مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات - 31.6 میلی گرم، نشاسته سیب زمینی - 31.4 میلی گرم، سلولز میکروکریستالی - 31 میلی گرم، پوویدون K25 - 5.4 میلی گرم، استئارات منیزیم - 0.6 میلی گرم.

ترکیب پوسته فیلم:هیپروملوز - 5.188 میلی گرم، ماکروگل 6000 - 0.861 میلی گرم، ماکروگل 35000 - 0.393 میلی گرم، رنگ زرد کینولین (E104) - 0.143 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم (E171) - 1.377 میلی گرم، تالک - 0.38 میلی گرم.

10 عدد - تاول (3) - بسته های مقوایی.
50 عدد - بطری های شیشه ای قهوه ای (1) - بسته های مقوایی.
100 عدد - بطری های شیشه ای قهوه ای (1) - بسته های مقوایی.

عمل فارماکولوژیک

مسدود کننده انتخابی کانال های کلسیم آهسته (SCBC)، مشتق شده از 1.4-دی هیدروپیریدین. دارای اثرات ضد آنژینال و کاهش فشار خون است. جریان Ca 2 + خارج سلولی را به قلب و سلول های ماهیچه صاف شریان های کرونری و محیطی کاهش می دهد. در دوزهای بالا آزادسازی Ca2+ از ذخایر داخل سلولی را مهار می کند. در دوزهای درمانی، جریان گذرنده Ca 2+ را عادی می کند، که در تعدادی از شرایط پاتولوژیک، عمدتاً در فشار خون شریانی، مختل می شود. بر تن وریدها تأثیر نمی گذارد. جریان خون کرونر را تقویت می کند، خون رسانی به نواحی ایسکمیک میوکارد را بدون ایجاد پدیده "سرقت" بهبود می بخشد و عملکرد وثیقه ها را فعال می کند. با گشاد کردن شریان های محیطی، مقاومت کلی عروق محیطی، تون میوکارد، بار اضافی و نیاز اکسیژن را کاهش می دهد. عملاً هیچ تأثیری بر گره های سینوسی دهلیزی و دهلیزی ندارد و دارای فعالیت ضد آریتمی است. جریان خون کلیوی را افزایش می دهد، باعث ناتریورز متوسط ​​می شود. اثرات منفی کرونو، درومو و اینوتروپیک با فعال شدن رفلکس سیستم سمپاتوآدرنال و افزایش ضربان قلب در پاسخ به اتساع عروق محیطی همپوشانی دارند.

زمان شروع اثر بالینی 20 دقیقه، مدت زمان 12 ساعت است.

با استفاده طولانی مدت (2-3 ماه)، تحمل به عمل دارو ایجاد می شود.

فارماکوکینتیک

مکش و توزیع

جذب بالاست (بیش از 90%). فراهمی زیستی - 50-70٪. خوردن باعث افزایش فراهمی زیستی می شود. دارای اثر "اولین عبور" از طریق کبد است. Cmax نیفدیپین پس از یک دوز واحد 1 قرص (20 میلی گرم نیفدیپین) در 0.9-3.7 ساعت به دست می آید و به طور متوسط ​​28.3 نانوگرم در میلی لیتر است.

اتصال به پروتئین های خون (آلبومین) - 95٪.

از طریق BBB و سد جفتی نفوذ می کند و در شیر مادر دفع می شود.

متابولیسم و ​​دفع

به طور کامل در کبد متابولیزه می شود.

از طریق کلیه ها به شکل یک متابولیت غیر فعال (60-80 درصد دوز مصرفی) دفع می شود. 20٪ - با صفرا. T 1/2 2-5 ساعت است هیچ اثر تجمعی وجود ندارد.

فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص

نارسایی مزمن کلیه، همودیالیز و دیالیز صفاقی تأثیری بر فارماکوکینتیک ندارند. در بیماران مبتلا به نارسایی کبد، کلیرانس کلی کاهش می یابد و T1/2 افزایش می یابد.

نشانه ها

  • آنژین مزمن پایدار (آنژین صدری)؛
  • آنژین وازواسپاستیک (آنژین پرینزمتال، آنژین نوع)؛
  • فشار خون شریانی

موارد منع مصرف

  • حساسیت به نیفدیپین و سایر مشتقات 1،4-دی هیدروپیریدین یا سایر اجزای دارو.
  • افت فشار خون شریانی (فشار سیستولیک زیر 90 میلی متر جیوه)؛
  • شوک قلبی، فروپاشی؛
  • تنگی شدید آئورت؛
  • نارسایی مزمن قلب در مرحله جبران خسارت؛
  • آنژین ناپایدار؛
  • انفارکتوس حاد میوکارد (4 هفته اول)؛
  • سه ماهه اول بارداری؛
  • دوره شیردهی؛
  • استفاده ترکیبی با ریفامپیسین

با احتیاط:تنگی شدید دریچه میترال، کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک، برادی کاردی یا تاکی کاردی شدید، SSSU، افت فشار خون شریانی بدخیم، هیپوولمی، حوادث شدید عروق مغزی، انفارکتوس میوکارد با نارسایی بطن چپ، انسداد گوارشی، نارسایی سه گانه کلیوی و کبدی، نارسایی سه گانه کلیوی و کبدی، او کودکان و نوجوانان تا 18 سال، استفاده همزمان از بتا بلوکرها، دیگوکسین.

دوز

خوراکی، بعد از غذا، بدون جویدن و با مقدار کافی مایعات.

دوز دارو توسط پزشک به صورت جداگانه با توجه به شدت بیماری و حساسیت بیمار به دارو انتخاب می شود. برای بیماران مبتلا به بیماری های عروق مغزی شدید همزمان و در بیماران مسن، دوز باید کاهش یابد.

مصرف همزمان غذا جذب ماده فعال از دستگاه گوارش را به تأخیر می اندازد، اما کاهش نمی دهد.

آنژین مزمن پایدار و وازواسپاستیک

فشار خون ضروری

دارو 20 میلی گرم (1 قرص) 2 بار در روز تجویز می شود. اگر اثر بالینی به اندازه کافی مشخص نباشد، دوز دارو به تدریج به 40 میلی گرم (2 قرص) 2 بار در روز افزایش می یابد. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم (4 قرص در روز) است.

هنگام تجویز دارو دو بار در روز، فاصله بین دوزها باید به طور متوسط ​​12 ساعت باشد. حداقل فاصله بین دوزهای دارو حداقل 4 ساعت است.

مدت زمان درمان توسط پزشک معالج تعیین می شود.

در مواردی که دارو در دوزهای بالا و یا برای مدت طولانی استفاده می شود، برای جلوگیری از سندرم ترک، درمان باید به تدریج متوقف شود.

عوارض جانبی

از سیستم قلبی عروقی:تاکی کاردی، آریتمی، تپش قلب، ادم محیطی (مچ پا، پا، ساق پا)، تظاهرات اتساع بیش از حد عروق (کاهش بدون علامت فشار خون، ایجاد یا بدتر شدن نارسایی قلبی، برافروختگی پوست صورت، برافروختگی پوست صورت، احساس گرما) کاهش قابل توجه فشار خون (به ندرت)، سنکوپ. در برخی بیماران، به ویژه در ابتدای درمان یا زمانی که دوز افزایش می یابد، ممکن است حملات آنژین رخ دهد و در موارد جداگانه ممکن است سکته قلبی ایجاد شود که نیاز به قطع دارو دارد.

از سیستم عصبی:سردرد، سرگیجه، ضعف عمومی، افزایش خستگی، خواب آلودگی. با استفاده طولانی مدت از دارو در دوزهای بالا - پارستزی اندام ها، لرزش، اختلالات خارج هرمی (پارکینسونی) (آتاکسی، صورت ماسک مانند، حرکت کردن، لرزش دست ها و انگشتان، مشکل در بلع)، افسردگی.

از دستگاه گوارش:سوء هاضمه (تهوع، اسهال یا یبوست)، خشکی دهان، نفخ، افزایش اشتها؛ به ندرت - هیپرپلازی لثه که پس از قطع دارو کاملاً از بین می رود. با استفاده طولانی مدت - اختلال عملکرد کبد (کلستاز داخل کبدی، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی).

از سیستم اسکلتی عضلانی:آرتریت، میالژی، تورم مفاصل.

واکنش های آلرژیک:به ندرت - خارش، کهیر، اگزانتما، هپاتیت خود ایمنی، فتودرماتیت، واکنش های آنافیلاکتیک، درماتیت لایه بردار.

از سیستم خونساز:کم خونی، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنیک، آگرانولوسیتوز.

از سیستم ادراری:افزایش دیورز روزانه در هفته های اول مصرف، بدتر شدن عملکرد کلیه (در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه).

دیگران:به ندرت - اختلال بینایی (از جمله کوری گذرا با Cmax نیفدیپین در پلاسما)، ژنیکوماستی (در بیماران مسن که پس از قطع کامل ناپدید می شود)، گالاکتوره، هیپرگلیسمی، ادم ریوی، افزایش وزن.

مصرف بیش از حد

علائم:سردرد، برافروختگی پوست صورت، کاهش شدید فشار خون طولانی مدت، کاهش عملکرد غدد سینوسی، برادی کاردی/تاکی کاردی برادی آریتمی. در صورت مسمومیت شدید - از دست دادن هوشیاری، کما.

درمان:انجام درمان علامتی

در صورت مسمومیت شدید (فروپاشی، فرورفتگی گره سینوسی)، شستشوی معده (در صورت لزوم، روده کوچک) انجام و تجویز می شود. پادزهر آماده سازی کلسیم است.

با کاهش شدید فشار خون، تزریق داخل وریدی آهسته دوپامین، دوبوتامین، آدرنالین یا نوراپی نفرین نشان داده می شود. توصیه می شود سطح گلوکز (آزادسازی انسولین ممکن است کاهش یابد) و الکترولیت ها (K +، Ca 2 +) را کنترل کنید.

