की नियमित जांच आवश्यक है।
वाहनों और अन्य तकनीकी उपकरणों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
एरोसोल के रूप में दवा वाहनों को चलाने और चलती तंत्र को बनाए रखने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
निर्देशसराय:इंटरफेरॉन अल्फा 2 बी
निर्माता:सिकोर बायोटेक सीजेएससी
शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी
कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-बीपी-5नंबर 012842
पंजीकरण अवधि: 18.06.2014 - 18.06.2019
केएनएफ (कजाकिस्तान नेशनल फॉर्मूलरी ऑफ मेडिसिन में शामिल दवा)
एएलओ (मुफ्त बाह्य रोगी दवा प्रावधान की सूची में शामिल)
ईडी (एकल वितरक से खरीद के अधीन, मुफ्त चिकित्सा देखभाल की गारंटीकृत मात्रा के ढांचे के भीतर दवाओं की सूची में शामिल)
कजाकिस्तान गणराज्य में खरीद मूल्य सीमित करें: 33 116.64 केजेडटी
निर्देश
व्यापरिक नाम
रियलडिरॉन
अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम
इंटरफेरॉन अल्फा
दवाई लेने का तरीका
इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए लियोफिलाइज्ड पाउडर, 1000,000 IU, 3,000,000 IU, 6,000,000 IU, 9,000,000 IU और 18,000,000 IU
मिश्रण
एक बोतल में शामिल है
सक्रिय पदार्थ: इंटरफेरॉन अल्फा-2बी मानव पुनः संयोजक
नान्तनोगो 1 मिलियन आईयू, 3 मिलियन आईयू, 6 मिलियन आईयू, 18 मिलियन आईयू
excipients: डेक्सट्रान 60, सोडियम क्लोराइड, डिसोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट
विवरण
सफेद पाउडर या झरझरा द्रव्यमान
एफआर्मकोथेरेपी समूह
इम्यूनोमॉड्यूलेटर। इंटरफेरॉन। इंटरफेरॉन अल्फा
एटीएक्स कोड L03АВ05
औषधीय गुण
फार्माकोकाइनेटिक्स
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद इंटरफेरॉन-अल्फा 2 बी की अधिकतम एकाग्रता की शुरुआत का समय 2 घंटे है और 12 घंटे तक रहता है, चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद यह 7.3 घंटे है, 20 घंटों के बाद दवा का पता नहीं चलता है।
टी1/2 (आधा जीवन) जब इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है तो लगभग 2-3 घंटे होता है। जैवउपलब्धता - 80%।
दवा पूरे अंगों और ऊतकों में समान रूप से वितरित की जाती है। गुर्दे में और कुछ हद तक यकृत में बायोट्रांसफ़ॉर्म किया गया। आंशिक रूप से अपरिवर्तित उत्सर्जित, मुख्यतः गुर्दे के माध्यम से।
फार्माकोडायनामिक्स
इंटरफेरॉन अल्फा-2बी एक अत्यधिक शुद्ध प्रोटीन है जो पुनः संयोजक डीएनए के माध्यम से प्राप्त किया जाता है। अणु की पॉलीपेप्टाइड संरचना, जैविक गतिविधि और औषधीय गुण मानव ल्यूकोसाइट इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी के समान हैं। इसमें एंटीवायरल, एंटीप्रोलिफेरेटिव, एंटीट्यूमर और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव होते हैं।
दवा, कोशिका की सतह पर संबंधित रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करके, कोशिका के अंदर परिवर्तनों की एक जटिल श्रृंखला शुरू करती है। यह माना जाता है कि ये प्रक्रियाएं कोशिका में वायरल प्रतिकृति की रोकथाम, कोशिका प्रसार के निषेध और इंटरफेरॉन के इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव से जुड़ी हैं। इंटरफेरॉन अल्फा-2बी में मैक्रोफेज की फागोसाइटिक गतिविधि, साथ ही टी कोशिकाओं और एनके कोशिकाओं (प्राकृतिक हत्यारों) की साइटोटॉक्सिक गतिविधि को उत्तेजित करने की क्षमता है। इंटरफेरॉन के ये गुण दवा के चिकित्सीय प्रभाव को निर्धारित करते हैं।
उपयोग के संकेत
वयस्कों में संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में। वायरल रोग
- क्रोनिक सक्रिय हेपेटाइटिस बी यदि इसका उपयोग करना असंभव है
पेगीलेटेड इंटरफेरॉन
— क्रोनिक हेपेटाइटिस सी यदि इसका उपयोग करना असंभव है
पेगीलेटेड इंटरफेरॉन
ऑन्कोलॉजिकल रोग - बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया - क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया - गुर्दे का कैंसर - घातक मेलेनोमा।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
