واکسن آنفولانزا Vaxigripp - دستورالعمل استفاده و بررسی. چه چیزی موثرتر است: واکسیگریپ یا اینفلوواک؟ کدام واکسن آنفولانزا بهتر است؟ دستورالعمل استفاده از Vaxigrip

ماده فعال

ویروس‌های آنفولانزای تقسیم‌شده غیرفعال کشت‌شده روی جنین مرغ، که توسط سویه‌های نشان داده می‌شوند:

جزء کمکی (حلال)

حاوی مواد کمکی یا نگهدارنده نیست.

ناخالصی های صنعتی (محتوا در یک دوز):

مایع کمی مادی، کمی مایل به سفید.

واکسن واکسیگریپ از سه سویه ویروس آنفولانزا ساخته شده، کشت، خالص شده و سپس با فرمالدئید غیرفعال می شود.

واکسن واکسیگریپ باعث ایجاد ایمنی ویژه در برابر سویه‌های مرتبط با همه‌گیری ویروس آنفلوانزای نوع A و B موجود در این واکسن می‌شود.

ایمنی بین هفته های دوم و سوم پس از واکسیناسیون ایجاد می شود و از 6 تا 12 ماه طول می کشد.

پیشگیری از آنفولانزا در بزرگسالان و کودکان از سن 6 ماهگی.

واکسیناسیون به ویژه برای افرادی که در معرض افزایش خطر ابتلا به عوارض پس از آنفولانزا هستند، توصیه می شود.

حساسیت به هر یک از اجزای واکسن، و همچنین اجزای گوشت مرغ یا تخم مرغ، نئومایسین، فرمالدئید و اکتوکسینول-9.

واکنش های آلرژیک شدید پس از تجویز قبلی واکسن یا واکسن حاوی همان اجزا؛

واکنش شدید (درجه حرارت بالای 40 درجه سانتیگراد، تورم و پرخونی در محل تزریق با قطر بیشتر از 8 سانتی متر) یا عارضه تجویز قبلی دارو.

بیماری های حاد عفونی یا غیر عفونی، تشدید بیماری های مزمن - واکسیناسیون 2-4 هفته پس از بهبودی یا بهبودی انجام می شود. برای ARVI خفیف و بیماری های حاد روده، واکسیناسیون پس از نرمال شدن دما انجام می شود.

باید از واکسن واکسیگریپ استفاده کرد با دقتدر افراد مبتلا به ترومبوسیتوپنی یا با اختلالات سیستم انعقاد خون به دلیل احتمال خونریزی پس از تزریق عضلانی.

داده های موجود در مورد استفاده از واکسن در زنان باردار، احتمال اثرات منفی واکسیناسیون بر روی جنین و بدن زن را نشان نمی دهد.

واکسیناسیون با Vaxigrip را می توان از سه ماهه دوم بارداری انجام داد. به دلایل پزشکی، در صورت افزایش خطر ابتلا به عوارض پس از آنفولانزا، استفاده از این واکسن بدون توجه به مرحله بارداری توصیه می شود.

این واکسن را می توان در دوران شیردهی استفاده کرد.

این واکسن به صورت عضلانی یا عمیق زیر جلدی تجویز می شود. به صورت داخل وریدی تجویز نکنید! قبل از استفاده، واکسن را باید در دمای اتاق نگه داشت و آن را تکان داد تا محلول همگن تشکیل شود.

دوز:

-کودکان 6 تا 35 ماه- 0.25 میلی لیتر یک بار؛

-کودکان بالای 36 ماه و بزرگسالان- 0.5 میلی لیتر یک بار؛

-کودکان تا 6 ماه- ایمنی و اثربخشی واکسن واکسیگریپ در کودکان زیر 6 ماه مطالعه نشده است.

-کودکان 6 تا 11 ماه -سطح قدامی ران؛

-کودکان از 12 ماه تا 35 ماه- سطح قدامی جانبی ناحیه ران یا عضله دلتوئید؛

-کودکان از 36 ماه و بزرگسالان- ناحیه عضله دلتوئید

برای کودکان زیر 9 سال که برای اولین بار در برابر آنفولانزا واکسینه می شوند، دو دوز واکسن واکسیگریپ با فاصله 4 هفته توصیه می شود.