با ایجاد نارسایی قلبی - تجویز داخل وریدی استروفانتین.

برای اختلالات هدایت، ایزوپرنالین یا ضربان ساز مصنوعی.

هنگام استفاده در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی بدخیم و نارسایی غیرقابل برگشت کلیه تحت همودیالیز، احتیاط لازم است، زیرا ممکن است کاهش قابل توجهی در فشار خون به دلیل اتساع عروق وجود داشته باشد.

تداخلات دارویی

با مصرف همزمان سایر داروهای ضد فشار خون و همچنین داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، نیترات ها، سایمتیدین، داروهای بی حس کننده استنشاقی، دیورتیک ها، ممکن است اثر کاهش فشار خون نیفدیپین افزایش یابد.

مسدود کننده های کند کانال کلسیم ممکن است اثرات اینوتروپیک منفی داروهای ضد آریتمی مانند آمیودارون و کینیدین را بیشتر افزایش دهند.

هنگامی که نیفدیپین با نیترات ها ترکیب می شود، تاکی کاردی افزایش می یابد.

دیلتیازم متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند که ممکن است در صورت تجویز همزمان این داروها نیاز به کاهش دوز نیفدیپین داشته باشد.

غلظت کینیدین را در پلاسما کاهش می دهد.

غلظت دیگوکسین و تئوفیلین را در پلاسمای خون افزایش می دهد.

ریفامپیسین باعث تسریع متابولیسم نیفدیپین در بدن می شود.

هنگامی که همزمان با سفالوسپورین ها (به عنوان مثال سفیکسیم) تجویز می شود، فراهمی زیستی سفالوسپورین ها می تواند تا 70٪ افزایش یابد.

سمپاتومیمتیک ها، NSAID ها (سرکوب سنتز پروستاگلاندین در کلیه ها و احتباس یون های سدیم و مایع در بدن)، استروژن ها (احتباس مایعات در بدن) اثر کاهش فشار خون را کاهش می دهند.

نیفدیپین می تواند داروهایی را با درجه بالایی از اتصال به پروتئین ها (از جمله مشتقات غیرمستقیم کومارین و اینداندیون، داروهای ضد تشنج، NSAID ها، کینین، سالیسیلات ها، سولفین پیرازون) جابجا کند، در نتیجه غلظت آنها در پلاسمای خون ممکن است افزایش یابد.

نیفدیپین متابولیسم پرازوسین و سایر آلفا بلوکرها را مهار می کند که ممکن است منجر به افزایش اثرات کاهش فشار خون شود.

در صورت لزوم، دوز وین کریستین کاهش می یابد، زیرا نیفدیپین از دفع آن از بدن جلوگیری می کند که می تواند باعث افزایش عوارض جانبی شود.

آماده سازی لیتیوم ممکن است اثرات سمی (تهوع، استفراغ، اسهال، آتاکسی، لرزش، وزوز گوش) را افزایش دهد.

هنگامی که پروکائین آمید، کینیدین و سایر داروهای شناخته شده برای افزایش فاصله QT به طور همزمان تجویز می شوند، خطر طولانی شدن قابل توجه فاصله QT افزایش می یابد.

آب گریپ فروت متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند و بنابراین در طول درمان با نیفدیپین منع مصرف دارد.

نیفدیپین با مشارکت ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P450 3A متابولیزه می شود، بنابراین، استفاده همزمان از داروهایی که این سیستم را مهار می کنند می تواند منجر به تعامل بین این دارو و نیفدیپین شود: به عنوان مثال، ماکرولیدها، داروهای ضد ویروسی (به عنوان مثال، آمپرناویر، ایندیناویر). نلفیناویر، ریتوناویر یا ساکویناویر)؛ عوامل ضد قارچی گروه آزول (کتوکونازول، ایتراکونازول یا فلوکونازول) باعث افزایش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون می شوند.

با در نظر گرفتن تجربه استفاده از BMCC نیمودیپین، تعامل مشابه با نیفدیپین را نمی توان رد کرد: کاربامازپین، فنوباربیتال می تواند باعث کاهش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون شود. و افزایش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون.

دستورالعمل های ویژه

در طول دوره درمان، بیماران باید از مصرف اتانول خودداری کنند.

باید در نظر داشت که آنژین صدری ممکن است در ابتدای درمان رخ دهد، به ویژه پس از قطع ناگهانی اخیر بتابلوکرها (دومی باید به تدریج حذف شوند).

تجویز همزمان بتابلوکرها باید تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود، زیرا ممکن است باعث کاهش بیش از حد فشار خون و در برخی موارد تشدید علائم نارسایی قلبی شود.

در صورت نارسایی شدید قلبی، دارو با احتیاط فراوان مصرف می شود.

معیارهای تشخیصی برای تجویز دارو برای آنژین وازواسپاستیک عبارتند از: تصویر بالینی کلاسیک، همراه با افزایش بخش ST، وقوع آنژین صدری ناشی از ارگونوین یا اسپاسم عروق کرونر، تشخیص اسپاسم کرونری در طی آنژیوگرافی یا شناسایی یک جزء آنژیو اسپاستیک بدون آنژین. تایید (به عنوان مثال، با یک آستانه ولتاژ متفاوت یا با آنژین ناپایدار، زمانی که داده های الکتروکاردیوگرام نشان دهنده اسپاسم عروقی گذرا است).

برای بیماران مبتلا به کاردیومیوپاتی انسدادی شدید، خطر افزایش دفعات، شدت و مدت حملات آنژین پس از مصرف نیفدیپین وجود دارد. در این صورت قطع دارو ضروری است.

در بیماران مبتلا به نارسایی غیرقابل برگشت کلیه تحت همودیالیز، با فشار خون بالا و کاهش حجم خون، دارو باید با احتیاط مصرف شود، زیرا کاهش شدید فشار خون ممکن است.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد نیاز به نظارت دقیق دارند. در صورت لزوم، دوز دارو را کاهش دهید و/یا از سایر اشکال دارویی نیفدیپین استفاده کنید.

در صورت نیاز به مداخله جراحی تحت بیهوشی، لازم است پزشک بیهوشی را در جریان درمان بیمار با نیفدیپین قرار دهد.

در طی لقاح خارج بدنی، در برخی موارد، BMCC باعث ایجاد تغییراتی در قسمت سر اسپرم می شود که می تواند منجر به اختلال در عملکرد اسپرم شود. در مواردی که لقاح آزمایشگاهی مکرر به دلیل نامشخصی اتفاق نیفتاده است، استفاده از BMCC از جمله نیفدیپین را می توان دلیل احتمالی شکست در نظر گرفت.

در طول درمان، ممکن است از آزمایش مستقیم کومبس و آزمایش های آزمایشگاهی آنتی بادی های ضد هسته ای، نتیجه مثبت کاذب به دست آید.

در تعیین اسپکتروفتومتری اسید وانیلل ماندلیک در ادرار، نیفدیپین ممکن است نتایج کاذب بالایی ایجاد کند، با این حال، نیفدیپین بر نتایج آزمایش‌های انجام شده با HPLC تأثیری ندارد.

به دلیل افزایش احتمالی اثر اینوتروپیک باید در درمان همزمان با نیفدیپین، دیسوپیرامید و فلکائین آمید احتیاط کرد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

در طول دوره درمان، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، باید مراقب باشید.

بارداری و شیردهی

در صورت اختلال عملکرد کبد یا نارسایی کبد با احتیاط مصرف شود.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد به دقت تحت نظر هستند. در صورت لزوم، دوز دارو را کاهش دهید و/یا از سایر اشکال دارویی نیفدیپین استفاده کنید.

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه در دسترس است.

COR-RU-00002-DOK-PHARM

شرایط و دوره های نگهداری

دارو باید دور از دسترس اطفال و دور از نور و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. عمر مفید - 5 سال.

مواد کمکی:لاکتوز مونوهیدرات، نشاسته سیب زمینی، سلولز میکروکریستالی، پوویدون K25، استئارات منیزیم.

ترکیب پوسته:هیپروملوز، ماکروگل 6000، ماکروگل 35000، رنگ زرد کینولین (E104)، دی اکسید تیتانیوم (E171)، تالک.

10 عدد - تاول (3) - بسته های مقوایی.
50 عدد - بطری های شیشه ای قهوه ای با درپوش سفید (1) - بسته های مقوایی.
100 عدد - بطری های شیشه ای قهوه ای با درپوش سفید (1) - بسته های مقوایی.

گروه بالینی و دارویی

مسدود کننده کانال کلسیم

عمل فارماکولوژیک

مسدود کننده انتخابی کانال های کلسیمی "آهسته" (SBCC)، مشتق شده از 1.4-دی هیدروپیریدین. دارای اثرات ضد آنژینال و کاهش فشار خون است. جریان Ca 2 + خارج سلولی را به قلب و سلول های ماهیچه صاف شریان های کرونری و محیطی کاهش می دهد. در دوزهای بالا آزادسازی Ca2+ از ذخایر داخل سلولی را مهار می کند. در دوزهای درمانی، جریان گذرنده Ca 2+ را عادی می کند، که در تعدادی از شرایط پاتولوژیک، عمدتاً در فشار خون شریانی، مختل می شود. بر تن وریدها تأثیر نمی گذارد. جریان خون کرونر را تقویت می کند، خون رسانی به نواحی ایسکمیک میوکارد را بدون ایجاد پدیده "سرقت" بهبود می بخشد و عملکرد وثیقه ها را فعال می کند. با گشاد کردن شریان های محیطی، مقاومت کلی عروق محیطی، تون میوکارد، بار اضافی و نیاز اکسیژن را کاهش می دهد. عملاً هیچ تأثیری بر گره های سینوسی دهلیزی و دهلیزی ندارد و دارای فعالیت ضد آریتمی است. جریان خون کلیوی را افزایش می دهد، باعث ناتریورز متوسط ​​می شود. اثرات منفی کرونو، درومو و اینوتروپیک با فعال شدن رفلکس سیستم سمپاتوآدرنال و افزایش ضربان قلب در پاسخ به اتساع عروق محیطی همپوشانی دارند.

