دستورالعمل واکسن هپاتیت ویروسی واکسن هپاتیت B: دستورالعمل

اصلی ترین واکسن برای بازار روسیه واکسن مخمر نوترکیب علیه هپاتیت B است - این واکسن توسط تمام کلینیک های دولتی برای واکسیناسیون برنامه ریزی شده و برنامه ریزی نشده هپاتیت B استفاده می شود. در میان بسیاری از تولید کنندگان، رایج ترین دارو، شرکت سهامی بسته است. NPK Combiotech. این واکسن هپاتیت B است که در مقاله ما به تفصیل مورد بحث قرار خواهد گرفت: ترکیب، ویژگی ها، موارد استفاده و موارد منع مصرف.

مشخصه

این دارو برای ایمن سازی جمعیت در برابر هپاتیت گروه B از جمله کودکان زیر یک سال و نوزادان استفاده می شود. این طرح شامل 3 یا 4 واکسیناسیون است، بسته به دوره ای که در آن لازم است مصونیت ایجاد شود. واکسیناسیون کامل، مصونیت از ویروس هپاتیت را برای یک دوره 20 ساله با احتمال بیش از 97٪ ایجاد می کند. در فدراسیون روسیه، واکسن هپاتیت B مخمر نوترکیب به صورت رایگان در هر پلی کلینیک برای نوزادان و بزرگسالانی که مایل به انجام واکسیناسیون معمول / برنامه ریزی نشده هستند ارائه می شود. هر دسته از دارو قبل از شروع به کار بر روی حیوانات آزمایش می شود.

ماده فعال اصلی این واکسن آنتی ژن سطحی HBsAg است که آنتی ژن استرالیایی نیز نامیده می شود. این اوست که پروتئین هپادناویروس (ویروسی که باعث هپاتیت می شود) را که وارد جریان خون شده است از بین می برد. آنتی ژن بر اساس یک سویه نوترکیب از یک گونه مخمر نان ایجاد می شود که متعاقباً با یک روش فیزیکی یا شیمیایی از آن آزاد می شود. این روش تولید آنتی ژن بسیار ساده و ارزان است. نقطه ضعف اصلی این روش وجود پروتئین مخمر در سوسپانسیون نهایی با غلظت حدود 1٪ است، زیرا مخمر نان و مشتقات آن برای تقریبا 2٪ از افراد آلرژن قوی هستند.

اگر پس از اولین واکسیناسیون واکنش شدیدی به اجزای واکسن دارید یا آلرژی دارید، باید با پزشک خود در مورد جایگزینی دارو مشورت کنید.

ترکیب

اجزای اصلی واکسن:

• آنتی ژن HBsAg، 20 میکروگرم در میلی لیتر - جزء اصلی واکسن.
• هیدروکسید آلومینیوم 50 میلی گرم بر میلی لیتر؛
• مرتیولات، 50 میکروگرم در میلی لیتر - نگهدارنده.

دوز استاندارد برای کودکان 0.5 میلی لیتر از دارو، برای بزرگسالان - 1 میلی لیتر است. بیماران تحت همودیالیز باید با دوز دو برابر واکسینه شوند.

فرم انتشار

این دارو به صورت سوسپانسیون مایع برای تزریق عضلانی تولید و به فروش می رسد. محلول بی رنگ است و دارای یک رسوب سفید است که با تکان دادن به راحتی تجزیه می شود. این دارو در آمپول های طبی شیشه ای با حجم 0.5 یا 1 میلی لیتر تولید می شود که مربوط به یک دوز کودک و یک بزرگسال است. این واکسن در تاول های پلاستیکی یا جعبه های مقوایی 10 قطعه ای بسته بندی می شود. بسته همیشه حاوی دستورالعمل و یک چاقوی آمپول مخصوص است.

ذخیره سازی

واکسن در یک آمپول در بسته و در بسته با رعایت دقیق رژیم دمایی 3-7 درجه سانتیگراد نگهداری می شود. واکسن را نباید منجمد کرد و زیر نور مستقیم آفتاب قرار داد واکسن مایع هپاتیت B مخمر نوترکیب کاملاً به شرایط نگهداری حساس است - اگر بیش از دو روز در دمای اتاق نگهداری شود، دارو نیمی از اثربخشی خود را از دست می دهد. داروی باز شده ظرف یک ساعت استفاده می شود یا دفع می شود. آمپول های منجمد یا آمپول های دارای محلول تغییر رنگ که رسوب را نمی شکند باید بدون بازکردن دور ریخته شوند.

لازم است آمپول بلافاصله قبل از واکسیناسیون باز شود، داروی باز بیش از یک ساعت ذخیره نمی شود.

کاربرد

این واکسن برای ایمن سازی در برابر ویروس هپاتیت B در بزرگسالان و کودکان استفاده می شود. در شرایط مناسب واکسیناسیون و عدم وجود نقص ایمنی، پاسخ ایمنی حدود 97٪ است. ایمنی قوی در برابر ویروس حداقل 20 سال باقی می ماند و پس از آن واکسیناسیون مجدد لازم است.

در کل، سه طرح واکسیناسیون هپاتیت وجود دارد:

• استاندارد 0-1-6 از سه واکسن.
• تسریع 0-1-2-12، برای تشکیل سریعتر ایمنی مفید است، با این حال، یک واکسیناسیون اضافی برای تثبیت لازم است.
• واکسیناسیون اضطراری در 2 هفته طبق طرح 0-7-21-12 انجام می شود که در آن سه عدد اول به ترتیب روز واکسیناسیون را نشان می دهد و آخرین - واکسیناسیون تقویت کننده پس از 12 ماه.

این دارو را می توان در همان روز با سایر واکسن ها به استثنای BCG استفاده کرد. همچنین در صورت لزوم می توان واکسن نوترکیب را با داروی دیگری جایگزین کرد.

موارد منع مصرف

منع اصلی استفاده از این واکسن هپاتیت، واکنش آلرژیک به مخمر نانوایی است (که همیشه به معنای واکنش به هر نوع کالای پخته شده است). اگر مادر کودک واکسینه شده به مخمر حساسیت دارد، بهتر است از مصرف این واکسن خودداری کرده و یا معاینه کامل انجام شود. همچنین تزریق واکسن هپاتیت برای افرادی که اخیراً به بیماری های حاد تنفسی یا تشدید بیماری های مزمن شدید مبتلا شده اند ممنوع است. پس از واکسیناسیون، واکنش های عمومی و موضعی خفیف مانند تب کوتاه مدت یا پاپول در محل واکسیناسیون قابل قبول است.

ویژگی های هپاتیت A. واکسیناسیون علیه آن یا خیر واکسیناسیون هپاتیت برای بزرگسالان: موارد منع مصرف و عوارض

هپاتیت B یک بیماری است که اثرات مضری بر کبد دارد، بنابراین واکسن هپاتیت B به طور فزاینده ای محبوب می شود، دستورالعمل هایی برای تجویز که برای هر پزشک شناخته شده است.

تا به امروز، 6 داروی اصلی برای معرفی واکسن هپاتیت B وجود دارد، همه این داروها قابل تعویض هستند، زیرا حاوی اجزای یکسانی هستند.

واکسیناسیون علیه هپاتیت ویروسی بیش از 30 سال است که انجام می شود. در عین حال، عملکرد بخش اصلی واکسن ها بر اساس معرفی یک آنتی ژن سطحی، HBsAg، به بدن است.

اولین واکسن برای مبارزه با ویروس از پلاسمای افراد آلوده در سال 1982 در چین به دست آمد. این دارو برای واکسیناسیون محبوبیت خاصی به دست آورد و در سراسر جهان شروع به استفاده کرد، اما در پایان دهه 80 این دارو به دلیل افزایش خطر ابتلا به بیماری های عصبی از تولید خارج شد.

