ماده فعال: نیمسولید 100 میلی گرم.
مواد کمکی: کلسیم هیدروژن فسفات 75 میلی گرم، سلولز میکروکریستالی (نوع 114) 40 میلی گرم، نشاسته ذرت 54 میلی گرم، نشاسته کربوکسی متیل سدیم 35 میلی گرم، استئارات منیزیم 3 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی 2 میلی گرم، تالک 1 میلی گرم.

شرح
قرص سفید با رنگ مایل به زرد، قرص های دوقطبی گرد با سطح صاف.

فارماکودینامیک. داروی ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAID) از کلاس سولفونانیلید. این یک مهارکننده رقابتی انتخابی سیکلواکسیژناز-2 (COX-2) است و از سنتز پروستاگلاندین ها در محل التهاب جلوگیری می کند. اثر مهاری روی COX-1 کمتر مشخص است (احتمال کمتری برای ایجاد عوارض جانبی مرتبط با مهار سنتز پروستاگلاندین در بافت های سالم). دارای اثرات ضد التهابی، ضد درد و ضد تب مشخص است.

فارماکوکینتیک. جذب هنگام مصرف خوراکی زیاد است (مصرف غذا سرعت جذب را کاهش می دهد بدون اینکه بر درجه آن تأثیر بگذارد). زمان رسیدن به حداکثر غلظت (TCmax) - 1.5-2.5 ساعت - ارتباط با پروتئین های پلاسما - 95٪، با گلبول های قرمز - 2٪، با لیپوپروتئین ها - 1٪، با آلفا1-گلیکوپروتئین های اسیدی - 1٪. تغییر دوز تأثیری بر میزان اتصال ندارد. حداکثر مقدار غلظت (Cmax) 3.5-6.5 mg/l است. حجم توزیع - 0.19-0.35 لیتر / کیلوگرم. به بافت های اندام تناسلی زن نفوذ می کند، جایی که پس از یک دوز واحد غلظت آن حدود 40٪ غلظت پلاسما است. به خوبی به محیط اسیدی محل التهاب (40٪) و مایع سینوویال (43٪) نفوذ می کند. به راحتی به موانع هیستوهماتیک نفوذ می کند.
در کبد توسط مونواکسیژنازهای بافتی متابولیزه می شود. متابولیت اصلی، 4-hydroxynimesulide (25٪)، فعالیت دارویی مشابهی دارد، اما به دلیل کاهش اندازه مولکولی، قادر است به سرعت از طریق کانال آبگریز COX-2 به محل اتصال فعال گروه متیل منتشر شود. 4-hydroxynimesulide یک ترکیب محلول در آب است که برای حذف آن نیازی به گلوتاتیون و واکنش های کونژوگاسیون متابولیسم فاز II (سولفاتاسیون، گلوکورونیداسیون و غیره) نیست. نیمه عمر نیمسولید (T1/2) 1.56-4.95 ساعت است، 4-hydroxynimesulide 2.89-4.78 ساعت است. .
در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی (کلرانس کراتینین 1.8-4.8 لیتر در ساعت یا 30-80 میلی لیتر در دقیقه)، و همچنین در کودکان و افراد مسن، مشخصات فارماکوکینتیک نیمسولید به طور قابل توجهی تغییر نمی کند.

دستورالعمل مصرف و مقدار مصرف:

ویژگی های اپلیکیشن:

اثرات جانبی:

تداخل با سایر داروها:

موارد منع مصرف:

مصرف بیش از حد:

شرایط نگهداری:

فهرست B. در یک مکان خشک، محافظت شده از نور، در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد. دور از دسترس اطفال نگه دارید! ماندگاری: 3 سال. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.

شرایط تعطیلات:

با نسخه

بسته:

قرص 100 میلی گرم.
1، 2 یا 10 تاول PVC/آلومینیوم 10 قرصی به همراه دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی بسته بندی شده است.

Nise (قرص، ژل، تعلیق) - دستورالعمل استفاده، آنالوگ، بررسی، قیمت

متشکرم

Niseغیر مخدر است بی حس کنندهو داروی تب براز گروه داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs). Nise به عنوان یک داروی علامتی به عنوان بخشی از درمان پیچیده برای شرایط و بیماری های مختلف همراه با افزایش دمای بدن، درد و التهاب استفاده می شود. زمینه های اصلی استفاده از Nise درمان آرتروز و آرتروز و همچنین تسکین درد با علل و موقعیت های مختلف (به عنوان مثال، جراحات، دندان درد، درد قاعدگی، بیماری های گوش، حلق و بینی و غیره) است. و کاهش دمای بدن در هنگام عفونت.

نام ها، انواع و اشکال انتشار

• قرص برای تجویز خوراکی؛
• قرص های پراکنده (محلول در مقدار کمی آب) برای تجویز خوراکی؛
• تعلیق برای تجویز خوراکی؛
• ژل برای استفاده خارجی

قرص های خوراکی را به سادگی قرص یا "Nise 100" می نامند، و اصطلاحات مختلفی اغلب برای اشاره به سوسپانسیون استفاده می شود، مانند شربت، محلول و موارد دیگر، که با این واقعیت ترکیب می شوند که آنها یک شکل دوز مایع در نظر گرفته شده برای خوراکی دارند. مدیریت. این تعلیق همچنین "Nise for Children" نامیده می شود، زیرا این شکل خاص از دارو برای استفاده در کودکان از سن 2 سالگی تایید شده است. قرص های پراکنده گاهی اوقات قرص های محلول نامیده می شوند زیرا در نظر گرفته شده اند که پس از حل شدن در مقدار کمی آب به صورت خوراکی مصرف شوند. این قرص ها با دوز کمتر ماده فعال و همچنین حداقل خطر تحریک مخاط معده با قرص های معمول متفاوت هستند.