زمان شروع اثر بالینی: 20 دقیقه و مدت آن 12 ساعت است.

فارماکوکینتیک

جذب بالاست (بیش از 90%). فراهمی زیستی - 50-70٪. خوردن باعث افزایش فراهمی زیستی می شود. دارای اثر "اولین عبور" از طریق کبد است. Cmax نیفدیپین پس از یک دوز واحد 1 قرص (20 میلی گرم نیفدیپین) پس از 0.9-3.7 ساعت به دست می آید و مقدار آن به طور متوسط ​​28.3 نانوگرم در میلی لیتر است. از طریق سدهای خونی مغزی و جفتی نفوذ می کند و در شیر مادر دفع می شود. ارتباط با پروتئین های پلاسمای خون (آلبومین) - 95٪. به طور کامل در کبد متابولیزه می شود. از طریق کلیه ها به شکل یک متابولیت غیر فعال (60-80 درصد دوز مصرفی) دفع می شود. 20٪ - با صفرا. نیمه عمر (T 1/2) 2-5 ساعت است هیچ اثر تجمعی ندارد. نارسایی مزمن کلیه، همودیالیز و دیالیز صفاقی تأثیری بر فارماکوکینتیک ندارند. در بیماران مبتلا به نارسایی کبد، کلیرانس کلی کاهش می یابد و T1/2 افزایش می یابد. با استفاده طولانی مدت (2-3 ماه)، تحمل به عمل دارو ایجاد می شود.

نشانه های استفاده از دارو

- آنژین مزمن پایدار (آنژین صدری)؛

- آنژین وازواسپاستیک (آنژین پرینزمتال، آنژین نوع)؛

- فشار خون شریانی

رژیم دوز

خوراکی، بعد از غذا، بدون جویدن و با مقدار کافی مایعات.

دوز دارو توسط پزشک به صورت جداگانه با توجه به شدت بیماری و حساسیت بیمار به دارو انتخاب می شود. برای بیماران مبتلا به بیماری های عروق مغزی شدید همزمان و در بیماران مسن، دوز باید کاهش یابد.

مصرف همزمان غذا جذب ماده فعال از دستگاه گوارش را به تأخیر می اندازد، اما کاهش نمی دهد.

آنژین مزمن پایدار و وازواسپاستیک:

فشار خون ضروری:

دارو 20 میلی گرم (1 قرص) 2 بار در روز تجویز می شود. اگر اثر بالینی به اندازه کافی مشخص نباشد، دوز دارو به تدریج به 40 میلی گرم (2 قرص) 2 بار در روز افزایش می یابد. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم (4 قرص در روز) است.

هنگام تجویز دارو دو بار در روز، فاصله بین دوزها باید به طور متوسط ​​12 ساعت باشد. حداقل فاصله بین دوزهای دارو حداقل 4 ساعت است.

مدت زمان درمان توسط پزشک معالج تعیین می شود.

در مواردی که دارو در دوزهای زیاد و یا برای مدت طولانی مصرف می شود، برای جلوگیری از سندرم ترک، درمان باید به تدریج قطع شود.

عوارض جانبی

از سیستم قلبی عروقی:تاکی کاردی، آریتمی، تپش قلب، ادم محیطی (مچ پا، پا، ساق پا)، تظاهرات اتساع بیش از حد عروق (کاهش بدون علامت فشار خون، ایجاد یا بدتر شدن نارسایی قلبی، برافروختگی پوست صورت، برافروختگی پوست صورت، احساس گرما) کاهش قابل توجه فشار خون (به ندرت)، سنکوپ. در برخی بیماران، به ویژه در ابتدای درمان یا زمانی که دوز افزایش می یابد، ممکن است حملات آنژین رخ دهد و در موارد جداگانه ممکن است سکته قلبی ایجاد شود که نیاز به قطع دارو دارد.

از سیستم عصبی:سردرد، سرگیجه، ضعف عمومی، افزایش خستگی، خواب آلودگی. با استفاده طولانی مدت از دارو در دوزهای بالا - پارستزی اندام ها، لرزش، اختلالات خارج هرمی (پارکینسونی) (آتاکسی، صورت ماسک مانند، حرکت کردن، لرزش دست ها و انگشتان، مشکل در بلع)، افسردگی.

از دستگاه گوارش:سوء هاضمه (تهوع، اسهال یا یبوست)، خشکی دهان، نفخ، افزایش اشتها. به ندرت - هیپرپلازی لثه که پس از قطع دارو کاملاً از بین می رود. با استفاده طولانی مدت - اختلال عملکرد کبد (کلستاز داخل کبدی، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی").

از سیستم اسکلتی عضلانی:آرتریت، میالژی، تورم مفاصل.

واکنش های آلرژیک:به ندرت - خارش، کهیر، اگزانتما، هپاتیت خود ایمنی، فتودرماتیت، واکنش های آنافیلاکتیک، درماتیت لایه بردار.

از اندام های خونساز:کم خونی، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنیک، آگرانولوسیتوز.

از سیستم ادراری:افزایش دیورز روزانه در هفته های اول مصرف، بدتر شدن عملکرد کلیه (در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه).

دیگران:به ندرت - اختلال بینایی (از جمله کوری گذرا با Cmax نیفدیپین در پلاسما)، ژنیکوماستی (در بیماران مسن که پس از قطع کامل ناپدید می شود)، گالاکتوره، هیپرگلیسمی، ادم ریوی، افزایش وزن.

موارد منع مصرف دارو

- حساسیت به نیفدیپین و سایر مشتقات 1.4-دی هیدروپیریدین یا سایر اجزای دارو.

- افت فشار خون شریانی (فشار سیستولیک زیر 90 میلی متر جیوه)؛

- شوک قلبی، فروپاشی؛

- تنگی شدید آئورت؛

- نارسایی مزمن قلبی در مرحله جبران.

- آنژین ناپایدار؛

- انفارکتوس حاد میوکارد (4 هفته اول)؛

- بارداری (سه ماهه اول)؛

- دوره شیردهی؛

- مصرف ترکیبی با ریفامپیسین.

با احتیاط:تنگی شدید دریچه میترال، کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک، برادی کاردی یا تاکی کاردی شدید، سندرم سینوس بیمار، افت فشار خون بدخیم، هیپوولمی، حوادث شدید عروق مغزی، انفارکتوس میوکارد همراه با نارسایی بطن چپ، انسداد گوارشی، نارسایی سه گانه کلیه و کبدی ) سن زیر 18 سال، استفاده همزمان از بتابلوکرها، دیگوکسین.

مصرف دارو در دوران بارداری و شیردهی

مصرف در دوران بارداری در سه ماهه اول و در دوران شیردهی منع مصرف دارد. با احتیاط: بارداری (سه ماهه دوم و سوم).

برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید

در صورت اختلال عملکرد کبد یا نارسایی کبد با احتیاط مصرف شود.

برای نارسایی کلیوی استفاده کنید

در صورت اختلال در عملکرد کلیه یا نارسایی کلیه با احتیاط مصرف شود.

دستورالعمل های ویژه

در طول دوره درمان، لازم است از مصرف اتانول خودداری شود.

باید در نظر داشت که آنژین صدری ممکن است در ابتدای درمان رخ دهد، به ویژه پس از قطع ناگهانی اخیر بتابلوکرها (دومی باید به تدریج حذف شوند).

تجویز همزمان بتابلوکرها باید تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود، زیرا ممکن است باعث کاهش بیش از حد فشار خون و در برخی موارد تشدید علائم نارسایی قلبی شود.

در صورت نارسایی شدید قلبی، دارو با احتیاط فراوان مصرف می شود.

معیارهای تشخیصی برای تجویز دارو برای آنژین وازواسپاستیک عبارتند از: تصویر بالینی کلاسیک، همراه با افزایش بخش ST، وقوع آنژین صدری ناشی از ارگونوین یا اسپاسم عروق کرونر، تشخیص اسپاسم کرونری در طی آنژیوگرافی یا شناسایی یک جزء آنژیو اسپاستیک بدون آنژین. تایید (به عنوان مثال، با یک آستانه ولتاژ متفاوت یا با آنژین ناپایدار، زمانی که داده های الکتروکاردیوگرام نشان دهنده اسپاسم عروقی گذرا است).

برای بیماران مبتلا به کاردیومیوپاتی انسدادی شدید، خطر افزایش دفعات، شدت و مدت حملات آنژین پس از مصرف نیفدیپین وجود دارد. در این صورت قطع دارو ضروری است.

در بیماران مبتلا به نارسایی غیرقابل برگشت کلیه که تحت همودیالیز هستند، فشار خون بالا و حجم کل خون آنها کاهش یافته است، دارو باید با احتیاط مصرف شود، زیرا امکان افت شدید فشار خون وجود دارد.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد به دقت تحت نظر هستند. در صورت لزوم، دوز دارو را کاهش دهید و/یا از سایر اشکال دارویی نیفدیپین استفاده کنید.

در صورت نیاز به مداخله جراحی تحت بیهوشی عمومی، لازم است پزشک بیهوشی را در جریان درمان بیمار با نیفدیپین قرار دهد.

در طی لقاح خارج بدنی، در برخی موارد، BMCC باعث ایجاد تغییراتی در قسمت سر اسپرم می شود که می تواند منجر به اختلال در عملکرد اسپرم شود. در مواردی که لقاح آزمایشگاهی مکرر به دلیل نامشخصی اتفاق نیفتاده است، استفاده از BMCC از جمله نیفدیپین را می توان دلیل احتمالی شکست در نظر گرفت.