نوع بعدی داروها در سال 1987 ساخته شد و هنوز هم استفاده می شود - اینها داروهای نوترکیب هستند.

استفاده از فناوری های مهندسی ژنتیک در فرآیند تولید دارو، کاهش خطر ورود ویروس ها به بدن را ممکن کرد.

تا به امروز، 6 نوع واکسن هپاتیت B زیر مشخص شده است، توصیه هایی برای استفاده از آنها یکسان است:

• Regevak V - تولید شده توسط Binnopharm در روسیه.
• واکسن برای مبارزه با HBV (هپاتیت ویروسی B) - کشور مبدا روسیه است، شرکت Microgen است.
• H-B-VAX ll یک محصول تولید شده در ایالات متحده است.
• نوع داروهای نوترکیب برای مبارزه با HBV - این دارو توسط شرکت Combiotech در روسیه تولید می شود.
• Engerix B دارویی است که در انگلستان ساخته شده است.
• Eberbiovac HB واکسنی است که در کوبا ساخته شده است.

در کشور ما واکسن های ساخته شده توسط دانشمندان خارجی محبوبیت بیشتری دارد.

خاطرنشان می شود که واکسن هپاتیت B حاوی تعدادی از عناصر زیر است (جزئیات بیشتر در مورد آنها را می توان در دستورالعمل استفاده از دارو یافت):

• 20-25 میلی گرم آنتی ژن نوع سطحی؛
• 0.5 میلی گرم ادجوانت، ارائه شده به شکل هیدروکسید آلومینیوم؛
• 50 میکروگرم مرتیولات (نوع پایه نگهدارنده).

تعدادی دارو وجود دارد که حاوی مرتیولات نیست، این واکسن ها هستند که برای تلقیح نوزادان توصیه می شود.

ذکر شد که در طول ذخیره سازی واکسن، آن را به یک رسوب سفید شل و یک حلال بی رنگ جدا می کنند. اگر آماده سازی تحت تکان دادن قرار گیرد، دوباره به حالت همگن باز می گردد.

انتشار داروها برای واکسیناسیون در آمپول های شیشه ای با یک یا نیم دوز انجام می شود. دوز کامل دارو (1 میلی گرم) برای واکسیناسیون بزرگسالان، نیمی از دوز (0.5 میلی گرم) برای واکسیناسیون نوزادان یا کودکان خردسال استفاده می شود.

یک بسته از دارو حاوی 10 آمپول واکسن هپاتیت B و یک درج همراه با دستورالعمل استفاده است.

آمپول ها باید در اتاقی با رژیم دمایی +2 تا +8 درجه نگهداری شوند. ذخیره سازی کوتاه مدت دارو در دمای تا +29 درجه مجاز است (دوره چنین ذخیره سازی نباید بیش از 3 روز باشد).

نگهداری این گونه داروها در یخچال و حتی بیشتر در فریزر اکیدا ممنوع است.

اگر واکسن طبق تمام قوانین و مقررات نگهداری شود، برای استفاده به مدت 3 سال مناسب است.

• واکسیناسیون برای همه نوزادان سالم زمانی که به سن یک ماهگی تا شش ماهگی می رسند انجام می شود.
• افرادی که دائماً با یک فرد آلوده در تماس هستند؛
• کودکانی که در یک خانه نوزاد یا در یک مدرسه شبانه روزی زندگی می کنند.
• بیمارانی که به طور منظم نیاز به تزریق خون مرتبط با آسیب شناسی خون دارند.
• افراد مبتلا به CRF (نارسایی مزمن کلیه)؛
• افرادی که از انکولوژی رنج می برند؛
• کارکنان پزشکی؛
• افرادی که مستقیماً در ساخت فرآورده های خونی یا فرآورده های دارویی ایمونوبیولوژیک دخالت دارند.
• دانشجویان موسسات آموزش عالی پزشکی؛
• معتاد به مواد مخدر

علاوه بر این، طبق تعدادی از دستورالعمل ها، این واکسن می تواند توسط سایر اعضای جمعیتی که می خواهند از ورود ویروس به بدن خود جلوگیری کنند، استفاده شود.

در مورد موارد منع مصرف واکسیناسیون هپاتیت B، طبق اطلاعات دریافتی از پزشکان، استفاده از آن در موارد زیر کاملاً ممنوع است:

1. اگر به هر یک از اجزای واکسن واکنش آلرژیک دارید؛
2. در صورت وجود نوع حاد بیماری های مختلف - در چنین شرایطی، واکسیناسیون باید تا بهبودی کامل یا انتقال بیماری به حالت بهبودی به تعویق بیفتد.
3. تشدید بیماری های مزمن موجود. در این مورد، واکسیناسیون زودتر از یک ماه پس از انتقال بیماری به مرحله بهبودی مجاز است.

با توجه به واکسیناسیون زنان باردار، در این حالت تنها زمانی می توان از واکسن استفاده کرد که احتمال ابتلا به هپاتیت B بسیار زیاد باشد.

واکسن هپاتیت B طبق دستورالعمل به عضله تزریق می شود. محل تزریق برای بزرگسالان و نوجوانان، عضله دلتوئید شانه است؛ در پیشگیری از هپاتیت B در دوران کودکی، دارو به قسمت خارجی ران تزریق می شود.

تزریق واکسن به ورید یا داخل باسن اکیداً ممنوع است.

به عنوان یک قاعده، واکسیناسیون طبق طرح زیر انجام می شود:

• اولین دوز - یک فرد بزرگسال به طور مستقل تاریخ واکسیناسیون مناسب را برای خود انتخاب می کند ، همانطور که برای نوزادان تازه متولد شده ، آنها در 12 ساعت اول پس از تولد واکسینه می شوند.
• دوز دوم پس از یک ماه پس از اولین واکسیناسیون تزریق می شود.
• دوز سوم شش ماه پس از واکسیناسیون اولیه تجویز می شود.

علاوه بر این، پس از هر پنج سال، فرد نیاز به انجام واکسیناسیون مجدد دارد - تجویز یک بار واکسن، که به افزایش تمام عملکردهای محافظتی بدن کمک می کند.

اگر به دلایلی فاصله بین واکسیناسیون اول و دوم بیش از یک ماه باشد، باید زمان واکسیناسیون سوم تنظیم شود.

هنگام استفاده از واکسن هپاتیت B، دستورالعمل واکسیناسیون اورژانسی به شرح زیر است:

• اولین واکسیناسیون - تاریخ توسط بیمار انتخاب می شود.
• واکسیناسیون دوم - 30 روز پس از اولین واکسیناسیون انجام می شود.
• سومین واکسیناسیون - پس از دو ماه پس از تجویز اولیه دارو انجام می شود.
• چهارمین واکسیناسیون - پس از 14 ماه پس از معرفی اولین دوز واکسن.

در مورد واکسیناسیون مجدد، مجاز است که قبل از 5 سال پس از آخرین دوز دارو انجام شود.

همچنین یک طرح واکسیناسیون ویژه فقط برای بیماران مبتلا به CRF وجود دارد:

• معرفی اولیه واکسن در هر زمان مناسب برای بیمار انجام می شود.
• دوز دوم واکسن یک ماه پس از اولین دوز تجویز می شود.
• دوز سوم دارو پس از 2 ماه پس از تجویز اولیه واکسن اعمال می شود.
• چهارمین واکسیناسیون 3 ماه پس از اولین واکسیناسیون انجام می شود.