هنگام استفاده از سرنگ حاوی 0.5 میلی لیتر واکسن برای ایمن سازی کودکانی که دوز 0.25 میلی لیتری برای آنها مشخص شده است، باید نیمی از حجم سرنگ 0.5 میلی لیتری برداشته شود. سرنگ باید در حالت عمودی نگه داشته شود و سکته مغزی باید تا زمانی که به خط سیاه نازک چاپ شده روی سرنگ برسد، به جلو کشیده شود. حجم باقیمانده 0.25 میلی لیتر را تزریق کنید.

واکسن باقی مانده در سرنگ باید فوراً از بین برود.

اطلاعات مربوط به عوارض جانبی از مطالعات بالینی و در طول استفاده پس از بازاریابی دارو در کشورهای مختلف در سراسر جهان به دست آمد.

داده های به دست آمده از مطالعات بالینی

با توجه به تغییر سالانه در ترکیب سویه‌های واکسن آنفولانزا و مطابق با الزامات اروپا، مطالعات بالینی سالانه در مورد ایمنی و ایمنی‌زایی واکسن واکسیگریپ انجام می‌شود که شامل حداقل 50 بزرگسال 18 تا 60 سال و حداقل 50 فرد مسن می‌شود. سن > 60 سال

تجزیه و تحلیل ایمنی تلفیقی شامل داده های بالینی از 36 مطالعه بود. در مجموع 10880 نفر با واکسیگریپ به صورت عضلانی واکسینه شدند (54 کودک 6 تا 35 ماهه، 460 کودک 3 تا 8 سال، 72 کودک 9 تا 17 سال، 4775 بزرگسال 18 تا 60 سال و 5560 بزرگسال بالای سال ). بیشتر عوارض جانبی از نظر شدت خفیف تا متوسط ​​بودند که معمولاً در روز واکسیناسیون ایجاد می‌شدند و طی 3 روز آینده برطرف می‌شدند.

فراوانی (با محدوده های منطبق با مطالعات فردی) عوارض جانبی گزارش شده در طی 3 و 7 روز پیگیری پس از ایمن سازی در زیر ارائه شده است.

شایع ترین واکنش موضعی مشاهده شده در طول دوره مشاهده 7 روز پس از تجویز واکسن در تمام جمعیت ها به جز کودکان 6 تا 35 ماهه، درد در محل تزریق بود.

برای کودکان 6 تا 35 ماهه، در طول دوره مشاهده 7 روز پس از تزریق واکسن، اختلالات روانی به شکل تحریک پذیری اغلب مشاهده شد.

در بین اختلالات عمومی، شایع ترین واکنش مشاهده شده در دوره مشاهده 7 روز پس از تزریق واکسن در بزرگسالان، سالمندان و کودکان 9 تا 17 ساله سردرد بود. برای کودکان 3 تا 8 ساله، کسالت اغلب گزارش شده است.

عوارض جانبی ارائه شده در زیر بر اساس کلاس اندام سیستمیک و فراوانی وقوع فهرست شده است. فراوانی وقوع بر اساس معیارهای زیر تعیین شد: اغلب (≥10%)، اغلب (≥1٪ قبل از<10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

عوارض جانبی طی 3 روز پس از ایمن سازی گزارش شده است

اختلالات متابولیک و تغذیه *

بسیار رایج: از دست دادن اشتها 1

شایع: بی خوابی 1.

اغلب: سردرد 2،3،4، 5، خواب آلودگی 1.

از دستگاه گوارش*

بسیار شایع: اسهال 1.

شایع: استفراغ 1.

از پوست و بافت های زیر جلدی*

غالبا: افزایش تعریق 4.5.

اغلب: میالژی *2،3،4.

اغلب: آرترالژی *4، 5، میالژی 5.

اختلالات عمومی و اختلالات محل تجویز*

اغلب: درد 1.2، 3، 4، 5، قرمزی 1.2،3،4.5، سفتی 4.5، تورم 2.3،4.5 در محل تزریق، استنی 4، تب >

اغلب: تورم 1، سفتی 2.3، هماتوم 1.2،3،4.5، خارش 1.2،4.5 در محل تزریق، آستنی 5، افزایش دما > 38 درجه سانتیگراد (هنگامی که در حفره دهان اندازه گیری می شود) 2، 3، 4، 5، لرز 2، 4، 5، کسالت 5.