रीयलडिरॉन समाधान को इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। उपयोग से पहले, इंजेक्शन के लिए बोतल की सामग्री को 1 मिलीलीटर पानी में घोल दिया जाता है। दवा का घोल विदेशी समावेशन के बिना पारदर्शी होना चाहिए। क्रोनिक सक्रिय हेपेटाइटिस बी के लिए, रीयलडिरॉन को 6 महीने के लिए सप्ताह में तीन बार 3 मिलियन आईयू की खुराक दी जाती है। यदि उपचार के बाद 3 महीने के भीतर कोई नैदानिक, जैव रासायनिक सुधार और/या HBsAg गायब नहीं होता है, तो दवा बंद कर दी जाती है।
क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के लिए, Realdiron को 6 महीने के लिए सप्ताह में 3 बार 3 मिलियन IU की खुराक निर्धारित की जाती है। यदि चिकित्सा के एक महीने के दौरान दवा के प्रशासन के बाद रक्त प्लाज्मा में एएलटी गतिविधि में 50% की कमी नहीं होती है, तो दवा की खुराक सप्ताह में 3 बार 6 मिलियन आईयू तक बढ़ा दी जाती है। यदि 3 महीने की चिकित्सा के बाद कोई नैदानिक या जैव रासायनिक सुधार नहीं होता है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।
हेयरी सेल ल्यूकेमिया के लिए, 2 महीने तक प्रतिदिन 3 मिलियन IU प्रशासित किया जाता है; हेमेटोलॉजिकल छूट प्राप्त करने पर - सप्ताह में 3 बार 3 मिलियन आईयू।
क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया के लिए, दवा की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 3 मिलियन आईयू है, जिसे इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो दवा की खुराक हर हफ्ते बढ़ाकर 9 मिलियन आईयू प्रति दिन की अधिकतम खुराक तक कर दी जाती है। एक बार जब श्वेत रक्त कोशिका की गिनती स्थिर हो जाए, तो यह खुराक सप्ताह में तीन बार दी जा सकती है। उपचार का कोर्स अनिश्चित काल तक किया जाता है, उन मामलों को छोड़कर जहां चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए (उदाहरण के लिए, रोग की तीव्र प्रगति या दवा के प्रति असहिष्णुता के साथ)।
गुर्दे के कैंसर के लिए, Realdiron का उपयोग 10 दिनों के लिए प्रतिदिन 3 मिलियन IU की खुराक पर किया जाता है। यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो दवा की खुराक हर हफ्ते 18 मिलियन आईयू प्रति दिन की अधिकतम खुराक तक बढ़ा दी जाती है। 3 महीने के उपचार के बाद, रखरखाव चिकित्सा शुरू की जाती है, 6 महीने के लिए सप्ताह में तीन बार 18 मिलियन आईयू का प्रबंध किया जाता है।
घातक मेलेनोमा के लिए, दवा की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 3 मिलियन आईयू है, जिसे इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो दवा की खुराक हर हफ्ते बढ़ाकर 9-18 मिलियन आईयू प्रतिदिन की अधिकतम खुराक तक कर दी जाती है। नैदानिक प्रभाव प्राप्त करने के बाद, वे सप्ताह में 3 बार 9-18 मिलियन IU की रखरखाव चिकित्सा पर स्विच करते हैं। चरण I-II घातक मेलेनोमा को शल्य चिकित्सा से हटाने के बाद रीयलडिरॉन के साथ सहायक चिकित्सा दोबारा होने का समय बढ़ा सकती है।
दुष्प्रभाव
अक्सर
बुखार, थकान, अस्वस्थता, सिरदर्द, मायलगिया, ठंड लगना, कंपकंपी, फ्लू जैसे लक्षण
एनोरेक्सिया, मतली
कम अक्सर
स्वाद में बदलाव, स्टामाटाइटिस, शुष्क मुंह, दांतों की सतह और मौखिक श्लेष्मा को नुकसान, उल्टी, दस्त, कब्ज, पतला मल, पेट दर्द
गंजापन, खुजली, शुष्क त्वचा, दाने
पीठ दर्द, मस्कुलोस्केलेटल दर्द, सीने में दर्द, मायोसिटिस, आर्थ्राल्जिया
अवसाद, आत्मघाती विचार और कार्य, आत्महत्या
पसीना बढ़ना, खासकर रात में
चिड़चिड़ापन, अनिद्रा, उनींदापन, चिंता, एकाग्रता में कमी, भावनात्मक अस्थिरता, चक्कर आना
धमनी हाइपोटेंशन, उच्च रक्तचाप
कभी-कभार
इंजेक्शन स्थल पर सूजन, लालिमा, जलन
उत्तेजना, घबराहट, मनोविकृति, जिसमें मतिभ्रम, आक्रामक व्यवहार, आंदोलन, बिगड़ा हुआ चेतना, न्यूरोपैथी, पोलीन्यूरोपैथी, परिधीय न्यूरोपैथी, पेरेस्टेसिया, हाइपोस्थेसिया, आक्षेप, चेतना की हानि शामिल है।
हर्पीस सिम्प्लेक्स सहित वायरल संक्रमण
पर्विल
नेत्रश्लेष्मलाशोथ, आंखों में दर्द, धुंधली दृष्टि, रेटिनल रक्तस्राव, रेटिनोपैथी, फोकल रेटिनल परिवर्तन, रेटिनल धमनी या नस में रुकावट, दृश्य तीक्ष्णता में कमी या सीमित दृश्य क्षेत्र, ऑप्टिक न्यूरिटिस, पैपिल्डेमा
अश्रु ग्रंथियों की शिथिलता
नाक से खून आना, नाक बंद होना, साइनसाइटिस, राइनाइटिस
माइग्रेन
खांसी, ग्रसनीशोथ, फुफ्फुसीय घुसपैठ, निमोनिया, सांस की तकलीफ, श्वसन संबंधी विकार
