"फॉर्मोटेरोल" - एक उपकरण जो आपको गहरी सांस लेने की अनुमति देता है। समानार्थी शब्दों के लिए फॉर्मोटेरोल (फॉर्मोटेरोल) मूल्य तुलना, फार्मेसियों में उपलब्धता उपयोग और मतभेदों पर प्रतिबंध
सक्रिय पदार्थ(आईएनएन) फॉर्मोटेरोल (फॉर्मोटेरोल)
समानार्थी शब्द:
ज़ाफिरों, एटिमोसो; ओक्सिस; ऑक्सी टर्बुहालर; फोराडिली; फोराडिल एरोलाइज़र; फॉर्मोटेरोल; फॉर्मोटेरोल ईज़ीहेलर; फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट।
चावल। फॉर्म्रोटेरोल (फोराडिल)
फार्माकोकाइनेटिक्स:
अवशोषण:
फॉर्मोटेरोल, जब 300 एमसीजी तक की एकल खुराक में मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। जैसा कि अन्य साँस की दवाओं के लिए बताया गया है, लगभग 90% साँस के फॉर्मोटेरोल को निगलने और फिर जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होने की उम्मीद है। इसका मतलब यह है कि मौखिक खुराक रूपों की फार्माकोकाइनेटिक विशेषताएं काफी हद तक साँस की खुराक के रूपों पर लागू होती हैं। जब 80 एमसीजी की खुराक पर मौखिक रूप से लिया जाता है, तो अवशोषण लगभग 65% होता है।
अपरिवर्तित सक्रिय पदार्थ की अधिकतम एकाग्रता 15 मिनट के भीतर पहुंच जाती है - घूस के 1 घंटे बाद।
अध्ययन की गई खुराक सीमा (20-300 एमसीजी) में, मौखिक रूप से प्रशासित, फॉर्मोटेरोल का फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है। प्रति दिन 40-160 एमसीजी की खुराक में बार-बार मौखिक प्रशासन से दवा का महत्वपूर्ण संचयन नहीं हुआ।
वितरण और चयापचय:
प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी लगभग 50% - 65% (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के लिए बाध्यकारी - 34%) है।
दवा की चिकित्सीय खुराक के उपयोग के बाद नोट की गई सांद्रता की सीमा में, बाध्यकारी साइटों की संतृप्ति हासिल नहीं की जाती है।
दवा को प्रत्यक्ष ग्लूकोरोनिडेशन (एक ग्लुकुरोनिक एसिड अवशेष के अलावा) और ओ-डीमेथिलेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, इसके बाद ग्लूकोरोनिडेशन होता है।
शरीर से उत्सर्जन:
संचलन से फॉर्मोटेरोल का उन्मूलन पॉलीफेसिक प्रतीत होता है। प्लाज्मा आधा जीवन 8 घंटे है। सक्रिय पदार्थ और इसके मेटाबोलाइट्स शरीर से पूरी तरह से समाप्त हो जाते हैं; मौखिक खुराक का लगभग 2/3 मूत्र में उत्सर्जित होता है (6-10% अपरिवर्तित), और 1/3 मल में। उत्सर्जन की अधिकतम दर 1-2 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। फॉर्मोटेरोल का आधा जीवन, दवा के साँस लेने के बाद 3 से 16 घंटे के बीच मूत्र उत्सर्जन दर से गणना की गई, लगभग 5 घंटे थी। फॉर्मोटेरोल की गुर्दे की निकासी 150 मिली / मिनट है।
आवेदन पत्रफॉर्मोटेरोल (फॉर्मोटेरोल): फिजिशियन डेस्क रेफरेंस (2003) के अनुसार, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट ब्रोन्कियल अस्थमा में लंबे समय तक (दो बार दैनिक - सुबह और शाम) रखरखाव चिकित्सा और ब्रोन्कोस्पास्म की रोकथाम (5 साल और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में) के लिए संकेत दिया गया है। प्रतिवर्ती प्रतिरोधी रोगों में श्वसन पथ, सहित। निशाचर अस्थमा के लक्षणों वाले रोगियों में जिन्हें शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एगोनिस्ट के नियमित साँस लेने की आवश्यकता होती है।
अस्थमा में शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एगोनिस्ट, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (सिस्टमिक या इनहेल्ड) और थियोफिलाइन के संयोजन में इस्तेमाल किया जा सकता है।
फॉर्मोटेरोल (फॉर्मोटेरोल) फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट "ऑन डिमांड" (यदि आवश्यक हो) का उपयोग वयस्कों और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए व्यायाम-प्रेरित ब्रोन्कोस्पास्म की तेजी से रोकथाम के लिए किया जाता है।
सीओपीडी के रोगियों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का उपयोग दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा के लिए क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और फुफ्फुसीय वातस्फीति सहित किया जाता है।
मतभेदफॉर्मोटेरोल (फॉर्मोटेरोल): अतिसंवेदनशीलता।
आवेदन प्रतिबंध: हृदय संबंधी विकार, सहित। कोरोनरी अपर्याप्तता, अतालता, धमनी उच्च रक्तचाप, ऐंठन विकार, थायरोटॉक्सिकोसिस, सहानुभूति के लिए असामान्य प्रतिक्रिया, गर्भावस्था, स्तनपान, 5 वर्ष तक की आयु (सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है)।
उन रोगियों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की सिफारिश नहीं की जाती है जिनके अस्थमा को केवल शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के गैर-व्यवस्थित इनहेलेशन द्वारा नियंत्रित किया जाता है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान फॉर्मोटेरोल (फॉर्मोटेरोल) का उपयोग: गर्भवती महिलाओं में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का पर्याप्त नियंत्रित अध्ययन, सहित। प्रसव के दौरान नहीं किया गया। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का उपयोग गर्भावस्था और प्रसव के दौरान किया जाना चाहिए (क्योंकि बीटा-एगोनिस्ट गर्भाशय की सिकुड़न को प्रतिकूल रूप से प्रभावित कर सकते हैं) केवल उन मामलों में जहां मां को इच्छित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक होता है। चूहों के दूध में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट उत्सर्जित होता है। यह ज्ञात नहीं है कि यह महिलाओं में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, लेकिन चूंकि मानव दूध में कई दवाएं निकलती हैं, इसलिए स्तनपान कराने वाली महिलाओं को सावधानी के साथ फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट दिया जाना चाहिए (स्तनपान कराने वाली महिलाओं में अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है)।
दुष्प्रभाव: फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के दुष्प्रभाव अन्य चयनात्मक बीटा 2-एगोनिस्ट के समान हैं और इसमें एनजाइना पेक्टोरिस, धमनी हाइपो- या उच्च रक्तचाप, टैचीकार्डिया, अतालता, घबराहट, सिरदर्द, कंपकंपी, शुष्क मुँह, धड़कन, चक्कर आना, आक्षेप, मतली, थकान शामिल हैं। कमजोरी, हाइपोकैलिमिया, हाइपरग्लेसेमिया, चयापचय एसिडोसिस और अनिद्रा।
दमा
नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में, ब्रोन्कियल अस्थमा के 1985 रोगियों (5 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों, किशोरों और वयस्कों) द्वारा फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (दिन में 12 एमसीजी 2 बार) प्राप्त किया गया था। 1% या उससे अधिक की आवृत्ति के साथ फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के पहचाने गए साइड इफेक्ट्स में, प्लेसीबो समूह में साइड इफेक्ट्स की आवृत्ति से अधिक, निम्नलिखित नोट किए गए थे (नाम के आगे फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट में इस साइड इफेक्ट की घटना का प्रतिशत है) समूह, कोष्ठक में - प्लेसीबो समूह में):
तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: कंपकंपी 1.9% (0.4%), चक्कर आना 1.6% (1.5%), अनिद्रा 1.5% (0.8%)।
श्वसन प्रणाली से: ब्रोंकाइटिस 4.6% (4.3%), छाती में संक्रमण 2.7% (0.4%), डिस्पेनिया 2.1% (1.7%), टॉन्सिलिटिस 1.2% (0.7%), डिस्फ़ोनिया 1.0% (0.9%)।
अन्य: वायरल संक्रमण 17.2% (17.1%), सीने में दर्द 1.9% (1.3%), दाने 1.1% (0.7%)।
तीन साइड इफेक्ट्स - कंपकंपी, चक्कर आना और डिस्फ़ोनिया - खुराक पर निर्भर पाए गए (दिन में दो बार ली गई 6, 12 और 24 एमसीजी की खुराक का अध्ययन किया गया)।
प्लेसीबो की तुलना में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की सुरक्षा का अध्ययन ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ 5-12 वर्ष की आयु के 518 बच्चों में एक बहुकेंद्र, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड क्लिनिकल परीक्षण में किया गया था, जिन्हें दैनिक ब्रोन्कोडायलेटर्स और विरोधी भड़काऊ दवाओं की आवश्यकता थी। 12 एमसीजी फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट दिन में 2 बार लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, साइड इफेक्ट की आवृत्ति प्लेसीबो समूह में तुलनीय थी। बच्चों में पाए जाने वाले साइड इफेक्ट्स की प्रकृति वयस्कों में नोट किए गए फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के साइड इफेक्ट्स से भिन्न होती है। बच्चों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट समूह में प्रतिकूल घटनाएं जो प्लेसीबो समूह की तुलना में अधिक थीं, उनमें संक्रमण / सूजन (वायरल संक्रमण, राइनाइटिस, टॉन्सिलिटिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस) या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल शिकायतें (पेट दर्द, मतली, अपच) शामिल थीं।
सीओपीडी
दो नियंत्रित अध्ययनों में, सीओपीडी वाले 405 रोगियों को फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (दिन में दो बार 12 एमसीजी) दिया गया। प्रतिकूल घटनाओं की घटना फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट और प्लेसीबो समूहों के बीच तुलनीय थी। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट समूह में साइड इफेक्ट्स के बीच 1% या उससे अधिक आवृत्ति के साथ और प्लेसीबो समूह में उससे बेहतर, निम्नलिखित नोट किए गए थे (नाम के आगे फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट समूह में घटना का प्रतिशत है, कोष्ठक में - प्लेसीबो समूह में):
तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: आक्षेप 1.7% (0%), बछड़े की मांसपेशियों में ऐंठन 1.7% (0.5%), चिंता 1.5% (1.2%)।
श्वसन प्रणाली से: ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण 7.4% (5.7%), ग्रसनीशोथ 3.5% (2.4%), साइनसाइटिस 2.7% (1.7%), थूक में वृद्धि 1.5% (1.2%)।
अन्य: पीठ दर्द 4.2% (4.0%), सीने में दर्द 3.2% (2.1%), बुखार 2.2% (1.4%), प्रुरिटस 1.5% (1, 0%), शुष्क मुँह 1.2% (1.0%), चोटें 1.2% (0%)।
आम तौर पर, दो मुख्य अध्ययनों में कार्डियोवैस्कुलर साइड इफेक्ट्स के सभी मामलों की घटनाएं कम थीं और प्लेसबो के साथ तुलनीय थीं (दिन में दो बार 12 मिलीग्राम फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेने वाले रोगियों में 6.4% और प्लेसीबो समूह में 6.0%)। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट समूह में विशिष्ट हृदय संबंधी दुष्प्रभाव, 1% या उससे अधिक की आवृत्ति पर होते हैं और प्लेसीबो समूह में घटना की आवृत्ति से अधिक होते हैं।
12 एमसीजी और 24 एमसीजी फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट को दिन में दो बार लेने वाले रोगियों में दो अध्ययनों में, सात साइड इफेक्ट्स (ग्रसनीशोथ, बुखार, ऐंठन, थूक की संख्या में वृद्धि, डिस्फ़ोनिया, मायलगिया और कंपकंपी) का एक खुराक पर निर्भर पैटर्न नोट किया गया था।
पोस्ट-मार्केटिंग रिसर्च
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के व्यापक पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान, ब्रोन्कियल अस्थमा के गंभीर रूप से फैलने की खबरें आई हैं, जिनमें से कुछ घातक रूप से समाप्त हो गई हैं। हालांकि इनमें से अधिकांश मामले गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा या स्थिति के तीव्र विघटन वाले रोगियों में नोट किए गए थे, लेकिन कम गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा वाले रोगियों में कुछ मामलों का उल्लेख किया गया था। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के सेवन के साथ इन मामलों का संबंध निर्धारित नहीं किया गया है। गंभीर हाइपोटेंशन और एंजियोएडेमा सहित एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की दुर्लभ रिपोर्टें हैं, जो इनहेल्ड फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट से जुड़ी हैं। एलर्जी प्रतिक्रियाएं पित्ती और ब्रोन्कोस्पास्म के रूप में प्रकट हो सकती हैं। नैदानिक परीक्षणों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के उपयोग के साथ दवा निर्भरता के विकास के साक्ष्य प्राप्त नहीं हुए हैं।