ژل برای استفاده خارجی اغلب به اشتباه پماد نامیده می شود. با این حال، از آنجایی که Nise در این فرم دارویی موجود نیست، وقتی مردم می گویند "پماد Nise"، منظور آنها ژل است.

Nise - ترکیب

• قرص برای تجویز خوراکی - 100 میلی گرم نیمسولید در هر قرص.
• قرص های پراکنده - 50 میلی گرم نیمسولید در هر قرص.
• سوسپانسیون - 50 میلی گرم نیمسولید در هر 5 میلی لیتر محلول.
• ژل - 1٪ (10 میلی گرم نیمسولید در هر 1 گرم).

اثر درمانی

• اثر ضد درد (ضد درد)؛
• اثر ضد تب (کاهش دمای بدن)؛
• اثر ضد التهابی.

Nise، با مسدود کردن کار سیکلواکسیژناز، از تشکیل لکوترین ها و پروستاگلاندین ها جلوگیری می کند، که به نوبه خود، روند فعال فرآیند التهابی را متوقف می کند. از آنجایی که روند التهابی به حداقل می رسد، درد، گرما، تورم و قرمزی ناشی از آن تسکین می یابد. عملکرد اندام آسیب دیده نیز تسهیل می شود.

از آنجایی که Nise دارای یک اثر غیر اختصاصی است، بدون در نظر گرفتن محل و ماهیت علت ایجاد کننده آن، قادر به ارائه یک اثر درمانی در فرآیند التهابی است. به همین دلیل است که Nise قادر به تسکین دردهای دوران قاعدگی، بیماری های مفصلی، جراحات، نورالژی، سردرد، دندان درد و غیره است. این دارو همچنین دمای بدن را در هنگام عفونت ویروسی یا باکتریایی کاملاً کاهش می دهد و همچنین شدت هر فرآیند التهابی را بدون توجه به اینکه دقیقاً ناشی از چه چیزی است (به عنوان مثال عفونت، بیماری خود ایمنی، آسیب و غیره) کاهش می دهد.

از نظر شدت اثر ضد التهابی، Nise نسبت به ایندومتاسین، دیکلوفناک، ایبوپروفن و پیروکسیکام برتری دارد. اثر ضد درد Nise مانند ایبوپروفن است، اما در مقایسه با ایندومتاسین کمتر مشخص است. اثر ضد تب Nise قوی تر از ایندومتاسین، ایبوپروفن، آسپرین و پاراستامول است.

از آنجایی که Nise می تواند اثرات خود را به صورت موضعی و سیستمیک اعمال کند، بسته به محل فرآیند التهابی و درد در اشکال مختلف دارویی استفاده می شود. به عنوان مثال، زمانی که درد و التهاب در اندام های داخلی و غشاهای مخاطی موضعی می شود، لازم است Nise را به صورت خوراکی مصرف کنید تا دارو از طریق جریان خون به تمام سلول ها و بافت های آسیب دیده برسد. و اگر درد در عضلات یا پوست موضعی باشد، نمی‌توانید Nise را به صورت خوراکی مصرف کنید، بلکه آن را به صورت خارجی، مستقیماً در ناحیه آسیب دیده بمالید تا مواد فعال از طریق ساختارهای پوست به منبع التهاب نفوذ کنند. اغلب، برای افزایش اثر درمانی، دارو به طور همزمان به صورت خوراکی مصرف می شود و از خارج استفاده می شود، به ویژه برای بیماری های مزمن مفصل.

علاوه بر اثرات تب بر، ضد التهابی و ضد درد، Nise دارای تعدادی اثر دیگر، کمتر قابل توجه و بارزتر است. بنابراین، این دارو با سرکوب فاکتور فعالیت پلاکتی، توانایی پلاکت ها را برای چسبیدن به یکدیگر (جمع شدن) و تشکیل لخته خون کاهش می دهد.

Nise - نشانه هایی برای استفاده

قرص، قرص قابل پخش و سوسپانسیون Nise

• روماتیسم مفصلی؛
• آسیب مفاصل در اثر روماتیسم؛
• دوره های تشدید نقرس؛
• آرتریت پسوریاتیک؛
• اسپوندیلیت آنکیلوزان؛
• استئوکندروز؛
• رادیکولیت؛
• سیاتیک؛
• لومباگو
• آرتروز؛
• آرتریت به هر علتی؛
• درد مفاصل (آرترالژی)؛
• درد عضلانی (میالژی)؛
• التهاب رباط ها و تاندون ها (تندینیت، تاندواژینیت و غیره)؛
• بورسیت؛
• التهاب تروماتیک بافت های نرم سیستم اسکلتی عضلانی (به عنوان مثال، پس از کبودی، پارگی و رگ به رگ شدن و غیره)؛
• درد با منشاء و موضعی متفاوت (قاعدگی، دندان، مفاصل، سردرد، درد پس از جراحی، بیماری های زنان و گوش و حلق و بینی و غیره).
• افزایش دمای بدن با هر منشا.

• افزایش دمای بدن به دلیل هر بیماری، از جمله پس از واکسیناسیون؛
• فرآیند التهابی اندام های گوش و حلق و بینی و دستگاه تنفسی در طول عفونت های ویروسی یا باکتریایی؛
• تسکین درد بعد از عمل، جراحات، آسیب های بافت نرم و غیره.