वजन घटना
तचीकार्डिया, धड़कन
कामेच्छा में कमी, मासिक धर्म की अनियमितता (अमेनोरिया, मेनोरेजिया)
भूख में वृद्धि, जिह्वा की सूजन, मसूड़ों से खून आना
रबडोमायोलिसिस (कभी-कभी गंभीर)
श्रवण हानि या हानि
चेहरे की सूजन, गुर्दे की शिथिलता, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, गुर्दे
कमी, हाइपरयुरिसीमिया
हाइपर- और हाइपोथायरायडिज्म, हेपेटोटॉक्सिसिटी (मृत्यु सहित)
क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता
दंत और पेरियोडोंटल विकार (जिनके कारण दांत खराब हो जाते हैं)
बहुत मुश्किल से ही
बढ़ी हुई भूख, मधुमेह मेलेटस, हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, कोलाइटिस, हेपेटोमेगाली, अग्नाशयशोथ
सेरेब्रोवास्कुलर इस्किमिया, सेरेब्रोवास्कुलर रक्तस्राव
सारकॉइडोसिस या सारकॉइडोसिस का गहरा होना
एलर्जी प्रतिक्रियाएं, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस
थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लिम्फोसाइटोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया
लिम्फैडेनोपैथी
तंद्रा
इंजेक्शन स्थल पर परिगलन
ऑटोइम्यून और प्रतिरक्षा-मध्यस्थता विकार, सहित। इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, रुमेटीइड गठिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, वास्कुलिटिस और वोग्ट-कायनागी-हाराडा सिंड्रोम
कानों में शोर
मायोकार्डियल रोधगलन, अतालता (आमतौर पर हृदय रोग के इतिहास या कार्डियोटॉक्सिक दवाओं के साथ पिछले उपचार वाले रोगियों में), प्रतिवर्ती क्षणिक कार्डियोमायोपैथी (हृदय रोग के महत्वपूर्ण इतिहास के बिना रोगियों में नोट किया गया)
न्यूमोनिया
बहुत मुश्किल से ही(मोनोथेरेपी के साथ या रिबाविरिन के साथ संयोजन में)
पूर्ण लाल अस्थि मज्जा अप्लासिया
प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन (अधिक बार निर्धारित करते समय नोट किया जाता है
प्रति दिन 10 मिलियन IU से अधिक की खुराक में दवा): ग्रैन्यूलोसाइट्स की संख्या में कमी,
हीमोग्लोबिन के स्तर में कमी, एएलटी, एएसटी की गतिविधि में वृद्धि (क्रोनिक वायरल हेपेटाइटिस को छोड़कर सभी संकेतों के लिए उपयोग किए जाने पर नोट किया गया), क्षारीय फॉस्फेट, एलडीएच, क्रिएटिनिन और सीरम यूरिया नाइट्रोजन का स्तर
बच्चों में, रिबाविरिन के साथ संयोजन चिकित्सा सहित (रिबाविरिन के साथ संयोजन चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों की संख्या का ≥ 1%)
अक्सर
एनीमिया, न्यूट्रोपेनिया
हाइपोथायरायडिज्म
अवसाद, भावनात्मक विकलांगता, अनिद्रा, चिड़चिड़ापन, सिरदर्द, चक्कर आना
एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त
गंजापन, दाने
आर्थ्राल्जिया, मायलगिया
इंजेक्शन स्थल पर सूजन संबंधी प्रतिक्रियाएं: दर्द, हाइपरिमिया
कमजोरी, बुखार, ठंड लगना, फ्लू जैसे लक्षण, अस्वस्थता, वायरल संक्रमण, ग्रसनीशोथ
विलंबित शारीरिक विकास (उम्र के स्तर की तुलना में वृद्धि और/या वजन में देरी)
अक्सर
पीलापन
नाक से खून आना
जीवाणु संक्रमण, निमोनिया, फंगल संक्रमण, हर्पस सिम्प्लेक्स
नियोप्लाज्म, अवर्गीकृत
थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लिम्फैडेनोपैथी
अतिगलग्रंथिता, पौरूषवाद
हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, हाइपरयुरिसीमिया
उत्तेजना, कंपकंपी, उनींदापन, आक्रामक प्रतिक्रिया, चिंता, उदासीनता, घबराहट, व्यवहार संबंधी गड़बड़ी, उनींदापन, आत्मघाती विचार, भ्रम, असामान्य सपने, सोने में कठिनाई, हाइपरकिनेसिया, डिस्फ़ोनिया, पेरेस्टेसिया, हाइपरस्थेसिया, हाइपोस्थेसिया, एकाग्रता में कमी
नेत्रश्लेष्मलाशोथ, आंखों में दर्द, धुंधली दृष्टि, अश्रु ग्रंथि की शिथिलता
रेनॉड की बीमारी
खांसी, सांस की तकलीफ, ओटिटिस मीडिया, नाक बंद, नाक के म्यूकोसा में जलन, राइनोरिया, छींक आना, तचीपनिया
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार, भूख में वृद्धि, कब्ज, पतला मल, मलाशय संबंधी विकार, अपच, गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, आदि। अल्सरेटिव, दांत दर्द, यकृत रोग
छाती में दर्द, पेट के दाहिने ऊपरी हिस्से में
