पसंदीदा में जोड़े
घर स्क्रीनिंग

खुराक स्वरूप का विवरण

जंक्शन पर एक पारदर्शी या लगभग पारदर्शी क्षेत्र के साथ कोई बड़ी दृश्य क्षति के बिना एक चिकनी, पारदर्शी, रंगहीन या लगभग रंगहीन अंगूठी।

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव: गर्भनिरोधक.

फार्माकोडायनामिक्स

कार्रवाई की प्रणाली। NuvaRing® दवा एक हार्मोनल संयुक्त गर्भनिरोधक है जिसमें ईटोनोगेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल शामिल हैं। ईटोनोगेस्ट्रेल को प्रोजेस्टोजेन (19-नॉर्टेस्टोस्टेरोन व्युत्पन्न) माना जाता है जिसमें लक्ष्य अंगों में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए उच्च आकर्षण होता है।

एथिनिल एस्ट्राडियोल को एस्ट्रोजेन माना जाता है और गर्भ निरोधकों के उत्पादन में इसका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।

हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम;

ऐसी स्थितियाँ जो योनि रिंग का उपयोग करना कठिन बना सकती हैं: सर्वाइकल प्रोलैप्स, मूत्राशय हर्निया, रेक्टल हर्निया, गंभीर।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

NuvaRing® दवा गर्भावस्था की रोकथाम के लिए है। यदि कोई महिला गर्भवती होने के लिए दवा का उपयोग बंद करना चाहती है, तो उसे गर्भधारण करने के लिए अपने प्राकृतिक चक्र के वापस आने तक इंतजार करने की सलाह दी जाती है, क्योंकि इससे गर्भधारण और जन्म की तारीख की सही गणना करने में मदद मिलेगी।

गर्भावस्था के दौरान NuvaRing® का उपयोग वर्जित है। यदि गर्भावस्था होती है, तो अंगूठी को हटा देना चाहिए। व्यापक महामारी विज्ञान अध्ययनों से गर्भावस्था से पहले सीओसी लेने वाली महिलाओं से पैदा होने वाले बच्चों में जन्मजात विकृतियों के बढ़ते जोखिम का पता नहीं चला है, साथ ही उन मामलों में टेराटोजेनिक प्रभाव भी सामने आया है जहां महिलाओं ने गर्भावस्था के शुरुआती दिनों में इसके बारे में जाने बिना सीओसी ली थी। हालाँकि यह सभी COCs पर लागू होता है, यह ज्ञात नहीं है कि यह NuvaRing® पर भी लागू होता है या नहीं। महिलाओं के एक छोटे समूह में एक नैदानिक ​​​​परीक्षण से पता चला कि, इस तथ्य के बावजूद कि दवा NuvaRing® को योनि में प्रशासित किया जाता है, दवा NuvaRing® का उपयोग करते समय गर्भाशय के अंदर गर्भनिरोधक सेक्स हार्मोन की सांद्रता COCs का उपयोग करते समय समान होती है। क्लिनिकल परीक्षण के दौरान NuvaRing® का उपयोग करने वाली महिलाओं में गर्भावस्था के परिणामों का वर्णन नहीं किया गया है।

स्तनपान के दौरान NuvaRing® का उपयोग वर्जित है। दवा की संरचना स्तनपान को प्रभावित कर सकती है, मात्रा कम कर सकती है और स्तन के दूध की संरचना को बदल सकती है। गर्भनिरोधक सेक्स हार्मोन और/या उनके मेटाबोलाइट्स की थोड़ी मात्रा दूध में उत्सर्जित हो सकती है, लेकिन बच्चों के स्वास्थ्य पर उनके नकारात्मक प्रभाव का कोई सबूत नहीं है।

दुष्प्रभाव

दवा का उपयोग करते समय, दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जो अलग-अलग आवृत्तियों के साथ होते हैं: अक्सर (? 1/100); यदा-कदा (?1/1000,<1/100); редко (?1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

1दुष्प्रभावों की सूची सहज रिपोर्टों से प्राप्त आंकड़ों पर आधारित है। आवृत्ति का सटीक निर्धारण करना संभव नहीं है।

2एक अवलोकन समूह अध्ययन से डेटा?1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3एक साथी में स्थानीय प्रतिक्रियाओं में लिंग पर स्थानीय प्रतिक्रियाओं (विशेष रूप से दर्द, चोट और घर्षण) की रिपोर्ट शामिल है।

सीजीसी लेते समय होने वाले साइड इफेक्ट्स को "विशेष निर्देश" अनुभाग में विस्तार से वर्णित किया गया है: अग्नाशयशोथ, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, सौम्य और घातक यकृत ट्यूमर, क्लोस्मा, इंसुलिन प्रतिरोध में परिवर्तन।

एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों का कारण बन सकते हैं या बिगड़ सकते हैं।

इंटरैक्शन

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

हार्मोनल गर्भ निरोधकों और अन्य दवाओं के बीच परस्पर क्रिया से चक्रीय रक्तस्राव और/या गर्भनिरोधक विफलता का विकास हो सकता है। साहित्य सामान्यतः संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ निम्नलिखित अंतःक्रियाओं का वर्णन करता है।

हेपेटिक चयापचय: ​​उन दवाओं के साथ परस्पर क्रिया हो सकती है जो लिवर माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित करती हैं, जिससे सेक्स हार्मोन की निकासी बढ़ सकती है। विशेष रूप से फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, और संभवतः, ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फ़ेलबामेट, रीतोनवीर, ग्रिसोफुल्विन और सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेरफोराटम) युक्त दवाओं के साथ इंटरैक्शन स्थापित किए गए हैं। सूचीबद्ध दवाओं में से किसी के साथ इलाज करते समय, आपको अस्थायी रूप से NuvaRing® दवा के उपयोग के साथ गर्भनिरोधक की बाधा विधि (कंडोम) का उपयोग करना चाहिए या गर्भनिरोधक की कोई अन्य विधि चुननी चाहिए। माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं के सहवर्ती उपयोग के दौरान, और उनके बंद होने के 28 दिनों तक, गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग किया जाना चाहिए।

एंटीबायोटिक्स: टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग से एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी देखी गई है। इस प्रभाव के तंत्र का अध्ययन नहीं किया गया है। फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के एक अध्ययन में, NuvaRing® दवा का उपयोग करते समय 10 दिनों के लिए एमोक्सिसिलिन (दिन में 2 बार 875 मिलीग्राम) या डॉक्सीसाइक्लिन (200 मिलीग्राम / दिन, और फिर 100 मिलीग्राम / दिन) का मौखिक प्रशासन फार्माकोकाइनेटिक्स पर थोड़ा प्रभाव डालता है। ईटोनोगेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल का। एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग करते समय (और को छोड़कर), उपचार के दौरान और एंटीबायोटिक दवाओं को बंद करने के 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए।

यदि अंगूठी के उपयोग के 3 सप्ताह के बाद सहवर्ती चिकित्सा जारी रखी जानी चाहिए, तो अगली अंगूठी को सामान्य अंतराल के बिना, तत्काल प्रशासित किया जाना चाहिए।

फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से NuvaRing® दवा की गर्भनिरोधक प्रभावशीलता और सुरक्षा पर एंटिफंगल एजेंटों और शुक्राणुनाशकों के एक साथ उपयोग के प्रभाव का पता नहीं चला है। जब सपोसिटरी और एंटिफंगल दवाओं के साथ मिलाया जाता है, तो रिंग के फटने का खतरा थोड़ा बढ़ जाता है। हार्मोनल गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय में व्यवधान पैदा कर सकते हैं। तदनुसार, प्लाज्मा और ऊतकों में उनकी सांद्रता बढ़ सकती है (विशेष रूप से) या घट सकती है (विशेष रूप से लैमोट्रीजीन में)।

संभावित अंतःक्रियाओं को बाहर करने के लिए, आपको अन्य दवाओं के उपयोग के निर्देश पढ़ना चाहिए।

अन्य प्रकार की अंतःक्रिया

प्रयोगशाला अनुसंधान. गर्भनिरोधक स्टेरॉयड का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर शामिल हैं; ट्रांसपोर्ट प्रोटीन के प्लाज्मा सांद्रण पर, विशेष रूप से प्लाज्मा में कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन और एसएचबीजी पर; लिपिड/लिपोप्रोटीन अंशों के लिए; कार्बोहाइड्रेट चयापचय के संकेतकों पर; साथ ही रक्त के थक्के जमने और फाइब्रिनोलिसिस के संकेतकों पर भी। संकेतक मुख्य रूप से सामान्य मूल्यों के भीतर बदलते हैं।

टैम्पोन के साथ साझा करना. फार्माकोकाइनेटिक डेटा से पता चलता है कि टैम्पोन का उपयोग NuvaRing® योनि रिंग से निकलने वाले हार्मोन के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। दुर्लभ मामलों में, टैम्पोन को हटाते समय अंगूठी गलती से निकल सकती है (अनुभाग "खुराक और प्रशासन" में देखें कि अगर अंगूठी अस्थायी रूप से योनि से हटा दी गई है तो क्या करें)।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

अंतर्गर्भाशयी रूप से। गर्भनिरोधक प्रभाव प्राप्त करने के लिए, NovaRing® का उपयोग निर्देशों के अनुसार किया जाना चाहिए।

एक महिला स्वतंत्र रूप से NuvaRing® योनि रिंग को योनि में डाल सकती है।

डॉक्टर को महिला को सूचित करना चाहिए कि NuvaRing® योनि रिंग को कैसे डाला और हटाया जाए (चित्र 1, 2)।

अंगूठी डालने के लिए महिला को आरामदायक स्थिति चुननी चाहिए, विशेष रूप से खड़े होकर, एक पैर उठाकर, उकड़ू बैठकर या लेटकर। NuvaRing® योनि रिंग को निचोड़कर योनि में डाला जाना चाहिए जब तक कि रिंग आरामदायक स्थिति में न आ जाए। योनि में वलय की सटीक स्थिति गर्भनिरोधक प्रभाव के लिए निर्णायक नहीं है (चित्र 3)।

प्रशासन की विधि (चित्र 4ए, 4बी, 4सी देखें)।

1. एक हाथ से अंगूठी को योनि में डालें, और यदि आवश्यक हो, तो दूसरे हाथ से लेबिया को फैलाएं (चित्र 4ए)।

2. रिंग को योनि में तब तक धकेलें जब तक रिंग आरामदायक स्थिति में न आ जाए (चित्र 4बी)।

3. रिंग को 3 सप्ताह के लिए योनि में छोड़ दें (चित्रा 4सी)।

प्रशासन के बाद (देखें कि NuvaRing® का उपयोग कैसे शुरू करें), अंगूठी लगातार 3 सप्ताह तक योनि में रहनी चाहिए। महिला को यह सलाह दी जाती है कि वह नियमित रूप से जांच कराती रहे कि यह योनि में रहता है या नहीं। यदि अंगूठी गलती से हटा दी गई थी, तो आपको उपधारा में दिए गए निर्देशों का पालन करने की आवश्यकता है यदि अंगूठी अस्थायी रूप से योनि से हटा दी गई हो तो क्या करें।

NuvaRing® योनि रिंग को 3 सप्ताह के बाद, सप्ताह के उसी दिन हटा दिया जाना चाहिए जब रिंग को योनि में डाला गया था। एक सप्ताह के ब्रेक के बाद, एक नई अंगूठी डाली जाती है (विशेष रूप से, यदि NuvaRing® योनि रिंग बुधवार को लगभग 10 बजे स्थापित की गई थी, तो इसे 3 सप्ताह बाद बुधवार को लगभग 10 बजे हटा दिया जाना चाहिए। एक नई अंगूठी डाली जाती है अगले बुधवार)। अंगूठी निकालने के लिए, आपको इसे अपनी तर्जनी से उठाना होगा या इसे अपनी तर्जनी और मध्यमा उंगलियों से निचोड़ना होगा और योनि से बाहर निकालना होगा (चित्र 5)।

इस्तेमाल की गई अंगूठी को एक बैग में रखा जाना चाहिए (बच्चों और पालतू जानवरों की पहुंच से दूर रखें) और फेंक देना चाहिए। NuvaRing® दवा को बंद करने से जुड़ा रक्तस्राव अक्सर NuvaRing® योनि रिंग को हटाने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और नई रिंग स्थापित होने तक पूरी तरह से बंद नहीं हो सकता है।

NuvaRing® का उपयोग कैसे शुरू करें

पिछले चक्र में, हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था। NuvaRing® दवा चक्र के पहले दिन (यानी, मासिक धर्म के पहले दिन) दी जानी चाहिए। चक्र के 2-5 दिनों में रिंग स्थापित करने की अनुमति है, लेकिन पहले चक्र में, NuvaRing® दवा के उपयोग के पहले 7 दिनों में, गर्भनिरोधक की बाधा विधियों के अतिरिक्त उपयोग का सुझाव दिया जाता है।

संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (सीएचसी) से स्विच करना। एक महिला को सीएचसी (गोलियां या पैच) लेने के चक्रों के बीच सामान्य अंतराल के आखिरी दिन NuvaRing® योनि रिंग डालनी चाहिए। यदि किसी महिला ने सही ढंग से और नियमित रूप से सी.एच.सी. लिया है और आश्वस्त है कि वह गर्भवती नहीं है, तो वह चक्र के किसी भी दिन योनि रिंग का उपयोग करना शुरू कर सकती है। किसी भी स्थिति में आपको पिछली विधि के अनुशंसित हार्मोन-मुक्त अंतराल से अधिक नहीं होना चाहिए।

केवल प्रोजेस्टोजन दवाओं (मिनी-गोलियां, केवल प्रोजेस्टिन मौखिक गर्भनिरोधक, प्रत्यारोपण, इंजेक्शन, या हार्मोन युक्त अंतर्गर्भाशयी प्रणाली - आईयूडी) से स्विच करना। मिनी-पिल्स या प्रोजेस्टिन-केवल मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिला किसी भी दिन NuvaRing® का उपयोग करना शुरू कर सकती है। इम्प्लांट या आईयूडी हटाने के दिन अंगूठी डाली जाती है। यदि किसी महिला को इंजेक्शन मिला है, तो NuvaRing® दवा का उपयोग उस दिन से शुरू होता है जब अगला इंजेक्शन दिया जाना चाहिए था। इन सभी मामलों में, महिला को अंगूठी डालने के बाद पहले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।

पहली तिमाही में गर्भपात के बाद। महिला गर्भपात के तुरंत बाद अंगूठी डाल सकती है। ऐसे में उसे अतिरिक्त गर्भ निरोधकों की आवश्यकता नहीं होती है। यदि गर्भपात के तुरंत बाद NuvaRing® दवा का उपयोग अवांछनीय है, तो आपको उपधारा में दी गई सिफारिशों का पालन करने की आवश्यकता है। पिछले चक्र में, हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था। अंतराल में, महिला को गर्भनिरोधक की एक वैकल्पिक विधि की सिफारिश की जाती है।

बच्चे के जन्म के बाद या दूसरी तिमाही में गर्भपात के बाद। एक महिला को बच्चे के जन्म (यदि वह स्तनपान नहीं करा रही है) या दूसरी तिमाही में गर्भपात के बाद चौथे सप्ताह से पहले अंगूठी डालने की सलाह दी जाती है। यदि अंगूठी बाद की तारीख में स्थापित की जाती है, तो पहले 7 दिनों के दौरान एक अतिरिक्त अवरोध विधि का उपयोग करने का प्रस्ताव है। लेकिन अगर संभोग पहले ही हो चुका है, तो NuvaRing® दवा का उपयोग करने से पहले आपको गर्भावस्था को बाहर करना होगा या अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना होगा।

यदि कोई महिला अनुशंसित आहार का पालन नहीं करती है तो गर्भनिरोधक परिणाम और चक्र नियंत्रण ख़राब हो सकता है। गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी से बचने के लिए निम्नलिखित सिफारिशों का पालन किया जाना चाहिए।

अगर रिंग के इस्तेमाल में रुकावट लंबे समय तक रहे तो क्या करें? यदि आपने अंगूठी का उपयोग करने के बाद अंतराल के दौरान संभोग किया है, तो गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए। ब्रेक जितना लंबा होगा, गर्भधारण की संभावना उतनी ही अधिक होगी। यदि गर्भावस्था को बाहर रखा गया है, तो महिला को जितनी जल्दी हो सके योनि में एक नई अंगूठी डालनी चाहिए। अगले 7 दिनों में, गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि, विशेष रूप से कंडोम, का उपयोग किया जा सकता है।

यदि योनि से छल्ला अस्थायी रूप से हटा दिया गया हो तो क्या करें? छल्ला लगातार 3 सप्ताह तक योनि में रहना चाहिए। यदि अंगूठी गलती से निकल गई हो, तो उसे ठंडे या थोड़े गर्म (गर्म नहीं) पानी से धोना चाहिए और तुरंत योनि में डालना चाहिए।

— यदि वलय 3 घंटे से कम समय तक योनि के बाहर रहे तो इसका गर्भनिरोधक प्रभाव कम नहीं होता है। महिला को जितनी जल्दी हो सके अंगूठी को योनि में डालना चाहिए (3 घंटे के बाद नहीं)।

- यदि उपयोग के पहले या दूसरे सप्ताह के दौरान रिंग 3 घंटे से अधिक समय तक योनि के बाहर थी, तो गर्भनिरोधक परिणाम कम हो सकता है। महिला को जितनी जल्दी हो सके अंगूठी को योनि में डालना चाहिए। अगले 7 दिनों में, आपको गर्भनिरोधक की बाधा विधि, विशेष रूप से कंडोम का उपयोग करने की आवश्यकता है। रिंग योनि के बाहर जितनी लंबी होगी और यह अवधि रिंग के उपयोग में 7 दिनों के ब्रेक के जितनी करीब होगी, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होगी।

— यदि उपयोग के तीसरे सप्ताह में छल्ला 3 घंटे से अधिक समय तक योनि के बाहर था, तो गर्भनिरोधक परिणाम कम हो सकता है। महिला को इस अंगूठी को फेंक देना चाहिए और निम्नलिखित दो तरीकों में से एक को चुनना चाहिए:

1. तुरंत एक नई अंगूठी स्थापित करें (नई अंगूठी का उपयोग अगले 3 सप्ताह तक किया जा सकता है। दवा बंद करने से कोई रक्तस्राव नहीं हो सकता है। लेकिन चक्र के बीच में स्पॉटिंग या रक्तस्राव संभव है)।

2. दवा बंद करने के साथ जुड़े रक्तस्राव की प्रतीक्षा करें, और पिछली अंगूठी को हटाने के 7 दिनों के भीतर एक नई अंगूठी डालें (यह विकल्प केवल तभी चुना जाना चाहिए यदि अंगूठी के उपयोग के नियम का पहले 2 के दौरान उल्लंघन नहीं किया गया हो) सप्ताह)।

अंगूठी के लंबे समय तक उपयोग के मामले में क्या करें? यदि NuvaRing® दवा का उपयोग अधिकतम 4 सप्ताह से अधिक समय तक नहीं किया गया, तो गर्भनिरोधक परिणाम पर्याप्त रहता है। एक महिला अंगूठी के इस्तेमाल से एक सप्ताह का ब्रेक ले सकती है और फिर नई अंगूठी डाल सकती है।

यदि NuvaRing® योनि रिंग 4 सप्ताह से अधिक समय तक योनि में रहती है, तो गर्भनिरोधक परिणाम खराब हो सकता है, इसलिए नई रिंग डालने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए। यदि कोई महिला अनुशंसित आहार का पालन नहीं करती है और अंगूठी का उपयोग करने में एक सप्ताह के अंतराल के बाद रक्तस्राव नहीं होता है, तो नई अंगूठी डालने से पहले गर्भावस्था को खारिज कर दिया जाना चाहिए।

मासिक धर्म में रक्तस्राव की शुरुआत को कैसे बदलें या विलंबित करें। मासिक धर्म जैसे निकासी रक्तस्राव में देरी करने के लिए, एक महिला एक सप्ताह के ब्रेक के बिना एक नई अंगूठी डाल सकती है। अगली अंगूठी का उपयोग 3 सप्ताह के भीतर किया जाना चाहिए। इससे स्पॉटिंग या ब्लीडिंग हो सकती है। फिर, सामान्य एक सप्ताह के ब्रेक के बाद, महिला NuvaRing® दवा का नियमित उपयोग शुरू कर देती है।

रक्तस्राव की शुरुआत को सप्ताह के किसी अन्य दिन के लिए स्थगित करने के लिए, एक महिला को अंगूठी का उपयोग करने से थोड़ा ब्रेक लेने की सलाह दी जा सकती है (जितनी आवश्यकता हो उतने दिनों के लिए)। रिंग के उपयोग में जितना कम अंतराल होगा, रिंग हटाने के बाद रक्तस्राव न होने की संभावना उतनी ही अधिक होगी, और अगली रिंग के उपयोग की अवधि के दौरान रक्तस्राव या धब्बे होने की संभावना उतनी ही अधिक होगी।

18 वर्ष से कम उम्र की किशोरियों में NuvaRing® की सुरक्षा और प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है।

जरूरत से ज्यादा

हार्मोनल गर्भ निरोधकों की अधिक मात्रा के गंभीर परिणामों का वर्णन नहीं किया गया है। संभावित लक्षणों में युवा लड़कियों में मतली, उल्टी और योनि से हल्का रक्तस्राव शामिल है। कोई मारक नहीं हैं. उपचार रोगसूचक है.