परस्पर क्रिया: फॉर्मोटेरोल लेते समय अन्य एड्रीनर्जिक दवाओं का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि फॉर्मोटेरोल के अनुमानित सहानुभूति प्रभावों के प्रबल होने का खतरा होता है। ज़ैंथिन डेरिवेटिव, स्टेरॉयड या मूत्रवर्धक के एक साथ प्रशासन के साथ, एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के हाइपोकैलेमिक प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। ईसीजी परिवर्तन और / या हाइपोकैलिमिया गैर-पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, जैसे लूप या थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण, बीटा-एगोनिस्ट द्वारा अचानक बढ़ सकता है, खासकर जब बाद की खुराक को पार कर जाता है (हालांकि इन प्रभावों का नैदानिक महत्व स्पष्ट नहीं है) इन समूहों की दवाओं को एक साथ निर्धारित करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता है)। फॉर्मोटेरोल, अन्य बीटा 2-एगोनिस्ट की तरह, एमएओ इनहिबिटर, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट या अन्य दवाएं लेते समय विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए जो क्यूटीसी अंतराल को लम्बा खींच सकते हैं, क्योंकि यह कार्डियोवस्कुलर सिस्टम पर एड्रेनोमेटिक्स के प्रभाव को बढ़ा सकता है (वेंट्रिकुलर अतालता के विकास के जोखिम में वृद्धि) ) . फॉर्मोटेरोल और बीटा-ब्लॉकर्स एक साथ प्रशासित होने पर एक-दूसरे के प्रभावों को परस्पर दबा सकते हैं। बीटा-ब्लॉकर्स न केवल बीटा-एगोनिस्ट की औषधीय कार्रवाई में हस्तक्षेप कर सकते हैं, बल्कि ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में गंभीर ब्रोन्कोस्पास्म भी पैदा कर सकते हैं।
जरूरत से ज्यादा: लक्षण: एनजाइना अटैक, धमनी हाइपर- या हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया (200 बीपीएम से अधिक), अतालता, घबराहट, सिरदर्द, कंपकंपी, दौरे, मांसपेशियों में ऐंठन, शुष्क मुंह, धड़कन, मतली, चक्कर आना, थकान, कमजोरी, हाइपोकैलिमिया, हाइपरग्लाइसेमिया, अनिद्रा, चयापचय एसिडोसिस। संभावित हृदय गति रुकना और मृत्यु (जैसा कि सभी साँस की सहानुभूति के साथ होता है)। इनहेल्ड फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के साथ इलाज किए गए चूहों के लिए न्यूनतम घातक खुराक 156 मिलीग्राम / किग्रा (क्रमशः वयस्कों और बच्चों के लिए लगभग 53, 000 और 25,000 गुना इनहेल्ड एमआरडीएच, शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर एमजी / एम 2 में थी)।
उपचार: फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की वापसी, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा, ईसीजी निगरानी। ब्रोंकोस्पज़म के विकास के संभावित जोखिम को ध्यान में रखते हुए कार्डियोसेलेक्टिव बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग किया जाना चाहिए। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की अधिक मात्रा में डायलिसिस की प्रभावशीलता पर डेटा अपर्याप्त हैं।
खुराक और प्रशासन: साँस लेना। ब्रोन्कियल अस्थमा (रखरखाव चिकित्सा): 5 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्क और बच्चे - हर 12 घंटे में 12 एमसीजी। यदि साँस लेने के बीच ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षण होते हैं, तो शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एगोनिस्ट का उपयोग किया जाना चाहिए। शारीरिक गतिविधि के कारण होने वाले अस्थमा के हमलों की रोकथाम: 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्क और किशोर - इच्छित भार से 15 मिनट पहले 12 एमसीजी। पिछले साँस लेना के बाद 12 घंटे से पहले पुन: परिचय संभव नहीं है। सीओपीडी (रखरखाव चिकित्सा): हर 12 घंटे में 12 माइक्रोग्राम। अधिकतम अनुशंसित खुराक 24 माइक्रोग्राम / दिन है।
एहतियाती उपाय: फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट ब्रोन्कियल अस्थमा के हमले से राहत के लिए अभिप्रेत नहीं है। यदि, पहले से प्रभावी खुराक पर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेते समय, ब्रोन्कियल अस्थमा के हमले होने लगे या रोगी को सामान्य से अधिक शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एगोनिस्ट के इनहेलेशन की आवश्यकता होती है, तो डॉक्टर के साथ तत्काल परामर्श आवश्यक है, क्योंकि ये लगातार संकेत हैं स्थिति का स्थिरीकरण। इस मामले में, चिकित्सा की समीक्षा की जानी चाहिए और अतिरिक्त उपचार निर्धारित किए जाने चाहिए (विरोधी भड़काऊ चिकित्सा, जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स); फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की दैनिक खुराक में वृद्धि अस्वीकार्य है। साँस लेना की आवृत्ति में वृद्धि न करें (दिन में 2 बार से अधिक)। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का उपयोग अस्थमा के स्पष्ट रूप से बिगड़ने या तीव्र विघटन वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि ये जीवन के लिए खतरा हो सकते हैं।
उन रोगियों को फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट निर्धारित करते समय, जिन्होंने पहले शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एगोनिस्ट को मूल चिकित्सा के रूप में लिया है (उदाहरण के लिए, दिन में 4 बार), रोगियों को इन दवाओं को नियमित रूप से लेना बंद करने और अस्थमा के तेज होने के लिए केवल रोगसूचक उपचार के रूप में उपयोग करने की चेतावनी दी जानी चाहिए। लक्षण। अन्य साँस के बीटा 2-एगोनिस्ट की तरह, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकता है; इस मामले में, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और एक वैकल्पिक उपचार शुरू किया जाना चाहिए। कई रोगियों में, बीटा 2-एगोनिस्ट के साथ मोनोथेरेपी अस्थमा के लक्षणों पर पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करती है; ऐसे रोगियों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स जैसे विरोधी भड़काऊ दवाओं के प्रारंभिक प्रशासन की आवश्यकता होती है।
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण विरोधी भड़काऊ गतिविधि पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए इसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के विकल्प के रूप में नहीं माना जा सकता है। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट इनहेल्ड या मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को बदलने का इरादा नहीं है; कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक लेना या कम करना बंद नहीं करना चाहिए। पहले इन दवाओं को मुंह या साँस द्वारा लेने वाले रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए, भले ही फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेने के परिणामस्वरूप रोगी की स्थिति में सुधार हुआ हो। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक में कोई भी बदलाव, विशेष रूप से कमी, केवल रोगी की स्थिति के नैदानिक मूल्यांकन पर आधारित होना चाहिए।
अन्य बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट की तरह, कुछ रोगियों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हृदय संबंधी प्रभाव (हृदय गति में वृद्धि, रक्तचाप में वृद्धि, आदि) पैदा कर सकता है; ऐसे मामलों में, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट को बंद कर देना चाहिए। अन्य बीटा 2-एगोनिस्ट के समान, फॉर्मोटेरोल चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हाइपोकैलिमिया (संभवतः आयनों के इंट्रासेल्युलर पुनर्वितरण के कारण) का कारण बन सकता है, जो प्रतिकूल हृदय प्रभावों के विकास में योगदान देता है। सीरम पोटेशियम में कमी आमतौर पर क्षणिक होती है और प्रतिस्थापन की आवश्यकता नहीं होती है।
ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग, सहित। रोधगलन की माध्यमिक रोकथाम के लिए अवांछनीय है। ऐसे मामलों में, कार्डियोसेलेक्टिव बीटा-ब्लॉकर्स की नियुक्ति पर विचार किया जाना चाहिए, हालांकि उनका उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
विशेष निर्देश:फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट युक्त कैप्सूल को मौखिक रूप से नहीं लिया जाना चाहिए; उन्हें केवल एक विशेष उपकरण के माध्यम से इनहेलेशन द्वारा उपयोग किया जाना चाहिए। इनहेलेशन डिवाइस में साँस न छोड़ें।
इस पृष्ठ में संरचना और उपयोग के लिए संकेतों द्वारा सभी फॉर्मोटेरोल एनालॉग्स की एक सूची है। सस्ते एनालॉग्स की एक सूची, और आप फार्मेसियों में कीमतों की तुलना भी कर सकते हैं।
- फॉर्मोटेरोल का सबसे सस्ता एनालॉग:
- फॉर्मोटेरोल का सबसे लोकप्रिय एनालॉग:
- एटीएच वर्गीकरण: Formoterol
- सक्रिय तत्व / संरचना: Formoterol
फॉर्मोटेरोल के सस्ते एनालॉग्स
| # | नाम | रूस में कीमत | युक्रेन में कीमत |
|---|---|---|---|
| 1 | सैल्बुटामोल | 75 रूबल | 31 UAH |
| 2 | सैल्बुटामोल संकेत और आवेदन की विधि द्वारा एनालॉग | 107 रूबल | -- |
| 3 | संकेत और आवेदन की विधि द्वारा एनालॉग | 118 रूबल | 8 UAH |
| 4 | सल्बुटामोल हेमीसुकिनेट संकेत और आवेदन की विधि द्वारा एनालॉग | 119 रूबल | -- |
| 5 | सैल्बुटामोल संकेत और आवेदन की विधि द्वारा एनालॉग | 122 रूबल | -- |
लागत की गणना करते समय फॉर्मोटेरोल के सस्ते एनालॉग्सन्यूनतम मूल्य को ध्यान में रखा गया था, जो फार्मेसियों द्वारा प्रदान की गई मूल्य सूची में पाया गया था
फॉर्मोटेरोल के लोकप्रिय एनालॉग
| # | नाम | रूस में कीमत | युक्रेन में कीमत |
|---|---|---|---|
| 1 | Formoterol रचना और संकेत में एनालॉग | 305 रूबल | -- |
| 2 | इंडैकेटरोल संकेत और आवेदन की विधि द्वारा एनालॉग | -- | 257 UAH |
| 3 | संकेत और आवेदन की विधि द्वारा एनालॉग | 150 रूबल | 107 UAH |
| 4 | सैल्बुटामोल संकेत और आवेदन की विधि द्वारा एनालॉग | 75 रूबल | 31 UAH |
| 5 | सैल्बुटामोल संकेत और आवेदन की विधि द्वारा एनालॉग | 107 रूबल | -- |
ड्रग एनालॉग्स की सूचीसबसे अनुरोधित दवाओं के आंकड़ों के आधार पर
फॉर्मोटेरोल के सभी एनालॉग्स
दवाओं के अनुरूपों की उपरोक्त सूची, जो इंगित करती है विकल्प फॉर्मोटेरोल, सबसे उपयुक्त है, क्योंकि उनके पास सक्रिय अवयवों की समान संरचना है और उपयोग के लिए संकेतों से मेल खाते हैं
संकेत और आवेदन की विधि द्वारा एनालॉग
| नाम | रूस में कीमत | युक्रेन में कीमत |
|---|---|---|
| सैल्बुटामोल | -- | 148 UAH |
| सैल्बुटामोल | -- | 34 UAH |
| सैल्बुटामोल | 236 रूबल | 8 UAH |
| सैल्बुटामोल | -- | -- |
| सैल्बुटामोल | 75 रूबल | 31 UAH |
| 118 रूबल | 8 UAH | |
| सैल्बुटामोल | -- | 4 UAH |
| सैल्बुटामोल | -- | 221 UAH |
| सैल्बुटामोल | -- | 41 UAH |
| सैल्बुटामोल | 107 रूबल | -- |
| सैल्बुटामोल | -- | -- |
| सैल्बुटामोल | 122 रूबल | -- |
| साल्बुटामोल सल्फेट | -- | 46 UAH |
| सल्बुटामोल हेमीसुकिनेट | 119 रूबल | -- |
| fenoterol | -- | -- |
| 150 रूबल | 107 UAH | |
| fenoterol | 304 रगड़ | 107 UAH |
| fenoterol | 125 रूबल | -- |
| fenoterol | 202 रूबल | -- |
| salmeterol | 8800 रूबल | 436 UAH |
| salmeterol | -- | 436 UAH |
| salmeterol | -- | -- |
| इंडैकेटरोल | -- | 257 UAH |
विभिन्न रचना, संकेत और आवेदन की विधि में मेल खा सकती है
| नाम | रूस में कीमत | युक्रेन में कीमत |
|---|---|---|
| -- | -- | |
| आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड, फेनोटेरोल | 202 रूबल | 133 UAH |
| आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड, फेनोटेरोल | 334 रूबल | 145 UAH |
| 176 रूबल | -- | |
| सैल्मेटेरोल, फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट | 446 रूबल | 170 UAH |
| सैल्मेटेरोल, फ्लाइक्टासोन | -- | 170 UAH |
| सैल्मेटेरोल ज़िनाफोएट, फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट; | 446 रूबल | 1500 UAH |
| सैल्मेटेरोल, फ्लाइक्टासोन | -- | 170 UAH |
| सैल्मेटेरोल, फ्लाइक्टासोन | 407 रूबल | -- |
| सैल्मेटेरोल, फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट | -- | 83 UAH |
| सैल्मेटेरोल, फ्लाइक्टासोन | -- | -- |
| salmeterol | 590 रूबल | -- |
| बुडेसोनाइड, फॉर्मोटेरोल | 799 रूबल | 263 UAH |
| बुडेसोनाइड, फॉर्मोटेरोल | 577 रूबल | -- |
| बुडेसोनाइड, फॉर्मोटेरोल | -- | -- |
| बुडेसोनाइड, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डाइहाइड्रेट; | 800 रूबल | -- |
| बेक्लोमीथासोन, फॉर्मोटेरोल | 1900 रूबल | 1900 UAH |
| मोमेटासोन, फॉर्मोटेरोल | 1257 रूबल | -- |
| विलेनटेरोल, फ्लाइक्टासोन | 1563 रूबल | 1900 UAH |
| बेक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट, साल्बुटामोल | 730 रूबल | -- |
| फेनोटेरोल हाइड्रोब्रोमाइड, आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड | -- | -- |
| आईप्रेट्रोपियम ब्रोमाइड, फेनोटेरोल | 245 रूबल | 410 UAH |
| ब्रोमाइड, ट्राइफेनेट | 1909 रूबल | 502 UAH |
| ग्लाइकोपाइरोनियम ब्रोमाइड, इंडैकेटरोल | 2200 रूबल | -- |
| ओलोडाटेरोल, टियोट्रोपियम ब्रोमाइड; | 2395 रूबल | 710 UAH |
महंगी दवाओं के सस्ते एनालॉग्स की सूची संकलित करने के लिए, हम पूरे रूस में 10,000 से अधिक फार्मेसियों द्वारा प्रदान की गई कीमतों का उपयोग करते हैं। दवाओं और उनके एनालॉग्स का डेटाबेस प्रतिदिन अपडेट किया जाता है, इसलिए हमारी वेबसाइट पर उपलब्ध कराई गई जानकारी वर्तमान दिन की तरह हमेशा अप-टू-डेट रहती है। यदि आपको वह एनालॉग नहीं मिला है जिसमें आप रुचि रखते हैं, तो कृपया ऊपर की खोज का उपयोग करें और उस दवा का चयन करें जिसमें आप रुचि रखते हैं। उनमें से प्रत्येक के पृष्ठ पर आपको वांछित दवा के एनालॉग्स के लिए सभी संभावित विकल्प मिलेंगे, साथ ही उन फार्मेसियों के मूल्य और पते जिनमें यह उपलब्ध है।
एक महंगी दवा का सस्ता एनालॉग कैसे खोजें?