मुँहासे, एक्जिमा, नाखूनों में परिवर्तन, शुष्क त्वचा, त्वचा की दरारें, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, मैकुलोपापुलर दाने, त्वचा रंजकता में परिवर्तन, एरिथेमा, पसीना, हेमेटोमा, खुजली
मूत्र मार्ग में संक्रमण, मूत्र संबंधी विकार, मूत्रकृच्छ
मासिक धर्म संबंधी अनियमितताएं, एमेनोरिया, मेनोरेजिया, योनि संबंधी विकार, योनिशोथ, वृषण दर्द (लड़कों में)
मतभेद
सक्रिय या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता
गंभीर हृदय रोग, जिसमें इतिहास भी शामिल है (अनियंत्रित हृदय रोग, हाल ही में रोधगलन, गंभीर हृदय ताल गड़बड़ी)
गुर्दे या यकृत की गंभीर बीमारियाँ, जिनमें ट्यूमर के मेटास्टेस शामिल हैं, 50 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ गुर्दे की विफलता, जब रिबाविरिन के साथ संयोजन में निर्धारित किया जाता है
जिगर का विघटित सिरोसिस
सिरोसिस या यकृत विफलता के गंभीर रूपों के साथ संयोजन में क्रोनिक हेपेटाइटिस
क्रोनिक हेपेटाइटिस का इलाज अतीत में इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स या ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स से किया जाता था
ऑटोइम्यून रोग, सहित। ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस वर्तमान में या इतिहास में
थायराइड रोग मानक उपचारों द्वारा नियंत्रित नहीं होते
बच्चों और किशोरों में मानसिक विकारों का मौजूदा या इतिहास
क्रोनिक हेपेटाइटिस सी से पीड़ित 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे
गर्भावस्था और स्तनपान जब रिबाविरिन के साथ संयोजन में निर्धारित किया जाता है
जब रिबाविरिन के साथ संयोजन में निर्धारित किया जाता है, तो रिबाविरिन के उपयोग के निर्देशों में सूचीबद्ध मतभेदों को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
इंटरफेरॉन अल्फा माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (साइटोक्रोम पी-450) को रोकता है, और इसलिए कई दवाओं (थियोफिलाइन, आदि) के चयापचय को बाधित कर सकता है, जिससे रक्त में उनकी एकाग्रता बढ़ जाती है।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम के कारण, इंटरफेरॉन अल्फा के साथ मादक, कृत्रिम निद्रावस्था और शामक दवाओं का एक साथ उपयोग किया जाना चाहिए।
रीयलडिरॉन और अन्य दवाओं के बीच ड्रग इंटरैक्शन का पूरी तरह से अध्ययन नहीं किया गया है। रियलडिरॉन का उपयोग उन दवाओं के संयोजन में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जिनमें संभावित रूप से मायलोस्प्रेसिव प्रभाव होता है।
Realdiron और zidovudine के एक साथ उपयोग से, ल्यूकोसाइट्स की संख्या को कम करने पर एक सहक्रियात्मक प्रभाव देखा जा सकता है। इस थेरेपी को प्राप्त करने वाले रोगियों में, ज़िडोवुडिन मोनोथेरेपी की अपेक्षा न्यूट्रोपेनिया के खुराक से संबंधित मामले अधिक बार देखे गए। रिबाविरिन या ज़िडोवुडिन के साथ संयोजन चिकित्सा के हिस्से के रूप में रीयलडिरॉन प्राप्त करने वाले मरीजों में एनीमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ रीयलडिरॉन का उपयोग करने के प्रभाव अज्ञात हैं।
इंटरफेरॉन ऑक्सीडेटिव चयापचय प्रक्रियाओं को प्रभावित कर सकते हैं। इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए जब उन दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है जो ऑक्सीकरण द्वारा चयापचय की जाती हैं (ज़ैन्थिन डेरिवेटिव - एमिनोफिललाइन और थियोफिलाइन सहित)। थियोफिलाइन के साथ रियलडिरॉन का एक साथ उपयोग करते समय, रक्त सीरम में बाद वाले की एकाग्रता की निगरानी करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो खुराक को समायोजित करें।
फार्मास्युटिकल इंटरैक्शन
Realdiron को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के अलावा अन्य औषधीय पदार्थों के साथ नहीं मिलाया जा सकता है।
विशेष निर्देश
हेपेटाइटिस बी
हेपेटाइटिस बी के रोगियों के लिए उपचार शुरू करने से पहले, क्रोनिक हेपेटाइटिस की पुष्टि करने और क्षति की सीमा निर्धारित करने के लिए यकृत बायोप्सी करने की सिफारिश की जाती है, साथ ही यह सुनिश्चित करने के लिए कि एन्सेफैलोपैथी का कोई वर्तमान या इतिहास नहीं है, एसोफेजियल वेरिसिस से रक्तस्राव, जलोदर या विघटन के अन्य नैदानिक लक्षण.
