دستورالعمل استفاده از قطره ریسپریدون. چه زمانی دارو مورد نیاز است؟ عوارض جانبی ریسپریدون

LSR-004845/10-270510

نام تجاری:ریسپریدون

نام بین المللی غیر اختصاصی:

ریسپریدون

فرم دوز:

قرص های روکش دار

ترکیب:

1 قرص روکش دار حاوی:
مواد فعال:ریسپریدون 1 میلی گرم، 2 میلی گرم و 4 میلی گرم؛
مواد کمکی:کلسیم هیدروژن فسفات دی هیدرات، پوویدون (plasdon K 29/32 یا collidon 30)، نشاسته پیش ژلاتینه (نشاسته C*Pharm)، استئارات منیزیم، سلولز میکروکریستالی؛
ترکیب فیلم: Selecoat AQ-02003 (Hypromellose 2910 (Hydroxypropyl Methylcellulose 2910)، Macrogol-6000 (پلی اتیلن گلیکول 6000)، دی اکسید تیتانیوم).

شرح:قرص ها، با روکش فیلم سفید یا تقریباً سفید، گرد، دو محدب. در یک مقطع - رنگ تقریبا سفید.

گروه فارماکوتراپی:

آنتی سایکوتیک (نورولپتیک)

کد ATX:[N05AX08]

خواص دارویی

فارماکودینامیک.
عامل ضد روان پریشی (نورولپتیک)، مشتق بنزیزوکسازول. آرامبخش نیز دارد، اثر ضد استفراغ و هیپوترمی. آنتاگونیست مونوآمینرژیک انتخابی، دارای تروپیسم بالایی برای گیرنده های سروتونرژیک 5-HT 2 و دوپامینرژیک D 2 است. همچنین به گیرنده های آلفا1-آدرنرژیک با میل ترکیبی کمی برای گیرنده های H1-هیستامینرژیک و آلفا2-آدرنرژیک متصل می شود. برای گیرنده های کولینرژیک تروپیسم ندارد.
اثر ضد روان پریشی به دلیل مسدود شدن گیرنده های دوپامین D 2 سیستم های مزولیمبیک و مزوکورتیکال است. اثر آرام بخش به دلیل مسدود شدن گیرنده های آدرنرژیک تشکیل شبکه ای ساقه مغز است. اثر ضد استفراغ - محاصره گیرنده های دوپامین D2 در منطقه سه تایی مرکز استفراغ. اثر هیپوترمیک - محاصره گیرنده های دوپامین هیپوتالاموس.
علائم تولیدی (هذیان، توهم، پرخاشگری)، خودکار بودن را سرکوب می کند. باعث سرکوب کمتر فعالیت حرکتی و القای کاتالپسی به میزان کمتری نسبت به داروهای آنتی سایکوتیک کلاسیک (نورولپتیک ها) می شود. آنتاگونیسم مرکزی متعادل با سروتونین و دوپامین می تواند تمایل به عوارض جانبی خارج هرمی را کاهش دهد و اثر درمانی دارو را گسترش دهد تا علائم منفی و عاطفی اسکیزوفرنی را پوشش دهد.
ممکن است باعث افزایش وابسته به دوز در غلظت پرولاکتین پلاسما شود.

فارماکوکینتیک
جذب سریع و کامل است. غذا بر کامل بودن و سرعت جذب تاثیری ندارد. TS max risperidone - 1 ساعت، 9-hydroxyrisperidone - 3 ساعت (با فعالیت زیاد ایزوآنزیم CYP2D6) و 17 ساعت (با فعالیت کم ایزوآنزیم CYP2D6). غلظت پلاسمایی ریسپریدون متناسب با دوز است. غلظت تعادل ریسپریدون در اکثر بیماران در عرض 1 روز، 9-هیدروکسی ریسپریدون - پس از 4-5 روز به دست می آید.
ریسپریدون به سرعت در بدن پخش می شود. به سیستم عصبی مرکزی (CNS)، شیر مادر نفوذ می کند. حجم توزیع 1-2 لیتر بر کیلوگرم است. اتصال به پروتئین پلاسما (با گلیکوپروتئین آلفا-اسید و آلبومین) ریسپریدون 90٪، 9-هیدروکسی ریسپریدون 77٪ است.
توسط ایزوآنزیم CYP2D6 به متابولیت فعال، 9-هیدروکسی ریسپریدون متابولیزه می شود (ریسپریدون و 9-هیدروکسی ریسپریدون بخش آنتی سایکوتیک فعال را تشکیل می دهند). یکی دیگر از مسیرهای متابولیسم ریسپریدون N-dealkylation است.
نیمه عمر ریسپریدون 3 ساعت است. 9-هیدروکسی ریسپریدون و بخش آنتی سایکوتیک فعال - 20-24 ساعت.
از طریق کلیه ها (70٪: 35-45٪ آنها - به شکل یک بخش فعال دارویی) و روده ها (14٪) دفع می شود.
مطالعه یک دوز دارو غلظت بالاتر پلاسما و دفع کندتر را در بیماران مسن و در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی نشان داد. دفع در بیماران مسن و در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی کند می شود.
در نارسایی کبدی، سطوح پلاسمایی ریسپریدون 35٪ افزایش می یابد.

موارد مصرف

• اسکیزوفرنی (حاد و مزمن) و سایر شرایط روان پریشی با علائم تولیدی و/یا منفی؛
• اختلالات عاطفی در بیماری های روانی مختلف؛
• اختلالات رفتاری در بیماران مبتلا به زوال عقل با علائم پرخاشگری (طغیان خشم، خشونت فیزیکی)، اختلالات روانی (برانگیختگی، هذیان) یا علائم روان پریشی؛
• به عنوان درمان کمکی در درمان شیدایی در اختلالات دوقطبی؛
• به عنوان یک درمان کمکی برای اختلالات رفتاری در نوجوانان 15 ساله و بیماران بزرگسال با سطح هوشی کاهش یافته یا عقب ماندگی ذهنی، در مواردی که رفتار مخرب (پرخاشگری، تکانشگری، خود پرخاشگری) در تصویر بالینی بیماری پیشرو باشد.

موارد منع مصرف

• حساسیت مفرط؛
• دوره شیردهی؛
• سن کودکان (تا 15 سال) - اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است.

با دقتبرای تومورهای مغزی، انسداد روده، مصرف بیش از حد دارو، سندرم ری (اثر ضد استفراغ ریسپریدون ممکن است علائم این شرایط را بپوشاند)، بیماری های سیستم قلبی عروقی (نارسایی مزمن قلب، انسداد دهلیزی، انفارکتوس میوکارد)، کم آبی بدن، حوادث عروقی مغز، هیپوولمی، بیماری پارکینسون، تشنج (شامل سابقه)، سوء مصرف دارو، وابستگی به دارو، نارسایی شدید کلیوی، نارسایی شدید کبدی، شرایط مستعد ابتلا به تاکی کاردی از نوع پیروت (برادی کاردی، عدم تعادل الکترولیت، مصرف داروی همزمان که فاصله QT را افزایش می دهد)، بارداری .

مقدار و نحوه مصرف
در داخل اعمال می شود. بزرگسالان و کودکان بالای 15 سال 1 یا 2 بار در روز تجویز می شود.
روان‌گسیختگی.دوز اولیه 2 میلی گرم در روز است. در روز 2 - تا 4 میلی گرم در روز. از این مرحله به بعد، در صورت لزوم، دوز را می توان در همان سطح نگه داشت یا به صورت جداگانه در محدوده 4-6 میلی گرم در روز تنظیم کرد.
دوزهای بالای 10 میلی گرم در روز مؤثرتر از دوزهای پایین تر نشان داده نشده است و ممکن است علائم خارج هرمی ایجاد کند. حداکثر دوز روزانه 16 میلی گرم است.
اختلالات رفتاری در بیماران مبتلا به زوال عقل:دوز مطلوب 1 میلی گرم 1 بار در روز است.
اختلالات دوقطبی در شیدایی:دوز اولیه - 2 میلی گرم در روز برای 1 دوز. افزایش دوز (2 میلی گرم در روز) - نه بیشتر از یک روز در میان. دوز مطلوب 2-6 میلی گرم در روز است.
اختلالات رفتاری در بیماران با عقب ماندگی ذهنی یا با غلبه تمایلات مخرب در تصویر بالینی.بیماران با وزن 50 کیلوگرم یا بیشتر. دوز مطلوب 1 میلی گرم در روز است.
کاهش دوز اولیه و افزایش دوز بعدی در بیماران مسن و در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یا کبدی 2 برابر توصیه می شود (در صورت لزوم از فرم دوز مناسب استفاده کنید).

عوارض جانبی
از سمت سیستم عصبی مرکزی:بی خوابی، بی قراری، اضطراب، سردرد، خواب آلودگی، خستگی، سرگیجه، کاهش توانایی تمرکز، تاری دید، علائم خارج هرمی (لرزش، سفتی، ترشح بیش از حد بزاق، برادی‌کینزی، آکاتیزیا، دیستونی حاد)، مانیا یا هیپومانیا، بیماران مبتلا به سکته مغزی عوامل مستعد کننده). در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی، هیپرولمی (به دلیل پلی دیپسی یا به دلیل سندرم ترشح نامناسب هورمون ضد ادرار)، دیسکینزی دیررس (حرکات ریتمیک غیرارادی، عمدتاً زبان و / یا صورت)، سندرم بدخیم نورولپتیک (هیپرترمی، سفتی عضلانی، بی ثباتی عملکردهای خودمختار، اختلال در هوشیاری و افزایش فعالیت کراگین فسفوکیناز)، اختلالات تنظیم حرارت، تشنج صرع.
از دستگاه گوارش:یبوست، سوء هاضمه، تهوع یا استفراغ، درد شکم، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی"، خشکی دهان، کاهش بزاق یا ترشح بیش از حد بزاق، بی اشتهایی.
از سمت سیستم قلبی عروقی:افت فشار خون ارتواستاتیک، تاکی کاردی رفلکس یا افزایش فشار خون (BP).
از طرف اندام های خونساز:نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی.
از سیستم غدد درون ریز:گالاکتوره، ژنیکوماستی، بی نظمی قاعدگی، آمنوره، افزایش یا کاهش وزن، هیپرگلیسمی، یا تشدید دیابت قندی از قبل موجود.
از دستگاه تناسلی:پریاپیسم، اختلال نعوظ، اختلالات انزال، اختلالات ارگاسم، از جمله آنورگاسمی، بی اختیاری ادرار.
عکس العمل های آلرژیتیک:خارش، بثورات، آنژیوادم.
از کنار پوست:خشکی پوست، هایپرپیگمانتاسیون، سبوره، حساسیت به نور.
دیگران:آرترالژی، رینیت.

مصرف بیش از حد
علائم:خواب آلودگی، آرام بخش، تاکی کاردی، کاهش فشار خون، اختلالات خارج هرمی، به ندرت - طولانی شدن فاصله QT.
رفتار:اطمینان از باز بودن مجاری هوایی برای اطمینان از تامین اکسیژن و تهویه کافی، شستشوی معده (پس از لوله گذاری در صورت بیهوشی بیمار) و تجویز زغال فعال همراه با ملین. برای تشخیص آریتمی های احتمالی فوراً مانیتورینگ ECG را شروع کنید. پادزهر خاصی وجود ندارد. انجام درمان علامتی با هدف حفظ عملکردهای حیاتی بدن ضروری است. با کاهش فشار خون و فروپاشی عروقی - محلول های تزریقی و / یا محرک های آدرنال را به صورت داخل وریدی تزریق کنید. در صورت بروز علائم اکستراپیرامیدال حاد، داروهای آنتی کولینرژیک. نظارت و نظارت مداوم پزشکی باید تا زمانی که علائم مسمومیت از بین برود ادامه یابد.

تداخل با سایر داروها
ریسپریدون اثربخشی لوودوپا و آگونیست های دوپامین را کاهش می دهد. فنوتیازین ها، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای و بتا بلوکرها غلظت ریسپریدون را در پلاسما افزایش می دهند (بر غلظت بخش آنتی سایکوتیک فعال تأثیر نمی گذارد).
با مصرف همزمان کاربامازپین و سایر القا کننده های آنزیم های میکروزومی، کاهش غلظت بخش آنتی سایکوتیک فعال ریسپریدون در پلاسما مشاهده می شود. کلوزاپین پاکسازی ریسپریدون را کاهش می دهد.
با مصرف همزمان اتانول با ریسپریدون، داروهایی که سیستم عصبی مرکزی (CNS) را تضعیف می‌کنند منجر به کاهش عملکرد CNS می‌شوند.
داروهای ضد فشار خون شدت کاهش فشار خون را در پس زمینه استفاده از ریسپریدون افزایش می دهند.
فلوکستین ممکن است غلظت پلاسمایی ریسپریدون را افزایش دهد (به میزان کمتر، بخش آنتی سایکوتیک فعال آن).

