एंथ्रेक्स का टीका. चमड़े के नीचे और घाव भरने के उपयोग के लिए ड्राई लाइव एंथ्रेक्स वैक्सीन लाइव एंथ्रेक्स वैक्सीन एसटीआई

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सक्रिय पदार्थ:

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

एंथ्रेक्स का टीका संयुक्त
चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश - आरयू नंबर एलएसआर-009268/08

अंतिम संशोधित तिथि: 27.04.2017

दवाई लेने का तरीका

चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए निलंबन तैयार करने के लिए लियोफिलिसेट

मिश्रण

संयुक्त एंथ्रेक्स वैक्सीन, चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए निलंबन तैयार करने के लिए लियोफिलिसेट, वैक्सीन स्ट्रेन के जीवित बीजाणुओं का मिश्रण है कीटाणु ऐंथरैसिसएसटीआई-1 (एक शीशी में 500 मिलियन बीजाणु) और शुद्ध केंद्रित सुरक्षात्मक एंथ्रेक्स एंटीजन (एक शीशी में सफेद चूहों के लिए 350 आईडी 50), एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड जेल पर अधिशोषित (एक शीशी में 25 मिलीग्राम से अधिक नहीं), स्टेबलाइजर: सुक्रोज (0.2) जी एक शीशी में)।

खुराक स्वरूप का विवरण

भूरे-सफ़ेद रंग का झरझरा द्रव्यमान।

फार्माकोलॉजिकल (इम्यूनोबायोलॉजिकल) गुण

संयुक्त एंथ्रेक्स टीका टीकाकरण के 7 दिन बाद 1 वर्ष तक विशिष्ट प्रतिरक्षा के गठन को सुनिश्चित करता है।

संकेत

14 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में एंथ्रेक्स की विशिष्ट रोकथाम। टीकाकरण योजनाबद्ध तरीके से और महामारी के संकेतों के अनुसार किया जाता है।

निम्नलिखित नियमित टीकाकरण के अधीन हैं:

• एंथ्रेक्स के प्रेरक एजेंट की जीवित संस्कृतियों के साथ काम करने वाले, संक्रमित प्रयोगशाला जानवरों के साथ काम करने वाले, या एंथ्रेक्स के प्रेरक एजेंट से दूषित सामग्री पर अनुसंधान करने वाले व्यक्ति;
• पशुधन का वध करने वाले व्यक्ति, पशु मूल के कच्चे माल की खरीद, संग्रह, भंडारण, परिवहन, प्रसंस्करण और बिक्री में लगे हुए हैं;
• एंथ्रेक्स-एनज़ूटिक क्षेत्रों में निम्नलिखित कार्य करने वाले व्यक्ति:
• सार्वजनिक पशुधन रखरखाव;
• कृषि, कृषि- और जल निकासी, निर्माण और मिट्टी की खुदाई और संचलन से संबंधित अन्य कार्य;
• खरीद, मछली पकड़ना, भूवैज्ञानिक, सर्वेक्षण, अभियान।

मतभेद

1. तीव्र संक्रामक और गैर-संक्रामक रोग - टीकाकरण ठीक होने (छूट) के 1 महीने से पहले नहीं किया जाता है।

2. प्राथमिक और माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी। स्टेरॉयड, एंटीमेटाबोलाइट्स या रेडियोथेरेपी के साथ इलाज करते समय, उपचार की समाप्ति के 6 महीने से पहले टीकाकरण नहीं किया जाता है।

3. घातक नियोप्लाज्म और घातक रक्त रोग।

4. प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग।

5. बार-बार होने वाले सामान्य त्वचा रोग।

6. अंतःस्रावी तंत्र के रोग।

7. गर्भावस्था और स्तनपान.

प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में, इस सूची में शामिल नहीं होने वाली बीमारियों के लिए, टीकाकरण केवल संबंधित चिकित्सा विशेषज्ञ की अनुमति से ही किया जाता है।

मतभेदों की पहचान करने के लिए, टीकाकरण के दिन डॉक्टर (पैरामेडिक) अनिवार्य थर्मोमेट्री के साथ टीका लगाए गए व्यक्ति का सर्वेक्षण और जांच करता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

टीकाकरण एक डॉक्टर के मार्गदर्शन में नर्सिंग स्टाफ द्वारा किया जाता है। प्राथमिक टीकाकरण एक बार सिरिंज या सुई रहित विधि का उपयोग करके चमड़े के नीचे किया जाता है।

पुन: टीकाकरण एक बार किया जाता है। पहले तीन पुन: टीकाकरण प्रतिवर्ष किए जाते हैं। बाद के सभी टीकाकरण हर दो साल में एक बार किए जाते हैं।

उपयोग से पहले, वैक्सीन के प्रत्येक एम्पुल का सावधानीपूर्वक निरीक्षण किया जाता है। यदि शीशी की अखंडता क्षतिग्रस्त है, दवा की उपस्थिति बदल जाती है (विदेशी कण, टूटी हुई गांठें और गुच्छे), लेबल गायब है, या समाप्ति तिथि समाप्त हो गई है, तो वैक्सीन का उपयोग नहीं किया जा सकता है। वैक्सीन वाली शीशी को 70% अल्कोहल से पोंछा जाता है, शीशी की गर्दन को दाखिल किया जाता है, एक बाँझ झाड़ू से ढक दिया जाता है, और शीशी का आरी वाला सिरा तोड़ दिया जाता है। एक सुई के साथ एक बाँझ सिरिंज का उपयोग करके, 5.0 मिलीलीटर विलायक - बाँझ सोडियम क्लोराइड समाधान 0.9% को ampoule में इंजेक्ट किया जाता है और भूरे-सफेद रंग का एक सजातीय निलंबन बनने तक हिलाया जाता है। वैक्सीन का विघटन समय 5 मिनट से अधिक नहीं होना चाहिए। सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में संग्रहीत विघटित वैक्सीन का उपयोग 4 घंटे के भीतर किया जा सकता है।

1. सिरिंज विधि से टीकाकरण। 0.5 मिली की मात्रा में वैक्सीन को एक डिस्पोजेबल सिरिंज के साथ बाएं कंधे के ब्लेड के निचले कोने के क्षेत्र में चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। इंजेक्शन स्थल पर त्वचा का उपचार 70% अल्कोहल से किया जाता है। प्रत्येक टीका संग्रह से पहले, शीशी को हिलाया जाता है। इंजेक्शन स्थल का उपचार 5% आयोडीन टिंचर से किया जाता है।

2. सुई रहित विधि से टीकाकरण। 0.5 मिलीलीटर की मात्रा में वैक्सीन को इसके उपयोग के निर्देशों का सख्ती से पालन करते हुए, एक रक्षक के साथ सुई मुक्त इंजेक्टर का उपयोग करके कंधे के ऊपरी तीसरे भाग की बाहरी सतह के क्षेत्र में चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। वैक्सीन इंजेक्शन साइट का उपचार इंजेक्शन से पहले और बाद में सिरिंज टीकाकरण विधि की तरह किया जाता है।

अप्रयुक्त वैक्सीन, प्रयुक्त टीकाकरण डिस्पोजेबल सिरिंज और सुइयों को 90 मिनट के लिए (132±2) डिग्री सेल्सियस के तापमान और 2.0 kgf/m2 के दबाव पर ऑटोक्लेविंग द्वारा अनिवार्य निष्क्रियता के अधीन किया जाता है।

सुई रहित इंजेक्टर के वे हिस्से जो वैक्सीन के संपर्क में आए थे, उन्हें 6% हाइड्रोजन पेरोक्साइड घोल में 0.5% डिटर्जेंट जैसे "प्रोग्रेस" या "एस्ट्रा" के साथ 1 घंटे के लिए 50 डिग्री सेल्सियस से कम तापमान पर डुबोया जाता है। घोल का प्रयोग एक बार किया जाता है। फिर इंजेक्टर को पूर्व-निष्फल किया जाता है:

क) बहते पानी के नीचे 0.5 मिनट तक धोना;

बी) 15 मिनट के लिए 50 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर धोने के घोल में पूरी तरह डुबो कर भिगोना। 1 लीटर धुलाई समाधान के लिए नुस्खा: 17 ग्राम पेरिहाइड्रोल (27.5 ग्राम 33% हाइड्रोजन पेरोक्साइड), 5 ग्राम डिटर्जेंट और 978 मिलीलीटर पानी;

ग) प्रत्येक वस्तु को 0.5 मिनट के लिए ब्रश या रुई-धुंध झाड़ू का उपयोग करके धोने के घोल में धोना;

घ) बहते पानी के नीचे 10 मिनट तक धोना;

ई) प्रत्येक वस्तु को आसुत जल से 0.5 मिनट तक धोना;

च) नमी पूरी तरह से गायब होने तक सुखाना।

सुई रहित इंजेक्टर के हिस्सों का स्टरलाइज़ेशन 90 मिनट के लिए (132±2)°C के तापमान और 2.0 kG/m 2 के दबाव पर ऑटोक्लेविंग द्वारा किया जाता है।

दुष्प्रभाव

परिचय पर प्रतिक्रिया.

वैक्सीन टीकाकरण के साथ स्थानीय प्रतिक्रियाएं भी हो सकती हैं, जिसकी तीव्रता टीका लगाए गए लोगों की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करती है। टीकाकरण के 24-48 घंटों के बाद, इंजेक्शन स्थल पर दर्द, हाइपरमिया और, आमतौर पर 50 मिमी तक के व्यास के साथ घुसपैठ हो सकती है।

खराब असर।

यह टीकाकरण के बाद पहले दिन अस्वस्थता, सिरदर्द और शरीर के तापमान में 38.5 डिग्री सेल्सियस तक की वृद्धि के साथ प्रकट हो सकता है।

इंटरैक्शन

एंथ्रेक्स के खिलाफ टीकाकरण और अन्य टीकों के प्रशासन के बीच का अंतराल कम से कम एक महीने होना चाहिए, और बच्चों के लिए - कम से कम दो महीने। टीका एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति संवेदनशील है, और इसलिए एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग करते हुए टीकाकरण की अनुमति नहीं है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

प्रति शीशी 10 खुराकें, विलायक - सोडियम क्लोराइड घोल 0.9% - 6 मिली प्रति शीशी।

पैकेज में 5 वैक्सीन ampoules, 5 विलायक ampoules, उपयोग के लिए निर्देश और एक ampoule चाकू शामिल हैं।

जमा करने की अवस्था

एसपी 3.3.2.1248-03 के अनुसार बच्चों की पहुंच से दूर 0 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें।

0 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एसपी 3.3.2.1248-03 के अनुसार परिवहन किया गया।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

शेल्फ जीवन: 3 वर्ष. जो दवा समाप्त हो गई है उसका उपयोग नहीं किया जा सकता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

चिकित्सा और निवारक और स्वच्छता संस्थानों के लिए।

एंथ्रेक्स वैक्सीन संयुक्त - चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश - आरयू नंबर।