Realdiron के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, आपको निम्नलिखित संकेतकों पर ध्यान देने की आवश्यकता है:
बिलीरुबिन सामान्य
वयस्कों में प्रोथ्रोम्बिन समय - 3 सेकंड से अधिक नहीं बढ़ना
बच्चे - विस्तार 2 सेकंड से अधिक नहीं
ल्यूकोसाइट्स ≥ 4,000/मिमी3
वयस्क प्लेटलेट्स ≥ 100,000/मिमी3
बच्चे ≥ 150,000/मिमी3
हेपेटाइटिस सी
इष्टतम उपचार मार्ग रिबाविरिन के साथ संयोजन चिकित्सा है। रियलडिरॉन के साथ मोनोथेरेपी मुख्य रूप से असहिष्णुता के मामलों में या रिबाविरिन के उपयोग के लिए मतभेद की उपस्थिति में की जाती है।
क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के लिए रिबाविरिन के साथ संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में रियलडिरॉन का उपयोग करते समय, रिबाविरिन के चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश भी पढ़ें।
क्रोनिक हेपेटाइटिस सी वाले सभी रोगियों को लिवर बायोप्सी कराने की सलाह दी जाती है, लेकिन कुछ मामलों में (उदाहरण के लिए, वायरल जीनोटाइप 2 और 3 वाले रोगी), हिस्टोलॉजिकल पुष्टि के बिना उपचार संभव है।
वयस्क.रीयलडिरॉन के साथ थेरेपी शुरू करने से पहले, आपको निम्नलिखित संकेतकों पर ध्यान केंद्रित करते हुए यह सुनिश्चित करना होगा कि एन्सेफैलोपैथी, एसोफेजियल वेरिसेस से रक्तस्राव, जलोदर या विघटन के अन्य नैदानिक लक्षणों का कोई वर्तमान या इतिहास नहीं है:
बिलीरुबिन ≤ 2 मिलीग्राम/डीएल
एल्बुमिन स्थिर और सामान्य सीमा के भीतर है
प्रोथ्रोम्बिन समय वयस्कों में 3 सेकंड से अधिक नहीं, बच्चों में 2 सेकंड तक बढ़ाया जाता है
ल्यूकोसाइट्स ≥ 3,000/मिमी3
प्लेटलेट्स ≥ 70,000/मिमी3
सीरम क्रिएटिनिन सामान्य या सामान्य के करीब है
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 50 मिली / मिनट) वाले रोगियों में रिबाविरिन के साथ रीयलडिरॉन का उपयोग करते समय, एनीमिया की संभावना को ध्यान में रखते हुए, एक पूर्ण रक्त गणना, रक्त और मूत्र में क्रिएटिनिन स्तर की निगरानी की जानी चाहिए। 50 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, यह निगरानी सप्ताह में एक बार की जानी चाहिए।
मोनोथेरेपी।
Realdiron के साथ उपचार के दौरान, थायरॉयड ग्रंथि की शिथिलता संभव है - हाइपोथायरायडिज्म या हाइपरथायरायडिज्म। रीयलडिरॉन का उपयोग शुरू करने से पहले, रक्त सीरम में थायरॉयड-उत्तेजक हार्मोन (टीएसएच) का स्तर निर्धारित किया जाना चाहिए और थायरॉयड ग्रंथि का अल्ट्रासाउंड स्कैन किया जाना चाहिए। यदि कोई असामान्यता पाई जाती है, तो उचित उपचार किया जाना चाहिए।
एचआईवी और हेपेटाइटिस सी वायरस के साथ सह-संक्रमण के लिए उपयोग करें
जो मरीज अतिरिक्त रूप से एचआईवी से संक्रमित हैं और अत्यधिक सक्रिय एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी (HAART) प्राप्त कर रहे हैं, उनमें लैक्टिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ सकता है। HAART में रीयलडिरॉन और रिबाविरिन मिलाते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
सिरोसिस के साथ एचआईवी और हेपेटाइटिस सी वायरस से संक्रमित मरीज़ जो HAART प्राप्त कर रहे हैं, उनमें यकृत क्षति और मृत्यु का खतरा बढ़ सकता है।
अकेले अल्फा इंटरफेरॉन का अतिरिक्त उपयोग या रिबाविरिन के साथ संयोजन में इस श्रेणी के रोगियों में उपर्युक्त जोखिम बढ़ जाता है।
दंत और पेरियोडोंटल विकार
प्रयोगशाला अनुसंधान
रीयलडिरॉन के साथ उपचार शुरू करने से पहले और चिकित्सा के दौरान समय-समय पर, सभी रोगियों को परिधीय रक्त चित्र (ल्यूकोसाइट फॉर्मूला और प्लेटलेट काउंट के निर्धारण के साथ), जैव रासायनिक रक्त मापदंडों (एएलटी, बिलीरुबिन सहित इलेक्ट्रोलाइट्स, यकृत एंजाइमों के स्तर का निर्धारण) की निगरानी से गुजरना पड़ता है। कुल प्रोटीन और अंश, जिसमें एल्ब्यूमिन और क्रिएटिनिन शामिल हैं)। Realdiron के साथ उपचार से पहले और उसके दौरान, रक्त का स्तर सामान्य सीमा के भीतर होना चाहिए।
