دستورالعمل استفاده از تری گلیسیرید امگا 3. Omacor: دستورالعمل استفاده

تری گلیسیرید امگا 3 یک ماده پیچیده است که از مخلوطی از اتیل استرهای استخراج شده از اسیدهای چرب غیراشباع چندگانه تشکیل شده است. بیشترین اهمیت برای بدن انسان دو اسید است که به عنوان ضروری طبقه بندی می شوند: ایکوزاپنتانوئیک اسید (EPA) و اسید دوکوزاهگزانوئیک (DHA). تری گلیسیرید امگا 3 یک داروی رسمی است که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تایید شده و در 40 کشور به رسمیت شناخته شده است. در زیر دستورالعمل استفاده از تری گلیسیرید امگا 3 را مشاهده خواهید کرد.

فرم انتشار و ترکیب

تری گلیسیرید امگا 3 در کپسول های ژلاتینی برای مصرف خوراکی موجود است. یک کپسول حاوی 1000 میلی گرم ماده فعال ترکیبی به نسبت درصد زیر است: 46 - 50٪ EPA و 37 - 40٪ DHA، تا 17٪ اتیل استرهای سایر اسیدهای آلی. یک ماده کمکی که جذب اتیل استرها را توسط بدن انسان تسهیل می کند آلفا توکوفرول است که در مقدار 4-5 میلی گرم موجود است. پوسته کپسول حاوی اجزای زیر است: ژلاتین، گلیسرول، آب.

اثر فارماکولوژیک

EPA و DHA توسط غشاهای مخاطی دیواره های دستگاه گوارش در هنگام بلع کپسول بدون آسیب رساندن به یکپارچگی پوسته یا توسط غشاهای مخاطی حفره دهان و دیواره های دستگاه گوارش در هنگام جویدن یا جذب ژلاتین جذب می شوند. کپسول از طریق غشاهای مخاطی، استرهای اتیل به داخل پلاسمای خون نفوذ می‌کنند، جایی که به پروتئین‌های حمل‌ونقل متصل می‌شوند، که در درجه اول حرکت انتخابی یون‌های سدیم و پتاسیم را تولید می‌کنند، که امکان بهینه‌سازی اثر درمانی را با ایجاد پیوندهای کووالانسی قوی با سلول‌های قلب فراهم می‌کند. در طول متابولیسم در کبد، سنتز لیپوپروتئین‌های با چگالی بسیار کم مهار می‌شود که به نوبه خود کاهش مقدار لیپوپروتئین‌های با چگالی کم را ممکن می‌سازد. از این نظر داروی مورد نظر در گروه دارویی داروهای کاهنده چربی قرار می گیرد.

فارماکودینامیک این دارو اجازه می دهد تا اثر درمانی زیر حاصل شود:

• پیوندهای قوی ماده فعال با کانال های یونی سدیم و پتاسیم به جلوگیری از تحریک مکانیسم آریتمی در میوکارد مستعد ابتلا به بیماری مزمن کرونری قلب کمک می کند.
• به کاهش سطح کلسترول تام و تری گلیسیرید کمک می کند.
• بیوسنتز ترومبوکسان نوع "A2" را مهار می کند و سرعت لخته شدن خون را به طور متوسط ​​کاهش می دهد که به جلوگیری از بیماری های سیستم گردش خون انسان کمک می کند.
• با کاهش سطح لیپوپروتئین های با چگالی کم و بسیار کم، مقدار لیپوپروتئین های با چگالی بالا (کلسترول "خوب") را کمی افزایش می دهد.
• سرعت و بهره وری اسیدهای چرب با تحریک فعالیت پراکسید P افزایش می یابد. در نتیجه میزان اسیدهای آزاد لازم برای سنتز تری گلیسیرید به حداقل می رسد.

فارماکوکینتیک به سه روش اصلی محقق می شود:

• پس از متابولیسم در کبد، متابولیت های EPA، DHA و استرهای سایر اسیدها توسط لیپوپروتئین ها به بافت های محیطی با ذخایر زیادی از لیپیدها منتقل می شوند.
• جایگزینی جزئی فسفولیپیدهای اصلی تشکیل دهنده غشای سلولی با فسفولیپیدهای حاوی متابولیت های فعال ماده فعال.
• اکسیداسیون EPA، DHA و سایر اسیدها به شکل استرها با تبدیل بعدی به پتانسیل انرژی بدن انسان.

حذف نهایی استرهای اسید چرب فعال باقی مانده از طریق روده ها و کلیه ها حداکثر ظرف 48 ساعت انجام می شود. با این حال، اثر درمانی پس از قطع دوره درمان با تری گلیسیرید امگا 3 برای مدت طولانی باقی می ماند که به طور مستقیم به مدت دوره درمان یا پیشگیری بستگی دارد. هر چه دوره درمان با این دارو طولانی تر باشد، اثر درمانی نیز طولانی تر خواهد بود.

موارد مصرف

• نارسایی مزمن قلبی. این دارو در درمان پیچیده با داروهایی با هدف توقف حملات قلبی و داروهای ترمیمی عمومی با هدف حفظ و تثبیت عملکرد سیستم قلبی عروقی استفاده می شود.
• هیپرگلیسریدمی، نوع خالص. تری گلیسیرید امگا 3 به عنوان یک داروی تک درمانی یا به عنوان جزء اصلی درمان پیچیده استفاده می شود.
• هیپرگلیسریدمی نوع ترکیبی تری گلیسیرید امگا 3 به عنوان بخشی از درمان پیچیده استفاده می شود. داروی اصلی درمانی بر اساس تجزیه و تحلیل ترکیب خون بیمار انتخاب می شود.
• هیپرلیپیدمی هایی که با افزایش سطح تری گلیسیرید در پلاسمای انسان رخ می دهد. این دارو به عنوان بخشی از درمان پیچیده استفاده می شود که در آن داروی اصلی داروهای کاهش دهنده چربی (معمولاً متعلق به گروه مهارکننده های ردوکتاز هستند).

موارد مصرف تری گلیسیرید امگا 3 به عنوان پیشگیری

نشانه اصلی برای استفاده از داروی مورد بحث برای اهداف پیشگیری، سابقه سکته مغزی یا انفارکتوس میوکارد است که در پس زمینه بیماری عروق کرونر قلب رخ داده یا در بروز بیماری عروق کرونر قلب نقش داشته است.

