دستورالعمل استفاده De Nol 120 mg. De Nol - دستورالعمل استفاده

De-Nol®

ماده شیمیایی فعال

دی سیترات تری پتاسیم بیسموت (Bismuthi trikalii dicitras (Bismuthi subcitras))

ATX

A02BX05 دی سیترات تری پتاسیم بیسموت

گروه دارویی

محافظ های گوارشی

طبقه بندی نوزولوژیک (ICD-10)

K25 زخم معده K26 زخم اثنی عشر K29 گاستریت و اثنی عشر K30 سوء هاضمه K58.0 سندرم روده تحریک پذیر همراه با اسهال

اثر فارماکولوژیک

اثر فارماکولوژیک - ضد باکتری، ضد زخم، محافظ معده.

مقدار و نحوه مصرف

در داخل، نوشیدن مقدار کمی آب بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال - 1 میز. 4 بار در روز 30 دقیقه قبل از غذا و شب یا 2 قرص. 2 بار در روز 30 دقیقه قبل از غذا کودکان 8 تا 12 ساله - 1 میز. 2 بار در روز 30 دقیقه قبل از غذا کودکان 4 تا 8 ساله - با دوز 8 میلی گرم / کیلوگرم / روز. دوز روزانه به 2 دوز تقسیم می شود. 30 دقیقه قبل از غذا مصرف می شود مدت دوره درمان 4-8 هفته است. در طی 8 هفته آینده، فرآورده های حاوی بیسموت نباید استفاده شوند. برای ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری، توصیه می شود از De-Nol® در ترکیب با سایر عوامل ضد باکتری با فعالیت ضد هلیکوباکتر پیلوری استفاده شود.

شرایط نگهداری

در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد. دور از دسترس اطفال نگه دارید.

بهترین قبل از تاریخ

4 سال. بعد از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.2000-2017. ثبت نام داروهای روسیه

ترکیب و شکل انتشار

قرص 1 برگه بیسموت تری پتاسیم دی سیترات 304.6 میلی گرم (از نظر اکسید بیسموت Bi2O3 - 120 میلی گرم) مواد کمکی: نشاسته ذرت. پوویدون K30؛ پلی اکریلات پتاسیم؛ macrogol 6000; پوسته استئارات منیزیم: Opadry OY-S-7366 (hypromellose, macrogol 6000) در یک تاول 8 عدد. در یک جعبه 7 یا 14 تای.

نشانه ها

زخم معده و اثنی عشر در فاز حاد، از جمله. مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری؛ گاستریت مزمن و گاسترودئودنیت در فاز حاد، از جمله. همراه با هلیکوباکتر پیلوری؛ سندرم روده تحریک پذیر که عمدتاً با علائم اسهال رخ می دهد؛ سوء هاضمه عملکردی که با بیماری های ارگانیک دستگاه گوارش همراه نیست.

موارد منع مصرف

عدم تحمل فردی به دارو، اختلال شدید عملکرد کلیه، بارداری، دوره شیردهی.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در بارداری منع مصرف دارد. در زمان درمان باید شیردهی را قطع کرد.

شرح فرم دوز

قرص های گرد، دو محدب، پوشش داده شده با فیلم، سفید مایل به کرم، با برجسته کردن "gbr 152" در یک طرف و گرافیک مربع با طرف های شکسته و گوشه های گرد در طرف دیگر، بی بو یا با بوی کمی آمونیاک.

فارماکودینامیک

عامل ضد زخم با فعالیت ضد باکتری در برابر هلیکوباکتر پیلوری. همچنین دارای خواص ضد التهابی و قابض است. در محیط اسیدی معده، بیسموت اکسی کلرید و سیترات نامحلول رسوب می کنند، ترکیبات کلات با یک بستر پروتئینی به شکل یک فیلم محافظ بر روی سطح زخم ها و فرسایش ها تشکیل می شود. با افزایش سنتز PGE، تشکیل مخاط و ترشح بی کربنات، باعث تحریک فعالیت مکانیسم های محافظ سلولی، افزایش مقاومت مخاط دستگاه گوارش در برابر اثرات پپسین، اسید هیدروکلریک، آنزیم ها و نمک های صفراوی می شود. منجر به تجمع فاکتور رشد اپیدرمی در ناحیه نقص می شود. فعالیت پپسین و پپسینوژن را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

بیسموت ساب سیترات عملاً از دستگاه گوارش جذب نمی شود. عمدتاً با مدفوع دفع می شود. مقدار کمی بیسموت که وارد پلاسما می شود توسط کلیه ها از بدن دفع می شود.

