شیاف رکتال آرتروسیلن. چه زمانی دارو تجویز می شود؟ داروهای ضد انعقادی غیراستروئیدی
دستورالعمل ها
در مورد استفاده پزشکی از دارو
ثبت شده است
DOMPE PHARMACEUTICI S.p.A. (ایتالیا)
تولید شده
DOMPE S.p.A. (ایتالیا)
یا DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. (ایتالیا)
فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی
ژل مصارف خارجی 5% شفاف، به رنگ زرد روشن، با بوی مشخص.
مواد کمکی:کربومر - 1 گرم، ترولامین - 1.9 گرم، پلی سوربات 80-0.8 گرم، اتانول 95٪ - 5 گرم، متیل پاراهیدروکسی بنزوات - 0.1 گرم، طعم اسطوخودوس-نرولی - 0.2 گرم، آب تصفیه شده - 86 میلی لیتر.
30 گرم - لوله های آلومینیومی (1) - بسته های مقوا.
50 گرم - لوله های آلومینیومی (1) - بسته های مقوا.
اثر فارماکولوژیک
NSAID ها دارای اثر ضد التهابی، ضد درد و ضد ترشح موضعی است.هنگامی که از ژل آرتروسیلن به صورت خارجی استفاده می شود یک اثر درمانی موضعی در مفاصل، تاندون ها، رباط ها، عضلات آسیب دیده ایجاد می کند. با سندرم مفصلی، درد مفاصل در حالت استراحت و در هنگام حرکت، سفتی صبحگاهی و تورم مفاصل را کاهش می دهد.
کتوپروفن اثر کاتابولیک روی غضروف مفصلی ندارد.
فارماکوکینتیک
هنگامی که از خارج استفاده می شود، به آرامی جذب می شود. دوز 50-150 میلی گرم پس از 5-8 ساعت سطح غلظت پلاسمایی 0.08-0.15 میکروگرم در میلی لیتر ایجاد می کند. فراهمی زیستی دارو حدود 5 درصد است.
نشانه ها:
- بیماری های سیستم اسکلتی عضلانی (از جمله آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریاتیک، اسپوندیلیت آنکیلوزان، آرتروز مفاصل محیطی و ستون فقرات، ضایعات روماتیسمی بافت های نرم).- درد عضلانی با منشاء روماتیسمی و غیر روماتیسمی؛
- آسیب های تروماتیک (از جمله ورزشی) بافت های نرم.
این دارو برای درمان علامتی در نظر گرفته شده است، کاهش درد و التهاب در زمان استفاده، بر پیشرفت بیماری تأثیر نمی گذارد.
مقدار و نحوه مصرف
این دارو به صورت خارجی استفاده می شود. ژل باید 2 بار در روز بر روی سطح پوست مطابق با اندازه ناحیه آسیب دیده و دستور پزشک اعمال شود و به آرامی مالش داده شود تا کاملا جذب شود.یک دوز واحد 1-1.5 گرم از دارو است (مطابق با اندازه یک گیلاس).
در یونتوفورز، دارو به قطب منفی اعمال می شود.
دوز در کودکان 6 تا 12 ساله با بزرگسالان مطابقت دارد و به محل مصرف و توصیه های پزشک بستگی دارد.
مدت زمان درمان از چند روز تا 3-4 هفته متغیر است، زیرا. این دارو برای هر دو بیماری حاد و مزمن استفاده می شود.
عوارض جانبی
واکنش های موضعی:اریتم، بثورات، احساس سوزش، خارش. گاهی اوقات واکنش‌های موضعی می‌توانند فراتر از محدوده مصرف دارو گسترش یابند، به ندرت می‌توانند جدی و عمومی باشند.
واکنش های آلرژیک:درماتیت، اگزمای تماسی، کهیر، درماتیت تاولی، واکنش های حساسیت به نور.
به ندرت، عوارض جانبی سیستمیک مانند اختلال در عملکرد کلیه رخ می دهد.
در صورت بروز هر گونه پدیده نامطلوب، باید با پزشک مشورت کنید.
موارد منع مصرف:
- ترکیب کامل یا ناقص آسم برونش، پولیپ مکرر بینی یا سینوس های پارانازال و عدم تحمل اسید استیل سالیسیلیک و سایر NSAID ها (از جمله سابقه).- واکنش های حساسیت به نور؛
- درماتوزهای گریان؛
- اگزما؛
- نقض یکپارچگی پوست (زخم های عفونی، ساییدگی) در محل برنامه مورد نظر؛
- سه ماهه سوم بارداری؛
- دوره شیردهی؛
- سن کودکان تا 6 سال؛
- حساسیت به کتوپروفن یا سایر اجزای دارو؛
- حساسیت به اسید استیل سالیسیلیک یا سایر NSAID ها؛
- حساسیت به فنوفیبرات؛
- حساسیت به ضد آفتاب ها.
قرار گرفتن در معرض نور خورشید حتی در روزهای ابری و همچنین مراجعه به سولاریوم در طول درمان و طی 2 هفته پس از آخرین مصرف دارو منع مصرف دارد.
با دقتاین دارو باید برای تشدید پورفیری کبدی، ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش، اختلالات شدید کبد و کلیه، نارسایی مزمن قلبی، آسم برونش، در سه ماهه اول و دوم بارداری و همچنین کودکان 6 ساله تجویز شود. تا 12 سال و بیماران مسن.
بارداری و شیردهی
استفاده از دارو در سه ماهه سوم بارداری منع مصرف دارد. در سه ماهه اول و دوم بارداری، استفاده از دارو تنها پس از مشورت با پزشک امکان پذیر است، در صورتی که منافع مورد نظر برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.مصرف دارو در دوران شیردهی توصیه نمی شود.
دستورالعمل های ویژه
دارو فقط باید روی پوست سالم استفاده شود.از برخورد با چشم و ناحیههای مخاطی جلوگیری شود.
به منظور جلوگیری از تظاهرات حساسیت و حساسیت به نور، توصیه می شود در طول درمان و تا 2 هفته پس از پایان درمان از قرار گرفتن پوست تحت نور خورشید در معرض نور خورشید خودداری شود.
پس از مصرف دارو، دست های خود را کاملا بشویید.
از پانسمان انسدادی نباید استفاده کرد.
در صورت بروز هرگونه واکنش پوستی هنگام استفاده از ضدآفتاب یا سایر لوازم آرایشی حاوی اکتوکریلن، باید بلافاصله مصرف دارو را قطع کنید.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل
هیچ مدرکی دال بر تأثیر منفی دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارد، وجود ندارد.
مصرف بیش از حد
درجه بسیار کم جذب سیستمیک اجزای فعال دارو هنگام استفاده خارجی، مصرف بیش از حد را تقریبا غیرممکن می کند.در صورت مصرف تصادفی مقادیر زیادی از دارو (بیش از 20 گرم)، ممکن است عوارض جانبی سیستمیک مشخصه NSAID ها رخ دهد.
رفتار:شستشوی معده، زغال چوب فعال.