دستورالعمل استفاده و مقدار مصرف

کپسول های تری گلیسیرید امگا 3 برای مصرف خوراکی هستند و به یکی از دو روش مصرف می شوند:

• دارو را بدون جویدن، نوشیدن آب فراوان قورت دهید. در این حالت جذب در دستگاه گوارش بیش از 99 درصد اتفاق می افتد.
• کپسول را بجوید یا به آرامی حل کنید تا زمانی که ماده فعال به طور کامل در حفره دهان آزاد شود و سپس آن را قورت دهید. شستن کپسول با آب پس از جذب یا آسیب مکانیکی به پوسته ژلاتین به صلاحدید شخص مصرف کننده دارو است. در این مورد، جذب بر حسب درصد تقریباً به شرح زیر توزیع می شود: 30٪ از مواد فعال توسط غشاهای مخاطی حفره دهان و مری و 70٪ توسط غشاهای مخاطی دستگاه گوارش جذب می شوند.

موارد منع مصرف

• عدم تحمل فردی به مواد اصلی یا کمکی موجود در ترکیب دارو.
• بارداری و شیردهی در دوران شیردهی. استفاده از آن در این دوره به اندازه کافی مورد مطالعه قرار نگرفته است.

تداخل با سایر داروها

• داروهای کاهش دهنده چربی (در درجه اول استاتین ها و فیبرات ها). این به دلیل توانایی داروها در افزایش اثرات متقابل آنها بر بدن است. تنظیم دوز داروها توسط متخصص معالج الزامی است. این دلیلی برای امتناع از استفاده از یکی از داروها نیست، زیرا برای تعدادی از بیماری ها چنین ترکیبی برای دستیابی به اثر درمانی مورد نیاز توصیه می شود / اجباری است (به عنوان مثال، هیپرلیپیدمی که در پس زمینه سطح بالای تری گلیسیرید رخ می دهد. پلاسمای خون).
• داروهای ضد انعقاد و سایر داروهایی که لخته شدن خون را کاهش می دهند. با توجه به اینکه تری گلیسیریدهای امگا 3 نیز می توانند اثر متوسطی بر لخته شدن خون داشته باشند، کاهش اثر دومی، در صورت لزوم تنظیم دوز داروها (مثلاً برای پیشگیری از ترومبوز) ضروری است.

برای جذب بهتر دارو و کاهش احتمال عوارض، مصرف کپسول در حین غذا خوردن توصیه می شود. برای اهداف پیشگیری، دوز یک کپسول در روز تجویز می شود. برای اهداف درمانی روزانه دوز دو کپسول تجویز می شود. حداکثر دوز روزانه چهار کپسول در هر بار یا دو کپسول هر دوازده ساعت است. مدت دوره درمان با توجه به ویژگی های فردی بدن بیمار و نوع بیماری / آسیب شناسی توسط پزشک انتخاب می شود. متوسط ​​دوره درمان سه ماه است. اگر دوره تا شش ماه طول بکشد، پس از شش ماه درمان/پیشگیری باید حداقل دو هفته استراحت کرد. سپس دوره را می توان تکرار کرد.

اثرات جانبی

• علائم سوء هاضمه در انواع مختلف: تهوع، سوء هاضمه، نفخ، یبوست یا اسهال.
• واکنش های آلرژیک به شکل بثورات پوستی و خارش.
• کاهش متوسط ​​فشار خون همراه با سرگیجه و/یا سردرد.
• گاستروانتریت. به ندرت با استفاده طولانی مدت از تری گلیسیرید امگا 3، معمولاً در حضور مستعد ابتلا به این بیماری، ایجاد می شود.
• خشکی غشاهای مخاطی (به ویژه در بینی). در بیشتر موارد، می توان آن را در طول درمان طولانی مدت با استفاده از حداکثر دوزهای دارو مشاهده کرد.
• آکنه.
• اختلال در حس چشایی.
• اختلال عملکرد برگشت پذیر کبد.

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

کپسول ژلاتین نرم شفاف سایز 20; محتویات کپسول یک مایع روغنی زرد روشن است.

ترکیب پوسته کپسول:ژلاتین، گلیسرول، آب تصفیه شده.

28 عدد - بطری های پلی اتیلن (1) - بسته های مقوایی.
100 عدد. - بطری های پلی اتیلن (1) - بسته های مقوایی.

گروه بالینی و دارویی

داروی کاهنده چربی

اثر فارماکولوژیک

داروی کاهنده چربی حاوی اسیدهای چرب ضروری چند غیراشباع از کلاس امگا 3 - اسید ایکوزاپنتانوئیک (EPA) و اسید دوکوزاهگزانوئیک (DHA) - متعلق به اسیدهای چرب ضروری (NEFA) است.

Omacor محتوای تری گلیسیرید را در نتیجه کاهش غلظت VLDL کاهش می دهد، علاوه بر این، به طور فعال بر هموستاز تأثیر می گذارد، سنتز ترومبوکسان A 2 را کاهش می دهد و زمان لخته شدن خون را کمی افزایش می دهد.

سنتز تری گلیسیرید در کبد را به تاخیر می اندازد (با مهار استریفیکاسیون EPA و DHA).

کاهش سطح تری گلیسیرید با افزایش بتا اکسیداسیون اسیدهای چرب پراکسی زوم (کاهش مقدار اسیدهای چرب آزاد موجود برای سنتز تری گلیسیرید) تسهیل می شود.

افزایش HDL بسیار جزئی است و دائمی نیست. به طور قابل توجهی کمتر از پس از مصرف فیبرات است.

نتایج مشاهدات (به مدت 3.5 سال) از بیمارانی که Omacor را با دوز 1 گرم در روز مصرف کردند، کاهش قابل توجهی در شاخص ترکیبی، از جمله مرگ و میر ناشی از همه علل، و همچنین انفارکتوس میوکارد غیر کشنده و سکته را نشان داد.

فارماکوکینتیک

در طول و بعد از جذب اسیدهای چرب امگا 3، 3 مسیر اصلی برای متابولیسم آنها وجود دارد:

- اسیدهای چرب ابتدا به کبد منتقل می شوند، جایی که در دسته های مختلف لیپوپروتئین ها قرار می گیرند و به ذخایر لیپیدی محیطی ارسال می شوند.

- فسفولیپیدهای غشای سلولی با فسفولیپیدهای لیپوپروتئین جایگزین می شوند، پس از آن اسیدهای چرب می توانند به عنوان پیش سازهای ایکوزانوئیدهای مختلف عمل کنند.

- بیشتر اسیدهای چرب برای رفع نیازهای انرژی اکسید می شوند.

غلظت اسیدهای چرب امگا 3 - EPA و DHA - در فسفولیپیدهای پلاسمای خون مطابق با غلظت این اسیدهای چرب موجود در غشای سلولی است.

نشانه های استفاده از دارو

پیشگیری ثانویه از انفارکتوس میوکارد (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی با استاتین ها، داروهای ضد پلاکت، بتا بلوکرها، مهارکننده های ACE).