क्रोनिक हेपेटाइटिस वाले रोगियों के लिए उपचार के दौरान, प्रयोगशाला मापदंडों की निगरानी के लिए निम्नलिखित योजना की सिफारिश की जाती है: 1, 2, 4, 8, 12, 16 सप्ताह और फिर उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान महीने में एक बार। यदि एएलटी उस मूल्य तक बढ़ जाता है जो चिकित्सा शुरू होने से पहले के मूल्य से दोगुना या अधिक है, तो रीयलडिरॉन के साथ उपचार तब तक जारी रखा जा सकता है जब तक कि यकृत विफलता के लक्षण दिखाई न दें। इस मामले में, एएलटी, प्रोथ्रोम्बिन समय, क्षारीय फॉस्फेट, एल्ब्यूमिन और बिलीरुबिन का निर्धारण हर 2 सप्ताह में किया जाना चाहिए।
घातक मेलेनोमा वाले रोगियों में, यकृत समारोह और सफेद रक्त कोशिका गिनती (सूत्र के साथ) की निगरानी छूट के दौरान साप्ताहिक और रखरखाव चिकित्सा के दौरान मासिक रूप से की जानी चाहिए।
तत्काल अतिसंवेदनशीलता
क्षणिक त्वचा पर चकत्ते की उपस्थिति के लिए उपचार बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।
साथ में बीमारियाँ
रियलडिरॉन को गंभीर पुरानी बीमारियों के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है: क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, केटोएसिडोसिस की प्रवृत्ति के साथ मधुमेह मेलेटस। रक्तस्राव विकारों वाले रोगियों में दवा का उपयोग करते समय विशेष सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है
(थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता) या गंभीर मायलोस्पुप्रेशन के साथ।
एक साथ कीमोथेरेपी
अन्य कीमोथेराप्यूटिक दवाओं (उदाहरण के लिए, साइटाराबिन, साइक्लोफॉस्फेमाइड, डॉक्सोरूबिसिन, टेनिपोसाइड) के साथ संयोजन में रीयलडिरॉन के उपयोग से विषाक्त प्रभाव (उनकी गंभीरता और अवधि) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, जो संयुक्त उपयोग के कारण जीवन के लिए खतरा या कारण बन सकता है। मौत। बढ़ती विषाक्तता के जोखिम के कारण, रीयलडिरॉन और सहवर्ती कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों की खुराक का चयन सावधानी से किया जाना चाहिए।
स्वप्रतिपिंड और स्वप्रतिरक्षी रोग
रीयलडिरॉन के साथ उपचार से ऑटोएंटीबॉडी की उपस्थिति और ऑटोइम्यून बीमारियों का विकास हो सकता है। वंशानुगत प्रवृत्ति या ऑटोइम्यून बीमारियों के लक्षण विकसित होने के संदेह वाले मरीजों की शीघ्र निदान के लिए लगातार निगरानी की जानी चाहिए। यदि क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के रोगियों में वोग्ट-कोयानागी-हाराडा सिंड्रोम का संदेह है, तो एंटीवायरल थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए और कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी की आवश्यकता पर चर्चा की जानी चाहिए।
बुखार
बुखार फ्लू जैसे सिंड्रोम का प्रकटन हो सकता है, जो अक्सर इंटरफेरॉन थेरेपी के दौरान होता है, लेकिन इसकी घटना के अन्य कारणों को बाहर रखा जाना चाहिए।
इन्फ्लूएंजा जैसे सिंड्रोम के दौरान शरीर के तापमान को कम करने और सिरदर्द को कम करने के लिए, जो कि रियलडिरॉन थेरेपी के दौरान हो सकता है, एंटीपीयरेटिक थेरेपी के उपयोग की सिफारिश की जाती है।
लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें
विषाक्त हेपेटाइटिस के कारण होने वाली मौतें बहुत कम देखी गई हैं। यदि रीयलडिरॉन के उपयोग के दौरान यकृत की शिथिलता के लक्षण दिखाई देते हैं, तो रोगी को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है और, यदि लक्षण बढ़ते हैं, तो दवा बंद कर देनी चाहिए।
क्रोनिक हेपेटाइटिस बी वाले मरीज़ जिनके लीवर सिंथेटिक फ़ंक्शन में कमी आई है (उदाहरण के लिए, एल्ब्यूमिन में कमी या लंबे समय तक प्रोथ्रोम्बिन समय) लेकिन जो उपचार के लिए पात्रता मानदंडों को पूरा करते हैं, यदि उपचार के दौरान एमिनोट्रांस्फरेज़ का स्तर बढ़ता है, तो नैदानिक विघटन विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। ऐसे रोगियों का इलाज करने से पहले, संभावित जोखिमों की तुलना में रीयलडिरॉन के उपयोग के लाभों को निर्धारित किया जाना चाहिए।
एलोग्राफ़्ट अस्वीकृति