निष्क्रिय टीकाकरण. नई सहस्राब्दी में, जब जैव आतंकवाद का खतरा स्पष्ट रूप ले चुका है, एंथ्रेक्स की आपातकालीन विशिष्ट रोकथाम विशेष रूप से प्रासंगिक हो गई है। संदिग्ध या वास्तविक जैव-आतंकवादी कृत्यों के मामलों में संक्रमण के बड़े पैमाने पर प्रसार को रोकने के लिए, विशिष्ट एंटीबॉडी के निष्क्रिय हस्तांतरण को तेजी से प्रस्तावित किया जाने लगा है। प्रतिरक्षा सीरा का उपयोग करके निष्क्रिय टीकाकरण के सिद्धांत का उपयोग 100 से अधिक वर्षों से किया जा रहा है। आधुनिक हाइब्रिडोमा प्रौद्योगिकियाँ इम्युनोजेनिक प्रोटीन अणुओं के व्यक्तिगत एपिटोप्स के लिए अत्यधिक विशिष्ट एंटीबॉडी प्राप्त करना संभव बनाती हैं। यूएसएसआर में, एंथ्रेक्स की आपातकालीन रोकथाम के उद्देश्य से, विशिष्ट एंथ्रेक्स इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग किया गया था, जिसे 20-80 मिलीलीटर की खुराक में इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया गया था।

हालाँकि, गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं की बहुत सामान्य घटना के कारण इसका उपयोग बंद कर दिया गया था।

2001 की दुखद घटनाओं के बाद एंथ्रेक्स की आपातकालीन विशिष्ट रोकथाम के साधनों के निर्माण में रुचि बढ़ी। प्रयोगशाला जानवरों पर प्रयोगों से पता चला कि एंथ्रेक्स संक्रमण की शुरुआत के 24 घंटे बाद सुरक्षात्मक एंटीजन बी एंथ्रेसीस के लिए एंटीसेरम के इंट्रापेरिटोनियल इंजेक्शन 90 बचाते हैं। मृत्यु से संक्रमित बायोमॉडल का %। हालाँकि, घातक कारक या बी एन्थ्रेसीस स्ट्रेन स्टर्न 34F2 के साथ टीकाकरण द्वारा प्राप्त सीरा कम प्रभावी है। एक सुरक्षात्मक एंटीजन और एक घातक कारक के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक लाइसेंस प्राप्त रासायनिक एंथ्रेक्स वैक्सीन के टीकाकरण वाले लोगों के सीरम से प्राप्त किए गए थे। यह स्थापित किया गया है कि उनके साथ प्रयोगशाला जानवरों का एक एकल निष्क्रिय टीकाकरण, एंथ्रेक्स रोगज़नक़ के साथ पेरिटोनियल संक्रमण से कई घंटे पहले किया जाता है, 100% मामलों में एक घातक संक्रामक प्रक्रिया के विकास को रोकता है। टीका लगाए गए लोगों से सीरा का उपयोग करते समय एक जोखिम कारक रोगजनक वायरस से संक्रमण की सैद्धांतिक रूप से संभावित संभावना है।

न केवल सुरक्षात्मक एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी का निवारक प्रभाव होता है। पॉलीग्लुटामाइन कैप्सूल में मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ निष्क्रिय टीकाकरण ने 90% चूहों को फुफ्फुसीय एंथ्रेक्स विकसित होने से बचाया। इसी तरह, एंथ्रेक्स रोगज़नक़ की एक विषैली संस्कृति के साथ पेरिटोनियल संक्रमण के दौरान एंटीस्पोर आईजीजी का सुरक्षात्मक प्रभाव था। घातक विष के इंजेक्शन से 24 घंटे पहले चूहों को घातक कारक के मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का इंजेक्शन लगाने से जानवरों को प्रभावी ढंग से मृत्यु से बचाया गया। जब किसी संक्रामक रोग की आपातकालीन विशिष्ट रोकथाम आवश्यक हो तो निष्क्रिय टीकाकरण की मांग होती है। तीव्र और लंबे समय तक चलने वाली प्रतिरक्षा बनाने के लिए, रोगजनक सूक्ष्मजीव के इम्युनोजेनिक एंटीजन युक्त या उत्पादन करने वाले टीकों का उपयोग किया जाता है।

सक्रिय टीकाकरण. एंथ्रेक्स टीकों के निर्माण का इतिहास। एंथ्रेक्स रोगज़नक़ के संक्रमण से बचाने वाली दवाओं के निर्माण के इतिहास में, चार मौलिक रूप से अलग-अलग अवधियों को प्रतिष्ठित किया गया है।
अवधि 1. कुछ बढ़ती परिस्थितियों में बी. एन्थ्रेसीस के प्राकृतिक उपभेदों का क्षीण होना।
अवधि 2. ऐसे क्लोनों का चयन जो कैप्सूल को संश्लेषित करने की क्षमता खो चुके हैं।
अवधि 3. बी. एन्थ्रेसीस के क्षीण उपभेदों के व्यक्तिगत सुरक्षात्मक प्रतिजनों का अलगाव और उनके आधार पर रासायनिक टीकों का निर्माण।
अवधि 4. एंथ्रेक्स रोगज़नक़ की प्रतिरक्षाजन्यता और विषाणु के आनुवंशिक और आणविक जैविक आधार को ध्यान में रखते हुए, सुरक्षित और प्रभावी टीकों का लक्षित डिज़ाइन।

एंथ्रेक्स के खिलाफ टीका विकसित करने का पहला प्रयास एल. पाश्चर द्वारा किया गया था, जिन्होंने 1881 में 43 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर तरल पोषक माध्यम में लंबे समय तक गुजारने के माध्यम से बी. एन्थ्रेसीस के विषैले तनाव को कम किया था। खेती के 12वें और 24वें दिन अलग किए गए कमजोर आइसोलेट्स को बाद में क्रमशः दूसरे और पहले पाश्चर टीके का नाम दिया गया। क्षीणन के इसी सिद्धांत का उपयोग करते हुए, खार्कोव विश्वविद्यालय के प्रोफेसर एल.एस. त्सेंकोवस्की और कज़ान पशु चिकित्सा संस्थान के प्रोफेसर आई.एन. लैंग ने बी. एन्थ्रेसीस के समान उपभेदों का चयन किया, जिनकी विशेषता कम विषाक्तता है। रूस में, 1885 से जीवित टीकों का व्यापक रूप से उपयोग किया जा रहा है। उस समय खेत जानवरों के बड़े पैमाने पर टीकाकरण का प्रभाव प्रभावशाली और उत्साहजनक था। आधुनिक दृष्टिकोण से, अनुभवजन्य रूप से प्राप्त टीकों को जनसंख्या संरचना की विविधता की विशेषता होती है और एक कैप्सूल का उत्पादन करने की क्षमता बरकरार रहती है, जिसके परिणामस्वरूप उनमें उच्च प्रतिक्रियाजन्यता और अवशिष्ट विषाणु होता है, जो अस्थिर टीकाकरण परिणामों, दुष्प्रभावों और में व्यक्त किया जाता है। यहां तक ​​कि मौतें भी.

एंथ्रेक्स टीकों के निर्माण में अगला चरण क्लोनों का चयन है जो विवो परिस्थितियों में कैप्सूल नहीं बनाते हैं या उन्हें इन विट्रो में पुन: उत्पन्न नहीं करते हैं। बी. एन्थ्रेसीस के नॉनकैप्सुलर स्ट्रेन को पहली बार 1934 में एन. स्टैमैटिन द्वारा अलग किया गया था। आइसोलेट बी. एन्थ्रेसीस 1190-आर को साइट्रेटेड घोड़े के रक्त पर एक विषैले स्ट्रेन की दीर्घकालिक खेती के परिणामस्वरूप चुना गया था। खरगोशों और भेड़ों पर प्रयोगों से इसकी उच्च प्रतिरक्षाजनकता देखी गई। 1950 के बाद से, रोमानिया में एंथ्रेक्स के प्रति संवेदनशील सभी खेत जानवरों को इस टीके से टीका लगाया गया है।
1937 में संयुक्त राज्य अमेरिका में, एम. स्टर्न ने 30% कार्बन डाइऑक्साइड के वातावरण में 50% सीरम एगर पर दक्षिण अफ्रीका में पृथक एंथ्रेक्स रोगज़नक़ की एक विषैली संस्कृति की खेती करके बी. एन्थ्रेसिस स्टर्न 34F2 का एक कैप्सूल-मुक्त तनाव प्राप्त किया। इम्युनोजेनिक गुणों को बनाए रखते हुए, यह तनाव जानवरों के लिए विषैला साबित हुआ। बी. एन्थ्रेसीस स्टर्न 34F2 पर आधारित लाइव वैक्सीन को WHO द्वारा पशु चिकित्सा अभ्यास के लिए अनुशंसित किया गया है और वर्तमान में दुनिया भर के कई देशों में इसका उपयोग किया जाता है। 1939 के बाद से, एंथ्रेक्स जीवाणु के व्युत्पन्न जो अपना कैप्सूल खो चुके हैं, जापान, इंग्लैंड और भारत में भी प्राप्त किए गए हैं।

यूएसएसआर में, गैर-कैप्सुलर स्ट्रेन को सबसे पहले एन.एन. द्वारा अलग किया गया था। 1940 में गिन्सबर्ग। गैर-कैप्सूल-गठन वाले संस्करण को बी. एन्थ्रेसिस "क्रास्नाया निवा" (1934 में ओरीओल बायोफैक्ट्री में एक घोड़े से अलग किया गया) के विषैले तनाव की आबादी से चुना गया था, जब इसे जमा हुए घोड़े के सीरम पर उगाया गया था। परिणामी तनाव के आधार पर, वैक्सीन तैयारी एसटीआई-1 विकसित की गई, जिसे 1941 में परीक्षण के लिए राज्य आयोग को प्रस्तुत किया गया। इसकी उच्च सुरक्षात्मक क्षमता और सापेक्ष हानिरहितता के कारण, बी. एन्थ्रेसीस एसटीआई-1 वैक्सीन का हमारे देश में 1942 से ही जानवरों के टीकाकरण के लिए व्यापक रूप से उपयोग किया जाने लगा। एन.एन. के नेतृत्व में गिन्सबर्ग ने एंथ्रेक्स वैक्सीन के हार्डवेयर उत्पादन, इसकी गुणवत्ता को नियंत्रित करने के तरीकों के साथ-साथ प्रयोगशाला जानवरों के टीकाकरण के तरीकों के लिए एक तकनीक विकसित की। आबादी के लिए बी. एन्थ्रेसिस एसटीआई-1 वैक्सीन की हानिरहितता और कमजोर प्रतिक्रियाजन्यता को पहली बार 1943 में प्रदर्शित किया गया था। अगले ही वर्ष इसका उपयोग ईरान और रोमानिया में सैनिकों के बीच एंथ्रेक्स के प्रकोप को खत्म करने के लिए किया गया था। 1951 से, स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा जोखिम वाले लोगों के टीकाकरण के लिए दवा बी. एन्थ्रेसिस एसटीआई-1 की सिफारिश की गई है।