با این وجود، انتخاب یک رژیم مناسب برای تجویز دارو همه چیز نیست، به طوری که برای جلوگیری از نفوذ ویروس به بدن موفقیت آمیز است، تعدادی از الزامات باید رعایت شود:

1. هر تزریق دارو باید با یک سرنگ جدید انجام شود.
2. قبل و بعد از تزریق سرنگ، محل واکسیناسیون باید با الکل 70 درصد تمیز شود.
3. قبل از وارد کردن واکسن به بدن انسان، بررسی وضعیت آمپول با دارو ضروری است. در این صورت باید به بررسی تاریخ انقضای دارو و همچنین برچسب گذاری آن توجه بیشتری شود.
4. در طول عمل، تمام قوانین آسپسیس و آنتی سپتیک باید رعایت شود.
5. پس از باز کردن آمپول، باید بلافاصله از آن استفاده شود، نگهداری بیشتر دارو به این شکل مجاز نیست.

رعایت این الزامات ساده واکسیناسیون موفق را تضمین می کند.

حتی اگر واکسن هپاتیت B طبق دستورالعمل تجویز شود، ایجاد تعدادی از عوارض جانبی منتفی نیست.

از شایع ترین عوارض جانبی پس از معرفی واکسن می توان به موارد زیر اشاره کرد:

• احساس دردناک و ایجاد التهاب در ناحیه واکسیناسیون؛
• بدتر شدن وضعیت عمومی، احساس ضعف مداوم؛
• بروز درد شدید در مفاصل؛
• درد در ناحیه عضلات اسکلتی؛
• سردرد شدید؛
• احساس تهوع، استفراغ؛
• احساس درد دردناک در شکم.

به عنوان یک قاعده، تمام علائم ارائه شده خیلی واضح نیستند و پس از 2-3 روز ناپدید می شوند.

شرایطی وجود دارد که فرد بلافاصله پس از معرفی واکسن بیمار می شود، به همین دلیل است که توصیه می شود فرد نیم ساعت پس از مصرف دارو در بیمارستان بماند.

در اتاق هایی که دارو تجویز می شود، در صورت شوک آنافیلاکتیک باید یک ظاهر طراحی ضد زیردریایی وجود داشته باشد.

خاطرنشان می شود که خطر عوارض جانبی در موارد زیر افزایش می یابد:

• بالای 40 سال؛
• در صورت وجود اضافه وزن؛
• در صورت سوء مصرف الکل و سیگار؛
• با درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی موازی؛
• در تشخیص CKD

همیشه خطرات ایجاد عوارض جانبی وجود دارد، اما این دلیلی برای امتناع از واکسیناسیون نیست که اگر تمام دستورالعمل های تجویز و دوز رعایت شود، می تواند زندگی شما را نجات دهد.

راه‌های زیادی برای آلوده شدن به هپاتیت B وجود دارد، بنابراین بهتر است از قبل از خود محافظت کنید تا اینکه بعداً پول و تلاش خود را صرف درمان کنید. مراقبت از سلامتی باید در اولویت باشد.

INN:واکسن هپاتیت B

سازنده: Merck Sharp and Dome Corp.

طبقه بندی تشریحی-درمانی-شیمیایی:هپاتیت B، آنتی ژن کاهش یافته است

شماره ثبت در جمهوری قزاقستان:شماره RK-BP-5 شماره 021575

مدت زمان ثبت نام: 14.08.2015 - 14.08.2020

دستورالعمل

نام تجاری

Recombiwax HB، واکسن هپاتیت B، نوترکیب

نام بین المللی غیر اختصاصی

فرم دوز

سوسپانسیون تزریقی، 5 میکروگرم / 0.5 میلی لیتر، 10 میکروگرم / 1.0 میلی لیتر

ترکیب:

یک دوز از واکسن حاوی

ماده شیمیایی فعال-آنتی ژن سطحی هپاتیت B 5.0 میکروگرم در 0.5 میلی لیتر یا 10.0 میکروگرم در 1.0 میلی لیتر

مواد کمکی - هیدروکسی فسفات آلومینیوم آمورف، کلرید سدیم، بورات سدیم، آب برای تزریق

شرح

محلول مات سفید

گروه فارماکوتراپی

واکسن ها. واکسن های ضد ویروسی واکسن های هپاتیت ویروس هپاتیت B - آنتی ژن خالص شده

کد ATX J07BC01

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

واکسن ها نیازی به مطالعات فارماکوکینتیک ندارند.

فارماکودینامیک

Recombivax HB یک واکسن ویروسی زیرواحد غیر عفونی حاوی آنتی ژن سطحی ویروس هپاتیت B (HBV) (HBsAg یا آنتی ژن استرالیایی) است که در سلول های مخمر رشد می کند. بخشی از ژن HBV که HBsAg را کد می کند در قارچ های مخمر رشد می کند. واکسن هپاتیت B از کشت های یک سویه نوترکیب مخمر بر اساس روش های توسعه یافته توسط آزمایشگاه تحقیقاتی مرک تولید می شود.

آنتی ژن از کشت سویه مخمر نوترکیب جدا و خالص شد ساکارومایسس سرویزیه،حاوی کد کننده ژن adwزیرگروه HBsAg پروتئین HBsAg از سلول های مخمر با تخریب و خالص سازی آنها از طریق یک سری روش های فیزیکی و شیمیایی جدا می شود. هر دوز واکسن حاوی کمتر از 1 درصد فراکسیون پروتئین مخمر است. پروتئین خالص شده با بافر فسفات با فرمالدئید تیمار می شود و سپس با آلومینیوم (سولفات آلومینیوم پتاسیم) رسوب داده می شود تا فرمول واکسن اصلی را با هیدروکسی فسفات آلومینیوم آمورف سولفات ادجوانت تشکیل دهد.

این واکسن باعث ایجاد آنتی بادی های هومورال اختصاصی علیه آنتی ژن های سطحی HBV (anti-HBsAg) می شود. تیتر آنتی بادی علیه آنتی ژن های سطحی HBV (anti-HBsAg) بالاتر از 10 IU/L، که 1-2 ماه پس از آخرین تزریق اندازه گیری می شود، محافظت در برابر هپاتیت B را فراهم می کند.

بر اساس مطالعات، پس از اتمام واکسیناسیون 3 مرحله ای، در 96 درصد از نوزادان، نوزادان، کودکان، نوجوانان و بزرگسالان (1497=n) واکسینه شده، تیتر آنتی بادی موثر ضد HBsAg بیش از 10 واحد در لیتر بود.

مطالعات بالینی در نوزادان با استفاده از رژیم‌های دوز مختلف یا تجویز همزمان واکسن‌ها نشان می‌دهد که سطوح محافظتی آنتی‌بادی‌ها به ترتیب در 97.5% و 97.2% تولید می‌شود و میانگین سطح آنتی‌بادی‌های اختصاصی 214 IU/l و 297 IU/l است. به ترتیب. سایر مطالعات بالینی انجام شده در بین نوجوانان و بزرگسالان نشان داده است که سطح محافظتی آنتی بادی ها پس از واکسیناسیون در 95.6-97.5٪ از بیماران واکسینه شده به دست آمد و سطح آنتی بادی های اختصاصی 535-793 IU / L بود.

اثر حفاظتی در نوزادان (130=n) متولد شده از مادران HBsAg و HBeAg مثبت با ایمونوگلوبولین هپاتیت B در بدو تولد و واکسیناسیون 3 مرحله ای بعدی 95 درصد بود.