دستورالعمل های ویژه
در اسکیزوفرنی، در ابتدای درمان با ریسپریدون، در صورت لزوم بالینی، توصیه می شود به تدریج از درمان قبلی خودداری شود. اگر بیماران از درمان با داروهای ضد روان پریشی دپو منتقل شوند، توصیه می شود به جای تزریق برنامه ریزی شده بعدی، مصرف را شروع کنند. نیاز به ادامه درمان ضد پارکینسونی مداوم باید به صورت دوره ای ارزیابی شود.
خطر ابتلا به مانیا یا هیپومانیا را می توان با استفاده از دوزهای کم ریسپریدون یا افزایش تدریجی آنها به میزان قابل توجهی کاهش داد.
در صورت بروز افت فشار خون ارتواستاتیک، به ویژه در دوره اولیه انتخاب دوز، کاهش دوز باید در نظر گرفته شود. در بیماران مبتلا به بیماری های سیستم قلبی عروقی و همچنین کم آبی بدن، هیپوولمی یا اختلالات عروق مغزی، دوز ریسپریدون باید به تدریج افزایش یابد. در صورت بروز علائم و نشانه های دیسکینزی دیررس، باید به قطع تمام داروهای ضد روان پریشی توجه کرد. در سندرم بدخیم نورولپتیک، تمام داروهای ضد روان پریشی، از جمله ریسپریدون، باید قطع شوند.
با حذف کاربامازپین و سایر محرک های آنزیم های میکروزومی، دوز ریسپریدون باید کاهش یابد.
به بیماران توصیه شود به دلیل احتمال افزایش وزن از پرخوری خودداری کنند.
در طول دوره درمان، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و درگیر شدن در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، باید مراقب باشید.

فرم انتشار:

قرص های روکش دار 1 میلی گرم، 2 میلی گرم و 4 میلی گرم.
10، 20 یا 30 قرص در یک بسته بلیستر ساخته شده از فیلم PVC و فویل آلومینیومی لاکی چاپ شده. بسته های 1،2، 3، 5، 6، 10 تایی 10 قرصی یا 1، 3، 5 بسته های بلیستر 20 قرصی، یا 1، 2، 3 بسته های بلیستر 30 تایی به همراه دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی قرار داده شده است. .

شرایط نگهداری
لیست B. در یک مکان خشک و تاریک در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد. دور از دسترس اطفال نگه دارید.

بهترین قبل از تاریخ:

2 سال.
بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید. شرایط مرخصی: نسخه.

سازنده:

CJSC "Canonpharma production" آدرس: 141100 Schelkovo، منطقه مسکو، خیابان. زارچنایا، 105

ترکیب

یک قرص حاوی: ماده فعال - ریسپریدون - 1 میلی گرم و 2 میلی گرم. مواد کمکی - لاکتوز مونوهیدرات، نشاسته 1500، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی بی آب، استئارات منیزیم، اوپادری II (شامل پلی وینیل الکل، تالک، ماکروگل 3350، رنگدانه رنگی صورتی (حاوی دی اکسید تیتانیوم E 171، اکسید آهن قرمز E172، اکسید آهن E172، E172، اکسید آهن) یا رنگدانه رنگ آمیزی سبز (حاوی لاک آلومینیومی بر پایه کینولین زرد E 104، لاک آلومینیومی بر اساس زرد غروب آفتاب E 110، لاک آلومینیومی بر اساس کارمین نیلی E 132)).

شرح

قرص روکش فیلم دوز 1 میلی گرم - رنگ سبز روشن و دوز 2 میلی گرم - صورتی، با سطح دو محدب، با نمره.

موارد مصرف

ریسپریدون برای درمان اسکیزوفرنی، دوره‌های شیدایی متوسط ​​تا شدید در اختلال دوقطبی، برای درمان کوتاه‌مدت (حداکثر 6 هفته) پرخاشگری مداوم در بیماران مبتلا به زوال عقل متوسط ​​تا شدید بیماری آلزایمر که به درمان غیردارویی پاسخ نمی‌دهند، توصیه می‌شود. درمان هایی که در معرض خطر آسیب به خود یا اطرافیانتان هستند.

موارد منع مصرف

حساسیت به ریسپریدون یا هر یک از مواد کمکی. بیماران مبتلا به عدم تحمل ارثی گالاکتوز، کمبود لاکتاز یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز.

با دقت

تومور مغزی، انسداد روده، مصرف بیش از حد دارو، سندرم ری، بیماری های سیستم قلبی عروقی (نارسایی مزمن قلبی، انفارکتوس قلبی قبلی، انسداد AV)، کم آبی بدن، حوادث عروقی مغز، هیپوولمی، بیماری پارکینسون، تشنج (شامل سابقه)، وابستگی به مواد مخدر نارسایی شدید کلیوی / کبدی، شرایط مستعد ایجاد تاکی کاردی از نوع پیروت (برادی کاردی، عدم تعادل الکترولیت، مصرف همزمان داروهایی که فاصله QT را افزایش می دهند)، بارداری.

مقدار و نحوه مصرف

داخل. تقسیم قرص 1 میلی گرمی غیر قابل قبول است. در صورت لزوم استفاده از دوزهای کمتر از 1 میلی گرم، سایر اشکال دارویی ریسپریدون باید تجویز شود.

روان‌گسیختگی بزرگسالان:دوز شروع برای همه بیماران 2 میلی گرم یک یا دو بار در روز است. دوز ممکن است در روز دوم مصرف به 4 میلی گرم در روز افزایش یابد. پس از آن، در صورت لزوم، دوز را می توان به صورت جداگانه تنظیم کرد.

دوز بهینه معمول 4-6 میلی گرم در روز است. دوزهای بالای 10 میلی گرم اثر را افزایش نمی دهند، اما ممکن است خطر علائم خارج هرمی را افزایش دهند. استفاده از دوزهای بیش از 16 میلی گرم در روز توصیه نمی شود.

بیماران مسن:

مراحل شیدایی در اختلال دوقطبی

بزرگسالان:دوز اولیه 2 میلی گرم یک بار در روز است. افزایش دوز نباید بیش از 24 ساعت بعد انجام شود و 1 میلی گرم در روز باشد. محدوده دوز توصیه شده از 1 تا 6 میلی گرم در روز بسته به درجه اثربخشی و تحمل فردی است. لازم است به طور منظم امکان استفاده بیشتر از ریسپریدون ارزیابی شود.

بیماران مسن:برای درمان اولیه، سایر اشکال دارویی باید استفاده شود که امکان دوز ریسپریدون را با افزایش 0.5 میلی گرم فراهم می کند. این فرم برای درمان نگهدارنده 1-2 میلی گرم دو بار در روز استفاده می شود.

پرخاشگری مداوم در بیماران مبتلا به زوال عقل متوسط ​​تا شدید در بیماری آلزایمربرای درمان اولیه، سایر اشکال دارویی باید استفاده شود که امکان دوز ریسپریدون را با افزایش 0.5 میلی گرم فراهم می کند. این فرم برای درمان نگهدارنده 1 میلی گرم دو بار در روز استفاده می شود. استفاده از ریسپریدون برای بیش از 6 هفته توصیه نمی شود. در طول درمان، نظارت بر وضعیت بیماران و ارزیابی امکان استفاده بیشتر از دارو ضروری است.

نارسایی کلیه و کبدصرف نظر از شدت، دوز اولیه و بعدی باید به نصف کاهش یابد و تیتراسیون باید کندتر باشد.

مصرف غذا بر جذب ریسپریدون تأثیر نمی گذارد. قطع تدریجی دارو توصیه می شود. تظاهرات حاد سندرم ترک، از جمله تهوع، استفراغ، تعریق، بی خوابی، به ندرت مشاهده شد. ظهور مجدد علائم روان پریشی امکان پذیر است. مواردی از اختلالات حرکتی غیرارادی (مانند آکاتیزیا، دیستونی و دیسکینزی) گزارش شده است.

تغییر از سایر داروهای ضد روان پریشی به درمان ریسپریدون.در صورت تغییر به درمان ریسپریدون، قطع تدریجی داروی دیگر توصیه می شود. هنگام تعویض از داروهای اعصاب دپو، توصیه می شود به جای تزریق برنامه ریزی شده بعدی، درمان ریسپریدون را شروع کنید.

عوارض جانبی

شایع ترین عوارض جانبی دارویی (AEs) (بروز > 10%) عبارتند از: پارکینسونیسم، سردرد و بی خوابی. موارد زیر AEهایی هستند که در عمل پزشکی گزارش شده اند. در این مورد، طبقه بندی زیر از AE ها با توجه به فراوانی وقوع اعمال می شود: اغلب (> 1/10); اغلب (> 1/100 تا<1 / 10); нечасто (от >1/1000 تا<1/ 100), редко (от >1/10000 به<1 / 1000); очень редко (<1 / 10000), неизвестно (не может быть оценена исходя из имеющихся данных). Внутри каждой группы, нежелательные явления представлены в порядке уменьшения степени тяжести.

از طرف داده های آزمایشگاهی:

شایع: افزایش پرولاکتین خون، افزایش وزن.

به ندرت: طولانی شدن فاصله QT و سایر تغییرات در نوار قلب، افزایش گلوکز خون، ترانس آمینازها، ائوزینوفیل ها، کاهش تعداد لکوسیت ها، هموگلوبین، کراتین فسفوکیناز خون، تب.

نادر: کاهش دمای بدن.

اختلالات قلبی:

شایع: تاکی کاردی.

غیر معمول: بلوک دهلیزی، بلوک باندل هیس، فیبریلاسیون دهلیزی، برادی کاردی سینوسی، تپش قلب.

اختلالات خونساز و سیستم لنفاوی:

غیر شایع: کم خونی، ترومبوسیتوپنی.

نادر: گرانولوسیتوپنی.

ناشناخته: آگرانولوسیتوز.

اختلالات سیستم ایمنی:

نادر: حساسیت به دارو.

ناشناخته: واکنش آنافیلاکتیک.

اختلالات متابولیک و تغذیه:

شایع: افزایش اشتها، کاهش اشتها.

غیر شایع: بی اشتهایی، پلی دیپسی.

بسیار نادر: کتواسیدوز دیابتی.

ناشناخته: مسمومیت با آب.

اختلالات روانی:

بسیار شایع: بی خوابی.

شایع: بی قراری، بی قراری، اختلال خواب.

غیر معمول: گیجی، شیدایی، کاهش میل جنسی، بی تفاوتی، تحریک پذیری.

نادر: آنورگاسمی، صاف شدن عاطفی.

اختلالات سیستم عصبی:

بسیار شایع: پارکینسونیسم، سردرد.

اغلب: آکاتیزیا 2، سرگیجه، لرزش 2، دیستونی 2، خواب آلودگی، آرامبخشی، بی حالی، دیسکینزی.

غیر معمول: عدم پاسخ به محرک ها، از دست دادن هوشیاری، سنکوپ، افسردگی هوشیاری، حمله ایسکمیک گذرا، دیس آرتری، اختلالات توجه، افزایش خواب آلودگی، سرگیجه وضعیتی، اختلال تعادل، دیسکینزی دیررس، عدم هماهنگی حرکات، هیپواستزی.

نادر: سندرم بدخیم نورولپتیک، کمای دیابتی، اختلالات عروق مغزی، ایسکمی مغزی، اختلالات حرکتی.

نقض اندام بینایی:

شایع: تاری دید.

ناشایع: ورم ملتحمه، پرخونی چشم، ترشح، ادم، خشکی چشم، افزایش اشک ریزش، فتوفوبیا.

نادر: کاهش حدت بینایی، چرخش چشم، گلوکوم.

اختلالات شنوایی و گوش داخلی:

غیر معمول: گوش درد، وزوز گوش

اختلالات تنفسی، قفسه سینه و مدیاستن:

شایع: تنگی نفس، اپیستاکسی، سرفه، احتقان بینی، درد حلق و حنجره.

غیر معمول: خس خس سینه، پنومونی آسپیراسیون، ادم ریوی، دیسترس تنفسی، خس خس سینه، انسداد راه هوایی، دیسفونی.

نادر: سندرم آپنه خواب، هیپرونتیلاسیون

اختلالات دستگاه گوارش:

شایع: استفراغ، اسهال، یبوست، حالت تهوع، درد شکم، سوء هاضمه، خشکی دهان، ناراحتی معده.