1946-1949 में। स्थित एस.जी. कोलेसोव एट अल. विषैले बी. एन्थ्रेसीस स्ट्रेन शुया-2 के एक कैप्सुलर संस्करण को अलग किया गया। अत्यधिक इम्युनोजेनिक स्ट्रेन ने 1951-1952 में निर्माण के आधार के रूप में कार्य किया। एंथ्रेक्स वैक्सीन "जीएनकेआई"। 1953-1955 में इसे व्यवहार में लाया गया. वर्तमान में, GNKI वैक्सीन बंद कर दी गई है। 1984-1986 तक प्राकृतिक गैर-कैप्सुलर आइसोलेट के आधार पर प्राप्त बी. एन्थ्रेसीस-55 वैक्सीन, जिसे एंथ्रेक्स रोगज़नक़ से संक्रमित सुअर के शरीर से अलग किया गया था, को पशु चिकित्सा के अभ्यास में अपनाया गया है। 1984 में, व्लादिमीर क्षेत्र के खेतों में भेड़ों पर दवा का कमीशन परीक्षण किया गया। बी. एन्थ्रेसीस-55 स्ट्रेन के साथ एक एकल टीकाकरण ने कम से कम 18 महीने तक चलने वाली स्थिर प्रतिरक्षा के विकास को सुनिश्चित किया। टीकाकरण के बाद किसी भी गंभीर जटिलता की पहचान नहीं की गई। जीवित टीकों का उपयोग करते समय दुष्प्रभावों के जोखिम ने टीकाकरण के सुरक्षित तरीकों को खोजने की आवश्यकता को निर्धारित किया। प्रतिरक्षाविज्ञानी दवाओं के निर्माण के इस चरण में किए गए कई कार्य एंथ्रेक्स रोगज़नक़ के व्यक्तिगत एंटीजन के सुरक्षात्मक गुणों के प्रारंभिक अलगाव, शुद्धिकरण और मूल्यांकन के लिए समर्पित हैं। सुरक्षात्मक कारक के संश्लेषण और उसके स्थिरीकरण के लिए स्थितियों का अध्ययन कोई छोटा महत्व नहीं था।

एंथ्रेक्स एंटीजन, जिसमें सुरक्षात्मक गुण होते हैं, पहली बार 1946-1948 में जी. ग्लैडस्टोन द्वारा प्राप्त किया गया था। 0.5% सोडियम बाइकार्बोनेट के साथ पूरक तरल मट्ठा माध्यम में उगाए गए बी एन्थ्रेसीस कल्चर के सतह पर तैरनेवाला से। 1954 में, उन्होंने सुरक्षात्मक एंटीजन के बड़े पैमाने पर उत्पादन के साथ-साथ इसके इष्टतम उत्पादन के लिए सिंथेटिक और अर्ध-सिंथेटिक मीडिया के लिए एक तकनीक का प्रस्ताव रखा। बाँझ कल्चर फ़िल्ट्रेट को कुछ शर्तों के तहत 0.1% एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड जेल पर अधिशोषित किया गया था। उसी वर्ष, मानव परीक्षणों में संभावित रासायनिक एंथ्रेक्स वैक्सीन की प्रतिक्रियाजन्यता और प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रभावशीलता की जांच की गई। 1962 में एंथ्रेक्स रासायनिक टीके का बड़े पैमाने पर परीक्षण किया गया था। सामान्य प्रतिक्रियाएँ हल्की थीं और टीकाकरण करने वालों में से केवल 0.2% में ही दर्ज की गईं। टीकाकरण की बढ़ती संख्या के साथ स्थानीय प्रतिक्रियाओं की घटना और गंभीरता में वृद्धि हुई। दवा के 5वें इंजेक्शन के बाद, टीका लगाए गए 35% लोगों में इनका पता चला, जिनमें 2.8% लोग शामिल थे, ये प्रतिक्रियाएं काफी स्पष्ट थीं। बी. एन्थ्रेसीस के सुरक्षात्मक एंटीजन को अलग करने और शुद्ध करने की तकनीकें भी अंग्रेजी वैज्ञानिकों द्वारा विकसित की गईं।

यूएसएसआर में, विशिष्ट निवारक दवाएं बनाने के लिए एंथ्रेक्स सुरक्षात्मक एंटीजन पर शोध एन.आई. के नेतृत्व में किया गया था। अलेक्जेंड्रोवा। 1961-1963 में सुरक्षात्मक गुणों वाली एक दवा को वैक्सीन स्ट्रेन बी. एन्थ्रेसिस एसटीआई-1 के कल्चरल फिल्ट्रेट से अलग किया गया था। इसे प्राप्त करने के लिए, हमने सोडियम बाइकार्बोनेट और अन्य खनिज लवणों के साथ दूध-पेप्टोन माध्यम में हार्डवेयर गहरी खेती का उपयोग किया। प्रयोगों में, सफेद चूहों, गिनी सूअरों, खरगोशों, भेड़ों और बंदरों का दोहरा या तिगुना चमड़े के नीचे का टीकाकरण, जीवित बी. एन्थ्रेसीस एसटीआई-1 वैक्सीन के साथ एकल चमड़े के नीचे के टीकाकरण की तुलना में प्रभावशीलता में कम नहीं था। 1963 में, एन.आई. द्वारा प्राप्त किया गया। अलेक्जेंड्रोव एट अल। स्वयंसेवकों पर रासायनिक टीके का परीक्षण किया गया। दवा को 17 दिनों के अंतराल के साथ दो बार चमड़े के नीचे प्रशासित किया गया था। सभी मामलों में, पहले टीकाकरण के बाद, सामान्य प्रतिक्रियाएं नोट की गईं।

1976-1982 में एम.आई. के नेतृत्व में यूएसएसआर रक्षा मंत्रालय के बैक्टीरियल वैक्सीन तैयारियों के अनुसंधान संस्थान के कर्मचारियों के एक समूह द्वारा घरेलू रासायनिक वैक्सीन के निर्माण पर शोध जारी रखा गया था। डर्बीना. उन्होंने एक पोषक माध्यम विकसित किया, प्रयोगशाला और प्रायोगिक उत्पादन स्थितियों में एक सुरक्षात्मक एंटीजन प्राप्त करने के लिए एक तकनीक, इसके शुद्धिकरण और एकाग्रता के तरीके, इन विट्रो में एक सुरक्षात्मक एंटीजन की गतिविधि निर्धारित करने के तरीके और दवा की प्रतिरक्षात्मक प्रभावशीलता। लेखकों की टीम द्वारा प्राप्त प्रायोगिक रासायनिक वैक्सीन, जिसे पहले बायोमॉडल का उपयोग करके चित्रित किया गया था, का अंतिम चरण में स्वयंसेवकों पर परीक्षण किया गया था। लोगों को 21 दिनों के अंतराल पर दो बार चमड़े के नीचे टीका लगाया गया। दवा के पहले इंजेक्शन के बाद कोई दुष्प्रभाव नहीं पाया गया। पहले दिन बार-बार उपयोग के बाद, दो लोगों को उपयोग स्थल पर हल्का दर्द महसूस हुआ। परीक्षणों के परिणामों के आधार पर, रासायनिक एंथ्रेक्स वैक्सीन के लिए नियामक और तकनीकी दस्तावेज विकसित किया गया, जिसने यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदन प्रक्रिया पारित कर दी। वर्तमान में, रूस में कोई रासायनिक टीका नहीं बनाया जाता है।

एक संयुक्त टीकाकरण आहार का उपयोग किया गया था। एक जीवित टीके के साथ एक सुरक्षात्मक एंटीजन तैयारी के संयोजन का उपयोग करने का प्रभाव प्रत्येक घटक के अलग-अलग प्रभाव से बेहतर था। टीकाकरण के बाद कोई जटिलताएं नोट नहीं की गईं। 1970 में ई.एन. श्लायाखोव ने एंथ्रेक्स रोगज़नक़ के संक्रमण के खिलाफ प्रभावी सुरक्षा बनाने के लिए उसी दृष्टिकोण का उपयोग किया। टीकाकरण आहार में 7 दिनों के अंतराल के साथ एक सुरक्षात्मक एंटीजन तैयारी का दोहरा इंजेक्शन और जीवित बी. एन्थ्रेसिस एसटीआई-1 वैक्सीन की एक खुराक शामिल थी। संयुक्त टीकाकरण, एकल दवाओं के साथ टीकाकरण की तुलना में, प्रतिरक्षा सूचकांकों के उच्च मूल्य प्रदान करता है और प्रायोगिक जानवरों के शरीर में रोग प्रक्रियाओं के विकास का कारण नहीं बनता है। इसके अलावा, इससे उपयोग किए गए घटकों की खुराक को कम करना संभव हो गया। 1998 में, रूस में एक संयुक्त एंथ्रेक्स टीका विकसित किया गया था, जो एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड जेल पर अधिशोषित एक सुरक्षात्मक एंटीजन की कोशिका-मुक्त तैयारी और वैक्सीन स्ट्रेन बी. एन्थ्रेसीस एसटीआई-1 के बीजाणुओं का एक संयोजन है।

लाइव टीके। वर्तमान में, कृषि पशुओं में एंथ्रेक्स के टीकाकरण के लिए दुनिया भर में जीवित बीजाणु टीके का उपयोग किया जाता है। विदेश में, ज्यादातर मामलों में ये बी. एन्थ्रेसिस स्टर्न 34F2 के कैप्सुलर स्ट्रेन के बीजाणु होते हैं, जिनमें सहायक के रूप में सैपोनिन होता है या नहीं। यह वैक्सीन संयुक्त राज्य अमेरिका, ग्रेट ब्रिटेन, फ्रांस, नीदरलैंड, हंगरी, ग्रीस, तुर्की, पाकिस्तान, चीन, उत्तर कोरिया, जापान, भारत, इंडोनेशिया, ऑस्ट्रेलिया, कोलंबिया, इथियोपिया, नेपाल, उरुग्वे, केन्या और जाम्बिया में निर्मित होती है। रूस में, जानवरों में एंथ्रेक्स की विशिष्ट रोकथाम गैर-कैप्सुलर उपभेदों बी. एन्थ्रेसीस-55 या बी. एन्थ्रेसीस एसटीआई-1, रोमानिया में - बी. एन्थ्रेसीस-1190"आर और इटली में - बी के बीजाणुओं से युक्त तैयारी के साथ की जाती है। एन्थ्रेसिस पाश्चर। वेटरनरी वैक्सीन वी. अल£/जीगैस/5-55-वीएनआईआईवीवीआईएम का उत्पादन ऑल-यूनियन रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ वेटरनरी वायरोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी द्वारा किया जाता है। यह दवा तरल, तरल केंद्रित और लियोफिलाइज्ड रूपों में उपलब्ध है।