هیپرتری گلیسریدمی: هیپرتری گلیسیریدمی درون زا - به عنوان مکملی به رژیم غذایی در صورت عدم تأثیر کافی:

- نوع IV (به عنوان تک درمانی)؛

- نوع IIb/III (در ترکیب با استاتین ها - در صورتی که غلظت تری گلیسیرید بالا بماند).

رژیم دوز

این دارو به صورت خوراکی در حین غذا مصرف می شود.

برای پیشگیری ثانویه از انفارکتوس میوکاردمصرف 1 کپسول در روز توصیه می شود.

در درمان هیپرتری گلیسیریدمیدوز اولیه Omacor 2 کپسول در روز است. اگر اثر درمانی وجود نداشته باشد، دوز ممکن است به 4 کپسول در روز افزایش یابد.

مدت زمان درمان به صورت جداگانه تعیین می شود.

عوارض جانبی

تعیین فراوانی عوارض جانبی: اغلب (1-10%). غیر معمول (0.1-1%)؛ به ندرت (0.01-0.1٪)؛ بسیار نادر (کمتر از 0.01%)، از جمله موارد جدا شده.

از دستگاه گوارش:اغلب - سوء هاضمه، حالت تهوع؛ غیر معمول - درد شکم، اختلالات گوارشی، گاستریت، درد در قسمت بالای شکم، گاستروانتریت؛ به ندرت - اختلال عملکرد کبد؛ بسیار به ندرت - خونریزی از دستگاه گوارش تحتانی؛ در موارد جداگانه - افزایش فعالیت آنزیم های کبدی.

از سمت سیستم عصبی مرکزی:به ندرت - سرگیجه، دیسگوزی (انحراف طعم)؛ به ندرت - سردرد.

عکس العمل های آلرژیتیک:به ندرت - واکنش های حساسیت مفرط.

از طرف متابولیسم:به ندرت - هیپرگلیسمی؛ در موارد جداگانه - افزایش نیاز به انسولین (نیاز به افزایش دوز استاندارد).

از سیستم قلبی عروقی:به ندرت - کاهش فشار خون.

از دستگاه تنفسی:بسیار به ندرت - خشکی بینی.

واکنش های پوستی:به ندرت - آکنه، بثورات خارش دار؛ بسیار به ندرت - کهیر؛ در موارد جداگانه - روزاسه، بثورات پوستی، پرخونی/اریتم، کهیر در قفسه سینه، گردن و شانه ها.

در طول تحقیق:به ندرت - افزایش تعداد لکوسیت ها در خون محیطی، افزایش سطح LDH. در موارد جدا شده - افزایش سطح CPK، میالژی، افزایش AST، ALT، افزایش وزن بدن. افزایش متوسط ​​ترانس آمینازها (AST، ALT) در بیماران مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی گزارش شده است.

موارد منع مصرف دارو

- هیپرتری گلیسیریدمی اگزوژن (هیپرکیلومیکرونمی) (نوع I طبق طبقه بندی فردریکسون).

- بارداری؛

- دوره شیردهی (شیردهی)؛

- حساسیت به اجزای دارو.

با احتیاطاین دارو باید برای اختلال عملکرد شدید کبد، همزمان با فیبرات ها، همزمان با داروهای ضد انعقاد خوراکی، برای صدمات شدید، اعمال جراحی (به دلیل خطر افزایش زمان خونریزی)، بیماران مسن (بیش از 70 سال) و همچنین کودکان و ... تجویز شود. نوجوانان تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است).

مصرف دارو در دوران بارداری و شیردهی

مصرف این دارو در دوران بارداری و شیردهی (شیردهی) منع مصرف دارد.

برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید

با احتیاطاین دارو باید برای اختلال عملکرد شدید کبد تجویز شود. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد (به ویژه هنگام مصرف دارو با دوز 4 کپسول در روز)، نظارت منظم بر عملکرد کبد ضروری است (تعیین فعالیت AST و ALT).

برای نارسایی کلیوی استفاده کنید

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیههیچ تنظیم دوز مورد نیاز نیست.

دستورالعمل های ویژه

با توجه به افزایش متوسط ​​زمان خونریزی (هنگام مصرف Omacor در دوز بالا - 4 کپسول)، نظارت مداوم پزشکی بیماران تحت درمان ضد انعقاد و در صورت لزوم تنظیم مناسب دوز ضد انعقاد ضروری است. انجام این درمان نیاز به نظارت معمولی را که در درمان چنین بیمارانی پیش بینی شده است را از بین نمی برد.

در بیمارانی که خطر خونریزی آنها افزایش یافته است (مثلاً در نتیجه ترومای شدید، جراحی) باید افزایش زمان خونریزی را در نظر گرفت.

تجربه موجود در مطالعه هیپرتری گلیسیریدمی درون زا ثانویه (به ویژه در دیابت قندی کنترل نشده) بسیار محدود است.

هیچ تجربه بالینی در مورد درمان هیپرتری گلیسیریدمی همراه با فیبرات وجود ندارد، بنابراین استفاده همزمان از Omacor با فیبرات توصیه نمی شود.

هنگام مصرف Omacor، افزایش متوسط ​​​​در فعالیت ترانس آمینازهای کبدی امکان پذیر است.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد (به ویژه هنگام مصرف دوز بالای 4 کپسول)، نظارت منظم بر عملکرد کبد ضروری است (تعیین فعالیت AST و ALT).

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه نیازی به تنظیم دوز ندارند.

هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده از Omacor در کودکان، بیماران مسن بالای 70 سال یا در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد وجود ندارد.

استفاده در اطفال

کارایی و ایمنی استفاده از Omacor در کودکان و نوجوانان زیر 18 سالنصب نشده.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

Omacor بر توانایی انجام کارهایی که نیاز به تمرکز بالا و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند تأثیر نمی گذارد.

مصرف بیش از حد

علائم:عوارض جانبی ممکن است رخ دهد یا شدت آنها افزایش یابد.

رفتار:انجام درمان علامتی

تداخلات دارویی

هنگامی که Omacor به طور همزمان با داروهای ضد انعقاد خوراکی استفاده می شود، خطر افزایش زمان خونریزی وجود دارد.

تجویز اوماکور همراه با وارفارین منجر به هیچ گونه عارضه خونریزی دهنده نمی شود. با این حال، هنگام مصرف ترکیبی Omacor و وارفارین یا قطع دوره درمان با Omacor، نظارت بر زمان پروترومبین ضروری است.

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط و دوره های نگهداری

فهرست B. دارو باید در جای خشک، دور از دسترس کودکان، در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. منجمد نکنید ماندگاری - 3 سال.