تداخل دارویی
این دارو ممکن است اثر داروهایی را که باعث حساسیت به نور می شوند، افزایش دهد.اگرچه تداخل با سایر داروها برای استفاده موضعی و سیستمیک بعید است، در صورت درمان طولانی مدت یا درمان با دارو در دوزهای بالا، احتمال رقابت برای اتصال به پروتئین های پلاسما بین کتوپروفن جذب شده و سایر داروها باید در نظر گرفته شود.
به بیمارانی که داروهای ضد انعقاد کومارین مصرف می کنند توصیه می شود که به طور منظم INR را کنترل کنند.
شرایط و ضوابط نگهداری
دارو باید دور از دسترس کودکان در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال.شرایط توزیع از داروخانه:
این دارو برای استفاده به عنوان یک وسیله OTC تایید شده است.دستورالعمل ها
در مورد استفاده پزشکی از دارو
ثبت شده است
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (ایتالیا)
تولید شده
Valpharma S.A. (جمهوری سن مارینو) یا ISTITUTO de ANGELI S.r.L. (ایتالیا)
فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی
کپسول های سخت ژلاتینی، مستطیلی، بدن - سفید، کلاه - سبز تیره؛ محتویات کپسول ها گرانول های گرد به رنگ زرد روشن است.مواد کمکی:دی اتیل فتالات - 2.286 میلی گرم، کربوکسی پلی متیلن - 32.857 میلی گرم، استئارات منیزیم - 15.857 میلی گرم، پوویدون - 27.857 میلی گرم، پلیمرهای اسیدهای اکریلیک و متاکریلیک - 34.143 میلی گرم، تالک - 27 میلی گرم.
ترکیب پوسته کپسول:بدن - دی اکسید تیتانیوم (E171)، ژلاتین qsp؛ کلاهک - کینولین زرد (E104)، ایندیگوتین (E132)، دی اکسید تیتانیوم (E171)، ژلاتین qsp. 10 عدد. - تاول (1) - بسته های مقوا.
اثر فارماکولوژیک
NSAID ها دارای اثرات ضد التهابی، ضد درد و تب بر است. با مهار COX-1 و COX-2، سنتز پروستاگلاندین ها را مهار می کند. این ماده دارای فعالیت ضد برادی کینین است، غشاهای لیزوزومی را تثبیت می کند و آزاد شدن آنزیم هایی را که به تخریب بافت در طول التهاب مزمن کمک می کنند، به تاخیر می اندازد. آزادسازی سیتوکین ها را کاهش می دهد، فعالیت نوتروفیل ها را مهار می کند.سفتی صبحگاهی و تورم مفاصل را کاهش می دهد، دامنه حرکتی را افزایش می دهد.
نمک لیزین کتوپروفن، بر خلاف کتوپروفن، یک ترکیب فوری با pH خنثی است، به همین دلیل تقریباً دستگاه گوارش را تحریک نمی کند.
پس از مصرف خوراکی، حداکثر اثر درمانی به مدت 4 تا 24 ساعت مشاهده می شود.
فارماکوکینتیک
مکش
پس از تجویز خوراکی، کتوپروفن کاملاً از دستگاه گوارش جذب می شود، فراهمی زیستی بیش از 80٪ است. C max 3-9 میکروگرم در میلی لیتر است و 4-10 ساعت پس از مصرف به دست می آید، مقدار آن به طور مستقیم به دوز مصرفی بستگی دارد. مصرف همزمان غذا بدون تغییر AUC به کاهش Cmax و افزایش Tmax کمک می کند.
توزیع
تا 99٪ کتوپروفن به پروتئین های پلاسما، عمدتا به آلبومین متصل می شود. V d -0.1-0.2 لیتر / کیلوگرم. به راحتی از طریق موانع هیستوهماتیک نفوذ می کند و در بافت ها و اندام ها پخش می شود. کتوپروفن به خوبی به مایع سینوویال و بافت همبند نفوذ می کند. اگرچه غلظت کتوپروفن در مایع سینوویال کمی کمتر از پلاسما است، اما پایدارتر است (تا 30 ساعت طول می کشد).
این دارو عملاً در بدن تجمع نمی یابد.
متابولیسم
کتوپروفن عمدتاً در کبد متابولیزه می شود، جایی که تحت گلوکورونیداسیون قرار می گیرد تا با اسید گلوکورونیک استرها را تشکیل دهد.
پرورش
T 1/2 6.5 ساعت است متابولیت ها عمدتاً از طریق ادرار دفع می شوند. کمتر از 1٪ با مدفوع دفع می شود.
نشانه ها:
تسکین درد با شدت خفیف تا متوسط، از جمله:درد بعد از عمل؛
- درد پس از ضربه؛
- دردهای التهابی
درمان علامتی بیماری های روماتیسمی و التهابی از جمله:
روماتیسم مفصلی؛
- اسپوندیلوآرتریت؛
- آرتروز؛
- آرتریت نقرسی؛
- التهاب بافت های اطراف مفصلی.
رژیم دوز
این دارو به صورت خوراکی 1 کپسول در روز، حین یا بعد از غذا مصرف می شود. مدت درمان می تواند 3-4 ماه باشد.عوارض جانبی
از دستگاه گوارش:درد شکم، اسهال، اثنی عشر، ضایعات فرسایشی و اولسراتیو دستگاه گوارش، گاستریت، هماتومز، ازوفاژیت، استوماتیت، ملنا، افزایش سطح بیلی روبین، افزایش آنزیم های کبدی، هپاتیت، نارسایی کبدی، بزرگ شدن کبد.
از طرف سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی:سرگیجه، هیپرکینزی، لرزش، سرگیجه، نوسانات خلقی، اضطراب، توهم، تحریک پذیری، ضعف عمومی.
از سمت اندام بینایی:ورم ملتحمه، تاری دید.
از سیستم خونساز:لکوسیتوپنی، لکوسیتوز، لنفانژیت، کاهش زمان پروترومبین، ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنیک، بزرگ شدن طحال، واسکولیت.
از دستگاه تنفسی:برونکواسپاسم، تنگی نفس، احساس اسپاسم حنجره، اسپاسم حنجره، ادم حنجره، رینیت.
از سمت سیستم قلبی عروقی:فشار خون بالا، افت فشار خون، تاکی کاردی، درد قفسه سینه، سنکوپ.
از سیستم ادراری:ادرار دردناک، سیستیت، ادم، هماچوری.
از پوست و بافت های زیر جلدی:اگزانتم اریتماتوز، خارش، بثورات ماکولو-پاپولار، افزایش تعریق.
واکنش های آلرژیک:کهیر، آنژیوادم، اریتم مولتی فرم اگزوداتیو (از جمله سندرم استیونز-جانسون)، واکنش های آنافیلاکتوئید (ادم مخاط دهان، ادم حلق، ادم اطراف چشم).
دیگران:ادم محیطی، رنگ پریدگی، بی نظمی قاعدگی.
