थियोक्टासिड बीवी लोडिंग खुराक। थियोक्टासिड बीवी - उपयोग के लिए निर्देश

चयापचय दवा। थियोक्टिक (α-lipoic) एसिड मानव शरीर में पाया जाता है, जहां यह पाइरुविक एसिड और अल्फा-कीटो एसिड के ऑक्सीडेटिव फास्फारिलीकरण की प्रतिक्रियाओं में कोएंजाइम के रूप में कार्य करता है। थियोक्टिक एसिड एक अंतर्जात एंटीऑक्सिडेंट है, कार्रवाई के जैव रासायनिक तंत्र के अनुसार, यह बी विटामिन के करीब है।

थियोक्टिक एसिड चयापचय प्रक्रियाओं में होने वाले मुक्त कणों के विषाक्त प्रभाव से कोशिकाओं की रक्षा करने में मदद करता है; यह शरीर में प्रवेश करने वाले बहिर्जात विषाक्त यौगिकों को भी बेअसर करता है। थियोक्टिक एसिड अंतर्जात एंटीऑक्सिडेंट ग्लूटाथियोन की एकाग्रता को बढ़ाता है, जिससे पोलीन्यूरोपैथी के लक्षणों की गंभीरता में कमी आती है।

दवा में एक हेपेटोप्रोटेक्टिव, हाइपोलिपिडेमिक, हाइपोकोलेस्टेरोलेमिक, हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होता है; न्यूरोनल ट्राफिज्म में सुधार करता है। थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन की सहक्रियात्मक क्रिया का परिणाम ग्लूकोज के उपयोग में वृद्धि है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक रूप से थियोक्टासिड® बीवी (तेजी से रिलीज) दवा लेते समय, थियोक्टिक एसिड तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। भोजन का एक साथ अंतर्ग्रहण दवा के अवशोषण को कम कर सकता है। रक्त प्लाज्मा में Cmax अंतर्ग्रहण के 30 मिनट बाद तक पहुँच जाता है और 4 μg / ml है। थियोक्टिक एसिड की पूर्ण जैव उपलब्धता 20% है।

उपापचय

यह जिगर के माध्यम से "पहले पास" के प्रभाव से गुजरता है। मुख्य चयापचय मार्ग ऑक्सीकरण और संयुग्मन हैं।

प्रजनन

टी 1/2 25 मिनट है। थियोक्टिक एसिड और इसके मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित होते हैं (80-90%)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ, फिल्म-लेपित, पीले-हरे, आयताकार, उभयलिंगी।

Excipients: कम-प्रतिस्थापित हाइपोलोज - 157 मिलीग्राम, हाइपोलोज - 20 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 24 मिलीग्राम।

फिल्म खोल की संरचना: हाइपोर्मेलोज - 15.8 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 4.7 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 4 मिलीग्राम, तालक - 2.02 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीले डाई पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 1.32 मिलीग्राम, इंडिगो कारमाइन पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 0.16 मिलीग्राम।

30 पीसी। - गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
60 पीसी। - गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
100 नग। - गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

मात्रा बनाने की विधि

अंदर 600 मिलीग्राम (1 टैब।) 1 बार / दिन निर्धारित करें। गोलियां खाली पेट, नाश्ते से 30 मिनट पहले, बिना चबाए और पानी पिए ली जाती हैं।

गंभीर मामलों में, उपचार 2-4 सप्ताह के लिए थियोक्टासिड ® 600 टी की शुरूआत में / के लिए एक समाधान की नियुक्ति के साथ शुरू होता है, फिर रोगी को थियोक्टासिड® बीवी के साथ इलाज के लिए स्थानांतरित कर दिया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: जब थियोक्टिक (α-lipoic) एसिड 10 ग्राम से 40 ग्राम की खुराक में लिया जाता है, तो नशा के गंभीर लक्षण हो सकते हैं (सामान्यीकृत ऐंठन बरामदगी; एसिड-बेस बैलेंस का गंभीर उल्लंघन (लैक्टिक एसिडोसिस के लिए अग्रणी), हाइपोग्लाइसेमिक कोमा गंभीर रक्त के थक्के विकार, कभी-कभी मृत्यु का कारण बनते हैं। परिणाम)।

उपचार: यदि दवा के एक महत्वपूर्ण ओवरडोज का संदेह है (उदाहरण के लिए, वयस्कों के लिए 10 से अधिक गोलियां या बच्चे के लिए शरीर के वजन के 50 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक लेना), रोगसूचक चिकित्सा के साथ तत्काल अस्पताल में भर्ती होना आवश्यक है, यदि आवश्यक हो, तो निरोधी चिकित्सा , महत्वपूर्ण अंगों के कार्यों को बनाए रखने के उपाय।

परस्पर क्रिया

थियोक्टिक एसिड और सिस्प्लैटिन की एक साथ नियुक्ति के साथ, सिस्प्लैटिन की प्रभावशीलता में कमी आई है।

