लोरिस्टा एन 50 मिलीग्राम 12 5 मिलीग्राम पीली गोलियाँ। लोरिस्टा एन - उपयोग के लिए निर्देश

इस लेख में आप दवा के उपयोग के निर्देश पढ़ सकते हैं लोरिस्टा. साइट आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ता, साथ ही उनके अभ्यास में लोरिस्टा के उपयोग पर विशेषज्ञ डॉक्टरों की राय प्रस्तुत की जाती है। हम आपसे दवा के बारे में सक्रिय रूप से अपनी समीक्षाएँ जोड़ने के लिए कहते हैं: क्या दवा ने बीमारी से छुटकारा पाने में मदद की या नहीं, क्या जटिलताएँ और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में नहीं बताया गया है। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में लोरिस्टा के एनालॉग्स। वयस्कों, बच्चों, साथ ही गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए उपयोग करें।

लोरिस्टा- गैर-प्रोटीन प्रकृति के एंजियोटेंसिन टाइप 2 एटी1 रिसेप्टर्स का चयनात्मक प्रतिपक्षी।

लोसार्टन (दवा लोरिस्टा का सक्रिय घटक) और इसके जैविक रूप से सक्रिय कार्बोक्सिल मेटाबोलाइट (EXP-3174) एटी1 रिसेप्टर्स पर एंजियोटेंसिन 2 के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों को रोकते हैं, इसके संश्लेषण के मार्ग की परवाह किए बिना: इससे गतिविधि में वृद्धि होती है। प्लाज्मा रेनिन और रक्त प्लाज्मा में एल्डोस्टेरोन की सांद्रता कम कर देता है।

लोसार्टन अप्रत्यक्ष रूप से एंजियोटेंसिन 2 के स्तर को बढ़ाकर एटी 2 रिसेप्टर्स के सक्रियण का कारण बनता है। लोसार्टन किनिनेज 2 की गतिविधि को रोकता नहीं है, एक एंजाइम जो ब्रैडीकाइनिन के चयापचय में शामिल है।

परिधीय संवहनी प्रतिरोध, फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव कम कर देता है; बाद के भार को कम करता है और मूत्रवर्धक प्रभाव डालता है।

मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी के विकास को रोकता है, क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है।

दिन में एक बार लोरिस्टा लेने से सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आती है। दिन के दौरान, लोसारटन रक्तचाप को समान रूप से नियंत्रित करता है, जबकि एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्राकृतिक सर्कैडियन लय से मेल खाता है। दवा की खुराक के अंत में रक्तचाप में कमी दवा के प्रभाव के चरम पर प्रभाव का लगभग 70-80% थी, प्रशासन के 5-6 घंटे बाद। कोई प्रत्याहार सिंड्रोम नहीं देखा गया है; लोसार्टन का हृदय गति पर चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

लोसार्टन पुरुषों और महिलाओं के साथ-साथ वृद्ध (≥ 65 वर्ष) और युवा रोगियों (≤ 65 वर्ष) में भी प्रभावी है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक थियाजाइड मूत्रवर्धक है, जिसका मूत्रवर्धक प्रभाव डिस्टल नेफ्रॉन में सोडियम, क्लोरीन, पोटेशियम, मैग्नीशियम और पानी आयनों के बिगड़ा हुआ पुनर्अवशोषण से जुड़ा होता है; कैल्शियम आयनों और यूरिक एसिड के उत्सर्जन में देरी करता है। इसमें उच्चरक्तचापरोधी गुण हैं; धमनियों के विस्तार के कारण हाइपोटेंशन प्रभाव विकसित होता है। सामान्य रक्तचाप पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। मूत्रवर्धक प्रभाव 1-2 घंटे के बाद होता है, 4 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंचता है और 6-12 घंटे तक रहता है।

एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 3-4 दिनों के भीतर होता है, लेकिन इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए 3-4 सप्ताह की आवश्यकता हो सकती है।

मिश्रण

लोसार्टन पोटेशियम + सहायक पदार्थ।

लोसार्टन पोटेशियम + हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड + एक्सीसिएंट्स (लोरिस्टा एन और एनडी)।

फार्माकोकाइनेटिक्स

लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स जब एक साथ उपयोग किए जाते हैं तो उनके अलग-अलग उपयोग से भिन्न नहीं होते हैं।

losartan

जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह अवशोषित। भोजन के साथ दवा लेने से इसकी सीरम सांद्रता पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। व्यावहारिक रूप से रक्त-मस्तिष्क बाधा (बीबीबी) में प्रवेश नहीं करता है। लगभग 58% दवा पित्त में और 35% मूत्र में उत्सर्जित होती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

मौखिक प्रशासन के बाद, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का अवशोषण 60-80% है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का चयापचय नहीं होता है और यह गुर्दे द्वारा तेजी से उत्सर्जित होता है।

संकेत

• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में स्ट्रोक के जोखिम को कम करना;
• पुरानी हृदय विफलता (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में, असहिष्णुता या एसीई अवरोधकों के साथ चिकित्सा की अप्रभावीता के साथ);
• प्रोटीनुरिया को कम करने, गुर्दे की क्षति की प्रगति को कम करने, अंतिम चरण की बीमारी विकसित होने (डायलिसिस की आवश्यकता को रोकना, सीरम क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि की संभावना) या मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए प्रोटीनमेह के साथ टाइप 2 मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में गुर्दे के कार्य की रक्षा करना।

प्रपत्र जारी करें

गोलियाँ 12.5 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम।

लोरिस्ता एन (इसके अतिरिक्त 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड होता है)।

लोरिस्ता एनडी (इसके अतिरिक्त 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड होता है)।

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा मौखिक रूप से ली जाती है, प्रशासन की आवृत्ति प्रति दिन 1 बार होती है।

धमनी उच्च रक्तचाप के लिए, औसत दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम है। उपचार के 3-6 सप्ताह के भीतर अधिकतम एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव प्राप्त होता है। दवा की खुराक को दो खुराक में या एक खुराक में प्रति दिन 100 मिलीग्राम तक बढ़ाकर अधिक स्पष्ट प्रभाव प्राप्त करना संभव है।

उच्च खुराक में मूत्रवर्धक लेने पर, एक खुराक में प्रति दिन 25 मिलीग्राम के साथ लोरिस्टा थेरेपी शुरू करने की सिफारिश की जाती है।

बुजुर्ग रोगियों और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों (हेमोडायलिसिस पर रोगियों सहित) को दवा की प्रारंभिक खुराक के समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, दवा कम खुराक पर निर्धारित की जानी चाहिए।

पुरानी हृदय विफलता के लिए, दवा की प्रारंभिक खुराक एक खुराक में प्रति दिन 12.5 मिलीग्राम है। प्रति दिन 50 मिलीग्राम की सामान्य रखरखाव खुराक प्राप्त करने के लिए, खुराक को 1 सप्ताह के अंतराल पर धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, 12.5 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम प्रति दिन)। लोरिस्टा आमतौर पर मूत्रवर्धक और कार्डियक ग्लाइकोसाइड के संयोजन में निर्धारित किया जाता है।

धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में स्ट्रोक के जोखिम को कम करने के लिए, मानक प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 50 मिलीग्राम है। भविष्य में, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड को कम खुराक में जोड़ा जा सकता है और/या लोरिस्ता की खुराक को प्रति दिन 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

प्रोटीनमेह के साथ टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले रोगियों में गुर्दे की सुरक्षा के लिए, लोरिस्ता की मानक प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 50 मिलीग्राम है। रक्तचाप में कमी को ध्यान में रखते हुए दवा की खुराक को प्रति दिन 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

• चक्कर आना;
• शक्तिहीनता;
• सिरदर्द;
• थकान;
• अनिद्रा;
• चिंता;
• सो अशांति;
• उनींदापन;
• स्मृति विकार;
• परिधीय तंत्रिकाविकृति;
• पेरेस्टेसिया;
• हाइपोस्थेसिया;
• माइग्रेन;
• कंपकंपी;
• अवसाद;
• ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (खुराक पर निर्भर);
• दिल की धड़कन;
• तचीकार्डिया;
• मंदनाड़ी;
• अतालता;
• एंजाइना पेक्टोरिस;
• नाक बंद;
• खाँसी;
• ब्रोंकाइटिस;
• नाक के म्यूकोसा की सूजन;
• मतली उल्टी;
• दस्त;
• पेट में दर्द;
• एनोरेक्सिया;
• शुष्क मुंह;
• दांत दर्द;
• पेट फूलना;
• कब्ज़;
• पेशाब करने की अनिवार्य इच्छा;
• गुर्दे की शिथिलता;
• कामेच्छा में कमी;
• नपुंसकता;
• आक्षेप;
• पीठ, छाती, पैरों में दर्द;
• टिन्निटस;
• स्वाद में गड़बड़ी;
• दृश्य हानि;
• आँख आना;
• एनीमिया;
• हेनोच-शोनेलिन पुरपुरा;
• शुष्क त्वचा;
• पसीना बढ़ जाना;
• गंजापन;
• गठिया;
• पित्ती;
• त्वचा के लाल चकत्ते;
• एंजियोएडेमा (स्वरयंत्र और जीभ की सूजन सहित, जिससे वायुमार्ग में रुकावट होती है और/या चेहरे, होंठ, ग्रसनी में सूजन होती है)।

मतभेद

• धमनी हाइपोटेंशन;
• हाइपरकेलेमिया;
• निर्जलीकरण;
• लैक्टोज असहिष्णुता;
• गैलेक्टोसिमिया या ग्लूकोज/गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान की अवधि;
• 18 वर्ष से कम आयु (बच्चों में प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• लोसार्टन और/या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान लोरिस्ट के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। भ्रूण का गुर्दे का छिड़काव, जो रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली के विकास पर निर्भर करता है, गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में कार्य करना शुरू कर देता है। दूसरी और तीसरी तिमाही में लोसार्टन लेने पर भ्रूण को खतरा बढ़ जाता है। यदि गर्भावस्था निर्धारित हो जाती है, तो लोसार्टन के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।

स्तन के दूध में लोसार्टन के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है। इसलिए, मां के लिए इसके महत्व को ध्यान में रखते हुए, स्तनपान रोकने या लोसार्टन थेरेपी बंद करने का मुद्दा तय किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

कम परिसंचारी रक्त की मात्रा वाले रोगियों में (उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक की बड़ी खुराक के साथ चिकित्सा के दौरान), रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। लोसार्टन लेना शुरू करने से पहले, मौजूदा विकारों को खत्म करना या छोटी खुराक के साथ चिकित्सा शुरू करना आवश्यक है।

हल्के से मध्यम लिवर सिरोसिस वाले रोगियों में, मौखिक प्रशासन के बाद रक्त प्लाज्मा में लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की सांद्रता स्वस्थ लोगों की तुलना में अधिक होती है। इसलिए, यकृत रोग के इतिहास वाले रोगियों के लिए कम खुराक पर चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।

मधुमेह मेलेटस के साथ और उसके बिना, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले मरीजों में अक्सर हाइपरकेलेमिया विकसित होता है, जिसे ध्यान में रखा जाना चाहिए, लेकिन केवल दुर्लभ मामलों में ही परिणामस्वरूप उपचार बंद कर दिया जाता है। उपचार की अवधि के दौरान, रक्त में पोटेशियम की सांद्रता की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से खराब गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों में।

रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली पर कार्य करने वाली दवाएं द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दे की एकतरफा धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में सीरम यूरिया और क्रिएटिनिन बढ़ा सकती हैं। उपचार बंद करने के बाद गुर्दे के कार्य में परिवर्तन प्रतिवर्ती हो सकता है। उपचार की अवधि के दौरान, नियमित अंतराल पर रक्त सीरम में क्रिएटिनिन की एकाग्रता की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

वाहन या अन्य तकनीकी उपकरण चलाने की क्षमता पर लोरिस्ट के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, डिगॉक्सिन, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स, सिमेटिडाइन, फ़ेनोबार्बिटल, केटोकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन के साथ कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण दवा पारस्परिक क्रिया नहीं थी।

रिफैम्पिसिन और फ्लुकोनाज़ोल के साथ सहवर्ती उपयोग के दौरान, सक्रिय मेटाबोलाइट लोसार्टन पोटेशियम के स्तर में कमी देखी गई। इस घटना के नैदानिक ​​परिणाम अज्ञात हैं।

पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड) और पोटेशियम की खुराक के साथ सहवर्ती उपयोग से हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ जाता है।

चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं का सहवर्ती उपयोग, मूत्रवर्धक और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रभाव को कम कर सकता है।

यदि लोरिस्टा को थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती रूप से निर्धारित किया जाता है, तो रक्तचाप में कमी लगभग योगात्मक होती है। अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं (मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, सिम्पैथोलिटिक्स) के प्रभाव को (पारस्परिक रूप से) मजबूत करता है।

लोरिस्टा दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के संरचनात्मक अनुरूप:

• ब्लॉकट्रान;
• ब्रोज़ार;
• वासोटेंस;
• वेरो लोसार्टन;
• ज़िसाकर;
• कार्डोमिन सैनोवेल;
• कारज़ार्टन;
• कोज़ार;
• लेकिया;
• लोज़ैप;
• लॉसरेल;
• लोसार्टन;
• लोसार्टन पोटेशियम;
• लोसाकोर;
• लोटर;
• प्रेसार्टन;
• रेनिकार्ड.