در طول درمان، ممکن است از آزمایش مستقیم کومبس و آزمایش های آزمایشگاهی آنتی بادی های ضد هسته ای، یک نتیجه مثبت کاذب به دست آید.

در تعیین اسپکتروفتومتری اسید وانیلل ماندلیک در ادرار، نیفدیپین ممکن است نتایج کاذب بالایی ایجاد کند، با این حال، نیفدیپین بر نتایج آزمایش‌های انجام شده با HPLC تأثیری ندارد.

به دلیل افزایش احتمالی اثر اینوتروپیک باید در درمان همزمان با نیفدیپین، دیسوپیرامید و فلکائین آمید احتیاط کرد.

تاثیر بر توانایی رانندگی ماشین و مکانیسم های دیگر:

در طول دوره درمان، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، باید مراقب باشید.

مصرف بیش از حد

علائم:سردرد، برافروختگی پوست صورت، کاهش شدید فشار خون طولانی مدت، کاهش عملکرد غدد سینوسی، برادی کاردی/تاکی کاردی برادی آریتمی. در صورت مسمومیت شدید - از دست دادن هوشیاری، کما.

درمان:علامت دار

در صورت مسمومیت شدید (فروپاشی، سرکوب گره سینوسی)، معده شسته می شود (در صورت لزوم، روده کوچک) و زغال فعال تجویز می شود. پادزهر آماده سازی کلسیم است.

با کاهش شدید فشار خون، تزریق داخل وریدی آهسته دوپامین، دوبوتامین، آدرنالین یا نوراپی نفرین نشان داده می شود. توصیه می شود سطح گلوکز (آزادسازی انسولین ممکن است کاهش یابد) و الکترولیت ها (K +، Ca 2 +) را کنترل کنید.

با ایجاد نارسایی قلبی - تجویز داخل وریدی استروفانتین.

برای اختلالات هدایت - آتروپین، ایزوپرنالین یا ضربان ساز مصنوعی.

هنگام استفاده در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی بدخیم و نارسایی غیرقابل برگشت کلیه تحت همودیالیز، احتیاط لازم است، زیرا کاهش قابل توجه فشار خون به دلیل اتساع عروق ممکن است.

تداخلات دارویی

با مصرف همزمان سایر داروهای ضد فشار خون و همچنین داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، نیترات ها، سایمتیدین، داروهای بی حس کننده استنشاقی، دیورتیک ها، ممکن است اثر کاهش فشار خون نیفدیپین افزایش یابد.

مسدود کننده های کند کانال کلسیم ممکن است اثرات اینوتروپیک منفی داروهای ضد آریتمی مانند آمیودارون و کینیدین را بیشتر افزایش دهند.

هنگامی که نیفدیپین با نیترات ها ترکیب می شود، تاکی کاردی افزایش می یابد.

دیلتیازم متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند که ممکن است در صورت تجویز همزمان این داروها نیاز به کاهش دوز نیفدیپین داشته باشد.

غلظت کینیدین را در پلاسما کاهش می دهد.

غلظت دیگوکسین و تئوفیلین را در پلاسمای خون افزایش می دهد.

ریفامپیسین باعث تسریع متابولیسم نیفدیپین در بدن می شود.

هنگامی که همزمان با سفالوسپورین ها (به عنوان مثال سفیکسیم) تجویز می شود، فراهمی زیستی سفالوسپورین ها می تواند تا 70٪ افزایش یابد.

سمپاتومیمتیک ها، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (سرکوب سنتز پروستاگلاندین در کلیه ها و احتباس یون های سدیم و مایع در بدن)، استروژن ها (احتباس مایعات در بدن) اثر کاهش فشار خون را کاهش می دهند.

نیفدیپین می تواند داروهای با درجه بالایی از اتصال را از اتصال پروتئین (از جمله داروهای ضد انعقاد غیر مستقیم - مشتقات کومارین و اینداندیون، ضد تشنج ها، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی، کینین، سالیسیلات ها، سولفین پیرازون) جابجا کند، در نتیجه غلظت آنها در خون پلاسما ممکن است افزایش یابد.

نیفدیپین متابولیسم پرازوسین و سایر آلفا بلوکرها را مهار می کند که می تواند منجر به افزایش اثر کاهش فشار خون شود.

در صورت لزوم، دوز وین کریستین کاهش می یابد، زیرا نیفدیپین از دفع آن از بدن جلوگیری می کند که ممکن است باعث افزایش عوارض جانبی شود.

آماده سازی لیتیوم ممکن است اثرات سمی (تهوع، استفراغ، اسهال، آتاکسی، لرزش، وزوز گوش) را افزایش دهد.

هنگامی که پروکائین آمید، کینیدین و سایر داروهای شناخته شده برای افزایش فاصله QT به طور همزمان تجویز می شوند، خطر طولانی شدن قابل توجه فاصله QT افزایش می یابد.

آب گریپ فروت متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند و بنابراین در طول درمان با نیفدیپین منع مصرف دارد.

نیفدیپین توسط سیستم سیتوکروم P450 3A متابولیزه می شود و بنابراین استفاده همزمان از داروهایی که این سیستم را مهار می کنند می تواند منجر به تداخل بین این دارو و نیفدیپین شود: به عنوان مثال، ماکرولیدها، داروهای ضد ویروسی (به عنوان مثال، آمپرناویر، ایندیناویر، نلفیناویر، ریتوناویر یا ساکویناویر)؛ عوامل ضد قارچی گروه آزول (کتوکونازول، ایتراکونازول یا فلوکونازول) باعث افزایش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون می شوند.

با در نظر گرفتن تجربه استفاده از نیمودیپین BMCC، تداخلات مشابه با نیفدیپین را نمی توان حذف کرد: کاربامازپین، فنوباربیتال می تواند باعث کاهش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون شود. و اسید والپروئیک غلظت نیفدیپین را در پلاسمای خون افزایش می دهد.

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط و دوره های نگهداری

لیست B.

دارو باید در مکانی دور از نور و در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

ماندگاری: 5 سال. پس از تاریخ انقضا استفاده نشود.



Corinfar retard: دستورالعمل استفاده. Corinfar: دستورالعمل استفاده و بررسی از سیستم تنفسی

شرح فرم دوز

قرص های گرد، دو محدب، زرد، روکش دار.

ظاهر شکسته یک توده زرد همگن است.

فارماکودینامیک

انتخابی BPC، یک مشتق 1،4-دی هیدروپیریدین. دارای اثرات ضد آنژینال و کاهش فشار خون است.

جریان Ca 2 + خارج سلولی را به قلب و سلول های ماهیچه صاف شریان های کرونری و محیطی کاهش می دهد. در دوزهای بالا آزادسازی Ca2+ از ذخایر داخل سلولی را مهار می کند. در دوزهای درمانی، جریان گذرنده Ca 2+ را عادی می کند، که در تعدادی از شرایط پاتولوژیک، عمدتاً در فشار خون شریانی، مختل می شود. بر تن وریدها تأثیر نمی گذارد.

جریان خون کرونر را تقویت می کند، خون رسانی به نواحی ایسکمیک میوکارد را بدون ایجاد پدیده "سرقت" بهبود می بخشد و عملکرد وثیقه ها را فعال می کند. با گشاد کردن شریان‌های محیطی، مقاومت عروق محیطی، تون میوکارد، بار اضافی و نیاز اکسیژن را کاهش می‌دهد. عملاً هیچ تأثیری بر گره های سینوسی دهلیزی و AV ندارد و فعالیت ضد آریتمی ضعیفی دارد. جریان خون کلیوی را افزایش می دهد، باعث ناتریورز متوسط ​​می شود. اثرات منفی کرونو، درومو و اینوتروپیک با فعال شدن رفلکس سیستم سمپاتوآدرنال و افزایش ضربان قلب در پاسخ به اتساع عروق محیطی همپوشانی دارند.

زمان شروع اثر بالینی 20 دقیقه، مدت زمان آن 12 ساعت است.

فارماکوکینتیک

جذب بالاست (بیش از 90%). فراهمی زیستی - 50-70٪. خوردن باعث افزایش فراهمی زیستی می شود. دارای اولین اثر عبور از کبد است. Cmax نیفدیپین در پلاسمای خون پس از یک دوز خوراکی 1 جدول. (20 میلی گرم نیفدیپین) پس از 0.9-3.7 ساعت و به طور متوسط ​​28.3 نانوگرم در میلی لیتر به دست می آید. از طریق BBB و سد جفتی نفوذ می کند و در شیر مادر دفع می شود. ارتباط با پروتئین های پلاسمای خون (آلبومین) - 95٪. به طور کامل در کبد متابولیزه می شود.

از طریق کلیه ها به شکل یک متابولیت غیرفعال (60-80 درصد دوز مصرفی) همراه با صفرا (20٪) دفع می شود. T 1/2 2-5 ساعت است.

هیچ اثر تجمعی وجود ندارد. نارسایی مزمن کلیه، همودیالیز و دیالیز صفاقی تأثیری بر فارماکوکینتیک ندارند.

در بیماران مبتلا به نارسایی کبد، کلیرانس کلی کاهش می یابد و T1/2 افزایش می یابد.

با استفاده طولانی مدت (2-3 ماه)، تحمل به عمل دارو ایجاد می شود.

کورینفار ریتارد: نشانه ها

آنژین مزمن پایدار (آنژین صدری)؛

آنژین وازواسپاستیک (آنژین پرینزمتال، آنژین نوع)؛

فشار خون شریانی

کورینفار ریتارد: موارد منع مصرف

حساسیت به نیفدیپین و سایر مشتقات 1،4-دی هیدروپیریدین یا سایر اجزای دارو.