موارد منع مصرف:
برای استفاده سیستمیک- آسم "آسپرین"؛
- زخم معده و اثنی عشر در مرحله حاد؛
- کولیت اولسراتیو در مرحله حاد؛
- بیماری کرون؛
- دیورتیکولیت؛
- زخم معده؛
- اختلالات لخته شدن خون (از جمله هموفیلی)؛
- نارسایی مزمن کلیه؛
- کودکان و نوجوانان تا 18 سال؛
- سه ماهه سوم بارداری؛
- دوره شیردهی؛
- حساسیت به اجزای دارو یا سایر HPBCها.
با دقتاین دارو باید برای کم خونی، آسم برونش، الکلیسم، سیگار کشیدن، سیروز الکلی کبد، هیپربیلی روبینمی، نارسایی کبد، دیابت شیرین، کم آبی بدن، سپسیس، نارسایی مزمن قلبی، ادم، فشار خون شریانی، بیماری های خونی (از جمله لکوپنی)، کمبود تجویز شود. گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز، استوماتیت، در سه ماهه اول و دوم بارداری، و همچنین در بیماران مسن.
بارداری و شیردهی
مانند سایر HPBC ها، آرتروسیلن نباید در سه ماهه سوم بارداری استفاده شود. در سه ماهه اول و دوم بارداری، آرتروزیلن باید با احتیاط و زیر نظر پزشک مصرف شود.در صورت لزوم، مصرف دارو در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.
زنانی که قصد بارداری دارند باید از مصرف داروی آرتروسیلن خودداری کنند، زیرا. در پس زمینه دریافت آن، احتمال کاشت تخمک ممکن است کاهش یابد.
دستورالعمل های ویژه
در طول درمان با آرتروزیلن، لازم است به طور دوره ای تصویر خون محیطی و وضعیت عملکردی کبد و کلیه نظارت شود.در صورت نیاز به تعیین 17-کتوستروئید، مصرف دارو باید 48 ساعت قبل از مطالعه قطع شود.
مصرف آرتروزیلن ممکن است علائم یک بیماری عفونی را پنهان کند.
در صورت اختلال در عملکرد کبد و کلیه، کاهش دوز و نظارت دقیق ضروری است.
استفاده از آرتروزیلن در آسم برونش می تواند باعث حمله آسم شود.
مصرف بیش از حد
در حال حاضر مواردی از مصرف بیش از حد آرتروزیلن گزارش نشده است.رفتار:در صورت مصرف بیش از حد، در صورت لزوم، درمان علامتی، نظارت بر فعالیت تنفسی و قلبی عروقی باید انجام شود. پادزهر خاصی وجود ندارد. همودیالیز بی اثر است.
تداخل دارویی
القاء کننده اکسیداسیون میکروزومی در کبد (شامل فنی توئین، اتانول، باربیتورات ها، فلومسینول، ریفامپیسین، فنیل بوتازون، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای)، در حالی که با آرتروزیلن استفاده می شود، تولید متابولیت های فعال هیدروکسیله را افزایش می دهد.در پس زمینه استفاده همزمان با داروی آرتروزیلن، اثربخشی داروهای اوریکوزوریک کاهش می یابد، اثر ضد انعقادها، عوامل ضد پلاکت، فیبرینولیتیک ها، اتانول افزایش می یابد، عوارض جانبی مینرالوکورتیکوئیدها، گلوکوکورتیکوئیدها، استروژن ها. اثربخشی داروهای ضد فشار خون و دیورتیک ها کاهش می یابد.
استفاده همزمان از داروی آرتروزیلن با سایر NSAID ها، کورتیکواستروئیدها، اتانول، کورتیکوتروپین می تواند منجر به تشکیل زخم و ایجاد خونریزی گوارشی شود و خطر ایجاد اختلال در عملکرد کلیه را افزایش دهد.
تجویز همزمان آرتروزیلن با داروهای ضد انعقاد خوراکی، هپارین، ترومبولیتیک ها، داروهای ضد پلاکتی، سفوپرازون، سفاماندول و سفوتتان خطر خونریزی را افزایش می دهد.
داروی آرتروزیلن با مصرف همزمان، اثر هیپوگلیسمی انسولین و داروهای خوراکی کاهنده قند خون را افزایش می دهد (محاسبه مجدد دوز ضروری است).
استفاده ترکیبی از آرتروزیلن با والپروات سدیم باعث اختلال در تجمع پلاکتی می شود.
کتوپروفن، با مصرف همزمان، غلظت پلاسمایی وراپامیل و نیفدیپین، لیتیوم، متوترکسات را افزایش می دهد.
آنتی اسیدها و کلستیرامین جذب کتوپروفن را کاهش می دهند.
شرایط و ضوابط نگهداری
دارو باید در جای خشک و دور از دسترس کودکان و در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.ماندگاری - 3 سال.
شرایط توزیع از داروخانه:
دارو با نسخه تجویز می شود.
آرتروسیلن - تزریق بر اساس کتوپروفن، طراحی شده برای تسکین درد حاد در صورت روماتیسم و سایر بیماری های سیستم اسکلتی عضلانی. این دارو در گروه داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs) قرار دارد. جزء فعال آن، کتوپروفن، از مشتقات اسید پروپیونیک است و در فهرست داروهای حیاتی برای انسان گنجانده شده است.
استفاده از دارو به شما امکان می دهد تا شدت روند التهابی را کاهش دهید، درد را از بین ببرید و دمای بدن را کاهش دهید. آرتروسیلن موارد منع مصرف دارد و می تواند منجر به ایجاد عوارض جانبی سیستمیک شود. برای جلوگیری از تأثیر منفی دارو بر بدن، باید با نظر پزشک مصرف شود.
فرم دوز
تزریق آرتروسیلن در ایتالیا توسط شرکت داروسازی Dompe Pharmaceutici S.p.A تولید می شود. این دارو به صورت محلول استریل شفاف، بی رنگ یا زرد روشن برای تجویز عضلانی یا داخل وریدی در دسترس است. مایع درمانی در آمپول های شیشه ای تیره 2 میلی لیتری ریخته می شود. آمپول ها در 6 عدد در پالت های پلاستیکی بسته بندی می شوند. داخل هر بسته مارک دار 1 سینی با آمپول و دستورالعمل استفاده برای محلول دارویی وجود دارد.
اجزاء و عمل
اثر فارماکولوژیک آرتروسیلن توسط کتوپروفن ارائه می شود که در آن به شکل نمک لیزین ارائه می شود. غلظت آن در 1 میلی لیتر محلول 80 میلی گرم است. علاوه بر این، ترکیب محصول شامل هیدروکسید سدیم، اسید سیتریک و آب استریل است.
نمک لیزین کتوپروفن، زمانی که به صورت عضلانی یا داخل وریدی تجویز می شود، دارای اثر ضد درد، ضد التهابی و ضد تب شدید است، تورم مفاصل را کاهش می دهد و تحرک آنها را افزایش می دهد. اثر جزء اصلی به دلیل اثر منفی آن بر سیکلواکسیژناز-1 و سیکلواکسیژناز-2 و مهار بیوسنتز پروستاگلاندین است. آرتروسیلن دارای اثر ضد برادی کینین است، غشاهای لیزوزوم را تثبیت می کند و از آزاد شدن آنزیم هایی که باعث التهاب و تخریب بافت همبند می شوند، جلوگیری می کند.
