Sumamed - دستورالعمل استفاده. آنتی بیوتیک Sumamed - "☆ گلودرد، سینوزیت، برونشیت؟ این آنتی بیوتیک می تواند هر کاری انجام دهد! ☆ Sumamed در کپسول و قرص: ترکیب، دستورالعمل کامل، قیمت، دوز ☆ آنالوگ ارزان Sumamed ☆ آزیترومایسین برای شیردهی

INN:آزیترومایسین

سازنده: Pliva Hrvatska d.o.o.

طبقه بندی تشریحی-درمانی-شیمیایی:آزیترومایسین

شماره ثبت در جمهوری قزاقستان:شماره RK-LS-5 شماره 013198

مدت زمان ثبت نام: 22.05.2018 - 22.05.2023

KNF (داروی موجود در فرمول ملی داروهای قزاقستان)

ALO (در فهرست ارائه داروهای رایگان سرپایی گنجانده شده است)

ED (در فهرست داروها در چارچوب حجم تضمین شده مراقبت های پزشکی رایگان، مشروط به خرید از توزیع کننده منفرد)

محدودیت قیمت خرید در جمهوری قزاقستان: 396.03 KZT

دستورالعمل ها

نام تجاری

Sumamed®

نام غیر اختصاصی بین المللی

آزیترومایسین

فرم دوز

قرص های روکش دار 500 میلی گرم

ترکیب

یک قرص حاوی

ماده شیمیایی فعال - آزیترومایسین دی هیدرات، 500 میلی گرم

مواد کمکی: کلسیم هیدروژن فسفات بی آب، هیپروملوز 15 میلی پاسکال، نشاسته ذرت، نشاسته پیش ژلاتینه، سلولز میکروکریستالی، سدیم لوریل سولفات، استئارات منیزیم

ترکیب پوسته: هیپروملوز 15 میلی پاسکال بر ثانیه، دی اکسید تیتانیوم (E171)، کارمین نیل (E 132)، پلی سوربات 80، تالک، آب تصفیه شده.

شرح

قرص های روکش دار به رنگ آبی روشن، مستطیلی، دو محدب هستند که در یک طرف "PLIVA" و در سمت دیگر "500" و "500" مشخص شده اند.

گروه فارماکوتراپی

ضد میکروبی برای استفاده سیستمیک. ماکرولیدها، لینکوزامیدها و استرپتوگرامین ها. ماکرولیدها آزیترومایسین

کد ATX J01FA10

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

آزیترومایسین به دلیل پایداری در محیط اسیدی و چربی دوستی، هنگام مصرف خوراکی به سرعت جذب می شود. پس از یک دوز خوراکی، 37 درصد آزیترومایسین جذب می شود و حداکثر غلظت پلاسمایی (0.41 میکروگرم در میلی لیتر) پس از 2-3 ساعت ثبت می شود. Vd تقریباً 31 لیتر بر کیلوگرم است. آزیترومایسین به خوبی به دستگاه تنفسی، اندام‌ها و بافت‌های دستگاه ادراری تناسلی، غده پروستات، پوست و بافت‌های نرم نفوذ می‌کند و بسته به نوع بافت از 1 تا 9 میکروگرم در میلی‌لیتر می‌رسد. غلظت بالا در بافت ها (50 برابر بیشتر از غلظت پلاسما) و نیمه عمر طولانی به دلیل اتصال کم آزیترومایسین به پروتئین های پلاسما و همچنین توانایی آن در نفوذ به سلول های یوکاریوتی و تمرکز در محیط با pH پایین اطراف است. لیزوزوم ها توانایی آزیترومایسین برای تجمع در لیزوزوم ها به ویژه برای از بین بردن پاتوژن های داخل سلولی مهم است. فاگوسیت ها آزیترومایسین را به محل های عفونت می رسانند، جایی که از طریق فرآیند فاگوسیتوز آزاد می شود. اما با وجود غلظت زیاد در فاگوسیت ها، آزیترومایسین بر عملکرد آنها تأثیری ندارد. غلظت درمانی 5-7 روز پس از مصرف آخرین دوز باقی می ماند. هنگام مصرف آزیترومایسین، افزایش گذرا در فعالیت آنزیم های کبدی امکان پذیر است. حذف نیمی از دوز از پلاسما با کاهش نیمی از دوز در بافت ها در عرض 2-4 روز منعکس می شود. پس از مصرف دارو در فاصله زمانی 8 تا 24 ساعت، نیمه عمر 14 تا 20 ساعت و پس از مصرف دارو در فاصله زمانی 24 تا 72 ساعت - 41 ساعت است که به شما امکان می دهد روزی یک بار Sumamed مصرف کنید. راه اصلی دفع با صفرا است. تقریباً 50٪ بدون تغییر دفع می شود و 50٪ دیگر به شکل 10 متابولیت غیرفعال دفع می شود. تقریباً 6 درصد از دوز مصرفی از طریق کلیه ها دفع می شود.

فارماکودینامیک

آزیترومایسین یک آنتی بیوتیک با طیف گسترده، اولین نماینده یک زیر گروه جدید از آنتی بیوتیک های ماکرولید - آزالیدها است. اثر باکتریواستاتیک دارد، اما زمانی که غلظت های بالایی در محل التهاب ایجاد شود، اثر باکتری کشی ایجاد می کند. آزیترومایسین با اتصال به زیر واحد ریبوزومی 50S، سنتز پروتئین را در میکروارگانیسم‌های حساس مهار می‌کند و در برابر بیشتر سویه‌های میکروارگانیسم‌های گرم مثبت، گرم منفی، بی‌هوازی، داخل سلولی و سایر میکروارگانیسم‌ها فعالیت نشان می‌دهد.

MIC90 ≤ 0.01 میکروگرم در میلی لیتر

مایکوپلاسما پنومونیه هموفیلوس دوکرئی

MIC90 0.01 - 0.1 میکروگرم در میلی لیتر

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

گونه Gardnerella vaginalis Actinomyces

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

گونه Mobiluncus

MIC900.1 - 2.0 میکروگرم در میلی لیتر

هموفیلوس آنفولانزا استرپتوکوک پیوژنز

هموفیلوس پاراآنفلوآنزا استرپتوکوک پنومونیه

لژیونلا پنوموفیلا استرپتوکوک آگالاکتیه

نایسریا مننژیتیدیس استرپتوکوک ویریدانس

نایسریا گونوره استرپتوکوک گروه C، F، G

هلیکوباکتر پیلوری گونه پپتوکوکوس

کمپیلوباکتر ژژونی پپتوسترپتوکوک

پاستورلا مولتوسیدا Fusobacterium necrophorum

پاستورلا همولیتیکا کلستریدیوم پرفرنجنس

بروسلا ملیتنسیس Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

ویبریوکلرا کلامیدیا پنومونیه

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides لیستریا مونوسیتوژنز

استافیلوکوک اپیدرمیدیس

استافیلوکوکوس اورئوس*

(*اریترومایسین - سویه حساس)

MIC902.0 - 8.0 میکروگرم در میلی لیتر

اشرشیاکلی باکتروئیدس fragilis

سالمونلا انتریتیدیس باکتروئیدس اورالیس

سالمونلا تیفی کلستریدیوم دیفیسیل

Shigella sonnei Eubacterium lentum

یرسینیا انتروکولیتیکا Fusobacterium nucleatum

اسینتوباکتر کالکواستیکوس آئروموناس هیدروفیلیا

موارد مصرف

فارنژیت / لوزه، سینوزیت، اوتیت میانی

برونشیت، پنومونی بینابینی و آلوئولار، تشدید برونشیت مزمن

اریتم مهاجر مزمن - مرحله اولیه بیماری لایم، اریسیپل، زرد زخم، پیودرماتوز ثانویه

بیماری های معده و اثنی عشر مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری

اورتریت سوزاک و غیر سوزاک و/یا دهانه رحم

دستورالعمل استفاده و دوز

قرص Sumamed® 500 میلی گرم یک بار در روز 1 ساعت قبل از غذا یا 2 ساعت بعد از غذا مصرف می شود.

برای عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی، عفونت های پوست و بافت های نرم، 500 میلی گرم در روز به مدت 3 روز تجویز می شود (دوز دوره - 1.5 گرم).

برای اورتریت بدون عارضه و/یا سرویکیت، یک دوز واحد 1 گرم (2 قرص 500 میلی گرمی) تجویز می شود.

برای بیماری لایم (بورلیوز)، برای درمان مرحله اولیه (اریتم مهاجر)، 1 گرم (2 قرص 500 میلی گرمی) در روز اول و 500 میلی گرم روزانه از روز دوم تا پنجم (دوز دوره - 3) تجویز می شود. ز).

برای بیماری های معده و اثنی عشر مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری Sumamed® 1 گرم (2 قرص 500 میلی گرمی) در روز به مدت 3 روز به عنوان بخشی از درمان ترکیبی تجویز می شود.