यदि सक्रिय पदार्थ के लिए दवा का कोई एनालॉग नहीं है, तो आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जिनके लिए संबंधित दवा मदद करती है, और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देख सकते हैं।

केआरकेए केआरकेए डी.डी. केआरकेए डी.डी., नोवो मेस्टो/केआरकेए-आरयूएस, एलएलसी केआरकेए, डी.डी., नोवो मेस्टो केआरकेए, डी.डी., नोवो मेस्टो, जेएससी केआरकेए-आरयूएस, एलएलसी

उद्गम देश

रूस स्लोवेनिया स्लोवेनिया/रूस

उत्पाद समूह

हृदय संबंधी औषधियाँ

उच्चरक्तचापरोधी संयुक्त दवा (एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर अवरोधक + मूत्रवर्धक)

प्रपत्र जारी करें

• 10 - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक। पैक 7 में 30 टैब - छाले (14) - कार्डबोर्ड पैक। 7 - छाले (14) - कार्डबोर्ड पैक। 7 - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक। 7 - छाले (4) - कार्डबोर्ड पैक। 7 - छाले (8) - कार्डबोर्ड पैक। 7 - छाले (12) - कार्डबोर्ड पैक। 7 - छाले (14) - कार्डबोर्ड पैक। फिल्म-लेपित गोलियाँ 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम - प्रति पैक 30 गोलियाँ। फिल्म-लेपित गोलियाँ 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम - 60 गोलियाँ प्रति पैक। 30 गोलियों का पैक, 60 गोलियों का पैक, 90 गोलियों का पैक

खुराक स्वरूप का विवरण

• फिल्म-लेपित गोलियाँ फिल्म-लेपित गोलियाँ हरे रंग की टिंट के साथ पीले से पीले रंग की होती हैं, अंडाकार, थोड़ा उभयलिंगी, एक तरफ गोल होती हैं। फिल्म-लेपित गोलियाँ पीले से पीले रंग की, हरे रंग की टिंट के साथ, अंडाकार, थोड़ा उभयलिंगी।

औषधीय प्रभाव

लोरिस्टा एन - संयोजन दवा; एक काल्पनिक प्रभाव पड़ता है. लोसार्टन एक गैर-प्रोटीन प्रकृति का, मौखिक प्रशासन के लिए एक चयनात्मक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (प्रकार AT1) है। विवो और इन विट्रो में, लोसार्टन और इसके जैविक रूप से सक्रिय कार्बोक्सिल मेटाबोलाइट (EXP-3174) एटी1 रिसेप्टर्स पर एंजियोटेंसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों को रोकते हैं, इसके संश्लेषण के मार्ग की परवाह किए बिना: इससे प्लाज्मा रेनिन की गतिविधि में वृद्धि होती है, रक्त प्लाज्मा आदि में एल्डोस्टेरोन की सांद्रता को कम करता है। लोसार्टन अप्रत्यक्ष रूप से एंजियोटेंसिन II के स्तर को बढ़ाकर एटी2 रिसेप्टर्स के सक्रियण का कारण बनता है। लोसार्टन किनिनेज II की गतिविधि को रोकता नहीं है, एक एंजाइम जो ब्रैडीकाइनिन के चयापचय में शामिल होता है। कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (टीपीवीआर) को कम करता है, "कम" परिसंचरण में दबाव; बाद के भार को कम करता है और मूत्रवर्धक प्रभाव डालता है। मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी के विकास को रोकता है, क्रोनिक हार्ट फेल्योर (सीएचएफ) वाले रोगियों में व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है। दिन में एक बार लोसार्टन लेने से सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप (बीपी) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आती है। लोसार्टन पूरे दिन रक्तचाप को समान रूप से नियंत्रित करता है, जबकि एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव प्राकृतिक सर्कैडियन लय से मेल खाता है। दवा की खुराक के अंत में रक्तचाप (बीपी) में कमी दवा के प्रभाव के चरम पर प्रभाव का लगभग 70-80% थी, प्रशासन के 5-6 घंटे बाद। कोई "वापसी" सिंड्रोम नहीं है; लोसार्टन का हृदय गति (एचआर) पर भी चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। लोसार्टन पुरुषों और महिलाओं के साथ-साथ वृद्ध (> 65 वर्ष) और युवा रोगियों में भी प्रभावी है (

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब एक साथ प्रशासित किया जाता है तो लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स अलग-अलग प्रशासित होने पर भिन्न नहीं होते हैं। लोसार्टन। लोसार्टन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह अवशोषित होता है। यह यकृत के माध्यम से "पहले मार्ग" के दौरान महत्वपूर्ण चयापचय से गुजरता है, जिससे कार्बोक्जिलिक एसिड और अन्य निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के साथ एक सक्रिय मेटाबोलाइट (EXP-3174) बनता है। जैवउपलब्धता लगभग 33% है। भोजन के साथ दवा लेने से इसकी सीरम सांद्रता पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। TStax-मौखिक प्रशासन के 1 घंटे बाद, और इसका सक्रिय मेटाबोलाइट (EXP-3174) - 3-4 घंटे। 99% से अधिक लोसार्टन और EXP-3174 प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से बंधते हैं। लोसार्टन के वितरण की मात्रा 34 लीटर है। यह रक्त-मस्तिष्क बाधा को बहुत खराब तरीके से भेदता है। लोसार्टन को एक सक्रिय (EXP-3174) मेटाबोलाइट (14%) और निष्क्रिय बनाने के लिए मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जिसमें श्रृंखला के ब्यूटाइल समूह के हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा गठित दो प्रमुख मेटाबोलाइट और एक कम महत्वपूर्ण मेटाबोलाइट, एन-2-टेट्राज़ोल ग्लुकुरोनाइड शामिल हैं। लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट का प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 10 मिली/सेकंड है। (600 मिली/मिनट) और 0.83 मिली/सेकंड। (50 मिली/मिनट) क्रमशः। लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की गुर्दे की निकासी लगभग 1.23 मिली/सेकंड है। (74 मिली/मिनट) और 0.43 मिली/सेकंड। (26 मिली/मिनट)। लोसार्टन और सक्रिय मेटाबोलाइट का आधा जीवन क्रमशः 2 घंटे और 6-9 घंटे है। मुख्य रूप से पित्त के साथ उत्सर्जित - 58%, गुर्दे - 35%। मौखिक प्रशासन के बाद हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण 60-80% है। रक्त में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की अधिकतम सांद्रता मौखिक प्रशासन के 1-5 घंटे बाद हासिल की जाती है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 64% है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का चयापचय नहीं होता है और यह गुर्दे के माध्यम से तेजी से उत्सर्जित होता है। आधा जीवन 5-15 घंटे है.

विशेष स्थिति

बुजुर्ग रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक के विशेष चयन की आवश्यकता नहीं है। अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ सह-प्रशासन संभव। द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दे की वृक्क धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में प्लाज्मा यूरिया और क्रिएटिनिन सांद्रता बढ़ सकती है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड हाइपोटेंशन और जल-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (रक्त की मात्रा में कमी, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोकैलिमिया) को बढ़ा सकता है, ग्लूकोज सहिष्णुता को कम कर सकता है, मूत्र में कैल्शियम उत्सर्जन को कम कर सकता है और प्लाज्मा कैल्शियम एकाग्रता में क्षणिक मामूली वृद्धि कर सकता है, कोलेस्ट्रॉल और टीजी सांद्रता में वृद्धि कर सकता है। हाइपरयुरिसीमिया और/या गाउट की घटना को भड़काना। गर्भावस्था के द्वितीय-तृतीय तिमाही में आरएएएस को सीधे प्रभावित करने वाली दवाएं लेने से भ्रूण की मृत्यु हो सकती है। यदि गर्भावस्था होती है, तो विच्छेदन का संकेत दिया जाता है (थियाज़ाइड्स बीबीबी में प्रवेश करते हैं)। अपेक्षाकृत स्वस्थ गर्भवती महिलाओं के लिए, भ्रूण और नवजात पीलिया और मातृ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के जोखिम के कारण आमतौर पर मूत्रवर्धक के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। मूत्रवर्धक चिकित्सा गर्भावस्था विषाक्तता के विकास को नहीं रोकती है। अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ एक साथ निर्धारित किया जा सकता है। बुजुर्ग रोगियों में प्रारंभिक खुराक के विशेष चयन की आवश्यकता नहीं है। दवा द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दे की वृक्क धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में प्लाज्मा यूरिया और क्रिएटिनिन सांद्रता बढ़ा सकती है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड धमनी हाइपोटेंशन और जल-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (रक्त की मात्रा में कमी, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोकैलिमिया) को बढ़ा सकता है, ग्लूकोज सहिष्णुता को कम कर सकता है, मूत्र में कैल्शियम उत्सर्जन को कम कर सकता है और रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम की एकाग्रता में क्षणिक, मामूली वृद्धि का कारण बन सकता है। , कोलेस्ट्रॉल और टीजी की सांद्रता में वृद्धि, हाइपरयुरिसीमिया और/या गाउट की घटना को भड़काती है। लॉरिस्टा® एनडी में लैक्टोज होता है, इसलिए यह दवा लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया या ग्लूकोज/गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले रोगियों को नहीं दी जाती है। वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव लॉरिस्टा® एनडी के साथ चिकित्सा के दौरान लगभग सभी रोगी ऐसे कार्य कर सकते हैं जिन पर अधिक ध्यान देने की आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, कार चलाना या खतरनाक तकनीकी उपकरण चलाना)। कुछ व्यक्तियों में, चिकित्सा की शुरुआत में, दवा हाइपोटेंशन और चक्कर का कारण बन सकती है और इस प्रकार अप्रत्यक्ष रूप से उनकी मनोवैज्ञानिक स्थिति को प्रभावित कर सकती है। सुरक्षा कारणों से, रोगियों को अधिक सतर्कता की आवश्यकता वाली गतिविधियों में शामिल होने से पहले उपचार के प्रति अपनी प्रतिक्रिया का आकलन करना चाहिए।

मिश्रण

• 1 टैब. लोसार्टन पोटेशियम 100 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 25 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च - 69.84 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 175.4 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 126.26 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3.5 मिलीग्राम। फिल्म शैल संरचना: हाइपोमेलोज - 10 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 4000 - 1 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीला डाई (ई104) - 0.11 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171) - 2.89 मिलीग्राम, टैल्क - 1 मिलीग्राम। लोसार्टन पोटेशियम 100 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट। शैल संरचना: हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 4000, क्विनोलिन पीला डाई (ई104), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), टैल्क। लोसार्टन पोटेशियम 100 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 25 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट। शैल संरचना: हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 4000, क्विनोलिन पीला डाई (ई104), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), टैल्क। लोसार्टन पोटेशियम 50 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट शैल संरचना: हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 4000, क्विनोलिन पीला डाई (ई104), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), टैल्क। लोसार्टन पोटेशियम 50 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट। शैल संरचना: हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 4000, क्विनोलिन पीला डाई (ई104), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), टैल्क।

लोरिस्टा एन उपयोग के लिए संकेत

• * धमनी उच्च रक्तचाप (जिन रोगियों के लिए संयोजन चिकित्सा का संकेत दिया गया है)। * धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय संबंधी रुग्णता और मृत्यु दर के जोखिम को कम करना।

लोरिस्टा एन मतभेद

• लोसार्टन के प्रति अतिसंवेदनशीलता, ऐसी दवाएं जो सल्फोनामाइड डेरिवेटिव और दवा के अन्य घटक हैं, औरिया, गंभीर गुर्दे की शिथिलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 30 मिली/मिनट से कम), हाइपरकेलेमिया, निर्जलीकरण (मूत्रवर्धक की उच्च खुराक लेने सहित), गंभीर जिगर की शिथिलता, दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया, गर्भावस्था, स्तनपान, धमनी हाइपोटेंशन, 18 वर्ष से कम आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है), लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया या ग्लूकोज / गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम। सावधानी के साथ: रक्त के जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी (हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोकैलिमिया), द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस, मधुमेह मेलेटस, हाइपरकैल्सीमिया, हाइपरयुरिसीमिया और/या गाउट, बढ़ जाना एलर्जी का इतिहास (कुछ रोगियों में, एपी अवरोधक सहित अन्य दवाएं लेने पर एंजियोएडेमा पहले विकसित हुआ था

लोरिस्टा एन खुराक

• 100 मिलीग्राम+25 मिलीग्राम 12.5 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम 12.5 मिलीग्राम + 50 मिलीग्राम 25 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम 25 मिलीग्राम+100 मिलीग्राम 50 मिलीग्राम+12.5 मिलीग्राम

लोरिस्टा एन साइड इफेक्ट्स

• रक्त और लसीका प्रणाली विकार: असामान्य: एनीमिया, हेनोच-शोनेलिन पुरपुरा। प्रतिरक्षा प्रणाली से: शायद ही कभी: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा (स्वरयंत्र और जीभ की सूजन सहित, जिससे वायुमार्ग में रुकावट होती है और/या चेहरे, होंठ, ग्रसनी की सूजन होती है)। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर: सिरदर्द, प्रणालीगत और गैर-प्रणालीगत चक्कर आना, अनिद्रा, थकान; असामान्य: माइग्रेन. हृदय प्रणाली से: अक्सर: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (खुराक पर निर्भर), धड़कन, टैचीकार्डिया; शायद ही कभी: वास्कुलाइटिस। श्वसन प्रणाली से: अक्सर: खांसी, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, ग्रसनीशोथ, नाक के म्यूकोसा की सूजन। जठरांत्र संबंधी मार्ग से: अक्सर: दस्त, अपच, मतली, उल्टी, पेट दर्द। हेपेटोबिलरी सिस्टम से: शायद ही कभी: हेपेटाइटिस, यकृत रोग। त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा से: असामान्य: पित्ती, खुजली। मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: अक्सर: मायलगिया, पीठ दर्द; असामान्य: गठिया. अन्य: अक्सर: शक्तिहीनता, कमजोरी, परिधीय शोफ, सीने में दर्द। प्रयोगशाला संकेतक: अक्सर: हाइपरकेलेमिया, हीमोग्लोबिन एकाग्रता में वृद्धि और हेमटोक्रिट (चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं); असामान्य: सीरम यूरिया और क्रिएटिनिन स्तर में मध्यम वृद्धि; बहुत ही कम: यकृत एंजाइम और बिलीरुबिन की बढ़ी हुई गतिविधि।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