किसी दवा, जेनेरिक या समानार्थी का एक सस्ता एनालॉग खोजने के लिए, हम सबसे पहले रचना पर ध्यान देने की सलाह देते हैं, अर्थात्, समान सक्रिय अवयवों और उपयोग के लिए संकेत। दवा के समान सक्रिय तत्व इंगित करेंगे कि दवा दवा का पर्याय है, एक दवा समकक्ष या एक दवा विकल्प। हालांकि, समान दवाओं के निष्क्रिय घटकों के बारे में मत भूलना, जो सुरक्षा और प्रभावकारिता को प्रभावित कर सकते हैं। डॉक्टरों की सलाह को न भूलें, स्व-दवा आपके स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचा सकती है, इसलिए किसी भी दवा का उपयोग करने से पहले हमेशा डॉक्टर से सलाह लें।फॉर्मोटेरोल की कीमत
नीचे दी गई साइटों पर आप फॉर्मोटेरोल की कीमतें पा सकते हैं और आस-पास के किसी फार्मेसी में उपलब्धता के बारे में पता लगा सकते हैंफॉर्मोटेरोल निर्देश
निर्देश
दवा के चिकित्सा उपयोग के लिए
Formoterol
(फॉर्मोटेरोल)
औषधीय प्रभाव:
बीटा-एड्रीनर्जिक एजेंट, मुख्य रूप से बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को उत्तेजित करता है। इसमें ब्रोन्कोडायलेटर (ब्रांकाई के लुमेन का विस्तार) प्रभाव होता है। फेफड़ों के ऊतकों से हिस्टामाइन और ल्यूकोट्रिएन्स (शरीर में उत्पादित जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ) की रिहाई को रोकता है (दबाता है)। 5 मिनट के बाद दवा की कार्रवाई की शुरुआत, अधिकतम - 2 घंटे के बाद, प्रतिवर्ती ब्रोन्कियल रुकावट (ब्रोन्ची के माध्यम से बिगड़ा हुआ वायु मार्ग) के साथ कार्रवाई की अवधि 10 घंटे तक।
उपयोग के संकेत:
प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस (ब्रांकाई की सूजन, उनके माध्यम से बिगड़ा हुआ वायु मार्ग के साथ संयुक्त) वाले रोगियों में ब्रोन्कोस्पास्म (ब्रोन्ची के लुमेन का तेज संकुचन) की रोकथाम और उपचार; दमा; ब्रोंकोस्पज़म एक एलर्जेन या व्यायाम के कारण होता है।
आवेदन का तरीका:
दवा को साँस द्वारा प्रशासित किया जाता है। तीव्र ब्रोंकोस्पज़म से राहत (हटाने) के लिए, दवा की एक सांस (12 μg) लेनी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो एक मिनट में दूसरी सांस लें। अधिकतम दैनिक खुराक 96 एमसीजी (8 पफ) है। अस्थमा के दौरे की रोकथाम के लिए 12 एमसीजी (1 सांस) 12 घंटे के बाद दिन में 2 बार, गंभीर मामलों में 24 एमसीजी दिन में 2 बार कम से कम 8 घंटे बाद दिया जाता है।
दुष्प्रभाव:
सिरदर्द, चक्कर आना, मुंह सूखना, घबराहट, छोटे आयाम वाले मांसपेशियों में कंपन, क्षिप्रहृदयता (तेजी से दिल की धड़कन), मतली।
मतभेद:
गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, दवा या बीटा-एगोनिस्ट के लिए अतिसंवेदनशीलता।
दवा का उपयोग करते समय, रोगियों को उन गतिविधियों में शामिल होने की अनुशंसा नहीं की जाती है जिनके लिए आंदोलनों के बढ़ते ध्यान या समन्वय की आवश्यकता होती है। फॉर्मोटेरोल को अन्य एड्रेनोमिमेटिक एजेंटों, एमएओ इनहिबिटर, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ न मिलाएं। सावधानी के साथ, दवा मधुमेह मेलिटस से पीड़ित रोगियों को गर्भाशय के मायोमा (मांसपेशियों की परत के सौम्य ट्यूमर) के साथ निर्धारित की जाती है।
रिलीज़ फ़ॉर्म:
100 खुराक के इनहेलर में इनहेलेशन के लिए मीटर्ड एरोसोल। एक खुराक में 12 माइक्रोग्राम फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट होता है।
जमा करने की अवस्था:
सूची बी। ठंडी जगह पर, ठंड से बचने के लिए। सीधी धूप और गर्मी के स्रोतों से बचाएं।
औषधीय समूह:
ब्रोंची और फेफड़ों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं
अस्थमा विरोधी दवाएं
बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक
पदार्थ फॉर्मोटेरोल के लक्षण
ब्रोन्कोडायलेटर (बीटा 2-एगोनिस्ट)।
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट और फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डाइहाइड्रेट के रूप में उपलब्ध है। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट एक सफेद या पीले रंग का क्रिस्टलीय पाउडर है। ग्लेशियल एसिटिक एसिड में आसानी से घुलनशील, मेथनॉल में घुलनशील, इथेनॉल और आइसोप्रोपेनॉल में कुछ हद तक, पानी में थोड़ा घुलनशील, एसीटोन, एथिल एसीटेट और डायथाइल ईथर में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील। आणविक भार 840.9।
औषध
औषधीय प्रभाव- ब्रोन्कोडायलेटर, एड्रेनोमिमेटिक.फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट एक लंबे समय से अभिनय करने वाला चयनात्मक बीटा 2 एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट है। जब साँस ली जाती है, तो फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट ब्रोंची पर स्थानीय रूप से कार्य करता है, जिससे ब्रोन्कोडायलेशन होता है। शोध में कृत्रिम परिवेशीययह दिखाया गया है कि मुख्य रूप से ब्रोंची की चिकनी मांसपेशियों में स्थित बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के खिलाफ इसकी गतिविधि बीटा 1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की तुलना में 200 गुना अधिक है, जो मुख्य रूप से मायोकार्डियम में स्थित है। मायोकार्डियम में, बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स भी पाए गए, जो बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की कुल संख्या का 10-50% तक है। इन रिसेप्टर्स का सटीक कार्य स्थापित नहीं किया गया है, लेकिन वे अत्यधिक चयनात्मक बीटा 2-एगोनिस्ट के साथ भी हृदय संबंधी प्रभाव विकसित करने की संभावना को बढ़ाते हैं। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट इंट्रासेल्युलर एडिनाइलेट साइक्लेज को उत्तेजित करता है, जो एटीपी के सीएमपी में परिवर्तन को उत्प्रेरित करता है। सीएमपी में वृद्धि ब्रोन्कियल चिकनी पेशी की छूट का कारण बनती है और कोशिकाओं से तत्काल-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता मध्यस्थों की रिहाई को रोकती है, खासकर मस्तूल कोशिकाओं से। शोध करना कृत्रिम परिवेशीयने दिखाया कि फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट मानव फेफड़ों में मस्तूल कोशिकाओं से मध्यस्थों (हिस्टामाइन और ल्यूकोट्रिएन) की रिहाई को रोकता है। जानवरों के अध्ययन में, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट को एनेस्थेटाइज़्ड गिनी सूअरों में हिस्टामाइन-प्रेरित प्लाज्मा एल्ब्यूमिन एक्सट्रावासेशन और वायुमार्ग अतिसक्रियता वाले कुत्तों में एलर्जेन-प्रेरित ईोसिनोफिल प्रवाह को रोकने के लिए दिखाया गया है। पशु अध्ययन में प्राप्त इन तथ्यों का महत्व और कृत्रिम परिवेशीय,मनुष्यों के लिए अस्पष्ट है।
इनहेल्ड बीटा 2-एगोनिस्ट के मुख्य दुष्प्रभाव प्रणालीगत बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के अत्यधिक सक्रियण का परिणाम हैं। वयस्कों और किशोरों में सबसे आम दुष्प्रभावों में कंकाल की मांसपेशियों में कंपन और आक्षेप, अनिद्रा, क्षिप्रहृदयता, हाइपोकैलिमिया और हाइपरग्लाइसेमिया शामिल हैं।
हृदय गति, ईसीजी मापदंडों, प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर और फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के गुर्दे के उत्सर्जन के बीच फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक संबंधों का अध्ययन 25 से 45 वर्ष की आयु के 10 स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों में 12, 24, 48 या 96 एमसीजी फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के एकल इनहेलेशन के बाद किया गया था। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के गुर्दे के उत्सर्जन और प्लाज्मा पोटेशियम में कमी, प्लाज्मा ग्लूकोज में वृद्धि और हृदय गति में वृद्धि के बीच एक रैखिक संबंध पाया गया। एक अन्य अध्ययन में, 12 स्वयंसेवकों को 120 माइक्रोग्राम फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (अनुशंसित एकल खुराक का 10 गुना) की एकल खुराक मिली। सभी विषयों में, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की मात्रा अधिकतम 0.55-1.52 mmol/l (औसत अधिकतम कमी 1.01 mmol/l) तक कम हो गई। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की एकाग्रता और रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री के बीच एक स्पष्ट सहसंबंध नोट किया गया था: पोटेशियम के स्तर पर सबसे बड़ा प्रभाव फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के सीमैक्स तक पहुंचने के 1-3 घंटे बाद देखा गया था। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेने के 6 घंटे बाद औसतन हृदय गति में अधिकतम वृद्धि देखी गई और इसकी मात्रा 26 बीट प्रति मिनट थी। फ़्रेडेरिसिया सूत्र - 8 मिलीसेकंड के अनुसार, बेज़ेट सूत्र के अनुसार गणना किए जाने पर सही क्यूटी अंतराल (क्यूटीसी) की अधिकतम लंबाई औसतन 25 मिलीसेकंड है। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेने के 12-24 घंटे बाद क्यूटीसी अंतराल बेसलाइन पर लौट आया। प्लाज्मा फॉर्मोटेरोल सांद्रता कमजोर रूप से नाड़ी दर और क्यूटीसी वृद्धि के साथ सहसंबद्ध थी। प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर पर प्रभाव, नाड़ी की दर, क्यूटीसी अंतराल को दवा वर्ग के औषधीय प्रभाव के रूप में जाना जाता है जिसमें फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट होता है, इसलिए फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की बहुत अधिक खुराक के अध्ययन में उनकी उपस्थिति (एक बार 120 एमसीजी, अनुशंसित एकल खुराक का 10 गुना) अप्रत्याशित नहीं था। स्वस्थ स्वयंसेवकों द्वारा इन घटनाओं को अच्छी तरह से सहन किया गया था।
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक और कार्डियोवैस्कुलर प्रभावों की तुलना ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में दो 12-सप्ताह के डबल-ब्लाइंड अध्ययनों में एल्ब्युटेरोल (रूस में पंजीकृत नहीं) और प्लेसबो के साथ की गई थी; अध्ययनों में तीन 24-घंटे की अवधि में दीर्घकालिक ईसीजी निगरानी शामिल थी। रोगियों के समूहों के बीच वेंट्रिकुलर या सुप्रावेंट्रिकुलर एक्टोपिया में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था (इनमें से दो अध्ययनों में, ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों की कुल संख्या, जिन्होंने फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की कोई खुराक प्राप्त की और निरंतर ईसीजी निगरानी की, लगभग 200 लोग थे)। क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के रोगियों के ईसीजी पर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट बनाम प्लेसीबो के प्रभाव का मूल्यांकन 12 महीने के अध्ययन में किया गया था (कोई दीर्घकालिक ईसीजी निगरानी का उपयोग नहीं किया गया था)। संयुक्त राज्य अमेरिका में अध्ययन में भाग लेने वाले रोगियों में ईसीजी अंतराल का विश्लेषण किया गया था; इनमें से 46 लोगों ने फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट 12 एमसीजी दिन में 2 बार और 50 मरीजों ने - 24 एमसीजी दिन में दो बार लिया। ईसीजी उपयोग से पहले और दवा के पहले उपयोग के 5-15 मिनट और 2 घंटे बाद, फिर 3, 6 और 12 महीने के उपचार के बाद दर्ज किया गया था। अध्ययन के परिणामों के अनुसार, ईसीजी अंतराल पर नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण तीव्र या जीर्ण प्रभाव, सहित। क्यूटीसी, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के उपचार में पता नहीं चला था। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट, अन्य बीटा-एगोनिस्ट्स की तरह, ईसीजी पर टी वेव स्मूथिंग, एसटी सेगमेंट डिप्रेशन का कारण बन सकता है; इन परिवर्तनों का नैदानिक महत्व अज्ञात है।