افت فشار خون شریانی (SBP زیر 90 میلی متر جیوه)؛

شوک قلبی، فروپاشی؛

تنگی شدید آئورت؛

نارسایی مزمن قلب در مرحله جبران خسارت؛

آنژین ناپایدار؛

انفارکتوس حاد میوکارد (4 هفته اول)؛

بارداری (سه ماهه اول)؛

دوره شیردهی؛

استفاده ترکیبی با ریفامپیسین

با احتیاط:تنگی شدید دریچه میترال؛ کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک؛ برادی کاردی شدید یا تاکی کاردی؛ سندرم سینوس بیمار؛ فشار خون شریانی بدخیم؛ هیپوولمی؛ حوادث شدید عروق مغزی؛ انفارکتوس میوکارد با نارسایی بطن چپ؛ انسداد دستگاه گوارش؛ نارسایی کلیه و کبد؛ همودیالیز؛ بارداری (سه ماهه دوم و سوم)؛ سن زیر 18 سال؛ استفاده همزمان از بتا بلوکرها، دیگوکسین.

دستورالعمل استفاده و دوز

داخل، پس از غذا، بدون جویدن و نوشیدن مایعات کافی. مصرف همزمان غذا جذب ماده فعال از دستگاه گوارش را به تأخیر می اندازد، اما کاهش نمی دهد.

دوز دارو توسط پزشک به صورت جداگانه با توجه به شدت بیماری و حساسیت بیمار به دارو انتخاب می شود. برای بیماران مبتلا به بیماری های عروق مغزی شدید همزمان و در بیماران مسن، دوز باید کاهش یابد.

آنژین مزمن پایدار و وازواسپاستیک:

فشار خون ضروری: 20 میلی گرم (1 قرص) 2 بار در روز. اگر اثر بالینی به اندازه کافی مشخص نباشد، دوز دارو به تدریج به 40 میلی گرم (2 قرص) 2 بار در روز افزایش می یابد. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم (4 قرص) است.

هنگام تجویز دارو دو بار در روز، فاصله بین دوزها باید به طور متوسط ​​12 ساعت باشد. حداقل فاصله بین دوزهای دارو حداقل 4 ساعت است.

مدت زمان درمان توسط پزشک معالج تعیین می شود.

در مواردی که دارو در دوزهای زیاد و یا برای مدت طولانی مصرف می شود، برای جلوگیری از سندرم ترک، درمان باید به تدریج قطع شود.

کورینفار ریتارد: عوارض جانبی

از سیستم قلبی عروقی:تاکی کاردی، آریتمی، تپش قلب، ادم محیطی (مچ پا، پا، ساق پا)، تظاهرات اتساع بیش از حد عروق (کاهش بدون علامت فشار خون، ایجاد یا بدتر شدن نارسایی قلبی، برافروختگی صورت، برافروختگی پوست، احساس گرما) مشخص کاهش فشار خون (به ندرت)، سنکوپ. در برخی بیماران، به ویژه در ابتدای درمان یا زمانی که دوز افزایش می یابد، ممکن است حملات آنژین رخ دهد و در موارد جداگانه ممکن است سکته قلبی ایجاد شود که نیاز به قطع دارو دارد.

از سیستم عصبی:سردرد، سرگیجه، ضعف عمومی، افزایش خستگی، خواب آلودگی؛ با استفاده طولانی مدت از دارو - پارستزی اندام ها، لرزش، اختلالات خارج هرمی (پارکینسونی) (آتاکسی، صورت ماسک مانند، حرکت کردن، لرزش دست ها و انگشتان، مشکل در بلع)، افسردگی.

از دستگاه گوارش:سوء هاضمه (تهوع، اسهال یا یبوست)، خشکی دهان، افزایش اشتها؛ به ندرت - هیپرپلازی لثه، که پس از قطع دارو به طور کامل ناپدید می شود. با استفاده طولانی مدت - اختلال عملکرد کبد (کلستاز داخل کبدی، افزایش فعالیت ترانس آمیناز).

از سیستم اسکلتی عضلانی:آرتریت، میالژی، تورم مفاصل.

واکنش های آلرژیک:به ندرت - خارش، کهیر، اگزانتما، هپاتیت خود ایمنی، فتودرماتیت، واکنش های آنافیلاکتیک، درماتیت لایه بردار.

از اندام های خونساز:کم خونی، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنیک، آگرانولوسیتوز.

از سیستم ادراری:افزایش دیورز روزانه در هفته های اول مصرف، بدتر شدن عملکرد کلیه (در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه).

دیگران:به ندرت - اختلال بینایی (از جمله نابینایی گذرا در حداکثر غلظت نیفدیپین در پلاسما)، ژنیکوماستی (در بیماران مسن، که پس از قطع مصرف کاملا ناپدید می شود)، گالاکتوره، هیپرگلیسمی، ادم ریوی، افزایش وزن.

مصرف بیش از حد

علائم:سردرد، برافروختگی پوست صورت، کاهش شدید فشار خون طولانی مدت، کاهش عملکرد غدد سینوسی، برادی کاردی/تاکی کاردی، برادی آریتمی. در صورت مسمومیت شدید - از دست دادن هوشیاری، کما.

درمان:علامت دار در صورت مسمومیت شدید (فروپاشی، سرکوب گره سینوسی)، معده شسته می شود (در صورت لزوم، روده کوچک) و زغال فعال تجویز می شود. پادزهر آماده سازی کلسیم است.

با کاهش شدید فشار خون، تزریق داخل وریدی آهسته دوپامین، دوبوتامین، آدرنالین یا نوراپی نفرین نشان داده می شود. توصیه می شود سطح گلوکز (آزادسازی انسولین ممکن است کاهش یابد) و الکترولیت های خون (K +، Ca 2 +) را کنترل کنید.

با ایجاد نارسایی قلبی - تجویز داخل وریدی استروفانتین.

برای اختلالات هدایت - آتروپین، ایزوپرنالین یا ضربان ساز مصنوعی.

هنگام استفاده در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی بدخیم و نارسایی غیرقابل برگشت کلیه تحت همودیالیز، احتیاط لازم است، زیرا ممکن است کاهش قابل توجهی در فشار خون به دلیل اتساع عروق وجود داشته باشد.

تعامل

با مصرف همزمان سایر داروهای ضد فشار خون و همچنین داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، نیترات ها، سایمتیدین، داروهای بی حس کننده استنشاقی، دیورتیک ها، ممکن است اثر کاهش فشار خون نیفدیپین افزایش یابد.

CCBها ممکن است اثرات اینوتروپیک منفی داروهای ضد آریتمی مانند آمیودارون و کینیدین را بیشتر تقویت کنند.

هنگامی که نیفدیپین با نیترات ها ترکیب می شود، تاکی کاردی افزایش می یابد.

دیلتیازم متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند که ممکن است در صورت تجویز همزمان این داروها نیاز به کاهش دوز نیفدیپین داشته باشد.

غلظت کینیدین را در پلاسمای خون کاهش می دهد.

غلظت دیگوکسین و تئوفیلین را در پلاسمای خون افزایش می دهد.

ریفامپیسین باعث تسریع متابولیسم نیفدیپین می شود.

هنگامی که همزمان با سفالوسپورین ها (به عنوان مثال سفیکسیم) تجویز می شود، فراهمی زیستی سفالوسپورین ها می تواند تا 70٪ افزایش یابد.

سمپاتومیمتیک ها، NSAID ها (سرکوب سنتز پروستاگلاندین در کلیه ها و احتباس یون های سدیم و مایع در بدن)، استروژن ها (احتباس مایعات در بدن) اثر کاهش فشار خون را کاهش می دهند.

نیفدیپین می تواند داروهای با درجه بالایی از اتصال را از اتصال پروتئین (از جمله داروهای ضد انعقاد غیر مستقیم - مشتقات کومارین و اینداندیون، ضد تشنج ها، NSAID ها، کینین، سالیسیلات ها، سولفین پیرازون) جابجا کند، در نتیجه غلظت آنها در پلاسمای خون ممکن است افزایش یابد.

نیفدیپین متابولیسم پرازوسین و سایر آلفا بلوکرها را مهار می کند که ممکن است منجر به افزایش اثرات کاهش فشار خون شود.

در صورت لزوم، دوز وین کریستین کاهش می یابد، زیرا نیفدیپین از دفع آن از بدن جلوگیری می کند که ممکن است باعث افزایش عوارض جانبی شود.

آماده سازی لیتیوم ممکن است اثرات سمی (تهوع، استفراغ، اسهال، آتاکسی، لرزش، وزوز گوش) را افزایش دهد.

هنگامی که پروکائین آمید، کینیدین و سایر داروهای شناخته شده برای افزایش فاصله QT به طور همزمان تجویز می شوند، خطر طولانی شدن قابل توجه فاصله QT افزایش می یابد.

آب گریپ فروت متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند و بنابراین در طول درمان با نیفدیپین منع مصرف دارد.

نیفدیپین توسط سیستم سیتوکروم P450 3A متابولیزه می شود و بنابراین استفاده همزمان از داروهایی که این سیستم را مهار می کنند ممکن است منجر به تداخل بین این دارو و نیفدیپین شود: ماکرولیدها، داروهای ضد ویروسی (به عنوان مثال آمپرناویر، ایندیناویر، نلفیناویر، ریتوناویر یا ساکویناویر)، گروه های آزول ضد قارچ ها (کتوکونازول، ایتراکونازول یا فلوکونازول) باعث افزایش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون می شوند.

با در نظر گرفتن تجربه استفاده از CCB نیمودیپین، تداخلات مشابه با نیفدیپین را نمی توان حذف کرد: کاربامازپین، فنوباربیتال می تواند باعث کاهش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون شود. و اسید والپروئیک غلظت نیفدیپین را در پلاسمای خون افزایش می دهد.