थियोक्टिक (α-lipoic) एसिड धातुओं को बांधता है, इसलिए इसे धातुओं (उदाहरण के लिए, लोहा, मैग्नीशियम, कैल्शियम की तैयारी) युक्त दवाओं के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि थायोक्टासिड® बीवी नाश्ते से 30 मिनट पहले लिया जाता है, तो दोपहर या शाम को आयरन या मैग्नीशियम युक्त तैयारी की जा सकती है।

थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, उनका प्रभाव बढ़ सकता है, इसलिए रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है, खासकर थियोक्टिक एसिड थेरेपी की शुरुआत में। कुछ मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों के विकास से बचने के लिए हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को कम करने की अनुमति है।

इथेनॉल और इसके मेटाबोलाइट्स थियोक्टिक एसिड के प्रभाव को कमजोर करते हैं।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की घटनाओं को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: बहुत बार (> 1/10); अक्सर (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

पाचन तंत्र से: अक्सर - मतली; बहुत कम ही - उल्टी, पेट और आंतों में दर्द, दस्त, स्वाद संवेदनाओं में बदलाव।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली, एनाफिलेक्टिक झटका।

तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - चक्कर आना।

पूरे शरीर में: बहुत कम ही - ग्लूकोज के बेहतर उपयोग के कारण, रक्त शर्करा का स्तर कम हो सकता है और हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण प्रकट हो सकते हैं (भ्रम, पसीना बढ़ जाना, सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी)।

संकेत

• मधुमेह बहुपद;
• मादक बहुपद।

मतभेद

• गर्भावस्था (दवा के उपयोग में पर्याप्त अनुभव नहीं है);
• स्तनपान की अवधि (दवा के उपयोग में पर्याप्त अनुभव नहीं है);
• बच्चों और किशोरावस्था (बच्चों और किशोरों में दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है);
• थियोक्टिक (α-lipoic) एसिड और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

आवेदन विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा की नियुक्ति को contraindicated है, क्योंकि। इन अवधियों के दौरान दवा के उपयोग के साथ कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है।

बच्चों में प्रयोग करें

मतभेद: बच्चों और किशोरों (बच्चों और किशोरों में दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है)।

विशेष निर्देश

शराब का सेवन पोलीन्यूरोपैथी के विकास के लिए एक जोखिम कारक है और दवा थियोक्टासिड® बीवी की प्रभावशीलता को कम कर सकता है, इसलिए रोगियों को दवा के साथ उपचार के दौरान और उपचार के बाहर की अवधि के दौरान मादक पेय लेने से बचना चाहिए।

रक्त में ग्लूकोज की इष्टतम एकाग्रता बनाए रखने की पृष्ठभूमि के खिलाफ मधुमेह बहुपद का उपचार किया जाना चाहिए।

इस तथ्य के कारण कि थियोक्टिक एसिड धातुओं को बांधता है, और थायोक्टासिड® बीवी की गोलियां नाश्ते से 30 मिनट पहले ली जाती हैं, धातुओं से युक्त तैयारी दोपहर के भोजन या शाम को की जानी चाहिए। इसी कारण से, थायोक्टासिड बीवी के साथ उपचार की अवधि के दौरान, केवल दोपहर में डेयरी उत्पादों का उपभोग करने की सिफारिश की जाती है।

थियोक्टासिड 600 टी एक चयापचय दवा है जो लिपिड और कार्बोहाइड्रेट चयापचय को नियंत्रित करती है और इसमें एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव होता है। थियोक्टासिड के साथ उपचार के संकेत मधुमेह मेलेटस, परिधीय पोलीन्यूरोपैथी के रोगियों में नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ हैं। थियोक्टिक एसिड चयापचय प्रक्रियाओं के दौरान बनने वाले मुक्त कणों के विषाक्त "रेंगने" से कोशिका की रक्षा करता है।

पारदर्शी पीले रंग के इंजेक्शन के लिए समाधान के रूप में दवा जारी करें। आप थियोक्टासिड को पीले-हरे रंग की फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में भी खरीद सकते हैं। थियोक्टिक एसिड, जो इसका हिस्सा है, शरीर द्वारा निर्मित होता है। लेकिन शराब के दुरुपयोग, मधुमेह मेलिटस और कई अन्य बीमारियों के साथ, शरीर द्वारा संश्लेषित राशि तंत्रिका कोशिकाओं के सामान्य कामकाज के लिए पर्याप्त नहीं है।

सक्रिय संघटक: थियोक्टिक एसिड (थियोक्टिक (-लिपोइक) एसिड)। थियोइक एसिड एक शक्तिशाली अंतर्जात एंटीऑक्सिडेंट है, इसकी क्रिया का तंत्र विटामिन बी के बहुत करीब है।

1 ampoule में सक्रिय पदार्थ होता है - ट्रोमेटामोल थियोक्टेट - 952.3 मिलीग्राम, जो 600 मिलीग्राम थियोक्टिक (-लिपोइक) एसिड की सामग्री के बराबर है।
1 लेपित टैबलेट में 600 मिलीग्राम थियोक्टिक (-लिपोइक) एसिड होता है।