"

در این مقاله می توانید دستورالعمل استفاده از دارو را مطالعه کنید Omacor. نظرات بازدیدکنندگان سایت - مصرف کنندگان این دارو و همچنین نظرات پزشکان متخصص در مورد استفاده از Omacor در عمل ارائه شده است. ما با مهربانی از شما می خواهیم که به طور فعال نظرات خود را در مورد دارو اضافه کنید: اینکه آیا دارو به خلاص شدن از بیماری کمک کرده یا نه، چه عوارض و عوارض جانبی مشاهده شده است، شاید توسط سازنده در حاشیه نویسی بیان نشده است. آنالوگ های Omacor در حضور آنالوگ های ساختاری موجود. برای درمان هیپرتری گلیسیریدمی و کمبود امگا 3، پیشگیری از انفارکتوس میوکارد در بزرگسالان، کودکان و همچنین در دوران بارداری و شیردهی استفاده می شود. ترکیب دارو.

Omacor- اسیدهای چرب ضروری چند غیراشباع از کلاس امگا-3-ایکوزاپنتانوئیک اسید (EPA) و اسید دوکوزاهگزانوئیک (DHA) - متعلق به اسیدهای چرب ضروری (NEFA) است.

Omacor محتوای تری گلیسیرید را در نتیجه کاهش غلظت VLDL کاهش می دهد، علاوه بر این، به طور فعال بر هموستاز تأثیر می گذارد، سنتز ترومبوکسان A2 را کاهش می دهد و زمان لخته شدن خون را کمی افزایش می دهد.

سنتز تری گلیسیرید در کبد را به تاخیر می اندازد (با مهار استریفیکاسیون EPA و DHA).

کاهش سطح تری گلیسیرید با افزایش بتا اکسیداسیون اسیدهای چرب پراکسی زوم (کاهش مقدار اسیدهای چرب آزاد موجود برای سنتز تری گلیسیرید) تسهیل می شود.

افزایش غلظت لیپوپروتئین با چگالی بالا (HDL) حداقل و به طور قابل توجهی کمتر از پس از مصرف فیبرات است.

نتایج بالینی از مطالعات Omacor با دوز 1 گرم در روز به مدت 3.5 سال کاهش قابل توجهی در شاخص ترکیبی، از جمله مرگ و میر کلی از همه علل، و همچنین انفارکتوس میوکارد غیر کشنده و سکته را نشان داد.

ترکیب

اسیدهای چرب غیراشباع امگا 3 اتیل استرها + مواد کمکی.

فارماکوکینتیک

در طول و بعد از جذب اسیدهای چرب امگا 3، 3 مسیر اصلی برای متابولیسم آنها وجود دارد:

• اسیدهای چرب ابتدا به کبد تحویل داده می شوند، جایی که در دسته های مختلف لیپوپروتئین ها قرار می گیرند و به ذخایر چربی محیطی ارسال می شوند.
• فسفولیپیدهای غشای سلولی با فسفولیپیدهای لیپوپروتئین جایگزین می شوند و پس از آن اسیدهای چرب می توانند به عنوان پیش سازهای ایکوزانوئیدهای مختلف عمل کنند.
• بیشتر اسیدهای چرب برای رفع نیازهای انرژی اکسید می شوند.

غلظت اسیدهای چرب امگا-3-EPA و DHA در فسفولیپیدهای پلاسمای خون با غلظت این اسیدهای چرب موجود در غشای سلولی مطابقت دارد.

نشانه ها

هیپرتری گلیسیریدمی:

• هیپرتری‌گلیسریدمی درون‌زا نوع 4 طبق طبقه‌بندی فردریکسون (در تک‌تراپی) به‌عنوان افزودنی به رژیم کاهش‌دهنده چربی در صورتی که به اندازه کافی مؤثر نباشد.
• هیپرتری گلیسیریدمی درون زا نوع 2b یا 3 طبق طبقه بندی فردریکسون (در ترکیب با داروهای کاهش دهنده چربی - مهارکننده های ردوکتاز HMG-CoA (استاتین ها)).

پیشگیری ثانویه از انفارکتوس میوکارد (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی): در ترکیب با مهارکننده های HMG-CoA ردوکتاز (استاتین ها)، عوامل ضد پلاکتی، بتا بلوکرها، مهارکننده های ACE.

فرم های انتشار

کپسول های 1000 میلی گرمی در بسته های 28 یا 100 عددی (گاهی به اشتباه به آن قرص می گویند).

دستورالعمل استفاده و رژیم دوز

این دارو به صورت خوراکی و همزمان با غذا مصرف می شود.

برای هیپرتری گلیسیریدمی، دوز اولیه Omacor 2 کپسول در روز است. اگر اثر درمانی وجود نداشته باشد، دوز ممکن است به حداکثر دوز روزانه - 4 کپسول افزایش یابد. مدت زمان درمان و دوره های مکرر به توصیه پزشک تعیین می شود.

برای پیشگیری ثانویه از انفارکتوس میوکارد، مصرف 1 کپسول در روز توصیه می شود. مدت زمان درمان و دوره های مکرر به توصیه پزشک تعیین می شود.

عوارض جانبی

• واکنش های حساسیت مفرط؛
• هیپرگلیسمی؛
• سرگیجه؛
• دیسگوزی (انحراف طعم)؛
• سردرد؛
• کاهش شدید فشار خون؛
• خشکی مخاط بینی؛
• سوء هاضمه؛
• حالت تهوع؛
• درد شکم؛
• اختلالات دستگاه گوارش (بیماری رفلاکس معده به مری، آروغ زدن، استفراغ، یبوست)؛
• خونریزی از دستگاه گوارش تحتانی؛
• خارش پوست؛
• کهیر؛
• کندوها؛
• افزایش محتوای لکوسیت ها در خون؛
• دیاتز هموراژیک؛
• با استفاده طولانی مدت از داروی Omacor در دوزهای زیاد (4 گرم در روز)، آروغ زدن با بو یا طعم ماهی امکان پذیر است.

موارد منع مصرف

• هیپرتری گلیسریدمی اگزوژن (هیپرکیلومیکرونمی) (نوع 1 طبق طبقه بندی فردریکسون)؛
• بارداری؛
• دوره شیردهی (شیردهی)؛
• سن زیر 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است)؛
• حساسیت به ماده فعال، مواد کمکی و همچنین به سویا.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

هیچ اطلاعات بالینی در مورد استفاده از دارو در دوران بارداری وجود ندارد.

اوماکور در دوران بارداری باید با احتیاط تجویز شود، تنها پس از ارزیابی دقیق نسبت خطر به فایده، زمانی که سود برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.

استفاده از Omacor در دوران شیردهی منع مصرف دارد. اگر مصرف Omacor در دوران شیردهی ضروری باشد، شیردهی باید قطع شود.

در کودکان استفاده کنید

در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال منع مصرف دارد (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است).

دستورالعمل های ویژه

با توجه به افزایش متوسط ​​زمان خونریزی (هنگام مصرف دوز بالا - 4 کپسول)، نظارت برای بیمارانی که دارای اختلالات سیستم انعقاد خون هستند و همچنین افرادی که درمان ضد انعقاد یا داروهایی که بر سیستم هموستاتیک تأثیر می‌گذارند (اسید استیل سالیسیلیک) لازم است. به عنوان یک عامل ضد پلاکت، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs))، و در صورت لزوم، تنظیم مناسب دوز ضد انعقاد یا عوامل موثر بر سیستم هموستاتیک.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد (به ویژه در هنگام مصرف دوز بالا - 4 کپسول)، نظارت منظم بر عملکرد کبد (AST و ALT) ضروری است.

استفاده از Omacor همراه با وارفارین منجر به هیچ گونه عارضه خونریزی نمی شود. با این حال، با استفاده ترکیبی از Omacor و وارفارین یا قطع درمان با Omacor، نظارت بر زمان پروترومبین یا MHO (نسبت نرمال شده بین‌المللی) ضروری است.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

هیچ مطالعه ای در مورد تأثیر داروی Omacor بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، انجام نشده است.

در طول درمان با Omacor، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، باید مراقب باشید.

تداخلات دارویی

هنگامی که Omacor به طور همزمان با داروهای ضد انعقاد خوراکی و سایر داروهایی که بر سیستم هموستاتیک تأثیر می گذارند استفاده می شود، خطر افزایش زمان خونریزی افزایش می یابد.

هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده همزمان با فیبرات در درمان هیپرتری گلیسیریدمی وجود ندارد.

آنالوگ های داروی Omacor

داروی Omacor هیچ آنالوگ ساختاری برای ماده فعال ندارد. این دارو از نظر ترکیبات فعال منحصر به فرد است.

آنالوگ ها بر اساس گروه دارویی (داروهای کاهش چربی خون):

• علیست فوق العاده است;
• علی;
• آلیکور;
• Allilchep;
• آلیترا;
• آلفا لیپوئیک اسید؛
• آتروکلفیت؛
• ویتانورم؛
• ویتروم امگا 3;
• کوای
• صدف
• زنالتن;
• Xenical;
• کشک;
• لاکرینات؛
• کلپ;
• لیزیویت C;
• اسید لیپوئیک؛
• لیپوتیوکسون؛
• لیستتا
• Octolipen;
• انتخاب کردن؛
• Orlimax;
• اورلیستات؛
• Orsoten;
• Orsoten اسلیم;
• پلی اسپونین؛
• گرده افشان
• پلاتین;
• Thioctacid 600;
• تیولیپون;
• طرابستان;
• تریتینات;
• Tykveol;
• Urso 100;
• اسید اورسودوکسی کولیک؛
• PhytoTransit;
• ازترول؛
• Eikonol;
• یوفیتول؛
• Exhol;
• اسپا لیپون.

اگر هیچ آنالوگ دارو برای ماده فعال وجود ندارد، می توانید پیوندهای زیر را به بیماری هایی که داروی مربوطه به آنها کمک می کند دنبال کنید و به آنالوگ های موجود برای اثر درمانی نگاه کنید.

محتوا

داروی Omacor حاوی تری گلیسیرید امگا 3 است که یک اثر کاهش چربی خون (از بین بردن کمبود چربی) ایجاد می کند. پزشکان برای سطوح بالای مواد لیپیدی در خون که می تواند باعث انفارکتوس میوکارد شود، دارو تجویز می کنند. دستورالعمل های دارو به شما در درک ویژگی های استفاده از آن کمک می کند.

قرص Omacor

داروی Omacor متعلق به گروه عوامل ضد اسکلروتیک مبتنی بر اسیدهای ایکوزاپنتانوئیک و دوکوزاهگزانوئیک است که اسیدهای امگا 3 هستند. آنها سطح گلیسیرید و چربی را تنظیم می کنند و به جلوگیری از خطر انفارکتوس میوکارد و سایر بیماری های مرتبط با غلظت تری گلیسیرید کمک می کنند. Omacor ویژگی های کاربردی خاص خود را دارد.

ترکیب دارو Omacor

این دارو به شکل کپسول ژلاتین شفاف حاوی مایع روغنی مایل به زرد موجود است. آنها در بطری های پلی اتیلن 28 و 100 عددی بسته بندی می شوند. ترکیب محتویات کپسول و پوسته در جدول ارائه شده است:

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

این دارو با کاهش غلظت لیپوپروتئین های با چگالی بسیار کم (VLDL)، و همچنین تأثیر فعال بر هموستاز، کاهش سنتز ترومبوکسان A2، سطح تری گلیسیرید را کاهش می دهد. این دارو سنتز تری گلیسیریدها را در کبد مهار می کند، زیرا دوکوزاهگزانوئیک اسید (DHA) و ایکوزاپنتانوئیک اسید (EPA) استری شدن (واکنش تشکیل استر) اسیدهای چرب را سرکوب می کنند، با آنزیم های کراتین فسفوکیناز (یک شرکت کننده در فرآیند انرژی) تعامل دارند. متابولیسم) و لاکتات دهیدروژناز (یک شرکت کننده در تشکیل اسید لاکتیک).

کاهش سطح تری گلیسیرید تحت تأثیر کاهش سطح اسیدهای چرب آزاد است که در سنتز تری گلیسیرید نقش دارند. آمارهای پزشکی نشان می دهد که بیمارانی که روزانه 1 گرم از دارو مصرف می کنند به طور قابل توجهی خطر مرگ و میر، سکته مغزی و انفارکتوس غیر کشنده میوکارد را کاهش می دهند. اسیدهای چرب امگا 3 در روده کوچک جذب شده و به سه طریق متابولیزه می شوند:

1. آنها به کبد منتقل می شوند، جایی که بخشی از دسته های مختلف لیپوپروتئین ها می شوند و ذخایر لیپیدی محیطی را پر می کنند.
2. فسفولیپیدهای غشای سلولی با فسفولیپیدهای لیپوپروتئین ها جایگزین می شوند، اسیدهای چرب پیش ساز ایکوزانوئیدها هستند.
3. اکثر اسیدهای چرب برای تامین انرژی مورد نیاز بدن تحت اکسیداسیون بتا قرار می گیرند.