دستورالعمل های ویژه

در طول دوره درمان، لازم است از مصرف اتانول خودداری شود.

باید در نظر داشت که آنژین صدری ممکن است در ابتدای درمان رخ دهد، به ویژه پس از قطع ناگهانی اخیر بتابلوکرها (دومی باید به تدریج حذف شوند).

تجویز همزمان بتابلوکرها باید تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود، زیرا ممکن است باعث کاهش بیش از حد فشار خون و در برخی موارد تشدید علائم نارسایی قلبی شود.

در صورت نارسایی شدید قلبی، دارو با احتیاط فراوان مصرف می شود.

معیارهای تشخیصی برای تجویز دارو برای آنژین وازواسپاستیک عبارتند از: یک تصویر بالینی کلاسیک، همراه با افزایش بخش ST، وقوع آنژین صدری ناشی از ارگونوین یا اسپاسم عروق کرونر، تشخیص اسپاسم کرونر در طی آنژیوگرافی یا شناسایی یک جزء آنژیو اسپاستیک بدون آنژین. تایید (به عنوان مثال، با یک آستانه ولتاژ متفاوت یا با آنژین ناپایدار، زمانی که داده های ECG نشان دهنده اسپاسم عروقی گذرا است).

برای بیماران مبتلا به کاردیومیوپاتی انسدادی شدید، خطر افزایش دفعات، شدت و مدت حملات آنژین پس از مصرف نیفدیپین وجود دارد. در این صورت قطع دارو ضروری است.

در بیماران مبتلا به نارسایی غیرقابل برگشت کلیه که تحت همودیالیز هستند، فشار خون بالا و حجم کل خون کاهش یافته است، دارو باید با احتیاط مصرف شود، زیرا کاهش شدید فشار خون ممکن است.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد به دقت تحت نظر هستند. در صورت لزوم، دوز دارو را کاهش دهید و/یا از سایر اشکال دارویی نیفدیپین استفاده کنید.

در صورت نیاز به مداخله جراحی تحت بیهوشی عمومی، لازم است پزشک بیهوشی را در جریان درمان بیمار با نیفدیپین قرار دهد.

در طی لقاح آزمایشگاهی، در برخی موارد، BCC باعث ایجاد تغییراتی در قسمت سر اسپرم می شود که می تواند منجر به اختلال در عملکرد اسپرم شود. در مواردی که تکرار لقاح آزمایشگاهی به دلیل نامشخصی ناموفق بوده است، استفاده از CCBها از جمله نیفدیپین را می توان دلیل احتمالی شکست در نظر گرفت.

در طول درمان، ممکن است از آزمایش مستقیم کومبس و آزمایش های آزمایشگاهی آنتی بادی های ضد هسته ای، نتیجه مثبت کاذب به دست آید.

در تعیین اسپکتوفوتومتری اسید وانیلیل ماندلیک در ادرار، نیفدیپین ممکن است باعث افزایش کاذب نتیجه شود، با این حال، نیفدیپین بر نتایج آزمایش‌های انجام شده با HPLC تأثیری ندارد.

به دلیل افزایش احتمالی اثر اینوتروپیک باید در درمان همزمان با نیفدیپین، دیسوپیرامید و فلکائین آمید احتیاط کرد.

تأثیر بر توانایی رانندگی ماشین و مکانیسم های دیگر.در طول دوره درمان، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، باید مراقب باشید.

مسدود کننده کانال کلسیم

عمل فارماکولوژیک

مسدود کننده انتخابی کانال های کلسیم آهسته (SCBC)، مشتق شده از 1.4-دی هیدروپیریدین. دارای اثرات ضد آنژینال و کاهش فشار خون است. جریان Ca 2 + خارج سلولی را به قلب و سلول های ماهیچه صاف شریان های کرونری و محیطی کاهش می دهد. در دوزهای بالا آزادسازی Ca2+ از ذخایر داخل سلولی را مهار می کند. در دوزهای درمانی، جریان گذرنده Ca 2+ را عادی می کند، که در تعدادی از شرایط پاتولوژیک، عمدتاً در فشار خون شریانی، مختل می شود. بر تن وریدها تأثیر نمی گذارد. جریان خون کرونر را تقویت می کند، خون رسانی به نواحی ایسکمیک میوکارد را بدون ایجاد پدیده "سرقت" بهبود می بخشد و عملکرد وثیقه ها را فعال می کند. با گشاد کردن شریان های محیطی، مقاومت کلی عروق محیطی، تون میوکارد، بار اضافی و نیاز اکسیژن را کاهش می دهد. عملاً هیچ تأثیری بر گره های سینوسی دهلیزی و دهلیزی ندارد و دارای فعالیت ضد آریتمی است. جریان خون کلیوی را افزایش می دهد، باعث ناتریورز متوسط ​​می شود. اثرات منفی کرونو، درومو و اینوتروپیک با فعال شدن رفلکس سیستم سمپاتوآدرنال و افزایش ضربان قلب در پاسخ به اتساع عروق محیطی همپوشانی دارند.

زمان شروع اثر بالینی 20 دقیقه، مدت زمان 12 ساعت است.

با استفاده طولانی مدت (2-3 ماه)، تحمل به عمل دارو ایجاد می شود.

فارماکوکینتیک

مکش و توزیع

جذب بالاست (بیش از 90%). فراهمی زیستی - 50-70٪. خوردن باعث افزایش فراهمی زیستی می شود. دارای اثر "اولین عبور" از طریق کبد است. Cmax نیفدیپین پس از یک دوز واحد 1 قرص (20 میلی گرم نیفدیپین) در 0.9-3.7 ساعت به دست می آید و به طور متوسط ​​28.3 نانوگرم در میلی لیتر است.

اتصال به پروتئین های پلاسمای خون (آلبومین) - 95٪.

از طریق BBB و سد جفتی نفوذ می کند و در شیر مادر دفع می شود.

متابولیسم و ​​دفع

به طور کامل در کبد متابولیزه می شود.

از طریق کلیه ها به شکل یک متابولیت غیر فعال (60-80 درصد دوز مصرفی) دفع می شود. 20٪ - با صفرا. T 1/2 2-5 ساعت است هیچ اثر تجمعی وجود ندارد.

فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص

نارسایی مزمن کلیه، همودیالیز و دیالیز صفاقی تأثیری بر فارماکوکینتیک ندارند. در بیماران مبتلا به نارسایی کبد، کلیرانس کلی کاهش می یابد و T1/2 افزایش می یابد.

آنژین مزمن پایدار (آنژین صدری)؛

آنژین وازواسپاستیک (آنژین پرینزمتال، آنژین نوع)؛

فشار خون شریانی.

حساسیت به نیفدیپین و سایر مشتقات 1،4-دی هیدروپیریدین یا سایر اجزای دارو.

افت فشار خون شریانی (فشار سیستولیک زیر 90 میلی متر جیوه)؛

شوک قلبی، فروپاشی؛

تنگی شدید آئورت؛

نارسایی مزمن قلب در مرحله جبران خسارت؛

آنژین ناپایدار؛

انفارکتوس حاد میوکارد (4 هفته اول)؛

سه ماهه اول بارداری؛

دوره شیردهی؛

مصرف ترکیبی با ریفامپیسین

با احتیاط:تنگی شدید دریچه میترال، کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک، برادی کاردی یا تاکی کاردی شدید، SSSU، افت فشار خون شریانی بدخیم، هیپوولمی، حوادث شدید عروق مغزی، انفارکتوس میوکارد با نارسایی بطن چپ، انسداد گوارشی، نارسایی سه گانه کلیوی و کبدی، نارسایی سه گانه کلیوی و کبدی، او کودکان و نوجوانان تا 18 سال، استفاده همزمان از بتا بلوکرها، دیگوکسین.

از سیستم قلبی عروقی:تاکی کاردی، آریتمی، تپش قلب، ادم محیطی (مچ پا، پا، ساق پا)، تظاهرات اتساع بیش از حد عروق (کاهش بدون علامت فشار خون، ایجاد یا بدتر شدن نارسایی قلبی، برافروختگی پوست صورت، برافروختگی پوست صورت، احساس گرما) کاهش قابل توجه فشار خون (به ندرت)، سنکوپ. در برخی بیماران، به ویژه در ابتدای درمان یا زمانی که دوز افزایش می یابد، ممکن است حملات آنژین رخ دهد و در موارد جداگانه ممکن است سکته قلبی ایجاد شود که نیاز به قطع دارو دارد.

از سیستم عصبی:سردرد، سرگیجه، ضعف عمومی، افزایش خستگی، خواب آلودگی. با استفاده طولانی مدت از دارو در دوزهای بالا - پارستزی اندام ها، لرزش، اختلالات خارج هرمی (پارکینسونی) (آتاکسی، صورت ماسک مانند، حرکت کردن، لرزش دست ها و انگشتان، مشکل در بلع)، افسردگی.

از دستگاه گوارش:سوء هاضمه (تهوع، اسهال یا یبوست)، خشکی دهان، نفخ، افزایش اشتها؛ به ندرت - هیپرپلازی لثه که پس از قطع دارو کاملاً از بین می رود. با استفاده طولانی مدت - اختلال عملکرد کبد (کلستاز داخل کبدی، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی).

از سیستم اسکلتی عضلانی:آرتریت، میالژی، تورم مفاصل.

واکنش های آلرژیک:به ندرت - خارش، کهیر، اگزانتما، هپاتیت خود ایمنی، فتودرماتیت، واکنش های آنافیلاکتیک، درماتیت لایه بردار.

از سیستم خونساز:کم خونی، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنیک، آگرانولوسیتوز.

از سیستم ادراری:افزایش دیورز روزانه در هفته های اول مصرف، بدتر شدن عملکرد کلیه (در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه).