ژل Nise (پماد)

• بیماری های التهابی یا دژنراتیو استخوان ها، مفاصل، رباط ها، ماهیچه ها و تاندون ها، مانند نقرس، روماتیسم، آرتریت، آرتروز، استئوکندروز، رادیکولیت، کمر، بورسیت، تاندونیت، سیاتیک و غیره؛
• درد عضلانی با هر منشا؛
• التهاب تروماتیک سیستم اسکلتی عضلانی (به عنوان مثال، کبودی، پارگی یا رگ به رگ شدن عضلات، رباط ها و غیره).

دستورالعمل استفاده

قرص Nise - دستورالعمل استفاده

قرص Nise را می توان از 12 سالگی به کودکان داد.

Nise به کودکان بالای 12 سال در دوزهای مشابه بزرگسالان داده می شود. افراد مسن بالای 65 سال نیز باید Nise را در دوزهای استاندارد و بدون کاهش مصرف کنند. در صورت نارسایی کلیه با کلیرانس کراتینین تعیین شده توسط تست Rehberg حداقل 30 میلی لیتر در دقیقه، نیازی به کاهش دوز دارو نیز نیست. اگر کلیرانس کراتینین زیر 30 میلی لیتر در دقیقه باشد، Nise را نمی توان در هر دوزی استفاده کرد.

برای تسکین درد، تسکین تب یا کاهش شدت التهاب، مصرف قرص Nise 1 (100 میلی گرم) دو بار در روز توصیه می شود. توصیه می شود قرص ها را در فواصل زمانی معین مصرف کنید، مثلاً هر 12 ساعت. در صورت لزوم می توانید تعداد قرص ها را به 4 قرص در روز برسانید که در فواصل زمانی حداقل 6 ساعت می توان آن را مصرف کرد. حداکثر دوز مجاز روزانه Nise 400 میلی گرم است که بیش از آن می تواند باعث مصرف بیش از حد شود.

مدت زمان مصرف Nise با توجه به سرعت بهبود و کاهش شدت علائم دردناک تعیین می شود. یعنی در هر مورد خاص، مدت دوره درمان به صورت جداگانه تعیین می شود و می تواند از چند روز تا چند هفته متغیر باشد.

دستورالعمل استفاده از قرص های پراکنده Nise

قبل از مصرف، یک قرص در یک قاشق چایخوری آب حل می شود. اگر نیاز به مصرف همزمان دو قرص دارید، بهتر است هر دو را در یک قاشق غذاخوری آب حل کنید. به طور کلی، برای محاسبه مقدار مورد نیاز آب، می توانید از نسبت زیر استفاده کنید - یک قرص در هر 5 میلی لیتر آب (1 قاشق چایخوری).

قرص های محلول بدون آب اضافی یا هر نوشیدنی دیگری مصرف می شوند. اگر فردی تمایل به شستن حس و طعم قرص ها از مخاط دهان داشته باشد، می تواند یک جرعه بزرگ آب تمیز بنوشد.

قرص های پراکنده را می توان از سه سالگی به کودکان داد.

برای تسکین درد، تب و التهاب در بیماری‌های مختلف، بزرگسالان و نوجوانان بالای 12 سال باید نیس را 100 میلی‌گرم (2 قرص قابل پخش) دو بار در روز مصرف کنند. در صورت لزوم می توانید دفعات مصرف قرص ها را تا 4 بار در روز افزایش دهید و حداقل فاصله زمانی بین آنها 6 ساعت باشد. حداکثر دوز مجاز روزانه Nise برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال 400 میلی گرم است.

در افراد مسن بالای 65 سال و با نارسایی کلیه با کلیرانس کراتینین حداقل 30 میلی لیتر در دقیقه، Nise در دوزهای معمولی استفاده می شود که نیازی به کاهش ندارد. در صورت نارسایی کلیه با کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه، Nise اصولاً قابل استفاده نیست.

برای کودکان 3 تا 12 سال، دوز روزانه Nise به صورت جداگانه بر اساس وزن بدن بر اساس نسبت 3 تا 5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن محاسبه می شود. به عنوان مثال، یک کودک با وزن 20 کیلوگرم باید Nise را با دوز 3 * 20 = 60 میلی گرم و 5 * 20 = 120 میلی گرم، یعنی 60 تا 120 میلی گرم در روز مصرف کند. دوز روزانه محاسبه شده به این روش به 2 تا 3 قسمت مساوی برای تجویز 2 تا 3 بار در روز در فواصل تقریباً مساوی تقسیم می شود. حداکثر دوز مجاز روزانه Nise 5 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن کودک است. اگر وزن کودک بیش از 40 کیلوگرم است، اما او کمتر از 12 سال دارد، به او Nise در دوز 100 میلی گرم دو بار در روز برای بزرگسالان داده می شود.

مدت زمان استفاده از Nise بسته به سرعت ناپدید شدن علائم به صورت جداگانه تعیین می شود.

دستورالعمل استفاده از تعلیق Nise

قبل از مصرف، بطری را با سوسپانسیون تکان دهید تا محتویات آن یکدست شود، سپس مقدار لازم را در یک پیمانه یا سرنگ بریزید و بنوشید. در صورت لزوم، می توانید سوسپانسیون را با مقدار کمی آب بشویید.
Nise به شکل سوسپانسیون برای کودکان از دو ماهگی در دوزهای زیر قابل استفاده است:

• کودکان 2 ماهه - 2 ساله - دوز سوسپانسیون به صورت جداگانه با توجه به وزن بدن بر اساس نسبت 1.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن محاسبه می شود. یعنی کودکی با وزن 10 کیلوگرم به 1.5 * 10 = 15 میلی گرم Nise در روز نیاز دارد. مقدار روزانه محاسبه شده دارو به 2 تا 3 قسمت مساوی تقسیم می شود و 2 تا 3 بار در روز به کودک داده می شود. در مثال ما، 15 میلی‌گرم/3 = 5 میلی‌گرم، یعنی به کودک باید 5 میلی‌گرم سوسپانسیون Nise (که معادل 0.5 میلی‌لیتر یا 13 قطره است) سه بار در روز داده شود.
• کودکان 2 تا 5 ساله - 2.5 میلی لیتر سوسپانسیون را 2 تا 3 بار در روز مصرف کنند.
• کودکان 5 تا 12 ساله - 5 میلی لیتر سوسپانسیون را 2 تا 3 بار در روز مصرف کنند.
• کودکان بالای 12 سال - دارو را در دوز بزرگسالان در هر شکل دوز مصرف کنید، یعنی 100 میلی گرم 2 بار در روز، که مربوط به 10 میلی لیتر سوسپانسیون، 1 قرص معمولی یا 2 قرص قابل پخش است.

مدت زمان مصرف سوسپانسیون Nise متفاوت است و به سرعت عادی شدن وضعیت فرد و ناپدید شدن علائم بستگی دارد. در شرایط حاد، توصیه می شود از Nise بیش از 5-10 روز استفاده نکنید.

ژل (پماد) Nise - دستورالعمل استفاده

برای یک بار مصرف، تقریباً 3 سانتی متر از ژل را از لوله خارج کرده و بدون مالش، آن را به طور مساوی روی سطح آسیب دیده پخش کنید. سپس بگذارید 1 تا 2 دقیقه بماند تا ترکیب جذب پوست شود. پس از این، می توانید یک باند گاز معمولی را روی ناحیه آسیب دیده بمالید یا آن را بدون پوشش بگذارید. پانسمان های هوادار نباید روی ژل اعمال شود.

ژل 3 تا 4 بار در روز روی پوست مالیده می شود. استفاده از ژل بیش از 4 بار در روز توصیه نمی شود، زیرا ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی شود. حداکثر مقدار مجاز ژل قابل استفاده در طول روز 30 گرم است که معادل 1.5 لوله 20 گرمی است.

مدت زمان استفاده از ژل بسته به سرعت ناپدید شدن علائم ناخوشایند به صورت جداگانه تعیین می شود. استفاده از ژل Nise برای بیش از 10 روز متوالی بدون مشورت پزشک توصیه نمی شود.

هنگام مالیدن ژل به سطح پوست، ممکن است سوختگی ایجاد شود که طی چند روز خود به خود از بین می رود. اگر در ناحیه ای که ژل استفاده می شود، سوزش ظاهر شد، باید استفاده از Nise را متوقف کنید.

کپسایسین که بخشی از ژل است، می تواند باعث ایجاد احساس سوزش و قرمزی پوست در ناحیه مصرف شود. در موارد نادر، احساس سوزش از بین نمی رود، بلکه به افزایش حساسیت این ناحیه از پوست تبدیل می شود. این اثرات یک واکنش طبیعی پوست به ژل است و نیازی به قطع دارو ندارد.

هنگام استفاده از ژل، لازم است از تماس با چشم ها و همچنین غشای مخاطی بینی، دهان و سایر اندام ها خودداری شود. پس از مصرف دارو، لوله را محکم ببندید و دستان خود را با صابون بشویید.

دستورالعمل های ویژه

همچنین افرادی که از بیماری های قلبی عروقی، کم آبی بدن، آستنی، اختلالات متابولیک و بیماری های دستگاه گوارش رنج می برند، باید با احتیاط مصرف شود.

از آنجایی که Nise می تواند لخته شدن خون را کاهش دهد، در افرادی که مستعد خونریزی هستند، داروهای ضد انعقاد مصرف می کنند و از دیاتز هموراژیک رنج می برند باید با احتیاط مصرف شود. در صورت وجود این شرایط، پارامترهای لخته شدن خون (تعداد پلاکت، فیبرینوژن، APTT، PTI، INR، تلویزیون و غیره) باید در طول کل دوره استفاده از Nise کنترل شوند.

به منظور کاهش خطر عوارض جانبی، لازم است از Nise در حداقل دوز موثر استفاده شود. اگر وضعیت فردی طی 2 تا 3 روز در حین استفاده از Nise بهبود نیافت، باید مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک مشورت کنید.

اگر در حین مصرف قرص یا سوسپانسیون Nise، فرد دچار حالت تهوع، بی اشتهایی، استفراغ، درد شکم، ادرار تیره، زردی پوست، افزایش فعالیت AST و ALT و همچنین خستگی شد، باید فوراً مصرف دارو را متوقف کنید. با پزشک مشورت کنید، زیرا این علائم نشان دهنده ایجاد آسیب کبدی است. در آینده، فردی که علائم مشابهی را تجربه می کند، نباید از Nise یا هر داروی دیگری حاوی nimesulide استفاده کند.

تاثیر بر توانایی کار با ماشین آلات

مصرف بیش از حد

• بی تفاوتی؛
• خواب آلودگی؛
• حالت تهوع؛
• افزایش فشار؛
• اختلال در عملکرد کلیه (تورم، احتباس ادرار، افزایش غلظت اوره، کراتینین در خون و غیره)؛
• تحریک دستگاه گوارش؛
• خونریزی دستگاه گوارش؛
• دپرسیون تنفسی؛

تداخل با سایر داروها

Nise برای کودکان

• کودکان زیر 3 سال - فقط می توان تعلیق Nise را داد.
• کودکان 3 تا 12 ساله - می توانید قرص های پراکنده یا سوسپانسیون Nise بدهید.
• کودکان بالای 12 سال - Nise را می توان به هر شکلی تجویز کرد.

• کودکان 2 ماهه - 2 ساله - دوز سوسپانسیون به صورت جداگانه با توجه به وزن بدن بر اساس نسبت 1.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن محاسبه می شود. مقدار روزانه محاسبه شده دارو به 2 تا 3 قسمت مساوی تقسیم می شود و 2 تا 3 بار در روز به کودک داده می شود.
• کودکان 2 تا 5 ساله 2.5 میلی لیتر از سوسپانسیون را 2 تا 3 بار در روز مصرف کنند. دوز قرص های پراکنده به صورت جداگانه با توجه به نسبت 3 تا 5 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن محاسبه می شود.
• کودکان 5 تا 12 ساله - 5 میلی لیتر سوسپانسیون یا 1 قرص قابل پخش 2 تا 3 بار در روز مصرف کنند.
• کودکان بالای 12 سال - دارو را در دوز بزرگسالان در هر شکل دوز مصرف کنید، یعنی 100 میلی گرم (10 میلی لیتر سوسپانسیون، 1 قرص معمولی یا 2 قرص قابل پخش) 2 بار در روز.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

نیس برای درد، از جمله دندان

نیس بر اساس دما

سازگاری با الکل

عوارض جانبی Nise

• بثورات پوستی؛
• اسپاسم برونش؛

• سرگیجه؛
• احساس ترس؛
• کابوس ها؛
• خواب آلودگی؛
• سندروم ری.

• کهیر؛
• درماتیت؛
• کندوها؛
• تورم؛
• اریتم مولتی فرم اگزوداتیو؛
• سندرم لایل؛
• سندرم استیونز-جانسون.

• ادم؛
• احتباس ادرار؛
• افزایش غلظت پتاسیم در خون؛
• نارسایی کلیه؛
• کاهش مقدار ادرار؛
• نفریت بینابینی.

• حالت تهوع؛
• استفراغ؛
• درد شکم؛
• مدفوع قیری؛
• خونریزی از دستگاه گوارش؛
• زخم معده یا روده.

• افزایش فعالیت AST و ALT.
• هپاتیت؛

* ثبت شده توسط وزارت بهداشت فدراسیون روسیه (طبق گزارش grls.rosminzdrav.ru)

شماره ثبت:

پ شماره 12824/03 - 040411

نام تجاری دارو: Nise®

نام غیر اختصاصی بین المللی دارو:نیمسولید

فرم دوز:

ترکیب

هر قرص حاوی:
ماده شیمیایی فعال:نیمسولید 100 میلی گرم.
مواد کمکی:کلسیم هیدروژن فسفات 75 میلی گرم، سلولز
میکروکریستال (نوع 114) 40 میلی گرم، نشاسته ذرت 54 میلی گرم، نشاسته کربوکسی متیل سدیم 35 میلی گرم، استئارات منیزیم 3 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی 2 میلی گرم، تالک 1 میلی گرم.

شرح

قرص سفید با رنگ مایل به زرد، قرص های دوقطبی گرد با سطح صاف.

گروه دارویی:

CodeATX: M01AX17.

خواص دارویی

فارماکودینامیک

داروی ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAID) از کلاس سولفونانیلید. این یک مهارکننده رقابتی انتخابی سیکلواکسیژناز-2 (COX-2) است و از سنتز پروستاگلاندین ها در محل التهاب جلوگیری می کند. اثر مهاری روی COX-1 کمتر مشخص است (احتمال کمتری برای ایجاد عوارض جانبی مرتبط با مهار سنتز پروستاگلاندین در بافت های سالم). دارای اثرات ضد التهابی، ضد درد و ضد تب مشخص است.

فارماکوکینتیک

جذب هنگام مصرف خوراکی زیاد است (مصرف غذا سرعت جذب را کاهش می دهد بدون اینکه بر درجه آن تأثیر بگذارد). زمان رسیدن به حداکثر غلظت (T max) - 1.5-2.5 ساعت ارتباط با پروتئین های پلاسما - 95٪، با گلبول های قرمز - 2٪، با لیپوپروتئین ها - 1٪، با آلفا گلیکوپروتئین های اسیدی - 1٪. تغییر دوز تأثیری بر میزان اتصال ندارد. حداکثر مقدار غلظت (Cmax) 3.5-6.5 mg/l است. حجم توزیع - 0.19-0.35 لیتر / کیلوگرم. به بافت های اندام تناسلی زن نفوذ می کند، جایی که پس از یک دوز واحد غلظت آن حدود 40٪ غلظت پلاسما است. به خوبی به محیط اسیدی محل التهاب (40٪) و مایع سینوویال (43٪) نفوذ می کند. به راحتی به موانع هیستوهماتیک نفوذ می کند.

در کبد توسط مونواکسیژنازهای بافتی متابولیزه می شود. متابولیت اصلی، 4-hydroxynimesulide (25٪)، فعالیت دارویی مشابهی دارد، اما به دلیل کاهش اندازه مولکولی، قادر است به سرعت از طریق کانال آبگریز COX-2 به محل اتصال فعال گروه متیل منتشر شود. 4-hydroxynimesulide یک ترکیب محلول در آب است که حذف آن نیازی به گلوتاتیون و واکنش های کونژوگاسیون متابولیک فاز II (سولفاتاسیون، گلوکورونیداسیون و غیره) ندارد.

نیمه عمر نیمسولید (T1/2) 1.56-4.95 ساعت است، 4-hydroxynimesulide 2.89-4.78 ساعت است. .

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی (کلرانس کراتینین 1.8-4.8 لیتر در ساعت یا 30-80 میلی لیتر در دقیقه)، و همچنین در کودکان و افراد مسن، مشخصات فارماکوکینتیک نیمسولید به طور قابل توجهی تغییر نمی کند.

موارد مصرف

روماتیسم مفصلی؛
- سندرم مفصلی در حین تشدید نقرس؛
- آرتریت پسوریاتیک؛
- اسپوندیلیت آنکیلوزان؛
- پوکی استخوان با سندرم رادیکول؛
- آرتروز؛
- میالژی با منشا روماتیسمی و غیر روماتیسمی؛
- التهاب رباط ها، تاندون ها، بورسیت، از جمله التهاب پس از ضربه
بافت های نرم؛
- سندرم درد با منشاء مختلف (از جمله در دوره پس از عمل، با
صدمات، آلگودیسمنوره، دندان درد، سردرد، آرترالژی، ایسکالژی کمر).

این دارو برای درمان علامتی، کاهش درد و التهاب در زمان مصرف در نظر گرفته شده است و بر پیشرفت بیماری تأثیری ندارد.

موارد منع مصرف

حساسیت به ماده فعال یا اجزای کمکی؛ ترکیب کامل یا ناقص آسم برونش، پولیپ مکرر بینی یا سینوس های پارانازال و عدم تحمل اسید استیل سالیسیلیک و سایر NSAID ها (از جمله سابقه). تغییرات فرسایشی و اولسراتیو در غشای مخاطی معده و دوازدهه (اثنی عشر)، خونریزی فعال دستگاه گوارش، عروق مغزی یا خونریزی های دیگر. بیماری های التهابی روده (بیماری کرون، کولیت اولسراتیو) در مرحله حاد؛ هموفیلی و سایر اختلالات خونریزی؛ نارسایی قلبی جبران نشده؛ نارسایی کبد یا هر بیماری فعال کبدی؛ داده های آنامنسیک در مورد ایجاد واکنش های کبدی هنگام استفاده از آماده سازی نیمسولید. استفاده همزمان از مواد بالقوه سمیت کبدی؛ اعتیاد به الکل، اعتیاد به مواد مخدر؛ نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه)، بیماری پیشرونده کلیه، هیپرکالمی تایید شده. دوره پس از جراحی بای پس عروق کرونر؛ بارداری، دوره شیردهی؛ کودکان زیر 12 سال (برای این فرم دارویی، بخش "دستورالعمل های ویژه" را ببینید).

با دقت

بیماری عروق کرونر قلب، بیماری عروق مغزی، نارسایی احتقانی قلب، دیس لیپیدمی/هیپرلیپیدمی، دیابت شیرین، بیماری شریانی محیطی، سیگار کشیدن، کلیرانس کراتینین کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه. داده های آنامنستیک در مورد ایجاد ضایعات اولسراتیو دستگاه گوارش، وجود عفونت هلیکوباکتر پیلوری, سن بالا، استفاده طولانی مدت از NSAID ها، مصرف مکرر الکل، بیماری های جسمی شدید، درمان همزمان با داروهای ضد انعقاد (به عنوان مثال، وارفارین)، داروهای ضد پلاکت (به عنوان مثال، اسید استیل سالیسیلیک، کلوپیدوگرل)، گلوکوکورتیکواستروئیدهای خوراکی (به عنوان مثال، پردنیزولون)، مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (به عنوان مثال، سیتالوپرام، فلوکستین، پاروکستین، سرترالین).

دستورالعمل استفاده و دوز

حداقل دوز موثر باید برای کوتاه ترین دوره کوتاه ممکن استفاده شود. قرص ها با آب کافی و ترجیحا بعد از غذا مصرف می شوند. بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال 1 قرص خوراکی 2 بار در روز مصرف کنند. در صورت ابتلا به بیماری های دستگاه گوارش، مصرف دارو در پایان غذا یا بعد از غذا توصیه می شود. حداکثر دوز روزانه برای بزرگسالان 200 میلی گرم است. بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه نیاز به کاهش دوز روزانه به 100 میلی گرم دارند.

عوارض جانبی

فراوانی عوارض جانبی بسته به فراوانی وقوع مورد طبقه بندی می شود: اغلب - (1-10%)، گاهی اوقات (0.1-1%)، به ندرت (0.01-0.1%)، بسیار به ندرت (کمتر از 0.01%). ، از جمله پیام های فردی.

عکس العمل های آلرژیتیک:به ندرت - واکنش های حساسیت مفرط؛ به ندرت - واکنش های آنافیلاکتوئید.

از سیستم عصبی مرکزی:به ندرت - سرگیجه؛ به ندرت - احساس ترس، عصبی بودن، کابوس؛ به ندرت - سردرد، خواب آلودگی، انسفالوپاتی (سندرم ریس).

از پوست:غیر معمول - خارش، بثورات، افزایش تعریق؛ به ندرت: اریتم، درماتیت؛ بسیار نادر: کهیر، آنژیوادم، تورم صورت، اریتم مولتی فرم، از جمله سندرم استیونز-جانسون، نکرولیز اپیدرم سمی (سندرم لیل).

از سیستم ادراری:به ندرت - تورم؛ به ندرت - سوزش ادرار، هماچوری، احتباس ادرار، هیپرکالمی. به ندرت - نارسایی کلیه، الیگوری، نفریت بینابینی.

از دستگاه گوارش:اغلب - اسهال، حالت تهوع، استفراغ؛ به ندرت - یبوست، نفخ شکم، گاستریت؛ به ندرت - درد شکمی، استوماتیت، مدفوع قیری، خونریزی گوارشی، زخم و/یا سوراخ شدن معده یا اثنی عشر. از کبد و سیستم صفراوی:اغلب - افزایش ترانس آمینازهای کبدی؛ به ندرت - هپاتیت، هپاتیت برق آسا، زردی، کلستاز. از اندام های خونساز:به ندرت - کم خونی، ائوزینوفیلی؛ به ندرت - ترومبوسیتوپنی، پان سیتوپنی، پورپورا، زمان خونریزی طولانی از دستگاه تنفسی:به ندرت - تنگی نفس؛ به ندرت - تشدید آسم برونش، اسپاسم برونش. از حواس:به ندرت - تاری دید.

از سیستم قلبی عروقی:به ندرت - فشار خون شریانی؛ به ندرت - تاکی کاردی، خونریزی، گرگرفتگی. دیگران:به ندرت - ضعف عمومی؛ بسیار به ندرت - هیپوترمی.

مصرف بیش از حد

علائم:بی تفاوتی، خواب آلودگی، حالت تهوع، استفراغ. خونریزی گوارشی، افزایش فشار خون، نارسایی حاد کلیه و افسردگی تنفسی ممکن است رخ دهد.

رفتار:درمان علامتی بیمار و مراقبت های حمایتی مورد نیاز است. پادزهر خاصی وجود ندارد. اگر مصرف بیش از حد در 4 ساعت گذشته رخ داد، القای استفراغ، مصرف کربن فعال (60 تا 100 گرم در هر بزرگسال) و ملین های اسمزی ضروری است. دیورز اجباری و همودیالیز به دلیل اتصال زیاد دارو به پروتئین ها بی اثر هستند.

تداخل با سایر داروها

اثر داروهایی که انعقاد خون را کاهش می دهند در صورت استفاده همزمان با نیمسولید افزایش می یابد.

Nimesulide ممکن است اثر فوروزماید را کاهش دهد. Nimesulide ممکن است احتمال عوارض جانبی را در حین مصرف متوترکسات افزایش دهد.

هنگامی که لیتیوم و نیمسولید به طور همزمان مصرف شوند، سطح لیتیوم پلاسما افزایش می یابد.

Nimesulide ممکن است اثر سیکلوسپورین را بر کلیه ها افزایش دهد.

مصرف همراه با گلوکوکورتیکواستروئیدها و مهارکننده های بازجذب سروتونین خطر خونریزی گوارشی را افزایش می دهد.

دستورالعمل های ویژه

از آنجایی که Nise ® تا حدی توسط کلیه ها دفع می شود، بسته به کلیرانس کراتینین، دوز آن برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه باید کاهش یابد. با توجه به گزارشات مربوط به اختلالات بینایی در بیمارانی که سایر NSAID ها مصرف می کنند، در صورت بروز هر گونه اختلال بینایی باید فوراً درمان قطع شود و بیمار باید توسط چشم پزشک معاینه شود.

این دارو می تواند باعث احتباس مایعات در بافت ها شود، بنابراین بیماران مبتلا به فشار خون بالا و مشکلات قلبی باید با احتیاط شدید از Nise® استفاده کنند.

اگر بیماران همراه با نیمسولید، داروهایی را مصرف می کنند که مشخصه آنها اثر بر دستگاه گوارش است، باید تحت نظارت منظم پزشکی قرار گیرند.

در صورت ظاهر شدن علائم آسیب کبدی (خارش، زردی پوست، حالت تهوع، استفراغ، درد شکم، ادرار تیره، افزایش سطح ترانس آمینازهای کبدی)، باید مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک خود مشورت کنید. این دارو نباید به طور همزمان با سایر NSAID ها استفاده شود.

این دارو می تواند خواص پلاکت ها را تغییر دهد، اما جایگزین اثر پیشگیرانه اسید استیل سالیسیلیک در بیماری های قلبی عروقی نمی شود. استفاده از دارو ممکن است بر باروری زنان تأثیر منفی بگذارد و برای زنانی که قصد بارداری دارند توصیه نمی شود.

پس از 2 هفته مصرف دارو، نظارت بر شاخص های بیوشیمیایی عملکرد کبد ضروری است.

این فرم دارویی برای کودکان زیر 12 سال منع مصرف دارد، اما در صورت نیاز به استفاده از نیمسولید در کودکان بالای 7 سال، می توان از قرص های پراکنده 50 میلی گرمی و سوسپانسیون مطابق با دستورالعمل استفاده پزشکی ضمیمه شده به آنها استفاده کرد. .

از آنجایی که دارو می‌تواند باعث خواب‌آلودگی، سرگیجه و تاری دید شود، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در سایر فعالیت‌های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت واکنش‌های روانی حرکتی دارند، باید مراقب باشید.

فرم انتشار

قرص 100 میلی گرم. 1، 2 یا 10 تاول PVC/آلومینیوم 10 قرصی به همراه دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی بسته بندی شده است.

شرایط نگهداری

لیست B.
در جای خشک، محافظت شده از نور، در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.
دور از دسترس اطفال نگه دارید!

بهترین قبل از تاریخ

3 سال.
پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.

شرایط توزیع از داروخانه ها

با نسخه.

سازنده

آزمایشگاه‌های دکتر ردی، 7-1-27، آمیرپت، حیدرآباد - 500016، آندرا پرادش، هند

آدرس ساخت

آزمایشگاه های دکتر ردی با مسئولیت محدود.

1. قطعه شماره 42، 45 و 46، روستای باچوپالی، قطب لاپور ماندال، منطقه رنگا ردی، آندرا پرادش، هند

2. دهکده خول، جاده نالاگر، باددی ادعاهای مصرف کننده باید به آدرس زیر ارسال شود: دفتر نمایندگی شرکت "دکتر ردی" با آزمایشگاه های آموزشی ویبولیتین: 115035، مسکو، خاکریز اووچینیکوفسکایا، 20، ساختمان 1، منطقه سولان، هیماچال پرادش، هند

داروی Nise متعلق به داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs) است و دارای طیف وسیعی از خواص دارویی است. این مسکن فوق العاده دارای اثرات ضد التهابی و تب بر است. اثرات آنتی اکسیدانی آن برای کاهش سرعت تشکیل سموم در بدن انسان شناخته شده است.

Nise در چه مواردی کمک می کند؟

داروی Nise کاربردهای گسترده ای دارد. به لطف نیمسولید، این دارو به بسیاری از بیماری های التهابی مفصل کمک می کند. برای بیماری هایی که منجر به تورم، درد و تب می شود موثر است.

این بیماری ها شامل بیماری های زیر است:

• رادیکولیت مزمن قسمت های مختلف؛
• استئوکندروز با درجات مختلف؛
• آرتریت با هر منشا؛
• لومباگو، آرترالژی در همه انواع.

Nise به بیماری های سیستم اسکلتی عضلانی کمک می کند:

• ایسکیازیس اولیه و ثانویه؛
• برای آرتریت روماتوئید؛
• برای بیماری های بافت عضلانی - میالژی؛
• در درمان بورسیت حاد و مزمن؛ التهاب و پارگی تاندون ها و رباط ها؛
• آرتروز؛
• نقرس و روماتیسم؛
• برای درمان اسپوندیلیت آنکیلوزان.

این دارو برای درد استفاده می شود:

• دندان و سر؛
• بعد از عمل؛
• پس از سانحه؛
• قاعدگی.

Nise به خلاص شدن از شر شرایط تب که در نتیجه التهاب، عفونت، آسیب و سایر عوامل ظاهر می شود کمک می کند.

موارد منع مصرف

داروی Nise با وجود طیف گسترده ای از کاربردها، موارد منع مصرف جدی دارد.

این دارو برای بیماری های زیر ممنوع است:

• آسم برونش؛
• زخم و خونریزی معده و روده؛
• هموفیلی؛
• نارسایی کلیه؛
• برای بیماری های کبدی و نارسایی قلبی؛
• پس از جراحی بای پس (در 2 - 3 ماه)؛
• کودکان زیر دو سال؛
• حساسیت به اجزای اصلی محصول؛
• زنان باردار و شیرده؛
• برای اعتیاد به الکل و مواد مخدر.

نیسه را چگونه و به چه میزان مصرف کنیم

جزء اصلی این محصول نیمسولید است.

این دارو به شکل زیر منتشر می شود:

1. قرص های 0.05 و 0.1 گرم؛
2. ژل حاوی 0.01 گرم نیمسولید در هر گرم؛
3. تعلیق مورد استفاده برای مدیریت داخلی.

Nise یک داروی قوی است و باید دقیقاً طبق دستورات پزشک مصرف شود.

برای بزرگسالان معمولاً 0.1 گرم، دو بار در روز قبل از غذا تجویز می شود. حداکثر دوز 0.4 گرم در روز است. دارو به مدت 10 روز مصرف می شود.

برای کودکان 2 تا 12 سال سوسپانسیون و بزرگترها قرص تجویز می شود. برای یک کودک با وزن تا 40 کیلوگرم، یک دوز واحد به میزان 0.005 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن تجویز می شود. اگر وزن شما بیشتر است، دوز بزرگسالان ممکن است.

هنگام مصرف آن با سایر داروها باید احتیاط کرد.

هنگام استفاده از ژل، باید به یاد داشته باشید که آن را به پوست مالیده نمی شود، بلکه در یک لایه نازک در مناطق مشکل دار استفاده می شود. چندین روش را می توان در روز انجام داد، اما دوز روزانه فقط 30 گرم است. دوره درمان 10 روز است.

اثرات جانبی

هنگام استفاده از ژل، عوارض جانبی رخ می دهد که نیاز به توقف استفاده از آن دارد. اینها عبارتند از بثورات پوستی و سایر بیماریها.

مصرف قرص ها می تواند باعث درد معده، استفراغ، حالت تهوع و اسهال شود. سردرد و سرگیجه احتمالی، شوک آنافیلاکتیک و برونکواسپاسم، تغییرات در شمارش خون.

خوب و الکل

لازم است الکل را به طور کامل ترک کنید. استفاده همزمان از این اجزای ناسازگار می تواند باعث ورم معده و زخم، اختلالات سیستم عصبی شود و باعث ایجاد مشکلات جدی تری از جمله مرگ شود.