शराब, मधुमेह मेलिटस और चयापचय संबंधी विकारों के कारण होने वाली कई अन्य गंभीर बीमारियों से पीड़ित लोग अक्सर एडेनोसिन ट्राइफॉस्फेट (एटीपी) एसिड की कमी का अनुभव करते हैं। सक्रिय मेटाबोलाइट का एक अतिरिक्त हिस्सा तंत्रिका तंतुओं की संरचना को पुनर्स्थापित करता है और उनकी कार्यक्षमता को बढ़ाता है।

शॉर्ट-एक्टिंग टैबलेट को बस थियोक्टासिड कहा जाता है, और लंबे समय तक - थियोक्टासिड बीवी। अंतःशिरा जलसेक के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए ध्यान को सही ढंग से थियोक्टासिड 600 कहा जाता है।

दवा का मुख्य घटक एक अंतर्जात एंटीऑक्सिडेंट है, जिसकी उपस्थिति शरीर में प्रदान करती है:

• न्यूरोनल ट्राफिज्म का सामान्यीकरण;
• ग्लूकोज का बढ़ाया हटाने;
• विषाक्त पदार्थों और मुक्त कणों के प्रभाव से कोशिकाओं की सुरक्षा;
• पैथोलॉजी के लक्षणों में कमी।

इस प्रकार, थियोक्टासिड 600, उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देशों के अनुसार, एक हाइपोलिपिडेमिक, हेपेटोप्रोटेक्टिव, हाइपोग्लाइसेमिक और हाइपोकोलेस्ट्रोलेमिक प्रभाव है। शराब और मधुमेह मेलेटस में इस विकृति के कारण न्यूरोपैथी और संवेदनशीलता विकारों के उपचार और रोकथाम के लिए दवा का सफलतापूर्वक उपयोग किया जाता है। थियोक्टासिड 600 के बारे में डॉक्टरों और रोगियों की समीक्षा दवा की उच्च दक्षता की पुष्टि करती है।

थियोक्टासिड 600 . के उपयोग के लिए संकेत

थियोक्टासिड 600 के उपयोग के लिए संकेत हैं:

• मधुमेह और मादक बहुपद,
• हाइपरलिपिडिमिया,
• जिगर का वसायुक्त अध: पतन,
• जिगर और हेपेटाइटिस की सिरोसिस,
• नशा (भारी धातुओं के लवण, पीला ग्रीब सहित),
• कोरोनरी एथेरोस्क्लेरोसिस का उपचार और रोकथाम।

थियोक्टासिड 600, खुराक के उपयोग के लिए निर्देश

मानक खुराक

थियोक्टासिड 600 इंजेक्शन अंतःशिरा (धारा, ड्रिप) में प्रशासित होते हैं। थियोक्टासिड 600 गोलियां - 1 खुराक के लिए 600 मिलीग्राम / दिन की खुराक (सुबह नाश्ते से 30-40 मिनट पहले खाली पेट पर), 200 मिलीग्राम की नियुक्ति दिन में 3 बार कम प्रभावी होती है।

विशेष

पोलीन्यूरोपैथियों के गंभीर रूपों में - धीरे-धीरे (50 मिलीग्राम / मिनट), 600 मिलीग्राम या / ड्रिप में, 0.9% NaCl समाधान प्रति दिन 1 बार (गंभीर मामलों में, 1200 मिलीग्राम तक प्रशासित) 2-4 सप्ताह के लिए। भविष्य में, वे 3 महीने के लिए मौखिक चिकित्सा (वयस्कों - 600-1200 मिलीग्राम / दिन, किशोर - 200-600 मिलीग्राम / दिन) पर स्विच करते हैं। एक परफ्यूसर की मदद से परिचय में / में संभव है (परिचय की अवधि कम से कम 12 मिनट है)।

डायबिटिक पोलीन्यूरोपैथी से पीड़ित रोगियों के थायोक्टासिड उपचार की विधि अच्छी तरह से विकसित है और इसका एक ठोस वैज्ञानिक और व्यावहारिक आधार है। थेरेपी दो सप्ताह के लिए 600 मिलीग्राम की खुराक पर थियोक्टासिड की शुरूआत के साथ शुरू होती है।

शक्तिशाली दवाओं और थियोक्टासिड के साथ एक साथ उपचार के साथ, उपस्थित चिकित्सक की सिफारिशों का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए।

आवेदन विशेषताएं

कई रोगियों को अंतःशिरा जलसेक के समाधान के रूप में थियोक्टासिड 600 टी को प्रशासित करने में लगने वाले लंबे समय के बारे में शिकायत होती है। इसके बावजूद, डॉक्टर बीमारी के इलाज की शुरुआत में दवा के इस विशेष रूप की सलाह देते हैं। यह पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है और आपको प्रभावी खुराक को यथासंभव सटीक रूप से अनुमापन करने की अनुमति देता है।

दवा का उपयोग करते समय, आपको वाहन चलाने और संभावित खतरनाक तंत्र के साथ काम करने से बचना चाहिए।

यदि इन दवाओं को एक साथ लेने की आवश्यकता है, तो आपको उन्हें पांच से छह घंटे लेने के बीच का अंतराल बनाए रखना होगा।

