हार्मोनल दवा डिमिया। डिमिया या बेलारा: जो बेहतर है

मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक

सक्रिय सामग्री

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
- ड्रोसपाइरोनोन

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

सफ़ेद या मटमैला सफ़ेद, गोल, उभयलिंगी, टैबलेट के एक तरफ "G73" से उभरा हुआ; एक क्रॉस सेक्शन पर, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है (एक छाले में 24 टुकड़े)।

सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च, मैक्रोगोल और पॉलीविनाइल अल्कोहल का कोपोलिमर, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

फ़िल्म शैल रचना(ओपाड्रे II सफेद 85जी18490): पॉलीविनाइल अल्कोहल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 3350, टैल्क, सोया लेसिथिन।

प्लेसिबो गोलियाँ

फिल्म लेपित गोलियाँ हरा, गोल, उभयलिंगी; एक क्रॉस सेक्शन पर, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है (एक छाले में 4 टुकड़े)।

सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।

फ़िल्म शैल रचना(ओपाड्रे II ग्रीन 85एफ21389): पॉलीविनाइल अल्कोहल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 3350, टैल्क, क्विनोलिन पीली डाई, आयरन ऑक्साइड ब्लैक डाई, सनसेट येलो डाई।

28 पीसी। - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
28 पीसी। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

डिमिया एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक दवा है जिसमें एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड और एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव होते हैं। संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक दवाओं (सीओसी) का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की परस्पर क्रिया पर आधारित होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का दमन और गर्भाशय ग्रीवा स्राव के गुणों में परिवर्तन, जिसके परिणामस्वरूप यह शुक्राणु के लिए कम पारगम्य हो जाता है।

जब सही ढंग से उपयोग किया जाता है, तो पर्ल इंडेक्स (प्रति वर्ष प्रति 100 महिलाओं पर गर्भधारण की संख्या) 1 से कम होता है। यदि आप गोलियां लेना छोड़ देते हैं या उनका गलत तरीके से उपयोग करते हैं, तो पर्ल इंडेक्स बढ़ सकता है।

सीओसी लेने वाली महिलाओं में, मासिक धर्म चक्र अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक माहवारी कम होती है, और रक्तस्राव की तीव्रता कम हो जाती है, जिससे एनीमिया विकसित होने का खतरा कम हो जाता है। इसके अलावा, महामारी विज्ञान के अध्ययन के अनुसार, COCs के उपयोग से एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि के कैंसर के विकास का खतरा कम हो जाता है।

डिमिया में मौजूद ड्रोसपाइरोनोन में एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव होता है। वजन बढ़ने और एस्ट्रोजन के कारण द्रव प्रतिधारण से जुड़े एडिमा की उपस्थिति को रोकता है, जो दवा की अच्छी सहनशीलता सुनिश्चित करता है। ड्रोसपाइरोनोन का प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम (पीएमएस) पर सकारात्मक प्रभाव पड़ता है। ड्रोसपाइरोन/एथिनिल एस्ट्राडियोल के संयोजन को गंभीर पीएमएस के लक्षणों, जैसे गंभीर मनो-भावनात्मक गड़बड़ी, स्तन वृद्धि, सिरदर्द, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, वजन बढ़ना और मासिक धर्म चक्र से जुड़े अन्य लक्षणों से राहत देने में चिकित्सकीय रूप से प्रभावी दिखाया गया है। ड्रोसपाइरोनोन में एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि भी होती है और यह मुँहासे (ब्लैकहेड्स), तैलीय त्वचा और बालों के लक्षणों को कम करने में मदद करता है। ड्रोसपाइरोन की यह क्रिया शरीर द्वारा उत्पादित प्राकृतिक ड्रोसपाइरोन की क्रिया के समान है।

ड्रोसपाइरोनोन में एंड्रोजेनिक, एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद या एंटीग्लुकोकार्टिकोइड गतिविधि नहीं है। यह सब, एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड और एंटीएंड्रोजेनिक प्रभावों के साथ मिलकर, प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के समान जैव रासायनिक और औषधीय प्रोफ़ाइल के साथ ड्रोसपाइरोन प्रदान करता है।

जब एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ जोड़ा जाता है, तो ड्रोसपाइरोन लिपिड प्रोफाइल पर लाभकारी प्रभाव प्रदर्शित करता है, जो एचडीएल स्तर में वृद्धि की विशेषता है।

प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

नियमित बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कैंसरजन्यता और प्रजनन विषाक्तता अध्ययनों से प्रीक्लिनिकल डेटा मनुष्यों के लिए किसी विशेष जोखिम का संकेत नहीं देते हैं। हालाँकि, यह याद रखना चाहिए कि सेक्स हार्मोन कुछ हार्मोन-निर्भर ऊतकों और ट्यूमर के विकास को बढ़ावा दे सकते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

drospirenone

चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। रक्त में ड्रोसपाइरोन का सीमैक्स लगभग 38 एनजी/एमएल है और एक खुराक के लगभग 1-2 घंटे बाद हासिल किया जाता है।

जैवउपलब्धता - 76-85%। भोजन के साथ सहवर्ती उपयोग ड्रोसपाइरोनोन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण

मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की सांद्रता में दो चरण की कमी देखी गई, क्रमशः टी 1/2, 1.6 ± 0.7 घंटे और 27.0 ± 7.5 घंटे। ड्रोसपाइरोन सीरम से बंधता है और सेक्स हार्मोन से बंधता नहीं है -बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) या कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन ग्लोब्युलिन। ड्रोसपाइरोनोन की कुल प्लाज्मा सांद्रता का केवल 3-5% मुक्त स्टेरॉयड के रूप में मौजूद है। एथिनिल एस्ट्राडियोल से प्रेरित एसएचबीजी में वृद्धि प्लाज्मा प्रोटीन के लिए ड्रोसपाइरोन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है। ड्रोसपाइरोनोन का औसत स्पष्ट Vd 3.7±1.2 l/kg है।

उपापचय

मौखिक प्रशासन के बाद ड्रोसपाइरोनोन सक्रिय रूप से चयापचय होता है। रक्त प्लाज्मा में अधिकांश मेटाबोलाइट्स ड्रोसपाइरोन के एसिड रूपों द्वारा दर्शाए जाते हैं। ड्रोसपाइरोनोन साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम CYP3A4 द्वारा उत्प्रेरित ऑक्सीडेटिव चयापचय के लिए एक सब्सट्रेट भी है।

निष्कासन

रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की चयापचय निकासी की दर 1.5±0.2 मिली/मिनट/किग्रा है। असंशोधित ड्रोसपाइरोनोन केवल अल्प मात्रा में उत्सर्जित होता है। ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स आंतों और गुर्दे के माध्यम से लगभग 1.2:1.4 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। गुर्दे और आंतों के माध्यम से मेटाबोलाइट्स का टी1/2 लगभग 40 घंटे होता है।

संतुलन एकाग्रता

सी एसएस के चक्रीय प्रशासन के दौरान रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोनोन की अधिकतम मात्रा दवा लेने के 7वें और 14वें दिन के बीच हासिल की जाती है और लगभग 70 एनजी/एमएल होती है। अंतिम टी1/2 और खुराक अंतराल के अनुपात के कारण, रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की सांद्रता लगभग 2-3 गुना बढ़ जाती है (संचय के कारण)। रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की सांद्रता में और वृद्धि प्रशासन के 1 और 6 चक्रों के बीच देखी जाती है, जिसके बाद सांद्रता में कोई वृद्धि नहीं देखी जाती है।

विशेष रोगी आबादी

गुर्दे की विफलता वाले मरीज़।हल्के गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 50-80 मिली/मिनट) वाली महिलाओं में रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन का सीएसएस सामान्य गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 80 मिली/मिनट) वाली महिलाओं में संबंधित मूल्यों के बराबर था। मध्यम गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-50 मिली/मिनट) वाली महिलाओं में, ड्रोसपाइरोन की प्लाज्मा सांद्रता सामान्य गुर्दे समारोह वाली महिलाओं की तुलना में औसतन 37% अधिक थी। ड्रोस्पायरनोन उपचार सभी समूहों में अच्छी तरह से सहन किया गया था। ड्रोसपाइरोनोन लेने से रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। गंभीर गुर्दे की विफलता में ड्रोसपाइरोन के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।

जिगर की विफलता वाले मरीज़।हल्के से मध्यम यकृत हानि (चाइल्ड-पुघ क्लास बी) वाले रोगियों में ड्रोसपाइरोनोन अच्छी तरह से सहन किया जाता है। गंभीर यकृत हानि में फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। एकल मौखिक खुराक के बाद रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाता है और लगभग 88-100 पीजी/एमएल होता है। प्रथम पास संयुग्मन और प्रथम पास चयापचय के कारण पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 60% है। सहवर्ती भोजन के सेवन से अध्ययन किए गए लगभग 25% रोगियों में एथिनिल एस्ट्राडियोल की जैवउपलब्धता कम हो गई, जबकि अन्य में ऐसे परिवर्तन नहीं देखे गए।

वितरण

रक्त प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता दो चरणों में कम हो जाती है, टर्मिनल चरण की विशेषता लगभग 24 घंटे का T1/2 है।

एथिनिल एस्ट्राडियोल सीरम एल्ब्यूमिन (लगभग 98.5%) से महत्वपूर्ण रूप से, लेकिन गैर-विशिष्ट रूप से बंधता है और एसएचबीजी के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि को प्रेरित करता है। स्पष्ट Vd लगभग 5 लीटर/किग्रा है।

उपापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल आंत और यकृत में महत्वपूर्ण प्रथम-पास चयापचय से गुजरता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल और इसके ऑक्सीकृत मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से ग्लुकुरोनाइड्स या सल्फेट से संयुग्मित होते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल की चयापचय निकासी की दर लगभग 5 मिली/मिनट/किग्रा है।

निष्कासन

एथिनिल एस्ट्राडियोल व्यावहारिक रूप से अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों के माध्यम से 4:6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट्स का T1/2 लगभग 24 घंटे है।

संतुलन एकाग्रता

दवा प्रशासन चक्र के दूसरे भाग के दौरान संतुलन एकाग्रता की स्थिति हासिल की जाती है, और रक्त प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता लगभग 1.5-2.3 गुना बढ़ जाती है।

संकेत

- गर्भनिरोधक;

- गर्भनिरोधक और मध्यम मुँहासे (मुँहासे वुल्गारिस) का उपचार;

- गर्भनिरोधक और गंभीर प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम (पीएमएस) का उपचार।

मतभेद

नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति, बीमारी/जोखिम कारकों की उपस्थिति में डिमिया का निषेध किया जाता है। यदि इसे लेते समय पहली बार इनमें से कोई भी स्थिति, रोग/जोखिम कारक विकसित होते हैं, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए:

- घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म वर्तमान में या इतिहास में (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन सहित), सेरेब्रोवास्कुलर विकार;

- घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना सहित), वर्तमान में या इतिहास में;

- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए अधिग्रहित या वंशानुगत प्रवृत्ति की पहचान की गई, जिसमें सक्रिय प्रोटीन सी, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया, फॉस्फोलिपिड्स के प्रति एंटीबॉडी (एंटीकार्डिओलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस) का प्रतिरोध शामिल है;

- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के उच्च जोखिम की उपस्थिति (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें);

- वर्तमान में या इतिहास में फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;

- संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;

- यकृत की विफलता और गंभीर यकृत रोग (यकृत कार्य संकेतकों के सामान्य होने तक);

- यकृत ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में;

- गंभीर गुर्दे की विफलता, तीव्र गुर्दे की विफलता;

- एड्रीनल अपर्याप्तता;

- पहचाने गए या संदिग्ध हार्मोन-निर्भर घातक रोग (जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों सहित);

- अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव;

- गर्भावस्था या इसका संदेह;

- स्तनपान की अवधि;

- लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण (दवा में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है);

- डिमिया दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

- मूंगफली या सोया के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी से

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति, रोग/जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद हैं, तो प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सीओसी के उपयोग के संभावित जोखिमों और अपेक्षित लाभों को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए:

— घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास के लिए जोखिम कारक: धूम्रपान; निकटतम परिवार में से किसी एक में 50 वर्ष से कम आयु में घनास्त्रता, रोधगलन या मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना; अधिक वजन (बीएमआई 30 किग्रा/एम2 से अधिक); डिस्लिपोप्रोटीनीमिया; नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप; माइग्रेन; सरल हृदय वाल्व रोग; लय गड़बड़ी;

- अन्य बीमारियाँ जिनमें परिधीय संचार संबंधी विकार हो सकते हैं: मधुमेह मेलेटस; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस; दरांती कोशिका अरक्तता; साथ ही सतही नसों की फ़्लेबिटिस;

- वंशानुगत एंजियोएडेमा;

- हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया;

- यकृत रोग;

- गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ पहली बार दिखाई देने वाली या खराब होने वाली बीमारियाँ (उदाहरण के लिए, पीलिया, कोलेस्टेसिस, कोलेलिथियसिस, श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, पोरफाइरिया, गर्भवती महिलाओं में दाद, सिडेनहैम कोरिया);

- प्रसवोत्तर अवधि.

मात्रा बनाने की विधि

गोलियों को ब्लिस्टर पैक पर बताए गए क्रम में, लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। गोलियाँ 28 दिनों तक लगातार ली जाती हैं, प्रति दिन 1 गोली। प्रत्येक अगले पैकेज से गोलियाँ लेना पिछले पैकेज से अंतिम गोली लेने के अगले दिन से शुरू करना चाहिए। हरी प्लेसिबो गोलियां (अंतिम पंक्ति) लेना शुरू करने के 2-3 दिन बाद आमतौर पर निकासी रक्तस्राव शुरू हो जाता है और गोलियों का अगला पैक लेना शुरू करने से पहले समाप्त नहीं हो सकता है। आपको हमेशा सप्ताह के एक ही दिन एक नए पैक से गोलियां लेना शुरू करना चाहिए, और वापसी रक्तस्राव हर महीने लगभग उसी दिन होगा।

डिमिया लेना कैसे शुरू करें

यदि आपने पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक नहीं लिया है

डिमिया लेना मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) से शुरू होना चाहिए, जिस स्थिति में अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता नहीं होती है। मासिक धर्म चक्र के 2-5वें दिन इसे लेना शुरू करना संभव है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

अन्य संयुक्त गर्भ निरोधकों (सीओसी, योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच) से स्विच करते समय

अंतिम निष्क्रिय टैबलेट (प्रति पैक 28 टैबलेट वाले उत्पादों के लिए) या पिछले पैक से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन से डिमिया लेना शुरू करना बेहतर है, लेकिन किसी भी मामले में सामान्य 7 के बाद वाले दिन से बाद में नहीं। -दिन का ब्रेक (21 गोलियों वाली दवाओं के लिए)। डिमिया लेना उसी दिन शुरू किया जाना चाहिए जिस दिन योनि की अंगूठी या पैच हटा दिया जाता है, लेकिन उस दिन से बाद में नहीं जब एक नई अंगूठी डाली जानी है या एक नया पैच लगाया जाना है।

केवल जेस्टाजेन्स ("मिनी-पिल्स", इंजेक्टेबल फॉर्म, इम्प्लांट) वाले गर्भ निरोधकों से, या जेस्टाजेन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से स्विच करते समय

एक महिला किसी भी दिन (बिना ब्रेक के) "मिनी-पिल" से डिमिया पर स्विच कर सकती है; जेस्टाजेन के साथ एक प्रत्यारोपण या अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से - इसके हटाने के दिन, एक इंजेक्शन योग्य गर्भनिरोधक से - उस दिन जब अगला इंजेक्शन लगाया जाना है। सभी मामलों में, गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद

एक महिला गर्भावस्था की पहली तिमाही में सहज या चिकित्सीय गर्भपात के तुरंत बाद दवा लेना शुरू कर सकती है। यदि यह शर्त पूरी हो जाती है, तो महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता नहीं होती है।

गर्भावस्था या प्रसव के दूसरे तिमाही में गर्भपात के बाद

सहज या चिकित्सीय गर्भपात के 21-28 दिन बाद या बच्चे के जन्म के बाद, स्तनपान के अभाव में दवा लेना शुरू किया जा सकता है। यदि उपयोग बाद में शुरू किया जाता है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालाँकि, यदि संभोग पहले ही हो चुका है, तो डिमिया लेना शुरू करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए या आपको अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए।

डिमिया लेना बंद करना

आप किसी भी समय दवा लेना बंद कर सकते हैं। यदि कोई महिला गर्भावस्था की योजना नहीं बना रही है, या यदि किसी महिला को गर्भधारण के लिए मना किया जाता है क्योंकि वह ऐसी दवाएं ले रही है जो भ्रूण के लिए संभावित रूप से हानिकारक हैं, तो गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों पर डॉक्टर से चर्चा की जानी चाहिए।

छूटी हुई गोलियाँ लेना

छाले की आखिरी (चौथी) पंक्ति से प्लेसीबो टैबलेट को छोड़ना नजरअंदाज किया जा सकता है। हालाँकि, अनजाने में प्लेसिबो चरण को लम्बा खींचने से बचने के लिए उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए। निम्नलिखित सिफ़ारिशें केवल सक्रिय टैबलेट छोड़ने पर लागू होती हैं।

यदि दवा लेने में देरी हुई 24 घंटे से भी कम, गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं हुई है। महिला को छूटी हुई गोली यथाशीघ्र लेनी चाहिए और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि आप अपनी गोलियाँ लेने में देर कर रहे हैं 24 घंटे से अधिक, गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। आप जितनी अधिक गोलियाँ छोड़ेंगी, और छूटी हुई गोलियाँ निष्क्रिय हरी प्लेसिबो गोली चरण के जितनी करीब होंगी, गर्भधारण की संभावना उतनी ही अधिक होगी।

इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

1. दवा को 7 दिनों से अधिक समय तक बंद नहीं करना चाहिए;

2. हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि अक्ष का पर्याप्त दमन प्राप्त करने के लिए, 7 दिनों की निरंतर गोली के उपयोग की आवश्यकता होती है।

इसके अनुसार, एक महिला को निम्नलिखित सिफारिशें दी जा सकती हैं:

यदि आप 1 से 7 दिन के बीच गोलियाँ लेना भूल जाते हैं।एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। वह अपनी अगली गोलियाँ सामान्य समय पर लेती रहती है। इसके अलावा, अगले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की बाधा विधि (उदाहरण के लिए, कंडोम) का अतिरिक्त उपयोग करना आवश्यक है। यदि गोली लेने से पहले 7 दिनों के भीतर संभोग किया गया हो, तो गर्भधारण की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

यदि आप उपयोग के 8 से 14 दिनों की अवधि के दौरान गोलियाँ लेना भूल जाते हैं।एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। वह अपनी अगली गोलियाँ सामान्य समय पर लेती रहती है। यदि किसी महिला ने पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों में अपनी गोलियाँ सही ढंग से ली हैं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, साथ ही यदि आप दो या दो से अधिक गोलियाँ भूल जाती हैं, तो आपको अतिरिक्त रूप से 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, कंडोम) का उपयोग करना होगा।

यदि आप उपयोग के 15वें से 24वें दिन तक गोलियाँ लेना भूल जाते हैं।निष्क्रिय हरी प्लेसिबो गोलियां लेने की अवधि निकट आने के कारण विश्वसनीयता कम होने का जोखिम आसन्न है। आपको निम्नलिखित दो विकल्पों में से किसी एक का सख्ती से पालन करना होगा। हालाँकि, यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले के 7 दिनों के दौरान सभी गोलियाँ सही ढंग से ली गई हों, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, महिला को निम्नलिखित में से पहले नियम का उपयोग करना होगा और इसके अतिरिक्त 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना होगा:

1. एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। अगली गोलियाँ सामान्य समय पर ली जाती हैं जब तक कि पैक में सक्रिय गोलियाँ समाप्त न हो जाएँ, अंतिम पंक्ति की 4 हरी प्लेसिबो गोलियाँ हटा दी जानी चाहिए और अगले पैक की गोलियाँ तुरंत शुरू कर दी जानी चाहिए। जब तक गोलियों का दूसरा पैक खत्म नहीं हो जाता, तब तक रक्तस्राव की वापसी की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियां लेते समय स्पॉटिंग और/या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।

2. एक महिला वर्तमान पैकेज से सक्रिय टैबलेट लेना भी बंद कर सकती है। फिर उसे 4 दिनों के लिए आखिरी पंक्ति से हरी प्लेसबो गोलियां लेनी चाहिए, जिसमें वे दिन भी शामिल हैं जब उसने गोलियां लेना बंद कर दिया था, और फिर नए पैक से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए। यदि कोई महिला सक्रिय गोलियां लेने से चूक जाती है और निष्क्रिय हरी प्लेसिबो गोलियां लेने के दौरान वापसी रक्तस्राव का अनुभव नहीं करती है, तो गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए।

गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों के मामले में, अवशोषण अधूरा हो सकता है, इसलिए अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय किए जाने चाहिए। यदि आपको सक्रिय टैबलेट लेने के 3-4 घंटों के भीतर उल्टी या दस्त होती है, तो आपको टैबलेट छोड़ने की सिफारिशों का पालन करना चाहिए। यदि कोई महिला अपनी सामान्य खुराक को बदलना नहीं चाहती है और मासिक धर्म की शुरुआत को सप्ताह के किसी अन्य दिन के लिए स्थगित नहीं करना चाहती है, तो उसे एक अतिरिक्त सक्रिय टैबलेट लेना चाहिए।

प्रत्याहार रक्तस्राव की शुरुआत को कैसे बदलें/विलंबित करें

निकासी रक्तस्राव की शुरुआत में देरी करने के लिए, एक महिला को वर्तमान पैक से निष्क्रिय हरी गोलियों को छोड़कर, डिमिया के अगले पैक से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए। इस प्रकार, चक्र को किसी भी अवधि के लिए इच्छानुसार बढ़ाया जा सकता है जब तक कि दूसरे पैकेज से सक्रिय गोलियां खत्म न हो जाएं, यानी सामान्य से लगभग 3 सप्ताह बाद।

यदि आप अपना अगला चक्र पहले शुरू करने की योजना बना रहे हैं, तो आपको किसी भी समय दूसरे पैक से सक्रिय गोलियां लेना बंद कर देना चाहिए, शेष सक्रिय गोलियों को फेंक देना चाहिए और निष्क्रिय हरी गोलियां लेना शुरू करना चाहिए (अधिकतम 4 दिनों के लिए), और फिर शुरू करना चाहिए नए पैक से गोलियाँ ले रहा हूँ। इस मामले में, पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के लगभग 2-3 दिन बाद, वापसी रक्तस्राव शुरू हो जाना चाहिए। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग और/या गर्भाशय से रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। निष्क्रिय हरी गोलियां लेने की अवधि समाप्त होने के बाद डिमिया का नियमित उपयोग फिर से शुरू किया जाता है।

वापसी रक्तस्राव की शुरुआत को सप्ताह के किसी अन्य दिन तक स्थगित करने के लिए, एक महिला को निष्क्रिय हरी गोलियां लेने की अपनी अगली अवधि को वांछित दिनों तक कम करना चाहिए। अंतराल जितना कम होगा, जोखिम उतना ही अधिक होगा कि उसे रक्तस्राव नहीं होगा और बाद में दूसरे पैकेज से गोलियां लेते समय स्पॉटिंग और/या ब्रेकथ्रू रक्तस्राव होगा।

विशेष श्रेणी के रोगियों में प्रयोग करें

बच्चे और किशोर.डिमिया का संकेत मासिक धर्म के बाद ही दिया जाता है। उपलब्ध डेटा रोगियों के इस समूह में खुराक समायोजन का सुझाव नहीं देता है।

बुजुर्ग रोगी।रजोनिवृत्ति के बाद डिमिया का संकेत नहीं दिया गया है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले मरीज़।डिमिया को गंभीर जिगर की बीमारी वाली महिलाओं में तब तक वर्जित किया जाता है जब तक कि जिगर समारोह परीक्षण सामान्य नहीं हो जाते।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़।गंभीर गुर्दे की हानि या तीव्र गुर्दे की विफलता वाली महिलाओं में डिमिया का उपयोग वर्जित है।

दुष्प्रभाव

ड्रोसपाइरोन/एथिनिल एस्ट्राडियोल संयोजन के उपयोग के दौरान निम्नलिखित प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं (एडीआर) देखी गईं।

*डिमिया लेने की अवधि बढ़ने पर अनियमित रक्तस्राव की आवृत्ति कम हो जाती है।

अतिरिक्त जानकारी

नीचे सूचीबद्ध बहुत ही दुर्लभ घटनाओं या विलंबित लक्षणों के साथ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हैं, जिन्हें सीओसी समूह की दवाओं के उपयोग से जुड़ा माना जाता है (अनुभाग "मतभेद" और "विशेष निर्देश" भी देखें)।

ट्यूमर

सीओसी लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की घटनाएं थोड़ी बढ़ जाती हैं। इस तथ्य के कारण कि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, सीओसी लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान में वृद्धि इस बीमारी के समग्र जोखिम के सापेक्ष कम है।

लिवर ट्यूमर (सौम्य और घातक)।

अन्य राज्य

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया से पीड़ित महिलाओं में सीओसी लेते समय अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ जाता है;

रक्तचाप में वृद्धि;

ऐसी स्थितियाँ जो सीओसी लेते समय विकसित होती हैं या बिगड़ती हैं, लेकिन उनका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्त पथरी रोग; पोरफाइरिया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि;

वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, एस्ट्रोजेन लक्षणों का कारण बन सकता है या उन्हें बदतर बना सकता है;

जिगर की शिथिलता;

ग्लूकोज सहनशीलता में परिवर्तन या इंसुलिन प्रतिरोध पर प्रभाव;

क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस;

क्लोस्मा;

अतिसंवेदनशीलता (चकत्ते, पित्ती जैसे लक्षणों सहित)।

इंटरैक्शन

अन्य दवाओं (एंजाइम इंड्यूसर) के साथ सीओसी की परस्पर क्रिया से रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक प्रभावशीलता कम हो सकती है (अनुभाग "ड्रग इंटरेक्शन" देखें)।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के बाद कोई गंभीर प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं मिली है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, ओवरडोज़ के परिणामस्वरूप कोई गंभीर प्रतिकूल प्रभाव भी नहीं देखा गया।

लक्षणजो अधिक मात्रा के मामले में हो सकता है: मतली, उल्टी, स्पॉटिंग योनि स्राव या मेट्रोरेजिया।

इलाज:कोई विशिष्ट मारक नहीं है, रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

डिमिया दवा पर अन्य दवाओं का प्रभाव

माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ बातचीत करना संभव है, जिसके परिणामस्वरूप सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप गर्भाशय से रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी हो सकती है। जिन महिलाओं को डिमिया के अलावा ऐसी दवाओं के साथ इलाज किया जाता है, उन्हें गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने या गर्भनिरोधक की एक और गैर-हार्मोनल विधि चुनने की सलाह दी जाती है (यदि प्रेरक दवाओं का दीर्घकालिक उपयोग आवश्यक है)। गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का उपयोग सहवर्ती दवाएं लेने की पूरी अवधि के दौरान, साथ ही उनके बंद होने के 28 दिनों तक किया जाना चाहिए। यदि डिमिया पैकेज में सक्रिय गोलियों की समाप्ति के बाद माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं का उपयोग जारी रहता है, तो आपको पुराने पैकेज से हरी प्लेसबो टैबलेट लेने के बिना नए पैकेज से डिमिया टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए।

पदार्थ जो डिमिया की निकासी को बढ़ाते हैं(एंजाइम प्रेरण द्वारा प्रभावशीलता को कम करना): फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन और संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, ग्रिसोफुलविन, साथ ही सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी।

डिमिया की निकासी पर विभिन्न प्रभाव वाले पदार्थ: जब डिमिया के साथ प्रयोग किया जाता है, तो कई एचआईवी या हेपेटाइटिस सी वायरस प्रोटीज अवरोधक और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक रक्त प्लाज्मा में एस्ट्रोजेन या प्रोजेस्टोजेन की एकाग्रता को बढ़ा या घटा सकते हैं। कुछ मामलों में, यह प्रभाव चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हो सकता है।

पदार्थ जो COCs (एंजाइम अवरोधक) की निकासी को कम करते हैं): CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम के मजबूत और मध्यम अवरोधक, जैसे एज़ोल एंटीमायोटिक्स (उदाहरण के लिए, इट्राकोनाज़ोल, वोरिकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल), वेरापामिल, मैक्रोलाइड्स (उदाहरण के लिए, क्लैरिथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन), डिल्टियाज़ेम और अंगूर का रस एस्ट्रोजन या प्रोजेस्टोजन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकते हैं। , या उनके दोनों।

60 और 120 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर एटोरिकॉक्सीब, जब 35 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त सीओसी के साथ प्रशासित किया जाता है, तो प्लाज्मा एथिनिल एस्ट्राडियोल सांद्रता में क्रमशः 1.4 और 1.6 गुना वृद्धि देखी गई है।

अन्य दवाओं पर डिमिया का प्रभाव

COCs अन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित कर सकता है, जिससे उनके प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता में वृद्धि (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) या कमी (उदाहरण के लिए, लैमोट्रीजीन) हो सकती है।

कृत्रिम परिवेशीयड्रोसपाइरोनोन साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 और CYP3A4 को कमजोर या मध्यम रूप से बाधित करने में सक्षम है।

अंतःक्रिया अध्ययन पर आधारित विवो मेंमार्कर सब्सट्रेट के रूप में ओमेप्राज़ोल, सिमवास्टेटिन या मिडाज़ोलम लेने वाली महिला स्वयंसेवकों में, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि साइटोक्रोम P450 एंजाइमों द्वारा मध्यस्थता वाली दवा चयापचय पर 3 मिलीग्राम ड्रोसपाइरोन का नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव असंभव है।

कृत्रिम परिवेशीयएथिनिल एस्ट्राडियोल आइसोन्ज़ाइम CYP2C19, CYP1A1 और CYP1A2 का एक प्रतिवर्ती अवरोधक है, साथ ही आइसोन्ज़ाइम CYP3A4/5, CYP2C8 और CYP2J2 का एक अपरिवर्तनीय अवरोधक है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक के प्रशासन के परिणामस्वरूप CYP3A4 सबस्ट्रेट्स (जैसे, मिडाज़ोलम) के प्लाज्मा सांद्रता में कोई वृद्धि नहीं हुई या केवल मामूली वृद्धि हुई, जबकि CYP1A2 सबस्ट्रेट्स की प्लाज्मा सांद्रता थोड़ी बढ़ सकती है (जैसे, थियोफिलाइन) या मध्यम (उदाहरण के लिए, मेलाटोनिन और टिज़ैनिडाइन)।

बातचीत के अन्य रूप

संरक्षित गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, ड्रोसपाइरोन और एसीई अवरोधक या एनएसएआईडी के संयुक्त उपयोग से रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। हालाँकि, एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी या पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक के साथ डिमिया के संयुक्त उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। ऐसे मामलों में, दवा लेने के पहले चक्र के दौरान रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