موارد مصرف Omacor

• پیشگیری از انفارکتوس ثانویه میوکارد در درمان ترکیبی با سایر درمان‌های استاندارد: داروهای ضد تجمع، استاتین‌ها، مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE)، مسدودکننده‌های بتا.
• هیپرتری گلیسیریدمی درون زا نوع IV به صورت افزودنی به رژیم غذایی کاهنده چربی، مشروط بر اینکه اثربخشی پایینی داشته باشد.
• هیپرتری گلیسیریدمی درون زا نوع ll b یا نوع III در ترکیب با مهارکننده های استاتین، اگر سطح تری گلیسیرید به طور رضایت بخشی با استفاده از استاتین ها کنترل نشود.

دستورالعمل استفاده از Omacor

این دارو برای استفاده خوراکی در هنگام غذا در نظر گرفته شده است. اگر نشانه مصرف پیشگیری از انفارکتوس ثانویه میوکارد باشد، مقدار مصرف یک کپسول در روز است. برای درمان هیپرتری گلیسیریدمی، دوز اولیه دو کپسول در روز است. در غیاب اثر بالینی قابل توجه، دوز ممکن است به چهار کپسول در روز افزایش یابد. پزشک مدت زمان درمان را به صورت جداگانه تجویز می کند. برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، دوز تنظیم نمی شود.

دستورالعمل های ویژه

بیماران بالای 70 سال، افراد دارای اختلال عملکرد کبد، دیاتز هموراژیک، مداخلات جراحی یا آسیب های شدید باید با احتیاط دارو مصرف کنند. با توجه به تأثیر دوزهای زیاد بر زمان خونریزی، نظارت بر بیمارانی که با تشخیص اختلالات خونریزی و تحت درمان با داروهای ضد انعقاد قرار دارند، ضروری است. بیمارانی که داروهایی را دریافت می کنند که بر هموستاز و لکوسیت ها تأثیر می گذارد، نیاز به توجه ویژه دارند.

در صورت شناسایی عوارض جانبی نامطلوب هنگام ترکیب دارو با داروهای ضد انعقاد، دوز دومی باید تنظیم شود. در برخی موارد، استفاده از دارو ممکن است باعث افزایش فعالیت آسپارتات آمینوترانسفراز، ترانس آمیناز و آلانین آمینوترانسفراز شود، اما هیچ سابقه ای برای افزایش خطر مصرف دارو در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی وجود ندارد. این دارو می تواند باعث سرگیجه شود، بنابراین در هنگام رانندگی احتیاط بیشتری لازم است.

در دوران بارداری

تا به امروز، هیچ داده عینی و معتبری در مورد ویژگی های مصرف دارو در دوران بارداری وجود ندارد. به همین دلیل، استفاده از دارو با احتیاط امکان پذیر است و تنها در صورتی که این درک وجود داشته باشد که احتمال منفعت آن برای مادر بیشتر از خطر احتمالی برای جنین است. در دوران شیردهی مصرف دارو ممنوع است.

در کودکی

هیچ مطالعه بالینی در مورد اثر دارو بر روی کودکان و نوجوانان زیر 18 سال وجود ندارد. پیش بینی قابل اعتماد و عینی عواقب مصرف دارو از نظر اثربخشی و ایمنی احتمالی غیرممکن است. در این راستا، تجویز اوماکور چه به صورت تک درمانی و چه در ترکیب با سایر داروها برای این گروه ها باید نامناسب تلقی شود.

سازگاری Omacor و الکل

در طول درمان با Omacor نباید الکل مصرف شود. هر دو محصول توسط کبد پردازش می شوند و بار روی اندام را افزایش می دهند. این می تواند منجر به مسمومیت بدن، ایجاد عوارض جانبی و بدتر شدن اثر دارو شود. پس از اتمام درمان با دارو، مصرف نوشیدنی های حاوی الکل و داروهای مبتنی بر اتانول تا چند روز دیگر توصیه نمی شود.

تداخلات دارویی

ترکیب همزمان Omacor با فیبرات ها، داروهای ضد انعقاد خوراکی و سایر داروهایی که بر هموستاز تأثیر می گذارند، خطر افزایش زمان خونریزی را افزایش می دهد. وارفارین (ضد انعقاد غیرمستقیم) در ترکیب با دارو منجر به عوارضی از نوع هموراژیک نمی شود، اما در این مورد نظارت بر نسبت نرمال شده بین المللی (INR) خون ضروری است. این دارو اثر انسولین را ضعیف می کند.

اثرات جانبی

هنگام استفاده از کپسول Omacor ممکن است عوارض جانبی مختلفی ایجاد شود. شرایط رایج عبارتند از:

• واکنش های حساسیت مفرط؛
• نقرس، هیپرگلیسمی، خشکی پوست، بثورات روی آن؛
• سرگیجه، سردرد، افزایش سطح کلسترول؛
• کاهش فشار خون، خونریزی بینی؛
• نفخ، درد شکم، یبوست؛
• نفخ، سوء هاضمه، آروغ زدن، تهوع، درد عضلانی؛
• استفراغ، بیماری ریفلاکس معده به مری، خونریزی گوارشی، اختلال عملکرد کبد، گاستریت، گاستروانتریت؛
• بثورات پوستی روی گردن، کهیر، واکنش های آلرژیک، اریتم.

مصرف بیش از حد

پزشکان موارد حاد مصرف بیش از حد دارو را ذکر نمی کنند. در صورت تجاوز از دوز توصیه شده دارو، افزایش عوارض جانبی امکان پذیر است. در صورت ظاهر شدن، باید فورا مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک مشورت کنید. برای بیماران مشکوک به مصرف بیش از حد، موارد زیر نشان داده می شود: درمان علامتی، شستشوی معده و جاذب ها.

موارد منع مصرف

مصرف Omacor به دلیل اثر دارویی آن دارای تعدادی منع مصرف است. از جمله عوامل زیر است:

• کودکان و نوجوانان تا 18 سال؛
• سن بالای 70 سال؛
• اختلال عملکرد کبد؛
• دیابت؛
• ترکیب با فیبرات ها، داروهای ضد انعقاد خوراکی؛
• دوره پس از جراحی، صدمات شدید (به صلاحدید پزشک).
• هیپرتری گلیسیریدمی اگزوژن، هیپرکیلومیکرونمی؛
• شیر دادن؛
• حساسیت به اجزاء

شرایط فروش و ذخیره سازی

دارو را می توان با نسخه خریداری کرد. باید دور از دسترس کودکان و در دمای حداکثر 25 درجه نگهداری شود. ماندگاری نباید بیش از سه سال باشد.