एक जीवित टीका प्रभावी ढंग से एक रोगजनक सूक्ष्मजीव द्वारा संक्रमण से बचाता है। बी. एन्थ्रेसिस स्ट्रेन स्टर्न 34F2 पर आधारित पशु चिकित्सा वैक्सीन की एक खुराक का एक एकल चमड़े के नीचे प्रशासन एंथ्रेक्स के प्रति संवेदनशील जानवरों में कम से कम एक वर्ष तक चलने वाले विशिष्ट प्रतिरोध के गठन का कारण बनता है। हालाँकि, जीवित टीके अक्सर अवशिष्ट विषाणु और प्रतिक्रियाजन्यता से जुड़े होते हैं। इस प्रकार, बी. एन्थ्रेसिस स्ट्रेन स्टर्न 34पी2 कुछ पशु प्रजातियों (बकरियों और लामाओं) के लिए विषैला हो सकता है। दुष्प्रभाव मानव या पशु शरीर पर टीके के उपभेदों के विषाक्त अपशिष्ट उत्पादों के प्रभाव से जुड़े होते हैं।

एंथ्रेक्स से संक्रमण के जोखिम वाली आबादी के टीकाकरण के लिए जीवित बीजाणु टीके का उपयोग पूर्व यूएसएसआर (बी. एन्थ्रेसीस स्ट्रेन एसटीआई-1) और चीन (बी एन्थ्रेसीस स्ट्रेन-ए16आर) के देशों में विनियमित है। अधिकांश अन्य देशों में, मनुष्यों में एंथ्रेक्स का टीकाकरण संयुक्त राज्य अमेरिका या ग्रेट ब्रिटेन में निर्मित रासायनिक टीके से किया जाता है।
यूएसएसआर में, 1953 से, जीवित एंथ्रेक्स वैक्सीन का उत्पादन त्बिलिसी रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ वैक्सीन्स एंड सीरम में किया गया था। बीजाणु प्राप्त करने के लिए, बी. एन्थ्रेसीस एसटीआई-1 का जीवाणु संवर्धन एक ठोस पोषक माध्यम पर उगाया गया था। वर्तमान में, रूस में वे बी. एन्थ्रेसीस स्ट्रेन एसटीआई-1 पर आधारित एंथ्रेक्स लाइव ड्राई वैक्सीन का उपयोग करते हैं, जो संघीय राज्य संस्थान "रूस के रक्षा मंत्रालय के 48वें केंद्रीय अनुसंधान संस्थान" (किरोव) और की शाखा द्वारा निर्मित है। संघीय राज्य संस्थान "रूस के रक्षा मंत्रालय का 48वां केंद्रीय अनुसंधान संस्थान" "सीवीटीपी बीजेड" (एकाटेरिनबर्ग)। वैक्सीन उत्पादन की तकनीकी प्रक्रिया में तरल पोषक माध्यम में सूक्ष्मजीवों की गहरी खेती शामिल है। त्बिलिसी रिसर्च इंस्टीट्यूट वैक्सीन की तुलना में इस दवा में कम गिट्टी पदार्थ होते हैं और यह मानकीकृत है।

लाइव एंथ्रेक्स वैक्सीन का उत्पादन लियोफिलिसेट के रूप में किया जाता है, जिससे चमड़े के नीचे प्रशासन और त्वचा के स्कारीकरण के लिए एक निलंबन तैयार किया जाता है। वैक्सीन के लिए रजिस्ट्रेशन सर्टिफिकेट मिल गया है. दवा के नमूना बैचों का परीक्षण नियामक दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकताओं के साथ इसके पूर्ण अनुपालन को दर्शाता है। टीके में विदेशी सूक्ष्मजीव और कवक शामिल नहीं हैं और यह विशेष रूप से प्रयोगशाला जानवरों (खरगोश) के लिए सुरक्षित है। तैयारी में बीजाणुओं की कुल सांद्रता 4.5-10.0x109 है। जीवित बीजाणुओं की सांद्रता 57-82% है (आदर्श कम से कम 40% है)। गिनी सूअरों के लिए प्रतिरक्षा सूचकांक का औसत मूल्य 1.6x106 है (मानदंड कम से कम 104 है)। हर साल, स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के साथ-साथ रक्षा मंत्रालय के संस्थानों को जीवित एंथ्रेक्स वैक्सीन के 30,000-50,000 सेट प्राप्त होते हैं।

इससे पहले, जीवित एंथ्रेक्स वैक्सीन वाले लोगों के टीकाकरण की आवृत्ति के मुद्दे पर चर्चा की गई थी। यह नोट किया गया था कि एसटीआई-1 वैक्सीन के एक एकल चमड़े के नीचे आवेदन के बाद, केवल 50-60% टीकाकरण वाले लोगों में 1 महीने के बाद अनुकूली प्रतिरक्षा का पता चला था; 28-32% टीकाकरण वाले लोगों में यह 3 महीने तक बनी रही, और केवल 15% में 5 महीने तक. हर दूसरे वर्ष किया जाने वाला पुन: टीकाकरण भी उच्च स्तर की सुरक्षा प्रदान नहीं करता है। वहीं, एक ही दवा से दोहरा टीकाकरण अधिक तीव्र प्रतिरक्षा के विकास का कारण बनता है, जिसका पता 77.7-87.5% टीकाकरण वाले लोगों में 1 महीने के बाद लगाया जाता है। पुन: टीकाकरण की प्रभावशीलता भी बढ़ जाती है। जीवित बीजाणु टीके के साथ दोहरे टीकाकरण के 3, 6 और 12 महीने बाद अप्रत्यक्ष प्रतिरक्षाविज्ञानी परीक्षणों के एक अध्ययन से पता चला कि क्रमशः 75-80, 55-60 और 43-48% व्यक्तियों में उच्च स्तर की प्रतिरक्षा थी। इस संबंध में, एक टीकाकरण योजना प्रस्तावित की गई है, जिसमें एक जीवित टीके का प्रारंभिक दो बार उपयोग और उसके बाद वार्षिक पुन: टीकाकरण शामिल है।

रासायनिक टीके. अमेरिकी रासायनिक एंथ्रेक्स वैक्सीन एवीए का निर्माण बायोपोर्ट कॉर्पोरेशन द्वारा बी. एन्थ्रेसीस स्ट्रेन-वी770-एनआर1-आर के कल्चरल फिल्ट्रेट के घटकों के एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड पर सोखकर किया जाता है - जो बी. एन्थ्रेसीस स्ट्रेन स्टर्न 34एफ2 का एक प्रोटीज-नकारात्मक व्युत्पन्न है।

दवा में कुल प्रोटीन 5-20 μg/ml होता है, सुरक्षात्मक एंटीजन लगभग 35% होता है। अमेरिकी रासायनिक वैक्सीन की तैयारी में एडेमेटस और घातक कारकों की अशुद्धियों की उपस्थिति अलग-अलग होती है। दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा की पुष्टि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के नियामक दस्तावेजों द्वारा की जाती है। वैक्सीन को 0.5 मिली खुराक में चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। प्राथमिक टीकाकरण परिसर में 2 और 4 सप्ताह के बाद दोहराव के साथ तीन इंजेक्शन शामिल हैं। पहले टीकाकरण के 6, 12 और 18 महीने बाद बूस्टर टीकाकरण किया जाता है। इसके अलावा, प्रतिरक्षा बनाए रखने के लिए एंथ्रेक्स संक्रमण के जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए वार्षिक बूस्टर टीकाकरण की सिफारिश की जाती है। विभिन्न अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, ऐसे टीकाकरण कार्यक्रम की प्रभावशीलता 92.5-95% की सीमा में है।

प्रतिरक्षित गिनी सूअरों को बी एन्थ्रेसीस के विषैले उपभेदों के साथ इंट्रामस्क्युलर और एरोसोल संक्रमण दोनों के दौरान विश्वसनीय रूप से संरक्षित किया गया था। रीसस मकाक मॉडल पर अमेरिकी रासायनिक टीके के परीक्षणों ने एंथ्रेक्स बीजाणुओं की घातक खुराक वाले एरोसोल से संक्रमित होने पर इसकी सुरक्षात्मक क्षमता का भी प्रदर्शन किया।

एवीए वैक्सीन का उपयोग करते समय, 2.8% प्रतिरक्षित लोगों को मध्यम स्थानीय प्रतिक्रियाओं का अनुभव होता है - 3-12 सेमी की सूजन और घुसपैठ, लगभग 20% मामलों में, हाइपरमिया, एडिमा और घुसपैठ के रूप में कम स्पष्ट स्थानीय अभिव्यक्तियाँ पाई जाती हैं। 1996-1999 में 3 सेमी. बी नैदानिक ​​अध्ययन आयोजित किये गये। यूएस आर्मी मेडिकल रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ इंफेक्शियस डिजीज (USAMRIID) में 28 स्वयंसेवक शामिल थे। उनमें से प्रत्येक को निर्धारित टीकाकरण कार्यक्रम के अनुसार चमड़े के नीचे एक लाइसेंस प्राप्त रासायनिक टीका लगाया गया था। टीकाकरण के बाद पहले 30 मिनट और 1-3 दिन, 1 सप्ताह और 1 महीने के दौरान स्थिति का आकलन किया गया। चमड़े के नीचे इंजेक्शन लगाने के 30 मिनट के भीतर चार स्वयंसेवकों को एरिथेमा, सिरदर्द और/या बुखार का अनुभव हुआ। लंबी अवधि में, 4% मामलों में, सामान्य प्रतिक्रियाएं देखी गईं, जिनमें अस्वस्थता, सिरदर्द, मायलगिया, बुखार, सांस लेने में कठिनाई, मतली या उल्टी शामिल है। महिलाओं में स्थानीय प्रतिक्रियाएं (लालिमा, घुसपैठ, इंजेक्शन स्थल पर दर्द, खुजली और सूजन) अधिक बार दर्ज की गईं। वर्णित सभी घटनाएं रोगसूचक उपचार के बिना बहुत जल्दी बंद हो गईं।

अमेरिकी रासायनिक वैक्सीन के निवारक टीकाकरण प्राप्त करने वाले 1,583 श्रमिकों (जिनमें से 273 लोगों को 10 खुराक या अधिक, 46 लोगों को 20 खुराक या अधिक प्राप्त हुआ) की स्वास्थ्य स्थिति का यूएसएएमआरआईआईडी विश्लेषण से पता चला कि महिलाओं और 40 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों को स्थानीय और सामान्य टीकाकरण की प्रतिक्रियाएँ अधिक बार होती हैं। 3.6% मामलों में स्थानीय लक्षण और एवीए वैक्सीन के 1% मामलों में प्रणालीगत अभिव्यक्तियाँ हुईं।