विशेष निर्देश

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति, रोग/जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद हैं, तो प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सीओसी के उपयोग के संभावित जोखिमों और अपेक्षित लाभों को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए और दवा लेना शुरू करने का निर्णय लेने से पहले महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए। यदि इनमें से कोई भी स्थिति, बीमारी या जोखिम कारक बिगड़ते हैं, तीव्र होते हैं, या पहली बार दिखाई देते हैं, तो एक महिला को अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए, जो यह तय कर सकता है कि दवा बंद करनी है या नहीं।

हृदय प्रणाली के रोग

महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम COCs के उपयोग और शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (जैसे गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार) की बढ़ती घटनाओं के बीच एक संबंध का संकेत देते हैं। ये बीमारियाँ दुर्लभ हैं।

ऐसी दवाओं के उपयोग के पहले वर्ष में शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (वीटीई) विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। COCs के प्रारंभिक उपयोग या एक ही या अलग COCs का उपयोग फिर से शुरू करने (4 सप्ताह या अधिक के खुराक अंतराल के बाद) के बाद जोखिम बढ़ जाता है। रोगियों के 3 समूहों को शामिल करने वाले एक संभावित अध्ययन के डेटा से संकेत मिलता है कि यह बढ़ा हुआ जोखिम मुख्य रूप से दवा के उपयोग के पहले 3 महीनों के दौरान मौजूद है।

कम खुराक वाली COCs लेने वाले रोगियों में VTE का समग्र जोखिम (<50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

वीटीई, जो गहरी शिरा घनास्त्रता या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के रूप में प्रकट होता है, किसी भी सीओसी के उपयोग से हो सकता है।

सीओसी का उपयोग करते समय यह अत्यंत दुर्लभ है कि अन्य रक्त वाहिकाओं का घनास्त्रता होता है, उदाहरण के लिए, यकृत, मेसेन्टेरिक, वृक्क, मस्तिष्क शिराएं और धमनियां या रेटिना वाहिकाएं। इन बीमारियों की घटना और COCs के उपयोग के बीच संबंध के बारे में कोई सहमति नहीं है।

गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी) के लक्षणों में निम्नलिखित शामिल हैं: निचले छोर में या निचले छोर में एक नस के साथ एकतरफा सूजन, केवल खड़े होने या चलने पर निचले छोर में दर्द या असुविधा, प्रभावित निचले छोर में स्थानीय गर्मी, लालिमा या निचले अंगों की त्वचा का मलिनकिरण।

फुफ्फुसीय अंतःशल्यता (पीई) के लक्षणों में शामिल हैं: कठिनाई या तेजी से सांस लेना; हेमोप्टाइसिस सहित अचानक खांसी; सीने में तेज दर्द, जो गहरी सांस लेने पर तेज हो सकता है; चिंता की भावना; गंभीर चक्कर आना; तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन. इनमें से कुछ लक्षण (उदाहरण के लिए, सांस की तकलीफ, खांसी) गैर-विशिष्ट हैं और इन्हें अन्य अधिक या कम गंभीर स्थितियों (उदाहरण के लिए, श्वसन पथ संक्रमण) के संकेत के रूप में गलत समझा जा सकता है।

धमनी थ्रोम्बोएम्बोलिज्म से स्ट्रोक, संवहनी अवरोध या मायोकार्डियल रोधगलन हो सकता है।

स्ट्रोक के लक्षणों में शामिल हैं: चेहरे, हाथ-पैरों में अचानक कमजोरी या संवेदना की हानि, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ, अचानक भ्रम, बोलने और समझने में समस्या; अचानक एकतरफा या द्विपक्षीय दृष्टि हानि; चाल में अचानक गड़बड़ी, चक्कर आना, संतुलन या समन्वय की हानि; बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक, गंभीर या लंबे समय तक सिरदर्द; मिर्गी के दौरे के साथ या उसके बिना चेतना की हानि या बेहोशी।

संवहनी अवरोधन के अन्य लक्षण: अचानक दर्द, सूजन और अंगों का हल्का नीला रंग, "तीव्र" पेट।

रोधगलन के लक्षणों में शामिल हैं: दर्द, बेचैनी, दबाव की भावना, भारीपन, निचोड़ना, या छाती, बांह या छाती में परिपूर्णता; पीठ, गाल की हड्डी, स्वरयंत्र, बांह, पेट तक फैलने वाली असुविधा; ठंडा पसीना, मतली, उल्टी या चक्कर आना, गंभीर कमजोरी, चिंता या सांस की तकलीफ; तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन.

धमनी थ्रोम्बोएम्बोलिज्म जीवन के लिए खतरा या घातक हो सकता है।

कई जोखिम कारकों के संयोजन या उनमें से किसी एक की उच्च गंभीरता वाली महिलाओं में, उनके पारस्परिक सुदृढीकरण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में, जोखिम में वृद्धि की डिग्री कारकों के एक साधारण योग से अधिक हो सकती है। इस मामले में, डिमिया को लेना वर्जित है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।

घनास्त्रता (शिरापरक और/या धमनी) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है:

- उम्र के साथ;

- धूम्रपान करने वालों में (सिगरेट की संख्या में वृद्धि या उम्र में वृद्धि के साथ, जोखिम बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);

की उपस्थिति में:

- मोटापा (बीएमआई 30 किग्रा/एम2 से अधिक);

- पारिवारिक इतिहास (उदाहरण के लिए, 50 वर्ष से कम उम्र के करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म)। वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति के मामले में, सीओसी लेने की संभावना पर निर्णय लेने के लिए महिला की एक उपयुक्त विशेषज्ञ द्वारा जांच की जानी चाहिए;

- लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, निचले अंग पर कोई ऑपरेशन या बड़ा आघात। इन मामलों में, डिमिया का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए। नियोजित सर्जरी के मामले में, ऑपरेशन से कम से कम 4 सप्ताह पहले दवा बंद कर दी जानी चाहिए और मोटर गतिविधि की पूर्ण बहाली के बाद दो सप्ताह तक फिर से शुरू नहीं की जानी चाहिए। अस्थायी स्थिरीकरण (उदाहरण के लिए, 4 घंटे से अधिक समय तक चलने वाली हवाई यात्रा) भी शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म के विकास के लिए एक जोखिम कारक हो सकता है, खासकर अन्य जोखिम कारकों की उपस्थिति में;

- डिस्लिपोप्रोटीनीमिया;

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

- माइग्रेन;

- हृदय वाल्व के रोग;

- दिल की अनियमित धड़कन।

किसी भी संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग से वीटीई विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। लेवोनोर्गेस्ट्रेल, नॉरगेस्टीमेट या नोरेथिस्टरोन युक्त दवाओं का उपयोग वीटीई विकसित होने के सबसे कम जोखिम से जुड़ा है। डिमिया जैसी अन्य दवाओं के उपयोग से जोखिम दोगुना हो सकता है। वीटीई विकसित होने के सबसे कम जोखिम वाली दवा के अलावा किसी अन्य दवा का उपयोग करने का निर्णय केवल महिला के साथ चर्चा के बाद ही किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वह समझती है कि डिमिया का उपयोग वीटीई विकसित होने के जोखिम से जुड़ा है, और समझती है कि उसका जोखिम कैसा है कारक वीटीई विकसित होने के जोखिम को प्रभावित करते हैं, और यह भी समझते हैं कि दवा के उपयोग के प्रत्येक पहले वर्ष में, वीटीई विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है।

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लेबिटिस की संभावित भूमिका विवादास्पद बनी हुई है।

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

परिधीय संचार संबंधी विकार मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस) और सिकल सेल एनीमिया में भी हो सकते हैं।

सीओसी के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि (जो सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं से पहले हो सकती है) इन दवाओं को तत्काल बंद करने का आधार है।

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति का संकेत देने वाले जैव रासायनिक संकेतकों में निम्नलिखित शामिल हैं: सक्रिय प्रोटीन सी, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) का प्रतिरोध।

जोखिम-लाभ अनुपात का आकलन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि संबंधित स्थिति का पर्याप्त उपचार घनास्त्रता के संबंधित जोखिम को कम कर सकता है। यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का जोखिम कम खुराक वाली COCs लेने की तुलना में अधिक होता है (<50 мкг этинилэстрадиола).

ट्यूमर

सर्वाइकल कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक लगातार मानव पैपिलोमावायरस संक्रमण है। COCs के लंबे समय तक उपयोग से सर्वाइकल कैंसर के विकास के जोखिम में मामूली वृद्धि की खबरें हैं, लेकिन COC के उपयोग के साथ संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। इस बात को लेकर विवाद बना हुआ है कि ये निष्कर्ष किस हद तक ग्रीवा विकृति की जांच या यौन व्यवहार (गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का कम उपयोग) से संबंधित हैं।

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि वर्तमान में सीओसी लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास का सापेक्ष जोखिम थोड़ा बढ़ गया है (सापेक्ष जोखिम 1.24)। इन दवाओं को रोकने के 10 वर्षों के भीतर बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। क्योंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, वर्तमान या हाल ही में सीओसी उपयोगकर्ताओं में स्तन कैंसर के निदान में वृद्धि स्तन कैंसर के समग्र जोखिम के सापेक्ष कम है। देखा गया बढ़ा हुआ जोखिम सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान, उनके जैविक प्रभाव या दोनों कारकों के संयोजन के कारण हो सकता है। जिन महिलाओं ने COCs का उपयोग किया है उनमें उन महिलाओं की तुलना में स्तन कैंसर के पहले चरण का निदान किया गया है जिन्होंने कभी इसका उपयोग नहीं किया है।

दुर्लभ मामलों में, COCs के उपयोग के दौरान, सौम्य और अत्यंत दुर्लभ मामलों में, घातक यकृत ट्यूमर का विकास देखा गया, जिसके कारण कुछ मामलों में जीवन-घातक इंट्रा-पेट रक्तस्राव हुआ। गंभीर पेट दर्द, यकृत वृद्धि, या इंट्रा-पेट रक्तस्राव के संकेतों की स्थिति में विभेदक निदान करते समय इन स्थितियों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

ट्यूमर जीवन के लिए खतरा या घातक हो सकते हैं।

अन्य राज्य

नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि हल्के से मध्यम गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में प्लाज्मा पोटेशियम सांद्रता पर ड्रोसपाइरोन का कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। यूएलएन में प्रारंभिक पोटेशियम सांद्रता वाले बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में हाइपरकेलेमिया विकसित होने का सैद्धांतिक जोखिम है, जो एक साथ ऐसी दवाएं ले रहे हैं जो शरीर में पोटेशियम प्रतिधारण का कारण बनती हैं। हाइपरकेलेमिया विकसित होने के बढ़ते जोखिम वाली महिलाओं में, डिमिया लेने के पहले चक्र के दौरान रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (या इस स्थिति का पारिवारिक इतिहास) वाली महिलाओं में सीओसी लेते समय अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

यद्यपि सीओसी लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि शायद ही कभी दर्ज की गई है। हालाँकि, यदि COCs लेते समय रक्तचाप में लगातार नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि होती है, तो इन दवाओं को बंद कर दिया जाना चाहिए और धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी से सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त हो जाता है तो सीओसी का उपयोग जारी रखा जा सकता है।

गर्भावस्था के दौरान और सीओसी लेते समय निम्नलिखित स्थितियों के विकसित होने या बिगड़ने की सूचना मिली है, लेकिन सीओसी के उपयोग के साथ उनका संबंध साबित नहीं हुआ है: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्त पथरी रोग; पोरफाइरिया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि। COCs के उपयोग के दौरान अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के बिगड़ने के मामलों का भी वर्णन किया गया है।

एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों का कारण बन सकते हैं या बिगड़ सकते हैं।

तीव्र या पुरानी यकृत की शिथिलता के लिए COCs को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत कार्य परीक्षण सामान्य न हो जाए। बार-बार होने वाला कोलेस्टेटिक पीलिया, जो पहली बार गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान विकसित होता है, COC के उपयोग को बंद करने की आवश्यकता होती है।

यद्यपि COCs का इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहनशीलता पर प्रभाव पड़ सकता है, लेकिन कम खुराक वाले COCs का उपयोग करने वाले मधुमेह रोगियों में हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है (<0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

क्लोस्मा कभी-कभी विकसित हो सकता है, खासकर गर्भावस्था के इतिहास वाली महिलाओं में क्लोस्मा। क्लोस्मा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को COCs लेते समय लंबे समय तक धूप में रहने और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

प्रयोगशाला परीक्षण

COCs लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, गुर्दे, थायरॉयड, अधिवृक्क कार्य के संकेतक, रक्त प्लाज्मा में परिवहन प्रोटीन की एकाग्रता, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के संकेतक, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस के पैरामीटर शामिल हैं। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य मूल्यों से आगे नहीं बढ़ते हैं। ड्रोसपाइरोनोन प्लाज्मा रेनिन और एल्डोस्टेरोन गतिविधि को बढ़ाता है, जो इसके एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव से जुड़ा होता है।

चिकित्सिय परीक्षण

डिमिया दवा लेना शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, महिला के जीवन इतिहास, पारिवारिक इतिहास से खुद को परिचित करना, पूरी तरह से चिकित्सा (रक्तचाप, हृदय गति को मापने, बीएमआई का निर्धारण करने सहित) और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (स्तन ग्रंथियों की जांच सहित) करना आवश्यक है। और गर्भाशय ग्रीवा से स्क्रैपिंग की साइटोलॉजिकल जांच), गर्भावस्था को बाहर करें। अतिरिक्त अध्ययन का दायरा और अनुवर्ती परीक्षाओं की आवृत्ति व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। आमतौर पर, अनुवर्ती परीक्षाएं हर 6 महीने में कम से कम एक बार की जानी चाहिए।

महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि सीओसी एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करती है।

कार्यकुशलता में कमी

सीओसी की प्रभावशीलता निम्नलिखित मामलों में कम हो सकती है: यदि सक्रिय गोलियां छूट जाती हैं, उल्टी और दस्त के साथ, या दवा परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप।

मासिक धर्म चक्र का खराब नियंत्रण

सीओसी लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग और/या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का आकलन लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए।

यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव दोबारा होता है या विकसित होता है, तो घातकता या गर्भावस्था का पता लगाने के लिए एक संपूर्ण नैदानिक ​​​​मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

कुछ महिलाओं को हरी, निष्क्रिय प्लेसिबो गोलियां लेने पर वापसी रक्तस्राव का अनुभव नहीं हो सकता है। यदि निर्देशानुसार दवा ली जाती है, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालाँकि, यदि दवा पहले नियमित रूप से नहीं ली गई है, या यदि लगातार दो बार रक्तस्राव नहीं हुआ है, तो दवा लेने से पहले गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए।

लैक्टोज

डिमिया फिल्म-लेपित गोलियों में लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन जैसी दुर्लभ वंशानुगत बीमारियों वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

डिमिया फिल्म-लेपित गोलियों में सोया लेसिथिन होता है। मूंगफली और सोया एलर्जी वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

नहीं मिला।

गर्भावस्था और स्तनपान

डिमिया गर्भावस्था के दौरान वर्जित है। यदि रोगी गर्भावस्था की योजना बना रही है, तो वह किसी भी समय डिमिया लेना बंद कर सकती है। यदि डिमिया का उपयोग करते समय गर्भावस्था का पता चलता है, तो इसका उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए। हालाँकि, व्यापक महामारी विज्ञान अध्ययनों से गर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन (COCs सहित) प्राप्त करने वाली महिलाओं से पैदा होने वाले बच्चों में विकास संबंधी दोषों का कोई खतरा नहीं हुआ है, या जब प्रारंभिक गर्भावस्था में सेक्स हार्मोन अनजाने में लिया गया था तो टेराटोजेनिक प्रभाव का कोई खतरा नहीं था।

गर्भावस्था के दौरान डिमिया दवा लेने के परिणामों पर मौजूदा डेटा सीमित है, जो हमें गर्भावस्था के दौरान, नवजात शिशु और भ्रूण के स्वास्थ्य पर दवा के प्रभाव के बारे में कोई निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देता है। डिमिया पर वर्तमान में कोई महत्वपूर्ण महामारी विज्ञान डेटा नहीं है।

स्तनपान के दौरान डिमिया का उपयोग वर्जित है।

COCs लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इसलिए स्तनपान बंद होने तक उनके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। थोड़ी मात्रा में सेक्स हार्मोन और/या उनके मेटाबोलाइट्स स्तन के दूध में जा सकते हैं और नवजात शिशु के शरीर को प्रभावित कर सकते हैं।

बचपन में प्रयोग करें

रजोदर्शन से पहले दवा के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए

वर्जित:

- गंभीर क्रोनिक या तीव्र गुर्दे की विफलता

लीवर की खराबी के लिए

वर्जित:

- मौजूदा गंभीर यकृत रोग (या इतिहास) बशर्ते कि यकृत का कार्य वर्तमान में सामान्य न हो;

- लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर, प्रकाश से सुरक्षित 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.