اثر متقابل

در عرض نیم ساعت قبل و بعد از مصرف De-Nol®، استفاده از سایر داروها به صورت خوراکی و همچنین مصرف غذا و مایعات، به ویژه آنتی اسیدها، شیر، میوه ها و آب میوه ها توصیه نمی شود. این به این دلیل است که در صورت مصرف خوراکی، آنها می توانند بر اثربخشی De-Nol® تأثیر بگذارند.

مصرف بیش از حد

علائم (با استفاده طولانی مدت از دوزهای بیش از حد توصیه شده): اختلال در عملکرد کلیه. این علائم با قطع De-Nol® کاملاً برگشت پذیر است.درمان: شستشوی معده، تجویز زغال فعال و ملین های نمکی. درمان بیشتر باید علامتی باشد. در صورت اختلال در عملکرد کلیه، همراه با سطح بالای بیسموت در پلاسمای خون، استفاده از عوامل کمپلکس - اسیدهای دیمرکاپتوسوکسینیک و دیمرکاپتوپروپان سولفونیک. در صورت نارسایی شدید کلیه، همودیالیز اندیکاسیون دارد.

دستورالعمل های ویژه

این دارو نباید بیش از 8 هفته مصرف شود. همچنین در طول درمان بیش از دوزهای تعیین شده روزانه برای بزرگسالان و کودکان توصیه نمی شود. در طول دوره درمان با De-Nol®، سایر داروهای حاوی بیسموت نباید استفاده شوند. در پایان دوره درمان با دارو در دوزهای توصیه شده، غلظت ماده فعال فعال در پلاسمای خون از 3-58 میکروگرم در لیتر تجاوز نمی کند و مسمومیت فقط در غلظت بالای 100 میکروگرم در لیتر مشاهده می شود. سولفید بیسموت گاهی اوقات زبان کمی تیره می شود.

مشخصه

داروی بیسموت

اثرات جانبی

از طرف دستگاه گوارش: حالت تهوع، استفراغ، مدفوع مکرر، یبوست ممکن است رخ دهد. این پدیده ها برای سلامتی خطرناک نیستند و موقتی هستند واکنش های آلرژیک: بثورات پوستی، خارش پوست با استفاده طولانی مدت در دوزهای بالا، آنسفالوپاتی همراه با تجمع بیسموت در سیستم عصبی مرکزی.

De-nol به عنوان یک عامل محافظ معده و ضد زخم استفاده می شود.

این یک داروی نسبتاً جالب است: بر خلاف سایر داروهای ضد زخم (مهارکننده‌های پمپ پروتون یا گیرنده‌های H2-هیستامین)، د‌نول همچنین دارای فعالیت باکتری‌کشی علیه هلیکوباکتر و همچنین اثر قابض و ضد التهابی است. ماده فعال د‌نول بیسموت تری پتاسیم دی سیترات است. هنگامی که این ماده در محیط اسیدی معده قرار می گیرد، با تشکیل دو ترکیب نامحلول رسوب می کند: اکسی کلرید بیسموت و سیترات بیسموت که در تعامل با بستر پروتئین، یک لایه محافظ بر روی سطح ضایعات فرسایشی و زخمی ایجاد می کند. این فیلم پلیمری گلیکوپروتئین، به میزان بیشتری از مخاط ترشح شده معمولی، از مخاط معده در برابر اثرات اسید هیدروکلریک، نمک های صفراوی و پپسین محافظت می کند. از نظر بصری، مانند یک پوشش کف سفید به نظر می رسد که تمام سطح زخم را می پوشاند و برای چندین ساعت باقی می ماند.