دیگران:به ندرت - اختلال بینایی (از جمله کوری گذرا با Cmax نیفدیپین در پلاسما)، ژنیکوماستی (در بیماران مسن که پس از قطع کامل ناپدید می شود)، گالاکتوره، هیپرگلیسمی، ادم ریوی، افزایش وزن.

مصرف بیش از حد

علائم:سردرد، برافروختگی پوست صورت، کاهش شدید فشار خون طولانی مدت، کاهش عملکرد غدد سینوسی، برادی کاردی/تاکی کاردی برادی آریتمی. در صورت مسمومیت شدید - از دست دادن هوشیاری، کما.

درمان:انجام درمان علامتی

در صورت مسمومیت شدید (فروپاشی، سرکوب گره سینوسی)، معده شسته می شود (در صورت لزوم، روده کوچک) و زغال فعال تجویز می شود. پادزهر آماده سازی کلسیم است.

با کاهش شدید فشار خون، تزریق داخل وریدی آهسته دوپامین، دوبوتامین، آدرنالین یا نوراپی نفرین نشان داده می شود. توصیه می شود سطح گلوکز (آزادسازی انسولین ممکن است کاهش یابد) و الکترولیت ها (K +، Ca 2 +) را کنترل کنید.

با ایجاد نارسایی قلبی - تجویز داخل وریدی استروفانتین.

برای اختلالات هدایت - آتروپین، ایزوپرنالین یا ضربان ساز مصنوعی.

هنگام استفاده در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی بدخیم و نارسایی غیرقابل برگشت کلیه تحت همودیالیز، احتیاط لازم است، زیرا ممکن است کاهش قابل توجهی در فشار خون به دلیل اتساع عروق وجود داشته باشد.

دستورالعمل های ویژه

در طول دوره درمان، بیماران باید از مصرف اتانول خودداری کنند.

باید در نظر داشت که آنژین صدری ممکن است در ابتدای درمان رخ دهد، به ویژه پس از قطع ناگهانی اخیر بتابلوکرها (دومی باید به تدریج حذف شوند).

تجویز همزمان بتابلوکرها باید تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود، زیرا ممکن است باعث کاهش بیش از حد فشار خون و در برخی موارد تشدید علائم نارسایی قلبی شود.

در صورت نارسایی شدید قلبی، دارو با احتیاط فراوان مصرف می شود.

معیارهای تشخیصی برای تجویز دارو برای آنژین وازواسپاستیک عبارتند از: تصویر بالینی کلاسیک، همراه با افزایش بخش ST، وقوع آنژین صدری ناشی از ارگونوین یا اسپاسم عروق کرونر، تشخیص اسپاسم کرونری در طی آنژیوگرافی یا شناسایی یک جزء آنژیو اسپاستیک بدون آنژین. تایید (به عنوان مثال، با یک آستانه ولتاژ متفاوت یا با آنژین ناپایدار، زمانی که داده های الکتروکاردیوگرام نشان دهنده اسپاسم عروقی گذرا است).

برای بیماران مبتلا به کاردیومیوپاتی انسدادی شدید، خطر افزایش دفعات، شدت و مدت حملات آنژین پس از مصرف نیفدیپین وجود دارد. در این صورت قطع دارو ضروری است.

در بیماران مبتلا به نارسایی غیرقابل برگشت کلیه تحت همودیالیز، با فشار خون بالا و کاهش حجم خون، دارو باید با احتیاط مصرف شود، زیرا کاهش شدید فشار خون ممکن است.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد نیاز به نظارت دقیق دارند. در صورت لزوم، دوز دارو را کاهش دهید و/یا از سایر اشکال دارویی نیفدیپین استفاده کنید.

در صورت نیاز به مداخله جراحی تحت بیهوشی، لازم است پزشک بیهوشی را در جریان درمان بیمار با نیفدیپین قرار دهد.

در طی لقاح خارج بدنی، در برخی موارد، BMCC باعث ایجاد تغییراتی در قسمت سر اسپرم می شود که می تواند منجر به اختلال در عملکرد اسپرم شود. در مواردی که لقاح آزمایشگاهی مکرر به دلیل نامشخصی اتفاق نیفتاده است، استفاده از BMCC از جمله نیفدیپین را می توان دلیل احتمالی شکست در نظر گرفت.

در طول درمان، ممکن است از آزمایش مستقیم کومبس و آزمایش های آزمایشگاهی آنتی بادی های ضد هسته ای، نتیجه مثبت کاذب به دست آید.

در تعیین اسپکتروفتومتری اسید وانیلل ماندلیک در ادرار، نیفدیپین ممکن است نتایج کاذب بالایی ایجاد کند، با این حال، نیفدیپین بر نتایج آزمایش‌های انجام شده با HPLC تأثیری ندارد.

به دلیل افزایش احتمالی اثر اینوتروپیک باید در درمان همزمان با نیفدیپین، دیسوپیرامید و فلکائین آمید احتیاط کرد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

در طول دوره درمان، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، باید مراقب باشید.

برای نارسایی کلیه

در صورت اختلال در عملکرد کلیه یا نارسایی کلیه با احتیاط مصرف شود.

در بیماران مبتلا به نارسایی غیرقابل برگشت کلیه که تحت همودیالیز هستند، فشار خون بالا و حجم کل خون آنها کاهش یافته است، دارو باید با احتیاط مصرف شود، زیرا امکان افت شدید فشار خون وجود دارد.

در صورت اختلال عملکرد کبد

در صورت اختلال عملکرد کبد یا نارسایی کبد با احتیاط مصرف شود.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد به دقت تحت نظر هستند. در صورت لزوم، دوز دارو را کاهش دهید و/یا از سایر اشکال دارویی نیفدیپین استفاده کنید.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

مصرف در دوران بارداری در سه ماهه اول و در دوران شیردهی منع مصرف دارد. با احتیاط: بارداری (سه ماهه دوم و سوم).

تداخلات دارویی

با مصرف همزمان سایر داروهای ضد فشار خون و همچنین داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، نیترات ها، سایمتیدین، داروهای بی حس کننده استنشاقی، دیورتیک ها، ممکن است اثر کاهش فشار خون نیفدیپین افزایش یابد.

مسدود کننده های کند کانال کلسیم ممکن است اثرات اینوتروپیک منفی داروهای ضد آریتمی مانند آمیودارون و کینیدین را بیشتر افزایش دهند.

هنگامی که نیفدیپین با نیترات ها ترکیب می شود، تاکی کاردی افزایش می یابد.

دیلتیازم متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند که ممکن است در صورت تجویز همزمان این داروها نیاز به کاهش دوز نیفدیپین داشته باشد.

غلظت کینیدین را در پلاسما کاهش می دهد.

غلظت دیگوکسین و تئوفیلین را در پلاسمای خون افزایش می دهد.

ریفامپیسین باعث تسریع متابولیسم نیفدیپین در بدن می شود.

هنگامی که همزمان با سفالوسپورین ها (به عنوان مثال سفیکسیم) تجویز می شود، فراهمی زیستی سفالوسپورین ها می تواند تا 70٪ افزایش یابد.

سمپاتومیمتیک ها، NSAID ها (سرکوب سنتز پروستاگلاندین در کلیه ها و احتباس یون های سدیم و مایع در بدن)، استروژن ها (احتباس مایعات در بدن) اثر کاهش فشار خون را کاهش می دهند.

نیفدیپین می تواند داروهای با درجه بالایی از اتصال را از اتصال پروتئین (از جمله داروهای ضد انعقاد غیر مستقیم - مشتقات کومارین و اینداندیون، ضد تشنج ها، NSAID ها، کینین، سالیسیلات ها، سولفین پیرازون) جابجا کند، در نتیجه غلظت آنها در پلاسمای خون ممکن است افزایش یابد.

نیفدیپین متابولیسم پرازوسین و سایر آلفا بلوکرها را مهار می کند که ممکن است منجر به افزایش اثرات کاهش فشار خون شود.

در صورت لزوم، دوز وین کریستین کاهش می یابد، زیرا نیفدیپین از دفع آن از بدن جلوگیری می کند که می تواند باعث افزایش عوارض جانبی شود.

آماده سازی لیتیوم ممکن است اثرات سمی (تهوع، استفراغ، اسهال، آتاکسی، لرزش، وزوز گوش) را افزایش دهد.

هنگامی که پروکائین آمید، کینیدین و سایر داروهای شناخته شده برای افزایش فاصله QT به طور همزمان تجویز می شوند، خطر طولانی شدن قابل توجه فاصله QT افزایش می یابد.

آب گریپ فروت متابولیسم نیفدیپین را در بدن مهار می کند و بنابراین در طول درمان با نیفدیپین منع مصرف دارد.

نیفدیپین با مشارکت ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P450 3A متابولیزه می شود، بنابراین، استفاده همزمان از داروهایی که این سیستم را مهار می کنند می تواند منجر به تعامل بین این دارو و نیفدیپین شود: به عنوان مثال، ماکرولیدها، داروهای ضد ویروسی (به عنوان مثال، آمپرناویر، ایندیناویر). نلفیناویر، ریتوناویر یا ساکویناویر)؛ عوامل ضد قارچی گروه آزول (کتوکونازول، ایتراکونازول یا فلوکونازول) باعث افزایش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون می شوند.

با در نظر گرفتن تجربه استفاده از BMCC نیمودیپین، تعامل مشابه با نیفدیپین را نمی توان رد کرد: کاربامازپین، فنوباربیتال می تواند باعث کاهش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون شود. و اسید والپروئیک غلظت نیفدیپین را در پلاسمای خون افزایش می دهد.

خوراکی، بعد از غذا، بدون جویدن و با مقدار کافی مایعات.

دوز دارو توسط پزشک به صورت جداگانه با توجه به شدت بیماری و حساسیت بیمار به دارو انتخاب می شود. برای بیماران مبتلا به بیماری های عروق مغزی شدید همزمان و در بیماران مسن، دوز باید کاهش یابد.