सहनशीलता।मध्यम ब्रोन्कियल अस्थमा वाले 19 वयस्क रोगियों पर नैदानिक अध्ययन में, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के ब्रोन्कोप्रोटेक्टिव प्रभाव का मूल्यांकन 24 एमसीजी (अनुशंसित खुराक से दोगुना) की प्रारंभिक खुराक लेने के बाद और 24 एमसीजी लेने पर 2 सप्ताह के बाद मेथाचोलिन के साथ परीक्षण में प्रतिक्रिया द्वारा किया गया था। दिन में दो बार। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के ब्रोन्कोप्रोटेक्टिव प्रभाव के प्रति सहिष्णुता, जैसा कि 1 एस (एफईवी 1) में मजबूर श्वसन मात्रा के संबंध में ब्रोन्कोप्रोटेक्टिव प्रभाव में कमी के सबूत के रूप में, दवा लेने के 2 सप्ताह बाद देखा गया था, सुरक्षात्मक गुणों का नुकसान नोट किया गया था प्रशासन के बाद 12 घंटे की अवधि का अंत। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा की समाप्ति के बाद, ब्रोन्कियल अतिसक्रियता के पलटाव की कोई प्रतिक्रिया नहीं थी।
नैदानिक शोध
ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में अध्ययन।ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में तीन बड़े नैदानिक परीक्षणों में, जबकि फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट प्लेसीबो की तुलना में प्रभावी रहा, ब्रोन्कोडायलेटरी प्रतिक्रिया में थोड़ी कमी आई, 12 घंटे के भीतर मूल्यांकन किया गया, जबकि फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के प्रभाव को बनाए रखा गया, खासकर जब 24 एमसीजी पर दो बार लिया गया। दिन (दो बार अनुशंसित दैनिक खुराक)।
12 एमसीजी की खुराक पर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की एकल और एकाधिक खुराक के अध्ययन में, एफईवी 1 में अधिकतम सुधार (संकेतक) आमतौर पर प्रशासन के 1 से 3 घंटे के बीच नोट किया गया था। अधिकांश रोगियों में दवा के उपयोग के 12 घंटे के भीतर प्रारंभिक मूल्य की तुलना में एफईवी 1 में वृद्धि का पता चला था।
दो 12-सप्ताह में, मध्यम से गंभीर अस्थमा (FEV 1 सामान्य मूल्यों का 40-80% था) के साथ 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों में बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, तुलनात्मक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो अध्ययन दिखाया गया था कि फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (दिन में दो बार 12 एमसीजी) ने न केवल एफईवी 1 द्वारा मापे गए महत्वपूर्ण ब्रोन्कोडायलेशन का कारण बना, बल्कि कई माध्यमिक प्रभावकारिता संकेतकों में भी सुधार किया, जिसमें संयुक्त और निशाचर अस्थमा के लक्षणों के पैमाने के अनुसार सुधार, साथ ही संख्या में कमी शामिल है। रात के जागरण और रात में जब रोगियों ने दवाओं का इस्तेमाल किया आपातकालीन देखभाल, सुबह और शाम के चरम प्रवाह माप (वायु प्रवाह दर) में वृद्धि।
बच्चों में नैदानिक अध्ययन।फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट और प्लेसिबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के 12 महीने के बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, समानांतर समूह अध्ययन में, ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ 5-12 वर्ष की आयु के 518 बच्चे, जिन्हें ब्रोन्कोडायलेटर्स और विरोधी भड़काऊ दवाओं के दैनिक सेवन की आवश्यकता होती है, ने भाग लिया। . चिकित्सा की प्रभावशीलता का मूल्यांकन पहले दिन, 12वें सप्ताह और उपचार के अंत में किया गया था; अध्ययन के परिणामों के अनुसार, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (मापा एफईवी 1 के अनुसार) की 12 घंटे की प्रभावकारिता सभी संकेतित समयों पर प्लेसीबो समूह से अधिक हो गई।
व्यायाम-प्रेरित ब्रोन्कोस्पास्म में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की प्रभावकारिता पर नैदानिक अध्ययन(प्रभाव का अनुमान एफईवी 1 में 20% से अधिक की कमी के रूप में लगाया गया था)। चार यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, तुलनात्मक अध्ययनों में 4 से 41 वर्ष की आयु के 77 रोगी शामिल थे। व्यायाम प्रतिक्रिया का मूल्यांकन FEV1 द्वारा 15 मिनट, 4, 8 और 12 घंटे में 12 माइक्रोग्राम फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट और प्लेसीबो की एकल खुराक के बाद किया गया था। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट समूह में स्कोर सभी अनुवर्ती समयों में प्लेसीबो समूह के लोगों की तुलना में काफी बेहतर थे। व्यायाम-प्रेरित अस्थमा के हमलों को रोकने में फॉर्मोटेरोल के नियमित रूप से दो बार दैनिक उपयोग की प्रभावकारिता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
सीओपीडी के रोगियों में नैदानिक अध्ययन।सीओपीडी के रोगियों में 12 एमसीजी की खुराक पर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की कई खुराक के साथ नैदानिक परीक्षणों में, चिह्नित ब्रोन्कोडायलेशन (एफईवी 1 में 15% या उससे अधिक की वृद्धि) को प्रारंभिक खुराक के साँस लेने के 5 मिनट बाद, 12 घंटे तक चलने के बाद नोट किया गया था। प्लेसबो फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (12 एमसीजी) का उपयोग करते हुए दो तुलनात्मक अध्ययनों में प्रीट्रीटमेंट की तुलना में मॉर्निंग पीक फ्लो में सुधार हुआ।
फार्माकोकाइनेटिक्स
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन स्वस्थ स्वयंसेवकों में अनुशंसित खुराक से अधिक का उपयोग करने और सीओपीडी वाले रोगियों में चिकित्सीय और उच्च खुराक पर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट प्राप्त करने में किया गया है। फॉर्मोटेरोल अपरिवर्तित का मूत्र उत्सर्जन प्रणालीगत जोखिम के अप्रत्यक्ष संकेतक के रूप में उपयोग किया गया था। प्लाज्मा से फॉर्मोटेरोल का वितरण गुर्दे के उत्सर्जन के अनुरूप था, और टी 1/2 वितरण और उत्सर्जन समान था। 120 माइक्रोग्राम फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के 12 स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक साँस लेने के बाद, यह तेजी से प्लाज्मा में अवशोषित हो गया, 5 मिनट के भीतर सी मैक्स (92 पीजी / एमएल) तक पहुंच गया। सीओपीडी के रोगियों में, जिन्होंने 12 सप्ताह के लिए दिन में दो बार 12 या 24 एमसीजी की खुराक पर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट प्राप्त किया, इसकी औसत प्लाज्मा सांद्रता 4.0-8.8 पीजी / एमएल और 8.0-17.3 पीजी / एमएल, क्रमशः 10 मिनट, 2 और साँस लेने के 6 घंटे बाद। 10 स्वस्थ स्वयंसेवकों द्वारा फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के 12-96 माइक्रोग्राम के साँस लेने के बाद, फॉर्मोटेरोल के आर, आर- और एस, एस-एनेंटिओमर्स का मूत्र उत्सर्जन खुराक के अनुपात में बढ़ जाता है, अर्थात, साँस लेना के बाद फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का अवशोषण रैखिक होता है। खुराक सीमा माना जाता है।
ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में एक अध्ययन में, जिन्होंने 4 या 12 सप्ताह के लिए दिन में दो बार 12 और 24 एमसीजी फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट प्राप्त किया, मूत्र में अपरिवर्तित दवा के उत्सर्जन द्वारा मूल्यांकन किया गया संचयी सूचकांक, प्रारंभिक की तुलना में 1.63-2.08 तक था। खुराक। सीओपीडी वाले रोगियों के लिए जिन्होंने 12 सप्ताह के लिए दिन में दो बार फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट 12 और 24 एमसीजी का इस्तेमाल किया, मूत्र में अपरिवर्तित दवा के उत्सर्जन से गणना की गई संचयी सूचकांक 1.19-1.38 था। यह कई खुराक के साथ प्लाज्मा में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के कुछ संचय की पुष्टि करता है। संतुलन एकाग्रता की पृष्ठभूमि के खिलाफ उत्सर्जित फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की मात्रा लगभग एक खुराक के बाद फार्माकोकाइनेटिक्स के आधार पर अनुमानित के बराबर थी। संभवतः, अधिकांश फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (अन्य साँस की दवाओं के समान) को निगल लिया जाएगा और फिर जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित कर लिया जाएगा। बाइंडिंग कृत्रिम परिवेशीयप्लाज्मा प्रोटीन के साथ 0.1-100 एनजी / एमएल की एकाग्रता में 61-64% है, एल्ब्यूमिन के साथ - 31-38% 5-500 एनजी / एमएल के प्लाज्मा एकाग्रता पर (ये प्लाज्मा सांद्रता 120 मिलीग्राम फॉर्मोटेरोल के साँस लेने के बाद से अधिक है) फ्यूमरेट)। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट को मुख्य रूप से फेनोलिक या स्निग्ध हाइड्रॉक्सिल समूह में प्रत्यक्ष ग्लूकोरोनिडेशन द्वारा और किसी भी फेनोलिक हाइड्रॉक्सिल समूह में ग्लूकोरोनाइड संयुग्मन के बाद ओ-डीमेथिलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है। एक अन्य बायोट्रांसफॉर्म मार्ग में सल्फेशन के साथ सल्फेशन और विकृति शामिल है। प्रमुख मार्ग फेनोलिक हाइड्रॉक्सिल समूह में प्रत्यक्ष संयुग्मन है, दूसरा सबसे महत्वपूर्ण मार्ग ओ-डीमेथिलेशन है, जिसमें फेनोलिक 2 "-हाइड्रॉक्सिल समूह में संयुग्मन होता है। साइटोक्रोम P450 (CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9और CYP2A6)। चिकित्सीय सांद्रता में, फॉर्मोटेरोल साइटोक्रोम P450 एंजाइम को रोकता नहीं है। कुछ रोगियों में, एक या दोनों isoenzymes की अपर्याप्त कार्यात्मक गतिविधि हो सकती है। CYP2D6तथा CYP2C19. हालांकि, क्या एक या दोनों आइसोनिजाइम की कमी से प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि हो सकती है या प्रणालीगत दुष्प्रभावों का विकास अज्ञात है (पर्याप्त अध्ययन नहीं किए गए हैं)। दो स्वस्थ स्वयंसेवकों द्वारा 80 माइक्रोग्राम रेडिओलेबेल्ड फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के अंतर्ग्रहण के बाद, 59-62% मूत्र में और 32-34% मल में 104 घंटों के भीतर उत्सर्जित किया गया था; फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की उनकी गुर्दे की निकासी लगभग 150 मिली / मिनट थी। ब्रोन्कियल अस्थमा के 16 रोगियों में, जिन्होंने 12 माइक्रोग्राम या 24 माइक्रोग्राम फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट प्राप्त किया, लगभग 10% दवा मूत्र में अपरिवर्तित और 15-18% - संयुग्म के रूप में उत्सर्जित हुई। सीओपीडी वाले 18 रोगियों में, जिन्होंने समान खुराक पर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट प्राप्त किया, ये आंकड़े क्रमशः 7% और 6-9% थे। 12 स्वस्थ स्वयंसेवकों में 120 माइक्रोग्राम फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के एकल साँस लेना के बाद, टर्मिनल टी 1/2 (प्लाज्मा सांद्रता के माप के आधार पर) 10 घंटे था। जब गुर्दे के उत्सर्जन के स्तर से गणना की जाती है, तो आर के लिए टर्मिनल टी 1/2 , R- और S, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के S-enantiomers क्रमशः 13.9 और 12.3 घंटे थे। स्वस्थ स्वयंसेवकों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के 12-120 माइक्रोग्राम के एकल साँस लेने के बाद, ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में 12 माइक्रोग्राम या 24 माइक्रोग्राम की खुराक पर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की एकल और दोहराई गई खुराक, आर, आर- और एस, एस का अनुपात -मूत्र में पाए जाने वाले अपरिवर्तित पदार्थ के एनैन्टीओमर क्रमशः 40% और 60% थे (दो एनेंटिओमर्स का अनुपात अध्ययन की गई खुराक सीमा पर स्थिर रहता है और उनमें से एक के बार-बार खुराक के साथ दूसरे के सापेक्ष संचय का कोई सबूत नहीं है) .