ناشایع: اشکال در بلع، ورم معده، بی اختیاری مدفوع، کوپرولیت.

نادر: انسداد روده، پانکراتیت، ادم لب، کیلیت.

اختلالات کلیه و مجاری ادراری:

شایع: شب ادراری.

غیر شایع: سوزش ادرار، بی اختیاری استرسی، پولاکیوری.

اختلالات دستگاه تناسلی و غدد پستانی:

غیر معمول: آمنوره، اختلال عملکرد جنسی، اختلال نعوظ، اختلالات انزال، گالاکتوره، ژنیکوماستی، اختلالات قاعدگی، ترشحات واژن.

ناشناخته: پریاپیسم.

اختلالات پوست و بافت زیر جلدی:

شایع: راش، اریتم.

غیر شایع: آنژیوادم، ضایعات پوستی، التهاب پوست، خارش، آکنه، تغییر رنگ پوست، آلوپسی، درماتیت سبورئیک، خشکی پوست، هیپرکراتوزیس.

نادر: شوره سر.

اختلالات اسکلتی عضلانی، بافت همبند و استخوان:

شایع: آرترالژی، کمر درد، درد در اندام ها.

ناشایع: ضعف عضلانی، میالژی، گردن درد، تورم مفاصل، اختلالات وضعیت بدن، سفتی مفاصل، درد قفسه سینه عضلانی-اسکلتی.

نادر: رابدومیولیز.

اختلالات سیستم غدد درون ریز:

نادر: اختلال در ترشح هورمون ضد ادرار.

اختلالات کبد و مجاری صفراوی:

نادر: زردی.

شایع: پنومونی، آنفولانزا، برونشیت، عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی، عفونت های دستگاه ادراری.

غیر معمول: سینوزیت، عفونت ویروسی، عفونت گوش، التهاب لوزه، پانیکولیت، اوتیت میانی، التهاب چشم، عفونت موضعی، آکارودرماتیت، عفونت های تنفسی، التهاب مثانه، اونیکومیکوزیس.

نادر: اوتیت میانی مزمن.

اختلالات عروقی:

غیر معمول: هیپوتانسیون، افت فشار خون ارتواستاتیک، گرگرفتگی.

عوارض ماهیت کلی و واکنش در محل تزریق

اغلب: هایپرترمی، خستگی، ادم محیطی، ضعف عمومی، درد قفسه سینه.

غیر معمول: تورم صورت، اختلال در راه رفتن، ناراحتی، سستی، بیماری شبه آنفولانزا، تشنگی، ناراحتی قفسه سینه، لرز.

نادر: ادم عمومی، هیپوترمی، سندرم ترک، اندام سرد.

افزایش وزن

افزایش وزن (بیش از 7 درصد وزن بدن) در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی تحت درمان با ریسپریدون مشاهده شده است.

اطلاعات اضافی در مورد استفاده از دارو در گروه های خاص از بیماران

در بیماران مسن مبتلا به زوال عقل یا کودکان، در مقایسه با بیماران بزرگسال، موارد زیر بیشتر مشاهده شد: حمله ایسکمیک گذرا و سکته مغزی به ترتیب در 1.4٪ و 1.5٪ موارد. AEهای زیر در بیش از 5% موارد گزارش شده است: عفونت ادراری، ادم محیطی، خواب آلودگی، سرفه.

استفاده از آنتی سایکوتیک های آتیپیک در بیماران مسن مبتلا به زوال عقل با افزایش مرگ و میر همراه است.

مصرف بیش از حد

علائمخواب آلودگی / بی حالی، تاکی کاردی، افت فشار خون شریانی و علائم خارج هرمی. در موارد نادر، طولانی شدن فاصله QT، آریتمی بطنی و تشنج.

رفتارتامین و حفظ باز بودن راه هوایی و همچنین اکسیژن رسانی و تهویه لازم. شستشوی معده (بعد از لوله گذاری در صورت بیهوشی بیمار) و استفاده از زغال فعال همراه با ملین حداکثر یک ساعت پس از مصرف دارو. نظارت بر وضعیت سیستم قلبی عروقی، از جمله نظارت مداوم الکتروکاردیوگرافی. پادزهر خاصی وجود ندارد. با افت فشار خون و فروپاشی عروقی، مایعات داخل وریدی و / یا سمپاتومیمتیک، در صورت علائم شدید اکستراپیرامیدال، استفاده از داروهای آنتی کولینرژیک.

تداخل با سایر داروها

هنگام تجویز ریسپریدون با داروهایی که فاصله QT را طولانی‌تر می‌کنند، احتیاط می‌شود، به عنوان مثال، داروهای ضد آریتمی کلاس 1a (کینیدین، دیسوپیرامید، پروکائین آمید)، کلاس III (آمیودارون، سوتالول)، ضد افسردگی‌های سه حلقه‌ای (آمی‌تریپتیلین)، داروهای ضدافسردگی تتراسیکلیک پروتیلین آنتی هیستامین ها، سایر داروهای ضد روان پریشی، برخی داروهای ضد مالاریا (کینوسید و مفلوکین) و داروهایی که باعث اختلالات الکترولیتی (هیپوکالمی، هیپومنیزیمی)، برادی کاردی یا سرکوب متابولیسم کبدی ریسپریدون می شوند.

ریسپریدون باید با احتیاط همراه با سایر داروهای با اثر مرکزی مانند الکل، مواد افیونی، آنتی هیستامین ها و بنزودیازپین ها استفاده شود.

ریسپریدون ممکن است اثر لوودوپا و سایر داروهای ضد پارکینسون را مسدود کند.

افت فشار خون با مصرف همزمان ریسپریدون با داروهای ضد فشار خون امکان پذیر است.

ریسپریدون هیچ اثر بالینی قابل توجهی بر فارماکوکینتیک لیتیوم، والپروات، دیگوکسین یا توپیرامات ندارد.

کاربامازپین، ریفامپیسین، فنی توئین و فنوباربیتال غلظت پلاسمایی بخش آنتی سایکوتیک فعال ریسپریدون را کاهش می دهند.

فلوکستین، پاروکستین، کینیدین، وراپامیل، فنوتیازین ها، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای و بتا بلوکرها، سایمتیدین و رانیتیدین غلظت پلاسمایی ریسپریدون را افزایش می دهند (به میزان کمتر یا کمی غلظت بخش آنتی سایکوتیک فعال).

گالانتامین و دونپزیل اثر بالینی قابل توجهی بر فارماکوکینتیک ریسپریدون و بخش آنتی سایکوتیک فعال ندارند.

آمی تریپتیلین، اریترومایسین بر فارماکوکینتیک ریسپریدون یا بخش آنتی سایکوتیک فعال تأثیر نمی گذارد.

اریترومایسین بر فارماکوکینتیک ریسپریدون و بخش آنتی سایکوتیک فعال تأثیر نمی گذارد.

اقدامات پیشگیرانه

استفاده همزمان با فوروزمایدافزایش مرگ و میر در بیمارانی که فوروزماید با ریسپریدون مصرف می کردند، مشاهده شد. مصرف همزمان ریسپریدون با سایر دیورتیک ها (عمدتاً دیورتیک های تیازیدی با دوز پایین) با افزایش مرگ و میر همراه نبوده است. هنگام استفاده از دارو در ترکیب فوق باید احتیاط کرد و نسبت سود / خطر باید ارزیابی شود. در درمان بیماران مسن مبتلا به زوال عقل باید از کم آبی بدن خودداری کرد، زیرا. این یک عامل خطر رایج برای مرگ بود.

عوارض جانبی عروق مغزی (CV AEs)افزایش قابل توجهی (تقریباً 3 برابر) در بروز AE های CV، مانند سکته مغزی (از جمله کشنده) و حمله ایسکمیک گذرا وجود داشت. ریسپریدون در بیمارانی که عوامل خطر سکته مغزی دارند باید با احتیاط مصرف شود. به بیماران یا مراقبان باید توصیه شود که فوراً به ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود در مورد علائم و نشانه های AE های احتمالی CV مانند ضعف یا بی حسی ناگهانی صورت، بازوها یا پاها، مشکلات گفتاری یا بینایی اطلاع دهند. همه گزینه های درمانی باید بدون تاخیر در نظر گرفته شوند، از جمله قطع ریسپریدون.

افت فشار خون ارتواستاتیکافت فشار خون (اورتواستاتیک) ممکن است به خصوص در طی تیتراسیون دوز اولیه ایجاد شود. افت فشار خون قابل توجه بالینی با مصرف همزمان ریسپریدون با داروهای ضد فشار خون مشاهده شده است. ریسپریدون باید با احتیاط در بیماران مبتلا به بیماری های قلبی عروقی (مانند نارسایی قلبی، انفارکتوس میوکارد، اختلالات هدایت، کم آبی بدن، هیپوولمی یا بیماری عروق مغزی) استفاده شود و دوز باید به تدریج طبق توصیه ها تیتر شود. با ایجاد افت فشار خون، دوز دارو باید کاهش یابد.

دیسکینزی دیررس / علائم خارج هرمیاستفاده از ریسپریدون با القای دیسکینزی دیررس همراه است که با حرکات غیر ارادی ریتمیک، عمدتاً در زبان و/یا صورت مشخص می شود. بروز علائم خارج هرمی یک عامل خطر برای ایجاد دیسکینزی دیررس است. در صورت ظاهر شدن علائم، تمام داروهای ضد روان پریشی باید قطع شود.

سندرم نورولپتیک بدخیمسندرم بدخیم نورولپتیک که با هیپرترمی، سفتی عضلانی، اختلالات سیستم عصبی خودمختار، تغییر حالت های هوشیاری و سطوح بالای کراتین فسفوکیناز مشخص می شود، با داروهای ضد روان پریشی گزارش شده است. علائم اضافی ممکن است شامل میوگلوبینوری (رابدومیولیز) و نارسایی حاد کلیه باشد. تمام داروهای ضد روان پریشی، از جمله ریسپریدون، باید قطع شوند.

بیماری پارکینسون و زوال عقل با اجسام لویبیماری پارکینسون و زوال عقل ممکن است با ریسپریدون بدتر شود. تظاهرات حساسیت مفرط ممکن است شامل گیجی، کسل کننده بودن حساسیت به درد، بی ثباتی وضعیتی همراه با افتادن های مکرر علاوه بر علائم خارج هرمی باشد.

هیپرگلیسمیموارد بسیار نادری از هیپرگلیسمی یا تشدید دیابت قبلی گزارش شده است. توصیه می شود نظارت بالینی مناسب از وضعیت بیماران انجام شود.

هیپرپرولاکتینمیریسپریدون در بیماران مبتلا به هیپرپرولاکتینمی و در بیماران مبتلا به تومورهای وابسته به پرولاکتین باید با احتیاط مصرف شود.

طولانی شدن فاصله OTموارد بسیار نادری از طولانی شدن QT گزارش شده است. هنگام تجویز ریسپریدون برای بیماران مبتلا به بیماری قلبی عروقی یا سابقه خانوادگی طولانی شدن QT، برادی کاردی یا اختلالات الکترولیتی (هیپوکالمی، هیپومنیزیمی) باید احتیاط کرد.

تشنجریسپریدون باید با احتیاط در بیماران با سابقه تشنج و سایر عواملی که آستانه تشنج را پایین می آورد، مصرف شود.

پریاپیسمپریاپیسم ممکن است با ریسپریدون ایجاد شود.

تنظیم دمای بدنهنگام تجویز برای بیمارانی که ممکن است با افزایش فعالیت بدنی، قرار گرفتن در معرض گرما، مصرف همزمان داروهای آنتی کولینرژیک، کم آبی، افزایش دمای بدن را تجربه کنند، احتیاط می شود.

بیماران مبتلا به مشکلات ارثی عدم تحمل گالاکتوز، کمبود لاپ لاکتاز یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز نباید ریسپریدون مصرف کنند.

بارداری و شیردهی

بارداریهنگام تجویز، ایجاد اختلالات خارج هرمی و / یا سندرم محرومیت در نوزادانی که مادران آنها ریسپریدون را در سه ماهه سوم بارداری مصرف کرده اند امکان پذیر است.

شیردهی

ریسپریدون و 9-هیدروکسی ریسپریدون ممکن است به مقدار کم در شیر مادر دفع شوند. فواید شیردهی و خطرات احتمالی برای نوزاد باید به صورت موردی ارزیابی شود.

بهترین قبل از تاریخ

2 سال. بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

ریسپریدون دارویی است که به عادی سازی وضعیت روانی عمومی بدن کمک می کند.