विशेष निर्देश

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी बीमारी, स्थिति या जोखिम कारक मौजूद हैं, तो NuvaRing® दवा का उपयोग करने के लाभ और प्रत्येक महिला के लिए NuvaRing® दवा का उपयोग शुरू करने से पहले संभावित जोखिमों का आकलन किया जाना चाहिए। बीमारियों के बढ़ने, हालत बिगड़ने या पहली बार नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति के प्रकट होने की स्थिति में, एक महिला को NuvaRing® दवा के आगे उपयोग की संभावना पर निर्णय लेने के लिए डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

परिसंचरण संबंधी विकार

हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग शिरापरक घनास्त्रता (गहरी नसों और फुफ्फुसीय) और धमनी घनास्त्रता के विकास के साथ-साथ संबंधित जटिलताओं से जुड़ा हो सकता है, कभी-कभी मृत्यु के साथ भी।

किसी भी COC के उपयोग से COCs का उपयोग न करने वाले रोगियों में VTE के जोखिम की तुलना में VTE विकसित होने का जोखिम बढ़ जाएगा। सीओसी के उपयोग के पहले वर्ष में वीटीई विकसित होने का सबसे बड़ा जोखिम देखा जाता है। विभिन्न COCs की सुरक्षा के एक बड़े संभावित समूह अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि COCs का उपयोग न करने वाली महिलाओं में जोखिम की तुलना में जोखिम में सबसे बड़ी वृद्धि COC का उपयोग शुरू करने या ब्रेक के बाद उनके उपयोग को फिर से शुरू करने के बाद पहले 6 महीनों में देखी गई है (4 सप्ताह) या अधिक)। मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग न करने वाली गैर-गर्भवती महिलाओं में, वीटीई विकसित होने का जोखिम प्रति 10,000 महिला-वर्ष (डब्ल्यूवाई) में 1 से 5 है। मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में, वीटीई विकसित होने का जोखिम प्रति 10,000 महिलाओं में 3 से 9 मामलों तक होता है। लेकिन गर्भावस्था के दौरान जोखिम कुछ हद तक बढ़ जाता है, जब यह प्रति 10,000 YL पर 5-20 मामले होते हैं (गर्भावस्था के आंकड़े अध्ययन में गर्भावस्था की वास्तविक अवधि पर आधारित होते हैं; जब इसे 9 महीने की गर्भावस्था अवधि में परिवर्तित किया जाता है, तो जोखिम होता है) प्रति 10,000 ZhL पर 7 से 27 मामले)। प्रसवोत्तर महिलाओं में, वीटीई विकसित होने का जोखिम प्रति 10,000 महिलाओं पर 40 से 65 मामलों तक होता है। वीटीई 1-2% मामलों में घातक है।

शोध परिणामों के अनुसार, NuvaRing® का उपयोग करने वाली महिलाओं में VTE विकसित होने का खतरा COCs (समायोजित जोखिम अनुपात, नीचे तालिका 2 देखें) का उपयोग करने वाली महिलाओं के समान है। एक बड़े संभावित अवलोकन अध्ययन, टीएएससी (हृदय तनाव के लिए NuvaRing® की सुरक्षा का ट्रान्साटलांटिक सक्रिय अध्ययन) ने उन महिलाओं में VTE के जोखिम का आकलन किया, जिन्होंने NuvaRing® या COCs का उपयोग शुरू कर दिया, अन्य गर्भ निरोधकों से NuvaRing® या COCs पर स्विच कर दिया, या फिर से उपयोग करना शुरू कर दिया। NuvaRing®.® या COC, विशिष्ट उपयोगकर्ताओं की आबादी में। महिलाओं पर 24-48 महीनों तक नज़र रखी गई। परिणामों ने NuvaRing® दवा का उपयोग करने वाली महिलाओं (प्रति 10,000 YL पर 8.3 मामले) और COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं (प्रति 10,000 YL पर 9.2 मामले) में VTE विकसित होने का समान स्तर का जोखिम दिखाया। डिसोगेस्ट्रेल, जेस्टोडीन और ड्रोस्पायरनोन युक्त सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं के लिए, वीटीई की घटना प्रति 10,000 महिलाओं पर 8.5 मामले थी।

एफडीए (यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन) द्वारा शुरू किए गए एक पूर्वव्यापी समूह अध्ययन से पता चला है कि जिन महिलाओं ने NuvaRing® दवा का उपयोग शुरू किया था, उनमें वीटीई की घटना प्रति 10,000 YL पर 11.4 मामले थी, जबकि जिन महिलाओं ने लेवोनोर्जेस्ट्रेल युक्त COCs का उपयोग करना शुरू किया था, उनमें VTE की घटना थी। वीटीई प्रति 10,000 कांच के 9.2 मामले हैं।

तालिका 2

NuvaRing® दवा का उपयोग करने वाली महिलाओं में VTE विकसित होने के जोखिम (जोखिम अनुपात) का आकलन, COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में VTE विकसित होने के जोखिम की तुलना में

1शामिल। कम खुराक वाले COCs में निम्नलिखित प्रोजेस्टिन होते हैं: क्लोरामेडिनोन एसीटेट, साइप्रोटेरोन एसीटेट, डिसोगेस्ट्रेल, डायनोगेस्ट, ड्रोसपाइरोन, एथिनोडिओल डायसेटेट, जेस्टोडीन, लेवोनोर्गेस्ट्रेल, नोरेथिंड्रोन, नॉरएस्टीमेट या नॉरगेस्ट्रेल।

2उम्र, बॉडी मास इंडेक्स, उपयोग की अवधि, वीटीई के इतिहास को ध्यान में रखते हुए।

3 सम्मिलित। निम्न खुराक वाले COCs में निम्नलिखित प्रोजेस्टिन होते हैं: नॉरगेस्टीमेट, नोरेथिंड्रोन या लेवोनोर्गेस्ट्रेल।

4सर्वेक्षण में उम्र, स्थान और शामिल किए जाने के वर्ष को ध्यान में रखना।

COCs का उपयोग करते समय अन्य रक्त वाहिकाओं (विशेष रूप से यकृत, मेसेन्टेरिक वाहिकाओं, गुर्दे, मस्तिष्क और रेटिना की धमनियों और नसों) के घनास्त्रता के अत्यंत दुर्लभ मामले हैं। यह अज्ञात है कि ये मामले COCs के उपयोग से संबंधित हैं या नहीं। शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के संभावित लक्षण निचले छोर में एकतरफा सूजन और/या दर्द, निचले छोर में तापमान में स्थानीय वृद्धि, हाइपरमिया या निचले छोर पर त्वचा का मलिनकिरण हो सकते हैं; सीने में अचानक तेज़ दर्द, संभवतः बायीं बांह तक फैल गया; सांस की तकलीफ, खांसी का दौरा; कोई भी असामान्य, गंभीर, लंबे समय तक सिरदर्द; दृष्टि की अचानक आंशिक या पूर्ण हानि; दोहरी दृष्टि; अस्पष्ट वाणी या; चक्कर आना; पतन, फोकल मिर्गी के दौरे के साथ या नहीं; शरीर के एक तरफ या शरीर के किसी हिस्से में अचानक कमजोरी या गंभीर सुन्नता; आंदोलन संबंधी विकार; तीव्र पेट

शिरापरक घनास्त्रता और अन्त: शल्यता के विकास के लिए जोखिम कारक:

- आयु;

- पारिवारिक इतिहास में बीमारियों की उपस्थिति (किसी भी उम्र में भाइयों/बहनों में या कम उम्र में माता-पिता में शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म)। यदि किसी वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह हो, तो किसी भी हार्मोनल गर्भनिरोधक को शुरू करने से पहले, महिला को परामर्श के लिए किसी विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए;

- लंबे समय तक स्थिरीकरण, प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप, निचले छोरों पर कोई सर्जिकल हस्तक्षेप या गंभीर आघात। ऐसी स्थितियों में, दवा का उपयोग बंद करने का प्रस्ताव है (योजनाबद्ध ऑपरेशन के मामले में, कम से कम 4 सप्ताह पहले) और मोटर गतिविधि की पूर्ण बहाली के बाद 2 सप्ताह से पहले उपयोग की बहाली नहीं;

- संभवतः सतही नसों का थ्रोम्बोफ्लेबिटिस और।

शिरापरक घनास्त्रता के एटियलजि में इन स्थितियों की संभावित भूमिका पर कोई सहमति नहीं है।

धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की जटिलताओं के विकास के लिए जोखिम कारक:

- आयु;

- धूम्रपान (भारी धूम्रपान के साथ और उम्र के साथ, जोखिम और भी अधिक बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);

- डिस्लिपोप्रोटीनेमिया;

- मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक);

- रक्तचाप में वृद्धि;

- माइग्रेन;

- हृदय वाल्व रोग;

- दिल की अनियमित धड़कन;

- पारिवारिक इतिहास में बीमारियों की उपस्थिति (किसी भी उम्र में भाइयों/बहनों में या अपेक्षाकृत कम उम्र में माता-पिता में धमनी घनास्त्रता)।

यदि किसी वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह हो, तो किसी भी हार्मोनल गर्भनिरोधक को शुरू करने से पहले, महिला को परामर्श के लिए किसी विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए। जैव रासायनिक कारक जो शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति का संकेत दे सकते हैं उनमें सक्रिय प्रोटीन सी प्रतिरोध, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) शामिल हैं।

अन्य स्थितियाँ जो अवांछित संचार समस्याओं का कारण बन सकती हैं उनमें मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम और पुरानी सूजन आंत्र रोग (विशेष रूप से क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), साथ ही सिकल सेल रोग शामिल हैं। प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखना आवश्यक है।

हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय माइग्रेन की आवृत्ति या गंभीरता में वृद्धि (जो सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाओं का एक प्रारंभिक लक्षण हो सकता है) हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग को तुरंत बंद करने का एक कारण हो सकता है।

सीएचसी का उपयोग करने वाली महिलाओं को घनास्त्रता के संभावित लक्षण होने पर डॉक्टर से परामर्श लेने की सलाह दी जानी चाहिए। यदि घनास्त्रता का संदेह या पुष्टि हो, तो सीएचसी का उपयोग बंद कर देना चाहिए। इस मामले में, प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना आवश्यक है, क्योंकि एंटीकोआगुलंट्स (कौमारिन) में टेराटोजेनिक प्रभाव होता है।

ट्यूमर विकसित होने का खतरा

सर्वाइकल कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक मानव वायरस से संक्रमण है। महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि सीओसी के लंबे समय तक उपयोग से इस जोखिम में अतिरिक्त वृद्धि होती है, लेकिन यह स्पष्ट नहीं है कि यह किस हद तक अन्य कारकों के कारण है, जैसे कि अधिक बार गर्भाशय ग्रीवा स्मीयर जांच और यौन व्यवहार में अंतर। अवरोधक गर्भ निरोधकों का उपयोग. यह स्पष्ट नहीं है कि यह परिणाम NuvaRing® दवा के उपयोग से कैसे संबंधित है।

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण में COCs लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के सापेक्ष जोखिम में थोड़ी वृद्धि (1.24) पाई गई। दवाएँ बंद करने के 10 साल बाद जोखिम धीरे-धीरे कम हो जाता है। 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में यह शायद ही कभी होता है, इसलिए जो महिलाएं सीओसी लेती हैं या ले चुकी हैं उनमें स्तन कैंसर के विकास के समग्र जोखिम की तुलना में स्तन कैंसर की अतिरिक्त घटना कम होती है। COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में पाया जाने वाला स्तन कैंसर चिकित्सकीय रूप से उन महिलाओं में पाए जाने वाले कैंसर की तुलना में कम गंभीर होता है, जिन्होंने कभी COCs का उपयोग नहीं किया है। स्तन कैंसर का खतरा बढ़ने का कारण COCs लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर का पहले पता लगना, COCs का जैविक प्रभाव या दोनों का संयोजन हो सकता है।

दुर्लभ मामलों में, सीओसी लेने वाली महिलाओं में सौम्य, और इससे भी अधिक दुर्लभ, घातक यकृत ट्यूमर विकसित हुए हैं। कुछ मामलों में, इन ट्यूमर के कारण पेट की गुहा में जीवन-घातक रक्तस्राव का विकास हुआ। NuvaRing® लेने वाली महिला में रोगों के विभेदक निदान में डॉक्टर को लीवर ट्यूमर की संभावना पर विचार करना चाहिए, यदि लक्षणों में पेट के ऊपरी हिस्से में तीव्र दर्द, लीवर का बढ़ना, या पेट के अंदर रक्तस्राव के लक्षण शामिल हैं।

अन्य राज्य

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या संबंधित पारिवारिक इतिहास वाली महिलाओं में हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने पर अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली कई महिलाओं को रक्तचाप में मामूली वृद्धि का अनुभव होता है, लेकिन रक्तचाप में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ है। हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग और धमनी उच्च रक्तचाप के विकास के बीच कोई सीधा संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

यदि NuvaRing® दवा का उपयोग करते समय रक्तचाप में लगातार वृद्धि देखी जाती है, तो आपको यह तय करने के लिए अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए कि क्या योनि रिंग को हटाना और एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी निर्धारित करना आवश्यक है। उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के उपयोग से पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण के साथ, NuvaRing® दवा का उपयोग फिर से शुरू करना संभव है।

गर्भावस्था के दौरान और सीओसी के उपयोग के दौरान, निम्नलिखित स्थितियों का विकास या बिगड़ना नोट किया गया था (हालांकि गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ उनका संबंध निश्चित रूप से स्थापित नहीं किया गया है): कोलेस्टेसिस के कारण पीलिया और/या खुजली, पित्त पथरी का निर्माण, पोर्फिरीया, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, सिडेनहैम कोरिया (मामूली कोरिया), गर्भावस्था, ओटोस्क्लेरोसिस के कारण सुनवाई हानि, (वंशानुगत) एंजियोएडेमा।

तीव्र या पुरानी जिगर की शिथिलता, जिगर समारोह संकेतक सामान्य होने तक NuvaRing® दवा को बंद करने का कारण बन सकती है। कोलेस्टेटिक पीलिया की पुनरावृत्ति, जो पहले गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन का उपयोग करते समय देखी गई थी, NuvaRing® दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है।

यद्यपि एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन परिधीय और ऊतक सहिष्णुता पर प्रभाव डाल सकते हैं, हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान हाइपोग्लाइसेमिक थेरेपी को बदलने की आवश्यकता का समर्थन करने के लिए कोई सबूत नहीं है। लेकिन मधुमेह से पीड़ित महिलाओं को NuvaRing® का उपयोग करते समय निरंतर चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए, खासकर गर्भनिरोधक के पहले महीनों में।

हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग से क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के बिगड़ने का प्रमाण है।

दुर्लभ मामलों में, चेहरे की त्वचा का रंजकता (क्लोस्मा) हो सकता है, खासकर अगर यह गर्भावस्था के दौरान पहले हुआ हो। क्लोस्मा के विकास की संभावना वाली महिलाओं को NuvaRing® दवा का उपयोग करते समय सूरज की रोशनी और यूवी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए।

निम्नलिखित स्थितियाँ रिंग को सही तरीके से डालने से रोक सकती हैं या इसके बाहर गिरने का कारण बन सकती हैं: सर्वाइकल प्रोलैप्स, मूत्राशय और/या रेक्टल हर्निया, गंभीर पुरानी कब्ज।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, महिलाओं ने अनजाने में NuvaRing® योनि रिंग को मूत्रमार्ग में और संभवतः मूत्राशय में डाल दिया है। यदि सिस्टिटिस के लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको अंगूठी के गलत सम्मिलन की संभावना पर विचार करने की आवश्यकता है।

NuvaRing® दवा के उपयोग के दौरान योनिशोथ के मामलों का वर्णन किया गया है। इस बात का कोई सबूत नहीं है कि योनिशोथ का उपचार NuvaRing® दवा के उपयोग की प्रभावशीलता को प्रभावित करता है, साथ ही इस बात का भी सबूत है कि NovaRing® दवा का उपयोग योनिशोथ के उपचार की प्रभावशीलता को प्रभावित करता है।

रिंग को हटाने में कठिनाई के बहुत ही दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, जिन्हें किसी चिकित्सा पेशेवर द्वारा हटाने की आवश्यकता होती है।

चिकित्सीय परीक्षण/परामर्श

NuvaRing® दवा निर्धारित करने या इसका उपयोग फिर से शुरू करने से पहले, आपको महिला के चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) की सावधानीपूर्वक समीक्षा करनी चाहिए और गर्भावस्था को बाहर करने के लिए स्त्री रोग संबंधी जांच करानी चाहिए। मतभेदों को दूर करने और दवा के संभावित दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए रक्तचाप को मापना, स्तन ग्रंथियों, पैल्विक अंगों की जांच करना, गर्भाशय ग्रीवा स्मीयर की साइटोलॉजिकल परीक्षा और कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों सहित जांच करना आवश्यक है। चिकित्सा परीक्षाओं की आवृत्ति और प्रकृति प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करती है, लेकिन चिकित्सा परीक्षाएं हर 6 महीने में कम से कम एक बार की जाती हैं। एक महिला को निर्देश पढ़ना चाहिए और सभी सिफारिशों का पालन करना चाहिए। महिला को सूचित किया जाना चाहिए कि NuvaRing® एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है।

कार्यकुशलता में कमी

यदि आहार का पालन नहीं किया जाता है या सहवर्ती चिकित्सा नहीं की जाती है तो NuvaRing® दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

मासिक धर्म की प्रकृति में परिवर्तन

NovaRing® दवा का उपयोग करते समय, चक्रीय रक्तस्राव (स्पॉटिंग या अचानक रक्तस्राव) होने की संभावना है। यदि NuvaRing® दवा के सही उपयोग के साथ नियमित चक्र के बाद ऐसा रक्तस्राव देखा जाता है, तो आपको आवश्यक नैदानिक ​​​​परीक्षण करने के लिए अपने स्त्री रोग विशेषज्ञ से संपर्क करना चाहिए। जैविक विकृति विज्ञान या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए। निदान इलाज की आवश्यकता हो सकती है। कुछ महिलाओं को अंगूठी निकालने के बाद रक्तस्राव नहीं होता है। यदि NuvaRing® दवा का उपयोग निर्देशों के अनुसार किया गया था, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। यदि निर्देशों की सिफारिशों का पालन नहीं किया जाता है और अंगूठी हटाने के बाद कोई रक्तस्राव नहीं होता है, साथ ही यदि लगातार दो चक्रों तक कोई रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

यौन साथी पर एथिनिल एस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल का प्रभाव