दवा का फोटो

लैटिन नाम:डिमिया

एटीएक्स कोड: G03AA12

सक्रिय पदार्थ:एथिनाइलेस्ट्रैडिओल + ड्रोसपाइरोनोन

निर्माता: गेडियन रिक्टर (हंगरी)

विवरण इस पर मान्य है: 25.10.17

डिमिया एक मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक है।

रिलीज फॉर्म और रचना

टेबलेट के रूप में उपलब्ध है. 1 पैकेज में दो किस्में हैं:

• सफेद या मटमैले सफेद, फिल्म-लेपित गोलियाँ, गोल, उभयलिंगी, गोली के एक तरफ "G73" के साथ उभरा हुआ; एक क्रॉस सेक्शन पर, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है (एक छाले में 24 टुकड़े)।
• प्लेसीबो गोलियाँ, फिल्म-लेपित - हरा, गोल, उभयलिंगी; एक क्रॉस सेक्शन पर, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है (एक छाले में 24 टुकड़े)।

उपयोग के संकेत

मौखिक गर्भनिरोधक.

मतभेद

• धमनी और शिरापरक घनास्त्रता, थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म (मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार, स्ट्रोक, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, गहरी शिरा थ्रोम्बोफ्लेबिटिस);
• घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमले या एनजाइना);
• धमनी या शिरापरक घनास्त्रता की प्रवृत्ति;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता (मस्तिष्क संवहनी रोग, मोटापा, हृदय वाल्व तंत्र को नुकसान, धमनी उच्च रक्तचाप, आदि) के विकास में योगदान देने वाले जोखिम कारक;
• गंभीर जिगर की बीमारी;
• यकृत ट्यूमर;
• गंभीर दीर्घकालिक या तीव्र गुर्दे की विफलता;
• जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों के हार्मोन-निर्भर घातक ट्यूमर;
• हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ;
• फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;
• अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव;
• लैक्टोज असहिष्णुता या लैक्टेज की कमी;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• गर्भावस्था या संदिग्ध गर्भावस्था और स्तनपान अवधि।

निम्नलिखित विकृति और स्थितियों के लिए अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित:

• ऐसी बीमारियाँ जो बिगड़ा हुआ परिधीय परिसंचरण में योगदान करती हैं (मधुमेह मेलेटस, सतही नसों के फ़्लेबिटिस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया, क्रोहन रोग);
• वंशानुगत एंजियोएडेमा;
• हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया;
• प्रसवोत्तर अवधि;
• गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन लेते समय विकसित होने वाली बीमारियाँ (दाद, कोरिया माइनर, पोरफाइरिया, पीलिया, क्लोस्मा, एथेरोस्क्लेरोसिस के साथ श्रवण हानि)।

डिमिया के उपयोग के निर्देश (विधि और खुराक)

गोलियों को ब्लिस्टर पैक पर बताए गए क्रम में, लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ प्रतिदिन लिया जाना चाहिए।

गोलियाँ 28 दिनों तक लगातार ली जाती हैं, 1 गोली/दिन।

अगले पैकेज से टैबलेट लेना पिछले पैकेज से आखिरी टैबलेट लेने के बाद शुरू होता है। निकासी रक्तस्राव आमतौर पर प्लेसीबो टैबलेट (अंतिम पंक्ति) शुरू करने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और जरूरी नहीं कि अगले पैक की शुरुआत तक समाप्त हो।

प्रवेश प्रक्रिया

यदि पिछले महीने में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया है, तो मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से दवा लेना शुरू हो जाता है। मासिक धर्म चक्र के दूसरे - पांचवें दिन इसे लेना शुरू करना संभव है, इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करना आवश्यक है।

अन्य संयुक्त गर्भ निरोधकों से स्विच करना (गोलियों, योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच के रूप में ठीक है)। अंतिम निष्क्रिय टैबलेट (28 टैबलेट वाली दवाओं के लिए) लेने के अगले दिन या पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन (संभवतः सामान्य 7-दिन के ब्रेक की समाप्ति के अगले दिन) रिसेप्शन शुरू किया जाना चाहिए। - 21 टेबल वाली दवाओं के लिए। पैक किया हुआ. यदि कोई महिला योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग कर रही है, तो उनके हटाने के दिन या, कम से कम, उस दिन दवा लेना शुरू करना बेहतर होता है जब एक नई रिंग डालने या पैच को बदलने की योजना बनाई जाती है।

केवल प्रोजेस्टोजेन (मिनी-गोलियाँ, इंजेक्शन, प्रत्यारोपण) वाले गर्भ निरोधकों से, या एक अंतर्गर्भाशयी प्रणाली (आईयूडी) से स्विच करना जो प्रोजेस्टोजेन जारी करता है। एक महिला मिनी-पिल लेने से लेकर किसी भी दिन दवा लेने पर स्विच कर सकती है (प्रत्यारोपण या आईयूडी से - उनके हटाने के दिन, दवाओं के इंजेक्शन के रूप से - जिस दिन अगला इंजेक्शन लगने वाला था), लेकिन सभी में ऐसे मामलों में गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद। गर्भावस्था की समाप्ति के दिन डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार रिसेप्शन शुरू किया जा सकता है। ऐसे में महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय करने की जरूरत नहीं है।

गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद। बच्चे के जन्म के बाद (बशर्ते कि वह स्तनपान नहीं करा रही हो) या गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में गर्भपात के 21वें-28वें दिन से दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है। यदि उपयोग बाद में शुरू किया जाता है, तो महिला को डिमिया लेना शुरू करने के बाद पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यौन गतिविधि की बहाली के साथ, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

छूटी हुई गोलियाँ लेना

छाले की अंतिम (चौथी) पंक्ति से प्लेसीबो गोलियों को छोड़ना नजरअंदाज किया जा सकता है। हालाँकि, अनजाने में प्लेसिबो चरण को लम्बा खींचने से बचने के लिए उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए। नीचे दिए गए निर्देश केवल सक्रिय सामग्री वाली छूटी हुई गोलियों पर लागू होते हैं।

यदि आपको गोली लेने में 12 घंटे से कम की देरी हुई है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। एक महिला को छूटी हुई गोली यथाशीघ्र (जितनी जल्दी उसे याद आए) लेनी चाहिए, और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि आपको गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हो गई है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। इस मामले में, दो बुनियादी नियमों का पालन किया जा सकता है: गोलियां लेना कभी भी 7 दिनों से अधिक के लिए बंद नहीं किया जाना चाहिए, और हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि अक्ष के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए 7 दिनों तक लगातार गोली लेना आवश्यक है।

इसके अनुसार, महिलाओं को निम्नलिखित सिफारिशें दी जा सकती हैं:

• दिन 1-7. आपको छूटी हुई गोली याद आते ही तुरंत ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियाँ लेना हो। फिर अपने सामान्य समय पर गोलियाँ लें। इसके अलावा, अगले 7 दिनों में, आपको कंडोम जैसी बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि पिछले 7 दिनों में संभोग हुआ है, तो गर्भधारण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। आप जितनी अधिक गोलियाँ लेना भूल जाएँगी और यह दवा लेने में 7 दिनों के अंतराल के जितना करीब होगी, गर्भावस्था का जोखिम उतना ही अधिक होगा।
• दिन 8-14. आपको छूटी हुई गोली याद आते ही तुरंत ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियाँ लेना हो। फिर अपने सामान्य समय पर गोलियाँ लें। यदि पहली गोली छूटने से पहले 7 दिनों के दौरान निर्धारित अनुसार गोलियाँ ली गई थीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं है। हालाँकि, यदि 1 से अधिक गोली छूट जाती है, तो 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि (बाधा, जैसे कंडोम) की आवश्यकता होती है।
• दिन 15-24. जैसे-जैसे प्लेसिबो गोली चरण करीब आता है, विधि की विश्वसनीयता अनिवार्य रूप से कम हो जाती है। हालाँकि, अपनी गोली के नियम को समायोजित करने से गर्भावस्था को रोकने में अभी भी मदद मिल सकती है। यदि आप नीचे वर्णित दो नियमों में से एक का पालन करते हैं, और यदि आपने गोली छोड़ने से पहले पिछले 7 दिनों में दवा के नियम का पालन किया है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं होगी। यदि ऐसा नहीं है, तो आपको दो नियमों में से पहले का पालन करना चाहिए और अगले 7 दिनों के लिए अतिरिक्त सावधानियां बरतनी चाहिए।

जैसे ही आपको याद आए आपको आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियाँ लेना हो। फिर अपने सामान्य समय पर गोलियाँ लें जब तक कि सक्रिय गोलियाँ ख़त्म न हो जाएँ। आपको अंतिम पंक्ति से 4 प्लेसीबो गोलियाँ नहीं लेनी चाहिए; आपको तुरंत अगले ब्लिस्टर पैक से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए। दूसरे पैकेज के अंत तक निकासी रक्तस्राव दिखाई नहीं दे सकता है, लेकिन दूसरे पैकेज से दवा लेने के दिनों में स्पॉटिंग या निकासी रक्तस्राव हो सकता है।

यदि आवश्यक हो, तो आप प्रारंभ किए गए पैकेज से सक्रिय टैबलेट लेना बंद कर सकते हैं। इसके बजाय, 4 दिनों के लिए अंतिम पंक्ति से प्लेसबो टैबलेट लें, जिसमें वे दिन भी शामिल हैं जब आप टैबलेट लेना भूल गए थे, और फिर अगले पैक से टैबलेट लेना शुरू करें।

यदि, गोलियां छूटने के बाद और बाद में प्लेसबो टैबलेट चरण के दौरान कोई रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

जठरांत्र संबंधी विकारों के लिए दवा का उपयोग

गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों (जैसे उल्टी या दस्त) के मामले में, दवा का अवशोषण अधूरा होगा और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता होगी। यदि सक्रिय टैबलेट लेने के 3 से 4 घंटे के भीतर उल्टी होती है, तो आपको जितनी जल्दी हो सके एक नई (प्रतिस्थापन) टैबलेट लेनी चाहिए। यदि संभव हो, तो अगली गोली सामान्य गोली लेने के समय से 12 घंटे के भीतर ली जानी चाहिए। यदि 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो गोलियाँ गायब होने पर निर्देशानुसार आगे बढ़ने की सिफारिश की जाती है। यदि कोई महिला अपनी सामान्य गोली के नियम को बदलना नहीं चाहती है, तो उसे एक अलग पैक से एक अतिरिक्त गोली लेनी चाहिए।

मासिक धर्म वापसी में देरी से रक्तस्राव

रक्तस्राव में देरी करने के लिए, एक महिला को मौजूदा पैक से प्लेसबो टैबलेट लेना छोड़ देना चाहिए और नए पैक से टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए। विलंब को तब तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि दूसरे पैकेज में सक्रिय टैबलेट खत्म न हो जाएं। देरी के दौरान, एक महिला को योनि से चक्रीय भारी या धब्बेदार रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। प्लेसिबो चरण के बाद दवा का नियमित उपयोग फिर से शुरू किया जाता है। रक्तस्राव को सप्ताह के किसी अन्य दिन में स्थानांतरित करने के लिए, प्लेसबो टैबलेट लेने के आगामी चरण को वांछित दिनों की संख्या से छोटा करने की सिफारिश की जाती है। जब चक्र छोटा हो जाता है, तो इस बात की अधिक संभावना होती है कि महिला को मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन अगला पैकेज लेते समय योनि से चक्रीय भारी या धब्बेदार रक्तस्राव होगा (जैसा कि चक्र लंबा होने पर होता है)।

दुष्प्रभाव

डिमिया निम्नलिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है:

• तंत्रिका तंत्र से: कंपकंपी, चक्कर आना, अनिद्रा, पेरेस्टेसिया, उनींदापन, सिरदर्द, अवसाद, कामेच्छा में कमी, चक्कर, एनोर्गास्मिया;
• हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: एनीमिया या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• हृदय प्रणाली से: माइग्रेन, टैचीकार्डिया, धमनी उच्च रक्तचाप, बेहोशी, वैरिकाज़ नसें, नाक से खून आना;
• चयापचय पक्ष से: भूख में वृद्धि, हाइपरकेलेमिया, एनोरेक्सिया, हाइपोनेट्रेमिया, शरीर के वजन में कमी/वृद्धि;
• प्रजनन प्रणाली से: रक्तस्राव की अनुपस्थिति, योनिशोथ, सीने में दर्द, योनि स्राव, स्तन वृद्धि, पैल्विक दर्द, सूखी योनि श्लेष्मा, कम या भारी रक्तस्राव, गर्भाशय ग्रीवा पॉलीप्स, स्तन हाइपरप्लासिया या सिस्ट;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: पीठ और अंगों में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन;
• यकृत और पित्त पथ से: पित्ताशय की थैली या कोलेसिस्टिटिस में दर्द;
• पाचन तंत्र से: पेट दर्द, मतली, दस्त, उल्टी; संक्रमण: कैंडिडिआसिस;
• त्वचा से, जैसे दाने, एक्जिमा, त्वचा पर खिंचाव के निशान, खुजली, कॉन्टैक्ट डर्मेटाइटिस और शुष्क त्वचा।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ का कोई मामला सामने नहीं आया है।

analogues

एटीएक्स कोड द्वारा एनालॉग्स: एनाबेला, विडोरा, जेस, लीया, मिडियाना।

स्वयं दवा बदलने का निर्णय न लें, अपने डॉक्टर से परामर्श लें।

औषधीय प्रभाव

डिमिया एक गर्भनिरोधक दवा है जिसका महिला के शरीर पर एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद और एंटीग्लुकोकोर्टिकोइड गतिविधि प्रदर्शित किए बिना एक स्पष्ट एंटीएंड्रोजेनिक और मध्यम एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव होता है। गर्भनिरोधक प्रभाव ओव्यूलेशन की शुरुआत में देरी करने, एंडोमेट्रियम के गुणों को बदलने और गर्भाशय ग्रीवा स्राव की चिपचिपाहट को बढ़ाने की क्षमता पर आधारित है।