प्रारंभिक साक्ष्य से पता चलता है कि इंटरफेरॉन अल्फ़ा थेरेपी से गुर्दे के प्रत्यारोपण अस्वीकृति का खतरा बढ़ सकता है। लिवर ग्राफ्ट अस्वीकृति की भी सूचना मिली है, हालांकि अल्फा इंटरफेरॉन थेरेपी के साथ कोई कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
हाइड्रेशन
रीयलडिरॉन के साथ उपचार करते समय, शरीर का पर्याप्त जलयोजन सुनिश्चित करना आवश्यक है, क्योंकि कुछ मामलों में निर्जलीकरण के कारण धमनी हाइपोटेंशन देखा गया है (जिसके लिए अतिरिक्त द्रव प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है)।
हृदय प्रणाली
हृदय रोग (पुरानी हृदय विफलता, रोधगलन और/या अतालता) के इतिहास वाले मरीजों को रीयलडिरॉन निर्धारित करते समय सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है। कार्डियोमायोपैथी के पृथक मामले सामने आए हैं, कभी-कभी रियलडिरॉन के साथ उपचार बंद करने के बाद प्रतिवर्ती विकास होता है। हृदय रोग के इतिहास वाले रोगियों में, इसकी अनुशंसा की जाती है
Realdiron के साथ उपचार से पहले और उसके दौरान ईसीजी। अतालता, मुख्य रूप से सुप्रावेंट्रिकुलर, शायद ही कभी होती है और मुख्य रूप से हृदय रोगों के इतिहास वाले या कार्डियोटॉक्सिक दवाओं के साथ पूर्व उपचार वाले रोगियों में होती है। इस तरह की लय गड़बड़ी आमतौर पर मानक चिकित्सा पर प्रतिक्रिया करती है, लेकिन खुराक में संशोधन या रीयलडिरॉन को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।
श्वसन प्रणाली
बुखार, खांसी, सांस लेने में तकलीफ या अन्य श्वसन लक्षणों वाले किसी भी रोगी को छाती का एक्स-रे कराना चाहिए। यदि घुसपैठ का पता चला है या फुफ्फुसीय कार्य हानि मौजूद है, तो रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, और यदि आवश्यक हो, तो रियलडिरॉन थेरेपी को बंद कर दिया जाए। ऐसे परिवर्तन क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के रोगियों में अधिक बार होते हैं जो अल्फा इंटरफेरॉन थेरेपी प्राप्त कर रहे थे, लेकिन कैंसर के रोगियों में उनके विकास की रिपोर्टें आई हैं जो अल्फा इंटरफेरॉन थेरेपी भी प्राप्त कर रहे थे। इंटरफेरॉन अल्फा थेरेपी को समय पर बंद करने और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग से प्रतिकूल फुफ्फुसीय प्रतिक्रियाएं गायब हो जाती हैं। इसके अलावा, जब शोसैकोटो (एक चीनी हर्बल दवा) का उपयोग अल्फा इंटरफेरॉन के साथ किया गया था, तो ये लक्षण अधिक बार होने की सूचना मिली है।
मानसिक विकार और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस)। गंभीर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकार, विशेष रूप से अवसाद, आत्मघाती विचार और आत्महत्या के प्रयास, कुछ रोगियों में रियलडिरॉन के उपचार के दौरान और उपचार के बाद भी, मुख्य रूप से 6 महीने के भीतर देखे गए थे। रिबाविरिन के साथ रीयलडिरॉन लेने वाले बच्चों और किशोरों में, वयस्क रोगियों (2.4% बनाम 1%) की तुलना में आत्महत्या के विचार और आत्महत्या के प्रयास अधिक बार देखे गए। अन्य मानसिक विकार, जैसे अवसाद, भावनात्मक विकलांगता और उनींदापन, वयस्क रोगियों, बच्चों और किशोरों में भी देखे गए हैं। यदि ऐसे लक्षण होते हैं, तो ऐसी प्रतिकूल घटनाओं की संभावित गंभीरता पर विचार किया जाना चाहिए। यदि लक्षण बने रहते हैं या बढ़ते हैं, या आत्मघाती विचार या आक्रामक व्यवहार का पता चलता है, तो उपचार बंद करने और रोगी को उचित मनोवैज्ञानिक देखभाल प्रदान करने की सिफारिश की जाती है।
मानसिक विकारों के मौजूदा या इतिहास वाले मरीज़। मौजूदा या मानसिक विकारों के इतिहास वाले बच्चों और किशोरों में इंटरफेरॉन अल्फ़ा-2बी का उपयोग वर्जित है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
यदि यह निर्णय लिया गया है कि मौजूदा या मानसिक विकारों के इतिहास के साथ-साथ शराब और नशीली दवाओं पर निर्भरता वाले वयस्क रोगियों के लिए रीयलडिरॉन थेरेपी आवश्यक है, तो इसे उचित व्यक्तिगत निदान और मानसिक स्थिति की निरंतर निगरानी के बाद ही शुरू किया जाना चाहिए।