लोसार्टन नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, डिगॉक्सिन, वारफारिन, सिमेटिडाइन, फेनोबार्बिटल, केटोकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन के साथ लोसार्टन की कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक बातचीत सामने नहीं आई। रिफैम्पिसिन और फ्लुकोनाज़ोल लोसार्टन के सक्रिय मेटाबोलाइट के स्तर को कम करते हैं (इस इंटरैक्शन का चिकित्सकीय अध्ययन नहीं किया गया है)। पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की खुराक या पोटेशियम लवण के साथ लोसार्टन के सहवर्ती उपयोग से हाइपरकेलेमिया हो सकता है। एनएसएआईडी, सहित। चयनात्मक COX-2 अवरोधक मूत्रवर्धक और लोसार्टन सहित अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में जिनका एनएसएआईडी (सीओएक्स-2 अवरोधकों सहित) के साथ इलाज किया गया है, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के साथ उपचार से गुर्दे के कार्य में और गिरावट हो सकती है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता भी शामिल है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती है। अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं की तरह, इंडोमिथैसिन लेने पर लोसार्टन का हाइपोटेंशन प्रभाव कम हो सकता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग जब थियाजाइड मूत्रवर्धक, इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स और मादक दवाओं के साथ किया जाता है तो ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है। जब हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (मौखिक प्रशासन और इंसुलिन के लिए) के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। जब अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ संयोजन में लिया जाता है, तो एक योगात्मक प्रभाव देखा जाता है। कोलेस्टारामिन और कोलस्टिपोल हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अवशोषण में बाधा डालते हैं। जब जीसीएस और एसीटीएच के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो इलेक्ट्रोलाइट स्तर में स्पष्ट कमी देखी जाती है, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया में। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड प्रेसर एमाइन (जैसे, एपिनेफ्रिन, नॉरपेनेफ्रिन) की प्रतिक्रिया को कम कर देता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड गैर-विध्रुवण मांसपेशी रिलैक्सेंट (उदाहरण के लिए, ट्यूबोक्यूरिन) के प्रभाव को बढ़ाता है। मूत्रवर्धक लिथियम की गुर्दे की निकासी को कम करते हैं और लिथियम विषाक्तता के जोखिम को बढ़ाते हैं (एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है)। NSAIDs (COX-2 अवरोधकों सहित) मूत्रवर्धक, नैट्रियूरेटिक और मूत्रवर्धक प्रभावों को कम कर सकते हैं। कैल्शियम चयापचय पर प्रभाव के कारण, थियाजाइड मूत्रवर्धक लेने से पैराथाइरॉइड फ़ंक्शन के अध्ययन के परिणाम विकृत हो सकते हैं।

जरूरत से ज्यादा

लोसार्टन लक्षण: पैरासिम्पेथेटिक (योनि) उत्तेजना के कारण रक्तचाप, टैचीकार्डिया, ब्रैडीकार्डिया में उल्लेखनीय कमी। उपचार: जबरन मूत्राधिक्य, रोगसूचक उपचार, हेमोडायलिसिस अप्रभावी है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड लक्षण: सबसे आम लक्षण इलेक्ट्रोलाइट की कमी (हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया) और अत्यधिक डायरिया के कारण निर्जलीकरण का परिणाम हैं। कार्डियक ग्लाइकोसाइड एक साथ लेने पर, हाइपोकैलिमिया अतालता के पाठ्यक्रम को बढ़ा सकता है। उपचार: रोगसूचक उपचार

जमा करने की अवस्था

• बच्चों से दूर रखें

उपलब्ध कराई गई जानकारी

दवा की एक गोली में लोरिस्ता एनरोकना:

• 50 मिलीग्राम लोसार्टन पोटेशियम ;
• 12.5 मिलीग्राम;

दवा की गोलियाँ लोरिस्ता एन.डीरोकना:

• 100 मिलीग्राम लोसार्टन पोटेशियम ;
• 25 मिलीग्राम निड्रोक्लोरोथिसियाड ;
• मैग्नीशियम स्टीयरेट, एमसीसी, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च।

खोल से मिलकर बनता है hypromellose , क्विनोलिन डाई (पीला), टैल्क, मैक्रोगोल 4000 और टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ लोरिस्ता एनउभयलिंगी, अंडाकार, पीला (कुछ मामलों में हरे रंग की टिंट के साथ) रंग, एक तरफ चिह्नित; लोरिस्ता एन.डी- अंडाकार गोलियाँ, आकार में उभयलिंगी, पीले से हरे रंग की, बिना किसी निशान के।

औषधीय प्रभाव

प्रस्तुत करता है काल्पनिक प्रभाव .

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

दोनों दवाएं (लोरिस्टा एन और लॉरिस्टा एनडी) एक संयोजन दवा हैं जिसका उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव होता है।

इससे रेनिन गतिविधि में वृद्धि होती है और एल्डोस्टेरोन की प्लाज्मा सांद्रता भी कम हो जाती है। परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव का स्तर, मूत्रवर्धक प्रभाव पड़ता है, और बाद के भार को कम करता है।

लोसार्टन घटना को रोकता है मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी , उन रोगियों में व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है जो हृदय विफलता से पीड़ित हैं। लोसार्टन लेने से रक्तचाप कम करने में मदद मिलती है। कॉल नहीं करता रोग में अनेक लक्षणों का समावेश की वापसी , हृदय गति को प्रभावित नहीं करता.

किसी भी लिंग के लोगों के साथ-साथ वृद्ध लोगों (65 वर्ष से अधिक) में प्रभावी।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड प्रदान उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव धमनियों के फैलाव के कारण। प्रशासन के बाद प्रभाव 1-2 घंटे के बाद प्राप्त होता है, अधिकतम 4 घंटे के बाद देखा जाता है, 12 घंटे तक रहता है। हाइपोटेंशन प्रभाव 3-4 दिनों के प्रशासन के बाद प्राप्त होता है, लेकिन इष्टतम प्रभाव प्राप्त करने में 4 सप्ताह तक का समय लगता है।

जब अलग से उपयोग किया जाता है, तो फार्माकोकाइनेटिक्स हाइड्रोक्लोरोथियाजिड और losartan एक साथ उपयोग करने पर उससे भिन्न होता है।

लोसार्टन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। सीरम सांद्रता भोजन के साथ एक साथ ली जाने वाली दवा पर निर्भर नहीं करती है। जैवउपलब्धता 33% है। अधिकतम सांद्रता 60 मिनट के बाद देखी जाती है। लगभग 35% दवा गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होती है, 58% पित्त के साथ।

पाचनशक्ति हाइड्रोक्लोरोथिएड मौखिक प्रशासन के बाद लगभग 60-80% है। अधिकतम एकाग्रता 1 घंटे से 5 घंटे तक प्राप्त की जाती है। यह गुर्दे के माध्यम से जल्दी से समाप्त हो जाता है क्योंकि इसका चयापचय नहीं होता है।

उपयोग के संकेत

दवा लोरिस्ता एनऔर लोरिस्ता एन.डीउपयोग के लिए समान संकेत हैं:

• के जोखिम को कम करना हृदय रोग ;
• बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी वाले रोगियों में मृत्यु दर में कमी और धमनी का उच्च रक्तचाप ;
• धमनी का उच्च रक्तचाप (संयोजन चिकित्सा)।

मतभेद

निम्नलिखित मामलों में दोनों दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:

• घाटा लैक्टेज़ ;
• हाइपरकलेमिया ;
• दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया ;
• बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोह;
• गैलेक्टोसिमिया ;
• धमनी हाइपोटेंशन ;
• गर्भावस्था;
• ग्लूकोज या गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम;
• स्तनपान;
• सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के किसी भी घटक के प्रति संवेदनशीलता;
• 18 वर्ष तक की आयु.

सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए जब:

• द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस ;
• रक्त के जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी ( Hypomagnesemia , हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस , हाइपोनेट्रेमिया , hypokalemia );
• वृक्क धमनी स्टेनोसिस ;
• प्रणालीगत रक्त रोग;
• हाइपरयूरिसीमिया ;
• एलर्जी का इतिहास;
• अतिकैल्शियमरक्तता ;
• एनएसएआईडी के साथ-साथ।

दुष्प्रभाव

इस दवा को लेने से निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• (गैर-प्रणालीगत और प्रणालीगत), , सिरदर्द, थकान;
• गंभीर मामलों में धड़कन, खुराक पर निर्भर ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन - वाहिकाशोथ ;
• खांसी, नाक के म्यूकोसा की सूजन, श्वसन तंत्र में संक्रमण (ऊपरी भाग);
• मतली, पेट दर्द, उल्टी, ; दुर्लभ मामलों में - हेपेटाइटिस, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि, बिलीरुबिन, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह;
• पीठ दर्द, जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा ;
• हेनोच-शोनेलिन पुरपुरा , रक्ताल्पता ;
• कमजोरी, सीने में दर्द, शक्तिहीनता , पेरिफेरल इडिमा;
• खुजली, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा।

इस दवा को लेने से भी असर हो सकता है प्रयोगशाला पैरामीटर : हाइपरकेलेमिया, क्रिएटिनिन, यूरिया का बढ़ा हुआ स्तर, हेमाटोक्रिट और हीमोग्लोबिन की बढ़ी हुई सांद्रता।

लोरिस्ता एन के उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

दवा मौखिक प्रशासन के लिए है। अन्य दवाओं के साथ संयोजन संभव है जिनका उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव होता है। दवा लेना भोजन सेवन पर निर्भर नहीं करता है।

पर धमनी का उच्च रक्तचाप निर्धारित न्यूनतम खुराक 1 टैबलेट है। तीन सप्ताह के कोर्स के बाद, अधिकतम हाइपोटेंशन प्रभाव प्राप्त होता है। अधिक मजबूत प्रभाव प्राप्त करने के लिए, दिन में एक बार 2 गोलियाँ लेना पर्याप्त है, जो कि अधिकतम खुराक है।

मरीजों के लिए रक्त की मात्रा कम होने के साथ आपको प्रति दिन 25 मिलीग्राम लोसार्टन लेना चाहिए। यदि मूत्रवर्धक की महत्वपूर्ण खुराक लेते समय रक्त की मात्रा में कमी आती है, तो लोरिस्ता एन के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, मूत्रवर्धक लेना बंद करना आवश्यक है।

चल रहे रोगियों में प्रारंभिक खुराक में समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है डायलिसिस पर, कष्ट वृक्कीय विफलता (मध्यम) और बुजुर्ग रोगी (65 वर्ष से अधिक पुराना)।

बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी या धमनी उच्च रक्तचाप से पीड़ित रोगियों में हृदय रोग और मृत्यु दर के जोखिम को कम करने के लिए 50 मिलीग्राम लोसार्टन की दैनिक खुराक निर्धारित की जाती है। यदि 50 मिलीग्राम लेने पर रक्तचाप कम करना संभव न हो तो संयोजन करना आवश्यक है losartan हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड (12.5 मिलीग्राम) के साथ। यदि आवश्यक हो, तो हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक को बदले बिना लोसार्टन की खुराक को 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। दवा की अधिकतम दैनिक खुराक एक बार में 2 गोलियों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

लोरिस्टा एनडी के उपयोग के लिए निर्देश : यह दवा लोरिस्टा एन लेने से चिकित्सीय प्रभाव की अनुपस्थिति में निर्धारित की जाती है। लोरिस्टा एनडी दवा लोरिस्टा एन के समान दैनिक खुराक में ली जाती है।

जरूरत से ज्यादा

जरूरत से ज्यादा losartan निम्नलिखित लक्षण हैं: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, मंदनाड़ी , tachycardia . यदि ओवरडोज़ के लक्षण पाए जाते हैं, तो उपचार की सिफारिश की जाती है: रोगसूचक उपचार, जबरन डायरिया। इस मामले में हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।

ओवरडोज़ के मामले में हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड निम्नलिखित लक्षण प्रकट हो सकते हैं: हाइपोक्लोरेमिया , hypokalemia , हाइपोनेट्रेमिया . इस मामले में, रोगसूचक उपचार निर्धारित है।

इंटरैक्शन

लोसार्टन की चिकित्सकीय दृष्टि से महत्वपूर्ण अंतःक्रिया, फ़ेनोबार्बिटल , हाइड्रोक्लोरोथियाजिड , केटोकोनैजोल वारफारिन , और सिमेटिडाइन नहीं मिला।

लोसार्टन को और के साथ लेने पर सक्रिय मेटाबोलाइट का स्तर कम हो जाता है। हालाँकि, इस इंटरैक्शन का चिकित्सकीय अध्ययन नहीं किया गया है।

हाइपरकलेमिया पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक के साथ संयोजन का परिणाम हो सकता है ( triamterene , एमिलोराइड ), पोटेशियम लवण या पोटेशियम युक्त योजक।

लोसार्टन लेने से इसकी प्रभावशीलता कम हो सकती है एनएसएआईडी और चयनात्मक COX-2 अवरोधक .

प्रवेश से हाइपोटेंशन प्रभाव में कमी आ सकती है lazortana .

इथेनॉल , नशीली दवाएं और बार्बीचुरेट्स जब हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ मिलाया जाता है, तो वे ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का कारण बन सकते हैं।

एक साथ गोद लेना हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (सहित इंसुलिन ) खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

अन्य उपचारों के साथ संयोजन करने पर एक योगात्मक प्रभाव उत्पन्न हो सकता है उच्चरक्तचापरोधी औषधियाँ .

निम्नलिखित दवाएं हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकती हैं: कोलस्टिपोल या कोलेस्टारामिन .

हाइड्रोकोरोथियाज़ाइड मांसपेशियों को आराम देने वालों की प्रभावशीलता बढ़ सकती है ( टुडोकुररिन ).

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के नैट्रियूरेटिक, हाइपोटेंशन और मूत्रवर्धक प्रभाव को लेने से कम किया जा सकता है एनएसएआईडी (COX-2 अवरोधकों सहित)।

कैल्शियम चयापचय पर हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के प्रभाव के कारण पैराथाइरॉइड ग्रंथियों के कार्यों का अध्ययन करने वाले प्रयोगशाला परिणाम विकृत हो सकते हैं।

बिक्री की शर्तें

फार्मेसियों में केवल नुस्खे के साथ बेचा जाता है।

जमा करने की अवस्था

दवा को अंधेरे, नमी रहित स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। अधिकतम तापमान – 30°C.

तारीख से पहले सबसे अच्छा

विशेष निर्देश

अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ संयोजन संभव है।

बुजुर्ग रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक विशेष रूप से समायोजित नहीं की गई है।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड लेने से वृद्धि हो सकती है धमनी हाइपोटेंशन और विघ्न डालो जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन . ग्लूकोज सहनशीलता में कमी और मूत्र में कैल्शियम उत्सर्जन के स्तर में कमी होना भी संभव है, जिसके परिणामस्वरूप रक्त में कैल्शियम के स्तर में मामूली वृद्धि हो सकती है।

के लिए दवा ले रहे हैं द्वितीय या तृतीय तिमाही गर्भावस्था के दौरान भ्रूण की मृत्यु हो सकती है। गर्भावस्था होने पर दवा बंद कर देनी चाहिए। नवजात या भ्रूण को अनुभव हो सकता है पीलिया , माँ से - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया .

अधिकांश रोगियों में दवा लेने से एकाग्रता की आवश्यकता वाले कार्यों को करने की क्षमता प्रभावित नहीं होती है। हालाँकि, कुछ रोगियों को उपचार की शुरुआत में रक्तचाप और चक्कर में उल्लेखनीय कमी का अनुभव हो सकता है। ऐसे काम शुरू करने से पहले दवा लेने के बाद की स्थिति का आकलन करना जरूरी है।

analogues

लेवल 4 एटीएक्स कोड मेल खाता है:

लोरिस्टा एन के एनालॉग्स में शामिल हैं: अंगिज़र प्लस ,सह-प्रेषक , लॉकार्ड , नॉस्टासार्टन एन , तोज़ार-जी .

उपरोक्त सभी एनालॉग्स लोरिस्टा एनडी पर भी लागू होते हैं।

Catad_pgroup संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी

लोरिस्टा एन - उपयोग के लिए निर्देश

पंजीकरण संख्या:

एलएसआर-001564/08

सक्रिय पदार्थ:

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड + लोसार्टन

दवाई लेने का तरीका:

फिल्म लेपित गोलियाँ

मिश्रण:

1 टैबलेट के लिए:

मुख्य

सक्रिय सामग्री: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.50 मिलीग्राम, लोसार्टन पोटेशियम 50.00 मिलीग्राम।

excipients: प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च 34.92 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 87.70 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 63.13 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 1.75 मिलीग्राम।

फिल्म आवरण: हाइपोमेलोज 5.00 मिलीग्राम, मैक्रोगोल - 4000 0.50 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीला डाई (ई104) 0.11 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171) 1.39 मिलीग्राम, टैल्क 0.50 मिलीग्राम।

विवरण:

अंडाकार, थोड़ा उभयलिंगी, हरे रंग की टिंट के साथ पीले से पीले रंग की फिल्म-लेपित गोलियां, एक तरफ एक स्कोर रेखा के साथ।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

उच्चरक्तचापरोधी संयुक्त दवा (एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर प्रतिपक्षी + मूत्रवर्धक) एटीएक्स:
सी.09.डी.ए.01

फार्माकोडायनामिक्स:

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड/लोसार्टन

लोरिस्टा ® एन एक संयोजन दवा है, जिसके घटकों में एक योगात्मक हाइपोटेंशन प्रभाव होता है और उनके अलग-अलग उपयोग की तुलना में रक्तचाप (बीपी) में अधिक स्पष्ट कमी आती है। अपने मूत्रवर्धक प्रभाव के कारण, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड प्लाज्मा रेनिन गतिविधि, एल्डोस्टेरोन स्राव को बढ़ाता है, सीरम पोटेशियम के स्तर को कम करता है और रक्त प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II की एकाग्रता को बढ़ाता है।
लोसार्टन एंजियोटेंसिन II के शारीरिक प्रभावों को अवरुद्ध करता है और, एल्डोस्टेरोन स्राव को रोककर, मूत्रवर्धक के कारण होने वाले पोटेशियम आयनों के नुकसान को बेअसर कर सकता है।
लोसार्टन में यूरिकोसुरिक प्रभाव होता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड यूरिक एसिड की सांद्रता में मध्यम वृद्धि का कारण बनता है; जब हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ लोसार्टन का उपयोग किया जाता है, तो मूत्रवर्धक के कारण होने वाला हाइपरयुरिसीमिया कम हो जाता है। संयोजन का हाइपोटेंसिव प्रभाव
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड /
लोसार्टन 24 घंटे तक बना रहता है। रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के बावजूद, संयोजन का उपयोग
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड /
लोसार्टन का हृदय गति (एचआर) पर चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। संयोजन
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड /
लोसारटन पुरुषों और महिलाओं के साथ-साथ कम उम्र (65 वर्ष से कम) और अधिक उम्र (65 वर्ष और उससे अधिक) के रोगियों में भी प्रभावी है।

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मौखिक प्रशासन के लिए लोसार्टन एक गैर-प्रोटीन प्रकृति का एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (एआरए II) है। एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर और रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (RAAS) का मुख्य हार्मोन है। एंजियोटेंसिन II एटी 1 रिसेप्टर्स को बांधता है, जो कई ऊतकों (जैसे, संवहनी चिकनी मांसपेशी, अधिवृक्क ग्रंथि, गुर्दे और मायोकार्डियम) में पाए जाते हैं और वासोकोनस्ट्रिक्शन और एल्डोस्टेरोन रिलीज सहित एंजियोटेंसिन II के विभिन्न जैविक प्रभावों में मध्यस्थता करते हैं। इसके अलावा, एंजियोटेंसिन II चिकनी मांसपेशी कोशिकाओं के प्रसार को उत्तेजित करता है।
लोसार्टन चुनिंदा रूप से एटी 1 रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है। में विवोऔर में इन विट्रोलोसार्टन और इसके जैविक रूप से सक्रिय कार्बोक्सिल मेटाबोलाइट (EXP-3174) इसके संश्लेषण के मार्ग की परवाह किए बिना, एटी 1 रिसेप्टर्स पर एंजियोटेंसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों को रोकते हैं।
लोसार्टन एगोनिस्टिक नहीं है और हृदय प्रणाली के नियमन में महत्वपूर्ण अन्य हार्मोनल रिसेप्टर्स या आयन चैनलों को अवरुद्ध नहीं करता है।
लोसार्टन एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) (किनिनेज II) की गतिविधि को रोकता नहीं है, एक एंजाइम जो ब्रैडीकाइनिन के चयापचय में शामिल होता है। तदनुसार, इससे ब्रैडीकाइनिन-मध्यस्थता वाले प्रतिकूल प्रभावों की घटनाओं में वृद्धि नहीं होती है।

लोसार्टन अप्रत्यक्ष रूप से रक्त प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II की सांद्रता को बढ़ाकर एटी 2 रिसेप्टर्स के सक्रियण का कारण बनता है।

लोसार्टन के साथ उपचार के दौरान "नकारात्मक प्रतिक्रिया" तंत्र द्वारा एंजियोटेंसिन II द्वारा रेनिन स्राव के विनियमन को दबाने से प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि होती है, जिससे रक्त प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II की एकाग्रता में वृद्धि होती है। हालांकि, हाइपोटेंशन प्रभाव और एल्डोस्टेरोन स्राव का दमन जारी रहता है, जो एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स की प्रभावी नाकाबंदी का संकेत देता है। लोसार्टन को बंद करने के बाद, प्लाज्मा रेनिन गतिविधि और एंजियोटेंसिन II एकाग्रता 3 के भीतर प्रारंभिक मूल्यों तक कम हो जाती है -एक्सदिन.
लोसार्टन और इसके मुख्य सक्रिय मेटाबोलाइट में एटी 2 रिसेप्टर्स की तुलना में एटी 1 रिसेप्टर्स के लिए काफी अधिक समानता है। सक्रिय मेटाबोलाइट बेहतर है
लोसार्टन 10-40 गुना अधिक सक्रिय है। खांसी की घटना लोसार्टन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग से तुलनीय है और एसीई अवरोधक के उपयोग की तुलना में काफी कम है। उच्च रक्तचाप, प्रोटीनमेह और मधुमेह के बिना रोगियों में, लोसार्टन के साथ उपचार से प्रोटीनूरिया, एल्ब्यूमिन और इम्युनोग्लोबुलिन जी (आईजीजी) उत्सर्जन में काफी कमी आती है।
लोसार्टन ग्लोमेरुलर निस्पंदन का समर्थन करता है और निस्पंदन अंश को कम करता है।
लोसार्टन पूरे उपचार के दौरान सीरम यूरिक एसिड सांद्रता (आमतौर पर 0.4 मिलीग्राम/डीएल से कम) को कम कर देता है।
लोसार्टन का स्वायत्त सजगता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और यह रक्त प्लाज्मा में नॉरपेनेफ्रिन की सांद्रता को प्रभावित नहीं करता है।

बाएं वेंट्रिकुलर विफलता वाले रोगियों में
25 मिलीग्राम और 50 मिलीग्राम की खुराक में लोसार्टन में सकारात्मक हेमोडायनामिक और न्यूरोह्यूमोरल प्रभाव होते हैं, जो कार्डियक इंडेक्स में वृद्धि और फुफ्फुसीय केशिका पच्चर दबाव में कमी, कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (टीपीवीआर), औसत रक्तचाप और हृदय गति और में कमी की विशेषता है। एल्डोस्टेरोन और नॉरपेनेफ्रिन की प्लाज्मा सांद्रता। हृदय विफलता वाले रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने का जोखिम लोसार्टन की खुराक पर निर्भर करता है।

हल्के से मध्यम आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में दिन में एक बार लोसार्टन के उपयोग से सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी आती है। रक्तचाप की प्राकृतिक सर्कैडियन लय को बनाए रखते हुए हाइपोटेंशन प्रभाव 24 घंटे तक जारी रहता है। लोसार्टन लेने के 5-6 घंटे बाद हाइपोटेंशन प्रभाव की तुलना में खुराक अंतराल के अंत में रक्तचाप में कमी की डिग्री 70-80% है।
लोसार्टन पुरुषों और महिलाओं के साथ-साथ वृद्ध रोगियों (65 वर्ष और अधिक आयु) और युवा रोगियों (65 वर्ष से कम आयु) में भी प्रभावी है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में लोसार्टन को बंद करने से रक्तचाप में तेज वृद्धि नहीं होती है (कोई दवा वापसी सिंड्रोम नहीं होता है)।
लोसार्टन का हृदय गति पर चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

एक थियाजाइड मूत्रवर्धक, जिसकी हाइपोटेंशन क्रिया का तंत्र पूरी तरह से स्थापित नहीं किया गया है। थियाज़ाइड्स डिस्टल नेफ्रॉन में इलेक्ट्रोलाइट्स के पुनर्अवशोषण को बदल देते हैं और सोडियम और क्लोराइड आयनों के उत्सर्जन को लगभग समान सीमा तक बढ़ा देते हैं। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के मूत्रवर्धक प्रभाव से परिसंचारी रक्त की मात्रा (सीबीवी) में कमी आती है, प्लाज्मा रेनिन गतिविधि और एल्डोस्टेरोन स्राव में वृद्धि होती है, जिससे गुर्दे द्वारा पोटेशियम आयनों और बाइकार्बोनेट के उत्सर्जन में वृद्धि होती है और सीरम पोटेशियम के स्तर में कमी आती है। . रेनिन और एल्डोस्टेरोन के बीच संबंध एंजियोटेंसिन II द्वारा मध्यस्थ होता है, इसलिए एआरए II का एक साथ उपयोग थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ उपचार के दौरान पोटेशियम आयनों के नुकसान को दबा देता है।

मौखिक प्रशासन के बाद, मूत्रवर्धक प्रभाव 2 घंटे के भीतर होता है, लगभग 4 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंचता है और 6-12 घंटे तक बना रहता है, हाइपोटेंशन प्रभाव 24 घंटे तक बना रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स जब एक साथ लिए जाते हैं तो उनके अलग-अलग उपयोग से भिन्न नहीं होते हैं।

चूषण

लोसार्टन:अंतर्ग्रहण के बाद
लोसार्टन अच्छी तरह से अवशोषित होता है और एक सक्रिय कार्बोक्सिल मेटाबोलाइट (EXP-3174) और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए यकृत के माध्यम से पहली बार चयापचय से गुजरता है। प्रणालीगत जैवउपलब्धता लगभग 33% है। लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के रक्त प्लाज्मा में औसत अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स) क्रमशः 1 घंटे और 3-4 घंटे के बाद पहुंच जाती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

मौखिक प्रशासन के बाद, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का अवशोषण 60-80% है। रक्त प्लाज्मा में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का सीमैक्स 1-5 के बाद हासिल किया जाता है एचअंतर्ग्रहण के बाद.

वितरण

लोसार्टन: 99% से अधिक लोसार्टन और EXP-3174 प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से बंधते हैं। लोसार्टन के वितरण की मात्रा 34 लीटर है। यह रक्त-मस्तिष्क बाधा को बहुत खराब तरीके से भेदता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजिड: रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध 64% है; नाल में प्रवेश करता है, लेकिन रक्त-मस्तिष्क बाधा में नहीं और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।

बायोट्रांसफॉर्मेशन

लोसार्टन:अंतःशिरा या मौखिक रूप से ली गई लोसार्टन की खुराक का लगभग 14% एक सक्रिय मेटाबोलाइट बनाने के लिए चयापचय किया जाता है। 14 सी-लोसार्टन पोटेशियम के मौखिक और/या अंतःशिरा प्रशासन के बाद, परिसंचारी प्लाज्मा रेडियोधर्मिता मुख्य रूप से लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट द्वारा निर्धारित की गई थी। सक्रिय मेटाबोलाइट के अलावा, निष्क्रिय मेटाबोलाइट भी बनते हैं, जिनमें श्रृंखला के ब्यूटाइल समूह के हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा गठित दो मुख्य मेटाबोलाइट और एक मामूली मेटाबोलाइट - एन-2-टेट्राज़ोल ग्लुकुरोनाइड शामिल हैं। भोजन के साथ दवा लेने से इसकी सीरम सांद्रता पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजिडचयापचय नहीं किया गया।

निष्कासन

लोसार्टन:लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की प्लाज्मा निकासी क्रमशः 600 मिली/मिनट और 50 मिली/मिनट है; लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की गुर्दे की निकासी क्रमशः 74 मिली/मिनट और 26 मिली/मिनट है। मौखिक प्रशासन के बाद, ली गई खुराक का लगभग 4% ही गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होता है और लगभग 6% सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होता है। मौखिक रूप से (200 मिलीग्राम तक की खुराक में) लेने पर लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर रैखिक होते हैं।

लोसार्टन और सक्रिय मेटाबोलाइट के टर्मिनल चरण में आधा जीवन (टी 1/2) क्रमशः 2 घंटे और 6-9 घंटे है। दिन में एक बार 100 मिलीग्राम की खुराक पर उपयोग करने पर लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट का कोई संचय नहीं होता है। यह मुख्य रूप से आंतों द्वारा पित्त (58%), गुर्दे द्वारा - 35% के साथ उत्सर्जित होता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड:गुर्दे के माध्यम से शीघ्रता से उत्सर्जित होता है। टी1/2 5.6 - 14.8 घंटे है। मौखिक रूप से ली गई खुराक का लगभग 61% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

व्यक्तिगत रोगी समूहों के फार्माकोकाइनेटिक्स

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड/लोसार्टन

लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की प्लाज्मा सांद्रता बुजुर्ग रोगीधमनी उच्च रक्तचाप के मामले में युवा रोगियों की तुलना में कोई खास अंतर नहीं था।

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रोगियों में यकृत के हल्के से मध्यम अल्कोहलिक सिरोसिस के साथलोसार्टन के मौखिक प्रशासन के बाद, लोसार्टन और सक्रिय मेटाबोलाइट की प्लाज्मा सांद्रता युवा पुरुष स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः 5 और 1.7 गुना अधिक थी।
हेमोडायलिसिस द्वारा लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट को हटाया नहीं जाता है।

उपयोग के संकेत

- धमनी उच्च रक्तचाप (जिन रोगियों के लिए संयोजन चिकित्सा का संकेत दिया गया है)।

धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय संबंधी रुग्णता और मृत्यु दर के जोखिम को कम करना।

मतभेद

लोसार्टन, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और अन्य सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के साथ-साथ सहायक पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

औरिया, गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 30 मिली/मिनट से कम)।

गंभीर जिगर की विफलता (चाइल्ड-पुघ स्केल पर 9 अंक से अधिक), कोलेस्टेसिस और पित्त पथ के अवरोधक रोग।

मधुमेह मेलिटस या खराब गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 60 मिलीलीटर / मिनट से कम) वाले रोगियों में एलिकिरिया के साथ सहवर्ती उपयोग।

आयु 18 वर्ष तक (प्रभावकारिता और उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

हाइपोकैलिमिया या हाइपरकैल्सीमिया चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी।

दुर्दम्य हाइपोनेट्रेमिया।

गर्भावस्था, स्तनपान अवधि.

लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम, क्योंकि लॉरिस्टा® एन में लैक्टोज होता है।

सावधानी से:

गंभीर हाइपोनेट्रेमिया और/या रक्त की मात्रा में कमी (सीमित नमक वाला आहार, दस्त, उल्टी, मूत्रवर्धक की उच्च खुराक के साथ चिकित्सा सहित), रक्त के जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी, मधुमेह मेलेटस, गुर्दे की विफलता ( क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-50 मिली/मिनट), कोलेस्टेसिस के इतिहास के बिना हल्के से मध्यम लिवर डिसफंक्शन (चाइल्ड-पुघ स्केल पर 9 अंक से कम), क्रोनिक हार्ट फेलियर (सीएचएफ) एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार कार्यात्मक वर्ग III-IV और आरएएएस के सक्रियण के साथ अन्य स्थितियां, द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस, गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति, प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज्म, कोरोनरी हृदय रोग और सेरेब्रोवास्कुलर रोग, क्योंकि रक्तचाप में अत्यधिक कमी से विकास हो सकता है मायोकार्डियल रोधगलन और स्ट्रोक, महाधमनी और / या माइट्रल वाल्व का स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी (एचओसीएम), गंभीर एलर्जी इतिहास (एसीई इनहिबिटर और एआरए II और ब्रोन्कियल अस्थमा, सिस्टमिक ल्यूपस सहित दवाओं का उपयोग करते समय रोगी को एंजियोएडेमा का इतिहास है) एरिथेमेटोसस, तीव्र मायोपिया और माध्यमिक तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद, रोगसूचक हाइपरयुरिसीमिया / गाउट।

गर्भावस्था और स्तनपान:

गर्भावस्था की पहली तिमाही में एआरए II के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। लॉरिस्टा® एन का उपयोग गर्भावस्था के दौरान या गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए। गर्भावस्था की योजना बनाते समय, सुरक्षा प्रोफ़ाइल को ध्यान में रखते हुए, रोगी को वैकल्पिक एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी में स्थानांतरित करने की सिफारिश की जाती है। यदि गर्भावस्था की पुष्टि हो जाती है, तो आपको लॉरिस्टा® एन लेना बंद कर देना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो वैकल्पिक एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी पर स्विच करना चाहिए। लॉरिस्टा® एन दवा, अन्य दवाओं की तरह, जिनका आरएएएस पर सीधा प्रभाव पड़ता है, भ्रूण में प्रतिकूल प्रभाव पैदा कर सकती है (गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, भ्रूण की खोपड़ी की हड्डियों में देरी से हड्डी बनना, ओलिगोहाइड्रामनिओस) और नवजात पर विषाक्त प्रभाव (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया)। यदि, फिर भी, गर्भावस्था के द्वितीय-तृतीय तिमाही में लॉरिस्टा® एन दवा का उपयोग किया गया था, तो भ्रूण की खोपड़ी के गुर्दे और हड्डियों की अल्ट्रासाउंड जांच करना आवश्यक है।
हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड नाल को पार करता है। गर्भावस्था के द्वितीय-तृतीय तिमाही में थियाजाइड मूत्रवर्धक का उपयोग करते समय, गर्भाशय के रक्त प्रवाह में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पीलिया का विकास और भ्रूण या नवजात शिशु में पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन संभव है।
रक्त की मात्रा में कमी और लाभकारी प्रभाव के अभाव में गर्भाशय के रक्त प्रवाह में कमी के जोखिम के कारण गर्भावस्था के दूसरे भाग (एडिमा, उच्च रक्तचाप या प्रीक्लेम्पसिया (नेफ्रोपैथी)) में गेस्टोसिस के इलाज के लिए हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। रोग का कोर्स.
गर्भावस्था में आवश्यक उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, दुर्लभ मामलों को छोड़कर जब वैकल्पिक एजेंट उपलब्ध नहीं होते हैं।

जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने गर्भावस्था के दौरान लॉरिस्टा® एन लिया, उनकी निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि नवजात शिशु में धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है।

स्तनपान की अवधि

स्तनपान के दौरान लॉरिस्टा® एन दवा की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इसके उपयोग का कोई अनुभव नहीं है। सुरक्षा प्रोफाइल को ध्यान में रखते हुए अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के उपयोग की सिफारिश की जाती है। यह अज्ञात है कि यह अलग दिखता है या नहीं
स्तन के दूध में लोसार्टन।
हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड थोड़ी मात्रा में स्तन के दूध में चला जाता है। उच्च खुराक में थियाजाइड मूत्रवर्धक तीव्र मूत्राधिक्य का कारण बनता है, जिससे स्तनपान बाधित होता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

मौखिक रूप से, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, पर्याप्त मात्रा में पानी के साथ, दिन में एक बार। लॉरिस्टा® एन को अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ एक साथ लिया जा सकता है।

धमनी का उच्च रक्तचाप

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड/लोसार्टन के संयोजन का संकेत उन रोगियों के लिए दिया जाता है जिनमें हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड या लोसार्टन के अलग-अलग उपयोग से पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण प्राप्त नहीं होता है।

रोगी को लॉरिस्टा® एन के साथ थेरेपी में स्थानांतरित करने से पहले लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक को टाइट्रेट करने की सिफारिश की जाती है। यदि आवश्यक हो (यदि रक्तचाप नियंत्रण अपर्याप्त है), तो रोगी को लॉरिस्टा® के साथ थेरेपी से स्थानांतरित करने पर विचार किया जा सकता है (
लोसार्टन) लोरिस्टा® एन के साथ चिकित्सा के लिए।

प्रारंभिक और रखरखाव खुराक - लॉरिस्टा® एन की 1 गोली (
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम और
लोसार्टन 50 मिलीग्राम)। उपचार के 3 सप्ताह के भीतर अधिकतम हाइपोटेंशन प्रभाव प्राप्त होता है। अधिक स्पष्ट प्रभाव प्राप्त करने के लिए, लॉरिस्टा® एन की खुराक बढ़ाना संभव है। अधिकतम दैनिक खुराक लॉरिस्टा® एन की 2 गोलियाँ प्रति दिन 1 बार है।

विशेष रोगी समूह:

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या हेमोडायलिसिस वाले रोगी: मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-50 मिली/मिनट) वाले रोगियों में, दवा की प्रारंभिक खुराक में कोई समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
लोसार्टन और
हेमोडायलिसिस पर रोगियों के लिए हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की सिफारिश नहीं की जाती है।

बुजुर्ग रोगी: आमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय संबंधी रुग्णता और मृत्यु दर के जोखिम को कम करना

लोसार्टन की मानक प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 50 मिलीग्राम है। जो मरीज़ लोसार्टन 50 मिलीग्राम/दिन लेते समय लक्ष्य रक्तचाप के स्तर को प्राप्त करने में विफल रहे हैं, उन्हें हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड (12.5 मिलीग्राम) की कम खुराक के साथ लोसार्टन को मिलाकर चिकित्सा के चयन की आवश्यकता होती है। यदि आवश्यक हो, तो लोसार्टन की खुराक को 12.5 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ 100 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाएं, फिर लोरिस्टा® एन दवा की 2 गोलियों तक बढ़ाएं (कुल 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और 100 मिलीग्राम लोसार्टन प्रति दिन) दिन में एक बार । यदि अतिरिक्त रक्तचाप में कमी आवश्यक है, तो अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाएं जोड़ी जानी चाहिए।

खराब असर

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) दुष्प्रभाव आवृत्ति वर्गीकरण:

बहुत बार?1/10

प्रायः?1/100 से<1/10

कभी-कभार?1/1000 से<1/100

शायद ही कभी?1/10000 से<1/1000

बहुत मुश्किल से ही<1/10000

उपलब्ध आंकड़ों से अज्ञात आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता। संयोजन का उपयोग करते समय प्रतिकूल प्रतिक्रिया
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड /
लोसार्टन को पहले लोसार्टन और/या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड दोनों के उपयोग से देखा गया था।

विपणन पश्चात उपयोग युग्म
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड/लोसार्टन

अतिरिक्त प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ:

शायद ही कभी: हेपेटाइटिस.

प्रयोगशाला डेटा:

शायद ही कभी: हाइपरकेलेमिया, एलानिन एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएलटी) गतिविधि में वृद्धि।

लोसार्टन या मोनोथेरेपी का उपयोग करते समय होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड और एक संयोजन का उपयोग करते समय हो सकता है हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड/लोसार्टन:

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असामान्य: एनीमिया, हेनोच-शोनेलिन पुरपुरा, एक्चिमोसिस, हेमोलिसिस;

आवृत्ति अज्ञात: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

इंद्रियों से:

असामान्य: चक्कर, टिनिटस, धुंधली दृष्टि, आंखों में जलन/झुनझुनी, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, दृश्य तीक्ष्णता में कमी।

पाचन तंत्र से:

अक्सर: पेट दर्द, मतली, दस्त, अपच;

असामान्य: कब्ज, दांत दर्द, शुष्क मौखिक श्लेष्मा, सूजन, गैस्ट्रिटिस, उल्टी, आंतों में रुकावट;

आवृत्ति अज्ञात: अग्नाशयशोथ, यकृत रोग।

एलर्जी:

दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, जिसमें स्वरयंत्र और ग्रसनी की सूजन शामिल है, जिससे वायुमार्ग में रुकावट होती है और/या चेहरे, होंठ, ग्रसनी और/या जीभ में सूजन होती है; कुछ रोगियों में एसीई अवरोधकों सहित अन्य दवाओं के साथ इलाज के दौरान एंजियोएडेमा का इतिहास भी था।

अक्सर: मांसपेशियों में ऐंठन, पीठ दर्द, पैर दर्द, मायलगिया;

असामान्य: बांह में दर्द, जोड़ों में सूजन, घुटने में दर्द, मस्कुलोस्केलेटल दर्द, कंधे में दर्द, जकड़न, जोड़ों का दर्द, गठिया, कॉक्साल्जिया, फाइब्रोमायल्जिया, मांसपेशियों में कमजोरी;

आवृत्ति अज्ञात: रबडोमायोलिसिस।

तंत्रिका तंत्र से:

अक्सर: सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा;

असामान्य: घबराहट, पेरेस्टेसिया, परिधीय न्यूरोपैथी, कंपकंपी, माइग्रेन, बेहोशी, चिंता, चिंता विकार (अत्यधिक, बेकाबू और अक्सर रोजमर्रा की घटनाओं के बारे में तर्कहीन चिंता), आतंक विकार (आवर्ती आतंक हमले), भ्रम, अवसाद, बुरे सपने, नींद में परेशानी, उनींदापन , स्मृति हानि।

अक्सर: गुर्दे की शिथिलता, गुर्दे की विफलता; असामान्य: रात्रिचर्या, बार-बार पेशाब आना, मूत्र पथ में संक्रमण।

प्रजनन प्रणाली से:

असामान्य: कामेच्छा में कमी, स्तंभन दोष/नपुंसकता।

अक्सर: खांसी, ऊपरी श्वसन पथ में संक्रमण, नाक बंद, साइनसाइटिस, ऊपरी श्वसन पथ में रुकावट;

असामान्य: गले में परेशानी, ग्रसनीशोथ, लैरींगाइटिस, सांस की तकलीफ, ब्रोंकाइटिस, नाक से खून आना, राइनाइटिस, श्वसन पथ में जमाव।

त्वचा से:

असामान्य: खालित्य, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, एरिथेमा, चेहरे की त्वचा पर रक्त के "फ्लशिंग" की भावना, प्रकाश संवेदनशीलता, खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, पसीना बढ़ जाना।

अन्य:

अक्सर: शक्तिहीनता, बढ़ी हुई थकान, एनोरेक्सिया;

असामान्य: चेहरे की सूजन, सूजन, बुखार; आवृत्ति अज्ञात: फ्लू जैसे लक्षण, अस्वस्थता।

प्रयोगशाला संकेतक:

अक्सर: हाइपरकेलेमिया, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में मामूली कमी, हाइपोग्लाइसीमिया;

असामान्य: यूरिया और क्रिएटिनिन की सीरम सांद्रता में मामूली वृद्धि;

बहुत कम ही: यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि और रक्त प्लाज्मा में बिलीरुबिन एकाग्रता;

आवृत्ति अज्ञात: हाइपोनेट्रेमिया।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हेमेटोपोएटिक अंगों से:

असामान्य: एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, पुरपुरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

एलर्जी:

शायद ही कभी: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया।

चयापचय की ओर से:

असामान्य: एनोरेक्सिया, हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरयुरिसीमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया।

तंत्रिका तंत्र से:

अक्सर: सिरदर्द;

असामान्य: अनिद्रा.