در کودکان 9 تا 17 ساله، درد و قرمزی در محل تزریق، سردرد و میالژی اغلب در عرض 3 روز پس از تزریق مشاهده شد.

در کودکان 3 تا 8 ساله، درد و قرمزی در محل تزریق و کسالت اغلب در عرض 3 روز پس از تزریق مشاهده شد.

در کودکان 35-6 ماهه، درد در محل تزریق، تحریک پذیری و گریه غیرطبیعی اغلب در عرض 3 روز پس از تزریق مشاهده شد.

عوارض جانبی در طول دوره مشاهده 7 روز پس از ایمن سازی ثبت شد

اختلالات متابولیک و تغذیه*

بسیار رایج: از دست دادن اشتها 1.

اختلال روانی*

بسیار شایع: تحریک پذیری 1، گریه پاتولوژیک 1.

اختلالات سیستم عصبی

اغلب: سردرد 2، 3، 4، 5، خواب آلودگی* 1.

از دستگاه گوارش*

شایع: استفراغ 1.

از پوست و بافت های زیر جلدی

شایع: افزایش تعریق 4.5

از سمت اسکلتی عضلانی و بافت همبند

بسیار شایع: میالژی 2، 3، 4، 5

شایع: آرترالژی * 4.5

اغلب: درد 1،2،3،4،5، قرمزی 1،2،3،4،5، سختی 1،2،3،4،5، تورم 1،2،3،4،5، خارش * 4 در محل تزریق، آستنی* 4، تب > 38 درجه سانتیگراد (هنگامی که در حفره دهان اندازه گیری می شود) 1، لرز 3، بی حالی 2،3،4.

اغلب: تراکم 3، هماتوم 2،3،4،5، خارش* 5 در محل تزریق، استنی* 5، تب >38 درجه سانتیگراد (هنگامی که در حفره دهان اندازه گیری می شود) 2، 3، 4، 5، لرز 2، 3،4،5، کسالت 5.

عوارض جانبی فوق در بزرگسالان بالای 60 سال بیشتر از بزرگسالان 18 تا 59 سال مشاهده شد. به طور کلی، مشخصات ایمنی واکسیگریپ طی 3 یا 7 روز مشاهده پس از تزریق در هر دو گروه سنی یکسان است.

در کودکان 9 تا 17 ساله، در طول دوره مشاهده 7 روز پس از تزریق، درد و قرمزی در محل تزریق، سردرد و میالژی بیشتر مشاهده شد.

در کودکان 3 تا 8 ساله، در طول دوره مشاهده 7 روز پس از تزریق، درد و قرمزی در محل تزریق، کسالت و میالژی اغلب مشاهده شد.

در کودکان 6 تا 35 ماهه، در طول دوره مشاهده 7 روز پس از تزریق، تحریک پذیری، تب > 38 درجه سانتیگراد، کاهش اشتها و گریه پاتولوژیک اغلب مشاهده شد.

موارد زیر فراوانی (با محدوده مربوط به نرخ های به دست آمده در 7 مطالعه بالینی) از عوارض جانبی گزارش شده داوطلبانه طی 21 روز پس از ایمن سازی است. در مجموع 7680 نفر در این مطالعات شرکت کردند که 20 کودک 6 تا 35 ماهه، 384 کودک 3 تا 8 ساله، 72 کودک 9 تا 17 سال، 2607 بزرگسال 18 تا 59 سال و 4597 بزرگسال بالای 60 سال بودند. سن.

عوارض جانبی در طول دوره مشاهده 21 روز پس از ایمن سازی ثبت شد

اختلالات خونی و سیستم لنفاوی*

غیر شایع: لنفادنوپاتی 2.4.

به ندرت: لنفادنوپاتی 5.

از سیستم ایمنی بدن*

غیر شایع: کهیر 2.

به ندرت: خارش 4، 5، خارش عمومی 4، اریتم 4، 5، اریتم ژنرالیزه 4، راش 4، 5، کهیر 4، تورم صورت 4.

از سیستم عصبی*

شایع: سرگیجه 3.

غیر معمول: خواب آلودگی 4، سرگیجه 5.

به ندرت: پارستزی 4 '5، هیپوستزی 4، نورالژی 5، رادیکولیت بازویی 5.

از دستگاه گوارش*

غیر معمول: اسهال 2،4،5، تهوع 4.