पुरुष यौन साझेदारों (लिंग ऊतक के माध्यम से अवशोषण के कारण) पर एथिनिल एस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल के संभावित औषधीय प्रभाव और जोखिम की सीमा का अध्ययन नहीं किया गया है।

रिंग क्षति

दुर्लभ मामलों में, NuvaRing® दवा का उपयोग करते समय, रिंग टूटना देखा गया।

NuvaRing® दवा का मूल ठोस माना जाता है, इसलिए इसकी सामग्री बरकरार रहती है, और हार्मोन की रिहाई में महत्वपूर्ण बदलाव नहीं होता है। यदि अंगूठी फट जाती है, तो यह अक्सर योनि से बाहर गिर जाती है ("प्रशासन और खुराक की विधि" अनुभाग में यदि अंगूठी अस्थायी रूप से योनि से हटा दी गई है तो क्या करें उपधारा में सिफारिशें देखें)। यदि अंगूठी टूट जाए तो नई अंगूठी डालनी चाहिए।

अंगूठी बाहर गिर रही है

कभी-कभी NuvaRing® योनि रिंग योनि से बाहर गिर सकती है, विशेष रूप से अगर इसे गलत तरीके से डाला जाता है, तो टैम्पोन को हटा दिया जाता है, संभोग के दौरान, या गंभीर या पुरानी कब्ज के कारण। इस संबंध में, एक महिला को नियमित रूप से योनि में NuvaRing® योनि रिंग की उपस्थिति की जांच करने की सलाह दी जाती है। यदि NuvaRing® योनि की अंगूठी योनि से बाहर गिरती है, तो आपको "प्रशासन और खुराक की विधि" अनुभाग में उपधारा की सिफारिशों का पालन करना चाहिए यदि अंगूठी को योनि से अस्थायी रूप से हटा दिया गया है तो क्या करें।

गर्भनिरोधक अंगूठी एक नई पीढ़ी का योनि महिला हार्मोनल उत्पाद है। नुवेरिंग गर्भनिरोधक अंगूठी

अंतर्गर्भाशयी उपयोग के लिए हार्मोनल गर्भनिरोधक।

दवा: NuvaRing®
सक्रिय पदार्थ: एथिनाइलेस्ट्रैडिओल, ईटोनोगेस्ट्रेल
एटीएक्स कोड: G02BB01
केएफजी: अंतर्गर्भाशयी प्रशासन के लिए हार्मोनल गर्भनिरोधक
रजि. नंबर: पी नंबर 015428/01
पंजीकरण दिनांक: 12/25/03
मालिक रजि. साख: ऑर्गनन एन.वी. (नीदरलैंड)


खुराक का स्वरूप, संरचना और पैकेजिंग

योनि वलय चिकनी, पारदर्शी, रंगहीन या लगभग रंगहीन, बिना किसी बड़ी दृश्य क्षति के, जंक्शन पर एक पारदर्शी या लगभग पारदर्शी क्षेत्र के साथ।

सहायक पदार्थ:एथिलीन विनाइल एसीटेट कॉपोलीमर (28% विनाइल एसीटेट), एथिलीन विनाइल एसीटेट कॉपोलीमर (9% विनाइल एसीटेट), मैग्नीशियम स्टीयरेट, शुद्ध पानी।

1 पीसी। - एल्युमिनियम फॉयल बैग (1) - कार्डबोर्ड बॉक्स।


NuvaRing दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय प्रभाव

अंतर्गर्भाशयी उपयोग के लिए हार्मोनल गर्भनिरोधक जिसमें एस्ट्रोजेन - एथिनिल एस्ट्राडियोल और गेस्टाजेन - ईटोनोगेस्ट्रेल शामिल हैं। ईटोनोगेस्ट्रेल, एक 19-नॉर्टेस्टोस्टेरोन व्युत्पन्न, लक्ष्य अंगों में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स को बांधता है।

NuvaRing दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न तंत्रों पर आधारित है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण है ओव्यूलेशन का निषेध। NuvaRing दवा का पर्ल इंडेक्स 0.765 है।

गर्भनिरोधक प्रभाव के अलावा, NuvaRing दवा मासिक धर्म चक्र पर सकारात्मक प्रभाव डालती है। इसके उपयोग से, चक्र अधिक नियमित हो जाता है, मासिक धर्म कम दर्दनाक होता है, कम रक्तस्राव होता है, जो बदले में आयरन की कमी की स्थिति की आवृत्ति को कम करने में मदद कर सकता है। इसके अलावा, एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि के कैंसर का खतरा कम होने का प्रमाण है।


फार्माकोकाइनेटिक्स

ईटोनोगेस्ट्रेल

चूषण

NuvaRing से निकलने वाला Etonogestrel योनि म्यूकोसा द्वारा तेजी से अवशोषित होता है। रिंग सम्मिलन के लगभग एक सप्ताह बाद ईटोनोगेस्ट्रेल सीमैक्स लगभग 1700 पीजी/एमएल तक पहुंच जाता है। सीरम सांद्रता में मामूली उतार-चढ़ाव होता है और 3 सप्ताह के बाद धीरे-धीरे 1400 पीजी/एमएल के स्तर तक पहुंच जाता है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 100% है।

वितरण

ईटोनोगेस्ट्रेल सीरम एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) से बंधता है। वी डी ईटोनोगेस्ट्रेल 2.3 एल/किग्रा।

उपापचय

ईटोनोगेस्ट्रेल को हाइड्रॉक्सिलेशन और कमी द्वारा सल्फेट और ग्लुकुरोनाइड संयुग्म बनाने के लिए चयापचय किया जाता है। सीरम क्लीयरेंस लगभग 3.5 लीटर/घंटा है।

निष्कासन

सीरम ईटोनोगेस्ट्रेल सांद्रता में कमी द्विध्रुवीय है। टी1/2?-चरण लगभग 29 घंटे है। ईटोनोगेस्ट्रेल और इसके मेटाबोलाइट्स 1.7:1 के अनुपात में मूत्र और पित्त में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट्स का टी 1/2 लगभग 6 दिन है।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

चूषण

नुवेरिंग से निकलने वाला एथिनिल एस्ट्राडियोल योनि म्यूकोसा द्वारा तेजी से अवशोषित होता है। सीमैक्स लगभग 35 पीजी/एमएल है, जो अंगूठी डालने के 3 दिन बाद हासिल होता है और 3 सप्ताह के बाद घटकर 18 पीजी/एमएल हो जाता है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 56% है, जो मौखिक जैवउपलब्धता के बराबर है।

उपापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल को शुरू में विभिन्न प्रकार के हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है, जो मुक्त अवस्था में और ग्लुकुरोनाइड और सल्फेट संयुग्म के रूप में मौजूद होते हैं। सीरम क्लीयरेंस लगभग 3.5 लीटर/घंटा है।

निष्कासन

सीरम एथिनिल एस्ट्राडियोल सांद्रता में कमी द्विध्रुवीय है। टी1/2?-चरण में बड़े व्यक्तिगत अंतर होते हैं, और, औसतन, लगभग 34 घंटे होते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं होता है; इसके मेटाबोलाइट्स 1.3:1 के अनुपात में मूत्र और पित्त में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट्स का T1/2 लगभग 1.5 दिन है।


संकेत

गर्भनिरोधक.

खुराक व्यवस्था

NuvaRing को हर 4 सप्ताह में एक बार योनि में डाला जाता है। अंगूठी को 3 सप्ताह के लिए योनि में रखा जाता है और फिर सप्ताह के उसी दिन हटा दिया जाता है जिस दिन इसे योनि में रखा गया था। एक सप्ताह के ब्रेक के बाद एक नई अंगूठी डाली जाती है। दवा बंद करने से जुड़ा रक्तस्राव आमतौर पर नुवेरिंग को हटाने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और अगली रिंग का उपयोग करने की आवश्यकता होने तक पूरी तरह से बंद नहीं हो सकता है।

पिछले मासिक धर्म चक्र में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था

NuvaRing को मासिक धर्म चक्र के पहले और पांचवें दिन के बीच प्रशासित किया जाना चाहिए, लेकिन चक्र के 5 वें दिन से बाद में नहीं, भले ही महिला को मासिक धर्म का रक्तस्राव पूरा न हुआ हो। NuvaRing उपयोग के पहले चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान, गर्भनिरोधक की बाधा विधियों के अतिरिक्त उपयोग की सिफारिश की जाती है।

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने से स्विच करना

NuvaRing को दवा लेने के अंतराल के अगले दिन से बाद में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक में निष्क्रिय गोलियां (प्लेसीबो) भी शामिल हैं, तो NuvaRing को अंतिम प्लेसबो टैबलेट लेने के अगले दिन से पहले प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

केवल प्रोजेस्टिन गर्भनिरोधक (मिनी-पिल, इम्प्लांट, या इंजेक्टेबल गर्भनिरोधक) या प्रोजेस्टोजेन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी डिवाइस (आईयूडी) से स्विच करना

NuvaRing को किसी भी दिन (यदि रोगी ने मिनी-गोलियाँ ली हों), इम्प्लांट या आईयूडी को हटाने के दिन, और इंजेक्शन योग्य गर्भनिरोधक के साथ - उस दिन प्रशासित किया जाना चाहिए जब अगला इंजेक्शन आवश्यक हो। इन सभी मामलों में, NuvaRing के उपयोग के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद

आप गर्भपात के तुरंत बाद NuvaRing का उपयोग शुरू कर सकते हैं। इस मामले में, अन्य गर्भ निरोधकों के अतिरिक्त उपयोग की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि गर्भपात के तुरंत बाद NuvaRing का उपयोग अवांछनीय है, तो रिंग का उपयोग उसी तरह किया जाना चाहिए जैसे कि पिछले चक्र में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था।

गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद

NuvaRing का उपयोग बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद चौथे सप्ताह के भीतर शुरू होना चाहिए। यदि NuvaRing का उपयोग बाद की तारीख में शुरू किया गया है, तो NuvaRing के उपयोग के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का अतिरिक्त उपयोग आवश्यक है। हालाँकि, यदि इस अवधि के दौरान संभोग हो चुका है, तो आपको पहले गर्भावस्था को बाहर करना होगा या NuvaRing का उपयोग शुरू करने से पहले अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना होगा।

यदि रोगी अनुशंसित आहार का उल्लंघन करता है तो गर्भनिरोधक प्रभाव और चक्र नियंत्रण ख़राब हो सकता है। आहार से विचलन के मामले में गर्भनिरोधक प्रभाव के नुकसान से बचने के लिए, आपको निम्नलिखित सिफारिशों का पालन करना चाहिए:

कब अंगूठी के उपयोग में विस्तारित विरामआपको जितनी जल्दी हो सके नई रिंग को अपनी योनि में डाल लेना चाहिए। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। यदि आपने अंगूठी के उपयोग से ब्रेक के दौरान संभोग किया है, तो आपको गर्भावस्था की संभावना पर विचार करना चाहिए। जितना लंबा ब्रेक होगा, गर्भधारण का खतरा उतना अधिक होगा।

अगर अंगूठी गलती से निकल गई और योनि के बाहर रह गई3 घंटे से भी कम, गर्भनिरोधक प्रभाव कम नहीं होगा. अंगूठी को यथाशीघ्र योनि में पुनः डाला जाना चाहिए। यदि अंगूठी को 3 घंटे से अधिक समय तक योनि के बाहर छोड़ दिया जाए, तो गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है। अंगूठी को जितनी जल्दी हो सके योनि में डाल देना चाहिए, जिसके बाद इसे कम से कम 7 दिनों तक लगातार योनि में रहना चाहिए, और इन 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग किया जाना चाहिए। यदि इसके उपयोग के तीसरे सप्ताह के दौरान अंगूठी 3 घंटे से अधिक समय तक योनि के बाहर थी, तो इसका उपयोग निर्धारित तीन सप्ताह से अधिक बढ़ाया जाना चाहिए (रिंग के दोबारा डालने के बाद 7 दिनों के अंत तक)। इसके बाद, अंगूठी को हटा देना चाहिए और एक सप्ताह के ब्रेक के बाद नई अंगूठी रखनी चाहिए। यदि अंगूठी का उपयोग करने के पहले सप्ताह के दौरान योनि से अंगूठी को 3 घंटे से अधिक समय तक हटाया जाता है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

कब विस्तारित उपयोग की अंगूठी, लेकिन 4 सप्ताह से अधिक नहीं, गर्भनिरोधक प्रभाव रहता है। आप एक सप्ताह का ब्रेक ले सकते हैं और फिर एक नई अंगूठी रख सकते हैं। यदि NuvaRing 4 सप्ताह से अधिक समय तक योनि में रही है, तो गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है, और नई NuvaRing रिंग का उपयोग करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

यदि रोगी अनुशंसित आहार का पालन नहीं करता है और फिर अंगूठी के उपयोग से एक सप्ताह के ब्रेक के दौरान अंगूठी हटाने के कारण रक्तस्राव का अनुभव नहीं करता है, तो नई योनि अंगूठी का उपयोग करने से पहले गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए।

को मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करना, आप एक सप्ताह के ब्रेक के बिना नई अंगूठी का उपयोग शुरू कर सकते हैं। अगली अंगूठी का प्रयोग भी 3 सप्ताह तक करना चाहिए। इससे रक्तस्राव या स्पॉटिंग हो सकती है। फिर, आवश्यक एक सप्ताह के ब्रेक के बाद, आपको NuvaRing के नियमित उपयोग पर वापस लौटना चाहिए।

अंगूठी के उपयोग की वर्तमान योजना के अनुसार मासिक धर्म की शुरुआत को सप्ताह के दूसरे दिन से स्थानांतरित करने के लिए, आप अंगूठी के उपयोग में आने वाले ब्रेक को आवश्यकतानुसार कई दिनों तक छोटा कर सकते हैं। अंगूठी के उपयोग में जितना कम अंतराल होगा, अंगूठी हटाने के बाद रक्तस्राव न होने की संभावना उतनी ही अधिक होगी, और अगली अंगूठी के उपयोग के दौरान असामयिक रक्तस्राव या धब्बे पड़ने की संभावना उतनी ही अधिक होगी।

NuvaRing का उपयोग करने के नियम

रोगी स्वतंत्र रूप से NuvaRing को योनि में डाल सकता है। अंगूठी डालने के लिए, एक महिला को वह स्थिति चुननी चाहिए जो उसके लिए सबसे आरामदायक हो, उदाहरण के लिए, खड़ा होना, एक पैर उठाना, बैठना या लेटना। NuvaRing को तब तक निचोड़कर योनि में डालना चाहिए जब तक कि रिंग आरामदायक स्थिति में न आ जाए। योनि में नुवेरिंग की सटीक स्थिति रिंग के गर्भनिरोधक प्रभाव के लिए निर्णायक नहीं है।

सम्मिलन के बाद, अंगूठी को लगातार 3 सप्ताह तक योनि में रहना चाहिए। यदि इसे गलती से हटा दिया जाता है (उदाहरण के लिए, टैम्पोन को हटाते समय), तो अंगूठी को गर्म पानी से धोया जाना चाहिए और तुरंत योनि में रखा जाना चाहिए। अंगूठी निकालने के लिए, आप इसे अपनी तर्जनी से उठा सकते हैं या इसे अपनी तर्जनी और मध्यमा उंगलियों के बीच दबाकर योनि से बाहर निकाल सकते हैं।


NuvaRing के दुष्प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:सिरदर्द, माइग्रेन, अवसाद, भावनात्मक विकलांगता, चक्कर आना, चिंता, थकान महसूस होना।

पाचन तंत्र से:मतली, पेट दर्द, दस्त, उल्टी, कामेच्छा में कमी।

अंतःस्रावी तंत्र से:शरीर के वजन में वृद्धि या कमी.

प्रजनन प्रणाली से:योनि स्राव ("ल्यूकोरिया"), योनिशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ, दर्द, तनाव और स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, कष्टार्तव।

मूत्र प्रणाली से:मूत्र पथ के संक्रमण (सिस्टिटिस सहित)।

स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:रिंग का आगे खिसकना, महिलाओं और पुरुषों में संभोग के दौरान असुविधा महसूस होना, योनि में किसी विदेशी शरीर का अहसास होना।


अंतर्विरोध नुवेरिंग

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता/थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (इतिहास सहित);

घनास्त्रता के लिए जोखिम कारक (इतिहास सहित);

फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;

मधुमेह एंजियोपैथी;

अग्नाशयशोथ (इतिहास सहित) हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया की उच्च डिग्री (500 मिलीग्राम / डीएल से अधिक एलडीएल एकाग्रता) के साथ संयोजन में;

गंभीर यकृत रोग (कार्य संकेतकों के सामान्य होने तक);

लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक, इतिहास सहित);

हार्मोन-निर्भर घातक ट्यूमर (स्थापित या संदिग्ध, उदाहरण के लिए, जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों के ट्यूमर);

अज्ञात एटियलजि का योनि से रक्तस्राव;

गर्भावस्था या इसका संदेह;

स्तनपान की अवधि;

दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

साथ सावधानीदवा मधुमेह मेलेटस, मोटापा (30 किग्रा/एम2 से अधिक बॉडी मास इंडेक्स), धमनी उच्च रक्तचाप, अलिंद फिब्रिलेशन, हृदय वाल्व रोग, डिस्लिपोप्रोटीनीमिया, यकृत या पित्ताशय की थैली रोग, क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया, एसएलई के लिए निर्धारित की जानी चाहिए। हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, मिर्गी, 35 वर्ष से अधिक उम्र के साथ धूम्रपान, लंबे समय तक स्थिरीकरण, प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप, फाइब्रोसिस्टिक मास्टोपैथी, गर्भाशय फाइब्रॉएड, जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया (गिल्बर्ट, डबिन-जॉनसन और रोटर सिंड्रोम), क्लोस्मा (पराबैंगनी किरणों के संपर्क से बचें) , साथ ही ऐसी स्थितियाँ जो योनि रिंग (सरवाइकल प्रोलैप्स, मूत्राशय हर्निया, रेक्टल हर्निया, गंभीर पुरानी कब्ज) का उपयोग करना मुश्किल बनाती हैं।


गर्भावस्था और स्तनपान

NuvaRing का उपयोग गर्भावस्था, संदिग्ध गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान वर्जित है।

विशेष निर्देश

NuvaRing को निर्धारित करने से पहले, आपको रोगी का विस्तृत चिकित्सा इतिहास एकत्र करना चाहिए और मतभेदों और सावधानियों को ध्यान में रखते हुए एक चिकित्सा परीक्षण करना चाहिए। NuvaRing के उपयोग की अवधि के दौरान, वर्ष में कम से कम एक बार परीक्षा दोहराई जानी चाहिए। अध्ययन की आवृत्ति और सूची प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से चुनी जानी चाहिए, लेकिन किसी भी मामले में, रक्तचाप नियंत्रण, स्तन ग्रंथियों, पेट और पैल्विक अंगों की जांच, गर्भाशय ग्रीवा की साइटोलॉजिकल परीक्षा और प्रासंगिक प्रयोगशाला परीक्षणों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। .