این دارو به شکل قرص های گرد که با روکش فیلم پوشانده شده و در بسته های بلیستر 10 عددی قرار می گیرند، موجود است. بسته بندی کانتور در یک بسته از پایه مقوایی قرار می گیرد. یک بسته ممکن است شامل 1، 2، 3، 5، 6، 10 بسته های کانتور باشد.

اجزای تشکیل دهنده:

• عنصر فعال- ریسپریدون؛
• اجزای اضافی- پوویدون، نشاسته، کلسیم هیدروژن فسفات دی هیدرات، استئارات منیزیم، سلولز، به عنوان مواد کمکی.

خواص دارویی

ریسپریدون یک داروی غیر معمول است که اثر ضد اضطراب دارد. این دارو در گروه داروهای ضد روان پریشی قرار دارد.

ماده فعال دارو باعث مسدود شدن انتخابی گیرنده های سروتونین 5-HT2 و دوپامین D2 می شود. همچنین آن را به گیرنده های آلفا1 و آلفا2 آدرنرژیک متصل می شود. بر گیرنده های کولینرژیک تأثیر نمی گذارد.

علیرغم اینکه ماده اصلی تشکیل دهنده دارو باعث مسدود شدن گیرنده های D2 می شود، اما در مقایسه با سایر داروهای ضد روان پریشی اثر مضطرب کننده ای بر فعالیت حرکتی ندارد و کمترین آن را ایجاد می کند.

اثر ضد روان پریشی با مسدود شدن گیرنده های D2، اثر آرام بخش با مسدود شدن گیرنده های آدرنرژیک ساقه مغز همراه است، و اثر ضد استفراغ با مسدود شدن گیرنده های D2 مسئول مرکز استفراغ همراه است.

در اثر مصرف دارو، توهم، اتوماسیون، حالت پرخاشگری و هذیان از بین می رود. بسته به دوز، می تواند باعث افزایش سطح پرولاکتین در خون شود.

فارماکوکینتیک دارو

این دارو دارای جذب سریع و کامل است. غذا خوردن بر میزان جذب تأثیر نمی گذارد. حداکثر غلظت را می توان 60 دقیقه پس از مصرف دارو تعیین کرد.

این دارو در سراسر بدن توزیع می شود، بیشتر آن به سیستم عصبی مرکزی نفوذ می کند، سطح غلظت در بدن به طور مستقیم با دوز متناسب است. تقریبا 90 درصد به پروتئین ها متصل می شود. نیمه عمر حدود 3 ساعت است. تقریباً 14٪ از دارو از طریق روده ها و تقریبا 70٪ از طریق کلیه ها دفع می شود.

دارو در چه شرایطی تجویز می شود

ریسپریدون برای موارد زیر مصرف می شود:

محدودیت ها و موارد منع مصرف

• در هنگام اختلالات شدید کبدی و کلیوی؛
• حساسیت یا عدم تحمل به اجزای سازنده دارو؛
• شیردهی؛
• در ;
• در طول آدنوم پروستات؛
• اگر گلوکوم وجود دارد؛
• سن تا 15 سال.

با احتیاط، دارو برای اختلالات و شرایط زیر استفاده می شود:

• در صورت موجود بودن ؛
• با نارسایی قلبی با یک دوره مزمن؛
• اگر فاصله QT طولانی شود.
• با انفارکتوس میوکارد؛
• در صورت تشنج؛
• در طول انفارکتوس میوکارد؛
• در صورت وجود تشنج؛
• در طول کم آبی؛
• زنان حامله؛
• در هنگام انسداد روده

چگونه داروی خود را ایمن و موثر مصرف کنید

دارو به صورت خوراکی مصرف می شود. بزرگسالان و کودکان بالای 15 سال باید دارو را دو بار در روز مصرف کنند. شما باید مصرف 2 میلی گرم در روز را با انتقال بیشتر به 4-6 میلی گرم شروع کنید. بیماران مسن باید 0.5 میلی گرم دو بار در روز مصرف کنند.

در دوره شیدایی که با اختلال دوقطبی همراه است، باید 2 میلی گرم در روز مصرف کنید، پس از یک روز دوز 2 میلی گرم افزایش یافته و سپس 4-6 میلی گرم در روز افزایش می یابد.

در زمان زوال عقل که با اختلالات رفتاری همراه است، باید 0.25 میلی گرم از دارو را 2 بار در روز مصرف کنید. در آینده، دوز 0.25 میلی گرم به 0.5 میلی گرم در روز یا 1 میلی گرم 2 بار در روز افزایش می یابد.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در دوران بارداری، دارو فقط توسط پزشک و در صورت نیاز فوری، تنها در مواردی که سود مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر مورد انتظار برای کودک باشد، قابل تجویز است.

از آنجایی که اجزای تشکیل دهنده دارو وارد ترکیب شیر مادر می شود، بهتر است شیردهی را برای دوره درمان قطع کنید.

این دارو می تواند خطرناک باشد: مصرف بیش از حد و "عوارض جانبی"

• حالت تاکی کاردی؛
• افزایش آرام بخش؛
• افزایش خواب آلودگی؛
• افت فشار خون؛
• تخلفات .

با ظاهر شدن علائم فوق، شستشوی معده انجام می شود، استفاده از جاذب ها و ملین ها تجویز می شود. اگر بیمار بیهوش باشد، لوله گذاری برنامه ریزی می شود. نظارت ECG انجام می شود، زیرا آریتمی ممکن است.

در طول مصرف داروی ریسپریدون، عوارض جانبی زیر ممکن است رخ دهد:

دستورالعمل های ویژه مهم است!

در طول استفاده از دارو، باید به دستورالعمل های زیر توجه کنید:

1. با احتیاط شدید، این دارو توسط بیماران مبتلا به مشکلاتی در عملکرد قلب و عروق خونی و همچنین کم آبی بدن، اختلالات عروق مغزی، هیپوولمی استفاده می شود. هنگام مصرف، دوز به تدریج افزایش می یابد.
2. در صورت بروز افت فشار خون، دوز باید کاهش یابد.
3. با احتیاط، از یک دارو برای درمان بیماران استفاده می شود، زیرا دارو ممکن است وضعیت بیمار را بدتر کند.
4. همراه با داروهای دارای اثر مرکزی استفاده نشود.
5. در طول دوره درمان، بهتر است پرخوری نکنید، زیرا این دارو می تواند باعث افزایش شدید وزن شود.
6. در طول درمان، شما باید از رانندگی با ماشین و همچنین از انجام کارهایی که نیاز به توجه بیشتری دارد خودداری کنید.

Risperidone Organika یک جایگزین داخلی برای آنالوگ های خارجی است

• قرص دو محدب گرد، روکش شده با فیلم سفید یا تقریباً سفید. در مقطع عرضی، هسته سفید یا تقریباً سفید است. قرص‌های روکش‌دار قرص‌ها، روکش‌شده با فیلم، سفید یا تقریباً سفید، گرد، دو محدب، در یک طرف تراشه‌دار. قرص ها، با روکش فیلم سفید یا تقریباً سفید، گرد، دو محدب. در یک مقطع - رنگ تقریبا سفید. قرص، پوشش داده شده، زرد، گرد، دو محدب (دوز 2 میلی گرم). قرص‌هایی با رنگ سفید یا تقریباً سفید. قرص، رنگ زرد، گرد، دو محدب. در یک شکست رنگ سفید یا تقریباً سفید. قرص های روکش دار از سبز روشن تا سبز، گرد، دو محدب. در یک شکست رنگ سفید یا تقریباً سفید. قرص های روکش دار سبز روشن تا سبز، گرد، دو محدب (دوز 4 میلی گرم). قرص‌هایی با رنگ سفید یا تقریباً سفید. قرص های روکش شده به رنگ صورتی یا صورتی کم رنگ، گرد، دو محدب، در یک طرف تراشه شده اند.

اثر فارماکولوژیک

ریسپریدون یک داروی ضد جنون، مشتق بنزیزوکسازول است، همچنین دارای اثر آرام بخش، ضد استفراغ و هیپوترمی است. ریسپریدون یک آنتاگونیست مونوآمینرژیک انتخابی با میل ترکیبی بالا برای گیرنده های سروتونرژیک 5-HT2 و دوپامینرژیک D2 است. ریسپریدون همچنین به گیرنده های ?1-آدرنرژیک و تا حدودی ضعیف تر، به گیرنده های H1-هیستامینرژیک و ?2-آدرنرژیک متصل می شود. ریسپریدون هیچ تمایلی به گیرنده های کولینرژیک ندارد. اثر ضد روان پریشی به دلیل مسدود شدن گیرنده های دوپامینرژیک D2 سیستم های مزولیمبیک و مزوکورتیکال است. ریسپریدون علائم تولیدی اسکیزوفرنی (هذیان، توهم)، پرخاشگری، خودکار بودن را کاهش می دهد، و باعث ایجاد کاتالپسی به میزان کمتری نسبت به داروهای ضد روان پریشی معمولی می شود. آنتاگونیسم مرکزی متعادل با سروتونین و دوپامین می تواند تمایل به عوارض جانبی خارج هرمی را کاهش دهد و اثر درمانی دارو را گسترش دهد تا علائم منفی و عاطفی اسکیزوفرنی را پوشش دهد. داده های بالینی اسکیزوفرنی اثر ریسپریدون در درمان کوتاه مدت اسکیزوفرنی در چهار مطالعه به مدت 4 تا 8 هفته نشان داده شد که شامل 2500 بیمار با معیارهای DSM-IV برای اسکیزوفرنی بود. در یک مطالعه 6 هفته‌ای کنترل‌شده با دارونما، هنگامی که به دوز 10 میلی‌گرم در روز دو بار در روز تیتر شد، ریسپریدون در مقیاس مختصر رتبه‌بندی روانپزشکی (BPRS) نسبت به دارونما برتر بود. در یک کارآزمایی 6 هفته ای کنترل شده با دارونما با استفاده از چهار دوز ثابت ریسپریدون (2، 6، 10، و 16 میلی گرم در روز، دو بار در روز)، ریسپریدون در مقیاس سندرم مثبت و منفی (PANSS) نسبت به دارونما در گروه 4 برتری داشت. . در یک مطالعه مقایسه ای 8 هفته ای بر روی پنج دوز ثابت ریسپریدون (1، 4، 8، 12 و 16 میلی گرم در روز دو بار در روز)، ریسپریدون در گروه های 4، 8 و 16 میلی گرم در روز نسبت به ریسپریدون 1 میلی گرم برتری داشت. / روز در مقیاس PANSS. در یک مطالعه 4 هفته ای مقایسه ای کنترل شده با دارونما روی دو دوز ثابت ریسپریدون (4 و 8 میلی گرم در روز، یک بار در روز)، ریسپریدون در چندین آیتم PANSS نسبت به دارونما در هر دو گروه برتری داشت. اپیزودهای شیدایی در اختلال دوقطبی اثر ریسپریدون به عنوان تک درمانی برای دوره‌های شیدایی حاد در اختلال دوقطبی I در سه مطالعه دوسوکور و کنترل‌شده با دارونما بر روی تقریباً 820 بیمار مبتلا به اختلال دوقطبی I بر اساس مقیاس DSM-IV نشان داده شده است. در این سه مطالعه، ریسپریدون در دوزهای 1-6 میلی گرم در روز (دوز اولیه 3 میلی گرم در دو مطالعه و 2 میلی گرم در یک مطالعه) از نظر آماری نسبت به دارونما در نقطه پایانی اولیه، یعنی تغییر در مقیاس درجه بندی مانیا یانگ (YMRS) برتر بود. ) نمرات. 3 هفته از پایه. نتایج برای نقاط پایانی اثربخشی ثانویه به طور گسترده با نتایج برای نقطه پایانی اولیه سازگار بود. درصد بیماران با کاهش بیش از 50 درصدی امتیاز YMRS در 3 هفته از شروع مطالعه برای ریسپریدون به طور قابل توجهی بیشتر از دارونما بود. اثربخشی ریسپریدون در ترکیب با تنظیم‌کننده‌های خلقی در درمان شیدایی در دو مطالعه سه هفته‌ای دوسوکور بر روی تقریباً 300 بیمار که معیارهای DSM-IV را برای اختلال دوقطبی I دارند نشان داده است. در یک مطالعه 3 هفته‌ای، ریسپریدون با دوزهای 1 تا 6 میلی‌گرم در روز، شروع با 2 میلی‌گرم در روز، در ترکیب با لیتیوم یا والپروات، تنها در پایان مطالعه در اندازه‌گیری پیامد اولیه برتر از لیتیوم یا والپروات بود. به عنوان مثال، تغییر در نمره کل برای مقیاس YMRS در مقایسه با پایه در هفته سوم. پرخاشگری طولانی مدت در زوال عقل اثربخشی ریسپریدون در درمان علائم روانی-رفتاری زوال عقل، از جمله مشکلات رفتاری مانند پرخاشگری، بیقراری، روان پریشی، فعالیت و اختلالات عاطفی، در سه مطالعه دوسوکور و کنترل شده با دارونما نشان داده شد. 1150 بیمار مبتلا به زوال عقل متوسط ​​و شدید. یک مطالعه با دوزهای ثابت 0.5، 1 و 2 میلی گرم در روز انجام شد. دو مطالعه دوزهای غیر ثابت را مورد مطالعه قرار داده اند، از جمله گروه هایی با دوزهای 0.5 تا 4 میلی گرم در روز و 0.5 تا 2 میلی گرم در روز ریسپریدون. نشان داده شده است که ریسپریدون از نظر بالینی و آماری در درمان پرخاشگری و تا حدی بی قراری و روان پریشی در بیماران مسن مبتلا به زوال عقل (که توسط مقیاس آسیب شناسی رفتاری آلزایمر (BEHAVE-AD) و برانگیختگی کوهن منسفیلد اندازه گیری شده است، بسیار موثر است. موجودی (CMAI)). اختلالات سلوک اثر ریسپریدون در درمان کوتاه مدت رفتار پرخاشگرانه در کارآزمایی های کنترل شده با دارونما بر روی تقریباً 240 بیمار 5 تا 12 ساله مبتلا به اختلال رفتار مخرب DSM-IV و عملکرد ذهنی کمتر از حد متوسط ​​یا عقب ماندگی ذهنی خفیف تا متوسط ​​نشان داده شده است. اختلالات یادگیری در هر دو مطالعه، ریسپریدون در دوزهای 0.02 تا 0.06 میلی گرم بر کیلوگرم در روز به طور قابل توجهی موثرتر از دارونما در نقطه پایانی اثربخشی اولیه از پیش تعیین شده بود.