विशेष निर्देश

• कोई भी OC लेने से शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (VTE) का खतरा बढ़ जाता है। किसी महिला द्वारा COCs के उपयोग के पहले वर्ष में VTE के जोखिम में वृद्धि सबसे अधिक स्पष्ट होती है। इसलिए, दवा लेना शुरू करने से पहले एक महिला को किसी विशेषज्ञ से सलाह लेनी चाहिए।
• ओसी लेने वाली महिलाओं में शायद ही कभी, सौम्य यकृत ट्यूमर हुए हैं, और इससे भी अधिक दुर्लभ, घातक यकृत ट्यूमर हुए हैं। कुछ मामलों में, ये ट्यूमर जीवन के लिए खतरा थे (पेट के अंदर रक्तस्राव के कारण)। गंभीर पेट दर्द, यकृत वृद्धि, या इंट्रा-पेट रक्तस्राव के संकेतों की स्थिति में विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
• हल्के से मध्यम गुर्दे की बीमारी वाले कुछ रोगियों में एक नैदानिक ​​​​अध्ययन में, ड्रोसपाइरोन लेते समय सीरम पोटेशियम थोड़ा बढ़ गया। उपचार के पहले चक्र के दौरान सीरम पोटेशियम के स्तर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
• हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या वंशानुगत प्रवृत्ति वाली महिलाओं में ओसी लेने पर अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ सकता है।
• वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एडिमा के लक्षणों को प्रेरित या खराब कर सकते हैं।
• तीव्र या पुरानी यकृत रोग, यकृत समारोह परीक्षण सामान्य होने तक ओसी लेना बंद करने का संकेत हो सकता है।
• सीओसी लेते समय, अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस में वृद्धि देखी गई।
• दुर्लभ वंशानुगत बीमारियों जैसे गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन के लिए, दवा लेने की सिफारिश नहीं की जाती है।
• जिन महिलाओं को सोया लेसिथिन से एलर्जी है, उन्हें एलर्जी प्रतिक्रियाओं का अनुभव हो सकता है।
• गर्भनिरोधक के रूप में दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा का अध्ययन प्रजनन आयु की महिलाओं में किया गया है। यह माना जाता है कि 18 वर्ष की आयु के बाद की युवावस्था में, दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा 18 वर्ष की आयु के बाद की महिलाओं के समान होती है। रजोदर्शन से पहले दवा के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है।
• किसी दवा को शुरू करने या दोबारा उपयोग करने से पहले, संपूर्ण चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) प्राप्त करें और गर्भावस्था को बाहर रखें। सर्वेक्षण की आवृत्ति और सामग्री मौजूदा अभ्यास दिशानिर्देशों पर आधारित होनी चाहिए। प्रत्येक महिला के लिए चिकित्सीय जांच की आवृत्ति अलग-अलग होती है, लेकिन इसे हर 6 महीने में कम से कम एक बार किया जाना चाहिए।
• महिलाओं को याद दिलाना चाहिए कि मौखिक गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।
• ओसी की प्रभावशीलता कम हो सकती है, उदाहरण के लिए, यदि आप गोलियां लेना भूल जाते हैं, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार हैं, या एक ही समय में अन्य दवाएं लेते हैं।
• एक महिला को एसाइक्लिक ब्लीडिंग (स्पॉटिंग या विदड्रॉल ब्लीडिंग) का अनुभव हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों में। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन तीन महीने की अनुकूलन अवधि के बाद किया जाना चाहिए।
• यदि कई नियमित चक्रों के बाद चक्रीय रक्तस्राव दोबारा शुरू होता है या शुरू होता है, तो गैर-हार्मोनल प्रकृति के विकारों के विकास की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए और गर्भावस्था या कैंसर को बाहर करने के लिए उपाय किए जाने चाहिए, जिसमें गर्भाशय गुहा के चिकित्सीय और नैदानिक ​​इलाज भी शामिल है।
• कुछ महिलाओं को प्लेसिबो चरण के दौरान वापसी रक्तस्राव का अनुभव नहीं होता है। यदि ओसी को उपयोग के निर्देशों के अनुसार लिया गया था, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालाँकि, यदि खुराक के नियमों का उल्लंघन पहले मासिक धर्म के छूटने जैसे रक्तस्राव से पहले किया गया था या दो रक्तस्राव छूट गए थे, तो सीओसी लेना जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान निषिद्ध। यदि दवा का उपयोग करते समय गर्भावस्था होती है, तो इसे तुरंत बंद कर देना चाहिए।

बचपन में

रजोदर्शन से पहले उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है।

बुढ़ापे में

प्रसव उम्र की महिलाओं के लिए डिज़ाइन किया गया।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए

गंभीर क्रोनिक या तीव्र गुर्दे की विफलता में, यह निषेध है।

लीवर की खराबी के लिए

मौजूदा गंभीर यकृत रोगों (या इतिहास) के मामले में गर्भनिरोधक, बशर्ते कि यकृत का कार्य वर्तमान में सामान्य न हो; वर्तमान में या इतिहास में लीवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) के साथ।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

• मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य दवाओं के बीच परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप चक्रीय रक्तस्राव और/या गर्भनिरोधक विफलता हो सकती है। नीचे वर्णित अंतःक्रियाएँ वैज्ञानिक साहित्य में परिलक्षित होती हैं।
• हाइडेंटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन और रिफैम्पिसिन के साथ बातचीत का तंत्र; ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रटनवीर, ग्रिसोफुल्विन और सेंट जॉन पौधा (हाइपेरिकम पेरफोराटम) की तैयारी इन सक्रिय पदार्थों की माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को प्रेरित करने की क्षमता पर आधारित है। लीवर माइक्रोसोमल एंजाइमों का अधिकतम प्रेरण 2-3 सप्ताह के भीतर प्राप्त नहीं होता है, लेकिन फिर दवा चिकित्सा की समाप्ति के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक बना रहता है।
• एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के साथ भी गर्भनिरोधक विफलता की सूचना मिली है। इस घटना का तंत्र स्पष्ट नहीं है.
• दवाओं या एकल दवाओं के उपरोक्त समूहों में से किसी के साथ अल्पकालिक उपचार (एक सप्ताह तक) के दौरान महिलाओं को सीओसी के अलावा, अस्थायी रूप से (अन्य दवाओं को एक साथ लेते समय और इसके समाप्त होने के 7 दिनों के बाद) उपयोग करना चाहिए। गर्भनिरोधक.
• सीओसी के अलावा रिफैम्पिन थेरेपी प्राप्त करने वाली महिलाओं को गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए और रिफैम्पिन उपचार रोकने के बाद 28 दिनों तक इसका उपयोग जारी रखना चाहिए। यदि सहवर्ती दवाओं का उपयोग पैकेज में सक्रिय गोलियों की समाप्ति तिथि से अधिक समय तक चलता है, तो निष्क्रिय गोलियों को बंद कर दिया जाना चाहिए और अगले पैकेज से ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल गोलियों का उपयोग तुरंत शुरू कर देना चाहिए।
• यदि कोई महिला लगातार ऐसी दवाएं ले रही है जो माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम को प्रेरित करती हैं, तो उसे गर्भनिरोधक के अन्य विश्वसनीय गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना चाहिए।
• मौखिक गर्भनिरोधक कुछ अन्य सक्रिय अवयवों के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं। तदनुसार, रक्त प्लाज्मा या ऊतकों में इन पदार्थों की सांद्रता या तो बढ़ सकती है (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) या घट सकती है (उदाहरण के लिए, लैमोट्रीजीन)।
• बिना गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, ड्रोसपाइरोन और एसीई अवरोधक या एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से सीरम पोटेशियम के स्तर पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। हालाँकि, एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी या पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। इस मामले में, उपचार के पहले चक्र के दौरान, सीरम पोटेशियम की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा वितरित।

5 में से 4.58 (6 वोट)

ऑनलाइन फार्मेसियों में कीमतें:

दुष्प्रभाव डिमियाजननांग, तंत्रिका, पाचन और हृदय प्रणाली से निम्नलिखित बीमारियों में व्यक्त किया जा सकता है: स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू एसाइक्लिक प्रकृति का योनि से रक्तस्राव; कैंडिडिआसिस; स्तन ग्रंथियों का उभार; दुर्लभ, लेकिन स्तन ग्रंथि अतिवृद्धि विकसित हो सकती है, और योनि स्राव की संरचना भी बदल सकती है; कामेच्छा में वृद्धि या कमी; सिरदर्द; माइग्रेन; मनोदशा में बदलाव; अत्यंत दुर्लभ, लेकिन धमनी के साथ-साथ शिरापरक घनास्त्रता भी हो सकती है; जी मिचलाना; हाइपरकेलेमिया; अनिद्रा; दस्त; उल्टी।
दवा लेते समय, एलर्जी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं और खुजली, त्वचा पर दाने, पित्ती और एरिथेमा में व्यक्त की जा सकती हैं। यह याद रखने योग्य है कि डिमिया दवा सहित गर्भनिरोधक का उपयोग करते समय, शरीर का वजन बढ़ सकता है, साथ ही कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति असहिष्णुता और क्लोस्मा (हाइपरपिग्मेंटेशन) विकसित हो सकता है।

नमस्ते!) कृपया मुझे बताएं.. स्त्री रोग विशेषज्ञ ने मुझे डिमिया के तीन पैक लेने के लिए कहा था, लेकिन मुझे पहले कभी गर्भनिरोधक का सामना नहीं करना पड़ा। मैं केवल एक पैकेज आज़माना चाहता हूँ। क्या मुझे कोर्स पूरा करने के लिए आखिरी 4 हरी गोलियाँ लेनी चाहिए या नहीं?

मेरी स्त्री रोग विशेषज्ञ ने कहा कि डिमिया लेते समय, शरीर पहले 3 महीनों तक इसका आदी हो जाता है और रक्तस्राव, सिरदर्द और मतली संभव है, लेकिन अगर 3 महीने के अंत में ये लक्षण दूर नहीं होते हैं, तो दवा बिल्कुल उपयुक्त नहीं है। आपके लिए

मैं 20 साल की उम्र से ओके डिमिया ले रही हूं, वे मेरे लिए बिल्कुल उपयुक्त थे, जब मैं बच्चे को जन्म देना चाहती थी, तो कोई समस्या नहीं थी, वापसी के दूसरे महीने में मैं गर्भवती हो गई, गर्भावस्था के बाद मैं उनके पास लौट आई, जैसी मैं थी पहले से ही उनकी आदत है, यह बहुत सुविधाजनक है, और मेरे रिसेप्शन के दौरान मेरी त्वचा में भी सुधार हुआ है और यह काफी बेहतर है।

मैं बहुत चिंतित था कि डिमिया लेने से मेरा वजन बढ़ जाएगा, लेकिन अब मैं कह सकता हूं कि मैं वैसे भी मोटा नहीं हूं और ओके लेने से मेरे वजन पर किसी भी तरह का असर नहीं पड़ता है। मुझे थोड़ा सा हार्मोनल असंतुलन है, कोई गंभीर बात नहीं है, लेकिन फिर भी इसे शुरू न करना ही बेहतर है, जैसा कि डॉक्टर ने कहा है। उन्होंने मेरी त्वचा के मामले में मेरी मदद की। चेहरा अब बहुत साफ है, और सुरक्षा सामान्य है, कोई अनियोजित गर्भावस्था नहीं है। और सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि मेरे पति खुद को सुरक्षित रखने के बारे में सोचने से घबराते नहीं हैं। लेकिन मैंने विटामिन का एक कोर्स लेने का भी फैसला किया, आखिरकार, सभी फायदों के साथ, ठीक है कि वे वास्तव में प्रतिरक्षा प्रणाली पर प्रभाव डालते हैं। इसलिए, मैं लैविटा विटामिन से अपने प्रजनन अंगों को मजबूत करती हूं। मैं इस वर्ष अपनी दूसरी बोतल ख़त्म कर रहा हूँ। मैं जिस तरह से दर्पण में देखता हूं वह मुझे वास्तव में पसंद है। बाल और त्वचा बिल्कुल स्वस्थ हैं। और मैं अपने पति को कम परेशान करती हूं. वह शांत हो गयी.

गर्भावस्था के बाद, चक्र कभी ठीक नहीं हुआ, और सेक्स की बिल्कुल भी इच्छा नहीं थी; एक जांच के बाद, डॉक्टर ने डिमिया को गर्भनिरोधक के रूप में लेने की सिफारिश की। अब मैं इन्हें लगभग एक साल से ले रही हूं, मेरे चक्र के संदर्भ में सब कुछ ठीक है, गर्भनिरोधक के रूप में यह COC भी मेरे लिए उपयुक्त है, मुझे इससे कोई दुष्प्रभाव महसूस नहीं होता है।

मैंने पहला पैकेज पी लिया, मुंहासे दूर होने लगे, मेरे स्तन थोड़े बड़े हो गए, इससे पहले मैंने एक और COC पी ली, इससे कोई फायदा नहीं हुआ, मुझे सिरदर्द हो गया, अब मुझे यह समस्या नहीं है, निष्कर्ष क्या डिमिया ने पहले से ही मेरे लिए बेहतर काम किया है, और कम कीमत पर।

मैं दो साल से डिमिया पी रही हूं, इस दौरान कुछ भी नहीं बदला है, मासिक धर्म से पहले अभी भी मेरे मूड में कोई बदलाव नहीं हुआ है, मेरा वजन वही है। मुझे बहुत खुशी है कि इनके इस्तेमाल का असर त्वचा पर दिखता है, पहले मेरा चेहरा अतिरिक्त तेल से चमकदार होता था, लेकिन अब ऐसा नहीं है।

अच्छा ठीक है, मैं शायद कुल मिलाकर 6 वर्षों से डिमिया का उपयोग कर रही हूँ - जब मैं गर्भवती थी और बच्चे को स्तनपान करा रही थी, तब मैंने इसे 2 वर्षों तक नहीं लिया, फिर मैं मौखिक गर्भनिरोधक पर लौट आई, क्योंकि यह सबसे सुविधाजनक चीज़ है, कंडोम की तरह और पीपीए बिल्कुल भी ऐसा नहीं है। खैर, प्लस यह है कि डिमिया लेते समय मासिक धर्म में कोई आश्चर्य नहीं होता है, सब कुछ हमेशा सटीक और समय पर होता है, और यदि आवश्यक हो, तो आप सीडी को स्थानांतरित कर सकते हैं।

मेरे स्त्री रोग विशेषज्ञ ने मुँहासे के इलाज के लिए डिमिया निर्धारित किया। कई महीनों तक इसे लेने के बाद मुंहासों की समस्या गायब हो गई। अब मैं डिमिया पीना जारी रखता हूं, क्योंकि इन्हें लेने से मेरे स्वास्थ्य पर किसी भी तरह का प्रभाव नहीं पड़ता है, और मेरी त्वचा साफ हो गई है। इसके अलावा, मेरे पति और मेरे पास अब एक सामान्य, पूर्ण यौन जीवन है, पहले हम या तो कंडोम का इस्तेमाल करते थे या सहवास में रुकावट डालते थे, गर्भनिरोधक के दोनों तरीके हमें कुछ क्षणों से वंचित करते थे, अब सब कुछ अलग है, ठीक है इस संबंध में यह बहुत अधिक सुविधाजनक है और हमारे जोड़े पर अधिक सूट करता है।

एक स्त्री रोग विशेषज्ञ ने मुझे डिमिया की दवा दी थी क्योंकि मैं लंबे समय तक गर्भवती नहीं हो सकी थी। इसे लेने के 3 महीने बाद, जाहिर तौर पर हार्मोनल स्तर बहाल हो गया और हमने इस समस्या का समाधान कर लिया। अब क्योंकि मैं गर्भवती हूं, जैसे ही मैं बच्चे को जन्म दूंगी, मैं सोचूंगी कि डिमिया लेना जारी रखूं या नहीं, क्योंकि कुल मिलाकर मुझे यह दवा पसंद आई, इसे लेते समय मेरा मासिक धर्म चक्र नियमित था और न तो पहले और न ही इसके दौरान कोई दर्द था। मेरी अवधि।