प्रत्यक्ष उपयोग तक ampoules में दवा प्रकाश के संपर्क में नहीं है। तैयार समाधान छह घंटे के भीतर उपयोग किया जाता है और प्रकाश से सुरक्षित होता है।

शराब पीने से दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है। इसलिए, दवा के साथ उपचार के दौरान शराब युक्त किसी भी तरल पदार्थ को लेने से परहेज करने की सिफारिश की जाती है।

धातु युक्त एजेंटों, सिस्प्लैटिन, इंसुलिन, मधुमेह की दवाओं के साथ सावधानी बरतें।

उपचार के प्रारंभिक चरणों में, न्यूरोपैथी में असुविधा को बढ़ाना संभव है, जो तंत्रिका फाइबर की संरचना को बहाल करने की प्रक्रिया से जुड़ा हुआ है।

दुष्प्रभाव और contraindications Thioctacid 600

थियोक्टासिड 600 टी के तेजी से अंतःशिरा प्रशासन के साथ, इंट्राकैनायल दबाव कभी-कभी बढ़ सकता है और सांस रोककर देखा जा सकता है। एक नियम के रूप में, ये विकार अपने आप दूर हो जाते हैं।

थियोक्टासिड के उपयोग के दौरान, कुछ मामलों में, रक्त में ग्लूकोज का स्तर कम हो सकता है (उपयोग में सुधार के कारण)। इस मामले में, हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है, जिसके मुख्य लक्षण हैं: चक्कर आना, सिरदर्द, पसीना बढ़ जाना (हाइपरहाइड्रोसिस) और दृश्य गड़बड़ी।

खुराक का रूप:  फिल्म लेपित गोलियाँमिश्रण:

सक्रिय पदार्थ: थियोक्टिक एसिड (अल्फा-लिपोइक एसिड) - 600 मिलीग्राम।

Excipients: कम-प्रतिस्थापित हाइपोलोज 157.00 मिलीग्राम, हाइपोलोज 20.00 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 24.00 मिलीग्राम।

फिल्म कोट: हाइपोर्मेलोज 15.80 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 4.70 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 4.00 मिलीग्राम, तालक 2.02 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीले डाई पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश 1.32 मिलीग्राम, इंडिगो कारमाइन 0.16 मिलीग्राम पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश।

विवरण:

: पीले-हरे उभयलिंगी आयताकार फिल्म-लेपित गोलियां,

भेषज समूह:चयापचय एजेंटएटीएक्स:  

ए.16.ए.एक्स.01 थियोक्टिक एसिड

फार्माकोडायनामिक्स:

थियोक्टिक (ए-लिपोइक) एसिड मानव शरीर में पाया जाता है, जहां यह पाइरुविक एसिड और अल्फा-कीटो एसिड के ऑक्सीडेटिव फास्फारिलीकरण की प्रतिक्रियाओं में कोएंजाइम के रूप में कार्य करता है। एक अंतर्जात एंटीऑक्सिडेंट है, कार्रवाई के जैव रासायनिक तंत्र के अनुसार, यह बी विटामिन के करीब है।

थियोक्टिक एसिड चयापचय प्रक्रियाओं में होने वाले मुक्त कणों के विषाक्त प्रभाव से कोशिकाओं की रक्षा करने में मदद करता है; यह शरीर में प्रवेश करने वाले बहिर्जात विषाक्त यौगिकों को भी बेअसर करता है। अंतर्जात एंटीऑक्सीडेंट ग्लूटाथियोन की एकाग्रता को बढ़ाता है, जिससेगंभीरता में कमीपोलीन्यूरोपैथी के लक्षण दवा का हेपेटोप्रोटेक्टिव प्रभाव होता है,हाइपोलिपिडेमिक, हाइपोकोलेस्ट्रोलेमिक, हाइपोग्लाइसेमिक क्रिया;

न्यूरोनल ट्राफिज्म में सुधार करता है। थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन की सहक्रियात्मक क्रिया का परिणाम ग्लूकोज के उपयोग में वृद्धि है।

थियोक्टासिड® बीवी (तेजी से)रिलीज) एक अनुकूलित मौखिक खुराक रूप है जो उच्च एकाग्रता परिवर्तनशीलता से बचा जाता हैरक्त प्लाज्मा में थियोक्टिक एसिड।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

दवा को मौखिक रूप से लेते समय, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। भोजन के सेवन के साथ-साथ Thioctacid® BV दवा लेने से थियोक्टिक एसिड का अवशोषण कम हो सकता है। भोजन से 30 मिनट पहले सिफारिशों के अनुसार दवा लेने से भोजन के साथ अवांछित बातचीत से बचा जाता है, क्योंकि खाने के समय थियोक्टिक एसिड का अवशोषण पहले ही पूरा हो चुका होता है। अधिकतम एकाग्रतारक्त प्लाज्मा में थियोक्टिक एसिड दवा लेने के 30 मिनट बाद पहुंचता है और 4 μg / ml होता है। जिगर के माध्यम से "पहले पास" का प्रभाव है। शुद्धथियोक्टिक एसिड की जैव उपलब्धता 20% है। मुख्य चयापचय मार्ग ऑक्सीकरण और संयुग्मन हैं। और उसकीमेटाबोलाइट्स गुर्दे (80-90%) द्वारा उत्सर्जित होते हैं। आधा जीवन 25 मिनट है।