فارماکوکینتیک

جذب ریسپریدون پس از مصرف خوراکی کاملاً جذب می شود و پس از 1-2 ساعت به حداکثر غلظت در پلاسمای خون می رسد. غذا بر جذب ریسپریدون تأثیر نمی گذارد، بنابراین می توان آن را با یا بدون غذا داد. توزیع ریسپریدون به سرعت در بدن پخش می شود و به سیستم عصبی مرکزی و شیر مادر نفوذ می کند. حجم توزیع 1-2 لیتر بر کیلوگرم است. در پلاسما، ریسپریدون به آلبومین و گلیکوپروتئین 1-اسید متصل می شود. ریسپریدون 88 درصد به پروتئین های پلاسما متصل می شود، 9-هیدروکسی ریسپریدون 77 درصد است. غلظت تعادلی ریسپریدون در بدن در اکثر بیماران در عرض یک روز حاصل می شود. غلظت تعادل 9-هیدروکسی ریسپریدون پس از 4-5 روز به دست می آید. غلظت ریسپریدون در پلاسما متناسب با دوز دارو (در دوزهای درمانی) است. متابولیسم ریسپریدون توسط ایزوآنزیم CYP2D6 به 9-هیدروکسی ریسپریدون متابولیزه می شود که اثرات دارویی مشابه ریسپریدون دارد. ریسپریدون و 9-هیدروکسی ریسپریدون بخش آنتی سایکوتیک فعال را تشکیل می دهند. ایزوآنزیم CYP2D6 در معرض پلی مورفیسم ژنتیکی است. در بیماران با متابولیسم شدید CYP2D6، ریسپریدون به سرعت به 9-هیدروکسی ریسپریدون تبدیل می شود، در حالی که در بیماران با متابولیسم ضعیف، این تغییر شکل بسیار کندتر است. اگرچه بیمارانی که به شدت متابولیزه می شوند، غلظت های کمتری از ریسپریدون و غلظت های بالاتر 9-هیدروکسی ریسپریدون نسبت به بیماران با متابولیسم ضعیف دارند، فارماکوکینتیک کلی ریسپریدون و 9-هیدروکسی ریسپریدون (بخش فعال آنتی سایکوتیک) پس از دوزهای تک یا چندگانه در بیماران با دوز شدید و ضعیف مشابه است. متابولیسم، متابولیسم توسط ایزوآنزیم CYP2D6. یکی دیگر از مسیرهای متابولیسم ریسپریدون N-dealkylation است. قطع نیمه عمر (T1/2) ریسپریدون پس از مصرف خوراکی در بیماران روان پریشی حدود 3 ساعت است. T1/2 از 9-هیدروکسی ریسپریدون و بخش آنتی سایکوتیک فعال 24 ساعت است. پس از یک هفته مصرف دارو، 70٪ از دوز مصرفی از طریق کلیه ها، 14٪ - از طریق روده ها دفع می شود. در ادرار، ریسپریدون و 9-هیدروکسی ریسپریدون 35 تا 45 درصد از دوز تجویز شده را تشکیل می دهند. بقیه متابولیت های غیر فعال هستند. یک مطالعه تک دوز ریسپریدون غلظت پلاسمایی بالاتر و دفع کندتر را در بیماران مسن و در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی نشان داد. غلظت ریسپریدون در پلاسمای خون در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کبدی تغییری نکرد، با این حال، میانگین غلظت کسر آزاد ریسپریدون 35٪ افزایش یافت.