दवाई लेने का तरीका

फिल्म-लेपित गोलियाँ, 3 मिलीग्राम/0.02 मिलीग्राम

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ:क्रिस्टलीय ड्रोसपाइरोनोन 100% 3 मिलीग्राम और माइक्रोनाइज्ड एथिनिल एस्ट्राडियोल 100% 0.02 मिलीग्राम,

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च, मैक्रोगोल और पॉलीविनाइल अल्कोहल कॉपोलीमर, मैग्नीशियम स्टीयरेट,

फिल्म कोटिंग संरचना: ओपेड्री II सफेद 85जी18490: पॉलीविनाइल अल्कोहल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), मैक्रोगोल 3350, टैल्क, लेसिथिन (सोया),

प्लेसीबो रचना: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, टाइप 12, निर्जल लैक्टोज, प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड,

फिल्म कोटिंग की संरचना (प्लेसीबो):ओपेड्री II ग्रीन 85एफ21389: पॉलीविनाइल अल्कोहल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), मैक्रोगोल 3350, टैल्क, इंडिगो कारमाइन (ई 132), क्विनोलिन पीला (ई 104), ब्लैक आयरन ऑक्साइड (ई 172), सनसेट येलो (ई 110)।

विवरण

गोलियाँ, गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित, सफेद या लगभग सफेद, एक तरफ "G73" उत्कीर्ण

गोलियाँ, फिल्म-लेपित, हरे, आकार में गोल, एक उभयलिंगी सतह (प्लेसीबो) के साथ।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

हार्मोनल मौखिक गर्भनिरोधक. प्रोजेस्टोजेन और एस्ट्रोजेन (निश्चित संयोजन)।

एटीएक्स कोड G03AA12

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

पर्ल इंडेक्स: 0.31 (ऊपरी 95% विश्वास अंतराल: 0.85)।

दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की परस्पर क्रिया पर आधारित होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का निषेध और एंडोमेट्रियम में परिवर्तन।

DIMIA® 24+4 दवा एथिनिल एस्ट्राडियोल और प्रोजेस्टिन ड्रोसपाइरोनोन के संयोजन के साथ एक संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक (COC) है। चिकित्सीय खुराक पर, ड्रोसपाइरोन में एंटीएंड्रोजेनिक और कमजोर एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव भी होते हैं। इसमें एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद और एंटीग्लुकोकार्टिकोइड गतिविधि नहीं है। इस प्रकार, ड्रोसपाइरोनोन का औषधीय प्रोफ़ाइल प्राकृतिक हार्मोन प्रोजेस्टेरोन के करीब है।

नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि DIMIA® दवा के एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड गुण कमजोर एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव का कारण बनते हैं।

इसमें एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि होती है, जिससे मुँहासे के गठन में कमी आती है और वसामय ग्रंथियों के उत्पादन में कमी आती है, और एथिनिल एस्ट्राडियोल (अंतर्जात एण्ड्रोजन की निष्क्रियता) के कारण होने वाले सेक्स हार्मोन-बाध्यकारी ग्लोब्युलिन के गठन में वृद्धि को प्रभावित नहीं करता है। .

उपयोग के संकेत

मौखिक गर्भनिरोधक

यह दवा अपने एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड और एंटीएंड्रोजेनिक प्रभावों के कारण शरीर में द्रव प्रतिधारण के साथ-साथ मुँहासे और सेबोरहिया से जुड़े लक्षणों पर सकारात्मक प्रभाव डालती है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

गोलियाँ हर दिन लगभग एक ही समय पर, यदि आवश्यक हो, थोड़ी मात्रा में तरल के साथ, पैकेज पर बताए गए क्रम में ली जानी चाहिए। आपको लगातार 28 दिनों तक प्रतिदिन एक गोली लेनी होगी। प्रत्येक अगला पैकेज पिछले पैकेज से अंतिम टैबलेट लेने के बाद शुरू होना चाहिए। निकासी रक्तस्राव आमतौर पर प्लेसीबो टैबलेट (अंतिम पंक्ति) लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और अगला पैक शुरू होने तक समाप्त नहीं हो सकता है।

यदि आपने पहले हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया है (पिछले महीने में)

DIMIA® लेना महिला के प्राकृतिक मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (अर्थात मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन) से शुरू होता है।

यदि आप कोई अन्य सीओसी, योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच बदल रहे हैं

किसी महिला के लिए पिछले संयुक्त गर्भनिरोधक आहार में सामान्य हार्मोन-मुक्त अंतराल के अगले दिन DIMIA® लेना शुरू करना बेहतर होता है। योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच को प्रतिस्थापित करते समय, पिछली दवा को हटाने के दिन से DIMIA® लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है; ऐसे मामलों में, DIMIA® लेना नियोजित प्रतिस्थापन प्रक्रिया के दिन से पहले शुरू नहीं होना चाहिए।

यदि केवल प्रोजेस्टिन विधि (मिनी-गोलियाँ, इंजेक्शन, प्रत्यारोपण) या प्रोजेस्टिन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी प्रणाली (आईयूएस) में परिवर्तन हो रहा है

एक महिला किसी भी दिन मिनी-पिल से स्विच कर सकती है (प्रत्यारोपण या आईयूएस से - उसके हटाने के दिन से, इंजेक्शन के रूप से - उस दिन से जब अगला इंजेक्शन लगने वाला था)। हालाँकि, इन सभी मामलों में, गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

पहली तिमाही में गर्भावस्था की समाप्ति के बाद

महिला इसे तुरंत लेना शुरू कर सकती है। यदि यह शर्त पूरी हो जाती है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं है।

बच्चे के जन्म के बाद या दूसरी तिमाही में गर्भावस्था की समाप्ति के बाद

एक महिला को बच्चे के जन्म के बाद या दूसरी तिमाही में गर्भावस्था की समाप्ति के 21-28 दिनों में DIMIA® लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है। यदि उपयोग बाद में शुरू किया जाता है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। यदि आप संभोग करते हैं, तो दवा लेना शुरू करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए या आपको अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए।

छूटी हुई गोलियाँ लेना

छाले की अंतिम (चौथी) पंक्ति से प्लेसिबो टैबलेट के निकलने को नजरअंदाज किया जा सकता है। हालाँकि, अनजाने में प्लेसिबो चरण को लम्बा खींचने से बचने के लिए उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए। नीचे दिए गए निर्देश केवल इन पर लागू होते हैं छूटी हुई सक्रिय गोलियाँ:

अगर गोली लेने में देरी हो रही है 12 घंटे से कम, गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं हुई है। एक महिला को छूटी हुई गोली यथाशीघ्र लेनी चाहिए और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि आप अपनी गोलियाँ लेने में देर कर रहे हैं 12 घंटे से अधिक, गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। छूटी हुई गोलियों को ठीक करने के लिए निम्नलिखित दो सरल नियमों का पालन किया जाना चाहिए:

1. गोलियाँ लेना 7 दिनों से अधिक समय तक बंद नहीं करना चाहिए;

2. हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि अक्ष का पर्याप्त दमन प्राप्त करने के लिए, 7 दिनों तक लगातार गोली का उपयोग आवश्यक है।

तदनुसार, दैनिक अभ्यास में निम्नलिखित सलाह दी जा सकती है:

सप्ताह 1

आपको जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियाँ लेना हो। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि गोली लेने से पहले 7 दिनों के भीतर संभोग किया गया हो, तो गर्भधारण की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। आप जितनी अधिक गोलियाँ लेना भूल जाएँगी और यह दवा लेने में 7 दिनों के अंतराल के जितना करीब होगी, गर्भावस्था का जोखिम उतना ही अधिक होगा।

सप्ताह 2

आपको जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियाँ लेना हो। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। यदि किसी महिला ने पिछले 7 दिनों में गोलियाँ सही ढंग से ली हैं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। हालाँकि, यदि वह 1 से अधिक गोली लेना भूल गई है, तो अगले 7 दिनों में अतिरिक्त सावधानी बरतनी होगी।

सप्ताह 3

प्लेसिबो गोलियों का चरण नजदीक आने के कारण गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी की संभावना महत्वपूर्ण है। हालाँकि, गोलियाँ लेने के शेड्यूल को समायोजित करके, आप गर्भनिरोधक सुरक्षा में कमी को रोक सकते हैं।

यदि आप निम्नलिखित दो युक्तियों में से किसी एक का पालन करते हैं, तो आपको गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों की आवश्यकता नहीं होगी यदि आपने गोली छोड़ने से पहले पिछले 7 दिनों में अपनी सभी गोलियाँ सही ढंग से ली हैं। यदि ऐसा नहीं है, तो उसे दो तरीकों में से पहले का पालन करना चाहिए और अगले 7 दिनों तक अतिरिक्त सावधानियां बरतनी चाहिए।

1. आपको जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। अगली गोलियाँ सामान्य समय पर ली जाती हैं जब तक कि सक्रिय गोलियाँ ख़त्म न हो जाएँ। अंतिम पंक्ति से 4 प्लेसीबो गोलियाँ नहीं लेनी चाहिए; आपको तुरंत अगले पैक से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए। सबसे अधिक संभावना है, दूसरे पैक के अंत तक कोई वापसी रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन गोलियाँ लेने के दिनों में स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू गर्भाशय रक्तस्राव हो सकता है।

2. एक महिला को शुरू किए गए पैकेज से सक्रिय गोलियां लेना बंद करने की सलाह दी जा सकती है। इसके बजाय, उसे 4 दिनों के लिए अंतिम पंक्ति से प्लेसबो गोलियां लेनी चाहिए, जिसमें वे दिन भी शामिल हैं जब उसने गोलियां लेना बंद कर दिया था, और फिर अगले पैक से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए।

यदि आप गोलियां लेने से चूक जाते हैं और प्लेसिबो गोली चरण में कोई रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए।

जठरांत्र संबंधी विकारों के लिए युक्तियाँ

गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाओं (जैसे उल्टी या दस्त) के मामले में, अवशोषण अधूरा हो सकता है और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग किया जाना चाहिए।

यदि आप सक्रिय टैबलेट लेने के बाद 3-4 घंटों के भीतर उल्टी करते हैं, तो आपको जल्द से जल्द एक नया प्रतिस्थापन टैबलेट लेना चाहिए। यदि संभव हो तो, अगली गोली सामान्य खुराक के समय से 12 घंटे के भीतर ली जानी चाहिए। यदि 12 घंटे से अधिक समय छूट जाता है, तो यदि संभव हो तो आपको अनुभाग में निर्दिष्ट दवा लेने के नियमों का पालन करना चाहिए "छूटी हुई गोलियाँ लेना". यदि रोगी दवा लेने के सामान्य नियम को बदलना नहीं चाहता है, तो उसे एक अलग पैकेज से एक अतिरिक्त टैबलेट (या कई टैबलेट) लेनी चाहिए।

निकासी रक्तस्राव में देरी कैसे करें

मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, आपको शुरू किए गए पैकेज से प्लेसबो टैबलेट लेना छोड़ देना चाहिए और बिना किसी रुकावट के नए पैकेज से सक्रिय टैबलेट DIMIA® 24+4 लेना शुरू कर देना चाहिए। दूसरे पैकेज में टैबलेट के ख़त्म होने तक देरी संभव है।

चक्र के लंबे होने के दौरान, योनि से खूनी निर्वहन या गर्भाशय से रक्तस्राव हो सकता है। DIMIA® 24+4 का नियमित उपयोग प्लेसीबो चरण के बाद समाप्त हो जाता है।

अपने मासिक धर्म की शुरुआत को अपने नियमित शेड्यूल के अनुसार सप्ताह के किसी अन्य दिन में स्थानांतरित करने के लिए, आगामी प्लेसीबो गोली चरण को आवश्यकतानुसार उतने दिनों तक छोटा करें। अंतराल जितना कम होगा, जोखिम उतना ही अधिक होगा कि कोई वापसी रक्तस्राव नहीं होगा, और दूसरा पैकेज लेते समय, स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव देखा जाएगा (साथ ही मासिक धर्म की शुरुआत में देरी के मामले में)।

दुष्प्रभाव

अक्सर (> 1/100 डीहे<1/10 )

सिरदर्द

भावनात्मक विकलांगता, अवसाद

जी मिचलाना

मासिक धर्म संबंधी अनियमितताएं (मेट्रोरेजिया, एमेनोरिया), मासिक धर्म में रक्तस्राव

छाती में दर्द

यदा-कदा ( > 1/1 000 डीहे <1/100)

चक्कर आना, माइग्रेन

घबराहट, उनींदापन, मूड में कमी, पेरेस्टेसिया

उच्च रक्तचाप

Phlebeurysm

स्तन ग्रंथियों में दर्द और तनाव, स्तन ग्रंथियों में फाइब्रोसिस्टिक परिवर्तन

मतली, उल्टी, गैस्ट्रिटिस, पेट दर्द, अपच, पेट फूलना, दस्त

मुँहासे, खुजली वाली त्वचा, शुष्क त्वचा

पीठ दर्द, अंगों में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन

कामेच्छा में कमी

योनि स्राव, योनि कैंडिडिआसिस, योनि का सूखापन, योनिशोथ

मासिक धर्म संबंधी विकार (कष्टार्तव, हाइपोमेनोरिया, मेनोरेजिया)

शक्तिहीनता, अधिक पसीना आना, शरीर में द्रव प्रतिधारण

भार बढ़ना

कभी-कभार ( > 1/10,000 डीहे <1/1 000)

वजन घटना

भूख में वृद्धि, एनोरेक्सिया

हीव्स

एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया

अनोर्गास्मिया, अनिद्रा

चक्कर आना, कंपकंपी

नाक से खून आना, बेहोशी होना

थ्रोम्बोएम्बोलिज्म, शिरापरक घनास्त्रता/थ्रोम्बोएम्बोलिज्म, धमनी घनास्त्रता/थ्रोम्बोएम्बोलिज्म

नेत्रश्लेष्मलाशोथ, सूखी आंखें, कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति कम सहनशीलता

तचीकार्डिया, धमनी उच्च रक्तचाप

लीवर ट्यूमर

क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस

मिरगी

एंडोमेट्रियोसिस, गर्भाशय फाइब्रॉएड

आनुवांशिक असामान्यता

प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष

गर्भवती महिलाओं में दाद

कोरिया

हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम

कोलेस्टेटिक पीलिया

क्लोस्मा, शुष्क त्वचा, मुँहासा या कॉन्टैक्ट डर्मेटाइटिस

वाहिकाशोफ

एक्जिमा, हाइपरट्रिचोसिस, फोटोडर्माटाइटिस, एरिथेमा नोडोसम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म

स्तन पुटी, स्तन हाइपरप्लासिया

दर्दनाक संभोग, सहवास के बाद रक्तस्राव, प्रत्याहार रक्तस्राव, गर्भाशय ग्रीवा पॉलीप्स, एंडोमेट्रियल शोष, डिम्बग्रंथि पुटी, गर्भाशय का इज़ाफ़ा

कामेच्छा बढ़ाएँ

मतभेद

गर्भावस्था और स्तनपान

शिरापरक घनास्त्रता का वर्तमान या इतिहास (उदाहरण के लिए, गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता)

धमनी घनास्त्रता का वर्तमान या इतिहास (जैसे, मायोकार्डियल रोधगलन) या पहले से मौजूद स्थितियां (जैसे, एनजाइना और क्षणिक इस्केमिक हमला)

सेरेब्रोवास्कुलर रोग का वर्तमान या इतिहास

धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर या एकाधिक जोखिम कारकों की उपस्थिति

संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस

गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप

गंभीर डिस्लिपोप्रोटीनीमिया

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति, जैसे कि एपीसी (सक्रिय प्रोटीन सी), एंटीथ्रोम्बिन-III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डिओलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) का प्रतिरोध।

गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ, जिसमें इतिहास भी शामिल है

गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत परीक्षण के सामान्य होने से पहले) वर्तमान में या इतिहास में

गंभीर दीर्घकालिक गुर्दे की विफलता या तीव्र गुर्दे की विफलता

लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक), वर्तमान या इतिहास

प्रजनन प्रणाली (जननांग अंग, स्तन ग्रंथियां) के हार्मोन-निर्भर घातक रोग या उनका संदेह

अज्ञात मूल का योनि से रक्तस्राव

स्थानीय न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन का इतिहास

सक्रिय पदार्थ या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता

- गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जिगर में चयापचय

कुछ दवाएं, माइक्रोसोमल एंजाइमों के शामिल होने के कारण, सेक्स हार्मोन (हाइडेंटोइन, फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन और रिफैम्पिसिन) की निकासी को बढ़ा सकती हैं; यही प्रभाव ऑक्सीकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रटनवीर, ग्रिसोफुलविन और हर्बल उपचार के साथ भी संभव है। सेंट जॉन वॉर्ट (हाइपेरिकम पेरफोराटम) पर आधारित। लीवर माइक्रोसोमल एंजाइमों का अधिकतम प्रेरण आमतौर पर 2-3 सप्ताह तक स्पष्ट नहीं होता है, लेकिन फिर दवा चिकित्सा बंद होने के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक बना रह सकता है।

एचआईवी प्रोटीज़ इनहिबिटर (जैसे, रटनवीर) और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (जैसे, नेविरापीन) और यकृत चयापचय पर उनके संयोजन के संभावित प्रभाव बताए गए हैं।

एंटरोहेपेटिक रीसर्क्युलेशन

कुछ एंटीबायोटिक दवाओं, जैसे पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन के साथ सह-प्रशासन, एस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक रीसर्क्युलेशन को कम कर देता है, जिससे एथिनिल एस्ट्राडियोल सांद्रता में कमी हो सकती है।

उपरोक्त किसी भी श्रेणी की दवाएं या व्यक्तिगत सक्रिय पदार्थ प्राप्त करने वाली महिलाओं को DIMIA® के अलावा गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए, या गर्भनिरोधक की किसी अन्य विधि पर स्विच करना चाहिए। लीवर एंजाइमों को प्रभावित करने वाले सक्रिय पदार्थों से युक्त दवाओं के साथ निरंतर उपचार प्राप्त करने वाली महिलाओं को इसके बंद होने के 28 दिनों के लिए अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की एक गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग करना चाहिए।

रिफैम्पिसिन थेरेपी प्राप्त करने वाली महिलाओं को, सीओसी लेने के अलावा, गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए और रिफैम्पिसिन के साथ उपचार बंद करने के बाद 28 दिनों तक इसका उपयोग जारी रखना चाहिए। यदि सहवर्ती दवाएँ लेने से पैकेज में सक्रिय गोलियों की समाप्ति तिथि से अधिक समय लगता है, तो प्लेसीबो गोलियों को हटा दिया जाना चाहिए और तुरंत अगले पैकेज से सक्रिय गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए।

मानव प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन का मुख्य चयापचय साइटोक्रोम P450 प्रणाली की भागीदारी के बिना उत्पन्न होता है। इसलिए इस एंजाइम प्रणाली के अवरोधक ड्रोसपाइरोन के चयापचय को प्रभावित नहीं करते हैं।

अन्य दवाओं पर DIMIA® का प्रभाव

मौखिक गर्भनिरोधक कुछ अन्य सक्रिय यौगिकों के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं। इसके अलावा, प्लाज्मा और ऊतकों में उनकी सांद्रता बदल सकती है, या तो बढ़ सकती है (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) या घट सकती है (उदाहरण के लिए, लैमोट्रिगिन)।

ट्रेसर सब्सट्रेट के रूप में ओमेप्राज़ोल, सिमवास्टेटिन और मिडाज़ोलम लेने वाली महिला स्वयंसेवकों में, अन्य सक्रिय पदार्थों के चयापचय पर ड्रोसपाइरोन 3 मिलीग्राम का प्रभाव असंभावित है।

अन्य इंटरैक्शन

गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, ड्रोसपाइरोन और एसीई अवरोधक या एनएसएआईडी (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं) का एक साथ प्रशासन सीरम पोटेशियम के स्तर पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं डालता है। हालाँकि, DIMIA® और एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी या पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। इस मामले में, दवा लेने के पहले चक्र के दौरान सीरम में पोटेशियम के स्तर का अध्ययन करना आवश्यक है।

ध्यान दें: संभावित दवा अंतःक्रियाओं की पहचान करने के लिए दवाओं के सहवर्ती उपयोग पर चर्चा की जानी चाहिए।

प्रयोगशाला अनुसंधान

गर्भनिरोधक के लिए हार्मोन लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक संकेतक, साथ ही प्लाज्मा परिवहन प्रोटीन के स्तर जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन और लिपिड/लिपोप्रोटीन अंश, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के संकेतक शामिल हैं। जमावट और फाइब्रिनोलिसिस। परिवर्तन आमतौर पर प्रयोगशाला सीमाओं के भीतर होते हैं।

अपनी हल्की एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि के कारण, ड्रोसपाइरोन प्लाज्मा रेनिन और एल्डोस्टेरोन की गतिविधि को बढ़ाता है।

विशेष निर्देश

एहतियाती उपाय

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति/जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद है, तो प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सीओसी के उपयोग के संभावित जोखिमों और अपेक्षित लाभों को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए और दवा लेना शुरू करने का निर्णय लेने से पहले महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए। यदि इनमें से कोई भी स्थिति या जोखिम कारक बिगड़ते हैं, तीव्र होते हैं, या पहली बार दिखाई देते हैं, तो एक महिला को अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए, जो यह तय कर सकता है कि सीओसी को बंद करना है या नहीं।

परिसंचरण तंत्र संबंधी विकार

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि कम खुराक वाले एस्ट्रोजन संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में वीटीई के जोखिम कारकों के बिना वीटीई (शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म) की घटना होती है (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КОК «второго поколения» или до 40 случаев на 100 000 женщин в год (для дезогестрел/гестоден-содержащих КОК «третьего поколения»). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.

किसी भी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग बिना उपयोग के तुलनीय शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हुआ है। संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक उपयोग के पहले वर्ष के दौरान अतिरिक्त जोखिम सबसे अधिक होता है। 1-2% मामलों में शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म घातक होता है।

महामारी विज्ञान के अध्ययन भी सीओसी के उपयोग को धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (मायोकार्डियल रोधगलन, क्षणिक इस्केमिक हमले) के बढ़ते जोखिम के साथ जोड़ते हैं।

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में, अन्य रक्त वाहिकाओं, जैसे हेपेटिक, मेसेन्टेरिक, गुर्दे की धमनियों और नसों, केंद्रीय रेटिना नस और इसकी शाखाओं के घनास्त्रता के अत्यंत दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है।

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता/थ्रोम्बोएम्बोलिज्म या सेरेब्रोवास्कुलर रोग के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

असामान्य एकतरफा दर्द और/या अंग में सूजन

अचानक गंभीर सीने में दर्द, बायीं बांह पर विकिरण के साथ या उसके बिना

सांस की अचानक कमी

अचानक खांसी का दौरा पड़ना

कोई भी असामान्य, गंभीर, लंबे समय तक सिरदर्द

अचानक आंशिक या पूर्ण दृष्टि हानि

· डिप्लोपिया

अस्पष्ट वाणी या वाचाघात

· चक्कर आना

दौरे के साथ या उसके बिना चेतना की हानि

कमजोरी या संवेदना की अत्यधिक हानि जो अचानक शरीर के एक तरफ या एक हिस्से में दिखाई देती है

आंदोलन संबंधी विकार

· "तीव्र पेट" का लक्षण.

COCs लेने पर शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म से जुड़ी जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है:

· उम्र के साथ

· पारिवारिक इतिहास की उपस्थिति में (अपेक्षाकृत कम उम्र में करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज्म); यदि वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह हो, तो महिला को सीओसी निर्धारित करने से पहले एक विशेषज्ञ से परामर्श करने की आवश्यकता होती है

· लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, पैर की किसी सर्जरी या बड़े आघात के बाद। इन स्थितियों में, दवा लेना बंद करने की सिफारिश की जाती है (योजनाबद्ध सर्जरी के मामले में, इससे कम से कम चार सप्ताह पहले) और स्थिरीकरण की समाप्ति के बाद दो सप्ताह तक इसे फिर से शुरू नहीं करना चाहिए। इसके अतिरिक्त, यदि अनुशंसित समय सीमा के भीतर गोलियां बंद नहीं की गईं तो एंटीथ्रॉम्बोटिक थेरेपी लिखना संभव है

मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 मिलीग्राम/वर्ग मीटर से अधिक)

· शिरापरक घनास्त्रता की शुरुआत या प्रगति में वैरिकाज़ नसों और सतही नसों के थ्रोम्बोफ्लेबिटिस की संभावित भूमिका पर कोई सहमति नहीं है।

COCs लेने वाली महिलाओं में थ्रोम्बोसिस या सेरेब्रोवास्कुलर रोग की धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है:

· उम्र के साथ

· धूम्रपान करने वालों में (35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं को धूम्रपान करने की सख्ती से अनुशंसा नहीं की जाती है यदि वे COCs का उपयोग करना चाहती हैं)

डिस्लिपोप्रोटीनेमिया के साथ

उच्च रक्तचाप के लिए

· माइग्रेन के लिए

हृदय वाल्व के रोगों के लिए

· आलिंद फिब्रिलेशन के साथ.

धमनी या शिरापरक रोग के लिए क्रमशः प्रमुख जोखिम कारकों या एकाधिक जोखिम कारकों में से एक की उपस्थिति, एक विरोधाभास हो सकती है। सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं को संभावित घनास्त्रता के लक्षण होने पर तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। संदिग्ध या पुष्टिकृत घनास्त्रता के मामलों में, COC का उपयोग बंद कर देना चाहिए। एंटीकोआगुलेंट थेरेपी (कौमारिन) की टेराटोजेनेसिटी के कारण गर्भनिरोधक की पर्याप्त विधि का चयन करना आवश्यक है।

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

अन्य बीमारियाँ जो गंभीर संवहनी विकृति से जुड़ी हैं, उनमें मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल रोग शामिल हैं।

सीओसी के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि (जो सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं से पहले हो सकती है) इन दवाओं को तत्काल बंद करने का आधार हो सकती है।

कुछ महामारी विज्ञान अध्ययनों में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लंबे समय तक उपयोग से गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर का खतरा बढ़ गया है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। इस बात पर विवाद बना हुआ है कि ये निष्कर्ष किस हद तक यौन व्यवहार और मानव पेपिलोमावायरस (एचपीवी) जैसे अन्य कारकों के लिए जिम्मेदार हैं।

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि अध्ययन के समय संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर विकसित होने का सापेक्ष जोखिम (आरआर = 1.24) थोड़ा बढ़ गया था। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। देखा गया बढ़ा हुआ जोखिम संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान का परिणाम हो सकता है। जिन महिलाओं ने कभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया था उनमें स्तन कैंसर उन महिलाओं की तुलना में चिकित्सकीय रूप से कम गंभीर था जिन्होंने कभी ऐसी दवाओं का उपयोग नहीं किया था।

दुर्लभ मामलों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान सौम्य यकृत ट्यूमर का विकास देखा गया है, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में, घातक यकृत ट्यूमर का विकास देखा गया है। कुछ मामलों में, ये ट्यूमर जीवन-घातक इंट्रा-पेट रक्तस्राव का कारण बनते हैं। यदि गंभीर पेट दर्द, लीवर का बढ़ना, या पेट के अंदर रक्तस्राव के लक्षण दिखाई देते हैं, तो COCs लेने वाली महिला के विभेदक निदान में लीवर ट्यूमर विकसित होने की संभावना पर विचार करना चाहिए।

अन्य राज्य

DIMIA® में प्रोजेस्टिन घटक पोटेशियम-बख्शते गुणों वाला एक एल्डोस्टेरोन विरोधी है। ज्यादातर मामलों में, पोटेशियम का स्तर बढ़ने की उम्मीद नहीं है। लेकिन हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले कुछ रोगियों में एक नैदानिक ​​​​अध्ययन में, ड्रोसपाइरोनोन लेते समय पोटेशियम-बख्शते दवाओं के सहवर्ती उपयोग से सीरम पोटेशियम के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि नहीं हुई। इसलिए गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में उपचार के पहले चक्र के दौरान सीरम पोटेशियम के स्तर की जांच करने की सिफारिश की जाती है, जिनके उपचार से पहले सीरम पोटेशियम का स्तर सामान्य की ऊपरी सीमा पर था और जो अतिरिक्त रूप से पोटेशियम-बख्शते दवाओं का उपयोग कर रहे हैं।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या इस बीमारी के पारिवारिक इतिहास वाली महिलाओं में, संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर अग्नाशयशोथ विकसित होने के बढ़ते जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है।

हालाँकि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि दर्ज की गई है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ है। केवल दुर्लभ मामलों में ही सीओसी को तत्काल बंद करना उचित है। यदि, मौजूदा धमनी उच्च रक्तचाप के साथ सीओसी लेते समय, लगातार या काफी बढ़ा हुआ रक्तचाप एंटीहाइपरटेंसिव उपचार के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं करता है, तो आपको सीओसी लेना बंद कर देना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय निम्नलिखित स्थितियों के विकसित होने या बिगड़ने की सूचना मिली है, लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ उनका संबंध साबित नहीं हुआ है: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली, पित्त पथरी बनना, पोरफाइरिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, सिडेनहैम कोरिया, गर्भावस्था के हर्पीस, ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि। एंजियोएडेमा से ग्रस्त महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों को प्रेरित या खराब कर सकते हैं।

तीव्र या पुरानी यकृत की शिथिलता के लिए COCs को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत कार्य परीक्षण सामान्य न हो जाए। बार-बार होने वाले कोलेस्टेटिक पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली, जो पहली बार गर्भावस्था के दौरान विकसित हुई या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के कारण COC के उपयोग को बंद करने की आवश्यकता होती है।

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहनशीलता पर प्रभाव पड़ सकता है, लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (युक्त) का उपयोग करने वाले मधुमेह रोगियों में चिकित्सीय आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है
< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КОК.

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के मामलों का भी वर्णन किया गया है, हालांकि, दवाओं को लेने के साथ संबंध साबित नहीं हुआ है।

सीओसी के उपयोग से अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस की स्थिति बिगड़ने की सूचना मिली है।

दुर्लभ मामलों में, क्लोस्मा विकसित हो सकता है, खासकर गर्भावस्था के दौरान त्वचा रंजकता वाली महिलाओं में। क्लोस्मा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय लंबे समय तक धूप में रहने और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

इस औषधीय उत्पाद में प्रति टैबलेट 48.53 मिलीग्राम लैक्टोज होता है, निष्क्रिय गोलियों में प्रति टैबलेट 37.26 मिलीग्राम निर्जल लैक्टोज होता है। दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण वाले मरीज जो लैक्टोज-मुक्त आहार पर हैं, उन्हें इसे ध्यान में रखना चाहिए। जिन महिलाओं को सोया लेसिथिन से एलर्जी है, उन्हें हल्की एलर्जी प्रतिक्रिया का अनुभव हो सकता है।

चिकित्सा परीक्षण/परामर्श

DIMIA® दवा का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, एक महिला को पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा परीक्षा (इतिहास सहित) से गुजरने और गर्भावस्था को बाहर करने की सलाह दी जाती है। रक्तचाप मापा जाना चाहिए और शारीरिक परीक्षण किया जाना चाहिए। सीओसी और चेतावनियों को लेने के लिए डॉक्टर को मतभेदों द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए। महिला को निर्देश दिया जाना चाहिए कि वह पत्रक को ध्यान से पढ़ें और दी गई सलाह का पालन करें। परीक्षाओं की आवृत्ति और प्रकृति विशिष्ट व्यावहारिक दिशानिर्देशों पर आधारित होनी चाहिए और प्रत्येक महिला की विशेषताओं के अनुरूप होनी चाहिए।

महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि सीओसी एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करती है।

कार्यकुशलता में कमी

यदि गोलियाँ छूट जाती हैं, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार होते हैं, या सहवर्ती दवाएँ ली जाती हैं तो COCs की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

कम चक्र नियंत्रण

सभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या वापसी रक्तस्राव) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का आकलन लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही सार्थक है।

यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव दोबारा होता है या विकसित होता है, तो गैर-हार्मोनल कारणों पर विचार किया जाना चाहिए और घातकता या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पर्याप्त नैदानिक ​​उपाय किए जाने चाहिए। इनमें इलाज शामिल हो सकता है।

कुछ महिलाओं में, गोलियाँ लेने से ब्रेक के दौरान वापसी रक्तस्राव विकसित नहीं हो सकता है। यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को निर्देशानुसार लिया जाता है, तो महिला के गर्भवती होने की संभावना नहीं है। हालाँकि, यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को पहले नियमित रूप से नहीं लिया गया है या यदि लगातार रक्तस्राव नहीं हो रहा है, तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेना जारी रखने से पहले गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान

यदि DIMIA® लेते समय गर्भावस्था होती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए। महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि गर्भावस्था से पहले सीओसी लेने वाली महिलाओं में बच्चों के जन्म के जोखिम में न तो वृद्धि हुई है, और न ही गर्भावस्था के दौरान अनजाने में सीओसी लेने पर टेराटोजेनिक प्रभाव हुआ है। दवा के साथ ऐसा कोई अध्ययन नहीं किया गया है।

COCs स्तनपान को प्रभावित कर सकते हैं क्योंकि वे मात्रा को कम कर सकते हैं और स्तन के दूध की संरचना को बदल सकते हैं। इसलिए, COCs के उपयोग की अनुशंसा तब तक नहीं की जा सकती जब तक कि स्तनपान कराने वाली महिला पूरी तरह से स्तनपान बंद न कर दे। COC के उपयोग के दौरान गर्भनिरोधक हार्मोन या उनके मेटाबोलाइट्स की थोड़ी मात्रा दूध में उत्सर्जित हो सकती है। इन राशियों का असर बच्चे पर पड़ सकता है।

वाहन चलाने की क्षमता और संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

जमा करने की अवस्था

मूल पैकेजिंग में 15 डिग्री सेल्सियस से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित रखें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!

हार्मोनल गोलियों का उपयोग गर्भनिरोधक का सबसे प्रभावी तरीका माना जाता है। आज, विभिन्न दवा कंपनियां बड़ी संख्या में ऐसे उत्पाद तैयार करती हैं जो महिलाओं को अनचाहे गर्भधारण से बचने में मदद करते हैं। सबसे लोकप्रिय में से एक डिमिया दवा है। कई विशेषज्ञ मुख्य घटकों की अच्छी सहनशीलता और साइड इफेक्ट की दुर्लभ घटना के कारण अपने रोगियों को इसकी सलाह देते हैं।

औषधीय क्रिया

संयोजन दवा डिमिया एक मोनोफैसिक मौखिक दवा है। इस दवा में एथिनिल एस्ट्राडियोल और ड्रोसपाइरोन (प्राकृतिक रूप से पाया जाने वाला प्रोजेस्टेरोन एनालॉग) शामिल हैं। दवा बनाने वाले सक्रिय पदार्थों में एस्ट्रोजेनिक, एंटीग्लुकोकॉर्टिकॉइड या ग्लुकोकोर्तिकोइद गुण नहीं होते हैं। दवा एंडोमेट्रियम में परिवर्तन, ओव्यूलेशन के अवरोध और गर्भाशय ग्रीवा स्राव की चिपचिपाहट में वृद्धि के कारण अपनी प्रभावशीलता प्राप्त करती है, जो शुक्राणु को इसकी गुहा में प्रवेश करने से रोकती है।

दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद, सक्रिय पदार्थ छोटी आंत से रक्तप्रवाह में पूरी तरह से अवशोषित हो जाते हैं। वे शरीर के सभी ऊतकों में समान रूप से वितरित होते हैं। दवा की अधिकतम सांद्रता प्रशासन के दो घंटे बाद पहुँच जाती है। एथिनिल एस्ट्राडियोल और ड्रोसपाइरोन के टूटने वाले उत्पाद मुख्य रूप से मूत्र में शरीर से उत्सर्जित होते हैं।

रिलीज फॉर्म और रचना

डिमिया दवा गोल, उभयलिंगी सफेद फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में निर्मित होती है, जिसके एक तरफ विशेष रूप से G73 अंकित होता है। दवा में हरी प्लेसिबो गोलियां भी शामिल हैं जिनमें सक्रिय तत्व नहीं होते हैं। दवा के एक पैकेज में 28 गोलियाँ शामिल हैं, जो एक या तीन फफोले में पैक की जाती हैं। उत्पाद की संरचना तालिका में प्रस्तुत की गई है:

डिमिया कैसे लें

डिमिया हार्मोनल गोलियाँ प्रतिदिन, एक ही समय पर, पानी के साथ, ब्लिस्टर पैक पर बताए गए क्रम में ली जानी चाहिए। दवा को 28 दिनों तक लगातार लेना चाहिए, प्रति दिन एक टुकड़ा। पिछले डिब्बे का उत्पाद ख़त्म होने के बाद अगले पैकेज से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए। केवल एक डॉक्टर ही आपको बता सकता है कि स्वास्थ्य पर प्रतिकूल प्रभाव डाले बिना डिमिया को सही तरीके से कैसे लिया जाए। एक नियम के रूप में, उत्पाद के उपयोग की शुरुआत अलग-अलग होती है:

• अन्य ओसी (मौखिक गर्भ निरोधकों) से स्विच करते समय, आपको किसी अन्य दवा की आखिरी गोली (28 टुकड़े) लेने के अगले दिन या 21 कैप्सूल वाली दवा का उपयोग करने के एक सप्ताह बाद डिमिया पीना शुरू कर देना चाहिए। यदि आप ट्रांसडर्मल पैच या योनि रिंग का उपयोग कर रहे हैं, तो आप उन्हें हटा दिए जाने के बाद ही डिमिया ले सकते हैं।
• गोलियां लेना शुरू करने से पहले, यदि महिला ने एक महीने तक अन्य ओसी का उपयोग नहीं किया है, तो उसे मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से डिमिया लेना शुरू कर देना चाहिए। आप मासिक धर्म के तीसरे दिन से उत्पाद ले सकती हैं, लेकिन आपको एक सप्ताह तक कंडोम का उपयोग करना चाहिए।
• अंतर्गर्भाशयी डिवाइस को हटाने के बाद, प्रक्रिया के दिन से गोलियों का उपयोग शुरू हो जाता है।
• यदि किसी महिला ने गैर-संयुक्त प्रोजेस्टेरोन-आधारित दवाएं ली हैं, तो गर्भनिरोधक किसी भी दिन शुरू किया जा सकता है।
• यदि पहली तिमाही में गर्भावस्था समाप्त हो जाती है, तो एक महिला, डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार, उसी दिन गोलियां ले सकती है।
• गर्भपात या प्रसव के बाद, विशेषज्ञ 28वें दिन से गोलियाँ लेना शुरू करने की सलाह देते हैं।

यदि कोई महिला दूसरी गोली लेने से चूक जाती है, तो उनका उपयोग फिर से शुरू करने के संबंध में निम्नलिखित सिफारिशों का पालन किया जाना चाहिए:

• प्लेसीबो गोली छोड़ने को नजरअंदाज किया जा सकता है और आपको निर्देशों में बताए गए नियम के अनुसार इसे अगले दिन भी लेना जारी रखना चाहिए;
• यदि खुराक छूटने के बाद 12 घंटे से कम समय बीत चुका है, तो रोगी को जितनी जल्दी हो सके गोली लेनी चाहिए;
• यदि दवा के अंतिम उपयोग के बाद 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो महिला को याद आते ही एक गोली ले लेनी चाहिए, भले ही यह अगली गोली लेने के साथ मेल खाता हो (आप एक बार में 2 गोलियाँ ले सकते हैं)।

गोलियाँ लेने के लिए संकेत और मतभेद

अवांछित गर्भावस्था को रोकने के लिए प्रजनन आयु की महिलाओं के लिए डिमिया गर्भ निरोधकों का संकेत दिया जाता है। इसके अलावा, ऐसी बीमारियों के इलाज में दवा का उपयोग संभव है:

• फाइब्रॉएड;
• एंडोमेट्रियोसिस;
• मासिक धर्म चक्र की शिथिलता;
• लोहे की कमी से एनीमिया;
• बहुगंठिय अंडाशय लक्षण;
• प्रागार्तव।

निम्नलिखित स्थितियों में गोलियों का उपयोग वर्जित है:

• थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (धमनी वाहिकाओं के माध्यम से रक्त के थक्कों की गति) या थ्रोम्बोसिस (शिरापरक या धमनी वाहिकाओं के लुमेन में रक्त के थक्कों की उपस्थिति);
• स्तन ग्रंथियों या प्रजनन अंगों के घातक हार्मोन-निर्भर नियोप्लाज्म;
• घनास्त्रता (प्रोटीन की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया) के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति;
• दवा के मुख्य या सहायक घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता;
• अग्नाशयशोथ (अग्न्याशय की सूजन);
• पैथोलॉजिकल प्रक्रियाएं जो गंभीर घनास्त्रता (क्षणिक इस्केमिक हमला, मायोकार्डियल रोधगलन, एनजाइना) की उपस्थिति से पहले हुई थीं;
• शरीर के और अधिक स्थिरीकरण के साथ सर्जरी की गई;
• तीव्र या पुरानी गंभीर गुर्दे की विफलता;
• महिला शरीर में प्रक्रियाओं की उपस्थिति जो हृदय रोगों (हृदय वाल्वों को नुकसान, अनियमित संकुचन, कोरोनरी वाहिकाओं की विकृति) को जन्म दे सकती है;
• 35 वर्ष से अधिक उम्र में धूम्रपान करना;
• स्तनपान की अवधि;
• उच्च रक्तचाप;
• जिगर के रोग;
• अधिग्रहित या जन्मजात लैक्टेज की कमी;
• योनि से पैथोलॉजिकल रक्तस्राव की उपस्थिति;
• गर्भावस्था की पुष्टि.

आपको प्रसवोत्तर अवधि में सावधानी के साथ दवा लेनी चाहिए और सहवर्ती विकृति के कारण बिगड़ा हुआ परिधीय परिसंचरण होना चाहिए:

• क्रोहन रोग;
• मधुमेह;
• दरांती कोशिका अरक्तता;
• प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष;
• वंशानुगत एंजियोएडेमा,
• सतही शिराओं का फ़्लेबिटिस;
• हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (रक्त में ट्राइग्लिसराइड्स के स्तर में वृद्धि)।

दुष्प्रभाव

औषधीय गर्भनिरोधक का उपयोग शुरू करने से पहले, एक महिला को डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए, क्योंकि थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं का खतरा है। इसके अलावा, दवा के उपयोग से निम्नलिखित दुष्प्रभावों का विकास हो सकता है:

• भावनात्मक असंतुलन;
• मतली उल्टी;
• चक्कर आना;
• माइग्रेन;
• पेटदर्द;
• पित्ताशय की सूजन (कोलेसीस्टाइटिस);
• सिरदर्द;
• अवसाद;
• उनींदापन;
• हाथों का कांपना (हिलाना);
• मांसपेशियों में ऐंठन;
• रक्तचाप में वृद्धि;
• टैचीकार्डिया (हृदय गति में वृद्धि);
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट गिनती में कमी);
• फ़्लेबिटिस (नसों की सूजन);
• एनीमिया (एनीमिया);
• योनि कैंडिडिआसिस का विकास;
• भार बढ़ना;
• पीठ दर्द;
• डिस्पेर्यूनिया (दर्दनाक संभोग);
• स्तन ग्रंथियों का बढ़ना;
• मुँहासे (मुँहासे);
• योनि के म्यूकोसा का सूखापन;
• खालित्य (बालों का झड़ना);
• एलर्जी।

यदि दुष्प्रभाव या जटिलताएं विकसित होती हैं (खांसी के साथ खून आना, दोहरी दृष्टि, अचानक या आंशिक रूप से दृष्टि की हानि), तो आपको तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए। धमनी उच्च रक्तचाप, शराब के दुरुपयोग, शरीर के वजन में वृद्धि और 40 वर्ष से अधिक उम्र के साथ नकारात्मक लक्षणों और संवहनी घनास्त्रता का खतरा बढ़ जाता है। दवा का उपयोग यौन संचारित रोगों से संक्रमण की संभावना को बाहर नहीं करता है।

अन्य दवाओं के साथ डिमिया की परस्पर क्रिया

बार्बिट्यूरेट्स (बार्बिट्यूरिक एसिड से प्राप्त दवाओं का एक समूह) और लीवर एंजाइम को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ दवा के संयुक्त उपयोग से गर्भनिरोधक की प्रभावशीलता कमजोर हो सकती है: ग्रिसोफुलविन, ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन, फेल्बामेट, रिफैम्पिसिन। इसके अलावा, निर्देशों से संकेत मिलता है कि जिन दवाओं में रासायनिक संरचना में सेंट जॉन पौधा होता है, जब डिमिया के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को प्रेरित (उत्तेजित) करता है, जो महिला शरीर को भी नकारात्मक रूप से प्रभावित करता है।

एस्ट्रोजेन के परिसंचरण में कमी और साथ ही गर्भनिरोधक की प्रभावशीलता तब होती है जब एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन को एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है। एचआईवी प्रोटीज अवरोधक और उनके संयोजन दवा के यकृत चयापचय पर नकारात्मक प्रभाव डालते हैं। उपरोक्त किसी भी दवा के साथ अल्पकालिक उपचार से गुजरने वाली महिलाओं को अस्थायी रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (कंडोम) का उपयोग करना चाहिए।

analogues

डिमिया दवा की निर्माता हंगेरियन कंपनी गेडियन रिक्टर है। क्रिया के तंत्र और रासायनिक संरचना में समान उत्पाद के पूर्ण संरचनात्मक एनालॉग हैं:

• मिडियाना;
• एंजेलिक;
• यरीना;
• जेस;
• विडोर;
• Dailla;
• बेलारा;
• सिमिसिया;
• यरीना प्लस;
• अनाबेला;
• डेल्सिया;
• मॉडल प्रवृत्ति.

डिमिया टैबलेट की कीमत

आप डिमिया दवा किसी भी फार्मेसी से खरीद सकते हैं, लेकिन आपको अपने डॉक्टर से प्रिस्क्रिप्शन लेना होगा। आप खुद या दोस्तों की सलाह पर गोलियां लेना शुरू नहीं कर सकते, इस्तेमाल शुरू करने से पहले आपको किसी विशेषज्ञ से जरूर मिलना चाहिए। दवा की लागत वितरण के क्षेत्र और पैकेज में गोलियों की संख्या पर निर्भर करती है, औसतन, 28 टुकड़ों की कीमत 700 रूबल है। मॉस्को में गर्भनिरोधक की अनुमानित लागत तालिका में प्रस्तुत की गई है:

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