اختلالات عمومی و محل تجویز*

اغلب: ناراحتی 3، خارش 3، افزایش دما 3 در محل تزریق.

ناشایع: ناراحتی 4، درد 4، 5، خارش 4، 5، سفتی 4، خونریزی 2، تب 2، 4 در محل تزریق، سندرم شبه آنفولانزا 4.

پایگاه داده محدود برای کودکان 6 تا 35 ماهه، و همچنین معیارهای ایمنی خاص سن، از مقایسه مستقیم مشخصات ایمنی در این گروه سنی با مشخصات ایمنی در بزرگسالان جلوگیری می کند.

داده های به دست آمده در طی نظارت پس از بازاریابی

از آنجایی که گزارش‌های خود به خودی از عوارض جانبی در طول استفاده تجاری از دارو به ندرت و از جمعیتی با تعداد ناشناخته بیمار دریافت می‌شد، فراوانی آنها به عنوان «فرکانس ناشناخته» طبقه‌بندی شد.

اختلالات خونی و سیستم لنفاوی

ترومبوسیتوپنی گذرا، لنفادنوپاتی

از سیستم ایمنی بدن

واکنش های آلرژیک (خارش، بثورات پوستی اریتماتوز، کهیر، تنگی نفس، آنژیوادم یا شوک)

از سیستم عصبی

پارستزی، سندرم گیلن باره، نوریت، نورالژی، تشنج، آنسفالومیلیت

از سمت رگ های خونی

واسکولیت، به ویژه پورپورای هنوخ شونلاین، در برخی موارد با آسیب گذرا کلیه

گروه های بیماران خاص

اگرچه تنها تعداد محدودی از افراد با شرایط پزشکی زمینه‌ای را شامل می‌شد، اما مطالعات انجام‌شده در بیماران پیوند کلیه، بیماران مبتلا به آسم یا کودکان ۶ ماهه تا ۳ ساله با شرایط پزشکی در معرض خطر بالای ابتلا به عوارض جدی مرتبط با آنفولانزا نشان نداد. تفاوت قابل توجهی در مشخصات ایمنی واکسن واکسیگریپ در این گروه از بیماران.

*در همه مطالعات بالینی یا در تمام گروه های سنی گزارش نشده است.

1 کودک (6-35 ماه).

2 کودک (3-8 ساله).

3 فرزند (9-17 ساله).

4 بزرگسال (18-59 سال).

5 بزرگسال (بالای 60 سال).

عوارض جانبی ثبت شده در صورت مصرف بیش از حد واکسن واکسیگریپ با مشخصات ایمنی دارو که در بخش "عوارض جانبی" توضیح داده شده است، مطابقت دارد.

واکسن واکسیگریپ را می توان همزمان (در همان روز) با سایر واکسن ها استفاده کرد. در این حالت، داروها باید با استفاده از سرنگ های مختلف به نقاط مختلف بدن تزریق شوند.

اگرچه مهار کلیرانس کبدی فنی توئین، تئوفیلین و وارفارین به دنبال واکسیناسیون آنفولانزا مشاهده شده است، اما مطالعات بعدی هیچ گونه عوارض جانبی مرتبط با این پدیده را نشان نداده است.

هنگامی که واکسن واکسیگریپ برای افرادی که تحت درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی (کورتیکواستروئیدها، داروهای سیتوتوکسیک یا رادیواکتیو) هستند، تجویز می شود، پاسخ ایمنی پس از واکسیناسیون ممکن است کاهش یابد.

با توجه به فصلی بودن شیوع آنفولانزا، توصیه می شود سالانه در فصل پاییز و زمستان که خطر ابتلا به آنفولانزا بیشتر است، واکسیناسیون انجام شود.

این واکسن تنها در برابر 3 سویه ویروس آنفولانزا موجود در دارو، یا در برابر سویه‌های مشابه با آنهایی که نشان داده شده است، منجر به ایجاد ایمنی می‌شود. واکسن واکسیگریپ در هنگام واکسینه شدن در طول دوره کمون بیماری و همچنین در برابر آنفولانزای ناشی از سویه‌های دیگر ویروس، ایمنی در برابر آنفولانزا ایجاد نمی‌کند.