शरीर के वजन में सुधार के बाद, लिंग के आधार पर फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। नैदानिक परीक्षणों में, ब्रोन्कियल अस्थमा (65 वर्ष और उससे अधिक आयु के 318 लोग, 75 वर्ष और उससे अधिक आयु के 39 लोग) और सीओपीडी (395 और 65 वर्ष और उससे अधिक और 75 वर्ष और उससे अधिक आयु के 62 लोगों) के बुजुर्ग रोगियों को फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट दिया गया था। ) . बुजुर्गों और युवा लोगों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की सुरक्षा और प्रभावकारिता में कोई स्पष्ट अंतर नहीं था; 75 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में थोड़ी अधिक आवृत्ति के साथ श्वसन पथ के संक्रमण देखे गए, लेकिन फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के सेवन के साथ उनका संबंध स्थापित नहीं हुआ है। ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ 5-12 वर्ष की आयु के बच्चों में, जिन्होंने 12 एमसीजी या 24 एमसीजी की खुराक पर 12 सप्ताह के लिए दिन में दो बार फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट प्राप्त किया, अपरिवर्तित फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के गुर्दे के उत्सर्जन से गणना की गई संचयी सूचकांक 1.18 से 1.84 (में) वयस्क - 1.63-2.08)। बच्चों के मूत्र में, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का लगभग 6% अपरिवर्तित और 6.5-9% संयुग्मों के रूप में पाया गया। जिगर या गुर्दे की क्षति वाले लोगों और बुजुर्ग रोगियों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।
प्रायोगिक औषध विज्ञान
जानवरों के अध्ययन (मिनी-सूअर, कृन्तकों, कुत्तों) में, अतालता के मामलों और हिस्टोलॉजिकल रूप से पुष्टि की गई मायोकार्डियल नेक्रोसिस के साथ अचानक मृत्यु को बीटा-एगोनिस्ट और मिथाइलक्सैन्थिन डेरिवेटिव के एक साथ उपयोग के साथ नोट किया गया है। मनुष्यों के लिए इन तथ्यों का नैदानिक महत्व निर्धारित नहीं किया गया है।
कैंसरजन्यता, उत्परिवर्तन, प्रजनन क्षमता पर प्रभाव
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का कैंसरजन्यता अध्ययन चूहों और चूहों में 2 साल तक भोजन या पीने के पानी से इलाज किया गया था। चूहों में, पीने के पानी में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की खुराक 15 मिलीग्राम/किलोग्राम या उससे अधिक और भोजन में 20 मिलीग्राम/किलोग्राम की मात्रा में डिम्बग्रंथि लियोमायोमा की घटनाओं में वृद्धि हुई है। भोजन के साथ 5 मिलीग्राम/किलोग्राम फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (मानव में एमआरडीएच लेते समय एयूसी एक्सपोजर से लगभग 450 गुना अधिक) प्राप्त करते समय, चूहों में डिम्बग्रंथि लेयोमायोमा की घटनाओं में वृद्धि नहीं हुई। अंडाशय के सौम्य थेका-सेल ट्यूमर के विकास के मामलों में वृद्धि हुई जब फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट को 0.5 मिलीग्राम / किग्रा के बराबर या उससे अधिक की खुराक पर भोजन के साथ लिया गया (0.5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक का एयूसी जोखिम लगभग 45 गुना अधिक है। इनहेल्ड MRDH का एक्सपोजर)। इन तथ्यों को नहीं देखा गया था जब पीने के पानी के साथ चूहों को फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट दिया गया था और चूहों पर परीक्षण किया गया था। नर चूहों में, पीने के पानी में 69 मिलीग्राम/किलोग्राम या अधिक फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट प्राप्त करने पर, अधिवृक्क ग्रंथियों के उपकैप्सुलर एडेनोमा और कार्सिनोमा के मामले बढ़ गए; इन ट्यूमर के विकास पर ध्यान नहीं दिया गया था जब फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट को लगभग 50 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर भोजन के साथ लिया गया था (अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक के साथ साँस लेने पर मनुष्यों में एक्सपोज़र की तुलना में एयूसी एक्सपोज़र लगभग 590 गुना अधिक है)। चूहों में हेपेटोकार्सिनोमा का विकास 20 और 50 मिलीग्राम/किलोग्राम फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (मादा) और 50 मिलीग्राम/किग्रा (पुरुष) के भोजन के साथ देखा गया था। 2 मिलीग्राम / किग्रा या उससे अधिक की खुराक पर भोजन के साथ फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेने पर गर्भाशय लेयोमायोमास और लेयोमायोसार्कोमा का विकास देखा गया था (2 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर एयूसी एक्सपोजर अधिकतम इनहेलेशन प्रशासन के साथ मनुष्यों में एक्सपोजर से लगभग 25 गुना अधिक है। अनुशंसित दैनिक खुराक)। मादा कृन्तकों में प्रजनन प्रणाली के अंगों के लेयोमायोमा की घटनाओं में वृद्धि अन्य बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के अध्ययन के आंकड़ों के समान थी।
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट निम्नलिखित assays में उत्परिवर्तजन या क्लैस्टोजेनिक नहीं था: बैक्टीरिया और स्तनधारी कोशिकाओं में उत्परिवर्तन परख, स्तनधारी कोशिकाओं में गुणसूत्र परख, चूहे के हेपेटोसाइट्स और मानव फाइब्रोब्लास्ट में डीएनए की मरम्मत परख, स्तनधारी फाइब्रोब्लास्ट में परिवर्तन परख, और चूहों और चूहों में माइक्रोन्यूक्लियस परख।
लगभग 3 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर मौखिक रूप से फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के साथ इलाज किए गए चूहों में प्रजनन अध्ययन में (एमजी / एम 2 में शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर मनुष्यों के लिए अधिकतम अनुशंसित दैनिक इनहेलेशन खुराक लगभग 1000 गुना), कोई खराब प्रजनन क्षमता नहीं देखी गई थी। देर से गर्भावस्था में चूहों में 6 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर फार्मोटेरोल फ्यूमरेट के साथ इलाज किया गया (मिलीग्राम/एम 2 में शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर मनुष्यों के लिए अधिकतम दैनिक इनहेलेशन खुराक 2000 गुना), प्रसवपूर्व और नवजात मृत्यु दर में वृद्धि हुई। 0.2 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेते समय इन प्रभावों को नहीं देखा गया (mg / m 2 में शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर मनुष्यों के लिए अधिकतम अनुशंसित दैनिक साँस लेना खुराक का 70 गुना)। कंकाल के अस्थिभंग में कमी और शरीर के वजन में कमी चूहों के भ्रूणों में देखी गई, जिन्हें ऑर्गोजेनेसिस की अवधि के दौरान क्रमशः 0.2 मिलीग्राम / किग्रा और 6 मिलीग्राम / किग्रा की दर से फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट प्राप्त हुआ। चूहों और खरगोशों के अध्ययन में, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट ने विकृतियों का कारण नहीं बनाया।
पदार्थ फॉर्मोटेरोल का अनुप्रयोग
चिकित्सक डेस्क संदर्भ पर आधारित (2009), फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लंबे समय तक (दिन में दो बार - सुबह और शाम को) ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए रखरखाव चिकित्सा और प्रतिवर्ती प्रतिरोधी वायुमार्ग रोगों में ब्रोन्कोस्पास्म की रोकथाम (वयस्कों और 5 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में) के लिए संकेत दिया जाता है। रात में अस्थमा के लक्षणों वाले रोगियों में।
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट "ऑन डिमांड" (यदि आवश्यक हो) का उपयोग वयस्कों और 5 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए व्यायाम-प्रेरित ब्रोन्कोस्पास्म की तेजी से रोकथाम के लिए किया जाता है।
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का उपयोग क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और फुफ्फुसीय वातस्फीति सहित सीओपीडी के रोगियों में लंबे समय तक (दो बार दैनिक - सुबह और शाम) रखरखाव चिकित्सा के लिए किया जाता है।
मतभेद
अतिसंवेदनशीलता।
आवेदन प्रतिबंध
हृदय संबंधी विकार, सहित। कोरोनरी अपर्याप्तता, अतालता, धमनी उच्च रक्तचाप, ऐंठन विकार, थायरोटॉक्सिकोसिस, सहानुभूति के लिए असामान्य प्रतिक्रिया, गर्भावस्था, स्तनपान, 5 वर्ष तक की आयु (सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है)।
उन रोगियों के लिए फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की सिफारिश नहीं की जाती है जो केवल शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के गैर-व्यवस्थित साँस लेना द्वारा ब्रोन्कियल अस्थमा को नियंत्रित करने का प्रबंधन करते हैं, साथ ही उन रोगियों के लिए जिनके लिए साँस कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या अन्य दवाओं के साथ चिकित्सा पूरी तरह से पर्याप्त है, जिनमें से एक एक सामयिक श्वास में लिया जाने वाला लघु-अभिनय बीटा 2 - एड्रेनोमिमेटिक है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भवती महिलाओं में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का पर्याप्त नियंत्रित अध्ययन, सहित। प्रसव के दौरान नहीं किया गया। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का उपयोग गर्भावस्था और प्रसव के दौरान किया जाना चाहिए (क्योंकि बीटा-एगोनिस्ट गर्भाशय की सिकुड़न को प्रतिकूल रूप से प्रभावित कर सकते हैं) केवल उन मामलों में जहां मां को इच्छित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक होता है।
चूहों के दूध में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट उत्सर्जित होता है। यह ज्ञात नहीं है कि यह महिलाओं में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, लेकिन चूंकि मानव दूध में कई दवाएं निकलती हैं, इसलिए स्तनपान कराने वाली महिलाओं को सावधानी के साथ फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट दिया जाना चाहिए (स्तनपान कराने वाली महिलाओं में अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है)।
पदार्थ फॉर्मोटेरोल के दुष्प्रभाव
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के दुष्प्रभाव अन्य चयनात्मक बीटा 2-एगोनिस्ट के समान हैं और इसमें एनजाइना पेक्टोरिस, धमनी हाइपो- या उच्च रक्तचाप, टैचीकार्डिया, अतालता, घबराहट, सिरदर्द, कंपकंपी, शुष्क मुँह, धड़कन, चक्कर आना, आक्षेप, मतली, थकान, कमजोरी शामिल हैं। , हाइपोकैलिमिया, हाइपरग्लेसेमिया, मेटाबोलिक एसिडोसिस और अनिद्रा।
दमा
नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में, ब्रोन्कियल अस्थमा के 1985 रोगियों (5 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों, किशोरों और वयस्कों) द्वारा फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (दिन में 12 एमसीजी 2 बार) प्राप्त किया गया था। 1% या उससे अधिक की आवृत्ति के साथ फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के पहचाने गए साइड इफेक्ट्स में, प्लेसीबो समूह में साइड इफेक्ट्स की आवृत्ति से अधिक, निम्नलिखित नोट किए गए थे (नाम के आगे फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट में इस साइड इफेक्ट की घटना का प्रतिशत है) समूह, कोष्ठक में - प्लेसीबो समूह में):
कंपकंपी 1.9% (0.4%), चक्कर आना 1.6% (1.5%), अनिद्रा 1.5% (0.8%)।
ब्रोंकाइटिस 4.6% (4.3%), छाती में संक्रमण 2.7% (0.4%), डिस्पेनिया 2.1% (1.7%), टॉन्सिलिटिस 1.2% (0.7%), डिस्फ़ोनिया 1.0% (0.9%)।
अन्य:वायरल संक्रमण 17.2% (17.1%), सीने में दर्द 1.9% (1.3%), दाने 1.1% (0.7%)।
तीन साइड इफेक्ट्स - कंपकंपी, चक्कर आना और डिस्फ़ोनिया - खुराक पर निर्भर पाए गए (दिन में दो बार ली गई 6, 12 और 24 एमसीजी की खुराक का अध्ययन किया गया)।
प्लेसीबो की तुलना में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की सुरक्षा का अध्ययन ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ 5-12 वर्ष की आयु के 518 बच्चों में एक बहुकेंद्र, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड क्लिनिकल परीक्षण में किया गया था, जिन्हें दैनिक ब्रोन्कोडायलेटर्स और विरोधी भड़काऊ दवाओं की आवश्यकता थी। 12 एमसीजी फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट दिन में 2 बार लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, साइड इफेक्ट की आवृत्ति प्लेसीबो समूह में तुलनीय थी। बच्चों में पाए जाने वाले साइड इफेक्ट्स की प्रकृति वयस्कों में नोट किए गए फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के साइड इफेक्ट्स से भिन्न होती है। बच्चों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट समूह में प्रतिकूल घटनाएं जो प्लेसीबो समूह की तुलना में अधिक थीं, उनमें संक्रमण / सूजन (वायरल संक्रमण, राइनाइटिस, टॉन्सिलिटिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस) या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल शिकायतें (पेट दर्द, मतली, अपच) शामिल थीं।