संकेत:

मधुमेह और मादक बहुपद।

मतभेद:

थियोक्टिक एसिड या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था, स्तनपान (दवा के साथ पर्याप्त अनुभव नहीं है)।

बच्चों और किशोरों में थियोक्टासिड 600 बीवी के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है, इसलिए, बच्चों और किशोरों के लिए दवा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए।

खुराक और प्रशासन:

गंभीर मामलों में, 2 से 4 सप्ताह के लिए अंतःशिरा प्रशासन के लिए थियोक्टासिड 600 टी समाधान की नियुक्ति के साथ उपचार शुरू होता है, फिर रोगी को थियोक्टासिड बीवी के साथ इलाज के लिए स्थानांतरित किया जाता है।

दुष्प्रभाव:

साइड इफेक्ट की घटनाओं को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है:

बहुत ही सामान्य: > 1/10;

अक्सर:<1/10 > 1/100;

अक्सर:<1/100 > 1/1000;

कभी-कभार:<1/1000> 1/10000;

बहुत मुश्किल से:<1/10000.

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:

अक्सर - मतली; बहुत कम ही - उल्टी, पेट और आंतों में दर्द, दस्त, स्वाद संवेदनाओं में बदलाव।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली, एनाफिलेक्टिक झटका।

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: अक्सर - चक्कर आना।

सामान्य:

बहुत कम ही - ग्लूकोज के बेहतर उपयोग के कारण, रक्त शर्करा का स्तर कम हो सकता है और हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण प्रकट हो सकते हैं (भ्रम, पसीना बढ़ जाना, सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी)।

ओवरडोज:

लक्षण:

10-40 ग्राम की खुराक में थियोक्टिक (ए-लिपोइक) एसिड लेने के मामले में, नशा के गंभीर लक्षण हो सकते हैं (सामान्यीकृत ऐंठन दौरे: गंभीर एसिड-बेस बैलेंस विकार लैक्टिक एसिडोसिस के लिए अग्रणी: हाइपोग्लाइसेमिक कोमा: गंभीर रक्त के थक्के विकार, कभी-कभी घातक परिणाम की ओर ले जाता है)।

यदि दवा का एक महत्वपूर्ण ओवरडोज (एक वयस्क के लिए 10 से अधिक गोलियों के बराबर खुराक या बच्चे के लिए शरीर के वजन के 50 मिलीग्राम किलोग्राम से अधिक) का संदेह है, तो तत्काल अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता है।

उपचार: रोगसूचक, यदि आवश्यक हो - निरोधी चिकित्सा, महत्वपूर्ण अंगों के कार्यों को बनाए रखने के उपाय।

परस्पर क्रिया:

थियोक्टिक एसिड और सिस्प्लैटिन की एक साथ नियुक्ति के साथ, सिस्प्लैटिन की प्रभावशीलता में कमी आई है। धातुओं को बांधता है, इसलिए इसे धातुओं (उदाहरण के लिए, लोहा, मैग्नीशियम, कैल्शियम की तैयारी) युक्त दवाओं के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। प्रशासन के अनुशंसित मार्ग के अनुसार, थायोक्टासिड® 600 बीवी की गोलियां नाश्ते से 30 मिनट पहले ली जाती हैं, जबकि धातु युक्त तैयारी दोपहर या शाम में ली जानी चाहिए। इसी कारण से, थायोक्टासिड 600 बीवी के साथ उपचार की अवधि के दौरान, केवल दोपहर में डेयरी उत्पादों का उपभोग करने की सिफारिश की जाती है।

थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, उनका प्रभाव बढ़ सकता है, इसलिए रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है, खासकर थियोक्टिक एसिड थेरेपी की शुरुआत में। कुछ मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों के विकास से बचने के लिए हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को कम करने की अनुमति है।

इथेनॉल और इसके मेटाबोलाइट्स थियोक्टिक एसिड के प्रभाव को कमजोर करते हैं।

विशेष निर्देश:

शराब का सेवन पोलीन्यूरोपैथी के विकास के लिए एक जोखिम कारक है और थियोक्टासिड 1 बीवी की प्रभावशीलता को कम कर सकता है, इसलिए रोगियों को दवा के साथ उपचार के दौरान और उपचार के बाहर की अवधि के दौरान मादक पेय लेने से बचना चाहिए।

रक्त में ग्लूकोज की इष्टतम एकाग्रता बनाए रखने की पृष्ठभूमि के खिलाफ मधुमेह बहुपद का उपचार किया जाना चाहिए।

पी एन015545/01

व्यापरिक नाम:थियोक्टासिड ® बीवी

INN या समूह का नाम:थियोक्टिक एसिड

खुराक की अवस्था:

फिल्म लेपित गोलियाँ

मिश्रण:

1 फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:थियोक्टिक एसिड (ए-लिपोइक एसिड) - 600 मिलीग्राम।

सहायक पदार्थ:कम-प्रतिस्थापित हाइपोलोज़, हाइपोलोज़, मैग्नीशियम स्टीयरेट। फिल्म म्यान:हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 6000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, टैल्क, क्विनोलिन येलो डाई एल्युमिनियम लाह, इंडिगो कारमाइन एल्युमिनियम लाह।

विवरण:पीले-हरे उभयलिंगी आयताकार फिल्म-लेपित गोलियां .

भेषज समूह:

चयापचय एजेंट।

एटीएक्स कोड: A05BA

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

थियोक्टिक (ए-लिपोइक) एसिड मानव शरीर में पाया जाता है, जहां यह पाइरुविक एसिड और अल्फा-कीटो एसिड के ऑक्सीडेटिव फास्फारिलीकरण की प्रतिक्रियाओं में कोएंजाइम के रूप में कार्य करता है। थियोक्टिक एसिड एक अंतर्जात एंटीऑक्सिडेंट है, कार्रवाई के जैव रासायनिक तंत्र के अनुसार, यह बी विटामिन के करीब है।

थियोक्टिक एसिड चयापचय प्रक्रियाओं में होने वाले मुक्त कणों के विषाक्त प्रभाव से कोशिकाओं की रक्षा करने में मदद करता है; यह शरीर में प्रवेश करने वाले बहिर्जात विषाक्त यौगिकों को भी बेअसर करता है। थियोक्टिक एसिड अंतर्जात एंटीऑक्सिडेंट ग्लूटाथियोन की एकाग्रता को बढ़ाता है, जिससे पोलीन्यूरोपैथी के लक्षणों की गंभीरता में कमी आती है। दवा में एक हेपेटोप्रोटेक्टिव, हाइपोलिपिडेमिक, हाइपोकोलेस्टेरोलेमिक, हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होता है; न्यूरोनल ट्राफिज्म में सुधार करता है। थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन की सहक्रियात्मक क्रिया का परिणाम ग्लूकोज के उपयोग में वृद्धि है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। खाने के साथ ही दवा लेने से दवा का अवशोषण कम हो सकता है। थियोक्टासिड बीवी लेने के 30 मिनट बाद अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता तक पहुंच जाता है और 4 माइक्रोग्राम / एमएल है। दवा का जिगर के माध्यम से "पहले पास" का प्रभाव होता है, थियोक्टिक एसिड की पूर्ण जैव उपलब्धता 20% है। आधा जीवन 25 मिनट है। मुख्य चयापचय मार्ग ऑक्सीकरण और संयुग्मन हैं। थियोक्टिक एसिड और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे (80-90%) द्वारा उत्सर्जित होते हैं।

उपयोग के संकेत

मधुमेह और मादक बहुपद।

मतभेद

थियोक्टिक एसिड या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था, स्तनपान (दवा के साथ पर्याप्त अनुभव नहीं है)।

बच्चों और किशोरों में थियोक्टासिड ® 600 बीवी के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है; इसलिए, बच्चों और किशोरों के लिए दवा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए।

खुराक और प्रशासन

गंभीर मामलों में, 2 से 4 सप्ताह के लिए अंतःशिरा प्रशासन के लिए थियोक्टासिड® 600 टी समाधान की नियुक्ति के साथ उपचार शुरू होता है, फिर रोगी को थियोक्टासिड® बीवी के साथ इलाज के लिए स्थानांतरित कर दिया जाता है।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की घटनाओं को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है:

बहुत ही सामान्य: > 1/10;

अक्सर:<1/10 > 1/100;

अक्सर:<1/100 > 1/1000;

कभी-कभार:<1/1000> 1/10000;

बहुत मुश्किल से:<1/10000.

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:

अक्सर - मतली; बहुत कम ही - उल्टी, पेट और आंतों में दर्द, दस्त, स्वाद संवेदनाओं में बदलाव।

एलर्जी:बहुत कम ही - त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली, एनाफिलेक्टिक झटका।

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से:अक्सर - चक्कर आना।

सामान्य:

बहुत कम ही - ग्लूकोज के बेहतर उपयोग के कारण, रक्त शर्करा का स्तर कम हो सकता है और हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण प्रकट हो सकते हैं (भ्रम, पसीना बढ़ जाना, सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी)।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:

10-40 ग्राम की खुराक में थियोक्टिक (ए-लिपोइक) एसिड लेने के मामले में, नशा के गंभीर लक्षण हो सकते हैं (सामान्यीकृत ऐंठन दौरे; गंभीर एसिड-बेस बैलेंस विकार लैक्टिक एसिडोसिस के लिए अग्रणी; हाइपोग्लाइसेमिक कोमा; गंभीर रक्त के थक्के विकार , कभी-कभी घातक परिणाम की ओर ले जाता है)।

यदि दवा के एक महत्वपूर्ण ओवरडोज का संदेह है (एक वयस्क के लिए 10 से अधिक गोलियों के बराबर खुराक या बच्चे के लिए शरीर के वजन के 50 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक), तो तत्काल अस्पताल में भर्ती होना आवश्यक है।

इलाज:रोगसूचक, यदि आवश्यक हो - निरोधी चिकित्सा, महत्वपूर्ण अंगों के कार्यों को बनाए रखने के उपाय।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

थियोक्टिक एसिड और सिस्प्लैटिन की एक साथ नियुक्ति के साथ, सिस्प्लैटिन की प्रभावशीलता में कमी आई है। थियोक्टिक एसिड धातुओं को बांधता है, इसलिए इसे धातु युक्त दवाओं (उदाहरण के लिए, लोहा, मैग्नीशियम, कैल्शियम की तैयारी) के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। प्रशासन के अनुशंसित मार्ग के अनुसार, थायोक्टासिड ® 600 बीवी की गोलियां नाश्ते से 30 मिनट पहले ली जाती हैं, जबकि धातु युक्त तैयारी दोपहर या शाम में की जानी चाहिए। इसी कारण से, Thioctacid® 600 BV के साथ उपचार की अवधि के दौरान, केवल दोपहर में डेयरी उत्पादों का सेवन करने की सिफारिश की जाती है।

थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, उनका प्रभाव बढ़ सकता है, इसलिए रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है, खासकर थियोक्टिक एसिड थेरेपी की शुरुआत में। कुछ मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों के विकास से बचने के लिए हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को कम करने की अनुमति है।

इथेनॉल और इसके मेटाबोलाइट्स थियोक्टिक एसिड के प्रभाव को कमजोर करते हैं।

विशेष निर्देश

शराब का उपयोग पोलीन्यूरोपैथी के लिए एक जोखिम कारक है और थियोक्टासिड की प्रभावशीलता को कम कर सकता है ® बीवी, इसलिए, रोगियों को दवा के साथ उपचार के दौरान और उपचार के बाहर की अवधि के दौरान मादक पेय लेने से बचना चाहिए।

रक्त में ग्लूकोज की इष्टतम एकाग्रता बनाए रखने की पृष्ठभूमि के खिलाफ मधुमेह बहुपद का उपचार किया जाना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म-लेपित गोलियां, 600 मिलीग्राम।

30, 60 या 100 गोलियां भूरे रंग की कांच की बोतल में क्रमशः 50.0, 75.0 या 125.0 मिली की क्षमता के साथ, पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ प्लास्टिक की टोपी के साथ।

कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 बोतल।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर।

सूची बी.

इस तारीक से पहले उपयोग करे

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर।

उत्पादक

मेडा फार्मा जीएमबीएच एंड कंपनी किलोग्राम

बेंजस्ट्रेश 1, 61352 बैड होम्बर्ग, जर्मनी।

प्रस्तुत

मेडा मैन्युफैक्चरिंग जीएमबीएच,

न्यूरेटर रिंग 1, 51063 कोलोन, जर्मनी।

उपभोक्ताओं के दावे रूसी संघ में प्रतिनिधि कार्यालय के पते पर भेजे जाने चाहिए:

125167, मॉस्को, नारीशकिंस्काया गली, 5/2, कार्यालय 216

थियोक्टासिड बीवी: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

थियोक्टासिड बीवी एक चयापचय दवा है जिसमें एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव होता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

थियोक्टासिड बीवी फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में उपलब्ध है: हरे-पीले रंग में, आयताकार उभयलिंगी आकार (गहरे रंग की कांच की बोतलों में 30, 60 या 100 टुकड़े, कार्डबोर्ड बंडल में 1 बोतल)।

1 टैबलेट में शामिल हैं:

• सक्रिय संघटक: थियोक्टिक (अल्फा-लिपोइक) एसिड - 0.6 ग्राम;
• सहायक घटक: मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोलोज़, कम-प्रतिस्थापित हाइपोलोज़;
• फिल्म खोल की संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 6000, हाइपोमेलोज, इंडिगो कारमाइन और क्विनोलिन पीले डाई, टैल्क पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

बीवी थियोक्टासिड एक चयापचय दवा है जो न्यूरोनल ट्राफिज्म में सुधार करती है, इसमें हेपेटोप्रोटेक्टिव, हाइपोकोलेस्ट्रोलेमिक, हाइपोग्लाइसेमिक और हाइपोलिपिडेमिक प्रभाव होते हैं।

दवा का सक्रिय पदार्थ थियोक्टिक एसिड है, जो मानव शरीर में पाया जाता है और एक अंतर्जात एंटीऑक्सिडेंट है। एक कोएंजाइम के रूप में, यह पाइरुविक एसिड और अल्फा-कीटो एसिड के ऑक्सीडेटिव फास्फारिलीकरण की प्रतिक्रियाओं में शामिल है। थियोक्टिक एसिड की क्रिया का तंत्र बी विटामिन के जैव रासायनिक प्रभाव के करीब है। यह कोशिकाओं को चयापचय प्रक्रियाओं के दौरान होने वाले मुक्त कणों के विषाक्त प्रभाव से बचाने में मदद करता है, और शरीर में प्रवेश करने वाले बहिर्जात विषाक्त यौगिकों को बेअसर करता है। अंतर्जात एंटीऑक्सिडेंट ग्लूटाथियोन के स्तर को बढ़ाकर, यह पोलीन्यूरोपैथी के लक्षणों की गंभीरता में कमी का कारण बनता है।

थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन की सहक्रियात्मक क्रिया का परिणाम ग्लूकोज के उपयोग में वृद्धि है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक रूप से लेने पर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से थियोक्टिक एसिड का अवशोषण जल्दी और पूरी तरह से होता है। भोजन के साथ दवा लेने से इसका अवशोषण कम हो सकता है। एकल खुराक लेने के बाद प्लाज्मा में सीमैक्स (अधिकतम सांद्रता) 30 मिनट के बाद पहुंच जाता है और 0.004 मिलीग्राम / एमएल है। थियोक्टासिड बीवी की पूर्ण जैव उपलब्धता 20% है।

प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करने से पहले, थियोक्टिक एसिड यकृत के माध्यम से पहले-पास प्रभाव से गुजरता है। इसके चयापचय के मुख्य मार्ग ऑक्सीकरण और संयुग्मन हैं।

टी 1/2 (आधा जीवन) 25 मिनट है।

सक्रिय पदार्थ थियोक्टासिड बीवी और इसके चयापचयों का उत्सर्जन गुर्दे के माध्यम से किया जाता है। दवा का 80-90% मूत्र में उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत

• मधुमेह बहुपद;
• मादक बहुपद।

मतभेद

• गर्भावस्था की अवधि;
• स्तनपान;
• बचपन और किशोरावस्था;
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

थियोक्टासिड बीवी के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक

निर्देशों के अनुसार, थायोक्टासिड बीवी 600 मिलीग्राम मौखिक रूप से खाली पेट लिया जाता है, नाश्ते से 0.5 घंटे पहले, पूरा निगल लिया जाता है और पर्याप्त मात्रा में पानी से धोया जाता है।

नैदानिक ​​​​व्यवहार्यता को देखते हुए, पोलीन्यूरोपैथी के गंभीर रूपों के उपचार के लिए, शुरू में 14 से 28 दिनों की अवधि के लिए अंतःशिरा प्रशासन (थियोक्टासिड 600 टी) के लिए थियोक्टिक एसिड का एक समाधान निर्धारित करना संभव है, इसके बाद रोगी को स्थानांतरित किया जा सकता है। अंदर दवा का दैनिक सेवन (थियोक्टासिड बीवी)।

दुष्प्रभाव

• पाचन तंत्र से: अक्सर - मतली; बहुत कम ही - उल्टी, पेट और आंतों में दर्द, दस्त, खराब स्वाद संवेदनाएं;
• तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - चक्कर आना;
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - खुजली, त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, एनाफिलेक्टिक झटका;
• पूरे शरीर के हिस्से पर: बहुत कम ही - रक्त शर्करा के स्तर में कमी, सिरदर्द, भ्रम, पसीने में वृद्धि, दृश्य हानि के रूप में हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों की उपस्थिति।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: थियोक्टिक एसिड की 10-40 ग्राम की एकल खुराक की पृष्ठभूमि के खिलाफ, गंभीर नशा विकसित हो सकता है जैसे सामान्यीकृत ऐंठन दौरे, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा, गंभीर एसिड-बेस बैलेंस विकार, लैक्टिक एसिडोसिस, गंभीर रक्त के थक्के विकार (घातक सहित) )

उपचार: यदि थियोक्टासिड बीवी की अधिकता का संदेह है (वयस्कों के लिए एक एकल खुराक 10 से अधिक गोलियां हैं, एक बच्चे के लिए - शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 50 मिलीग्राम से अधिक), रोगी को रोगसूचक चिकित्सा की नियुक्ति के साथ तत्काल अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है। यदि आवश्यक हो, तो एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी लागू करें, महत्वपूर्ण अंगों के कार्यों को बनाए रखने के उद्देश्य से तत्काल उपाय।

विशेष निर्देश

चूंकि इथेनॉल पोलीन्यूरोपैथी के विकास के लिए एक जोखिम कारक है और थियोक्टासिड बीवी की चिकित्सीय प्रभावकारिता में कमी का कारण बनता है, शराब का सेवन रोगियों के लिए सख्ती से contraindicated है।

डायबिटिक पोलीन्यूरोपैथी के उपचार में, रोगी को ऐसी स्थितियां बनानी चाहिए जो रक्त में ग्लूकोज के इष्टतम स्तर को बनाए रखना सुनिश्चित करें।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

उपयोग के पर्याप्त अनुभव की कमी के कारण, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान थियोक्टासिड बीवी की नियुक्ति को contraindicated है।

बचपन में आवेदन

चूंकि बच्चों और किशोरों में थियोक्टासिड बीवी के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है, इसलिए उनके उपचार के लिए थियोक्टिक एसिड का उपयोग करने के लिए इसे contraindicated है।