واکسن واکسیگریپ باعث ایجاد ایمنی در برابر بیماری هایی شبیه به آنفولانزا نمی شود، اما توسط سایر عوامل بیماری زا ایجاد می شود.

واکسیناسیون علیه آنفولانزا که در فصل اپیدمی قبلی انجام می شود نمی تواند محافظت قابل اعتمادی را برای فصل بعد ایجاد کند، زیرا هر فصل اپیدمی رایج ترین گونه های ویروس آنفلوانزا را دارد.

هنگامی که واکسن واکسیگریپ به افرادی که توانایی تولید آنتی بادی ها به دلیل نقص ژنتیکی، نقص ایمنی و همچنین افرادی که تحت درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی هستند، کاهش یافته است، ممکن است پاسخ ایمنی پس از واکسیناسیون کاهش یابد. در عرض چند روز پس از واکسیناسیون، مواردی از نتایج مثبت کاذب ممکن است هنگام تعیین آنتی‌بادی‌های HIV-1، ویروس هپاتیت C و به‌ویژه ویروس T-لنفوتروپیک انسانی نوع 1 با استفاده از روش ایمونوسوربنت مرتبط با آنزیم (ELISA) رخ دهد. نتیجه مثبت کاذب ممکن است به دلیل تشکیل IgM در پاسخ به واکسن باشد. در این موارد، نتیجه به دست آمده توسط ELISA با استفاده از وسترن بلات ارزیابی می شود.

در صورتی که بیمار دچار نقص ایمنی، آلرژی یا واکنش غیرعادی نسبت به واکسیناسیون قبلی و همچنین هرگونه درمانی که همزمان با واکسیناسیون یا قبل از آن باشد، باید به پزشک اطلاع داده شود. پزشک باید از تمام موارد عوارض جانبی، نه محدود به موارد ذکر شده در این دستورالعمل، مطلع شود.

در صورتی که سوسپانسیون دارای رنگ غیر مشخص باشد یا ذرات خارجی در آن وجود داشته باشد، نباید از واکسن استفاده کرد.

واکسن را نمی توان با هیچ داروی دیگری در همان سرنگ مخلوط کرد.

کارکنان مراقبت های بهداشتی باید داروها و تجهیزات لازم برای ارائه مراقبت های پزشکی در صورت بروز واکنش های آنافیلاکتیک نادر ناشی از تزریق واکسن را داشته باشند.

مطالعاتی برای مطالعه اثر واکسن Vaxigrip بر توانایی رانندگی اتومبیل و شرکت در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک (کار با مکانیسم های متحرک، کار به عنوان توزیع کننده و اپراتور و غیره) انجام نشده است.

0.25 میلی لیتر یا 0.5 میلی لیتر واکسن در یک سرنگ، 1 سرنگ در یک بسته سلول بسته.

1 بسته بندی سلول بسته به همراه دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.

در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد و دور از نور نگهداری شود.

یخ نزنید.

دور از دسترس اطفال نگه دارید.

شرایط حمل و نقل

در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد. یخ نزنید.

12 ماه.

تاریخ انقضا آخرین روز ماه درج شده بر روی بسته بندی در نظر گرفته می شود. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.

واکسیگریپ واکسنی برای پیشگیری از آنفولانزا است که باعث ایجاد ایمنی خاص (از 6 تا 12 ماه) برای سویه‌های مرتبط با همه‌گیری ویروس‌های آنفلوانزای A و B می‌شود.

فرم انتشار و ترکیب

شکل دارویی واکسیگریپ یک سوسپانسیون برای تجویز عضلانی و زیر جلدی، مایعی کمی سفید رنگ و کمی مادی است. موجود بر اساس:

• 0.5 میلی لیتر واکسن در یک سرنگ، 1 سرنگ در یک بسته سلولی بسته، 1 بسته در یک جعبه مقوایی؛
• 0.5 میلی لیتر واکسن در یک آمپول، 10 آمپول در یک بسته تاول، 2 بسته در یک جعبه مقوایی (20 آمپول).
• 1 دوز واکسن (0.25 میلی لیتر) در یک سرنگ، 1 سرنگ در یک بسته سلولی بسته، 1 بسته در یک جعبه مقوایی؛
• بطری 5 میلی لیتری (بطری)، 1 عدد. در یک بسته مقوایی

1 دوز (0.5/0.25 میلی لیتر) حاوی مواد فعال - هماگلوتینین و نورآمینیداز از سویه های ویروسی زیر است:

• A (H1 N1) - 15/7.5 میکروگرم GA؛
• A (H3 N2) - 15/7.5 میکروگرم GA؛
• B – 15/7.5 میکروگرم GA.