सीओपीडी
दो नियंत्रित अध्ययनों में, सीओपीडी वाले 405 रोगियों को फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (दिन में दो बार 12 एमसीजी) दिया गया। प्रतिकूल घटनाओं की घटना फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट और प्लेसीबो समूहों के बीच तुलनीय थी। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट समूह में साइड इफेक्ट्स के बीच 1% या उससे अधिक आवृत्ति के साथ और प्लेसीबो समूह में उससे बेहतर, निम्नलिखित नोट किए गए थे (नाम के आगे फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट समूह में घटना का प्रतिशत है, कोष्ठक में - प्लेसीबो समूह में):
तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से:दौरे 1.7% (0%), बछड़े की मांसपेशियों में ऐंठन 1.7% (0.5%), चिंता 1.5% (1.2%)।
श्वसन प्रणाली से:ऊपरी श्वसन संक्रमण 7.4% (5.7%), ग्रसनीशोथ 3.5% (2.4%), साइनसाइटिस 2.7% (1.7%), थूक में वृद्धि 1.5% (1.2%)।
अन्य:पीठ दर्द 4.2% (4.0%), सीने में दर्द 3.2% (2.1%), बुखार 2.2% (1.4%), प्रुरिटस 1.5% (1.0%), शुष्क मुँह 1.2% (1.0%), चोटें 1.2% (0%) .
आम तौर पर, दो मुख्य अध्ययनों में कार्डियोवैस्कुलर साइड इफेक्ट्स के सभी मामलों की घटनाएं कम थीं और प्लेसबो के साथ तुलनीय थीं (दिन में दो बार 12 मिलीग्राम फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेने वाले रोगियों में 6.4% और प्लेसीबो समूह में 6.0%)। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट समूह में विशिष्ट हृदय संबंधी दुष्प्रभाव, 1% या उससे अधिक की आवृत्ति पर होते हैं और प्लेसीबो समूह में घटना की आवृत्ति से अधिक होते हैं।
12 एमसीजी और 24 एमसीजी फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट को दिन में दो बार लेने वाले रोगियों में दो अध्ययनों में, सात साइड इफेक्ट्स (ग्रसनीशोथ, बुखार, ऐंठन, थूक की संख्या में वृद्धि, डिस्फ़ोनिया, मायलगिया और कंपकंपी) का एक खुराक पर निर्भर पैटर्न नोट किया गया था।
पोस्ट-मार्केटिंग रिसर्च
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के व्यापक पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान, ब्रोन्कियल अस्थमा के गंभीर रूप से फैलने की खबरें आई हैं, जिनमें से कुछ घातक रूप से समाप्त हो गई हैं। हालांकि इनमें से अधिकांश मामले गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा या स्थिति के तीव्र विघटन वाले रोगियों में नोट किए गए थे, लेकिन कम गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा वाले रोगियों में कुछ मामलों का उल्लेख किया गया था। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के सेवन के साथ इन मामलों का संबंध निर्धारित नहीं किया गया है। गंभीर हाइपोटेंशन और एंजियोएडेमा सहित एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की दुर्लभ रिपोर्टें हैं, जो इनहेल्ड फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट से जुड़ी हैं। एलर्जी प्रतिक्रियाएं पित्ती और ब्रोन्कोस्पास्म के रूप में प्रकट हो सकती हैं। नैदानिक परीक्षणों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के उपयोग के साथ दवा निर्भरता के विकास के साक्ष्य प्राप्त नहीं हुए हैं।
परस्पर क्रिया
फॉर्मोटेरोल लेते समय अन्य एड्रीनर्जिक एजेंटों का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि फॉर्मोटेरोल के अनुमानित सहानुभूति प्रभावों के प्रबल होने का खतरा होता है। ज़ैंथिन डेरिवेटिव, स्टेरॉयड या मूत्रवर्धक के एक साथ प्रशासन के साथ, एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के हाइपोकैलेमिक प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। ईसीजी परिवर्तन और / या हाइपोकैलिमिया गैर-पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, जैसे लूप या थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण, बीटा-एगोनिस्ट द्वारा अचानक बढ़ सकता है, खासकर जब बाद की खुराक को पार कर जाता है (हालांकि इन प्रभावों का नैदानिक महत्व स्पष्ट नहीं है) इन समूहों की दवाओं को एक साथ निर्धारित करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता है)। फॉर्मोटेरोल, अन्य बीटा 2-एगोनिस्ट की तरह, एमएओ इनहिबिटर, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट या अन्य दवाएं लेते समय विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए जो क्यूटीसी अंतराल को लम्बा खींच सकते हैं, क्योंकि यह कार्डियोवास्कुलर सिस्टम पर एड्रेनोमेटिक्स के प्रभाव को बढ़ा सकता है (वेंट्रिकुलर विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है) अतालता)। फॉर्मोटेरोल और बीटा-ब्लॉकर्स एक साथ प्रशासित होने पर एक-दूसरे के प्रभावों को परस्पर दबा सकते हैं। बीटा-ब्लॉकर्स न केवल बीटा-एगोनिस्ट की औषधीय कार्रवाई में हस्तक्षेप कर सकते हैं, बल्कि ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में गंभीर ब्रोन्कोस्पास्म भी पैदा कर सकते हैं।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:एनजाइना अटैक, धमनी हाइपर- या हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया (200 बीपीएम से अधिक), अतालता, घबराहट, सिरदर्द, कंपकंपी, ऐंठन, मांसपेशियों में ऐंठन, शुष्क मुँह, धड़कन, मतली, चक्कर आना, थकान, कमजोरी, हाइपोकैलिमिया, हाइपरग्लाइसेमिया, अनिद्रा चयाचपयी अम्लरक्तता। संभावित हृदय गति रुकना और मृत्यु (जैसा कि सभी साँस की सहानुभूति के साथ होता है)। इनहेल्ड फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के साथ इलाज किए गए चूहों के लिए न्यूनतम घातक खुराक 156 मिलीग्राम / किग्रा (क्रमशः वयस्कों और बच्चों के लिए लगभग 53, 000 और 25,000 गुना इनहेल्ड एमआरडीएच, शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर एमजी / एम 2 में थी)।
इलाज:फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की वापसी, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा, ईसीजी निगरानी। ब्रोंकोस्पज़म के विकास के संभावित जोखिम को ध्यान में रखते हुए कार्डियोसेलेक्टिव बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग किया जाना चाहिए। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की अधिक मात्रा में डायलिसिस की प्रभावशीलता पर डेटा अपर्याप्त हैं।
प्रशासन के मार्ग
साँस लेना।
सावधानियां पदार्थ फॉर्मोटेरोल
लंबे समय तक काम करने वाले बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट अस्थमा से मृत्यु के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। इसलिए, अस्थमा के उपचार में, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का उपयोग केवल उन रोगियों में उपचार के लिए एक सहायक के रूप में किया जाना चाहिए, जो ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए अन्य दवाओं को निर्धारित करते समय पर्याप्त प्रभाव प्राप्त नहीं करते हैं (उदाहरण के लिए, जब साँस की कम या मध्यम खुराक निर्धारित करते हैं) ग्लुकोकोर्टिकोइड्स) या ऐसे मामलों में जहां रोग की गंभीरता के लिए फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट सहित दो प्रकार की चिकित्सा के उपयोग की आवश्यकता होती है। पारंपरिक अस्थमा चिकित्सा में जोड़े जाने पर एक अन्य लंबे समय से अभिनय करने वाले बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट (सैल्मेटेरोल) और प्लेसीबो की सुरक्षा की तुलना करने वाले एक बड़े अमेरिकी प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन के डेटा से पता चला है कि सैल्मेटेरोल के परिणामस्वरूप प्लेसीबो की तुलना में मृत्यु का खतरा बढ़ गया है। ये निष्कर्ष फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट पर भी लागू हो सकते हैं, जो एक लंबे समय से अभिनय करने वाला बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट है।
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट अस्थमा के दौरे से राहत के लिए अभिप्रेत नहीं है। यदि, पहले से प्रभावी खुराक पर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेते समय, ब्रोन्कियल अस्थमा के हमले होने लगे या रोगी को शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एगोनिस्ट के सामान्य से अधिक इनहेलेशन की आवश्यकता होती है, तो डॉक्टर से तत्काल परामर्श आवश्यक है, क्योंकि ये लगातार संकेत हैं स्थिति के अस्थिर होने के संबंध में। इस मामले में, चिकित्सा की समीक्षा की जानी चाहिए और अतिरिक्त उपचार निर्धारित किए जाने चाहिए (विरोधी भड़काऊ चिकित्सा, जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स); फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की दैनिक खुराक में वृद्धि अस्वीकार्य है। साँस लेना की आवृत्ति में वृद्धि न करें (दिन में 2 बार से अधिक)। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का उपयोग अस्थमा के स्पष्ट रूप से बिगड़ने या तीव्र विघटन वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि ये जीवन के लिए खतरा हो सकते हैं।
अन्य साँस के बीटा 2-एगोनिस्ट की तरह, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकता है; इस मामले में, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और एक वैकल्पिक उपचार शुरू किया जाना चाहिए। कई रोगियों में, बीटा 2-एगोनिस्ट के साथ मोनोथेरेपी अस्थमा के लक्षणों का पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करती है; ऐसे रोगियों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स जैसे विरोधी भड़काऊ दवाओं के प्रारंभिक प्रशासन की आवश्यकता होती है।
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण विरोधी भड़काऊ गतिविधि पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए इसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के विकल्प के रूप में नहीं माना जा सकता है। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट इनहेलेशन या मुंह से लिए गए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को बदलने का इरादा नहीं है; कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक लेना या कम करना बंद नहीं करना चाहिए। पहले इन दवाओं को मुंह या साँस द्वारा लेने वाले रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए, भले ही फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेने के परिणामस्वरूप रोगी की स्थिति में सुधार हुआ हो। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक में कोई भी बदलाव, विशेष रूप से कमी, केवल रोगी की स्थिति के नैदानिक मूल्यांकन पर आधारित होना चाहिए।
अन्य बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट की तरह, कुछ रोगियों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हृदय संबंधी प्रभाव (हृदय गति में वृद्धि, रक्तचाप में वृद्धि, आदि) पैदा कर सकता है; ऐसे मामलों में, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट को बंद कर देना चाहिए। अन्य बीटा 2-एगोनिस्ट की तरह, फॉर्मोटेरोल चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हाइपोकैलिमिया (संभवतः आयनों के इंट्रासेल्युलर पुनर्वितरण के कारण) का कारण बन सकता है, जो प्रतिकूल हृदय प्रभावों के विकास में योगदान देता है। सीरम पोटेशियम में कमी आमतौर पर क्षणिक होती है और प्रतिस्थापन की आवश्यकता नहीं होती है।
ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग, सहित। रोधगलन की माध्यमिक रोकथाम के लिए अवांछनीय है। ऐसे मामलों में, कार्डियोसेलेक्टिव बीटा-ब्लॉकर्स की नियुक्ति पर विचार किया जाना चाहिए, हालांकि उनका उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