علاوه بر موارد فوق، de-nol دارای پراکندگی کامل از خواص مفید است. تجمع فاکتور رشد اپیدرمی (پروتئینی که در رشد و تمایز سلولی نقش دارد) را در ناحیه آسیب دیده افزایش می دهد، فعالیت آنزیم های گوارشی را کاهش می دهد، سنتز پروستاگلاندین E2 را تحریک می کند، که باعث افزایش تشکیل مخاط و ترشح قلیایی می شود، ویژگی های فیزیکوشیمیایی را بهبود می بخشد. مخاط معده، پروتئین ها را منعقد کرده و هلیکوباکتر را از بین می برد.

با هم، تمام این "موزاییک" بیوشیمیایی منجر به نتیجه درمانی مورد نظر می شود: تحت عمل د-نول، زخم ها بهبود می یابند، عملکردهای محافظتی مخاط معده بازسازی می شود و احتمال عود زخم معده و اثنی عشر کاهش می یابد. هنگام مصرف د نول در حالت "انفرادی"، ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری در 30٪ موارد، در ترکیب با داروهای ضد باکتری (مترونیدازول، آموکسی سیلین) - در 90٪ موفقیت آمیز است.

De-nol فقط به صورت قرص در دسترس است، یک دوز توصیه شده واحد برای بزرگسالان و کودکان زیر 12 سال 120 میلی گرم است که 4 بار در روز مصرف می شود (به عنوان یک گزینه - 240 میلی گرم 2 بار در روز). کودکان 8 تا 12 ساله د نول 120 میلی گرم دو بار در روز مصرف می کنند. برای کودکان 4 تا 8 ساله، دارو بسته به وزن بدن تجویز می شود: 8 میکروگرم به ازای هر 1 کیلوگرم در روز با همان دوز مصرفی. در عرض نیم ساعت پس از مصرف د نول، توصیه می شود از نوشیدنی ها (شامل شیر، آب میوه)، میوه ها، غذاهای جامد، داروهای کاهش دهنده اسیدیته معده خودداری کنید. اگر مدفوع پس از مصرف د‌نول سیاه است، نباید وحشت کنید: این برای آماده‌سازی بیسموت طبیعی است. طول دوره درمان 4-8 هفته است، سپس به مدت 8 هفته استراحت داده می شود و پس از آن دوره می تواند تکرار شود.

فارماکولوژی

داروی ضد زخم با فعالیت ضد باکتری در برابر هلیکوباکتر پیلوری. همچنین دارای خواص ضد التهابی و قابض است. در محیط اسیدی معده، بیسموت اکسی کلرید و سیترات نامحلول رسوب می کنند و ترکیبات کلات با بستر پروتئینی به شکل یک فیلم محافظ بر روی سطح زخم ها و فرسایش ها تشکیل می شود. با افزایش سنتز پروستاگلاندین E، تشکیل مخاط و ترشح بی کربنات، باعث تحریک فعالیت مکانیسم های محافظ سلولی، افزایش مقاومت مخاط دستگاه گوارش در برابر اثرات پپسین، اسید هیدروکلریک، آنزیم ها و نمک های صفراوی می شود. منجر به تجمع فاکتور رشد اپیدرمی در ناحیه نقص می شود. فعالیت پپسین و پپسینوژن را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

مکش و توزیع

دی سیترات تری پتاسیم بیسموت عملاً از دستگاه گوارش جذب نمی شود.

پرورش

عمدتاً با مدفوع دفع می شود. مقدار کمی بیسموت که وارد پلاسما می شود توسط کلیه ها دفع می شود.

فرم انتشار

قرص های سفید کرمی، گرد، دو محدب، روکش شده با فیلم، که در یک طرف با علامت "gbr 152" برجسته شده و در طرف دیگر نقش برجسته، آمونیاک بی بو یا کمی بو دارد.

مواد کمکی: نشاسته ذرت - 70.6 میلی گرم، پوویدون K30 - 17.7 میلی گرم، پلی آکریلات پتاسیم - 23.6 میلی گرم، ماکروگل 6000 - 6 میلی گرم، استئارات منیزیم - 2 میلی گرم.

ترکیب پوسته: Opadry OY-S-7366 (hypromellose 5 mPa×s - 3.2 mg, macrogol 6000 - 1.1 mg).

8 عدد - تاول (7) - بسته های مقوا.
8 عدد - تاول (14) - بسته های مقوا.