برای درمان آکنه ولگاریس از رژیم زیر استفاده کنید:

500 میلی گرم روزانه به صورت تک دوز به مدت 3 روز، سپس 500 میلی گرم یک بار در هفته به مدت 9 هفته، دوز هفته دوم باید 7 روز پس از مصرف قرص اول مصرف شود. 8 دوز بعدی در فواصل 7 روز مصرف می شود. دوز کل 6 گرم است.

اگر یک نوبت از دارو را فراموش کردید، باید در اسرع وقت دوز فراموش شده را مصرف کنید و دوزهای بعدی باید در فواصل 24 ساعته مصرف شوند.

در افراد مسن و در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، نیازی به تغییر دوز نیست.

اثرات جانبی

اغلب (> 1/100, < 1/10)

حالت تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکم

نه اغلب (> 1/1000،< 1/100)

مدفوع شل، نفخ، سوء هاضمه، از دست دادن اشتها

به ندرت (> 1/1000, < 1/100)

سردرد، سرگیجه، خواب آلودگی، تشنج، دیسگوزی

تروموسیتوپنی

پرخاشگری، بی قراری، بی قراری، عصبی بودن، بی خوابی

پارستزی و آستنی

اختلال شنوایی، ناشنوایی و وزوز گوش

تاکی کاردی، آریتمی همراه با تاکی کاردی بطنی، طولانی شدن فاصله QT

تغییر رنگ زبان، یبوست، کولیت کاذب غشایی

افزایش گذرا در سطح آمینوترانسفرازهای کبدی، بیلی روبین،

زردی کلستاتیک، هپاتیت

واکنش های حساسیت (قرمزی، بثورات پوستی، خارش، کهیر،

آنژیوادم، حساسیت به نور)، اریتم مولتی فرم،

سندرم استیون جانسون و نکرولیز سمی اپیدرمی،

آرترالژی

خیلی به ندرت (> 1/10000, < 1/1000)

نفریت بینابینی، نارسایی حاد کلیه

خستگی، تشنج

تغییر در طعم و بوی

آرترالژی

واژینیت، کاندیدیاز، سوپر عفونت

شوک آنافیلاکتیک شامل تورم (در موارد نادر منجر به مرگ)

موارد منع مصرف

حساسیت شناخته شده به آنتی بیوتیک های ماکرولید

اختلال عملکرد شدید کبد و کلیه

کودکان زیر 18 سال (به دلیل وجود رنگ کارمین نیل E 132)

سه ماهه اول بارداری و دوره شیردهی

تداخلات دارویی

آنتی اسیدها به میزان قابل توجهی جذب Sumamed® را کاهش می دهند، بنابراین دارو باید یک ساعت قبل یا دو ساعت بعد از مصرف این داروها مصرف شود. آنتی بیوتیک های ماکرولید با سیکلوسپورین، آستمیزول، تریازولام، میدازولام یا آلفنتانیل تداخل دارند. در صورت مصرف همزمان این داروها نظارت دقیق توصیه می شود.

آزیترومایسین بر سیتوکروم P-450 تأثیر نمی گذارد و بنابراین با تئوفیلین، ترفنادین، کاربامازپین، متیل پردنیزولون، دیدانوزین و سایمتیدین تداخل ندارد.

با مصرف همزمان آزیترومایسین و داروهای ضد انعقاد غیر مستقیم، خونریزی امکان پذیر است. بنابراین، نظارت بر زمان پروترومبین ضروری است.

هنگامی که آزیترومایسین و دیگوکسین با هم ترکیب می شوند، غلظت دیگوکسین در خون ممکن است افزایش یابد، بنابراین لازم است سطح دیگوکسین در خون کنترل شود و دوز آن تنظیم شود.

زیدوودین: آزیترومایسین غلظت متابولیت فسفریله فعال زیدوودین را در خون افزایش می دهد. با این حال، اهمیت بالینی این تعامل فارماکوکینتیک در حال حاضر نامشخص است.

ریفابوتین: مصرف ترکیبی آزیترومایسین و ریفابوتین غلظت پلاسمایی آنها را تغییر نداد. با این حال، نوتروپنی مشاهده شد؛ رابطه علت و معلولی بین ایجاد یک واکنش نامطلوب و استفاده از این ترکیب ثابت نشده است.

دستورالعمل های ویژه

عوارض جانبی زیر هنگام مصرف آنتی بیوتیک های ماکرولید گزارش شده است: آریتمی بطنی، از جمله تاکی کاردی بطنی و تورساد د پوینتز (فیبریلاسیون بطنی)، در بیماران با فاصله QT طولانی.

بسیار نادر است که در طول درمان با آزیترومایسین ممکن است فلاتر فیبریلاسیون (فیبریلاسیون بطنی) و متعاقب آن انفارکتوس میوکارد در افراد با سابقه آریتمی رخ دهد.

رپلاریزاسیون و فاصله قلبی طولانی مدتQTکه خطر ابتلا به آریتمی قلبی و فلاتر/فیبریلاسیون بطنی را افزایش می دهد، در طول درمان با سایر آنتی بیوتیک های ماکرولید مشاهده شد. اثر مشابه آزیترومایسین را نمی توان به طور کامل در بیمارانی که خطر رپلاریزاسیون طولانی مدت قلبی افزایش می دهد کنار گذاشت.

بارداری

استفاده از دارو در سه ماهه دوم و سوم بارداری زمانی امکان پذیر است که منافع مورد انتظار بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.

ویژگی های اثر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک

در طول درمان با دارو، شما باید از رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در فعالیت های بالقوه خطرناک خودداری کنید.

مصرف بیش از حد

هیچ اطلاعاتی در مورد مصرف بیش از حد با Sumamed وجود ندارد. مصرف بیش از حد آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش شنوایی برگشت پذیر، حالت تهوع شدید، استفراغ و اسهال می شود.

رفتار:لازم است استفراغ ایجاد شود و بلافاصله درمان علامتی انجام شود.

فرم انتشار و بسته بندی

INN:آزیترومایسین

سازنده: Pliva Hrvatska d.o.o.

طبقه بندی تشریحی-درمانی-شیمیایی:آزیترومایسین

شماره ثبت در جمهوری قزاقستان:شماره RK-LS-5 شماره 013198

مدت زمان ثبت نام: 22.05.2018 - 22.05.2023

KNF (داروی موجود در فرمول ملی داروهای قزاقستان)

ALO (در فهرست ارائه داروهای رایگان سرپایی گنجانده شده است)

ED (در فهرست داروها در چارچوب حجم تضمین شده مراقبت های پزشکی رایگان، مشروط به خرید از توزیع کننده منفرد)

محدودیت قیمت خرید در جمهوری قزاقستان: 396.03 KZT

دستورالعمل ها

نام تجاری

Sumamed®

نام غیر اختصاصی بین المللی

آزیترومایسین

فرم دوز

قرص های روکش دار 500 میلی گرم

ترکیب

یک قرص حاوی

ماده شیمیایی فعال - آزیترومایسین دی هیدرات، 500 میلی گرم

مواد کمکی: کلسیم هیدروژن فسفات بی آب، هیپروملوز 15 میلی پاسکال، نشاسته ذرت، نشاسته پیش ژلاتینه، سلولز میکروکریستالی، سدیم لوریل سولفات، استئارات منیزیم

ترکیب پوسته: هیپروملوز 15 میلی پاسکال بر ثانیه، دی اکسید تیتانیوم (E171)، کارمین نیل (E 132)، پلی سوربات 80، تالک، آب تصفیه شده.

شرح

قرص های روکش دار به رنگ آبی روشن، مستطیلی، دو محدب هستند که در یک طرف "PLIVA" و در سمت دیگر "500" و "500" مشخص شده اند.