रासायनिक टीकों का विषाक्त प्रभाव एडेमेटस और घातक कारकों की अशुद्धियों की सामग्री के साथ-साथ कोशिका गतिविधि के कुछ अन्य उत्पादों से जुड़ा होता है। रासायनिक टीके के इंजेक्शन के क्षेत्र में परिगलन के मामले सामने आए हैं। टीकाकरण कार्यक्रम की जटिलता और स्थानीय और प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं के लगातार विकास के कारण, आवृत्ति को कम करके और प्रशासन के मार्ग को बदलकर टीके की सुरक्षा और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए अध्ययन किए जा रहे हैं। 2 सप्ताह के अंतराल के साथ तीन बार चमड़े के नीचे का टीकाकरण और 6 महीने के बाद और फिर सालाना टीकाकरण का प्रस्ताव दिया गया था। एक अन्य योजना के अनुसार, वैक्सीन को 4 सप्ताह के अंतराल के साथ दो बार इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया गया था। मानक और वैकल्पिक शेड्यूल के अनुसार प्रतिरक्षित व्यक्तियों की तुलनात्मक जांच से सुरक्षात्मक एंटीजन के आईजीजी एंटीबॉडी के स्तर के बीच सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर सामने नहीं आया। जब टीका इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया गया था, तो स्थानीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं कम बार हुईं।

इंग्लैंड में, लोगों को एंथ्रेक्स के खिलाफ प्रतिरक्षित करने के लिए, एक प्रोटीन तैयारी का उपयोग किया जाता है, जो बी. एन्थ्रेसीस स्ट्रेन स्टर्न 34F2 के सांस्कृतिक निस्पंद से प्राप्त होता है, जो कैसामिनो एसिड (पोर्टन डाउन, सैलिसबरी, विल्टशायर) के अतिरिक्त पोषक माध्यम में उगाया जाता है। एल्युमीनियम हाइड्रॉक्साइड का उपयोग सहायक के रूप में किया जाता है। वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर रूप से चार बार, 0.5 मिली, 3 सप्ताह के पहले तीन टीकाकरणों के बीच और तीसरे और चौथे (बूस्टर) के बीच - 7.5 महीने के अंतराल के साथ दिया जाता है। पुन: टीकाकरण प्रतिवर्ष किया जाता है। एक रासायनिक टीका जीवित बीजाणु टीके की तुलना में पहले प्रतिरक्षा के विकास को सुनिश्चित करता है। विशिष्ट एंटीबॉडी का अनुमापांक टीकाकरण के बाद दूसरे सप्ताह में अपने अधिकतम मूल्यों तक पहुँच जाता है, फिर यह धीरे-धीरे कम हो जाता है और 12वें सप्ताह तक "प्री-बूस्टर" सीमा तक पहुँच जाता है। इस तथ्य के बावजूद कि रासायनिक तैयारियों के साथ टीकाकरण करने पर सुरक्षात्मक एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी का अनुमापांक जीवित टीकों का उपयोग करने की तुलना में बहुत अधिक होता है, बाद वाला अभी भी एंथ्रेक्स रोगज़नक़ के संक्रमण के खिलाफ अधिक प्रभावी सुरक्षा प्रदान करता है। यह न केवल सुरक्षात्मक एंटीजन, बल्कि अन्य एंटीजन की भी प्रतिरक्षा प्रक्रिया में भागीदारी को इंगित करता है। साथ ही, सुरक्षात्मक एंटीजन के विभिन्न उत्पादन के साथ क्षीण और पुनः संयोजक टीका उपभेदों की सुरक्षात्मक क्षमता के अध्ययन से पता चला कि उनके सुरक्षात्मक प्रभाव की गंभीरता सुरक्षात्मक एंटीजन के गठन के स्तर और एंटीबॉडी टाइटर्स की परिमाण के साथ संबंधित है एलिसा। दिलचस्प प्रायोगिक डेटा से पता चलता है कि एक रासायनिक टीके की शुरूआत से प्रेरित एक सुरक्षात्मक एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी, बीजाणुओं के अंकुरण को दबा देते हैं और फागोसाइट्स द्वारा उनके अवशोषण को उत्तेजित करते हैं। रासायनिक टीकों के सामान्य लाभों में एंटीजन के मानकीकरण और जटिल उपयोग की संभावना शामिल है।

सेल-मुक्त एंटीजेनिक दवा का मुख्य नुकसान इसके द्वारा बनाई गई प्रतिरक्षा की अपेक्षाकृत कम तीव्रता है। एंथ्रेक्स सुरक्षात्मक एंटीजन मुख्य रूप से ह्यूमरल इम्युनिटी (आईजीजी और आईजीएम) के विकास को निर्धारित करता है, जबकि एंथ्रेक्स रोगज़नक़ के संक्रमण के खिलाफ पूर्ण सुरक्षा बनाने के लिए एक सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया भी आवश्यक है। इसके अलावा, एंथ्रेक्स रोगज़नक़ के उपभेद हैं जो रासायनिक टीके से प्रतिरक्षित गिनी सूअरों की विशिष्ट प्रतिरक्षा पर काबू पा सकते हैं। यूएस-लाइसेंस प्राप्त एवीए वैक्सीन गिनी सूअरों को बी. एन्थ्रेसीस एम्स स्पोर्स की तुलना में बी. एन्थ्रेसीस वॉलम 1बी बीजाणुओं के संक्रमण से काफी हद तक बचाता है।

संयुक्त टीके। एंथ्रेक्स संयुक्त वैक्सीन का उत्पादन संघीय राज्य संस्थान "रूस के रक्षा मंत्रालय के 48वें केंद्रीय अनुसंधान संस्थान" (किरोव) और केंद्रीय सैन्य प्रौद्योगिकी केंद्र बीजेड - संघीय राज्य संस्थान की एक शाखा "48वें केंद्रीय अनुसंधान संस्थान" में लाइसेंस प्राप्त है। रूस के रक्षा मंत्रालय के" (येकातेरिनबर्ग)। वैक्सीन, जिसमें एक एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड जेल और वैक्सीन स्ट्रेन बी. एन्थ्रेसिस एसटीआई-1 के बीजाणु पर एक सुरक्षात्मक एंटीजन तैयारी शामिल होती है, एक लियोफिलिसेट के रूप में निर्मित होती है, जिससे चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक निलंबन तैयार किया जाता है। वैक्सीन के नमूना बैचों के परीक्षण से पता चला कि यह नियामक दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकताओं का पूर्ण अनुपालन करता है। सभी श्रृंखलाओं के टीकों में विदेशी माइक्रोफ्लोरा नहीं था और यह विशेष रूप से प्रयोगशाला जानवरों (खरगोशों) के लिए सुरक्षित था। जीवित बीजाणुओं की सांद्रता 62.6% के औसत स्तर पर थी; दवा की एंटीजेनिक गतिविधि 50 ईए/एमएल (एमएल में गतिविधि इकाइयां) थी, एंटीजन अवशोषण की पूर्णता 25 ईए/एमएल थी। सभी संकेतक स्थापित मानकों के भीतर थे। वर्तमान में, एंथ्रेक्स संयोजन वैक्सीन के लिए एक पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी किया जा रहा है।

रूसी संघ में विकसित संयुक्त टीका 90-100% मामलों में एंथ्रेक्स रोगज़नक़ के संक्रमण से सुरक्षा प्रदान करता है, जिसमें एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाना भी शामिल है। संयुक्त टीके के विनियमित एकल उपयोग के साथ तीव्र प्रतिरक्षा 7-10वें दिन पहले ही बन जाती है, जबकि जीवित और रासायनिक टीकों के दो और तीन बार उपयोग के साथ - क्रमशः 1-1.5 महीने के बाद। संयोजन दवा के प्रीक्लिनिकल परीक्षणों में, जीवित टीके की तुलना में सुरक्षा और प्रतिक्रियाजन्यता के संदर्भ में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया गया। कई मामलों में, प्रायोगिक जानवरों की सुरक्षा का स्तर इसके प्रत्येक घटक को अलग से उपयोग करने के प्रभाव से अधिक हो गया। संयुक्त टीके वाले लोगों के प्राथमिक एकल चमड़े के नीचे के टीकाकरण के दौरान, टीका लगाए गए 80% से अधिक लोगों में तीव्र प्रतिरक्षा का गठन किया गया था, जो 8 महीने तक उच्च स्तर पर रहा। सक्रिय एंटीबॉडी उत्पादन वाले लगभग 5% टीकाकरण वाले व्यक्तियों में, ये टाइटर्स 1.5 साल तक बने रहे, और सीरा के निवारक गुणों का सूचकांक 0.4 या अधिक था। दाता की उम्र, रक्त प्रकार और आरएच कारक ने हास्य प्रतिक्रिया की गतिविधि को प्रभावित नहीं किया। ड्राई कॉम्बिनेशन वैक्सीन के साथ टीकाकरण के 8 महीने बाद, 40% में सुरक्षात्मक एंटीजन (1:800, एलिसा परिणामों के अनुसार) के प्रति एंटीबॉडी का सक्रिय गठन पाया गया, 15% व्यक्तियों में कमजोर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया (1:100) दर्ज की गई। . जब जीवित एंथ्रेक्स टीका लगाया गया, तो पूरी तरह से अलग गतिशीलता देखी गई: किसी भी दाता में 1:800 का एंटीबॉडी टिटर नहीं पाया गया, 20% में यह 1:400 था, और 80% में यह 1:100 या उससे कम था। एक बार संयुक्त एंथ्रेक्स टीका लगवाने वाले लोगों के शरीर में कम संवेदनशीलता देखी गई।

एंथ्रेक्स ड्राई लाइव वैक्सीन एसटीआई-वैक्सीनम एंथ्रेक्सिकम विवम सिक्कम एसटीआई।

दवा के लक्षण

एंथ्रेक्स ड्राई लाइव वैक्सीन एसटीआई वैक्सीन स्ट्रेन एसटीआई-1 के बीजाणुओं का एक वैक्यूम-सूखा निलंबन है। इसे तैयार करने के लिए एंथ्रेक्स बेसिली के एक प्रतिरोधी संस्करण (उत्परिवर्ती) का उपयोग किया जाता है जिसमें मनुष्यों में बीमारी पैदा करने की क्षमता नहीं होती है।

वैक्सीन का नाम (एसटीआई) उस संस्थान के सम्मान में दिया गया है जहां इसे एन.एन. गिन्सबर्ग और ए.एल. टैमारिन द्वारा विकसित किया गया था। सूखा, पीला-सफ़ेद टीका कुछ ही मिनटों में बिना परत या तलछट के पानी में निलंबित हो जाता है।

उद्देश्य, संकेत और मतभेद

लाइव एंथ्रेक्स वैक्सीन एसटीआई का उद्देश्य एंथ्रेक्स के खिलाफ सक्रिय प्रतिरक्षा बनाना है। 14 से 16 वर्ष की आयु के बच्चों को एंथ्रेक्स के खिलाफ टीकाकरण केवल महामारी के संकेत के लिए और केंद्रीय गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय के निर्णय द्वारा किया जाता है। 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों का टीकाकरण नहीं किया जाता है। संकेतों के अनुसार एक वर्ष के अंतराल के साथ प्रतिवर्ष पुन: टीकाकरण किया जाता है।

एंथ्रेक्स के खिलाफ टीकाकरण के लिए मतभेद हैं:

तीव्र संक्रामक रोग या जीर्ण रोगों का तेज होना;

बुखार जैसी स्थिति;

मधुमेह;

विघटन के चरण में हृदय रोग;

कैशेक्सिया के साथ होने वाली बीमारियाँ;

तीव्रता के दौरान पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर;

तीव्रता के दौरान गठिया;

तीव्र नेफ्रैटिस;

तीव्र यकृत क्षति और सिरोसिस;

ब्रोन्कियल अस्थमा, गंभीर वातस्फीति;

थायरॉइड ग्रंथि के रोग (II-III डिग्री);

लिम्फोग्रानुलोमैटोसिस;

त्वचा की सतह को व्यापक क्षति के साथ त्वचा रोग;

प्राणघातक सूजन।

"बच्चे की देखभाल, पोषण और टीकाकरण की रोकथाम", एफ.एम

आवश्यकता की डिग्री के अनुसार, सभी टीकाकरणों को नियोजित (अनिवार्य) और महामारी विज्ञान के संकेतों के अनुसार विभाजित किया गया है। महामारी विज्ञान के संकेतों के अनुसार, सबसे आम या खतरनाक संक्रामक रोगों के इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस के उद्देश्य से नियमित टीकाकरण किया जाता है, मुख्य रूप से रोगजनकों के वायुजनित संचरण वाले एंथ्रोपोनोज़ - केवल उन जगहों पर जहां जोखिम में आबादी की प्रतिरक्षा परत को सुनिश्चित करना आवश्यक है बीमारी के बारे में, और जब अन्य उपाय...