دوز

برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال، دارو 1 تب تجویز می شود. 4 بار در روز 30 دقیقه قبل از غذا و در شب یا 2 قرص. 2 بار در روز 30 دقیقه قبل از غذا.

برای کودکان 8 تا 12 ساله 1 تب تجویز می شود. 2 بار در روز 30 دقیقه قبل از غذا.

کودکان 4 تا 8 ساله با دوز 8 میلی گرم بر کیلوگرم در روز تجویز می شوند. بسته به وزن بدن کودک، 1-2 قرص در روز (به ترتیب 1-2 دوز در روز) تجویز می شود. در این حالت، دوز روزانه باید تا حد امکان نزدیک به دوز محاسبه شده (8 میلی گرم بر کیلوگرم در روز) باشد.

قرص ها 30 دقیقه قبل از غذا با مقدار کمی آب مصرف می شود.

طول دوره درمان 4-8 هفته است. تا 8 هفته آینده، نباید داروهای حاوی بیسموت مصرف کنید.

برای ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری، استفاده از De-Nol در ترکیب با داروهای ضد باکتری با فعالیت ضد هلیکوباکتر پیلوری توصیه می شود.

مصرف بیش از حد

علائم: با مصرف طولانی مدت در دوزهای بیش از حد توصیه شده، اختلال عملکرد کلیه ممکن است (در صورت قطع دارو کاملاً برگشت پذیر است).

درمان: شستشوی معده، تجویز زغال فعال و ملین های نمکی. در آینده، درمان علامتی انجام می شود. در صورت اختلال در عملکرد کلیه، همراه با سطح بالای بیسموت در پلاسمای خون، می توان از عوامل کیلیت (D-penicillamine، unithiol) استفاده کرد. در صورت نارسایی شدید کلیه، همودیالیز اندیکاسیون دارد.

اثر متقابل

در حین مصرف سایر داروها و همچنین غذاها و مایعات، به ویژه آنتی اسیدها، شیر، میوه ها و آب میوه ها، اثربخشی De-Nol ممکن است تغییر کند (مصرف خوراکی آن در 30 دقیقه قبل و بعد از مصرف De-Nol توصیه نمی شود. من نه).

استفاده ترکیبی از De-nol با تتراسایکلین ها باعث کاهش جذب دومی می شود.

اثرات جانبی

از طرف دستگاه گوارش: حالت تهوع، استفراغ، مدفوع مکرر، یبوست ممکن است. این اثرات برای سلامتی خطرناک نیستند و موقتی هستند.

واکنش های آلرژیک: بثورات پوستی، خارش پوست.

از طرف سیستم عصبی مرکزی: با استفاده طولانی مدت در دوزهای بالا - انسفالوپاتی همراه با تجمع بیسموت در سیستم عصبی مرکزی.

نشانه ها

• زخم معده و اثنی عشر در مرحله حاد (از جمله موارد مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری)؛
• گاستریت مزمن و گاسترودئودنیت در فاز حاد (از جمله موارد مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری)؛
• سندرم روده تحریک پذیر، که عمدتا با علائم اسهال رخ می دهد.
• سوء هاضمه عملکردی که با بیماری های ارگانیک دستگاه گوارش همراه نیست.

در طول دوره درمان با De-Nol، سایر داروهای حاوی بیسموت نباید استفاده شوند.

در پایان دوره درمان با دارو در دوزهای توصیه شده، غلظت ماده فعال در پلاسمای خون از 3-58 میکروگرم در لیتر تجاوز نمی کند و مسمومیت فقط در غلظت بیش از 100 میکروگرم در لیتر مشاهده می شود. .

هنگام استفاده از De-Nol، به دلیل تشکیل سولفید بیسموت، می توان مدفوع را سیاه رنگ کرد. گاهی اوقات زبان کمی تیره می شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

هیچ اطلاعاتی در مورد تأثیر داروی De-nol ® بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها وجود ندارد.

P N012626/01.INN دی سیترات تری پتاسیم بیسموت و
نام تجاری De-Nol
شماره ثبت پ N012626/01
تاریخ ثبت 13.12.1386

تاریخ لغو
سازنده Astellas Pharma Europe B.V. - هلند

بسته بندی:
شماره بسته بندی شناسه EAN
1 قرص روکش شده با فیلم 120 میلی گرم 35000 عدد، کیسه های پلاستیکی (1) - درام های فلزی ND 42-4717-06 ~
2 قرص روکش دار 120 میلی گرم 8 عدد.
3 قرص روکش دار 120 میلی گرم 8 عدد.

