नाम:

क्लेक्सेन (क्लेक्सेन)

औषधीय
गतिविधि:

एक दवा कम आणविक भार हेपरिन(आणविक भार लगभग 4500 डाल्टन: 2000 से कम डाल्टन -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, 8000 से अधिक डाल्टन -< 18%).
Enoxaparin सोडियम एक सुअर की छोटी आंत के श्लेष्म झिल्ली से पृथक हेपरिन बेंजाइल एस्टर के क्षारीय हाइड्रोलिसिस द्वारा प्राप्त किया जाता है।
इसकी संरचना एक गैर-कम करने वाले 2-ओ-सल्फ़ो-4-एन्पायराज़िनोसुरोनिक एसिड की मात्रा और एक कम करने योग्य 2-एन, 6-ओ-डिसल्फ़ो-डी-ग्लूकोपाइरानोसाइड मौएटिटी की विशेषता है।
एनोक्सापारिन संरचना में पॉलीसेकेराइड श्रृंखला के कम करने वाले टुकड़े में 1,6-एनहाइड्रो व्युत्पन्न का लगभग 20% (15% से 25% तक) होता है।
शुद्ध इन विट्रो प्रणाली में, एनोक्सापारिन सोडियम में उच्च एंटी-एक्सए गतिविधि (लगभग 100 आईयू / एमएल) और कम एंटी-आईआईए या एंटीथ्रोम्बिन गतिविधि (लगभग 28 आईयू / एमएल) होती है।
इस थक्कारोधी गतिविधि एंटीथ्रोम्बिन III के माध्यम से कार्य करती है(एटी-तृतीय), मनुष्यों में थक्कारोधी गतिविधि प्रदान करना।

एंटी-एक्सए/आईआईए गतिविधि के अलावा, एनोक्सापारिन सोडियम के अतिरिक्त एंटीकोगुलेटर और एंटी-भड़काऊ गुणों को स्वस्थ लोगों और मरीजों और पशु मॉडल दोनों में भी पहचाना गया है।
इसमें एटी-III-निर्भर अन्य जमावट कारकों जैसे कारक VIIa, ऊतक कारक मार्ग अवरोधक (पीटीएफ) रिलीज की सक्रियता, और रक्त प्रवाह में संवहनी एंडोथेलियम से वॉन विलेब्रांड कारक की कम रिहाई शामिल है। ये कारक सामान्य रूप से एनोक्सापारिन सोडियम का थक्कारोधी प्रभाव प्रदान करते हैं।
रोगनिरोधी खुराक में दवा का उपयोग करते समय, यह APTT को थोड़ा बदल देता है, लगभग प्लेटलेट एकत्रीकरण पर कोई प्रभाव नहींऔर प्लेटलेट रिसेप्टर्स के लिए बाध्यकारी फाइब्रिनोजेन का स्तर।
प्लाज्मा एंटी-आईआईए गतिविधि एंटी-एक्सए गतिविधि से लगभग 10 गुना कम है।
औसत अधिकतम एंटी-आईआईए गतिविधि एस / सी इंजेक्शन के लगभग 3-4 घंटे बाद देखी जाती है और एक डबल इंजेक्शन और 1.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के साथ 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन के बार-बार प्रशासन के बाद 0.13 आईयू / एमएल और 0.19 आईयू / एमएल तक पहुंच जाती है। क्रमशः एकल खुराक परिचय के साथ वजन।
औसत अधिकतम प्लाज्मा एंटी-एक्सए गतिविधि दवा के एस / सी प्रशासन के 3-5 घंटे बाद देखी जाती है और 20, 40 मिलीग्राम और 1 के एस / सी प्रशासन के बाद लगभग 0.2, 0.4, 1.0 और 1.3 एंटी-एक्सए आईयू / एमएल है। क्रमशः मिलीग्राम / किग्रा और 1.5 मिलीग्राम / किग्रा।

फार्माकोकाइनेटिक्स
इन खुराक के नियमों में एनोक्सापारिन का फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है।
सक्शन और वितरण
स्वस्थ स्वयंसेवकों में 40 मिलीग्राम की खुराक पर और 1.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के बार-बार एस / सी इंजेक्शन के बाद, सीएसएस 2 दिन तक हासिल किया जाता है, और एयूसी औसतन 15% अधिक होता है एक इंजेक्शन के बाद की तुलना में। दिन में 2 बार शरीर के वजन के 1 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के बार-बार एस / सी इंजेक्शन के बाद, 3-4 दिनों के बाद सीएसएस प्राप्त होता है, और एयूसी एक इंजेक्शन के बाद की तुलना में औसतन 65% अधिक होता है। औसत Cmax मान क्रमशः 1.2 IU/ml और 0.52 IU/ml हैं।
एंटी-एक्सए गतिविधि के आधार पर अनुमानित एस / सी प्रशासन के साथ एनोक्सापारिन सोडियम की जैव उपलब्धता 100% के करीब है। एनोक्सापारिन सोडियम का वीडी (एंटी-एक्सए गतिविधि के अनुसार) लगभग 5 लीटर है और रक्त की मात्रा के करीब पहुंचता है।
उपापचय
Enoxaparin सोडियम मुख्य रूप से बहुत कम जैविक गतिविधि के साथ कम आणविक भार वाले पदार्थों को desulfation और / या depolymerization द्वारा जिगर में बायोट्रांसफॉर्म किया जाता है।

प्रजनन
Enoxaparin सोडियम एक कम निकासी वाली दवा है। शरीर के वजन के 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर 6 घंटे के लिए अंतःशिरा प्रशासन के बाद, प्लाज्मा में एंटी-एक्सए की औसत निकासी 0.74 एल/एच है।
दवा का उत्सर्जन मोनोफैसिक है। टी 1/2 4 घंटे (एक एस / सी इंजेक्शन के बाद) और 7 घंटे (दवा के बार-बार प्रशासन के बाद) है। प्रशासित खुराक का 40% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है, 10% अपरिवर्तित रहता है।
विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
गुर्दे के कार्य में कमी के परिणामस्वरूप बुजुर्ग रोगियों में एनोक्सापारिन सोडियम के उत्सर्जन में देरी हो सकती है।
खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में, एनोक्सापारिन सोडियम की निकासी में कमी आई है। हल्के (सीसी 50-80 मिली / मिनट) और मध्यम (सीसी 30-50 मिली / मिनट) बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, 40 मिलीग्राम एनोक्सापारिन सोडियम के बार-बार प्रशासन के बाद 1 बार / दिन में वृद्धि हुई है एंटी-एक्सए गतिविधि, जिसे एयूसी द्वारा दर्शाया गया है। गंभीर गुर्दे की हानि (30 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में, दवा के बार-बार उपचर्म प्रशासन के साथ 40 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर, संतुलन अवस्था में एयूसी औसतन 65% अधिक होता है।
अधिक वजन वाले रोगियों में दवा के एस / सी प्रशासन के साथ, निकासी कुछ कम है। यदि रोगी के शरीर के वजन के लिए खुराक को समायोजित नहीं किया जाता है, तो 40 मिलीग्राम की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के एकल एस / सी प्रशासन के बाद, 45 किलोग्राम से कम वजन वाली महिलाओं में एंटी-एक्सए गतिविधि 50% अधिक होगी और 27% अधिक होगी। 45 किलो से कम वजन वाले पुरुषों में शरीर का वजन सामान्य औसत शरीर के वजन वाले रोगियों की तुलना में 57 किलो से कम होता है।

के लिए संकेत
आवेदन पत्र:

सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म की रोकथाम, विशेष रूप से आर्थोपेडिक और सामान्य सर्जिकल ऑपरेशन;
- तीव्र चिकित्सीय रोगों के कारण बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम (तीव्र हृदय विफलता, NYHA वर्गीकरण के अनुसार III या IV कार्यात्मक वर्ग के विघटन के चरण में पुरानी हृदय विफलता, तीव्र श्वसन विफलता, गंभीर तीव्र संक्रमण, शिरापरक घनास्त्रता के जोखिम कारकों में से एक के साथ संयोजन में तीव्र आमवाती रोग);
- फुफ्फुसीय धमनी के थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार;
- हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में घनास्त्रता की रोकथाम (आमतौर पर, 4 घंटे से अधिक की सत्र अवधि के साथ);
- एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग रोधगलन का उपचार;
- चिकित्सा उपचार या बाद में पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप के अधीन रोगियों में एसटी खंड उन्नयन के साथ तीव्र रोधगलन का उपचार।

आवेदन का तरीका:

Clexane का इरादा है केवल चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए, इसे इंट्रामस्क्युलर रूप से दर्ज करने के लिए contraindicated है।
सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान घनास्त्रता की रोकथाम
पेट के ऑपरेशन में, दिन में एक बार 20-40 मिलीग्राम चमड़े के नीचे, प्रारंभिक खुराक सर्जरी से 2 घंटे पहले दी जाती है।
आर्थोपेडिक ऑपरेशन में, दिन में एक बार 40 मिलीग्राम चमड़े के नीचे, प्रारंभिक खुराक सर्जरी से 12 घंटे पहले दी जाती है।
Clexane 30 मिलीग्राम को दिन में दो बार लेने के लिए एक वैकल्पिक योजना संभव है, प्रारंभिक खुराक सर्जरी के 12-24 घंटे बाद दी जाती है।
चिकित्सा का कोर्स 7-10 दिन है, लेकिन यदि आवश्यक हो, तब तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि घनास्त्रता का जोखिम बना रहता है (आमतौर पर 5 सप्ताह से अधिक नहीं)।
लंबे समय तक बिस्तर पर आराम करने के साथ थ्रोम्बोम्बोलिज़्म और शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम
एक बार 40 मिलीग्राम की खुराक पर Clexane का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, उपचार का कोर्स 6-14 दिनों का होता है।