इंटरफेरॉन के साथ उपचार हेपेटाइटिस सी वायरस से संक्रमित रोगियों में मानसिक विकारों के मौजूदा या इतिहास के साथ-साथ शराब और नशीली दवाओं पर निर्भरता के लक्षणों को बढ़ा सकता है। यदि ऐसे विकारों वाले रोगियों के लिए इंटरफेरॉन उपचार आवश्यक है, तो सफल इंटरफेरॉन उपचार प्राप्त करने के लिए मनोरोग लक्षणों का उचित उपचार प्रदान किया जाता है। इसके अलावा, रोगियों के व्यवहार और मानसिक स्वास्थ्य लक्षणों की आवृत्ति की व्यक्तिगत जांच अनिवार्य है। मानसिक लक्षणों की शुरुआत या विकास से पहले इन रोगियों के लिए पूर्व उपचार की सिफारिश की जाती है।
नेत्र संबंधी विकार
उपचार शुरू करने से पहले सभी रोगियों को नेत्र परीक्षण से गुजरना होगा। यदि नए या बिगड़ते नेत्र संबंधी विकार सामने आते हैं तो रियलडिरॉन थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।
थायराइड में बदलाव
यदि थायरॉयड ग्रंथि की शिथिलता है, तो ड्रग थेरेपी के साथ टीएसएच स्तर को सामान्य स्तर पर बनाए रखा जा सकता है, तो रियलडिरॉन के साथ उपचार शुरू या जारी रखा जा सकता है। रीयलडिरॉन का उपयोग बंद करने से थायरॉइड फ़ंक्शन सामान्य नहीं हो पाता है जो उपचार के दौरान ख़राब हो गया था।
चयापचयी विकार
हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के विकास या गंभीर रूप में बढ़ने के मामलों के संबंध में, रक्त लिपिड स्तर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
अन्य
इंटरफेरॉन अल्फ़ा के साथ उपचार के दौरान सोरायसिस और सारकॉइडोसिस के बढ़ने के वर्णित मामलों को ध्यान में रखते हुए, ऐसे रोगियों में रियलडिरॉन का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो।
बाल चिकित्सा में प्रयोग करें
बच्चों में संयोजन चिकित्सा शुरू करने का निर्णय रोग की प्रगति के दोनों लक्षणों (यकृत और फाइब्रोसिस में सूजन गतिविधि) और वायरोलॉजिकल प्रतिक्रिया, एचसीवी जीनोटाइप और वायरल लोड के विकास के लिए पूर्वानुमानित कारकों को ध्यान में रखते हुए व्यक्तिगत रूप से किया जाना चाहिए। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि संयोजन चिकित्सा से एक वर्ष तक उपचारित कुछ बच्चों में विकास मंदता और वजन बढ़ सकता है, जिसकी प्रतिवर्तीता पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है। इस संबंध में, चिकित्सा के दौरान और उपचार पूरा होने के 6 महीने बाद तक बच्चों के शारीरिक विकास की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
विकास मंदता के जोखिम को कम करने के लिए, यौवन के दौरान तेजी से विकास के बाद यदि संभव हो तो बच्चे का इलाज किया जाना चाहिए। यौवन पर दीर्घकालिक उपचार के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।
प्रजनन क्रिया पर प्रभाव
रीयलडिरॉन प्राप्त करने वाली महिलाओं में एस्ट्राडियोल और प्रोजेस्टेरोन की सीरम सांद्रता में कमी दर्ज की गई है। इसलिए, रीयलडिरॉन का उपयोग प्रजनन आयु की महिलाओं में किया जा सकता है यदि वे संपूर्ण उपचार अवधि के दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करती हैं। रीयलडिरॉन का उपयोग प्रजनन आयु के पुरुषों में भी सावधानी के साथ किया जाता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान रीयलडिरॉन के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा हैं। गर्भावस्था के दौरान रियलडिरॉन का उपयोग किया जाना चाहिए यदि मां को संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
स्तनपान कराने वाले शिशु पर प्रतिकूल प्रभाव की संभावना के कारण, स्तनपान बंद करने या दवा बंद करने का निर्णय मां के लिए इस चिकित्सा की आवश्यकता की डिग्री को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए।
वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं।
उपचार के दौरान रोगी को कमजोरी, उनींदापन और चेतना की गड़बड़ी के संभावित विकास के बारे में चेतावनी देना और कार चलाने या जटिल उपकरणों का उपयोग करने से बचने की सलाह देना आवश्यक है।
जरूरत से ज्यादा
वर्तमान में, नशीली दवाओं के ओवरडोज़ का कोई मामला सामने नहीं आया है।
ओवरडोज़ के मामले में, रोगसूचक उपचार का संकेत दिया जाता है।