ترکیب و شکل انتشار: 1 قرص حاوی بیسموت تری پتاسیم دسیترات (به شکل کلوئیدی بیسموت ساب سیترات) 120 میلی گرم. در یک تاول 8 عدد، در یک جعبه 7 یا 14 تاول.

اثر فارماکولوژیک: ضد زخم، محافظ معده، ضد باکتری. فعال در برابر هلیکوباکتر پیلوری. در یک محیط اسیدی، دستگاه گوارش یک فیلم محافظ بر روی سطح زخم ها و فرسایش ها تشکیل می دهد که به زخم شدن آنها کمک می کند و از اثرات شیره معده محافظت می کند. سنتز PGE2 را افزایش می دهد که باعث تحریک تشکیل مخاط می شود و بی کربنات ها منجر به تجمع فاکتور رشد اپیدرمی در ناحیه نقص می شود و فعالیت پپسین و پپسینوژن را تضعیف می کند.

موارد مصرف: زخم معده و اثنی عشر مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری. گاستریت ناشی از هلیکوباکتر پیلوری؛ تشدید زخم معده و اثنی عشر؛ عفونت مجدد هلیکوباکتر پیلوری؛ سوء هاضمه، غیر مرتبط با تغییرات ارگانیک در دستگاه گوارش، همراه با هلیکوباکتر پیلوری. وجود بیماری های اولسراتیو دستگاه گوارش در سابقه خانوادگی.

موارد منع مصرف: اختلال شدید عملکرد کلیه، بارداری، شیردهی.

مصرف در دوران بارداری و شیردهی: منع مصرف دارد. در زمان درمان باید شیردهی را قطع کرد.

عوارض جانبی: به ندرت - تهوع، استفراغ، مدفوع مکرر، واکنش های آلرژیک (بثورات پوستی، خارش).

تداخل: جذب تتراسایکلین ها را کاهش می دهد. مصرف همزمان داروهای حاوی بیسموت (Vicalin، Vikair، Roter) خطر افزایش بیش از حد غلظت بیسموت در خون را افزایش می دهد.

مصرف بیش از حد: با استفاده مکرر از دوزهای زیاد علائم مشخصه اختلال عملکرد کلیه برگشت پذیر ظاهر می شود.

درمان: شستشوی معده، زغال فعال، ملین های نمکی (نظارت بر عملکرد کلیه، غلظت بیسموت در خون و ادرار نشان داده شده است)، سپس درمان علامتی. در صورت اختلال در عملکرد کلیه، همراه با سطح بالای بیسموت در پلاسمای خون، می توان از عوامل کمپلکس کننده - اسیدهای دیمرکاپتوسوکسینیک و دیمرکاپتوپروپان سولفونیک استفاده کرد. در نارسایی شدید کلیه - همودیالیز.

مقدار و نحوه مصرف: داخل قرص با 1-2 جرعه آب (اما نه شیر) شسته می شود. بزرگسالان: 120 میلی گرم 3 بار در روز 30 دقیقه قبل از صبحانه، ناهار، شام و بار چهارم - قبل از خواب، به مدت 4-6 هفته (حداکثر - تا 8 هفته)، سپس به مدت 8 هفته استراحت لازم است، که در طی آن مصرف شود. نباید از داروهای حاوی بیسموت استفاده کرد. کودکان: تا 12 سال، 120 میلی گرم 2 بار در روز، 12 سال و بالاتر - 240 میلی گرم 2 بار در روز. اگر بیمار دارای باکتری هلیکوباکتر پیلوری باشد، درمان با مترونیدازول - 250 میلی گرم 4 بار در روز و آموکسی سیلین - 250 میلی گرم 4 بار در روز به مدت 7-10 روز تکمیل می شود. در صورت عدم تحمل یا حساسیت مفرط به آموکسی سیلین، مصرف تتراسایکلین با دوز 500 میلی گرم 3 بار در روز توصیه می شود. ترکیب با آنتی بیوتیک های دیگر امکان پذیر است.