شرایط خاص

تغییر درمان با سایر داروهای ضد روان پریشی در آغاز درمان با ریسپریدون، در صورت لزوم بالینی، توصیه می شود به تدریج درمان قبلی را لغو کنید. در این مورد، اگر بیماران از درمان با اشکال انباری داروهای ضد روان پریشی منتقل شوند، توصیه می شود به جای تزریق برنامه ریزی شده بعدی، درمان با ریسپریدون شروع شود. نیاز به ادامه درمان فعلی ضد پارکینسون باید به صورت دوره ای ارزیابی شود. مصرف در بیماران مسن مبتلا به دمانس بیماران مسن مبتلا به دمانس تحت درمان با داروهای ضد روان پریشی آتیپیک در مقایسه با دارونما در مطالعات آنتی سایکوتیک های آتیپیک، از جمله ریسپریدون، مرگ و میر بیشتری را تجربه کرده اند. هنگام استفاده از ریسپریدون برای این جمعیت، بروز مرگ و میر برای بیمارانی که ریسپریدون مصرف می کردند 4.0٪ بود، در حالی که برای دارونما 3.1٪ بود. دلیل این افزایش خطر در حال حاضر ناشناخته است. علل مرگ متفاوت بود، علل اصلی قلبی عروقی (اختلال ریتم، مرگ ناگهانی قلبی، افزایش خطر سکته مغزی، ترومبوآمبولی) و بیماری های عفونی (ذات الریه) بود. میانگین سنی بیماران فوت شده 86 سال (محدوده 67 تا 100 سال) است. برای بیماران مسن مبتلا به زوال عقل، افزایش مرگ و میر با مصرف همزمان فوروزماید و ریسپریدون (7.3٪، میانگین سنی 89 سال، محدوده 75-97 سال) در مقایسه با گروهی که فقط ریسپریدون مصرف می کردند (4.1٪، میانگین سنی 84 سال، محدوده 75) مشاهده شد. -96 سال) و گروه فقط فوروزماید (3.1٪، میانگین سنی 80 سال، محدوده 67-90 سال). هیچ مکانیسم پاتوفیزیولوژیکی برای توضیح این مشاهدات ایجاد نشده است. اما در چنین مواردی هنگام تجویز دارو باید احتیاط خاصی کرد. هیچ افزایشی در مرگ و میر در بیمارانی که دیورتیک های دیگر را همزمان با ریسپریدون مصرف می کردند مشاهده نشد. صرف نظر از درمان، کم آبی یک عامل خطر شایع برای مرگ و میر است و باید در بیماران مسن مبتلا به زوال عقل به دقت تحت نظر قرار گیرد. اختلالات عروق مغزی در بیماران مسن مبتلا به زوال عقلی که با داروهای ضد روان پریشی آتیپیک درمان شده اند، در کارآزمایی های بالینی تصادفی و کنترل شده با دارونما، خطر عوارض جانبی عروق مغزی افزایش یافته است. تجزیه و تحلیل تلفیقی از نتایج شش مطالعه کنترل شده با دارونما در مورد ریسپریدون، عمدتاً در بیماران مسن (بالای 65 سال) مبتلا به زوال عقل، نشان داد که عوارض جانبی عروق مغزی (جدی و غیر جدی، ترکیبی) در 3.3٪ رخ داده است (33/33). 1009) از بیماران تحت درمان با ریسپریدون و 1.2٪ (8/712) از بیماران دریافت کننده دارونما. نسبت شانس 2.96 (فاصله اطمینان 95 درصد). مکانیسم این خطر مطالعه نشده است. افزایش خطر را نمی توان برای سایر آنتی سایکوتیک ها و سایر گروه های بیمار رد کرد. ریسپریدون در بیمارانی که عوامل خطر سکته مغزی دارند باید با احتیاط مصرف شود. خطر واکنش های نامطلوب عروق مغزی در بیماران مبتلا به زوال عقل مختلط یا عروقی به طور قابل توجهی بیشتر از افراد مبتلا به زوال عقل آلزایمر است. بنابراین، بیماران مبتلا به زوال عقل مختلط یا عروقی، تجویز ریسپریدون توصیه نمی شود. خطرات و مزایای درمانی استفاده از ریسپریدون در بیماران مسن مبتلا به زوال عقل باید با در نظر گرفتن عوامل خطر پیش‌بینی کننده سکته مغزی در هر بیمار ارزیابی شود. در صورت وجود علائم تصادف عروق مغزی، مانند ضعف یا بی حسی ناگهانی صورت، بازوها یا پاها، اختلال در گفتار یا بینایی، باید به بیمار و محیط اطراف او در مورد نیاز به مراقبت فوری پزشکی هشدار داده شود. در این مورد، تمام گزینه های درمانی، از جمله قطع ریسپریدون، فوری در نظر گرفته می شوند. ریسپریدون فقط باید در درمان کوتاه مدت پرخاشگری مداوم در بیماران مبتلا به زوال عقل متوسط ​​تا شدید آلزایمر استفاده شود، به عنوان یک درمان مکمل برای درمان های غیردارویی که شکست خورده اند، یا در مواردی که خطر بالقوه آسیب به خود و وجود دارد. / یا دیگران در طول درمان با ریسپریدون، ارزیابی مکرر و منظم وضعیت بیمار برای تصمیم گیری در مورد ادامه درمان ضروری است. افت فشار خون ارتواستاتیک در ارتباط با اثر مسدودکننده آدرنرژیک ریسپریدون، کاهش شدید فشار خون (افت فشار خون، از جمله ارتوستاتیک)، به ویژه در طول انتخاب دوز اولیه، ممکن است رخ دهد. کاهش قابل توجه بالینی فشار خون با تجویز مشترک ریسپریدون با داروهای ضد فشار خون مشاهده می شود. در صورت کاهش فشار خون، کاهش دوز باید در نظر گرفته شود. در بیماران مبتلا به بیماری های سیستم قلبی عروقی و همچنین کم آبی بدن، هیپوولمی یا اختلالات عروق مغزی، طبق توصیه ها، دوز باید به تدریج افزایش یابد. طولانی شدن فاصله QT مانند سایر داروهای ضد روان پریشی، هنگام تجویز ریسپریدون برای بیماران با سابقه آریتمی، با طولانی شدن مادرزادی فاصله QT و مصرف همزمان با داروهایی که فاصله QT را افزایش می دهند، باید احتیاط کرد. و همچنین با برادی کاردی یا اختلالات الکترولیتی (هیپوکالمی، هیپومنیزیمی)، زیرا ممکن است خطر ابتلا به آریتمی را افزایش دهد. دیسکینزی دیررس و اختلالات خارج هرمی استفاده از داروهایی که می توانند گیرنده های دوپامین را مسدود کنند ممکن است با القای دیسکینزی دیررس (حرکات ریتمیک غیرارادی، عمدتاً زبان و/یا صورت) همراه باشد. گزارشاتی وجود دارد که بروز علائم خارج هرمی یک عامل خطر برای دیسکینزی دیررس است. در صورت بروز علائم و نشانه های دیسکینزی دیررس، باید قطع تمام داروهای ضد روان پریشی در نظر گرفته شود. سندرم بدخیم نورولپتیک اگر سندرم بدخیم نورولپتیک رخ دهد که با هیپرترمی، سفتی عضلانی، بی ثباتی اتونومیک، تغییر هوشیاری و افزایش فعالیت کراتین فسفوکیناز مشخص می شود (میوگلوبینوری (به دلیل رابدومیولیز) و نارسایی حاد کلیوی نیز ممکن است رخ دهد)، همه آنتیپسی های دارویی کوپرییس، باید متوقف شود. بیماری پارکینسون و زوال عقل با اجسام لوی هنگام استفاده از داروهای ضد روان پریشی، از جمله ریسپریدون، در بیماران مبتلا به بیماری پارکینسون یا زوال عقل با اجسام لوی، پزشک باید نسبت سود/خطر را ارزیابی کند. سیر بیماری پارکینسون ممکن است با استفاده از ریسپریدون بدتر شود. هر دو گروه از بیماران در معرض خطر ابتلا به سندرم بدخیم نورولپتیک و همچنین حساسیت مفرط به داروهای اعصاب هستند. تظاهرات حساسیت مفرط، علاوه بر علائم خارج هرمی، ممکن است گیجی، کسل کننده بودن حساسیت، بی ثباتی وضعیتی همراه با افتادن های مکرر باشد. آستانه تشنج در بیماران با آستانه تشنج پایین، ریسپریدون باید با احتیاط مصرف شود زیرا خطر تشنج افزایش می یابد. هیپرگلیسمی و دیابت شیرین در طول درمان با ریسپریدون، هیپرگلیسمی، دیابت شیرین یا تشدید دیابت شیرین از قبل ممکن است رخ دهد. در موارد نادر، کتواسیدوز و کمای دیابتی ممکن است ایجاد شود. سابقه خانوادگی دیابت و چاقی از عوامل مستعد کننده برای شروع هیپرگلیسمی و دیابت هستند. در تمام بیماران، در طول دوره درمان با ریسپریدون، نظارت بالینی برای وجود علائم هیپرگلیسمی و دیابت شیرین و کنترل وزن بدن ضروری است. تنظیم دمای بدن هنگام استفاده از داروهای ضد روان پریشی، ممکن است نقض تنظیم مرکزی دمای بدن وجود داشته باشد. توصیه می شود هنگام استفاده از ریسپریدون، بیماران را تحت نظر داشته باشید، به ویژه در صورت شرایطی که منجر به افزایش دمای بدن می شود (به عنوان مثال، فعالیت بدنی، بازدید از حمام / سونا)، هنگام استفاده از داروهای دارای اثرات آنتی کولینرژیک، یا در بیماران مبتلا به کم آبی بدن. . اثر ضد استفراغ ریسپریدون در مطالعات پیش بالینی اثر ضد استفراغ دارد. این اثر، اگر در انسان رخ دهد، می تواند علائم عینی و ذهنی مصرف بیش از حد داروهای ضد روان پریشی خاص و همچنین بیماری هایی مانند انسداد روده، سندرم ری و تومور مغزی را بپوشاند. ترومبوآمبولی وریدی مواردی از ترومبوآمبولی وریدی با استفاده از داروهای ضد روان پریشی توصیف شده است. از آنجایی که بیمارانی که داروهای ضد روان پریشی مصرف می کنند اغلب در معرض خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی هستند، همه عوامل خطر احتمالی باید قبل و در طول درمان با ریسپریدون شناسایی شوند و اقدامات پیشگیرانه باید انجام شود. Hyperprolactinemia مطالعات کشت بافت نشان داده است که رشد سلولی در تومورهای پستان می تواند توسط پرولاکتین تحریک شود. ریسپریدون در بیماران مبتلا به هیپرپرولاکتینمی و در بیماران مبتلا به تومورهای بالقوه وابسته به پرولاکتین باید با احتیاط مصرف شود. سندرم عنبیه شل حین عمل سندرم عنبیه شل حین عمل (ISDR) در طی عمل جراحی به دلیل وجود آب مروارید در بیمارانی که تحت درمان با آنتاگونیست های α1-آدرنرژیک بودند، مشاهده شد. ISDR خطر عوارض مرتبط با اندام بینایی را در حین و بعد از جراحی افزایش می دهد. پزشک که چنین عملی را انجام می دهد باید از قبل مطلع شود که بیمار داروهایی را مصرف کرده یا در حال حاضر مصرف می کند که دارای فعالیت آگونیست ?1-آدرنرژیک هستند. فواید بالقوه قطع درمان با آنتاگونیست β1 آدرنرژیک قبل از عمل جراحی ثابت نشده است و باید با خطرات مرتبط با قطع درمان آنتی سایکوتیک سنجیده شود. در طول درمان با ریسپریدون، بررسی منظم عملکرد CNS از نظر اختلالات اکستراپیرامیدال و سایر اختلالات حرکتی توصیه می شود. پریاپیسم به دلیل اثر مسدودکننده ریسپریدون بر گیرنده های بتا آدرنرژیک، پریاپیسم ممکن است در طول درمان دارویی رخ دهد. لکوپنی، نوروپنی، آگرانولوسیتوز هنگام استفاده از داروهای ضد روان پریشی، از جمله. ریسپریدون، لکوپنی/نوتروپنی و آگرانولوسیتوز ممکن است رخ دهد. بنابراین، قبل از استفاده از داروی ریسپریدون، به ویژه در بیماران با عوامل خطر برای ایجاد لکوپنی / نوتروپنی، لازم است آزمایش خون بالینی با شمارش لکوسیت انجام شود. بیمارانی که از نظر بالینی کاهش قابل توجهی در تعداد لکوسیت ها در خون دارند یا لکوپنی / نوتروپنی ناشی از دارو باید در چند ماه اول درمان مشاهده شوند. اگر بیمار نوتروپنی شدید داشته باشد، تب یا سایر علائم عفونت باید به دقت تحت نظر باشد. در بیماران مبتلا به نوتروپنی شدید (تعداد نوتروفیل مطلق کمتر از 1000/mm3)، در غیاب علل دیگر، درمان با ریسپریدون توصیه می شود تا زمانی که تعداد لکوسیت ها به طور کامل بازگردد، قطع شود. خواب آلودگی خواب آلودگی شایع ترین عارضه جانبی ریسپریدون است و شدت آن به دوز آن بستگی دارد. پنومونی آسپیراسیون هنگام استفاده از داروهای ضد روان پریشی، از جمله. ریسپریدون، اختلال حرکتی مری و آسپیراسیون گزارش شده است. پنومونی آسپیراسیون شایع ترین علت عوارض و مرگ و میر در بیماران مبتلا به زوال عقل آلزایمر است. ریسپریدون در بیمارانی که در معرض خطر ابتلا به پنومونی آسپیراسیون هستند باید با احتیاط مصرف شود. افزایش وزن با توجه به اینکه مصرف داروی ریسپریدون می تواند منجر به افزایش قابل توجه وزن بدن شود، لازم است وزن بدن بیماران در طول درمان با ریسپریدون کنترل شود و توصیه هایی در مورد رژیم غذایی در طول دوره درمان به بیمار داده شود. . در صورت بروز افت فشار خون ارتواستاتیک، به ویژه در ابتدای درمان، باید به کاهش دوز دارو توجه کرد. در بیماران مبتلا به بیماری های سیستم قلبی عروقی و همچنین کم آبی بدن، هیپوولمی یا اختلالات عروق مغزی، دوز دارو باید به تدریج افزایش یابد. با حذف کاربامازپین و سایر محرک های آنزیم های "کبدی"، دوز ریسپریدون باید کاهش یابد. سندرم ترک قطع تدریجی ریسپریدون توصیه می شود زیرا پس از قطع شدید درمان با دوزهای بالای داروهای ضد روان پریشی، ایجاد سندرم "ترک" امکان پذیر است. علائم سندرم "ترک": به ندرت تهوع، استفراغ، تعریق، بی خوابی توصیف شده است. کودکان و نوجوانان قبل از تجویز ریسپریدون به کودک یا نوجوان مبتلا به اختلال رفتاری، لازم است به طور کامل علل رفتار پرخاشگرانه ارزیابی شود، درد و مشکلات اجتماعی حذف شود. اثر آرام بخش ریسپریدون در کودکان و نوجوانان به دلیل کاهش احتمالی توانایی یادگیری باید به دقت کنترل شود. تغییر زمان مصرف ریسپریدون ممکن است باعث افزایش آرامش و کاهش توجه در کودکان و نوجوانان شود. به دلیل اثرات احتمالی هیپرپرولاکتینمی طولانی مدت بر رشد و بلوغ در کودکان و نوجوانان، ارزیابی منظم بالینی و آزمایشگاهی وضعیت غدد درون ریز: قد، وزن، بلوغ، کنترل قاعدگی و همچنین سایر اثرات بالقوه پرولاکتین ضروری است. تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها در طول دوره درمان با ریسپریدون، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، باید مراقب باشید. علائم مصرف بیش از حد، خواب آلودگی، آرام بخش، تاکی کاردی، کاهش فشار خون، علائم خارج هرمی، افسردگی هوشیاری. به ندرت - طولانی شدن فاصله QT، تشنج. تاکی کاردی بطنی دو طرفه با مصرف همزمان دوز افزایش یافته ریسپریدون و پاروکستین گزارش شده است. در صورت مصرف بیش از حد، احتمال مصرف بیش از حد داروها باید در نظر گرفته شود. درمان در مصرف بیش از حد حاد، لازم است از باز بودن مجاری هوایی برای اطمینان از تامین اکسیژن و تهویه کافی، نظارت بر ECG، درمان علامتی با هدف حفظ عملکردهای حیاتی بدن، شستشوی معده اطمینان حاصل شود. استفاده از زغال چوب فعال و ملین ها فقط در صورتی باید انجام شود که بیش از یک ساعت از مصرف دارو نگذشته باشد. با کاهش شدید فشار خون یا فروپاشی عروقی، باید محلول های انفوزیون داخل وریدی تجویز شود و / یا از داروهای سمپاتومیمتیک استفاده شود. با ایجاد علائم اکستراپیرامیدال، داروهای آنتی کولینرژیک (به عنوان مثال، تری هگزی فنیدیل) تجویز می شود. نظارت مداوم پزشکی باید تا زمانی که علائم مسمومیت به طور کامل از بین برود ادامه یابد. پادزهر خاصی وجود ندارد.