این دارو عملاً تأثیری بر وضعیت غشای مخاطی دستگاه گوارش ندارد و تأثیر کاتابولیک روی غضروف مفصلی ایجاد نمی کند.
هنگامی که دارو استفاده می شود
آرتروسیلن موجود در آمپول برای از بین بردن درد حاد در مفاصل و عضلات استفاده می شود. برای استفاده در موارد زیر نشان داده شده است:
- روماتیسم؛
- آرتریت (روماتوئید، پسوریاتیک، واکنشی و غیره)؛
- آرتروز موضعی های مختلف؛
- نقرس؛
- اسپوندیلیت آنکیلوزان؛
- بورسیت؛
- پوکی استخوان ستون فقرات؛
- سینوویت؛
- تنوسینوویت؛
- دلسوزی
- میالژی؛
- شرایط پس از صدمات و مداخلات جراحی
حالت کاربرد
محلول دارویی آرتروسیلن برای تجویز داخل وریدی یا عضلانی در نظر گرفته شده است. درمان با دارو باید در شرایط ثابت و تحت نظارت پزشک انجام شود.
دوز روزانه دارو و مدت زمان مصرف آن به تصویر بالینی بستگی دارد و توسط متخصص تعیین می شود. حداکثر مدت درمان با دارو نباید از 3 روز متوالی تجاوز کند. محتویات آمپول باید بلافاصله پس از باز کردن استفاده شود.
داروی باقیمانده پس از تزریق نباید ذخیره شود. باید همراه با آمپول باز نشده دور ریخته شود.
اقدامات احتیاطی برای درمان
محلول دارویی Artrozilene دارای موارد منع مصرف است که بیمار باید قبل از شروع مصرف با لیستی از آنها آشنا باشد. این دارو نباید در موارد زیر استفاده شود:
- حساسیت به مواد موجود در ترکیب آن؛
- عدم تحمل فردی به NSAID ها؛
- نارسایی کلیه؛
- زخم معده و 12 زخم اثنی عشر;
- انتریت گرانولوماتوز؛
- دیورتیکولوز روده بزرگ؛
- آسم برونش آسپرین؛
- اختلالات لخته شدن خون؛
- بارداری؛
- شیر دادن.
محلول تزریقی آرتروسیلن در درمان کودکان و نوجوانان استفاده نمی شود. تجویز آن برای بیماران بالای 18 سال مجاز است.
این دارو باید با احتیاط در درمان بیماران مسن و کسانی که از نارسایی مزمن قلبی، آسم برونش، آسیب شناسی شدید کبد، اعتیاد به الکل، فشار خون بالا، ادم محیطی، کم خونی و سپسیس رنج می برند، استفاده شود.
آرتروسیلن بر سرعت واکنش های روانی حرکتی و تمرکز توجه تأثیر منفی می گذارد، بنابراین، در طول استفاده از آن، فرد باید از رانندگی وسیله نقلیه یا کار بر روی اشیاء بالقوه خطرناک خودداری کند.
علائم نامطلوب
محلول تزریقی آرتروسیلن می تواند منجر به ایجاد واکنش های نامطلوب از اندام ها و سیستم های مختلف در بیمار شود. شایع ترین عوارض جانبی دارو عبارتند از:
- درد در شکم؛
- زخم مخاط دستگاه گوارش؛
- حالت تهوع؛
- یبوست یا اسهال؛
- سرگیجه؛
- عصبی بودن؛
- سیستیت؛
- ورم؛
- تغییرات فشار خون (فشار خون یا افت فشار خون)؛
- افزایش ضربان قلب؛
- تظاهرات آلرژیک (بثورات و خارش روی پوست، آنژیوادم)؛
- افزایش تعریق؛
- نقض چرخه قاعدگی.
علاوه بر این واکنش ها، عوارض جانبی دارو می تواند به صورت کاهش حدت بینایی، توهم، افزایش اندازه کبد و طحال، نارسایی کبد، تغییر در ترکیب شیمیایی خون، برونکواسپاسم، اسپاسم حنجره، استیونز ظاهر شود. -سندرم جانسون
در صورت بروز عوارض توصیف شده، بیمار باید در مورد امکان ادامه درمان با پزشک مشورت کند.
ترکیب دارو و مصرف بیش از حد
در طول دوره استفاده از آرتروزیلن، بیماران باید نسبت به استفاده از داروهایی که می تواند با آنها تداخل دارویی ایجاد کند، احتیاط کنند.
ترکیب محلول تزریقی با آنتی اسیدها، گلوکوکورتیکوئیدها، NSAIDها، متوترکسات، کلستیرامین، وراپامیل، سفاماندول، تیکلوپیدین، هپارین، اسپیرونولاکتون، پروبنسید، ترامادول، گشادکننده عروق محیطی، داروهای ضد ترومبوز نامطلوب است.
هیچ اطلاعاتی در مورد مصرف بیش از حد محلول دارویی آرتروزیلن وجود ندارد. کارشناسان اذعان دارند که بیش از دوز روزانه دارو می تواند باعث افزایش واکنش های نامطلوب در بیمار شود.
هزینه و بازخورد
اثربخشی آرتروزیلن توسط بررسی های متعدد بیماران نشان داده شده است. افرادی که از محلول دارویی برای تسکین درد شدید استفاده می کنند، به توانایی مسکن سریع و اثر طولانی مدت آن (تا 12 ساعت) توجه دارند.
محلول تزریقی آرتروزیلن برای فروش نسخه ای در داروخانه ها در نظر گرفته شده است. قیمت متوسط یک بسته با دارو 200 روبل است. آمپول های حاوی مایع درمانی را در مکانی دور از نور مستقیم خورشید و در دمای هوا که بیش از 25 درجه سانتیگراد نباشد نگهداری کنید.
ماده شیمیایی فعال
فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی
شیاف رکتال همگن، از سفید تا زرد روشن، اژدری شکل.
مواد کمکی: گلیسریدهای نیمه مصنوعی.
5 تکه. - نوار (2) - بسته های مقوا.
اثر فارماکولوژیک
NSAID ها دارای اثرات ضد التهابی، ضد درد و تب بر است. با مهار COX-1 و COX-2، سنتز پروستاگلاندین ها را مهار می کند. این ماده دارای فعالیت ضد برادی کینین است، غشاهای لیزوزومی را تثبیت می کند و آزاد شدن آنزیم هایی را که به تخریب بافت در طول التهاب مزمن کمک می کنند، به تاخیر می اندازد. آزادسازی سیتوکین ها را کاهش می دهد، فعالیت نوتروفیل ها را مهار می کند.
سفتی صبحگاهی و تورم مفاصل را کاهش می دهد، دامنه حرکتی را افزایش می دهد.
نمک لیزین کتوپروفن، بر خلاف کتوپروفن، یک ترکیب فوری با pH خنثی است، به همین دلیل تقریباً دستگاه گوارش را تحریک نمی کند.
نمک لیزین کتوپروفن اثر کاتابولیک روی غضروف مفصلی ندارد.