हेमोडायलिसिस में घनास्त्रता की रोकथाम
Clexane को दिन में एक बार शरीर के वजन के 1 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है; रक्तस्राव के जोखिम कारकों की उपस्थिति में, खुराक को 0.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन के साथ दिन में एक बार कम करने की सिफारिश की जाती है। एकल संवहनी पहुंच के साथ डबल संवहनी पहुंच या 0.75 मिलीग्राम की संभावना।
इस प्रक्रिया में, हेमोडायलिसिस शुरू करने से पहले, क्लेक्सेन को शंट के धमनी भाग में अंतःक्षिप्त किया जाता है। Clexane की एक खुराक चार घंटे के सत्र के लिए पर्याप्त है, हेमोडायलिसिस के लंबे सत्र के साथ, शरीर के वजन के 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा की दर से दवा के अतिरिक्त प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है।
गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार
Clexane को दिन में एक बार 1.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर या दिन में दो बार 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की उपस्थिति में, Clexane को 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर दिन में दो बार प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है।
चिकित्सा का कोर्स औसतन 10 दिन है।

कोरोनरी हृदय रोग का उपचार (अस्थिर एनजाइना, पैथोलॉजिकल क्यू तरंग की उपस्थिति के बिना रोधगलन)
दिन में दो बार शरीर के वजन के 1 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर क्लेक्सेन की शुरूआत की सिफारिश की जाती है, साथ ही दिन में एक बार 100-325 मिलीग्राम की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की नियुक्ति के साथ।
चिकित्सा का कोर्स 2-8 दिन है।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, सुधार की आवश्यकता केवल तभी होती है जब क्रिएटिनिन निकासी 30 मिली / मिनट से कम हो।
इस मामले में, दवा को चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए शरीर के वजन के 1 मिलीग्राम/किलोग्राम की दर से और रोकथाम के उद्देश्यों के लिए दिन में एक बार 20 मिलीग्राम की दर से प्रशासित किया जाता है। हल्की या मध्यम कमी के लिए, Clexane को सामान्य खुराक पर प्रशासित किया जा सकता है।
Clexane की शुरूआत तब की जानी चाहिए जब रोगी लापरवाह स्थिति में हो, दवा को चमड़े के नीचे की गहराई (लंबवत सुई की पूरी लंबाई में) को बाईं ओर पूर्वकाल पेट की दीवार के निचले पार्श्व या ऊपरी पार्श्व भागों में इंजेक्ट किया जाता है या सही।
Clexane का रिलीज़ फॉर्म एक पहले से भरा हुआ सिरिंज है जो उपयोग के लिए पूरी तरह से तैयार है। सिरिंज से हवा के बुलबुले को हटाने की कोई आवश्यकता नहीं है, इससे दवा के नुकसान से बचा जा सकता है।

दुष्प्रभाव:

नैदानिक ​​​​परीक्षणों में भाग लेने वाले 15,000 से अधिक रोगियों में एनोक्सापारिन सोडियम के दुष्प्रभावों का अध्ययन किया गया था।
सामान्य सर्जिकल और आर्थोपेडिक ऑपरेशन के दौरान शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म की रोकथाम - 1776 रोगी।
तीव्र चिकित्सीय रोगों के कारण बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म की रोकथाम - 1169 रोगी।
फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार - 559 रोगी।
अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग रोधगलन का उपचार - 1578 रोगी।
एसटी खंड उन्नयन के साथ रोधगलन का उपचार - 10176 रोगी। एनोक्सापारिन सोडियम के प्रशासन का तरीका संकेतों के आधार पर भिन्न होता है।

सामान्य शल्य चिकित्सा और आर्थोपेडिक ऑपरेशन के दौरान या बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म की रोकथाम में, यह एक बार 40 mg s / c था।
फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता के उपचार में, रोगियों को प्रत्येक 12 घंटे में 1 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन एस/सी या 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन एस/सी 1 बार/दिन की दर से एनोक्सापारिन सोडियम प्राप्त हुआ।
अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग रोधगलन के उपचार में, एनोक्सापारिन सोडियम की खुराक हर 12 घंटे में 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन के हिसाब से थी, और एसटी उन्नयन मायोकार्डियल रोधगलन के मामले में, बोल्ट प्रशासन द्वारा 30 मिलीग्राम और एक खुराक के बाद 1 मिलीग्राम / दिन किलो शरीर का वजन एस / सी हर 12 घंटे में।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का निर्धारण: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

खून बह रहा है
रक्तस्राव सबसे आम दुष्प्रभाव था।
यह 4.2% मामलों में हुआ और इसे महत्वपूर्ण माना जाता था यदि यह हीमोग्लोबिन में 2 ग्राम/लीटर या अधिक की कमी के साथ होता, रक्त घटकों की 2 या अधिक खुराकों के आधान की आवश्यकता होती है, और यह भी कि यदि यह रेट्रोपरिटोनियल या इंट्राक्रैनियल था। इनमें से कुछ मामले घातक रहे हैं।
अन्य एंटीकोआगुलंट्स के उपयोग के साथ, रक्तस्राव हो सकता है, विशेष रूप से सहवर्ती जोखिम कारकों की उपस्थिति में जो रक्तस्राव के विकास में योगदान करते हैं, आक्रामक प्रक्रियाओं के दौरान या दवाओं के उपयोग से जो हेमोस्टेसिस को बाधित करते हैं।
बहुत आम - सर्जिकल रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम में रक्तस्राव और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार।
अक्सर - बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम में रक्तस्राव और एनजाइना पेक्टोरिस के उपचार में, क्यू तरंग के बिना रोधगलन और एसटी खंड ऊंचाई के साथ रोधगलन।
अक्सर - थ्रोम्बेम्बोलिज्म के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता के उपचार में रोगियों में रेट्रोपरिटोनियल रक्तस्राव और इंट्राक्रैनील रक्तस्राव, साथ ही एसटी खंड उन्नयन के साथ मायोकार्डियल रोधगलन।
शायद ही कभी - सर्जिकल रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम में और क्यू तरंग के बिना एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन के उपचार में रेट्रोपरिटोनियल रक्तस्राव।
स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ क्लेक्सेन का उपयोग करते समय और मर्मज्ञ कैथेटर के पोस्टऑपरेटिव उपयोग, लंबे समय तक या अपरिवर्तनीय पक्षाघात सहित, अलग-अलग गंभीरता के न्यूरोलॉजिकल विकारों के लिए अग्रणी, न्यूरैक्सियल हेमेटोमा के गठन के मामलों का वर्णन किया गया है।

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोसिस
बहुत बार - सर्जिकल रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम में थ्रोम्बोसाइटोसिस और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार।
अक्सर - सर्जिकल रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता के उपचार के साथ-साथ एसटी खंड उन्नयन के साथ रोधगलन।
अक्सर - बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और क्यू तरंग के बिना एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन के उपचार में।
बहुत कम ही - एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन में ऑटोइम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
दुर्लभ मामलों में, घनास्त्रता के साथ संयोजन में ऑटोइम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का विकास। उनमें से कुछ में, अंग रोधगलन या अंग इस्किमिया द्वारा घनास्त्रता जटिल थी।

अन्य
बहुत बार - यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि।
अक्सर - एलर्जी की प्रतिक्रिया, पित्ती, खुजली, त्वचा की लालिमा, रक्तगुल्म और इंजेक्शन स्थल पर दर्द।
अक्सर - त्वचा (बुलस चकत्ते), इंजेक्शन स्थल पर भड़काऊ प्रतिक्रिया, इंजेक्शन स्थल पर त्वचा परिगलन।
शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, हाइपरकेलेमिया। त्वचा परिगलन इंजेक्शन स्थल पर विकसित हो सकता है, इससे पहले पुरपुरा या एरिथेमेटस दर्दनाक पपल्स होते हैं। इन मामलों में, क्लेक्सेन थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए। शायद ठोस भड़काऊ पिंड का गठन-दवा के इंजेक्शन स्थल पर घुसपैठ, जो कुछ दिनों के बाद गायब हो जाते हैं और दवा को बंद करने के लिए आधार नहीं होते हैं।

मतभेद:

ऐसी स्थितियां और रोग जिनमें रक्तस्राव का उच्च जोखिम होता है (गर्भपात की धमकी, मस्तिष्क धमनीविस्फार या विदारक महाधमनी धमनीविस्फार / सर्जरी के अपवाद के साथ /, रक्तस्रावी स्ट्रोक, अनियंत्रित रक्तस्राव, गंभीर एनोक्सापारिन- या हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया);
- 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
- अन्य कम आणविक भार हेपरिन सहित एनोक्सापारिन, हेपरिन और इसके डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता।