اگرچه مدت زمان حافظه ایمونولوژیک در پاسخ به واکسیناسیون مشخص نیست، پیگیری 3000 بیمار پرخطر به مدت 9-5 سال پس از واکسیناسیون، ایجاد موارد بالینی هپاتیت B را آشکار نکرد. تولید آنتی بادی های اختصاصی (آنتی ژن سطحی HBsAg) HBsAg) پس از دوز تقویت کننده واکسن نوترکیب، پایداری حافظه ایمونولوژیک را تایید می کند. نیاز به واکسیناسیون مجدد ثابت نشده است.

کاهش خطر ابتلا به سرطان کبد

کارسینوم هپاتوسلولار یک عارضه جدی عفونت ویروس هپاتیت B است.مطالعات بالینی ارتباط بین عفونت مزمن هپاتیت B و کارسینوم سلولی کبدی را نشان داده اند و در 80 درصد موارد کارسینوم کبدی به دلیل وجود HBV ایجاد می شود. بنابراین، واکسیناسیون HBV خطر ابتلا به سرطان اولیه کبد را کاهش می دهد.

موارد مصرف

ایمن سازی فعال در برابر عفونت با همه زیرگروه های شناخته شده ویروس هپاتیت B در افراد در معرض خطر عفونت هپاتیت B

ایمن سازی با واکسن هپاتیت B ممکن است محافظت غیرمستقیم در برابر ایجاد هپاتیت D ایجاد کند، زیرا هپاتیت D نشان دهنده وجود بیماری هپاتیت B است.

مقدار و نحوه مصرف

دوز.واکسیناسیون طبق یک طرح 3 دوز انجام می شود.

کودکان و نوجوانان از دوران نوزادی تا 15 سالگی

واکسن Recombivax HB 5 mcg (1 دوز 0.5 میلی لیتر) برای استفاده در کودکان و نوجوانان از دوره نوزادی تا 15 سال در نظر گرفته شده است. برنامه واکسیناسیون شامل سه تزریق واکسن Recombivax HB 5 میکروگرم (1 دوز 0.5 میلی لیتر) طبق طرح 0، 2، 4 ماه تا 1 سال و طبق طرح 0، 1، 6 ماه - بیش از 1 سال است.

برای نوزادان، واکسیناسیون طبق طرح 0، 2، 4 ماهه (در دوازده ساعت اول پس از تولد، در 2 ماهگی و در 4 ماهگی زندگی) انجام می شود.

برای کودکان زیر یک سال که در بدو تولد واکسینه نشده اند، واکسیناسیون طبق طرح 0، 2، 6 ماهه با فواصل بین واکسیناسیون اول و دوم 2 ماه، بین دوم و سوم در 4 ماهگی انجام می شود.

برای کودکان بزرگتر از یک سال که در بدو تولد واکسینه نشده اند، واکسیناسیون طبق طرح 0، 1، 6 ماهه با فواصل بین واکسیناسیون اول و دوم در 1 ماه، بین دوم و سوم در 5 ماه انجام می شود.

بزرگسالان بالای 15 سال

واکسیناسیون افراد بالای 15 سال پس از تشخیص نشانگر اولیه برای حضور HBV انجام می شود. افرادی که آزمایش HBV مثبت دارند واجد شرایط واکسیناسیون نیستند. Recombivax HB 10 mcg (1 دوز 1.0 میلی لیتر) برای استفاده در بیماران بالای 15 سال در نظر گرفته شده است. برنامه واکسیناسیون شامل سه تزریق (1 دوز 1.0 میلی لیتر) بر اساس طرح 0، 1، 6 ماهه با فاصله 1 ماه پس از واکسیناسیون اول و 5 ماه پس از واکسیناسیون دوم است.

حالت کاربرد.کل دوز Recombivax HB با استفاده از سرنگ و سوزن استریل به صورت عضلانی تجویز می شود.

به صورت داخل وریدی یا داخل پوستی تجویز نشود!

Recombivax HB از طریق تزریق عضلانی در ناحیه دلتوئید بالای بازو در بزرگسالان، نوجوانان و کودکان بالای 1 سال و در ران قدامی در کودکان زیر 1 سال تجویز می شود. کودکان بالای 1 سال فقط در صورتی باید واکسن را در ناحیه دلتوئید شانه تزریق کنند که رشد آناتومیک کافی برای تزریق عضلانی داشته باشند. با ورود واکسن به ناحیه گلوتئال، سطح پایینی از تبدیل سرمی مشاهده می شود، بنابراین واکسن Recombivax HB توصیه نمی شود که در ناحیه گلوتئال تجویز شود.

در موارد استثنایی، واکسن ممکن است به صورت زیر جلدی در بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی یا تمایل به خونریزی مانند بیماران مبتلا به هموفیلی تزریق شود. مشخص شده است که با تزریق زیر جلدی واکسن های ضد هپاتیت B، سطح تولید آنتی بادی کمتری وجود دارد. همچنین شواهد حکایتی وجود دارد مبنی بر اینکه با معرفی واکسن های جذب شده با آلومینیوم، واکنش های موضعی در محل تزریق، از جمله ایجاد مهر و موم های ندولار زیر جلدی، بیشتر مورد توجه قرار می گیرد. بنابراین Recombivax HB فقط باید به صورت زیر جلدی برای بیمارانی که تمایل به خونریزی دارند تجویز شود.

واکسن به صورت عرضه شده استفاده می شود. ویال واکسن باید به آرامی مخلوط شود تا محلول سفید و مات به دست آید. آماده سازی تزریقی باید قبل از تجویز، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ بررسی شود. این دارو برای استفاده در حضور ذرات یا تغییر رنگ مناسب نیست.

گروه های در معرض خطر ابتلا به عفونت هپاتیت B

افراد تماس در کانون های HBV برای پیشگیری از انتقال جنسی و خانگی

کارکنان پزشکی (پزشکان، پیراپزشکی و پرسنل پزشکی جوان) سازمان‌های پزشکی، بدون در نظر گرفتن مالکیت

افرادی که در سازمان های آموزش متوسطه و عالی با مشخصات پزشکی تحصیل می کنند، صرف نظر از مالکیت

دریافت کنندگان خون، اجزاء و فرآورده های آن، بدون توجه به دفعات تزریق

تازه تشخیص داده شده آلوده به HIV

افراد تازه شناسایی شده تحت همودیالیز و پیوند بافت ها و (یا) اندام ها (بخش هایی از اندام ها) صرف نظر از تعدد

بیماران انکوهماتولوژیک و همچنین بیمارانی که داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی دریافت می کنند، به دلیل پاسخ ایمنی ضعیف، دوز دو برابر واکسن داده می شود و شش ماه پس از اتمام واکسیناسیون واکسیناسیون مجدد انجام می شود.

افسران پلیس، آتش نشانان، پرسنل نظامی که به دلیل کار یا سبک زندگی ممکن است در معرض HBV قرار گیرند.

توصیه های رسمی واکسیناسیون HBV باید رعایت شود و اطلاعات تجویزی برای ایمونوگلوبولین هپاتیت B باید قبل از واکسیناسیون برای بیماران در معرض خطر عفونت HBV، از جمله نوزادانی که از مادران آلوده به دنیا آمده اند یا کسانی که در معرض خطر عفونت از طریق غشاهای مخاطی شکسته یا پوست قرار دارند، به دقت خوانده شود. . در صورت لزوم، واکسن Recombivax HB و ایمونوگلوبولین ها به صورت عضلانی در قسمت های مختلف بدن در آینده نزدیک پس از تماس تجویز می شوند. در نوزادان، تزریقات را می توان در قسمت قدامی ران اندام تحتانی مختلف انجام داد. انتصاب دوزهای اضافی Recombivax HB برای تکمیل برنامه واکسیناسیون باید طبق توصیه های رسمی انجام شود.