पदार्थ फॉर्मोटेरोल के लक्षणब्रोन्कोडायलेटर (बीटा 2-एगोनिस्ट)।
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट और फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डाइहाइड्रेट के रूप में उपलब्ध है। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट एक सफेद या पीले रंग का क्रिस्टलीय पाउडर है। ग्लेशियल एसिटिक एसिड में आसानी से घुलनशील, मेथनॉल में घुलनशील, इथेनॉल और आइसोप्रोपेनॉल में कुछ हद तक, पानी में थोड़ा घुलनशील, एसीटोन, एथिल एसीटेट और डायथाइल ईथर में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील। आणविक भार 840.9।
औषध
औषधीय क्रिया - ब्रोन्कोडायलेटिंग, एड्रेनोमिमेटिक।
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट एक लंबे समय से अभिनय करने वाला चयनात्मक बीटा 2 एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट है। जब साँस ली जाती है, तो फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट ब्रोंची पर स्थानीय रूप से कार्य करता है, जिससे ब्रोन्कोडायलेशन होता है। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि मुख्य रूप से ब्रोंची की चिकनी मांसपेशियों में स्थित बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के खिलाफ इसकी गतिविधि, मुख्य रूप से मायोकार्डियम में स्थित बीटा 1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की तुलना में 200 गुना अधिक है। मायोकार्डियम में, बीटा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स भी पाए गए, जो बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की कुल संख्या का 10-50% तक है। इन रिसेप्टर्स का सटीक कार्य स्थापित नहीं किया गया है, लेकिन वे अत्यधिक चयनात्मक बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के साथ भी हृदय संबंधी प्रभाव विकसित करने की संभावना को बढ़ाते हैं। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट इंट्रासेल्युलर एडिनाइलेट साइक्लेज को उत्तेजित करता है, जो एटीपी के सीएमपी में परिवर्तन को उत्प्रेरित करता है। सीएमपी में वृद्धि ब्रोन्कियल चिकनी पेशी की छूट का कारण बनती है और कोशिकाओं से तत्काल-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता मध्यस्थों की रिहाई को रोकती है, खासकर मस्तूल कोशिकाओं से। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट मानव फेफड़ों में मस्तूल कोशिकाओं से मध्यस्थों (हिस्टामाइन और ल्यूकोट्रिएन) की रिहाई को रोकता है। जानवरों के अध्ययन में, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट को एनेस्थेटाइज़्ड गिनी सूअरों में हिस्टामाइन-प्रेरित प्लाज्मा एल्ब्यूमिन एक्सट्रावासेशन और वायुमार्ग अतिसक्रियता वाले कुत्तों में एलर्जेन-प्रेरित ईोसिनोफिल प्रवाह को रोकने के लिए दिखाया गया है। जानवरों और इन विट्रो अध्ययनों से इन निष्कर्षों की मनुष्यों के लिए प्रासंगिकता स्पष्ट नहीं है।
इनहेल्ड बीटा 2-एगोनिस्ट के मुख्य दुष्प्रभाव प्रणालीगत बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के अत्यधिक सक्रियण का परिणाम हैं। वयस्कों और किशोरों में सबसे आम दुष्प्रभावों में कंकाल की मांसपेशियों में कंपन और आक्षेप, अनिद्रा, क्षिप्रहृदयता, हाइपोकैलिमिया और हाइपरग्लाइसेमिया शामिल हैं।
पदार्थ फॉर्मोटेरोल का अनुप्रयोग
फिजिशियन डेस्क रेफरेंस (2009) के अनुसार, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लंबे समय तक (दो बार दैनिक - सुबह और शाम) ब्रोन्कियल अस्थमा में रखरखाव चिकित्सा और प्रतिवर्ती प्रतिरोधी वायुमार्ग रोगों में ब्रोन्कोस्पास्म की रोकथाम (वयस्कों और 5 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में) के लिए संकेत दिया गया है। , सहित .एच. रात में अस्थमा के लक्षणों वाले रोगियों में।
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट "ऑन डिमांड" (यदि आवश्यक हो) का उपयोग वयस्कों और 5 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए व्यायाम-प्रेरित ब्रोन्कोस्पास्म की तेजी से रोकथाम के लिए किया जाता है।
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का उपयोग क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और वातस्फीति सहित सीओपीडी के रोगियों में लंबे समय तक (दो बार दैनिक - सुबह और शाम) रखरखाव चिकित्सा के लिए किया जाता है।
मतभेद
अतिसंवेदनशीलता।
आवेदन प्रतिबंध
हृदय संबंधी विकार, सहित। कोरोनरी अपर्याप्तता, अतालता, धमनी उच्च रक्तचाप, ऐंठन विकार, थायरोटॉक्सिकोसिस, सहानुभूति के लिए असामान्य प्रतिक्रिया, गर्भावस्था, स्तनपान, 5 वर्ष तक की आयु (सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है)।
उन रोगियों के लिए फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की सिफारिश नहीं की जाती है जो केवल शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के गैर-व्यवस्थित साँस लेना द्वारा ब्रोन्कियल अस्थमा को नियंत्रित करने का प्रबंधन करते हैं, साथ ही उन रोगियों के लिए जिनके लिए साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या अन्य दवाओं के साथ चिकित्सा, जिनमें से एक कभी-कभी साँस लेना है शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट, पूरी तरह से पर्याप्त है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भवती महिलाओं में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के पर्याप्त नियंत्रित अध्ययन, सहित। प्रसव के दौरान नहीं किया गया। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का उपयोग गर्भावस्था और प्रसव के दौरान किया जाना चाहिए (क्योंकि बीटा-एगोनिस्ट गर्भाशय की सिकुड़न को प्रतिकूल रूप से प्रभावित कर सकते हैं) केवल उन मामलों में जहां मां को इच्छित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक होता है।
एफडीए भ्रूण श्रेणी सी है।
चूहों के दूध में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट उत्सर्जित होता है। यह ज्ञात नहीं है कि यह महिलाओं में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, लेकिन चूंकि मानव दूध में कई दवाएं निकलती हैं, इसलिए स्तनपान कराने वाली महिलाओं को सावधानी के साथ फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट दिया जाना चाहिए (स्तनपान कराने वाली महिलाओं में अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है)।
पदार्थ फॉर्मोटेरोल के दुष्प्रभाव
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के दुष्प्रभाव अन्य चयनात्मक बीटा 2-एगोनिस्ट के समान हैं और इसमें एनजाइना पेक्टोरिस, धमनी हाइपो- या उच्च रक्तचाप, टैचीकार्डिया, अतालता, घबराहट, सिरदर्द, कंपकंपी, शुष्क मुँह, धड़कन, चक्कर आना, आक्षेप, मतली, थकान, कमजोरी शामिल हैं। , हाइपोकैलिमिया, हाइपरग्लेसेमिया, चयापचय एसिडोसिस और अनिद्रा।
दमा
नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में, ब्रोन्कियल अस्थमा के 1985 रोगियों (5 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों, किशोरों और वयस्कों) द्वारा फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (दिन में 12 एमसीजी 2 बार) प्राप्त किया गया था। 1% या उससे अधिक की आवृत्ति के साथ फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के पहचाने गए साइड इफेक्ट्स में, प्लेसीबो समूह में साइड इफेक्ट्स की आवृत्ति से अधिक, निम्नलिखित नोट किए गए थे (नाम के आगे फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट में इस साइड इफेक्ट की घटना का प्रतिशत है) समूह, कोष्ठक में - प्लेसीबो समूह में):
तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: कंपकंपी 1.9% (0.4%), चक्कर आना 1.6% (1.5%), अनिद्रा 1.5% (0.8%)।
श्वसन प्रणाली से: ब्रोंकाइटिस 4.6% (4.3%), छाती में संक्रमण 2.7% (0.4%), डिस्पेनिया 2.1% (1.7%), टॉन्सिलिटिस 1.2% (0.7%), डिस्फ़ोनिया 1.0% (0.9%)।
अन्य: वायरल संक्रमण 17.2% (17.1%), सीने में दर्द 1.9% (1.3%), दाने 1.1% (0.7%)।
तीन साइड इफेक्ट्स - कंपकंपी, चक्कर आना और डिस्फ़ोनिया - खुराक पर निर्भर पाए गए (दिन में दो बार ली गई 6, 12 और 24 एमसीजी की खुराक का अध्ययन किया गया)।
प्लेसीबो की तुलना में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की सुरक्षा का अध्ययन ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ 5-12 वर्ष की आयु के 518 बच्चों में एक बहुकेंद्र, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड क्लिनिकल परीक्षण में किया गया था, जिन्हें दैनिक ब्रोन्कोडायलेटर्स और विरोधी भड़काऊ दवाओं की आवश्यकता थी। 12 एमसीजी फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट दिन में 2 बार लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, साइड इफेक्ट की आवृत्ति प्लेसीबो समूह में तुलनीय थी। बच्चों में पाए जाने वाले साइड इफेक्ट्स की प्रकृति वयस्कों में नोट किए गए फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के साइड इफेक्ट्स से भिन्न होती है। बच्चों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट समूह में प्रतिकूल घटनाएं जो प्लेसीबो समूह की तुलना में अधिक थीं, उनमें संक्रमण / सूजन (वायरल संक्रमण, राइनाइटिस, टॉन्सिलिटिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस) या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल शिकायतें (पेट दर्द, मतली, अपच) शामिल थीं।
सीओपीडी
दो नियंत्रित अध्ययनों में, सीओपीडी वाले 405 रोगियों को फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट (दिन में दो बार 12 एमसीजी) दिया गया। प्रतिकूल घटनाओं की घटना फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट और प्लेसीबो समूहों के बीच तुलनीय थी। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट समूह में साइड इफेक्ट्स के बीच 1% या उससे अधिक आवृत्ति के साथ और प्लेसीबो समूह में उससे बेहतर, निम्नलिखित नोट किए गए थे (नाम के आगे फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट समूह में घटना का प्रतिशत है, कोष्ठक में - प्लेसीबो समूह में):
तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: आक्षेप 1.7% (0%), बछड़े की मांसपेशियों में ऐंठन 1.7% (0.5%), चिंता 1.5% (1.2%)।
श्वसन प्रणाली से: ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण 7.4% (5.7%), ग्रसनीशोथ 3.5% (2.4%), साइनसाइटिस 2.7% (1.7%), थूक में वृद्धि 1.5% (1.2%)।
अन्य: पीठ दर्द 4.2% (4.0%), सीने में दर्द 3.2% (2.1%), बुखार 2.2% (1.4%), प्रुरिटस 1.5% (1, 0%), शुष्क मुँह 1.2% (1.0%), चोटें 1.2% (0%)।
आम तौर पर, दो मुख्य अध्ययनों में कार्डियोवैस्कुलर साइड इफेक्ट्स के सभी मामलों की घटनाएं कम थीं और प्लेसबो के साथ तुलनीय थीं (दिन में दो बार 12 मिलीग्राम फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेने वाले रोगियों में 6.4% और प्लेसीबो समूह में 6.0%)। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट समूह में विशिष्ट हृदय संबंधी दुष्प्रभाव, 1% या उससे अधिक की आवृत्ति पर होते हैं और प्लेसीबो समूह में घटना की आवृत्ति से अधिक होते हैं।
12 एमसीजी और 24 एमसीजी फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट को दिन में दो बार लेने वाले रोगियों में दो अध्ययनों में, सात साइड इफेक्ट्स (ग्रसनीशोथ, बुखार, ऐंठन, थूक की संख्या में वृद्धि, डिस्फ़ोनिया, मायलगिया और कंपकंपी) का एक खुराक पर निर्भर पैटर्न नोट किया गया था।
पोस्ट-मार्केटिंग रिसर्च
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के व्यापक पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान, ब्रोन्कियल अस्थमा के गंभीर रूप से फैलने की खबरें आई हैं, जिनमें से कुछ घातक रूप से समाप्त हो गई हैं। हालांकि इनमें से अधिकांश मामले गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा या स्थिति के तीव्र विघटन वाले रोगियों में नोट किए गए थे, लेकिन कम गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा वाले रोगियों में कुछ मामलों का उल्लेख किया गया था। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के सेवन के साथ इन मामलों का संबंध निर्धारित नहीं किया गया है। गंभीर हाइपोटेंशन और एंजियोएडेमा सहित एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की दुर्लभ रिपोर्टें हैं, जो इनहेल्ड फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट से जुड़ी हैं। एलर्जी प्रतिक्रियाएं पित्ती और ब्रोन्कोस्पास्म के रूप में प्रकट हो सकती हैं। नैदानिक परीक्षणों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के उपयोग के साथ दवा निर्भरता के विकास के साक्ष्य प्राप्त नहीं हुए हैं।