ترکیب

• 1 برگه. ریسپریدون 2 میلی گرم مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات 155 میلی گرم، سلولز میکروکریستالی 30 میلی گرم، پوویدون 7 میلی گرم، استئارات منیزیم 2 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی 4 میلی گرم. 1 برگه. ریسپریدون 2 میلی گرم 1 قرص. ریسپریدون 2 میلی گرم مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات 82 میلی گرم، سلولز میکروکریستالی 12 میلی گرم، نشاسته ذرت پیش ژلاتینه 2 میلی گرم، استئارات منیزیم 1 میلی گرم، نشاسته سیب زمینی 7 میلی گرم، پوویدون 4 میلی گرم. 1 برگه. ریسپریدون 4 میلی گرم 1 قرص. ریسپریدون 4 میلی گرم مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات 153 میلی گرم، سلولز میکروکریستالی 30 میلی گرم، پوویدون 7 میلی گرم، استئارات منیزیم 2 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی 4 میلی گرم. ترکیب پوسته فیلم: Opadry II 85F240012 صورتی 6 میلی گرم، شامل پلی وینیل الکل 2.4 میلی گرم، ماکروگل 3350 1.463 میلی گرم، رنگ آهن قرمز اکسید 0.024 میلی گرم، رنگ آهن زرد اکسید 0.013 میلی گرم، تالک 0.28 میلی گرم دی اکسید 0.28 میلی گرم، تالک 0.28 میلی گرم دی اکسید 0.28. 1 قرص روکش دار حاوی: مواد فعال: ریسپریدون 4 میلی گرم. مواد کمکی: کلسیم هیدروژن فسفات دی هیدرات، پوویدون (plasdon K 29/32 یا collidon 30)، نشاسته پیش ژلاتینه (نشاسته C*Pharm)، استئارات منیزیم، سلولز میکروکریستالی. ترکیب پوسته فیلم: selecoat AQ-02003 (هیپروملوز 2910 (هیدروکسی پروپیل-متیل سلولز 2910)، ماکروگل-6000 (پلی اتیلن گلیکول 6000)، دی اکسید تیتانیوم). ماده فعال ریسپریدون - 2 میلی گرم مواد کمکی (هسته): لاکتوز مونوهیدرات (قند شیر) - 82.0 میلی گرم؛ سلولز میکروکریستالی - 12.0 میلی گرم؛ نشاسته ذرت پیش ژلاتینه (نشاسته 1500) - 2.0 میلی گرم؛ استئارات منیزیم - 1.0 میلی گرم؛ نشاسته سیب زمینی - 7.0 میلی گرم؛ پوویدون (پلی وینیل پیرولیدون با وزن مولکولی متوسط) - 4.0 میلی گرم. ترکیب پوسته: Opadry II - 3 میلی گرم (پلی وینیل الکل، تا حدی هیدرولیز شده - 1.2000 میلی گرم؛ تالک - 0.4440 میلی گرم؛ ماکروگل (پلی اتیلن گلیکول 3350) - 0.6060 میلی گرم؛ دی اکسید تیتانیوم E 171 - 0.6561 mg 0.6561 میلی گرم بر پایه زردآلو 0.6561 mg. ؛ لاک آلومینیوم بر اساس زرد غروب آفتاب - 0.0021 میلی گرم؛ اکسید رنگ آهن (II) زرد E 172 - 0.0009 میلی گرم؛ لاک آلومینیوم بر اساس کارمین نیلی - 0.0006 میلی گرم). ماده فعال ریسپریدون - 4 میلی گرم مواد کمکی (هسته): لاکتوز مونوهیدرات (قند شیر) - 114.0 میلی گرم؛ سلولز میکروکریستالی - 19.7 میلی گرم؛ نشاسته ذرت پیش ژلاتینه (نشاسته 1500) - 3.0 میلی گرم؛ استئارات منیزیم - 1.0 میلی گرم؛ نشاسته سیب زمینی - 11.0 میلی گرم؛ پوویدون (پلی وینیل پیرولیدون با وزن مولکولی متوسط) - 7.3 میلی گرم. ترکیب پوسته: Opadry II - 5 میلی گرم (پلی وینیل الکل، تا حدی هیدرولیز شده - 2.2000 میلی گرم؛ تالک - 1.0000 میلی گرم؛ ماکروگل (پلی اتیلن گلیکول 3350) - 0.6175 میلی گرم؛ دی اکسید تیتانیوم E 171 - 0.65225 میلی گرم E 0.6545 میلی گرم E 0.6545 - 0.6545 میلی گرم E 0.6545 mg 0.600 mg. لاک بر اساس کینولین زرد - 0.1010 میلی گرم؛ لاک آلومینیوم بر اساس کارمین نیل - 0.2520 میلی گرم) ماده فعال: ریسپریدون - 2000 میلی گرم؛ مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات - 145000 میلی گرم؛ سلولز میکرو کریستالی - 40000 میلی گرم؛ نشاسته ذرت - 10000 میلی گرم؛ دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 1000 میلی گرم؛ استئارات منیزیم - 2000 میلی گرم؛ پوشش فیلم: [هیپروملوز - 3.600 میلی‌گرم، تالک - 1.200 میلی‌گرم، دی‌اکسید تیتانیوم - 0.660 میلی‌گرم، ماکروگل 4000 (پلی‌اتیلن گلیکول 4000) - 0.540 میلی‌گرم] یا [مخلوط پوشش فیلم خشک حاوی هیپروملوز، (60%)، دی اکسید تیتانیوم (11%)، ماکروگل 4000 (پلی اتیلن گلیکول 4000) (9%)] - 6000 میلی گرم. ماده فعال: ریسپریدون - 4000 میلی گرم؛ مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات - 290000 میلی گرم؛ سلولز میکرو کریستالی - 80000 میلی گرم؛ نشاسته ذرت - 20000 میلی گرم؛ دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 2000 میلی گرم؛ استئارات منیزیم - 4000 میلی گرم؛ ریسپریدون 2 میلی گرم مواد کمکی: نشاسته ذرت پیش ژلاتینه (نشاسته 1500) - 43.3 میلی گرم. دی اکسید سیلیکون کلوئیدی (آئروسیل) - 0.5 میلی گرم؛ مونوهیدرات استئارات منیزیم - 0.3 میلی گرم؛ اسید استئاریک - 0.6 میلی گرم؛ MCC - 43.3 میلی گرم؛ Opadry II سفید (پلی وینیل الکل - 2 میلی گرم، تالک - 0.74 میلی گرم، ماکروگل (پلی اتیلن گلیکول) - 1.01 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم - 1.25 میلی گرم) - 5 میلی گرم ریسپریدون 2 میلی گرم؛ مواد کمکی: MCC، لاکتوز مونوهیدرات، پوویدون، نشاسته کربوکسی متیل سدیم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، ریسپریدون استئارات منیزیم 4 میلی گرم 11 میلی گرم، پوویدون 7.3 میلی گرم. ترکیب پوسته فیلم: Opadry II 5 میلی گرم (پلی وینیل الکل، نیمه هیدرولیز شده 2.2 میلی گرم، تالک 1 میلی گرم، ماکروگل 0.6175 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم 0.6545 میلی گرم، لسیتین سویا 0.175 میلی گرم، وارنیش آلومینیوم بر پایه وارنیوم زرد وارنیش 0. روی کارمین نیل 0.252 میلی گرم). ریسپریدون 4 میلی گرم مواد کمکی: نشاسته ذرت پیش ژلاتینه (نشاسته 1500) - 86.6 میلی گرم. دی اکسید سیلیکون کلوئیدی (آئروسیل) - 1 میلی گرم؛ مونوهیدرات استئارات منیزیم - 0.6 میلی گرم؛ اسید استئاریک - 1.2 میلی گرم؛ MCC - 86.6 میلی گرم؛ Opadry II سفید (پلی وینیل الکل - 4 میلی گرم، تالک - 1.48 میلی گرم، ماکروگل (پلی اتیلن گلیکول) - 2.02 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم - 2.5 میلی گرم) - 10 میلی گرم ریسپریدون 4 میلی گرم؛ مواد کمکی: MCC، لاکتوز مونوهیدرات، پوویدون، نشاسته کربوکسی متیل سدیم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، استئارات منیزیم ریسپریدون 2 میلی گرم مواد کمکی: کلسیم هیدروژن فسفات دی هیدرات، پوویدون (plasdon K 29/33 0 29/33 یا collidoneC starchate) )، استئارات منیزیم، ترکیب میکروکریستالی سلولز پوسته فیلم: selecoat AQ-02003 (hypromellose 2910 (hydroxypropyl-methylcellulose 2910)، macrogol-6000 (پلی اتیلن گلیکول 6000)، دی اکسید تیتانیوم). ریسپریدون 4 میلی گرم مواد کمکی: کلسیم هیدروژن فسفات دی هیدرات، پوویدون (پلازدون K 29/32 یا collidon 30)، نشاسته پیش ژلاتینه شده (C * Pharm نشاسته)، استئارات منیزیم، سلولز متیل سلولز 2910)، ماکروگلیکول اتیل 60 دی 60 ).

موارد مصرف ریسپریدون

• درمان اسکیزوفرنی در بزرگسالان و کودکان 13 تا 17 ساله؛ درمان دوره های شیدایی مرتبط با اختلال دوقطبی، با شدت متوسط ​​و شدید در بزرگسالان و کودکان بالای 10 سال؛ درمان پرخاشگری مداوم (تا 6 هفته) در بیماران مبتلا به زوال عقل ناشی از بیماری آلزایمر، متوسط ​​تا شدید، غیرقابل استفاده از روش‌های اصلاحی غیردارویی و در صورت وجود خطر آسیب رساندن توسط بیمار به خود و / یا دیگران؛ درمان علامتی کوتاه مدت (تا 6 هفته) پرخاشگری مداوم در ساختار اختلال سلوک در کودکان 5 ساله و بالاتر و نوجوانان دارای عقب ماندگی ذهنی، با تشخیص DSM-IV، که در آن، به دلیل شدت پرخاشگری یا سایر رفتارهای مخرب، درمان پزشکی لازم است. دارودرمانی باید بخشی از یک برنامه درمانی گسترده تر، از جمله مداخلات روانشناختی و آموزشی باشد. ریسپریدون باید توسط متخصص مغز و اعصاب اطفال تجویز شود

موارد منع مصرف ریسپریدون

• حساسیت به ریسپریدون حساسیت به ریسپریدون مصرف در دوران بارداری و شیردهی در صورتی که سود مورد انتظار درمان برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد، استفاده در دوران بارداری امکان پذیر است. در صورت لزوم، مصرف در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود. کاربرد برای اختلالات عملکرد کبد در اسکیزوفرنی با بیماری های کبدی همزمان، دوز اولیه 500 میکروگرم 2 بار در روز توصیه می شود. در صورت لزوم، دوز را می توان به 1-2 میلی گرم 2 بار در روز افزایش داد. کاربرد برای اختلالات عملکرد کلیه در اسکیزوفرنی با بیماری های کلیوی همزمان، دوز اولیه 500 میکروگرم 2 بار در روز توصیه می شود. در صورت لزوم، دوز را می توان به 1-2 میلی گرم 2 بار در روز افزایش داد. مصرف در کودکان اطلاعاتی در مورد ایمنی ریسپریدون در کودکان زیر 15 سال وجود ندارد. مصرف در بیماران مسن در اسکیزوفرنی برای بیماران مسن، دوز اولیه 500 میکروگرم 2 بار در روز توصیه می شود. در

مقدار مصرف ریسپریدون

• 2 میلی گرم 4 میلی گرم

عوارض جانبی ریسپریدون

• عوارض جانبی داروی ریسپریدون در دوزهای درمانی با توزیع بر اساس فرکانس و طبقات اندام سیستم داده می شود. فراوانی عوارض جانبی به شرح زیر طبقه بندی شد: بسیار شایع (?1/10 مورد)، مکرر (?1/100 و

  تداخل دارویی

  با توجه به اینکه ریسپریدون در درجه اول بر سیستم عصبی مرکزی تأثیر می گذارد، باید با احتیاط همراه با الکل، مواد افیونی، آنتی هیستامین ها و بنزودیازپین ها به دلیل افزایش خطر آرام بخشی مصرف شود. ریسپریدون اثربخشی لوودوپا و سایر آگونیست های گیرنده دوپامین را کاهش می دهد. با این حال، در صورت لزوم مصرف همزمان، به ویژه در مرحله پایانی بیماری پارکینسون، حداقل دوز موثر هر درمان باید تجویز شود. هنگام مصرف همزمان ریسپریدون با داروهایی که فاصله QT را طولانی تر می کنند، مانند داروهای ضد آریتمی کلاس Ia (مانند کینیدین، دیزوپیرامید، پروکائین آمید)، ضد آریتمی های کلاس III (مانند آمیودارون، سوتالول)، (آنتی پرس تری سیکلیک)، (ضد پرس تری سیکلیک)، باید احتیاط کرد. ماپروتیلین)، برخی آنتی هیستامین ها، سایر داروهای ضد روان پریشی، برخی داروهای ضد مالاریا (کینین و مفلوکین)، و برخی از داروهایی که باعث اختلالات الکترولیتی (هیپوکالمی، هیپومنیزیمی)، برادی کاردی یا سرکوب متابولیسم کبدی ریسپریدون می شوند. کلوزاپین پاکسازی ریسپریدون را کاهش می دهد. هنگام استفاده از کاربامازپین، کاهش غلظت بخش آنتی سایکوتیک فعال ریسپریدون در پلاسما مشاهده شد. اثرات مشابهی را می توان با استفاده از سایر القا کننده های ایزوآنزیم CYP3A4 و P-گلیکوپروتئین مشاهده کرد. هنگام تجویز و پس از قطع کاربامازپین یا سایر القاء کننده های ایزوآنزیم CYP3A4 / P-glycoprotein، دوز ریسپریدون باید تنظیم شود. فلوکستین و پاروکستین، مهارکننده های ایزوآنزیم CYP2D6، غلظت ریسپریدون را در پلاسما افزایش می دهند، اما غلظت بخش آنتی سایکوتیک فعال را به میزان کمتری افزایش می دهند. هنگام تجویز و پس از قطع فلوکستین یا پاروکستین، دوز ریسپریدون باید تنظیم شود. سایر مهارکننده های ایزوآنزیم CYP2D6 مانند کینیدین می توانند غلظت پلاسمایی ریسپریدون را به همین ترتیب تغییر دهند. وراپامیل، مهارکننده ایزوآنزیم CYP3A4 و P-گلیکوپروتئین، غلظت پلاسمایی ریسپریدون را افزایش می دهد. توپیرامات به طور متوسط ​​فراهمی زیستی ریسپریدون را کاهش می دهد، اما بخش آنتی سایکوتیک فعال را کاهش نمی دهد. این تداخل از نظر بالینی قابل توجه در نظر گرفته نمی شود. مشتقات فنوتیازین، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای و برخی از مسدود کننده های β می توانند غلظت ریسپریدون را در پلاسما افزایش دهند، اما این بر غلظت بخش ضد روان پریشی فعال تأثیر نمی گذارد. آمی تریپتیلین بر فارماکوکینتیک ریسپریدون و بخش آنتی سایکوتیک فعال تأثیر نمی گذارد. سایمتیدین و رانیتیدین فراهمی زیستی ریسپریدون را افزایش می دهند، اما غلظت بخش آنتی سایکوتیک فعال را به حداقل می رساند. اریترومایسین، یک مهارکننده ایزوآنزیم CYP3A4، بر فارماکوکینتیک ریسپریدون و بخش آنتی سایکوتیک فعال تأثیر نمی گذارد. مهارکننده های کولین استراز (گالانتامین و دونپزیل) اثر بالینی قابل توجهی بر فارماکوکینتیک ریسپریدون و بخش آنتی سایکوتیک فعال ندارند. هنگام استفاده از داروی ریسپریدون همراه با سایر داروهایی که به پروتئین های پلاسما پیوند بالایی دارند، هیچ جابجایی بالینی قابل توجهی برای هیچ دارویی از بخش پروتئین پلاسما وجود ندارد. داروهای ضد فشار خون درجه کاهش فشار خون را در پس زمینه ریسپریدون افزایش می دهند. ریسپریدون هیچ اثر بالینی قابل توجهی بر فارماکوکینتیک لیتیوم، والپروئیک اسید، دیگوکسین یا توپیرامات ندارد. خوردن غذا بر جذب ریسپریدون تأثیر نمی گذارد.