آنالوگ ها

جایگزین‌های Omacor شامل داروهایی با همان ماده فعال در ترکیب یا دیگری است، اما اثرات مشابهی را در بدن انسان نشان می‌دهند. آنالوگ های محبوب دارو:

• Vitrum Cardio Omega-3 یک آنالوگ مستقیم با همان ماده فعال است.
• Angionorm یک داروی گیاهی برای درمان شرایط همراه با اختلالات عروقی است.
• روغن ماهی - حاوی کمپلکس امگا 3 است (می توان از مارماهی، ماهی قزل آلا به دست آورد).

قیمت Omacor

هزینه دارو بسته به سیاست قیمت گذاری زنجیره دارویی متفاوت است. هزینه تقریبی دارو و آنالوگ های آن در مسکو و سن پترزبورگ در جدول نشان داده شده است.

ترکیب

شرح فرم دوز

کپسول ژلاتین نرم شفاف سایز 20.

محتویات کپسول یک مایع روغنی زرد روشن است.

اثر فارماکولوژیک

اثر فارماکولوژیک- کاهش چربی خون.

فارماکودینامیک

PUFA های امگا 3 - EPA و DHA - متعلق به اسیدهای چرب ضروری هستند.

Omacor در برابر لیپیدهای پلاسما فعال است، غلظت تری گلیسیرید را در نتیجه کاهش غلظت VLDL کاهش می دهد. علاوه بر این، بر فشار خون و هموستاز تأثیر می گذارد.

Omacor سنتز تری گلیسیرید در کبد را کاهش می دهد، زیرا EPA و DHA سوبستراهای فعال کمتری برای آنزیم های مسئول سنتز تری گلیسیرید هستند و از استری شدن سایر اسیدهای چرب جلوگیری می کنند. کاهش غلظت تری گلیسیرید نیز با افزایش اکسیداسیون P اسیدهای چرب در پراکسی زوم های کبد تسهیل می شود و در نتیجه میزان اسیدهای چرب آزاد موجود برای سنتز تری گلیسیرید کاهش می یابد. مهار این سنتز باعث کاهش سطح VLDL می شود.

Omacor سطح LDL-C را در برخی از بیماران مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی افزایش می دهد. افزایش در غلظت HDL-C حداقل است، به طور قابل توجهی کمتر از پس از مصرف فیبرات، و ثابت نیست. مدت زمان اثر کاهنده چربی هنگام مصرف Omacor برای بیش از 1 سال مطالعه نشده است. در غیر این صورت، هیچ مدرک قانع کننده ای وجود ندارد که نشان دهد کاهش سطح تری گلیسیرید خطر ابتلا به CAD را کاهش می دهد. در طول درمان با Omacor، کاهش سنتز ترومبوکسان A2 و افزایش جزئی در زمان لخته شدن خون مشاهده شد. هیچ اثر قابل توجهی بر سایر فاکتورهای انعقادی مشاهده نشد. نتایج کارآزمایی بالینی GISSI-Prevenzioneکه طی 3.5 سال مشاهده به دست آمد، کاهش قابل توجهی در خطر نسبی مرگ و میر ناشی از همه علل، انفارکتوس میوکارد غیر کشنده و سکته مغزی غیر کشنده تا 15٪ (0.0226 = p) در بیماران پس از انفارکتوس میوکارد اخیر نشان داد. دارو Omacor 1 گرم در روز علاوه بر این، RR برای مرگ ناشی از بیماری قلبی عروقی، انفارکتوس میوکارد غیر کشنده و سکته مغزی غیرکشنده 20 درصد کاهش یافت (0082/0=p). نتایج یک مطالعه بالینی دیگر - GISSI-نارسایی قلبی- که در آن بیماران مبتلا به CHF به طور متوسط ​​1 گرم در روز Omacor به مدت 3.9 سال دریافت کردند، کاهش RR مرگ و میر ناشی از همه علل را 9٪ نشان دادند (0.041 = p)، کاهش در RR مرگ و میر ناشی از همه علل و بستری شدن در بیمارستان. به دلیل بیماری قلبی - آسیب شناسی عروقی 8٪ (0.009=p)، کاهش RR بستری اولیه به دلیل آریتمی بطنی 28٪ (0.013=p).

فارماکوکینتیک

در طول و بعد از جذب اسیدهای چرب امگا 3 (FAs) در روده کوچک، 3 مسیر اصلی متابولیسم آنها وجود دارد:

FA ابتدا به کبد تحویل داده می شود، جایی که آنها در دسته های مختلف لیپوپروتئین ها گنجانده می شوند و به فروشگاه های چربی محیطی ارسال می شوند.

فسفولیپیدهای غشای سلولی با فسفولیپیدهای لیپوپروتئین جایگزین می شوند، پس از آن FAs می توانند به عنوان پیش سازهای ایکوزانوئیدهای مختلف عمل کنند.

بیشتر FA برای رفع نیازهای انرژی اکسید می شود. غلظت اسیدهای چرب امگا 3، EPA و DHA در فسفولیپیدهای پلاسمای خون مطابق با غلظت EPA و DHA موجود در غشای سلولی است. مطالعات فارماکوکینتیک روی حیوانات نشان داده است که استرهای اتیل اسیدهای امگا 3 تحت هیدرولیز کامل قرار می گیرند و پس از آن EPA و DHA به مقدار کافی جذب می شوند و در ترکیب فسفولیپیدها و استرهای کلسترول در پلاسمای خون قرار می گیرند.

موارد مصرف دارو Omacor

هیپرتری گلیسیریدمی:

هیپرتری گلیسیریدمی درون زا نوع IV بر اساس طبقه بندی فردریکسون (در تک درمانی) به عنوان افزودنی به رژیم غذایی کاهنده چربی زمانی که به اندازه کافی مؤثر نباشد.

هیپرتری گلیسیریدمی درون زا نوع IIb یا III طبق طبقه بندی فردریکسون در ترکیب با مهارکننده های HMG-CoA ردوکتاز (استاتین ها)، زمانی که غلظت تری گلیسیرید به اندازه کافی با مصرف استاتین ها کنترل نمی شود.

پیشگیری ثانویه پس از انفارکتوس میوکارد (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی): در ترکیب با استاتین ها، داروهای ضد پلاکتی، بتا بلوکرها، مهارکننده های ACE.

موارد منع مصرف

حساسیت به ماده فعال، سویا، بادام زمینی یا هر یک از مواد کمکی موجود در دارو؛

هیپرتری گلیسیریدمی اگزوژن (هیپرکیلومیکرونمی نوع I)؛

بارداری و شیردهی؛

سن زیر 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است).