संक्रामक रोगों की विशिष्ट रोकथाम महामारी विरोधी उपायों की प्रणाली में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है। यह इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस के व्यापक उपयोग के लिए धन्यवाद है कि कई संक्रामक रोगों (डिप्थीरिया, पोलियो, काली खांसी, खसरा, टेटनस, आदि) के खिलाफ लड़ाई में बड़ी सफलताएं हासिल की गई हैं। अकेले हमारे देश में प्रति वर्ष लगभग 170 मिलियन टीकाकरण किये जाते हैं। परिणामस्वरूप, कई संक्रमणों की घटनाओं में तेजी से कमी आई है, यहाँ तक कि उन्मूलन की स्थिति तक भी...

टीकाकरण किए जाने वाले व्यक्तियों की सबसे पहले एक डॉक्टर (पैरामेडिक-ऑब्स्टेट्रिक या पैरामेडिक स्टेशन पर पैरामेडिक) द्वारा एनामेनेस्टिक डेटा को ध्यान में रखते हुए जांच की जानी चाहिए। टीके से जुड़े निर्देशों में सूचीबद्ध मतभेद वाले व्यक्तियों को स्थायी या अस्थायी रूप से टीकाकरण प्राप्त करने की अनुमति नहीं है। पुरानी बीमारियों, एलर्जी की स्थिति वाले बच्चों और ग्रामीण क्षेत्रों में रहने वाले अन्य लोगों को डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही टीका लगाया जाता है। टीकाकरण के दिन टीका लगवाने वाले व्यक्ति को भी...

जिस कमरे में टीकाकरण किया जाएगा, आपको पहले फर्श और फर्नीचर को अच्छी तरह से धोना चाहिए, अधिमानतः कीटाणुनाशक समाधान का उपयोग करके। औज़ारों के लिए मेज़ और बच्चों के लिए सोफ़े लोहे की चादरों से ढके हुए हैं। बच्चों को उन कमरों में टीका नहीं लगाया जाना चाहिए जहां बीमार लोगों का स्वागत होता है। कर्मियों को साफ गाउन और टोपी (स्कार्फ) पहनकर काम करना होगा। पुष्ठीय त्वचा रोगों, गले में ख़राश, से पीड़ित स्वास्थ्य कार्यकर्ता…

कोलेरोजन-एनाटॉक्सिन - कोलेरो-जीन-एनाटॉक्सिन। दवा के लक्षण कोलेरोजेन-एनाटॉक्सिन एक शुद्ध और केंद्रित दवा है जो विब्रियो कोलेरा स्ट्रेन 569बी के ब्रोथ कल्चर के सेंट्रीफ्यूगेट से प्राप्त होती है, जिसे फॉर्मेल्डिहाइड द्वारा निष्क्रिय किया जाता है। दवा सूखी और तरल है. सूखे कोलेरोजेन-एनाटॉक्सिन में भूरे-पीले छिद्रपूर्ण द्रव्यमान, तरल - पीले-भूरे रंग में हल्की ओपलेसेंस के साथ उपस्थिति होती है। उद्देश्य, संकेत और मतभेद कोलेरोजेन टॉक्सॉइड का उद्देश्य हैजा के खिलाफ सक्रिय कृत्रिम प्रतिरक्षा बनाना है...

एंथ्रेक्स एक संक्रामक रोग है जिसका कोर्स बहुत गंभीर होता है। अधिकतर यह त्वचीय रूप (त्वचा की सतह पर कार्बुनकल का निर्माण) के रूप में विकसित होता है। इसकी घटना को रोकने के लिए, लोगों के एक निश्चित समूह को एंथ्रेक्स वैक्सीन का टीका लगाया जाना चाहिए।

वैक्सीन का नाम, इसकी संरचना और रिलीज़ फॉर्म

जीवित एंथ्रेक्स टीका. खुराक का रूप - स्कार्फिकेशन अनुप्रयोग या चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए निलंबन तैयार करने के लिए लियोफिलिसेट। वैक्सीन में निम्न शामिल हैं:

• बैसिलस एन्थ्रेसीस स्ट्रेन एसटीआई-1 (1 एम्पुल में 500 मिलियन बीजाणु) के जीवित बीजाणुओं का लियोफिलिज्ड निलंबन।
• शुद्ध एंथ्रेक्स एंटीजन (350 आईडी50)।
• एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड जेल (1 एम्पुल में 25 मिलीग्राम से अधिक नहीं)।
• स्टेबलाइजर - सुक्रोज 10% का जलीय घोल।

वैक्सीन के साथ एक विलायक भी शामिल है - ग्लिसरॉल (ग्लिसरॉल) 10% का एक समाधान। इसके निम्नलिखित रिलीज़ फॉर्म हैं:

• 100 चमड़े के नीचे (10 त्वचीय) टीकाकरण खुराक - 5 एम्पौल, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में विलायक (प्रत्येक 1 मिलीलीटर के 5 एम्पौल) के साथ पूर्ण।
• 200 चमड़े के नीचे (20 त्वचीय) टीकाकरण खुराक - 5 एम्पौल, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में विलायक (प्रत्येक 1 मिलीलीटर के 5 एम्पौल) के साथ पूर्ण।

वैक्सीन की विशेषताएं

एंथ्रेक्स वैक्सीन एसटीआई-1 स्ट्रेन के बीजाणुओं का एक वैक्यूम-सूखा निलंबन है। उत्पादन के लिए, एक स्थायी प्रकार के एंथ्रेक्स बेसिली का उपयोग किया जाता है, जो मनुष्यों में बीमारी पैदा करने में असमर्थ होते हैं। दो बार प्रशासन (20-30 दिनों के अंतराल के साथ) के बाद, टीका स्थिर विशिष्ट प्रतिरक्षा बनाता है। तीव्र प्रतिरक्षा का निर्माण प्रशासन के 7 दिन बाद शुरू होता है और एक वर्ष तक रहता है। 14 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्ति टीकाकरण के अधीन हैं। पुन: टीकाकरण हर साल, एक वर्ष के अंतराल के साथ, केवल संकेत मिलने पर ही किया जाता है।

टीका प्रशासन के लिए संकेत

एंथ्रेक्स की रोकथाम के लिए टीकाकरण नियमित रूप से या महामारी के संकेतों के अनुसार किया जाता है। निम्नलिखित व्यक्ति नियमित टीकाकरण के अधीन हैं:

• जो पशुधन का वध करते हैं, परिवहन करते हैं, एकत्र करते हैं और भंडारण करते हैं, पशु मूल के किसी भी कच्चे माल को संसाधित करते हैं और बेचते हैं।
• एंथ्रेक्स बेसिली की जीवित संस्कृतियों के साथ प्रयोगशाला स्थितियों में काम करना। संक्रमित प्रयोगशाला जानवरों और सामग्रियों पर अनुसंधान करना।

टीकाकरण प्रत्येक वर्ष की पहली तिमाही में किया जाता है। महामारी के संकेतों के अनुसार, जो लोग:

• वे एन्ज़ूटिक क्षेत्रों में निर्माण, कृषि-तकनीकी और आर्थिक कार्यों में लगे हुए हैं।
• पशुधन की सेवा करना.
• वे अभियानों, भूवैज्ञानिक और सर्वेक्षण कार्यों में लगे हुए हैं।

टीकाकरण केवल सख्त संकेतों के अनुसार ही किया जाता है। प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में, टीकाकरण केवल उपयुक्त विशेषज्ञ की अनुमति से ही किया जाता है।

वैक्सीन लगाने का तरीका और खुराक

टीका प्रशासन के त्वचीय और उपचर्म मार्गों द्वारा प्रशासित किया जाता है। उपयोग से पहले, दवा के प्रत्येक एम्पुल को क्षति, रंग परिवर्तन और अखंडता के लिए सावधानीपूर्वक और सावधानीपूर्वक निरीक्षण किया जाता है।

• प्रशासन की स्केरिफिकेशन विधि. उपयोग से तुरंत पहले, शीशी की सामग्री को जलीय ग्लिसरीन के घोल में फिर से डालना चाहिए। 0.5 मिली विलायक को 10 त्वचीय खुराकों के साथ एक शीशी में और 1.0 मिली को 20 खुराकों के साथ इंजेक्ट किया जाता है। एक सजातीय निलंबन बनाने के लिए, शीशी को कई बार हिलाया जाता है। ग्राफ्ट को कंधे के मध्य तीसरे भाग की बाहरी सतह में इंजेक्ट किया जाता है। ग्राफ्टिंग साइट का उपचार अल्कोहल से किया जाता है। एक छोटी सुई के साथ ट्यूबरकुलिन सिरिंज का उपयोग करके, टीके की एक बूंद को 3-4 सेमी की दूरी पर भविष्य के चीरों के 2 स्थानों पर लगाया जाता है और त्वचा को फैलाया जाता है और एक बाँझ चेचक टीकाकरण पेन के साथ, प्रत्येक बूंद के माध्यम से 2 चीरे लगाए जाते हैं वैक्सीन का. पेन के सपाट हिस्से का उपयोग करके, वैक्सीन को 30 सेकंड के लिए खरोंचों में रगड़ें और सूखने दें।
• चमड़े के नीचे की विधि. टीकाकरण से पहले, दवा को 1.0 मिलीलीटर बाँझ 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान में फिर से डाला जाता है। शीशी की सामग्री को 0.9% सोडियम क्लोराइड के साथ एक बाँझ शीशी में स्थानांतरित किया जाता है। यदि ampoule में 200 चमड़े के नीचे की खुराक है, तो निलंबन को 99 मिलीलीटर की बोतल में स्थानांतरित किया जाता है, और यदि 100 खुराक हैं, तो 49 मिलीलीटर विलायक में। यदि टीका सिरिंज विधि द्वारा लगाया जाता है, तो दवा को स्कैपुला के निचले कोने के क्षेत्र में इंजेक्ट किया जाता है। यदि वैक्सीन को सुई-मुक्त विधि का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है, तो एक रक्षक के साथ इंजेक्टर का उपयोग करके निलंबन को बाहरी क्षेत्र में इंजेक्ट किया जाता है। इंजेक्शन स्थल को 5% आयोडीन टिंचर से चिकनाई दी जाती है।

दवा के प्रशासन पर प्रतिक्रिया शायद ही कभी होती है। यदि लक्षण प्रकट होते हैं, तो वे तुरंत (कुछ दिनों के भीतर) बिना किसी निशान के गायब हो जाते हैं।

टीका लगाने के लिए मतभेद

किसी भी टीके की तरह, मतभेदों की भी एक श्रृंखला होती है, इनमें शामिल हैं:

• संक्रामक और गैर-संक्रामक रोगों की तीव्र अवधि। इस मामले में, टीकाकरण ठीक होने की शुरुआत के एक महीने से पहले नहीं किया जाता है।
• प्राथमिक या द्वितीयक इम्युनोडेफिशिएंसी का इतिहास।
• बार-बार होने वाले त्वचा रोग।
• ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, रक्त उत्पादों, रेडियोथेरेपी के साथ उपचार।
• अंतःस्रावी तंत्र के रोग।
• गर्भावस्था और स्तनपान.