परस्पर क्रिया
फॉर्मोटेरोल लेते समय अन्य एड्रीनर्जिक एजेंटों का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि फॉर्मोटेरोल के अनुमानित सहानुभूति प्रभावों के प्रबल होने का खतरा होता है। ज़ैंथिन डेरिवेटिव, स्टेरॉयड या मूत्रवर्धक के एक साथ प्रशासन के साथ, एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के हाइपोकैलेमिक प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। ईसीजी परिवर्तन और / या हाइपोकैलिमिया गैर-पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, जैसे लूप या थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण, बीटा-एगोनिस्ट द्वारा अचानक बढ़ सकता है, खासकर जब बाद की खुराक को पार कर जाता है (हालांकि इन प्रभावों का नैदानिक महत्व स्पष्ट नहीं है) इन समूहों की दवाओं को एक साथ निर्धारित करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता है)। फॉर्मोटेरोल, अन्य बीटा 2-एगोनिस्ट की तरह, एमएओ इनहिबिटर, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट या अन्य दवाएं लेते समय विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए जो क्यूटीसी अंतराल को लम्बा खींच सकते हैं, क्योंकि यह कार्डियोवस्कुलर सिस्टम पर एड्रेनोमेटिक्स के प्रभाव को बढ़ा सकता है (वेंट्रिकुलर अतालता के विकास के जोखिम में वृद्धि) ) . फॉर्मोटेरोल और बीटा-ब्लॉकर्स एक साथ प्रशासित होने पर एक-दूसरे के प्रभावों को परस्पर दबा सकते हैं। बीटा-ब्लॉकर्स न केवल बीटा-एगोनिस्ट की औषधीय कार्रवाई में हस्तक्षेप कर सकते हैं, बल्कि ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में गंभीर ब्रोन्कोस्पास्म भी पैदा कर सकते हैं।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: एनजाइना अटैक, धमनी हाइपर- या हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया (200 बीपीएम से अधिक), अतालता, घबराहट, सिरदर्द, कंपकंपी, दौरे, मांसपेशियों में ऐंठन, शुष्क मुँह, धड़कन, मतली, चक्कर आना, थकान, कमजोरी, हाइपोकैलिमिया, हाइपरग्लाइसेमिया, अनिद्रा , चयाचपयी अम्लरक्तता। संभावित हृदय गति रुकना और मृत्यु (जैसा कि सभी साँस की सहानुभूति के साथ होता है)। इनहेल्ड फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट के साथ इलाज किए गए चूहों के लिए न्यूनतम घातक खुराक 156 मिलीग्राम / किग्रा (क्रमशः वयस्कों और बच्चों के लिए लगभग 53, 000 और 25,000 गुना इनहेल्ड एमआरडीएच, शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर एमजी / एम 2 में थी)।
उपचार: फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की वापसी, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा, ईसीजी निगरानी। ब्रोंकोस्पज़म के विकास के संभावित जोखिम को ध्यान में रखते हुए कार्डियोसेलेक्टिव बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग किया जाना चाहिए। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की अधिक मात्रा में डायलिसिस की प्रभावशीलता पर डेटा अपर्याप्त हैं।
प्रशासन के मार्ग
साँस लेना।
सावधानियां पदार्थ फॉर्मोटेरोल
लंबे समय तक काम करने वाले बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट अस्थमा से मृत्यु के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। इसलिए, अस्थमा के उपचार में, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का उपयोग केवल उन रोगियों में उपचार के लिए एक सहायक के रूप में किया जाना चाहिए, जो ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए अन्य दवाओं को निर्धारित करते समय पर्याप्त प्रभाव प्राप्त नहीं करते हैं (उदाहरण के लिए, जब साँस की कम या मध्यम खुराक निर्धारित करते हैं) ग्लुकोकोर्टिकोइड्स) या ऐसे मामलों में जहां रोग की गंभीरता के लिए फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट सहित दो प्रकार की चिकित्सा के उपयोग की आवश्यकता होती है। पारंपरिक अस्थमा चिकित्सा में जोड़े जाने पर एक अन्य लंबे समय से अभिनय करने वाले बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट (सैल्मेटेरोल) और प्लेसीबो की सुरक्षा की तुलना करने वाले एक बड़े अमेरिकी प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन के डेटा से पता चला है कि सैल्मेटेरोल के परिणामस्वरूप प्लेसीबो की तुलना में मृत्यु का खतरा बढ़ गया है। ये निष्कर्ष फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट तक विस्तारित हो सकते हैं, जो एक लंबे समय से अभिनय करने वाला बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट है।
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट अस्थमा के दौरे से राहत के लिए अभिप्रेत नहीं है। यदि, पहले से प्रभावी खुराक पर फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेते समय, ब्रोन्कियल अस्थमा के हमले होने लगे या रोगी को सामान्य से अधिक शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एगोनिस्ट के इनहेलेशन की आवश्यकता होती है, तो डॉक्टर के साथ तत्काल परामर्श आवश्यक है, क्योंकि ये लगातार संकेत हैं स्थिति का स्थिरीकरण। इस मामले में, चिकित्सा की समीक्षा की जानी चाहिए और अतिरिक्त उपचार निर्धारित किए जाने चाहिए (विरोधी भड़काऊ चिकित्सा, जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स); फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की दैनिक खुराक में वृद्धि अस्वीकार्य है। साँस लेना की आवृत्ति में वृद्धि न करें (दिन में 2 बार से अधिक)। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट का उपयोग अस्थमा के स्पष्ट रूप से बिगड़ने या तीव्र विघटन वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि ये जीवन के लिए खतरा हो सकते हैं।
अन्य साँस के बीटा 2-एगोनिस्ट की तरह, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकता है; इस मामले में, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और एक वैकल्पिक उपचार शुरू किया जाना चाहिए। कई रोगियों में, बीटा 2-एगोनिस्ट के साथ मोनोथेरेपी अस्थमा के लक्षणों पर पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करती है; ऐसे रोगियों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स जैसे विरोधी भड़काऊ दवाओं के प्रारंभिक प्रशासन की आवश्यकता होती है।
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट की नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण विरोधी भड़काऊ गतिविधि पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए इसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के विकल्प के रूप में नहीं माना जा सकता है। फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट इनहेलेशन या मुंह से लिए गए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को बदलने का इरादा नहीं है; कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक लेना या कम करना बंद नहीं करना चाहिए। पहले इन दवाओं को मुंह या साँस द्वारा लेने वाले रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए, भले ही फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट लेने के परिणामस्वरूप रोगी की स्थिति में सुधार हुआ हो। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक में कोई भी बदलाव, विशेष रूप से कमी, केवल रोगी की स्थिति के नैदानिक मूल्यांकन पर आधारित होना चाहिए।
अन्य बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट की तरह, कुछ रोगियों में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हृदय संबंधी प्रभाव (हृदय गति में वृद्धि, रक्तचाप में वृद्धि, आदि) पैदा कर सकता है; ऐसे मामलों में, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट को बंद कर देना चाहिए। अन्य बीटा 2-एगोनिस्ट के समान, फॉर्मोटेरोल चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हाइपोकैलिमिया (संभवतः आयनों के इंट्रासेल्युलर पुनर्वितरण के कारण) का कारण बन सकता है, जो प्रतिकूल हृदय प्रभावों के विकास में योगदान देता है। सीरम पोटेशियम में कमी आमतौर पर क्षणिक होती है और प्रतिस्थापन की आवश्यकता नहीं होती है।
ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग, सहित। रोधगलन की माध्यमिक रोकथाम के लिए अवांछनीय है। ऐसे मामलों में, कार्डियोसेलेक्टिव बीटा-ब्लॉकर्स की नियुक्ति पर विचार किया जाना चाहिए, हालांकि उनका उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
विशेष निर्देश
फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट युक्त कैप्सूल को मौखिक रूप से नहीं लिया जाना चाहिए; उन्हें केवल एक विशेष उपकरण के माध्यम से इनहेलेशन द्वारा उपयोग किया जाना चाहिए। इनहेलेशन डिवाइस में साँस न छोड़ें।
नाम: फॉर्मोटेरोल (फॉर्मोटेरोल)
औषधीय प्रभाव:
बीटा-एड्रीनर्जिक एजेंट, मुख्य रूप से बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को उत्तेजित करता है। इसमें ब्रोन्कोडायलेटर (ब्रांकाई के लुमेन का विस्तार) प्रभाव होता है। फेफड़ों के ऊतकों से हिस्टामाइन और ल्यूकोट्रिएन्स (शरीर में उत्पादित जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ) की रिहाई को रोकता है (दबाता है)। दवा की कार्रवाई की शुरुआत 5 मिनट के बाद होती है, अधिकतम - 2 घंटे के बाद, प्रतिवर्ती ब्रोन्कियल रुकावट (ब्रोन्ची के माध्यम से बिगड़ा हुआ वायु मार्ग) के साथ कार्रवाई की अवधि 10 घंटे तक होती है।
फॉर्मोटेरोल - उपयोग के लिए संकेत:
प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस (ब्रांकाई की सूजन, उनके माध्यम से बिगड़ा हुआ वायु मार्ग के साथ संयुक्त) वाले रोगियों में ब्रोन्कोस्पास्म (ब्रोन्ची के लुमेन का तेज संकुचन) की रोकथाम और उपचार; दमा; ब्रोंकोस्पज़म एक एलर्जेन या व्यायाम के कारण होता है।फॉर्मोटेरोल - आवेदन की विधि:
दवा को साँस द्वारा प्रशासित किया जाता है। तीव्र ब्रोंकोस्पज़म से राहत (हटाने) के लिए, दवा की एक सांस (12 एमसीजी) लेनी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो एक मिनट में दूसरी सांस लें। उच्चतम दैनिक खुराक 96 एमसीजी (8 पफ) है। अस्थमा के हमलों को रोकने के लिए, 12 एमसीजी (1 सांस) 12 घंटे के बाद दिन में 2 बार, गंभीर मामलों में 24 एमसीजी दिन में 2 बार कम से कम 8 घंटे बाद दिया जाता है।फॉर्मोटेरोल - दुष्प्रभाव:
सिरदर्द, चक्कर आना, मुंह सूखना, घबराहट, छोटे आयाम वाले मांसपेशियों में कंपन, क्षिप्रहृदयता (तेजी से दिल की धड़कन), मतली।फॉर्मोटेरोल - मतभेद:
गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, दवा या बीटा-एगोनिस्ट के लिए अतिसंवेदनशीलता।दवा का उपयोग करते समय, रोगियों को उन गतिविधियों में शामिल होने के लिए प्रोत्साहित नहीं किया जाता है जिनके लिए अधिक ध्यान देने या आंदोलनों के समन्वय की आवश्यकता होती है। फॉर्मोटेरोल को अन्य एड्रेनोमिमेटिक एजेंटों, एमएओ इनहिबिटर, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ संयोजित करना आवश्यक नहीं है। सावधानी के साथ, दवा मधुमेह मेलिटस से पीड़ित रोगियों को गर्भाशय के मायोमा (मांसपेशियों की परत के सौम्य ट्यूमर) के साथ निर्धारित की जाती है।
फॉर्मोटेरोल - रिलीज फॉर्म:
100 खुराक के इनहेलर में इनहेलेशन के लिए मीटर्ड एरोसोल। एक खुराक में 12 माइक्रोग्राम फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट होता है।फॉर्मोटेरोल - भंडारण की स्थिति:
सूची बी। ठंडी जगह पर, ठंड से बचने के लिए। सीधी धूप और गर्मी के स्रोतों से बचाएं।फॉर्मोटेरोल - समानार्थक शब्द:
फोराडिल।महत्वपूर्ण!
दवा का प्रयोग करने से पहले Formoterolआपको अपने डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए। यह मैनुअल केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए है।