گروه فارماکوتراپی

ضد میکروبی برای استفاده سیستمیک. ماکرولیدها، لینکوزامیدها و استرپتوگرامین ها. ماکرولیدها آزیترومایسین

کد ATX J01FA10

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

آزیترومایسین به دلیل پایداری در محیط اسیدی و چربی دوستی، هنگام مصرف خوراکی به سرعت جذب می شود. پس از یک دوز خوراکی، 37 درصد آزیترومایسین جذب می شود و حداکثر غلظت پلاسمایی (0.41 میکروگرم در میلی لیتر) پس از 2-3 ساعت ثبت می شود. Vd تقریباً 31 لیتر بر کیلوگرم است. آزیترومایسین به خوبی به دستگاه تنفسی، اندام‌ها و بافت‌های دستگاه ادراری تناسلی، غده پروستات، پوست و بافت‌های نرم نفوذ می‌کند و بسته به نوع بافت از 1 تا 9 میکروگرم در میلی‌لیتر می‌رسد. غلظت بالا در بافت ها (50 برابر بیشتر از غلظت پلاسما) و نیمه عمر طولانی به دلیل اتصال کم آزیترومایسین به پروتئین های پلاسما و همچنین توانایی آن در نفوذ به سلول های یوکاریوتی و تمرکز در محیط با pH پایین اطراف است. لیزوزوم ها توانایی آزیترومایسین برای تجمع در لیزوزوم ها به ویژه برای از بین بردن پاتوژن های داخل سلولی مهم است. فاگوسیت ها آزیترومایسین را به محل های عفونت می رسانند، جایی که از طریق فرآیند فاگوسیتوز آزاد می شود. اما با وجود غلظت زیاد در فاگوسیت ها، آزیترومایسین بر عملکرد آنها تأثیری ندارد. غلظت درمانی 5-7 روز پس از مصرف آخرین دوز باقی می ماند. هنگام مصرف آزیترومایسین، افزایش گذرا در فعالیت آنزیم های کبدی امکان پذیر است. حذف نیمی از دوز از پلاسما با کاهش نیمی از دوز در بافت ها در عرض 2-4 روز منعکس می شود. پس از مصرف دارو در فاصله زمانی 8 تا 24 ساعت، نیمه عمر 14 تا 20 ساعت و پس از مصرف دارو در فاصله زمانی 24 تا 72 ساعت - 41 ساعت است که به شما امکان می دهد روزی یک بار Sumamed مصرف کنید. راه اصلی دفع با صفرا است. تقریباً 50٪ بدون تغییر دفع می شود و 50٪ دیگر به شکل 10 متابولیت غیرفعال دفع می شود. تقریباً 6 درصد از دوز مصرفی از طریق کلیه ها دفع می شود.

فارماکودینامیک

آزیترومایسین یک آنتی بیوتیک با طیف گسترده، اولین نماینده یک زیر گروه جدید از آنتی بیوتیک های ماکرولید - آزالیدها است. اثر باکتریواستاتیک دارد، اما زمانی که غلظت های بالایی در محل التهاب ایجاد شود، اثر باکتری کشی ایجاد می کند. آزیترومایسین با اتصال به زیر واحد ریبوزومی 50S، سنتز پروتئین را در میکروارگانیسم‌های حساس مهار می‌کند و در برابر بیشتر سویه‌های میکروارگانیسم‌های گرم مثبت، گرم منفی، بی‌هوازی، داخل سلولی و سایر میکروارگانیسم‌ها فعالیت نشان می‌دهد.

MIC90 ≤ 0.01 میکروگرم در میلی لیتر

مایکوپلاسما پنومونیه هموفیلوس دوکرئی

MIC90 0.01 - 0.1 میکروگرم در میلی لیتر

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

گونه Gardnerella vaginalis Actinomyces

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

گونه Mobiluncus

MIC900.1 - 2.0 میکروگرم در میلی لیتر

هموفیلوس آنفولانزا استرپتوکوک پیوژنز

هموفیلوس پاراآنفلوآنزا استرپتوکوک پنومونیه

لژیونلا پنوموفیلا استرپتوکوک آگالاکتیه

نایسریا مننژیتیدیس استرپتوکوک ویریدانس

نایسریا گونوره استرپتوکوک گروه C، F، G

هلیکوباکتر پیلوری گونه پپتوکوکوس

کمپیلوباکتر ژژونی پپتوسترپتوکوک

پاستورلا مولتوسیدا Fusobacterium necrophorum

پاستورلا همولیتیکا کلستریدیوم پرفرنجنس

بروسلا ملیتنسیس Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

ویبریوکلرا کلامیدیا پنومونیه

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides لیستریا مونوسیتوژنز

استافیلوکوک اپیدرمیدیس

استافیلوکوکوس اورئوس*

(*اریترومایسین - سویه حساس)

MIC902.0 - 8.0 میکروگرم در میلی لیتر

اشرشیاکلی باکتروئیدس fragilis

سالمونلا انتریتیدیس باکتروئیدس اورالیس

سالمونلا تیفی کلستریدیوم دیفیسیل

Shigella sonnei Eubacterium lentum

یرسینیا انتروکولیتیکا Fusobacterium nucleatum

اسینتوباکتر کالکواستیکوس آئروموناس هیدروفیلیا

موارد مصرف

فارنژیت / لوزه، سینوزیت، اوتیت میانی

برونشیت، پنومونی بینابینی و آلوئولار، تشدید برونشیت مزمن

اریتم مهاجر مزمن - مرحله اولیه بیماری لایم، اریسیپل، زرد زخم، پیودرماتوز ثانویه

بیماری های معده و اثنی عشر مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری

اورتریت سوزاک و غیر سوزاک و/یا دهانه رحم

دستورالعمل استفاده و دوز

قرص Sumamed® 500 میلی گرم یک بار در روز 1 ساعت قبل از غذا یا 2 ساعت بعد از غذا مصرف می شود.

برای عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی، عفونت های پوست و بافت های نرم، 500 میلی گرم در روز به مدت 3 روز تجویز می شود (دوز دوره - 1.5 گرم).

برای اورتریت بدون عارضه و/یا سرویکیت، یک دوز واحد 1 گرم (2 قرص 500 میلی گرمی) تجویز می شود.

برای بیماری لایم (بورلیوز)، برای درمان مرحله اولیه (اریتم مهاجر)، 1 گرم (2 قرص 500 میلی گرمی) در روز اول و 500 میلی گرم روزانه از روز دوم تا پنجم (دوز دوره - 3) تجویز می شود. ز).

برای بیماری های معده و اثنی عشر مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری Sumamed® 1 گرم (2 قرص 500 میلی گرمی) در روز به مدت 3 روز به عنوان بخشی از درمان ترکیبی تجویز می شود.

برای درمان آکنه ولگاریس از رژیم زیر استفاده کنید:

500 میلی گرم روزانه به صورت تک دوز به مدت 3 روز، سپس 500 میلی گرم یک بار در هفته به مدت 9 هفته، دوز هفته دوم باید 7 روز پس از مصرف قرص اول مصرف شود. 8 دوز بعدی در فواصل 7 روز مصرف می شود. دوز کل 6 گرم است.

اگر یک نوبت از دارو را فراموش کردید، باید در اسرع وقت دوز فراموش شده را مصرف کنید و دوزهای بعدی باید در فواصل 24 ساعته مصرف شوند.

در افراد مسن و در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، نیازی به تغییر دوز نیست.

اثرات جانبی

اغلب (> 1/100, < 1/10)

حالت تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکم

نه اغلب (> 1/1000،< 1/100)

مدفوع شل، نفخ، سوء هاضمه، از دست دادن اشتها

به ندرت (> 1/1000, < 1/100)

سردرد، سرگیجه، خواب آلودگی، تشنج، دیسگوزی

تروموسیتوپنی

پرخاشگری، بی قراری، بی قراری، عصبی بودن، بی خوابی

پارستزی و آستنی

اختلال شنوایی، ناشنوایی و وزوز گوش

تاکی کاردی، آریتمی همراه با تاکی کاردی بطنی، طولانی شدن فاصله QT

تغییر رنگ زبان، یبوست، کولیت کاذب غشایی

افزایش گذرا در سطح آمینوترانسفرازهای کبدی، بیلی روبین،

زردی کلستاتیک، هپاتیت

واکنش های حساسیت (قرمزی، بثورات پوستی، خارش، کهیر،

آنژیوادم، حساسیت به نور)، اریتم مولتی فرم،

سندرم استیون جانسون و نکرولیز سمی اپیدرمی،

آرترالژی

خیلی به ندرت (> 1/10000, < 1/1000)

نفریت بینابینی، نارسایی حاد کلیه

خستگی، تشنج

تغییر در طعم و بوی

آرترالژی

واژینیت، کاندیدیاز، سوپر عفونت

شوک آنافیلاکتیک شامل تورم (در موارد نادر منجر به مرگ)

موارد منع مصرف

حساسیت شناخته شده به آنتی بیوتیک های ماکرولید

اختلال عملکرد شدید کبد و کلیه

کودکان زیر 18 سال (به دلیل وجود رنگ کارمین نیل E 132)

سه ماهه اول بارداری و دوره شیردهی

تداخلات دارویی

آنتی اسیدها به میزان قابل توجهی جذب Sumamed® را کاهش می دهند، بنابراین دارو باید یک ساعت قبل یا دو ساعت بعد از مصرف این داروها مصرف شود. آنتی بیوتیک های ماکرولید با سیکلوسپورین، آستمیزول، تریازولام، میدازولام یا آلفنتانیل تداخل دارند. در صورت مصرف همزمان این داروها نظارت دقیق توصیه می شود.

آزیترومایسین بر سیتوکروم P-450 تأثیر نمی گذارد و بنابراین با تئوفیلین، ترفنادین، کاربامازپین، متیل پردنیزولون، دیدانوزین و سایمتیدین تداخل ندارد.

با مصرف همزمان آزیترومایسین و داروهای ضد انعقاد غیر مستقیم، خونریزی امکان پذیر است. بنابراین، نظارت بر زمان پروترومبین ضروری است.