मतभेदों की पहचान करने के लिए, डॉक्टर टीकाकरण के दिन शिकायतें एकत्र करता है और रोगियों की जांच करता है। थर्मोमेट्री भी की जाती है.

खराब असर

टीकाकरण के बाद, पहले दिन, कमजोरी, सिरदर्द और 38.5 डिग्री सेल्सियस तक हाइपरथर्मिया (उच्च शरीर का तापमान) के लक्षण दिखाई दे सकते हैं। दुर्लभ मामलों में, एंथ्रेक्स टीकाकरण स्थानीय अभिव्यक्तियों के साथ हो सकता है। ऐसी एलर्जी प्रतिक्रियाएं सीधे शरीर की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करती हैं।

• त्वचा के झुलसने के एक या दो दिन बाद, उस स्थान पर लालिमा (हाइपरमिया) या घुसपैठ के रूप में अभिव्यक्तियाँ संभव हैं जहाँ टीका लगाया गया था। इसके बाद, चीरा क्षेत्र में पीले रंग की पपड़ी दिखाई देती है।
• इसके अलावा, उसी अवधि के भीतर, चमड़े के नीचे टीकाकरण करते समय, हेरफेर क्षेत्र में हल्के दर्द, लालिमा, या शायद ही कभी घुसपैठ (5 सेंटीमीटर से कम) के रूप में अभिव्यक्तियाँ संभव हैं।

प्रतिक्रियाएं लगातार नहीं रहती हैं और अक्सर थोड़े समय में अपने आप ठीक हो जाती हैं।

डॉक्टर की सलाह. ऐसी अभिव्यक्तियाँ चिंता का कारण नहीं हैं, लेकिन स्थिति को स्पष्ट करने के लिए किसी विशेषज्ञ से परामर्श करना हमेशा महत्वपूर्ण होता है

वैक्सीन का अनुप्रयोग

एंथ्रेक्स वैक्सीन का उपयोग कुछ शर्तों का पालन करते हुए केवल महामारी के संकेतों के लिए किया जाता है। योजना के अनुसार हेरफेर वर्ष की पहली छमाही में किया जाता है। वसंत-शरद ऋतु की अवधि के दौरान, संक्रमण के लिए परिस्थितियाँ सबसे अनुकूल होती हैं। चौदह वर्ष की आयु तक पहुँचने के बाद टीके का सख्ती से उपयोग किया जाता है। किशोरों और वयस्कों के लिए, सूखे और संयुक्त दोनों टीकों का उपयोग किया जा सकता है। दोनों अगले वर्ष विशिष्ट प्रतिरक्षा बनाते हैं। इसकी उच्च गतिविधि के कारण बच्चों के लिए टीके से टीकाकरण सख्ती से वर्जित है। साथ ही, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान महिलाओं पर इस प्रकार का टीकाकरण नहीं किया जा सकता है।

अधिकांश चिकित्सा प्रतिनिधि एंथ्रेक्स के खिलाफ टीकाकरण के बारे में सकारात्मक बात करते हैं। यह इस संक्रमण के लिए रोग की रोकथाम के उच्च प्रतिशत के कारण है। ऐसा टीकाकरण संकेतों के अनुसार सख्ती से किया जाना चाहिए, और यह अनिवार्य टीकाकरण कैलेंडर में नहीं है। यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि लगभग सभी दवाएं अवांछित प्रभाव पैदा कर सकती हैं। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का प्रतिशत बेहद छोटा है, लेकिन यह मौजूद है। इसलिए, प्रतिरक्षा प्रणाली की बढ़ी हुई प्रतिक्रियाशीलता वाले लोगों को सावधान रहना चाहिए और अपने स्वास्थ्य की स्थिति के बारे में अपने डॉक्टर को पहले से ही चेतावनी देनी चाहिए। इस मामले में, आपको जटिलताओं को रोकने के लिए टीकाकरण के बाद कुछ समय तक निरीक्षण करने की आवश्यकता होगी। ऐसी प्रतिक्रियाएँ दुर्लभ हैं.

महत्वपूर्ण! स्थायी प्रतिरक्षा बनाने के लाभों की तुलना में टीके से होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बहुत कम महत्वपूर्ण हैं

इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस के लिए अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

वयस्कों के लिए, एंथ्रेक्स वैक्सीन के प्रशासन के बाद, दूसरे टीकाकरण से पहले कम से कम 30 दिनों का अंतराल बनाए रखा जाना चाहिए। बच्चों के लिए यह समयावधि कम से कम दो महीने होनी चाहिए। एंथ्रेक्स का टीका रोगाणुरोधी एजेंटों के प्रति अत्यधिक संवेदनशील है। इसलिए, एंटीबायोटिक थेरेपी के दौरान हेरफेर नहीं किया जा सकता है। यदि रोगी को ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किया जा रहा है, विकिरण चिकित्सा या रक्त उत्पादों के प्रशासन के पाठ्यक्रम प्राप्त कर रहा है, तो पहले छह महीनों में टीकाकरण की अनुमति नहीं है।

वैक्सीन भंडारण की स्थिति

वैक्सीन का भंडारण स्वच्छता और महामारी विज्ञान नियमों के अनुसार किया जाता है। शून्य से आठ डिग्री तक के तापमान में, बच्चों की पहुंच से बाहर। वैक्यूम के तहत एम्पौल्स को चार साल तक संग्रहीत किया जाता है, बिना वैक्यूम इन्सुलेशन के एक शीशी या एम्पौल में कम - तीन साल तक संग्रहीत किया जाता है। परिवहन भी स्थापित तापमान पर स्वच्छता और महामारी विज्ञान नियमों के अनुसार किया जाना चाहिए। 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान की स्थिति में वैक्सीन को बीस दिनों से अधिक समय तक परिवहन करना संभव है।

वैक्सीन एनालॉग्स

इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस के लिए दो दवाएं आधिकारिक तौर पर रूसी संघ में पंजीकृत हैं।

• एंथ्रेक्स का टीका सूखा रहता है। इसका उपयोग स्कार्फिकेशन और चमड़े के नीचे प्रशासन दोनों के लिए किया जाता है। यह तैयारी एसटीआई टीकों के लिए एक विशेष प्रजाति के जीवित बीजाणुओं का उपयोग करती है।
• चमड़े के नीचे उपयोग के लिए एंथ्रेक्स वैक्सीन, टीकाकरण एसटीआई -1 और अत्यधिक केंद्रित पीए (एंथ्रेक्स एंटीजन) के लिए एक विशेष तनाव के जीवित बीजाणुओं के एक जटिल से एक संयुक्त लियोफिलिसेट है, जिसका एक सुरक्षात्मक प्रभाव होता है। पीए को एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड के जेल बेस पर अधिशोषित (रखा) जाता है।

दोनों टीके इम्यूनोस्टिमुलेंट हैं और एक विशिष्ट प्रतिक्रिया पैदा करने के लिए उपयोग किए जाते हैं। इसका उद्देश्य एंथ्रेक्स बैक्टीरिया से लड़ना है।

घरेलू दवाओं के अलावा, औषधीय बाजार में विदेशी एनालॉग भी पाए जा सकते हैं। उनकी कीमत में थोड़ा अंतर होगा और उन्हें ढूंढना आसान नहीं है।

इतिहास में, इस बीमारी को "पवित्र अग्नि", "फ़ारसी अग्नि" और अन्य समान संघों के रूप में जाना जाता है। इसके वितरण क्षेत्र के कारण इसे इसका आधुनिक नाम मिला। आज मानव संक्रमण के मामले आकस्मिक हैं। यह रोग केवल उन्हीं में होता है। उन्नीसवीं सदी के अंत में इसके प्रेरक एजेंट का वर्णन किया गया था

रोगज़नक़

एंथ्रेक्स का कारण जीवाणु बैसिलस एन्थ्रेसीस है। यह एक बड़ी छड़ी है, ग्राम-रंजित बैंगनी। इसमें एक दैहिक एंटीजन होता है और यह एक विष भी छोड़ता है जो सूजन का कारण बनता है, शरीर की कोशिकाओं की झिल्लियों के साथ संपर्क करता है और मृत्यु का कारण बनता है। इसके अलावा, कैप्सूल एंटीफैगोसाइटिक गुण प्रदर्शित करता है।

मेजबान शरीर के बाहर, बैक्टीरिया बीजाणु बनाते हैं जो उच्च तापमान, सुखाने और कीटाणुशोधन के प्रतिरोधी होते हैं। इस रूप में एंथ्रेक्स को वर्षों तक संग्रहीत किया जा सकता है और इसे जीवाणु हथियार के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है। सूक्ष्मजीवों के वानस्पतिक रूप गर्म पानी के संपर्क में आने से चालीस मिनट के बाद, शुष्क-गर्म ओवन में - 2-3 घंटों के बाद मर जाते हैं।

महामारी विज्ञान

संक्रमण के वाहक शाकाहारी होते हैं। एक नियम के रूप में, ये गाय, घोड़े, ऊँट या सूअर हैं। पशुओं में बीमारी की पूरी अवधि के दौरान मनुष्यों के लिए संक्रामकता बनी रहती है, क्योंकि यह रोगज़नक़ को पर्यावरण में छोड़ देता है। और जानवरों के शव एक सप्ताह तक संक्रामक बने रहते हैं। इसके अलावा, रोगज़नक़ का संचरण रक्त-चूसने वाले कीड़ों के माध्यम से होता है। बीमार जानवरों (त्वचा, ऊन) से प्राप्त उत्पाद विशेष रूप से खतरनाक होते हैं। रासायनिक और ताप उपचार के बाद भी वे कई वर्षों तक संक्रामक रह सकते हैं।