مواد کمکی: محلول بافر (سدیم کلرید، سدیم هیدروژن فسفات دی هیدرات، کلرید پتاسیم، دی هیدروژن فسفات پتاسیم، آب تزریقی) - تا 0.5 میلی لیتر.

خواص دارویی

واکسیگریپ تشکیل بافت اختصاصی بالا و ایمنی هومورال در برابر آنفولانزا (تقویت سیستم دفاعی بدن در مواجهه با سویه‌های مرتبط با ویروس آنفلوانزای نوع A و B موجود در این واکسن) را در 80 تا 95 درصد بیماران ترویج می‌کند.

آنتی بادی های ضد ویروسی، به عنوان یک قاعده، 10-15 روز پس از واکسیناسیون تولید می شوند و ایمنی برای 6-12 ماه طول می کشد.

فارماکودینامیک

فارماکودینامیک دارو به اندازه کافی مورد مطالعه قرار نگرفته است.

فارماکوکینتیک

مطالعات دقیق در مورد خصوصیات فارماکوکینتیک واکسیگریپ انجام نشده است.

موارد مصرف

طبق دستورالعمل، Vaxigrip برای پیشگیری از آنفولانزا در بزرگسالان و کودکان بالای 6 ماه استفاده می شود. واکسیناسیون برای بیماری ها/شرایط زیر مجاز است:

• دیابت؛
• نارسایی مزمن کلیه؛
• بیماری های سیستم قلبی عروقی و اندام های تنفسی؛
• نقص ایمنی (از جمله عفونت HIV)؛
• بیماری های بدخیم خون؛
• درمان همزمان با سیتواستاتیک، داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی، دوزهای بالای گلوکوکورتیکواستروئیدها؛
• پرتو درمانی.

Vaxigrip می تواند توسط افراد مسن (بالای 65 سال) و زنان باردار در صورتی که در معرض خطر بالای عفونت آنفولانزا هستند استفاده شود.

موارد منع مصرف

• شرایط تب دار حاد یا تشدید بیماری های مزمن (واکسیناسیون را می توان پس از بهبودی یا بهبودی انجام داد).
• واکنش های آلرژیک به استفاده قبلی از دارو؛
• ARVI غیر شدید (واکسیناسیون را می توان پس از عادی سازی دمای بدن انجام داد).
• حساسیت به اجزای دارو، از جمله. به آمینوگلیکوزیدها و پروتئین مرغ.

تصمیم برای واکسیناسیون زنان باردار باید توسط پزشک به صورت جداگانه و با در نظر گرفتن خطر بیماری و عوارض احتمالی عفونت آنفولانزا گرفته شود. ایمن ترین واکسیناسیون در سه ماهه دوم تا سوم بارداری است.

استفاده از Vaxigrip در دوران شیردهی امکان پذیر است، زیرا این دارو اثر سمی یا تراتوژنیک بر روی جنین ندارد.

دستورالعمل استفاده از Vaxigrip: روش و دوز

واکسن واکسیگریپ را می توان تجویز کرد:

• زیر جلدی عمیق در یک سوم بالایی سطح خارجی شانه؛
• داخل عضلانی عضله دلتوئید؛
• در سطح قدامی جانبی ران - در کودکان خردسال.

کودکان از 6 ماه تا 3 سال یک دوز واحد 0.25 میلی لیتر از دارو تجویز می شوند. کسانی که واکسینه نشده اند و قبلا آنفولانزا نداشته اند، واکسن دو بار با فاصله 4 هفته تزریق می شود.

برای بزرگسالان و کودکان بالای 3 سال، Vaxigrip یک بار، 0.5 میلی لیتر تجویز می شود.

برای بیماران مبتلا به نقص ایمنی، دارو را می توان دو بار، 0.25 میلی لیتر با فاصله زمانی 4 هفته تجویز کرد.

