Berotek - دستورالعمل استفاده، بررسی، آنالوگ و فرمولاسیون (محلول برای استنشاق، آئروسل استنشاقی H) دارو برای درمان و پیشگیری از حملات آسم در بزرگسالان، کودکان و بارداری. ترکیب

دارنده گواهی ثبت:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH

تولید شده:
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. کیلوگرم

کد ATX برای BEROTEK N

R03AC04 (فنوترول)

آنالوگ های دارو طبق کدهای ATC:

قبل از استفاده از داروی BEROTEK N باید با پزشک خود مشورت کنید. این دستورالعمل برای استفاده فقط برای اهداف اطلاعاتی است. برای اطلاعات بیشتر، لطفاً به حاشیه نویسی سازنده مراجعه کنید.

گروه بالینی و دارویی

12.003 (داروی برونکولیتیک - آگونیست بتا2-آدرنرژیک)

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

آئروسل برای استنشاق به صورت مایع شفاف، بی رنگ یا زرد روشن یا قهوه ای روشن، عاری از ذرات معلق مصرف می شود.

1 دوز
هیدروبرومید	100 میکروگرم

مواد کمکی: اسید سیتریک بی آب - 0.001 میلی گرم، اتانول مطلق - 15.597 میلی گرم، آب تصفیه شده - 1.04 میلی گرم، 1،1،1،2-تترافلوئورواتان (HFA 134a، پیشران) - 35.252 میلی گرم.

10 میلی لیتر (200 دوز) - یک قوطی فلزی با یک دریچه دوز و یک دهانه (1) - بسته های مقوا.

اثر فارماکولوژیک

داروی گشادکننده برونش، محرک انتخابی گیرنده های β2-آدرنرژیک.

هنگام استفاده از دارو در دوزهای بالاتر، تحریک گیرنده های β1-آدرنرژیک رخ می دهد (به عنوان مثال، زمانی که برای درمان توکولیتیک تجویز می شود). اتصال گیرنده های β2-آدرنرژیک، آدنیلات سیکلاز را از طریق پروتئین GS تحریک کننده فعال می کند، به دنبال آن افزایش تشکیل cAMP، که پروتئین کیناز A را فعال می کند، دومی توانایی اتصال به اکتین را از میوزین سلب می کند، که از انقباض عضلات صاف جلوگیری می کند و باعث تقویت می شود. اثر گشادکننده برونش و از بین بردن برونکواسپاسم.

علاوه بر این، فنوترول از آزاد شدن واسطه های التهابی از ماست سل ها جلوگیری می کند و در نتیجه یک اثر محافظتی در برابر تأثیر منقبض کننده های برونش مانند هیستامین، متاکولین، هوای سرد و آلرژن ها ایجاد می کند. مصرف فنوترول با دوز 600 میکروگرم باعث افزایش فعالیت اپیتلیوم مژک دار برونش ها و تسریع انتقال موکوسیلیاری می شود.

با توجه به اثر تحریک کننده بر گیرنده های بتا آدرنرژیک، فنوترول می تواند بر روی میوکارد (به ویژه در دوزهای بیش از دوزهای درمانی) اثر بگذارد و باعث افزایش ضربان قلب و افزایش ضربان قلب شود.

فنوترول از اسپاسم برونش با منشاء مختلف جلوگیری می کند و به سرعت آن را متوقف می کند. شروع اثر پس از استنشاق - بعد از 5 دقیقه، حداکثر - 30-90 دقیقه، مدت زمان - 3-5 ساعت.

فارماکوکینتیک

مکش و توزیع

بسته به روش استنشاق و سیستم استنشاق مورد استفاده، 30-10 درصد ماده موثره آزاد شده از فرم آئروسل دارو پس از استنشاق به دستگاه تنفسی تحتانی می رسد و مابقی در دستگاه تنفسی فوقانی رسوب کرده و بلعیده می شود. این نسبت از ماده فعال به دلیل تأثیر عبور "اولیه" از کبد، تحت تغییر شکل زیستی قرار می گیرد. بنابراین، مقدار بلعیده شده دارو بر غلظت ماده فعال در پلاسمای خون که پس از استنشاق حاصل می شود تأثیر نمی گذارد.

فنوترول به شکل بدون تغییر از سد جفت عبور کرده و در شیر مادر دفع می شود.

متابولیسم

فنوترول به طور گسترده در کبد از طریق کونژوگه به ​​گلوکورونیدها و سولفات ها متابولیزه می شود. وقتی فنوترول بلعیده می شود، عمدتاً توسط سولفاته شدن متابولیزه می شود. این غیرفعال سازی متابولیکی ماده مادر از قبل در دیواره روده شروع می شود.

تبدیل زیستی، از جمله دفع با صفرا، قسمت اصلی - تقریباً 85٪ را انجام می دهد.

پرورش

از طریق ادرار و صفرا به صورت کونژوگه سولفات غیر فعال دفع می شود. دفع فنوترول در ادرار (0.27 لیتر در دقیقه) تقریباً با 15٪ از میانگین کلیرانس کل دوز موجود سیستمیک مطابقت دارد. حجم کلیرانس کلیه نشان دهنده ترشح لوله ای فنوترول علاوه بر فیلتراسیون گلومرولی است.

پس از استنشاق، 2٪ از دوز بدون تغییر از طریق کلیه ها از یک آئروسل با دوز اندازه گیری شده در عرض 24 ساعت دفع می شود.

BEROTEK N: دوز

بزرگسالان و نوجوانان بالای 12 سال

اگر بعد از 2 استنشاق اثری نداشت و نیاز به استنشاق اضافی بود، باید فوراً با پزشک مشورت کنید.

کودکان از 6 تا 12 سال

حملات آسم و سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی

در بیشتر موارد، 1 دوز استنشاقی برای توقف برونکواسپاسم کافی است. اگر در عرض 5 دقیقه از تنفس خلاص نشد، می توانید استنشاق را تکرار کنید.

اگر بعد از 2 بار استنشاق اثری نداشت و نیاز به استنشاق اضافی بود، باید فوراً به دنبال کمک پزشکی باشید.

پیشگیری از آسم ناشی از تلاش فیزیکی

1-2 دوز استنشاقی قبل از فعالیت بدنی، حداکثر 8 استنشاق در روز.

کودکان از 4 تا 6 سال

با توجه به تجربه محدود با کودکان زیر 6 سال، دارو فقط باید با نسخه و تحت نظارت بزرگسالان استفاده شود.

حملات آسم و سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی

برای تسکین برونکواسپاسم، 1 دوز استنشاقی کافی است. اگر اثری نداشت، باید فوراً به دنبال کمک پزشکی باشید.

پیشگیری از آسم ناشی از تلاش فیزیکی

1 دوز استنشاقی قبل از فعالیت بدنی، حداکثر 4 استنشاق در روز.

قوانین استفاده از دارو

برای دستیابی به حداکثر اثر، لازم است از آئروسل اندازه گیری شده به درستی استفاده شود.

قبل از استفاده از آئروسل با دوز اندازه گیری شده برای اولین بار، کف قوطی را دو بار فشار دهید.

هر بار که از آئروسل با دوز اندازه گیری شده استفاده می کنید، قوانین زیر باید رعایت شود.

1. درپوش محافظ را بردارید.

2. یک نفس آرام و عمیق بکشید.

3. در حالی که قوطی را در دست گرفته اید، لب های خود را محکم دور نوک آن بپیچید. در این حالت فلش و ته قوطی باید به سمت بالا باشد.

4. با کشیدن عمیق ترین نفس ممکن، در همان زمان به سرعت پایین قوطی را فشار دهید تا 1 دوز استنشاقی آزاد شود. نفس خود را برای چند ثانیه نگه دارید، سپس قطعه دهانی را از دهان خود خارج کرده و به آرامی بازدم کنید. در صورت نیاز به استنشاق مکرر، همان مراحل را تکرار کنید (نقاط 2-4).

5. کلاه محافظ را بگذارید.

6. اگر قوطی آئروسل بیش از 3 روز استفاده نشده است، قبل از استفاده یک بار کف قوطی را فشار دهید.

این بالون برای 200 استنشاق طراحی شده است. سپس بادکنک باید تعویض شود. اگرچه ممکن است برخی از محتویات در بالون باقی بماند، اما مقدار داروی آزاد شده در طی استنشاق کاهش می یابد.

بالون مات است، بنابراین مقدار دارو در بالون را می توان به صورت زیر تعیین کرد: درپوش محافظ را بردارید، بالون را در ظرفی پر از آب فرو کنید. مقدار دارو بسته به موقعیت بالون در آب تعیین می شود.

دستگاه استنشاقی باید حداقل یک بار در هفته شسته شود.

برای تمیز کردن، ابتدا درپوش گرد و غبار را بردارید و ظرف را از دستگاه تنفسی خارج کنید. استنشاقی را با آب گرم بشویید تا هرگونه داروی انباشته شده و/یا گرد و غبار قابل مشاهده از بین برود.

پس از تمیز کردن، دستگاه تنفسی را تکان دهید و بدون استفاده از وسایل گرمایشی اجازه دهید در هوا خشک شود. وقتی قطعه دهانی خشک شد، ظرف و درپوش گرد و غبار را تعویض کنید.

دهانی پلاستیکی به طور خاص برای آئروسل با دوز اندازه گیری Berotek® N طراحی شده است و برای دوز دقیق دارو استفاده می شود. قطعه دهانی نباید با سایر آئروسل های با دوز اندازه گیری شده استفاده شود. آئروسل با دوز اندازه گیری شده Berotek® N نباید با آداپتورهای دیگر استفاده شود.

مصرف بیش از حد

علائم: تاکی کاردی، تپش قلب، لرزش، کاهش / افزایش فشار خون، افزایش فشار نبض، درد آنژین، آریتمی و برافروختگی صورت.