  مصرف بیش از حد

  علائم: خواب آلودگی، آرام بخش، تاکی کاردی، کاهش فشار خون، علائم خارج هرمی. طولانی شدن فاصله QT و تشنج مشاهده شده است. تاکی کاردی بطنی دو طرفه با مصرف همزمان دوزهای افزایش یافته ریسپریدون و پاروکستین گزارش شده است. در صورت مصرف بیش از حد، احتمال مصرف بیش از حد داروها باید در نظر گرفته شود. رفتار. برای اطمینان از تامین اکسیژن و تهویه کافی باید راه هوایی باز ایجاد و نگهداری شود، شستشوی معده (پس از لوله گذاری در صورت بیهوشی بیمار) و زغال فعال همراه با ملین باید انجام شود. مانیتورینگ ECG باید فوراً برای تشخیص آریتمی های احتمالی شروع شود. پادزهر خاصی وجود ندارد، درمان علامتی مناسب باید انجام شود. کاهش فشار خون و کلاپس باید با تزریق مایع داخل وریدی و/یا داروهای سمپاتومیمتیک درمان شود. در صورت بروز علائم حاد خارج هرمی،

  شرایط نگهداری

  • در یک جای خشک نگه داری شود
  • در دمای اتاق 15-25 درجه نگهداری شود
  • دور از دسترس اطفال نگهداری کنید
  • در مکانی محافظت شده از نور نگهداری کنید
  اطلاعات ارائه شده است

داروی غیر معمول ریسپریدون (از لاتین risperidonum) یک داروی ضد روان پریشی است، یعنی برای درمان اختلالات روان پریشی در نظر گرفته شده است. به این گروه از داروها، داروهای اعصاب نیز گفته می شود. مکانیسم اثر چنین داروهایی با هدف متوقف کردن علائم روان پریشی است. ریسپریدون به طور گسترده در بین بیماران مبتلا به زوال عقل و پرخاشگری بیش از حد، سندرم هذیان و اسکیزوفرنی استفاده شده است.

داروی اعصاب برای بزرگسالان، افراد مسن و کودکان از سن 15 سالگی تجویز می شود.

نمایش همه

فرم انتشار و ترکیب ریسپریدون

سازنده دارو در روسیه Canonpharma Production است. آنتی سایکوتیک به شکل قرص های 1، 2، 3 و 4 میلی گرم موجود است. همه آنها در رنگ و شکل متفاوت هستند:

• استئارات منیزیم؛
• لاکتوز؛
• دی اکسید سیلیکون کلوئیدی؛
• سلولز های میکروکریستالی؛
• سدیم لوریل سولفات؛
• نشاسته ذرت؛
• سدیم کراسکارملوز



نشانه ها

یک مطالعه در سال 2006 در ایالات متحده بر روی کودکان و نوجوانان نشان داد که داروی اعصاب در تسکین تحریک پذیری مرتبط با اوتیسم موثر است و می تواند به عنوان یک درمان علامتی استفاده شود. ریسپریدون برای بیماران مبتلا به روان پریشی حاد، شروع جدید، شروع ناگهانی اسکیزوفرنی یا یک نوع مزمن اسکیزوفرنی تجویز می شود.

سایر نشانه ها برای استفاده از داروهای اعصاب:

• شیدایی مرتبط با اختلالات دوقطبی (دارو به عنوان یک داروی کمکی عمل می کند و یک تثبیت کننده خلق و خو است).
• افسردگی، اضطراب، احساس گناه در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی؛
• اختلالات رفتاری در بیماران مبتلا به زوال عقل (سوء استفاده بدنی، پرخاشگری، طغیان خشم)؛
• اختلالات روانی (برانگیختگی بیش از حد، هذیان)؛
• پیشگیری از عود اسکیزوفرنی مزمن

یک داروی ضد روان پریشی برای درمان شرایط روان پریشی با علائم آشکار تولیدی یا منفی مناسب است. اولین ها عبارتند از:

• سوء ظن؛
• توهمات؛
• خصومت؛
• اختلالات فکری

از جمله علائم منفی عبارتند از:

• کمبود گفتار؛
• محو اثر;
• جدایی اجتماعی؛
• نزدیکی عاطفی



دوزها و روش مصرف

ریسپریدون دارویی با عوارض جانبی فراوان است، بنابراین دوزهای ذکر شده در دستورالعمل استفاده باید به شدت رعایت شود. در بیماران مسن مقدار دارو به نصف کاهش می یابد. قرص ها توسط کودکان بالای 15 سال و بزرگسالان دو بار در روز طبق طرح زیر مصرف می شود: آنها شروع به مصرف 2 میلی گرم با انتقال به 6 میلی گرم می کنند.

به افراد مسن 0.5 میلی گرم 2 بار در روز نشان داده می شود. در مورد شیدایی با اختلالات دوقطبی، دوز 2 میلی گرم در روز است که به تدریج 2 میلی گرم یک روز در میان افزایش می یابد. حداکثر مقدار 4-6 میلی گرم در روز است.

بیماران مبتلا به زوال عقل همراه با اختلالات رفتاری 0.25 میلی گرم دو بار با افزایش 0.25 میلی گرم یک روز در میان به 0.5-2 میلی گرم در روز تجویز می شوند. اگر وزن بیماران بیش از 50 کیلوگرم نباشد، دوز 0.25 میلی گرم یک بار در روز است که تا 0.5 میلی گرم افزایش می یابد.



اثرات جانبی

پس از مصرف ریسپریدون، مشکلات پوستی مانند خشکی، هایپرپیگمانتاسیون، خارش، بثورات، آنژیوادم ممکن است رخ دهد. بیماران مسن سکته مغزی، افت فشار خون داشتند. به عنوان عوارض جانبی، رینیت، بی اختیاری ادرار، نعوظ کنترل نشده و اختلالات انزال رخ می دهد. در زنان، شکست در چرخه قاعدگی آغاز می شود.

سایر عوارض جانبی عبارتند از:

• چاقی؛
• گالاکتوره؛
• افزایش سطح قند خون؛
• ترشح بیش از حد بزاق (بزاق)؛
• حالت تهوع؛
• یبوست؛
• از دست دادن اشتها؛
• درد شکم؛
• خشکی مخاط دهان.

در بخش روان، اختلالات زیر ذکر شده است:

• اضطراب؛
• خواب آلودگی؛
• بیخوابی؛
• خستگی؛
• دیستونی حاد؛
• لرزش؛
• کاهش غلظت

بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی بیشتر احتمال دارد عواقبی را به شکل تشنج صرع، حرکات غیر ارادی زبان، سفتی عضلات، اختلال در تنظیم حرارت و هایپرترمی تجربه کنند.

مصرف بیش از حد

اگر مقدار دارو بیش از حد باشد، مصرف بیش از حد رخ می دهد که با اختلالات خارج هرمی، تپش قلب، افت فشار خون، خواب آلودگی بیش از حد و آرام بخشی ظاهر می شود. درمان شامل شستن معده، مصرف ملین ها و جاذب ها است.

اگر بیمار بیهوش باشد، لوله گذاری اندیکاسیون دارد. بیمار باید نوار قلب انجام دهد، زیرا آریتمی ممکن است. مصرف داروهای آنتی کولینرژیک در صورت بروز اختلالات اکستراپیرامیدال حاد اندیکاسیون دارد.

موارد منع مصرف

در صورت مشاهده حساسیت مفرط به جزء فعال یا کمکی ریسپریدون از دارو استفاده نکنید. داروهای ضد روان پریشی باید با احتیاط در حضور بیماری های عضله قلب و سیستم عروقی استفاده شوند: اختلالات هدایت قلبی، نارسایی مزمن قلب، سابقه انفارکتوس میوکارد.

مصرف دارو بدون مشورت قبلی با پزشک برای تومور مغزی، سندرم ری (نارسایی حاد کبد)، انسداد روده، مصرف بیش از حد دارو ممنوع است. ریسپریدون اثر ضد استفراغ دارد و ممکن است علائم شرایط فوق را بپوشاند و تشخیص هر یک از آنها را دشوار کند.

با احتیاط، دارو در شرایط زیر تجویز می شود:

• هیپوولمی (کاهش حجم خون در گردش)؛
• کم آبی بدن؛
• شرایطی که خطر ابتلا به تاکی کاردی را افزایش می دهد، نوع "پیروت" (زمانی که ضربان نبض افزایش می یابد و به 150-250 ضربه در دقیقه می رسد). این با مصرف داروهایی که فاصله QT را طولانی تر می کنند، برادی کاردی، عدم تعادل الکترولیت تسهیل می شود.
• بیماری پارکینسون؛
• وابستگی یا سوء مصرف مواد مخدر؛
• صدمه مغزی و عروقی؛
• صرع در تاریخچه بیماری؛
• سابقه تشنج؛
• نارسایی شدید کبد و کلیه.

در اطفال و در دوران بارداری استفاده شود

به دلیل اینکه هیچ اطلاعاتی در مورد بی خطر بودن اثر اجزای دارو بر بدن در این سن وجود ندارد، داروی ضد روان پریشی نباید توسط کودکان زیر 18 سال مصرف شود. مصرف در زنان باردار در صورتی موجه است که منافع مورد نظر برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد. هیچ اطلاعات رسمی در مورد ایمنی مصرف ریسپریدون وجود ندارد. در طی آزمایشات، هیچ اثر سمی بر عملکرد تولید مثل نشان داده نشد، با این حال، مشاهده شد که این دارو بر پرولاکتین و سیستم عصبی مرکزی تأثیر می گذارد. ریسپریدون تراتوژن نیست (در رشد مناسب جنین تداخلی ایجاد نمی کند).

اگر زنی در سه ماهه سوم از داروهای ضد روان پریشی استفاده کند، نوزاد ممکن است دچار سندرم ترک یا اختلالات خارج هرمی (اختلالات حرکتی) شود:

• تحریک؛
• نقض تغذیه؛
• فشار خون؛
• اختلالات تنفسی؛
• خواب آلودگی؛
• افت فشار خون؛
• لرزش

قبل از استفاده، باید با پزشک خود مشورت کنید. در صورت نیاز به مصرف دارو در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.

تداخل با سایر داروها

جزء فعال ریسپریدون اثر آنتاگونیست های دوپامین (لوودوپا) را کاهش می دهد. مقدار دارو در خون توسط فنوتیازین ها و داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای افزایش می یابد. محتوای بخش آنتی سایکوتیک دارو کاربامازپین را کاهش می دهد - دارویی برای بیماران صرع.

غلظت پلاسمایی ریسپریدون توسط داروی ضد افسردگی فلوکستین افزایش می یابد. داروهای کاهنده فشار خون در صورت مصرف همزمان با این ضد روان پریشی اثر خود را افزایش می دهند. افسردگی سیستم عصبی مرکزی توسط داروهایی که روی آن اثر می کنند و اتانول ایجاد می شود.

خروج از داروخانه ها و شرایط نگهداری

این دارو با نسخه به فروش می رسد. در یک جعبه کارتن 2-5 تاول وجود دارد که هر کدام حاوی 10 قرص است. هزینه دارو حدود 170 روبل است.