هنگامی که آزیترومایسین و دیگوکسین با هم ترکیب می شوند، غلظت دیگوکسین در خون ممکن است افزایش یابد، بنابراین لازم است سطح دیگوکسین در خون کنترل شود و دوز آن تنظیم شود.

زیدوودین: آزیترومایسین غلظت متابولیت فسفریله فعال زیدوودین را در خون افزایش می دهد. با این حال، اهمیت بالینی این تعامل فارماکوکینتیک در حال حاضر نامشخص است.

ریفابوتین: مصرف ترکیبی آزیترومایسین و ریفابوتین غلظت پلاسمایی آنها را تغییر نداد. با این حال، نوتروپنی مشاهده شد؛ رابطه علت و معلولی بین ایجاد یک واکنش نامطلوب و استفاده از این ترکیب ثابت نشده است.

دستورالعمل های ویژه

عوارض جانبی زیر هنگام مصرف آنتی بیوتیک های ماکرولید گزارش شده است: آریتمی بطنی، از جمله تاکی کاردی بطنی و تورساد د پوینتز (فیبریلاسیون بطنی)، در بیماران با فاصله QT طولانی.

بسیار نادر است که در طول درمان با آزیترومایسین ممکن است فلاتر فیبریلاسیون (فیبریلاسیون بطنی) و متعاقب آن انفارکتوس میوکارد در افراد با سابقه آریتمی رخ دهد.

رپلاریزاسیون و فاصله قلبی طولانی مدتQTکه خطر ابتلا به آریتمی قلبی و فلاتر/فیبریلاسیون بطنی را افزایش می دهد، در طول درمان با سایر آنتی بیوتیک های ماکرولید مشاهده شد. اثر مشابه آزیترومایسین را نمی توان به طور کامل در بیمارانی که خطر رپلاریزاسیون طولانی مدت قلبی افزایش می دهد کنار گذاشت.

بارداری

استفاده از دارو در سه ماهه دوم و سوم بارداری زمانی امکان پذیر است که منافع مورد انتظار بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.

ویژگی های اثر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک

در طول درمان با دارو، شما باید از رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در فعالیت های بالقوه خطرناک خودداری کنید.

مصرف بیش از حد

هیچ اطلاعاتی در مورد مصرف بیش از حد با Sumamed وجود ندارد. مصرف بیش از حد آنتی بیوتیک های ماکرولید باعث کاهش شنوایی برگشت پذیر، حالت تهوع شدید، استفراغ و اسهال می شود.

رفتار:لازم است استفراغ ایجاد شود و بلافاصله درمان علامتی انجام شود.

فرم انتشار و بسته بندی

صفحه حاوی دستورالعمل استفاده است سومامدا. این دارو در اشکال مختلف دارویی موجود است (فورته، قرص 125 میلی گرم و 500 میلی گرم، کپسول 250 میلی گرم، سوسپانسیون، تزریق در آمپول برای تزریق) و همچنین دارای تعدادی آنالوگ است. این چکیده توسط کارشناسان تایید شده است. نظرات خود را در مورد استفاده از Sumamed بیان کنید که به سایر بازدیدکنندگان سایت کمک می کند. این دارو برای بیماری های مختلف (گلودرد، برونشیت، ذات الریه و سایر عفونت ها) استفاده می شود. این محصول دارای تعدادی عوارض جانبی و تداخلات با سایر مواد است. دوزهای دارو برای بزرگسالان و کودکان متفاوت است. محدودیت هایی برای استفاده از دارو در دوران بارداری و شیردهی وجود دارد. درمان با Sumamed فقط می تواند توسط یک پزشک واجد شرایط تجویز شود. مدت زمان درمان ممکن است متفاوت باشد و به بیماری خاص بستگی دارد.

دستورالعمل استفاده و مقدار مصرف

این دارو به صورت خوراکی 1 بار در روز، حداقل 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از غذا تجویز می شود. قرص ها بدون جویدن مصرف می شوند.

برای بزرگسالان (از جمله افراد مسن) و کودکان بالای 12 سال با وزن بیش از 45 کیلوگرم، دارو به صورت قرص و کپسول تجویز می شود.

برای کودکان 6 ماهه و بزرگتر، دارو باید به صورت سوسپانسیون خوراکی تجویز شود؛ برای کودکان بالای 3 سال نیز می توان دارو را به صورت قرص های 125 میلی گرمی تجویز کرد. این دارو به شکل قرص های 125 میلی گرمی با در نظر گرفتن وزن بدن کودک تجویز می شود.

برای عفونت های اندام های گوش و حلق و بینی، دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی، پوست و بافت های نرم (به استثنای اریتم مزمن مهاجر) در بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال با وزن بیش از 45 کیلوگرم، دارو با دوز 500 میلی گرم در 1 تجویز می شود. زمان در روز به مدت 3 روز، دوز دوره - 1.5 گرم کودکان 6 ماهه و بزرگتر با نرخ 10 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن یک بار در روز به مدت 3 روز، دوز دوره - 30 میلی گرم بر کیلوگرم تجویز می شود.

برای بیماری های معده و اثنی عشر مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری، دارو به صورت پودر با دوز 1 گرم در روز به مدت 3 روز همراه با عوامل ضد ترشح و سایر داروها تجویز می شود.

برای اریتم مهاجر، دارو یک بار در روز به مدت 5 روز تجویز می شود. بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال با وزن بیش از 45 کیلوگرم در روز اول - 1 گرم و سپس از روزهای 2 تا 5 - 500 میلی گرم تجویز می شوند. دوز دوره - 3 گرم کودکان 6 ماهه و بزرگتر در روز اول با دوز 20 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن و سپس از روزهای 2 تا 5 - روزانه با دوز 10 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن، دوز دوره تجویز می شوند. - 60 میلی گرم / کیلوگرم.

برای آکنه با شدت متوسط، دوز دوره 6.0 گرم است. بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال با وزن بیش از 45 کیلوگرم دوز 500 میلی گرم یک بار در روز به مدت 3 روز و سپس 500 میلی گرم یک بار در هفته به مدت 9 هفته تجویز می شوند. اولین دوز هفتگی باید 7 روز پس از اولین دوز روزانه (روز هشتم از شروع درمان) مصرف شود، 8 دوز هفتگی بعدی باید با فاصله زمانی 7 روز مصرف شود.

برای عفونت های مقاربتی، برای درمان اورتریت/سرویسیت بدون عارضه ناشی از کلامیدیا تراکوماتیس، دارو در دوز 1 دوز تجویز می شود. برای درمان اورتریت / سرویکیت طولانی مدت پیچیده ناشی از کلامیدیا تراکوماتیس، 1 گرم 3 بار با فاصله زمانی 7 روز (روزهای 1، 7، 14) تجویز می شود، دوز دوره 3 گرم است.

برای بیماران با نارسایی کلیوی متوسط ​​(کلیرانس کراتینین > 40 میلی لیتر در دقیقه)، نیازی به تنظیم دوز نیست.

نحوه رقیق کردن و مصرف سوسپانسیون

12 میلی لیتر آب مقطر یا جوشانده را به بطری حاوی 17 گرم پودر اضافه کنید. حجم سوسپانسیون به دست آمده 23 میلی لیتر است. ماندگاری سوسپانسیون آماده شده 5 روز است. قبل از استفاده، محتویات بطری را کاملا تکان دهید تا یک سوسپانسیون همگن به دست آید. بلافاصله پس از مصرف سوسپانسیون، چند جرعه چای به کودک داده می شود تا شسته شود و مقدار باقی مانده از سوسپانسیون را در دهان ببلعد.

پس از استفاده، سرنگ جدا شده و با آب جاری شسته شده، خشک شده و همراه با دارو در جای خشک نگهداری می شود.

Sumamed forte (به شکل تعلیق)

خوراکی، 1 بار در روز، حداقل 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از غذا.

برای عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی، پوست و بافت های نرم (به استثنای اریتم مزمن مهاجرتی) - دوز کل 30 میلی گرم بر کیلوگرم، یعنی. mg/kg 10 یک بار در روز به مدت سه روز.

برای اریتم مهاجر مزمن، دوز کل دارو 60 میلی گرم بر کیلوگرم است: در روز اول - یک بار 20 میلی گرم بر کیلوگرم؛ در روزهای بعدی (از 2 تا 5) - 10 میلی گرم بر کیلوگرم.

برای بیماری های معده و اثنی عشر مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری: 20 میلی گرم بر کیلوگرم یک بار در روز همراه با یک عامل ضد ترشح و سایر داروها طبق توصیه پزشک.

در صورت فراموشی یک نوبت از دارو، در صورت امکان فوراً مصرف شود و سپس دوزهای بعدی در فواصل 24 ساعته مصرف شود.