भौगोलिक दृष्टि से, एंथ्रेक्स गर्म, आर्द्र जलवायु वाले देशों में, उन क्षेत्रों में पाया जाता है जहां मवेशी पाले जाते हैं। यह रोग आमतौर पर ग्रीष्म-शरद ऋतु की अवधि में दर्ज किया जाता है। मानव संक्रमण का मुख्य कारण स्वच्छता और महामारी विज्ञान मानकों की अनदेखी, साथ ही रीसाइक्लिंग से पहले सामग्रियों की अपर्याप्त प्रसंस्करण है।

रोगजनन और लक्षण

बैक्टीरिया त्वचा, श्लेष्मा झिल्ली या गैस्ट्रिक पथ के माध्यम से मानव या पशु शरीर में प्रवेश करते हैं। "संक्रमण के द्वार" पर, सीरस-रक्तस्रावी सूजन विकसित होती है, जो सूजन, रक्तस्राव और शुष्क परिगलन द्वारा प्रकट होती है। यह स्थान सुलगते कोयले जैसा प्रतीत होता है - एक ज्वलनशील शाफ्ट से घिरा एक काला क्षेत्र, जिसके केंद्र में एक खुला घाव है। मैक्रोफेज क्षेत्रीय लिम्फ नोड्स सहित लसीका प्रणाली के माध्यम से रोगज़नक़ को ले जाते हैं। बैक्टीरिया के रक्त में प्रवेश करने के बाद, पूरे शरीर में संक्रमण के सामान्यीकरण के साथ माध्यमिक सेप्सिस विकसित होता है: लिम्फ नोड्स, जठरांत्र संबंधी मार्ग और फेफड़ों में। लक्षित अंगों में एकाधिक रक्तस्राव और रक्तस्राव दिखाई देता है।

संक्रमण की ऊष्मायन अवधि, रूप के आधार पर, कई घंटों से लेकर दो सप्ताह तक रह सकती है। रोग की सबसे आम त्वचा अभिव्यक्तियाँ पाई जा सकती हैं। रोगज़नक़ के प्रवेश के स्थान पर, लाल पपल्स और खुजली और जलन की भावना दिखाई देती है। एक दिन बाद, पप्यूले सीरस द्रव से भरे पुटिका में विकसित हो जाता है। थोड़े समय के बाद, सामग्री लाल या गहरे बैंगनी रंग की हो जाती है। गंभीर खुजली के कारण, एक व्यक्ति पुटिका के गुंबद को नुकसान पहुंचाता है और एक अंधेरे तल और एक उज्ज्वल रूपरेखा के साथ एक अल्सर दिखाई देता है। इसके किनारों पर बैक्टीरियल स्क्रीनिंग ("हार लक्षण") बनते हैं, जो समान चरणों से गुजरते हैं।

कुछ हफ़्तों के बाद, अल्सर का निचला भाग काली पपड़ी से ढक जाता है, और रोग की पूरी अवधि के दौरान एक स्थानीय संवेदनाहारी प्रतिक्रिया दिखाई देती है। यह एंथ्रेक्स के नैदानिक ​​लक्षणों में से एक है। सामान्य लक्षणों में लंबे समय तक बुखार, साथ में सिरदर्द, गतिहीनता और मांसपेशियों में दर्द शामिल हैं। दो से तीन सप्ताह के बाद, स्थानीय अभिव्यक्तियाँ गायब हो जाती हैं, और उनके साथ सामान्य नशा लक्षण भी गायब हो जाते हैं।

निदान

रोग का सबसे आम त्वचीय रूप अन्य जीवाणु संबंधी फोड़े और कार्बुनकल से भिन्न होता है। मुख्य विशिष्ट विशेषता "हार" की उपस्थिति है, जो केवल एंथ्रेक्स की विशेषता है। सामान्यीकृत रूप की विशेषता तीव्र शुरुआत, गंभीर नशा, फुफ्फुसीय एडिमा, ओलिगो- और औरिया है। कभी-कभी, यदि बीमारी का कोई स्रोत है, तो डॉक्टर को एंथ्रेक्स को टुलारेमिया और प्लेग से अलग करने की आवश्यकता होती है।

प्रयोगशाला परीक्षणों से, बीमारी का निदान करने के लिए, आप रक्त या मूत्र की बैक्टीरियोस्कोपी का उपयोग कर सकते हैं, साथ ही पोषक तत्व मीडिया पर घाव से निर्वहन की संस्कृति भी कर सकते हैं। इसके अलावा, अधिक सटीक निदान करने के लिए प्रयोगशाला जानवरों का उपयोग किया जा सकता है। रोग के चरण और प्रतिरक्षा प्रणाली की तैयारी को निर्धारित करने में मदद मिलेगी। एक अन्य तरीका एंथ्रेक्सिन के साथ एलर्जी परीक्षण करना है।

एंथ्रेक्स का टीका

एंथ्रेक्स को रोकने के लिए, एक जीवित सूखा टीका विकसित किया गया है जो चमड़े के नीचे या त्वचीय उपयोग के लिए उपयुक्त है। यह 1.5 मिली विलायक (ग्लिसरीन घोल) के साथ 1 मिली (चमड़े के नीचे प्रशासन की 200 खुराक के लिए गणना) के एम्पौल में निर्मित होता है।

मनुष्यों के लिए एंथ्रेक्स टीका रोगज़नक़ के जीवित बीजाणुओं और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड से जुड़े शुद्ध एंटीजन का मिश्रण है। डॉक्टर शीशी में एक आइसोटोनिक सेलाइन घोल मिलाते हैं, जिससे पाउडर एक सजातीय मिश्रण में बदल जाता है। सूखी वैक्सीन की शेल्फ लाइफ 3 साल है, और तरल वैक्सीन की शेल्फ लाइफ 2 साल है।

वयस्कों और 1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, किसी भी एंथ्रेक्स वैक्सीन का उपयोग किया जा सकता है। इसके साथ दिए गए निर्देशों का दावा है कि व्यक्ति में तीव्र रोग प्रतिरोधक क्षमता विकसित हो जाती है।

टीकाकरण के लिए मतभेद

सभी टीकों के प्रशासन के लिए सामान्य नियम हैं:

• रोगी स्वस्थ होना चाहिए;
• शरीर का तापमान सामान्य सीमा में है;
• पिछले एआरवीआई को एक महीने से अधिक समय बीत चुका है;
• पिछले टीके प्रशासन से कोई एलर्जी प्रतिक्रिया नहीं देखी गई।

एंथ्रेक्स वैक्सीन के उपयोग के निर्देश कई और मतभेदों पर प्रकाश डालते हैं। इस प्रकार, किसी व्यक्ति को प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों, आवर्तक त्वचाविज्ञान विकृति या अंतःस्रावी तंत्र की समस्याओं का इतिहास नहीं होना चाहिए। इसके अलावा, आपको समय अंतराल का पालन करने की आवश्यकता है। अंतिम टीकाकरण और एंथ्रेक्स टीकाकरण के बीच कम से कम तीस दिन का अंतर होना चाहिए।

टीका प्रशासन पर प्रतिक्रियाएँ

एंथ्रेक्स वैक्सीन के उपयोग से स्थानीय और सामान्य प्रतिक्रियाएं होती हैं। जब त्वचा पर प्रशासित किया जाता है, तो 24 घंटों के भीतर इंजेक्शन स्थल पर त्वचा पर हाइपरमिया और हल्की ऊतक सूजन का एक क्षेत्र दिखाई देता है। बाद में वहां एक परत बन जाती है, जो समय के साथ गायब हो जाती है। टीके का चमड़े के नीचे प्रशासन 0.5 सेमी आकार तक की घुसपैठ की उपस्थिति के साथ होता है।

सामान्य अस्वस्थता अत्यंत दुर्लभ रूप से विकसित होती है और सिरदर्द, शरीर के तापमान में सबफ़ब्राइल स्तर तक वृद्धि और बढ़े हुए लिम्फ नोड्स में प्रकट होती है। कभी-कभी मतली और उल्टी संभव है। बढ़ी हुई प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया वाले लोगों में, एंथ्रेक्स टीका एनाफिलेक्टिक सदमे सहित एलर्जी प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

पहली बार, टीकाकरण सूखे और तरल टीके से किया जाता है, और बाद में केवल सूखे संस्करण का उपयोग किया जाता है। जैसा कि योजना बनाई गई थी, वर्ष की पहली तिमाही में, अतिसंवेदनशील दल को चमड़े के नीचे 0.5 मिलीलीटर तक की मात्रा में दवा की एक खुराक प्राप्त होती है।

मनुष्यों को ड्राई एंथ्रेक्स का टीका लगाने के दो तरीके हैं। निर्देशों में कहा गया है कि 14 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को एक महीने के अंतराल के साथ दो खुराक में चमड़े के नीचे प्राथमिक टीकाकरण कराने की आवश्यकता है। वयस्कों के लिए, कंधे के बाहरी मध्य तीसरे हिस्से पर पतला टीका की 2 बूंदें लगाएं, फिर त्वचा को खरोंचें और आधे मिनट के लिए तरल में रगड़ें।

यदि कोई टीकाकरण रहित व्यक्ति किसी बीमार जानवर के संपर्क में आता है, तो उसे एंटीबायोटिक दवाओं के कोर्स के रूप में आपातकालीन प्रोफिलैक्सिस दिया जाता है:

• वयस्कों के लिए यह सिप्रोफ्लोक्सासिन या डॉक्सीसाइक्लिन है;
• बच्चों के लिए - एमोक्सिसिलिन।

जानवरों के लिए एंथ्रेक्स के टीके

एंथ्रेक्स टीका लगने के 10 दिनों के भीतर पशु में रोगज़नक़ के प्रति एंटीबॉडी का उत्पादन होता है और एक वर्ष तक स्थायी प्रतिरक्षा प्रदान करता है। इसका उद्देश्य सभी कृषि पशुओं का नियमित अनिवार्य टीकाकरण करना है।

पहली बार टीकाकरण एक महीने की उम्र में दिया जाता है, और फिर छह महीने के बाद दोबारा दिया जाता है। वयस्कों को हर साल टीका लगवाना चाहिए। यदि पशुधन आबादी में कोई जानवर पाया जाता है जिसमें एंथ्रेक्स के लक्षण हैं, तो पूरे झुंड को फिर से टीका लगाया जाता है।

पशु टीकाकरण में अंतर्विरोध:

• उच्च तापमान;
• गर्भावस्था या हाल ही में बधियाकरण;
• सर्जिकल ऑपरेशन;
• 9 महीने तक के बच्चे।

एंथ्रेक्स का टीका गर्म या ठंडे मौसम के दौरान या अन्य दवाओं के संयोजन में नहीं लगाया जाता है। एंटीबायोटिक्स, कृमिनाशक और कीटनाशक दवाओं से उपचार के लिए टीकाकरण की तारीख से कम से कम 10 दिन इंतजार करना होगा। टीका लगाए गए गायों का दूध टीकाकरण के अगले दिन ही पिया जा सकता है, लेकिन मांस के लिए पशुओं का वध दो सप्ताह के लिए स्थगित करना होगा।