با دقت:ایجاد حساسیت یا آلرژی به ماهی؛ سن بالای 70 سال؛ اختلال عملکرد کبد؛ استفاده همزمان با داروهای ضد انعقاد خوراکی؛ دیاتز هموراژیک؛ بیماران با خطر بالای خونریزی (به دلیل ضربه شدید، جراحی)؛ هیپرتری گلیسیریدمی درون زا ثانویه (به ویژه با دیابت قندی کنترل نشده).

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

اطلاعات قابل اعتمادی در مورد استفاده از Omacor در دوران بارداری وجود ندارد. مطالعات حیوانی اثرات سمی را بر عملکرد تولید مثل نشان نداده است. خطر بالقوه برای انسان ناشناخته است.

Omacor باید با احتیاط برای زنان باردار تجویز شود، تنها پس از ارزیابی دقیق نسبت خطر به فایده، زمانی که منافع برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.

هیچ اطلاعاتی در مورد دفع Omacor در شیر مادر وجود ندارد. بنابراین دارو در دوران شیردهی نباید مصرف شود.

باروری. هیچ داده قابل اعتمادی در مورد تأثیر Omacor بر باروری وجود ندارد.

اثرات جانبی

فراوانی عوارض جانبی ذکر شده در زیر با توجه به موارد زیر تعیین شد: اغلب (≥1/10). اغلب (≥1/100،<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.

از سیستم ایمنی بدن: به ندرت - حساسیت مفرط.

متابولیسم و ​​تغذیه:به ندرت - هیپرگلیسمی، نقرس.

از سیستم عصبی: به ندرت - سرگیجه، دیسگوزی (انحراف چشایی)، سردرد.

از سمت رگ های خونی:به ندرت - افت فشار خون شریانی.

از سیستم تنفسی، قفسه سینه و اندام های مدیاستن:به ندرت - اپیستاکسی (خون دماغ).

از دستگاه گوارش:اغلب - اختلالات گوارشی (از جمله نفخ، درد شکم، یبوست، اسهال، سوء هاضمه، نفخ، آروغ زدن، GERD، تهوع یا استفراغ). به ندرت - خونریزی گوارشی.

از کبد و مجاری صفراوی:غیر معمول - اختلال عملکرد کبد، از جمله. افزایش فعالیت ترانس آمیناز (ALT و AST).

برای پوست و بافت های زیر جلدی:غیر معمول - بثورات پوستی؛ به ندرت - کهیر؛ فرکانس ناشناخته - خارش پوست.

اثر متقابل

هنگام مصرف همزمان داروی Omacor با داروهای ضد انعقاد خوراکی یا سایر داروهایی که بر سیستم هموستاتیک تأثیر می گذارند (به عنوان مثال، اسید استیل سالیسیلیک یا NSAIDs)، افزایش زمان لخته شدن خون مشاهده شد که ممکن است نتیجه یک اثر افزایشی احتمالی بر لخته شدن خون باشد. زمان. در این مورد، هیچ عارضه هموراژیک مشاهده نشد (به «دستورالعمل های ویژه» مراجعه کنید).

اسید استیل سالیسیلیک. بیماران باید از افزایش احتمالی زمان لخته شدن خون مطلع شوند.

مصرف ترکیبی Omacor با وارفارین منجر به هیچ گونه عارضه هموراژیکی نشد. با این حال، نظارت بر نسبت PT/INR هنگام استفاده از Omacor همراه با سایر داروهایی که بر نسبت PT/INR تأثیر می‌گذارند یا پس از قطع درمان با Omacor ضروری است.

دستورالعمل استفاده و دوز

داخل، صرف نظر از مصرف غذا. برای جلوگیری از ایجاد عوارض جانبی احتمالی از دستگاه گوارش، Omacor را می توان با وعده های غذایی مصرف کرد.

هیپرتری گلیسیریدمیدوز اولیه 2 کپسول در روز است. اگر اثر درمانی وجود نداشته باشد، دوز ممکن است به حداکثر دوز روزانه - 4 کلاه افزایش یابد.

پیشگیری ثانویه از انفارکتوس میوکارد. مصرف 1 کپسول در روز توصیه می شود.

اطلاعاتی در مورد استفاده از Omacor در کودکان و نوجوانان، بیماران مسن بالای 70 سال و بیماران مبتلا به نارسایی کبدی وجود ندارد (به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید). اطلاعات محدودی در مورد استفاده از دارو در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی وجود دارد.

مصرف بیش از حد

اطلاعاتی موجود نیست.

رفتار:درمان علامتی باید انجام شود.

دستورالعمل های ویژه

Omacor باید با احتیاط در بیماران مبتلا به حساسیت مفرط شناخته شده یا آلرژی به ماهی استفاده شود.

به دلیل افزایش متوسط ​​زمان لخته شدن خون (در صورت مصرف با دوز بالا، یعنی 4 کپسول در روز)، نظارت بر بیماران مبتلا به اختلالات سیستم انعقادی خون یا دریافت درمان ضد انعقاد یا سایر داروهایی که بر سیستم هموستاتیک تأثیر می‌گذارند، ضروری است. به عنوان مثال، اسید استیل سالیسیلیک یا NSAID ها؛ در صورت لزوم، دوز ضد انعقاد باید تنظیم شود (به بخش "تعامل" مراجعه کنید).

در نظر گرفتن افزایش زمان لخته شدن خون در بیماران با خطر بالای خونریزی (به دلیل ضربه شدید، جراحی و غیره) ضروری است. هنگام درمان با Omacor، سطح تشکیل ترومبوکسان A2 کاهش می یابد. اثر معنی داری بر سطوح سایر فاکتورهای انعقادی وجود نداشت. در مطالعات بالینی، افزایشی در بروز دوره های خونریزی مشاهده نشد.

برخی از بیماران افزایش کوچک اما قابل توجهی در فعالیت AST و ALT (در محدوده طبیعی) تجربه کردند، در حالی که هیچ داده ای وجود ندارد که نشان دهنده افزایش خطر مصرف Omacor در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد باشد. نظارت بر فعالیت AST و ALT در بیماران مبتلا به هر گونه علائم اختلال عملکرد کبد ضروری است (به ویژه هنگامی که در دوز بالا مصرف می شود، یعنی 4 کپسول در روز).

هیچ تجربه ای در مورد استفاده از Omacor برای درمان هیپرتری گلیسیریدمی اگزوژن (هیپرکیلومیکرونمی نوع 1) وجود ندارد. تجربه استفاده از Omacor در هیپرتری گلیسیریدمی درون زا ثانویه محدود است (به ویژه در دیابت قندی کنترل نشده).

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات. هیچ مطالعه ای در مورد تأثیر داروی Omacor بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات انجام نشده است. با این حال، انتظار می رود که این دارو هیچ اثری نداشته باشد یا بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات تأثیری ناچیز داشته باشد.

فرم انتشار