برای عفونت های مقاربتی

اورتریت/سرویسیت بدون عارضه -1 گرم، یک بار.

روش تهیه سوسپانسیون

برای تهیه 15 میلی لیتر سوسپانسیون (حجم اسمی)، 8 میلی لیتر آب به یک ویال حاوی 800 میلی گرم آزیترومایسین (حجم واقعی - 20 میلی لیتر سوسپانسیون) اضافه کنید.

برای تهیه 30 میلی لیتر سوسپانسیون (حجم اسمی)، 14.5 میلی لیتر آب به یک ویال حاوی 1400 میلی گرم آزیترومایسین (حجم واقعی - 35 میلی لیتر سوسپانسیون) اضافه کنید.

برای تهیه 37.5 میلی لیتر سوسپانسیون (حجم اسمی)، لازم است 16.5 میلی لیتر آب به یک ویال حاوی 1700 میلی گرم آزیترومایسین (حجم واقعی - 42.5 میلی لیتر سوسپانسیون) اضافه شود.

هر بطری باید حاوی یک سوسپانسیون 5 میلی لیتری بیشتر از دوز دوره باشد تا دارو را کاملتر از بطری خارج کنید.

ماندگاری سوسپانسیون آماده شده 5 روز در دمایی که بیش از 25 درجه سانتیگراد نباشد می باشد.

با استفاده از یک سرنگ دوز، مقدار آب مورد نیاز را اندازه بگیرید و آن را با پودر به بطری اضافه کنید. قبل از استفاده، محتویات بطری را کاملا تکان دهید تا یک سوسپانسیون همگن به دست آید.

برای پخش سوسپانسیون تمام شده، از سرنگ یا قاشق اندازه گیری استفاده کنید.

بلافاصله پس از مصرف سوسپانسیون، به کودک چند جرعه چای یا آبمیوه داده می شود تا مقدار باقیمانده سوسپانسیون را در دهان شسته و ببلعد.

پس از استفاده، سرنگ جدا شده و با آب جاری شسته شده، خشک شده و همراه با دارو نگهداری می شود.

فرم های انتشار

قرص های روکش دار 125 میلی گرم و 500 میلی گرم.

کپسول 250 میلی گرم.

لیوفیلیزه برای تهیه محلول انفوزیون (تزریق در آمپول های تزریقی) 500 میلی گرم.

پودر برای تهیه سوسپانسیون برای تجویز خوراکی 100 میلی گرم در 5 میلی لیتر.

سومامد- یک آنتی بیوتیک باکتریواستاتیک با طیف وسیع از گروه ماکرولیدها-آزالیدها. مکانیسم اثر آزیترومایسین (ماده فعال داروی Sumamed) با سرکوب سنتز پروتئین در سلول های میکروبی مرتبط است. با اتصال به زیر واحد ریبوزومی 50S، پپتید ترانسلوکاز را در مرحله ترجمه مهار می کند و سنتز پروتئین را سرکوب می کند و رشد و تولید مثل باکتری ها را کند می کند. در غلظت های بالا اثر باکتری کشی دارد.

میکروارگانیسم ها ممکن است در ابتدا نسبت به عملکرد آنتی بیوتیک مقاوم باشند یا ممکن است در برابر آن مقاومت پیدا کنند.

در بیشتر موارد، داروی Sumamed در برابر باکتری‌های گرم مثبت و گرم منفی هوازی، باکتری‌های بی‌هوازی و سایر میکروارگانیسم‌ها فعال است: کلامیدیا تراکوماتیس (کلامیدیا)، کلامیدیا پنومونیه، کلامیدیا پسیتاسی، مایکوپلاسما پنومونیه (مایکوپلاسما، مایکوپلاسما هوپلاسما)، مایکوپلاسما هوپلاسما. .

فارماکوکینتیک

پس از مصرف خوراکی، سومامد به خوبی جذب شده و به سرعت در بدن توزیع می شود. توسط فاگوسیت ها به محل عفونت منتقل می شود، جایی که در حضور باکتری آزاد می شود. به راحتی به موانع هیستوهماتیک نفوذ کرده و وارد بافت ها می شود. غلظت در بافت ها و سلول ها 10-50 برابر بیشتر از پلاسما و در محل عفونت 24-34٪ بیشتر از بافت های سالم است. در کبد دمتیل می شود و فعالیت خود را از دست می دهد. غلظت درمانی آزیترومایسین تا 5-7 روز پس از مصرف آخرین دوز باقی می ماند. آزیترومایسین عمدتاً بدون تغییر دفع می شود - 50٪ از طریق روده ها، 6٪ از طریق کلیه ها.

نشانه ها

بیماری های عفونی و التهابی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به دارو:

• عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و اندام های گوش و حلق و بینی (فارنژیت / لوزه، سینوزیت، اوتیت مدیا)؛
• عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی (برونشیت حاد، تشدید برونشیت مزمن، ذات الریه، از جمله موارد ناشی از پاتوژن های غیر معمول).
• بیماری های معده و اثنی عشر مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری (برای پودر)؛
• عفونت های پوست و بافت های نرم (آکنه متوسط، اریسیپل، زرد زخم، درماتوزهای عفونی ثانویه)؛
• مرحله اولیه بیماری لایم (بورلیوز) - اریتم مهاجر؛
• عفونت های دستگاه ادراری ناشی از کلامیدیا تراکوماتیس (اورتریت، سرویسیت).

موارد منع مصرف

• اختلال عملکرد شدید کبد و کلیه؛
• دوره شیردهی (شیردهی)؛
• استفاده همزمان با ارگوتامین و دی هیدروارگوتامین؛
• افزایش حساسیت به آنتی بیوتیک های ماکرولید؛
• کودکان زیر 12 سال و وزن بدن کمتر از 45 کیلوگرم (برای کپسول ها و قرص های 500 میلی گرم)؛
• کودکان زیر 3 سال (برای قرص های 125 میلی گرم).

دستورالعمل های ویژه

اگر یک نوبت از دارو را فراموش کردید، دوز فراموش شده باید در اسرع وقت مصرف شود و دوزهای بعدی باید در فواصل 24 ساعته مصرف شوند.

درست مانند هر آنتی بیوتیک درمانی، هنگام درمان با آزیترومایسین، سوپر عفونت (از جمله قارچ) ممکن است رخ دهد.

در درمان فارنژیت/لوزه های ناشی از استرپتوکوک پیوژنز و همچنین برای پیشگیری از تب روماتیسمی حاد، پنی سیلین معمولاً داروی انتخابی است. آزیترومایسین در این موارد در برابر عفونت استرپتوکوک نیز فعال است، اما در جلوگیری از ایجاد تب روماتیسمی حاد بی تاثیر است.

باید به بیمار هشدار داده شود که در صورت بروز هر گونه عارضه جانبی به پزشک اطلاع دهد.

اثر منفی استفاده ترکیبی از Sumamed و الکل (اثر هپاتوتوکسیک) مشاهده شد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات

این دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و سایر فعالیت هایی که نیاز به تمرکز بالا و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند تأثیر نمی گذارد.

عوارض جانبی

• ترومبوسیتوپنی، نوتروپنی، ائوزینوفیلی؛
• سرگیجه؛
• سردرد؛
• خواب آلودگی؛
• تشنج؛
• بیخوابی؛
• بیش فعالی، پرخاشگری، اضطراب، عصبی بودن؛
• سر و صدا در گوش؛
• کاهش شنوایی برگشت پذیر تا ناشنوایی (در صورت مصرف طولانی مدت در دوزهای بالا)؛
• اختلال در درک طعم و بوی؛
• تپش قلب؛
• آریتمی، از جمله تاکی کاردی بطنی؛
• حالت تهوع، استفراغ؛
• اسهال، یبوست؛
• درد و گرفتگی شکم؛
• نفخ شکم؛
• بی اشتهایی؛
• هپاتیت؛
• خارش، بثورات پوستی؛
• آنژیوادم؛
• کندوها؛
• واکنش آنافیلاکتیک (در موارد نادر، کشنده)؛
• درد مفاصل؛
• واژینیت؛
• کاندیدیازیس

تداخلات دارویی

آنتی اسیدها بر فراهمی زیستی آزیترومایسین تأثیر نمی گذارند، اما Cmax در خون را تا 30 درصد کاهش می دهند، بنابراین Sumamed باید حداقل 1 ساعت قبل یا 2 ساعت پس از مصرف این داروها و غذا مصرف شود.

با استفاده همزمان، آزیترومایسین بر غلظت کاربامازپین، دیدانوزین، ریفابوتین و متیل پردنیزولون در خون تأثیر نمی گذارد.

در صورت مصرف تزریقی، Sumamed بر غلظت پلاسمایی سایمتیدین، افاویرنز، فلوکونازول، ایندیناویر، میدازولام، تئوفیلین، تریازولام، تری متوپریم/سولفامتوکسازول در مورد درمان ترکیبی تأثیری نمی‌گذارد، اما در صورت مصرف Sumamed نباید چنین تداخلی را رد کرد. به صورت خوراکی تجویز می شود.