आवेदन अनुशंसित नहींकृत्रिम हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाओं में दवा।
सावधानी सेनिम्नलिखित शर्तों के तहत आवेदन करें:
- हेमोस्टेसिस का उल्लंघन (हीमोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हाइपोकोएग्यूलेशन, वॉन विलेब्रांड रोग सहित);
- गंभीर वास्कुलिटिस;
- पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर या जठरांत्र संबंधी मार्ग के अन्य कटाव और अल्सरेटिव घाव;
- हाल ही में इस्केमिक स्ट्रोक;
- अनियंत्रित गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप;
- मधुमेह या रक्तस्रावी रेटिनोपैथी;
- गंभीर मधुमेह मेलेटस;
- हाल ही में या प्रस्तावित न्यूरोलॉजिकल या ऑप्थेल्मिक सर्जरी;
- स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया (हेमेटोमा के विकास का संभावित जोखिम) का संचालन करना;
- स्पाइनल पंचर (हाल ही में स्थानांतरित);
- हाल ही में प्रसव;
- बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस (तीव्र या सूक्ष्म);
- पेरिकार्डिटिस या पेरिकार्डियल इफ्यूजन;
- गुर्दे और / या जिगर की विफलता;
- अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक;
- गंभीर आघात (विशेषकर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र);
- घाव की एक बड़ी सतह के साथ खुले घाव;
- दवाओं का एक साथ प्रशासन जो हेमोस्टेसिस प्रणाली को प्रभावित करता है।
निम्नलिखित स्थितियों में दवा Clexane के नैदानिक ​​उपयोग पर कोई डेटा नहीं है: सक्रिय तपेदिक, विकिरण चिकित्सा (हाल ही में किया गया)।

रोकथाम के उद्देश्य से दवा निर्धारित करते समय, रक्तस्राव बढ़ने की कोई प्रवृत्ति नहीं थी।
चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए दवा निर्धारित करते समय, पुराने रोगियों (विशेषकर 80 वर्ष से अधिक आयु के लोगों में) में रक्तस्राव का खतरा होता है।
अनुशंसित रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी.
यह अनुशंसा की जाती है कि दवाओं का उपयोग जो हेमोस्टेसिस को बाधित कर सकता है (सैलिसिलेट्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी, केटोरोलैक सहित; 40 केडीए के आणविक भार के साथ डेक्सट्रान, टिक्लोपिडीन, क्लोपिडोग्रेल; कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीकोआगुलंट्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट, ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa सहित) रिसेप्टर विरोधी) को एनोक्सापारिन सोडियम के साथ उपचार शुरू करने से पहले बंद कर दिया जाता है, जब तक कि उनके उपयोग का सख्ती से संकेत नहीं दिया जाता है। यदि इन दवाओं के साथ एनोक्सापारिन सोडियम के संयोजन का संकेत दिया जाता है, तो सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​अवलोकन और प्रासंगिक प्रयोगशाला मापदंडों की निगरानी की जानी चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों मेंएनोक्सापारिन सोडियम की एंटी-एक्सए गतिविधि में वृद्धि के परिणामस्वरूप रक्तस्राव का खतरा होता है।
गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह (CK .) वाले रोगियों में< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.
45 किलोग्राम से कम वजन वाली महिलाओं और 57 किलोग्राम से कम वजन वाले पुरुषों में इसके रोगनिरोधी प्रशासन के दौरान एनोक्सापारिन सोडियम की एंटी-एक्सए गतिविधि में वृद्धि से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
ऑटोइम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का खतराकम आणविक भार हेपरिन का उपयोग करते समय हेपरिन के कारण भी मौजूद होता है।
यदि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित होता है, तो आमतौर पर एनोक्सापारिन सोडियम थेरेपी की शुरुआत के बाद 5 और 21 दिनों के बीच इसका पता लगाया जाता है।
इस संबंध में, दवा के साथ उपचार शुरू करने से पहले और इसके उपयोग के दौरान नियमित रूप से प्लेटलेट्स की संख्या की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। प्लेटलेट्स की संख्या में महत्वपूर्ण कमी (बेसलाइन की तुलना में 30-50% तक) की उपस्थिति में, एनोक्सापारिन सोडियम को तुरंत रद्द करना और रोगी को दूसरी चिकित्सा में स्थानांतरित करना आवश्यक है।

स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया
अन्य एंटीकोआगुलंट्स के उपयोग के साथ, लगातार या अपरिवर्तनीय पक्षाघात के विकास के साथ स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ दवा Clexane का उपयोग करते समय न्यूरैक्सियल हेमटॉमस की घटना के मामलों का वर्णन किया जाता है।
40 मिलीग्राम या उससे कम की खुराक पर दवा का उपयोग करते समय इन घटनाओं का जोखिम कम हो जाता है। दवा की खुराक में वृद्धि के साथ-साथ सर्जरी के बाद मर्मज्ञ एपिड्यूरल कैथेटर्स के उपयोग के साथ, या अतिरिक्त दवाओं के सहवर्ती उपयोग के साथ जोखिम बढ़ जाता है जो एनएसएआईडी के रूप में हेमोस्टेसिस पर समान प्रभाव डालते हैं।
दर्दनाक जोखिम या बार-बार काठ का पंचर या रीढ़ की सर्जरी या रीढ़ की विकृति के इतिहास वाले रोगियों में जोखिम भी बढ़ जाता है।
एपिड्यूरल या स्पाइनल एनेस्थीसिया के दौरान स्पाइनल कैनाल से रक्तस्राव के जोखिम को कम करने के लिए, दवा के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
एनोक्सापारिन सोडियम का थक्कारोधी प्रभाव कम होने पर कैथेटर को लगाना या हटाना सबसे अच्छा होता है।

गहरी शिरा घनास्त्रता को रोकने के लिए रोगनिरोधी खुराक में Clexane के उपयोग के 10-12 घंटे बाद कैथेटर की स्थापना या निष्कासन किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में जहां रोगियों को एनोक्सापारिन सोडियम (1 मिलीग्राम / किग्रा 2 बार / दिन या 1.5 मिलीग्राम / किग्रा 1 बार / दिन) की उच्च खुराक प्राप्त होती है, इन प्रक्रियाओं को लंबी अवधि (24 घंटे) के लिए स्थगित कर दिया जाना चाहिए। कैथेटर को हटाने के बाद दवा के बाद के प्रशासन को 2 घंटे से पहले नहीं किया जाना चाहिए।
यदि डॉक्टर एपिड्यूरल / स्पाइनल एनेस्थीसिया के दौरान एंटीकोआगुलेंट थेरेपी निर्धारित करता है, तो रोगी को किसी भी न्यूरोलॉजिकल संकेतों और लक्षणों के लिए विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, जैसे: पीठ दर्द, संवेदी और मोटर डिसफंक्शन (निचले छोरों में सुन्नता या कमजोरी), विकार आंत्र और / या मूत्राशय समारोह।
रोगी को निर्देश दिया जाना चाहिए कि उपरोक्त लक्षण होने पर तुरंत डॉक्टर को सूचित करें।
यदि रीढ़ की हड्डी के हेमेटोमा के लक्षण या लक्षण पाए जाते हैं, तो तत्काल निदान और उपचार आवश्यक है, यदि आवश्यक हो, तो रीढ़ की हड्डी का विघटन।

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के इतिहास वाले रोगियों में, घनास्त्रता के साथ या बिना Clexane का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का जोखिम कई वर्षों तक बना रह सकता है। यदि इतिहास हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की उपस्थिति का सुझाव देता है, तो इन विट्रो प्लेटलेट एकत्रीकरण परीक्षण इसके विकास के जोखिम की भविष्यवाणी करने में सीमित मूल्य के हैं। इस मामले में क्लेक्सेन को निर्धारित करने का निर्णय उपयुक्त विशेषज्ञ के परामर्श के बाद ही लिया जा सकता है।
पर्क्यूटेनियस कोरोनरी एंजियोप्लास्टी
अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग रोधगलन के उपचार में आक्रामक संवहनी हेरफेर से जुड़े रक्तस्राव के जोखिम को कम करने के लिए, Clexane के s / c प्रशासन के बाद 6-8 घंटों के भीतर कैथेटर को नहीं हटाया जाना चाहिए। ऊरु धमनी परिचयकर्ता को हटाने के बाद अगली गणना की गई खुराक को 6-8 घंटे से पहले नहीं दिया जाना चाहिए। समय पर ढंग से रक्तस्राव और हेमेटोमा गठन के संकेतों का पता लगाने के लिए आक्रमण की साइट की निगरानी करना आवश्यक है।
कृत्रिम हृदय वाल्व
कृत्रिम हृदय वाल्व वाले रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम में क्लेक्सेन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मज़बूती से आकलन करने के लिए अध्ययन नहीं किए गए हैं। इस उद्देश्य के लिए दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

प्रयोगशाला परीक्षण
थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक पर, Clexane रक्तस्राव के समय और रक्त जमावट, साथ ही प्लेटलेट एकत्रीकरण या फाइब्रिनोजेन के लिए उनके बंधन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।
जैसे-जैसे खुराक बढ़ती है, एपीटीटी और थक्के का समय लंबा हो सकता है। APTT और थक्के के समय में वृद्धि दवा की एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि में वृद्धि के साथ सीधे रैखिक संबंध में नहीं है, इसलिए उनकी निगरानी करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
बिस्तर पर आराम करने वाले तीव्र चिकित्सीय रोगों वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म की रोकथाम
एक तीव्र संक्रमण, तीव्र आमवाती स्थितियों की स्थिति में, एनोक्सापारिन सोडियम का रोगनिरोधी प्रशासन तभी उचित है जब उपरोक्त स्थितियों को शिरापरक घनास्त्रता के लिए निम्नलिखित जोखिम कारकों में से एक के साथ जोड़ा जाए: 75 वर्ष से अधिक आयु, घातक नवोप्लाज्म, घनास्त्रता और एम्बोलिज्म का इतिहास , मोटापा, हार्मोनल थेरेपी, दिल की विफलता, पुरानी श्वसन विफलता।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
Clexane वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