درمان: تجویز داروهای آرام بخش، آرام بخش، در موارد شدید، درمان علامتی فشرده نشان داده شده است.

به عنوان پادزهر اختصاصی، تجویز بتابلوکرها (ترجیحاً بتابلوکرهای انتخابی) توصیه می شود. البته لازم است احتمال افزایش انسداد برونش را در نظر گرفت و دوز این داروها را در بیماران مبتلا به آسم برونش با دقت انتخاب کرد.

تداخل دارویی

بتا آگونیست ها و آنتی کولینرژیک ها، مشتقات گزانتین (از جمله تئوفیلین)، کورتیکواستروئیدها و دیورتیک ها می توانند اثر و عوارض جانبی فنوترول را افزایش دهند.

شاید تضعیف قابل توجهی از عملکرد برونش گشادکننده فنوترول با استفاده همزمان از بتا بلوکرها باشد.

Berotek® N باید با احتیاط برای بیمارانی که مهارکننده های MAO و داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای دریافت می کنند، تجویز شود. این داروها می توانند اثر فنوترول را افزایش دهند.

داروهای بیهوشی استنشاقی حاوی هیدروکربن های هالوژنه (از جمله هالوتان، تری کلرواتیلن، آنفلوران) می توانند اثر فنوترول را بر روی سیستم قلبی عروقی افزایش دهند (آریتمی ممکن است ایجاد شود). انتصاب همزمان برونکودیلاتورها با مکانیسم اثر مشابه منجر به اثر افزایشی و پدیده مصرف بیش از حد می شود.

بارداری و شیردهی

نتایج مطالعات پیش بالینی، در ترکیب با تجربه موجود از مصرف بالینی دارو، هیچ اثر منفی دارو را بر روند بارداری نشان نداد. با این حال، در دوران بارداری (به ویژه در سه ماهه اول)، دارو باید با احتیاط و فقط در مواردی تجویز شود که منافع مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر احتمالی برای جنین باشد.

احتمال اثر مهاری فنوترول بر انقباض رحم باید در نظر گرفته شود.

مطالعات پیش بالینی نشان داده است که فنوترول در شیر مادر ترشح می شود. ایمنی دارو در دوران شیردهی مورد مطالعه قرار نگرفته است. در دوران شیردهی، مصرف دارو در صورتی امکان پذیر است که منافع بالقوه برای مادر بیشتر از خطر احتمالی برای نوزاد باشد.

BEROTEK N: عوارض جانبی

از طرف سیستم ایمنی: حساسیت مفرط.

از طرف متابولیسم: هیپوکالمی.

از سیستم عصبی: بی قراری، عصبی بودن، لرزش، سردرد، سرگیجه.

از طرف سیستم قلبی عروقی: ایسکمی میوکارد، آریتمی، تاکی کاردی، تپش قلب، افزایش فشار خون سیستولیک، کاهش فشار خون دیاستولیک.

از دستگاه تنفسی: برونکواسپاسم متناقض، تحریک حنجره و حلق.

از دستگاه گوارش: حالت تهوع، استفراغ.

از پوست و بافت های زیر جلدی: هیپرهیدروزیس، واکنش های پوستی مانند راش، خارش، کهیر.

از سیستم اسکلتی عضلانی: اسپاسم عضلانی، میالژی، ضعف عضلانی.

شرایط و ضوابط نگهداری

دارو باید دور از دسترس کودکان و در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال.

بطری تحت فشار است. سیلندر نباید باز شود و تا دمای بالای 50 درجه سانتیگراد گرم شود.

نشانه ها

• حملات آسم یا سایر شرایط با انسداد برگشت پذیر راه هوایی (از جمله
• برونشیت مزمن،
• COPD)؛
• پیشگیری از حملات آسم برونش ناشی از تلاش بدنی.

موارد منع مصرف

• تاکی آریتمی؛
• کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک؛
• سن کودکان تا 4 سال؛
• حساسیت به فنوترول و سایر اجزای دارو.

با احتیاط، دارو باید برای پرکاری تیروئید، افت فشار خون شریانی، فشار خون شریانی، آتونی روده، هیپوکالمی، دیابت شیرین، انفارکتوس اخیر میوکارد (در 3 ماه گذشته)، بیماری های قلب و عروق خونی مانند نارسایی مزمن قلبی، تجویز شود. بیماری عروق کرونر، بیماری های عروق کرونر، با نقص قلبی (از جمله تنگی آئورت)، ضایعات شدید شریان های مغزی و محیطی، فئوکروموسیتوم.

زیرا اطلاعات در مورد استفاده از دارو در کودکان زیر 6 سال محدود است، درمان با احتیاط انجام می شود، فقط تحت نظارت پزشکی.

دستورالعمل های ویژه

هنگام استفاده از آئروسل با دوز اندازه‌گیری شده Berotek®N برای اولین بار، بیماران ممکن است متوجه شوند که آئروسل جدید در مقایسه با آئروسل حاوی فریون قبلی، طعم کمی متفاوت دارد. هنگام تغییر از Berotek® N حاوی فرئون به Berotek® N بدون فرئون، باید در این مورد به بیماران هشدار داده شود. بیماران باید بدانند که Berotek®N حاوی فرئون و Berotek®N بدون فرئون کاملاً قابل تعویض هستند و تغییرات طعم تأثیری بر اثربخشی و ایمنی دارو ندارد.

سایر برونکودیلاتورهای سمپاتومیمتیک را می توان همراه با Berotek®N فقط تحت نظارت پزشکی استفاده کرد. در صورت تنگی نفس حاد و به سرعت در حال بدتر شدن (سختی تنفس)، باید فوراً با پزشک مشورت کنید.

استفاده طولانی مدت:

• تسکین حملات آسم ممکن است به استفاده منظم از دارو ارجح باشد (درمان علامتی).
• بیماران باید از نظر نیاز به درمان ضد التهابی اضافی یا شدیدتر (مثلاً
• کورتیکواستروئیدهای استنشاقی) برای کنترل التهاب دستگاه تنفسی و جلوگیری از تشدید طولانی مدت آسم برونش.

در مورد افزایش انسداد برونش، غیرقابل قبول تلقی می شود و حتی ممکن است افزایش دفعات مصرف آگونیست های β2-آدرنرژیک موجود در داروهایی مانند آئروسل استنشاقی با دوز Berotek® N، بیش از دوزهای توصیه شده، خطرناک باشد. در چنین شرایطی باید برنامه درمانی و به ویژه کفایت درمان ضد التهابی مورد بازنگری قرار گیرد.

در درمان آگونیست های β2 آدرنرژیک، هیپوکالمی شدید ممکن است ایجاد شود. در آسم شدید برونش باید احتیاط خاصی کرد، زیرا این اثر ممکن است با استفاده همزمان از مشتقات گزانتین، کورتیکواستروئیدها و دیورتیک ها افزایش یابد. هیپوکسی ممکن است اثر هیپوکالمی را بر ضربان قلب افزایش دهد. در چنین شرایطی، نظارت منظم بر غلظت پتاسیم در سرم خون توصیه می شود.

در موارد نادر، ایسکمی میوکارد همراه با آگونیست های β2 آدرنرژیک مشاهده شده است.

هیپوکالمی در بیمارانی که دیگوکسین دریافت می کنند، حساسیت به گلیکوزیدهای قلبی را افزایش می دهد و ممکن است باعث آریتمی شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

تأثیر دارو بر توانایی بیمار برای انجام کارهایی که نیاز به افزایش توجه و سرعت واکنش‌های روانی حرکتی دارد، ثابت نشده است.

شماره ثبت:پ N011310/01-111212
نام تجاری: Berotek® N
نام بین المللی غیر اختصاصی:فنوترول
فرم دوز:آئروسل دوز برای استنشاق

ترکیب:
1 دوز استنشاقی شامل:
فنوترول هیدروبروماید 100 میکروگرم (0.100 میلی گرم)
مواد کمکی:
اسید سیتریک بی آب 0.001 میلی گرم،
آب تصفیه شده 1.040 میلی گرم،
اتانول مطلق 15.597 میلی گرم،
تترافلوئورواتان (HFA 134a، پیشران (تترافلوئورواتان)) 35.252 میلی گرم

شرح:
مایع شفاف، بی رنگ یا زرد روشن یا قهوه ای روشن، عاری از ذرات معلق، تحت فشار در یک قوطی آئروسل فلزی با یک دریچه اندازه گیری و یک دهانه قرار می گیرد.

گروه فارماکوتراپی:برونکودیلاتور-β2- آگونیست انتخابی
ATX: R03AC04

خواص دارویی

BEROTEK® N یک برونش گشادکننده موثر برای پیشگیری و تسکین حملات برونکواسپاسم در آسم برونش و سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی، مانند برونشیت انسدادی مزمن با یا بدون آمفیزم است.
فنوترول یک محرک انتخابی β2 آدرنرژیک است. هنگام استفاده از دارو در دوزهای بالاتر، تحریک گیرنده های β1-آدرنرژیک رخ می دهد (به عنوان مثال، زمانی که برای درمان توکولیتیک تجویز می شود). اتصال گیرنده های β2-آدرنرژیک، آدنیلات سیکلاز را از طریق پروتئین Gs تحریک کننده فعال می کند و به دنبال آن افزایش تشکیل آدنوزین مونوفسفات حلقوی (cAMP)، که پروتئین کیناز A را فعال می کند، میوزین را از توانایی ترکیب شدن با اکتین محروم می کند. از انقباض عضلات صاف جلوگیری می کند و باعث افزایش عملکرد برونش و رفع اسپاسم برونش می شود.
علاوه بر این، فنوترول از آزاد شدن واسطه های التهابی از ماست سل ها جلوگیری می کند و در نتیجه یک اثر محافظتی در برابر تأثیر منقبض کننده های برونش مانند هیستامین، متاکولین، هوای سرد و آلرژن ها ایجاد می کند. مصرف فنوترول در دوزهای 0.6 میلی گرمی باعث افزایش فعالیت اپیتلیوم مژک دار برونش ها و تسریع انتقال موکوسیلیاری می شود.
با توجه به اثر تحریک کننده بر گیرنده های بتا آدرنرژیک، فنوترول می تواند بر روی میوکارد (به ویژه در دوزهای بیش از دوزهای درمانی) اثر بگذارد و باعث افزایش ضربان قلب و افزایش ضربان قلب شود.
فنوترول از اسپاسم برونش با منشاء مختلف جلوگیری می کند و به سرعت آن را متوقف می کند. شروع اثر پس از استنشاق - بعد از 5 دقیقه، حداکثر - 30-90 دقیقه، مدت زمان - 3-5 ساعت.

30-10 درصد ماده فعال آزاد شده از آماده سازی آئروسل پس از استنشاق، بسته به روش استنشاق و سیستم استنشاق مورد استفاده به دستگاه تنفسی تحتانی می رسد و بقیه در دستگاه تنفسی فوقانی رسوب کرده و بلعیده می شود. این نسبت از ماده فعال به دلیل تأثیر عبور "اولیه" از کبد، تحت تغییر شکل زیستی قرار می گیرد. در کبد متابولیزه می شود. از طریق کلیه ها و با صفرا به شکل کونژوگه های سولفات غیر فعال دفع می شود. بنابراین، مقدار بلعیده شده دارو بر غلظت ماده فعال در پلاسمای خون که پس از استنشاق حاصل می شود تأثیر نمی گذارد.
فنوترول در انسان به طور گسترده از طریق کونژوگه به ​​گلوکورونیدها و سولفات ها متابولیزه می شود. وقتی فنوترول بلعیده می شود، عمدتاً توسط سولفاته شدن متابولیزه می شود. این غیرفعال سازی متابولیکی ماده مادر از قبل در دیواره روده شروع می شود.
تبدیل زیستی، از جمله دفع با صفرا، قسمت اصلی - تقریباً 85٪ را انجام می دهد. دفع فنوترول در ادرار (0.27 لیتر در دقیقه) تقریباً با 15٪ از میانگین کلیرانس کل دوز موجود سیستمیک مطابقت دارد. حجم کلیرانس کلیه نشان دهنده ترشح لوله ای فنوترول علاوه بر فیلتراسیون گلومرولی است.
پس از استنشاق، 2٪ از دوز بدون تغییر از طریق کلیه ها از یک آئروسل با دوز اندازه گیری شده در عرض 24 ساعت دفع می شود.
فنوترول می تواند بدون تغییر از طریق سد جفتی نفوذ کرده و وارد شیر مادر شود.

موارد مصرف

حملات آسم یا سایر شرایط با انسداد برگشت پذیر راه هوایی، برونشیت مزمن، بیماری مزمن انسدادی ریه.
- پیشگیری از حملات آسم ناشی از فعالیت بدنی.

موارد منع مصرف

حساسیت به فنوترول یا سایر مواد تشکیل دهنده دارو.
کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک، تاکی آریتمی.
Berotek N در شکل دوز آئروسل برای استنشاق دوز در کودکان زیر 4 سال استفاده نمی شود.

با دقت:پرکاری تیروئید، افت فشار خون شریانی، فشار خون شریانی، آتونی روده، هیپوکالمی، دیابت شیرین، انفارکتوس اخیر میوکارد (در 3 ماه گذشته)، بیماری های قلبی و عروقی، مانند
نارسایی مزمن قلب، بیماری ایسکمیک قلب، بیماری عروق کرونر، نقص قلبی (از جمله تنگی آئورت)، ضایعات شدید شریان های مغزی و محیطی، فئوکروموسیتوم. از آنجایی که اطلاعات در مورد استفاده از دارو در کودکان زیر 6 سال محدود است، درمان با احتیاط و فقط تحت نظارت پزشکی انجام می شود.

بارداری و شیردهی

نتایج مطالعات پیش بالینی، در ترکیب با تجربه موجود از مصرف بالینی دارو، هیچ عارضه جانبی را در دوران بارداری نشان نداد. با این حال، اگر فواید بالقوه برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد، در دوران بارداری، به ویژه در سه ماهه اول بارداری، دارو باید با احتیاط مصرف شود.
احتمال اثر مهاری فنوترول بر انقباض رحم باید در نظر گرفته شود.
مطالعات پیش بالینی نشان داده است که فنوترول به شیر مادر منتقل می شود. ایمنی دارو در دوران شیردهی مورد مطالعه قرار نگرفته است. در دوران شیردهی، در صورتی که فواید بالقوه برای مادر بیشتر باشد، استفاده از دارو امکان پذیر است
خطر بالقوه برای کودک

مقدار و نحوه مصرف

حملات آسم و سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی
در بیشتر موارد، یک دوز استنشاقی برای کپی برونکواسپاسم کافی است. اگر در عرض 5 دقیقه از تنفس خلاص نشد، می توانید استنشاق را تکرار کنید.
اگر بعد از دو بار استنشاق اثری نداشت و نیاز به استنشاق اضافی بود، باید فوراً در نزدیکترین بیمارستان به دنبال کمک پزشکی باشید.
پیشگیری از آسم ناشی از تلاش فیزیکی
1-2 دوز استنشاقی قبل از ورزش، تا 8 استنشاق در روز.

با توجه به تجربه محدود با کودکان زیر 6 سال، دارو فقط باید با نسخه و تحت نظارت بزرگسالان استفاده شود.
حملات آسم و سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی
برای کپی برونکواسپاسم، یک دوز استنشاقی کافی است.
اگر اثری نداشت، باید فوراً در نزدیکترین بیمارستان به دنبال کمک پزشکی باشید.
پیشگیری از آسم ناشی از تلاش فیزیکی
1 دوز استنشاق قبل از ورزش، حداکثر 4 استنشاق در روز.

برای دستیابی به حداکثر اثر، لازم است از آئروسل اندازه گیری شده به درستی استفاده شود.

قبل از استفاده از آئروسل با دوز اندازه گیری شده برای اولین بار، دو بار به پایین قوطی ضربه بزنید.
هر بار که از آئروسل با دوز اندازه گیری شده استفاده می کنید، قوانین زیر باید رعایت شود:
1. درپوش محافظ را بردارید.
2. بازدم کامل را آهسته انجام دهید.
3. همانطور که در شکل 1 نشان داده شده است، قوطی را نگه دارید، نوک آن را با لب های خود محکم ببندید. در این حالت، فلش و پایین دستگاه تنفسی رو به بالا است.

عکس. 1
4. با کشیدن عمیق ترین نفس ممکن، در عین حال به سرعت پایین قوطی را فشار دهید تا دوز استنشاقی آزاد شود. نفس خود را برای چند ثانیه نگه دارید، سپس قطعه دهانی را از دهان خود خارج کرده و به آرامی بازدم کنید.
در صورت نیاز به استنشاق مکرر، همان مراحل را تکرار کنید (نقاط 2-4).
5. کلاه محافظ را بگذارید.
6. اگر قوطی آئروسل بیش از سه روز استفاده نشده است، قبل از استفاده، یک بار کف قوطی را فشار دهید.
این بالون برای 200 استنشاق طراحی شده است. پس از آن، بطری باید جایگزین شود. اگرچه ممکن است مقداری دارو در بالون باقی بماند، اما مقدار داروی آزاد شده در حین استنشاق ممکن است کاهش یابد. بالون مات است، بنابراین مقدار دارو در بالون را فقط می توان به روش زیر تعیین کرد: پس از برداشتن کلاهک محافظ، بالون را در ظرفی پر از آب غوطه ور می کنند. مقدار دارو بسته به موقعیت بالون در آب تعیین می شود (شکل 2 را ببینید).

عکس 2.
دستگاه تنفسی باید حداقل هفته ای یکبار شسته شود.
مهم است که دهانی دستگاه تنفسی خود را تمیز نگه دارید تا دارو تجمع نکند و اسپری را مسدود نکند.
برای تمیز کردن، ابتدا درپوش گرد و غبار را بردارید و ظرف را از دستگاه تنفسی خارج کنید. استنشاقی را با آب گرم بشویید تا هرگونه داروی انباشته شده و/یا گرد و غبار قابل مشاهده از بین برود.

(شکل 3)
پس از تمیز کردن، دستگاه تنفسی را تکان دهید و بدون استفاده از وسایل گرمایشی اجازه دهید در هوا خشک شود. وقتی قطعه دهانی خشک شد، ظرف و درپوش گرد و غبار را تعویض کنید.

(شکل 4)
هشدار: دهانی پلاستیکی مخصوص Berotek N طراحی شده است و برای دوز دقیق دارو استفاده می شود. قطعه دهانی نباید با سایر آئروسل های با دوز اندازه گیری شده استفاده شود. همچنین، شما نمی توانید Berotek H را با هیچ آداپتور دیگری به جز دهانی ارائه شده همراه با دارو استفاده کنید.
محتویات سیلندر تحت فشار است. سیلندر نباید باز شود و در معرض حرارت بالای 50 درجه سانتیگراد قرار گیرد.

اثرات جانبی

حساسیت مفرط

هیپوکالمی

هیجان، عصبی بودن
لرزش، سردرد، سرگیجه

ایسکمی میوکارد، آریتمی، تاکی کاردی، تپش قلب، افزایش فشار خون سیستولیک، کاهش فشار خون دیاستولیک

برونکواسپاسم متناقض، سرفه، تحریک حنجره و حلق

حالت تهوع، استفراغ

هیپرهیدروزیس، واکنش های پوستی مانند بثورات، خارش، کهیر
سیستم اسکلتی عضلانی و بیماری های بافتی مرتبط.
اسپاسم عضلانی، میالژی، ضعف عضلانی

مصرف بیش از حد

تاکی کاردی، تپش قلب، لرزش، کاهش / افزایش فشار خون، افزایش فشار نبض، درد آنژین، آریتمی و برافروختگی صورت، اسیدوز متابولیک

آرام بخش ها، آرام بخش ها، در موارد شدید، درمان علامتی فشرده انجام می شود
به عنوان پادزهرهای اختصاصی، بتابلوکرها (ترجیحاً مسدودکننده های β1 انتخابی) می توانند تجویز شوند. در عین حال، احتمال افزایش انسداد برونش باید در نظر گرفته شود و دوزهای این داروها در بیماران مبتلا به آسم برونش باید با دقت انتخاب شود.

تداخلات دارویی

داروهای بتا آدرنرژیک، آنتی کولینرژیک ها، مشتقات گزانتین (مانند تئوفیلین)، اسید کروموگلیکیک، گلوکوکورتیکواستروئیدها و دیورتیک ها ممکن است باعث افزایش اثر و عوارض جانبی فنوترول شوند.
کاهش قابل توجهی در اتساع برونش با استفاده همزمان از فنوترول و بتا بلوکرها.
آگونیست های β-آدرنرژیک باید با احتیاط در بیمارانی که مهارکننده های مونوآمین اکسیداز یا داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای دریافت می کنند، استفاده شود، که می تواند عملکرد آگونیست های بتا آدرنرژیک را افزایش دهد.
استنشاق داروهای بیهوشی عمومی مانند هالوتان، تری کلرواتیلن و آنفلوران احتمال اثرات آگونیست بتا آدرنرژیک را بر روی سیستم قلبی عروقی افزایش می دهد. هالوتان به ایجاد آریتمی کمک می کند. انتصاب همزمان برونکودیلاتورها با مکانیسم اثر مشابه منجر به اثر افزایشی و پدیده مصرف بیش از حد می شود.

دستورالعمل های ویژه

هنگام استفاده از آئروسل با دوز اندازه گیری شده BEROTEK N برای اولین بار، بیماران ممکن است متوجه شوند که آئروسل جدید طعم کمی متفاوت با آئروسل قبلی حاوی فریون دارد. هنگام تغییر از BEROTEK N حاوی فریون به BEROTEK N بدون فریون باید به بیماران در مورد این هشدار داده شود. اثربخشی و ایمنی دارو را تحت تاثیر قرار نمی دهد.
سایر برونکودیلاتورهای سمپاتومیمتیک را می توان همراه با آئروسل BEROTEK N برای استنشاق تنها تحت نظارت پزشکی استفاده کرد.
در صورت تنگی نفس حاد و به سرعت در حال بدتر شدن (سختی تنفس)، باید فوراً با پزشک مشورت کنید.
استفاده طولانی مدت:
تسکین حملات آسم ممکن است به استفاده منظم از دارو ارجح باشد (درمان علامتی).
بیماران باید برای تعیین اینکه آیا درمان ضد التهابی اضافی یا شدیدتر (مثلاً کورتیکواستروئیدهای استنشاقی) برای کنترل التهاب راه هوایی و جلوگیری از تشدید طولانی‌مدت آسم مورد نیاز است، ارزیابی شوند.
در مورد افزایش انسداد برونش، غیرقابل قبول تلقی می شود و حتی ممکن است افزایش دفعات مصرف آگونیست های β2-آدرنرژیک موجود در داروهایی مانند آئروسل BEROTEC N برای استنشاق، بیش از دوزهای توصیه شده، خطرناک باشد. در چنین شرایطی باید برنامه درمانی و به ویژه کفایت درمان ضد التهابی مورد بازنگری قرار گیرد. در درمان آگونیست های β2 آدرنرژیک، هیپوکالمی شدید ممکن است ایجاد شود. در آسم شدید برونش باید احتیاط خاصی کرد، زیرا این اثر ممکن است با استفاده همزمان از مشتقات گزانتین، گلوکوکورتیکواستروئیدها و دیورتیک ها افزایش یابد. هیپوکسی ممکن است اثر هیپوکالمی را بر ضربان قلب افزایش دهد. در چنین شرایطی، نظارت منظم بر غلظت پتاسیم در سرم خون توصیه می شود.
در موارد نادر، ایسکمی میوکارد همراه با آگونیست های β2 آدرنرژیک مشاهده شده است. هیپوکالمی در بیمارانی که دیگوکسین دریافت می کنند، حساسیت به گلیکوزیدهای قلبی را افزایش می دهد و ممکن است باعث آریتمی شود.
استفاده از داروی BEROTECA N می تواند منجر به نتایج مثبت آزمایشات سوء مصرف مواد روانگردان به دلایل غیر پزشکی (به دلیل وجود فنوترول) شود.
در ورزشکاران استفاده از BEROTEC N به دلیل وجود فنوترول در ترکیب آن می تواند منجر به نتایج مثبت تست دوپینگ شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها

مطالعاتی در مورد اثرات دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها انجام نشده است.
با این حال، باید به بیماران اطلاع داده شود که ممکن است در طول درمان با BEROTEC N دچار سرگیجه شوند. بنابراین هنگام رانندگی یا استفاده از ماشین آلات باید احتیاط کرد. اگر بیماران احساس نامطلوب فوق را تجربه کنند، باید از فعالیت های بالقوه خطرناک مانند رانندگی ماشین یا کار با ماشین آلات خودداری کنند.

فرم انتشار
آئروسل برای استنشاق دوز 0.1 میلی گرم در دوز. 10 میلی لیتر (200 دوز) در یک قوطی آئروسل فلزی با دریچه عمل دوز و یک دهانی با درپوش محافظ با آرم شرکت. قوطی با دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.

شرایط نگهداری
در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد
دور از دسترس اطفال نگه دارید.

بهترین قبل از تاریخ
3 سال.
دارو را پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی مصرف نکنید.

شرایط توزیع از داروخانه ها
با نسخه منتشر شد

دارنده گواهی ثبت نام
Boehringer Ingelheim International GmbH، آلمان،

سازنده
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG، آلمان
Germany, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

برای اطلاعات بیشتر در مورد دارو و همچنین ارسال ادعاها و اطلاعات در مورد عوارض جانبی، لطفا با آدرس زیر در روسیه تماس بگیرید.
OOO Boehringer Ingelheim
125171، مسکو، بزرگراه لنینگرادسکو، 16A، ساختمان 3
تلفن/فکس: 8 800 700 99 93

Catad_pgroup داروهای ضد آسم

Berotek H - دستورالعمل * رسمی برای استفاده

* ثبت شده توسط وزارت بهداشت فدراسیون روسیه (طبق گزارش grls.rosminzdrav.ru)

شماره ثبت:

P N011310/01

نام تجاری دارو:

Berotek® N

نام بین المللی غیر اختصاصی:

فنوترول

فرم دوز:

آئروسل دوز برای استنشاق

ترکیب:

1 دوز استنشاقی شامل:
ماده شیمیایی فعال:فنوترول هیدروبروماید 100 میکروگرم (0.100 میلی گرم)
مواد کمکی:
اسید سیتریک بدون آب 0.001 میلی گرم
آب تصفیه شده 1.040 میلی گرم
اتانول مطلق 15.597 میلی گرم
تترافلوئورواتان (HFA 134a، پیشران (تترافلوئورواتان)) 35.252 میلی گرم

شرح:

مایع شفاف، بی رنگ یا زرد روشن یا قهوه ای روشن، عاری از ذرات معلق، تحت فشار در یک قوطی آئروسل فلزی با یک دریچه اندازه گیری و یک دهانه قرار می گیرد.

گروه فارماکوتراپی:

برونکودیلاتور - ß 2 - ATC انتخابی آدرنومیمتیک:

کد ATX:

R03AC04

خواص دارویی

فارماکودینامیک

Berotek N یک برونکودیلاتور موثر برای پیشگیری و تسکین حملات برونکواسپاسم در آسم برونش و سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی مانند برونشیت انسدادی مزمن (با یا بدون آمفیزم) است.
فنوترول یک محرک انتخابی ß2-آدرنرژیک در محدوده دوز درمانی است. تحریک در گیرنده های 1-آدرنرژیک با استفاده از دوزهای بالاتر دارو رخ می دهد. اتصال به گیرنده های ß2-آدرنرژیک، آدنیلات سیکلاز را از طریق پروتئین GS تحریک کننده فعال می کند و به دنبال آن افزایش تشکیل آدنوزین مونوفسفات حلقوی (cAMP) که پروتئین کیناز A را فعال می کند، میوزین را از توانایی اتصال به اکتین محروم می کند. باعث شل شدن عضلات صاف می شود.
فنوترول ماهیچه صاف برونش و عروق را شل می کند و در برابر محرک های منقبض کننده برونش مانند هیستامین، متاکولین، هوای سرد و آلرژن ها (پاسخ اولیه) محافظت می کند. علاوه بر این، فنوترول از آزاد شدن واسطه های منقبض کننده برونش و پیش التهابی از ماست سل ها جلوگیری می کند. افزایش در کلیرانس موکوسیلیاری پس از استفاده از فنوترول (با دوز 0.6 میلی گرم) نشان داده شد.
با توجه به اثر تحریکی بر روی گیرنده های ß 1-آدرنرژیک، فنوترول می تواند بر روی میوکارد (به ویژه در دوزهای بیش از دوزهای درمانی) اثر بگذارد و باعث افزایش ضربان قلب و افزایش ضربان قلب شود.
فنوترول به سرعت برونکواسپاسم با منشاء مختلف را متوقف می کند. اتساع برونش در عرض چند دقیقه پس از استنشاق ایجاد می شود و 3-5 ساعت طول می کشد. فنوترول همچنین از انقباض برونش محافظت می کند که تحت تأثیر محرک های مختلف مانند ورزش، هوای سرد و آلرژن ها (پاسخ اولیه) رخ می دهد.