دوز تقویت کننده

مدت زمان اثر محافظتی واکسن Recombivax HB در بیماران سالم و نیاز به دوز تقویت کننده مشخص نشده است، بنابراین تصمیم به تجویز دوز تقویت کننده یا واکسیناسیون مجدد پس از اتمام واکسیناسیون اولیه در بیماران سالم در بر اساس توصیه های محلی

اثرات جانبی

عوارض جانبی که با فراوانی 1% رخ داده است

تحریک، تب، اسهال، خستگی/ضعف، از دست دادن اشتها، رینیت

عوارض جانبی که با فراوانی ≥1٪ رخ داده است

درد، درد، سفتی، خارش، اریتم، اکیموز، تورم، احساس گرما، ندول

سردرد، تب (˃37.7 درجه سانتیگراد)، کسالت

• فارنژیت، عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی

عوارض جانبی که با فراوانی رخ داده است< 1%

تعریق، ضعف، احساس تب، سرگیجه، لرز، گرگرفتگی

استفراغ، درد و گرفتگی شکم، سوء هاضمه

آنفولانزا، سرفه

سرگیجه / سرگیجه، پارستزی

خارش، بثورات (غیر اختصاصی)، آنژیوادم، کهیر

آرترالژی، از جمله ضایعات منفرد، میالژی، درد در پشت، گردن، شانه ها، ناحیه اکسیپیتال

لنفادنوپاتی

بی خوابی / اختلالات خواب

گوش درد

• افت فشار خون شریانی

داده های پست بازاریابی

واکنش های حساسیت مفرط، از جمله واکنش های آنافیلاکتیک و آنافیلاکتوئید، برونکواسپاسم، کهیر. حساسیت مفرط نوع فوری، از جمله تظاهرات بیماری سرمی؛ واکنش های تاخیری، از جمله آرترالژی/آرتریت (گذرا)، تب؛ تظاهرات پوستی از جمله کهیر، اریتم مولتی فرم، اکیموز، اریتم ندوزوم. بیماری های خود ایمنی، از جمله لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE)، سندرم شبه لوپوس، واسکولیت، پلی آرتریت ندوزا

افزایش آنزیم های کبدی، یبوست

سندرم گیلن باره، مولتیپل اسکلروزیس، تشدید مولتیپل اسکلروزیس، میلیت، از جمله میلیت عرضی، تشنج، تشنج ناشی از تب، نوروپاتی محیطی، از جمله فلج بل، رادیکولوپاتی، هرپس زوستر، میگرن. ضعف عضلانی، هیپواستزی؛ آنسفالیت

سندرم استیونز جانسون، آلوپسی، پتشی، اگزما

آرتریت، درد در اندام ها

افزایش سرعت رسوب گلبول قرمز؛ ترومبوسیتوپنی

تحریک پذیری، بی قراری، خواب آلودگی

نوریت؛ سر و صدا در گوش؛ ورم ملتحمه؛ نقص بینایی؛ یووئیت

غش، تاکی کاردی

موارد منع مصرف

• حساسیت به ماده فعال یا مواد کمکی (مانند فرمالدئید یا تیوسیانات پتاسیم)

  یک بیماری عفونی حاد یا تشدید یک بیماری مزمن با شدت متوسط ​​یا شدید، افزایش دمای بدن بیش از 37 درجه سانتیگراد

  سابقه واکنش های آلرژیک به واکسن ها

تداخلات دارویی

Recombiwax HB را می توان تجویز کرد:

همراه با ایمونوگلوبولین در برابر هپاتیت B، در قسمت های مختلف بدن.

تکمیل دوره واکسیناسیون اولیه اگر قبلاً از سایر واکسن های هپاتیت B استفاده شده باشد.

همراه با سایر واکسن ها، در قسمت های مختلف بدن و با سرنگ های جداگانه.

دستورالعمل های ویژه

مانند هر واکسن تزریقی، در صورت بروز واکنش آنافیلاکتیک به واکسن، کیت شوک اضطراری باید در دسترس باشد.

این واکسن حاوی سطوح کمی از فرمالدئید و تیوسیانات پتاسیم است که در فرآیند تولید استفاده می شود، بنابراین واکنش های حساسیت ممکن است ایجاد شود.

درپوش سوزن و پیستون سرنگ از لاستیک طبیعی خشک (محصول جانبی لاتکس) ساخته شده است که می تواند باعث واکنش های آلرژیک در افرادی شود که به لاتکس حساس هستند.

واکسیناسیون نوزادان متولد شده در سن حاملگی کمتر از 28 هفته، به ویژه نوزادان با سابقه نارسایی تنفسی، با افزایش خطر ابتلا به آپنه خواب همراه است و نیاز به نظارت بر عملکرد ریوی در 48 تا 72 ساعت دارد. با این حال، مزایای واکسیناسیون برای این گروه از بیماران بسیار زیاد است، بنابراین نباید واکسیناسیون را لغو یا به تعویق انداخت.

عواملی که باعث کاهش پاسخ ایمنی به واکسن می شوند عبارتند از: سن بالاتر، جنسیت مرد، چاقی، سیگار کشیدن، روش نامناسب تزریق واکسن و وجود بیماری های مزمن زمینه ای. نظارت بر سطح آنتی بادی های خاص در بیماران در معرض خطر عدم پاسخ ایمنی پس از واکسیناسیون اولیه ضروری است. بیماران دچار نقص ایمنی یا کسانی که درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی دریافت می کنند نسبت به افراد سالم پاسخ ایمنی کمتری نسبت به واکسن ها دارند، بنابراین دوزهای بالاتر واکسن باید در این بیماران در نظر گرفته شود. همچنین لازم است احتمال تجویز دوزهای اضافی در چنین بیمارانی در نظر گرفته شود.

اگر عفونت HBV قبلاً قبل از واکسیناسیون رخ داده باشد و عفونت نهفته به دلیل دوره کمون طولانی تشخیص داده نشود، واکسن ممکن است از هپاتیت B جلوگیری نکند. واکسن در برابر هپاتیت A، C، E و سایر عفونت هایی که بر کبد تأثیر می گذارد محافظت نمی کند.

ویروس دلتا که باعث هپاتیت D می شود فقط در حضور ویروس هپاتیت B بیماری زا است، بنابراین واکسیناسیون با Recombivax HB نیز از ایجاد ویروس هپاتیت D جلوگیری می کند.

بارداری و شیردهی

هیچ اطلاعات بالینی در مورد استفاده از Recombivax HB در زنان باردار و شیرده وجود ندارد و تأثیر آن بر باروری مورد مطالعه قرار نگرفته است.

واکسن تنها زمانی استفاده می شود که منافع بالقوه برای زن باردار خطر بالقوه برای جنین را توجیه کند. در حال حاضر، هیچ اطلاعات بالینی در مورد استفاده از Recombivax HB در مادران شیرده وجود ندارد.

ویژگی های تأثیر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک

مطالعاتی در مورد تأثیر دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه یا کار با مکانیسم های دیگر انجام نشده است. . با این حال، توسعه هر گونه اثر واکسن بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه یا کار با مکانیسم های پیچیده انتظار نمی رود.

مصرف بیش از حد

با توجه به گزارشات مصرف بیش از حد تصادفی، مشخصات عوارض جانبی با واکسن در دوزهای توصیه شده قابل مقایسه است.

فرم انتشار و بسته بندی

CJSC Combiotech، روسیه

• فرم انتشار:
  1 آمپول / 1 دوز / 1 میلی لیتر شماره 10 برای بزرگسالان بالای 19 سال؛
  1 آمپول / 1 دوز / 0.5 میلی لیتر شماره 10 برای کودکان و نوجوانان تا 19 سال فراگیر.
• برنامه واکسیناسیون:
  0 روز - 1 ماه - 6 ماه.