इंद्रियों से:

असामान्य: दृश्य धारणा की क्षणिक गड़बड़ी, ज़ेंथोप्सिया;

आवृत्ति अज्ञात: तीव्र मायोपिया और तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद।

हृदय प्रणाली से:

असामान्य: नेक्रोटाइज़िंग एंजियाइटिस (वास्कुलिटिस, त्वचीय वास्कुलिटिस)।

श्वसन तंत्र से:

असामान्य: श्वसन संकट सिंड्रोम, जिसमें न्यूमोनिटिस और फुफ्फुसीय एडिमा शामिल है।

पाचन तंत्र से:

असामान्य: सियालाडेनाइटिस, ऐंठन, गैस्ट्रिक जलन, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, पीलिया (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस), अग्नाशयशोथ।

त्वचा से:

असामान्य: प्रकाश संवेदनशीलता, पित्ती, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:

असामान्य: मांसपेशियों में ऐंठन.

जननाशक प्रणाली से:

असामान्य: ग्लाइकोसुरिया, अंतरालीय

नेफ्रैटिस गुर्दे की शिथिलता, गुर्दे की विफलता।

अन्य:

असामान्य: बुखार, चक्कर आना.

ओवरडोज़:

लोरिस्टा® एन

कॉम्बिनेशन ओवरडोज़ जानकारी
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड /
लोसार्टन नं.

इलाज:रोगसूचक और सहायक चिकित्सा. लॉरिस्टा® एन को बंद कर देना चाहिए और रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो: उल्टी प्रेरित करें (यदि रोगी ने हाल ही में दवा ली है), रक्त की मात्रा की भरपाई करें, जल-इलेक्ट्रोलाइट चयापचय संबंधी विकारों को ठीक करें और रक्तचाप में स्पष्ट कमी करें।

लोसार्टन (डेटा सीमित)

लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, क्षिप्रहृदयता, पैरासिम्पेथेटिक (योनि) उत्तेजना के कारण संभव मंदनाड़ी।

इलाज:रोगसूचक उपचार, हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

लक्षण:सबसे आम लक्षण हैं: अत्यधिक मूत्राधिक्य के परिणामस्वरूप हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया और निर्जलीकरण। कार्डियक ग्लाइकोसाइड एक साथ लेने पर, हाइपोकैलिमिया अतालता के पाठ्यक्रम को बढ़ा सकता है।

इलाज:रोगसूचक.

इंटरैक्शन

के साथ एक साथ प्रयोग एलिसिरिनमधुमेह मेलेटस या बिगड़ा हुआ कार्य वाले रोगियों में गुर्दे (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 60 मिली/मिनट से कम)विपरीत।

रिफैम्पिन और फ्लुकोनाज़ोलसक्रिय मेटाबोलाइट की सांद्रता में कमी आई। इस इंटरैक्शन के नैदानिक ​​महत्व का अध्ययन नहीं किया गया है। लोसार्टन के साथ-साथ आरएएएस पर काम करने वाली अन्य दवाओं का सहवर्ती उपयोग पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (
स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड,
इप्लेरेनोन), पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प,सीरम पोटेशियम के स्तर में वृद्धि हो सकती है। एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है.

लिथियम आयनों के उत्सर्जन में संभावित कमी. इसलिए, APAII के एक साथ उपयोग के साथ लिथियम लवण के साथसीरम लिथियम सांद्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। एआरए II के एक साथ उपयोग के साथ गैर-स्टेरायडल सूजन रोधी दवाओं (एनएसएआईडी) के साथ (उदाहरण के लिए, चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज (सीओएक्स)-2 अवरोधक और गैर-चयनात्मक एनएसएआईडी,
ऐसी खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड जिसमें सूजनरोधी प्रभाव होता है)हाइपोटेंशन प्रभाव को कम किया जा सकता है। एनएसएआईडी के साथ एआरए II या मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग से गुर्दे की शिथिलता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास और सीरम पोटेशियम के स्तर में वृद्धि (विशेषकर गुर्दे की शिथिलता के इतिहास वाले रोगियों में) शामिल है। एनएसएआईडी के साथ सहवर्ती उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग रोगियों में। साथ ही, रक्त की मात्रा की पर्याप्त मात्रा को फिर से भरना और चिकित्सा शुरू होने के क्षण से और उसके बाद समय-समय पर गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।

चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs का उपयोग करने वाले बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले कुछ रोगियों में, ARA II के एक साथ उपयोग से गुर्दे के कार्य में और अधिक प्रतिवर्ती गिरावट हो सकती है।

रास की दोहरी नाकेबंदी:आरएएएस की दोहरी नाकाबंदी, यानी एआरए II थेरेपी में एसीई अवरोधक जोड़ना, गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी के तहत केवल चयनित मामलों में ही संभव है। लक्ष्य अंग क्षति के साथ एथेरोस्क्लेरोसिस, हृदय विफलता या मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, आरएएएस की दोहरी नाकाबंदी (एआरबी II और एसीई अवरोधकों के एक साथ उपयोग के साथ) धमनी हाइपोटेंशन, सिंकोप, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे की शिथिलता (तीव्र सहित) की बढ़ती घटनाओं के साथ होती है। सूचीबद्ध समूहों में से किसी एक दवा के उपयोग की तुलना में गुर्दे की विफलता)। जब एक साथ प्रयोग किया जाता है अन्य दवाएं जो धमनी हाइपोटेंशन का कारण बनती हैं, जिनमें ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स), बैक्लोफेन, एमीफोस्टीन शामिल हैंधमनी हाइपोटेंशन विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

इथेनॉल,बार्बिटुरेट्स, सामान्य एनेस्थेटिक्स या अवसादरोधी:ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन विकसित होने का खतरा प्रबल हो सकता है। मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट और इंसुलिन:हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है, क्योंकि
हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड ग्लूकोज सहनशीलता को प्रभावित करता है।

मेटफोर्मिनहाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के कारण गुर्दे की हानि के कारण लैक्टिक एसिडोसिस विकसित होने के जोखिम के कारण सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।

अन्य उच्चरक्तचापरोधी औषधियाँ:योगात्मक क्रिया.

कोलेस्टारामिन और कोलस्टिपोल:हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का अवशोषण कम हो जाता है।

कोलेस्टारामिन और कोलस्टिपोल एक ही खुराक में बंध जाते हैं
हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) में इसके अवशोषण को क्रमशः 85% और 43% तक कम कर देता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन (एसीटीएच):इलेक्ट्रोलाइट स्तर में उल्लेखनीय कमी, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया।

प्रेसर एमाइन (उदा.
एपिनेफ्रीन और
नॉरपेनेफ्रिन):प्रेसर एमाइन की शुरूआत पर प्रतिक्रिया की गंभीरता में थोड़ी कमी संभव है, लेकिन उनके उपयोग की संभावना को बाहर नहीं किया जाता है।

गैर-विध्रुवण मांसपेशियों को आराम देने वाले (उदाहरण के लिए, ट्यूबोक्यूरिन):मांसपेशियों को आराम देने वालों के प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।

लिथियम:लिथियम की गुर्दे की निकासी को कम करना संभव है और, तदनुसार, लिथियम नशा विकसित होने का जोखिम। इसलिए, एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

औषधियाँ, गाउट (प्रोबेनेसिड, सल्फिनपाइराज़ोन और) के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है एलोप्यूरिनॉल):यूरिकोसुरिक दवाओं की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है क्योंकि
हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड सीरम यूरिक एसिड सांद्रता में वृद्धि का कारण बन सकता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को बढ़ा सकता है
एलोपुरिनोल.

एंटीकोलिनर्जिक दवाएं (उदाहरण के लिए,
एट्रोपिन,
बाइपरिडेन):गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता को कम करके थियाजाइड मूत्रवर्धक की जैवउपलब्धता बढ़ाएं।

साइटोटोक्सिक दवाएं, उदा.
साइक्लोफॉस्फ़ामाइड, मेथोट्रेक्सेट:शरीर से धीमी गति से उत्सर्जन के कारण मायलोस्प्रेसिव प्रभाव बढ़ जाता है।

सैलिसिलेट्स:जब सैलिसिलेट्स के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है (उदाहरण के लिए,
उच्च खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उनके विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है।

मेथिल्डोपा:एक साथ उपयोग के साथ हेमोलिटिक एनीमिया के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है। एक साथ उपयोग साइक्लोस्पोरिनहाइपरयुरिसीमिया विकसित होने और गाउट के बढ़ने का खतरा बढ़ जाता है।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स:थियाजाइड मूत्रवर्धक के उपयोग के कारण होने वाले हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ इलाज करने पर अतालता का खतरा बढ़ जाता है।

दवाएं जो सीरम पोटेशियम के स्तर में परिवर्तन के कारण दुष्प्रभाव पैदा कर सकती हैं:कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स और दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर समय-समय पर रक्त सीरम और ईसीजी में पोटेशियम के स्तर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचते हैं ("पाइरौएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के विकास का जोखिम):

I एंटीरैडमिक दवाओं का एक वर्ग (उदाहरण के लिए,
क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड);

श्रेणी III एंटीरैडमिक दवाएं (उदाहरण के लिए,
अमियोडेरोन,
सोटालोल, डोफेटिलाइड);

कुछ एंटीसाइकोटिक्स (उदा.
थिओरिडाज़ीन,
क्लोरप्रोमेज़िन,
लेवोमेप्रोमेज़िन,
ट्राइफ्लुओपेराज़िन,
सल्पीराइड,
एमिसुलप्राइड,
टियाप्राइड,
हेलोपरिडोल,
ड्रॉपरिडोल);

अन्य दवाएँ (उदाहरण के लिए, सिसाप्राइड, डाइफेमैनिल मिथाइल सल्फेट,
अंतःशिरा प्रशासन के लिए एरिथ्रोमाइसिन, हेलोफैंट्रिन, केतनसेरिन, मिज़ोलैस्टीन,
स्पारफ्लोक्सासिन, टेरफेनडाइन,
अंतःशिरा प्रशासन के लिए विंकामाइन)।

विटामिन डी और कैल्शियम लवण:विटामिन डी या कैल्शियम लवण के साथ थियाजाइड मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग से रक्त सीरम में कैल्शियम का स्तर बढ़ जाता है, क्योंकि कैल्शियम का उत्सर्जन कम हो जाता है। यदि कैल्शियम या विटामिन डी की खुराक का उपयोग करना आवश्यक है, तो रक्त सीरम में कैल्शियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए और संभवतः, इन दवाओं की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

कार्बामाज़ेपाइन:रोगसूचक हाइपोनेट्रेमिया विकसित होने का जोखिम।

रक्तचाप और बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट चयापचय के नैदानिक ​​​​संकेतों की निगरानी करना आवश्यक है। सीरम इलेक्ट्रोलाइट स्तर की भी समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड तीव्र गुर्दे की विफलता के खतरे को बढ़ा सकता है, खासकर जब उच्च खुराक में एक साथ प्रशासित किया जाता है आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंट।इनका उपयोग करने से पहले बीसीसी को पुनर्स्थापित करना आवश्यक है।

एम्फोटेरिसिन बी (अंतःशिरा), उत्तेजक जुलाब, या
अमोनियम ग्लाइसीराइज़िनेट (में पाया जाता है मुलेठी):
हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया को खराब कर सकता है।

नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं (एनएसएआईडी)

एनएसएआईडी (उदाहरण के लिए, चयनात्मक COX-2 अवरोधक और गैर-चयनात्मक NSAIDs,
खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड होता है सूजनरोधीकार्रवाई)थियाजाइड मूत्रवर्धक के मूत्रवर्धक और हाइपोटेंशन प्रभाव को कम कर सकता है।

विशेष निर्देश:

losartan

वाहिकाशोफ

एंजियोएडेमा (चेहरे, होंठ, ग्रसनी और/या स्वरयंत्र) के इतिहास वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

धमनी हाइपोटेंशन और हाइपोवोल्मिया (निर्जलीकरण)

हाइपोवोल्मिया (निर्जलीकरण) और/या रक्त प्लाज्मा में सोडियम की मात्रा कम होने वाले रोगियों में, मूत्रवर्धक चिकित्सा, सीमित नमक सेवन, दस्त या उल्टी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है, खासकर लोरिस्टा® एन की पहली खुराक लेने के बाद। दवा का उपयोग करने से पहले, आपको रक्त की मात्रा और/या रक्त प्लाज्मा में सोडियम सामग्री को बहाल करना चाहिए।

जल-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलनद्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में आम है, खासकर मधुमेह मेलेटस की स्थिति में। इस संबंध में, रक्त प्लाज्मा और सीसी में पोटेशियम सामग्री की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है, विशेष रूप से हृदय विफलता और सीसी 30-50 मिली/मिनट वाले रोगियों में। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, या अन्य दवाएं जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर को बढ़ा सकती हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन) के साथ सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

जिगर की शिथिलता

लिवर सिरोसिस के रोगियों में रक्त प्लाज्मा में लोसार्टन की सांद्रता काफी बढ़ जाती है, इसलिए हल्के या मध्यम लिवर रोग वाले रोगियों में लॉरिस्टा® एन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

गुर्दे की शिथिलता

गुर्दे की विफलता सहित बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, आरएएएस के अवरोध के कारण हो सकता है (विशेष रूप से उन रोगियों में जिनके गुर्दे का कार्य आरएएएस पर निर्भर है, जैसे कि गंभीर हृदय विफलता या गुर्दे की शिथिलता का इतिहास)।

वृक्क धमनी स्टेनोसिस

द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस के साथ-साथ एकल कार्यशील गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में, एआरए II सहित आरएएएस को प्रभावित करने वाली दवाएं, रक्त प्लाज्मा में यूरिया और क्रिएटिनिन की सांद्रता को विपरीत रूप से बढ़ा सकती हैं।
लोसार्टन का उपयोग द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

किडनी प्रत्यारोपण

उन रोगियों में लॉरिस्टा® एन के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है जिनका हाल ही में किडनी प्रत्यारोपण हुआ है।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले मरीज़ आरएएएस को प्रभावित करने वाली एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के प्रति प्रतिरोधी होते हैं, इसलिए ऐसे रोगियों के लिए लॉरिस्टा® एन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

कोरोनरी हृदय रोग (सीएचडी) और सेरेब्रोवास्कुलर रोग

किसी भी उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के उपचार की तरह, कोरोनरी धमनी रोग या सेरेब्रोवास्कुलर रोगों के रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी से मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक का विकास हो सकता है।

दिल की धड़कन रुकना

उन रोगियों में जिनका गुर्दे का कार्य आरएएएस की स्थिति पर निर्भर करता है (उदाहरण के लिए, एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार सीएचएफ III-IV कार्यात्मक वर्ग के साथ, बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ या नहीं), आरएएएस को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ चिकित्सा गंभीर हो सकती है धमनी हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और/या प्रगतिशील एज़ोटेमिया, दुर्लभ मामलों में - तीव्र गुर्दे की विफलता। एआरए II लेते समय आरएएएस गतिविधि के दमन के कारण इन विकारों के विकास को बाहर करना असंभव है।

महाधमनी और/या माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस, HOCM

लॉरिस्टा® एन, अन्य वैसोडिलेटर्स की तरह, महाधमनी और/या माइट्रल वाल्व के हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस या एचओसीएम वाले रोगियों में सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

जातीय विशेषताएँ

लोसार्टन (आरएएएस को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं की तरह) का काली जाति के रोगियों में अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में कम स्पष्ट हाइपोटेंशन प्रभाव होता है, संभवतः धमनी उच्च रक्तचाप वाले इन रोगियों में हाइपोरेनिमिया की अधिक घटनाओं के कारण।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

धमनी हाइपोटेंशन और बिगड़ा हुआ जल-इलेक्ट्रोलाइट चयापचय

रक्तचाप, बिगड़ा हुआ जल-इलेक्ट्रोलाइट चयापचय के नैदानिक ​​​​संकेतों की निगरानी करना आवश्यक है, सम्मिलितनिर्जलीकरण, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया या हाइपोकैलिमिया, जो दस्त या उल्टी की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित हो सकता है। सीरम इलेक्ट्रोलाइट स्तर की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।

मेटाबोलिक और अंतःस्रावी प्रभाव

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट या इंसुलिन प्राप्त करने वाले सभी रोगियों में सावधानी आवश्यक है क्योंकि
हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड उनके प्रभाव को कमजोर कर सकता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ उपचार के दौरान, गुप्त मधुमेह हो सकता है घोषणापत्र।

थियाजाइड मूत्रवर्धक, सहित
हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (हाइपरकैल्सीमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया और हाइपोकैलेमिक अल्कलोसिस) का कारण बन सकता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक कैल्शियम के गुर्दे के उत्सर्जन को कम कर सकता है और प्लाज्मा कैल्शियम में अस्थायी और मामूली वृद्धि का कारण बन सकता है। गंभीर हाइपरकैल्सीमिया छिपे हुए हाइपरपैराथायरायडिज्म का संकेत हो सकता है। पैराथाइरॉइड ग्रंथियों के कार्य का परीक्षण करने से पहले, थियाजाइड मूत्रवर्धक को बंद कर देना चाहिए। थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ उपचार के दौरान, रक्त सीरम में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता में वृद्धि संभव है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ थेरेपी से कुछ रोगियों में हाइपरयुरिसीमिया खराब हो सकता है और/या गठिया बढ़ सकता है।

लोसार्टन रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड की सांद्रता को कम कर देता है, इसलिए हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयोजन में इसका उपयोग थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण होने वाले हाइपरयुरिसीमिया को बेअसर कर देता है।

जिगर की शिथिलता

थियाजाइड मूत्रवर्धक का उपयोग बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या प्रगतिशील यकृत रोग वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि वे इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस का कारण बन सकते हैं, और यहां तक ​​कि पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में न्यूनतम गड़बड़ी भी हेपेटिक कोमा के विकास में योगदान कर सकती है।

लोरिस्टा® एन दवा गंभीर यकृत रोग वाले रोगियों में वर्जित है, क्योंकि इस श्रेणी के रोगियों में दवा का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।

तीव्र निकट दृष्टि और द्वितीयक तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक सल्फोनामाइड है जो एक अज्ञात प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है जिससे क्षणिक तीव्र मायोपिया और तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद हो सकता है। लक्षणों में शामिल हैं: दृश्य तीक्ष्णता में अचानक कमी या आंखों में दर्द, आमतौर पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड थेरेपी शुरू करने के कुछ घंटों से लेकर हफ्तों के भीतर होता है। यदि उपचार न किया जाए, तो तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद से स्थायी दृष्टि हानि हो सकती है। उपचार: जितनी जल्दी हो सके हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड लेना बंद कर दें। यदि इंट्राओकुलर दबाव अनियंत्रित रहता है, तो आपातकालीन दवा या सर्जरी की आवश्यकता हो सकती है। तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद के विकास के लिए जोखिम कारक हैं: सल्फोनामाइड से एलर्जी की प्रतिक्रिया या
बेंज़िलपेनिसिलिन का इतिहास।

आम हैं

थियाजाइड मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में, एलर्जी प्रतिक्रिया या ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास के साथ या उसके बिना अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, लेकिन यदि ऐसा इतिहास है तो इसकी संभावना अधिक है। थियाजाइड मूत्रवर्धक के उपयोग से प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के बढ़ने की खबरें हैं।

पर विशेष जानकारी excipients

लॉरिस्टा® एन दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए यह दवा लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता और ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले रोगियों में वर्जित है।

गाड़ी चलाने की क्षमता पर प्रभाव:

थेरेपी की शुरुआत में, लोरिस्टा® एन रक्तचाप, चक्कर आना या उनींदापन में कमी का कारण बन सकता है, इस प्रकार अप्रत्यक्ष रूप से मनो-भावनात्मक स्थिति को प्रभावित कर सकता है। सुरक्षा कारणों से, रोगियों को अधिक सतर्कता की आवश्यकता वाली गतिविधियों में शामिल होने से पहले उपचार के प्रति अपनी प्रतिक्रिया का आकलन करना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म:

फिल्म-लेपित गोलियाँ, 12.5 मिलीग्राम + 50 मिलीग्राम।

पैकेट:

संयुक्त सामग्री पीवीसी/पीवीडीसी - एल्यूमीनियम पन्नी से बनी प्रति ब्लिस्टर (ब्लिस्टर पैक) 7, 10 या 14 गोलियाँ।

7 गोलियों के 2, 4, 8, 12 या 14 छाले (ब्लिस्टर पैक), या 10 गोलियों के 3, 6 या 9 छाले (ब्लिस्टर पैक), या 1, 2, 4, 6 या 7 छाले (ब्लिस्टर पैक) प्रत्येक 14 गोलियाँ) को उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड पैक में रखा जाता है।

जमा करने की अवस्था:

मूल पैकेजिंग में 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा:

समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:

नुस्खे पर

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:

पंजीकरण प्रमाणपत्र का स्वामी: केआरकेए, डी.डी., नोवो मेस्टो, जेएससी

लोरिस्टा एन एक संयुक्त एंटीहाइपरटेंसिव दवा है जिसमें चयनात्मक एंजियोटेंसिन रिसेप्टर ब्लॉकर (प्रकार एटी 1) लोसार्टन और थियाजाइड मूत्रवर्धक हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड शामिल है। धमनी उच्च रक्तचाप उपचार का अंतिम लक्ष्य मस्तिष्क परिसंचरण विकारों, हृदय संबंधी घटनाओं, गुर्दे की विफलता के विकास को रोकना और हृदय मृत्यु के जोखिम को कम करना है। इस दुर्भाग्यपूर्ण तथ्य को देखते हुए कि ज्यादातर मामलों में मोनोथेरेपी लक्ष्य रक्तचाप के स्तर को प्राप्त करने में विफल रहती है, हाल के वर्षों में हृदय रोग विशेषज्ञों ने संयोजन एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं पर तेजी से भरोसा किया है। "एंजियोटेंसिन रिसेप्टर ब्लॉकर (सार्टन) + थियाजाइड मूत्रवर्धक" का संयोजन वर्तमान में सबसे आशाजनक में से एक माना जाता है। आम तौर पर एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक (एसीई अवरोधक) + थियाजाइड मूत्रवर्धक के संयोजन के समान क्रिया तंत्र होने के कारण, इस औषधीय "मिश्रण" में भी पहले की तुलना में कई निर्विवाद फायदे हैं। इस प्रकार, सार्टन, एसीई अवरोधकों के विपरीत, रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली के "सेलुलर" प्रभावों की अधिक पूर्ण नाकाबंदी प्रदान करते हैं। उनमें बेहतर सहनशीलता भी होती है, एसीई अवरोधकों के विपरीत, वे शरीर में अतिरिक्त ब्रैडीकाइनिन के संचय के कारण दुर्बल करने वाली सूखी खांसी और एंजियोएडेमा का कारण नहीं बनते हैं। बहुकेंद्रीय यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों के परिणामों ने धमनी उच्च रक्तचाप में लोसार्टन की उच्च प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया। दीर्घकालिक फार्माकोथेरेपी के लिए उपयुक्त पहली पंक्ति की दवा होने के कारण, सार्टन आज इस बीमारी के इलाज के लिए अंतरराष्ट्रीय सिफारिशों में प्रमुख पदों में से एक पर कब्जा कर लेते हैं। स्लोवेनियाई फार्मास्युटिकल कंपनी केआरकेए से लोरिस्ता एन 2008 में हमारे देश में दिखाई दीं और अब पहले से ही डॉक्टरों का सम्मान और मरीजों का विश्वास जीतने में कामयाब रही हैं। लोरिस्टा एन की क्रिया का तंत्र अपने "व्यक्तिगत" रिसेप्टर्स तक एंजियोटेंसिन II की पहुंच को अवरुद्ध करने के लिए लोसार्टन (आइए अभी के लिए हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को समीकरण से बाहर छोड़ दें) की क्षमता पर आधारित है, जिसकी बदौलत यह अपनी वैसोप्रेसर क्षमता का एहसास करता है।

नतीजतन, दवा रक्त वाहिकाओं की दीवारों को आराम देती है, मायोकार्डियम पर पूर्व और बाद के भार को कम करती है, कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध और बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी को रोकती है। अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के विपरीत, लोरिस्टा एन में यूरिकोसुरिक प्रभाव होता है, स्तंभन समारोह पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है, विरोधी भड़काऊ और एंटीप्लेटलेट (एंटीथ्रोम्बिक) गुण प्रदर्शित करता है, और संज्ञानात्मक कार्यों में सुधार करता है। लॉरिस्टा एन की प्रभावशीलता और अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल की पुष्टि न केवल नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, बल्कि पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों में भी की गई है, अर्थात। दवा बाजार में आने के बाद. मौखिक प्रशासन के बाद, लोसार्टन जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित हो जाता है। इसकी प्रणालीगत जैवउपलब्धता 33% है, जो यकृत के माध्यम से पहले-पास प्रभाव के कारण है। रक्त में लोसार्टन की अधिकतम सांद्रता प्रशासन के 1 घंटे बाद दर्ज की जाती है। लोरिस्टा एन को भोजन की परवाह किए बिना लिया जा सकता है। दवा का दूसरा घटक, थियाजाइड मूत्रवर्धक हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, डिस्टल नेफ्रॉन में सोडियम और क्लोरीन आयनों के साथ-साथ पानी और पोटेशियम, मैग्नीशियम और कैल्शियम आयनों के पुनर्अवशोषण को रोकता है। इसका एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव धमनियों के फैलाव के कारण होता है। दवा लेने के 1-2 घंटे बाद मूत्रवर्धक प्रभाव देखा जाता है, 4 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंचता है और 12 घंटे तक रहता है। धमनी उच्च रक्तचाप के लिए लोरिस्ता एन की प्रारंभिक (रखरखाव भी) खुराक दिन में एक बार 1 टैबलेट है। फार्माकोथेरेपी के पहले 3 हफ्तों के दौरान अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव की उम्मीद की जानी चाहिए। यदि दवा अपर्याप्त रूप से प्रभावी है, तो इस खुराक को 2 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है। लॉरिस्टा एन अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ अच्छी तरह मेल खाता है। बुजुर्ग रोगियों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। दवा में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की मौजूदगी से धमनी हाइपोटेंशन और पानी-नमक असंतुलन का खतरा बढ़ जाता है।

औषध

संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवा.

लोसार्टन गैर-प्रोटीन प्रकृति के एंजियोटेंसिन II प्रकार एटी 1 रिसेप्टर्स का एक चयनात्मक विरोधी है।

विवो और इन विट्रो में, लोसार्टन और इसके जैविक रूप से सक्रिय कार्बोक्सिल मेटाबोलाइट (EXP-3174) एटी 1 रिसेप्टर्स पर एंजियोटेंसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों को रोकते हैं, इसके संश्लेषण के मार्ग की परवाह किए बिना: इससे प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि होती है और कम हो जाती है। रक्त प्लाज्मा में एल्डोस्टेरोन की सांद्रता।

लोसार्टन अप्रत्यक्ष रूप से एंजियोटेंसिन II के स्तर को बढ़ाकर एटी 2 रिसेप्टर्स के सक्रियण का कारण बनता है। लोसार्टन किनिनेज II की गतिविधि को रोकता नहीं है, एक एंजाइम जो ब्रैडीकाइनिन के चयापचय में शामिल होता है।

परिधीय संवहनी प्रतिरोध, फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव कम कर देता है; बाद के भार को कम करता है और मूत्रवर्धक प्रभाव डालता है।

मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी के विकास को रोकता है, क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है।

दिन में एक बार लोसार्टन लेने से सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आती है। दिन के दौरान, लोसारटन रक्तचाप को समान रूप से नियंत्रित करता है, जबकि एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्राकृतिक सर्कैडियन लय से मेल खाता है। दवा की खुराक के अंत में रक्तचाप में कमी दवा के प्रभाव के चरम पर प्रभाव का लगभग 70-80% थी, प्रशासन के 5-6 घंटे बाद। कोई प्रत्याहार सिंड्रोम नहीं देखा गया है; लोसार्टन का हृदय गति पर चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

लोसार्टन पुरुषों और महिलाओं के साथ-साथ वृद्ध (≥ 65 वर्ष) और युवा रोगियों (≤ 65 वर्ष) में भी प्रभावी है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक थियाजाइड मूत्रवर्धक है, जिसका मूत्रवर्धक प्रभाव डिस्टल नेफ्रॉन में सोडियम, क्लोरीन, पोटेशियम, मैग्नीशियम और पानी आयनों के बिगड़ा हुआ पुनर्अवशोषण से जुड़ा होता है; कैल्शियम आयनों और यूरिक एसिड के उत्सर्जन में देरी करता है। इसमें उच्चरक्तचापरोधी गुण हैं; धमनियों के विस्तार के कारण हाइपोटेंशन प्रभाव विकसित होता है। सामान्य रक्तचाप पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। मूत्रवर्धक प्रभाव 1-2 घंटे के बाद होता है, 4 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंचता है और 6-12 घंटे तक रहता है।

एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 3-4 दिनों के भीतर होता है, लेकिन इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए 3-4 सप्ताह की आवश्यकता हो सकती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स जब एक साथ उपयोग किए जाते हैं तो उनके अलग-अलग उपयोग से भिन्न नहीं होते हैं।

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चूषण

जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह अवशोषित। भोजन के साथ दवा लेने से इसकी सीरम सांद्रता पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। जैवउपलब्धता लगभग 33% है। रक्त प्लाज्मा में लोसार्टन का Cmax मौखिक प्रशासन के 1 घंटे बाद प्राप्त होता है, और EXP-3174 का Cmax 3-4 घंटों के बाद प्राप्त होता है।

वितरण

99% से अधिक लोसार्टन और EXP-3174 प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से बंधे हैं। लोसार्टन का वी डी 34 एल है। यह बीबीबी में बहुत खराब तरीके से प्रवेश करता है।

उपापचय

यह यकृत के माध्यम से "पहले मार्ग" के दौरान महत्वपूर्ण चयापचय से गुजरता है, जिससे सक्रिय मेटाबोलाइट EXP-3174 (14%) और कई निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनते हैं।

निष्कासन

लोसार्टन और EXP-3174 की प्लाज्मा क्लीयरेंस क्रमशः 10 ml/s (600 ml/min) और 0.83 ml/s (50 ml/min) है। लोसार्टन और EXP-3174 की गुर्दे की निकासी क्रमशः 1.23 मिली/सेकेंड (74 मिली/मिनट) और 0.43 मिली/सेकेंड (26 मिली/मिनट) है। लोसार्टन और EXP-3174 का T1/2 क्रमशः 2 घंटे और 6-9 घंटे है। लगभग 58% दवा पित्त में उत्सर्जित होती है, 35% गुर्दे में।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

सक्शन और वितरण

मौखिक प्रशासन के बाद, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का अवशोषण 60-80% है। मौखिक प्रशासन के 1-5 घंटे बाद रक्त में सीमैक्स पहुंच जाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 64% है।

चयापचय और उत्सर्जन

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का चयापचय नहीं होता है और यह गुर्दे द्वारा तेजी से उत्सर्जित होता है। टी 1/2 5-15 घंटे है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

हरे रंग की टिंट के साथ पीले से पीले रंग की फिल्म-लेपित गोलियां, अंडाकार, थोड़ा उभयलिंगी, एक तरफ एक अंक के साथ; टैबलेट का क्रॉस-सेक्शनल दृश्य - टैबलेट का कोर सफेद है।

सहायक पदार्थ: प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च - 34.92 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 87.7 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 63.13 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.75 मिलीग्राम।

फिल्म शैल संरचना: हाइपोमेलोज - 5 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 4000 - 0.5 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीला डाई (ई104) - 0.11 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171) - 1.39 मिलीग्राम, टैल्क - 0.5 मिलीग्राम।

10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (6) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (9) - कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा मौखिक रूप से ली जाती है। लोरिस्टा एन को अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है।

धमनी उच्च रक्तचाप के लिए, प्रारंभिक और रखरखाव खुराक 1 टैबलेट है। 1 बार/दिन उपचार के 3 सप्ताह के भीतर अधिकतम एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव प्राप्त होता है। अधिक स्पष्ट प्रभाव प्राप्त करने के लिए, दवा की खुराक को 2 गोलियों तक बढ़ाना संभव है। 1 बार/दिन अधिकतम दैनिक खुराक 2 गोलियाँ है।

कम रक्त मात्रा के साथ (उदाहरण के लिए, उच्च खुराक में मूत्रवर्धक लेते समय), हाइपोवोल्मिया वाले रोगियों में लोसार्टन की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 25 मिलीग्राम है। इस संबंध में, मूत्रवर्धक बंद करने और हाइपोवोल्मिया में सुधार के बाद लोरिस्टा एन के साथ चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों और मध्यम गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-50 मिली/मिनट) वाले रोगियों में, जिनमें डायलिसिस पर मरीज भी शामिल हैं, दवा की प्रारंभिक खुराक में कोई समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय संबंधी रुग्णता और मृत्यु दर के जोखिम को कम करने के लिए, लोसार्टन की मानक प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 50 मिलीग्राम है। जो मरीज़ लोसार्टन 50 मिलीग्राम / दिन लेते समय लक्ष्य रक्तचाप स्तर को प्राप्त करने में विफल रहे हैं, उन्हें हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड (12.5 मिलीग्राम) की कम खुराक के साथ लोसार्टन को मिलाकर चिकित्सा के चयन की आवश्यकता होती है, और यदि आवश्यक हो, तो लोसार्टन की खुराक को 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। 12.5 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयोजन में, फिर लोरिस्टा एन की खुराक को 2 गोलियों तक बढ़ाएं। 1 बार/दिन

जरूरत से ज्यादा

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लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, क्षिप्रहृदयता; पैरासिम्पेथेटिक (योनि) उत्तेजना के कारण होने वाला मंदनाड़ी।

उपचार: जबरन मूत्राधिक्य, रोगसूचक उपचार, हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

लक्षण: सबसे आम लक्षण इलेक्ट्रोलाइट की कमी (हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया) और अत्यधिक डायरिया के कारण निर्जलीकरण का परिणाम हैं। कार्डियक ग्लाइकोसाइड एक साथ लेने पर, हाइपोकैलिमिया अतालता के पाठ्यक्रम को बढ़ा सकता है।

उपचार: रोगसूचक उपचार.

इंटरैक्शन

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नैदानिक ​​​​अध्ययनों ने हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, डिगॉक्सिन, वारफारिन, सिमेटिडाइन, फेनोबार्बिटल, केटोकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन के साथ लोसार्टन के नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन को प्रकट नहीं किया।

रिफैम्पिसिन और फ्लुकोनाज़ोल सक्रिय मेटाबोलाइट के स्तर को कम करते हैं (इस इंटरैक्शन का चिकित्सकीय अध्ययन नहीं किया गया है)।

पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की खुराक या पोटेशियम लवण के साथ लोसार्टन के संयोजन से हाइपरकेलेमिया हो सकता है।

एनएसएआईडी, सहित। चयनात्मक COX-2 अवरोधक मूत्रवर्धक और लोसार्टन सहित अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं।

खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में जिनका एनएसएआईडी (सीओएक्स-2 अवरोधकों सहित) के साथ इलाज किया गया है, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के साथ उपचार से गुर्दे के कार्य में और गिरावट हो सकती है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता भी शामिल है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती है।

अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं की तरह, इंडोमिथैसिन लेने पर लोसार्टन का हाइपोटेंशन प्रभाव कम हो सकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

जब थियाजाइड मूत्रवर्धक, इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स और मादक दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है तो ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है।

जब हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (मौखिक प्रशासन और इंसुलिन के लिए) के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

जब अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ संयोजन में लिया जाता है, तो एक योगात्मक प्रभाव होता है।

कोलेस्टारामिन और कोलस्टिपोल हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अवशोषण में बाधा डालते हैं।

जब जीसीएस और एसीटीएच के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो इलेक्ट्रोलाइट स्तर में स्पष्ट कमी देखी जाती है, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया में।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड प्रेसर एमाइन (जैसे, एपिनेफ्रिन, नॉरपेनेफ्रिन) की प्रतिक्रिया को कम कर देता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड गैर-विध्रुवण मांसपेशी रिलैक्सेंट (उदाहरण के लिए, ट्यूबोक्यूरिन) के प्रभाव को बढ़ाता है।

मूत्रवर्धक लिथियम की गुर्दे की निकासी को कम करते हैं और लिथियम विषाक्तता के जोखिम को बढ़ाते हैं (एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है)।

NSAIDs (COX-2 अवरोधकों सहित) मूत्रवर्धक, नैट्रियूरेटिक और मूत्रवर्धक प्रभावों को कम कर सकते हैं।

कैल्शियम चयापचय पर प्रभाव के कारण, थियाजाइड मूत्रवर्धक लेने से पैराथाइरॉइड फ़ंक्शन के अध्ययन के परिणाम विकृत हो सकते हैं।

दुष्प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - सिरदर्द, प्रणालीगत और गैर-प्रणालीगत चक्कर आना, अनिद्रा, थकान; कभी-कभी - माइग्रेन.

हृदय प्रणाली से: अक्सर - ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (खुराक पर निर्भर), धड़कन, टैचीकार्डिया; शायद ही कभी - वास्कुलाइटिस।

श्वसन प्रणाली से: अक्सर - खांसी, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, ग्रसनीशोथ, नाक के म्यूकोसा की सूजन।

पाचन तंत्र से: अक्सर - दस्त, अपच, मतली, उल्टी, पेट दर्द; शायद ही कभी - हेपेटाइटिस, यकृत रोग; बहुत कम ही - यकृत एंजाइम और बिलीरुबिन की गतिविधि में वृद्धि।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: अक्सर - मायलगिया, पीठ दर्द; कभी-कभी - जोड़ों का दर्द।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: कभी-कभार - एनीमिया, हेनोच-शोनेलिन पुरपुरा।

प्रयोगशाला मापदंडों से: अक्सर - हाइपरकेलेमिया, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट की बढ़ी हुई एकाग्रता (चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन); कभी-कभी - रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन के स्तर में मध्यम वृद्धि।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: कभी-कभी - पित्ती, खुजली; शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा (स्वरयंत्र और जीभ की सूजन सहित, जिससे वायुमार्ग में रुकावट होती है और/या चेहरे, होंठ, ग्रसनी की सूजन होती है)।

अन्य: अक्सर - शक्तिहीनता, कमजोरी, परिधीय शोफ, सीने में दर्द।

संकेत

• धमनी उच्च रक्तचाप (जिन रोगियों के लिए संयोजन चिकित्सा का संकेत दिया गया है);
• धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय संबंधी रुग्णता और मृत्यु दर के जोखिम को कम करना।

मतभेद

• औरिया;
• गंभीर गुर्दे की शिथिलता (के.आर.)<30 мл/мин);
• हाइपरकेलेमिया;
• निर्जलीकरण (उच्च खुराक में मूत्रवर्धक लेने सहित);
• गंभीर जिगर की शिथिलता;
• दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया;
• धमनी हाइपोटेंशन;
• लैक्टेज की कमी;
• गैलेक्टोसिमिया या ग्लूकोज/गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान की अवधि;
• 18 वर्ष से कम आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• लोसार्टन और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

रक्त के जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी (हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोकैलिमिया), द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस, मधुमेह मेलेटस, हाइपरकैल्सीमिया, हाइपरयुरिसीमिया और/या के मामले में सावधानी के साथ प्रयोग करें। गाउट, एक बोझिल एलर्जी इतिहास के साथ (कुछ रोगियों में, एसीई अवरोधक सहित अन्य दवाएं लेने पर एंजियोएडेमा पहले विकसित हुआ) और ब्रोन्कियल अस्थमा, प्रणालीगत रक्त रोग (एसएलई सहित), एक साथ एनएसएआईडी (सीओएक्स -2 अवरोधक सहित) के साथ।

आवेदन की विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान लोसार्टन के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। भ्रूण का गुर्दे का छिड़काव, जो रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली के विकास पर निर्भर करता है, गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में कार्य करना शुरू कर देता है। दूसरी और तीसरी तिमाही में लोसार्टन लेने पर भ्रूण को खतरा बढ़ जाता है, क्योंकि गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली पर सीधे काम करने वाली दवाएं लेने से भ्रूण की मृत्यु हो सकती है।

भ्रूण और नवजात शिशु में पीलिया और मां में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के खतरे के कारण गर्भावस्था के दौरान मूत्रवर्धक के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। मूत्रवर्धक चिकित्सा गर्भावस्था विषाक्तता के विकास को नहीं रोकती है।

यदि गर्भावस्था स्थापित हो जाती है, तो लोरिस्टा एन के साथ चिकित्सा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए।

यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने का मुद्दा तय किया जाना चाहिए।

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

जिगर की क्षति वाले रोगियों के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

गंभीर गुर्दे की हानि और हेमोडायलिसिस वाले रोगियों को दवा लिखने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बच्चों में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के इलाज के लिए दवा को वर्जित किया गया है, क्योंकि बाल चिकित्सा में दवा का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।

विशेष निर्देश

अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ एक साथ निर्धारित किया जा सकता है।

बुजुर्ग रोगियों में प्रारंभिक खुराक के विशेष चयन की आवश्यकता नहीं है। दवा द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दे की वृक्क धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में प्लाज्मा यूरिया और क्रिएटिनिन सांद्रता बढ़ा सकती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड धमनी हाइपोटेंशन और जल-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (रक्त की मात्रा में कमी, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोकैलिमिया) को बढ़ा सकता है, ग्लूकोज सहिष्णुता को कम कर सकता है, मूत्र में कैल्शियम उत्सर्जन को कम कर सकता है और रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम की एकाग्रता में क्षणिक, मामूली वृद्धि का कारण बन सकता है। , कोलेस्ट्रॉल और टीजी की सांद्रता में वृद्धि, हाइपरयुरिसीमिया और/या गाउट की घटना को भड़काती है।

लॉरिस्टा® एन में लैक्टोज होता है, इसलिए यह दवा लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया या ग्लूकोज/गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले रोगियों को नहीं दी जाती है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

लॉरिस्टा® एन के साथ चिकित्सा के दौरान लगभग सभी मरीज़ ऐसी गतिविधियाँ कर सकते हैं जिन पर अधिक ध्यान देने की आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, कार चलाना या खतरनाक तकनीकी उपकरण चलाना)। कुछ व्यक्तियों में, चिकित्सा की शुरुआत में, दवा हाइपोटेंशन और चक्कर का कारण बन सकती है और इस प्रकार अप्रत्यक्ष रूप से उनकी मनोवैज्ञानिक स्थिति को प्रभावित कर सकती है। सुरक्षा कारणों से, रोगियों को अधिक सतर्कता की आवश्यकता वाली गतिविधियों में शामिल होने से पहले उपचार के प्रति अपनी प्रतिक्रिया का आकलन करना चाहिए।