فارماکوکینتیک
مکش
پس از تجویز رکتال، کتوپروفن نیز به سرعت جذب می شود. زمان رسیدن به Cmax پس از استفاده از رکتوم 45-60 دقیقه است. مقدار غلظت به صورت خطی به دوز پذیرفته شده بستگی دارد.
توزیع
تا 99٪ کتوپروفن به پروتئین های پلاسما، عمدتا به آلبومین متصل می شود. V d - 0.1-0.2 لیتر / کیلوگرم. به راحتی از طریق موانع هیستوهماتیک نفوذ می کند و در بافت ها و اندام ها پخش می شود. کتوپروفن به خوبی به مایع سینوویال و بافت همبند نفوذ می کند. اگرچه غلظت کتوپروفن در مایع سینوویال کمی کمتر از پلاسما است، اما پایدارتر است (تا 30 ساعت طول می کشد).
متابولیسم
کتوپروفن عمدتاً در کبد متابولیزه می شود، جایی که تحت گلوکورونیداسیون قرار می گیرد تا با اسید گلوکورونیک استرها را تشکیل دهد.
پرورش
T 1/2 6.5 ساعت است متابولیت ها عمدتاً از طریق ادرار دفع می شوند (تا 76٪ در عرض 24 ساعت). کمتر از 1٪ با مدفوع دفع می شود. این دارو عملاً در بدن تجمع نمی یابد.
نشانه ها
تسکین درد با شدت خفیف تا متوسط، از جمله:
- درد بعد از عمل؛
- درد پس از ضربه؛
- دردهای التهابی
درمان علامتی بیماری های روماتیسمی و التهابی از جمله:
- روماتیسم مفصلی؛
- اسپوندیلوآرتریت؛
- آرتروز؛
- آرتریت نقرسی؛
- التهاب بافت های اطراف مفصلی.
موارد منع مصرف
- "سه گانه آسپرین"؛
- زخم معده و اثنی عشر در مرحله حاد.
- کولیت اولسراتیو در مرحله حاد؛
- بیماری کرون؛
- دیورتیکولیت؛
- زخم معده؛
- اختلالات لخته شدن خون (از جمله هموفیلی)؛
- نارسایی مزمن کلیه؛
- کودکان و نوجوانان تا 18 سال؛
- سه ماهه سوم بارداری؛
- دوره شیردهی؛
- حساسیت به کتوپروفن یا سایر اجزای دارو یا سایر NSAID ها.
از جانب احتیاطاین دارو باید در سه ماهه اول و دوم بارداری و همچنین در بیماران مسن تجویز شود. در صورت کم خونی، آسم برونش، اعتیاد به الکل، سیگار، سیروز الکلی کبد، هیپربیلی روبینمی، نارسایی کبد، دیابت، کم آبی بدن، سپسیس، نارسایی مزمن قلبی، ادم، فشار خون شریانی، بیماری های خونی (از جمله لکوپنی) باید احتیاط کرد. کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز، استوماتیت.
دوز
1 شیاف را 2-3 بار در روز به صورت مقعدی تجویز کنید. حداکثر دوز روزانه 480 میلی گرم است. بیماران مسنبیش از 2 شیاف در روز تجویز نکنید.
در اختلال در عملکرد کلیه و کبدکاهش دوز ضروری است.
اثرات جانبی
از دستگاه گوارش:درد شکمی، اسهال، استوماتیت، ازوفاژیت، گاستریت، اثنی عشر، ضایعات فرسایشی و اولسراتیو دستگاه گوارش، هماتومز، ملنا، افزایش سطح بیلی روبین، افزایش آنزیم های کبدی، هپاتیت، نارسایی کبدی، بزرگ شدن کبد.
از طرف سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی:سرگیجه، هیپرکینزی، لرزش، سرگیجه، نوسانات خلقی، اضطراب، توهم، تحریک پذیری، ضعف عمومی، تاری دید.
واکنش های آلرژیک:کهیر، آنژیوادم، اریتم مولتی فرم اگزوداتیو (از جمله سندرم استیونز-جانسون)، واکنش های آنافیلاکتوئید (ادم مخاط دهان، ادم حلق، ادم اطراف چشم).
واکنش های پوستی:اگزانتم اریتماتوز، خارش، بثورات ماکولو-پاپولار.
از سیستم ادراری:ادرار دردناک، سیستیت، ادم، هماچوری.
از سیستم خونساز:لکوسیتوپنی، لکوسیتوز، لنفانژیت، کاهش زمان پروترومبین، ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنیک، بزرگ شدن طحال، واسکولیت.
از دستگاه تنفسی:برونکواسپاسم، تنگی نفس، احساس اسپاسم حنجره، اسپاسم حنجره، ادم حنجره، رینیت.
از سمت سیستم قلبی عروقی:فشار خون بالا، افت فشار خون، تاکی کاردی، درد قفسه سینه، سنکوپ، ادم محیطی، رنگ پریدگی.
دیگران:ورم ملتحمه، بی نظمی قاعدگی، افزایش تعریق.
واکنش های موضعی با استفاده از رکتوم:سوزش، خارش، سنگینی در ناحیه آنورکتال، تشدید هموروئید.
نمک لیزین کتوپروفن در مقایسه با کتوپروفن احتمال ایجاد عوارض جانبی بسیار کمتری دارد.
مصرف بیش از حد
در حال حاضر هیچ موردی از مصرف بیش از حد دارو گزارش نشده است.
در صورت مصرف بیش از حد، درمان علامتی، نظارت بر فعالیت تنفسی و قلبی عروقی باید انجام شود. پادزهر خاصی وجود ندارد. همودیالیز بی اثر است.
تداخل دارویی
محرک های اکسیداسیون میکروزومی در کبد (از جمله فنی توئین، اتانول، باربیتورات ها، فلومسینول، فنیل بوتازون، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای)، در صورت استفاده همزمان با آرتروزیلن، متابولیسم کتوپروفن را افزایش می دهند (تولید متابولیت های فعال هیدروکسیله را افزایش می دهند).
در پس زمینه استفاده همزمان با داروی آرتروزیلن، اثربخشی داروهای اوریکوزوریک کاهش می یابد، اثر ضد انعقادها، عوامل ضد پلاکت، فیبرینولیتیک ها، اتانول افزایش می یابد، عوارض جانبی مینرالوکورتیکوئیدها، گلوکوکورتیکوئیدها، استروژن ها. اثربخشی دیورتیک ها نیز کاهش می یابد.
استفاده همزمان از داروی آرتروزیلن با سایر NSAID ها، کورتیکواستروئیدها، اتانول، کورتیکوتروپین می تواند منجر به تشکیل زخم و ایجاد خونریزی گوارشی شود و خطر ایجاد اختلال در عملکرد کلیه را افزایش دهد.
تجویز همزمان آرتروزیلن با خوراکی، هپارین، ترومبولیتیک ها، داروهای ضد پلاکتی، سفوپرازون، سفاماندول و سفوتتان خطر خونریزی را افزایش می دهد.
داروی آرتروزیلن با مصرف همزمان، اثر هیپوگلیسمی انسولین و داروهای خوراکی کاهنده قند خون را افزایش می دهد (محاسبه مجدد دوز ضروری است).