यदि आहार का पालन नहीं किया जाता है या यदि अन्य दवाओं का सहवर्ती उपयोग किया जाता है तो NuvaRing की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

यदि NuvaRing का उपयोग करते समय ऐसी दवाओं का उपयोग करना आवश्यक है जो रिंग के गर्भनिरोधक प्रभाव को प्रभावित कर सकती हैं, तो आपको NuvaRing का उपयोग करने के अलावा गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए या गर्भनिरोधक की कोई अन्य विधि चुननी चाहिए। NuvaRing का उपयोग करते समय माइक्रोसोमल लीवर एंजाइमों के इंड्यूसर लेते समय, आपको सहवर्ती दवाएं लेने के दौरान और उन्हें रोकने के 28 दिनों के बाद गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। एक साथ एंटीबायोटिक्स लेते समय (रिफैम्पिसिन और ग्रिसोफुलविन को छोड़कर), जीवाणुरोधी चिकित्सा के पाठ्यक्रम को रोकने के बाद कम से कम 7 दिनों के लिए बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि सहवर्ती दवाओं के साथ चिकित्सा का कोर्स रिंग के उपयोग के 3 सप्ताह से अधिक जारी रहता है, तो अगली रिंग एक सप्ताह के ब्रेक के बिना तुरंत लगाई जाती है।

गर्भनिरोधक स्टेरॉयड का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर, परिवहन प्रोटीन के प्लाज्मा स्तर (उदाहरण के लिए, कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन), लिपिड/लिपोप्रोटीन अंश शामिल हैं। , कार्बोहाइड्रेट चयापचय के पैरामीटर और जमावट और फाइब्रिनोलिसिस के संकेतक। संकेतक, एक नियम के रूप में, सामान्य मूल्यों के भीतर भिन्न होते हैं।

गर्भावस्था के दौरान या मौखिक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने पर, गर्भावधि दाद, श्रवण हानि, सिडेनहैम कोरिया (मामूली कोरिया), और पोर्फिरीया जैसी स्थितियां हो सकती हैं।

रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि NuvaRing एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है।

NuvaRing का उपयोग करते समय, अनियमित रक्तस्राव हो सकता है (मामूली स्राव या अचानक रक्तस्राव)।

कुछ महिलाओं को अंगूठी का उपयोग नहीं करने पर अंगूठी हटाने के कारण होने वाले किसी भी रक्तस्राव का अनुभव नहीं होता है। यदि NuvaRing का उपयोग निर्देशानुसार किया जाता है, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती होगी। यदि आप अनुशंसित आहार से विचलित होते हैं और दवा बंद करने से कोई रक्तस्राव नहीं होता है, या यदि लगातार 2 बार रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

लिंग की त्वचा के माध्यम से अवशोषण के माध्यम से यौन साझेदारों पर एथिनिल एस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल के जोखिम की सीमा और संभावित औषधीय प्रभावों का अध्ययन नहीं किया गया है।


जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के मामले अज्ञात हैं।

कथित लक्षण:मतली, उल्टी, योनि से रक्तस्राव।

इलाज:रोगसूचक उपचार करें। कोई मारक नहीं हैं.


दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

हार्मोनल गर्भ निरोधकों और अन्य दवाओं के बीच परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक प्रभाव का नुकसान हो सकता है।

माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (फ़िनाइटोइन, फ़ेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, ऑक्सकारबाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फ़ेलबामेट, रीतोनवीर, ग्रिसोफुलविन, सेंट जॉन पौधा) को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ नुवेरिंग के एक साथ उपयोग से, सेक्स हार्मोन का चयापचय बढ़ जाता है और गर्भनिरोधक प्रभाव बढ़ जाता है। NuvaRing की मात्रा कम हो गई है।

एक ही समय में कुछ एंटीबायोटिक्स, जैसे पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन, लेने पर NuvaRing की प्रभावशीलता भी कम हो सकती है। ये दवाएं एस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण को कम करती हैं, जिसके परिणामस्वरूप एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता कम हो जाती है।

इंट्रावागिनली निर्धारित एंटीफंगल दवाओं और शुक्राणुनाशकों के गर्भनिरोधक प्रभाव और NuvaRing की सुरक्षा पर प्रभाव अज्ञात है।

ईटोनोगेस्ट्रेल और सह-प्रशासित एथिनिल एस्ट्राडियोल के बीच कोई सीधा संपर्क नहीं देखा गया है।


फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें

NuvaRing एक नुस्खे के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की शर्तें और अवधि

NuvaRing को बच्चों की पहुंच से 2° से 8°C के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक दवा जिसमें ईटोनोगेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल शामिल हैं।

ईटोनोगेस्ट्रेल एक प्रोजेस्टोजेन (19-नॉर्टेस्टोस्टेरोन व्युत्पन्न) है जो लक्ष्य अंगों में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए उच्च संबंध के साथ बांधता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल एक एस्ट्रोजन है और गर्भ निरोधकों के उत्पादन में इसका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।

NuvaRing® दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों के संयोजन के कारण होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण है ओव्यूलेशन का दमन।

क्षमता

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, यह पाया गया कि NuvaRing® दवा के लिए 18 से 40 वर्ष की आयु की महिलाओं में पर्ल इंडेक्स (गर्भनिरोधक के 1 वर्ष के दौरान 100 महिलाओं में गर्भावस्था की आवृत्ति को दर्शाने वाला एक संकेतक) 0.96 (95% CI: 0.64-1.39) था। ) और सभी यादृच्छिक प्रतिभागियों (आईटीटी विश्लेषण) के सांख्यिकीय विश्लेषण और प्रोटोकॉल (पीपी विश्लेषण) के अनुसार उन्हें पूरा करने वाले अध्ययन प्रतिभागियों के विश्लेषण में क्रमशः 0.64 (95% सीआई: 0.35-1.07)। ये मान लेवोनोर्गेस्ट्रेल/एथिनिल एस्ट्राडियोल (0.150/0.030 मिलीग्राम) या ड्रोसपाइरोन/एथिनिल एस्ट्राडियोल (3/0.30 मिलीग्राम) युक्त संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) के तुलनात्मक अध्ययन में प्राप्त पर्ल इंडेक्स मूल्यों के समान थे।

NuvaRing® दवा के उपयोग से, चक्र अधिक नियमित हो जाता है, मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव का दर्द और तीव्रता कम हो जाती है, जिससे आयरन की कमी की स्थिति को कम करने में मदद मिलती है। दवा के उपयोग से एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि कैंसर के खतरे में कमी का प्रमाण है।

रक्तस्राव की प्रकृति

नोवारिंग® और लेवोनोर्गेस्ट्रेल/एथिनिल एस्ट्राडियोल (0.150/0.030 मिलीग्राम) युक्त सीओसी का उपयोग करने वाली 1000 महिलाओं में एक वर्ष की अवधि में रक्तस्राव के पैटर्न की तुलना से पता चला कि सीओसी की तुलना में नोवारिंग® का उपयोग करने पर ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग या स्पॉटिंग की घटनाओं में उल्लेखनीय कमी आई है। . इसके अलावा, NuvaRing® दवा का उपयोग करने वाली महिलाओं में ऐसे मामलों की आवृत्ति काफी अधिक थी जहां केवल दवा के उपयोग में ब्रेक के दौरान रक्तस्राव होता था।

अस्थि खनिज घनत्व पर प्रभाव

NuvaRing दवा (n=76) और एक गैर-हार्मोनल अंतर्गर्भाशयी उपकरण (n=31) के प्रभाव के तुलनात्मक दो-वर्षीय अध्ययन से महिलाओं में अस्थि खनिज घनत्व पर कोई प्रभाव सामने नहीं आया।

18 वर्ष से कम उम्र की किशोरियों में NuvaRing® की सुरक्षा और प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

ईटोनोगेस्ट्रेल

चूषण

NuvaRing® योनि रिंग से जारी ईटोनोगेस्ट्रेल, योनि म्यूकोसा के माध्यम से तेजी से अवशोषित होता है। रिंग प्रशासन के लगभग 1 सप्ताह बाद ईटोनोगेस्ट्रेल प्लाज्मा सीमैक्स लगभग 1700 पीजी/एमएल तक पहुंच जाता है। प्लाज्मा सांद्रता एक छोटी सी सीमा में बदलती रहती है और धीरे-धीरे कम होकर 1 सप्ताह के बाद लगभग 1600 पीजी/एमएल, 2 सप्ताह के बाद 1500 पीजी/एमएल और 3 सप्ताह के बाद 1400 पीजी/एमएल हो जाती है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 100% है, जो मौखिक रूप से लेने पर ईटोनोगेस्ट्रेल की जैवउपलब्धता से अधिक है। NuvaRing® दवा का उपयोग करने वाली महिलाओं और 0.150 मिलीग्राम डिसोगेस्ट्रेल और 0.020 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में गर्भाशय ग्रीवा और गर्भाशय के अंदर ईटोनोगेस्ट्रेल सांद्रता के माप के परिणामों के आधार पर, ईटोनोगेस्ट्रेल सांद्रता के देखे गए मान तुलनीय थे। .

वितरण

ईटोनोगेस्ट्रेल सीरम एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) से बंधता है। ईटोनोगेस्ट्रेल का स्पष्ट वी डी 2.3 एल/किग्रा है।

उपापचय

ईटोनोगेस्ट्रेल का बायोट्रांसफॉर्मेशन सेक्स हार्मोन चयापचय के ज्ञात मार्गों के माध्यम से होता है। स्पष्ट प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 3.5 लीटर/घंटा है। सहवर्ती रूप से लिए गए एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ कोई सीधा संपर्क नहीं पाया गया है।

निष्कासन

रक्त प्लाज्मा में ईटोनोगेस्ट्रेल की सांद्रता दो चरणों में कम हो जाती है। टर्मिनल चरण में, टी1/2 लगभग 29 घंटे का होता है। ईटोनोगेस्ट्रेल और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों के माध्यम से पित्त के साथ 1.7:1 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन लगभग 6 दिन है।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

चूषण

NuvaRing® योनि रिंग से निकलने वाला एथिनिल एस्ट्राडियोल, योनि म्यूकोसा के माध्यम से तेजी से अवशोषित होता है। लगभग 35 पीजी/एमएल का प्लाज्मा सीमैक्स रिंग प्रशासन के 3 दिन बाद हासिल किया जाता है और 1 सप्ताह के बाद घटकर 19 पीजी/एमएल, 2 सप्ताह के बाद 18 पीजी/एमएल और 3 सप्ताह के उपयोग के बाद 18 पीजी/एमएल हो जाता है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 56% है और यह मौखिक एथिनिल एस्ट्राडियोल के बराबर है। NuvaRing® का उपयोग करने वाली महिलाओं और 0.150 मिलीग्राम डिसोगेस्ट्रेल और 0.020 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में गर्भाशय ग्रीवा और गर्भाशय के अंदर एथिनिल एस्ट्राडियोल सांद्रता के माप के परिणामों के आधार पर, एथिनिल एस्ट्राडियोल सांद्रता के देखे गए मान तुलनीय थे। .

एथिनिल एस्ट्राडियोल सांद्रता का अध्ययन नोवारिंग® (एथिनिल एस्ट्राडियोल 0.015 मिलीग्राम की दैनिक योनि रिलीज), ट्रांसडर्मल पैच (नॉरलेस्ट्रोमिन/एथिनिल एस्ट्राडियोल; एथिनिल एस्ट्राडियोल 0.020 मिलीग्राम की दैनिक रिलीज) और सीओसी (लेवोनोर्गेस्ट्रेल/एथिनिल एस्ट्राडियोल; दैनिक रिलीज) के तुलनात्मक यादृच्छिक अध्ययन में किया गया था। स्वस्थ महिलाओं में एक चक्र के दौरान एथिनिल एस्ट्राडियोल 0.030 मिलीग्राम)। NuvaRing® दवा के लिए एक महीने में एथिनिल एस्ट्राडियोल का प्रणालीगत एक्सपोज़र (AUC 0-∞) पैच और COC की तुलना में सांख्यिकीय रूप से काफी कम था, और क्रमशः 10.9, 37.4 और 22.5 ngch/ml था।

वितरण

एथिनिल एस्ट्राडियोल सीरम एल्ब्यूमिन से बंधता है। स्पष्ट Vd लगभग 15 लीटर/किग्रा है।

उपापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल को सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है। इसके बायोट्रांसफॉर्मेशन के दौरान, बड़ी संख्या में हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स बनते हैं, जो मुक्त अवस्था में और ग्लुकुरोनाइड और सल्फेट संयुग्मों के रूप में प्रसारित होते हैं। स्पष्ट निकासी लगभग 3.5 लीटर/घंटा है।

निष्कासन

रक्त प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता दो चरणों में कम हो जाती है। टर्मिनल चरण में टी 1/2 व्यापक रूप से भिन्न होता है; माध्यिका लगभग 34 घंटे है। एथिनिल एस्ट्राडियोल अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं होता है; इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों के माध्यम से 1.3:1 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन लगभग 1.5 दिन है।

विशेष रोगी समूह

18 वर्ष से कम उम्र की स्वस्थ किशोर लड़कियों में नोवारिंग® के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है, जिनका मासिक धर्म पहले ही हो चुका है।

गुर्दे की शिथिलता

NovaRing® के फार्माकोकाइनेटिक्स पर गुर्दे की बीमारी के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

जिगर की शिथिलता

NovaRing® के फार्माकोकाइनेटिक्स पर यकृत रोगों के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

हालाँकि, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, सेक्स हार्मोन का चयापचय बिगड़ सकता है।

जातीय समूह

जातीय समूहों के प्रतिनिधियों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स का विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

योनि का वलय चिकना, पारदर्शी, रंगहीन या लगभग रंगहीन होता है, जिसमें कोई बड़ी दृश्य क्षति नहीं होती है, जंक्शन पर एक पारदर्शी या लगभग पारदर्शी क्षेत्र होता है।

सहायक पदार्थ: एथिलीन और विनाइल एसीटेट कॉपोलीमर (28% विनाइल एसीटेट) - 1677 मिलीग्राम, एथिलीन और विनाइल एसीटेट कॉपोलीमर (9% विनाइल एसीटेट) - 197 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.7 मिलीग्राम।

1 पीसी। - एल्युमिनियम फॉयल से बने वाटरप्रूफ बैग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 पीसी। - एल्युमिनियम फॉयल से बने वाटरप्रूफ बैग (3) - कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

NuvaRing® को हर 4 सप्ताह में एक बार योनि में डाला जाता है। अंगूठी 3 सप्ताह तक योनि में रहती है और फिर सप्ताह के उसी दिन हटा दी जाती है जिस दिन इसे योनि में रखा गया था; एक सप्ताह के ब्रेक के बाद, एक नई अंगूठी डाली जाती है। उदाहरण के लिए: यदि NuvaRing® रिंग बुधवार को लगभग 10:00 बजे स्थापित की गई थी, तो इसे 3 सप्ताह बाद बुधवार को लगभग 10:00 बजे हटा दिया जाना चाहिए; अगले बुधवार को एक नई अंगूठी डाली जाती है।

दवा बंद करने से जुड़ा रक्तस्राव आमतौर पर NuvaRing® को हटाने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और नई रिंग स्थापित होने तक पूरी तरह से बंद नहीं हो सकता है।

पिछले मासिक धर्म चक्र में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था

NuvaRing® को चक्र के पहले दिन (यानी, मासिक धर्म के पहले दिन) प्रशासित किया जाना चाहिए। चक्र के 2-5 दिनों में रिंग स्थापित करना संभव है, हालांकि, NuvaRing® दवा के उपयोग के पहले 7 दिनों में पहले चक्र में, गर्भनिरोधक की बाधा विधियों के अतिरिक्त उपयोग की सिफारिश की जाती है।

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने से स्विच करना

NuvaRing® को संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (गोलियाँ या पैच) के चक्रों के बीच सामान्य अंतराल के अंतिम दिन प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि कोई महिला संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक सही ढंग से और नियमित रूप से ले रही है और आश्वस्त है कि वह गर्भवती नहीं है, तो वह अपने चक्र के किसी भी दिन योनि रिंग का उपयोग करना शुरू कर सकती है।

केवल प्रोजेस्टोजन दवाओं (मिनी-गोलियाँ, केवल प्रोजेस्टिन मौखिक गर्भनिरोधक, प्रत्यारोपण, इंजेक्शन, या हार्मोन युक्त अंतर्गर्भाशयी प्रणाली (आईयूडी)) से स्विच करना

मिनी-पिल लेने वाली महिला किसी भी दिन NuvaRing® का उपयोग करना शुरू कर सकती है। इम्प्लांट या आईयूडी हटाने के दिन अंगूठी डाली जाती है। यदि किसी महिला को इंजेक्शन मिला है, तो NuvaRing® दवा का उपयोग उस दिन से शुरू होता है जब अगला इंजेक्शन दिया जाना चाहिए था। इन सभी मामलों में, महिला को अंगूठी डालने के बाद पहले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद

आप गर्भपात के तुरंत बाद NuvaRing® का उपयोग शुरू कर सकते हैं। इस मामले में, अन्य गर्भ निरोधकों के अतिरिक्त उपयोग की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि गर्भपात के तुरंत बाद NuvaRing® का उपयोग अवांछनीय है, तो रिंग का उपयोग उसी तरह किया जाना चाहिए जैसे कि पिछले चक्र में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था। अंतराल में, महिला को गर्भनिरोधक की एक वैकल्पिक विधि की सिफारिश की जाती है।

गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद

NuvaRing® का उपयोग बच्चे के जन्म (यदि महिला स्तनपान नहीं करा रही है) या दूसरी तिमाही में गर्भपात के बाद चौथे सप्ताह के भीतर शुरू होना चाहिए। यदि NuvaRing® का उपयोग बाद की तारीख में शुरू किया गया है, तो NuvaRing® के उपयोग के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का अतिरिक्त उपयोग आवश्यक है। हालाँकि, यदि इस अवधि के दौरान संभोग पहले ही हो चुका है, तो NuvaRing® दवा का उपयोग करने से पहले गर्भावस्था को बाहर करना या पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना आवश्यक है।

यदि रोगी अनुशंसित आहार का पालन नहीं करता है तो गर्भनिरोधक प्रभाव और चक्र नियंत्रण ख़राब हो सकता है। आहार से विचलन के मामले में गर्भनिरोधक प्रभाव के नुकसान से बचने के लिए, निम्नलिखित सिफारिशों का पालन किया जाना चाहिए।

रिंग के उपयोग से ब्रेक बढ़ाना

यदि आपने अंगूठी का उपयोग करने के बाद अंतराल के दौरान संभोग किया है, तो गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए। ब्रेक जितना लंबा होगा, गर्भधारण की संभावना उतनी ही अधिक होगी। यदि गर्भावस्था से इनकार किया जाता है, तो जितनी जल्दी हो सके योनि में एक नई अंगूठी डाली जानी चाहिए। अगले 7 दिनों में, गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि, जैसे कंडोम, का उपयोग किया जा सकता है।

यदि अंगूठी को योनि से अस्थायी रूप से हटा दिया गया हो

यदि वलय 3 घंटे से कम समय तक योनि के बाहर रहता है, तो गर्भनिरोधक प्रभाव कम नहीं होगा। अंगूठी को यथाशीघ्र योनि में पुनः डाला जाना चाहिए (3 घंटे के बाद नहीं)।

यदि उपयोग के पहले या दूसरे सप्ताह के दौरान अंगूठी को योनि के बाहर 3 घंटे से अधिक समय तक छोड़ दिया जाता है, तो गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है। आपको जितनी जल्दी हो सके अंगूठी को अपनी योनि में रखना चाहिए। अगले 7 दिनों में, आपको गर्भनिरोधक की बाधा विधि, जैसे कंडोम का उपयोग करना चाहिए। रिंग योनि के बाहर जितनी लंबी होगी और यह अवधि रिंग के उपयोग में 7 दिनों के ब्रेक के जितनी करीब होगी, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होगी।

यदि उपयोग के तीसरे सप्ताह के दौरान अंगूठी को योनि के बाहर 3 घंटे से अधिक समय तक छोड़ दिया जाता है, तो गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है। महिला को अंगूठी फेंक देनी चाहिए और निम्नलिखित दो तरीकों में से एक का चयन करना चाहिए।

1. तुरंत एक नई रिंग स्थापित करें। कृपया ध्यान दें कि नई अंगूठी का उपयोग अगले 3 सप्ताह तक किया जा सकता है। इस मामले में, दवा के प्रभाव की समाप्ति से जुड़ा कोई रक्तस्राव नहीं हो सकता है। हालाँकि, चक्र के बीच में स्पॉटिंग या रक्तस्राव संभव है।

2. दवा के प्रभाव की समाप्ति के साथ जुड़े रक्तस्राव की प्रतीक्षा करें, और पिछली अंगूठी को हटाने के 7 दिनों के भीतर एक नई अंगूठी डालें। यह विकल्प केवल तभी चुना जाना चाहिए यदि पहले 2 सप्ताह के दौरान रिंग उपयोग नियम का उल्लंघन नहीं किया गया हो।

अंगूठी का विस्तारित उपयोग

यदि NuvaRing® दवा का उपयोग अधिकतम 4 सप्ताह से अधिक नहीं किया गया है, तो गर्भनिरोधक प्रभाव पर्याप्त रहता है। आप अंगूठी के उपयोग से एक सप्ताह का ब्रेक ले सकते हैं और फिर एक नई अंगूठी डाल सकते हैं। यदि NuvaRing® 4 सप्ताह से अधिक समय तक योनि में रहता है, तो गर्भनिरोधक प्रभाव खराब हो सकता है, इसलिए नई रिंग डालने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

मासिक धर्म में रक्तस्राव की शुरुआत को कैसे बदलें या विलंबित करें

मासिक धर्म जैसे निकासी रक्तस्राव में देरी करने के लिए, आप एक सप्ताह के ब्रेक के बिना एक नई अंगूठी डाल सकते हैं। अगली अंगूठी का उपयोग 3 सप्ताह के भीतर किया जाना चाहिए। इससे रक्तस्राव या स्पॉटिंग हो सकती है। फिर, सामान्य एक सप्ताह के ब्रेक के बाद, आपको NuvaRing® का नियमित उपयोग शुरू कर देना चाहिए।

रक्तस्राव की शुरुआत को सप्ताह के किसी अन्य दिन के लिए स्थगित करने के लिए, अंगूठी के उपयोग से एक छोटा ब्रेक लेने की सिफारिश की जा सकती है (जितने आवश्यक हो उतने दिनों के लिए)। अंगूठी के उपयोग के बीच का अंतराल जितना कम होगा, संभावना उतनी ही अधिक होगी कि अंगूठी हटाने के बाद कोई रक्तस्राव नहीं होगा, और अगली अंगूठी का उपयोग करने पर कोई रक्तस्राव या धब्बा नहीं होगा।

रिंग क्षति

दुर्लभ मामलों में, NuvaRing® का उपयोग करते समय, रिंग टूटना देखा गया है। NuvaRing® रिंग का कोर ठोस है, इसलिए इसकी सामग्री बरकरार रहती है, और हार्मोन की रिहाई में महत्वपूर्ण बदलाव नहीं होता है। यदि अंगूठी फट जाती है, तो यह आमतौर पर योनि से बाहर गिर जाती है। यदि अंगूठी फट जाती है, तो एक नई अंगूठी डाली जानी चाहिए (उपरोक्त सिफारिशों का पालन करते हुए "यदि अंगूठी अस्थायी रूप से योनि से हटा दी गई है")।

अंगूठी बाहर गिर रही है

कभी-कभी NuvaRing® के योनि से बाहर गिरने की सूचना मिली है, उदाहरण के लिए, जब इसे गलत तरीके से डाला जाता है, जब टैम्पोन निकाला जाता है, संभोग के दौरान, या गंभीर या पुरानी कब्ज के कारण। इस संबंध में, एक महिला को नियमित रूप से योनि में NuvaRing® रिंग की उपस्थिति की जांच करने की सलाह दी जाती है। यदि अंगूठी योनि से बाहर गिर जाती है, तो आपको ऊपर दी गई सिफारिशों का पालन करना चाहिए "यदि अंगूठी को योनि से अस्थायी रूप से हटा दिया गया है।"

NuvaRing® का उपयोग करने के नियम

एक महिला स्वतंत्र रूप से NuvaRing® को योनि में डाल सकती है। अंगूठी डालने के लिए, एक महिला को वह स्थिति चुननी चाहिए जो उसके लिए सबसे आरामदायक हो, उदाहरण के लिए, खड़ा होना, एक पैर उठाना, बैठना या लेटना। NuvaRing® को निचोड़कर योनि में तब तक डाला जाना चाहिए जब तक कि रिंग आरामदायक स्थिति में न आ जाए। योनि में NuvaRing® की सटीक स्थिति गर्भनिरोधक प्रभाव के लिए निर्णायक नहीं है।

सम्मिलन के बाद, अंगूठी को लगातार 3 सप्ताह तक योनि में रहना चाहिए। यदि अंगूठी गलती से निकल गई हो, तो इसे गर्म (गर्म नहीं) पानी से धोना चाहिए और तुरंत योनि में डालना चाहिए।

अंगूठी निकालने के लिए, आप इसे अपनी तर्जनी से उठा सकते हैं या इसे अपनी तर्जनी और मध्यमा उंगलियों के बीच दबाकर योनि से बाहर निकाल सकते हैं। उपयोग की गई अंगूठी को एक बैग में रखा जाना चाहिए (बच्चों और पालतू जानवरों की पहुंच से दूर रखें) और फेंक दिया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

हार्मोनल गर्भ निरोधकों की अधिक मात्रा के गंभीर परिणामों का वर्णन नहीं किया गया है।

संदिग्ध लक्षण: युवा लड़कियों में मतली, उल्टी, योनि से हल्का रक्तस्राव।

उपचार: रोगसूचक उपचार करें। कोई मारक नहीं हैं.

इंटरैक्शन

हार्मोनल गर्भ निरोधकों और अन्य दवाओं के बीच परस्पर क्रिया से चक्रीय रक्तस्राव और/या गर्भनिरोधक विफलता का विकास हो सकता है।

साहित्य सामान्यतः संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ निम्नलिखित अंतःक्रियाओं का वर्णन करता है।

ऐसी दवाओं के साथ परस्पर क्रिया की संभावना है जो माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को प्रेरित करती हैं, जिससे सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है। निम्नलिखित दवाओं के साथ परस्पर क्रिया स्थापित की गई है: फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, और संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रटनवीर, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी।

किसी भी सूचीबद्ध दवा का इलाज करते समय, आपको अस्थायी रूप से NuvaRing® दवा के साथ संयोजन में गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (कंडोम) का उपयोग करना चाहिए या गर्भनिरोधक की कोई अन्य विधि चुननी चाहिए। उन दवाओं के सहवर्ती उपयोग के दौरान जो माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को शामिल करने का कारण बनती हैं, और उनके बंद होने के 28 दिनों के बाद, गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग किया जाना चाहिए।

यदि रिंग के उपयोग के 3 सप्ताह बाद सहवर्ती चिकित्सा जारी रखनी है, तो अगली रिंग को सामान्य अंतराल के बिना तुरंत प्रशासित किया जाना चाहिए।

एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग से एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी देखी गई है। इस प्रभाव के तंत्र का अध्ययन नहीं किया गया है। एक फार्माकोकाइनेटिक इंटरेक्शन अध्ययन में, NuvaRing® दवा का उपयोग करते समय 10 दिनों के लिए एमोक्सिसिलिन (875 मिलीग्राम 2 बार / दिन) या डॉक्सीसाइक्लिन (200 मिलीग्राम / दिन, और फिर 100 मिलीग्राम / दिन) का मौखिक प्रशासन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर थोड़ा प्रभाव पड़ा। ईटोनोगेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल। एंटीबायोटिक्स (एमोक्सिसिलिन और डॉक्सीसाइक्लिन को छोड़कर) का उपयोग करते समय, आपको उपचार के दौरान और एंटीबायोटिक्स बंद करने के 7 दिनों के बाद गर्भनिरोधक की बाधा विधि (कंडोम) का उपयोग करना चाहिए। यदि रिंग के उपयोग के 3 सप्ताह बाद सहवर्ती चिकित्सा जारी रखनी है, तो अगली रिंग को सामान्य अंतराल के बिना तुरंत प्रशासित किया जाना चाहिए।

फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से NuvaRing® दवा की गर्भनिरोधक प्रभावशीलता और सुरक्षा पर एंटिफंगल एजेंटों और शुक्राणुनाशकों के एक साथ उपयोग के प्रभाव का पता नहीं चला है। जब सपोसिटरी और एंटिफंगल दवाओं के साथ मिलाया जाता है, तो रिंग के फटने का खतरा थोड़ा बढ़ जाता है।

हार्मोनल गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय में व्यवधान पैदा कर सकते हैं। तदनुसार, प्लाज्मा और ऊतकों में उनकी सांद्रता बढ़ सकती है (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) या घट सकती है (उदाहरण के लिए, लैमोट्रीजीन)।

संभावित अंतःक्रियाओं को बाहर करने के लिए, अन्य दवाओं के उपयोग के निर्देशों का अध्ययन करना आवश्यक है।

फार्माकोकाइनेटिक डेटा से पता चलता है कि टैम्पोन का उपयोग नोवारिंग® योनि रिंग से निकलने वाले हार्मोन के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। दुर्लभ मामलों में, टैम्पोन को हटाते समय अंगूठी गलती से निकल सकती है।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति का निर्धारण: अक्सर (≥1/100), कभी-कभार (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

अक्सरकभी कभीकभी-कभारपोस्ट-मार्केटिंग डेटा 1
संक्रमण और संक्रमण
योनि में संक्रमणगर्भाशयग्रीवाशोथ, मूत्राशयशोध, मूत्र मार्ग में संक्रमण
प्रतिरक्षा प्रणाली से
अतिसंवेदनशीलता
उपापचय
भार बढ़नाभूख में वृद्धि
मानसिक विकार
अवसाद, कामेच्छा में कमीमनोदशा में बदलाव
तंत्रिका तंत्र से
सिरदर्द, माइग्रेनचक्कर आना, हाइपोस्थेसिया
दृष्टि के अंग की ओर से
दृश्य हानि
हृदय प्रणाली से
"गर्म चमक", रक्तचाप में वृद्धिशिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म 2
पाचन तंत्र से
पेट में दर्द, मतलीसूजन, दस्त, उल्टी, कब्ज
त्वचा से
मुंहासाखालित्य, एक्जिमा,
त्वचा की खुजली, दाने		 हीव्स
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से
पीठ दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, अंगों में दर्द
मूत्र प्रणाली से
डिसुरिया, मूत्र संबंधी आग्रह, पोलकियूरिया
जननांग अंगों और स्तन से
स्तन ग्रंथियों की सूजन और कोमलता, महिलाओं में जननांग खुजली, दर्दनाक मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव, श्रोणि क्षेत्र में दर्द, योनि स्रावमासिक धर्म जैसे रक्तस्राव की अनुपस्थिति, स्तन ग्रंथियों में असुविधा, बढ़ी हुई स्तन ग्रंथियां, स्तन ग्रंथियों में गांठ, गर्भाशय ग्रीवा पॉलीप्स, संपर्क (संभोग के दौरान) स्पॉटिंग (रक्तस्राव), संभोग के दौरान दर्द, गर्भाशय ग्रीवा का एक्ट्रोपियन, फाइब्रोसिस्टिक मास्टोपैथी, भारी मासिक धर्म -जैसे रक्तस्राव, चक्रीय रक्तस्राव, पेल्विक क्षेत्र में असुविधा, मासिक धर्म से पहले जैसा सिंड्रोम, योनि में जलन, योनि से दुर्गंध, योनि में दर्द, योनि और योनि के म्यूकोसा में असुविधा और सूखापन पार्टनर 3 में स्थानीय प्रतिक्रियाएँ
अतिस्तन्यावण
पूरे शरीर से
थकान, चिड़चिड़ापन, अस्वस्थता, सूजन
अन्य
योनि रिंग का उपयोग करते समय असुविधा, योनि रिंग का नुकसानगर्भनिरोधक का उपयोग करने में कठिनाई, अंगूठी का टूटना (क्षति), योनि में एक विदेशी शरीर की अनुभूति

1 साइड इफेक्ट्स की सूची सहज रिपोर्टों से प्राप्त आंकड़ों पर आधारित है। आवृत्ति का सटीक निर्धारण करना संभव नहीं है।

2 अवलोकन संबंधी समूह अध्ययन डेटा: ≥1/10,000 -<1/1000 женщин-лет.

3 साथी में स्थानीय प्रतिक्रियाओं में लिंग में स्थानीय प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट शामिल है (उदाहरण के लिए, दर्द, लाली, चोट और घर्षण)।

संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने पर होने वाले दुष्प्रभाव: अग्नाशयशोथ, कोलेसिस्टिटिस, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, सौम्य और घातक यकृत ट्यूमर, क्लोस्मा, इंसुलिन प्रतिरोध में परिवर्तन।

एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों का कारण बन सकते हैं या बिगड़ सकते हैं।

संकेत

गर्भनिरोधक.

मतभेद

  • घनास्त्रता (धमनी या शिरापरक) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म वर्तमान में या इतिहास में (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकारों सहित);
  • घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना सहित) वर्तमान में या इतिहास में;
  • वंशानुगत बीमारियों सहित शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के विकास की प्रवृत्ति: सक्रिय प्रोटीन सी, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डिओलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) का प्रतिरोध;
  • वर्तमान में या इतिहास में फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;
  • संवहनी क्षति के साथ मधुमेह मेलेटस;
  • शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए स्पष्ट या एकाधिक जोखिम कारक: घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति (घनास्त्रता, मायोकार्डियल रोधगलन या तत्काल परिवार में से किसी एक में कम उम्र में मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना), धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय के वाल्वुलर तंत्र के घाव, अलिंद फ़िब्रिलेशन, व्यापक सर्जरी, लंबे समय तक स्थिरीकरण, व्यापक आघात, मोटापा (बीएमआई>30 किग्रा/एम2), 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में धूम्रपान;
  • गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ संयोजन में अग्नाशयशोथ (इतिहास सहित);
  • गंभीर जिगर की बीमारी;
  • यकृत ट्यूमर, घातक या सौम्य (इतिहास सहित);
  • स्थापित या संदिग्ध हार्मोन-निर्भर घातक ट्यूमर (उदाहरण के लिए, जननांग अंग या स्तन);
  • अज्ञात एटियलजि का योनि से रक्तस्राव;
  • गर्भावस्था (संदिग्ध सहित);
  • स्तनपान की अवधि;
  • NuvaRing® दवा के किसी भी सक्रिय या सहायक घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

18 वर्ष से कम उम्र की किशोरियों में NuvaRing® की सुरक्षा और प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है।

यदि उपरोक्त में से कोई भी स्थिति होती है, तो आपको तुरंत दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए।

यदि निम्नलिखित में से कोई भी बीमारी, स्थितियाँ या जोखिम कारक मौजूद हों तो दवा सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए; ऐसे मामलों में, डॉक्टर को NuvaRing® दवा के उपयोग के लाभ-जोखिम अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना चाहिए:

  • घनास्त्रता और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के विकास के लिए जोखिम कारकों की उपस्थिति: घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति (घनास्त्रता, मायोकार्डियल रोधगलन या निकटतम रिश्तेदारों में से एक में कम उम्र में सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना), धूम्रपान, मोटापा, डिस्लिपोप्रोटीनीमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, फोकल न्यूरोलॉजिकल के बिना माइग्रेन लक्षण, हृदय वाल्व रोग, हृदय ताल गड़बड़ी, लंबे समय तक स्थिरीकरण, गंभीर सर्जिकल हस्तक्षेप;
  • सतही नसों का थ्रोम्बोफ्लेबिटिस;
  • डिस्लिपोप्रोटीनीमिया;
  • हृदय वाल्व रोग;
  • पर्याप्त रूप से नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप;
  • संवहनी जटिलताओं के बिना मधुमेह मेलेटस;
  • तीव्र या जीर्ण जिगर की शिथिलता;
  • कोलेस्टेसिस के कारण होने वाला पीलिया और/या खुजली;
  • पित्त पथरी रोग;
  • पोरफाइरिया;
  • प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष;
  • हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम;
  • सिडेनहैम कोरिया (लघु कोरिया);
  • ओटोस्क्लेरोसिस के कारण श्रवण हानि;
  • वाहिकाशोफ (वंशानुगत) शोफ;
  • पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस);
  • दरांती कोशिका अरक्तता;
  • क्लोस्मा;
  • ऐसी स्थितियां जो योनि रिंग का उपयोग करना मुश्किल बनाती हैं: सर्वाइकल प्रोलैप्स, मूत्राशय हर्निया, रेक्टल हर्निया, गंभीर पुरानी कब्ज।

बीमारियों के बढ़ने, स्थिति बिगड़ने या सूचीबद्ध स्थितियों में से किसी के घटित होने की स्थिति में, आपको NuvaRing® दवा के आगे उपयोग की संभावना पर निर्णय लेने के लिए पहले डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

आवेदन की विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

NuvaRing® दवा का उद्देश्य गर्भावस्था को रोकना है। यदि कोई महिला गर्भवती होने के लिए दवा का उपयोग बंद करना चाहती है, तो उसे गर्भधारण के लिए प्राकृतिक चक्र की बहाली तक इंतजार करने की सलाह दी जाती है, क्योंकि इससे गर्भधारण और जन्म की तारीख की सही गणना करने में मदद मिलेगी।

गर्भावस्था के दौरान NuvaRing® का उपयोग वर्जित है। यदि गर्भावस्था हो तो अंगूठी निकाल देनी चाहिए। व्यापक महामारी विज्ञान अध्ययनों में गर्भावस्था से पहले सीओसी लेने वाली महिलाओं से पैदा होने वाले बच्चों में जन्म दोषों का खतरा नहीं बढ़ा है, न ही उन मामलों में टेराटोजेनिक प्रभाव देखा गया है जहां महिलाओं ने गर्भावस्था के बारे में जाने बिना प्रारंभिक गर्भावस्था में सीओसी ली थी। हालाँकि यह सभी COCs पर लागू होता है, यह अज्ञात है कि क्या यह NuvaRing® पर भी लागू होता है। महिलाओं के एक छोटे समूह में एक नैदानिक ​​अध्ययन से पता चला है कि, इस तथ्य के बावजूद कि दवा NuvaRing® को योनि में प्रशासित किया जाता है, दवा NuvaRing® का उपयोग करते समय गर्भाशय के अंदर गर्भनिरोधक हार्मोन की सांद्रता COC का उपयोग करते समय समान होती है। क्लिनिकल परीक्षण के दौरान NuvaRing® का उपयोग करने वाली महिलाओं में गर्भावस्था के परिणामों का वर्णन नहीं किया गया है।

स्तनपान के दौरान NuvaRing® का उपयोग वर्जित है। दवा की संरचना स्तनपान को प्रभावित कर सकती है, मात्रा कम कर सकती है और स्तन के दूध की संरचना को बदल सकती है। गर्भनिरोधक स्टेरॉयड और/या उनके मेटाबोलाइट्स की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में उत्सर्जित हो सकती है, लेकिन बच्चों के स्वास्थ्य पर उनके नकारात्मक प्रभाव का कोई सबूत नहीं है।

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

गंभीर यकृत रोगों में गर्भनिरोधक (कार्य संकेतकों के सामान्य होने तक)।

बच्चों में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के किशोरों के लिए NuvaRing® की सुरक्षा और प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है।

विशेष निर्देश

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी बीमारी, स्थिति या जोखिम कारक मौजूद हैं, तो NuvaRing® दवा का उपयोग शुरू करने से पहले प्रत्येक महिला के लिए NuvaRing® दवा के उपयोग के लाभों और संभावित जोखिमों का आकलन किया जाना चाहिए। बीमारियों के बढ़ने, हालत बिगड़ने या पहली बार नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति के घटित होने की स्थिति में, एक महिला को NuvaRing® दवा के आगे उपयोग की संभावना पर निर्णय लेने के लिए डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

परिसंचरण संबंधी विकार

हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग शिरापरक घनास्त्रता (गहरी शिरा घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता) और धमनी घनास्त्रता के विकास के साथ-साथ संबंधित जटिलताओं से जुड़ा हो सकता है, जो कभी-कभी घातक भी हो सकती हैं।

किसी भी COC के उपयोग से COCs का उपयोग न करने वाले रोगियों में VTE के जोखिम की तुलना में शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म (VTE) विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है। सीओसी का उपयोग करने के पहले वर्ष में वीटीई विकसित होने का सबसे बड़ा जोखिम देखा जाता है। विभिन्न COCs की सुरक्षा के एक बड़े संभावित समूह अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि COCs का उपयोग नहीं करने वाली महिलाओं में जोखिम की तुलना में जोखिम में सबसे बड़ी वृद्धि, COC का उपयोग शुरू करने या ब्रेक के बाद उनके उपयोग को फिर से शुरू करने के बाद पहले 6 महीनों में देखी जाती है ( 4 सप्ताह या अधिक) मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग न करने वाली गैर-गर्भवती महिलाओं में, वीटीई विकसित होने का जोखिम प्रति 10,000 महिला-वर्ष (डब्ल्यूवाई) में 1 से 5 है। मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में, वीटीई विकसित होने का जोखिम प्रति 10,000 महिलाओं में 3 से 9 मामलों तक होता है। हालाँकि, गर्भावस्था के दौरान जोखिम कुछ हद तक बढ़ जाता है, जब यह प्रति 10,000 YL पर 5-20 मामले होते हैं (गर्भावस्था के आंकड़े मानक अध्ययनों में गर्भावस्था की वास्तविक अवधि पर आधारित होते हैं; जब 9 महीने की गर्भावस्था अवधि में परिवर्तित किया जाता है, तो जोखिम प्रति 10,000 जेएल में 7 से 27 मामले होते हैं)। प्रसवोत्तर महिलाओं में, वीटीई विकसित होने का जोखिम प्रति 10,000 महिलाओं पर 40 से 65 मामलों तक होता है। 1-2% मामलों में वीटीई घातक है।

शोध परिणामों के अनुसार, NuvaRing® का उपयोग करने वाली महिलाओं में VTE विकसित होने का बढ़ा हुआ जोखिम COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं के समान है (समायोजित जोखिम अनुपात नीचे दी गई तालिका में प्रस्तुत किया गया है)। एक बड़े संभावित अवलोकन अध्ययन, टीएएससी (नुवेरिंग® की कार्डियोवस्कुलर सुरक्षा का ट्रान्साटलांटिक सक्रिय अध्ययन) ने उन महिलाओं में वीटीई विकसित होने के जोखिम का आकलन किया, जिन्होंने नुवेरिंग® या सीओसी का उपयोग शुरू किया, अन्य गर्भ निरोधकों से नुवेरिंग® या सीओसी पर स्विच किया, या फिर से उपयोग शुरू किया। विशिष्ट उपयोगकर्ताओं की आबादी में दवा NuvaRing® या PDA। महिलाओं पर 24-48 महीनों तक नजर रखी गई। परिणामों ने NuvaRing® (प्रति 10,000 YL पर 8.3 मामले) और COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में (प्रति 10,000 YL पर 9.2 मामले) का उपयोग करने वाली महिलाओं में VTE विकसित होने का समान स्तर का जोखिम दिखाया। डिसोगेस्ट्रेल, जेस्टोडीन और ड्रोस्पायरनोन युक्त सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं के लिए, वीटीई की घटना प्रति 10,000 महिलाओं पर 8.5 मामले थी।

एफडीए द्वारा शुरू किए गए एक पूर्वव्यापी समूह अध्ययन से पता चला है कि जिन महिलाओं ने NuvaRing® का उपयोग शुरू किया था, उनमें वीटीई की घटना प्रति 10,000 YL पर 11.4 मामले थी, जबकि जिन महिलाओं ने लेवोनोर्जेस्ट्रेल युक्त COCs का उपयोग करना शुरू किया था, उनमें VTE की घटना प्रति 10,000 महिलाओं पर 9.2 मामले थी। 10,000 जेएल.

COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में VTE विकसित होने के जोखिम की तुलना में NuvaRing® का उपयोग करने वाली महिलाओं में VTE विकसित होने के जोखिम (जोखिम अनुपात) का आकलन

महामारी विज्ञान अध्ययन, जनसंख्यातुलनित्रजोखिम अनुपात (आरआर) (95% सीआई)
टीएएस (डिंगर, 2012)
जिन महिलाओं ने दवा का उपयोग शुरू कर दिया (एक ब्रेक के बाद दोबारा भी) और गर्भनिरोधक के अन्य साधनों को छोड़ दिया।		अध्ययन 1 के दौरान सभी उपलब्ध पीडीएया 2: 0.8 (0.5-1.5)
डिसोगेस्ट्रेल, जेस्टोडीन, ड्रोसपाइरोनोन युक्त सीओसी को छोड़कर, उपलब्ध सीओसीया 2: 0.9 (0.4-2.0)
"एफडीए द्वारा आरंभ किया गया अध्ययन" (सिडनी, 2011)
जिन महिलाओं ने अध्ययन अवधि के दौरान पहली बार संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (सीएचसी) का उपयोग शुरू किया।		अध्ययन अवधि 3 के दौरान उपलब्ध पीडीएया 4: 1.09 (0.55-2.16)
लेवोनोर्गेस्ट्रेल /0.03 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोलया 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 सम्मिलित. कम खुराक वाले COCs में निम्नलिखित जेस्टजेन होते हैं: क्लोरामेडिनोन एसीटेट, साइप्रोटेरोन एसीटेट, डिसोगेस्ट्रेल, डायनोगेस्ट, ड्रोसपाइरोन, एथिनोडिओल डायसेटेट, जेस्टोडीन, लेवोनोर्गेस्ट्रेल, नोरेथिंड्रोन, नॉरएस्टीमेट या नॉरगेस्ट्रेल।

2 उम्र, बीएमआई, उपयोग की अवधि, वीटीई के इतिहास को ध्यान में रखते हुए।

3 सम्मिलित। कम खुराक वाले COCs में निम्नलिखित जेस्टजेन होते हैं: नॉरएस्टिमेट, नोरेथिंड्रोन या लेवोनोर्गेस्ट्रेल।

4 अध्ययन में उम्र, स्थान और शामिल किए जाने के वर्ष को ध्यान में रखना।

COCs के उपयोग से अन्य रक्त वाहिकाओं (उदाहरण के लिए, यकृत की धमनियां और नसें, मेसेंटेरिक वाहिकाएं, गुर्दे, मस्तिष्क और रेटिना) के घनास्त्रता के अत्यंत दुर्लभ मामले हैं। यह अज्ञात है कि ये मामले COCs के उपयोग से संबंधित हैं या नहीं।

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के संभावित लक्षण निचले छोर में एकतरफा सूजन और/या दर्द, निचले छोर में तापमान में स्थानीय वृद्धि, हाइपरमिया या निचले छोर की त्वचा का मलिनकिरण हो सकते हैं; सीने में अचानक तेज दर्द, संभवतः बायीं बांह तक फैलना; सांस की तकलीफ, खांसी का दौरा; कोई भी असामान्य, गंभीर, लंबे समय तक सिरदर्द; दृष्टि की अचानक आंशिक या पूर्ण हानि; दोहरी दृष्टि; अस्पष्ट वाणी या वाचाघात; चक्कर आना; पतन, फोकल मिर्गी के दौरे के साथ या नहीं; शरीर के एक तरफ या शरीर के किसी हिस्से में अचानक कमजोरी या गंभीर सुन्नता; आंदोलन संबंधी विकार; "तेज" पेट.

शिरापरक घनास्त्रता और अन्त: शल्यता के विकास के लिए जोखिम कारक:

  • आयु;
  • पारिवारिक इतिहास में बीमारियों की उपस्थिति (किसी भी उम्र में भाइयों/बहनों में या अपेक्षाकृत कम उम्र में माता-पिता में शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म)। यदि किसी वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह हो, तो किसी भी हार्मोनल गर्भनिरोधक को शुरू करने से पहले, महिला को परामर्श के लिए किसी विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए;
  • लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, निचले छोरों पर कोई सर्जरी या गंभीर आघात। ऐसी स्थितियों में, दवा का उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है (योजनाबद्ध ऑपरेशन के मामले में, कम से कम 4 सप्ताह पहले) और मोटर गतिविधि की पूर्ण बहाली के बाद 2 सप्ताह से पहले उपयोग की बहाली नहीं;
  • मोटापे के लिए (बीएमआई 30 किग्रा/एम2 से अधिक);
  • संभवतः सतही नसों और वैरिकाज़ नसों का थ्रोम्बोफ्लेबिटिस।

शिरापरक घनास्त्रता के एटियलजि में इन स्थितियों की संभावित भूमिका पर कोई सहमति नहीं है।

धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की जटिलताओं के विकास के लिए जोखिम कारक:

  • आयु;
  • धूम्रपान (भारी धूम्रपान के साथ और उम्र के साथ, जोखिम और भी अधिक बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);
  • डिस्लिपोप्रोटीनीमिया;
  • मोटापा (बीएमआई 30 किग्रा/एम2 से अधिक);
  • धमनी का उच्च रक्तचाप;
  • माइग्रेन;
  • हृदय वाल्व रोग;
  • दिल की अनियमित धड़कन;
  • पारिवारिक इतिहास में बीमारियों की उपस्थिति (किसी भी उम्र में भाइयों/बहनों में या अपेक्षाकृत कम उम्र में माता-पिता में धमनी घनास्त्रता)। यदि वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह हो, तो महिला को कोई भी हार्मोनल गर्भनिरोधक शुरू करने से पहले परामर्श के लिए विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए।

जैव रासायनिक कारक जो शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति का संकेत दे सकते हैं उनमें सक्रिय प्रोटीन सी प्रतिरोध, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) शामिल हैं।

अन्य स्थितियाँ जो अवांछित संचार समस्याओं का कारण बन सकती हैं उनमें मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम और पुरानी सूजन आंत्र रोग (जैसे क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), साथ ही सिकल सेल एनीमिया शामिल हैं।

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखना आवश्यक है।

हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय माइग्रेन की आवृत्ति या गंभीरता में वृद्धि (जो सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाओं का एक प्रारंभिक लक्षण हो सकता है) हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग को तुरंत बंद करने का एक कारण हो सकता है।

सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं को घनास्त्रता के संभावित लक्षण दिखाई देने पर डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जानी चाहिए। यदि घनास्त्रता का संदेह या पुष्टि हो, तो COC का उपयोग बंद कर देना चाहिए। इस मामले में, प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना आवश्यक है, क्योंकि एंटीकोआगुलंट्स (कौमारिन) में टेराटोजेनिक प्रभाव होता है।

ट्यूमर विकसित होने का खतरा

सर्वाइकल कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक मानव पैपिलोमावायरस (एचपीवी) से संक्रमण है। महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि COCs के लंबे समय तक उपयोग से इस जोखिम में अतिरिक्त वृद्धि होती है, लेकिन यह स्पष्ट नहीं है कि यह किस हद तक अन्य कारकों जैसे अधिक बार गर्भाशय ग्रीवा स्मीयर परीक्षाओं और यौन व्यवहार में अंतर के कारण होता है। अवरोधक गर्भ निरोधकों का उपयोग. यह स्पष्ट नहीं है कि यह प्रभाव NuvaRing® दवा के उपयोग से कैसे संबंधित है।

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के परिणामों के एक मेटा-विश्लेषण में COCs लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम में थोड़ी वृद्धि (1.24) पाई गई। दवाएँ बंद करने के 10 साल बाद जोखिम धीरे-धीरे कम हो जाता है। 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर शायद ही कभी विकसित होता है, इसलिए जो महिलाएं सीओसी लेती हैं या ले चुकी हैं उनमें स्तन कैंसर के विकास के समग्र जोखिम की तुलना में स्तन कैंसर की अतिरिक्त घटना कम होती है। COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में पाया जाने वाला स्तन कैंसर चिकित्सकीय रूप से उन महिलाओं में पाए जाने वाले कैंसर की तुलना में कम गंभीर होता है, जिन्होंने कभी COCs का उपयोग नहीं किया है। स्तन कैंसर का बढ़ा हुआ जोखिम COCs लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान, COCs के जैविक प्रभाव या दोनों के संयोजन के कारण हो सकता है।

दुर्लभ मामलों में, COCs लेने वाली महिलाओं में सौम्य, और इससे भी अधिक दुर्लभ, घातक यकृत ट्यूमर के विकास के मामले देखे गए हैं। कुछ मामलों में, इन ट्यूमर के कारण पेट की गुहा में जीवन-घातक रक्तस्राव का विकास हुआ। एक चिकित्सक को NuvaRing® लेने वाली महिला में रोगों के विभेदक निदान में यकृत ट्यूमर की संभावना पर विचार करना चाहिए यदि लक्षणों में ऊपरी पेट में तीव्र दर्द, यकृत वृद्धि, या इंट्रा-पेट रक्तस्राव के लक्षण शामिल हैं।

अन्य राज्य

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या संबंधित पारिवारिक इतिहास वाली महिलाओं में हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने पर अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली कई महिलाओं को रक्तचाप में मामूली वृद्धि का अनुभव होता है, लेकिन रक्तचाप में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ है। हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग और धमनी उच्च रक्तचाप के विकास के बीच कोई सीधा संबंध स्थापित नहीं किया गया है। यदि NuvaRing® दवा का उपयोग करते समय रक्तचाप में लगातार वृद्धि देखी जाती है, तो यह तय करने के लिए अपने डॉक्टर से संपर्क करना आवश्यक है कि क्या योनि रिंग को हटाना और एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी निर्धारित करना आवश्यक है। उच्चरक्तचापरोधी दवाओं का उपयोग करके पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण के साथ, NuvaRing® दवा का उपयोग फिर से शुरू करना संभव है।

गर्भावस्था के दौरान और सीओसी के उपयोग के दौरान, निम्नलिखित स्थितियों का विकास या बिगड़ना नोट किया गया था, हालांकि गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ उनका संबंध निश्चित रूप से स्थापित नहीं किया गया है: कोलेस्टेसिस के कारण होने वाला पीलिया और/या खुजली, पित्त पथरी का निर्माण, पोरफाइरिया, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, सिडेनहैम कोरिया (मामूली कोरिया), गर्भावस्था के दाद, ओटोस्क्लेरोसिस के कारण सुनवाई हानि, एंजियोएडेमा (वंशानुगत) एडिमा।

तीव्र या पुरानी जिगर की शिथिलता, जिगर समारोह संकेतक सामान्य होने तक NuvaRing® दवा को बंद करने का कारण बन सकती है। कोलेस्टेटिक पीलिया की पुनरावृत्ति, जो पहले गर्भावस्था के दौरान या सेक्स स्टेरॉयड के उपयोग के दौरान देखी गई थी, के लिए NuvaRing® दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है।

यद्यपि एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ऊतक ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान हाइपोग्लाइसेमिक थेरेपी को बदलने की आवश्यकता का समर्थन करने के लिए कोई सबूत नहीं है। हालाँकि, मधुमेह से पीड़ित महिलाओं को NuvaRing® दवा का उपयोग करते समय निरंतर चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए, खासकर गर्भनिरोधक के पहले महीनों में।

हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग से क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के बिगड़ने का प्रमाण है।

दुर्लभ मामलों में, चेहरे की त्वचा का रंजकता (क्लोस्मा) हो सकता है, खासकर अगर यह गर्भावस्था के दौरान पहले हुआ हो। क्लोस्मा के विकास की संभावना वाली महिलाओं को NuvaRing® का उपयोग करते समय सूरज की रोशनी और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए।

निम्नलिखित स्थितियाँ रिंग को सही तरीके से डालने से रोक सकती हैं या इसके बाहर गिरने का कारण बन सकती हैं: सर्वाइकल प्रोलैप्स, मूत्राशय और/या रेक्टल हर्निया, गंभीर पुरानी कब्ज।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, महिलाओं ने अनजाने में NuvaRing® योनि रिंग को मूत्रमार्ग में और संभवतः मूत्राशय में डाल दिया है। जब सिस्टिटिस के लक्षण प्रकट होते हैं, तो अंगूठी के गलत सम्मिलन की संभावना पर विचार करना आवश्यक है।

NuvaRing® दवा के उपयोग के दौरान योनिशोथ के मामलों का वर्णन किया गया है। इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि योनिशोथ का उपचार NuvaRing® दवा के उपयोग की प्रभावशीलता को प्रभावित करता है, साथ ही योनिशोथ के उपचार की प्रभावशीलता पर NuvaRing® दवा के उपयोग के प्रभाव का भी प्रमाण है।

रिंग को हटाने में कठिनाई के बहुत ही दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, जिन्हें किसी चिकित्सा पेशेवर द्वारा हटाने की आवश्यकता होती है।

चिकित्सीय परीक्षण/परामर्श

NuvaRing® दवा निर्धारित करने या इसका उपयोग फिर से शुरू करने से पहले, आपको महिला के चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) की सावधानीपूर्वक समीक्षा करनी चाहिए और गर्भावस्था को बाहर करने के लिए स्त्री रोग संबंधी जांच करानी चाहिए। मतभेदों को दूर करने और दवा के संभावित दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए रक्तचाप को मापना, स्तन ग्रंथियों, पैल्विक अंगों की जांच करना, गर्भाशय ग्रीवा स्मीयर की साइटोलॉजिकल परीक्षा और कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों सहित जांच करना आवश्यक है। चिकित्सा परीक्षाओं की आवृत्ति और प्रकृति प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करती है, लेकिन चिकित्सा परीक्षाएं हर 6 महीने में कम से कम एक बार की जाती हैं। एक महिला को निर्देश पढ़ना चाहिए और सभी सिफारिशों का पालन करना चाहिए। महिला को सूचित किया जाना चाहिए कि NuvaRing® एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है।

कार्यकुशलता में कमी

यदि आहार का पालन नहीं किया जाता है या सहवर्ती चिकित्सा नहीं की जाती है, तो NuvaRing® दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

मासिक धर्म की प्रकृति में परिवर्तन

NovaRing® दवा के उपयोग के दौरान, चक्रीय रक्तस्राव (स्पॉटिंग या अचानक रक्तस्राव) हो सकता है। यदि NuvaRing® दवा का सही ढंग से उपयोग करते समय नियमित चक्रों के बाद ऐसा रक्तस्राव देखा जाता है, तो आपको आवश्यक नैदानिक ​​​​परीक्षण करने के लिए अपने स्त्री रोग विशेषज्ञ से संपर्क करना चाहिए। जैविक विकृति विज्ञान या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए। निदान इलाज की आवश्यकता हो सकती है।

कुछ महिलाओं को अंगूठी निकालने के बाद रक्तस्राव नहीं होता है। यदि NuvaRing® दवा का उपयोग निर्देशों के अनुसार किया गया था, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। यदि निर्देशों की सिफारिशों का पालन नहीं किया जाता है और अंगूठी हटाने के बाद कोई रक्तस्राव नहीं होता है, साथ ही यदि लगातार दो चक्रों तक कोई रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

यौन साथी पर एथिनिल एस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल का प्रभाव

लिंग के ऊतकों के माध्यम से अवशोषण के कारण पुरुष यौन साझेदारों पर एथिनिल एस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल के संभावित औषधीय प्रभाव और जोखिम की सीमा का अध्ययन नहीं किया गया है।

प्रयोगशाला अनुसंधान

गर्भनिरोधक हार्मोनल दवाओं का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक संकेतक, परिवहन प्रोटीन के प्लाज्मा सांद्रता (उदाहरण के लिए, कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन), लिपिड/लिपोप्रोटीन शामिल हैं। अंश, कार्बोहाइड्रेट चयापचय और जमावट और फाइब्रिनोलिसिस के संकेतक। संकेतक, एक नियम के रूप में, सामान्य मूल्यों के भीतर भिन्न होते हैं।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

NovaRing® दवा के फार्माकोडायनामिक गुणों के बारे में जानकारी के आधार पर, यह उम्मीद की जा सकती है कि यह वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।

गर्भावस्था की योजना बनाने के तरीकों में अनचाहे गर्भाधान की रोकथाम को बहुत महत्व दिया जाता है। इस प्रयोजन के लिए, गर्भनिरोधक के विभिन्न साधनों का उपयोग किया जाता है: कंडोम, गोलियाँ, आईयूडी। लेकिन काफी विदेशी औषधीय रूप भी हैं, उदाहरण के लिए, एक योनि गर्भनिरोधक अंगूठी जिसे नुवेरिंग (या नोवा रिंग) कहा जाता है। कई महिलाएं इसके बारे में पहली बार सुन रही हैं, इसलिए इस उपाय की विशेषताओं, उपयोग की विधि, संकेत और सीमाओं पर ध्यान देना आवश्यक है।

विशेषताएँ

औषधीय रूप लेटेक्स से बनी एक लचीली अंगूठी है, जिसमें दो सक्रिय घटक होते हैं: एस्ट्रोजेन और जेस्टाजेन। इसलिए, NuvaRing मुख्य रूप से कार्रवाई के स्थानीय तंत्र के साथ एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक है। जेस्टजेन ईटोनोगेस्ट्रेल है, और एस्ट्रोजेन का समूह एथिनिल एस्ट्राडियोल है - महिला शरीर के प्राकृतिक हार्मोन का सिंथेटिक एनालॉग। अंगूठी का व्यास 5.4 सेमी है, और इसकी मोटाई केवल 4 मिमी है। ये आकार अधिकांश महिलाओं के लिए उपयुक्त हैं, जो आकार के लचीलेपन और जननांग अंगों की व्यक्तिगत विशेषताओं के समायोजन से सुनिश्चित होता है।

गर्भनिरोधक अंगूठी का प्रभाव इसकी संरचना में शामिल सक्रिय पदार्थों की क्रिया के कारण होता है।

ईटोनोगेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल संबंधित रिसेप्टर्स से जुड़ते हैं, जिससे प्राकृतिक हार्मोन - एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टेरोन के स्थानीय प्रभाव अवरुद्ध हो जाते हैं। यह मुख्य रूप से ओव्यूलेशन के दमन और एंडोमेट्रियम के स्रावी परिवर्तन के निषेध में प्रकट होता है।

जैसे ही अंगूठी को योनि में डाला जाता है, इसका खोल मानव शरीर के तापमान को ग्रहण कर लेता है, और अंदर के पदार्थों के लिए पारगम्य हो जाता है। औषधीय घटक कम मात्रा में मौजूद होते हैं; वे अन्य प्रणालियों और अंगों को प्रभावित किए बिना मुख्य रूप से गर्भाशय और अंडाशय पर कार्य करते हैं। ईटोनोगेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल की क्रिया के तंत्र के आधार पर, बच्चे को गर्भ धारण करना असंभव हो जाता है। अंडा परिपक्व नहीं होता है और कूप में रहता है, और गर्भाशय की पतली श्लेष्मा झिल्ली भ्रूण के आरोपण को रोकती है।

शरीर में वितरण

रिंग में मौजूद पदार्थ सक्रिय रूप से इससे निकलते हैं और योनि म्यूकोसा के माध्यम से अवशोषित होते हैं। वे रक्तप्रवाह में प्रवेश करते हैं, जहां वे उपयोग की शुरुआत से लगभग तीन दिन (एथिनिल एस्ट्राडियोल) और एक सप्ताह (ईटोनोगेस्ट्रेल) के बाद अधिकतम सांद्रता तक पहुंचते हैं। टैबलेट गर्भ निरोधकों के उपयोग की तुलना में जैवउपलब्धता अधिक है। एक बार रक्त प्लाज्मा में, सक्रिय पदार्थ प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन) से बंध जाते हैं और इस रूप में लक्षित अंगों तक पहुंचाए जाते हैं। चयापचय यकृत में होता है, दवाओं का आधा जीवन 29 से 36 घंटे तक होता है, और शरीर से उत्सर्जन गुर्दे (मूत्र के साथ) और आंतों (पित्त के साथ) द्वारा किया जाता है।

संकेत

नुवेरिंग रिंग का उपयोग नियमित गर्भनिरोधक के रूप में किया जाता है। लेकिन इसमें औषधीय गुण भी हैं, जिससे कुछ स्त्रीरोग संबंधी रोगों के लिए इस औषधीय रूप का उपयोग करना संभव हो जाता है। हम मासिक धर्म की शिथिलता के बारे में बात कर रहे हैं, जब चक्र अनियमित होता है और मासिक धर्म दर्दनाक होता है।

अवांछित गर्भाधान को रोकने के लिए अंगूठी का उपयोग करते समय, आप इसकी विश्वसनीयता और उच्च प्रभावशीलता में आश्वस्त हो सकते हैं। गर्भनिरोधक का उपयोग करने के एक वर्ष के भीतर गर्भधारण की संभावना 0.9 से अधिक नहीं होती है। यह एक उच्च दर है, जो हार्मोनल गोलियां लेने के बराबर है। लेकिन इसके अलावा, NuvaRing रिंग के अन्य फायदे भी हैं:

  • उपयोग में आसानी (प्रतिस्थापन महीने में एक बार किया जाता है)।
  • जननांग अंगों पर मुख्य रूप से स्थानीय प्रभाव पड़ता है।
  • वजन बढ़ने की कोई संभावना नहीं है.
  • मासिक धर्म चक्र सामान्य हो जाता है।
  • गर्भाशय और अंडाशय के कैंसर का खतरा कम हो जाता है।
  • संभोग के दौरान अंगूठी संवेदनाओं को प्रभावित नहीं करती है।
  • प्रजनन क्षमता की तीव्र बहाली (निष्कर्षण के 4 सप्ताह बाद)।

सकारात्मक गुणों की एक विस्तृत सूची से गर्भनिरोधक की इस पद्धति के प्रति रोगियों के पालन में वृद्धि होनी चाहिए। लेकिन, गर्भनिरोधक के अन्य साधनों की तुलना में इसके कई नुकसान भी हैं। सबसे पहले, एक महिला के लिए अंगूठी का उपयोग करना काफी असामान्य है। दूसरे, यह यौन संचारित संक्रमणों (कंडोम के विपरीत) से रक्षा नहीं करता है। और तीसरा, NuvaRing के उपयोग के लिए कई मतभेद और प्रतिबंध हैं।

गर्भनिरोधक के रूप में अंगूठी के कई फायदे हैं। लेकिन इसके कुछ नुकसान भी हैं जो इसके उपयोग को सीमित करते हैं।

प्रयोग

अंगूठी का इस्तेमाल करने से पहले महिला को स्त्री रोग विशेषज्ञ से सलाह लेनी चाहिए। डॉक्टर एक परीक्षा आयोजित करेगा, जिसके परिणामों के आधार पर वह बताएगा कि क्या वह ऐसे गर्भनिरोधक का उपयोग कर सकती है। विशेषज्ञ को यह बताना चाहिए कि इसे कैसे और कब प्रशासित करना सबसे अच्छा है और लंबी अवधि में क्या उम्मीद की जा सकती है।

निर्देशों के अनुसार कार्य करते हुए, एक महिला आसानी से NuvaRing अंगूठी स्वयं स्थापित कर सकती है। ऐसा करने के लिए, उसे पहले एक उपयुक्त स्थिति चुननी होगी: अपनी पीठ के बल लेटना, बैठना या पैर ऊपर उठाकर खड़ा होना। दो अंगुलियों से गर्भनिरोधक को निचोड़कर वह उसे अंदर डालती है। योनि में वलय की स्थिति आरामदायक होनी चाहिए, और गर्भनिरोधक प्रभाव इसकी सटीकता पर निर्भर नहीं करता है।

वह समय महत्वपूर्ण है जब आप अंगूठी का उपयोग शुरू करते हैं। प्रशासन का इष्टतम समय कई कारकों द्वारा निर्धारित होता है:

  • मासिक धर्म चक्र के पहले दिन किसी अन्य गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं किया गया।
  • संयुक्त एस्ट्रोजन-जेस्टोजेन दवाएं (गोलियाँ या पैच) लेने के बाद - उनके प्रशासन के बीच के अंतराल के अंतिम दिन।
  • चक्र के किसी भी समय - मोनोकंपोनेंट जेस्टेजेनिक एजेंटों से स्विच करना।
  • शीघ्र गर्भपात के साथ - गर्भावस्था की समाप्ति के तुरंत बाद।
  • प्रसवोत्तर अवधि में या दूसरी तिमाही में गर्भपात के दौरान - 1 महीने के बाद।

वलय योनि में 3-4 सप्ताह तक रहता है। इस अवधि के बाद उपयोग करने से गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो जाता है। यदि NuvaRing अनायास गिर जाती है, तो इसे यथाशीघ्र पुनः स्थापित किया जाना चाहिए। यदि वलय 3 घंटे से अधिक समय तक बाहरी वातावरण में रहे तो इसका प्रभाव भी कम हो जाता है। गर्भनिरोधक स्थापित करने के बीच के अंतराल में, साथ ही इसके उपयोग के पहले 7 दिनों में, आपको कंडोम के रूप में एक अतिरिक्त उत्पाद का उपयोग करना चाहिए (बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद, यह आवश्यक नहीं है)।

दुष्प्रभाव

NuvaRing गर्भनिरोधक रिंग के कई दुष्प्रभाव हैं। वे अलग-अलग आवृत्ति के साथ होते हैं और सभी महिलाओं में नहीं। बहुत कुछ शरीर की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करता है। अंगूठी का उपयोग करते समय निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

  • स्त्री रोग: सूजन प्रक्रियाएं (गर्भाशयग्रीवाशोथ), योनि स्राव, खुजली, जलन और योनि में सूखापन, कम रक्तस्राव (संपर्क और एसाइक्लिक सहित), संभोग के दौरान असुविधा, एक्ट्रोपियन, गर्भाशय ग्रीवा पॉलीप्स; स्तन ग्रंथियों की सूजन और कोमलता, मास्टोपैथी।
  • यूरोलॉजिकल: सिस्टिटिस, पेचिश संबंधी विकार (बार-बार आग्रह करना)।
  • पाचन: मतली, भूख न लगना, पेट दर्द, पेट फूलना, कब्ज।
  • न्यूरोसाइकिएट्रिक: माइग्रेन सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी, चक्कर आना, कमजोरी और थकान, चिड़चिड़ापन, कामेच्छा में कमी, अवसाद।
  • त्वचा-एलर्जी: खुजली, छोटे दाने, पित्ती, मुँहासे।
  • संवहनी: गर्मी की अनुभूति, थ्रोम्बोटिक स्थिति।

सक्रिय घटकों की सामग्री के कारण होने वाले प्रभावों के अलावा, अंगूठी आसानी से योनि से बाहर गिर सकती है, फट सकती है, या आकार के कारण असुविधा पैदा कर सकती है। लेकिन किसी भी दुष्प्रभाव के जोखिम को न्यूनतम रखने के लिए इसका उपयोग डॉक्टर से परामर्श करने और उचित जांच के बाद ही किया जाना चाहिए। निर्देशों की सभी अनुशंसाओं और आवश्यकताओं का अनुपालन प्रतिकूल घटनाओं को कम करेगा।

नुवेरिंग रिंग का उपयोग विभिन्न अप्रिय लक्षणों से जुड़ा हो सकता है। लेकिन उपयोग की सभी शर्तों का कड़ाई से पालन करके उनकी संभावना को कम किया जा सकता है।

प्रतिबंध और मतभेद

किसी भी दवा की तरह, ईटोनोगेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल वाली रिंग की कुछ सीमाएं हैं जो नुवेरिंग के उपयोग को असंभव या बेहद अवांछनीय बनाती हैं। ऐसी सभी स्थितियों को डॉक्टर द्वारा जांच के चरण में ध्यान में रखा जाना चाहिए।

विचाराधीन गर्भनिरोधक में कई प्रकार के मतभेद हैं। NuvaRing गर्भनिरोधक रिंग के निर्देशों से संकेत मिलता है कि इसका उपयोग निम्नलिखित मामलों में नहीं किया जाना चाहिए:

  • थ्रोम्बोटिक स्थितियाँ, जिनमें उनकी प्रवृत्ति भी शामिल है।
  • संबद्ध माइग्रेन (तंत्रिका संबंधी विकारों के साथ संयुक्त)।
  • एंजियोपैथी द्वारा मधुमेह जटिल।
  • गंभीर यकृत विकृति (ऑन्कोलॉजी सहित)।
  • हार्मोन-संवेदनशील स्त्री रोग संबंधी ट्यूमर।
  • अज्ञात कारण से मेट्रोरेजिया।
  • गर्भावस्था (पुष्टि और संभावित)।
  • वलय के घटकों के प्रति व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।

उच्च रक्तचाप, डिस्लिपिडेमिया, हृदय दोष, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग, सूजन आंत्र रोग और सिकल सेल एनीमिया जैसी स्थितियों का सावधानी से इलाज करना आवश्यक है। कुछ प्रतिबंध योनि में गर्भनिरोधक को पेश करते समय कठिनाइयों से संबंधित हैं, जिन्हें गर्भाशय आगे को बढ़ाव, कब्ज, रेक्टल डायवर्टिकुला, मूत्राशय की दीवार के हर्नियल प्रोट्रूशियंस के साथ देखा जा सकता है।

विशेष निर्देश

यदि NuvaRing का उपयोग करते समय गर्भावस्था विकसित होती है, तो अंगूठी को तुरंत हटा देना होगा। भ्रूण के लिए स्थानीय संयुक्त गर्भ निरोधकों की सुरक्षा की पुष्टि करने वाले अध्ययन निश्चित रूप से यह कहने के लिए अपर्याप्त हैं कि कोई अवांछनीय परिणाम नहीं हैं। आपको अपने बच्चे को स्तनपान कराते समय भी इस विधि का उपयोग नहीं करना चाहिए। किशोर लड़कियों में अंगूठी की प्रभावशीलता अज्ञात है।

गर्भ निरोधकों के रूप में एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टिन के संयोजन का उपयोग करने वाली महिलाओं में रक्तचाप में वृद्धि के मामले सामने आए हैं, लेकिन इन घटनाओं के बीच कोई सीधा संबंध अभी तक स्थापित नहीं हुआ है। उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के उचित उपयोग से यह प्रभाव निष्प्रभावी हो जाता है। कार्बोहाइड्रेट सहनशीलता पर रिंग में शामिल सक्रिय पदार्थों के प्रभाव के संकेत हैं। लेकिन इसके लिए ग्लूकोज कम करने वाली थेरेपी में किसी बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है।

NuvaRing के घटक कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों पर एक निश्चित प्रभाव डाल सकते हैं: यकृत परीक्षण, थायराइड और अधिवृक्क हार्मोन, गुर्दे के कार्य संकेतक, लिपिड स्पेक्ट्रम, कोगुलोग्राम। लेकिन सभी परिवर्तन संदर्भ मानों के अंतर्गत हैं। टैम्पोन का उपयोग रिंग की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करता है।

यदि, संबंधित दवा का उपयोग करते समय, किसी महिला को साइड इफेक्ट या अन्य खतरनाक लक्षणों के रूप में वर्णित किसी भी लक्षण का अनुभव होता है, तो उसे तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। हल्की प्रतिक्रियाओं के लिए अंगूठी को हटाने की आवश्यकता नहीं होती है, लेकिन कुछ मामलों में आपको अभी भी इसका उपयोग बंद कर देना चाहिए और अन्य गर्भ निरोधकों पर स्विच करना चाहिए।

प्रत्येक महिला को मतभेदों और अन्य प्रतिबंधों के बारे में याद रखना चाहिए जो NuvaRing के उपयोग में बाधा बन सकते हैं।

इंटरैक्शन

NuvaRing सहित एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टिन गर्भनिरोधक, अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकते हैं। चयापचय में तेजी, और इसलिए गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी, यकृत में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के प्रेरकों के समानांतर प्रशासन के साथ देखी जा सकती है। ऐसी दवाओं में बार्बिटुरेट्स, रिफैम्पिसिन, कार्बामाज़ेपाइन, रटनवीर और सेंट जॉन पौधा पर आधारित तैयारी शामिल हैं। एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन के समूह से एंटीबायोटिक्स लेने से रिंग का प्रभाव बाधित होता है। इसलिए, रोगी को ली गई सभी दवाओं के बारे में डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।

नुवेरिंग रिंग एक अत्यधिक प्रभावी हार्मोनल गर्भनिरोधक है। अपने स्वरूप के कारण इसका जननांगों पर मुख्य रूप से स्थानीय प्रभाव पड़ता है। ऐसे अन्य सकारात्मक गुण हैं जो अंगूठी के व्यापक उपयोग में योगदान करते हैं। लेकिन इसका उपयोग केवल चिकित्सीय सिफारिशों और निर्देशों के सख्त अनुसार ही किया जा सकता है। यह आपको प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम को कम करने और एक स्थिर परिणाम प्राप्त करने की अनुमति देता है।

नुवेरिंग - दवा का एक नया विवरण, आप औषधीय कार्रवाई, उपयोग के लिए संकेत, नुवेरिंग देख सकते हैं। नुवेरिंग के बारे में समीक्षाएँ -

अंतर्गर्भाशयी उपयोग के लिए हार्मोनल गर्भनिरोधक।
दवा: NuvaRing®
दवा का सक्रिय पदार्थ: एथिनाइलेस्ट्रैडिओल, ईटोनोगेस्ट्रेल
ATX कोडिंग: G02BB01
केएफजी: अंतर्गर्भाशयी प्रशासन के लिए हार्मोनल गर्भनिरोधक
पंजीकरण संख्या: पी नंबर 015428/01
पंजीकरण दिनांक: 12/25/03
मालिक रजि. प्रमाणपत्र: ऑर्गनन एन.वी. (नीदरलैंड)

योनि का वलय चिकना, पारदर्शी, रंगहीन या लगभग रंगहीन होता है, जिसमें कोई बड़ी दृश्य क्षति नहीं होती है, जंक्शन पर एक पारदर्शी या लगभग पारदर्शी क्षेत्र होता है।
योनि वलय
1 अंगूठी
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
2.7 मिलीग्राम
etonogestrel
11.7 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ: एथिलीन विनाइल एसीटेट कॉपोलीमर (28% विनाइल एसीटेट), एथिलीन विनाइल एसीटेट कॉपोलीमर (9% विनाइल एसीटेट), मैग्नीशियम स्टीयरेट, शुद्ध पानी।

1 पीसी। - एल्युमिनियम फॉयल बैग (1) - कार्डबोर्ड बॉक्स।

NuvaRing दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों पर आधारित है।

नुवेरिंग की औषधीय क्रिया

अंतर्गर्भाशयी उपयोग के लिए हार्मोनल गर्भनिरोधक जिसमें एस्ट्रोजेन - एथिनिल एस्ट्राडियोल और गेस्टाजेन - ईटोनोगेस्ट्रेल शामिल हैं। ईटोनोगेस्ट्रेल, एक 19-नॉर्टेस्टोस्टेरोन व्युत्पन्न, लक्ष्य अंगों में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स को बांधता है।

NuvaRing दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न तंत्रों पर आधारित है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण है ओव्यूलेशन का निषेध। NuvaRing दवा का पर्ल इंडेक्स 0.765 है।

गर्भनिरोधक प्रभाव के अलावा, NuvaRing दवा मासिक धर्म चक्र पर सकारात्मक प्रभाव डालती है। इसके उपयोग से, चक्र अधिक नियमित हो जाता है, मासिक धर्म कम दर्दनाक होता है, कम रक्तस्राव होता है, जो बदले में आयरन की कमी की स्थिति की आवृत्ति को कम करने में मदद कर सकता है। इसके अलावा, एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि के कैंसर का खतरा कम होने का प्रमाण है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स.

ईटोनोगेस्ट्रेल

चूषण

NuvaRing से निकलने वाला Etonogestrel योनि म्यूकोसा द्वारा तेजी से अवशोषित होता है। रिंग सम्मिलन के लगभग एक सप्ताह बाद ईटोनोगेस्ट्रेल सीमैक्स लगभग 1700 पीजी/एमएल तक पहुंच जाता है। सीरम सांद्रता में मामूली उतार-चढ़ाव होता है और 3 सप्ताह के बाद धीरे-धीरे 1400 पीजी/एमएल के स्तर तक पहुंच जाता है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 100% है।

वितरण

ईटोनोगेस्ट्रेल सीरम एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) से बंधता है। ईटोनोगेस्ट्रेल का वीडी 2.3 एल/किग्रा।

उपापचय

ईटोनोगेस्ट्रेल को हाइड्रॉक्सिलेशन और कमी द्वारा सल्फेट और ग्लुकुरोनाइड संयुग्म बनाने के लिए चयापचय किया जाता है। सीरम क्लीयरेंस लगभग 3.5 लीटर/घंटा है।

निष्कासन

सीरम ईटोनोगेस्ट्रेल सांद्रता में कमी द्विध्रुवीय है। टी1/2 चरण लगभग 29 घंटे का होता है। ईटोनोगेस्ट्रेल और इसके मेटाबोलाइट्स 1.7:1 के अनुपात में मूत्र और पित्त में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट्स का T1/2 लगभग 6 दिन है।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

चूषण

नुवेरिंग से निकलने वाला एथिनिल एस्ट्राडियोल योनि म्यूकोसा द्वारा तेजी से अवशोषित होता है। सीमैक्स लगभग 35 पीजी/एमएल है, जो अंगूठी डालने के 3 दिन बाद हासिल होता है और 3 सप्ताह के बाद घटकर 18 पीजी/एमएल हो जाता है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 56% है, जो मौखिक जैवउपलब्धता के बराबर है।

उपापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल को शुरू में विभिन्न प्रकार के हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है, जो मुक्त अवस्था में और ग्लुकुरोनाइड और सल्फेट संयुग्म के रूप में मौजूद होते हैं। सीरम क्लीयरेंस लगभग 3.5 लीटर/घंटा है।

निष्कासन

सीरम एथिनिल एस्ट्राडियोल सांद्रता में कमी द्विध्रुवीय है। टी1/2 चरण में बड़े व्यक्तिगत अंतर होते हैं, और, औसतन, लगभग 34 घंटे होते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं होता है; इसके मेटाबोलाइट्स 1.3:1 के अनुपात में मूत्र और पित्त में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट्स का T1/2 लगभग 1.5 दिन है।

उपयोग के संकेत:

गर्भनिरोधक.

दवा की खुराक और प्रशासन की विधि.

NuvaRing को हर 4 सप्ताह में एक बार योनि में डाला जाता है। अंगूठी को 3 सप्ताह के लिए योनि में रखा जाता है और फिर सप्ताह के उसी दिन हटा दिया जाता है जिस दिन इसे योनि में रखा गया था। एक सप्ताह के ब्रेक के बाद एक नई अंगूठी डाली जाती है। दवा बंद करने से जुड़ा रक्तस्राव आमतौर पर नुवेरिंग को हटाने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और अगली रिंग का उपयोग करने की आवश्यकता होने तक पूरी तरह से बंद नहीं हो सकता है।

पिछले मासिक धर्म चक्र में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था

NuvaRing को मासिक धर्म चक्र के पहले और पांचवें दिन के बीच प्रशासित किया जाना चाहिए, लेकिन चक्र के 5 वें दिन से बाद में नहीं, भले ही महिला को मासिक धर्म का रक्तस्राव पूरा न हुआ हो। NuvaRing उपयोग के पहले चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान, गर्भनिरोधक की बाधा विधियों के अतिरिक्त उपयोग की सिफारिश की जाती है।

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने से स्विच करना

NuvaRing को दवा लेने के अंतराल के अगले दिन से बाद में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक में निष्क्रिय गोलियां (प्लेसीबो) भी शामिल हैं, तो NuvaRing को अंतिम प्लेसबो टैबलेट लेने के अगले दिन से पहले प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

केवल प्रोजेस्टिन गर्भनिरोधक (मिनी-पिल, इम्प्लांट, या इंजेक्टेबल गर्भनिरोधक) या प्रोजेस्टोजेन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी डिवाइस (आईयूडी) से स्विच करना

NuvaRing को किसी भी दिन (यदि रोगी ने मिनी-गोलियाँ ली हों), इम्प्लांट या आईयूडी को हटाने के दिन, और इंजेक्शन योग्य गर्भनिरोधक के साथ - उस दिन प्रशासित किया जाना चाहिए जब अगला इंजेक्शन आवश्यक हो। इन सभी मामलों में, NuvaRing के उपयोग के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद

आप गर्भपात के तुरंत बाद NuvaRing का उपयोग शुरू कर सकते हैं। इस मामले में, अन्य गर्भ निरोधकों के अतिरिक्त उपयोग की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि गर्भपात के तुरंत बाद NuvaRing का उपयोग अवांछनीय है, तो रिंग का उपयोग उसी तरह किया जाना चाहिए जैसे कि पिछले चक्र में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया था।

गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद

NuvaRing का उपयोग बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद चौथे सप्ताह के भीतर शुरू होना चाहिए। यदि NuvaRing का उपयोग बाद की तारीख में शुरू किया गया है, तो NuvaRing के उपयोग के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का अतिरिक्त उपयोग आवश्यक है। हालाँकि, यदि इस अवधि के दौरान संभोग हो चुका है, तो आपको पहले गर्भावस्था को बाहर करना होगा या NuvaRing का उपयोग शुरू करने से पहले अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना होगा।

यदि रोगी अनुशंसित आहार का उल्लंघन करता है तो गर्भनिरोधक प्रभाव और चक्र नियंत्रण ख़राब हो सकता है। आहार से विचलन के मामले में गर्भनिरोधक प्रभाव के नुकसान से बचने के लिए, आपको निम्नलिखित सिफारिशों का पालन करना चाहिए:

यदि आप लंबे समय से अंगूठी का उपयोग नहीं कर रहे हैं, तो आपको जल्द से जल्द अपनी योनि में एक नई अंगूठी रखनी चाहिए। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। यदि आपने अंगूठी के उपयोग से ब्रेक के दौरान संभोग किया है, तो आपको गर्भावस्था की संभावना पर विचार करना चाहिए। जितना लंबा ब्रेक होगा, गर्भधारण का खतरा उतना अधिक होगा।

यदि अंगूठी गलती से हटा दी गई और 3 घंटे से कम समय तक योनि के बाहर रही, तो गर्भनिरोधक प्रभाव कम नहीं होगा। अंगूठी को यथाशीघ्र योनि में पुनः डाला जाना चाहिए। यदि अंगूठी को 3 घंटे से अधिक समय तक योनि के बाहर छोड़ दिया जाए, तो गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है। अंगूठी को जितनी जल्दी हो सके योनि में डाल देना चाहिए, जिसके बाद इसे कम से कम 7 दिनों तक लगातार योनि में रहना चाहिए, और इन 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग किया जाना चाहिए। यदि इसके उपयोग के तीसरे सप्ताह के दौरान अंगूठी 3 घंटे से अधिक समय तक योनि के बाहर थी, तो इसका उपयोग निर्धारित तीन सप्ताह से अधिक बढ़ाया जाना चाहिए (रिंग के दोबारा डालने के बाद 7 दिनों के अंत तक)। इसके बाद, अंगूठी को हटा देना चाहिए और एक सप्ताह के ब्रेक के बाद नई अंगूठी रखनी चाहिए। यदि अंगूठी का उपयोग करने के पहले सप्ताह के दौरान योनि से अंगूठी को 3 घंटे से अधिक समय तक हटाया जाता है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

अंगूठी के लंबे समय तक उपयोग के मामले में, लेकिन 4 सप्ताह से अधिक नहीं, गर्भनिरोधक प्रभाव बना रहता है। आप एक सप्ताह का ब्रेक ले सकते हैं और फिर एक नई अंगूठी रख सकते हैं। यदि NuvaRing 4 सप्ताह से अधिक समय तक योनि में रही है, तो गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है, और नई NuvaRing रिंग का उपयोग करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

यदि रोगी अनुशंसित आहार का पालन नहीं करता है और फिर अंगूठी के उपयोग से एक सप्ताह के ब्रेक के दौरान अंगूठी हटाने के कारण रक्तस्राव का अनुभव नहीं करता है, तो नई योनि अंगूठी का उपयोग करने से पहले गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए।

मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, आप एक सप्ताह के ब्रेक के बिना एक नई अंगूठी का उपयोग शुरू कर सकते हैं। अगली अंगूठी का प्रयोग भी 3 सप्ताह तक करना चाहिए। इससे रक्तस्राव या स्पॉटिंग हो सकती है। फिर, आवश्यक एक सप्ताह के ब्रेक के बाद, आपको NuvaRing के नियमित उपयोग पर वापस लौटना चाहिए।

अंगूठी के उपयोग की वर्तमान योजना के अनुसार मासिक धर्म की शुरुआत को सप्ताह के दूसरे दिन से स्थानांतरित करने के लिए, आप अंगूठी के उपयोग में आने वाले ब्रेक को आवश्यकतानुसार कई दिनों तक छोटा कर सकते हैं। अंगूठी के उपयोग में जितना कम अंतराल होगा, अंगूठी हटाने के बाद रक्तस्राव न होने की संभावना उतनी ही अधिक होगी, और अगली अंगूठी के उपयोग के दौरान असामयिक रक्तस्राव या धब्बे पड़ने की संभावना उतनी ही अधिक होगी।

NuvaRing का उपयोग करने के नियम

रोगी स्वतंत्र रूप से NuvaRing को योनि में डाल सकता है। अंगूठी डालने के लिए, एक महिला को वह स्थिति चुननी चाहिए जो उसके लिए सबसे आरामदायक हो, उदाहरण के लिए, खड़ा होना, एक पैर उठाना, बैठना या लेटना। NuvaRing को तब तक निचोड़कर योनि में डालना चाहिए जब तक कि रिंग आरामदायक स्थिति में न आ जाए। योनि में नुवेरिंग की सटीक स्थिति रिंग के गर्भनिरोधक प्रभाव के लिए निर्णायक नहीं है।

सम्मिलन के बाद, अंगूठी को लगातार 3 सप्ताह तक योनि में रहना चाहिए। यदि इसे गलती से हटा दिया जाता है (उदाहरण के लिए, टैम्पोन को हटाते समय), तो अंगूठी को गर्म पानी से धोया जाना चाहिए और तुरंत योनि में रखा जाना चाहिए। अंगूठी निकालने के लिए, आप इसे अपनी तर्जनी से उठा सकते हैं या इसे अपनी तर्जनी और मध्यमा उंगलियों के बीच दबाकर योनि से बाहर निकाल सकते हैं।

NuvaRing के दुष्प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, माइग्रेन, अवसाद, भावनात्मक विकलांगता, चक्कर आना, चिंता, थकान की भावना।

पाचन तंत्र से: मतली, पेट दर्द, दस्त, उल्टी, कामेच्छा में कमी।

अंतःस्रावी तंत्र से: शरीर के वजन में वृद्धि या कमी।

प्रजनन प्रणाली से: योनि स्राव ("ल्यूकोरिया"), योनिशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ, दर्द, तनाव और स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, कष्टार्तव।

मूत्र प्रणाली से: मूत्र पथ के संक्रमण (सिस्टिटिस सहित)।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: अंगूठी का खो जाना, महिलाओं और पुरुषों में संभोग के दौरान असुविधा महसूस होना, योनि में किसी विदेशी शरीर की अनुभूति।

अंतर्विरोध नुवेरिंग

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता/थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (इतिहास सहित);

घनास्त्रता के लिए जोखिम कारक (इतिहास सहित);

फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;

मधुमेह एंजियोपैथी;

अग्नाशयशोथ (इतिहास सहित) हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया की उच्च डिग्री (500 मिलीग्राम / डीएल से अधिक एलडीएल एकाग्रता) के साथ संयोजन में;

गंभीर यकृत रोग (कार्य संकेतकों के सामान्य होने तक);

लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक, इतिहास सहित);

हार्मोन-निर्भर घातक ट्यूमर (स्थापित या संदिग्ध, उदाहरण के लिए, जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों के ट्यूमर);

अज्ञात एटियलजि का योनि से रक्तस्राव;

गर्भावस्था या इसका संदेह;

स्तनपान की अवधि;

दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

दवा को मधुमेह मेलेटस, मोटापा (30 किग्रा/एम2 से अधिक बॉडी मास इंडेक्स), धमनी उच्च रक्तचाप, आलिंद फिब्रिलेशन, हृदय वाल्व रोग, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, यकृत या पित्ताशय रोग, क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया के लिए सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। एसएलई, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, मिर्गी, 35 वर्ष से अधिक उम्र के साथ संयोजन में धूम्रपान, लंबे समय तक स्थिरीकरण, प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप, फाइब्रोसिस्टिक मास्टोपैथी, गर्भाशय फाइब्रॉएड, जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया (गिल्बर्ट, डबिन-जॉनसन और रोटर सिंड्रोम), क्लोस्मा (पराबैंगनी के संपर्क से बचें) किरणें), साथ ही ऐसी स्थितियां जो योनि रिंग (सरवाइकल प्रोलैप्स, मूत्राशय हर्निया, रेक्टल हर्निया, गंभीर पुरानी कब्ज) का उपयोग करना मुश्किल बनाती हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

NuvaRing का उपयोग गर्भावस्था, संदिग्ध गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान वर्जित है।

नुवेरिंग के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

NuvaRing को निर्धारित करने से पहले, आपको रोगी का विस्तृत चिकित्सा इतिहास एकत्र करना चाहिए और मतभेदों और सावधानियों को ध्यान में रखते हुए एक चिकित्सा परीक्षण करना चाहिए। NuvaRing के उपयोग की अवधि के दौरान, वर्ष में कम से कम एक बार परीक्षा दोहराई जानी चाहिए। अध्ययन की आवृत्ति और सूची प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से चुनी जानी चाहिए, लेकिन किसी भी मामले में, रक्तचाप नियंत्रण, स्तन ग्रंथियों, पेट और पैल्विक अंगों की जांच, गर्भाशय ग्रीवा की साइटोलॉजिकल परीक्षा और प्रासंगिक प्रयोगशाला परीक्षणों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। .

यदि आहार का पालन नहीं किया जाता है या यदि अन्य दवाओं का सहवर्ती उपयोग किया जाता है तो NuvaRing की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

यदि NuvaRing का उपयोग करते समय ऐसी दवाओं का उपयोग करना आवश्यक है जो रिंग के गर्भनिरोधक प्रभाव को प्रभावित कर सकती हैं, तो आपको NuvaRing का उपयोग करने के अलावा गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए या गर्भनिरोधक की कोई अन्य विधि चुननी चाहिए। NuvaRing का उपयोग करते समय माइक्रोसोमल लीवर एंजाइमों के इंड्यूसर लेते समय, आपको सहवर्ती दवाएं लेने के दौरान और उन्हें रोकने के 28 दिनों के बाद गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। एक साथ एंटीबायोटिक्स लेते समय (रिफैम्पिसिन और ग्रिसोफुलविन को छोड़कर), जीवाणुरोधी चिकित्सा के पाठ्यक्रम को रोकने के बाद कम से कम 7 दिनों के लिए बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि सहवर्ती दवाओं के साथ चिकित्सा का कोर्स रिंग के उपयोग के 3 सप्ताह से अधिक जारी रहता है, तो अगली रिंग एक सप्ताह के ब्रेक के बिना तुरंत लगाई जाती है।

गर्भनिरोधक स्टेरॉयड का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर, परिवहन प्रोटीन के प्लाज्मा स्तर (उदाहरण के लिए, कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन), लिपिड/लिपोप्रोटीन अंश शामिल हैं। , कार्बोहाइड्रेट चयापचय के पैरामीटर और जमावट और फाइब्रिनोलिसिस के संकेतक। संकेतक, एक नियम के रूप में, सामान्य मूल्यों के भीतर भिन्न होते हैं।

गर्भावस्था के दौरान या मौखिक हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने पर, गर्भावधि दाद, श्रवण हानि, सिडेनहैम कोरिया (मामूली कोरिया), और पोर्फिरीया जैसी स्थितियां हो सकती हैं।

रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि NuvaRing एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है।

NuvaRing का उपयोग करते समय, अनियमित रक्तस्राव हो सकता है (मामूली स्राव या अचानक रक्तस्राव)।

कुछ महिलाओं को अंगूठी का उपयोग नहीं करने पर अंगूठी हटाने के कारण होने वाले किसी भी रक्तस्राव का अनुभव नहीं होता है। यदि NuvaRing का उपयोग निर्देशानुसार किया जाता है, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती होगी। यदि आप अनुशंसित आहार से विचलित होते हैं और दवा बंद करने से कोई रक्तस्राव नहीं होता है, या यदि लगातार 2 बार रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

लिंग की त्वचा के माध्यम से अवशोषण के माध्यम से यौन साझेदारों पर एथिनिल एस्ट्राडियोल और ईटोनोगेस्ट्रेल के जोखिम की सीमा और संभावित औषधीय प्रभावों का अध्ययन नहीं किया गया है।

मात्रा से अधिक दवाई:

ओवरडोज़ के मामले अज्ञात हैं।

अपेक्षित लक्षण: मतली, उल्टी, योनि से रक्तस्राव।

उपचार: रोगसूचक उपचार करें। कोई मारक नहीं हैं.

अन्य दवाओं के साथ नुवेरिंग की परस्पर क्रिया।

हार्मोनल गर्भ निरोधकों और अन्य दवाओं के बीच परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक प्रभाव का नुकसान हो सकता है।

माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (फ़िनाइटोइन, फ़ेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, ऑक्सकारबाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फ़ेलबामेट, रीतोनवीर, ग्रिसोफुलविन, सेंट जॉन पौधा) को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ नुवेरिंग के एक साथ उपयोग से, सेक्स हार्मोन का चयापचय बढ़ जाता है और गर्भनिरोधक प्रभाव बढ़ जाता है। NuvaRing की मात्रा कम हो गई है।

एक ही समय में कुछ एंटीबायोटिक्स, जैसे पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन, लेने पर NuvaRing की प्रभावशीलता भी कम हो सकती है। ये दवाएं एस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण को कम करती हैं, जिसके परिणामस्वरूप एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता कम हो जाती है।

इंट्रावागिनली निर्धारित एंटीफंगल दवाओं और शुक्राणुनाशकों के गर्भनिरोधक प्रभाव और NuvaRing की सुरक्षा पर प्रभाव अज्ञात है।

ईटोनोगेस्ट्रेल और सह-प्रशासित एथिनिल एस्ट्राडियोल के बीच कोई सीधा संपर्क नहीं देखा गया है।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें.

NuvaRing एक नुस्खे के साथ उपलब्ध है।

नुवेरिंग दवा के भंडारण की शर्तें।

NuvaRing को बच्चों की पहुंच से 2° से 8°C के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

एथिनिल एस्ट्राडियोल* + ईटोनोगेस्ट्रेल* (एथिनिल एस्ट्राडियोल* + ईटोनोगेस्ट्रेल*)

एटीएक्स

G02BB01 इंट्रावैजिनल रिंग्स जिनमें जेस्टाजेन और एस्ट्रोजेन होते हैं

औषधीय समूह

  • संयुक्त गर्भनिरोधक (एस्ट्रोजन + जेस्टाजेन) [एस्ट्रोजन, जेस्टाजेन; संयोजन में उनके समरूप और विरोधी]

मिश्रण
श्रेणियाँ
स्क्रीनिंग
हाथ-पैरों का अल्ट्रासाउंड
अल्ट्रासाउंड के प्रकार
पेट का अल्ट्रासाउंड
छाती का अल्ट्रासाउंड

लोकप्रिय लेख
आप गुलाब का सपना क्यों देखते हैं - नींद की व्याख्या

आप गुलाब का सपना क्यों देखते हैं - नींद की व्याख्या
कार्ल जंग की स्वप्न पुस्तक के अनुसार सपनों का अर्थ

कार्ल जंग की स्वप्न पुस्तक के अनुसार सपनों का अर्थ

"सिमियन लाइन्स" (मंकी फोल्ड) विषय पर रिपोर्ट
अंकों का जादू सपने में खुद को अमीर देखना

अंकों का जादू सपने में खुद को अमीर देखना
विभिन्न अवसरों के लिए प्रार्थनाओं और प्रार्थना मंत्रों के बारे में

विभिन्न अवसरों के लिए प्रार्थनाओं और प्रार्थना मंत्रों के बारे में

2023 "kingad.ru" - मानव अंगों की अल्ट्रासाउंड जांच