مصرف همزمان غذا جذب ماده فعال از دستگاه گوارش را به تأخیر می اندازد، اما کاهش نمی دهد.

آنژین مزمن پایدار و وازواسپاستیک

فشار خون ضروری

دارو 20 میلی گرم (1 قرص) 2 بار در روز تجویز می شود. اگر اثر بالینی به اندازه کافی مشخص نباشد، دوز دارو به تدریج به 40 میلی گرم (2 قرص) 2 بار در روز افزایش می یابد. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم (4 قرص در روز) است.

هنگام تجویز دارو دو بار در روز، فاصله بین دوزها باید به طور متوسط ​​12 ساعت باشد. حداقل فاصله بین دوزهای دارو حداقل 4 ساعت است.

مدت زمان درمان توسط پزشک معالج تعیین می شود.

در مواردی که دارو در دوزهای بالا و یا برای مدت طولانی استفاده می شود، برای جلوگیری از سندرم ترک، درمان باید به تدریج متوقف شود.

شرایط نگهداری و ماندگاری

دارو باید دور از دسترس اطفال و دور از نور و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. عمر مفید - 5 سال.

مسدود کننده انتخابی کانال کلسیم کلاس II، مشتق دی هیدروپیریدین. باعث اثرات ضد آنژینال و کاهش فشار خون می شود. عضلات صاف رگ های خونی را آرام می کند. اسپاسم را برطرف می کند و عروق کرونر و محیطی را باز می کند. مقاومت محیطی را کاهش می دهد و انقباض میوکارد را اندکی کاهش می دهد، بار اضافی روی قلب و نیاز به اکسیژن میوکارد را کاهش می دهد. بهبود جریان خون کرونر، گردش خون پس از تنگی در انسدادهای آترواسکلروتیک.
اتوماسیون و هدایت میوکارد را مهار نمی کند، می تواند باعث تاکی کاردی رفلکس شود.

فارماکوکینتیک کورینفار ریتارد

مکش
به سرعت و تقریباً به طور کامل (90-100٪) از دستگاه گوارش جذب می شود. فراهمی زیستی سیستمیک 50-70٪ است.
توزیع
95 درصد به پروتئین های پلاسما (آلبومین) متصل می شود. تجمعی مشاهده نمی شود.
متابولیسم
تقریباً به طور کامل در کبد با تشکیل متابولیت های غیر فعال متابولیزه می شود.
حذف
T1/2 2-5 ساعت است 60-80 درصد نیفدیپین به صورت متابولیت ها از طریق ادرار دفع می شود و بقیه از طریق مدفوع. کمتر از 0.1٪ از ماده فعال بدون تغییر در ادرار یافت می شود.
فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص
اگر عملکرد کبد مختل شود، T1/2 افزایش می یابد و کلیرانس پلاسما کاهش می یابد.

موارد مصرف کورینفار ریتارد

- آنژین صدری پایدار (آنژین صدری)؛
- آنژین آنژیو اسپاستیک (آنژین پرینزمتال، آنژین نوع)؛
- فشار خون شریانی ضروری

رژیم دوز کورینفار ریتارد

به صورت جداگانه نصب می شود.
دوز متوسط ​​20 میلی گرم 2 بار در روز است. در صورت ناکافی بودن اثر بالینی، می توان به تدریج دوز کورینفار ریتارد را به 40 میلی گرم 2 بار در روز افزایش داد.
حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است.
فاصله زمانی بین دوزها نباید کمتر از 4 ساعت باشد.
قرص ها بعد از غذا، بدون جویدن و با مقدار کافی مایع مصرف می شود.

عوارض جانبی کورینفار ریتارد

از سیستم قلبی عروقی:در ابتدای درمان - پرخونی صورت و پوست بالاتنه با احساس گرما، افزایش دفعات، مدت و شدت آنژین صدری. حالت بی حسی، تاکی کاردی، کاهش فشار خون، تورم پاها ممکن است رخ دهد. در موارد جداگانه - توسعه انفارکتوس میوکارد.
از دستگاه گوارش:به ندرت - حالت تهوع، احساس پری در اپی گاستر، اسهال. در موارد جداگانه - افزایش سطح ترانس آمینازهای کبدی، هپاتیت آلرژیک، هیپرپلازی لثه.
از سیستم ادراری:به ندرت (به زودی پس از مصرف دارو در ابتدای درمان) - افزایش برون ده ادرار امکان پذیر است. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، ممکن است یک بدتر شدن موقت در عملکرد کلیه رخ دهد.
واکنش های آلرژیک:خارش پوست، کهیر، اگزانتما؛ در موارد جداگانه - وقوع درماتیت لایه بردار.
از سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی:در ابتدای درمان اغلب سردردهای گذرا وجود دارد. گاهی اوقات - حالت بی حسی، سرگیجه، احساس خستگی، پارستزی. در موارد جداگانه - وقوع لرزش، اختلالات بینایی خفیف (به ویژه هنگام استفاده از دارو در دوزهای بالا).
از سیستم خونساز:کم خونی، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی (گاهی با تظاهرات پورپورا).
دیگران:افزایش گذرا در سطح گلوکز پلاسما؛ در برخی موارد - میالژی (به ویژه هنگام استفاده از دارو در دوزهای بالا). موارد جداگانه ژنیکوماستی (در بیماران مسن، به ویژه با استفاده طولانی مدت از دارو) شرح داده شده است.

موارد منع مصرف کورینفار ریتارد

- شوک قلبی؛
- تنگی شدید دهان آئورت؛
- آنژین ناپایدار؛
- دوره حاد انفارکتوس میوکارد (در 4 هفته اول)؛
- بارداری؛
- دوره شیردهی (شیردهی)؛
- حساسیت به نیفدیپین

بارداری و شیردهی کورینفار ریتارد

کورینفار ریتارد برای استفاده در دوران بارداری منع مصرف دارد.
نیفدیپین در شیر مادر ترشح می شود. اطلاعات کافی در مورد اثر نیفدیپین بر نوزادان وجود ندارد. بنابراین در صورت لزوم مصرف کورینفار ریتارد در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.

دستورالعمل های ویژه کورینفار ریتارد

هنگام تجویز کورینفار ریتارد برای بیماران مبتلا به افت فشار خون شریانی شدید (فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه)، نارسایی مزمن قلبی در مرحله جبران، و همچنین بیماران مسن بالای 60 سال و بیماران مبتلا به فشار خون شریانی شدید باید احتیاط کرد. و نارسایی غیرقابل برگشت کلیه و هیپوولمی، کسانی که تحت همودیالیز هستند (به دلیل خطر بالای افت شدید فشار خون).
برای بیماران مبتلا به اختلال در عملکرد کبد، کورینفار ریتارد تنها با نظارت دقیق پزشکی تجویز می شود، در صورت لزوم باید تنظیم دوز انجام شود.
کورینفار ریتارد باید به تدریج قطع شود، زیرا اگر دارو به طور ناگهانی قطع شود (به ویژه پس از درمان طولانی مدت)، ممکن است سندرم ترک ایجاد شود که با افزایش شدید فشار خون یا ایجاد ایسکمی میوکارد بیان می شود.
هنگام مصرف الکل در طول درمان با کورینفار ریتارد، سرعت واکنش های روانی حرکتی ممکن است کاهش یابد که با کاهش فشار خون همراه است.
استفاده در اطفال
تجربه بالینی با دارو در کودکان کافی نیست.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات
هنگام مصرف کورینفار ریتارد، به ویژه در ابتدای درمان و هنگام تغییر دارو، کاهش سرعت واکنش های روانی حرکتی همراه با کاهش فشار خون ممکن است. این باید توسط افرادی که در فعالیت های بالقوه خطرناکی که نیاز به افزایش توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند در نظر گرفته شود.

مصرف بیش از حد کورینفار ریتارد

علائم:از دست دادن هوشیاری تا ایجاد کما، کاهش فشار خون، تاکی کاردی یا برادی کاردی، هیپرگلیسمی، اسیدوز متابولیک، هیپوکسی.
درمان:استفراغ مصنوعی، شستشوی معده، درمان علامتی با هدف حفظ فعالیت سیستم قلبی عروقی.

تداخلات دارویی کورینفار ریتارد

با استفاده همزمان کورینفار ریتارد با سایر داروهای ضد فشار خون و همچنین با داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، افزایش اثر کاهش فشار خون کورینفار ریتارد مشاهده می شود.
با مصرف همزمان کورین فار ریتارد با نیترات ها، افزایش اثر کورین فار ریتارد بر فشار خون و ضربان قلب مشاهده می شود.
با مصرف همزمان کورینفار ریتارد با بتابلوکرها، ممکن است افت شدیدتر فشار خون رخ دهد و مواردی از تضعیف فعالیت قلبی نیز مشاهده شده است.
با استفاده همزمان از کورینفار ریتارد و سایمتیدین (به میزان کمتر رانیتیدین)، ممکن است اثرات کورینفار ریتارد افزایش یابد.
با مصرف همزمان کورینفار با کینیدین، در برخی موارد کاهش غلظت کینیدین در پلاسمای خون و پس از قطع کورینفار ریتارد - افزایش شدید غلظت کینیدین در پلاسما مشاهده شد.
با مصرف همزمان کورینفار با دیگوکسین و تئوفیلین، در برخی موارد تغییراتی در غلظت دومی در پلاسمای خون مشاهده شد.

شرایط و ماندگاری کورینفار ریتارد

دارو باید در مکانی دور از نور نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال.
شرایط توزیع از داروخانه ها
دارو با نسخه در دسترس است.

دسته بندی ها

مقالات محبوب

2024 "kingad.ru" - بررسی سونوگرافی اندام های انسان