انتصاب مشترک آرتروزیلن با والپروات سدیم باعث اختلال در تجمع پلاکتی می شود.
کتوپروفن، با مصرف همزمان، غلظت پلاسمایی وراپامیل و نیفدیپین، لیتیوم، متوترکسات را افزایش می دهد.
آنتی اسیدها و کلستیرامین در صورت مصرف خوراکی با آرتروسیلن، جذب کتوپروفن را کاهش می دهند.
دستورالعمل های ویژه
در طول درمان با آرتروزیلن، لازم است به طور دوره ای تصویر خون محیطی و وضعیت عملکردی کبد و کلیه نظارت شود.
در صورت نیاز به تعیین 17-کتوستروئید، مصرف دارو باید 48 ساعت قبل از مطالعه قطع شود.
مصرف آرتروزیلن ممکن است علائم یک بیماری عفونی را پنهان کند.
استفاده از آرتروزیلن در آسم برونش می تواند باعث حمله آسم شود.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل
در طول دوره استفاده از دارو، باید از فعالیت های بالقوه خطرناکی که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، خودداری کرد.
بارداری و شیردهی
استفاده از داروی آرتروزیلن در سه ماهه سوم بارداری منع مصرف دارد. در سه ماهه اول و دوم بارداری، آرتروزیلن باید با احتیاط و زیر نظر پزشک مصرف شود. در صورت لزوم، مصرف دارو در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.
زنانی که قصد بارداری دارند باید از مصرف داروی آرتروسیلن خودداری کنند، زیرا. در پس زمینه دریافت آن، احتمال کاشت تخمک ممکن است کاهش یابد.
کاربرد در دوران کودکی
بیماران مسن سنبیش از 1 آمپر در روز نباید تجویز شود.
شرایط توزیع از داروخانه ها
با نسخه منتشر شد.
شرایط و ضوابط نگهداری
دارو باید در مکانی دور از نور، دور از دسترس کودکان و در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. قوطی آئروسل نباید بیش از حد گرم شود! مدت زمان ماندگاری کپسول و شیاف رکتوم 5 سال، محلول تزریق وریدی و عضلانی، ژل و آئروسل برای استفاده خارجی 3 سال می باشد.
تهیه: آرتروسیلن
ماده فعال: کتوپروفن
کد ATX: M02AA10
KFG: NSAID ها برای استفاده خارجی
کدهای ICD-10 (نشانه ها): M05، M07، M10، M15، M42، M45، M46، M65، M70، M71، M79، M79.1، R52.0، R52.2، T14.3
کد KFU: 05.01.01.06
Reg. شماره: پ شماره 010596/02
تاریخ ثبت نام: 28.10.05
صاحب رگ Acc.: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (ایتالیا)
فرم، ترکیب و بسته بندی دارویی
کپسول ژلاتینی سخت، مستطیلی، با بدن سفید و درپوش سبز تیره؛ محتویات کپسول ها گرانول های گرد به رنگ زرد روشن است.
مواد کمکی:دی اتیل فتالات، کربوکسی پلی متیلن، استئارات منیزیم، پوویدون، پلیمر اسید اکریلیک، پلیمر متاکریلیک اسید، تالک.
ترکیب بدنه کپسول:دی اکسید تیتانیوم (E171)، ژلاتین.
ترکیب کلاهککپسول:کینولین زرد (E104)، ایندیگوتین (E132)، دی اکسید تیتانیوم (E171)، ژلاتین.
10 عدد. - تاول (1) - بسته های مقوا.
محلول برای تجویز داخل وریدی و عضلانی شفاف، بی رنگ یا کمی مایل به زرد.
مواد کمکی:هیدروکسید سدیم، اسید سیتریک، آب برای تزریق.
2 میلی لیتر - آمپول شیشه ای تیره (6) - پالت پلاستیکی (1) - بسته های مقوایی.
شیاف رکتال همگن، از سفید تا زرد روشن، اژدری شکل.
مواد کمکی:گلیسریدهای نیمه مصنوعی
5 تکه. - نوار (2) - بسته های مقوا.
آئروسل برای استفاده خارجی 15% به شکل یک فوم همگن سفید؛ پس از انتشار گاز - یک مایع شفاف به رنگ زرد کم رنگ.
مواد کمکی:پلی سوربات 80، پلی پروپیلن گلیکول، پلی وینیل پیرولیدون (پوویدون)، طعم اسطوخودوس نرولن، بنزیل الکل، آب تصفیه شده، مخلوطی از پروپان و بوتان.
سیلندرهایی با ظرفیت 25 میلی لیتر (1) با نازل اسپری - بسته های مقوا.
ژل برای استفاده خارجی 5% شفاف، غلیظ، با بوی اسطوخودوس.
مواد کمکی:کربوکسی پلی متیلن، تری اتانول آمین، پلی سوربات، اتانول 95 درصد، متیل پارا هیدروکسی بنزوات، نرولن طعم اسطوخودوس، آب.
30 گرم - لوله های آلومینیومی (1) - بسته های مقوا.
50 گرم - لوله های آلومینیومی (1) - بسته های مقوا.
دستورالعمل ARTROSILEN برای یک متخصص.
توضیحات دارو ARTROSILEN توسط سازنده برای نسخه چاپی در سال 2008 تایید شده است.
اثر فارماکولوژیک
NSAID ها دارای اثرات ضد التهابی، ضد درد و تب بر است. با مهار COX-1 و COX-2، سنتز پروستاگلاندین ها را مهار می کند. این ماده دارای فعالیت ضد برادی کینین است، غشاهای لیزوزومی را تثبیت می کند و آزاد شدن آنزیم هایی را که به تخریب بافت در طول التهاب مزمن کمک می کنند، به تاخیر می اندازد. آزادسازی سیتوکین ها را کاهش می دهد، فعالیت نوتروفیل ها را مهار می کند.
سفتی صبحگاهی و تورم مفاصل را کاهش می دهد، دامنه حرکتی را افزایش می دهد.
نمک لیزین کتوپروفن، بر خلاف کتوپروفن، یک ترکیب فوری با pH خنثی است، به همین دلیل تقریباً دستگاه گوارش را تحریک نمی کند.
پس از مصرف خوراکی، حداکثر اثر درمانی به مدت 4 تا 24 ساعت مشاهده می شود.
در صورت استفاده خارجی، آرتروسیلن تظاهرات التهاب و درد را در ناحیه مفاصل، تاندون ها، رباط ها، عضلات آسیب دیده کاهش می دهد. با سندرم مفصلی، باعث تضعیف درد مفاصل در حالت استراحت و در حین حرکت، کاهش سفتی صبحگاهی و تورم مفاصل می شود.
نمک لیزین کتوپروفن اثر کاتابولیک روی غضروف مفصلی ندارد.
فارماکوکینتیک
مکش
پس از تجویز خوراکی کپسول، کتوپروفن به سرعت و نسبتاً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود، فراهمی زیستی بیش از 80٪ است. C max 3-9 میکروگرم در میلی لیتر است و پس از 4-10 ساعت به دست می آید، مقدار آن به طور مستقیم به دوز مصرفی بستگی دارد. مصرف همزمان غذا به کاهش Cmax و افزایش Tmax بدون تغییر AUC کمک می کند.
پس از تجویز رکتال، کتوپروفن نیز به سرعت جذب می شود. زمان رسیدن به Cmax پس از استفاده از رکتوم 45-60 دقیقه است. غلظت پلاسما به طور خطی به دوز مصرفی بستگی دارد.
زمان رسیدن به C max با تجویز تزریقی 60-45 دقیقه است. غلظت موثر 24 ساعت طول می کشد غلظت درمانی در مایع سینوویال 18-20 ساعت طول می کشد.
با استفاده از پوست، به آرامی جذب می شود. دوز 50-150 میلی گرم پس از 5-8 ساعت سطح غلظت پلاسمایی 0.08-0.15 میکروگرم در میلی لیتر ایجاد می کند. فراهمی زیستی دارو حدود 5 درصد است.
توزیع
تا 99٪ کتوپروفن به پروتئین های پلاسما، عمدتا به آلبومین متصل می شود. V d - 0.1-0.2 لیتر / کیلوگرم. به راحتی از طریق موانع هیستوهماتیک نفوذ می کند و در بافت ها و اندام ها پخش می شود. کتوپروفن به خوبی به مایع سینوویال و بافت همبند نفوذ می کند. اگرچه غلظت کتوپروفن در مایع سینوویال کمی کمتر از پلاسما است، اما پایدارتر است (تا 30 ساعت طول می کشد).
متابولیسم
کتوپروفن عمدتاً در کبد متابولیزه می شود، جایی که تحت گلوکورونیداسیون قرار می گیرد تا با اسید گلوکورونیک استرها را تشکیل دهد.
پرورش
T 1/2 6.5 ساعت است متابولیت ها عمدتاً از طریق ادرار دفع می شوند (تا 76٪ در عرض 24 ساعت). کمتر از 1٪ با مدفوع دفع می شود. این دارو عملاً در بدن تجمع نمی یابد.
نشانه ها
برای مصرف خوراکی و مقعدی
تسکین درد با شدت خفیف تا متوسط، از جمله:
درد بعد از عمل؛
درد پس از ضربه؛
دردهای التهابی
درمان علامتی بیماری های روماتیسمی و التهابی از جمله:
روماتیسم مفصلی؛
اسپوندیلوآرتریت؛
آرتروز؛
آرتریت نقرسی؛
آسیب التهابی به بافت های اطراف مفصلی.
برای استفاده تزریقی
درمان کوتاه مدت سندرم درد حاد:
در بیماری های سیستم اسکلتی عضلانی با منشاء مختلف؛
در دوره پس از عمل؛
پس از صدمات و در فرآیندهای التهابی.
برای استفاده در فضای باز
بیماری های التهابی حاد و مزمن سیستم اسکلتی عضلانی (از جمله آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریاتیک، اسپوندیلیت آنکیلوزان، استئوآرتریت مفاصل محیطی و ستون فقرات، ضایعات روماتیسمی بافت های نرم).
درد عضلانی با منشا روماتیسمی و غیر روماتیسمی؛
آسیب های تروماتیک بافت های نرم.
حالت دوز
داخلآرتروسیلن 1 قرص در روز، حین یا بعد از غذا تجویز می شود. مدت درمان می تواند 3-4 ماه باشد.
مقعدی 1 شیاف 2-3 بار در روز تجویز کنید. حداکثر دوز روزانه 480 میلی گرم است. بیماران مسنبیش از 2 شیاف در روز تجویز نکنید.
در اختلال در عملکرد کلیه و کبدکاهش دوز ضروری است.
به صورت تزریقی(in / m یا in / in) دارو با دوز 160 میلی گرم (1 آمپر) در روز تجویز می شود. حداکثر دوز روزانه 320 میلی گرم (1 آمپر 2 بار در روز) است.
بیماران مسنسنبیش از 1 آمپر در روز نباید تجویز شود.
دارو باید به صورت تزریقی برای مدت کوتاهی (تا 3 روز) تجویز شود، سپس به مصرف خوراکی یا شیاف روی می آورند.
در / در معرفی دارو فقط در بیمارستان مجاز است. برای افزایش زمان اثر دارو، انفوزیون آهسته وریدی توصیه می شود. مدت انفوزیون IV حداقل 30 دقیقه است.
محلول انفوزیون بر اساس 50 میلی‌لیتر یا 500 میلی‌لیتر از محلول‌های آبی زیر تهیه می‌شود: محلول کلرید سدیم 0.9 درصد، محلول آبی 10 درصد لوولوز، محلول آبی 5 درصد دکستروز، محلول استات رینگر، محلول لاکتات هارتمن رینگر، محلول کلوئیدی در محلول کلرید سدیم 0.9٪ یا محلول دکستروز 5٪.
هنگام رقیق کردن آرتروزیلن در محلول های با حجم کم (50 میلی لیتر)، دارو به صورت بولوس به صورت داخل وریدی تجویز می شود.
در کاربرد در فضای بازیک دوز واحد ژل 3-5 گرم (حجم یک گیلاس بزرگ)، یک آئروسل - 1-2 گرم (حجم یک گردو) است. دارو باید 2-3 بار در روز استفاده شود، به آرامی مالش داده شود تا کاملا جذب شود. مدت درمان نباید بیش از 10 روز (بدون مشورت با پزشک) باشد.
عوارض جانبی
از دستگاه گوارش:درد شکمی، اسهال، استوماتیت، ازوفاژیت، گاستریت، اثنی عشر، ضایعات فرسایشی و اولسراتیو دستگاه گوارش، هماتومز، ملنا، افزایش سطح بیلی روبین، افزایش آنزیم های کبدی، هپاتیت، نارسایی کبدی، بزرگ شدن کبد.
از طرف سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی:سرگیجه، هیپرکینزی، لرزش، سرگیجه، نوسانات خلقی، اضطراب، توهم، تحریک پذیری، ضعف عمومی، تاری دید.
واکنش های آلرژیک:کهیر، آنژیوادم، اریتم مولتی فرم اگزوداتیو (از جمله سندرم استیونز-جانسون)، واکنش های آنافیلاکتوئید (ادم مخاط دهان، ادم حلق، ادم اطراف چشم).
واکنش های پوستی:اگزانتم اریتماتوز، خارش، بثورات ماکولو-پاپولار.
از سیستم ادراری:ادرار دردناک، سیستیت، ادم، هماچوری.
از سیستم خونساز:لکوسیتوپنی، لکوسیتوز، لنفانژیت، کاهش زمان پروترومبین، ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنیک، بزرگ شدن طحال، واسکولیت.
از دستگاه تنفسی:برونکواسپاسم، تنگی نفس، احساس اسپاسم حنجره، اسپاسم حنجره، ادم حنجره، رینیت.
از سمت سیستم قلبی عروقی:فشار خون بالا، افت فشار خون، تاکی کاردی، درد قفسه سینه، سنکوپ، ادم محیطی، رنگ پریدگی.