فارماکوکینتیک
پس از استنشاق، 30-10 درصد از ماده فعال آزاد شده از آماده سازی آئروسل، بسته به تکنیک استنشاق و سیستم استنشاق مورد استفاده، به دستگاه تنفسی تحتانی می رسد. بقیه در دستگاه تنفسی فوقانی و در دهان رسوب می کند و سپس بلعیده می شود.
فراهمی زیستی مطلق فنوترول پس از استنشاق آئروسل با دوز اندازه گیری شده Berotek N 18.7٪ است. جذب فنوترول از ریه ها دو فازی است: 30٪ از دوز به سرعت جذب می شود (نیمه عمر 11 دقیقه) و 70٪ به آرامی جذب می شود (نیمه عمر 120 دقیقه). حداکثر غلظت پلاسمایی پس از استنشاق 200 میکروگرم فنوترول 66.9 pg / ml (tmax 15 دقیقه) است.
پس از مصرف خوراکی، تقریباً 60 درصد از یک دوز فنوترول هیدروبرومید جذب می شود. مقدار جذب شده تحت متابولیسم کبدی فاز اول گسترده ای است که منجر به فراهمی زیستی خوراکی تقریباً 1.5٪ می شود و سهم آن در غلظت پلاسمایی فنوترول پس از استنشاق کم است.
توزیع فنوترول در پلاسما پس از تجویز داخل وریدی به اندازه کافی توسط یک مدل فارماکوکینتیک 3 جزئی توصیف شده است (نیمه عمر t α = 0.42 دقیقه، t β = 14.3 دقیقه و t γ = 3.2 ساعت است). حجم توزیع فنوترول در غلظت ثابت پس از تجویز داخل وریدی 1.9-2.7 لیتر در کیلوگرم است، اتصال به پروتئین پلاسما از 40 تا 55٪ است.
فنوترول به طور گسترده در کبد از طریق کونژوگه به ​​گلوکورونیدها و سولفات ها متابولیزه می شود. بخش بلعیده شده یک دوز فنوترول عمدتاً توسط سولفاته شدن متابولیزه می شود. این غیرفعال سازی متابولیکی ماده مادر از قبل در دیواره روده شروع می شود.
فنوترول از طریق کلیه ها و همراه با صفرا به شکل کونژوگه های سولفات غیر فعال دفع می شود. تبدیل زیستی، از جمله دفع با صفرا، قسمت اصلی - تقریباً 85٪ را انجام می دهد. دفع فنوترول در ادرار (0.27 لیتر در دقیقه) تقریباً با 15٪ از میانگین کلیرانس کل دوز موجود سیستمیک مطابقت دارد. مقدار کلیرانس کلیه نشان دهنده ترشح لوله ای فنوترول علاوه بر فیلتراسیون گلومرولی است. پس از استنشاق، 2٪ از دوز بدون تغییر در طی 24 ساعت از طریق کلیه ها دفع می شود.
فنوترول هیدروبرومید بدون تغییر می تواند از سد جفت عبور کرده و وارد شیر مادر شود.

موارد مصرف

• حملات آسم یا سایر شرایط با انسداد برگشت پذیر راه هوایی، برونشیت مزمن، بیماری مزمن انسدادی ریه.
• پیشگیری از حملات آسم ناشی از فعالیت بدنی

موارد منع مصرف

حساسیت به فنوترول یا هر یک از مواد کمکی دارو.
کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک، تاکی آریتمی.
Berotek N در شکل دوز آئروسل برای استنشاق دوز در کودکان زیر 4 سال استفاده نمی شود.
با دقت

در شرایط زیر، Berotek N فقط باید پس از ارزیابی دقیق سود/خطر درمان استفاده شود، به خصوص اگر حداکثر دوزهای توصیه شده استفاده شود:
پرکاری تیروئید، هیپوکالمی، دیابت قندی کنترل ناکافی، انفارکتوس میوکارد اخیر (طی 3 ماه گذشته)، بیماری های ارگانیک شدید قلب و عروق خونی، مانند نارسایی مزمن قلب، بیماری عروق کرونر قلب، بیماری عروق کرونر، نقایص قلبی (از جمله تنگی آئورت) ضایعات شدید شریان های مغزی و محیطی، فئوکروموسیتوم.
از آنجایی که اطلاعات در مورد استفاده از دارو در کودکان زیر 6 سال محدود است، درمان با احتیاط و فقط تحت نظارت پزشکی انجام می شود.

در دوران بارداری و در دوران شیردهی استفاده شود

نتایج مطالعات پیش بالینی، در ترکیب با تجربه موجود از مصرف بالینی دارو، هیچ عارضه جانبی را در دوران بارداری نشان نداد. با این حال، اگر فواید بالقوه برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد، در دوران بارداری، به ویژه در سه ماهه اول بارداری، دارو باید با احتیاط مصرف شود.
احتمال اثر مهاری فنوترول بر انقباض رحم باید در نظر گرفته شود.
مطالعات پیش بالینی نشان داده است که فنوترول به شیر مادر منتقل می شود. ایمنی دارو در دوران شیردهی مورد مطالعه قرار نگرفته است. هنگام استفاده از دارو در دوران شیردهی باید احتیاط کرد. هیچ اطلاعات بالینی در مورد اثر فنوترول بر باروری وجود ندارد. مطالعات پیش بالینی فنوترول هیچ اثر نامطلوبی بر باروری نشان نداده است.

مقدار و نحوه مصرف

دوز برای بزرگسالان و کودکان بالای 6 سال

در بیشتر موارد، یک دوز استنشاقی برای توقف برونکواسپاسم کافی است. اگر در عرض 5 دقیقه از تنفس خلاص نشد، می توانید استنشاق را تکرار کنید.
اگر بعد از دو دوز استنشاقی اثری نداشته باشد و نیاز به استنشاق اضافی باشد، باید بدون تأخیر به دنبال مراقبت های پزشکی باشید. حداکثر دوز مجاز در طول روز 8 دوز استنشاقی است.

1-2 دوز استنشاقی قبل از ورزش، حداکثر 8 دوز استنشاقی در روز.
در کودکان 6 تا 12 ساله، داروی Berotek N باید تنها پس از مشورت با پزشک و تحت نظارت بزرگسالان استفاده شود.
دوز برای کودکان 4 تا 6 سال
حملات آسم و سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی
برای تسکین برونکواسپاسم، یک دوز استنشاقی کافی است.
اگر اثری نداشت، باید فوراً به دنبال کمک پزشکی باشید.
پیشگیری از حملات آسم ناشی از فعالیت بدنی
1 دوز استنشاقی قبل از ورزش، حداکثر 4 دوز استنشاقی در روز.
در کودکان 4 تا 6 ساله، داروی Berotek N باید تنها پس از مشورت با پزشک و تحت نظارت بزرگسالان استفاده شود.
حالت کاربرد
برای دستیابی به حداکثر اثر، لازم است از آئروسل اندازه گیری شده به درستی استفاده شود.
برای تهیه یک استنشاق جدید برای استفاده، درپوش محافظ را بردارید، دستگاه تنفسی را وارونه کرده و دو بار تزریق به هوا انجام دهید (دوبار کف کارتریج را فشار دهید).
هر بار که از دستگاه تنفسی استفاده می کنید، قوانین زیر باید رعایت شود:

عوارض جانبی

مانند همه درمان های استنشاقی، Berotek N ممکن است علائم تحریک کننده موضعی ایجاد کند.
از طرف سیستم ایمنی بدن

حساسیت بیش از حد
از طرف متابولیسم و ​​تغذیه
هیپوکالمی، از جمله هیپوکالمی شدید
از طرف سیستم عصبی
بی قراری، عصبی بودن، لرزش، سردرد، سرگیجه
از سمت سیستم قلبی عروقی
ایسکمی میوکارد، آریتمی، تاکی کاردی، تپش قلب، افزایش فشار خون سیستولیک، کاهش فشار خون دیاستولیک
از دستگاه تنفسی
برونکواسپاسم متناقض، سرفه، تحریک حنجره و حلق
از دستگاه گوارش:
حالت تهوع، استفراغ
پوست و بافت زیر جلدی
هیپرهیدروزیس، واکنش های پوستی مانند بثورات، خارش، کهیر
سیستم اسکلتی عضلانی و بیماری های بافتی مرتبط.
اسپاسم عضلانی، میالژی، ضعف عضلانی

مصرف بیش از حد

علائم
در مصرف بیش از حد، علائم مورد انتظار علائمی هستند که در اثر تحریک بیش از حد بتا آدرنرژیک ایجاد می شوند. بارزترین آنها عبارتند از تاکی کاردی، تپش قلب، لرزش، کاهش یا افزایش فشار خون، افزایش فشار نبض، آنژین صدری، آریتمی، گرگرفتگی صورت. اسیدوز متابولیک و هیپوکالمی نیز در دوزهای فنوترول بیش از دوزهای توصیه شده برای اندیکاسیون های تایید شده مشاهده شده است.
رفتار
درمان با Berotek H باید قطع شود. تعادل اسید و باز و تعادل الکترولیت باید کنترل شود.
برای درمان از داروهای آرام بخش استفاده می شود. در موارد شدید، درمان علامتی فشرده انجام می شود.
به عنوان پادزهرهای اختصاصی، مسدود کننده های ß (ترجیحاً مسدود کننده های انتخابی ß 1) می توانند تجویز شوند. ضمناً باید احتمال تقویت انسداد برونش را نیز در نظر گرفت و دوزهای این داروها را در بیماران مبتلا به آسم برونش به دقت انتخاب کرد.

تداخل با سایر داروها

داروهای بتا آدرنرژیک، آنتی کولینرژیک ها، مشتقات گزانتین (مانند تئوفیلین)، اسید کروموگلیکیک، گلوکوکورتیکواستروئیدها و دیورتیک ها ممکن است باعث افزایش اثر و عوارض جانبی فنوترول شوند.
هیپوکالمی ناشی از آگونیست های ß2 ممکن است با درمان همزمان با مشتقات گزانتین، کورتیکواستروئیدها و دیورتیک ها تشدید شود. این امر به ویژه در بیماران مبتلا به انسداد شدید راه هوایی باید در نظر گرفته شود (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).
کاهش قابل توجهی در اتساع برونش با استفاده همزمان از فنوترول و مسدود کننده های β.
آگونیست های β-آدرنرژیک باید با احتیاط در بیمارانی که مهارکننده های مونوآمین اکسیداز یا داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای دریافت می کنند، استفاده شود که می تواند باعث افزایش عملکرد آگونیست های β-آدرنرژیک شود.
استنشاق داروهای بیهوش کننده عمومی مانند هالوتان، تری کلرواتیلن و آنفلوران احتمال تأثیر آگونیست های بتا آدرنرژیک بر سیستم قلبی عروقی را افزایش می دهد.

دستورالعمل های ویژه

برونکواسپاسم متناقض

مانند سایر داروهای استنشاقی، Berotek N می تواند باعث برونکواسپاسم متناقض شود که می تواند تهدید کننده زندگی باشد. در صورت بروز برونکواسپاسم متناقض، دارو باید فوراً قطع شود و با درمان جایگزین جایگزین شود.
اثرات سیستم قلبی عروقی
اثرات سیستم قلبی عروقی را می توان با استفاده از داروهای سمپاتومیمتیک، از جمله داروی Berotek N مشاهده کرد. داده هایی از مطالعات پس از ثبت نام و انتشارات در ادبیات در مورد موارد نادر ایسکمی میوکارد مرتبط با استفاده از بتا آگونیست ها وجود دارد.
به بیماران مبتلا به بیماری شدید قلبی زمینه‌ای (مانند بیماری عروق کرونر قلب، آریتمی یا نارسایی شدید قلبی) که Berotek N دریافت می‌کنند باید هشدار داده شود که در صورت بروز درد قفسه سینه یا بدتر شدن بیماری قلبی، به دنبال مراقبت‌های پزشکی باشند.
باید به ارزیابی علائمی مانند تنگی نفس و درد قفسه سینه توجه شود، زیرا می توانند هم ماهیت تنفسی و هم قلبی داشته باشند.
هیپوکالمی
هیپوکالمی بالقوه جدی ممکن است در نتیجه درمان با آگونیست های ß 2 ایجاد شود. توصیه می شود در آسم شدید برونش، مراقبت های ویژه ای انجام شود، زیرا هیپوکالمی را می توان با درمان همزمان با مشتقات گزانتین، گلوکوکورتیکواستروئیدها و دیورتیک ها تقویت کرد. علاوه بر این، هیپوکسی می تواند اثر هیپوکالمی را بر ضربان قلب افزایش دهد. هیپوکالمی ممکن است منجر به افزایش حساسیت به آریتمی در بیماران دریافت کننده دیگوکسین شود.
در چنین شرایطی، کنترل سطح پتاسیم در سرم توصیه می شود.
تنگی نفس پیشرونده حاد
در صورت بروز تنگی نفس حاد و به سرعت در حال بدتر شدن باید به بیماران توصیه شود که فوراً به دنبال مراقبت های پزشکی باشند.
استفاده منظم

• تسکین حملات آسم (درمان علامتی) به مصرف منظم دارو ارجحیت دارد.
• بیماران باید از نظر نیاز یا تشدید درمان ضد التهابی (مثلاً کورتیکواستروئیدهای استنشاقی) برای کنترل التهاب راه هوایی و جلوگیری از آسیب تاخیری ریه مورد ارزیابی قرار گیرند.

در مورد افزایش انسداد برونش، غیرقابل قبول است و ممکن است افزایش دفعات مصرف آگونیست های ß 2-آدرنرژیک، مانند Berotek N، بیش از دوزهای توصیه شده و برای مدت طولانی، خطرناک باشد. استفاده از دوزهای بالاتر آگونیست های ß 2، مانند Berotek N، به طور منظم برای کنترل علائم انسداد برونش ممکن است نشان دهنده بدتر شدن کنترل بیماری باشد. در چنین شرایطی، برنامه درمانی و به ویژه کفایت درمان ضد التهابی باید مورد بازنگری قرار گیرد تا از وخامت بالقوه تهدید کننده زندگی در کنترل بیماری جلوگیری شود.
مصرف همزمان با برونکودیلاتورهای سمپاتومیمتیک و آنتی کولینرژیک

سایر برونکودیلاتورهای سمپاتومیمتیک باید همراه با Berotek N فقط تحت نظارت پزشکی استفاده شوند. برونکودیلاتورهای آنتی کولینرژیک ممکن است به طور همزمان با Berotek N استنشاق شوند.
تاثیر بر نتایج آزمایشگاهی
استفاده از داروی Berotek N می تواند منجر به نتایج آزمایش مثبت برای حضور فنوترول در مطالعات مربوط به سوء مصرف داروها به دلایل غیر پزشکی شود، به عنوان مثال، به دلیل افزایش عملکرد بدنی در ورزشکاران (دوپینگ).

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها

مطالعاتی در مورد اثرات دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها انجام نشده است.
با این حال، بیماران باید مطلع شوند که علائمی مانند سرگیجه در طول مطالعات بالینی مشاهده شده است. بنابراین توصیه می شود در هنگام رانندگی یا کار با ماشین آلات احتیاط کنید.

فرم انتشار

آئروسل برای استنشاق دوز 0.1 میلی گرم در دوز. 10 میلی لیتر (200 دوز) در یک قوطی آئروسل فلزی با دریچه عمل دوز و یک دهانی با درپوش محافظ با آرم شرکت. قوطی با دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.

شرایط نگهداری

در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد.
دور از دسترس اطفال نگه دارید.

بهترین قبل از تاریخ

3 سال.
دارو را پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی مصرف نکنید.

شرایط تعطیلات

با نسخه منتشر شد

سازنده

نام و نشانی شخص حقوقی که گواهی ثبت به نام او صادر شده است

Boehringer Ingelheim International GmbH، آلمان،

نام و آدرس محل تولید فرآورده دارویی
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG، آلمان
Germany, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

برای اطلاعات بیشتر در مورد دارو و همچنین ارسال ادعاها و اطلاعات در مورد عوارض جانبی، لطفا با آدرس زیر در روسیه تماس بگیرید.
OOO Boehringer Ingelheim
125171، مسکو، بزرگراه لنینگرادسکو، ساختمان 16A 3

داروی Berotek برای جلسات استنشاقی دارویی از سری داروهای بروکلیتیک است که برای درمان از طریق نبولایزر برای آسم دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی استفاده می شود. محلول مصنوعی است، بنابراین فقط طبق دستورالعمل های شماتیک تجویز شده توسط پزشک معالج استفاده می شود. دستورالعمل استفاده از Berotek برای استنشاق، درمان پدیده های اسپاستیک در ناحیه برونش را ارائه می دهد.

محلول دارویی برای استنشاق Berotek اثر آرام بخش بر بافت ماهیچه صاف دارد و به دنبال آن درمان برونکواسپاسم انجام می شود. این نتیجه به دلیل ماده فعال موجود در Berotek - فنوترول هیدروبرومید آشکار می شود. فرد در عرض دو دقیقه پس از اعمال این روش با نبولایزر، احساس تسکین از خفگی می کند. استفاده از یک دوز حداقل برای پنج ساعت معتبر است.

در هنگام ورود مواد تشکیل دهنده دارو به سیستم گردش خون، فشرده شدن ضربان قلب بیمار ممکن است افزایش یافته و مکرر شود. به همین دلیل باید با Berotek با احتیاط شدید رفتار کرد تا بار منفی بر روی سیستم قلبی وارد نشود.

اگر روش های استنشاقی Berotek برای مدت طولانی توسط پزشکان تجویز شود، نیاز به معاینات منظم برای اصلاح دستورالعمل استفاده وجود دارد. تقریباً همیشه، ممکن است نیاز به درمان پیچیده ضد التهابی در ترکیب با استفاده از سایر داروهای درمانی برای تثبیت عملکرد اندام ها وجود داشته باشد.

مهم! درجه سنی پایین افرادی که می توانند تحت درمان استنشاقی با Berotek قرار گیرند چهار سال است.

اشکال تولید دارو Berotek

داروسازان داروی Berotek را به اشکال زیر تولید می کنند:

• محلول های استنشاقی که در یک ظرف قطره چکان با ظرفیت های مختلف (برای دوز) موجود است.
• اتومایزر بسته بندی شده در یک سیلندر فولادی ضد زنگ. آئروسل آنالوگ ساختاری Berotek است، بنابراین Berotek-N نامیده می شود.

همانطور که تعدادی از مطالعات پزشکی نشان می دهد، یک راه حل برای استنشاق از طریق نبولایزر موثرتر از همتای خود است، اگرچه دستورالعمل های آنها مشابه است.

این دارو به دو شکل موجود است

راهنمای استفاده از جلسات استنشاقی با Berotek

دوز داروی حل کننده برای بزرگسالان با در نظر گرفتن این فاکتور انجام می شود که یک میلی لیتر حاوی حدود بیست قطره است. یکی از آنها حاوی حدود 49 میکروگرم جزء اصلی فنوترول هیدروبرومید است.

محلول برای جلسات استنشاقی را می توان به عنوان دوز در نبولایزر و به عنوان یک آبیاری دهان با استفاده از قوطی های مخصوص آئروسل استفاده کرد. برای استفاده از جلسه استنشاقی، دارو را به صورت قطره ای استفاده می کنند، ابتدا دوز داروی تجویز شده توسط پزشک را تعیین می کنند.

استنشاقی-نبولایزر

Berotek با سالین رقیق می شود. هنگامی که دستورالعمل خاصی وجود دارد، اثربخشی دارو با داروهای کمکی ماهیت موکولیتیک در برابر آسیب شناسی برونش تکمیل می شود.

یک بالون آئروسل برای یک روش استنشاقی برای دویست بار در روز محاسبه می شود. سپس با یک مورد جدید جایگزین می شود. با وجود مقدار کافی مایع، که، شاید، پس از یک دوره درمان استنشاقی، نباید از آن در رابطه با تبخیر مواد مفیدی که Berotek را تشکیل می دهند، استفاده کنید. اجزاء در حجم ناقص اختصاص داده شده اند، بنابراین، دارو آسیب بیشتری نسبت به نتیجه مورد انتظار خواهد داشت.

برای انجام استنشاق از طریق نبولایزر، باید یک تکنیک ساده را دنبال کنید:

• کلاه محافظ ابتدا از بطری اسپری برداشته می شود.
• لازم است بادکنک را محکم نگه دارید، لب ها در اطراف قسمت انتهایی بسیار محکم و بدون شکاف بپیچند. سپس کل دوز وارد حفره دهان می شود.
• فردی کف نبولایزر را فشار می دهد تا پاشش محلول را به دستگاه تنفسی فعال کند، آن را استنشاق می کند. سپس قسمت نهایی برداشته می شود، بازدم آهسته انجام می شود. روش های مکرر استنشاق به روشی مشابه انجام می شود.

مهم! اگر بیش از 3 روز از نبولایزر توسط بیمار استفاده نشده باشد، برای جلوگیری از رکود در مجرا، لازم است محلول را برای اولین بار در فضا رها کرده و تنها پس از آن استفاده شود.

قسمت نهایی نبولایزر باید استریل نگه داشته شود، حداقل یک بار در ماه شسته شود. خود دستگاه تنفسی با بالون خارج شده از آن با مایع گرم شسته می شود.

استفاده از استنشاق از طریق نبولایزر با داروی Berotek تحت چه آسیب شناسی نشان داده شده است؟

اگر دستورالعمل های استفاده از Berotek را دنبال کنید، زمانی که نیاز به حذف جزء آسمی با فرم برونش و همچنین در سایر آسیب شناسی های انسدادی دستگاه تنفسی وجود دارد، تجویز می شود.

فرم انسدادی باید دارای نماهای برگشت پذیر باشد. روش های استنشاقی با دارو در هنگام برونشیت مزمن و بیماری هایی با ماهیت انسدادی خفیف مؤثر است.

دستورالعمل ها نشانه های زیر را برای درمان پدیده های پاتولوژیک تجویز می کنند:

• اگر پزشک قصد دارد استنشاق دیگری مانند موکولیتیک، گلوکوکورتیدیک، آنتی بیوتیک تجویز کند، نیاز به بزرگ شدن برونش ها.
• بررسی آینده بیماری های دستگاه تنفسی خارجی؛
• یک اقدام پیشگیرانه در برابر انواع آسیب شناسی آسم، که ناشی از فشار بیش از حد بدنی سیستماتیک است.

بسته به مشکلاتی که استفاده از محلول دارویی در نظر گرفته شده است، دوزهای مختلف و یک نسخه شماتیک برای درمان تجویز می شود. مدت زمان نیز توسط محقق پزشکی به صورت فردی انتخاب می شود.

درمان تنفسی

فهرست موارد منع مصرف برای استفاده از روش های استنشاقی با Berotek

تجویز یک دوره جلسات استنشاق برای چنین آسیب شناسی ها به شدت ممنوع است:

• حالت تاکی آریتمی؛
• کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفی؛
• حساسیت مفرط، عدم درک فردی از یک یا چند ماده؛

استنشاق با محلول Berotek نامطلوب است، اما قابل قبول (در یک مورد خاص) برای:

• فشار خون شریانی؛
• آتونی دستگاه روده؛
• پدیده پرکاری تیروئید؛
• نارسایی مزمن قلبی؛
• ایسکمی؛
• نقص سیستم قلبی؛
• هیپوکالمی

آئروسل ها برای زنان در سه ماهه اول بارداری توصیه نمی شود

چه عوارض جانبی باید از استنشاق از طریق نبولایزر با دارو انتظار داشت؟

پزشکان وجود یک عارضه جانبی دارو را در چنین نواحی بدن تعیین کرده اند:

• تنفسی: سرفه، سوزش غشای مخاطی، برونکواسپاسم متناقض.
• قلبی عروقی: تاکی کاردی، شتاب ریتم، افزایش فشار، آنژین صدری؛
• سیستم عصبی: سرگیجه، درد، بدتر شدن تجسم، عصبی بودن؛
• دستگاه گوارش: استفراغ، اسهال، حالت تهوع؛
• ضعف عمومی، خستگی، تعریق شدید، هیپوکالمی، درد در نواحی عضلانی، مشکلات ادراری.

شاید ظاهر یک واکنش آلرژیک - کهیر، بثورات، تورم. مصرف بیش از حد به علائم خاصی از لیست منجر می شود.

عوارض جانبی احتمالی

درمان نبولایزر Berotek چگونه انجام می شود؟

برای روش استنشاق، از دستگاه خاصی استفاده می شود - نبولایزر. دستورالعمل استفاده بیان می کند که دوز فردی تجویز شده توسط پزشک معالج با سالین حل می شود، اما نه با مایع مقطر. پس از آماده سازی، محلول باید بلافاصله استفاده شود. فاصله زمانی بین جلسات درمانی به چهار ساعت محدود می شود.

یک بیمار بیمار که سن او از دوازده سال گذشته است، باید حدود 10 قطره مصرف کند. اگر مورد پیچیده باشد، دوز تا چهار برابر افزایش می یابد.

درمان آسیب شناسی در کودکان با محلول دارویی Berotek

چند جلسه استنشاق و دوز برای درمان آسیب شناسی کودک لازم است، فقط پزشک می تواند پس از معاینه انتخابی دستگاه تنفسی بگوید. علیرغم نشان دادن Berotek برای کودکان تنها پس از چهار سال، پزشکی حتی برای کودکان کوچک نیز اجازه درمان را می دهد، اما به شرطی که در مراکز پزشکی ثابت و تحت نظارت سیستماتیک انجام شود.

بطری های اسپری، که آنالوگ هستند، به شدت پس از چهار سال استفاده می شوند. پزشک اجباری به کودک و بزرگترها در مورد تنفس صحیح از طریق نبولایزر با یک جایگزین کم ضرر دستور می دهد.

مقدار مصرف برای کودکان

نسبت رقت دارو نه از دوز برنامه ریزی شده، بلکه از رده سنی کودک انتخاب می شود. بسته به سن، توصیه هایی برای ترکیب سالین وجود دارد:

• کودکان زیر شش سال، انبار کمی محلول تا ده قطره با سه میلی لیتر نمک رقیق می شود.
• برای یک کودک شش تا دوازده ساله، بدون توجه به مقدار Berotek، حجم نمک 2.6-2.9 میلی لیتر است. اگر اقدامات پیشگیرانه باشد، دوز به 3.4 میلی لیتر افزایش می یابد.

به منظور جلوگیری از تشدید آسیب شناسی، نسبت نمک به دارو به طور پیوسته مشاهده می شود.

دوز دارو بسته به سن تعیین می شود

مراحل استنشاق با محلول Berotek در دوران باروری

با استفاده از دارو، زنان باردار تحت تأثیر منفی یک برونش گشادکننده قرار نگرفتند. اما دارو به گونه ای عمل می کند که تأثیر آن بر عضلات عضلانی رحم را رد نمی کند. بنابراین، تنها زمانی برای یک زن باردار تجویز می شود که نتیجه مورد انتظار بسیار بیشتر از خطرات باشد.

چگونه Berotek در ترکیب با سایر داروها بر بدن تأثیر می گذارد؟

افزایش اثر دارویی دارو هنگام ترکیب با گروهی از داروها مانند یک ضد افسردگی سه حلقه ای، یک مهار کننده آنزیم های مونوآمین اکسیداز و یک ماده آنتی کولینرژیک مشاهده می شود. بیمارستان تأثیر مثبتی بر مداخله درمانی در ترکیب با Berotek در استفاده از مواد ضد التهابی دارد.

دستورالعمل استفاده

دستورالعمل استفاده از Berotek N

فرم دوز

آئروسل برای استنشاق به صورت مایعی شفاف، بی رنگ یا کمی مایل به زرد یا کمی قهوه ای، عاری از ذرات معلق مصرف می شود.

ترکیب

فنوترول هیدروبروماید 100 میکروگرم

مواد کمکی: اسید سیتریک بی آب، اتانول مطلق، آب تصفیه شده، 1،1،1،2-تترا فلوئورواتان (HFA 134a، پیشران).

فارماکودینامیک

داروی گشادکننده برونش، آگونیست بتا2 انتخابی.

آدنیلات سیکلاز را از طریق پروتئین Gs محرک با افزایش متعاقب تشکیل cAMP فعال می کند که به نوبه خود پروتئین کیناز A را فعال می کند. دومی پروتئین های هدف را در سلول های عضله صاف فسفریله می کند که به نوبه خود منجر به فسفوریلاسیون زنجیره سبک کیناز میوزین می شود و باعث مهار آن می شود. هیدرولیز فسفوئینوزین و باز کردن کانال های پتاسیم سریع فعال شده با کلسیم.

بنابراین فنوترول ماهیچه های صاف برونش ها و رگ های خونی را شل می کند و همچنین از ایجاد برونکواسپاسم ناشی از قرار گرفتن در معرض عوامل منقبض کننده برونش مانند هیستامین، متاکولین، هوای سرد و آلرژن ها جلوگیری می کند (واکنش نوع فوری). پس از مصرف دارو، آزادسازی واسطه های التهابی از ماست سل ها مهار می شود. علاوه بر این، پس از مصرف فنوترول در دوزهای بالا، انتقال مخاطی افزایش می یابد.

اثر بتا آدرنرژیک دارو بر فعالیت قلبی، مانند افزایش دفعات و قدرت انقباضات قلب، به دلیل اثر عروقی فنوترول، تحریک گیرنده های بتا 2-آدرنرژیک قلب و هنگام استفاده از دوزهای بیش از حد درمانی است. تحریک گیرنده های α1-آدرنرژیک.

هنگام مصرف دارو در دوزهای بالا، اثراتی در سطح متابولیک مشاهده می شود: لیپولیز، گلیکوژنولیز، هیپرگلیسمی و هیپوکالمی (این دومی به دلیل افزایش جذب پتاسیم توسط عضلات اسکلتی است). فنوترول (در غلظت های بالا) فعالیت انقباضی رحم را مهار می کند.

فنوترول از اسپاسم برونش با منشاء مختلف (ورزش، هوای سرد، پاسخ زودهنگام به قرار گرفتن در معرض آلرژن) جلوگیری می کند و به سرعت آن را تسکین می دهد.

شروع اثر دارو پس از استنشاق 5 دقیقه، مدت اثر 3-5 ساعت است.

فارماکوکینتیک

مکش

بسته به سیستم استنشاقی مورد استفاده، حدود 30-10 درصد از فنوترول هیدروبرومید به دستگاه تنفسی تحتانی می رسد، در حالی که بقیه در دستگاه تنفسی فوقانی رسوب می کند و بلعیده می شود. در نتیجه مقدار معینی از فنوترول هیدروبرومید استنشاقی وارد دستگاه گوارش می شود. پس از استنشاق یک دوز، درجه جذب 17 درصد دوز است. جذب دو فازی است: 30 درصد فنوترول هیدروبرومید با نیمه عمر 11 دقیقه جذب می شود. 70% به آرامی با نیمه عمر 120 دقیقه جذب می شود.

هیچ ارتباطی بین غلظت پلاسمایی فنوترول به دست آمده پس از استنشاق و منحنی اثر زمان فارماکودینامیک وجود ندارد. اثر گشادکننده برونش طولانی مدت دارو (3-5 ساعت) پس از استنشاق، قابل مقایسه با اثر مربوطه به دست آمده پس از تجویز داخل وریدی، با غلظت بالای ماده فعال در گردش خون سیستمیک پشتیبانی نمی شود. پس از مصرف خوراکی، حدود 60 درصد از دوز خوراکی جذب می شود. این قسمت از ماده فعال به دلیل اثر "اول عبور" از طریق کبد تحت تغییر شکل زیستی قرار می گیرد. در نتیجه فراهمی زیستی دارو پس از مصرف خوراکی به 1.5 درصد کاهش می یابد. این واقعیت را توضیح می دهد که مقدار بلعیده شده دارو عملاً تأثیری بر غلظت ماده فعال در پلاسمای خون که پس از استنشاق حاصل می شود ندارد.

توزیع

فنوترول هیدروبرومید از سد جفت عبور می کند و در شیر مادر دفع می شود.

متابولیسم

Biotransformirovatsya توسط کونژوگاسیون با سولفات عمدتا در دیواره روده.

پرورش

از طریق ادرار و صفرا به صورت کونژوگه سولفات غیر فعال دفع می شود.

اثرات جانبی

از سمت سیستم عصبی مرکزی: اغلب - لرزش کوچک. ممکن است (به ویژه در بیماران با عوامل خطر) سرگیجه، سردرد، عصبی بودن؛ در برخی موارد - تغییرات در روان.

از طرف سیستم قلبی عروقی: اغلب - تاکی کاردی، تپش قلب؛ به ندرت (در صورت استفاده در دوزهای بالا) - کاهش فشار دیاستولیک، افزایش فشار سیستولیک، آریتمی، آنژین صدری.

از طرف متابولیسم: افزایش غلظت گلوکز در خون، هیپوکالمی شدید ممکن است.

از طرف سیستم تنفسی: سرفه، تحریک موضعی ممکن است. به ندرت - برونکواسپاسم متناقض.

از دستگاه گوارش: حالت تهوع، استفراغ ممکن است.

سایر موارد: افزایش احتمالی تعریق، ضعف، درد عضلانی، تشنج. به ندرت - واکنش های التهابی و آلرژیک موضعی (به ویژه در بیماران مبتلا به حساسیت).

فروش ویژگی ها

نسخه

شرایط خاص

شاید استفاده همزمان از داروی Berotek® N و برونکودیلاتورهای آنتی کولینرژیک.

در صورت شروع ناگهانی و پیشرفت سریع تنگی نفس، بیمار نیز باید بلافاصله با پزشک مشورت کند.

استفاده منظم از داروی Berotek® N در دوزهای افزایش یافته برای تسکین انسداد برونش می تواند باعث بدتر شدن کنترل نشده سیر بیماری شود. در مورد افزایش انسداد برونش، افزایش ساده دوز Berotek N بیش از حد توصیه شده برای مدت طولانی نه تنها موجه نیست، بلکه خطرناک است. برای جلوگیری از وخامت تهدید کننده زندگی در سیر بیماری، باید به تجدید نظر در برنامه درمانی بیمار و درمان ضد التهابی کافی با کورتیکواستروئیدهای استنشاقی توجه شود.

سایر برونکودیلاتورهای سمپاتومیمتیک باید به طور همزمان با Berotek N فقط تحت نظارت پزشکی تجویز شوند.

هنگام تجویز بتا آگونیست ها، هیپوکالمی ممکن است ایجاد شود. در این راستا در آسم شدید مراقبت های ویژه لازم است، زیرا. در این مورد، هیپوکالمی ممکن است در اثر تجویز همزمان بتا2 آگونیست ها، مشتقات گزانتین، گلوکوکورتیکوئیدها و دیورتیک ها ایجاد شود. علاوه بر این، هیپوکسی ممکن است اثر هیپوکالمی را بر ضربان قلب افزایش دهد. توصیه می شود سطح پتاسیم در پلاسمای خون را کنترل کنید.

در بیماران مبتلا به دیابت، نظارت منظم بر محتوای گلوکز در پلاسمای خون ضروری است.

باید در نظر داشت که درمان علامتی به مصرف منظم دارو ارجحیت دارد. انجام معاینه منظم بیماران به منظور تعیین نیاز به درمان ضد التهابی اضافی یا شدیدتر (به عنوان مثال، کورتیکواستروئیدهای استنشاقی) ضروری است.

استفاده در کودکان

هیچ تجربه ای از مصرف بالینی دارو در کودکان زیر 4 سال وجود ندارد.

نشانه ها

تسکین حملات آسم برونش؛

پیشگیری از آسم تلاش بدنی؛

درمان علامتی آسم برونش یا سایر شرایط همراه با باریک شدن برگشت پذیر راه های هوایی (از جمله برونشیت انسدادی). در بیماران مبتلا به آسم برونش و بیماری مزمن انسدادی ریه که به درمان GCS پاسخ می دهند، نیاز به درمان همزمان ضد التهابی باید در نظر گرفته شود.

موارد منع مصرف

تاکی آریتمی؛

کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک؛

سن کودکان تا 4 سال؛

حساسیت به فنوترول هیدروبرومید و سایر اجزای دارو.

با احتیاط، دارو باید برای دیابت ملیتوس جبران نشده، انفارکتوس اخیر میوکارد، بیماری های شدید سیستم قلبی عروقی، فشار خون کنترل نشده شریانی، پرکاری تیروئید، فئوکروموسیتوم تجویز شود.

تداخل دارویی

بتا آگونیست ها و آنتی کولینرژیک ها، مشتقات گزانتین (از جمله تئوفیلین)، اسید کروموگلیکیک، کورتیکواستروئیدها می توانند اثر فنوترول را افزایش دهند.

با استفاده همزمان از سایر بتا آگونیست ها، آنتی کولینرژیک ها، مشتقات گزانتین (به عنوان مثال، تئوفیلین)، کورتیکواستروئیدها، دیورتیک ها که وارد گردش خون سیستمیک می شوند، ممکن است عوارض جانبی افزایش یابد.

شاید تضعیف قابل توجهی از عملکرد برونش گشادکننده فنوترول با استفاده همزمان از بتا بلوکرها باشد.

در پس زمینه استفاده از Berotek N، هیپوکالمی ممکن است ایجاد شود، که می تواند با تجویز همزمان با مشتقات گزانتین، استروئیدها و دیورتیک ها تشدید شود.

Berotek® N باید با احتیاط برای بیمارانی که مهارکننده های MAO و داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای دریافت می کنند، تجویز شود. این داروها می توانند اثر فنوترول را افزایش دهند.

وسیله ای برای بیهوشی استنشاقی حاوی هیدروکربن های هالوژنه (شامل هالوتان، تری کلرواتیلن، آنفلوران)

قیمت Berotek N در شهرهای دیگر

خرید Berotek N،Berotek N در سن پترزبورگ،