اثرات جانبی

• اغلب - تعریق، خستگی، سردرد، ضعف، هیپرترمی، لرزش، درد مفاصل و عضلات، نورالژی (گذرا، پس از 1-2 روز ناپدید می شود).
• به ندرت - پارستزی، ترومبوسیتوپنی، نوریت، آنسفالومیلیت، تشنج، سندرم گیلن باره (ارتباط واضحی با واکسیناسیون ایجاد نشده است).
• به ندرت - واکنش های آلرژیک تا شوک، واسکولیت با اختلال عملکرد گذرا کلیه.

محتمل ترین واکنش های موضعی عبارتند از: پرخونی، سفتی، درد و تورم در محل تزریق، اکیموز.

مصرف بیش از حد

اطلاعاتی در مورد مصرف بیش از حد واکسیگریپ توسط سازنده ارائه نشده است.

دستورالعمل های ویژه

واکسیناسیون سالانه در دوره پاییز و زمستان انجام می شود. می توان آن را در آغاز افزایش همه گیر در بروز آنفولانزا انجام داد.

تجویز داخل وریدی واکسیگریپ مجاز نیست.

برای ARVI خفیف و بیماری های حاد روده، واکسیناسیون را می توان پس از نرمال شدن دمای بدن انجام داد.

در روز واکسیناسیون، بیماران باید توسط پزشک (پیراپزشک) معاینه شوند. واکسیناسیون در دمای بدن بالاتر از 37 درجه سانتیگراد انجام نمی شود.

پس از استفاده از واکسیگریپ، سنجش‌های ایمونوسوربنت مرتبط با آنزیم ممکن است منجر به نتایج مثبت کاذب آزمایش‌های سرولوژیکی شود که به دلیل تولید IgM است.

اتاق های واکسیناسیون باید حاوی داروهای ضد شوک (اپی نفرین، گلوکوکورتیکواستروئیدها و غیره) باشند.

واکسن واکسیگریپ ممکن است حاوی مقادیر کمی جنتامایسین باشد.

واکسیناسیون بر سرعت واکنش روانی حرکتی و توانایی تمرکز تأثیر نمی گذارد.

پس از واکسیناسیون، بیمار باید به مدت نیم ساعت تحت نظر پزشک متخصص باشد.

روش واکسیناسیون و باز کردن آمپول ها با رعایت دقیق قوانین ضد عفونی کننده و آسپسیس انجام می شود. دارو را نمی توان در آمپول باز نگهداری کرد.

دارویی با برچسب آسیب دیده یا یکپارچگی آمپول، ذخیره شده بر خلاف الزامات، با خواص فیزیکی تغییر یافته (شفافیت، رنگ) و با تاریخ انقضا برای استفاده مناسب نیست.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

نتایج مطالعات استفاده از واکسن در زنان باردار عدم تأثیر منفی واکسیناسیون بر روی جنین و بدن مادر باردار را تأیید می کند. وجود اثرات جنینی و تراتوژنیک اثبات نشده است. تصمیم برای واکسیناسیون یک زن باردار منحصراً توسط متخصصی گرفته می شود که خطر ابتلا به آنفولانزا و عوارض احتمالی این بیماری عفونی را در نظر می گیرد. تجویز واکسیگریپ در سه ماهه دوم تا سوم بارداری ترجیح داده می شود. اگر یک زن باردار در معرض افزایش خطر ابتلا به عوارض جدی پس از آنفولانزا باشد، استفاده از واکسن در هر مرحله از بارداری توصیه می شود.

واکسیناسیون در دوران شیردهی مجاز است.

تداخلات دارویی

Vaxigrip را می توان همزمان با سایر واکسن های غیرفعال استفاده کرد، اما موارد منع مصرف برای هر یک از آنها باید در نظر گرفته شود (داروها باید با سرنگ های مختلف در قسمت های مختلف بدن تجویز شوند).

سرکوب کننده های ایمنی و گلوکوکورتیکواستروئیدها پاسخ ایمنی به دارو را کاهش می دهند.

آنالوگ ها

آنالوگ های واکسیگریپ عبارتند از: Agrippal S1، Begrivak، واکسن آنفولانزای غیرفعال، سانتریفیوژ eluate، Pandeflu.

شرایط و ضوابط نگهداری

در مکانی دور از نور، دور از دسترس کودکان و در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری شود. یخ نزنید.

ماندگاری - 12 ماه.

شرایط توزیع از داروخانه ها

فقط در موسسات پزشکی استفاده می شود.