دیگران:ورم ملتحمه، بی نظمی قاعدگی، افزایش تعریق.
واکنش های موضعی با استفاده از رکتوم:سوزش، خارش، سنگینی در ناحیه آنورکتال، تشدید هموروئید.
واکنش های موضعی با استفاده خارجی:تظاهرات پوستی واکنش های آلرژیک، حساسیت به نور. با استفاده طولانی مدت بر روی سطوح بزرگ پوست، ممکن است عوارض جانبی سیستمیک ایجاد شود.
نمک لیزین کتوپروفن در مقایسه با کتوپروفن احتمال ایجاد عوارض جانبی بسیار کمتری دارد.
موارد منع مصرف
- "سه گانه آسپرین"؛
سه ماهه سوم بارداری؛
دوره شیردهی؛
حساسیت به کتوپروفن یا سایر اجزای دارو، اسید استیل سالیسیلیک یا سایر NSAID ها.
برای استفاده سیستمیک
زخم معده و اثنی عشر در مرحله حاد؛
کولیت اولسراتیو در مرحله حاد؛
بیماری کرون؛
دیورتیکولیت؛
زخم معده؛
اختلالات لخته شدن خون (از جمله هموفیلی)؛
نارسایی مزمن کلیه؛
کودکان و نوجوانان تا 18 سال.
برای استفاده در فضای باز
درماتوزهای گریان؛
نقض یکپارچگی پوست؛
سن کودکان تا 6 سال.
از جانب احتیاطاین دارو باید در سه ماهه اول و دوم بارداری و همچنین در بیماران مسن تجویز شود. در استفاده سیستمیکدر صورت کم خونی، آسم برونش، اعتیاد به الکل، سیگار، سیروز الکلی کبد، هیپربیلی روبینمی، نارسایی کبد، دیابت، کم آبی بدن، سپسیس، نارسایی مزمن قلبی، ادم، فشار خون شریانی، بیماری های خونی (از جمله لکوپنی) باید احتیاط کرد. کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز، استوماتیت؛ در کاربرد در فضای باز- با تشدید پورفیری کبدی، ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش، اختلالات شدید کبد و کلیه، نارسایی مزمن قلبی، آسم برونش و همچنین در کودکان زیر 12 سال.
بارداری و شیردهی
استفاده از داروی آرتروزیلن در سه ماهه سوم بارداری منع مصرف دارد. در سه ماهه اول و دوم بارداری، آرتروزیلن باید با احتیاط و زیر نظر پزشک مصرف شود. در صورت لزوم، مصرف دارو در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.
زنانی که قصد بارداری دارند باید از مصرف داروی آرتروسیلن خودداری کنند، زیرا. در پس زمینه دریافت آن، احتمال کاشت تخمک ممکن است کاهش یابد.
دستورالعمل های ویژه
در طول درمان با آرتروزیلن، لازم است به طور دوره ای تصویر خون محیطی و وضعیت عملکردی کبد و کلیه نظارت شود.
در صورت نیاز به تعیین 17-کتوستروئید، مصرف دارو باید 48 ساعت قبل از مطالعه قطع شود.
مصرف آرتروزیلن ممکن است علائم یک بیماری عفونی را پنهان کند.
استفاده از آرتروزیلن در آسم برونش می تواند باعث حمله آسم شود.
برای استفاده خارجی، دارو باید فقط روی پوست دست نخورده استفاده شود. از برخورد با چشم و ناحیههای مخاطی جلوگیری شود. به منظور جلوگیری از تظاهرات حساسیت و حساسیت به نور، توصیه می شود در طول دوره درمان از قرار گرفتن پوست در معرض نور خورشید خودداری کنید.
محلول های آبی نمک لیزین کتوپروفن، و همچنین ژل برای استفاده خارجی، می تواند در درمان فیزیوتراپی (یونتوفورز، مزوتراپی) استفاده شود: در یونتوفورز، دارو به قطب منفی اعمال می شود.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل
در طول دوره استفاده از دارو، باید از فعالیت های بالقوه خطرناکی که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، خودداری کرد.
مصرف بیش از حد
در حال حاضر مواردی از مصرف بیش از حد آرتروزیلن گزارش نشده است.
در صورت مصرف بیش از حد، درمان علامتی، نظارت بر فعالیت تنفسی و قلبی عروقی باید انجام شود. پادزهر خاصی وجود ندارد. همودیالیز بی اثر است.
تداخلات دارویی
محرک های اکسیداسیون میکروزومی در کبد (از جمله فنی توئین، اتانول، باربیتورات ها، فلومسینول، ریفامپیسین، فنیل بوتازون، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای)، در صورت استفاده همزمان با آرتروسیلن، متابولیسم کتوپروفن را افزایش می دهند (تولید متابولیت فعال هیدروکسیل را افزایش می دهند).
در پس زمینه استفاده همزمان با داروی آرتروزیلن، اثربخشی داروهای اوریکوزوریک کاهش می یابد، اثر ضد انعقادها، عوامل ضد پلاکت، فیبرینولیتیک ها، اتانول افزایش می یابد، عوارض جانبی مینرالوکورتیکوئیدها، گلوکوکورتیکوئیدها، استروژن ها. اثربخشی داروهای ضد فشار خون و دیورتیک ها کاهش می یابد.
استفاده همزمان از داروی آرتروزیلن با سایر NSAID ها، کورتیکواستروئیدها، اتانول، کورتیکوتروپین می تواند منجر به تشکیل زخم و ایجاد خونریزی گوارشی شود و خطر ایجاد اختلال در عملکرد کلیه را افزایش دهد.
تجویز همزمان آرتروزیلن با داروهای ضد انعقاد خوراکی، هپارین، ترومبولیتیک ها، داروهای ضد پلاکتی، سفوپرازون، سفاماندول و سفوتتان خطر خونریزی را افزایش می دهد.
داروی آرتروزیلن با مصرف همزمان، اثر هیپوگلیسمی انسولین و داروهای خوراکی کاهنده قند خون را افزایش می دهد (محاسبه مجدد دوز ضروری است).
انتصاب مشترک آرتروزیلن با والپروات سدیم باعث اختلال در تجمع پلاکتی می شود.
کتوپروفن، با مصرف همزمان، غلظت پلاسمایی وراپامیل و نیفدیپین، لیتیوم، متوترکسات را افزایش می دهد.
آنتی اسیدها و کلستیرامین در صورت مصرف خوراکی با آرتروسیلن، جذب کتوپروفن را کاهش می دهند.
شرایط و ضوابط تخفیف از داروخانه ها
فرم های دارویی برای استفاده سیستمیک با نسخه تجویز می شود.
فرم های دارویی برای استفاده خارجی برای استفاده به عنوان محصولات بدون نسخه تایید شده است.
شرایط و ضوابط نگهداری
دارو باید در مکانی دور از نور، دور از دسترس کودکان و در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. قوطی آئروسل نباید بیش از حد گرم شود! مدت زمان ماندگاری کپسول و شیاف رکتوم 5 سال، محلول تزریق وریدی و عضلانی، ژل و آئروسل برای استفاده خارجی 3 سال می باشد.