آزیترومایسین بر فارماکوکینتیک تئوفیلین تأثیر نمی گذارد، اما در صورت مصرف همزمان با سایر ماکرولیدها، ممکن است غلظت تئوفیلین در پلاسمای خون افزایش یابد.

در صورت لزوم استفاده همزمان با سیکلوسپورین، کنترل سطح سیکلوسپورین در خون توصیه می شود. با وجود این واقعیت که هیچ اطلاعاتی در مورد تأثیر آزیترومایسین بر تغییرات غلظت سیکلوسپورین در خون وجود ندارد، سایر نمایندگان کلاس ماکرولید قادر به تغییر غلظت آن در پلاسمای خون هستند.

هنگام مصرف همزمان دیگوکسین و سومامد، کنترل غلظت دیگوکسین در خون ضروری است، زیرا بسیاری از ماکرولیدها جذب دیگوکسین را از روده افزایش می دهند و در نتیجه غلظت آن را در پلاسمای خون افزایش می دهند.

اگر مصرف همزمان با وارفارین ضروری باشد، نظارت دقیق بر زمان پروترومبین توصیه می شود.

مشخص شد که مصرف همزمان آنتی بیوتیک ترفنادین و ماکرولید باعث آریتمی و طولانی شدن فاصله QT می شود. بر این اساس، در هنگام مصرف ترفنادین و آزیترومایسین با هم، نمی توان ایجاد این عوارض را رد کرد.

هنگامی که آزیترومایسین و زیدوودین با هم مصرف می شوند، آزیترومایسین بر پارامترهای فارماکوکینتیک زیدوودین در پلاسمای خون یا دفع کلیوی آن و متابولیت گلوکورونید آن تأثیری نمی گذارد. با این حال، غلظت متابولیت فعال، زیدوودین فسفریله، در سلول های تک هسته ای عروق محیطی افزایش می یابد. اهمیت بالینی این واقعیت روشن نیست.

هنگامی که ماکرولیدها به طور همزمان با ارگوتامین و دی هیدروارگوتامین مصرف شوند، ممکن است اثرات سمی آنها رخ دهد.

آنالوگ های داروی Sumamed

آنالوگ های ساختاری ماده فعال:

• آزیووک;
• آزیمیسین؛
• آزیترال;
• آزیتروکس;
• آزیترومایسین؛
• آزیترومایسین فورته؛
• آزیترومایسین دی هیدرات؛
• AzitRus;
• AzitRus forte;
• آزیکش
• ورو آزیترومایسین؛
• زتاماکس ریتارد;
• ذیتنوب;
• زیترولاید؛
• زیترولید فورته؛
• زیتروسین؛
• سوماسید;
• سوماکلید;
• Sumamed forte;
• سومامسین؛
• سومامسین فورته;
• Sumamox;
• سوماترولید سولوتاب;
• ترماک سانوول;
• کمومایسین؛
• Ecomed.

در کودکان استفاده کنید

در کودکان زیر 12 سال و وزن کمتر از 45 کیلوگرم (برای کپسول و قرص 500 میلی گرم) و زیر 3 سال (برای قرص های 125 میلی گرم) منع مصرف دارد.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در دوران بارداری، استفاده از دارو تنها در صورتی امکان پذیر است که منافع بالقوه درمان برای مادر بیشتر از خطر احتمالی برای جنین باشد.

در صورت لزوم مصرف دارو در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.

فرم انتشار

ترکیب

ماده فعال: آزیترومایسین مواد کمکی: سلولز میکروکریستالی، سدیم لوریل سولفات، استئارات منیزیم. حجم پایه: کپسول غلظت ماده فعال (میلی گرم): 250 میلی گرم.

اثر فارماکولوژیک

آنتی بیوتیک باکتریواستاتیک از گروه ماکرولید-آزالید. دارای طیف گسترده ای از اثرات ضد میکروبی است. مکانیسم اثر آزیترومایسین با سرکوب سنتز پروتئین در سلول های میکروبی مرتبط است. با اتصال به زیر واحد 50 ریبوزوم، پپتید ترانسلوکاز را در مرحله ترجمه مهار می کند و سنتز پروتئین را سرکوب می کند و رشد و تولید مثل باکتری ها را کند می کند. در غلظت‌های بالا اثر باکتری‌کشی دارد و در برابر تعدادی از میکروارگانیسم‌های گرم مثبت، گرم منفی، بی‌هوازی، داخل سلولی و سایر میکروارگانیسم‌ها فعال است. میکروارگانیسم‌ها ممکن است در ابتدا نسبت به عمل آنتی‌بیوتیک مقاوم باشند یا در برابر آن مقاومت پیدا کنند. مقیاس حساسیت میکروارگانیسم‌ها به آزیترومایسین (mic، mg/l) میکروارگانیسم‌های myc (mg/l) استافیلوکوک مقاوم حساس ≤1 > 2 استرپتوکوک a، b، c، g ≤0.25 > 0.5 استرپتوکوک پنومونی ≤2.4emorophaemza ≤0.20. اکسلا کاتارالیس ≤0.5 > 0.5 neisseria gonorrhoeae ≤0.2 5 > 0.5 در بیشتر موارد داروی sumamed در برابر باکتری های گرم مثبت هوازی فعال است: استافیلوکوکوس اورئوس (سویه های حساس به متی سیلین)، استرپتوکوک پنومونیه (پنی سیلین استراکوس سن)؛ باکتری های گرم منفی هوازی: هموفیلوس آنفولانزا، هموفیلوس پاراآنفلوانزا، لژیونلا پنوموفیلا، موراکسلا کاتارالیس، پاستورلا مولتوسیدا، نایسریا گونوره. باکتری های بی هوازی: کلستریدیوم پرفرنجنس، fusobacterium spp.، prevotella spp.، porphyromonas spp. سایر میکروارگانیسم‌ها: کلامیدیا تراکوماتیس، کلامیدیا پنومونیه، کلامیدیا پسیتاسی، مایکوپلاسما پنومونیه، مایکوپلاسما هومینیس، بورلیا بورگدورفری میکروارگانیسم‌های قادر به هوازی مثبت - استرپتوکوک پنومونیه (پنی‌سیلین‌های شناخته‌شده: استراسیلین‌های قابل‌استراغاترگرم). bes - انتروکوکوس فکالیس، استافیلوکوک ها (سویه های استافیلوکوک مقاوم به متی سیلین درجه بسیار بالایی از مقاومت به ماکرولیدها را نشان می دهند). باکتری های گرم مثبت مقاوم به اریترومایسین؛ بی هوازی - bacteroides fragilis.

فارماکوکینتیک

پس از مصرف خوراکی، آزیترومایسین به خوبی جذب شده و به سرعت در بدن توزیع می شود. پس از یک دوز واحد 500 میلی گرم، فراهمی زیستی 37٪ به دلیل تأثیر اولین عبور از کبد است. Cmax در پلاسمای خون پس از 2-3 ساعت به دست می آید و 0.4 میلی گرم در لیتر است توزیع: اتصال پروتئین با غلظت پلاسما نسبت معکوس دارد و 50-7 درصد است. Vd ظاهری 31.1 لیتر بر کیلوگرم است. از طریق غشای سلولی نفوذ می کند (در برابر عفونت های ناشی از پاتوژن های داخل سلولی موثر است). توسط فاگوسیت ها به محل عفونت منتقل می شود، جایی که در حضور باکتری آزاد می شود. به راحتی به موانع هیستوهماتیک نفوذ کرده و وارد بافت ها می شود. غلظت در بافت ها و سلول ها 10-50 برابر بیشتر از پلاسما است و در محل عفونت - 24-34٪ بیشتر از بافت های سالم است. 35-50 ساعت T1/2 بافت بسیار بزرگتر است. غلظت درمانی آزیترومایسین تا 5-7 روز پس از مصرف آخرین دوز باقی می ماند. آزیترومایسین عمدتاً بدون تغییر دفع می شود - 50٪ از طریق روده ها، 6٪ از طریق کلیه ها.

نشانه ها

بیماری های عفونی و التهابی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به دارو: - عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و ارگان های گوش و حلق و بینی (فارنژیت / لوزه، سینوزیت، اوتیت میانی)؛ - عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی (برونشیت حاد، تشدید برونشیت مزمن، پنومونی). از جمله عوامل بیماری زا غیر معمول؛ - بیماری های معده و اثنی عشر مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری (برای پودر)؛ - عفونت های پوست و بافت های نرم (آکنه متوسط، اریسیپل، زرد زخم، درماتوزهای عفونی ثانویه) - مرحله اولیه بیماری لایم (بورلیوز) - اریتم مهاجر؛ - عفونت های دستگاه ادراری ناشی از کلامیدیا تراکوماتیس (اورتریت، سرویسیت).