دستورالعمل استفاده

دارنده گواهی ثبت:

KOMBIOTECH NPK، CJSC (روسیه)

ماده فعال: واکسن نوترکیب هپاتیت B (واکسن هپاتیت B (rDNA))
Ph.Eur. فارماکوپه اروپایی

فرم دوز

reg. شماره: Р N000738/01 مورخ 19/11/07 - به طور نامحدود

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

0.5 میلی لیتر (1 دوز) بدون مواد نگهدارنده - آمپول (10) - بسته بندی پلاستیکی کانتور (1) - بسته های مقوایی.
0.5 میلی لیتر (1 دوز) با ماده نگهدارنده - آمپول (10) - بسته بندی پلاستیکی کانتور (1) - بسته های مقوایی.
گروه بالینی - دارویی: واکسن هپاتیت B
گروه فارماکوتراپی: واکسن MIBP
اطلاعات علمی ارائه شده عمومی است و نمی توان از آنها برای تصمیم گیری در مورد امکان استفاده از یک فرآورده دارویی خاص استفاده کرد.

اثر فارماکولوژیک

واکسن هپاتیت B. ایمنی را در برابر ویروس هپاتیت B تقویت می کند. این یک آنتی ژن سطحی خالص شده ویروس هپاتیت B (HBsAg) است که با استفاده از فناوری DNA نوترکیب به دست می آید و روی هیدروکسید آلومینیوم جذب می شود. آنتی ژن توسط کشت سلول های مخمر (Saccharomyces cerevisiae) به دست آمده توسط مهندسی ژنتیک و داشتن ژن کد کننده آنتی ژن سطحی اصلی ویروس هپاتیت B تولید می شود. HBsAg با استفاده از چندین روش فیزیکوشیمیایی متوالی از سلول های مخمر خالص سازی شد.

HBsAg خود به خود به ذرات کروی با قطر 20 نانومتر تبدیل می شود که حاوی پلی پپتیدهای HBsAg غیر گلیکوزیله و یک ماتریکس لیپیدی است که عمدتاً از فسفولیپیدها تشکیل شده است. مطالعات نشان داده است که این ذرات دارای خواص مشخصه HBsAg طبیعی هستند.

باعث تشکیل آنتی بادی های اختصاصی HBs می شود که در تیتر IU/l 10 از هپاتیت B جلوگیری می کند.

نشانه ها

انجام ایمن سازی فعال کودکان و بزرگسالان در برابر هپاتیت B، به ویژه آنهایی که در معرض خطر عفونت با ویروس هپاتیت B هستند.
ایمن سازی فعال هپاتیت B در مناطق کم بروز برای نوزادان و نوجوانان و همچنین افرادی که در معرض خطر عفونت قرار دارند توصیه می شود، مانند:

• کودکان متولد شده از مادرانی که ناقل ویروس هپاتیت B هستند.
• پرسنل موسسات پزشکی و دندانپزشکی، از جمله کارکنان آزمایشگاه های بالینی و سرولوژیکی؛
• بیمارانی که تحت یا برنامه ریزی برای انتقال خون و اجزای آن، مداخلات جراحی انتخابی، روش های تهاجمی پزشکی و تشخیصی.
• افرادی که خطر ابتلا به بیماری های مرتبط با رفتار جنسی خود را افزایش می دهند.
• معتادان مواد؛
• افرادی که به مناطق با شیوع بالای هپاتیت B سفر می کنند.
• کودکان در مناطق با شیوع بالای هپاتیت B.
• بیماران مبتلا به هپاتیت مزمن C و ناقلان ویروس هپاتیت C؛
• بیماران مبتلا به کم خونی سلول داسی شکل؛
• بیماران تحت پیوند عضو؛
• افرادی که از الکل سوء استفاده می کنند؛
• افرادی که با بیماران یا ناقلین ویروس تماس نزدیک دارند و همه افرادی که به دلیل کار یا هر دلیل دیگری ممکن است به ویروس هپاتیت B مبتلا شوند.

ارائه ایمن سازی فعال هپاتیت B در مناطقی با شیوع متوسط ​​یا زیاد هپاتیت B، که در آن خطر عفونت برای کل جمعیت وجود دارد، واکسیناسیون (علاوه بر همه گروه های فوق) برای همه کودکان و نوزادان و همچنین نوجوانان ضروری است. و جوانان
کدهای ICD-10

رژیم دوز

این واکسن مطابق با طرح ایمن سازی اتخاذ شده در کشور استفاده می شود.
دوز واکسن به سن بیمار بستگی دارد.

عوارض جانبی

واکنش های موضعی:درد خفیف، اریتم و سفتی در محل تزریق.
از بدن به طور کلی:به ندرت - ضعف، تب، ضعف، علائم شبیه آنفولانزا؛ در برخی موارد - لنفادنوپاتی.
از طرف سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی:به ندرت - سردرد، سرگیجه، پارستزی؛ در برخی موارد - نوروپاتی، فلج، نوریت (از جمله سندرم گیلن باره، نوریت اپتیکال و مولتیپل اسکلروزیس)، آنسفالیت، آنسفالوپاتی، مننژیت، تشنج، اگرچه رابطه علتی این عوارض با واکسیناسیون ثابت نشده است.
از دستگاه گوارش:به ندرت - تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکم، تغییر در آزمایشات عملکرد کبد.
از سیستم اسکلتی عضلانی:به ندرت - آرترالژی، میالژی؛ در برخی موارد - آرتریت.

عکس العمل های آلرژیتیک:به ندرت - بثورات، خارش، کهیر؛ در برخی موارد - آنافیلاکسی، بیماری سرم، آنژیوادم، اریتم مولتی فرم.
از سمت سیستم قلبی عروقی:در برخی موارد - سنکوپ، افت فشار خون شریانی، واسکولیت.
دیگران:در برخی موارد - ترومبوسیتوپنی، برونکواسپاسم.
عوارض جانبی خفیف و گذرا هستند. در بسیاری از موارد، رابطه علت و معلولی عوارض جانبی با معرفی واکسن ثابت نشده است.

موارد منع مصرف

بیماری های حاد و شدید، و همچنین بیماری های عفونی شدید همراه با تب؛ تظاهرات واکنش حساسیت به تجویز قبلی واکسن هپاتیت B.

برنامه برای نقض عملکرد کبد

این دارو برای ایمن سازی فعال کودکان و بزرگسالان در برابر هپاتیت B استفاده می شود. این واکسن از عفونت های ناشی از سایر عوامل بیماری زا مانند هپاتیت A، هپاتیت C و هپاتیت E و همچنین پاتوژن هایی که باعث سایر بیماری های کبدی می شوند، جلوگیری نمی کند.

در بیماران مسن استفاده شود

معمولاً در افراد بالای 40 سال، پاسخ ایمنی هومورال کمتر مشخص است، بنابراین ممکن است در چنین بیمارانی به دوزهای اضافی واکسن نیاز باشد.

دستورالعمل های ویژه

به دلیل دوره کمون طولانی هپاتیت B، عفونت پنهان ویروس هپاتیت B ممکن است در طول دوره واکسیناسیون رخ دهد. در چنین مواردی، واکسن نمی تواند از هپاتیت B جلوگیری کند.

این واکسن از عفونت های ناشی از سایر عوامل بیماری زا مانند هپاتیت A، هپاتیت C و هپاتیت E و همچنین پاتوژن هایی که باعث سایر بیماری های کبدی می شوند، جلوگیری نمی کند.

پاسخ ایمنی به واکسیناسیون با عوامل مختلفی از جمله. سن، جنس، چاقی، سیگار کشیدن و راه تزریق واکسن. معمولاً در افراد بالای 40 سال، پاسخ ایمنی هومورال کمتر مشخص است، بنابراین ممکن است در چنین بیمارانی به دوزهای اضافی واکسن نیاز باشد.

در بیماران تحت همودیالیز، در بیماران آلوده به HIV و در افراد مبتلا به سایر اختلالات ایمنی، تیتر کافی از آنتی بادی های HBs ممکن است پس از دوره اصلی ایمن سازی به دست نیاید، بنابراین ممکن است نیاز به تزریق واکسن اضافی باشد.

هنگام تجویز واکسن، لازم است وجوهی در دسترس باشد که ممکن است در صورت بروز واکنش های آنافیلاکتیک مورد نیاز باشد. واکنش های آلرژیک می تواند بلافاصله پس از معرفی واکسن ایجاد شود، بنابراین بیماران واکسینه شده باید به مدت 30 دقیقه تحت نظارت پزشک باشند.

فلج اطفال - علائم، عواقب، نحوه آلوده نشدن

فلج اطفال یک بیماری عفونی حاد انسانی است که با آسیب به سیستم عصبی، ایجاد فلج و فلج همراه است. فلج اطفال بیشتر کودکان زیر 5 سال را مبتلا می کند. از هر 200 عفونت، 1 مورد باعث فلج دائمی می شود. در میان افراد فلج، 5 تا 10 درصد با بی حرکت شدن ماهیچه های تنفسی خود می میرند.

بسیاری از والدین دچار وحشت، روتاویروس، اسهال خونی و مسمومیت گیج کننده می شوند. پزشکان هشدار می دهند که یکی از تفاوت های اصلی این است شخصیت صندلی.

این مقاله نتیجه تلاش باورنکردنی گروهی از مردم عادی بود که به طور شبانه روزی کار می کردند تا تمام مطالعات مربوطه را پیدا کنند تا آنها را در یک کل منسجم بسازند، اگر بتواند به دیگران در پردازش تمام اطلاعات موجود در مورد ویروس کرونا کمک کند.

شکل دارویی:  

سوسپانسیون برای تزریق عضلانی

ترکیب:

اجزاء	1 دوز برای کودکان (0.5 میلی لیتر) حاوی	1 دوز بزرگسالان (1 میلی لیتر) حاوی
ماده شیمیایی فعال:
آنتی ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) خالص شد
مواد کمکی:
آلومینیوم (ال+3) هیدروکسید	0.25 میلی گرم به عنوان آلومینیوم	0.5 میلی گرم از نظر آلومینیوم
تیومرسال

این واکسن حاوی هیچ گونه بستری با منشاء انسانی یا حیوانی نیست.

این واکسن الزامات WHO برای واکسن های نوترکیب هپاتیت B را برآورده می کند.

شرح:

سوسپانسیون همگن رنگ سفید با رنگ خاکستری، بدون اخلاط خارجی قابل مشاهده، در حین ته نشین شدن به 2 لایه جدا می شود: لایه بالایی مایعی بی رنگ و شفاف است، لایه پایینی یک رسوب سفید است که به راحتی در هنگام تکان دادن می شکند.

گروه فارماکوتراپی: MIBP - واکسن ATH:  

J.07.B.C.01 ویروس هپاتیت B - آنتی ژن خالص شده

فارماکودینامیک:

این واکسن یک آنتی ژن سطحی هپاتیت B خالص (HBsAg) است که روی ژل هیدروکسید آلومینیوم جذب می شود.

آنتی ژن سطحی با کشت سلول های مخمر Hansenula polymorpha K 3/8-1 ADW 001/4/7/96 اصلاح شده ژنتیکی که ژن آنتی ژن سطحی در آن وارد شده است، به دست می آید.

خواص ایمونوبیولوژیکی

این واکسن باعث تشکیل آنتی بادی های خاص برای ویروس هپاتیت B می شود و در نتیجه تولید ایمنی در برابر هپاتیت B را تحریک می کند.

نشانه ها:

پیشگیری اختصاصی از عفونت ناشی از ویروس هپاتیت B در کودکان بالای 1 سال و بزرگسالان.

موارد منع مصرف:

دوره بارداری و شیردهی؛

حساسیت به واکسن هپاتیت B و اجزای آن - مخمر یا تیومرسال.

علائم حساسیت به واکسن قبلی هپاتیت B؛

واکنش شدید (درجه حرارت بالای 40 درجه سانتیگراد، ادم در محل تزریق، پرخونی بیش از 8 سانتی متر قطر) یا عوارض پس از واکسیناسیون به تجویز قبلی دارو.

بیماری های حاد عفونی و غیر عفونی، تشدید بیماری های مزمن. واکسیناسیون 2-4 هفته پس از بهبودی (بهبود) انجام می شود. برای عفونت های ویروسی حاد تنفسی غیر شدید، بیماری های حاد روده، واکسیناسیون بلافاصله پس از بازگشت دما به حالت عادی انجام می شود.

نقص ایمنی شدید و شدید در کودکان مبتلا به عفونت HIV. عفونت HIV منع مصرف واکسیناسیون هپاتیت B نیست.

بچه های سال اول زندگی :

هنگام واکسیناسیون علیه هپاتیت B در کودکان سال اول زندگی، از واکسن هایی استفاده می شود که حاوی مواد نگهدارنده نیستند.

افرادی که به طور موقت از واکسیناسیون معاف می شوند باید تحت نظر گرفته شوند و پس از رفع موارد منع مصرف واکسینه شوند.

بارداری و شیردهی:منع مصرف دارد. مقدار و نحوه مصرف:

قبل از استفاده، ویال (آمپول) همراه با واکسن باید چندین بار به خوبی تکان داده شود تا یک سوسپانسیون همگن به دست آید.

این واکسن به صورت عضلانی تجویز می شود:

کودکان خردسال (1-2 ساله) - در سطح بیرونی فوقانی قسمت میانی ران؛

بزرگسالان، نوجوانان و کودکان بزرگتر (بیش از 2 سال) - در عضله دلتوئید.

در بیماران مبتلا به اختلالات خونریزی، واکسن باید به صورت زیر جلدی تزریق شود.

تزریق واکسن به صورت داخل وریدی ممنوع است!

هنگام تزریق واکسن، مطمئن شوید که سوزن وارد بستر عروقی نشود. دارو از ویال باز شده با 10 دوز واکسن باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری شود و ظرف یک روز مصرف شود.

یک دوز واحد از واکسن عبارت است از:

-برای کودکان از 1 سال، نوجوانان و افراد زیر 19 سال- 0.5 میلی لیتر (10 میکروگرم HBsAg)؛

-برای افراد بالای 19 سال- 1 میلی لیتر (20 میکروگرم HBsAg).

واکسیناسیون علیه هپاتیت B ویروسی برای افرادی که قبلاً واکسینه نشده اند و در معرض خطر نیستند، مطابق با تقویم ملی واکسیناسیون های پیشگیرانه فدراسیون روسیه و تقویم واکسیناسیون های پیشگیرانه برای نشانه های اپیدمی (دستور وزارت بهداشت روسیه مورخ 21 مارس 2014 شماره 125n) مطابق با 0-1 انجام می شود. طرح -6 (دوز اول در زمان شروع واکسیناسیون، دوز دوم - 1 ماه پس از اولین دوز، دوز سوم - 6 ماه پس از دوز اول).

کودکان در معرض خطر(متولد مادرانی ناقل HBsAg، دارای هپاتیت B ویروسی یا دارای هپاتیت B ویروسی در ترم سوم بارداری، که نتایج آزمایش نشانگرهای هپاتیت B را ندارند، از داروهای مخدر یا روانگردان استفاده می کنند، از خانواده هایی که در آنها وجود دارد. ناقل HBsAg وجود دارد یا مبتلا به هپاتیت حاد ویروسی هپاتیت B و هپاتیت مزمن ویروسی است) واکسیناسیون طبق طرح 0-1-2-12 (دوز اول در زمان واکسیناسیون، دوز دوم 1 ماه پس از واکسیناسیون) انجام می شود. دوز 1، دوز 3 2 ماه بعد از اولین دوز، دوز 4 - 12 ماه پس از اولین دوز).

افراد تماس از شیوع بیماری که بیمار نشده اند، واکسینه نشده اند و اطلاعاتی در مورد واکسیناسیون های پیشگیری کننده علیه هپاتیت B ویروسی ندارند، طبق طرح 0-1-6 تحت واکسیناسیون قرار می گیرند.

واکسیناسیون علیه هپاتیت B طبق طرح 0-1-6 نیز مشمول موارد زیر است:

کودکان و بزرگسالانی که به طور منظم خون و فرآورده های خونی دریافت می کنند.

بیماران انکوهماتولوژیک؛

کارکنان پزشکی که با خون بیماران تماس دارند.

افراد درگیر در تولید داروهای ایمونولوژیک از خون اهداکننده و جفت؛

دانشجویان موسسات پزشکی و دانش آموزان مدارس متوسطه پزشکی (عمدتاً فارغ التحصیلان)؛

افرادی که مواد مخدر تزریق می کنند.

بیماران تحت درمان همودیالیز، واکسن چهار بار بر اساس این طرح تجویز می شود: 0-1-2-6 یا 0-1-2-3 در دوز سنی دو برابر.

افراد واکسینه نشده که با مواد آلوده به ویروس هپاتیت B تماس داشته اند،واکسیناسیون طبق طرح 0-1-2 انجام می شود. همزمان با اولین واکسیناسیون، توصیه می شود که ایمونوگلوبولین انسانی علیه هپاتیت B به صورت عضلانی (در مکان دیگری) با دوز 100 IU (کودکان زیر 10 سال) یا 6-8 IU / کیلوگرم (سایر سنین) تجویز شود.

بیماران واکسینه نشده که برای جراحی برنامه ریزی شده اندتوصیه می شود طبق طرح 0-7-21 روز در ماه قبل از عمل واکسیناسیون انجام شود.

اثرات جانبی:

طبقه بندی فراوانی عوارض جانبی سازمان بهداشت جهانی (WHO):

بسیار رایج: ≥1/10

رایج: ≥ 1/100 تا<1/10

غیر معمول: ≥ 1/1000 تا<1/100

نادر: ≥ 1/10000 تا<1/1000

بسیار نادر: از< 1/10 000

در مطالعات بالینی و پس از بازاریابی واکسن نوترکیب هپاتیت B (rDNA)، عوارض جانبی زیر شناسایی شده است:

از سیستم عصبی:

اغلب: سردرد.

نادر: سرگیجه.

از سیستم تنفسی، ریوی و مدیاستن:

اغلب: ذات الریه، سرفه، لرز.

از پوست و بافت زیر جلدی:

نادر: راش

از سیستم اسکلتی عضلانی، بافت همبند و استخوان:

نادر: درد در سراسر بدن.

عوارض جانبی عمومی و در محل تزریق

بسیار شایع: تب، درد در محل تزریق.

اغلب: گریه طولانی مدت، سفتی موضعی، تورم موضعی، قرمزی.

نادر: ضخیم شدن ندولر در محل تزریق، درد موضعی.

همه این علائم گذرا هستند و نیازی به درمان پزشکی ندارند.

اثر متقابل:

واکسن را می توان همزمان (در همان روز) با واکسن های برنامه ملی ایمن سازی، به استثنای واکسن های پیشگیری از سل، و با واکسن تب زرد تزریق کرد. در این صورت، واکسن ها باید با سرنگ های مختلف به قسمت های مختلف بدن تزریق شوند. فاصله بین واکسیناسیون علیه عفونت های مختلف در صورت استفاده جداگانه (نه در یک روز) باید حداقل 1 ماه باشد.

دستورالعمل های ویژه:

روش واکسیناسیون باید با رعایت دقیق قوانین آسپسیس و ضد عفونی کننده انجام شود. در موارد بسیار نادر، واکنش‌های آلرژیک فوری ممکن است ایجاد شود، بنابراین، کسانی که با واکسن واکسینه شده‌اند باید به مدت 30 دقیقه پس از واکسیناسیون تحت نظارت پزشک باشند.

مانند معرفی سایر واکسن های تزریقی، محل های واکسیناسیون باید با درمان ضد شوک، در درجه اول آدرنالین، ارائه شود. تأثیر بر توانایی رانندگی در حمل و نقل. رجوع کنید به و خز.:

این واکسن بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه تأثیری ندارد.

فرم انتشار / دوز:

سوسپانسیون برای تزریق عضلانی، 20 میکروگرم در میلی لیتر.

بسته: موسسه سرم هند با مسئولیت محدود

0.5 میلی لیتر یا 1 میلی لیتر در آمپول و ویال.

10 آمپول 0.5 میلی لیتری یا 1 میلی لیتری در یک تاول پی وی سی، هر کدام 5 تاول با 5 نسخه دستورالعمل استفاده پزشکی در یک جعبه مقوایی.

50 بطری 0.5; 1 5 میلی لیتر یا 25 بطری 10 میلی لیتری همراه با 5 نسخه دستورالعمل استفاده پزشکی در یک جعبه مقوایی.

نوارهای آبی افقی روی آمپول یا ویال واکسن برای کودکان اعمال می شود. آمپول یا ویال حاوی 10 دوز واکسن اطفال با نوارهای قرمز افقی مشخص شده است.

آمپول یا ویال واکسن بزرگسالان دارای نوارهای سبز رنگ افقی است. آمپول یا ویال حاوی 10 دوز واکسن بزرگسالان با نوارهای بنفش افقی مشخص شده است.

LLC "Nanolek"

10 آمپول 1 میلی لیتری در تاول پی وی سی همراه با دستورالعمل استفاده پزشکی در جعبه مقوایی.

10 بطری 1 میلی لیتری همراه با دستورالعمل استفاده پزشکی در یک جعبه مقوایی.

10 بطری 10 میلی لیتری هر کدام، همراه با 10 نسخه از دستورالعمل استفاده پزشکی در یک جعبه مقوایی.

بر روی برچسب یک بسته مقوایی با آمپول یا ویال با 1 دوز واکسن برای بزرگسالان، نوارهای سبز رنگ افقی اعمال می شود.

ویال های حاوی 10 دوز واکسن بزرگسال دارای نوارهای بنفش افقی روی برچسب روی جعبه کارتن هستند.

شرایط نگهداری:

در مکانی دور از نور، در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد. دور از دسترس اطفال نگه دارید. یخ نزنید.

شرایط حمل و نقل

در ظروف محافظت شده از نور، در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد. یخ نزنید.

بهترین قبل از تاریخ:

پس از تاریخ انقضای روی برچسب استفاده نکنید

شرایط توزیع از داروخانه:برای بیمارستان ها شماره ثبت: LS-001140 تاریخ ثبت نام: 15.08.2011 / 20.11.2015 تاریخ انقضا:همیشگی دارنده گواهی ثبت: هندوستان سازنده:   نمایندگی:  موسسه سرم هند با مسئولیت محدود هندوستان تاریخ به روز رسانی اطلاعات:   06.02.2017 دستورالعمل های مصور