ترکیب و شکل انتشار

قرص - 1 برگه. بیسموت تری پتاسیم دی سیترات - 304.6 میلی گرم (از نظر اکسید بیسموت Bi2O3 - 120 میلی گرم) مواد کمکی: نشاسته ذرت. پوویدون K30؛ پلی اکریلات پتاسیم؛ macrogol 6000; پوسته استئارات منیزیم: Opadry OY-S-7366 (hypromellose, macrogol 6000) در یک تاول 8 عدد. در یک جعبه 7 یا 14 تای.

شرح فرم دوز

قرص‌های گرد، دو محدب، روکش‌شده، سفید مایل به کرم، با برجسته‌سازی «gbr 152» در یک طرف و نمودار مربعی با ضلع‌های شکسته و گوشه‌های گرد در طرف دیگر، بدون بو یا با بوی خفیف آمونیاک.

مشخصه

داروی بیسموت

فارماکوکینتیک

بیسموت ساب سیترات عملاً از دستگاه گوارش جذب نمی شود. عمدتاً با مدفوع دفع می شود. مقدار کمی بیسموت که وارد پلاسما می شود توسط کلیه ها از بدن دفع می شود.

فارماکودینامیک

عامل ضد زخم با فعالیت ضد باکتری در برابر هلیکوباکتر پیلوری. همچنین دارای خواص ضد التهابی و قابض است. در محیط اسیدی معده، بیسموت اکسی کلرید و سیترات نامحلول رسوب می کنند، ترکیبات کلات با یک بستر پروتئینی به شکل یک فیلم محافظ بر روی سطح زخم ها و فرسایش ها تشکیل می شود. با افزایش سنتز PGE، تشکیل مخاط و ترشح بی کربنات، باعث تحریک فعالیت مکانیسم های محافظ سلولی، افزایش مقاومت مخاط دستگاه گوارش در برابر اثرات پپسین، اسید هیدروکلریک، آنزیم ها و نمک های صفراوی می شود. منجر به تجمع فاکتور رشد اپیدرمی در ناحیه نقص می شود. فعالیت پپسین و پپسینوژن را کاهش می دهد.

موارد مصرف

زخم معده و اثنی عشر در مرحله حاد (از جمله موارد مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری)؛

گاستریت مزمن و گاسترودئودنیت در فاز حاد (از جمله موارد مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری)؛

سندرم روده تحریک پذیر که عمدتاً با علائم اسهال رخ می دهد.

سوء هاضمه عملکردی که با بیماری های ارگانیک دستگاه گوارش همراه نیست.

موارد منع مصرف

اختلال عملکرد کلیه مشخص؛

بارداری؛

دوره شیردهی؛

حساسیت به دارو.

در بارداری و کودکان استفاده شود

در بارداری منع مصرف دارد. در زمان درمان باید شیردهی را قطع کرد.

اثرات جانبی

از طرف دستگاه گوارش: حالت تهوع، استفراغ، مدفوع مکرر، یبوست ممکن است رخ دهد. این پدیده ها برای سلامتی خطرناک نیستند و موقتی هستند.

واکنش های آلرژیک: بثورات پوستی، خارش پوست.

با استفاده طولانی مدت در دوزهای بالا - انسفالوپاتی همراه با تجمع بیسموت در سیستم عصبی مرکزی.

تداخل دارویی

در عرض نیم ساعت قبل و بعد از مصرف De-Nol®، استفاده از سایر داروها به صورت خوراکی و همچنین مصرف غذا و مایعات، به ویژه آنتی اسیدها، شیر، میوه ها و آب میوه ها توصیه نمی شود. این به این دلیل است که در صورت مصرف خوراکی، آنها می توانند بر اثربخشی De-Nol® تأثیر بگذارند.

دوز

داخل، با مقدار کمی آب شستشو دهید.

بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال - 1 برگه. 4 بار در روز 30 دقیقه قبل از غذا و شب یا 2 قرص. 2 بار در روز 30 دقیقه قبل از غذا.

کودکان 8 تا 12 ساله - 1 برگه. 2 بار در روز 30 دقیقه قبل از غذا.

کودکان 4 تا 8 ساله - با دوز 8 میلی گرم / کیلوگرم در روز؛ دوز روزانه به 2 دوز تقسیم می شود. 30 دقیقه قبل از غذا مصرف شود.

طول دوره درمان 4-8 هفته است. برای 8 هفته آینده، آماده سازی حاوی بیسموت نباید استفاده شود.

برای از بین بردن هلیکوباکتر پیلوری، استفاده از De-Nol® در ترکیب با سایر عوامل ضد باکتری با فعالیت ضد هلیکوباکتر پیلوری توصیه می شود.

مصرف بیش از حد

علائم (با استفاده طولانی مدت از دوزهای بیش از حد توصیه شده): اختلال در عملکرد کلیه. این علائم با قطع De-Nol® کاملاً برگشت پذیر هستند. درمان: شستشوی معده، تجویز زغال فعال و ملین های نمکی. درمان بیشتر باید علامتی باشد. در صورت اختلال در عملکرد کلیه، همراه با سطح بالای بیسموت در پلاسمای خون، استفاده از عوامل کمپلکس - اسیدهای دیمرکاپتوسوکسینیک و دیمرکاپتوپروپان سولفونیک. در صورت نارسایی شدید کلیه، همودیالیز اندیکاسیون دارد.

شماره ثبت:

نام تجاری: De-Nol®

فرم دوز: قرص روکش دار

ترکیب:

هر قرص حاوی:
ماده شیمیایی فعال:دی سیترات تری پتاسیم بیسموت - 304.6 میلی گرم، از نظر اکسید بیسموت B120z - 120 میلی گرم.
مواد کمکی:نشاسته ذرت، پوویدون KZO، پلی آکریلات پتاسیم، ماکروگل 6000، استئارات منیزیم.
پوسته: Opadray OY-S-7366، شامل: هیپروملوز و ماکروگل 6000،

شرح:

قرص‌هایی با روکش لایه‌ای دو محدب سفید خامه‌ای، با نقش برجسته در یک طرف با "gbr 152" و نقش برجسته در سمت دیگر، بدون بو یا با بوی خفیف آمونیاک.

گروه فارماکوتراپی: ضد عفونی کننده روده و قابض.

کد ATX: A02BX05

خواص دارویی

فارماکودینامیک
عامل ضد زخم با فعالیت ضد باکتری در برابر هلیکوباکتر پیلوری. همچنین دارای خواص ضد التهابی و قابض است. در محیط اسیدی معده، بیسموت اکسی کلرید و سیترات نامحلول رسوب می کنند، ترکیبات کلات با یک بستر پروتئینی به شکل یک فیلم محافظ بر روی سطح زخم ها و فرسایش ها تشکیل می شود. با افزایش سنتز پروستاگلاندین E، تشکیل مخاط و ترشح بی کربنات، باعث تحریک فعالیت مکانیسم های محافظ سلولی، افزایش مقاومت غشای مخاطی دستگاه گوارش در برابر اثرات پپسین، اسید هیدروکلریک، آنزیم ها و نمک های صفراوی می شود. . منجر به تجمع فاکتور رشد اپیدرمی در ناحیه نقص می شود. فعالیت پپسین و پپسینوژن را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک
بیسموت ساب سیترات عملاً از دستگاه گوارش جذب نمی شود. عمدتاً با مدفوع دفع می شود. مقدار کمی بیسموت که وارد پلاسما می شود توسط کلیه ها از بدن دفع می شود.

موارد مصرف

زخم معده و اثنی عشر در فاز حاد، از جمله زخم های مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری.
گاستریت مزمن و گاسترودئودنیت در فاز حاد، از جمله موارد مرتبط با هلیکوباکتر پیلوری.
سندرم روده تحریک پذیر که عمدتاً با علائم اسهال رخ می دهد.
سوء هاضمه عملکردی که با بیماری های ارگانیک دستگاه گوارش همراه نیست.

موارد منع مصرف

اختلال عملکرد کلیوی شدید، بارداری، شیردهی، عدم تحمل فردی به دارو.

مقدار و نحوه مصرف

بزرگسالان و کودکان بالای 12 سالاین دارو 1 قرص 4 بار در روز 30 دقیقه قبل از غذا و در شب یا 2 قرص 2 بار در روز 30 دقیقه قبل از غذا تجویز می شود.
کودکان از 8 تا 12 سالاین دارو 1 قرص 2 بار در روز 30 دقیقه قبل از غذا تجویز می شود.
کودکان 4 تا 8 ساله:با دوز 8 میلی گرم بر کیلوگرم در روز تجویز می شود. دوز روزانه به 2 دوز تقسیم می شود. 30 دقیقه قبل از غذا مصرف شود.
قرص ها باید با مقدار کمی آب مصرف شوند.
طول دوره درمان 4-8 هفته است. برای 8 هفته آینده، آماده سازی حاوی بیسموت نباید استفاده شود.
برای ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری، استفاده از De-Nol در ترکیب با سایر عوامل ضد باکتری با فعالیت ضد هلیکوباکتر پیلوری توصیه می شود.

عوارض جانبی

از دستگاه گوارش:حالت تهوع، استفراغ، مدفوع مکرر و یبوست ممکن است رخ دهد. این پدیده ها برای سلامتی خطرناک نیستند و موقتی هستند.
عکس العمل های آلرژیتیک:بثورات پوستی، خارش پوست.
با استفاده طولانی مدت در دوزهای بالا - انسفالوپاتی همراه با تجمع بیسموت در سیستم عصبی مرکزی.

مصرف بیش از حد دارو

مصرف بیش از حد دارو، ناشی از استفاده طولانی مدت از دوزهای بیش از حد توصیه شده، می تواند منجر به اختلال در عملکرد کلیه شود. این علائم با حذف De-Nol کاملاً برگشت پذیر است.
در صورت ظاهر شدن علائم مسمومیت دارویی، شستشوی معده، استفاده از زغال فعال و ملین های نمکی ضروری است. درمان بیشتر باید علامتی باشد. در صورت اختلال در عملکرد کلیه، همراه با سطح بالای بیسموت در پلاسمای خون، می توان عوامل کمپلکس کننده - اسیدهای دیمرکاپتوسوکسینیک و دیمرکاپتوپروپان سولفونیک را معرفی کرد. در صورت نارسایی شدید کلیه، همودیالیز اندیکاسیون دارد.

تداخل با سایر داروها

در عرض نیم ساعت قبل و بعد از مصرف De-Nol، استفاده از داروهای دیگر داخل و همچنین مصرف غذا و مایعات، به ویژه آنتی اسیدها، شیر، میوه ها و آب میوه ها توصیه نمی شود. این به این دلیل است که آنها در صورت مصرف خوراکی می توانند بر اثربخشی De-Nol تأثیر بگذارند.

دستورالعمل های ویژه

این دارو نباید بیش از 8 هفته مصرف شود. همچنین در طول درمان بیش از دوزهای تعیین شده روزانه برای بزرگسالان و کودکان توصیه نمی شود. در طول دوره درمان با De-Nol، سایر داروهای حاوی بیسموت نباید استفاده شوند. در پایان دوره درمان با دارو در دوزهای توصیه شده، غلظت ماده فعال فعال در پلاسمای خون از 3-5.8 میکروگرم در لیتر تجاوز نمی کند و مسمومیت فقط در غلظت بالای 100 میکروگرم در لیتر مشاهده می شود.
هنگام استفاده از De-Nol، به دلیل تشکیل سولفید بیسموت، می توان مدفوع را به رنگ تیره رنگ کرد. گاهی اوقات زبان کمی تیره می شود،

فرم انتشار

8 قرص در یک تاول فویل آلومینیومی، 7 یا 14 تاول همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی.

شرایط نگهداری

در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. دور از دسترس اطفال نگه دارید.

بهترین قبل از تاریخ

4 سال. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود

شرایط توزیع از داروخانه ها

بدون پیشخوان

سازنده:
Astellas Pharma Europ B.V., Netherlands Elizabethof 19, Leiderdorp.

بسته بندی و بسته بندی شده است:
Astellas Pharma Europ B.V.، هلند، یا CJSC ORTAT، روسیه.

ادعای کیفیت توسط دفتر نمایندگی در مسکو پذیرفته می شود:
دفتر نمایندگی مسکو:
109147 مسکو، خیابان مارکسیستکایا. مرکز تجاری 16 "Mosalarko Plaza-1" طبقه 3.