موارد منع مصرف

اختلال عملکرد شدید کبد و کلیه؛ - دوره شیردهی (شیردهی)؛ - مصرف همزمان با ارگوتامین و دی هیدروارگوتامین؛ - افزایش حساسیت به آنتی بیوتیک های ماکرولید؛ - کودکان زیر 12 سال و وزن بدن کمتر از 45 کیلوگرم (برای کپسول ها و قرص های 500). میلی گرم)؛ - کودکان زیر 3 سال (برای قرص های 125 میلی گرم) دارو برای اختلالات متوسط ​​​​عملکرد کبد و کلیه، بیماران مبتلا به اختلالات یا مستعد آریتمی و طولانی شدن فاصله QT همراه با ترفنادین باید با احتیاط تجویز شود. وارفارین، دیگوکسین.

اقدامات پیشگیرانه

دارو باید دور از دسترس کودکان و در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در دوران بارداری و در دوران شیردهی، استفاده از دارو تنها در صورتی امکان پذیر است که منافع بالقوه مورد انتظار درمان برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین و کودک باشد، در صورت لزوم استفاده از دارو در دوران شیردهی، شیردهی باید متوقف شود.

دستورالعمل استفاده و دوز

این دارو به صورت خوراکی 1 بار در روز، حداقل 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از غذا تجویز می شود. قرص ها بدون جویدن مصرف می شوند.برای بزرگسالان (از جمله افراد مسن) و کودکان بالای 12 سال با وزن بیش از 45 کیلوگرم، دارو به صورت قرص و کپسول تجویز می شود. برای کودکان 6 ماهه به بالا، دارو باید این دارو به شکل سوسپانسیون خوراکی تجویز می شود، برای کودکان 3 سال و بالاتر، دارو را می توان به شکل قرص های 125 میلی گرمی نیز تجویز کرد. دارو به شکل قرص های 125 میلی گرمی با در نظر گرفتن وزن بدن کودک مطابق جدول دوز مصرف می شود وزن بدن مقدار آزیترومایسین (قرص 125 میلی گرم) 30-18 کیلوگرم 2 قرص (250 میلی گرم) 31-44 کیلوگرم 3 قرص (375 میلی گرم) ≥45 کیلوگرم تجویز دوزهای توصیه شده برای بزرگسالان برای عفونت های اندام های گوش و حلق و بینی، دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی، پوست و بافت های نرم (به استثنای اریتم مزمن مهاجر) برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال با وزن بیشتر بیش از 45 کیلوگرم، دارو با دوز 500 میلی گرم 1 بار در روز به مدت 3 روز، دوز دوره - 1.5 گرم تجویز می شود. کودکان 6 ماهه و بزرگتر با سرعت 10 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن 1 بار در روز تجویز می شوند. به مدت 3 روز، دوز دوره - 30 میلی گرم بر کیلوگرم برای بیماری های معده و روده های اثنی عشر مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری، دارو به صورت پودر با دوز 1 گرم در روز به مدت 3 روز همراه با عوامل ضد ترشح و سایر موارد تجویز می شود. داروها برای اریتم مهاجر، دارو 1 بار در روز به مدت 5 روز تجویز می شود. بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال با وزن بیش از 45 کیلوگرم در روز اول - 1 گرم و سپس از روزهای 2 تا 5 - 500 میلی گرم تجویز می شوند. دوز دوره - 3 گرم کودکان 6 ماهه و بزرگتر در روز اول با دوز 20 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن و سپس از روزهای 2 تا 5 - روزانه با دوز 10 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن، دوز دوره تجویز می شوند. - 60 میلی گرم / کیلوگرم. برای آکنه با شدت متوسط، دوز دوره 6.0 گرم است. بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال با وزن بدن بیش از 45 کیلوگرم با دوز 500 میلی گرم 1 بار در روز به مدت 3 روز تجویز می شود. سپس 500 میلی گرم 1 بار در هفته به مدت 9 هفته. اولین دوز هفتگی باید 7 روز پس از اولین دوز روزانه (روز هشتم از شروع درمان) مصرف شود، 8 دوز هفتگی بعدی باید در فواصل زمانی 7 روز مصرف شود. برای عفونت های مقاربتی، برای درمان اورتریت بدون عارضه / دهانه رحم ناشی از کلامیدیا تراکوماتیس، دارو در دوز 1 گرم یک بار تجویز می شود. برای درمان اورتریت / سرویکیت طولانی مدت پیچیده ناشی از کلامیدیا تراکوماتیس، 1 گرم 3 بار با فاصله 7 روز (روزهای 1، 7، 14) تجویز می شود، دوز دوره 3 گرم است. برای بیماران با نارسایی کلیوی متوسط ​​(کلرانس کراتینین > 40 میلی لیتر در دقیقه)، نیازی به تنظیم دوز نیست قوانین تهیه و مصرف سوسپانسیون 12 میلی لیتر آب مقطر یا جوشانده را به بطری حاوی 17 گرم پودر اضافه کنید. حجم سوسپانسیون به دست آمده 23 میلی لیتر است. ماندگاری سوسپانسیون آماده شده 5 روز است. قبل از استفاده، محتویات بطری را کاملا تکان دهید تا یک سوسپانسیون همگن به دست آید. بلافاصله پس از مصرف سوسپانسیون، به کودک اجازه داده می شود تا چند جرعه چای بنوشد تا مقدار باقیمانده سوسپانسیون را در دهان شسته و ببلعد و پس از استفاده، سرنگ را جدا کرده و با آب جاری شسته، خشک کرده و نگهداری می شود. در جای خشک همراه با دارو قرص باید با مقدار کافی آب شسته شود.

اثرات جانبی

تعیین فراوانی عوارض جانبی: اغلب (> 1/100 و 1/1000 و 1/10,000 و

مصرف بیش از حد

علائم: تهوع، کم شنوایی موقت، استفراغ، اسهال درمان: درمان علامتی.