परस्पर क्रिया
अन्य औषधीय
अन्य माध्यम से:

Clexane को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाना चाहिए!
आपको एनोक्सापारिन सोडियम और अन्य कम आणविक भार हेपरिन के उपयोग को वैकल्पिक नहीं करना चाहिए, क्योंकि। वे उत्पादन, आणविक भार, विशिष्ट एंटी-एक्सए गतिविधि, माप की इकाइयों और खुराक के तरीके में एक दूसरे से भिन्न होते हैं। और, परिणामस्वरूप, दवाओं में विभिन्न फार्माकोकाइनेटिक्स और जैविक गतिविधि (एंटी-आईआईए गतिविधि, प्लेटलेट्स के साथ बातचीत) होती है।
प्रणालीगत सैलिसिलेट्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी (केटोरोलैक सहित), 40 केडीए के आणविक भार के साथ डेक्सट्रान, टिक्लोपिडीन और क्लोपिडोग्रेल, प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, थ्रोम्बोलाइटिक्स या एंटीकोआगुलंट्स, अन्य एंटीप्लेटलेट दवाएं (ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa विरोधी सहित), रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। .

गर्भावस्था:

गर्भावस्था के दौरान क्लेक्सेन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि मां को इच्छित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक न हो।
ऐसी कोई जानकारी नहीं है कि एनोक्सापारिन सोडियम द्वितीय तिमाही में प्लेसेंटल बाधा को पार करता है, गर्भावस्था के I और III तिमाही के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
स्तनपान के दौरान क्लेक्सेन का उपयोग करते समय, स्तनपान रोक दिया जाना चाहिए।

ओवरडोज:

लक्षण: अंतःशिरा, एक्स्ट्राकोर्पोरियल या एस / सी प्रशासन के साथ आकस्मिक ओवरडोज से रक्तस्रावी जटिलताएं हो सकती हैं। जब बड़ी मात्रा में मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा के अवशोषण की संभावना नहीं होती है।
इलाज: एक तटस्थ एजेंट के रूप में, प्रोटामाइन सल्फेट के धीमे अंतःशिरा प्रशासन का संकेत दिया जाता है, जिसकी खुराक प्रशासित क्लेक्सेन की खुराक पर निर्भर करती है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 1 मिलीग्राम प्रोटामाइन 1 मिलीग्राम एनोक्सापारिन के थक्कारोधी प्रभाव को बेअसर कर देता है यदि क्लेक्सेन को प्रोटामाइन के प्रशासन से 8 घंटे से अधिक समय पहले प्रशासित नहीं किया गया था। 0.5 मिलीग्राम प्रोटामाइन 1 मिलीग्राम क्लेक्सेन के थक्कारोधी प्रभाव को बेअसर कर देता है यदि इसे 8 घंटे से अधिक समय पहले प्रशासित किया गया था या यदि प्रोटामाइन की दूसरी खुराक की आवश्यकता होती है। : पानी डी / आई।

कम आणविक भार हेपरिन तैयारी।
तैयारी: KLEKSAN®
दवा का सक्रिय पदार्थ: एनोक्सापारिन सोडियम
एटीएक्स कोड: B01AB05
KFG: प्रत्यक्ष कार्रवाई के थक्कारोधी - कम आणविक भार हेपरिन
पंजीकरण संख्या: पी नंबर 014462/01
पंजीकरण की तिथि: 18.09.08
रेग के मालिक। क्रेडिट: सनोफी-एवेंटिस फ्रांस (फ्रांस)

1 सिरिंज
एनोक्सापारिन सोडियम
2000 एंटी-हा एमई

0.2 मिली - सीरिंज (2) - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
0.2 मिली - सीरिंज (2) - फफोले (5) - कार्डबोर्ड पैक।

इंजेक्शन का घोल स्पष्ट, रंगहीन से लेकर हल्का पीला होता है।

1 सिरिंज
एनोक्सापारिन सोडियम
4000 एंटी-हा एमई

0.4 मिली - सीरिंज (2) - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
0.4 मिली - सीरिंज (2) - फफोले (5) - कार्डबोर्ड पैक।

इंजेक्शन का घोल स्पष्ट, रंगहीन से लेकर हल्का पीला होता है।

1 सिरिंज
एनोक्सापारिन सोडियम
6000 एंटी-हा एमई

0.6 मिली - सीरिंज (2) - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।

इंजेक्शन का घोल स्पष्ट, रंगहीन से लेकर हल्का पीला होता है।

1 सिरिंज
एनोक्सापारिन सोडियम
8000 एंटी-हा एमई

0.8 मिली - सीरिंज (2) - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
0.8 मिली - सीरिंज (2) - फफोले (5) - कार्डबोर्ड पैक।

इंजेक्शन का घोल स्पष्ट, रंगहीन से लेकर हल्का पीला होता है।

1 सिरिंज
एनोक्सापारिन सोडियम
10,000 एंटी-हा एमई

1 मिली - सीरिंज (2) - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।

दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय क्रिया

कम आणविक भार हेपरिन (आणविक भार लगभग 4500 डाल्टन) की तैयारी। यह जमावट कारक Xa (लगभग 100 IU / ml की एंटी-Xa गतिविधि) के खिलाफ उच्च गतिविधि और जमावट कारक IIa (लगभग 28 IU / ml की एंटी-आईआईए या एंटीथ्रॉम्बिन गतिविधि) के खिलाफ कम गतिविधि की विशेषता है।

रोगनिरोधी खुराक में दवा का उपयोग करते समय, यह सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (APTT) को थोड़ा बदल देता है, प्लेटलेट एकत्रीकरण और प्लेटलेट रिसेप्टर्स के लिए फाइब्रिनोजेन बंधन के स्तर पर लगभग कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

प्लाज्मा एंटी-आईआईए गतिविधि एंटी-एक्सए गतिविधि से लगभग 10 गुना कम है। औसत अधिकतम एंटी-आईआईए गतिविधि एस / सी इंजेक्शन के लगभग 3-4 घंटे बाद देखी जाती है और एक डबल इंजेक्शन और 1.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के साथ 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन के बार-बार प्रशासन के बाद 0.13 आईयू / एमएल और 0.19 आईयू / एमएल तक पहुंच जाती है। क्रमशः एकल खुराक परिचय के साथ वजन।

औसत अधिकतम प्लाज्मा एंटी-एक्सए गतिविधि दवा के एस / सी प्रशासन के 3-5 घंटे बाद देखी जाती है और 20, 40 मिलीग्राम और 1 के एस / सी प्रशासन के बाद लगभग 0.2, 0.4, 1.0 और 1.3 एंटी-एक्सए आईयू / एमएल है। क्रमशः मिलीग्राम / किग्रा और 1.5 मिलीग्राम / किग्रा।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

इन खुराक के नियमों में एनोक्सापारिन रैखिक है।

सक्शन और वितरण

स्वस्थ स्वयंसेवकों में 40 मिलीग्राम की खुराक पर और 1.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के बार-बार एस / सी इंजेक्शन के बाद, सीएसएस 2 दिन तक हासिल किया जाता है, और एयूसी औसतन 15% अधिक होता है एक इंजेक्शन के बाद की तुलना में। दिन में 2 बार शरीर के वजन के 1 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के बार-बार एस / सी इंजेक्शन के बाद, 3-4 दिनों के बाद सीएसएस प्राप्त होता है, और एयूसी एक इंजेक्शन के बाद की तुलना में औसतन 65% अधिक होता है। औसत Cmax मान क्रमशः 1.2 IU/ml और 0.52 IU/ml हैं।

एंटी-एक्सए गतिविधि के आधार पर अनुमानित एस / सी प्रशासन के साथ एनोक्सापारिन सोडियम की जैव उपलब्धता 100% के करीब है। एनोक्सापारिन सोडियम का वीडी (एंटी-एक्सए गतिविधि के अनुसार) लगभग 5 लीटर है और रक्त की मात्रा के करीब पहुंचता है।

उपापचय

Enoxaparin सोडियम मुख्य रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए desulfation और / या depolymerization द्वारा जिगर में बायोट्रांसफॉर्म किया जाता है।

प्रजनन

Enoxaparin सोडियम एक कम निकासी वाली दवा है। शरीर के वजन के 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर 6 घंटे के लिए अंतःशिरा प्रशासन के बाद, प्लाज्मा में एंटी-एक्सए की औसत निकासी 0.74 एल/एच है।

दवा का उत्सर्जन मोनोफैसिक है। टी 1/2 4 घंटे (एक एस / सी इंजेक्शन के बाद) और 7 घंटे (दवा के बार-बार प्रशासन के बाद) है। प्रशासित खुराक का 40% मूत्र में उत्सर्जित होता है, 10% अपरिवर्तित होता है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में

गुर्दे के कार्य में कमी के परिणामस्वरूप बुजुर्ग रोगियों में एनोक्सापारिन सोडियम के उत्सर्जन में देरी हो सकती है।

खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में, एनोक्सापारिन सोडियम की निकासी में कमी आई है। माइनर (सीसी 50-80 मिली / मिनट) और मध्यम (सीसी 30-50 मिली / मिनट) बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, 40 मिलीग्राम एनोक्सापारिन सोडियम 1 बार / दिन के बार-बार प्रशासन के बाद, एंटी- -एक्सए गतिविधि, एयूसी द्वारा दर्शाया गया। गंभीर गुर्दे की हानि (30 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में, दवा के बार-बार उपचर्म प्रशासन के साथ 40 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर, संतुलन अवस्था में एयूसी औसतन 65% अधिक होता है।

अधिक वजन वाले रोगियों में दवा के एस / सी प्रशासन के साथ, निकासी कुछ कम है।

उपयोग के संकेत:

शिरापरक घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम, विशेष रूप से आर्थोपेडिक्स और सामान्य सर्जरी में;

तीव्र चिकित्सीय रोगों वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम जो बिस्तर पर आराम कर रहे हैं (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार पुरानी हृदय विफलता III या IV कार्यात्मक वर्ग, तीव्र श्वसन विफलता, तीव्र संक्रमण, जोखिम कारकों में से एक के साथ संयोजन में तीव्र आमवाती रोग शिरापरक घनास्त्रता के लिए);

फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार;

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग रोधगलन का उपचार;

हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में घनास्त्रता के गठन की रोकथाम।

दवा एस / सी प्रशासित है। दवा को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए!

शिरापरक घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम के लिए, मध्यम जोखिम वाले रोगियों (पेट की सर्जरी) को Clexane 20-40 mg (0.2-0.4 ml) s / c 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। पहला इंजेक्शन सर्जरी से 2 घंटे पहले दिया जाता है।

उच्च जोखिम वाले रोगियों (आर्थोपेडिक सर्जरी) को 40 मिलीग्राम (0.4 मिली) एस / सी 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है और पहली खुराक सर्जरी से 12 घंटे पहले या 30 मिलीग्राम (0.3 मिली) एस / सी 2 बार / दिन की शुरुआत के साथ दी जाती है। सर्जरी के 12-24 घंटे बाद प्रशासन।

क्लेक्सेन के साथ उपचार की अवधि 7-10 दिन है। यदि आवश्यक हो, तब तक चिकित्सा जारी रखी जा सकती है जब तक कि घनास्त्रता या एम्बोलिज्म विकसित होने का जोखिम बना रहता है (उदाहरण के लिए, आर्थोपेडिक्स में, Clexane को 5 सप्ताह के लिए प्रति दिन 40 मिलीग्राम 1 बार की खुराक पर निर्धारित किया जाता है)।

बिस्तर पर आराम करने वाले तीव्र चिकित्सीय स्थितियों वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम के लिए, 40 मिलीग्राम 6-14 दिनों के लिए 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है।

गहरी शिरा घनास्त्रता के उपचार के लिए, 1 मिलीग्राम / किग्रा एस / सी हर 12 घंटे (2 बार / दिन) या 1.5 मिलीग्राम / किग्रा 1 बार / दिन में प्रशासित किया जाता है। जटिल थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों वाले रोगियों में, दवा को 1 मिलीग्राम / किग्रा 2 बार / दिन की खुराक पर उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

उपचार की अवधि औसतन 10 दिन है। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के साथ तुरंत चिकित्सा शुरू करने की सलाह दी जाती है, जबकि Clexane चिकित्सा को तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि पर्याप्त थक्कारोधी प्रभाव प्राप्त न हो जाए, अर्थात। INR 2.0-3.0 होना चाहिए।

क्यू लहर के बिना अस्थिर एनजाइना और मायोकार्डियल रोधगलन के साथ, Clexane की अनुशंसित खुराक हर 12 घंटे में 1 मिलीग्राम / किग्रा s / c है। उसी समय, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 100-325 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। चिकित्सा की औसत अवधि 2-8 दिन है (जब तक रोगी की नैदानिक ​​स्थिति स्थिर नहीं हो जाती)।

हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में थ्रोम्बस के गठन को रोकने के लिए, Clexane की खुराक शरीर के वजन का औसतन 1 mg/kg है। रक्तस्राव के एक उच्च जोखिम के साथ, खुराक को डबल संवहनी पहुंच के साथ 0.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन या एकल संवहनी पहुंच के साथ 0.75 मिलीग्राम / किग्रा तक कम किया जाना चाहिए।

हेमोडायलिसिस में, हेमोडायलिसिस सत्र की शुरुआत में दवा को शंट की धमनी साइट में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। एक खुराक, एक नियम के रूप में, चार घंटे के सत्र के लिए पर्याप्त है, हालांकि, यदि लंबे समय तक हेमोडायलिसिस के दौरान फाइब्रिन के छल्ले पाए जाते हैं, तो दवा को अतिरिक्त रूप से शरीर के वजन के 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा की दर से प्रशासित किया जा सकता है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, सीसी के आधार पर दवा की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है। 30 मिली / मिनट से कम सीसी के साथ, Clexane को चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की दर से 1 बार / दिन और रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए 20 मिलीग्राम 1 बार / दिन की दर से प्रशासित किया जाता है।

खुराक और दवा के आवेदन की विधि।

हेमोडायलिसिस के मामलों पर लागू नहीं होता है। 30 मिली / मिनट से अधिक सीसी के साथ, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है, हालांकि, चिकित्सा की प्रयोगशाला निगरानी अधिक सावधानी से की जानी चाहिए।

समाधान की शुरूआत के लिए नियम

रोगी को लेटने की स्थिति में इंजेक्शन लगाने की सलाह दी जाती है। Clexane को सूक्ष्म रूप से गहराई से प्रशासित किया जाता है। पहले से भरे हुए 20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम सीरिंज का उपयोग करते समय, इंजेक्शन से पहले सिरिंज से हवा के बुलबुले को न हटाएं ताकि दवा बर्बाद न हो। इंजेक्शन बारी-बारी से बाएं या दाएं ऊपरी पार्श्व या पूर्वकाल पेट की दीवार के निचले पार्श्व भागों में किया जाना चाहिए।

अंगूठे और तर्जनी के बीच की त्वचा की तह को पकड़े हुए, सुई को त्वचा में इसकी पूरी लंबाई तक लंबवत रूप से डाला जाना चाहिए। इंजेक्शन पूरा होने के बाद ही त्वचा की तह निकलती है। दवा देने के बाद इंजेक्शन वाली जगह पर मालिश न करें।

क्लेक्सेन के दुष्प्रभाव:

खून बह रहा है

रक्तस्राव के विकास के साथ, दवा को रोकना, कारण निर्धारित करना और उचित उपचार शुरू करना आवश्यक है।

0.01-0.1% मामलों में, रक्तस्रावी सिंड्रोम विकसित हो सकता है, जिसमें रेट्रोपरिटोनियल और इंट्राक्रैनील रक्तस्राव शामिल है। इनमें से कुछ मामले घातक थे।

स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ क्लेक्सेन का उपयोग करते समय और मर्मज्ञ कैथेटर के पोस्टऑपरेटिव उपयोग, रीढ़ की हड्डी के हेमेटोमा (0.01-0.1% मामलों में) के मामलों का वर्णन किया जाता है, जो लगातार या अपरिवर्तनीय पक्षाघात सहित बदलती गंभीरता के न्यूरोलॉजिकल विकारों की ओर जाता है।

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

उपचार के पहले दिनों में, थोड़ा स्पष्ट क्षणिक स्पर्शोन्मुख थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित हो सकता है। 0.01% से कम मामलों में, प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया घनास्त्रता के संयोजन में विकसित हो सकता है, जो कभी-कभी अंग रोधगलन या अंग इस्किमिया द्वारा जटिल हो सकता है।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं

एस / सी इंजेक्शन के बाद, इंजेक्शन साइट पर दर्द 0.01% से कम मामलों में देखा जा सकता है - इंजेक्शन साइट पर एक हेमेटोमा। कुछ मामलों में, दवा युक्त ठोस भड़काऊ घुसपैठ संभव है, जो कुछ दिनों के बाद हल हो जाती है, और दवा वापसी की आवश्यकता नहीं होती है। इंजेक्शन स्थल पर 0.001% में, त्वचा परिगलन विकसित हो सकता है, इससे पहले पुरपुरा या एरिथेमेटस सजीले टुकड़े (घुसपैठ और दर्दनाक) हो सकते हैं; इस मामले में, दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

0.01-0.1% में - त्वचा या प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाएं। एलर्जी वास्कुलिटिस (0.01% से कम) के मामले सामने आए हैं, कुछ रोगियों में दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है।

शायद यकृत एंजाइमों में एक प्रतिवर्ती और स्पर्शोन्मुख वृद्धि।

दवा के लिए मतभेद:

ऐसी स्थितियां और रोग जिनमें रक्तस्राव का उच्च जोखिम होता है (गर्भपात की धमकी, मस्तिष्क धमनीविस्फार या विदारक महाधमनी धमनीविस्फार / सर्जरी के अपवाद के साथ /, रक्तस्रावी स्ट्रोक, अनियंत्रित रक्तस्राव, गंभीर एनोक्सापारिन- या हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया);

18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं);

अन्य कम आणविक भार हेपरिन सहित एनोक्सापारिन, हेपरिन और इसके डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता;

निम्नलिखित स्थितियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें: हेमोस्टेसिस के विकार (हीमोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हाइपोकोएग्यूलेशन, वॉन विलेब्रांड रोग सहित), गंभीर वास्कुलिटिस, पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर या जठरांत्र संबंधी मार्ग के अन्य कटाव और अल्सरेटिव घाव, हाल ही में इस्केमिक स्ट्रोक, अनियंत्रित गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप, मधुमेह या रक्तस्रावी रेटिनोपैथी, गंभीर मधुमेह मेलेटस, हाल ही में या प्रस्तावित न्यूरोलॉजिकल या नेत्र शल्य चिकित्सा, रीढ़ की हड्डी या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया (हेमेटोमा का संभावित जोखिम), काठ का पंचर (हाल ही में), हाल ही में प्रसव, बैक्टीरियल एंडोकार्डिटिस (तीव्र या सूक्ष्म), पेरिकार्डिटिस या पेरिकार्डियल इफ्यूजन, वृक्क और / या यकृत की विफलता, अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक, गंभीर आघात (विशेषकर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र), घाव की एक बड़ी सतह के साथ खुले घाव, साथ ही हेमोस्टेसिस प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं का उपयोग।

कंपनी के पास निम्नलिखित स्थितियों में दवा Clexane के नैदानिक ​​उपयोग पर डेटा नहीं है: सक्रिय तपेदिक, विकिरण चिकित्सा (हाल ही में किया गया)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

गर्भावस्था के दौरान क्लेक्सेन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि मां को इच्छित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक न हो। ऐसी कोई जानकारी नहीं है कि एनोक्सापारिन दूसरी तिमाही में अपरा संबंधी बाधा को पार कर जाती है, गर्भावस्था के I और III तिमाही के संबंध में कोई जानकारी नहीं है।

स्तनपान के दौरान क्लेक्सेन का उपयोग करते समय, स्तनपान रोक दिया जाना चाहिए।

Clexane के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

रोकथाम के उद्देश्य से दवा निर्धारित करते समय, रक्तस्राव बढ़ने की कोई प्रवृत्ति नहीं थी। चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए दवा निर्धारित करते समय, पुराने रोगियों (विशेषकर 80 वर्ष से अधिक आयु के लोगों में) में रक्तस्राव का खतरा होता है। रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।

इस दवा के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, रक्तस्राव के जोखिम के कारण हेमोस्टैटिक प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं को रद्द करने की सिफारिश की जाती है: सैलिसिलेट्स, सहित। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी (केटोरोलैक सहित); डेक्सट्रान 40, टिक्लोपिडीन, क्लोपिडोग्रेल, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीकोआगुलंट्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट (ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa रिसेप्टर विरोधी सहित), सिवाय इसके कि जब उनका उपयोग आवश्यक हो। यदि आवश्यक हो, तो इन दवाओं के साथ क्लेक्सेन का संयुक्त उपयोग विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए (रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी और प्रासंगिक प्रयोगशाला रक्त गणना)।

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, एंटी-एक्सए गतिविधि में वृद्धि के परिणामस्वरूप रक्तस्राव का खतरा होता है। इसलिये गंभीर गुर्दे की हानि (30 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में यह वृद्धि काफी बढ़ जाती है, दवा के रोगनिरोधी और चिकित्सीय उपयोग दोनों के लिए खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है। यद्यपि हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि (30 मिली / मिनट से अधिक सीसी) वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है, ऐसे रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।

45 किलोग्राम से कम वजन वाली महिलाओं और 57 किलोग्राम से कम वजन वाले पुरुषों में इसके रोगनिरोधी प्रशासन के दौरान एनोक्सापारिन की एंटी-एक्सए गतिविधि में वृद्धि से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।

कम आणविक भार हेपरिन के उपयोग से हेपरिन-प्रेरित प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का जोखिम भी मौजूद है। यदि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित होता है, तो आमतौर पर एनोक्सापारिन सोडियम थेरेपी की शुरुआत के बाद 5 और 21 दिनों के बीच इसका पता लगाया जाता है। इस संबंध में, एनोक्सापारिन सोडियम के साथ उपचार से पहले और उसके दौरान नियमित रूप से प्लेटलेट्स की संख्या की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। प्लेटलेट्स की संख्या में महत्वपूर्ण कमी (बेसलाइन की तुलना में 30-50% तक) की उपस्थिति में, एनोक्सापारिन सोडियम को तुरंत रद्द करना और रोगी को दूसरी चिकित्सा में स्थानांतरित करना आवश्यक है।

स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया

अन्य एंटीकोआगुलंट्स के उपयोग के साथ, रीढ़ की हड्डी के हेमेटोमा के मामलों का वर्णन किया गया है जब लगातार या अपरिवर्तनीय पक्षाघात के विकास के साथ रीढ़ की हड्डी / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ क्लेक्सेन का उपयोग किया जाता है। 40 मिलीग्राम या उससे कम की खुराक पर दवा का उपयोग करते समय इन घटनाओं का जोखिम कम हो जाता है। दवा की खुराक में वृद्धि के साथ-साथ सर्जरी के बाद मर्मज्ञ एपिड्यूरल कैथेटर्स के उपयोग के साथ, या अतिरिक्त दवाओं के सहवर्ती उपयोग के साथ जोखिम बढ़ जाता है जो एनएसएआईडी के रूप में हेमोस्टेसिस पर समान प्रभाव डालते हैं। दर्दनाक जोखिम या बार-बार काठ का पंचर होने से भी जोखिम बढ़ जाता है।

एपिड्यूरल या स्पाइनल एनेस्थीसिया के दौरान स्पाइनल कैनाल से रक्तस्राव के जोखिम को कम करने के लिए, दवा के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को ध्यान में रखा जाना चाहिए। एनोक्सापारिन सोडियम का थक्कारोधी प्रभाव कम होने पर कैथेटर को लगाना या हटाना सबसे अच्छा होता है।

गहरी शिरा घनास्त्रता में Clexane की रोगनिरोधी खुराक के उपयोग के 10-12 घंटे बाद कैथेटर की स्थापना या निष्कासन किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में जहां रोगियों को एनोक्सापारिन सोडियम (1 मिलीग्राम / किग्रा 2 बार / दिन या 1.5 मिलीग्राम / किग्रा 1 बार / दिन) की उच्च खुराक प्राप्त होती है, इन प्रक्रियाओं को लंबी अवधि (24 घंटे) के लिए स्थगित कर दिया जाना चाहिए। कैथेटर को हटाने के बाद दवा के बाद के प्रशासन को 2 घंटे से पहले नहीं किया जाना चाहिए।

यदि डॉक्टर एपिड्यूरल / स्पाइनल एनेस्थीसिया के दौरान एंटीकोआग्यूलेशन थेरेपी निर्धारित करता है, तो रोगी को किसी भी न्यूरोलॉजिकल संकेतों और लक्षणों के लिए विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, जैसे: पीठ दर्द, संवेदी और मोटर डिसफंक्शन (निचले छोरों में सुन्नता या कमजोरी), विकार आंत्र और / या मूत्राशय समारोह। रोगी को निर्देश दिया जाना चाहिए कि उपरोक्त लक्षण होने पर तुरंत डॉक्टर को सूचित करें। यदि ब्रेनस्टेम हेमेटोमा के लक्षण या लक्षण पाए जाते हैं, तो तत्काल निदान और उपचार आवश्यक है, यदि आवश्यक हो, तो स्पाइनल डीकंप्रेसन भी शामिल है।

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के इतिहास वाले रोगियों में, घनास्त्रता के साथ या बिना Clexane का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का जोखिम कई वर्षों तक बना रह सकता है। यदि इतिहास हेपरिन के कारण होने वाले थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की उपस्थिति का सुझाव देता है, तो इन विट्रो में प्लेटलेट एकत्रीकरण के परीक्षण इसके विकास के जोखिम की भविष्यवाणी करने में सीमित मूल्य के हैं। इस मामले में Clexane को निर्धारित करने का निर्णय उपयुक्त विशेषज्ञ के परामर्श के बाद ही किया जा सकता है।

पर्क्यूटेनियस कोरोनरी एंजियोप्लास्टी

अस्थिर एनजाइना के उपचार में आक्रामक संवहनी हेरफेर से जुड़े रक्तस्राव के जोखिम को कम करने के लिए, Clexane के s / c प्रशासन के बाद 6-8 घंटों के भीतर कैथेटर को हटाया नहीं जाना चाहिए। अगली गणना की गई खुराक कैथेटर हटाने के बाद 6-8 घंटे से पहले नहीं दी जानी चाहिए। रक्तस्राव और हेमेटोमा गठन के संकेतों के लिए इंजेक्शन साइट की निगरानी की जानी चाहिए।

कृत्रिम हृदय वाल्व

कृत्रिम हृदय वाल्व वाले रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम में Clexane की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मज़बूती से आकलन करने के लिए अध्ययन नहीं किए गए हैं, इसलिए इस उद्देश्य के लिए दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

प्रयोगशाला परीक्षण

थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं को रोकने के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक पर, क्लेक्सेन रक्तस्राव के समय और समग्र जमावट दर, साथ ही प्लेटलेट एकत्रीकरण या फाइब्रिनोजेन के लिए उनके बंधन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

जैसे-जैसे खुराक बढ़ती है, एपीटीटी और थक्के का समय लंबा हो सकता है। APTT और थक्के के समय में वृद्धि दवा की एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि में वृद्धि के साथ सीधे रैखिक संबंध में नहीं है, इसलिए उनकी निगरानी करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

बिस्तर पर आराम करने वाले तीव्र चिकित्सीय रोगों वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म की रोकथाम

एक तीव्र संक्रमण, तीव्र आमवाती स्थितियों की स्थिति में, एनोक्सापारिन सोडियम का रोगनिरोधी प्रशासन केवल शिरापरक घनास्त्रता (75 वर्ष से अधिक आयु, घातक नवोप्लाज्म, घनास्त्रता और एम्बोलिज्म का इतिहास, मोटापा, हार्मोनल थेरेपी) के जोखिम कारकों की उपस्थिति में उचित है। दिल की विफलता, पुरानी श्वसन विफलता)।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

Clexane मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।

दवाई की अतिमात्रा:

लक्षण। अंतःशिरा, एक्स्ट्राकोर्पोरियल या एस / सी प्रशासन के साथ आकस्मिक ओवरडोज से रक्तस्रावी जटिलताएं हो सकती हैं। जब बड़ी मात्रा में मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा के अवशोषण की संभावना नहीं होती है।

उपचार: एक तटस्थ एजेंट के रूप में, प्रोटामाइन सल्फेट के धीमी अंतःशिरा प्रशासन का संकेत दिया जाता है, जिसकी खुराक प्रशासित क्लेक्सेन की खुराक पर निर्भर करती है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 1 मिलीग्राम प्रोटामाइन 1 मिलीग्राम एनोक्सापारिन के थक्कारोधी प्रभाव को बेअसर कर देता है यदि क्लेक्सेन को प्रोटामाइन के प्रशासन से 8 घंटे से अधिक समय पहले प्रशासित नहीं किया गया था। 0.5 मिलीग्राम प्रोटामाइन 1 मिलीग्राम क्लेक्सेन के थक्कारोधी प्रभाव को बेअसर कर देता है यदि इसे 8 घंटे से अधिक समय पहले प्रशासित किया गया था या यदि प्रोटामाइन की दूसरी खुराक की आवश्यकता होती है। यदि क्लेक्सेन के प्रशासन के बाद 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो प्रोटामाइन के प्रशासन की आवश्यकता नहीं है। हालांकि, प्रोटामाइन सल्फेट की बड़ी खुराक की शुरूआत के साथ भी, क्लेक्सेन की एंटी-एक्सए गतिविधि पूरी तरह से निष्प्रभावी नहीं है (अधिकतम 60% तक)।

अन्य दवाओं के साथ Clexane की पारस्परिक क्रिया।

हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ Clexane के एक साथ उपयोग के साथ (सैलिसिलेट्स / अस्थिर एनजाइना और गैर-एसटी उन्नयन मायोकार्डियल रोधगलन के अपवाद के साथ /, अन्य NSAIDs / जिसमें केटोरोलैक /, डेक्सट्रान 40, टिक्लोपिडीन, प्रणालीगत उपयोग के लिए जीसीएस, थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीकोआगुलंट्स शामिल हैं। एंटीप्लेटलेट एजेंट / ग्लाइकोप्रोटीन रिसेप्टर्स IIb / IIIa / के विरोधी सहित), रक्तस्रावी जटिलताओं का विकास संभव है। यदि इस तरह के संयोजन के उपयोग से बचा नहीं जा सकता है, तो रक्त जमावट मापदंडों की बारीकी से निगरानी के तहत एनोक्सापारिन का उपयोग किया जाना चाहिए।

आपको एनोक्सापारिन सोडियम और अन्य कम आणविक भार हेपरिन के उपयोग को वैकल्पिक नहीं करना चाहिए, क्योंकि। वे उत्पादन, आणविक भार, विशिष्ट एंटी-एक्सए गतिविधि, माप की इकाइयों और खुराक के तरीके में एक दूसरे से भिन्न होते हैं। इसलिए, ये दवाएं अलग हैं

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

जैविक गतिविधि (एंटी-आईआईए गतिविधि और प्लेटलेट इंटरैक्शन)।

फार्मास्युटिकल इंटरैक्शन

Clexane समाधान को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें।

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

दवा Clexane के भंडारण की स्थिति की शर्तें।

सूची बी। दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 साल।

आज हम दवा Clexane के बारे में बात करेंगे। कई लोगों ने इसके बारे में सुना है, लेकिन कम ही लोग जानते हैं कि क्या आपको इसकी आवश्यकता है और यह किन मामलों में निर्धारित है?

Clexane एक दवा है जो आपको एक एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव प्रदान करती है। गर्भावस्था के दौरान, हार्मोनल पृष्ठभूमि बहुत बदल जाती है, और इसके साथ गर्भवती महिलाओं की सबसे आम समस्याएं हैं एनीमिया (जब वे आयरन, और अन्य चीजें जो आपके हीमोग्लोबिन को सही करती हैं) और रक्त के थक्के में वृद्धि होती है, जो हर महीने बढ़ जाती है। वास्तव में, यह प्रकृति की सामान्य देखभाल है, जो गर्भवती महिलाओं को प्रसव के दौरान गंभीर रक्त हानि के प्रति इस तरह से चेतावनी देती है।

लेकिन अगर गर्भवती महिला में घनास्त्रता की प्रवृत्ति होती है, तो यह मां और बच्चे दोनों (हाइपोक्सिया, गर्भपात) के लिए खतरनाक हो सकता है। इसलिए, उपयुक्त परीक्षण करने के बाद, मैं गर्भवती महिला को क्लेक्सेन लिख सकती हूं। दवा का मुख्य सक्रिय घटक एनोक्सापारिन सोडियम है, एक पदार्थ जो रक्त में मिल रहा है, कुछ घंटों के बाद एकाग्रता तक पहुंच जाता है और रक्त को पतला कर देता है।

Clexane केवल इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है, जिसे डिस्पोजेबल सिरिंज के रूप में बेचा जाता है। सिरिंज की मात्रा भिन्न हो सकती है, और आपको उस खुराक की आवश्यकता होगी जो डॉक्टर आपके लिए निर्धारित करता है: 0.2 मिली, 0.4 मिली, 0.6 मिली, 0.8 मिली। या 1 मिली। इंजेक्शन स्पष्ट हो सकता है, पीला हो सकता है, चिंता न करें।

सिरिंज की सामग्री को तुरंत इंजेक्ट किया जाता है और फिर सिरिंज को ही फेंक दिया जाता है; अन्य तरल पदार्थों को प्रशासित करने के लिए इसका उपयोग करना सख्त मना है।

यह गर्भवती महिलाओं के लिए क्यों निर्धारित है: उपयोग के लिए संकेत

भविष्य की मां के लिए अनिवार्य परीक्षणों की सूची में हमेशा रक्त के थक्कों की जांच शामिल नहीं हो सकती है, जो बहुत खतरनाक हैं। यह जांच एक कोगुलोग्राम के रूप में की जाती है - रक्त के थक्के का अध्ययन। लेकिन अगर आपका प्रसूति-स्त्री रोग विशेषज्ञ कुछ लक्षणों पर ध्यान देता है, तो आपको निश्चित रूप से यह विश्लेषण करने की सलाह दी जाएगी।

गर्भवती महिलाओं में लक्षण आमतौर पर होते हैं:

• पैरों की लगातार सूजन;
• बछड़ों में या घुटनों के नीचे गड्ढे में दर्द;
• निचले पैर या जांघ में दर्द;
• गंभीर दर्द के साथ बवासीर।

और गर्भवती महिलाओं की समीक्षाओं के अनुसार, जिसके लिए उन्हें clexane निर्धारित किया गया था, ये लक्षण दिखाई दिए। इसलिए, अपने शरीर की सभी असामान्य स्थितियों के बारे में डॉक्टर को सूचित करना सुनिश्चित करें, यह बहुत महत्वपूर्ण है: जितनी जल्दी उपचार को ठीक किया जाएगा, आपकी डिलीवरी उतनी ही बेहतर और आसान होगी।

यदि डॉक्टर को पता चलता है कि रक्त की मात्रा असामान्य है, तो उसे हस्तक्षेप करना चाहिए। एक नियम के रूप में, वे दवाएं जो रक्त के थक्कों को घोलती हैं और रक्त को पतला करती हैं। रक्त के थक्के अच्छे नहीं होते हैं क्योंकि वे प्लेसेंटल वाहिकाओं सहित कहीं भी स्थित हो सकते हैं, जो माँ से बच्चे को पोषक तत्वों की आपूर्ति को बाधित करेगा और हाइपोक्सिया और यहां तक ​​कि गर्भपात का कारण बन सकता है।

Clexane सभी कारकों के व्यापक विश्लेषण के बाद केवल एक विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित किया जाता है। पहली तिमाही से, Clexane को सबसे अधिक बार निर्धारित नहीं किया जाता है, लेकिन दूसरे से - यह आवश्यक है यदि यह आता है:

• रक्त के थक्कों का उपचार;
• सर्जरी के बाद घनास्त्रता के साथ;
• दिल का दौरा और एनजाइना पेक्टोरिस के साथ।

गर्भावस्था के दौरान पेट में Clexane इंजेक्शन केवल विशेष परीक्षणों के बाद निर्धारित किया जाता है और स्त्री रोग विशेषज्ञ की सावधानीपूर्वक और नियमित देखरेख में और रक्त गणना की निरंतर निगरानी के साथ किया जाता है। विशेष रूप से गर्भावस्था के दौरान, अपने दम पर क्लेक्सेन का उपयोग करना सख्त मना है। केवल एक सक्षम विशेषज्ञ ही इस प्रक्रिया को नियंत्रित कर सकता है, इसे ठीक कर सकता है और इसे रोक सकता है, यदि आप दवाओं के बिना करने की कोशिश कर सकते हैं, जो निश्चित रूप से, भविष्य के बच्चे के लिए हमेशा बेहतर होता है।

Clexane: मतभेद और दुष्प्रभाव

Clexane एक बहुत ही गंभीर दवा है जिसके साथ आपको मजाक नहीं करना चाहिए, इसलिए यदि आपको यह निर्धारित किया गया है, तो डरो मत, इसमें कुछ भी गलत नहीं है, सिवाय इसके कि आपकी स्थिति को ठीक करने और बच्चे के जन्म के लिए तैयार करने की आवश्यकता है, लेकिन सुनिश्चित करें ध्यान से सुनें और डॉक्टर के सभी निर्देशों को लिख लें।

Clexane में पर्याप्त मतभेद हैं:

• प्रारंभिक जन्म का जोखिम;
• रक्तस्रावी स्ट्रोक;
• सक्रिय चरण में तपेदिक;
• उच्च रक्तचाप;
• एक हृदय कृत्रिम अंग की उपस्थिति;
• 18 वर्ष तक की आयु;
• बड़ा वजन;
• रसौली;
• जिगर या गुर्दे में विकार;
• मधुमेह;
• खुले घाव;
• पेट में नासूर।

दवा को रद्द करते समय गंभीर बारीकियां भी होती हैं। क्लेक्सेन की खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए। लेकिन अगर गर्भपात का खतरा हो तो इसका इस्तेमाल तुरंत बंद हो जाता है। किसी भी मामले में, फिर से, यह सब डॉक्टर की क्षमता है।

क्लेक्सेन के साइड इफेक्ट

• एलर्जी की प्रतिक्रिया;
• इंजेक्शन स्थल पर सूजन;
• इंजेक्शन स्थल पर त्वचा की समस्याएं;
• सरदर्द;
• तंत्रिका संबंधी समस्याएं;
• हेमटॉमस (अनुचित इंजेक्शन तकनीक के साथ);
• हाइपरकेलेमिया।

यदि दवा का अपने आप दुरुपयोग किया जाता है, तो बहुत अधिक गंभीर समस्याएं हो सकती हैं, जैसे कि यकृत का सिरोसिस, रक्तस्रावी घाव या ऑस्टियोपोरोसिस।

गर्भावस्था के दौरान Clexane: बच्चे के लिए परिणाम

हम यह दोहराते नहीं थक रहे हैं कि Clexane का उपयोग पूरी तरह से जांच के बाद ही किया जा सकता है। अगर हम भ्रूण पर प्रभाव के बारे में बात करते हैं, तो कोई तथ्य नहीं है कि एनोक्सापारिन प्लेसेंटा को पार कर सकता है, लेकिन कोई गंभीर अध्ययन नहीं है जो बच्चे के लिए दवा की सुरक्षा की पुष्टि करेगा।

इसलिए, कोई भी गर्भवती महिला को तुरंत इस उपाय को करने की जल्दी में नहीं है, लेकिन ऐसे मामले हैं जब यह बस आवश्यक है। उदाहरण के लिए, यदि कोई डॉक्टर प्लेसेंटा के एक प्रारंभिक घनास्त्रता को देखता है, तो यह बच्चे के लिए एक गंभीर खतरा है। गर्भावस्था की शुरुआत में, यह गर्भपात का कारण बनता है, और बाद की तिमाही में हाइपोक्सिया, नाल की समय से पहले उम्र बढ़ने और समय से पहले जन्म होता है।

Clexane: गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए निर्देश

Clexane एक इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है। साइड इफेक्ट से बचने के लिए ampoules की अलग-अलग खुराक होती है, जो केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है, ताकि उपचार अत्यधिक न हो, लेकिन सटीक हो। यदि डॉक्टर ने गर्भवती महिला में घनास्त्रता विकसित होने की संभावना देखी, तो प्रति दिन 1 इंजेक्शन, 10-15 दिनों के लिए 40 मिलीलीटर करने के लिए रोगनिरोधी उद्देश्यों की आवश्यकता है। यदि उपचार किया जा रहा है और समस्या पहले से मौजूद है, तो Clexane को दिन में एक बार इंजेक्ट किया जाता है, और मात्रा की गणना गर्भवती महिला के वजन (1.5 मिलीग्राम प्रति 1 किलो) से की जाती है।

जहां तक ​​खुद इंजेक्शन का सवाल है, वे नियमित इंजेक्शन की तरह नहीं किए जाते हैं। Clexane को पेट में इंजेक्ट किया जाता है, और सही प्रभाव प्राप्त करने के लिए, आपको प्रशासन के नियमों को जानना होगा। वैसे, "पेट में छुरा" शब्द को डराने मत दो, यह मांसपेशियों की तुलना में भी कम दर्दनाक है। और आप खुद को इंजेक्ट कर सकते हैं। इसलिए, विचार करें कि गर्भावस्था के दौरान पेट में क्लेक्सेन को कैसे इंजेक्ट किया जाए।

1. इंजेक्शन शुरू करने से पहले, आपको अपने हाथों को बहुत अच्छी तरह से धोना चाहिए और आराम से बैठना चाहिए, या बेहतर, अपनी पीठ के बल लेटना चाहिए।
2. इंजेक्शन साइट का अच्छी तरह से इलाज करें।
3. सिरिंज से टोपी निकालें।
4. एक नियमित इंजेक्शन की तरह, इसमें आपको हवा के बुलबुले छोड़ने के लिए पिस्टन पर दबाव नहीं डालना चाहिए, जैसा कि हम हमेशा करते हैं, यहां सब कुछ पहले से ही प्रदान किया जाता है, और हम एक महंगी दवा की बूंदों को खो सकते हैं।
5. एक क्रीज बनाने के लिए अपने अंगूठे और तर्जनी के साथ अपने पेट की त्वचा को इकट्ठा करें। इंजेक्शन साइट नाभि से कम से कम 5-6 सेमी होनी चाहिए।
6. सुई को पेट की सतह के लंबवत उसकी पूरी लंबाई में डालें।
7. पूरी तैयारी को इंजेक्ट करें, फिर फोल्ड को अकेला छोड़ दें और सुई को उसकी डिग्री को बदले बिना हटा दें।

निम्नलिखित इंजेक्शन न दें जहां पिछले इंजेक्शन से पहले से ही निशान है। हर बार पेट में अलग-अलग जगहों पर इंजेक्शन लगाएं।

महत्वपूर्ण!आप इंजेक्शन साइट को रगड़ नहीं सकते। Clexane को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित न करें।

गर्भावस्था के दौरान Clexane अनुरूपता

Clexane के अलावा, कई एंटीथ्रॉम्बोटिक दवाएं हैं जो परिस्थितियों के आधार पर सक्रिय रूप से उपयोग की जाती हैं - पश्चात की अवधि में और अन्य समय में, लेकिन इन सभी दवाओं का उपयोग गर्भावस्था के दौरान नहीं किया जा सकता है।

Clexane के पूर्ण अनुरूप हैं:

• नोवोपारिन;
• वारफारिन;
• गेमपैक्सन;
• वेसल ड्यू एफ.;
• एंफिब्रा;
• एनोक्सारिन;
• फ्रैगमिन;
• एंजियोफ्लक्स;
• फ्रैक्सीपैरिन।

Clexane अनुरूप संरचना, पदार्थ के द्रव्यमान, रिलीज के रूप में भिन्न होते हैं। इन सभी का गर्भवती महिला के शरीर पर अलग-अलग प्रभाव पड़ता है। इसलिए, किसी भी मामले में ऐसी दवाओं को अपने दम पर लिखना असंभव है। केवल एक डॉक्टर आपके सभी परीक्षणों को एक में जोड़ सकता है, जिसमें कई अलग-अलग बारीकियां, संकेतक, संख्याएं होती हैं, और आपको ठीक वही लिखती हैं, न कि यह दवा।

Fraxiparine का नुस्खा काफी सामान्य है और कई लोग इसमें रुचि रखते हैं कि कौन सा बेहतर है - गर्भावस्था के दौरान Clexane या Fraxiparine। हम निश्चित रूप से इस प्रश्न का उत्तर निश्चित रूप से नहीं दे सकते हैं, रचनाएं बहुत समान हैं, लेकिन फ्रैक्सीपिरिन कुछ गर्भवती महिलाओं के लिए उपयुक्त नहीं है, या इसके विपरीत, क्लेक्सेन। और सबसे महत्वपूर्ण बात, एक स्त्री रोग विशेषज्ञ, एक नियम के रूप में, एक हेमटोलॉजिस्ट के साथ परामर्श करता है (किसी भी मामले में, उसे ऐसा करना चाहिए), और यदि आवश्यक परीक्षण उपलब्ध हैं, तो केवल वे ही तय करते हैं कि कौन सी दवा और किस खुराक पर लिखनी है।