تداخل با سایر داروها

آنتی اسیدها آنتی اسیدها بر فراهمی زیستی آزیترومایسین تأثیر نمی گذارند اما Cmax خون را تا 30 درصد کاهش می دهند بنابراین Sumamed باید حداقل 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از مصرف این داروها و غذا مصرف شود.سیتریزین مصرف همزمان 5 روز در افراد سالم داوطلب آزیترومایسین با ستیریزین (20 میلی‌گرم) منجر به تداخل فارماکوکینتیک و تغییر قابل توجهی در فاصله QT نشد. تغییراتی را در شاخص های فارماکوکینتیک دیدانوزین در مقایسه با گروه دارونما نشان نداد. آزیترومایسین، با سوبستراهای P-گلیکوپروتئین مانند دیگوکسین، منجر به افزایش غلظت سوبسترای P-گلیکوپروتئین در سرم خون می شود. بنابراین، با مصرف همزمان آزیترومایسین و دیگوکسین، باید احتمال افزایش غلظت دیگوکسین در سرم خون را در نظر گرفت.زیدوودین مصرف همزمان آزیترومایسین (تک دوز 1000 میلی گرم و دوزهای متعدد 1200 میلی گرم یا 600). میلی گرم) تأثیر کمی بر فارماکوکینتیک دارد، از جمله. دفع کلیوی زیدوودین یا متابولیت گلوکورونید آن. با این حال، استفاده از آزیترومایسین باعث افزایش غلظت زیدوودین فسفریله، یک متابولیت فعال بالینی در سلول‌های تک هسته‌ای خون محیطی شد. اهمیت بالینی این واقعیت نامشخص است آزیترومایسین ضعیف با ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P450 برهمکنش می کند. نشان داده نشده است که آزیترومایسین در تعاملات فارماکوکینتیک مشابه اریترومایسین و سایر ماکرولیدها شرکت می کند. آزیترومایسین بازدارنده یا القا کننده ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P450 نیست آلکالوئیدهای ارگوت با توجه به احتمال نظری ارگوتیسم، مصرف همزمان آزیترومایسین با مشتقات آلکالوئیدهای ارگوت که استفاده از داروی فارماکوکینتیکی و سینتیکی آن توصیه نمی شود. متابولیسم با مشارکت ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P450 انجام شده است. آتورواستاتین همزمان با استفاده جدید آتورواستاتین (10 میلی گرم در روز) و آزیترومایسین (500 میلی گرم در روز) تغییری در غلظت آتورواستاتین پلاسما (بر اساس HMC-) ایجاد نکردند. سنجش مهار کوآ ردوکتاز). با این حال، در دوره پس از بازاریابی، گزارش های موردی جداگانه ای از رابدومیولیز در بیمارانی که همزمان آزیترومایسین و استاتین دریافت می کردند، دریافت شده است. کاربامازپین در مطالعات فارماکوکینتیکی که شامل داوطلبان سالم بود، اثر قابل توجهی بر غلظت کاربامازپین و متابولیت فعال آن در پلاسمای خون در بیمارانی که همزمان آزیترومایسین دریافت می‌کردند، وجود نداشت. در مورد آزیترومایسین، هیچ تغییری در فارماکوکینتیک آزیترومایسین مشاهده نشد، مشروط به استفاده از سایمتیدین 2 ساعت قبل از آزیترومایسین ضد انعقادهای غیرمستقیم (مشتقات کومارین) در مطالعات فارماکوکینتیک، آزیترومایسین بر اثر ضد انعقادی وارفارین زمانی که در یک دوز منفرد مصرف شد تأثیری نداشت. توسط داوطلبان سالم تشدید اثر ضد انعقادی پس از مصرف همزمان آزیترومایسین و داروهای ضد انعقاد غیر مستقیم (مشتقات کومارین) گزارش شده است. اگرچه رابطه علت و معلولی ثابت نشده است، نیاز به نظارت مکرر بر زمان پروترومبین در هنگام استفاده از آزیترومایسین در بیمارانی که داروهای ضد انعقاد خوراکی غیرمستقیم (مشتقات کومارین) دریافت می کنند، باید در نظر گرفته شود. 500 میلی گرم در روز یک بار)، و سپس سیکلوسپورین (10 میلی گرم بر کیلوگرم در روز یک بار)، افزایش قابل توجهی در Cmax پلاسما و AUC0-5 سیکلوسپورین مشاهده شد. هنگام مصرف همزمان این داروها احتیاط توصیه می شود. در صورت لزوم مصرف همزمان این داروها، غلظت سیکلوسپورین در پلاسمای خون باید کنترل شود و دوز بر اساس آن تنظیم شود Efavirenz مصرف همزمان آزیترومایسین (600 میلی گرم در روز یک بار) و افاویرنز (400 میلی گرم در روز) روزانه به مدت 7 روز. فلوکونازول مصرف همزمان آزیترومایسین (1200 میلی گرم یک بار) باعث تغییر فارماکوکینتیک فلوکونازول (800 میلی گرم یک بار) نشد. قرار گرفتن در معرض کل و T1/2 آزیترومایسین با مصرف همزمان فلوکونازول تغییری نکرد، اما کاهش Cmax آزیترومایسین (18 درصد) مشاهده شد که اهمیت بالینی نداشت. Indinavir مصرف همزمان آزیترومایسین (1200 میلی گرم یک بار) اثر آماری معنی داری بر روی فارماکوکینتیک ایندیناویر (800 میلی گرم 3 بار در روز به مدت 5 روز) ایجاد نکرد. 750 میلی گرم 3 بار در روز) باعث افزایش Css آزیترومایسین در پلاسمای خون می شود. هیچ عارضه جانبی قابل توجهی از نظر بالینی مشاهده نشد و نیازی به تنظیم دوز آزیترومایسین در صورت مصرف همزمان با نلفیناویر نبود. گاهی اوقات نوتروپنی با استفاده همزمان از آزیترومایسین و ریفابوتین مشاهده شده است. اگرچه نوتروپنی با استفاده از ریفابوتین همراه بوده است، اما رابطه علی بین استفاده از ترکیب آزیترومایسین و ریفابوتین و نوتروپنی ثابت نشده است. سیلدنافیل هنگامی که در داوطلبان سالم استفاده شد، شواهدی مبنی بر اثر آزیترومایسین (500 میلی گرم) وجود نداشت. /روزانه به مدت 3 روز) بر روی AUC و Cmax سیلدنافیل یا متابولیت اصلی در گردش آن ترفنادین هیچ شواهدی مبنی بر تداخل بین آزیترومایسین و ترفنادین در مطالعات فارماکوکینتیک به دست نیامد. موارد جداگانه ای گزارش شده است که امکان چنین تعاملی را نمی توان به طور کامل رد کرد، اما شواهد ملموسی مبنی بر وقوع چنین تعاملی وجود نداشت. مشخص شد که استفاده همزمان از ترفنین و ماکرولیدها می تواند باعث آریتمی و طولانی شدن QT شود. فاصله تئوفیلین برهمکنش بین آزیترومایسین و تئوفیلین را تشخیص داد. Triazolas/midazolarsa در شاخص های فارماکوکینتیک تغییر می کند در حالی که استفاده از آزیترومایسین با تری آزولامتیک دوزولام در میراپ نبود. سولفامتوکسازولپسی مصرف همزمان تری متوپریم/سولفامتوکسازول با آزیترومایسین تأثیر معنی داری بر Cmax، مواجهه کل یا دفع کلیوی تری متوپریم یا سولفامتوکسازول نشان نداد. غلظت سرمی آزیترومایسین با آنچه در مطالعات دیگر یافت شد مطابقت داشت.

دستورالعمل های ویژه

اگر یک نوبت از دارو را فراموش کردید، دوز فراموش شده باید در اسرع وقت مصرف شود و دوزهای بعدی در فواصل 24 ساعته مصرف شود. Sumamed باید حداقل 1 ساعت قبل یا 2 ساعت پس از مصرف آنتی اسیدها مصرف شود. Sumamed باید مصرف شود. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی خفیف تا متوسط ​​به دلیل احتمال ابتلا به هپاتیت برق آسا و نارسایی شدید کبدی با احتیاط مصرف شود. در صورت وجود علائم اختلال در عملکرد کبد، مانند افزایش سریع استنی، یرقان، تیره شدن ادرار، تمایل به خونریزی، آنسفالوپاتی کبدی، درمان با Sumamed باید قطع شود و وضعیت عملکردی کبد بررسی شود. عملکرد کلیه در بیماران مبتلا به GFR 10-80 میلی لیتر در دقیقه اختلال دارد، نیازی به تنظیم دوز نیست، درمان با Sumamed باید با احتیاط تحت نظارت بر وضعیت عملکرد کلیه انجام شود. مانند استفاده از سایر داروهای ضد باکتری، در طول درمان با Sumamed باید با احتیاط انجام شود. بیماران باید به طور منظم برای وجود میکروارگانیسم‌های غیر حساس و علائم ایجاد سوپر عفونت‌ها، از جمله، معاینه شوند. قارچی دارو Sumamed نباید برای دوره های طولانی تر از آنچه در دستورالعمل ذکر شده است استفاده شود، زیرا خواص فارماکوکینتیک آزیترومایسین به ما اجازه می دهد تا یک رژیم دوز کوتاه و ساده را توصیه کنیم. هیچ اطلاعاتی در مورد تداخل احتمالی بین آزیترومایسین و ارگوتامین و مشتقات دی هیدروارگوتامین وجود ندارد، اما به دلیل ایجاد ارگوتیسم با استفاده همزمان از ماکرولیدها با ارگوتامین و مشتقات دی هیدروارگوتامین این ترکیب توصیه نمی شود.با مصرف طولانی مدت داروی Sumamed امکان ایجاد کولیت کاذب غشایی ناشی از کلستریدیوم دیفیسیل چه به صورت اسهال خفیف و چه به شکل کولیت شدید وجود دارد. اگر اسهال مرتبط با آنتی بیوتیک در حین مصرف Sumamed و همچنین 2 ماه پس از پایان درمان ایجاد شود، کولیت کاذب غشایی کلستریدیال باید حذف شود. شما نباید از داروهایی که حرکت روده را مهار می کنند استفاده کنید. هنگام درمان با ماکرولیدها، از جمله. آزیترومایسین، طولانی شدن رپلاریزاسیون قلبی و فاصله QT مشاهده شد که خطر ابتلا به آریتمی قلبی را افزایش داد. آریتمی های نوع پیروئت هنگام استفاده از داروی Sumamed در بیمارانی که دارای فاکتورهای پروآریتموژنیک هستند (به ویژه در بیماران مسن) باید احتیاط کرد. با افزایش مادرزادی یا اکتسابی فاصله QT؛ در بیمارانی که داروهای ضد آریتمی کلاس های IA (کینیدین، پروکائین آمید)، III (دوفتیلید، آمیودارون و سوتالول)، سیزاپراید، ترفنادین، داروهای ضد روان پریشی (پیموزید)، ضد افسردگی ها (سیتالوپرام)، فلوروکینولون ها (موکسی فلوکساسین) و لووفلوکساسین مصرف می کنند. -تعادل الکترولیت، به ویژه در مورد هیپوکالمی یا هیپومنیزیمی، برادی کاردی بالینی قابل توجه، آریتمی قلبی یا نارسایی شدید قلبی. استفاده از داروی Sumamed می تواند باعث ایجاد سندرم میاستنی یا تشدید میاستنی گراویس شود. هنگام استفاده در بیماران دیابتی و همچنین در بیمارانی که رژیم غذایی کم کالری دارند، باید در نظر داشت که پودر برای تهیه سوسپانسیون Sumamed حاوی ساکارز به عنوان یک ماده کمکی (0.32 XE) / 5 میلی لیتر است. تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات. اعمالی که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند.